सुमामेड एक एंटीबायोटिक है जिसका उपयोग कई प्रकार के अनुप्रयोगों के लिए किया जाता है। सक्रिय संघटक - एज़ालाइड - मैक्रोइड्स के एक नए समूह का प्रतिनिधि है। सक्रिय कार्रवाईयह तभी प्रकट होता है जब कार्रवाई के क्षेत्र में दवा की एक केंद्रित मात्रा पहुंच जाती है। सक्रिय चरण में, सुमामेड रोगाणुओं के प्रोटीन निर्माण के संश्लेषण को रोकता है, बैक्टीरिया के विकास को धीमा करता है, उनके प्रजनन को प्रभावित करता है। दवाश्वसन पथ के संक्रमण, विभिन्न टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस के कारण होने वाली बीमारियों में उपयोग के लिए अनुशंसित। सुमामेड ओटिटिस, टॉन्सिलिटिस, निमोनिया के लक्षणों का भी सक्रिय रूप से प्रतिकार करता है।

1. औषधीय क्रिया

औषध समूह:

मैक्रोलाइड समूह से एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक।

सारांश गतिविधि:

• ग्राम-पॉजिटिव रोगजनक: स्ट्रेप्टोकोकी और स्टेफिलोकोसी;
• ग्राम-नकारात्मक रोगजनक: स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, मोराक्सेला, बोर्डेटेला, लीजियोनेला, कैम्पिलोबैक्टर, निसेरिया, गार्डनेरेला;
• अवायवीय रोगजनक: बैक्टेरॉइड्स, क्लॉस्ट्रिडिया, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकी, क्लैमाइडिया, माइकोप्लाज्मा, यूरेप्लाज्मा, पेल ट्रेपोनेमा, बोरेलिया;
• गतिविधि की कमी: ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया एरिथ्रोमाइसिन के प्रति प्रतिरोधी।

सुमामेड के चिकित्सीय प्रभाव:

• जीवाणुनाशक.

ख़ासियतें:

• दवा अम्लीय वातावरण के प्रति प्रतिरोधी है, जो इसे पेट से जल्दी से अवशोषित करने और अंतिम खुराक लेने के बाद 1 सप्ताह तक सूजन के केंद्र में सक्रिय एकाग्रता बनाए रखते हुए सभी ऊतकों में समान रूप से वितरित करने की अनुमति देती है।

2. उपयोग के लिए संकेत

दवा के प्रति संवेदनशील रोगजनकों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियाँ:

• ऊपरी संक्रमण श्वसन तंत्रऔर ईएनटी अंग ( / , );
• मध्यम गंभीरता के मुँहासे वल्गरिस (गोलियों के लिए);
• निचले श्वसन पथ के संक्रमण (तीव्र, क्रोनिक का तेज होना, जिसमें असामान्य रोगजनकों के कारण होने वाले संक्रमण भी शामिल हैं);
• आरंभिक चरणलाइम रोग (बोरेलिओसिस) - प्रवासी एरिथेमा (एरिथेमा माइग्रेन);
• त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (एरीसिपेलस, इम्पेटिगो, द्वितीयक रूप से संक्रमित त्वचा रोग);
• क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस (गोलियाँ और कैप्सूल के लिए) के कारण मूत्र पथ में संक्रमण (,)।

शरीर के वजन के प्रति किलो 10 मिलीग्राम 3 दिनों के लिए प्रति दिन 1 बार;

प्रति दिन 1 बार (उपचार के पहले दिन) 20 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन के अनुसार, फिर अगले 4 दिनों के लिए 10 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन के हिसाब से।

श्वसन पथ, त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रामक रोग:

3 दिनों के लिए 500 मिलीग्राम;

क्रोनिक एरिथेमा माइग्रेन:

1 ग्राम प्रति दिन 1 बार (उपचार का पहला दिन), फिर उपचार के अगले 4 दिनों के लिए प्रति दिन 1 बार 500 मिलीग्राम;

पेट के रोग और ग्रहणीहेलिकोबैक्टर पाइलोरी के कारण:

1 ग्राम प्रति दिन 1 बार 3 दिनों के लिए;

• 1 ग्राम एक बार.

आवेदन विशेषताएं:

• डब्ल्यूएचओ के निर्देशों के अनुसार, उपचार शुरू करने से पहले, दवा के प्रति रोगजनकों की संवेदनशीलता निर्धारित करना और रोगियों में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं को पूरी तरह से बाहर करना आवश्यक है;
• सुमामेड को दिन में एक बार, भोजन से कम से कम एक घंटा पहले या दो घंटे बाद मौखिक रूप से दिया जाता है।

4. दुष्प्रभाव

• पाचन तंत्र: मतली और उल्टी, पेट में दर्द, यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि;
• त्वचा पर घाव: दाने.

5. मतभेद

• सुमामेड या उसके घटकों के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता या अतिसंवेदनशीलता;
• गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;
• हेपरिन के साथ एक साथ उपयोग.

सुमामेड का प्रयोग सावधानी से करें:

• जिगर और गुर्दे के गंभीर विकार;
• रोग के इतिहास में एलर्जी प्रतिक्रियाओं की उपस्थिति;
• हृदय ताल गड़बड़ी.

6. गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

सुमामेड गर्भवती महिलाओं और स्तनपान कराने वाली माताओं के लिए वर्जित है।

7. अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

Sumamed का एक साथ उपयोग:

• डायहाइड्रोएर्गोटामाइन या एर्गोट एल्कलॉइड: उनकी क्रिया को मजबूत करना;
• क्लोरैम्फेनिकॉल या टेट्रासाइक्लिन: सुमामेड की प्रभावशीलता में वृद्धि;
• लिन्कोसामाइन्स: सुमामेड की प्रभावशीलता कम हो गई;
• इथेनॉल, एंटासिड या भोजन: सुमामेड के अवशोषण को धीमा करना;
• अप्रत्यक्ष थक्कारोधी या साइक्लोसेरिन: उनके उत्सर्जन को धीमा करना, उनकी एकाग्रता और विषाक्तता को बढ़ाना;
• कार्बामाज़ेपाइन, वैल्प्रोइक एसिड, फ़िनाइटोइन, ज़ेन्थाइन डेरिवेटिव, हेक्सोबार्बिटल, डिसोपाइरामाइड, थियोफ़िलाइन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं: उनकी एकाग्रता बढ़ाना और उनके उन्मूलन का समय कम करना।

8. ओवरडोज़

लक्षण:

• पाचन तंत्र: मतली और उल्टी;
• इंद्रिय अंग: अस्थायी श्रवण हानि।

विशिष्ट मारक: नहीं.

सुमामेड के साथ ओवरडोज़ का उपचार:

• गस्ट्रिक लवाज;
• लक्षणात्मक इलाज़।

हेमोडायलिसिस: कोई डेटा उपलब्ध नहीं कराया गया।

9. रिलीज फॉर्म

• सुमामेड फैलाने योग्य गोलियाँ, 125, 250, 500 या 1000 मिलीग्राम - 1, 3 या 6 पीसी।
• सस्पेंशन के लिए सुमामेड पाउडर, 100 मिलीग्राम/5 मिली - फ़्लू। 50 मिली 1 टुकड़ा; 200 मिग्रा/5 मि.ली. - एफएल. 16.74 ग्राम (15 मिली), 35.573 ग्राम (37.5 मिली) या 200 मिलीग्राम/5 मिली - शीशी। 29.295 ग्राम (30 मिली)।
• सुमामेड कैप्सूल, 250 मिलीग्राम - 6 पीसी।
• जलसेक के समाधान के लिए सुमेमेड लियोफिलिसेट, 500 मिलीग्राम - शीशी। 5 टुकड़े।

10. भंडारण की स्थिति

• बच्चों की पहुंच से दूर सूखी अंधेरी जगह।

विभिन्न, पर निर्भर करता है दवाई लेने का तरीकाऔर निर्माता, पैकेजिंग पर दर्शाया गया है।

11. रचना

1 टेबलेट सुमामेड:

• डाइहाइड्रेट - 131.027 मिलीग्राम;
• जो एज़िथ्रोमाइसिन की सामग्री से मेल खाती है - 125, 250, 500 या 1000 मिलीग्राम;
• सहायक पदार्थ: सोडियम सैकरिनेट डाइहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज (एविसेल पीएच 101), माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज (एविसेल पीएच 102), क्रॉस्पोविडोन टाइप ए, पोविडोन के30, सोडियम लॉरिल सल्फेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, केले का स्वाद, एस्पार्टेम।

सुमामेड का 1 कैप्सूल:

• डाइहाइड्रेट - 262.05 मिलीग्राम;
• जो एज़िथ्रोमाइसिन की सामग्री से मेल खाती है - 250 मिलीग्राम;
• सहायक पदार्थ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम लॉरिल सल्फेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

1 ग्राम सुमामेड पाउडर:

• डाइहाइड्रेट** - 25.047 मिलीग्राम;
• जो एज़िथ्रोमाइसिन की सामग्री से मेल खाती है - 23.895 मिलीग्राम;
• सहायक पदार्थ: सुक्रोज**, सोडियम फॉस्फेट, हाइपोलोज़, ज़ैंथन गम, स्ट्रॉबेरी फ्लेवर, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।

सुमामेड लियोफिलिसेट की 1 शीशी:

• डाइहाइड्रेट - 524.1 मिलीग्राम;
• जो सामग्री से मेल खाती है - 500 मिलीग्राम;
• सहायक पदार्थ: साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड।

12. फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा उपस्थित चिकित्सक के नुस्खे के अनुसार जारी की जाती है।

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*के लिए निर्देश चिकित्सीय उपयोगसुमामेड दवा के बारे में निःशुल्क अनुवाद में प्रकाशित किया गया है। इसमें अंतर्विरोध हैं. उपयोग से पहले किसी विशेषज्ञ से परामर्श लेना जरूरी है

