Hartil - ravimtoode grupiga seotud AKE inhibiitorid. ravimi toimeaine on ramipriil.

Ravimi põhiaine mõjutab ACE-d, mis ringleb veres ja paikneb kudedes. See tööriist on masendav. ACE tegevus, mille tulemuseks on hüpotensiivne toime ilma südame löögisageduse kompenseeriva tõusuta, väheneb angiotensiin II ja aldosterooni tase ning suureneb plasma reniini aktiivsus.

Ravimi toime algab 60-120 minutit pärast suukaudset manustamist. Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 4-5 tunni pärast ja püsib päeva jooksul. Seega, kui võtta regulaarselt, kõrge kontsentratsioon toimeaine pidevalt toetatud. Samal ajal on südamepuudulikkusega ja maksaprobleemidega patsientidel ramipriili sisaldus veres kõrgem.

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

AKE inhibiitor.

Müügitingimused apteekidest

Saab osta retsepti alusel.

Hind

Kui palju maksab Hartil apteekides? keskmine hind on 510 rubla tasemel.

Koostis ja vabastamise vorm

See ravim on saadaval tablettide kujul, mis on ette nähtud suukaudne tarbimine. Iga blister sisaldab 7 tabletti.

• Ravim sisaldab toimeainena ramipriili.

Lisakomponendid: naatriumstearüülfumaraat, eelželatiniseeritud tärklis 1500, kollane raudoksiid, naatriumvesinikkarbonaat,ohüdraat. Lisaks sisaldavad 5 mg tabletid punast raudoksiidi.

Farmakoloogiline toime

Ramipriil on AKE inhibiitorite esindaja (angiotensiini konverteeriv toime). AKE supressiooni tõttu avaldab see hüpotensiivset toimet. Ravim mõjutab ACE-d mitte ainult veres, vaid ka kudedes ja veresoonte seinas.

Hartil vähendab rõhku kopsude kapillaarides, parandab südame väljundit, laiendab veresooni ja aitab alandada vererõhku. Hüpotensiivne toime ilmneb tund või kaks pärast ravimi võtmist, kuid kõige täielikum toime ilmneb kolme kuni kuue tunni pärast ja see kestab terve päeva. Hartili kasutamine kuurina võimaldab saavutada stabiilse rõhu normaliseerumise pärast kolme kuni nelja nädala pikkust kasutamist.

Kroonilise nefropaatia korral kõrvaldab ravim neeruhäirete progresseerumise ja väldib neerupuudulikkust.

Profülaktilise manustamise korral südame-, veresoonkonnahaigustega patsientidele diabeet, suitsetavad patsiendid, ramipriil vähendab tõhusalt insuldi, müokardiinfarkti, südame-veresoonkonna häirete riski. Aeglustades südamepuudulikkuse progresseerumist, vähendab see ravim selles patsientide rühmas surmajuhtumite arvu. Südameinfarktiga patsientidel ahendab ravim nekroosi tsooni ja takistab korduvate müokardiinfarktide teket.

Kui seda kasutatakse kauem kui kuus kuud, tuleb Hartil tõhusalt toime isegi pulmonaalhüpertensiooni seisundiga, mis on iseloomulik erinevate südamedefektidega (olgu need siis kaasasündinud või omandatud) patsientidele.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt Hartili juhistele tuleb ravimit võtta nii ravimtoode järgmiste haigustega:

• südamepuudulikkuse korral, mis tekkis pärast ägedat müokardiinfarkti stabiilse hemodünaamikaga patsientidel;
• diabeetilise nefropaatiaga, kroonilise difuusse neeruhaigusega.

Hartili meditsiinilised ülevaated soovitavad seda ravimit müokardiinfarkti riski vähendamiseks. koronaarne surm või insult patsientidel, kellel on südame isheemiatõbi, sealhulgas need, kellele tehti koronaararterite šunteerimine, müokardiinfarkt, perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika.

Vastunäidustused

Ravimil on mitmeid vastunäidustusi, nii et enne Hartili tablettide võtmise alustamist lugege hoolikalt lisatud juhiseid. Tablette ei tohi suu kaudu võtta, kui esineb üks või mitu järgmistest seisunditest:

• raske maksafunktsiooni häire;
• vanus kuni 18 aastat (see on tingitud ravimi kasutamise kogemuse puudumisest ja Hartili tõestamata ohutusest);
• arteriaalne hüpotensioon;
• rasedus ja menstruatsioon rinnaga toitmine;
• angioödeem ravimite ajaloos;
• raske neerupuudulikkus;
• individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes.

Suhtelised vastunäidustused on (ravimit võib võtta ainult arsti järelevalve all ja minimaalses efektiivses annuses):

• vee ja elektrolüütide tasakaalu rikkumine veres;
• tsirkuleeriva vere mahu vähenemine;
• luuüdi hematopoeesi rõhumine;
• mitraalstenoos või aordistenoos;
• arteriaalne hüpertensioon, mis on põhjustatud veresoonte või neerude pahaloomulistest kasvajatest;
• ebastabiilne stenokardia;
• diabeet;
• kroonilise südamepuudulikkuse lõppstaadium;
• rikkumisi südamerütm ventrikulaarse tüübi järgi;
• eakad üle 65-aastased patsiendid.

Vastuvõtt raseduse ja imetamise ajal

Ravimi Hartil võtmine raseduse erinevatel etappidel on vastunäidustatud. Eksperimentaalsete uuringute käigus selgus, et aktiivne toimeaine Ravim tungib läbi platsentaarbarjääri ja võib põhjustada kolju deformatsiooni, aju arengu kõrvalekaldeid ja luuüdi supressiooni.

Ravimi kasutamine imetamise ajal on vastunäidustatud, kuna Hartil võib erituda rinnapiima ja siseneda lapse kehasse, põhjustades elundite talitlushäireid. hingamissüsteem, järsk langus vererõhk. Vajadusel peaks imetava ema ravi ravimiga lõpetama imetamise.

Annustamine ja manustamisviis

Nagu kasutusjuhendis on märgitud, tuleb Hartili tablette võtta suu kaudu, alla neelata tervelt, ilma närimata, koos rohke vedelikuga (umbes 1 klaas). Tablette võib võtta olenemata söögiajast. Tabletid võib jagada pooleks, purunedes ohus.

Annus määratakse individuaalselt, võttes arvesse ravitoimet ja talutavust.

1. Kell arteriaalne hüpertensioon soovitatav algannus on 2,5 mg 1 kord päevas. Sõltuvalt ravitoimest võib annust suurendada, kahekordistades ööpäevast annust iga 2-3 nädala järel. Standardne säilitusannus on 2,5-5 mg päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 10 mg.
2. Müokardiinfarkti järgseks raviks on soovitatav alustada ravimi võtmist 3-10 päeva pärast ägedat müokardiinfarkti. Soovitatav algannus, olenevalt patsiendi seisundist ja ägedast müokardiinfarktist möödunud ajast, on 2,5 mg 2 korda päevas. Sõltuvalt ravitoimest võib algannust kahekordistada 5 mg-ni 2 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 10 mg. Ravimi talumatuse korral tuleb annust vähendada.
3. Kroonilise südamepuudulikkuse korral on soovitatav algannus 1,25 mg 1 kord päevas. Sõltuvalt ravitoimest võib annust suurendada, kahekordistades ööpäevast annust iga 2-3 nädala järel. Kui ravimit on vaja kasutada annuses üle 2,5 mg, võib selle annuse võtta kohe või jagada kaheks annuseks. Maksimaalne ööpäevane annus on 10 mg.
4. Müokardiinfarkti, insuldi või südame-veresoonkonna häiretest põhjustatud surma ennetamine: soovitatav algannus on 2,5 mg 1 kord päevas. Sõltuvalt ravimi talutavusest tuleb pärast 1-nädalast manustamist annust kahekordistada võrreldes algannusega. Seda annust tuleb pärast 3-nädalast kasutamist uuesti kahekordistada. Soovitatav säilitusannus on 10 mg 1 kord päevas.
5. Mittediabeetikutele või diabeetiline nefropaatia soovitatav algannus on 1,25 mg 1 kord päevas. Sõltuvalt ravitoimest võib annust suurendada, kahekordistades ööpäevast annust iga 2-3 nädala järel. Kui teil on vaja võtta rohkem kui 2,5 mg ravimit, võib selle annuse võtta kohe või jagada kaheks annuseks. Soovitatav maksimaalne ööpäevane annus on 5 mg.

Eakatel patsientidel, kes võtavad diureetikume ja/või südamepuudulikkusega, samuti maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega, tuleb annus määrata individuaalse valiku alusel, sõltuvalt patsiendi ravivastusest.

Patsiendid, kellel on neerupuudulikkus annuse kohandamine on vajalik. Mõõduka neerufunktsiooni häirega (CC 20–50 ml / min 1,73 m2 kehapinna kohta) on algannus tavaliselt 1,25 mg üks kord päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 5 mg.

Kui CC-d ei mõõdeta, saab selle arvutada seerumi kreatiniini põhjal, kasutades Cockcrofti valemit.

Naiste puhul: arvutuse tulemus tuleks korrutada 0,85-ga.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral võib sama sageli täheldada ravimi Hartil toime vähenemist või suurenemist, mistõttu varajased staadiumid selle kategooria patsientide ravi nõuab hoolikat meditsiinilist järelevalvet. Maksimaalne ööpäevane annus on sellistel juhtudel 2,5 mg.

Diureetikumravi saavatel patsientidel tuleb vererõhu olulise languse ohu tõttu kaaluda diureetikumide annuse ajutist tühistamist või vähemalt vähendamist vähemalt 2-3 päeva (või kauem, sõltuvalt diureetikumi kestusest). tegevus) enne Hartili käivitamist. Varem diureetikumidega ravitud patsientidel on tavaline algannus 1,25 mg.

Kõrvaltoimed

Selle ravimi kasutamisel võivad kõrvaltoimed olla järgmised:

• allergiad - lööve, urtikaaria, valgustundlikkus, sügelus, konjunktiviit;
• hingamissüsteem - "kuiv" köha, õhupuudus, riniit, bronhiit, bronhospasm, rinorröa, sinusiit;
• Urogenitaalsüsteem - proteinuuria sümptomite raskus, uriini mahu vähenemine, neerupuudulikkus;
• meeleelundid - haistmis-, nägemis- ja teiste meeleelundite häired, tinnitus, vestibulaarsed häired;
• vereloomeorganid - aneemia, trombotsütopeenia, neutropeenia, pantsütopeenia, erütrotsüütide arvu vähenemine, leukotsütopeenia, hemoglobiini ja hematokriti kontsentratsiooni langus, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, luuüdi supressioon;
• laboratoorsed näitajad - hüperkreatinineemia, hüperkaleemia, "maksa" transaminaaside aktiivsuse suurenemine, hüperbilirubineemia, uurea lämmastiku taseme tõus, hüponatreemia;
• CCC - ortostaatiline hüpotensioon, vererõhu langus, tahhükardia. Vererõhu ülemäärase langusega võib tekkida ajuisheemia ja müokardi isheemia;
• KNS – unisus, peavalu, nõrkus, närviline ärrituvus, ärevus, lihasspasmid, paresteesia, pearinglus, treemor, meeleolumuutused;
• seedesüsteem - iiveldus, kõhulahtisus, valu epigastimaalses piirkonnas janu, stomatiit, pankreatiit, oksendamine, kõhukinnisus, suukuivus, isutus, ülitundlikkus või põse limaskesta põletik;
• teised - krambid, hüpertermia, alopeetsia, suurenenud higistamine.

