Ladustamise tellimus ravimid ja tooted meditsiiniline eesmärk reguleeritud Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 13. novembri 1996. a määrusega nr 377.
Kinnitatud Juhendi järgimine võimaldab tagada ravimite kõrge kvaliteedi säilimise ja luua ohutud tingimused apteekrite töö nendega töötamisel.
Erilist tähelepanu pööratakse mürgiste ja narkootiliste ravimite säilitamisele, väljakirjutamisele, registreerimisele ja väljastamisele.
Ravimite õige säilitamise aluseks on õige ja ratsionaalne säilitamise korraldus, range arvestus selle liikumise üle, regulaarne ravimite aegumistähtaegade jälgimine.
Samuti on väga oluline säilitada õhu optimaalne temperatuur ja niiskus, jälgida teatud preparaatide kaitset valguse eest.
Ravimite säilitamise reeglite rikkumine võib kaasa tuua mitte ainult nende toime tõhususe vähenemise, vaid ka tervise kahjustamise.
Ravimite liiga pikk säilitamine (isegi reeglite järgimisel) on lubamatu, kuna ravimite farmakoloogiline aktiivsus muutub.
Säilitamise oluline tingimus on ravimite süstematiseerimine rühmade, tüüpide ja ravimvormide kaupa.
See väldib võimalikud vead ravimite nimetuste sarnasuse tõttu lihtsustada ravimite otsimist ja kontrollida nende aegumiskuupäeva.
Narkootilisi aineid (nimekiri A) tuleks hoida turvaliste lukkudega seifides või raudkappides. Mürgiste ravimite trükitud nimekirja hoitakse kapis, kus on näidatud suurimad ühekordsed ööpäevased annused.
Narkootiliste ja eriti mürgiste ravimitega tubades ja seifides peab olema signalisatsioon, akendel peavad olema metallrestid.
Mürgiste ja narkootiliste ravimite varu ei tohiks ületada selle apteegi jaoks kehtestatud üldist kaubavarude normi.
B-nimekirjas olevaid ravimeid hoitakse kappides, kus on ravimite loetelu ja suuremad ühe- ja päevaannused.
Kõigis apteekides ja apteegiladudes kehtivad juhised ravimite ja meditsiinitoodete ladustamise korraldamiseks.
Laoruumide varustus peaks tagama ravimite ohutuse. Need ruumid on varustatud tulekustutusvahenditega, säilitavad vajaliku temperatuuri ja niiskuse. Niiskuse ja temperatuuri parameetrite kontrollimine toimub 1 kord päevas. Termomeetrid ja hügromeetrid kinnitatakse siseseintele küttekehadest eemale 3 m kaugusele ustest ja 1,5 m kaugusele põrandast.
Temperatuuri ja suhtelise õhuniiskuse parameetrite registreerimiseks koostatakse igas osakonnas arvestuskaart.
Olulist rolli mängib ravimite hoiustamiseks mõeldud ruumide õhu puhtus, selleks peavad need olema varustatud sundventilatsiooniga või äärmisel juhul ventilatsiooniavade, ahtripeeglite ja võre ustega.
Ruumi kütmine peaks toimuma keskkütteseadmetega, välistatud on lahtise leegiga gaasiseadmete või avatud spiraaliga elektriseadmete kasutamine.
Kui apteegid asuvad kliimavööndites, kus temperatuuri ja niiskuse kõikumine on järsk, on need varustatud kliimaseadmetega. Ravimite hoiuruumides peaks olema piisav arv kappe, riiulid, kaubaaluseid jms. Riiulid peaksid olema välisseintest 0,5–0,7 m kaugusel, põrandast vähemalt 0,25 m ja laest 0,5 m kaugusel. Riiulite vaheline kaugus peaks olema vähemalt 0,75 m, vahekäigud peavad olema hästi valgustatud. Apteekide ja ladude ruumide puhtus tagatakse vähemalt kord päevas märgpuhastusega, kasutades selleks heakskiidetud pesuvahendeid.
Ravimid paigutatakse vastavalt toksikoloogilistele rühmadele.
Mürgised, narkootilised ravimid – nimekiri A. See on väga mürgiste ravimite rühm.
Nende ladustamine ja kasutamine nõuavad erilist hoolt. Mürgiseid ja sõltuvust tekitavaid ravimeid hoitakse seifis. Eriti mürgiseid aineid hoitakse seifi sisemises lahtris, mis on lukuga lukustatud.
Nimekiri B – tugevatoimelised ravimid.
B-nimekirja ravimeid ja neid sisaldavaid valmistooteid hoitakse eraldi kappides, millel on kiri “B”.
Ravimite säilitamine sõltub nende kasutamise viisist (sisemine, väline), neid vahendeid hoitakse eraldi.
Ravimeid säilitatakse vastavalt agregatsiooni olekule: vedelad eraldatakse lahtistest, gaasilistest jne.
Plastist, kummist, sidemed, meditsiiniseadmete tooted.
Vähemalt kord kuus on vaja jälgida ravimite väliseid muutusi, konteineri seisukorda. Kui konteiner on kahjustatud, tuleb selle sisu üle viia teise pakendisse.
Apteegi või lao territooriumil võetakse vajadusel meetmeid putukate ja näriliste vastu võitlemiseks.
"Ravimite säilitamise eeskirja kinnitamise kohta"
Avaldatud 13. oktoobril 2010. Jõustub 24. oktoobril 2010. Registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumis 4. oktoobril 2010. Registreerimisnumber 18608Ravimite säilitamise reeglid
I. Üldsätted
1. Eeskiri kehtestab nõuded meditsiiniliste ravimite (edaspidi ravimid) hoidmiskohtadele, reguleerib nende ravimite säilitustingimusi ja- ravimitootjad,
- ravimite hulgimüügi korraldamine,
- apteegiorganisatsioonid,
- meditsiini- ja muud organisatsioonid, kes tegelevad ravimite ringlusega,
- üksikettevõtjad, kellel on farmaatsiategevuse luba või litsents meditsiiniline tegevus(edaspidi vastavalt - organisatsioonid, üksikettevõtjad).
II. Üldnõuded ravimite hoidlate paigutusele ja toimimisele
2. Ravimite ladustamise ruumide seade, koostis, pindalade suurus (ravimite hulgimüügiorganisatsioonidele), toimimine ja varustus peaksid tagama nende hoidmise. ohutus.3. Ravimite hoidmise ruumides kindlad temperatuuri ja õhuniiskus, võimaldades tagada ravimite säilitamise vastavalt esmasel ja sekundaarsel (tarbija)pakendil märgitud ravimitootjate nõuetele.
4. Ruumid ravimite hoidmiseks peavad olema varustatud konditsioneerid ja muud seadmed, mis võimaldavad tagada ravimite säilitamise vastavalt esmasel ja sekundaarsel (tarbija)pakendil märgitud ravimitootjate nõuetele või on soovitatav varustada ruumid ventilatsiooniavade, ahtripeeglite ja teise võre ustega.