मिश्रण

5 मिली पका हुआ सुमामेद® निलंबनरोकना सक्रिय पदार्थएज़िथ्रोमाइसिन (डायहाइड्रेट के रूप में) 100 मिलीग्राम और सहायक घटकएस:सुक्रोज, ट्राइसोडियम फॉस्फेट निर्जल, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलूलोज़, ज़ैंथन गम, चेरी, केला, वेनिला स्वाद, कोलाइडल निर्जल सिलिका।

विवरण

सफेद पाउडर या पीली रोशनीकेले और चेरी की विशिष्ट गंध के साथ। पानी में घुलने के बाद - केले और चेरी की विशिष्ट गंध के साथ सफेद या हल्के पीले रंग का एक सजातीय निलंबन।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक (एज़ालाइड)। एटीएक्स: J01FA10।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

कार्रवाई की प्रणाली

सुमामेड एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है, जो एज़लाइड्स नामक मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के एक नए उपसमूह का पहला प्रतिनिधि है। अणु का निर्माण एरिथ्रोमाइसिन ए के लैक्टोन रिंग में एक ऑक्सीजन परमाणु जोड़कर किया जाता है। एज़िथ्रोमाइसिन का रासायनिक नाम 9-डीऑक्सी-9ए-एज़ा-9ए-मिथाइल-9ए-होमोएरिथ्रोमाइसिन ए है। आणविक भार 749.0 है।

एज़िथ्रोमाइसिन की क्रिया का तंत्र राइबोसोम की 50 एस इकाई से जुड़ता है, जो जीवाणुनाशक प्रोटीन के संश्लेषण और पेप्टाइड्स के स्थानांतरण को रोकता है।

प्रतिरोध का तंत्र

एज़िथ्रोमाइसिन का प्रतिरोध प्राकृतिक या अधिग्रहित हो सकता है। बैक्टीरिया में प्रतिरोध के तीन मुख्य तंत्र हैं: लक्ष्य-पक्ष परिवर्तन, एंटीबायोटिक परिवहन में परिवर्तन, और एंटीबायोटिक संशोधन।

निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के बीच पूर्ण क्रॉस-प्रतिरोध मौजूद है: स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, ग्रुप ए बीटा हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकस, उदर गुहा मलऔर Staphylococcus ऑरियस, मेथिसिलिन सहित, प्रतिरोधी एस ऑरियस (मरसा) एरिथ्रोमाइसिन, एज़िथ्रोमाइसिन, अन्य मैक्रोलाइड्स और लिन्कोसामाइड्स के लिए।

सांद्रता सीमित करें(ब्रेकप्वाइंट)

विशिष्ट रोगजनकों के लिए एज़िथ्रोमाइसिन के प्रति संवेदनशीलता की सीमित सांद्रता हैं:

EUCAST (रोगाणुरोधी संवेदनशीलता परीक्षण पर यूरोपीय समिति) न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता (एमआईसी) की सांद्रता को सीमित करती है:

एरिथ्रोमाइसिन का उपयोग इन जीवाणुओं की अन्य मैक्रोलाइड्स (एज़िथ्रोमाइसिन, क्लैरिथ्रोमाइसिन और रॉक्सिथ्रोमाइसिन) के प्रति संवेदनशीलता निर्धारित करने के लिए किया जा सकता है।

जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो मैक्रोलाइड्स पर प्रभाव पड़ता है लीजोनेला न्यूमोफिला < 1 мг/л).

मैक्रोलाइड्स का उपयोग इसके कारण होने वाले संक्रमण के उपचार में किया जाता है कैम्पिलोबैक्टर जेजुनि (एरिथ्रोमाइसिन की न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता ≤ 4 मिलीग्राम/ली). एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग एस.टाइफी (न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता) के कारण होने वाले संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है ≤ 16 मिलीग्राम/लीटर) और शिगेला एसपीपी।

मैक्रोलाइड एमआईसी के बीच सहसंबंध एच. इन्फ्लुएंजाऔर नैदानिक ​​परिणाम, स्पष्ट रूप से परिभाषित नहीं हैं, विशेषकर अधिक गंभीर मामलों में। इस प्रकार, एच. इन्फ्लूएंजा के लिए मैक्रोलाइड्स और संबंधित एंटीबायोटिक दवाओं का एमआईसी एक औसत मूल्य के रूप में निर्धारित किया गया है।

संवेदनशीलता

चयनित नमूनों के लिए अधिग्रहित प्रतिरोध की घटना भौगोलिक और अस्थायी रूप से भिन्न हो सकती है, और प्रतिरोध पर स्थानीय जानकारी अत्यधिक वांछनीय होगी, खासकर उपचार में गंभीर रूपसंक्रमण. जब अर्जित प्रतिरोध की घटना ऐसी हो कि पिछले कुछ प्रकार के संक्रमणों में दवा का उपयोग ही संदिग्ध हो जाए तो विशेषज्ञ से परामर्श लेना चाहिए।

एज़िथ्रोमाइसिन का रोगाणुरोधी स्पेक्ट्रम

इसमें कई ग्राम-पॉजिटिव, ग्राम-नेगेटिव, एनारोबेस, इंट्रासेल्युलर और नैदानिक ​​​​रूप से असामान्य रोगजनकों के खिलाफ गतिविधि है।

न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता ( एमआईसी 90 ) ≤ 0.01 माइक्रोग्राम/मिली

माइकोप्लाज्मा निमोनिया	हीमोफिलस डुक्रेयी
	एमआईसी90 = 0.01-0.1 μg/एमएल
मोराक्सेला कैटरलिस गार्डनेरेला वेजिनेलिस बोर्डेटेला पर्टुसिस मोबिलुनकस प्रजाति	प्रोपियोनिबैक्टीरियम एक्नेएक्टिनोमाइसेस प्रजातियां बोरेलिया बर्गडोरफेरी एमआईसी90 = 0.1-2.0 माइक्रोग्राम/एमएल
हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा हीमोफिलस पैराइन्फ्लुएंजा लीजियोनेला न्यूमोफिला निसेरिया मेनिंगिटिडिस निसेरिया गोनोरिया हेलिकोबैक्टर पाइलोरी कैम्पिलोबैक्टर जेजुनी पेस्टुरेला हेमोलिटिका ब्रुसेला मेलिटेंसिस बोर्डेटेला पैरापर्टुसिस विब्रियो कोलेरा विब्रियो पैराहेमोलिटिकस प्लेसीओमोनस शिगेलोइड्स स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस स्टैफिल ओकोकोक क्यूस ऑरियस*	स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स स्ट्रेप्टोकोकस समूह सी, एफ और जी पेप्टोकोकस प्रजातियां पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस प्रजातियां फिसोबैक्टीरियम नेक्रोफोरम क्लोस्ट्रीडियम परफ्रिंजेंस बैक्टेरॉइड्स बिवियस क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस क्लैमाइडिया निमोनिया यूरियाप्लाज्मा यूरियालिटिकम लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्सएमआईसी 90 = 2.0-8.0 µg/एमएल
एस्चेरिचिया कोलीसाल्मोनेला एंटरिटिडिससाल्मोनेला टाइफी शिगेला सोननीयेर्सिनिया एंटरोकोलिटिका एसिनेटोबैक्टर कैल्कोएसेटिकस	बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिसबैक्टेरॉइड्स ओरलिस क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल यूबैक्टीरियम लेंटम फ्यूसोबैक्टीरियम न्यूक्लियेटम एरोमोनास हाइड्रोफिलिया

* एरिथ्रोमाइसिन संवेदनशील तनाव

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

मौखिक प्रशासन के बाद जैव उपलब्धता 37% है। दवा लेने के 2-3 घंटे बाद सीरम में अधिकतम सांद्रता पहुंच जाती है।

वितरण

एज़िथ्रोमाइसिन सीरम से ऊतक और अंगों में तेजी से गुजरता है, जहां यह सीरम की तुलना में 50 गुना अधिक सांद्रता तक पहुंचता है, जो इंगित करता है कि सुमामेड ऊतकों से बंध जाता है। सीरम प्रोटीन बाइंडिंग प्लाज्मा सांद्रता और आकार के साथ 0.5 माइक्रोग्राम/एमएल सीरम पर 12% से लेकर 0.05 माइक्रोग्राम/एमएल सीरम पर 52% तक भिन्न होती है। गतिशील संतुलन (वीवीएसएस) की स्थिति में एज़िथ्रोमाइसिन के वितरण की मात्रा का औसत मूल्य 31 एल/किग्रा है।

चयन

सीरम से एज़िथ्रोमाइसिन का अंतिम आधा जीवन ऊतकों से एज़िथ्रोमाइसिन के आधे जीवन से मेल खाता है और 60-76 घंटे है। प्रशासित एज़िथ्रोमाइसिन का लगभग 12% 3 दिनों के भीतर मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। एज़िथ्रोमाइसिन की विशेष रूप से बड़ी सांद्रता मुख्य रूप से पित्त के माध्यम से उत्सर्जित होती है। पित्त में, एन- और ओ-डेमिथाइलेशन, डीओसामाइन के हाइड्रॉक्सिलेशन और एग्लिकोन रिंग के साथ-साथ क्लैडिनोज संयुग्मों के दरार के परिणामस्वरूप 10 मेटाबोलाइट्स पाए गए। एचपीएलसी और माइक्रोबायोलॉजिकल विधि की तुलना से पता चलता है कि मेटाबोलाइट्स माइक्रोबायोलॉजिकल रूप से सक्रिय नहीं हैं। पशु अध्ययनों में फागोसाइट्स में एज़िथ्रोमाइसिन की बड़ी सांद्रता पाई गई है। सक्रिय फागोसाइटोसिस के दौरान एज़िथ्रोमाइसिन की बड़ी सांद्रता जारी होती है। इस प्रकार, जानवरों के अध्ययन में, सूजन के केंद्र में एज़िथ्रोमाइसिन की उच्च सांद्रता पाई गई।

उपयोग के संकेत

ईएनटी संक्रमण (जीवाणु ग्रसनीशोथ/टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस, मध्यकर्णशोथ); निचले श्वसन तंत्र में संक्रमण (जीवाणु ब्रोंकाइटिस, अंतरालीय और वायुकोशीय निमोनिया, तीव्रता) क्रोनिक ब्रोंकाइटिस); त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (क्रोनिक एरिथेमा माइग्रेन - लाइम रोग का प्रारंभिक चरण, एरिज़िपेलस, इम्पेटिगो, सेकेंडरी पायोडर्माटोज़); हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े पेट और ग्रहणी के रोग।