Harvadel juhtudel on võimalik ka: arütmia, ahenemisest tingitud elundite verevarustuse häired veresooned, hepatiit, maksaprobleemid koos maksapuudulikkuse ilmnemisega, kolestaatiline ikterus, Quincke ödeem, artralgia, eksudatiivne multiformne erüteem, pemfigus, onühholüüs, müosiit, eosinofiilia, eksfoliatiivne dermatiit, Lyelli sündroom, serosiit, vaskuliit, artriit, müalgia suurenemine tuumavastasest faktorist.

Üleannustamine

Hartili üleannustamine on inimestele äärmiselt ohtlik.

Rõhu langus võib põhjustada südame löögisageduse aeglustumist, šokiseisundit, patsiendil tekib vee-soola tasakaalu rikkumine ja neerud hakkavad halvasti töötama.

Nende sümptomite ilmnemisel asetatakse patsient üles tõstetud jalgadega ja süstitakse vererõhku tõstvaid ravimeid.

erijuhised

Enne ravimi kasutamist lugege läbi erijuhised:

1. Hartil-ravi ajal on vajalik regulaarne arstlik jälgimine.
2. Vererõhu ülemäärase languse korral tuleb patsient pikali heita, jalad üles tõsta; samuti võib olla vajalik vedeliku manustamine ja muud meetmed.
3. Ramipriili kasutamise kogemus raske neerupuudulikkusega lastel (QC<20 мл/мин/1.73 м2 поверхности тела) и во время диализа – ограничен.
4. Neerufunktsiooni kahjustust saab tuvastada kõrgenenud uurea ja seerumi kreatiniinisisalduse järgi, eriti kui patsient võtab diureetikume.
5. Pärast esimese annuse võtmist, samuti diureetikumi ja / või Hartili annuse suurendamist peavad patsiendid olema 8 tunni jooksul arsti järelevalve all, et vältida kontrollimatu hüpotensiivse reaktsiooni teket; Soovitatav on vererõhu korduv mõõtmine.
6. Võimaluse korral tuleb enne ravimi alustamist korrigeerida dehüdratsiooni, hüpovoleemiat ja punaste vereliblede arvu vähenemist. Kui need häired on rasked, ei tohi ramipriili kasutamist alustada ega jätkata enne, kui on võetud meetmeid vererõhu ülemäärase languse ja neerufunktsiooni kahjustuse vältimiseks.
7. Angiotensiin II sünteesi ja aldosterooni sekretsiooni vähenemise tõttu vereseerumis on võimalik naatriumisisalduse langus ja kaaliumisisalduse tõus. Hüperkaleemiat esineb sagedamini neerufunktsiooni kahjustusega (nt diabeetiline nefropaatia) patsientidel või samaaegsel kasutamisel kaaliumi säästvate diureetikumidega.
8. Vere muutused on tõenäolisemad neerufunktsiooni kahjustuse ja kaasuva sidekoehaigusega (nt SLE ja sklerodermia) patsientidel, samuti teiste vereloome- ja immuunsüsteemi mõjutavate ravimite puhul.
9. Samuti tuleb regulaarselt jälgida seerumi naatriumisisaldust patsientidel, kes võtavad koos Hartil’iga diureetikume. Samuti peaksite regulaarselt kontrollima leukotsüütide arvu, et vältida leukopeenia teket. Jälgimine peaks olema sagedasem ravi alguses ja mis tahes riskirühma kuuluvatel patsientidel.
10. On teateid eluohtlikest anafülaktoidsetest reaktsioonidest, mis mõnikord muutuvad šokiks, hemodialüüsi saavatel patsientidel, kes kasutavad AKE inhibiitorite kasutuselevõtu ajal kõrge hüdraulilise läbilaskvusega membraane (näiteks polüakrüülnitriilist). Anafülaktoidseid reaktsioone on teatatud ka patsientidel, kes läbivad dekstraansulfaadi allaneelamisel LDL-afereesi.
11. Kui desensibiliseerivat ravi viiakse läbi putukate (nt mesilaste ja herilaste) nõelamise suhtes allergilise reaktsiooni vähendamiseks, võib AKE inhibiitorite võtmise ajal tekkida raske, eluohtlik anafülaktoidne reaktsioon (vererõhu langus, hingamispuudulikkus, oksendamine, nahareaktsioonid). . Seetõttu ei tohi AKE inhibiitoreid anda patsientidele, kes saavad desensibiliseerivat ravi.
12. Neeruveresoonkonna haigusega (näiteks kliiniliselt tähtsusetu neeruarteri stenoos või ühe neeru arteri hemodünaamiliselt oluline stenoos), neerufunktsiooni häirega ja tugeva vererõhu langusega, peamiselt südamepuudulikkusega patsientidel on vajalik hoolikas jälgimine. ja ka pärast neerusiirdamist.
13. Laktaasi puudulikkuse, galaktoseemia või glükoosi/laktoosi malabsorptsiooni sündroomi korral tuleb arvestada, et iga Hartili tablett sisaldab laktoosi järgmistes kogustes: 5 mg tabletid - 96,47 mg, 10 mg tabletid - 193,2 mg.

Ravi alguses võib vererõhu langus mõjutada keskendumisvõimet. Sel juhul soovitatakse patsientidel hoiduda sõidukite juhtimisest ja potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust. Edaspidi määratakse piirangu aste iga patsiendi jaoks eraldi.

Sobivus teiste ravimitega

Ravimi kasutamisel tuleb arvestada koostoimega teiste ravimitega:

1. Ramipriil võib tugevdada etanooli toimet.
2. MSPVA-d ja naatriumisoolad vähendavad AKE inhibiitorite efektiivsust.
3. Kaaliumisoolade ja kaaliumi säästvate diureetikumide, hepariini ja ramipriili samaaegne manustamine ei ole hüperkaleemia ohu tõttu soovitatav.
4. Samaaegsel kasutamisel teiste antihüpertensiivsete ravimitega (sh diureetikumid) või teiste antihüpertensiivse toimega ainetega (nt nitraadid, tritsüklilised antidepressandid ja anesteetikumid) on võimalik antihüpertensiivse toime tugevnemine.
5. Samaaegsel kasutamisel liitiumipreparaatidega täheldatakse liitiumi kontsentratsiooni suurenemist vereseerumis, mis suurendab kardio- ja nefrotoksilisuse riski.
6. Hartili samaaegsel kasutamisel allopurinooli, kortikosteroidide, prokaiinamiidide, tsütostaatikumide ja muude veremuutusi põhjustavate ainetega suureneb hematopoeetilise süsteemi häirete oht.
7. Hartili samaaegsel kasutamisel hüpoglükeemiliste ravimitega (insuliin või sulfonüüluurea derivaadid) on võimalik vere glükoosisisalduse ülemäärane langus. See nähtus võib olla tingitud asjaolust, et AKE inhibiitorid võivad suurendada kudede tundlikkust insuliini suhtes.

Hartil on AKE inhibiitorite rühma kuuluv ravim. ravimi toimeaine on ramipriil.

Ravimit kasutatakse nii hüpertensiooni kui ka selle tüsistuste (insult, müokardiinfarkt) raviks.

See toimib tõhusamalt kui paljud teised selle rühma esindajad - enalapriil, kaptopriil, lisinopriil.

Hartil vähendab müokardi hüpertroofiat tõhusamalt kui teised ravimid, vähendades vasaku vatsakese massiindeksit.

Ravi võimaldab teil hoida diastoolset rõhku optimaalsel tasemel.

See ravim mitte ainult ei paranda patsientide elukvaliteeti, vaid pikendab ka hüpertensiooniga patsientide eluiga. lugege selle ravimi arvustusi artikli lõpus).

Vabastamise vorm

5 mg tabletid on roosa või roosakasoranži värvi, ovaalse kujuga ja ühele küljele on graveeritud "R3" ja teisele poolitusmärgid. 10 mg tablettidel on sama kuju ja graveering, kuid need on valget värvi.

farmakoloogiline toime

Ramipriil on AKE inhibiitorite esindaja (angiotensiini konverteeriv toime). AKE supressiooni tõttu avaldab see hüpotensiivset toimet. Ravim mõjutab ACE-d mitte ainult veres, vaid ka kudedes ja veresoonte seinas.

Hartil vähendab rõhku kopsude kapillaarides, parandab südame väljundit, laiendab veresooni ja aitab alandada vererõhku.

Hüpotensiivne toime ilmneb tund või kaks pärast ravimi võtmist, kuid kõige täielikum toime ilmneb kolme kuni kuue tunni pärast ja see kestab terve päeva.

Hartili kasutamine kuurina võimaldab saavutada stabiilse rõhu normaliseerumise pärast kolme kuni nelja nädala pikkust kasutamist.

Kroonilise nefropaatia korral kõrvaldab ravim neeruhäirete progresseerumise ja väldib neerupuudulikkust.

Profülaktilise manustamise korral südamehaigustega patsientidele, suhkurtõvega veresoontele, suitsetavatele patsientidele vähendab ramipriil tõhusalt insuldi, müokardiinfarkti ja kardiovaskulaarsete häirete riski.

Aeglustades südamepuudulikkuse progresseerumist, vähendab see ravim selles patsientide rühmas surmajuhtumite arvu. Südameinfarktiga patsientidel ahendab ravim nekroosi tsooni ja takistab korduvate müokardiinfarktide teket.

Kui seda kasutatakse kauem kui kuus kuud, tuleb Hartil tõhusalt toime isegi pulmonaalhüpertensiooni seisundiga, mis on iseloomulik erinevate südamedefektidega (olgu need siis kaasasündinud või omandatud) patsientidele.

Näidustused kasutamiseks

• seisund pärast müokardiinfarkti;
• nefropaatia (diabeetiline ja mittediabeetne);
• südamepuudulikkus (krooniline, kongestiivne);
• südame- ja veresoonkonnahaiguste hüpertensiooni tüsistuste (südameinfarkt, insult) vältimiseks.

Rakendus

Tablette tuleb võtta ilma närimiseta, alati koos klaasi vedelikuga. Tablettide kasutamine ei ole seotud toiduga. Annus valitakse individuaalselt, võttes arvesse haigust.

Hüpertensiooniga kasutatakse Hartili standardina (2,5 mg päevas). Annuse kahekordistamine on lubatud (sujuvalt, pärast kahe kuni kolme nädala möödumist kasutamise algusest).

Kõige sagedamini on optimaalne annus 2,5 kuni 5 mg. Maksimaalne annus ei tohi ületada 10 mg päevas.

Kroonilise südamepuudulikkuse ja infarktijärgse ravi korral määratakse annus alates 1,25 mg-st, vajadusel kahekordistades. Pärast südameinfarkti võib annust suurendada 5 mg-ni.

Vajadusel jagatakse see annus kaheks korraks. Halva taluvuse korral tuleb annust vähendada.

Rakenduse funktsioonid

Nefropaatiate (diabeetiliste ja mittediabeetiliste) korral kasutatakse seda ravimit minimaalses annuses (1,25 mg päevas). Vajadusel kahe kuni kolme nädala pärast annust kahekordistatakse.