5. Tuleb tagada ruumid ravimite hoidmiseks nagid, kapid, kaubaalused.
6. Ravimite hoidmise ruumide viimistlus (seinte sisepinnad, laed) peaks olema sile ja lubada võimalust märg puhastus.
III. Üldnõuded ravimite ladustamise ruumidele ja nende säilitamise korraldusele
7. Ruumid ravimite hoidmiseks peavad olema varustatud seadmetega õhuparameetrite registreerimine(termomeetrid, hügromeetrid (elektroonilised hügromeetrid) või psühromeetrid). Nende seadmete mõõteosad tuleb asetada ustest, akendest ja kütteseadmetest vähemalt 3 m kaugusele. Seadmed ja (või) seadmete osad, millest visuaalseid näitu võetakse, peaksid asuma töötajatele ligipääsetavas kohas 1,5–1,7 m kõrgusel põrandast.Nende instrumentide näidud tuleb iga päev registreerida spetsiaalses ajakiri (kaart) registreerimine paberkandjal või elektroonilisel kujul koos arhiveerimisega (elektrooniliste hügromeetrite puhul), mida haldab vastutav isik. Registreerimise logi (kaarti) säilitatakse ühe aasta, arvestamata praegust. Juhtseadmed peavad olema ettenähtud viisil sertifitseeritud, kalibreeritud ja taadeldud.
8. Ravimid paigutatakse hoiuruumidesse vastavalt ravimi pakendil märgitud normatiivdokumentatsiooni nõuetele, arvestades:
- ravimite füüsikalis-keemilised omadused;
- farmakoloogilised rühmad(apteekidele ja meditsiiniorganisatsioonidele);
- kasutusviis (sisemine, välimine);
- farmatseutiliste ainete agregaatolek (vedel, lahtiselt, gaasiline).
9. Eraldi, nõuetele vastavates tehniliselt tugevdatud ruumides föderaalseadus 8. jaanuaril 1998 N 3-FZ "O ravimid ja psühhotroopsed ained(Õigusaktide kogu Venemaa Föderatsioon, 1998, N 2, art. 219; 2002, nr 30, art. 3033, 2003, N 2, art. 167, nr 27 (I osa), art. 2700; 2005, N 19, Art. 1752; 2006, N 43, Art. 4412; 2007, N 30, art. 3748, nr 31, art. 4011; 2008, N 52 (1. osa), art. 6233; 2009, N 29, Art. 3614; 2010, nr 21, art. 2525, nr 31, art. 4192) on salvestatud:
- narkootilised ja psühhotroopsed ravimid;
- tugevatoimelised ja mürgised ravimid, mida kontrollitakse vastavalt rahvusvahelistele õigusnormidele.
Ravimite hoidmiseks mõeldud nagid, kapid, riiulid peaksid olema nummerdatud.
Säilitatavad ravimid tuleb samuti identifitseerida riiulikaart, mis sisaldab teavet säilitatava ravimi kohta (nimetus, vabastamisvorm ja annus, partii number, kõlblikkusaeg, ravimi tootja). Arvutitehnoloogia kasutamisel on lubatud koodide ja elektroonikaseadmete abil tuvastamine.
11. Organisatsioonides ja üksikettevõtjates on vaja säilitada piiratud kõlblikkusajaga ravimite arvestamine paberkandjal või elektroonilisel kujul koos arhiveerimisega. Piiratud säilivusajaga ravimite õigeaegse müügi kontrollimine peaks toimuma arvutitehnoloogia, ravimi nimetuse, seeria, kõlblikkusaja või aegumiskuupäeva registrite abil. Nende ravimite üle arvestuse pidamise korra kehtestab organisatsiooni juht või üksikettevõtja.
12. Narkootikumide tuvastamisel koos aegunud neid tuleb alles hoida eraldi teistest ravimirühmadest spetsiaalselt eraldatud ja määratud (karantiini) tsoonis.
IV. Nõuded tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumidele ja nende hoidmise korraldusele
13. Laoruumid tule- ja plahvatusohtlikud ravimid peavad vastama kehtivatele eeskirjadele.14. Tule- ja plahvatusohtlike ravimite ühtsuse põhimõttel hoidmise tagamiseks vastavalt nende füüsikalistele ja keemilistele, tuleohtlikele omadustele ning pakendi iseloomule on ravimite hulgimüüjate ja ravimitootjate laoruumid (edaspidi nimetatud ravimitootjate hoiuruumid). laoruumidena) on jagatud eraldi ruumideks (kambriteks). tulepüsivuse piir ehituskonstruktsioone vähemalt 1 tund.
15. Nõutav pakendamiseks ja tootmiseks ravimid meditsiiniliseks kasutamiseks üks töövahetus arv tuleohtlikke ravimeid on lubatud hoida tootmis- ja muudes ruumides. Ülejäänud tuleohtlike ravimite kogus töö lõppedes vahetuse lõpus kantakse üle järgmisse vahetusse või tagastatakse põhihoiukohta.
16. Laoruumide ja mahalaadimisalade põrandad peavad olema raske, ühtlane lõpp. Põrandate tasandamiseks on keelatud kasutada laudu ja raudlehti. Põrandad peaksid tagama inimeste, kaupade ja mugava ja ohutu liikumise Sõiduk, on piisava tugevusega ja peavad vastu ladustatavatest materjalidest tulenevatele koormustele, tagavad lao puhastamise lihtsuse ja kerguse.
17. Tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks peavad olema varustatud laod tulekindel ja vastupidav riiulid ja kaubaalused, mis on mõeldud sobivale koormale. Riiulid paigaldatakse põrandast ja seintest 0,25 m kaugusele, riiulite laius ei tohi ületada 1 m ja farmatseutiliste ainete ladustamise korral peab nende äärikute pikkus olema vähemalt 0,25 m. Riiulite vahelised pikisuunalised vahekäigud peaksid olema olema vähemalt 1,35 m.
18. Tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks apteegiorganisatsioonides ja üksikettevõtjates; isoleeritud ruumid varustatud automaatsete tulekaitse- ja signalisatsioonisüsteemidega (edaspidi tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumid).
19. Apteegiorganisatsioonides ja üksikettevõtjates on lubatud säilitada ravimaineid, millel on tuleohtlikud ja põlevad omadused, mahuga kuni 10 kg õues tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks sisseehitatud tulekindlad kapid. Soojust eemaldavatelt pindadelt ja läbikäikudelt tuleb eemaldada kapid, mille uksed on vähemalt 0,7 m laiused ja mitte alla 1,2 m kõrgused, neile tuleb korraldada vaba juurdepääs.
Meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud plahvatusohtlikke ravimeid on lubatud hoida (sekundaarses (tarbija)pakendis) kasutamiseks üks töövahetus metallkappides välitingimustes tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks.
20. Muuks otstarbeks ehitistes asuvates tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoiuruumides ladustamiseks lubatud tuleohtlike ravimite arv ei tohiks ületada 100 kg lahtiselt.
Üle 100 kg tuleohtlike ravimainete hoidmiseks kasutatavate tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumid peavad asuma eraldi hoone, ja ladustamine ise peaks toimuma ruumist eraldatud klaas- või metallmahutis, mis on ette nähtud teiste rühmade tuleohtlike ravimite hoidmiseks.
21. Kergestisüttivate ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumidesse on keelatud siseneda avatud tuleallikad.
V. Ravimite ladudes hoidmise korralduse tunnused
22. Ladudes hoitavad ravimid tuleks peale panna riiulid või kell kaubitsejad(alused). Põrandale ilma kaubaaluseta ravimeid panna ei ole lubatud.Kaubaaluseid saab asetada põrandale ühes reas või riiulitele mitmel tasandil, olenevalt riiuli kõrgusest. Ravimitega kaubaaluseid ei ole lubatud paigutada mitme rea kõrgusele ilma riiulit kasutamata.
23. Millal käsitsi viis maha- ja pealelaadimisoperatsioonidel ei tohiks ravimite virnastamise kõrgus ületada 1,5 m.
Kui kasutatakse maha- ja pealelaadimiseks mehhaniseeritud seadmeid, tuleb ravimeid hoida mitu taset. Samal ajal ei tohiks ravimite riiulitele paigutamise kogukõrgus ületada mehhaniseeritud käsitsemisseadmete (tõstukid, veoautod, tõstukid) võimalusi.