मतभेद

मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता; एर्गोटिज़्म की सैद्धांतिक संभावना के कारण, एज़िथ्रोमाइसिन को एर्गोटामाइन डेरिवेटिव के साथ नहीं दिया जाना चाहिए।

खुराक और प्रशासन

अंदर, प्रति दिन 1 बार, भोजन से कम से कम 1 घंटा पहले या 2 घंटे बाद।

ऊपरी और निचले श्वसन पथ, त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण के लिए (क्रोनिक एरिथेमा माइग्रेन के अपवाद के साथ)कुल खुराक 30 मिलीग्राम/किग्रा, यानी। 3 दिनों के लिए दिन में एक बार 10 मिलीग्राम/किलोग्राम।

बच्चों को वजन के आधार पर खुराक दी जाती है:

एज़िथ्रोमाइसिन को बच्चों में स्ट्रेप्टोकोकल ग्रसनीशोथ के उपचार में प्रभावी दिखाया गया है जब इसे 10 मिलीग्राम/किग्रा या 20 मिलीग्राम/किग्रा की एकल खुराक के रूप में दिया जाता है। हालाँकि, पेनिसिलिन एक माध्यमिक बीमारी के रूप में स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स ग्रसनीशोथ और आमवाती बुखार की रोकथाम के लिए पसंद की सामान्य दवा है।

क्रोनिक एरिथेमा माइग्रेन के लिएदवा की कुल खुराक 60 मिलीग्राम / किग्रा है: दिन में एक बार, 20 मिलीग्राम / किग्रा - पहले दिन और 10 मिलीग्राम / किग्रा - अगले दिन 2 से 5 दिनों तक।

पेट और ग्रहणी से जुड़े रोगों मेंहेलिकोबैक्टर पाइलोरी:

एंटीसेक्रेटरी एजेंट और अन्य के संयोजन में दिन में एक बार 20 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर का वजन दवाइयाँडॉक्टर की सलाह पर.

गुर्दे के कार्य की अपर्याप्तता

हल्के से मध्यम गुर्दे की कमी (जीएफआर 10-80 मिली/मिनट) वाले रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। गंभीर गुर्दे की कमी (जीएफआर) वाले मरीज़< 10 мл/мин) азитромицин нужно применять с осторожностью.

यकृत अपर्याप्तता

चूंकि एज़िथ्रोमाइसिन का चयापचय यकृत में होता है और पित्त में उत्सर्जित होता है, इसलिए दवा को गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए। इन रोगियों में एज़िथ्रोमाइसिन उपचार का अध्ययन नहीं किया गया है।

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग रोगियों में, वयस्कों की तरह ही खुराक का उपयोग किया जाता है। चूंकि बुजुर्ग मरीजों में अतालता विकसित होने का खतरा हो सकता है, इसलिए कार्डियक अतालता और वेंट्रिकुलर स्पंदन विकसित होने के जोखिम के कारण विशेष सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।

मात्रा बनाने की विधि

सुमामेड सस्पेंशन दिन में एक बार लिया जाता है, भोजन के कम से कम एक घंटे या दो घंटे बाद, खुराक को एक सिरिंज या निशान वाले चम्मच (15 किलो तक - एक सिरिंज, 15 किलो से अधिक - एक चम्मच) का उपयोग करके मापा जाना चाहिए।

निलंबन तैयारी विधि

20 मिली सस्पेंशन तैयार करने के लिए, 400 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन वाली शीशी में 12 मिली पानी डालें;

तैयार किए गए सस्पेंशन की शेल्फ लाइफ 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर 5 दिन है।

एक खुराक सिरिंज का उपयोग करके, पानी की आवश्यक मात्रा को मापें, पाउडर के साथ शीशी में जोड़ें। उपयोग से पहले, एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक शीशी की सामग्री को अच्छी तरह से हिलाया जाता है।

तैयार सस्पेंशन की खुराक देने के लिए एक सिरिंज या मापने वाले चम्मच का उपयोग करें। सस्पेंशन लेने के तुरंत बाद, बच्चे को सस्पेंशन की शेष मात्रा को धोने और मुंह में निगलने के लिए चाय या जूस के कुछ घूंट पीने की अनुमति दी जाती है।

उपयोग के बाद, सिरिंज को अलग किया जाता है और बहते पानी से धोया जाता है, सुखाया जाता है और दवा के साथ संग्रहित किया जाता है।

दवा की एक खुराक छूट जाने की स्थिति में, छूटी हुई खुराक जितनी जल्दी हो सके ली जानी चाहिए, और बाद की खुराक 24 घंटे के अंतराल पर लेनी चाहिए।

उपयोग के निर्देशों में अनुशंसित उपचार की तुलना में उपचार के लंबे पाठ्यक्रमों की कोई आवश्यकता नहीं है।

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा के उपयोग का पिछला अनुभव भ्रूण पर एज़िथ्रोमाइसिन के हानिकारक प्रभाव का संकेत नहीं देता है। इसके बावजूद, सुमामेड को केवल आपातकालीन मामलों में ही निर्धारित किया जा सकता है।

दूध में एज़िथ्रोमाइसिन की रिहाई पर कोई डेटा नहीं है। इस प्रकार, स्तनपान के दौरान, दवा का उपयोग केवल उन मामलों में किया जाना चाहिए जहां डॉक्टर यह निर्धारित करता है कि इसके उपयोग से अपेक्षित लाभ दवा का उपयोग करते समय मौजूद संभावित जोखिम से अधिक है।

शासन पर प्रभाव वाहनोंऔर तंत्र के साथ काम करें

वाहनों और उपकरणों को चलाने की क्षमता पर एज़िथ्रोमाइसिन के प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है।

दुष्प्रभाव

सुमामेड शायद ही कभी प्रतिकूल प्रतिक्रिया का कारण बनता है।

तालिका नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान दर्ज किए गए दुष्प्रभावों को दिखाती है और दवा को प्रचलन में लाने के बाद, उन्हें रोग और अभिव्यक्ति की आवृत्ति द्वारा प्रस्तुत किया जाता है। दवा को प्रचलन में लाने के बाद दर्ज किए गए दुष्प्रभाव इटैलिक में दिखाए गए हैं,

साइड इफेक्ट्स को आवृत्ति के आधार पर निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया है: बहुत बार (≥ 1/10); अक्सर (≥ 1/100 से< 1/10); нечасто (≥ 1/1.000 до < 1/100); редко (≥ 1/10.000 до < 1/1.000); неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных). Побочные действия в каждой группе в отношении частоты указываются по шкале от более частых к менее частым.

दुष्प्रभाव जो कॉम्प्लेक्स के कारण होने वाले संक्रमण की रोकथाम और उपचार से जुड़े हो सकते हैं या होने की संभावना है माइकोबैक्टीरियम अवियमडेटा के आधार पर नैदानिक ​​अनुसंधानऔर पोस्ट-मार्केटिंग अवलोकन। इन दुष्प्रभावया तत्काल या निरंतर रिलीज फॉर्मूलेशन के साथ देखे गए लोगों से प्रकार या आवृत्ति में भिन्न होते हैं।

विकार एवं रोग	अक्सर	अक्सर	कभी कभी
चयापचय और पोषण संबंधी विकार		एनोरेक्सिया
द्वारा उल्लंघन तंत्रिका तंत्र		चक्कर आना, सिरदर्द, पेरेस्टेसिया, स्वाद में गड़बड़ी	हाइपोस्थेसिया
दृष्टि के अंग का उल्लंघन		दृश्य हानि
श्रवण दोष और भूलभुलैया संबंधी विकार		श्रवण संबंधी विकार
हृदय विकार			दिल की धड़कन
द्वारा उल्लंघन जठरांत्र पथ	दस्त, पेट दर्द, मतली, पेट फूलना, पेट में परेशानी, नरम मल
जिगर और पित्त संबंधी विकार			हेपेटाइटिस
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक संबंधी विकार		दाने, खुजली	स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया
मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार		जोड़ों का दर्द
इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार		थकान	शक्तिहीनता, अस्वस्थता

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:मतली, अस्थायी सुनवाई हानि, उल्टी, दस्त

इलाज: रोगसूचक; गस्ट्रिक लवाज। सक्रिय चारकोल की अनुशंसा की जाती है।

अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की परस्पर क्रिया के साथ परस्पर क्रिया

खाना

सुमामेड को भोजन से एक घंटे पहले या दो घंटे बाद लें, क्योंकि भोजन एज़िथ्रोमाइसिन के अवशोषण को कम कर देता है।

antacids

एंटासिड एज़िथ्रोमाइसिन के अवशोषण को धीमा कर देते हैं। दवा और एंटासिड लेने के बीच एक अंतराल (कम से कम दो घंटे) रखने की सिफारिश की जाती है।

Cetirizine

स्वस्थ रोगियों में 5 दिनों के लिए 20 मिलीग्राम की खुराक पर एज़िथ्रोमाइसिन और सेटीरिज़िन के एक साथ प्रशासन से फार्माकोकाइनेटिक्स में बदलाव या क्यूटी अंतराल में कोई महत्वपूर्ण बदलाव नहीं हुआ।

डेडानोसिन

1200 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर एज़िथ्रोमाइसिन और 6 विषयों में डेडानोसिन के एक साथ उपयोग ने प्लेसबो की तुलना में डेडानोसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं किया। डायजोक्सिन

चूँकि मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स लेने वाले रोगियों में डिगॉक्सिन के चयापचय में बदलाव का प्रमाण है, इसलिए इन्हें एक साथ लेने पर सावधानी बरतने की आवश्यकता है।

ज़िडोवुडिन

1000 मिलीग्राम की एक खुराक पर और 1200 मिलीग्राम की एकाधिक खुराक पर एज़िथ्रोमाइसिन ने फार्माकोकाइनेटिक्स, साथ ही ज़िडोवुडिन और इसके मेटाबोलाइट्स की रिहाई को प्रभावित नहीं किया। एर्गोटामाइन डेरिवेटिव