Kasutage diureetikume kasutavatel patsientidel ettevaatusega. Rõhu järsu languse vältimiseks on vaja paar päeva enne Hartili võtmist vähendada annust või lõpetada diureetikumid.

Kui patsiendid on varem võtnud diureetikume, määratakse annus tavaliselt 1,25 mg.

Eakatele patsientidele määratakse annus individuaalselt, võttes arvesse nende kroonilisi haigusi.

Maksafunktsiooni häirete korral on ravimi võtmise mõju võimalik nii vähenenud kui ka suurenenud. Sel põhjusel nõuab see patsientide kategooria hoolikat jälgimist. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 2,5 mg.

Kõrvalmõjud

Süsteemide funktsioonide rikkumised:	Sageli nähtud	Pole nii tihti nähtud	Harva nähtud	Äärmiselt harva nähtud
Südame-veresoonkonna süsteemist	Kadunud	Isheemilised ilmingud ja südame juhtivussüsteemi häired (stenokardia, südameatakk, erinevat tüüpi arütmiad),	Kadunud	Tõsised isheemilised ilmingud stenokardiahoogude või isheemilise insuldi kujul
Hematopoeetiline ja lümfisüsteem	Kadunud	Eosinofiilia	Verepildi rikkumine (erütrotsütopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, aneemia)	Kadunud
Kesknärviline	pearinglus või peavalu,	Sensoorsed häired (paresteesia)	Keha tasakaaluhäired, keha värisemine (treemor)	Kadunud
visuaalne aparaat	Kadunud	Nägemiskahjustus (sealhulgas ähmane nägemine)	Silma limaskesta põletik (konjunktiviit)	Kadunud
kuuldeaparaat	Kadunud	Kadunud	Kuulmiskahjustus, kohin kõrvades	Kadunud
Hingamisteede	Kuiv haukuv köha, bronhiit, sinusiit	Sagenenud astmahood, bronhospasm	Hingamishäired (düspnoe)	Kadunud
Seedetrakti trakti	Seedetrakti põletik (suupõletik, düspepsia, väljaheitehäired, kõhulahtisus)	Ensüümide moodustumise rikkumine ja põletikuliste protsesside esinemine seedeorganites (limaskestade kuivus, gastriit, koliit, kõhukinnisus)	Keelepõletik (glossiit), valu või ebamugavustunne seedeorganites	Kadunud
Urogenitaalne	Kadunud	Neerufunktsiooni kahjustus (uriini hulga muutus, albuminuuria), kuni ägeda neerupuudulikkuseni	Kadunud	Kadunud
Nahk ja nahaalused kuded	Sügelevad nahalööbed	Hingamisteede düsfunktsioon angioödeemi tõttu	Lööve urtikaaria, dermatiidi, küüneplaadi haiguste kujul	Kadunud
Skeleti- ja lihassüsteemid	Spasmid, müalgia	Artralgia	Kadunud	Kadunud
ainevahetus	Kõrge kaaliumisisaldus veres	Söögiisu kaotus	Kadunud	Kadunud
Vaskulaarne	Arteriaalne hüpotensioon, ortostaatiline vererõhu langus, minestus	Vaskulaarne võrk	Põletik, vasokonstriktsioon	Kadunud
immuunsussüsteem	Kadunud	Kadunud	Kadunud	Kadunud
Funktsioonidmaks	Kadunud	Suurenenud bilirubiin	Maksarakkude kahjustus, kollatõve ilmingud	Kadunud
paljunemisvõimeline funktsioonid	Kadunud	Seksuaalne düsfunktsioon (nii erektsioon kui ka libiido)	Kadunud	Kadunud
Vaimsest seisundist	Kadunud	Närvisüsteemi ebastabiilsus, ärevus, närvilisus, rahutustunne, unehäired,	teadvuse häired (udu, segasus)	Kadunud

Vastunäidustused

• alla 18-aastased patsiendid;
• rasedad ja imetavad patsiendid;
• kõrge tundlikkus komponentide suhtes;
• angioödeemi juhtumid minevikus mis tahes päritoluga;
• madala vererõhu või verehäiretega patsiendid;
• neeruarterite ahenemine (stenoos) (ühe- või kahepoolne);
• aldosterooni (neerupealiste hormooni) taseme tõus - hüperaldosteronism;

Koostoimed teiste ravimitega

• Naatrium ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid vähendavad Hartili toimet;
• Liitiumipreparaadid suurendavad toksilist toimet südamele ja neerudele;
• Kaaliumi ja hepariini preparaadid põhjustavad hüperkaleemiat ja nende kasutamine koos Hartiliga ei ole soovitatav;
• Antihüpertensiivsed ravimid ja diureetikumid suurendavad oluliselt hüpertensiivset toimet;
• Hüpoglükeemilised ravimid, kui neid võetakse koos Hartil'iga, võivad veresuhkru taset ülemäära alandada;
• Allopurinoolid, tsütostaatikumid, kortikosteroidid samaaegselt Hartil'iga suurendavad verepildi häirete riski;

Üleannustamine

Selle ravimi üleannustamine väljendub vererõhu liigses languses. Esineb bradükardiat, vee-soola tasakaalu rikkumisi kuni ägeda neerupuudulikkuseni.

Ravi viiakse läbi maoloputus, adsorbentide ja magneesiumsulfaadi kasutamisega. Raske seisundi korral manustatakse angiotensiin II, millel on vasokonstriktiivne toime.

Hind Venemaal ja Ukrainas

• Ravimi Hartil hind Venemaal on vahemikus 129 rubla kuni 571 rubla.
• Hind Ukrainas jääb vahemikku 52 grivnat 170 grivnani

KÕRTS: Ramipriil

Tootja: RAVIMTEHAS EGIS CJSC

Anatoomilis-terapeutiline-keemiline klassifikatsioon: Ramipriil

Registreerimisnumber Kasahstani Vabariigis: nr RK-LS-5 nr 015173

Registreerimisperiood: 29.12.2014 - 29.12.2019

KNF (ravim sisaldub Kasahstani riiklikus ravimivalemis)

ALO (sisaldub tasuta ambulatoorsete ravimite nimekirja)

Juhend

Ärinimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Ramipriil

Annustamisvorm

Tabletid 5 mg ja 10 mg

Ühend

Üks tablett sisaldab

toimeaine - ramipriil 5 mg, 10 mg,

sisseabiained: naatriumvesinikkarbonaat, laktoosmonohüdraat, kroskarmelloosnaatrium, eelželatiniseeritud tärklis 1500, naatriumstearüülfumaraat,

5 mg tabletid sisaldavad Pigment Blend PB-24877 roosa (laktoosmonohüdraat, raud(III)oksiid punane (E 172), raud(III)oksiid kollane (E 172)).

Kirjeldus

Tabletid on heleroosad või oranžikasroosad, võimalik, et marmorist pinnaga, lamedad ovaalsed, kaldjoonelised, poolitusjoonega, mille ühele küljele on graveeritud R3 ja poolitusjoonega külgpindadele. (5 mg annuse jaoks).

Valged või peaaegu valged, lamedad ovaalsed kaldpinnaga tabletid, mille ühel küljel on märgistus ja graveering R4 ning külgpindadel on märgistus. (10 mg annuse jaoks).

Farmakoterapeutiline rühm

Reniini-angiotensiini süsteemi mõjutavad ravimid. Angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid. Ramipriil

ATX kood C09A A05

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub ramipriil seedetraktist kiiresti. Ramipriili maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse 1 tunni jooksul. Imendumisaste ei ole väiksem kui 50-60% manustatud annusest. See metaboliseerub peaaegu täielikult (peamiselt maksas), moodustades aktiivse metaboliidi - ramiprilaadi (6 korda aktiivsem AKE inhibeerimisel kui ramipriil) ja inaktiivsete metaboliitide moodustumisel. Ramiprilaadi maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse 2...4 tunni pärast. Tuntud mitteaktiivsete metaboliitide hulka kuuluvad diketopiperasiini ester, diketopiperasiinhape ning ramipriil ja ramiprilaadi glükuroniidid. Ramipriili seonduvus plasmavalkudega - 73%, ramiprilaat -56%. Ramiprilaadi stabiilne plasmakontsentratsioon pärast ramipriili ühekordse ööpäevase annuse manustamist annuses 5 mg saavutatakse ligikaudu 4 päeva pärast. Ramipriili poolväärtusaeg on 5,1 tundi ja ramiprilaadi poolväärtusaeg 13...17 tundi. Ramipriilil on mitmefaasiline farmakokineetiline profiil. Pärast suukaudset manustamist eritub ligikaudu 60% annusest uriiniga (peamiselt metaboliitide kujul), ligikaudu 40% roojaga, vähem kui 2% eritub muutumatul kujul uriiniga. Ramipriili, ramiprilaadi ja inaktiivsete metaboliitide eritumine uriiniga väheneb neerupuudulikkuse korral, mis suurendab ramiprilaadi kontsentratsiooni. Maksa ensümaatilise aktiivsuse vähenemine selle funktsiooni rikkumisega põhjustab ramipriili ramiprilaadiks muutumise aeglustumist, mis võib põhjustada ramipriili taseme tõusu.

Antihüpertensiivne toime algab 1-2 tundi pärast ravimi ühekordse annuse allaneelamist, maksimaalne toime areneb 3-6 tundi pärast manustamist ja kestab 24 tundi. Igapäevasel kasutamisel suureneb antihüpertensiivne toime järk-järgult 3-4 nädala jooksul. .

Farmakodünaamika

Ramiprilaat inhibeerib angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) aktiivsust, mille tulemuseks on hüpotensiivne toime, ilma südame löögisageduse kompenseeriva suurenemiseta. AKE aktiivsuse pärssimine aitab omakorda kaasa angiotensiin II ja aldosterooni taseme langusele ning plasma reniini aktiivsuse suurenemisele. Ramipriil toimib AKE-le, ringledes veres ja paiknedes kudedes, sealhulgas veresoonte seinas. AKE inhibiitorid häirivad kallikreiin-kiniin-prostaglandiini süsteemi, mis võib olla vastutav mõne nende farmakoloogilise toime või mõne kõrvaltoime eest. Raske nefropaatia, sealhulgas diabeetilise nefropaatia korral aeglustab ramipriil neerufunktsiooni kahjustuse progresseerumist ja neerusiirdamist või dialüüsi vajava kroonilise neerupuudulikkuse teket. Ramipriil vähendab albuminuuria taset patsientidel, kellel on risk nefropaatia tekkeks, sealhulgas diabeetikutel. Ramipriil vähendab oluliselt müokardiinfarkti, insuldi esinemissagedust ja südame-veresoonkonna haigustesse suremise riski – kui seda kasutatakse profülaktiliselt kõrge südame-veresoonkonna haiguste riskiga patsientidel, koos olemasoleva südame-veresoonkonna haigusega (nt raske koronaartõbi, insult või anamneesis perifeersete arterite haigus), suhkurtõbi ja vähemalt üks riskifaktor (mikroalbuminuuria, hüpertensioon, kõrge üldkolesterool, madal alfa-HDL, suitsetamine). Hartil vähendab üldist suremust, mõnel juhul kaob revaskularisatsiooni vajaduse, aeglustab südamepuudulikkuse edasist progresseerumist.

Ülaltoodud toimeid võib täheldada hüpertensiooniga või normaalse vererõhuga patsientidel.

