Nimi:

Oksütotsiin

Farmakoloogiline
tegevus:

Mõjub stimuleerivalt emaka silelihastele, suurendab müomeetriumi (emaka lihaskihi) kontraktiilset aktiivsust ja toonust, soodustab piimanäärmete alveoole (struktuursed ja funktsionaalsed moodustised) ümbritsevate müoepiteelirakkude (spetsiaalsed sekretoorsed rakud) vähenemist (mis hõlbustab piima liikumist suurtesse kanalitesse ja piimakõrvalkoobastesse), on nõrkade vasopressiinilaadsete antidiureetilise toimega (suurendab vee vastupidist imendumist neerude kaudu, s.t. vähendab urineerimist).
Kiire jugasüstiga on lõõgastav toime veresoonte silelihastele, mis põhjustab ajutist arteriaalset hüpotensiooni (vähenemist vererõhk) ja refleksne tahhükardia (kiire südame löögisagedus).

Farmakokineetika. Intravenoossel manustamisel ilmneb oksütotsiini toime emakale peaaegu koheselt ja kestab 1 tund.Manustamisel tekib müotooniline toime esimese 3-7 minutiga ja kestab 2-3 tundi.
Nagu vasopressiin, jaotub oksütotsiin kogu rakuvälises ruumis. Väike kogus oksütotsiini satub tõenäoliselt loote vereringesse.
Oksütotsiini T1/2 on 1-6 minutit, raseduse ja imetamise hilises perioodis on see lühem. Suurem osa ravimist metaboliseerub maksas ja neerudes. Ensümaatilise hüdrolüüsi käigus oksütotsiin inaktiveeritakse, peamiselt koe oksütokinaasi toimel (oksütokinaasi leidub ka platsentas ja vereplasmas). Ainult väike kogus oksütotsiini eritub uriiniga muutumatul kujul.

Näidustused
rakendus:

Rakendatud oksütotsiini emaka kontraktiilse aktiivsuse esilekutsumiseks ja stimuleerimiseks.

Näidustused kasutamiseks sünnieelsel perioodil
Tööjõu induktsioon: Sünnituse esilekutsumine oksütotsiiniga on näidustatud raseduse viimases või lähedases staadiumis hüpertensiooni esinemisel (näiteks preeklampsia, eklampsia või kardiovaskulaarsete ja. neeruhaigus), loote erütroblastoos, ema või rasedusaegne diabeet, sünnieelne verejooks või vajadus varase sünnituse järele, membraanide enneaegne rebend, mille puhul puudub emaka spontaanne kontraktiilne aktiivsus. Emaka kontraktiilse aktiivsuse kavandatud esilekutsumine oksütotsiiniga võib olla näidustatud perioodilise raseduse korral (üle 42 nädala). Emaka kontraktiilse aktiivsuse esilekutsumist võib näidata ka loote emakasiseste surmade, loote emakasisese kasvupeetuse korral.
Emaka kontraktiilse aktiivsuse tugevdamine: Sünnituse esimeses või teises etapis võib seda kasutada infusioonina/infusioonina kontraktsioonide suurendamiseks pikaajalise sünnituse ajal, emaka kokkutõmmete puudumisel või letargia korral.

Näidustused sünnitusjärgsel perioodil
Emaka hüpotensiooniga, et peatada sünnitusjärgne hemorraagia.
Muud näidustused kasutamiseks: adjuvantravina mittetäieliku või vahelejäänud abordi korral.
Rakendus diagnostilistel eesmärkidel: Loote loote-platsenta hingamisvõime määramiseks (stressitest oksütotsiiniga).

Kasutusviis:

Annus määratakse individuaalset tundlikkust arvesse võttes rase naine ja loode.
Sünnituse esilekutsumiseks või stimuleerimiseks kasutatakse oksütotsiini eranditult intravenoosse tilkinfusioonina. Kavandatava infusioonikiiruse järgimine on kohustuslik. Oksütotsiini ohutuks kasutamiseks on vaja kasutada infusioonipumpa või muud sarnast seadet, samuti jälgida emaka kokkutõmbeid ja loote südametegevust. Emaka kontraktiilse aktiivsuse ülemäärase suurenemise korral tuleb infusioon viivitamatult katkestada, mille tulemusena väheneb kiiresti emaka liigne lihasaktiivsus.
Oksütotsiini infusiooni ei tohi teha esimese 6 tunni jooksul pärast vaginaalsete prostaglandiinide kasutamist.
1. Enne ravimi manustamise alustamist peaksite alustama manustamist füsioloogiline lahendus mis ei sisalda oksütotsiini.
2. Toiduvalmistamiseks standardlahendus infusiooniks lahustage 1 ampulli sisu – 1 ml (5 RÜ) oksütotsiini steriilsetes tingimustes 1000 ml lahustis (0,9%) naatriumi lahus kloriid, 5% glükoosilahus) ja segage hoolikalt anumat keerutades. 1 ml sel viisil valmistatud lahust sisaldab 5 mIU oksütotsiini. Täpse doseerimise jaoks infusioonilahus tuleb kasutada infusioonipumpa või muud sarnast seadet.
3. Algannuse manustamiskiirus ei tohi ületada 0,5-4 mIU / min. Iga 20-40 minuti järel võib seda suurendada 1-2 mIU/min võrra, kuni saavutatakse emaka soovitud kontraktiilne aktiivsus. Pärast emaka kontraktsioonide soovitud sageduse saavutamist, mis vastab normaalsele sünnitustegevusele, loote stressi tunnuste puudumisel ja emakakaela avanemisel 4–6 cm võrra, saab infusioonikiirust järk-järgult vähendada kiirusega, mis sarnaneb selle kiirendusega. . peal hilisemad kuupäevad Raseduse ajal nõuab kiire infusioon ettevaatust; ainult harvadel juhtudel võib olla vajalik kiirus kuni 8-9 mIU / min. Enneaegse sünnituse korral võib osutuda vajalikuks oksütotsiini kiirendatud manustamine, harva võib kiirus ületada 20 mIU / min.
Kui raseduse viimases või lähedases staadiumis naine ei ole pärast kokku 5 RÜ oksütotsiini infusiooni saavutanud piisavat emaka kontraktiilset aktiivsust, on soovitatav sünnitustegevuse stimuleerimine lõpetada. Sünnituse esilekutsumist võib jätkata järgmisel päeval, alustades annusest 0,5–4 mIU/min.
4. Jälgida tuleb loote südame löögisagedust, emaka toonust puhkeolekus, kontraktsioonide sagedust, kestust ja tugevust.
5. Emaka hüperaktiivsuse või loote distressi korral tuleb oksütotsiini manustamine koheselt lõpetada. Sünnitaval naisel tuleks teha hapnikravi. Ema ja loote seisund peaks olema arsti järelevalve all.
Emakaverejooksu kontroll sünnitusjärgsel perioodil:
a) IV infusioon (tilguti meetod): lahustage 10-40 IU oksütotsiini 1000 ml lahustis (0,9% naatriumkloriidi lahus, 5% glükoosilahus), emaka atoonia vältimiseks kulub tavaliselt 20-40 mIU /min oksütotsiini;
b) 1 ml (5 RÜ) oksütotsiini intramuskulaarne süstimine pärast platsenta eraldamist.
Adjuvantravi mittetäieliku või vahelejäänud abordi korral
IV infusioon 10 RÜ oksütotsiini 500 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% dekstroosi segus füsioloogilise lahusega kiirusega 20-40 tilka / min.
uteroplatsentaarse puudulikkuse diagnoosimine (stressitest oksütotsiiniga)
Alustage infusiooni kiirusega 0,5 mIU/min ja kahekordistage kiirust iga 20 minuti järel, kuni saavutatakse efektiivne annus, mis on tavaliselt 5–6 mIU/min, kuni 20 mIU/min. Pärast 3 mõõduka, 40-60 sekundit kestva emaka kontraktsiooni ilmnemist 10-minutilise perioodi jooksul tuleb oksütotsiini manustamine lõpetada ja jälgida muutust ehk loote südametegevuse aeglustumist.

Kõrvalmõjud:

Küljelt endokriinsüsteem : vasopressiinilaadne toime.
Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine.
Küljelt südame-veresoonkonna süsteemist : rikkumine südamerütm.
Reproduktiivsüsteemist: emaka hüpertoonilisus, koordineeritud või liiga tugev sünnitustegevus, emaka rebend, loote emakasisene kannatus (bradükardia, arütmia, asfiksia), platsenta enneaegne irdumine.
allergilised reaktsioonid: nahalööbed, sügelus.

Vastunäidustused:

Oksütotsiin, süstelahus, on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:
- kliiniliselt kitsas vaagen;
- loote ebasoodne asend takistab spontaanset sünnitust ilma eelneva sekkumiseta (loote põikiasend);
- nn sünnitusabi hädaolukorrad, mille puhul loote või sünnitava naise kasu ja riski suhe eeldab kirurgiline sekkumine;
- loote distressi korral ammu enne raseduse lõppu;
- pikaajaline kasutamine koos emaka inertsiga või sepsisega;
- emaka hüpertoonilisus;
- ülitundlikkus toimeaine või mõni abiaine;
- emaka kontraktiilse aktiivsuse esilekutsumine või suurenemine juhtudel, kui vaginaalne sünnitus on vastunäidustatud (näiteks nabanööri väljanägemise või prolapsi, täieliku platsenta previa või vasa previa korral);
- rasked kardiovaskulaarsed häired.