एर्गोटिज़्म की सैद्धांतिक संभावना के कारण, एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग एर्गोटामाइन डेरिवेटिव के साथ नहीं किया जा सकता है।

एटोरवास्टेटिन

एटोरवास्टेटिन (प्रति दिन 10 मिलीग्राम) और एज़िथ्रोमाइसिन (प्रति दिन 500 मिलीग्राम) के एक साथ उपयोग से, एज़िथ्रोमाइसिन प्लाज्मा में एटोरवास्टेटिन की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करता है।

कार्बमेज़पाइन

स्वस्थ स्वयंसेवकों पर किए गए फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, एज़िथ्रोमाइसिन नहीं था उल्लेखनीय प्रभावकार्बामाज़ेपाइन या प्लाज्मा में इसके सक्रिय मेटाबोलाइट के स्तर पर।

सिमेटिडाइन:एज़िथ्रोमाइसिन लेने से दो घंटे पहले सिमेटिडाइन लेने पर, एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई बदलाव नहीं देखा गया।

मौखिक कौमरिन एंटीकोआगुलंट्स:फार्माकोकाइनेटिक इंटरेक्शन अध्ययन में, स्वस्थ रोगियों में 15 मिलीग्राम की खुराक लेने पर एज़िथ्रोमाइसिन ने वारफारिन एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव में कोई बदलाव नहीं किया। एज़िथ्रोमाइसिन और कौमारिन एंटीकोआगुलंट्स के संयुक्त प्रशासन के बाद, एंटीकोआगुलंट प्रभाव बढ़ गया। यद्यपि एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, प्रोथ्रोम्बिन समय जांच की आवृत्ति पर विचार किया जाना चाहिए जब क्यूमरिन एंटीकोआगुलंट्स लेने वाले रोगियों द्वारा एज़िथ्रोमाइसिन लिया जाता है।

साइक्लोस्पोरिन

कुछ मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स सिक्लोस्पोरिन के चयापचय में हस्तक्षेप करते हैं। एज़िथ्रोमाइसिन और साइक्लोस्पोरिन लेते समय साइक्लोस्पोरिन की सांद्रता को नियंत्रित करना आवश्यक है।

इफावरेन्ज

7 दिनों के लिए प्रतिदिन एज़िथ्रोमाइसिन 600 मिलीग्राम और एफेविरेंज़ 400 मिलीग्राम की एक खुराक के सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन नहीं हुआ।

फ्लुकोनाज़ोल: 1200 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन की एक खुराक का एक साथ उपयोग 800 मिलीग्राम फ्लुकोनाज़ोल की एक खुराक के फार्माकोकाइनेटिक्स को नहीं बदलता है। फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग से एज़िथ्रोमाइसिन की कुल सांद्रता और आधा जीवन नहीं बदला। हालाँकि, एज़िथ्रोमाइसिन के सीमैक्स (18%) में चिकित्सकीय रूप से नगण्य कमी नोट की गई थी।

इंडिनवीर: 5 दिनों के लिए दिन में तीन बार 800 मिलीग्राम की खुराक लेने पर 1200 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन की एक खुराक का एक साथ उपयोग इंडिनवीर के फार्माकोकाइनेटिक्स को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।

methylprednisolone

एक फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में दवाओं का पारस्परिक प्रभावस्वस्थ रोगियों में, एज़िथ्रोमाइसिन का मेथिलप्रेडनिसोलोन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा।

मिडाज़ोलम: यूस्वस्थ रोगियों में, 3 दिनों के लिए प्रतिदिन 500 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन का एक साथ प्रशासन 15 मिलीग्राम एक बार लेने पर मिडज़ोलम के फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं करता है।

नेफ्लिनवीर:एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम) और नेलफिनवीर (750 मिलीग्राम दिन में तीन बार) के एक साथ उपयोग से एज़िथ्रोमाइसिन की एकाग्रता में वृद्धि होती है। कोई चिकित्सीय रूप से महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव की पहचान नहीं की गई। खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

रिफाब्यूटिन:एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैबूटिन के एक साथ उपयोग से रक्त सीरम में दोनों दवाओं में से किसी की एकाग्रता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा। एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैब्यूटिन के एक साथ उपयोग से रोगियों में न्यूट्रोपेनिया देखा गया। न्यूट्रोपेनिया रिफैब्यूटिन के उपयोग से जुड़ा हुआ है, एज़िथ्रोमाइसिन के साथ संयोजन में लेने पर कोई कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

सिल्डेनाफिल:रक्त में सिल्डेनाफिल या इसके मुख्य मेटाबोलाइट्स के एयूसी और सीमैक्स मूल्यों पर एज़िथ्रोमाइसिन (3 दिनों के लिए प्रतिदिन 500 मिलीग्राम लेने पर) के प्रभाव का कोई सबूत नहीं था।

टेरफेनडाइन

टेरफेनैंडिन और एज़िथ्रोमाइसिन की परस्पर क्रिया का खुलासा नहीं किया गया। कुछ मामलों में, ऐसी बातचीत को पूरी तरह से खारिज नहीं किया जा सकता है। फिर भी ऐसी प्रतिक्रिया का कोई प्रमाण नहीं है। अन्य मैक्रोलाइड्स के उपयोग की तरह, एज़िथ्रोमाइसिन और टेरफेनैंडिन का एक साथ उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

थियोफिलाइन

एज़िथ्रोमाइसिन स्वस्थ रोगियों में थियोफिलाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है। थियोफिलाइन और अन्य मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के एक साथ उपयोग से कभी-कभी रक्त सीरम में थियोफिलाइन एकाग्रता में वृद्धि होती है।

ट्रायज़ोलम:पहले दिन एज़िथ्रोमाइसिन 500 मिलीग्राम और दूसरे दिन 250 मिलीग्राम और 14 स्वस्थ रोगियों में दूसरे दिन 0.125 मिलीग्राम ट्रायज़ोलम के एक साथ उपयोग ने ट्रायज़ोलम और प्लेसीबो के एक साथ प्रशासन की तुलना में ट्रायज़ोलम के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं किया।

ट्राइमेथोप्रिम/सुलबीफैमेथोक्साज़ोल: 7 दिनों के लिए ट्राइमेथोप्रिम/सल्फामेथोक्साज़ोल डीएस (160 मिलीग्राम/800 मिलीग्राम) और 7वें दिन एज़िथ्रोमाइसिन 1200 मिलीग्राम का सह-प्रशासन चरम सांद्रता, कुल एक्सपोज़र, या ट्राइमेथोप्रिम और सल्फामेथोक्साज़ोल के उन्मूलन को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।

विशेष निर्देश

एलर्जी:

दुर्लभ मामलों में, गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टिक एडिमा और एनाफिलेक्सिस की सूचना मिली है। इनमें से कुछ प्रतिक्रियाएं आवर्ती लक्षणों के कारण होती हैं और लंबे समय तक निगरानी और उपचार की आवश्यकता होती है।

लीवर की खराबी:

गंभीर जिगर की बीमारी वाले रोगियों में एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। लिवर कार्यप्रणाली की जाँच तब की जानी चाहिए जब शिथिलता 10 के लक्षण दिखाई दें, जैसे कि तेजी से विकासपीलिया, गहरे रंग का मूत्र, रक्तस्राव की प्रवृत्ति या हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी से जुड़ी अस्थेनिया।

एर्गोटामाइन:एर्गोटामाइन डेरिवेटिव से उपचारित रोगियों में, कुछ मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के एक साथ उपयोग से एर्गोटिज्म तेज हो गया। एर्गोट तैयारियों और एज़िथ्रोमाइसिन के बीच बातचीत की संभावना पर कोई डेटा नहीं है। हालाँकि, चूंकि एर्गोटिज़्म की सैद्धांतिक संभावना है, एज़िथ्रोमाइसिन और एर्गोटामाइन डेरिवेटिव का एक साथ उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

द्वितीयक संक्रमण:अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, कवक सहित गैर-अतिसंवेदनशील जीवों में माध्यमिक संक्रमण के संकेतों की निगरानी की सिफारिश की जाती है।

क्लोस्ट्रीडियम बेलगाम-संबंधित दस्त

दस्त,जीवों से सम्बंधित क्लोस्ट्रीडियम बेलगामलगभग सभी लेते समय नोट किया गया था जीवाणुरोधी औषधियाँएज़िथ्रोमाइसिन सहित। गंभीरता हल्के दस्त से लेकर तीव्र कोलाइटिस तक हो सकती है। जीवाणुरोधी चिकित्सासामान्य आंतों के माइक्रोफ्लोरा को बदल देता है और जीव सी की अतिवृद्धि की ओर ले जाता है। बेलगाम.

बिगड़ा हुआ गुर्दा कार्य:गंभीर गुर्दे की कमी (जीएफआर) वाले रोगियों में<10 мл/мин) системное воздействие азитромицина было зафиксировано на 33% больше.