Näidustused kasutamiseks

Arteriaalne hüpertensioon

Südame-veresoonkonna haiguste ennetamine: kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse vähendamine patsientidel, kellel on:

raske aterotrombootiline kardiovaskulaarne haigus (nt koronaararterite haigus, insult või anamneesis perifeersete arterite haigus) koos müokardiinfarktiga või ilma ja insuldi olemasolul

suhkurtõbi, millel on vähemalt üks kardiovaskulaarne riskifaktor

Diabeetiline glomerulaarne nefropaatia algstaadiumis, mille määrab mikroalbuminuuria olemasolu

raske diabeetiline glomerulaarne nefropaatia, mida iseloomustab makroproteinuuria esinemine patsientidel, kellel on vähemalt üks kardiovaskulaarne riskifaktor

raske mittediabeetiline glomerulaarne nefropaatia, mis on määratletud makroproteinuuriaga ≥ 3 g päevas

Sümptomaatiline südamepuudulikkus (äge ja krooniline)

Sekundaarne ennetus pärast ägedat müokardiinfarkti: Sümptomaatilise südamepuudulikkusega patsientide suremuse vähenemine müokardiinfarkti ägedas faasis, kui ravi alustati > 48 tundi pärast ägeda müokardiinfarkti algust.

Annustamine ja manustamine

Tabletid tuleb võtta tervelt, ilma närimiseta, koos rohke vedelikuga. Tablette võib võtta koos toiduga või ilma. Tabletid võib jagada pooleks, purunedes ohus. Annus tuleb määrata igale patsiendile individuaalselt, võttes arvesse ravitoimet ja talutavust.

Arteriaalne hüpertensioon

Soovitatav algannus on 2,5 mg üks kord ööpäevas. Sõltuvalt ravitoimest võib annust suurendada, kahekordistades ööpäevast annust iga 2-3 nädala järel. Tavaline säilitusannus on 2,5-5 mg ööpäevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 10 mg. Kui teil on vaja võtta rohkem kui 5 mg, peaksite Hartili annuse edasise suurendamise asemel kaaluma selle kombineerimist teiste antihüpertensiivsete ravimitega, nagu diureetikumid või kaltsiumikanali blokaatorid.

Krooniline südamepuudulikkus (kombineeritud ravi osana, eriti kombinatsioonis diureetikumidega)

Soovitatav algannus on 1,25 mg üks kord ööpäevas. Sõltuvalt ravitoimest võib annust suurendada, kahekordistades ööpäevast annust iga 2-3 nädala järel. Kui ramipriili on vaja võtta rohkem kui 2,5 mg, võib ööpäevase annuse võtta 1 kord päevas või jagada kaheks annuseks. Maksimaalne ööpäevane annus on 10 mg.

Sest ravi pärast müokardiinfarkti

Soovitatav on alustada ravimi võtmist 2-9 päeva pärast ägedat müokardiinfarkti. Soovitatav algannus, olenevalt patsiendi seisundist ja ägedast müokardiinfarktist möödunud ajast, on 2,5 mg 2 korda päevas. Sõltuvalt ravitoimest võib algannust kahekordistada 5 mg-ni 2 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 10 mg. Ravimi talumatuse korral tuleb annust vähendada.

raske nefropaatia, kaasa arvatuddiabeet, samuti selle algstaadiumid

Ennetamise eesmärgil südame-veresoonkonnahaigused

Soovitatav algannus on 2,5 mg üks kord ööpäevas. Sõltuvalt ravimi talutavusest suurendatakse annust järk-järgult: nädal pärast ravimi võtmise algust kahekordistatakse annust võrreldes algse annusega. Seejärel, pärast 3-nädalast ravimi võtmist, tuleb see annus uuesti kahekordistada tavalise soovitatava säilitusannuseni 10 mg päevas.

Ravimi kasutamine eakatel patsientidel diureetikumide võtmine ja/või südamepuudulikkusega, samuti maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega, nõuab erilist tähelepanu. Annus tuleb määrata individuaalse valiku alusel, sõltuvalt ravitoimest.

Mõõdukagarikkumineneerufunktsioon(kreatiniini kliirens 20-50 ml / min 1,73 m2 kehapinna kohta) algannus - 1,25 mg 1 kord päevas. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 5 mg.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid Hartil-ravi algstaadiumis vajavad hoolikat meditsiinilist järelevalvet. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 2,5 mg.

Diureetikumravi saavatel patsientidel: vererõhu olulise languse ohu tõttu Enne Hartil-ravi alustamist tuleb kaaluda diureetikumide kasutamise ajutist katkestamist või annuse vähendamist vähemalt 2-3 päevaks (või kauemaks, olenevalt diureetilise toime kestusest). Algannus patsientidele, keda on varem ravitud diureetikumidega, on 1,25 mg.

Raske hüpertensiooni korral ja juhtudel, kui vererõhu tõus võib olla ohtlik (näiteks koronaar- või ajuveresoonte ahenemisega), samuti kui vee või elektrolüütide tasakaalu esialgset rikkumist ei ole võimalik täielikult kompenseerida, vähendatakse algannuseid. Soovitatav on 1,25 mg päevas.

Kõrvalmõjud

Sageli ( 1/100 - <1/10)

Pearinglus, peavalu, nõrkus

Kuiv köha, bronhospasm (ülierutuvusega patsientidel

köha refleks)

ebamugavustunne epigastimaalses piirkonnas

Vererõhu langus, ortostaatiline hüpotensioon

Riniit, sinusiit, bronhiit

Lihasspasmid, müalgia, artralgia, palavik

Kõrgenenud kaaliumisisaldus veres

harva ( 1/1 000 - <1/100)

Arütmia, tahhükardia; väljendunud vererõhu langusega, peamiselt südame isheemiatõve ja kliiniliselt olulise ajuveresoonkonna ahenemise, müokardiisheemia (stenokardia, müokardiinfarkt) ja ajuveresoonkonna avarii, võib tekkida isheemiline insult.

Turse (mitte-angioneurootiline iseloom) peamiselt säärtel

Eosinofiilia

Verekinnisus koos kuumatundega teatud nahapiirkondades

Söögiisu vähenemine, seedehäired, kõhukinnisus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine,

ebamugavustunne epigastimaalses piirkonnas, pankreatiit

Seerumi uurea ja kreatiniini sisalduse suurenemine, naatriumisisalduse vähenemine ja kaaliumisisalduse suurenemine, ensüümide taseme tõus

pankreas, maksaensüümid ja/või bilirubiin

Neerufunktsiooni halvenemine ja mõnel juhul eluohtlik neerupuudulikkus, eriti koos: neerude veresoonte kahjustusega (neeruarteri stenoosi hemodünaamiliste nähtudega); juures

seisund pärast neeru siirdamist; väljendunud vererõhu langusega, peamiselt südamehaigustega patsientidel

puudulikkus

Olemasoleva proteinuuria suurenemine, kuid neeruvalgu eritumine võib samuti väheneda, eriti diabeetilise nefropaatia korral

Uriini mahu vähenemine (ravimi alguses)

Keele, neelu ja kõri angioödeem

Higistamine, sügelus, urtikaaria, makulopapulaarne ja

lihhenoidne eksanteem ja enanteem, multiformne erüteem, psoriaas ja

pemfiguse sarnane eksanteem ja enanteem, alopeetsia

Suukuivus, ülitundlikkus või limaskesta põletik

suu limaskesta, häire (metalli maitse) või maitsetundlikkuse kaotus

sensatsioonid

Unisus, närviline ärrituvus, rahutus, meeleoluhäired

Mööduv erektsioonihäire, libiido langus

harva ( 1/10 000 - <1/1 000)

Punaste vereliblede ja hemoglobiini arvu vähenemine (mõnikord tingitud

hemolüütiline aneemia), trombotsüütide ja leukotsüütide arvu vähenemine

( neutropeenia saavutamine), agranulotsütoos, luuüdi depressioon ja

pantsütopeenia, antinukleaarsete antikehade tiiter

Unetus, ärevus, segasus, paresteesia, treemor, minestus (suurte annuste kasutamisel)

Konjunktiviit

Vestibulaarsed häired, kuulmis- ja nägemiskahjustus, tinnitus

Glossiit

Veresoonte stenoosiga seotud elundite verevarustuse rikkumine

Vaskulaarne stenoos, hüpoperfusioon (ebapiisav vere perfusioon),

vaskuliit

Eksfoliatiivne dermatiit, urtikaaria, onühholüüs

Kolestaatiline kollatõbi, muud maksakahjustuse vormid ja mõnikord

eluohtlik hepatiit

Väga harva (<1/10 000)

valgustundlikkus

Ei ole teada, kas järgmised kõrvaltoimed on seotud ravimi kasutamisega (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal)

Luuüdi supressioon, pantsütopeenia, hemolüütiline

Ajuisheemia (sh isheemiline insult ja mööduv

isheemiline atakk), psühhomotoorsete oskuste kahjustus, põletustunne,

parosmia (lõhnataju moonutamine haistmisillusioonide tüübi tõttu)

Aftoosne stomatiit

toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevens-Johnsoni sündroom,

multiformne erüteem, pemfigus, psoriaasi süvenemine, dermatiit,

pemfigoidne või lihhenoidne eksanteem või enanteem, alopeetsia

Hüponatreemia

Raynaud' sündroom

Anafülaktilised või anafülaktoidsed reaktsioonid, suurenenud

tuumavastased antikehad

Äge maksapuudulikkus, kolestaatiline või tsütolüütiline

hepatiit (äärmisel harvadel juhtudel surmaga lõppenud)

Günekomastia

Tähelepanuhäire

Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine (ramipriil) või ravimi ükskõik millise abiaine või AKE (angiotensiini konverteeriva ensüümi) inhibiitori suhtes

Anamneesis angioödeem (pärilik, idiopaatiline või teistest AKE inhibiitoritest või angiotensiini retseptori antagonistidest (ARAT II) põhjustatud turse)

Hemodünaamiliselt oluline kahepoolne (või ühepoolne patsientidel, kellel on

üks neer) neeruarteri stenoos

Arteriaalne hüpotensioon või ebastabiilne hemodünaamika

Kehaväline ravi, millega kaasneb vere kokkupuude väga läbilaskvate dialüüsimembraanide negatiivselt laetud pindadega

- rasedus ja imetamine

- laste vanus kuni 18 aastat

Ravimite koostoimed

Hartili samaaegne kasutamine allopurinooli, immunosupressantide, kortikosteroidide, prokaiinamiidide, tsütostaatikumide ja teiste veremuutusi põhjustavate ravimitega suurendab hematopoeetilise süsteemi häirete riski).

Hartili samaaegsel kasutamisel hüpoglükeemiliste ravimitega (insuliin või sulfonüüluurea derivaadid) on võimalik veresuhkru taseme ülemäärane langus. See nähtus võib olla tingitud asjaolust, et AKE inhibiitorid võivad suurendada kudede tundlikkust insuliini suhtes.

Hartili samaaegsel kasutamisel koos diureetikumide või teiste antihüpertensiivsete ravimitega, nitraatidega, on võimalik antihüpertensiivse toime tugevnemine.

Tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, anesteetikumid võivad tugevdada Hartili hüpotensiivset toimet

Kaaliumi säästvate diureetikumide (spironolaktoon, triamtereen või amiloriid) või teiste kaaliumisisaldust vereplasmas suurendavate ravimite (hepariini) samaaegne kasutamine koos Hartil'iga võib põhjustada hüperkaleemiat.