VI. Teatud ravimirühmade säilitamise omadused, sõltuvalt füüsikalistest ja füüsikalis-keemilistest omadustest, erinevate keskkonnategurite mõjust neile
Valguse eest kaitsmist vajavate ravimite hoidmine
24. Valguse eest kaitsmist vajavaid ravimeid hoitakse ruumides või spetsiaalselt varustatud kohtades, mis pakuvad kaitset loomulik ja kunstlik valgustus.25. Farmatseutilisi aineid, mis vajavad valguse eest kaitsmist, tuleb hoida mahutites, mis on valmistatud valgust varjestavad materjalid(oranžid klaasnõud, metallanumad, alumiiniumfooliumist või mustaks, pruuniks või oranžiks värvitud plastmaterjalidest pakendid), pimedas ruumis või kappides.
Eriti valgustundlike ravimainete (hõbenitraat, prozeriin) säilitamiseks kleebitakse klaasanumad musta värviga. läbipaistmatu paber.
26. Valguse eest kaitsmist vajavaid meditsiinilisi ravimeid, mis on pakendatud esmasesse ja sekundaarsesse (tarbija)pakendisse, tuleks hoida kappides või riiulitel, tingimusel et võetakse meetmeid tabamust ära hoida nende ravimite jaoks otsest päikesevalgust või muidu ere suundvalgus(helkurkile, ruloode, visiiride jms kasutamine).
Niiskuse eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine
27. Farmatseutilised ained, mille vastu on vaja kaitsta kokkupuude niiskusega tuleb hoida jahedas kohas temperatuuril kuni + 15 kraadi. FROM(edaspidi - jahedas kohas), tihedalt suletud anumas, mis on valmistatud veeauru mitteläbilaskvatest materjalidest (klaas, metall, alumiiniumfoolium, paksuseinalised plastmahutid) või tootja esmases ja teiseses (tarbija) pakendis.28. Selgete hügroskoopsete omadustega farmatseutilisi aineid tuleb säilitada klaasist anum hermeetilise sulguriga, pealt täidetud parafiiniga.
29. Kahjustuse ja kvaliteedi kadumise vältimiseks tuleks ravimite ladustamine korraldada vastavalt ravimi teisesele (tarbija)pakendile hoiatussiltide kujul näidatud nõuetele.
Lendumise ja kuivamise eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine
30. Farmatseutilised ained, mis vajavad kaitset lendumise ja kuivamise eest:- tegelikult lenduvad ravimid;
- lenduvat lahustit sisaldavad ravimid
- alkoholi tinktuurid,
- vedelad alkoholikontsentraadid,
- paksud ekstraktid;
- lenduvate ainete lahused ja segud
- eeterlikud õlid,
- ammoniaagi lahused,
- formaldehüüdi lahused,
- vesinikkloriidi lahused üle 13%,
- karboolhappe lahused,
- erineva kontsentratsiooniga etüülalkohol jne;
- eeterlikke õlisid sisaldavad ravimtaimed;
- kristallisatsioonivett sisaldavad ravimid - kristalsed hüdraadid;
- ravimid, mis lagunevad lenduvate saaduste moodustamiseks
- jodoform,
- vesinikperoksiidi,
- naatriumvesinikkarbonaat;
- määratletud madalama niiskusesisaldusega ravimid
- magneesiumsulfaat,
- naatrium paraaminosalitsülaat,
- naatriumsulfaat,
31. Farmaatsia ained - kristalsed hüdraadid tuleb hoida hermeetiliselt suletud klaas-, metall- ja paksuseinalistes plastmahutites või tootja esmases ja teiseses (tarbija) pakendis tingimustel, mis vastavad nende ravimite regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.
Kõrgendatud temperatuuride eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine
32. Kokkupuute eest kaitset vajavate ravimite säilitamine kõrgendatud temperatuur (termolabiilsed ravimid), organisatsioonid ja üksikettevõtjad peavad järgima ravimi esmasel ja sekundaarsel (tarbija)pakendil näidatud temperatuurirežiimi vastavalt regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.Madala temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine
33. Kokkupuute eest kaitset vajavate ravimite säilitamine madal temperatuur(ravimid, mille füüsikaline ja keemiline olek muutub pärast külmutamist ja ei taastu pärast toatemperatuurini soojendamist (40% formaldehüüdi lahus, insuliinilahused) peavad organisatsioonid ja üksikettevõtjad kasutama vastavalt esmasel ja sekundaarsel (tarbijal) näidatud temperatuurirežiimile. ) ravimi pakendamine vastavalt regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.34. Narkootikumide külmutamine insuliini ei ole lubatud.
Keskkonnagaaside eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine
35. Farmatseutilised ained, mille vastu on vaja kaitsta kokkupuude gaasidega- ained, mis reageerivad õhu hapnik:
- mitmesugused alifaatsete seeriate ühendid küllastumata süsinikuvaheliste sidemetega,
- tsükliline külgmiste alifaatsete rühmadega, milles on küllastumata süsinikuvahelisi sidemeid,
- fenoolne ja polüfenoolne,
- morfiin ja selle derivaadid asendamata hüdroksüülrühmadega;
- väävlit sisaldav heterogeenne ja heterotsüklilised ühendid,
- ensüümid ja organpreparaadid;
- ained, mis reageerivad süsinikdioksiid õhus:
- leelismetallide soolad ja nõrgad orgaanilised happed(naatriumbarbitaal, heksenaal),
- ravimid, mis sisaldavad mitmehüdroksüülseid amiine (eufilliini), magneesiumoksiidi ja -peroksiidi, naatriumi, söövitavat kaaliumi,
Lõhna- ja värvainete hoidmine
36. lõhnav ravimid (farmatseutilised ained, nii lenduvad kui ka praktiliselt mittelenduvad, kuid millel on tugev lõhn) tuleb hoida hermeetiliselt suletud, lõhnakindlas konteineris.37. Värvimine ravimid (farmatseutilised ained, mis jätavad mahutitele, sulguritele, seadmetele ja inventarile tavalise sanitaar- ja hügieenilise töötlusega mahapesemata värvilise jälje:
- briljantroheline,
- metüleensinine,
- indigokarmiin
38. Värvimisravimitega töötamiseks iga eseme jaoks on vaja eraldada eriline kaalud, mört, spaatl ja muu vajalik varustus.
Desinfektsioonivahendite ladustamine
39. Desinfektsioonivahendid Ravimeid tuleb hoida hermeetiliselt suletud anumas isoleeritud ruumis, eemal plastikust, kummist ja metallist hoidlatest ning destilleeritud vee hoidlatest.Meditsiiniliste ravimite ladustamine
40. Meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite säilitamine toimub vastavalt nõuetele osariigi farmakopöa ja normatiivne dokumentatsioon, ja võttes ka arvesse omadused nende koostises sisalduvad ained.41. Kappides, riiulitel või riiulitel hoidmisel tuleks meditsiinilised ravimid asetada teiseses (tarbija) pakendis. silt(märgistamine) väljaspool.
42. Organisatsioonid ja üksikettevõtjad peavad säilitama meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimeid vastavalt nõuded nende säilitamisele märgitud nimetatud ravimi teisesele (tarbija)pakendile.
Taimsete ravimmaterjalide ladustamine
43. Mass Ravimtaimseid materjale tuleks hoida kuiv(niiskus mitte üle 50%), hästi ventileeritav koht tihedalt suletud anumas.44. Lahtiselt sisaldav ravimtaimne tooraine eeterlikud õlid hoida eraldi hästi suletud anumas.