अन्य मैक्रोलाइड्स के उपचार में हृदय के पुनर्ध्रुवीकरण और क्यूटी-अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने की सूचना मिली है, जिससे कार्डियक अतालता और टॉरसेड्स डी पॉइंट विकसित होने का खतरा होता है। लंबे समय तक हृदय पुनर्ध्रुवीकरण के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग करते समय एक समान प्रभाव को पूरी तरह से बाहर नहीं किया जा सकता है, इसलिए, रोगियों का इलाज करते समय विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है:

क्यूटी अंतराल का वंशानुगत या प्रलेखित विस्तार; जो वर्तमान में क्यूटी अंतराल को लम्बा करने के लिए ज्ञात अन्य दवाएं ले रहे हैं, जैसे कि क्लास IA और III एंटीरियथमिक्स, सिसाप्राइड और टेरफेनडाइन; इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी के साथ, विशेष रूप से नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अतालता या गंभीर हृदय विफलता के साथ हाइपोकैलिमिया और हाइपोमैग्नेसीमिया के विकास के मामले में

एज़िथ्रोमाइसिन थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में मायस्थेनिया ग्रेविस या न्यू मायस्थेनिक सिंड्रोम के लक्षणों के बढ़ने की सूचना मिली है।

स्ट्रेप्टोकोकल संक्रमण:पेनिसिलिन आमतौर पर ग्रसनीशोथ/टॉन्सिलिटिस के उपचार में पसंद की दवा है स्ट्रैपटोकोकस प्योगेनेसऔर तीव्र आमवाती बुखार के लिए एक प्रोफिलैक्सिस के रूप में। एज़िथ्रोमाइसिन आम तौर पर तीव्र ग्रसनीशोथ के उपचार में प्रभावी है, लेकिन तीव्र आमवाती बुखार की रोकथाम में प्रभावकारिता का कोई सबूत नहीं है।

माइकोबैक्टीरियम अवियम

बच्चों में माइकोबैक्टीरियम एवियम जटिल संक्रमण की रोकथाम या उपचार में उपयोग की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

सुक्रोज

इस औषधीय उत्पाद में सुक्रोज होता है। फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन या सुक्रोज-आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे से.

उत्पादक

प्लिवा ह्रवत्स्का डी.ओ.ओ.,

बरुन फ़िलिपोविक 25, 10000 ज़ाग्रेब, क्रोएशिया।

पंजीकरण संख्या П N015662/04-230315
दवा का व्यापार नाम: SUMAMED®
अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम: एज़िथ्रोमाइसिन
खुराक का रूप: फिल्म-लेपित गोलियाँ।
मिश्रण
1 फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ एज़िथ्रोमाइसिन डाइहाइड्रेट 131.027 मिलीग्राम या 524.109 मिलीग्राम, क्रमशः एज़िथ्रोमाइसिन 125.00 मिलीग्राम या 500.00 मिलीग्राम के संदर्भ में;
सहायक पदार्थ:
कोर: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट निर्जल 29.873 मिलीग्राम / 93.891 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज 1.50 मिलीग्राम / 6.00 मिलीग्राम, मकई स्टार्च 12.00 मिलीग्राम / 48.00 मिलीग्राम, प्रीजेलेटिनाइज्ड स्टार्च 12.00 मिलीग्राम / 40.00 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 10, 00 मिलीग्राम / 33.60 मिलीग्राम, सोडियम लॉरिल सल्फ़ 0.60 मिलीग्राम खाया / 2.40 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 3.00 मिलीग्राम / 12.00 मिलीग्राम; शैल: हाइपोमेलोज 3.40 मिलीग्राम / 13.60 मिलीग्राम, डाई इंडिगो कारमाइन (ई132) 0.10 मिलीग्राम / 0.40 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171) 0.56 मिलीग्राम / 2.24 मिलीग्राम, पॉलीसोर्बेट 80 0.14 मिलीग्राम / 0.56 मिलीग्राम, टैल्क 2.80 मिलीग्राम / 11.20 मिलीग्राम।
विवरण: 125 मिलीग्राम * - नीले रंग की गोल, उभयलिंगी गोलियाँ, जिसके एक तरफ "पीएलआईवीए" और दूसरी तरफ "125" खुदा हुआ है।
500 मिलीग्राम * - नीले रंग की अंडाकार, उभयलिंगी गोलियाँ, जिसके एक तरफ "पीएलआईवीए" और दूसरी तरफ "500" खुदा हुआ है।
* दयालु दृश्य - सफ़ेद से लगभग सफ़ेद।
भेषज समूह: एंटीबायोटिक-एज़ालाइड
एटीएक्स: J01FA10।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स। एज़िथ्रोमाइसिन एज़लाइड मैक्रोलाइड्स के समूह से एक व्यापक स्पेक्ट्रम बैक्टीरियोस्टेटिक एंटीबायोटिक है। इसमें रोगाणुरोधी गतिविधि का एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है। एज़िथ्रोमाइसिन की क्रिया का तंत्र माइक्रोबियल कोशिकाओं के प्रोटीन संश्लेषण के दमन से जुड़ा है। राइबोसोम के 50S सबयूनिट से जुड़कर, यह अनुवाद चरण में पेप्टाइड ट्रांसलोकेस को रोकता है और प्रोटीन संश्लेषण को रोकता है, जिससे बैक्टीरिया की वृद्धि और प्रजनन धीमा हो जाता है। उच्च सांद्रता में, इसका जीवाणुनाशक प्रभाव होता है।
इसमें कई ग्राम-पॉजिटिव, ग्राम-नेगेटिव, एनारोबिक, इंट्रासेल्युलर और अन्य सूक्ष्मजीवों के खिलाफ गतिविधि है।
सूक्ष्मजीव प्रारंभ में एंटीबायोटिक की क्रिया के प्रति प्रतिरोधी हो सकते हैं या इसके प्रति प्रतिरोध प्राप्त कर सकते हैं।

एज़िथ्रोमाइसिन के प्रति सूक्ष्मजीवों की संवेदनशीलता का पैमाना (न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता (एमआईसी), मिलीग्राम/ली):

सूक्ष्मजीव एमआईसी, मिलीग्राम/ली
संवेदनशील प्रतिरोधी

स्टैफिलोकोकस ≤ 1 > 2
स्ट्रेप्टोकोकस ए, बी, सी, जी ≤ 0.25 > 0.5
एस निमोनिया ≤ 0.25 > 0.5
एच. इन्फ्लूएंजा ≤ 0.12 > 4
एम. कैटरलिस ≤ 0.5 > 0.5
एन. गोनोरिया ≤ 0.25 > 0.5

अधिकांश मामलों में अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीव
1. ग्राम-पॉजिटिव एरोबिक्स
स्टैफिलोकोकस ऑरियस मेथिसिलिन-अतिसंवेदनशील
स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया पेनिसिलिन-अतिसंवेदनशील
स्ट्रेप्टोकोकस प्योगेनेस

2. ग्राम-नेगेटिव एरोबिक्स
हीमोफिलस इन्फ्यूएंजा
हीमोफिलस पैराइन्फुएंज़ा
लीजियोनेला न्यूमोफिला
मोराक्सेला कैटरलिस
पाश्चुरेला मल्टीसिडा
नेइसेरिया गोनोरहोई

3. अवायवीय
क्लोस्ट्रीडियम perfringens
फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी.
प्रीवोटेला एसपीपी।
पोर्फिरीओमोनस एसपीपी।

4. अन्य सूक्ष्मजीव
क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस
क्लैमाइडिया निमोनिया
क्लैमाइडिया सिटासी
माइकोप्लाज्मा निमोनिया
माइकोप्लाज्मा होमिनिस
बोरेलिया बर्गडोरफेरी

एज़िथ्रोमाइसिन के प्रति प्रतिरोध विकसित करने में सक्षम सूक्ष्मजीव
ग्राम-पॉजिटिव एरोबिक्स
स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया पेनिसिलिन प्रतिरोधी

आंतरिक रूप से प्रतिरोधी सूक्ष्मजीव
ग्राम-पॉजिटिव एरोबिक्स
एन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस
स्टैफिलोकोकी (मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकी मैक्रोलाइड्स के लिए अधिग्रहित प्रतिरोध की बहुत उच्च आवृत्ति के साथ)
ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया एरिथ्रोमाइसिन के प्रति प्रतिरोधी है।
अवायवीय
बैक्टेरोइड्स फ्रैगिलिस

फार्माकोकाइनेटिक्स। मौखिक प्रशासन के बाद, एज़िथ्रोमाइसिन अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है और शरीर में तेजी से वितरित होता है। 500 मिलीग्राम की एकल खुराक के बाद, जैवउपलब्धता 37% ("पहला पास" प्रभाव) है, रक्त में अधिकतम एकाग्रता (0.4 मिलीग्राम / एल) 2-3 घंटों के बाद बनाई जाती है, वितरण की स्पष्ट मात्रा 31.1 एल / है किग्रा, प्रोटीन बंधन रक्त में सांद्रता के व्युत्क्रमानुपाती होता है और 7-50% होता है। कोशिका झिल्ली के माध्यम से प्रवेश करता है (इंट्रासेल्युलर रोगजनकों के कारण होने वाले संक्रमण के लिए प्रभावी)। इसे फैगोसाइट्स द्वारा संक्रमण स्थल तक पहुंचाया जाता है, जहां इसे बैक्टीरिया की उपस्थिति में छोड़ा जाता है। यह आसानी से हिस्टोहेमेटिक बाधाओं को पार करता है और ऊतकों में प्रवेश करता है। ऊतकों और कोशिकाओं में सांद्रता प्लाज्मा की तुलना में 10-50 गुना अधिक है, और संक्रमण का फोकस स्वस्थ ऊतकों की तुलना में 24-34% अधिक है।
एज़िथ्रोमाइसिन का आधा जीवन बहुत लंबा होता है - 35-50 घंटे। ऊतकों से आधा जीवन बहुत लंबा होता है। एज़िथ्रोमाइसिन की चिकित्सीय सांद्रता अंतिम खुराक के 5-7 दिन बाद तक बनी रहती है। एज़िथ्रोमाइसिन मुख्य रूप से अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है - आंतों द्वारा 50%, गुर्दे द्वारा 6%। यकृत में डीमिथाइलेशन, गतिविधि खोना।

उपयोग के संकेत

दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियाँ:
ऊपरी श्वसन पथ और ईएनटी अंगों का संक्रमण (ग्रसनीशोथ / टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस, ओटिटिस मीडिया);
निचले श्वसन तंत्र में संक्रमण: तीव्र ब्रोंकाइटिस, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना, निमोनिया, सहित। असामान्य रोगजनकों के कारण;
त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (मध्यम गंभीरता के मुँहासे, एरिज़िपेलस, इम्पेटिगो, द्वितीयक रूप से संक्रमित त्वचा रोग);
लाइम रोग (बोरेलिओसिस) का प्रारंभिक चरण प्रवासी एरिथेमा (एरिथेमा माइग्रेन) है;
क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस (मूत्रमार्गशोथ, गर्भाशयग्रीवाशोथ) के कारण मूत्र पथ में संक्रमण।