Samaaegsel kasutamisel liitiumipreparaatidega vähendab Hartil liitiumi eritumist neerude kaudu ja suurendab liitiumimürgistuse tekke riski. Sellest tulenev seerumi liitiumitaseme tõus suurendab selle kardio- ja nefrotoksilisuse riski.

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid ja soolad (naatrium) vähendavad AKE inhibiitorite efektiivsust.

Hartil võib tugevdada etanooli toimet.

erijuhised

Hartil-ravi ajal on vajalik regulaarne arstlik jälgimine. Enne ravimi alustamist tuleb korrigeerida dehüdratsiooni, hüpovoleemiat ja punaste vereliblede arvu vähenemist. Kui need häired on rasked, ei tohi Hartil’i manustamist alustada ega jätkata enne, kui on võetud meetmeid vererõhu ülemäärase languse ja neerufunktsiooni kahjustuse vältimiseks.

Hartili tuleb kasutada ettevaatusega järgmistel juhtudel: raske primaarne pahaloomuline hüpertensioon; südamepuudulikkus (eriti kui seda võetakse samaaegselt teiste antihüpertensiivsete ravimitega); pärast diureetikumide võtmist; ähvardav või tõsine vedeliku ja elektrolüütide puudus; hemodünaamiliselt oluline neeruarteri stenoos, hemodünaamiliselt olulised vasaku vatsakese sissevoolu ja sellest väljavoolu häired (aordi- ja mitraalstenoos), mis on tingitud vererõhu ülemäärase languse ohust koos järgneva neerufunktsiooni kahjustusega.

Patsiendid, kellele vererõhu ülemäärane langus võib olla ohtlik (kliiniliselt oluline koronaar- või ajuarterite stenoos), vajavad samuti ravimi võtmise ajal hoolikat jälgimist.

Vererõhu ülemäärase languse tuvastamiseks ja sobivate meetmete võtmiseks on vajalik vererõhu korduv mõõtmine pärast esimest annust, samuti pärast annuse suurendamist. Patsiente tuleb jälgida, samal ajal kui on oodata vererõhu edasist langust. Sama kehtib tavaliselt soovitatava diureetikumi esimese annuse või kombinatsioonis Hartiliga määratud suurenenud annuse esimese annuse kohta.

Vererõhu ülemäärase languse korral tuleb patsiendile anda horisontaalasend koos jalgade kõrgendatud asendiga, vajadusel reguleerida ringleva vere mahtu soolalahuse intravenoosse infusiooni ja muude meetmetega.

Neerufunktsiooni tuleb hoolikalt jälgida, eriti ravimi võtmise esimestel nädalatel. Neeruveresoonkonna haigusega (kliiniliselt ebaoluline neeruarteri stenoos või ühe neeruarteri hemodünaamiliselt oluline stenoos), neerufunktsiooni kahjustusega ja pärast neerusiirdamist vajavad patsiendid hoolikat meditsiinilist järelevalvet.

On teateid eluohtlikest anafülaktilistest reaktsioonidest, mõnikord kuni šoki tekkeni, patsientidel, kes saavad hemodialüüsi, kasutades Hartili kasutamise ajal teatud suure vooluga membraane (nt polüakrüülnitriil). Sarnaseid reaktsioone täheldati ka LDL-afereesil, kasutades dekstraansulfaati.

Harvadel juhtudel on patsientidel, kes võtavad Heartilpridesensibiliseerivat ravi putukate (nt herilaste ja mesilaste) nõelamise suhtes allergilise reaktsiooni ärahoidmiseks või raviks, tekkinud rasked, eluohtlikud anafülaktilised reaktsioonid (madal vererõhk, hingamispuudulikkus, oksendamine, nahareaktsioonid).

Soovitatav on regulaarselt jälgida seerumi kaaliumisisaldust. Neerupuudulikkusega patsiente, kes võtavad kaaliumisäästvaid diureetikume (spironolaktoon) või kaaliumi sisaldavaid sooli, tuleb sageli jälgida.

Seerumi naatriumisisaldust tuleb regulaarselt jälgida patsientidel, kes võtavad koos Hartil’iga diureetikume.

Hartili võtmise ajal võib harvadel juhtudel tekkida angioödeem. Sellisel juhul tuleb ravimi kasutamine kohe lõpetada ja ka mis tahes muu AKE inhibiitori kasutamine on vastunäidustatud.

Leukotsüütide arvu veres tuleb regulaarselt jälgida, et vältida leukopeenia teket, eriti ravi alguses ja mis tahes riskirühma kuuluvatel patsientidel.

Vere muutused on tõenäolisemad neerufunktsiooni kahjustuse ja sellega seotud kollagenoosiga (süsteemne erütematoosluupus ja sklerodermia) patsientidel, samuti teiste hematopoeetilist ja immuunsüsteemi mõjutavate ravimite puhul.

Patsiendid peavad pöörduma viivitamatult arsti poole, kui ilmnevad urtikaaria lööve ja/või hingamisraskused, ning teavitama arsti kõigist teistest ravimi kõrvaltoimetest.

Laktoositalumatuse korral tuleb arvestada selle sisaldust igas tabletis: Hartil 5 mg- 96,47 mg; Hartil 10 mg- 193,2 mg.

Kasutamine pediaatrias

Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel (ravimi efektiivsust ja ohutust ei ole kindlaks tehtud).

Rasedus ja imetamine

Hartil vähendab uteroplatsentaarset vereringet. Kuna AKE inhibiitorid mõjutavad ka kudede reniin-angiotensiini süsteemi, on need potentsiaalselt kahjulikud lootele ja vastsündinule.

Hartil on raseduse ajal vastunäidustatud, seega peate enne selle võtmise alustamist veenduma, et te ei ole rase. Kui Hartili võtmine on hädavajalik, tuleb rasedust vältida. Kui patsient plaanib rasestuda, peab ta lõpetama AKE inhibiitorite võtmise ja asendama need teiste antihüpertensiivsete ravimitega. Kui Hartili võtmise ajal rasestub, tuleb see võimalikult kiiresti (enne esimese trimestri lõppu) asendada ravimiga, mis ei sisalda AKE inhibiitorit, et vältida loote kahjustamise ohtu. Ravimit ei tohi imetamise ajal võtta.

Ravimi toime omadused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke masinaid.

Vererõhu langus võib negatiivselt mõjutada patsiendi keskendumisvõimet ja reaktsiooniaega. See on eriti ilmne raviperioodi alguses või pärast alkoholi tarvitamist.

Üleannustamine

Sümptomid: raske hüpotensioon, vee ja elektrolüütide tasakaaluhäired, neerupuudulikkus, šokk.

Raviüleannustamine sõltub manustatud ravimi meetodist, ajast ja kogusest, samuti sümptomite tüübist ja raskusastmest. Maoloputus ja aktiivsöe sisseviimine, soolestiku läbimise kiirendamine naatriumsulfaadiga - kõige tõhusam 30 minuti jooksul. Vajadusel tuleb tagada elutähtsate funktsioonide jälgimine ja toetamine intensiivravi osakonnas. Arteriaalse hüpotensiooniga: patsiendile tuleb anda horisontaalasend, jalgade kõrge asend, ringleva vere mahu taastamine soolalahuse infusiooniga, katehhoolamiinide ja angiotensiinamiidi intravenoosne manustamine. Ei ole teada, kas sunddiurees, hemofiltratsioon ja uriini pH korrigeerimine kiirendavad Hartili eritumist. Seda tuleks hemodialüüsi ja hemofiltratsiooni kaalumisel arvesse võtta.

Väljalaskevorm ja pakend

C09B A05

KOOSTIS JA VÄLJAANDMISE VORM:

sakk. 1,25 mg, nr 28

Ramipriil 1,25 mg

nr UA/3196/01/01 25.05.2005 kuni 25.05.2010

sakk. 2,5 mg, № 28 UAH 34,64

Ramipriil 2,5 mg

Teised koostisained: naatriumvesinikkarbonaat, laktoosmonohüdraat, kroskarmelloosnaatrium, eelželatiniseeritud tärklis, naatriumstearüülfumaraat, pigmendisegu PB24877 (laktoosmonohüdraat, kollane raudoksiid).

nr UA/3196/01/02 25.05.2005 kuni 25.05.2010

sakk. 5 mg, № 28 UAH 44,5

Ramipriil 5 mg

Muud koostisained: naatriumvesinikkarbonaat, laktoosmonohüdraat, kroskarmelloosnaatrium, eelželatiniseeritud tärklis, naatriumstearüülfumaraat, pigmendisegu PB22960 (laktoosmonohüdraat, punane ja kollane raudoksiid).

nr UA/3196/01/03 25.05.2005 kuni 25.05.2010

sakk. 10 mg, № 28 UAH 57,45

Ramipriil 10 mg

Muud koostisained: naatriumvesinikkarbonaat, laktoosmonohüdraat, kroskarmelloosnaatrium, eelželatiniseeritud tärklis, naatriumstearüülfumaraat.

nr UA/3196/01/04 25.05.2005 kuni 25.05.2010

HARTIL® -H

sakk. 2,5 mg + 12,5 mg, nr 28

Ramipriil 2,5 mg

Hüdroklorotiasiid 12,5 mg

nr UA/6486/01/01 25.05.2007 kuni 25.05.2012

sakk. 5 mg + 25 mg, nr 28

Ramipriil 5 mg

Hüdroklorotiasiid 25 mg

Muud koostisained: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, krospovidoon, mikrokristalne tselluloos, naatriumstearüülfumaraat.

nr UA/6486/01/02 25.05.2007 kuni 25.05.2012

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED: Ramiprilaat, ramipriili aktiivne metaboliit, inhibeerib ensüümi dipeptidüülkarboksüpeptidaas I (sünonüümid: ACE, kininaas II), mis katalüüsib kudedes angiotensiin I muundumist aktiivseks vasokonstriktoriks angiotensiin II, samuti aktiivse vasodilataatori bradükiniini lagunemist. . Angiotensiin II koguse vähenemine ja bradükiniini lagunemise pärssimine põhjustab vasodilatatsiooni. AKE aktiivsuse pärssimisega kaasneb plasma reniini aktiivsuse suurenemine, angiotensiin II ja aldosterooni taseme langus.

Bradükiniini aktiivsuse suurenemine suurendab ramipriili kardioprotektiivset toimet ja kaitseb veresoonte endoteeli.

Ramipriili kasutamine põhjustab perifeersete arterite resistentsuse märkimisväärset vähenemist. Tavaliselt ei täheldata olulisi muutusi neerude plasmavoolu ja glomerulaarfiltratsiooni kiiruses.

Ramipriil vähendab vererõhku ilma südame löögisageduse kompenseeriva tõusuta. Antihüpertensiivne toime saavutatakse 1-2 tundi pärast ühekordset annust. Maksimaalne toime saavutatakse 3-6 tundi pärast manustamist. Reeglina kestab antihüpertensiivne toime pärast ühekordset manustamist vähemalt 24 tundi Pikaajalise ramipriili ravi korral saavutatakse maksimaalne antihüpertensiivne toime tavaliselt 2-4 nädala pärast ja see võib püsida 2 aastat. Ramipriili kasutamise järsk katkestamine ei põhjusta vererõhu kiiret ja liigset tõusu.