Interaktsioon
muud ravimid
muul viisil:

Teatatud on raskest hüpertensioonist kui oksütotsiini manustati 3-4 tundi pärast vasokonstriktorite profülaktilist manustamist koos kaudaalse anesteesiaga.
Anesteesia tsüklopropaaniga, enfluraan, halotaan, isofluraan võivad muuta oksütotsiini toimet südame-veresoonkonna süsteemile, põhjustades selliseid ootamatuid tulemusi nagu arteriaalne hüpotensioon. Samuti on teada, et oksütotsiini ja tsüklopropaani anesteesia samaaegne kasutamine võib põhjustada siinusbradükardiat ja atrioventrikulaarset rütmi.
Oksütotsiini tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes võtavad ravimeid, mis võivad pikendada QTc-intervalli.
Selgus, et prostaglandiinid suurendada oksütotsiini toimet ja seetõttu ei ole nende kasutamine soovitatav. Seoses emaka suurenenud kontraktiilse aktiivsusega tuleb olla ettevaatlik prostaglandiinide ja oksütotsiini järjepideva kasutamisega.
Oksütotsiini samaaegne kasutamine teiste sünnituse või abordi indutseerijatega võib põhjustada emaka hüpertensiooni (kõrgenenud toonust), emakakaela rebenemist või traumat (näiteks prostaglandiinide kasutamine võib suurendada sünnituse stimuleerimist ja müomeetriumi stimuleerimist).
Seetõttu tuleb ravimi kasutamisel patsientidel rangelt kontrollida: happe-aluse tasakaalu; emaka kontraktsioonide sagedus, kestus ja tugevus; loote südamelöögid; Südame löögisagedus ja ema vererõhk; emaka toon; vedeliku tasakaal.

Kokkusobimatus. Ravimit võib lahjendada 0,9% naatriumkloriidi infusioonilahuses, 5% glükoosilahuses, naatriumlaktaadi lahustes. Valmis lahendus pärast valmistamist on füüsikaliselt ja keemiliselt stabiilne 8 tundi. Mikrobioloogilisest aspektist lähtudes tuleb ravim kohe ära kasutada. Seda ei tohi manustada samas mahus teiste ravimitega.

Rasedus:

Puuduvad teadaolevad näidustused kasutamiseks raseduse esimesel trimestril, välja arvatud spontaanse või indutseeritud abordi korral. Laialdased kogemused ravimi kasutamise, selle keemilise struktuuri ja farmakoloogilised omadused näitavad, et kui ravimit kasutatakse vastavalt näidustustele, ei põhjusta see loote väärarenguid.
Väikestes kogustes tungib rinnapiima.
Kui ravimit kasutatakse emakaverejooksu peatamiseks, on rinnaga toitmine võimalik alles pärast oksütotsiini ravikuuri lõppu.
Lapsed. Mitte kasutada lastel.

Üleannustamine:

Sümptomid sõltuvad peamiselt emaka hüperaktiivsuse astmest, sõltumata ülitundlikkusest ravimi suhtes. Hüperstimulatsioon võib põhjustada intensiivseid (hüpertoonseid) ja pikaajalisi (teetanilisi) emaka kokkutõmbeid või kiiret sünnitust iseloomuliku basaalmüomeetriumi tooniga 15–20 või enam mm aq. Art., mõõdetuna kahe kokkutõmbumise vahel ja võib põhjustada ka keha või emakakaela, tupe rebenemist, sünnitusjärgset verejooksu, uteroplatsentaarset hüpoperfusiooni, loote südametegevuse aeglustumist, hüpoksiat, hüperkapniat ja loote surma.

Süstimine ja kohalik rakendus- 1 ml sisaldab:
Toimeaine - oksütotsiin 5 RÜ
Muud koostisained: äädikhape, klorobutanool, etüülalkohol.

Catad_pgroup Sünnitusabi tooted

Oksütotsiin -Gedeon Richter - ametlik * kasutusjuhend

JUHISED
peal meditsiiniliseks kasutamiseks ravim

Registreerimisnumber:

P N013027/01

Ärinimi ravim: OKSÜTOTSIN

Rahvusvaheline tavaline nimi(KÕRTS): oksütotsiin

Keemiline nimetus: oksütotsiin

Annustamisvorm:

lahus intramuskulaarseks ja intravenoosseks manustamiseks.

Ühend:

Toimeaine on oksütotsiin 5 RÜ igas ampullis. Abiained- jää-äädikhape 2,50 mg; klorobutanoolhemihüdraat 3,00 mg; etanool (96%) 40,00 mg; süstevesi, et saada igas ampullis 1,00 ml lahust.

Kirjeldus:
Värvitu läbipaistev lahus, praktiliselt ilma mehaaniliste lisanditeta.

Farmakoloogilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm:

Tööjõu aktiivsust stimulant-ravim oksütotsiin.
ATC kood: H01B B02
Farmakodünaamika: Sünteetiline hormonaalne aine, on farmakoloogiliste ja kliiniliste omaduste järgi sarnane hüpofüüsi tagumise osa endogeense oksütotsiiniga.
Interakteerub oksütotsiini spetsiifiliste emaka müomeetriumi retseptoritega, mis kuuluvad G-valgu superperekonda. Retseptorite arv ja reaktsioon oksütotsiini toimele suurenevad raseduse edenedes ja saavutavad maksimumi selle lõpu poole. See stimuleerib emaka tööaktiivsust, suurendades rakumembraanide Ca + läbilaskvust ja suurendades ioonide intratsellulaarset kontsentratsiooni, millele järgneb membraani puhkepotentsiaali vähenemine ja selle erutuvuse suurenemine. Põhjustab tavapärase spontaanse sünnitusega sarnaseid kokkutõmbeid, häirides ajutiselt emaka verevarustust. Lihaskontraktsioonide amplituudi ja kestuse suurenemisega emaka os laieneb ja silub. Sobivates kogustes võib see suurendada emaka kontraktiilsust mõõdukast tugevusest ja sagedusest, mis on iseloomulik spontaansele motoorsele aktiivsusele, kuni pikaajaliste teetaniliste kontraktsioonide tasemeni.
Põhjustab alveoolide kõrval olevate müoepiteelirakkude kokkutõmbumist piimanääre rinnapiima eritumise parandamine.
Toimides veresoonte silelihastele, põhjustab see vasodilatatsiooni ja suurendab verevoolu neerudes, pärgarterites ja veresoontes aju. Tavaliselt jääb vererõhk muutumatuks, kuid suurte annuste või oksütotsiini kontsentreeritud lahuse intravenoossel manustamisel võib vererõhk ajutiselt langeda koos refleks-tahhükardia ja südame väljundi refleksi suurenemisega. Pärast vererõhu esialgset langust järgneb pikaajaline, kuigi väike, tõus.
Erinevalt vasopressiinist on oksütotsiinil minimaalne antidiureetiline toime, kuid ülehüdratsioon on võimalik, kui oksütotsiini manustatakse koos suure koguse elektrolüüdivaba vedelikuga ja/või kui neid manustatakse liiga kiiresti. Ei põhjusta põie ja soolte lihaste kokkutõmbumist.
Farmakokineetika: Intravenoossel manustamisel ilmneb oksütotsiini toime emakasse peaaegu koheselt ja kestab 1 tund.Intramuskulaarsel manustamisel tekib müotooniline toime esimese 3-7 minutiga ja kestab 2-3 tundi.
Nagu vasopressiin, jaotub oksütotsiin kogu rakuvälises ruumis. Väikesed kogused oksütotsiini paistavad sisenevat loote vereringesse. Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 1-6 minutit, see on lühem raseduse lõpus ja imetamise ajal. Suurem osa ravimist metaboliseerub kiiresti maksas ja neerudes. Ensümaatilise hüdrolüüsi käigus inaktiveeritakse see peamiselt koe oksütokinaasi toimel (oksütokinaasi leidub ka platsentas ja plasmas). Ainult väike kogus oksütotsiini eritub muutumatul kujul uriiniga.

Näidustused
Oksütotsiin on ette nähtud sünnituse esilekutsumiseks ja stimuleerimiseks.
tööjõu esilekutsumine raseduse hilisel või sellele lähedasel perioodil, kui varajane sünnitus on vajalik preeklampsia, Rh-konflikti, loote membraanide varajase või enneaegse rebendi ja lootevee eritumise tõttu, pärastaegne rasedus (üle 42 nädala), emakasisene kasvupeetus, loote emakasisene surm.
Tööjõu aktiivsuse stimuleerimine: tööjõu esmase või sekundaarse nõrkusega sünnituse esimeses või teises etapis.
Hüpotoonilise verejooksu ennetamine ja ravi pärast sünnitust ja aborti, keisrilõike ajal (pärast lapse sündi ja platsenta eraldumist), et kiirendada sünnitusjärgset involutsiooni.
Teised: lisateraapiana mittetäieliku või ebaõnnestunud (paratamatu) abordi korral.