मतभेद

एज़िथ्रोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन, अन्य मैक्रोलाइड्स या केटोलाइड्स, या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता; गंभीर जिगर की शिथिलता; गंभीर गुर्दे की शिथिलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) 40 मिली / मिनट से कम), बचपन 12 वर्ष तक की आयु और शरीर का वजन 45 किलोग्राम से कम (500 मिलीग्राम की गोलियों के लिए); 3 वर्ष तक के बच्चों की आयु (125 मिलीग्राम की गोलियों के लिए); एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएर्गोटामाइन के साथ एक साथ स्वागत।

सावधानी से

मायस्थेनिया; हल्के से मध्यम गंभीरता का बिगड़ा हुआ जिगर समारोह; हल्के और मध्यम गंभीरता की बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (सीसी 40 मिली / मिनट से अधिक); प्रोएरिथमिक कारकों की उपस्थिति वाले रोगियों में (विशेषकर बुजुर्ग रोगियों में): क्यूटी अंतराल के जन्मजात या अधिग्रहित लंबे समय तक, कक्षा IA (क्विनिडाइन, प्रोकेनामाइड), III (डोफेटिलाइड, एमियोडेरोन और सोटालोल) की एंटीरैडमिक दवाओं के साथ चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में, सिसाप्राइड, टेरफेनडाइन, एंटीसाइकोटिक्स दवाएं (पिमोज़ाइड), एंटीडिप्रेसेंट्स (सिटालोप्राम), फ्लोरोक्विनोलोन (मोक्सीफ्लोक्सासिन और लेवोफ्लॉक्सासिन), बिगड़ा हुआ पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के साथ, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया के मामले में, नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अतालता या गंभीर हृदय विफलता के साथ; डिगॉक्सिन, वारफारिन, साइक्लोस्पोरिन का एक साथ उपयोग।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान, इसका उपयोग केवल तभी किया जाता है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण और बच्चे को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो। यदि आवश्यक हो, तो स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग निलंबित करने की सिफारिश की जाती है स्तन पिलानेवाली.
डब्ल्यूएचओ गर्भवती महिलाओं में क्लैमाइडियल संक्रमण के इलाज के लिए पसंदीदा दवा के रूप में एज़िथ्रोमाइसिन की सिफारिश करता है।

खुराक और प्रशासन

अंदर, बिना चबाये, भोजन से कम से कम 1 घंटा पहले या 2 घंटे बाद, दिन में 1 बार।
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों का वजन 45 किलोग्राम से अधिक हो
ऊपरी और निचले श्वसन पथ, ईएनटी अंगों, त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण के लिए:
1 गोली (500 मिलीग्राम) 3 दिनों के लिए प्रति दिन 1 बार (कोर्स खुराक 1.5 ग्राम)।
मध्यम गंभीरता के मुँहासे वल्गरिस के साथ: 1 गोली (500 मिलीग्राम) प्रति दिन 1 बार 3 दिनों के लिए, फिर 1 गोली (500 मिलीग्राम) प्रति सप्ताह 1 बार 9 सप्ताह के लिए (कोर्स खुराक 6.0 ग्राम)।
पहली साप्ताहिक गोली पहली दैनिक गोली (उपचार शुरू होने से 8वें दिन) लेने के 7 दिन बाद ली जानी चाहिए, अगली 8 साप्ताहिक गोलियाँ - 7 दिनों के अंतराल के साथ ली जानी चाहिए।
लाइम रोग में (बोरेलिओसिस का प्रारंभिक चरण) - माइग्रेटिंग एरिथेमा (एरिथेमा माइग्रेन): 5 दिनों के लिए प्रति दिन 1 बार: पहला दिन - 1.0 आर (500 मिलीग्राम की 2 गोलियां), फिर दूसरे से 5 वें दिन तक - 1 टैबलेट (500 मिलीग्राम) (कोर्स खुराक 3.0 ग्राम)।
क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस (मूत्रमार्गशोथ, गर्भाशयग्रीवाशोथ) के कारण होने वाले मूत्र पथ के संक्रमण के लिए: सीधी मूत्रमार्गशोथ / गर्भाशयग्रीवाशोथ - 1 ग्राम (500 मिलीग्राम की 2 गोलियाँ) एक बार।
3 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों का वजन 45 किलोग्राम से कम:
ऊपरी और निचले श्वसन पथ, ईएनटी अंगों, त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण के लिए: शरीर के वजन के 10 मिलीग्राम/किलोग्राम की दर से 3 दिनों के लिए प्रति दिन 1 बार (कोर्स खुराक 30 मिलीग्राम/किग्रा)। खुराक में आसानी के लिए, तालिका संख्या 1 का उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है।

तालिका संख्या 1. 45 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों के लिए सुमामेड® दवा की खुराक की गणना

शरीर का वजन एज़िथ्रोमाइसिन गोलियों की खुराक 125 मिलीग्राम
18-30 किग्रा 2 गोलियाँ (250 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन)
31-44 किग्रा 3 गोलियाँ (375 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन)
कम से कम 45 किग्रा, वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक का उपयोग करें

3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, Sumamed®, मौखिक निलंबन के लिए पाउडर 100 mg/5 ml और Sumamed® forte, मौखिक निलंबन के लिए पाउडर 200 mg/5 ml के उपयोग की सिफारिश की जाती है।
स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स के कारण होने वाले ग्रसनीशोथ / टॉन्सिलिटिस के लिए, सुमेमेड® का उपयोग 3 दिनों के लिए 20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर किया जाता है (कोर्स खुराक 60 मिलीग्राम / किग्रा)। अधिकतम दैनिक खुराक 500 मिलीग्राम है।
लाइम रोग में (बोरेलिओसिस का प्रारंभिक चरण) - माइग्रेटिंग एरिथेमा (एरिथेमा माइग्रेन): पहले दिन प्रति दिन 1 बार 20 मिलीग्राम / किग्रा, फिर 2 से 5 तारीख तक प्रति दिन 1 बार 10 मिलीग्राम / किग्रा की दर से दिन।
60 मिलीग्राम/किग्रा की कोर्स खुराक वाले बच्चों में उपयोग में आसानी के लिए, सुमामेड®, मौखिक निलंबन के लिए पाउडर 100 मिलीग्राम/5 मिली और सुमामेड® फोर्टे, मौखिक निलंबन के लिए पाउडर 200 मिलीग्राम/5 मिली लेने की सिफारिश की जाती है।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में: जब हल्के से मध्यम गंभीरता (40 मिली / मिनट से अधिक सीसी) के बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में उपयोग किया जाता है, तो खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के मामले में: जब हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में उपयोग किया जाता है, तो खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
बुजुर्ग मरीज़: खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। चूंकि बुजुर्गों में पहले से ही प्रोएरिथमिक स्थितियां हो सकती हैं, इसलिए इसके संबंध में सुमामेड® दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। भारी जोखिमकार्डियक अतालता का विकास, जिसमें "पिरूएट" प्रकार की अतालता भी शामिल है।

खराब असर

साइड इफेक्ट की आवृत्ति को विश्व स्वास्थ्य संगठन की सिफारिशों के अनुसार वर्गीकृत किया गया है: बहुत बार - कम से कम 10%; अक्सर - 1% से कम नहीं, लेकिन 10% से कम; कभी-कभार - 0.1% से कम नहीं, लेकिन 1% से कम; शायद ही कभी - 0.01% से कम नहीं, लेकिन 0.1% से कम; बहुत कम ही - 0.01% से कम; अज्ञात आवृत्ति - उपलब्ध आंकड़ों से अनुमान नहीं लगाया जा सकता।
संक्रामक रोग: कभी-कभार - कैंडिडिआसिस, जिसमें मौखिक गुहा और जननांगों की श्लेष्मा झिल्ली, निमोनिया, ग्रसनीशोथ, गैस्ट्रोएंटेराइटिस शामिल है। सांस की बीमारियों, राइनाइटिस; अज्ञात आवृत्ति - स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस।
खून से और लसीका तंत्र: कभी-कभार - ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, ईोसिनोफिलिया; बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया।
चयापचय और पोषण की ओर से: कभी-कभार - एनोरेक्सिया।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: कभी-कभी - एंजियोएडेमा, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया; अज्ञात आवृत्ति - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया।
तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - सिरदर्द; कभी-कभार - चक्कर आना, अशांति स्वाद संवेदनाएँ, पेरेस्टेसिया, उनींदापन, अनिद्रा, घबराहट; शायद ही कभी - आंदोलन; अज्ञात आवृत्ति - हाइपेस्थेसिया, चिंता, आक्रामकता, बेहोशी, आक्षेप, साइकोमोटर अतिसक्रियता, गंध की हानि, गंध की विकृति, स्वाद संवेदनाओं की हानि, मायस्थेनिया ग्रेविस, प्रलाप, मतिभ्रम।
दृष्टि के अंग की ओर से: कभी-कभार - दृश्य हानि।
श्रवण अंग और भूलभुलैया विकारों की ओर से: कभी-कभार - श्रवण हानि, चक्कर आना; अज्ञात आवृत्ति - बहरापन और/या टिनिटस सहित श्रवण हानि।
इस ओर से कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के: कभी-कभार - धड़कन की अनुभूति, चेहरे पर खून का "ज्वार"; अज्ञात आवृत्ति - कमी रक्तचाप, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम पर क्यूटी अंतराल में वृद्धि, "पिरूएट" प्रकार की अतालता, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया।
इस ओर से श्वसन प्रणाली: कभी-कभार - सांस की तकलीफ, नाक से खून आना।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से: बहुत बार - दस्त; अक्सर - मतली, उल्टी, पेट दर्द; कभी-कभार - पेट फूलना, अपच, कब्ज, गैस्ट्रिटिस, डिस्पैगिया, सूजन, मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, डकार, मौखिक श्लेष्मा के अल्सर, स्राव में वृद्धि लार ग्रंथियां; बहुत ही कम - जीभ का मलिनकिरण, अग्नाशयशोथ।
यकृत और पित्त पथ की ओर से: कभी-कभार - हेपेटाइटिस; शायद ही कभी असामान्य यकृत समारोह, कोलेस्टेटिक पीलिया; अज्ञात आवृत्ति - जिगर की विफलता (दुर्लभ मामलों में घातक परिणाम के साथ, मुख्य रूप से गंभीर जिगर की शिथिलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ); लिवर नेक्रोसिस, फुलमिनेंट हेपेटाइटिस।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से: कभी-कभार - त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा, पसीना; शायद ही कभी - एक प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया; अज्ञात आवृत्ति - स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: कभी-कभार - ऑस्टियोआर्थराइटिस, मायलगिया, पीठ दर्द, गर्दन दर्द; अज्ञात आवृत्ति - आर्थ्राल्जिया।
गुर्दे की ओर से और मूत्र पथ: कभी-कभार - डिसुरिया, गुर्दे के क्षेत्र में दर्द; अज्ञात आवृत्ति - अंतरालीय नेफ्रैटिस, तीव्र गुर्दे की विफलता।
जननांग अंगों और स्तन ग्रंथि से: कभी-कभार - मेट्रोरेजिया, बिगड़ा हुआ वृषण कार्य।
अन्य: कभी-कभार - शक्तिहीनता, अस्वस्थता, थकान की भावना, चेहरे की सूजन, सीने में दर्द, बुखार, परिधीय सूजन।
प्रयोगशाला डेटा: अक्सर - लिम्फोसाइटों की संख्या में कमी, ईोसिनोफिल की संख्या में वृद्धि, बेसोफिल की संख्या में वृद्धि, मोनोसाइट्स की संख्या में वृद्धि, न्यूट्रोफिल की संख्या में वृद्धि, एकाग्रता में कमी रक्त प्लाज्मा में बाइकार्बोनेट की मात्रा; कभी-कभार - एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़, एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज़ की गतिविधि में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में बिलीरुबिन की सांद्रता में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में यूरिया की सांद्रता में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन की सांद्रता में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की मात्रा में परिवर्तन, गतिविधि में वृद्धि क्षारविशिष्ट फ़ॉस्फ़टेज़रक्त प्लाज्मा में, प्लाज्मा क्लोरीन में वृद्धि, रक्त ग्लूकोज में वृद्धि, प्लेटलेट गिनती में वृद्धि, हेमटोक्रिट में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में बाइकार्बोनेट की एकाग्रता में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में सोडियम सामग्री में बदलाव।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: अस्थायी सुनवाई हानि, मतली, उल्टी, दस्त।
उपचार: रोगसूचक.