45. Lahtine ravimtaimmaterjal peab alluma perioodilisele kontrollile vastavalt riikliku farmakopöa nõuetele. Rohi, juured, risoomid, seemned, viljad, mis on kaotanud oma normaalse värvi, lõhna ja vajaliku koguse aktiivsed koostisosad, samuti need, keda mõjutavad hallitus, laudade kahjurid, tagasi lükata.
46. Sisaldavate ravimtaimsete materjalide ladustamine südameglükosiidid, viiakse läbi järgides riikliku farmakopöa nõudeid, eelkõige bioloogilise aktiivsuse korduva kontrolli nõuet.
47. Nimekirjadesse kantud ravimtaimne tooraine tugev ja mürgine ained, mis on heaks kiidetud Vene Föderatsiooni valitsuse 29. detsembri 2007. aasta dekreediga N 964 "Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 ja muude artiklite tähenduses tugevate ja toksiliste ainete loetelude kinnitamise kohta, samuti suurtes kogustes tugevatoimelisi aineid Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 tähenduses" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, art. 89; 2010, N 28, art. 3703) säilitatakse eraldi toas või eraldi kapis luku ja võtme all.
48. pakendatud Ravimtaimseid materjale hoitakse riiulitel või kappides.
Meditsiiniliste kaanide ladustamine
49. Meditsiiniliste kaanide ladustamine toimub valgusküllases ilma ravimite lõhnata ruumis, mille jaoks on kehtestatud püsiv temperatuurirežiim.50. Sisu kaanid viiakse läbi ettenähtud korras.
Tuleohtlike ravimite ladustamine
51. Tuleohtlike ravimite hoidmine- ravimid, millel on tuleohtlik omadused
- alkohol ja alkoholilahused,
- alkoholi ja eetri tinktuurid,
- alkohol ja eeterlikud ekstraktid,
- eeter,
- tärpentin,
- piimhape,
- kloroetüül,
- kolloodium,
- cleol,
- novikovi vedelik,
- orgaanilised õlid
- ravimid, millel on tuleohtlik omadused
- väävel,
- glütserool,
- taimeõlid,
- ravimtaimed)
52. Tuleohtlikke ravimeid hoitakse ennetamiseks tihedalt suletavates tugevates klaas- või metallanumates aurustumine vedelikud anumatest.
53. Pudeleid, silindreid ja muid suuri mahuteid tuleohtlike ja tuleohtlike ravimitega tuleks hoida riiulitel kõrgusega ühes reas. Keelatud on neid hoida mitmes reas kõrguses, kasutades erinevaid pehmendusmaterjale.
Neid ravimeid ei ole lubatud selles hoida kütteseadmed. Kaugus riiulist või virnast kütteelemendini peab olema vähemalt 1 m.
54. Tuleohtlike ja kergestisüttivate ravimainetega pudeleid tuleb hoida löögi eest kaitsvates konteinerites või silinder-kallurites ühes reas.
55. Apteegiorganisatsioonides ja üksikettevõtjates eraldatud tootmisruumide töökohtadel võib tuleohtlikke ja kergestisüttivaid ravimeid hoida koguses, mis ei ületa vahetatavad vaja. Samal ajal peavad konteinerid, milles neid hoitakse, olema tihedalt suletud.
56. Tuleohtlikke ja kergestisüttivaid ravimeid ei ole lubatud hoida täielikult täidetud mahutites. Täiteaste ei tohiks ületada 90% mahust. Suures koguses alkohole hoitakse metallmahutites, mis on täidetud mitte rohkem kui 75% mahust.
57. Tuleohtlike ravimite ühisladustamine koos
- mineraalhapped (eriti väävel- ja lämmastikhape),
- suru- ja veeldatud gaasid,
- tuleohtlikud ained (taimeõlid, väävel, kastmed),
- leelised,
- samuti anorgaaniliste sooladega, andes plahvatusohtlikke segusid orgaaniliste ainetega
- kaaliumkloraat,
- kaaliumpermanganaat,
- kaaliumkromaat jne.
Plahvatusohtlike ravimite ladustamine
59. Ladustamine plahvatusohtlik ravimid (plahvatusohtlike omadustega ravimid (nitroglütseriin); plahvatusohtlike omadustega ravimid (kaaliumpermanganaat, hõbenitraat) tuleb võtta meetmeid tolmu saastumise vastu.60. Plahvatusohtlike ravimite konteinerid (tünnid, plekktünnid, pudelid jne) peavad olema tihedalt kinni et vältida nende toodete aurude sattumist õhku.
61. Hulgiladu kaaliumpermanganaat lubatud hoiuruumide spetsiaalses kambris (kus seda hoitakse plekktrumlites), maandatud korgiga kangides muudest orgaanilistest ainetest eraldi - apteekides ja üksikettevõtjates.
62. Puistelahus nitroglütseriin hoida väikestes hästi suletud pudelites või metallmahutites jahedas ja pimedas kohas, võttes ettevaatusabinõusid tulekahju vastu. Liigutage nitroglütseriiniga nõusid ja kaaluge seda ravimit tingimustes, mis välistavad nitroglütseriini lekkimise ja aurustumise, samuti selle kokkupuute nahaga.
63. Töötades koos dietüüleeter raputamine, löögid, hõõrdumine ei ole lubatud.
64. Plahvatusohtlikke ravimeid on keelatud koos hoida happed ja leelised.
Narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite säilitamine
65. Narkootiline ja psühhotroopne ravimeid hoitakse organisatsioonides eraldatud ruumides, mis on spetsiaalselt varustatud insenertehniliste turvaseadmetega ning ajutise ladustamise kohtades, järgides Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete säilitamise eeskirjaga kehtestatud nõudeid. Venemaa Föderatsiooni 31. detsember 2009 N 1148 (Venemaa Föderatsiooni õigusaktide kogu, 2010, N 4, punkt 394; N 25, punkt 3178).Tugevate ja mürgiste ravimite, aine-kvantitatiivse arvestuse alla kuuluvate ravimite ladustamine
66. Vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse 29. detsembri 2007. aasta dekreedile N 964 "Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 ja muude artiklite tähenduses tugevatoimeliste ja toksiliste ainete loetelude kinnitamise kohta". samuti suures koguses tugevatoimelisi aineid Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 tähenduses" tugevatoimeliste ja toksiliste ravimite hulka kuuluvad ravimid, mis sisaldavad tugevatoimelisi ja mürgiseid aineid, mis on kantud tugevatoimeliste ja toksiliste ainete nimekirja.67. Tugevate ja mürgiste ravimite (edaspidi rahvusvahelise kontrolli all olevad tugevatoimelised ja toksilised ravimid) säilitamine kontrolli all vastavalt rahvusvahelistele õigusnormidele toimub ruumides, mis on varustatud narkootiliste ainete hoidmiseks ettenähtud insener-tehniliste turvaseadmetega. ja psühhotroopsed ravimid.
68. Rahvusvahelise kontrolli all olevaid tugevatoimelisi ja mürgiseid ravimeid ning narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid võib hoida ühes tehniliselt kindlustatud ruumis.
Samal ajal tuleks tugevatoimeliste ja mürgiste ravimite ladustamine (olenevalt laovarude mahust) toimuda seifi erinevatel riiulitel (metallkapp) või erinevates seifides (metallkapid).
69. Tugevate ja mürgiste ravimite ladustamine, mis ei ole rahvusvahelise kontrolli all, toimub aastal metallist kapid, pitseeritud või pitseeritud tööpäeva lõpus.