Ramipriil imendub seedetraktis kiiresti (vähemalt 50-60% manustatud annusest), maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 1 tunni jooksul Ramipriil metaboliseerub peaaegu täielikult (peamiselt maksas) koos aktiivsete ja inaktiivsete metaboliitide moodustumisega . Selle aktiivne metaboliit ramiprilaat on 6 korda aktiivsem kui ramipriil. Selle maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse 2-4 tunni pärast.Teadaolevate inaktiivsete metaboliitide hulka kuuluvad diketopiperasiini ester, diketopiperasiinhape, samuti ramipriil ja ramiprilaadi glükuroniidid. Ramipriili ja ramiprilaadi seondumine verevalkudega on vastavalt ligikaudu 73 ja 56%. Tavaliste annuste kasutamise tingimustes (1 kord päevas) saavutatakse tasakaalukontsentratsioon vereplasmas ravimi 4. päeval. Pärast manustamist eritub 60% annusest uriiniga (peamiselt metaboliitide kujul) ja ligikaudu 40% väljaheitega. Peaaegu 2% manustatud annusest eritub muutumatul kujul uriiniga.

Ramipriili ja diureetikumi hüdroklorotiasiidi kombinatsioonil on antihüpertensiivne ja diureetiline toime. Mõlema aine antihüpertensiivne toime täiendab üksteist ja hüdroklorotiasiidi hüpokaleemiline toime vähendab ramipriili kasutamist.

Hüdroklorotiasiid on tiasiiddiureetikum. See pärsib naatriumi ja kloriidi reabsorptsiooni distaalsetes tuubulites. Nende ioonide suurenenud eritumisega neerude kaudu kaasneb uriini tootmise suurenemine (osmootse vee sidumise tõttu). Suureneb kaaliumi ja magneesiumi eritumine ning väheneb kusihape. Suures annuses suurendab ravim bikarbonaadi eritumist ja pikaajaline kasutamine vähendab kaltsiumi eritumist.

Antihüpertensiivse toime võimalikud mehhanismid hõlmavad naatriumitasakaalu muutust, rakuvälise vee ja plasmamahu vähenemist, neerude veresoonte resistentsuse muutust või reaktsioonide vähenemist norepinefriini ja angiotensiin II suhtes.

Elektrolüütide ja vee eritumine algab ligikaudu 2 tundi pärast manustamist, maksimaalne toime saavutatakse 3-6 tunni pärast ja kestab 6-12 tundi Antihüpertensiivne toime saavutatakse 3-4 päeva pärast ravi ja kestab 1 nädal pärast manustamist. ravimi lõpp.

Pikaajalise ravi korral saavutatakse vererõhu langus, kui ravimit kasutatakse väiksemas annuses, kui see on vajalik diureetilise toime saavutamiseks. Vererõhu langusega kaasneb kerge glomerulaarfiltratsiooni kiiruse, neerude veresoonte resistentsuse ja reniini aktiivsuse tõus vereplasmas.

Tiasiiddiureetikumid võivad häirida rinnapiima eritumist.

Pärast suukaudset manustamist imendub 70% hüdroklorotiasiidist kaksteistsõrmiksoole ja käärsoole ülaosast. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 1,5-4 tunni pärast ning seondub plasmavalkudega ligikaudu 40%. 95% hüdroklorotiasiidist eritub neerude kaudu tubulaarse eritumise teel. Poolväärtusaeg on 5-15 tundi Tavaliselt saavutatakse hüdroklorotiasiidi terapeutiline toime 2 tundi pärast manustamist, maksimaalne on 2-4 tundi.

Selle ravimi Hartil-N kombinatsiooni toime kestab tavaliselt kuni 24 tundi Optimaalset vererõhu langust täheldatakse pärast 3-4-nädalast ravi.

NÄIDUSTUSED:Hartil.

- südame paispuudulikkus (kombineeritud ravi osana);

- südamepuudulikkus pärast ägedat müokardiinfarkti stabiilse hemodünaamikaga patsientidel;

- raske diabeetiline või mittediabeetiline nefropaatia, samuti selle algstaadiumid;

- müokardi ja aju vereringehäirete ennetamine - müokardiinfarkt, insult või surmaoht kardiovaskulaarsete häirete tõttu.

Hartil-N.

RAKENDUS: tabletid tuleb alla neelata tervelt ilma närimiseta, koos rohke vedelikuga, olenemata söögiajast.

Hartil:

AG. Soovitatav algannus on 2,5 mg üks kord ööpäevas (1 tablett 2,5 mg). Sõltuvalt patsiendi seisundist võib ööpäevast annust kahekordistada iga 2-3 nädala järel. Tavaline säilitusannus on 2,5-5 mg päevas (1 tablett 2,5 mg või 5 mg). Maksimaalne ööpäevane annus on 10 mg.

Kui teil on vaja kasutada üle 5 mg annust, peaksite Hartili annuse edasise suurendamise asemel kaaluma selle kombineerimist teiste antihüpertensiivsete ravimitega, nagu diureetikumid või kaltsiumikanali blokaatorid.

Südamepuudulikkuse. Soovitatav algannus on 1,25 mg üks kord ööpäevas (1 tablett 1,25 mg). Sõltuvalt ravitoimest võib ööpäevast annust suurendada, kahekordistades seda iga 2-3 nädala järel. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 10 mg.

Südamepuudulikkus pärast ägedat müokardiinfarkti. Ravimi kasutamist soovitatakse alustada 2-9. päeval pärast müokardiinfarkti. Algannus on 1,25-2,5 mg 2 korda päevas (1 tablett 1,25 või 2,5 mg). Sõltuvalt ravitoimest võib algannust kahekordistada 2,5-5 mg-ni (1 tablett 2,5 või 5 mg) 2 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 10 mg.

Raske mittediabeetiline või diabeetiline nefropaatia, samuti selle algstaadiumid. Soovitatav algannus on 1,25 mg üks kord ööpäevas (1 tablett 1,25 mg). Sõltuvalt ravitoimest võib annust suurendada, kahekordistades ööpäevast annust iga 2-3 nädala järel.

Müokardi ja aju vereringehäirete ennetamine - müokardiinfarkt, insult või surmaoht kardiovaskulaarsete häirete tõttu.Algannus - 2,5 mg 1 kord päevas (1 tablett 2,5 mg). Sõltuvalt ravimi talutavusest pärast 1-nädalast manustamist tuleb ööpäevast annust kahekordistada (1 tablett 5 mg). Seda annust võib pärast 3-nädalast kasutamist uuesti kahekordistada. Soovitatav säilitusannus on 10 mg 1 kord päevas (1 tablett 10 mg või 2 x 5 mg).

Kõrges eas patsiendid. Selle ravimi kasutamine eakatel patsientidel, kes võtavad diureetikume ja / või südamepuudulikkuse tunnustega, samuti maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega, nõuab erilist jälgimist. Annustamine tuleb määrata individuaalselt, sõltuvalt vastusest ravimile.

Neerupuudulikkusega patsiendid. Mõõduka neerufunktsiooni langusega (kreatiniini kliirens 20-50 ml / min 1,73 m 2 kehapinna kohta) on algannus 1,25 mg 1 kord päevas (1 tablett 1,25 mg). Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 5 mg. Kui kreatiniini kliirensit ei ole võimalik laboris määrata, saab selle arvutada seerumi kreatiniini taseme põhjal, kasutades Cockroft võrrandit:

Meeste. Kreatiniini kliirens (ml/min) = [kehakaal kg ´ (140 – vanus)/72 ´ seerumi kreatiniinisisaldus (mg/dl)].

Naistele. Korrutage arvutuse tulemus 0,85-ga.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid. Hartil-ravi alguses vajavad maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid hoolikat meditsiinilist järelevalvet. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi sellistel juhtudel ületada 2,5 mg.

Diureetikumravi saavatel patsientidel tuleb enne Hartil’i kasutamise alustamist kaaluda diureetikumide annuse ajutist tühistamist või vähendamist vähemalt 2...3 päevaks (või kauemaks, olenevalt diureetilise toime kestusest). Hiljuti diureetikume saanud patsientidele on tavaline algannus 1,25 mg (1 tablett 1,25 mg).

Vee ja elektrolüütide tasakaalu häiretega, raske hüpertensiooniga patsientidel ja juhtudel, kui vererõhu olulist langust ei saa lubada (näiteks koronaar- või ajuarterite stenoosiga), on väikesed algannused, näiteks 1,25 mg / päevas. , tuleks eelistada.

Hartil-N.

Kombineeritud preparaat Hartil-H tuleb kasutada üks kord päevas hommikul koos piisava koguse vedelikuga, olenemata söögiajast.

täiskasvanud

Kombineeritud ravim Hartil-H on soovitatav välja kirjutada alles pärast iga komponendi annuse individuaalset valimist. Annust võib suurendada vähemalt 3-nädalaste intervallidega. Tavaline algannus on 2,5 mg ramipriili ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. Tavaline säilitusannus on 2,5 mg ramipriili ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi või 5 mg ramipriili ja 25 mg hüdroklorotiasiidi. Maksimaalne ööpäevane annus on 5 mg ramipriili ja 25 mg hüdroklorotiasiidi. Ainult erandjuhtudel võib maksimaalset annust suurendada 10 mg ramipriili ja 50 mg hüdroklorotiasiidini.

Eakad patsiendid ja neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid

Eakatel patsientidel ja patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 30–60 ml / min, tuleb Hartil-H-le üleminekul hoolikalt valida iga komponendi (ramipriil ja hüdroklorotiasiid) individuaalsed annused.

Hartil-H annus peaks olema võimalikult väike. Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 5 mg ramipriili ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.

Maksafunktsiooni kahjustus

Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb ramipriili annust enne Hartil-H-le üleminekut kohandada.

Raske maksakahjustuse ja/või kolestaasiga patsiendid ei tohi Hartil-H-d võtta.

Hartil-H kahe koostisosa fikseeritud annuste kombinatsioon on näidustatud patsientidele, kellel ramipriili või hüdroklorotiasiidi kasutamine üksi ei alanda vererõhku.

VASTUNÄIDUSTUSED:Hartil:

Ülitundlikkus (anamneesis angioödeem, mis on seotud varasema AKE inhibiitoritega, pärilik või idiopaatiline angioödeem, angioödeem);

süsteemne erütematoosluupus, sklerodermia (suurenenud risk neutropeenia või agranulotsütoosi tekkeks); luuüdi hematopoeesi rõhumine;

Hüperkaleemia;

Neeruarterite kahepoolne stenoos, ühe neeru neeruarteri stenoos, neerusiirdamine, neerupuudulikkus;

hüponatreemia (dehüdratsiooni, hüpertensiooni, neerupuudulikkuse oht);

Maksapuudulikkus;

Primaarne hüperaldosteronism;

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal;

Alla 15-aastased lapsed.

Hartil-N:

Ülitundlikkus ramipriili ja teiste AKE inhibiitorite, tiasiidide või sulfoonamiidi derivaatide, samuti ravimi mis tahes abiainete suhtes;

Angioödeem, mis on tingitud AKE inhibiitorite kasutuselevõtust ajaloos; pärilik/idiopaatiline angioödeem;

Raske neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens<30 мл/1,73 м 2 площади поверхности тела) или анурия;

Raske maksafunktsiooni häire ja/või kolestaas;

Raseduse periood (II ja III trimester) ja imetamine;

Vanus kuni 18 aastat.