Vastunäidustused
Ülitundlikkus oksütotsiini suhtes; vaginaalse sünnituse vastunäidustuste olemasolu (näiteks nabanööri esitus või prolaps, täielik või osaline (vasa previa) platsenta previa; kitsas vaagen (lootepea ja sünnitava naise vaagna suuruse mittevastavus); põiki ja loote kaldus asend, mis takistab spontaanset sünnitust; erakorralised, kirurgilist sekkumist nõudvad olukorrad, mis on põhjustatud ema või loote seisundist; loote distressi seisundid ammu enne raseduse lõppu; pikaajaline kasutamine koos emaka inertsiga; raske preeklampsia (kõrge vererõhk, neerufunktsiooni kahjustus); emaka hüpertoonilisus (ei esine sünnituse ajal); emaka sepsis, südamehaigused, arteriaalne hüpertensioon, neerufunktsiooni kahjustus, loote näoilme, ülemäärane emaka paisumine, loote kompressioon.
Ravim on vastunäidustatud ka järgmistel juhtudel, välja arvatud erijuhtudel: enneaegne sünnitus; suur emaka või emakakaela operatsioon (sh C-sektsioon) ajaloos; emaka hüpertoonilisus; mitmikrasedus; emakakaela kartsinoomi invasiivne staadium.

Rasedus ja imetamine
Raseduse esimesel trimestril kasutatakse oksütotsiini ainult spontaansete või indutseeritud abortide korral. Arvukad andmed oksütotsiini kasutamise, selle keemilise struktuuri ja farmakoloogiliste omaduste kohta näitavad, et kui järgida kasutusjuhiseid, ei mõjuta oksütotsiin loote väärarengute teket.
Väikestes kogustes eritub rinnapiima.
Ravimi kasutamisel emakaverejooksu peatamiseks võib rinnaga toitmist alustada alles pärast oksütotsiini ravikuuri lõppu.

Annustamine ja manustamine
Intravenoosselt või intramuskulaarselt.
Sünnituse esilekutsumise ja suurendamise ahelaga kasutatakse oksütotsiini eranditult intravenoosselt, haiglas asjakohase meditsiinilise järelevalve all. Ravimi samaaegne kasutamine intravenoosselt ja intramuskulaarselt on vastunäidustatud. Annus valitakse, võttes arvesse rase naise ja loote individuaalset tundlikkust.
Sünnituse esilekutsumiseks ja stimuleerimiseks kasutatakse oksütotsiini eranditult intravenoosse tilkinfusioonina. Määratud infusioonikiiruse range kontroll on hädavajalik. Oksütotsiini ohutuks kasutamiseks sünnituse esilekutsumisel ja intensiivistamise ajal on vaja kasutada infusioonipumpa või muud sarnast seadet, samuti jälgida emaka kontraktsioonide tugevust ja loote südametegevust. Emaka kontraktiilse aktiivsuse ülemäärase suurenemise korral tuleb infusioon viivitamatult katkestada, mille tulemusena väheneb kiiresti emaka liigne lihasaktiivsus.
1) Enne ravimi manustamise jätkamist peaksite alustama oksütotsiini mittesisaldava soolalahuse süstimist.
2) Oksütotsiini standardinfusiooni valmistamiseks 1000 ml mittehüdreerivas vedelikus lahustage 1 ml (5 RÜ) oksütotsiini ja segage pudelit keerutades hoolikalt. 1 ml sel viisil valmistatud infusiooni sisaldab 5 mett oksütotsiini. Infusioonilahuse täpseks doseerimiseks tuleb kasutada infusioonipumpa või muud sarnast seadet.
3) Algannuse manustamiskiirus ei tohiks ületada 0,5-4 milliühikut minutis (mU / min) (vastab 2-16 tilka / min, sest 1 infusioonikaplett sisaldab 0,25 mIU oksütotsiini). Iga 20-40 minuti järel võib seda suurendada 1-2 mU/min võrra, kuni saavutatakse emaka soovitud kontraktiilne aktiivsus. Pärast spontaansele sünnitusele vastava emaka kontraktsioonide soovitud sageduse saavutamist ja emakakaela avanemist 4–6 cm-ni, kui puuduvad loote vaevuste tunnused, saab infusioonikiirust järk-järgult vähendada selle kiirendusega sarnases tempos.
Raseduse hilises staadiumis nõuab suurema kiirusega infusioon ettevaatust, ainult harvadel juhtudel võib olla vajalik kiirus ületada 8-9 mU / min. Enneaegse sünnituse korral võib olla vajalik kõrgem kiirus, mis harvadel juhtudel võib ületada 20 mU / min (80 tilka / min).
1) On vaja kontrollida loote südamelööke, emaka toonust puhkeolekus, kontraktsioonide sagedust, kestust ja tugevust.
2) Emaka hüperaktiivsuse või loote distressi korral tuleb oksütotsiini manustamine viivitamatult lõpetada ja sünnitusel olevale naisele osutada hapnikravi. Sünnitava naise ja loote seisundit peaks uuesti kontrollima eriarst.
Hüpotoonilise verejooksu ennetamine ja ravi sünnitusjärgsel perioodil:
1) Intravenoosne tilkinfusioon: lahustage 10-40 IU oksütotsiini 1000 ml mittehüdreerivas vedelikus, emaka atoonia vältimiseks on tavaliselt vaja 20-40 RÜ / min oksütotsiini.
2) Intramuskulaarne manustamine: 5 IU/ml oksütotsiini pärast platsenta eraldamist.
Mittetäielik või ebaõnnestunud abort:
Lisage 10 RÜ/ml oksütotsiini 500 ml soolalahusele või 5% dekstroosi ja soolalahuse segule. Intravenoosse infusiooni kiirus on 20-40 tilka / min.

Kõrvalmõju
Sünnitusel naistele:
Reproduktiivsüsteemist: suurte annuste või ülitundlikkuse korral - emaka hüpertensioon, spasm, teetania, emaka rebend, suurenenud veritsus sünnitusjärgsel perioodil oksütotsiini põhjustatud trombotsütopeenia, afibrinogeneemia ja hüpoprotrombineemia tagajärjel, mõnikord hemorraagia vaagnaelundites. Sünnituse ajal hoolika meditsiinilise järelevalvega väheneb verejooksu oht sünnitusjärgsel perioodil.
Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: suurtes annustes - arütmia; ventrikulaarne ekstrasüstool; raske hüpertensioon (vasopressorravimite kasutamise korral); hüpotensioon (kui seda kasutatakse samaaegselt anesteetikumi tsüklopropaaniga); refleksne tahhükardia; šokk; liiga kiire manustamisega: bradükardia, subarahnoidaalne verejooks.
Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine.
Vee-elektrolüütide metabolismi poolelt: 24-tunnise aeglase oksütotsiini infusiooniga on võimalik raske ülehüdratsioon pikaajalise intravenoosse manustamise korral (tavaliselt 40–50 mU / min) koos suure koguse vedelikuga (oksütotsiini antidiureetiline toime), mis esineb krampide ja koomaga; harva - surmav tulemus.
Küljelt immuunsussüsteem: anafülaksia ja muud allergilised reaktsioonid koos bronhospasmi liiga kiire manustamisega; harva - surm
Lootel või vastsündinul:
Ema oksütotsiini manustamise tulemusena - 5 minuti jooksul madal Apgari skoor, vastsündinu kollatõbi, kui seda manustati liiga kiiresti - fibrinogeeni vähenemine loote veres, verejooks silma võrkkestas; emaka suurenenud kontraktiilse aktiivsuse tagajärjel - siinusbradükardia, tahhükardia, ventrikulaarne ekstrasüstool ja muud rütmihäired, jääkmuutused tsentraalses närvisüsteem, loote surm lämbumise tagajärjel.

Üleannustamine
Sümptomid sõltuvad peamiselt emaka hüperaktiivsuse astmest, sõltumata ülitundlikkusest ravimi suhtes. Hüperstimulatsioon hüpertooniliste ja teetaniliste kontraktsioonidega või baastooniga ≥15-20 mm aq. Art. Kahe kokkutõmbumise vaheline periood põhjustab ebaregulaarset sünnitust, keha või emakakaela, tupe rebendit, sünnitusjärgset verejooksu, uteroplatsentaarset puudulikkust, loote bradükardiat, hüpoksiat, hüperkapniat, kompressiooni, sünnivigastusi või surma. Hüperhüdratsioon koos krampidega oksütotsiini antidiureetilise toime tagajärjel on tõsine komplikatsioon ja areneb suurte annuste (40-50 ml / min) pikaajalisel manustamisel.
Hüperhüdratsiooni ravi: oksütotsiini ärajätmine, vedeliku tarbimise piiramine, diureetikumide kasutamine diureesi sundimiseks, hüpertoonilise soolalahuse intravenoosne manustamine, elektrolüütide tasakaalu häire korrigeerimine, krampide leevendamine sobivate barbituraatide annustega ja patsiendile professionaalse abi osutamine. kooma.