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

antacids
एंटासिड एज़िथ्रोमाइसिन की जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करते हैं, लेकिन रक्त में अधिकतम सांद्रता को 30% तक कम कर देते हैं, इसलिए इन दवाओं को लेने और खाने के कम से कम एक घंटे पहले या दो घंटे बाद दवा लेनी चाहिए।
Cetirizine
स्वस्थ स्वयंसेवकों में 5 दिनों के लिए सेटीरिज़िन (20 मिलीग्राम) के साथ एज़िथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग से फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन नहीं हुआ और क्यूटी अंतराल में महत्वपूर्ण बदलाव नहीं हुआ।
डिडानोसिन (डाइडोक्सीनोसाइन)
6 एचआईवी संक्रमित रोगियों में एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम / दिन) और डेडानोसिन (400 मिलीग्राम / दिन) के एक साथ उपयोग से प्लेसीबो समूह की तुलना में डेडानोसिन के फार्माकोकाइनेटिक संकेतों में कोई बदलाव नहीं आया।
डिगॉक्सिन (पी-ग्लाइकोप्रोटीन सबस्ट्रेट्स)
एज़िथ्रोमाइसिन सहित मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के एक साथ उपयोग से पी-ग्लाइकोप्रोटीन सब्सट्रेट, जैसे डिगॉक्सिन, के साथ रक्त सीरम में पी-ग्लाइकोप्रोटीन सब्सट्रेट की एकाग्रता में वृद्धि होती है। इस प्रकार, एज़िथ्रोमाइसिन और डिगॉक्सिन के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त सीरम में डिगॉक्सिन की एकाग्रता में वृद्धि की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है।
ज़िडोवुडिन
एज़िथ्रोमाइसिन (1000 मिलीग्राम की एकल खुराक और 1200 मिलीग्राम या 600 मिलीग्राम की कई खुराक) के एक साथ उपयोग से फार्माकोकाइनेटिक्स पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है, जिसमें ज़िडोवुडिन या इसके ग्लुकुरोनाइड मेटाबोलाइट का गुर्दे का उत्सर्जन शामिल है। हालांकि, एज़िथ्रोमाइसिन के उपयोग से फॉस्फोराइलेटेड जिडोवुडिन की एकाग्रता में वृद्धि हुई, जो परिधीय रक्त मोनोन्यूक्लियर कोशिकाओं में एक नैदानिक ​​​​रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट है। इस तथ्य का नैदानिक ​​महत्व स्पष्ट नहीं है।
एज़िथ्रोमाइसिन साइटोक्रोम P450 सिस्टम के आइसोनिजाइम के साथ कमजोर रूप से इंटरैक्ट करता है। यह नहीं पाया गया है कि एज़िथ्रोमाइसिन एरिथ्रोमाइसिन और अन्य मैक्रोलाइड्स के समान फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन में शामिल है। एज़िथ्रोमाइसिन साइटोक्रोम P450 आइसोन्ज़ाइम का अवरोधक और प्रेरक नहीं है।
एर्गोट एल्कलॉइड्स
एर्गोटिज़्म की सैद्धांतिक संभावना को देखते हुए, एर्गोट एल्कलॉइड डेरिवेटिव के साथ एज़िथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
एज़िथ्रोमाइसिन और दवाओं के एक साथ उपयोग पर फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन किए गए हैं जिनका चयापचय साइटोक्रोम P450 प्रणाली के आइसोनिजाइम की भागीदारी से होता है।
एटोरवास्टेटिन
एटोरवास्टेटिन (प्रतिदिन 10 मिलीग्राम) और एज़िथ्रोमाइसिन (प्रतिदिन 500 मिलीग्राम) के सह-प्रशासन ने एटोरवास्टेटिन के प्लाज्मा सांद्रता (एमएमसी-सीओए रिडक्टेस निषेध परख के आधार पर) में कोई बदलाव नहीं किया। हालाँकि, पंजीकरण के बाद की अवधि में, एज़िथ्रोमाइसिन और स्टैटिन दोनों प्राप्त करने वाले रोगियों में रबडोमायोलिसिस के मामलों की अलग-अलग रिपोर्टें आई हैं।
कार्बमेज़पाइन
स्वस्थ स्वयंसेवकों से जुड़े फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, एज़िथ्रोमाइसिन प्राप्त करने वाले रोगियों में कार्बामाज़ेपिन की एकाग्रता और प्लाज्मा में इसके सक्रिय मेटाबोलाइट पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा।
सिमेटिडाइन
एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर सिमेटिडाइन की एक खुराक के प्रभाव के फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में, एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई बदलाव नहीं हुआ, बशर्ते कि सिमेटिडाइन का उपयोग एज़िथ्रोमाइसिन से 2 घंटे पहले किया गया हो।
थक्का-रोधी अप्रत्यक्ष कार्रवाई(कौमरिन डेरिवेटिव)
फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, एज़िथ्रोमाइसिन ने स्वस्थ स्वयंसेवकों को दी गई वारफारिन की एक 15 मिलीग्राम खुराक के थक्कारोधी प्रभाव को प्रभावित नहीं किया। एज़िथ्रोमाइसिन और अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स (कौमारिन डेरिवेटिव) के एक साथ उपयोग के बाद एंटीकोआगुलेंट प्रभाव की प्रबलता की सूचना मिली है। यद्यपि कोई कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, अप्रत्यक्ष मौखिक एंटीकोआगुलंट्स (कौमरिन डेरिवेटिव) प्राप्त करने वाले रोगियों में एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग करते समय प्रोथ्रोम्बिन समय की लगातार निगरानी की आवश्यकता पर विचार किया जाना चाहिए।
साइक्लोस्पोरिन
एक फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में स्वस्थ स्वयंसेवकों को शामिल किया गया, जिन्होंने 3 दिनों के लिए मौखिक एज़िथ्रोमाइसिन (500 मिलीग्राम / दिन एक बार) और फिर साइक्लोस्पोरिन (10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन एक बार) लिया, अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता (सीमैक्स) और एकाग्रता के तहत क्षेत्र में उल्लेखनीय वृद्धि हुई। -साइक्लोस्पोरिन का समय वक्र (AUC0-5)। जब इन दवाओं का एक साथ उपयोग किया जाए तो सावधानी बरती जानी चाहिए। यदि इन दवाओं का एक साथ उपयोग करना आवश्यक है, तो रक्त प्लाज्मा में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता की निगरानी करना और तदनुसार खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।
इफावरेन्ज
एज़िथ्रोमाइसिन (600 मिलीग्राम/दिन एक बार) और एफेविरेंज़ (400 मिलीग्राम/दिन) के 7 दिनों तक प्रतिदिन एक साथ उपयोग से कोई नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन नहीं हुआ।
फ्लुकोनाज़ोल
एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम एक बार) के एक साथ उपयोग से फ्लुकोनाज़ोल (800 मिलीग्राम एक बार) के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई बदलाव नहीं आया। फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग से एज़िथ्रोमाइसिन का कुल एक्सपोज़र और आधा जीवन नहीं बदला, हालांकि, एज़िथ्रोमाइसिन के सीमैक्स में कमी (18%) देखी गई, जिसका कोई नैदानिक ​​​​महत्व नहीं था।
इंडिनवीर
एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम एक बार) के एक साथ उपयोग से इंडिनवीर (5 दिनों के लिए दिन में तीन बार 800 मिलीग्राम) के फार्माकोकाइनेटिक्स पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा।
methylprednisolone
एज़िथ्रोमाइसिन मिथाइलप्रेडनिसोलोन के फार्माकोकाइनेटिक्स को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।
नेफ्लिनवीर
एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम) और नेलफिनवीर (750 मिलीग्राम दिन में 3 बार) के एक साथ उपयोग से रक्त सीरम में एज़िथ्रोमाइसिन की संतुलन सांद्रता में वृद्धि होती है। नेलफिनवीर के साथ सह-प्रशासित होने पर कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव नहीं देखा गया और एज़िथ्रोमाइसिन की कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं थी।
रिफाबूटिन
एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैबूटिन का एक साथ उपयोग रक्त सीरम में प्रत्येक दवा की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करता है। एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैब्यूटिन के एक साथ उपयोग से कभी-कभी न्यूट्रोपेनिया देखा गया। यद्यपि न्युट्रोपेनिया को रिफैबूटिन के उपयोग से जोड़ा गया है, एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैबूटिन और न्यूट्रोपेनिया के संयोजन के उपयोग के बीच कोई कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।
सिल्डेनाफिल
जब स्वस्थ स्वयंसेवकों में उपयोग किया गया, तो सिल्डेनाफिल या इसके मुख्य परिसंचारी मेटाबोलाइट के एयूसी और सीमैक्स पर एज़िथ्रोमाइसिन (3 दिनों के लिए प्रतिदिन 500 मिलीग्राम) के प्रभाव का कोई सबूत नहीं था।
टेरफेनडाइन
फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, एज़िथ्रोमाइसिन और टेरफेनडाइन के बीच बातचीत का कोई सबूत नहीं था। अलग-अलग मामले सामने आए हैं जहां इस तरह की बातचीत की संभावना को पूरी तरह से खारिज नहीं किया जा सकता है, लेकिन इस बात का कोई ठोस सबूत नहीं है कि ऐसी बातचीत हुई थी।
यह पाया गया है कि टेरफेनडाइन और मैक्रोलाइड्स का एक साथ उपयोग अतालता और क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने का कारण बन सकता है।
थियोफिलाइन
एज़िथ्रोमाइसिन और थियोफ़िलाइन के बीच कोई परस्पर क्रिया नहीं थी।
ट्रायज़ोलम/मिडाज़ोलम
चिकित्सीय खुराक में ट्रायज़ोलम या मिडज़ोलम के साथ एज़िथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग से फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में महत्वपूर्ण बदलाव की पहचान नहीं की गई है।
ट्राइमेथोप्रिम/सल्फामेथोक्साज़ोल
एज़िथ्रोमाइसिन के साथ ट्राइमेथोप्रिम / सल्फामेथोक्साज़ोल के एक साथ उपयोग से ट्राइमेथोप्रिम या सल्फामेथोक्साज़ोल के सीमैक्स, कुल एक्सपोज़र या गुर्दे के उत्सर्जन पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं दिखा। सीरम एज़िथ्रोमाइसिन सांद्रता अन्य अध्ययनों में पाई गई सांद्रता के अनुरूप थी।