KÕRVALMÕJUD:Hartil

Kardiovaskulaarsüsteemi ja veresüsteemi poolelt: hüpotensioon, stenokardia, minestus, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, vertiigo, valu rinnus; väga harva - arütmia, tahhükardia, hemolüütiline aneemia, müelodepressioon, pantsütopeenia, trombotsütopeenia, eosinofiilia, agranulotsütoos; vaskuliit.

Seedetraktist: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus; väga harva - suukuivus, anoreksia, düspepsia, düsfaagia, kõhukinnisus, kõhuvalu, gastroenteriit, pankreatiit, hepatiit, maksafunktsiooni häired, transaminaaside taseme tõus.

Närvisüsteemist ja sensoorsetest organitest: pearinglus, peavalu, asteenia; väga harva - tserebrovaskulaarsed häired, amneesia, unisus, krambid, depressioon, unehäired, neuralgia, neuropaatia, paresteesia, treemor, kuulmislangus, nägemiskahjustus.

Hingamissüsteemist: kuiv köha, ülemiste hingamisteede nakkushaigused; väga harva - hingeldus, farüngiit, sinusiit, riniit, trahheobronhiit, larüngiit, bronhospasm.

Kuseteede süsteemist: neerufunktsiooni kahjustus, proteinuuria, oliguuria, tursed.

Allergilised reaktsioonid: urtikaaria, nahalööbed, multiformne erüteem, valgustundlikkus, angioödeem.

Muud: kehakaalu langus, anafülaktoidsed reaktsioonid, uurea lämmastiku ja kreatiniini taseme tõus, angioödeem, artralgia/artriit, müalgia, külmavärinad, hüperkaleemia, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, bilirubiini, kusihappe ja glükoosisisalduse tõus vereseerumis.

Hartil-N

Lisaks loetletud kõrvaltoimetele on sellel järgmised kõrvaltoimed:

veresüsteemist ja hematopoeesist: harva: hemoglobiini ja hematokriti langus, leukopeenia, trombotsütopeenia; väga harva: agranulotsütoos, pantsütopeenia, eosinofiilia, hemolüütiline aneemia glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel;

närvisüsteemist ja sensoorsetest organitest: pearinglus, väsimus, peavalu, nõrkus, unisus, konjunktiviit, blefariit, lõhna-, tasakaalu-, paresteesia, nägemiskahjustus (mööduv lühinägelikkus, ähmane nägemine), tinnitus;

psüühika poolelt: apaatia, ärevus, närvilisus; hirm, teadvuse segadus, unehäired;

ainevahetus- ja toitumishäired: hüpokaleemia, kusihappe, uurea ja kreatiniini taseme tõus vereseerumis, podagra; hüponatreemia, magneesiumitaseme langus, hüperkolesteroleemia, hüperkaltseemia; vee ja elektrolüütide tasakaalu häired, hüpokloreemia, metaboolne alkaloos; TG taseme tõus vereseerumis, hüperkolesteroleemia, seerumi amülaasi tõus, hüperglükeemia ja selle tulemusena suhkurtõve dekompensatsioon;

allergilised reaktsioonid: Hartil-N võtmise korral rohkem väljendunud : urtikaaria, nahalööbed, valgustundlikkus, angioödeem; väga harva - multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, erütematoosluupus, alopeetsia.

ERIJUHEND: tuleb olla ettevaatlik Hartil-N määramisel madala soolasisaldusega või soolavaba dieediga patsientidele (arteriaalse hüpotensiooni suurenenud risk). Südamepuudulikkusega patsientidel võib ravimi võtmine põhjustada raske arteriaalse hüpotensiooni teket, millega kaasneb oliguuria või asoteemia, harva - ägeda neerupuudulikkuse teke.

Patsiendid, kellel on suurenenud risk raske arteriaalse hüpotensiooni tekkeks pärast Hartil-N esimese annuse võtmist, samuti pärast ravimi või diureetikumi annuse suurendamist, peavad olema arsti järelevalve all, eriti esimese 2 ravinädala jooksul.

Pahaloomulise hüpertensiooniga või kaasuva raske südamepuudulikkusega patsiendid peavad alustama ravi haiglas.

Mööduv hüpotensioon ei ole vastunäidustuseks ravi jätkamiseks pärast vererõhu stabiliseerumist. Tõsise hüpotensiooni kordumise korral tuleb annust vähendada või ravimi kasutamine katkestada.

Ramipriili ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni kasutamise ajal tuleb võimalusel ravi teiste diureetikumidega katkestada 2-3 päeva enne ravimi alustamist. Edaspidi võib vajadusel diureetikumide kasutamist jätkata arsti järelevalve all.

Külmavärinate, lümfisõlmede turse ja/või stenokardia tekke korral (need sümptomid võivad olla seotud agranulotsütoosi tekkega) peab patsient viivitamatult konsulteerima arstiga.

Ravi alguses ja regulaarselt ravi ajal jälgitakse leukotsüütide arvu, hemoglobiini taset perifeerses veres, kaaliumi, kreatiniini taset ja maksa vereensüümide aktiivsust, eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel. patsiendid, kes saavad allopurinooli või prokaiinamiidi, immunosupressante, sealhulgas tsütotoksilisi aineid.

Autoimmuunhaiguste ja sündroomidega patsientidel suureneb ramipriili kasutamisel neutropeenia tekkerisk.

Kiireloomulise hemodialüüsi vajaduse korral tuleb patsient esmalt üle viia teisele antihüpertensiivsele ainele (mitte AKE inhibiitorile).

AN69 dialüüsimembraanide kasutamine koos AKE inhibiitoritega ei ole soovitatav (anafülaktoidsete reaktsioonide tekkimise võimaluse tõttu patsientidel). Kui anamneesis on märke angioödeemi tekkest, mis ei ole seotud AKE inhibiitorite kasutamisega, on nendel patsientidel ravimi võtmisel suurenenud risk selle tekkeks.

laktoositalumatus

Hartil ja Hartil-N sisaldavad laktoosmonohüdraati. Seda ei tohi anda patsientidele, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, pärilik laktoosipuudulikkus või glükoosi/galaktoosi malabsorptsiooni sündroom.

Raseduse ja imetamise ajal ravimite Hartil ja Hartil-H võtmine on vastunäidustatud, seetõttu tuleb enne selle kasutamise alustamist välistada patsiendi rasedus, samuti on vajalik raseduse eest kaitsta, kasutades sobivat rasestumisvastast meetodit. Planeeritud või kinnitatud raseduse korral on vaja võimalikult kiiresti (enne esimese trimestri lõppu) üle minna alternatiivsele ravimile, mis ei sisalda AKE inhibiitorit, et vältida loote kahjustamise ohtu. .

Hartili ja Hartil-H võtmine on vastunäidustatud raseduse II ja III trimestril, kuna see võib põhjustada mürgistusnähte lootel (neerufunktsiooni pärssimine, oligohüdramnion, koljuluude luustumise hilinemine) ja imikule (neerupuudulikkus imikud, hüpotensioon, hüperkaleemia).

Ravimid Hartil ja Hartil-H on imetamise ajal vastunäidustatud. Nii ramipriil kui ka hüdroklorotiasiid erituvad inimese rinnapiima, seega kui ema vajab selle ravimiga ravi, tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite või muude mehhanismide juhtimisel

Ravimite Hartil ja Hartil-H võtmine avaldab nõrka või mõõdukat toimet autojuhtimise ja potentsiaalselt ohtlike mehhanismidega töötamise võimele. Mõned inimesed ei pruugi olla võimelised juhtima, käsitseda masinaid või sooritada muid ülesandeid ilma kindla jalata. See on eriti väljendunud ravi alguses, pärast annuse suurendamist ja alkoholi tarvitamise ajal.

Spetsiaalsed turvameetmed

Võimaluse korral tuleb enne operatsiooni (sh hambaravi) ravi ravimiga katkestada või selle annust vähendada. Erakorraliste operatsioonide ajal tuleb vähendada premedikatsiooniks ja anesteesiaks kasutatavate ravimite annust.

Ettevaatlikult määratakse ravim podagra ja suhkurtõvega patsientidele, eriti neile, kes saavad insuliini ja suukaudseid hüpoglükeemilisi aineid.

INTERAKTSIOONID:Hartil:

hüpotensiivsed, diureetikumid, opioidanalgeetikumid, anesteetikumid suurendavad Hartili hüpotensiivset toimet. MSPVA-d (eriti indometatsiin), köögisool nõrgendavad Hartili toimet, häirivad antihüpertensiivset toimet, pärssides prostaglandiinide sünteesi neerudes ja/või naatriumi- ja vedelikupeetuse tõttu organismis. Seetõttu tuleb patsiente, kes saavad kombineeritud ravi Hartil'i ja MSPVA-dega, hoolikalt jälgida.

Tsüklosporiin, kaaliumi säästvad diureetikumid (amiloriid, spironolaktoon, triamtereen), piim, kaaliumipreparaadid, kaaliumisegud, soolaasendajad suurendavad hüperkaleemia riski.

Müelosupressiivsete ainete ja Hartili kombineeritud kasutamine suurendab neutropeenia ja/või agranulotsütoosi tekke riski, mis võib lõppeda surmaga.

Hartili samaaegsel manustamisel liitiumipreparaatidega suureneb viimaste kontsentratsioon veres.

Tugevdab sulfonüüluurea derivaatide, insuliini hüpoglükeemilist toimet.

Leukopeenia tekkerisk suureneb samaaegsel kasutamisel alopurinooli, tsütostaatikumide, immunosupressantide, prokaiinamiidiga.

Hartil suurendab etanooli pärssivat toimet kesknärvisüsteemile.

Östrogeenid nõrgendavad ravimi hüpotensiivset toimet (põhjustab vedelikupeetust).

Hartil-N:

antihüpertensiivsete ravimite, diureetikumide, opioidanalgeetikumide, mõnede anesteetikumide, tritsükliliste antidepressantide ja antipsühhootikumide samaaegne kasutamine võib suurendada ravimi antihüpertensiivset toimet.

MSPVA-de (nt atsetüülsalitsüülhape, indometatsiin), östrogeenide, sümpatomimeetikumide või soola samaaegsel kasutamisel võib ravimi hüpotensiivne toime väheneda.

Samaaegsel kasutamisel kaaliumipreparaatide, kaaliumi säästvate diureetikumidega (näiteks amiloriidi, spironolaktooniga, triamtereeniga) võib kaaliumisisaldus vereseerumis suureneda.

Ramipriili samaaegne kasutamine liitiumipreparaatidega ei ole soovitatav, kuna selline kombinatsioon võib suurendada liitiumipreparaatide toksilisuse riski.

Liitiumipreparaatide põhjustatud polüuuria korral võib hüdroklorotiasiid põhjustada paradoksaalset antidiureetilise toime.

Kasutamine koos hüpoglükeemiliste ainetega (suukaudsed hüpoglükeemilised ained, insuliin) võib põhjustada hüpoglükeemilise toime tugevnemist ja hüpoglükeemia riski. Seda nähtust täheldati kõige sagedamini kombineeritud ravi esimestel nädalatel neerupuudulikkusega patsientidel.

Kombineerituna allopurinooli, tsütostaatikumide, immunosupressantide, kortikosteroidravimite, prokaiinamiidiga suureneb leukopeenia risk.