ravimite koostoime
Kui oksütotsiini manustati 3-4 tundi pärast vasokonstriktorite kasutamist koos kaudaalse anesteesiaga, on raske arteriaalne hüpertensioon.
Tsüklopropaani, halotaaniga anesteesia ajal on võimalik oksütotsiini kardiovaskulaarse toime muutumine arteriaalse hüpotensiooni, siinuse bradükardia ja atrioventrikulaarse rütmi ettenägematu arenguga anesteesia ajal sünnitaval naisel.

erijuhised
Enne oksütotsiini kasutamise jätkamist tuleb võrrelda ravi eeldatavat kasulikku toimet võimalusega, kuigi harva, hüpertensiooni ja emaka teetania tekkeks.
Enne kui loote pea on sisestatud vaagna sisselaskeavasse, ei saa oksütotsiini kasutada sünnituse stimuleerimiseks.
Iga intravenoosset oksütotsiini saav patsient peab olema haiglas kogenud spetsialistide pideva järelevalve all, kes tunnevad ravimit ja on tunnistatud kvalifitseeritud tüsistuste äratundmiseks. Vajadusel tuleks osutada viivitamatult eriarsti abi. Ravimi kasutamise ajal tuleb tüsistuste vältimiseks pidevalt jälgida emaka kokkutõmbeid, sünnitava naise ja loote südametegevust ning sünnitava naise arteriaalset rõhku. Emaka hüperaktiivsuse nähtude korral tuleb oksütotsiini manustamine kohe lõpetada; seetõttu taanduvad ravimist põhjustatud emaka kokkutõmbed tavaliselt ruttu.
Piisava kasutamise korral põhjustab oksütotsiin emaka kokkutõmbeid, mis on sarnased spontaanse sünnitusega. Emaka liigne stimuleerimine ravimi ebaõige kasutamisega on ohtlik nii sünnitavale naisele kui ka lootele. Isegi ravimi piisava kasutamise ja asjakohase jälgimise korral tekivad hüpertensiivsed emaka kokkutõmbed koos emaka suurenenud tundlikkusega oksütotsiini suhtes.
Arvestada tuleb afibrinogeneemia ja suurenenud verekaotuse riskiga.
Teada on sünnitusega naise surmajuhtumeid ülitundlikkusreaktsioonide, subarahnoidaalse hemorraagia, emakarebendi ja loote surma tagajärjel. erinevatel põhjustel, Seotud parenteraalne manustamine ravim sünnituse esilekutsumiseks ja stimuleerimiseks sünnituse esimeses ja teises etapis.
Oksütotsiini antidiureetilise toime tulemusena on võimalik hüperhüdratsiooni teke, eriti oksütotsiini pideva infusiooni ja sees olevate vedelike kasutamisel.
Ravimit võib lahjendada naatriumlaktaadi, naatriumkloraadi ja glükoosi lahustes. Valmis lahus tuleb ära kasutada esimese 8 tunni jooksul pärast valmistamist. Sobivusuuringud viidi läbi 500 ml infusioonidega.
Ravimi mõju autojuhtimise võimele ja mehhanismidele, millega on seotud suurenenud risk vigastus: oksütotsiin ei mõjuta võimet juhtida autot ja mehhanisme, mille kallal töötamine on seotud suurenenud vigastuste riskiga.

Vabastamise vorm
1 ml süstelahust klaasampullis, 5 ampulli pappkarbis koos meditsiinilise kasutamise juhendiga.

Parim enne kuupäev
3 aastat.
Ärge kasutage ravimit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Säilitamistingimused
Hoida temperatuuril 2-15 ° C, valguse eest kaitstult, lastele kättesaamatus kohas.

Apteekidest väljastamise tingimused
Retsepti alusel.

Tootja
Gedeon Richter A.O.
1103 Budapest, st. Demrei, 19-21, Ungari Moskva esindus: st. Krasnaja Presnja, 1.-7.

Oksütotsiin on ravim, mis põhineb naise kehas looduslikult toodetud hormoonil. Selle peamine omadus on emaka kontraktsioonide stimuleerimine, milleks seda edukalt kasutatakse. Ravimit tuleb manustada eranditult arsti järelevalve all haiglas, kusjuures annus arvutatakse iga patsiendi jaoks eraldi.

Annustamisvorm

Ravimit toodavad erinevad tootjad, kuid alati süstelahuse kujul, mis on selge ja värvitu. Ampulli maht võib olla 1 või 5 ml ning nende arv pakendis on 5 või 10 tk.

Kirjeldus ja koostis

pealik toimeaine on oksütotsiin. 1 ml lahust sisaldab 5 RÜ sünteetiliselt saadud oksütotsiini. See aine toimib samamoodi nagu endogeenne hormoon, mida toodetakse hüpofüüsi tagumises osas. Selle tundlikud retseptorid asuvad lihaskiht emakas. Nende tundlikkuse tipp langeb raseduse viimastele nädalatele.

Oksütotsiini toimemehhanism seisneb kaltsiumi kontsentratsiooni suurendamises rakkudes, mis viib müomeetriumi kokkutõmbumiseni. See võimaldab vajadusel simuleerida sünnitusvalusid, mis nende kestuse pikenemisega põhjustavad emakakaela silumist ja laienemist. Oksütotsiin võib põhjustada spontaanse sünnituse ajal tekkivaid tugevuse ja kestusega kokkutõmbeid.

Lisaks müomeetriumi stimuleerimisele mõjutab oksütotsiin rinnakudet ja suurendab piimaeritust.

Täiendavast farmakoloogilised toimed Oksütotsiini võib märkida:

1. Vasodilateerivad. Ravim lõdvestab veresooni ja suurendab verevoolu neerudes, ajus ja südames. Oluline omadus on see, et standardannuste kasutamisel ei mõjuta oksütotsiin vererõhku. Hüpotensiivset toimet täheldatakse ainult suurte annuste kasutamisel.
2. Antidiureetikum. Mõju on nõrk.

Intravenoosne manustamine tagab ravimi peaaegu hetkelise toime. Efekti kestus on 1 tund.

Farmakoloogiline rühm

Hüpofüüsi tagumise osa hormoonid.

Näidustused kasutamiseks

täiskasvanutele

Oksütotsiini kasutatakse emaka kontraktsioonide stimuleerimiseks. Seda võib nõuda järgmistel juhtudel:

1. Sünnituse esilekutsumine. Kui naisel esineb raseduse viimastel etappidel tüsistusi (verejooks ja muud), on näidustatud sünnituse esilekutsumine. Planeeritult saab seda läbi viia siis, kui eeldatav sünnitustähtaeg on juba möödas ja rasedus kestab üle 42 nädala. Sama stimulatsioon on vajalik raseduse katkemise, emakasisese surma või arengupeetuse korral.
2. Võitluste tugevdamine. Oksütotsiini võib manustada sünnituse esimeses või teises etapis, et stimuleerida nõrga sünnitustegevusega naist.
3. sünnitusjärgne periood. Müomeetriumi kokkutõmbumine takistab verevoolu emakas, seetõttu kasutatakse mõnikord oksütotsiini sünnitusjärgse hemorraagia peatamiseks.
4. Abort. Mittetäieliku abordi korral võib arst määrata emaka kontraktsiooni stimuleerimise oksütotsiiniga.

lastele

Ravimit kasutatakse ainult täiskasvanutele.

Kasutamine raseduse ajal on võimalik vastavalt peamistele näidustustele. Väike kogus oksütotsiini eritub rinnapiima.

Vastunäidustused

Oksütotsiini kasutamise vastunäidustused on järgmised tingimused:

1. Kliiniliselt kitsas vaagen.
2. Erakorralise operatsiooni vajadus.
3. Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.
4. Vale asetus.
5. Sepsis.
6. Emaka hüpertensioon.
7. Arsti poolt vaginaalse sünnituse keeld.
8. Kardiovaskulaarsüsteemi rasked patoloogiad.

Kasutusalad ja annused

täiskasvanutele

Annuse valib arst alati iga patsiendi jaoks individuaalselt, võttes arvesse naise ja loote iseärasusi.

Sünnitust stimuleeritakse oksütotsiini intravenoosse infusiooniga, jälgides õiget manustamiskiirust. Sel juhul tuleks pidevalt jälgida emaka kontraktiilsust ja loote südametegevust. Mis tahes rikkumiste korral lõpetatakse koheselt ravimi manustamine, mis viib emaka aktiivsuse kiire vähenemiseni.

Oksütotsiini manustamisviis on järgmine:

1. Rasedad naised alustavad infusiooni, et sisestada puhas soolalahus.
2. 1 ml oksütotsiini lahustatakse 1 liitris lahustis, milleks võib olla glükoosi või naatriumkloriidi lahus. Segage, kuni ravim on ühtlaselt jaotunud. Protsess peab toimuma steriilsetes tingimustes.
3. Manustamise esialgse kiiruse määrab arst. Selle järkjärguline suurendamine on lubatud, sõltuvalt emaka kokkutõmbumise tulemusest. Kui soovitud sünnitusaste on saavutatud, on emakakaela laienemine 5 cm, infusioonikiirus hakkab vähenema. Enneaegse sünnituse korral manustatakse oksütotsiini kiiremini. Kui soovitud efekti ei saavutata, peatatakse kunstlik stimulatsioon ja protseduuri korratakse järgmisel päeval.
4. Raseda naise stimuleerimise ajal jälgib arst tingimata selliseid näitajaid nagu loote südamelöögid, emaka toon, selle kontraktsioonide tugevus ja kestus.