70. Ravimid, mille suhtes kohaldatakse aine-kvantitatiivne raamatupidamine vastavalt Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 14. detsembri 2005. aasta korraldusele N 785 "Ravimite väljastamise korra kohta" (registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis 16. jaanuaril 2006 N 7353 ), välja arvatud narkootilised, psühhotroopsed, tugevatoimelised ja mürgised ravimid, säilitatakse tööpäeva lõpus suletud või pitseeritult metall- või puidust kappides.
________________________________________________________________
Lugege
Teema: Raviõenduspraktikas
Õpetaja poolt ette valmistatud
Aforkina A.N.
Keskkomitee esimees
Osmirko E.K.
Orenburg -2015
I. Uimastite kehasse viimise viisid ja vahendid.
Meditsiiniline teraapia on kogu paranemisprotsessi oluline osa.
Ravimainetel on organismile nii lokaalne kui ka üldine (resorptiivne) toime.
Narkootikume viiakse inimkehasse mitmel viisil. Ravimi kehasse viimine sõltub:
1) mõju avaldumise kiirus,
2) efekti suurus,
3) toime kestus.
Tab.1 Ravimi manustamise viisid ja vahendid
II. Ravimite väljakirjutamise, vastuvõtmise, säilitamise, arvestuse ja jaotamise reeglid.
Osakonna ravimite väljakirjutamise reeglid.
1. Igapäevaselt osakonnas patsiente uuriv arst kirjutab haiguslugu või retseptinimekirja sellele patsiendile vajalikud ravimid, nende annused, manustamissageduse ja manustamisviisid.
2. Palatiõde teeb igapäevase retseptide valiku, kopeerides väljakirjutatud ravimid iga patsiendi kohta eraldi "Retseptiraamatusse". Info süstide kohta edastatakse neid teostavale protseduuriõele.
3. Nimekiri väljakirjutatud ravimitest, mis ei ole postil ega ravikabinetis, esitatakse osakonna õendusjuhile.
4. Õendusõde (vajadusel) kirjutab välja teatud vormis apteegist ravimite kättesaamise arve (nõude) mitmes eksemplaris, millele kirjutab alla juhataja. osakond. Esimene eksemplar jääb apteeki, teine tagastatakse rahaliselt vastutavale isikule. Arvel f.nr 434 peab olema märgitud ravimite täisnimetus, nende suurused, pakend, ravimvorm, annus, pakend, kogus.
Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 23. augusti 1999. aasta korraldus N 328 "Ravimite ratsionaalse väljakirjutamise, nende retseptide väljakirjutamise reeglite ja apteekide (organisatsioonide) poolt väljastamise korra kohta", muudetud 9. jaanuaril , 2001, 16. mai 2003
Ravimeid väljastab apteek osakondadesse nende hetkevajaduse ulatuses: mürgised - 5 päeva varu, narkootilised - 3 päeva varu (intensiivravi osakonnas), kõik ülejäänud - 10 päeva varu.
Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 12. novembri 1997. a korraldus nr 330 “NLS-i arvestuse, säilitamise, väljakirjutamise ja kasutamise parandamise meetmete kohta”.
5. Nõuded mürgiste (näiteks strofantiin, atropiin, proseriin jne) ja narkootiliste ainete (näiteks promedool, omnopon, morfiin jne) ning etüülalkoholi kohta on kirjas eraldi vormidele. vanem m / s peal ladina keel. Need nõuded on tervishoiuasutuse peaarsti või tema raviüksuse asetäitja templi ja allkirjaga, näidates ära manustamisviisi, etüülalkoholi kontsentratsiooni.
6. Teravalt nappide ja kallite ravimite nõuetes märkida täisnimi. patsient, haigusloo number, diagnoos.
7. Apteegist ravimeid saades kontrollib õendusjuht nende vastavust tellimusele. Narkootiliste ravimitega ampullide apteegist väljastamisel kontrollitakse ampullide terviklikkust.
peal annustamisvormid, valmistatud apteegis, peab olema märgistusel teatud värvi:
välispidiseks kasutamiseks - kollane;
sisekasutuseks - valge;
Parenteraalseks manustamiseks - sinine (steriilsete lahustega viaalidel).
Sildid peaksid sisaldama ravimite selgeid nimetusi, kontsentratsiooni tähistusi, annust, valmistamiskuupäevi ja neid ravimvorme valmistanud apteekri allkirja (tootja andmed).
Ravimite osakonnas hoidmise eeskiri.
1. Ravimite hoidmiseks õepunktis on kapid, mis tuleb lukustada võtmega.
2. Kapis raviained paigutatakse rühmadena (steriilsed, sisemised, välised) eraldi riiulitele või eraldi kappidesse. Igal riiulil peaks olema vastav märge ("Väliskasutuseks", "Siseseks kasutamiseks" jne).
3. Parenteraalseks ja enteraalseks manustamiseks mõeldud ravimained tuleks paigutada riiulitele vastavalt nende otstarbele (antibiootikumid, vitamiinid, antihüpertensiivsed ained jne).
4. Suuremad nõud ja pakid asetatakse taha, väiksemad ette. See võimaldab lugeda mis tahes etiketti ja kiiresti võtta õige ravim.
6. A-nimekirja kuuluvaid raviaineid, samuti kalleid ja akuutselt defitsiitseid ravimeid hoitakse seifis. Seifi sisepinnal peaks olema nende nimekiri, kus on näidatud suurimad ööpäevased ja ühekordsed annused, samuti antidoodiravi tabel. Igas kapis (seifis) on ravimid jagatud rühmadesse: välised, sisemised, silmatilgad, süstimine.
7. Valguse käes lagunevaid preparaate (seetõttu toodetakse tumedates viaalides) hoitakse valguse eest kaitstud kohas.
8. Tugeva lõhnaga ravimeid (jodoform, Vishnevski salv jne) hoitakse eraldi, et lõhn ei leviks teistele ravimitele.
9. Külmkapis hoitakse kiiresti riknevaid ravimeid (tõmmised, dekoktid, joogid), samuti salvid, vaktsiinid, seerumid, rektaalsed ravimküünlad ja muud ravimid.
10. Alkohoolseid ekstrakte, tinktuure säilitatakse tihedalt jahvatatud korgiga pudelites, kuna alkoholi aurustumise tõttu võivad need aja jooksul muutuda kontsentreeritumaks ja põhjustada üledoosi.
11. Apteegis valmistatud steriilsete lahuste säilivusaeg on märgitud pudelile. Kui selle aja jooksul neid ei müüda, tuleb need välja valada, isegi kui pole märke sobimatusest.
Tuleb jälgida temperatuuri- ja valgustingimusi. Infusioone, dekokte, emulsioone, seerumeid, vaktsiine, elundipreparaate tuleb hoida ainult külmkapis.
Sobimatuse märgid on:
Steriilsetes lahustes - värvimuutus, läbipaistvus, helveste olemasolu;
Infusioonid, dekoktid - hägusus, värvimuutus, välimus halb lõhn;
Salvides - värvimuutus, delaminatsioon, rääsunud lõhn;
Pulbrites, tablettides - värvimuutus.
Õde ei tohi:
Muuda ravimite ja nende pakendite vormi;
Ühendage samad ravimid erinevatest pakenditest üheks;
Ravimite siltide asendamine ja parandamine:
Hoidke ravimaineid ilma siltideta.
Peatükk 1. Laokorralduse üldnõuded
Apteegitoodete ladustamist reguleeriv regulatiivne raamistik
Ravimite ja muude apteegitoodete nõuetekohase ladustamise korraldamise suhtes kehtivad litsentsinõuded ja see toimub rangelt kooskõlas regulatiivsete dokumentidega. Normatiivdokumentide loetelu on toodud tabelis 1.