Hüdroklorotiasiid võib suurendada salitsülaatide toksilist toimet (annuses > 3 g päevas) kesknärvisüsteemile.

Ravim võib tugevdada alkoholi toimet.

ÜLEDOOS:Hartil:

Sümptomid: raske hüpotensioon, šokk, elektrolüütide tasakaaluhäired, neerupuudulikkus.

Hartil-N:

Sümptomid: uriinipeetus, raske hüpotensioon, südame arütmia, tahhükardia, teadvusehäired, krambid, šokk, bradükardia, elektrolüütide tasakaaluhäired, neerupuudulikkus ja paralüütiline iileus.

Ravi:üldmeetmed: maoloputus, sorbentide, naatriumsulfaadi kasutamine (võimaluse korral esimese 30 minuti jooksul); naatriumkloriidi, katehhoolamiinide, angiotensiin II isotoonilise lahuse sisse / sisseviimisel; püsiva bradükardiaga - kunstliku südamestimulaatori kasutamine. Hemodialüüs on ebaefektiivne.

Angioödeemi korral 0,3–0,5 ml epinefriini kohene s / c süstimine või selle aeglane intravenoosne manustamine; edasi - GCS-i, antihistamiinikumide ja H 2 retseptori antagonistide sisseviimisel.

SÄILITAMISE TINGIMUSED: temperatuuril mitte üle 25 °C.

Lisamise kuupäev: 31/10/2007
Muudetud kuupäev: 20/11/2007

Selle lehe hõlpsaks leidmiseks lisage see järjehoidjatesse:

Esitatud ravimitealane teave on mõeldud arstidele ja tervishoiutöötajatele ning sisaldab materjale erinevate aastate väljaannetest. Väljaandja ei vastuta esitatud teabe väärkasutusest tulenevate võimalike negatiivsete tagajärgede eest. Saidil pakutav teave ei asenda arsti nõuandeid ega saa olla ravimi positiivse toime garantiiks.
Sait ravimeid ei levita. Ravimite HIND on ligikaudne ega pruugi alati asjakohane olla.
Esitletud materjalide originaalid leiate veebisaitidelt ja

Vererõhu tõusu (BP) mehhanism on veresoonte valendiku ahenemine, mis tekib erinevate füsioloogiliste tegurite mõjul.

Arteriaalse hüpertensiooni (AH) raviks kasutatakse AKE inhibiitoritel põhinevaid ravimeid, mis pärsivad vasokonstriktsiooni (veresoonte ahenemist) põhjustava hormooni angiotensiin II teket.

Angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitori baasil loodi Hartil D, mis on näidustatud primaarset ja sekundaarset tüüpi kõrge vererõhu raviks. Sarnaselt teistele südamele ja veresoonkonnale mõjutavatele ravimitele tuleb Hartil D-d võtta alles pärast raviarsti määramist põhjaliku läbivaatuse alusel.

Ühend

Tabletid Hartil D on kombineeritud ravim, mis põhineb AKE inhibiitoril ramipriilil ja diureetikumil hüdroklorotiasiidil. Üksikult vähendavad need ained survet ning koos suurendavad ja täiendavad üksteise kasulikku mõju südame-veresoonkonna süsteemile.

Kahe vererõhu normaliseerimise põhimõtte kombinatsiooni tõttu peetakse Hartil D-d üheks tõhusaks hüpertensiooni korrigeerimise ravimiks.

Peamine toimeaine on ramipriil koguses 2,5 või 5 mg tableti kohta (olenevalt Hartil D ravimvormist). See on AKE inhibiitor, ensüüm, mis muudab angiotensiin I veres angiotensiin II-ks. See aine põhjustab veresoonte valendiku ahenemist ja vererõhu tõusu. Angiotensiin II kontsentratsiooni langus põhjustab aldosterooni, neerupealiste hormooni, millel on ka hüpertensiivseid omadusi, tootmise vähenemist. Seondudes veres ACE ensüümiga, on ramipriilil hüpotensiivne toime.

Samuti on uuritud teisi ramipriili toime positiivseid külgi:

• suurendab vastupidavust füüsilisele aktiivsusele;
• viib vasaku vatsakese hüpertroofilise protsessi regressioonini;
• vähendab (CHD) stenokardiahoogude sagedust ja raskust;
• pärsib bradükiniini (peptiid, millel on veresooni laiendav toime) lagunemist.

Hartil D sisaldab ka hüdroklorotiasiidi (12,5 või 25 mg tableti kohta), millel on keskmine diureetiline toime, eemaldades organismist liigse vedeliku. See vähendab veresoonte seinte koormust, mis aitab kaasa vererõhu normaliseerumisele.

Ramipriili ja hüdroklorotiasiidi kompleksne toime annab hea hüpotensiivse ja kardioprotektiivse toime, mis kestab 24 tundi pärast manustamist.

Kuidas see erineb tavalisest ravimist Hartil?

Hartil D on ravimi modifitseeritud vorm, mis põhineb AKE inhibiitoril. On lihtsam ravimvorm -. Seevastu Hartil D on kombineeritud ravim, mis sisaldab kahte toimeainet.

Hartili osana on ainult AKE inhibiitor - ramipriil koguses 5 või 10 mg. See on ette nähtud arteriaalse hüpertensiooni raviks, kuid sellel on ka mitmeid muid vastuvõtunäidustusi, sealhulgas minevikust ja südamepuudulikkusest põhjustatud tüsistusi. Hartili koostises ei ole ramipriili hüpotensiivset toimet täiendav diureetikum.

Milleks need tabletid on?

Pärast juhendiga tutvumist on lihtne mõista, miks Hartil D tablette kasutatakse. Hartil D võtmise peamine näidustus on hüpertensioon – püsiv vererõhu tõus. Seetõttu määrab arst kõrge vererõhuga patsientidele Hartil D, mis nõuab pidevat (sageli eluaegset) korrigeerimist ravimite abil.

Toimemehhanism

Hartil D kombineeritud toimet saab mõista ülalkirjeldatud komponentide koostise põhjal. Mõlemad ained koos avaldavad hüpotensiivset toimet, kuid toimivad erineval viisil.

• ramipriil: AKE seondumine vereplasmas - angiotensiin II tootmise pärssimine - aldosterooni taseme langus - veresoonte laienemine;
• hüdroklorotiasiid: vee ning naatriumi- ja klooriioonide reabsorptsioon (reabsorptsioon) neerutuubulites - suurenenud diurees - vedeliku eritumine organismist uriiniga - rõhu langus veresoonte seintele.

Kombinatsioonis stabiliseerivad mõlemad ained tõhusalt vererõhku, mistõttu patsient tunneb end päeva jooksul hästi.

AKE inhibiitorite toimemehhanism arteriaalse hüpertensiooni korral

Millise rõhu all seda võetakse?

Olles uurinud Hartil D kasutusjuhiseid, millise rõhu all seda võetakse, on seda lihtne mõista. Kuna ravimi peamine näidustus on arteriaalne hüpertensioon, saame lähtuda selle diagnoosi ametlikust kirjeldusest. Arteriaalset hüpertensiooni peetakse seisundiks, kui vererõhk on tasemel 140/90 Hg. Art. ja kõrgemale. Seetõttu, olles tuvastanud patsiendil hüpertensiooni esinemise, on arstil õigus määrata talle Hartil D arteriaalse hüpertensiooni ravi- ja säilitusravina.

Kasutusjuhend

Sarnaselt teiste kardiovaskulaarsüsteemi ravimitega on Hartil D võtmisel oluline järgida ametlikke juhiseid ja järgida arsti poolt määratud annuseid. Hartil D kasutamise juhised on väga lihtsad:

• annus - 1 tablett Hartil D 24 tunni jooksul;
• vastuvõtuaeg - hommik;
• manustamisviis - suu kaudu, tervikuna pestakse vedelikuga maha.

Raviarst peab määrama patsiendile sobiva annuse, valides tabletid järgmises kombinatsioonis:

• 2,5 mg ramipriili ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi;
• 5 mg ramipriili ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.

Annus määratakse individuaalselt, võttes arvesse patsiendi üldist tervislikku seisundit, hüpertensiooni raskust, vanust.

Eakatele peaks arst Hartil D välja kirjutama äärmise ettevaatusega, jälgides organismi reaktsiooni. Pärast 65. eluaastat on suurenenud tundlikkus Hartil D komponentide suhtes ja kõrvaltoimed on sagedasemad. Samuti on mitmeid vastunäidustusi, mille puhul ramipriili, nagu mis tahes muu, võtmine on keelatud

Hartil D võtmise vastunäidustused on:

• individuaalne tundlikkus kompositsioonis sisalduvate ainete suhtes;
• naha ja limaskestade turse (angioneurootiline turse) ajaloos;
• neeruarterite kahepoolne ahenemine;
• arteriaalne (süstoolne rõhk alla 95 mm Hg);
• neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga alla 30 ml/min 1,73 m2 kohta;
• läbib hemodialüüsi;
• rasked maksafunktsiooni häired.

Rasedus, imetamine, vanus kuni 18 eluaastat on Hartil D kasutamise absoluutsed vastunäidustused. Lastele ei tohi ravimit anda, kuna selle toimet laste organismile ei ole piisavalt uuritud. AKE inhibiitori toime lootele on kahjulik ja võib põhjustada surma või tõsiseid sünnidefekte. Diureetikumid raskendavad raseduse kulgu, põhjustades oligohüdramnioni ja platsenta-emaka vereringe halvenemist.

Annustamine

Hartil D algannus, manustatuna individuaalselt, algab tavaliselt 2,5 mg ramipriili ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidiga, mis püsib ka esialgse ja mõõduka arteriaalse hüpertensiooni korral. Kui on vaja tugevdada hüpertensiooni korrigeerimist, suurendab arst Hartil D annust vähemalt 2-3-nädalase regulaarse manustamise intervalliga. Ei ole soovitatav ületada annust üle 5 mg ramipriili ja 25 mg hüdroklorotiasiidi ööpäevas.

Kõrvalmõjud

Kõige sagedamini taluvad patsiendid Hartil D hästi, kuigi Hartil D võtmise alguses täheldatakse sageli hüpotensiooni - vererõhu ülemäärast langust organismi reaktsioonina ravimi koosmõjule.

Südamepuudulikkuse, vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu häirete või neerupatoloogiatega patsiendid on Hartil D hüpotoonilisele toimele vastuvõtlikumad. See seisund ei nõua siiski ravimi kasutamise katkestamist, kuna madalat rõhku saab korrigeerida patsiendi viimisega horisontaalasendisse või süstides soolalahust arsti järelevalve all.

Hüpotensiooni taustal võivad tekkida sellised seisundid nagu nõrkus, väsimus, tähelepanu kontsentratsiooni vähenemine ja harvem minestamine. Seda peaksid meeles pidama autojuhid ja teised inimesed, kelle töö nõuab pidevat tähelepanu koondamist.

Kirjeldatakse ka muid erinevate organite ja süsteemide kõrvaltoimeid:

• Seedetrakt: iiveldus, kõhuvalu, janu;
• hingamiselundid: kuiv köha;
• neerud: kreatiniini ja uurea taseme tõus;
• immuunsüsteem: allergilised reaktsioonid, urtikaaria, naha ja limaskestade turse.

Üldiselt kirjeldatakse Hartil D mõju patsientide seisundile sagedamini positiivsena, kõrvaltoimete teket registreeriti vähestel juhtudel.