Emakaverejooksuga manustatakse oksütotsiini tilguti infusioonina. Ravimi vajalik annus võib olla 10-40 RÜ 1000 ml lahusti kohta.

Mittetäieliku abordi korral valmistatakse infusioonilahus kiirusega 10 RÜ oksütotsiini 500 ml soolalahuse kohta.

rasedatele ja imetamise ajal

Kuna rasedad naised on peamised patsiendid, kellele oksütotsiini määratakse, vastab annus ravimi kasutamise standardsetele soovitustele.

Kõrvalmõjud

Oksütotsiini manustamise ajal kõrvalmõjud võib esineda emal ja lootel. Juhend hoiatab selliste soovimatute ilmingute eest nagu:

1. Vere hüübimise muutus.
2. Suurenenud tundlikkus.
3. Iiveldus.
4. Arütmia.
5. Emaka rebend.
6. Hemorraagiad.
7. Asfüksia.

Koostoimed teiste ravimitega

Vaginaalsete prostaglandiinide manustamise ja oksütotsiini kasutamise vahel tuleb järgida vähemalt 6-tunnist intervalli.

Oksütotsiini ei ole lubatud manustada kohe pärast vasokonstriktorite kasutamist. See ravimite kombinatsioon võib põhjustada rasket hüpertensiooni.

Mõned anesteetikumid võivad oksütotsiiniga suhtlemisel põhjustada vererõhu langust.

Samaaegne vastuvõtt teiste ravimitega, mis stimuleerivad emakat, võib põhjustada selle rebenemist.

erijuhised

Kui oksütotsiini on ette nähtud emakaverejooksu peatamiseks, on rinnaga toitmine lubatud alles pärast ravikuuri lõppu.

Arsti ülesanne on hoolikalt analüüsida kõiki raseduse komponente, samuti ema ja loote iseärasusi, et teha õige otsus stimuleerimise vajaduse ja annustamise kohta.

Emaka hüperaktiivsuse nähtude korral oksütotsiini manustamine peatatakse.

Oksütotsiini kasutamise tulemus peaks olema seisund, mis jäljendab loomulikku sünnitusprotsessi. Emaka liigsed kokkutõmbed võivad kahjustada ema ja loodet.

Antidiureetilise toime tõttu on ülehüdratsiooni oht.

Oksütotsiini samaaegne manustamine erinevatel viisidel ei ole lubatud.

Üleannustamine

Emaka liigne stimuleerimine võib põhjustada kiiret sünnitust, emaka või selle emakakaela rebenemist, verejooksu, loote südametegevuse aeglustumist,. Oksütotsiini ebaõige kasutamise tõttu on surmajuhtumeid nii emal kui ka lapsel.

Säilitamistingimused

Ravimit hoitakse külmkapis. Lubatud temperatuurivahemik - 2-15 kraadi.

Analoogid

Oksütotsiini baasil valmistatud preparaate toodavad erinevad ravimifirmad, lisades ravimile oma firma nime. Sarnane tegevus omab ka ravimit Desaminooksütotsiin, mis on saadaval tablettidena.

Hind

Oksütotsiini maksumus on keskmiselt 38 rubla. Hinnad jäävad vahemikku 24-73 rubla.

Oksütotsiin on ravim, millel on stimuleeriv toime emaka silelihastele. Selle mõjul suureneb müomeetriumi toonus ja kontraktiilne aktiivsus ning kaltsiumi kontsentratsioon rakkudes. Agens põhjustab piimanäärmete alveoolide kõrval olevate müoepiteelirakkude kokkutõmbumist, aidates seeläbi kaasa laktatsioonile.

Oksütotsiini toime tulemusena veresoonte seinte silelihastele suureneb luumen veresooned ja verevool aju veresoontes, koronaarsoontes ja neerudes. Lisaks on oksütotsiini kasutamise taustal veidi väljendunud antidiureetiline toime.

Selles artiklis kaalume, miks arstid oksütotsiini määravad, sealhulgas selle ravimi kasutusjuhised, analoogid ja hinnad apteekides. Kui olete oksütotsiini juba kasutanud, jätke kommentaaridesse tagasiside.

Koostis ja vabastamise vorm

1. Süstelahus (1 ml ampullides, 10 ampulli kontuuriga plastpakendites, 1 pakk papppakendis);
2. Süstelahus ja paikseks kasutamiseks (igaüks 1 ml klaasampullides: 10 ampulli kontuuriga plastpakendis, 1 või 2 pakki papppakendis; 5 ampulli kontuurplastpakendis, 2 pakki papppakendis);
3. Lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks süstimiseks (1 ml ampullides: 5 või 10 ampulli papppakendis; 5 ampulli kontuuriga plastpakendis, 1 või 2 pakki papppakendis; 10 ampulli blisterpakendis, 1 pakk papppakendis).

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm: ravim, mis suurendab müomeetriumi toonust ja kontraktiilset aktiivsust.

Milleks oksütotsiini kasutatakse?

On mitmeid peamisi näidustusi, mille puhul spetsialist määrab oma patsientidele sünteetilise hormooni kasutamise. Vaatame lähemalt, milleks ravimit täpselt kasutatakse:

1. Stimuleerida sünnituse esmast ja sekundaarset nõrkust;
2. Kutsuda välja varane sünnitus seoses loote surmaga;
3. Emakaverejooksu ennetamiseks ja raviks;
4. Emaka kontraktsioonide suurendamiseks keisrilõike ajal;
5. Premenstruaalse sündroomi valu kõrvaldamiseks.

Oksütotsiini toimet ei näidata kõigile patsientidele, ravimi väljakirjutamise spetsialist peaks võtma arvesse ka vastunäidustusi. Kui patsienti mingil põhjusel sellest ei hoiatatud, leiate kõik peamised vastunäidustused lisatud juhistest, mis on absoluutselt igas karbis.

Oksütotsiin - mis see on?

Oksütotsiin on sünteetiline hormonaalne aine, mis interakteerub oksütotsiini spetsiifiliste retseptoritega emaka lihaskihis. Raseduse hilises staadiumis suureneb organismi reaktsioon oksütotsiini toimele märkimisväärselt ja saavutab selle lõpuks maksimumi.

Vastavalt juhistele stimuleerib oksütotsiin sünnitustegevust, suurendades rakumembraanide kaltsiumi läbilaskvust, samuti suurendades selle kogust rakkudes, mis kutsub esile membraani erutatavuse suurenemise.

Oksütotsiini lühiajaline toime kahjustab emaka verevarustust, mis põhjustab tavapärase spontaanse sünnitusega sarnaseid kokkutõmbeid. Lisaks stimuleerib oksütotsiini kasutamine rinnapiima tootmist ja viib müoepiteelirakkude vähenemiseni piimanäärmete alveoolides.

Kasutusjuhend

Tavaliselt eelistatakse intramuskulaarne süstimine ravim. Kui a intramuskulaarne süstimine ei anna tulemust või on vaja kohest toimet, siis kasutavad nad oksütotsiini intravenoosset manustamist, mida tuleks teha aeglaselt.

• Oksütotsiin määratakse intramuskulaarselt või intravenoosselt annuses 1-3 RÜ. Keisrilõike korral süstitakse seda emaka lihastesse annuses 5 RÜ. Günekoloogiliste näidustuste kohaselt määratakse see subkutaanselt või intramuskulaarselt annuses 5-10 RÜ.

Enne oksütotsiini manustamist tuleb süstalt, kui seda hoitakse alkoholis, pesta destilleeritud vees.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus, loote distress, osaline platsenta previa, enneaegne sünnitus, ebakõla loote pea ja ema vaagna suuruse vahel, eelsoodumus emaka rebendile, emaka liigne venitus, emakas pärast mitmikute sündi, emaka sepsise juhud, invasiivne emakakaela kartsinoom, vererõhu tõus, neerupuudulikkus.

Kõrvalmõjud

Tuleb mõista, et ravim võib põhjustada mitmeid kõrvaltoimeid nii naistel raseduse katkemise ajal kui ka lootel. Mõju viiakse läbi mitme süsteemi tasemel korraga. Sellised probleemid on äärmiselt haruldased, kuid kui need siiski ilmnevad, tuleks teha kõik endast olenev, et need kiiresti kõrvaldada.

Mõelge negatiivsetele mõjudele sünnitusel olevale naisele, mis vastavad ravimi kasutamisele:

1. Südame ja veresoonte küljelt: kui ravimit manustatakse liiga kiiresti, võib tekkida subarahnoidaalne hemorraagia ja bradükardia. Samuti võib ravimi kiire manustamine viia selleni, et patsiendi vererõhk võib tõusta või vastupidi, see võib langeda ja alata refleksne tahhükardia.
2. Reproduktiivsüsteem: teetania, spasmid, emaka hüpertensioon, emaka rebend.
3. Seedesüsteem: düspeptilised nähtused.
4. Immuunsüsteem: allergia, anafülaksia.
5. Vee ja elektrolüütide metabolism: pikaajalise intravenoosse manustamise korral on võimalik tõsine hüperhüdratsioon, millega mõnikord kaasnevad krambid ja kooma.