Tabel 1
määrused ravimite ja muude apteegikaubasarja toodete ladustamise reguleerimine
| № | Dokumendi nimi |
| Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korraldus N 706n | 23.08.2010 "Ravimite säilitamise eeskirja kinnitamise kohta" |
| Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korraldus N 397n | 16.05.2011 "Vene Föderatsioonis nõuetekohaselt meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud ravimitena registreeritud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete säilitamise tingimuste erinõuete kinnitamise kohta apteekides, raviasutustes, teadusuuringutes, haridusorganisatsioonid ja ravimite hulgimüüjad. |
| Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korraldus N 1148 | 31.12.2009 "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete hoidmise korra kohta". |
| Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korraldus nr 377 | kuupäevaga 13.11.96 "Apteegis ladustamise korraldamise juhendi kinnitamise kohta erinevad rühmad ravimid ja meditsiinitooted" |
| Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korraldus nr 214 | 16.07.1997 "Apteegiorganisatsioonides (apteekides) valmistatud ravimite kvaliteedikontrolli kohta". |
| FZ-61 | 12.04.2010 "Ravimite ringlusest" |
| Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korraldus nr 183n | 22.04.2014 "Ainelise kvantitatiivse arvestusega meditsiiniliste ravimite loetelu kinnitamise kohta". |
| Nr 55 RF PP | kuupäevaga 19.01.1998 "Teatud tüüpi kaupade müügireeglite kinnitamise kohta, kestvuskaupade loetelu, mille kohta ostja ei nõua, et ta varustab teda samalaadse kauba parandamise või asendamise ajaks tasuta toode ja hea kvaliteediga toiduks mittekasutatavate toodete loetelu, mida ei saa tagastada ega vahetada samalaadse muu suuruse, kuju, mõõtmete, stiili, värvi või konfiguratsiooniga kauba vastu. |
| nr 681 RF PP | 30.06.1998 "Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu kinnitamise kohta". |
| N 964 PP RF | 29. detsember 2007 "Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 ja muude artiklite tähenduses tugevatoimeliste ja toksiliste ainete ning suures koguses tugevatoimeliste ainete nimekirjade heakskiitmise kohta Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 tähenduses Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeks". |
| N 644 PP RF | kuupäevaga 04.11.2006 "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlusega seotud tegevuste kohta teabe esitamise ning narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlusega seotud toimingute registreerimise korra kohta". |
| Nr 640 RF PP | 18. augusti 2010. a "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete tootmise, töötlemise, ladustamise, müügi, soetamise, kasutamise, veo ja hävitamise eeskirja kinnitamise kohta". |
| Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korraldus nr 970 | kuupäevaga 25. september 2012 "Eeskirjade kinnitamise kohta riiklik kontroll meditsiiniseadmete ringlusse. |
| nr 674 RF PP | kuupäevaga 03.09.2010 "Kvaliteetsete ravimite, võltsravimite ja võltsravimite hävitamise eeskirja kinnitamise kohta". |
| Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korraldus nr 309 | 21.10.1997 "Apteegiorganisatsioonide (apteekide) sanitaarrežiimi juhendi kinnitamise kohta". |
| nr 1081 RF PP | 22.12.2011 "Farmaatsiategevuse litsentsimise kohta". |
| nr 1085 RF PP | 22. detsember 2011 "Narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringluse, narkootiliste taimede kasvatamise tegevusloa andmise kohta." |
Säilitamisnõuete omadused
Ravimid, meditsiinitooted ja muud apteegitooted
Ladustamisrežiim on kliima- ja sanitaar-hügieeninõuete kogum, mis tagab kauba ohutuse.
Kliima säilitamise nõuded hõlmavad järgmisi parameetreid:
säilitustemperatuur
· Suhteline niiskus
Õhuvahetus
Gaasi koostis
· Valgustus.
Säilitustemperatuur
Õhutemperatuur laoruumis. Üks kõige enam olulised näitajad salvestusrežiim. Temperatuuri tõusuga intensiivistuvad keemilised, füüsikalis-keemilised, biokeemilised ja mikrobioloogilised protsessid. Mõõdetud Celsiuse kraadides.
Kaubateadus pakub mitut salvestusrežiimi (C 0):
Külmutatud kujul - mitte üle -20;
Külmkapis - 0 kuni +4;
Jahedal temperatuuril - +12 kuni +15;
Toatemperatuuril - +18 kuni +20;
· Külmaahela temperatuur – 0 kuni +8.
Säilitustemperatuuri režiimi määrab tootja toote stabiilsuskatse tulemuste põhjal. Säilitustingimused peavad vastama etiketil olevatele juhistele.
Ravimite säilitamise temperatuurirežiim on korraldatud vastavalt riikliku farmakopöa XII väljaande juhistele (tabel 2).
tabel 2
Ravimite säilitamise temperatuurirežiimid vastavalt GF XII
| Tingimused | Temperatuuri piirid |
| Hoida temperatuuril mitte üle 30 0 С | +2 kuni +30 0 C |
| Hoida temperatuuril mitte üle 25 0 С | + 2 kuni + 25 0 C |
| Hoida temperatuuril mitte üle 15 0 С | + 2 kuni + 15 0 С |
| Hoida temperatuuril mitte üle 8 0 С | + 2 kuni + 8 0 С |
| Hoida temperatuuril mitte alla 80 C | +8 kuni +25 0 C |
Lisaks temperatuuri spetsiifilisele näidule võib kasutada ka järgmisi temperatuuripiirangutega termineid:
Kaugus panipaigast kütteseadmeteni peab olema üle 1m.
Määruse N 646n lõikes 3 on ravimite ringluse subjekti juhile (edaspidi MD) pandud kohustus tagada töötajatele meetmete kogum, et järgida MD ladustamise ja (või) transportimise eeskirju. Ravi subjektiks loetakse sel juhul kõiki nimetatud korralduse alla kuuluvaid organisatsioone, sealhulgas meditsiiniorganisatsiooni ja selle eraldiseisvaid üksusi (polikliinikud, feldšeri- ja feldšeri-sünnituspunktid, üldarstiabi (perekond) keskused (osakonnad)). tava) asuvad maapiirkondades.asulad, kus puuduvad apteegiorganisatsioonid. Eeltoodust järeldub, et iga ravimite säilitamisega tegelev meditsiiniorganisatsioon peab täitma alates 2017. aastast nende säilitamise “uusi” hea tava reegleid.
Juhtimismeetmete komplekt meditsiiniline organisatsioon nimetatakse kvaliteedisüsteemiks ja see hõlmab laia valikut tegevusi, et tagada ladustamis- ja transpordireeglite järgimine. Eelkõige on meditsiiniorganisatsiooni ravimite ladustamise kvaliteedisüsteemi rakendamiseks vaja:
- Kinnitada eeskirjad töötajatele ravimite hoidmisel ja transportimisel tegutsemiseks.
- Kinnitada mõõtevahendite ja -seadmete hooldamise ja kontrollimise kord.
- Kinnitada ajakirjades arvestuse pidamise järjekord, aruandluskord.
- Tagada vastavus standardsetele tööprotseduuridele.
Samal ajal nõuavad uued ravimite säilitamise ja transportimise eeskirjad meditsiiniasutuse juhilt täiendavalt ravimite vastuvõtmise, transportimise ja paigutamise korda reguleerivate dokumentide kinnitamist. Neid toiminguid nimetatakse standardseteks tööprotseduurideks.