Oksütotsiini põhjustatud lootel või vastsündinul võivad ilmneda kollatõbi, tal võib tekkida võrkkesta hemorraagia. Äärmiselt harvadel juhtudel võib alata tahhükardia, siinusbradükardia, arütmia, aju ja kesknärvisüsteemi kahjustus. Et seda ei juhtuks, peaks kõik olema väga hästi kontrollitud arsti poolt, kes oskab esimeste muutuste korral kiiresti tegutseda.

Rasedus ja imetamine

Raseduse esimesel trimestril kasutatakse oksütotsiini ainult spontaansete või indutseeritud abortide korral. Arvukad andmed oksütotsiini kasutamise, selle keemilise struktuuri ja farmakoloogiliste omaduste kohta näitavad, et soovituste järgimise korral on oksütotsiini mõju loote väärarengute esinemissageduse suurenemisele väike.

Väikesed kogused erituvad rinnapiima. Ravimi kasutamisel emakaverejooksu peatamiseks võib rinnaga toitmist alustada alles pärast oksütotsiini ravikuuri lõppu.

erijuhised

Tehke oksütotsiini ravi ainult arsti järelevalve all haiglas emaka kontraktiilse aktiivsuse, loote seisundi, vererõhu ja naise üldise seisundi kontrolli all.

Analoogid

Oksütotsiin-Vial, Oxytocin-Ferein, Oxytocin-Grindeks, Oxytocin-Richter, Oxytocin-MEZ, Pitocin, Syntocinon.

Tähelepanu: analoogide kasutamine tuleb kokku leppida raviarstiga.

Hinnad

OXYTOCIN'i keskmine hind apteekides (Moskva) on 60 rubla.

Ladustamise tingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas. Hoida valguse eest kaitstud kohas temperatuuril 2-15 °C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Hüpofüüsi tagumise osa hormoonid.

ATC-kood HO1B B02.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Toimemehhanism

Oksütotsiin on keemilise sünteesi teel saadud tsükliline nonapeptiid. See sünteetiline vorm on identne loodusliku hormooniga, mis sünteesitakse hüpofüüsi tagumises osas ja siseneb süsteemsesse vereringesse vastusena imemise ajal. rinnaga toitmine ja hõimude tegevus.

Oksütotsiin stimuleerib emaka silelihaseid, tugevamini raseduse lõpu poole, sünnituse ajal ja vahetult peale sünnitust. Sel ajal suureneb oksütotsiini retseptorite arv müomeetriumis. Oksütotsiini retseptorid on G-valguga seotud retseptorid. Oksütotsiini retseptorite aktiveerimine põhjustab kaltsiumi vabanemist rakusisestest varudest ja viib seega müomeetriumi kokkutõmbumiseni. Oksütotsiin kutsub esile emaka ülaosas rütmilisi kokkutõmbeid, mis on sageduselt, tugevuselt ja kestuselt sarnased sünnituse ajal täheldatud kontraktsioonidega.

Olles sünteetiline, ei sisalda oksütotsiin vasorõhku, kuid isegi puhtal kujul on oksütotsiinil nõrk vasopressiinilaadne antidiureetiline toime.

In vitro uuringute põhjal pikaajaline kokkupuude oksütotsiin põhjustab oksütotsiini retseptorite desensibiliseerumist, mis on tõenäoliselt tingitud oksütotsiini sidumissaitide alareguleerimisest, oksütotsiini retseptori mRNA destabiliseerumisest ja oksütotsiini retseptorite internaliseerumisest.

Plasma tase ja toime algus/kestvus

Intravenoosne infusioon.

Oksütotsiini kasutuselevõtuga pideva intravenoosse infusiooniga sünnituse esilekutsumiseks või stimuleerimiseks kasutatavate annuste korral tekib emaka reaktsioon järk-järgult ja saavutab tavaliselt stabiilse taseme 20–40 minuti jooksul. Samal ajal on plasma oksütotsiini tase võrreldav spontaanse sünnituse esimese etapi ajal mõõdetuga. Näiteks plasma oksütotsiini tase 10 hilises raseduses rasedal, kes said intravenoosse infusiooni teel oksütotsiini 4 mU/min, oli 2–5 mU/ml. Pärast infusiooni katkestamist või infusioonikiiruse olulist vähenemist, näiteks hüperstimulatsiooni korral, väheneb emaka aktiivsus järsult, kuid võib jätkuda üsna madalal tasemel.

Farmakokineetika

Imendumine

Oksütotsiini sisaldus vereplasmas rasedatel raseduse lõpus pärast intravenoosset infusiooni kiirusega 4 mU/min oli 2–5 mikroühikut/ml.

Levitamine

Statsionaarne jaotusruumala, määratud 6 tervel inimesel, pärast intravenoosne süstimine ulatus 12,2 l ehk 0,17 l/kg. Oksütotsiini seondumine plasmavalkudega on tühine. See läbib platsentat mõlemas suunas. Väikestes kogustes võib oksütotsiini tuvastada rinnapiimas.

Biotransformatsioon/Ainevahetus

Oksütotsinaas on glükoproteiini aminopeptidaas, mis tekib raseduse ajal, siseneb plasmasse, on võimeline oksütotsiini lagundama. Oksütotsinaas toodetakse nii ema kui ka loote kehas. Maks ja neerud mängivad olulist rolli oksütotsiini metabolismis ja selle eritumisel plasmast. Seega aitavad maks, neerud ja süsteemne vereringe kaasa oksütotsiini biotransformatsioonile.

Elimineerimine

Oksütotsiini poolväärtusaeg on 3 kuni 20 minutit. Metaboliidid erituvad organismist uriiniga, oksütotsiinist eritub muutumatul kujul alla 1%. Oksütotsiini kliirens raseda naise kehas on kuni 20 ml / kg / min.

neerupuudulikkus

Uuringud patsientidel, kellel on neerupuudulikkus ei viidud läbi. Arvestades aga oksütotsiini eritumist ja selle vähenemist oksütotsiini antidiureetilise toime tõttu, võib oksütotsiini võimalik kuhjumine viia toime pikenemiseni.

Maksapuudulikkus

Maksapuudulikkusega patsientidega ei ole uuringuid läbi viidud.

Farmakokineetika muutused maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on ebatõenäolised, kuna metaboliseerivat ensüümi oksütotsinaasi ei leidu mitte ainult maksas, vaid oksütotsinaasi tase platsentas raseduse ajal märkimisväärselt tõusis. Seetõttu ei saa maksafunktsiooni rikkuv oksütotsiini biotransformatsioon kaasa tuua olulisi muutusi oksütotsiini metaboolses kliirensis.

Näidustused kasutamiseks

Sünnituseelsel perioodil:

Sünnituse esilekutsumine meditsiinilistel põhjustel, nt rasedusjärgne rasedus, membraanide enneaegne rebend, rasedusest tingitud hüpertensioon (preeklampsia);

Sünnitustegevuse stimuleerimine emaka hüpotensiooniga;

peal varajased kuupäevad rasedus kui adjuvantravi mittetäieliku, vältimatu, vahelejäänud abordi korral.

Sünnitusjärgsel perioodil:

Keisrilõike tegemisel, kuid pärast lapse eemaldamist;

Sünnitusjärgse emaka atoonia ja verejooksu ennetamine ja ravi.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või abiainete suhtes.

Emaka hüpertoonilisus, mehaaniline takistus sünnitusele loomuliku sünnikanali kaudu, loote distress.

Sünnitava naise või loote seisundid, mille puhul spontaanne sünnitus läbi loomuliku sünnikanali ei ole sobiv ja/või vastunäidustatud:

Kliiniliselt kitsas vaagen;

Loote vale esitus:

Platsenta previa või veresooned;

Platsenta eraldumine;

nabaväädi esitus või prolaps;

Emaka ülevenitamine või rebenemise oht, näiteks mitmikraseduste korral;

polühüdramnion;

Emakas pärast mitut sünnitust;

Kättesaadavus operatsioonijärgne arm emakas, sealhulgas pärast keisrilõiget. Oksütotsiini ei tohi pikka aega kasutada patsientidel, kellel on emaka resistentsus oksütotsiini suhtes, raske preeklamptiline tokseemia, rasked kardiovaskulaarsed häired.

Oksütotsiini ei tohi kasutada 6 tunni jooksul pärast vaginaalsete prostaglandiinide kasutamist (vt lõik "Koostoimed teiste ravimitega").

Kasutusmeetod ja annustamine

Sünnituse esilekutsumine ja stimuleerimine.

Oksütotsiini ei tohi manustada 6 tunni jooksul pärast vaginaalsete prostaglandiinide kasutamist.

Ravimit manustatakse intravenoosse tilkinfusioonina, eelistatavalt muutuva kiirusega infusioonipumbaga. Tilkinfusiooniks on soovitatav lahustada 5 RÜ Oxytocin-Bioleki 500 ml füsioloogilises elektrolüüdi lahuses (näiteks naatriumkloriid 0,9%). Patsientidel, kellele naatriumkloriidi infusioon on vastunäidustatud, võib lahjendina kasutada 5% dekstroosi lahust (vt lõik Ettevaatusabinõud). Ühtlase segunemise tagamiseks enne kasutamist tuleb anumat lahusega mitu korda tagurpidi pöörata.