Eeskirjade (standardsete tööprotseduuride) kinnitamine töötajatele ravimite ladustamise ja transportimise ajal toimingute tegemiseks
Kvaliteedisüsteemi juurutamiseks ja standardsete tööprotseduuride läbiviimiseks annab meditsiiniorganisatsiooni juht korralduse ja teeb vastutavale isikule ülesandeks töötada välja ja esitada kinnitamiseks eeskirjad (juhendid) erinevate toimingute tegemiseks ravimi säilitamise ajal. Selliste juhiste konkreetset loetelu ei ole hea hoiutava reeglitega kehtestatud. Võttes arvesse ravimite vastuvõtmise, transportimise ja paigutamise standardsete tööprotseduuride "lahkumist", on soovitatav jagada ravimite säilitamise protsess meditsiinilises organisatsioonis samadeks etappideks ja kirjeldada iga etappi juhendis, näiteks kinnitada järgmised dokumendid:
1. Juhend ravimite vastuvõtmiseks vedajalt
Vedajalt (veoorganisatsioonilt) ravimite võtmise korra juhend peaks fikseerima meditsiiniasutuse töötaja toimingute loetelu ravimipartii kättesaamisel ja sisaldama juhiseid selle kohta, milliseid asjaolusid peaks töötaja dokumentide vormistamisel välja selgitama. iga ravimipartii kohta. Seega peaks töötaja teadma, et hoidmise ja transportimise heade tavade kohaselt väljastatakse esmalt transportimiseks lühema kõlblikkusajaga ravimid. Ülejäänud säilivusaeg lepitakse ravimi saajaga kokku transpordi ettevalmistamisel. Kui ravimi järelejäänud säilivusaeg on lühike, on meditsiiniorganisatsioonil parem ravimi vastuvõtmisega nõustumisel sellisest tarnimisest keelduda, et vältida kogu vastuvõetud partii hilisemat mahakandmist.
Töötaja peab ravimit vastu võttes kontrollima saadud ravimi vastavust saatedokumendile sortimendi, koguse ja kvaliteedi osas (kontrollib saate- või saatelehega ravimite nimetust, kogust ja välimus konteinerid).
Standardsete tööprotseduuride raames peab meditsiiniorganisatsioon enne ravimite võtmist planeerima ravimite transpordi koos võimalike riskide analüüsi ja hinnanguga. Eelkõige selgitab vedaja enne tarnimist välja, kas ravimil on säilitustingimused ja kas vedaja suudab neid transportimise ajal tagada. Kuigi see on vedaja, mitte meditsiiniorganisatsiooni kohustus, on ka viimane huvitatud transpordiettevõtte teadmistest konkreetse ravimi transportimise tingimustest, et see kasutuskõlbulikuks saada. Sellega seoses on soovitatav anda vedaja nõudmisel täielik teave ravimite kvalitatiivsete omaduste, nende säilitamise ja transportimise tingimuste, sealhulgas temperatuuri, valgustuse, mahutitele ja pakenditele esitatavate nõuete kohta.
Eraldi tasub peatuda pakendil. Ravimeid tarvitav töötaja peaks pöörama tähelepanu pakendi kvaliteedile, samuti sellele, et pakendil oleks info nimetuse, transporditavate ravimite seeria, nende väljalaskekuupäeva, pakendite arvu, ravimitootja nime ja asukoha kohta, nende kõlblikkusaeg ja säilitustingimused, transport . Selle teabe puudumine võib kaudselt viidata võimalikele transporditingimuste rikkumisele või isegi võltsitud kaubale. Kui avastatakse lahknevusi või konteineri kahjustusi, ei tohiks ravimeid kaasa võtta – need tuleb tagastada tarnijale koos vastava akti koostamisega ja lepingus sätestatud tagastusprotseduuri elluviimisega. Meditsiiniorganisatsiooni töötajat tuleb juhendada sellise kauba tagastamise korra menetlemise kohta.
Vastavalt uuele ladustamise ja transportimise heade tavade reeglitele juhendatakse lennule lähetatud vedaja töötajaid ravimite veoks isoleeritud konteinerite ettevalmistamise korrast (arvestades hooajalisi iseärasusi), samuti jää taaskasutamise võimalusest. pakid. Lisaks uutele veoeeskirjadele peavad nad arvestama ettevalmistuste juhendiga, aga ka teistes määrustes nimetatud veotingimustega. Näiteks immunobioloogiliste ravimite transportimise tingimused sisalduvad heakskiidetud SP 3.3.2.3332-16. Vene Föderatsiooni riikliku peasanitaararsti dekreet 17. veebruarist 2016 N 19, mis muu hulgas keelab kategooriliselt kasutada külmahela seadmeid nende ravimite ja toidu, muude ravimite, toorainete, materjalide ühiseks transportimiseks. , seadmed ja esemed, mis võivad mõjutada transporditavate ravimite kvaliteeti või kahjustada nende pakendit. ILS-i transportimisel tuleks peale- ja mahalaadimisettevalmistuste ajal jälgida iga termoindikaatori näitu, näidud salvestatakse spetsiaalsesse ILS-i liikumise logisse kaks korda päevas – külmaahela esimesel, teisel ja kolmandal tasemel. "ja üks kord päevas tööpäevadel - neljandal tasemel. Samuti tuleks päevikusse märkida külmutusseadmete kavandatud või hädaolukorras seiskamise faktid, rikked ja temperatuurirežiimi rikkumised.
Reaalses elus ei saa muidugi loota sellele, et vedaja järgib rangelt kindlaksmääratud kohustusi oma töötajate juhendamisel, samuti selliste töötajate vastutustundlikule suhtumisele oma tööülesannete täitmisse. Transpordi ajal on raske välistada inimtegurit, mis viib transporditingimuste rikkumiseni - raha säästmiseks kasutatakse mitu korda vigaseid jääpakke, koos ravimitega pannakse toitu ja muud toorainet, temperatuur on kõrge. kantakse päevikusse "nagu teile meeldib", tavaliselt vahetult enne ravimi saaja juurde jõudmist. On juhtumeid, kui kandja külmutusseadmed pole termomeetritega üldse varustatud või need ei tööta, näidates alati sama väärtust. Juhtub, et saabuv auto tehnilised kirjeldused või kavandatud marsruudi tõttu ei suutnud ilmselgelt täita temperatuurirežiimi nõudeid, kuid transpordifirma vabastas ta lennule.
Kuigi veoeeskirjad nõuavad, et ravimi saatjale ja saajale tuleb teavitada ravimi transportimisel tuvastatud säilitustemperatuuri režiimi rikkumiste ja pakendi kahjustamise juhtudest, on praktikas see nõue loomulikult täidetud. ei ole alati täheldatud. Vedajad ei taha nõustuda veoreeglite mittejärgimise tõttu tekkinud kahju hüvitamise riskiga ja võivad püüda seda teavet varjata.
Kõiki neid punkte tuleb ravimi vastuvõtmisel arvesse võtta ja meditsiiniasutuse töötaja juhistes märkida, et kui on põhjendatud kahtlused temperatuurirežiimi ja muude tingimuste järgimises transportimisel, tuleks tuvastatud asjaolud kontrollida. kajastatud dokumentaalses vormis ja teatatud juhtkonnale. Uued säilitamiseeskirjad annavad meditsiiniorganisatsioonile õiguse saata tarnijale taotlus koos taotlusega kinnitada, et konkreetse ravimi transportimise tingimused on täidetud. Kui sellist kinnitust ei saada, on organisatsioonil õigus keelduda transporditingimusi rikkudes tarnitud ravimite vastuvõtmisest.