Esialgne infusioonikiirus peaks olema 1-4 milliühikut/min (2-8 tilka/min). Kiirust võib järk-järgult suurendada mitte rohkem kui 1-2 milliühikut/min vähemalt 20-minutilise intervalliga, kuni saavutatakse normaalsele sünnitusele vastav kontraktiilne aktiivsus. Aja jooksul võib neid kokkutõmbeid saavutada infusioonikiirusega alla 10 milliühiku/min (20 tilka/min), soovitatav. maksimaalne kiirus on 20 milliühikut/min (40 tilka/min). Juhtudel, kus võib olla vajalik suurem infusioonikiirus, näiteks loote surm või sünnituse esilekutsumine raseduse alguses, kui emakas on oksütotsiini suhtes vähem tundlik, on soovitatav kasutada kontsentreeritumat oksütotsiini lahust, näiteks 10 RÜ. 500 ml.

Infusioonipumba kasutamisel, mis võimaldab manustada tilgutiga võrreldes väiksemaid koguseid, tuleb oksütotsiini soovitud annuse saamiseks vajalik kontsentratsioon arvutada sõltuvalt pumba spetsifikatsioonist.

Infusiooni ajal tuleb hoolikalt jälgida ema emaka kontraktsioonide sagedust, tugevust ja kestust ning loote südame löögisagedust. Pärast piisava emaka aktiivsuse taseme saavutamist (3-4 kontraktsiooni iga 10 minuti järel) saab infusioonikiirust vähendada. Emaka hüperstimulatsiooni ja/või loote distressi korral tuleb infusioon viivitamatult katkestada.

Kui pärast oksütotsiini infusiooni annuses 5 RÜ ei saavutata regulaarset sünnitust patsiendil, kellel on täielik rasedus või lähedase sünnitusperiood, on soovitatav sünnituse esilekutsumine lõpetada. Katset võib korrata järgmisel päeval, alustades uuesti infusioonikiirusega 1-4 milliühikut/min (vt lõik "Vastunäidustused").

Mittetäielik, vältimatu, vastamata abort

5 RÜ intravenoosne infusioon (füsioloogilises elektrolüüdilahuses lahjendatud oksütotsiini RÜ, mis manustatakse intravenoosse tilk-infusioonina 5 minuti jooksul või eelistatavalt muutuva kiirusega infusioonipumbaga), vajadusel infundeeritakse seejärel kiirusega 20–40 mU/min.

Kesarevo sektsioon

Intravenoosne infusioon 5 RÜ (5 RÜ oksütotsiini lahjendatud füsioloogilise elektrolüüdi lahusega, manustatakse intravenoosse tilkinfusioonina või eelistatavalt muutuva kiirusega infusioonipumbaga 5 minuti jooksul või eelistatavalt muutuva kiirusega infusioonipumbaga 5 minuti jooksul) kohe pärast lapse eemaldamist.

Sünnitusjärgse emakaverejooksu ennetamine

Tavaline annus on 5 RÜ intravenoosse infusioonina (5 RÜ füsioloogilise elektrolüüdi lahusega lahjendatud oksütotsiini manustatakse intravenoosse tilkinfusioonina või eelistatavalt muutuva kiirusega infusioonipumbaga 5 minuti jooksul) pärast platsenta manustamist. Naised, kes on saanud sünnituse esilekutsumiseks või esilekutsumiseks oksütotsiini, peaksid jätkama infusiooni suurendatud kiirusega sünnituse kolmandas etapis ja mitu tundi pärast seda.

Ravi pärastsünni emakaverejooks

Intravenoosne infusioon 5 RÜ (5 RÜ oksütotsiini lahjendatud füsioloogilise elektrolüüdi lahusega, manustatakse intravenoosse tilkinfusioonina või eelistatavalt muutuva kiirusega infusioonipumbaga 5 minuti jooksul), millele järgneb rasketel juhtudel lahuse infusioon, mis sisaldab 5-20 RÜ oksütotsiini 500 ml elektrolüüdi lahjendis emaka atoonia kontrollimiseks vajaliku kiirusega.

Kasutusmeetod - intravenoosne infusioon.

Erirühmad

neerupuudulikkus

Neerupuudulikkusega patsientidega ei ole uuringuid läbi viidud.

Maksapuudulikkus

Maksakahjustusega patsientidel ei ole uuringuid läbi viidud.

Lapsed

Uuringuid ravimi kasutamise kohta lastel ei ole läbi viidud.

Eakad

Uuringuid ravimi kasutamise kohta 65-aastastel ja vanematel isikutel ei ole läbi viidud.

Ettevaatusabinõud

Oxytocin-Bioleki tuleb manustada ainult intravenoosse tilkinfusioonina.

Ärge manustage ravimit intravenoosse boolusena, kuna see võib põhjustada ägedat

lühiajaline hüpotensioon, millega kaasneb hüperemia ja refleksne tahhükardia.

Tööjõu induktsioon

Sünnituse esilekutsumine oksütotsiiniga võib toimuda ainult rangetel meditsiinilistel tingimustel. Oksütotsiini manustamine toimub ainult haiglas ja kvalifitseeritud meditsiinilise järelevalve all.

Kardiovaskulaarnehäired

Oluliste muutuste vältimiseks tuleb Oxytocin-Biolecit kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on eelsoodumus müokardi isheemia tekkeks kardiovaskulaarse haiguse anamneesi tõttu (nt hüpertroofiline kardiomüopaatia, südameklapihaigus ja/või koronaartõbi, sh koronaararterite spasm). vererõhus ja südame löögisageduses.

QT sündroom

Oxytocin-Bioleki tuleb ettevaatusega manustada patsientidele, kellel on "pika QT-intervalli sündroom" või sellega seotud sümptomid, samuti patsientidele, kes kasutavad QT-intervalli pikendavaid ravimeid (vt lõik "Koostoimed teiste ravimitega").

RakendusOksütotsiin-Bioleksünnituse esilekutsumiseks ja stimuleerimiseks:

- Hädaloote ja loote surm: oksütotsiini manustamine suurtes annustes põhjustab emaka hüperstimulatsiooni, mis võib põhjustada stressi, lämbumist ja loote surma, samuti hüpertoonilisust, teetaniat ja emaka rebenemist. Seetõttu on vaja hoolikalt jälgida loote südame löögisagedust, samuti emaka kontraktsioonide sagedust, tugevust ja kestust, et kohandada ravimi annust sõltuvalt individuaalsest vastusest.

Eriline ettevaatus on vajalik kliiniliselt kitsa vaagna, sekundaarse sünnituse nõrkuse, rasedusest või südamehaigusest tingitud kerge või mõõduka hüpertensiooni korral, samuti üle 35-aastastel patsientidel või anamneesis emaka alumises osas keisrilõigetega. segment.

Dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon (DIC): harvadel juhtudel, kui sünnituse farmakoloogiline esilekutsumine toimub, suurendab uterotooniliste ravimite, sealhulgas oksütotsiini kasutamine DIC riski. See risk on seotud farmakoloogilise induktsiooniga üldiselt, mitte ühegi konkreetse ravimiga. See risk suureneb eelkõige juhul, kui naisel on DIC-i tekkeks täiendavaid riskitegureid, nagu 35-aastane või vanem, rasedusaegsed tüsistused ja rasedusaeg üle 40 nädala. Selle kategooria naiste puhul tuleb oksütotsiini või mõnda muud alternatiivset ravimit kasutada ettevaatusega ja arst peaks olema DIC-i suhtes tähelepanelik.

emakasisene loote surm

Emakasisese loote surma ja/või mekooniumi esinemise korral lootevees tuleks vältida sünnituse esilekutsumist, kuna see võib viia lootevee emboolia tekkeni.

Vee mürgistus

Kuna oksütotsiinil on väike antidiureetiline toime, võib selle pikaajaline manustamine suurtes annustes intravenoosselt koos suure vedelikuhulgaga, näiteks eelseisva ja ärajäänud abordi, sünnitusjärgse hemorraagia korral, põhjustada hüponatreemiaga seotud veemürgistuse. Oksütotsiini antidiureetiline toime intravenoosse hüdratatsiooni taustal võib põhjustada vedeliku ülekoormust ja ägeda kopsuturse hemodünaamilise vormi ilma hüponatreemiata. Nende haruldaste tüsistuste vältimiseks järgmisi meetmeid ettevaatusabinõud: oksütotsiini suurte annuste pikaajalisel kasutamisel tuleb lahjendina kasutada elektrolüütide lahuseid (mitte dekstroosi), piirata manustatava vedeliku kogust (oksütotsiini manustamine suuremas kontsentratsioonis, kui on soovitatud sünnituse esilekutsumiseks ja stimuleerimiseks), piirata suukaudset manustamist. vedeliku tarbimine, veetasakaalu kontrollimine, tasakaaluhäirete korral - elektrolüütide taseme määramiseks vereseerumis.

neerupuudulikkus

Ettevaatlik tuleb olla raske neerupuudulikkusega patsientidel võimaliku veepeetuse ja oksütotsiini kuhjumise tõttu (vt lõik "Farmakokineetika").