2. Ravimite ladustamisalale paigutamise (transpordi) juhend
Juhendis peaks kajastuma, et kui töötaja võtab ravimeid vastu, puhastatakse transpordikonteiner visuaalsest saastumisest – pühitakse, eemaldatakse tolm, plekid jms ning alles pärast seda tuuakse see ravimi ruumidesse või hoiukohta. , ja ravimi edasine säilitamine toimub arvestades nõuetega ravimite registreerimistoimikut, juhiseid meditsiiniliseks kasutamiseks, teave pakendite, transpordikonteinerite kohta.
Juhendis tuleks kirjeldada ravimite paigutamise reegleid, võttes arvesse hea säilitamistava eeskirju. Tasub tähele panna ja töötajale edastada, mida ei tohi teha: näiteks panna ravimid põrandale ilma aluseta, asetada alused põrandale mitmes reas, ladustada koos ravimitega. toiduained, tubakatooted jne.
Kuna ravimite säilitamise riiulid (kapid) peavad vastavalt hea säilitamistava reeglitele olema märgistatud, neil peavad olema nähtavas tsoonis paiknevad riiulikaardid ning tagama ravimite identifitseerimise vastavalt ravimis kasutatavale raamatupidamissüsteemile. Ravimiringluse teema, säilituspreparaatide juhendis ja töötaja ametijuhendis peaksid kajastuma riiulite (kappide) märgistamise ja riiulikaartide täitmise kohustus.
Kui meditsiiniorganisatsioon kasutab rackkaartide asemel elektroonilist andmetöötlussüsteemi, on sellises süsteemis andmete täitmine töötaja kohustus. Uued säilitusreeglid võimaldavad koodide abil sellises süsteemis ravimeid tuvastada. See tähendab, et iga kord ei ole vaja sisestada ravimite liikide või nende asukohtade täisnimesid – piisab, kui määrata ühele või teisele väärtusele kood ja kinnitada koodide vastavustabel, mis lihtsustab oluliselt kontoritööd.
Sest säilitustingimusi ja niiskust tuleb hoida ruumides ja kohtades, mis vastavad ravimi registreerimistoimikus, meditsiinilise kasutamise juhendis ja pakendil märgitud säilitustingimustele, ravimite paigutamise juhendis tuleb märkida ravimid vastavalt näidatud režiimidele ja kohustus jälgida temperatuuri ja niiskuse muutusi töötaja poolt.
Samas juhendis on lubatud kajastada ravimite säilitamise ruumide (tsoonide) puhastamise protseduure - need viiakse läbi vastavalt standardsele töökorrale, mis on kõigi ravimite ladustamise objektide jaoks sama. Sel juhul tähendavad standardsed tööprotseduurid meetmeid, mida on kirjeldatud jaotises 11 SanPin 2.1.3.2630-10 "Meditsiinitegevusega tegelevate organisatsioonide sanitaar- ja epidemioloogilised nõuded" – need meetmed on samad kõigi meditsiiniorganisatsiooni ruumide puhul (mõnedega). erandid): vähemalt 2 korda päevas, üldpuhastus vähemalt kord kuus, akende pesu vähemalt 2 korda aastas jne. Säilitamisjuhistes saate lihtsalt viidata meditsiiniorganisatsiooni ruumide märgpuhastuse juhistele, et mitte risustada dokumenti tarbetu teabega.
Meditsiiniorganisatsiooni töötajat tuleb juhendada, et ravimite hoidmise ruumidesse (tsoonidesse) ei lubata isikuid, kellel ei ole tüüptöökorraga määratletud juurdepääsuõigusi, s.o. nägu, ametlikud kohustused mis ei ole seotud ravimite vastuvõtmise, transportimise, paigutamise ja kasutamisega.
3. Eritingimusi vajavate ravimite säilitamise juhend
Selles dokumendis tuleks analüüsida erinevate ravimite kategooriate ladustamiskohti, näiteks tuleb märkida, et tule- ja plahvatusohtlikke ravimeid hoitakse eemal tulest ja kütteseadmetest ning töötajad peavad välistama selliste ravimite mehaanilise mõju. Juhendis tuleks fikseerida, et kvantitatiivsele arvestusele kuuluvaid ravimeid, välja arvatud narkootilised, psühhotroopsed, tugevatoimelised ja mürgised ravimid, säilitatakse metall- või puidust kappides, mis on suletud või pitseeritud tööpäeva lõpus. Selliste ravimite loetelu on kehtestatud Venemaa tervishoiuministeeriumi 22. aprilli 2014. aasta korraldusega N 183n, meditsiiniorganisatsiooni töötaja peab teadma seda loendit ja suutma ravimeid selle loendi alusel sorteerida.
Narkootilisi ja psühhotroopseid aineid sisaldavaid ravimpreparaate tuleb säilitada vastavalt Vene Föderatsiooni narkootilisi ja psühhotroopseid aineid käsitlevatele õigusaktidele – eelkõige võttes arvesse Venemaa Tervishoiuministeeriumi 24. juuli korralduse nõudeid. 2015 N 484n. Seega näeb käesolev määrus ette narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite hoidmise 4. kategooriasse kuuluvates ruumides või ajutise ladustamise kohtades vastavates ruumides või kohtades asuvates seifides (konteinerites). Seetõttu tuleb tuvastada töötaja, kellele seifi võtmed anti. Tavaliselt on selline töötaja rahaliselt vastutav isik ja saab võtme "allkirja all". Juhendis tasub tähele panna võtmete võõrastele üleandmise lubamatust, posti võtme üleandmise korda ja võtmete kojuvõtmise keeldu.
Nimetatud korralduses on ka märgitud, et pärast tööpäeva lõppu tuleb narkootilised ja psühhotroopsed ravimid tagastada narkootiliste ja psühhotroopsete ainete põhiladustamiskohta – selle nõude täitmise kontrollimise eest tuleb kanda meditsiinitöötaja ülesandeks ja kajastada selle nõude täitmise korda. puuduste tuvastamine.
Meditsiiniorganisatsioonides sisemised küljed Seifide või metallkappide ustele, kus neid ravimeid hoitakse, tuleks välja panna säilitatavate ravimite nimekirjad, mis näitavad nende suurimaid ühekordseid ja suurimaid ööpäevaseid annuseid. Lisaks paigutatakse meditsiiniorganisatsioonide hoiukohtadesse nende ainetega mürgitamise vastumürgi tabelid. Õige oleks panna konkreetsele töötajale kohustus koostada need nimekirjad ja jälgida neis sisalduva info asjakohasust.
Meditsiiniorganisatsioonid peavad hoidma ravimitootjate või apteegiorganisatsioonide toodetud narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid, mistõttu võivad juhised viidata selliste ravimite isetootmise lubamatusest töötaja poolt. Näidatud ravimitega seif või kapp suletakse või suletakse tööpäeva lõpus - pitseerimise protseduur peaks kajastuma ka juhistes.
Tugevaid ja mürgiseid aineid sisaldavate ravimite säilitamine, mis on rahvusvaheliste õigusnormide kohaselt kontrolli all, toimub ruumides, mis on varustatud narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite säilitamiseks ettenähtud insener-tehniliste turvaseadmetega. Selliste ravimite loetelu sisaldub Vene Föderatsiooni valitsuse 29. detsembri 2007. aasta dekreedis N 964. Neid nõudeid arvesse võttes peab meditsiiniline organisatsioon tagama valvesignalisatsiooni, tutvustama töötajaid selle toimimise põhimõtetega, määrama ametisse selle süsteemi haldamise eest vastutav töötaja (isiklik teenus või kolmanda osapoole lepinguliste organisatsioonide abiga).