Kasutamine raseduse ja imetamise ajalkohtunik

Loomade reproduktsiooniuuringuid oksütotsiiniga ei ole läbi viidud. Laialdased kogemused oksütotsiini kasutamisel, selle keemiline struktuur ja farmakoloogilised omadused näitavad, et ravimi kasutamisel vastavalt näidustustele on loote kõrvalekallete tekke oht ebatõenäoline.

Oksütotsiini leidub väikeses koguses rinnapiimas. Siiski on ebatõenäoline, et sellel oleks vastsündinule kahjulik mõju. kuna seedekulglasse sattudes inaktiveerub oksütotsiin kiiresti.

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust mootorsõiduki juhtimisel võija töötada teiste mehhanismidega

Oksütotsiin võib esile kutsuda emaka kokkutõmbeid, seetõttu ei tohi seda ravimit manustada sõidukid või töötada masinatega. Emaka kontraktsioonidega naised ei tohi autot juhtida ega masinaid käsitseda.

Koostoimed teiste meditsiiniliste keskkondadegaabil

Prostaglandiinid ja nende analoogid

Prostaglandiinid ja nende analoogid aitavad kaasa müomeetriumi kokkutõmbumisele, seetõttu võib oksütotsiin võimendada nende ravimite toimet emakale ja vastupidi (vt lõik "Vastunäidustused").

Intervalli pikendavad ravimid K T

Oksütotsiini tuleks pidada potentsiaalseks arütmogeenseks aineks, eriti patsientidel, kellel on muud arengu riskifaktorid. kodade virvendusarütmia, näiteks kasutades ravimid QT-intervalli pikenemine või anamneesis pika QT-intervalli sündroom (vt lõik "Ettevaatusabinõud").

Inhaleeritavad anesteetikumid

Inhaleeritavad anesteetikumid (nt tsüklopropaan, halotaan, sevofluraan, desfluraan) avaldavad emakat lõõgastavalt ja põhjustavad selle toonuse märgatava languse, vähendades seeläbi oksütotsiini uterotoonilist toimet. Nende samaaegne kasutamine oksütotsiiniga võib põhjustada südame rütmihäireid. Vasokonstriktorid/sümptomomimeetikumid

Oksütotsiin võib tugevdada vasokonstriktorite ja sümpatomimeetikumide, sealhulgas lokaalanesteetikumides sisalduvate vasopressoorset toimet,

Kaudaalsed anesteetikumid

Kui oksütotsiin kasutatakse kaudaalse anesteesia ajal või pärast seda, võib see tugevdada sümpatomimeetiliste vasokonstriktorite survet avaldavat toimet.

Kõrvalmõju

Arvestades emaka tundlikkuse suurt varieeruvust oksütotsiini suhtes, võib mõnel juhul ravimi sisseviimine väikestes annustes põhjustada emaka spasme.

Liiga suurte oksütotsiini annuste intravenoosne manustamine sünnituse esilekutsumiseks ja stimuleerimiseks võib põhjustada stressi, lämbumist, loote surma, samuti hüpertoonilisust, teetaniat, pehmete kudede kahjustusi ja emaka rebenemist.

Oksütotsiini kiire intravenoosne boolussüst mitme RÜ annustes võib põhjustada ägeda lühiajalise hüpertensiooni, millega kaasneb punetus ja refleksne tahhükardia (vt lõik "Ettevaatusabinõud"), QT-intervalli pikenemine. Kiired muutused hemodünaamikas võivad põhjustada müokardi isheemiat, eriti patsientidel, kellel on anamneesis kardiovaskulaarsed haigused.

Harvadel juhtudel suurendab sünnituse farmakoloogiline esilekutsumine uteroonika, sealhulgas oksütotsiini abil sünnijärgse dissemineerunud intravaskulaarse koagulatsiooni tekke riski (vt lõik "Ettevaatusabinõud").

Vee mürgistus

Ema ja loote hüponatreemiaga seotud veemürgitus tekib oksütotsiini suurte annuste pikaajalisel kasutamisel samaaegselt suure koguse elektrolüüdivaba vedelikuga (vt lõik Ettevaatusabinõud). Oksütotsiini antidiureetiline toime vedeliku intravenoosse manustamise taustal võib põhjustada hüperhüdratsiooni ja ägeda kopsuturse hemodünaamilise vormi ilma hüponatreemiata (vt lõik "Ettevaatusabinõud").

Veemürgistuse sümptomiteks on:

Peavalu, isutus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu. Letargia, unisus, teadvusekaotus, krambid. Madal elektrolüütide kontsentratsioon veres.

Kõrvaltoimed(Tabelid 1 ja 2) on järjestatud esinemissageduse järgi, alustades sõnadega väga sage, kasutades järgmisi sageduse hindamise kriteeriume: väga sage (≥1/10); sageli (≥ 1/100,

Turuletulekujärgsel kasutuskogemusel põhinevate kõrvaltoimete puhul võetakse arvesse spontaanseid teateid ja kirjanduse andmetest saadud juhtumeid. Seetõttu ei ole võimalik usaldusväärselt hinnata nende esinemissagedust, mis on seega klassifitseeritud "tundmatuks". Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside (MedDRA) järgi. Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed esitatud raskusastme kahanevas järjekorras.

Tabel 1. Kõrvaltoimed emal:

Organsüsteemi klass	Kõrvaltoimed
Immuunsüsteemi poolelt	Harv: anafülaktilised/anafülaktoidsed reaktsioonid, mis on seotud hingelduse, hüpotensiooni või anafülaktilise/anafülaktoidse šokiga.
Närvisüsteemi poolelt	Sage: peavalu Teadmata: pearinglus
Südame poolelt	Sage: tahhükardia, bradükardia Aeg-ajalt: arütmia Teadmata: müokardi isheemia, EKG QTc pikenemine, ventrikulaarsed enneaegsed löögid
Laevade küljelt	Teadmata: hüpertensioon, hüpotensioon, hemorraagia
Seedetrakti häired	Sage: iiveldus, oksendamine
	Sageli: lööve
	Teadmata: hüpertoonilisus, emaka spasmid, teetanilised emaka kokkutõmbed, emaka rebend; hemorraagia vaagnaelundites; surm sünnituse ajal; sünnitusjärgne hemorraagia
Ainevahetus- ja toitumishäired	Teadmata: veemürgitus, ema hüponatreemia
Hingamissüsteemi küljelt, rind ja mediastiinum	Teadmata: äge kopsuturse
Üldised häired ja häired süstekohas	Teadmata: hüperemia; reaktsioonid süstekohas, sealhulgas õhetus, sügelus.
Verest ja lümfisüsteemist	Teadmata: DIC, I faktori puudulikkus, hüpoprotrombineemia, trombotsütopeenia
Nahast ja nahaalustest kudedest	Teadmata: angioödeem

Tabel 2. Kõrvaltoimed lootel/vastsündinul

Organsüsteemi klass	Kõrvaltoimed
Rasedus, sünnitusjärgne periood ja perinataalsed seisundid	Teadmata: loote distressi sündroom, asfiksia, loote surm, kesknärvisüsteemi jääkkahjustused
Ainevahetuse ja toitumise poolelt	Teadmata: vastsündinu hüponatreemia
Südame poolelt	Teadmata: siinusbradükardia, tahhükardia, ventrikulaarsed enneaegsed löögid, arütmiad
Nägemisorganitest	Teadmata: vastsündinu võrkkesta hemorraagia
Uurimine	Teadmata: madal Apgari skoor 5 minutit pärast sündi

Üleannustamine

Surmav annus ei ole installitud. Oksütotsiin on inaktiveeritud proteolüütilised ensüümid seedetrakt. Seetõttu ei imendu see soolestikust ja tõenäoliselt ei avalda see suukaudsel manustamisel toksilist toimet.

Üleannustamise sümptomid ja tagajärjed on näidatud jaotistes "Ettevaatusabinõud" ja "Kõrvaltoimed".

Oksütotsiini preparaatide kasutamisel teatati emaka hüperstimulatsioonist, platsenta irdumist ja lootevee embooliast.

Ravi: kui ilmnevad üleannustamise nähud, tuleb oksütotsiini infusioon viivitamatult lõpetada ja anda sünnitavale naisele hapnikku. Veemürgistuse korral on vaja piirata vedeliku voolu organismi, stimuleerida diureesi, korrigeerida elektrolüütide tasakaaluhäireid ja peatada mõnikord tekkivad krambid. Kooma korral tuleks säilitada vaba hingamine tavapäraste meetoditega, mida kasutatakse teadvuseta patsientide hooldamisel.

pakett

1 ml klaasampullides. 10 ampulli koos meditsiinilise kasutusjuhise ja meditsiiniliseks kasutamiseks heakskiidetud kobestiga on pakendatud pakki. Värvilise murderõnga või murdepunktiga ampullide pakkimisel on kobesti sisestamine välistatud.

Puhkuse tingimused

Retsepti alusel.

Protootja

PJSC "PHARMSTANDART-BIOLEK".

Aadress. 61070, Ukraina, Kharkiv, Pomerki.