विशेष निर्देश

Sumamed® की एक खुराक छूट जाने की स्थिति में, छूटी हुई खुराक जितनी जल्दी हो सके ली जानी चाहिए, और बाद की खुराक 24 घंटे के अंतराल पर ली जानी चाहिए।
सुमामेड को एंटासिड लेने से कम से कम एक घंटा पहले या दो घंटे बाद लेना चाहिए।
फुलमिनेंट हेपेटाइटिस और गंभीर यकृत विफलता के विकास की संभावना के कारण हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में सुमामेड का सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए।
यदि बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के लक्षण हैं, जैसे कि तेजी से बढ़ती अस्थेनिया, पीलिया, गहरे रंग का मूत्र, रक्तस्राव की प्रवृत्ति, यकृत एन्सेफैलोपैथी, सुमेमेड® थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए और यकृत की कार्यात्मक स्थिति का अध्ययन किया जाना चाहिए।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, हल्के और मध्यम गंभीरता (सीसी 40 मिली / मिनट से अधिक) के मामले में, गुर्दे के कार्य की स्थिति के नियंत्रण में सुमामेड® थेरेपी सावधानी के साथ की जानी चाहिए।
अन्य जीवाणुरोधी दवाओं के उपयोग की तरह, सुमामेड® के साथ चिकित्सा के दौरान, रोगियों को गैर-अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों की उपस्थिति और फंगल संक्रमण सहित सुपरइन्फेक्शन के विकास के संकेतों के लिए नियमित रूप से जांच की जानी चाहिए।
सुमामेड® दवा का उपयोग निर्देशों में बताए गए से अधिक लंबे कोर्स के लिए नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक गुण हमें एक छोटी और सरल खुराक की सिफारिश करने की अनुमति देते हैं।
एज़िथ्रोमाइसिन और एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएरगोटामाइन डेरिवेटिव के बीच संभावित बातचीत का कोई सबूत नहीं है, लेकिन एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएरगोटामाइन डेरिवेटिव के साथ मैक्रोलाइड्स के एक साथ उपयोग के साथ एर्गोटिज़्म के विकास के कारण, इस संयोजन की अनुशंसा नहीं की जाती है।
Sumamed® दवा के लंबे समय तक उपयोग से, क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल के कारण होने वाले स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस का विकास संभव है, हल्के दस्त और गंभीर कोलाइटिस दोनों के रूप में। सुमामेड® दवा लेते समय एंटीबायोटिक से जुड़े दस्त के विकास के साथ-साथ चिकित्सा की समाप्ति के 2 महीने बाद, क्लोस्ट्रीडियल स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस को बाहर रखा जाना चाहिए।
एज़िथ्रोमाइसिन सहित मैक्रोलाइड्स के उपचार में, कार्डियक डीपोलराइजेशन और क्यूटी अंतराल में वृद्धि हुई थी, जिससे टॉर्सेड्स डी पॉइंट्स सहित कार्डियक अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
प्रोएरिथमिक कारकों (विशेषकर बुजुर्ग रोगियों) वाले रोगियों में सुमामेड® का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, जिनमें क्यूटी अंतराल के जन्मजात या अधिग्रहित लंबे समय तक बढ़ने वाले लोग भी शामिल हैं; पानी की कमी वाले रोगियों में वर्ग IA (क्विनिडाइन, प्रोकेनामाइड), III (डोफेटिलाइड, एमियोडेरोन और सोटालोल), सिसाप्राइड, टेरफेनडाइन, एंटीसाइकोटिक्स (पिमोज़ाइड), एंटीडिप्रेसेंट (सिटालोप्राम), फ्लोरोक्विनोलोन (मोक्सीफ्लोक्सासिन और लेवोफ़्लॉक्सासिन) की एंटीरैडमिक दवाएं लेने वाले रोगियों में - इलेक्ट्रोलाइट संतुलन, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया के मामले में, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अतालता या गंभीर हृदय विफलता के साथ।
Sumamed® दवा का उपयोग मायस्थेनिक सिंड्रोम के विकास को भड़का सकता है या मायस्थेनिया ग्रेविस के बढ़ने का कारण बन सकता है।

वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

तंत्रिका तंत्र और दृष्टि के अंग पर अवांछनीय प्रभावों के विकास के साथ, उन कार्यों को करते समय सावधानी बरतनी चाहिए जिनके लिए ध्यान की बढ़ती एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति की आवश्यकता होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म
फिल्म-लेपित गोलियाँ 125 मिलीग्राम और 500 मिलीग्राम।
125 मिलीग्राम: पीवीसी/एल्यूमीनियम फ़ॉइल ब्लिस्टर में 6 गोलियाँ।

500 मिलीग्राम: पीवीसी/एल्यूमीनियम फ़ॉइल ब्लिस्टर में 3 गोलियाँ।
कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1 ब्लिस्टर।

जमा करने की अवस्था
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक न होने वाले तापमान पर स्टोर करें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा
3 वर्ष
समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर.

उत्पादक
प्लिवा ह्रवत्स्का डी.ओ.ओ.
बरुन फ़िलिपोविक 25, 10,000 ज़ाग्रेब, क्रोएशिया गणराज्य

सुमामेड व्यापक स्पेक्ट्रम क्रिया वाला एक एंटीबायोटिक है।

रिलीज फॉर्म और रचना

यह दवा मौखिक सस्पेंशन के लिए पाउडर, फिल्म-लेपित टैबलेट, फैलाने योग्य टैबलेट, हार्ड जिलेटिन कैप्सूल और जलसेक समाधान के लिए लियोफिलाइज्ड पाउडर के रूप में उपलब्ध है।

मौखिक निलंबन के लिए पाउडर में एक सफेद या पीला-सफेद रंग और एक विशिष्ट स्ट्रॉबेरी स्वाद होता है। पानी में घुलने पर, एक स्पष्ट गंध के साथ एक सजातीय पीला-सफेद निलंबन प्राप्त होता है।

1000 मिलीग्राम पाउडर में एज़िथ्रोमाइसिन डाइहाइड्रेट 25.047 मिलीग्राम (एज़िथ्रोमाइसिन की सामग्री के अनुरूप - 23.895 मिलीग्राम) होता है।

सहायक पदार्थ:

• सोडियम फास्फेट;
• रंजातु डाइऑक्साइड;
• सिलिकॉन डाइऑक्साइड कोलाइडल;
• हाइप्रोलोज़, सुक्रोज़;
• जिंक गम;
• स्ट्रॉबैरी फ़्लेवर।

उभयलिंगी नीली फिल्म-लेपित गोलियों का वजन 125 मिलीग्राम या 500 मिलीग्राम होता है, टैबलेट के एक तरफ वजन उत्कीर्ण होता है, दूसरी तरफ - कंपनी का नाम PLIVA।

125 मिलीग्राम की एक गोली में एज़िथ्रोमाइसिन डाइहाइड्रेट 131.027 मिलीग्राम (एज़िथ्रोमाइसिन की सामग्री के अनुरूप - 125 मिलीग्राम) होता है। एक 500 मिलीग्राम टैबलेट में एज़िथ्रोमाइसिन डाइहाइड्रेट 524.109 मिलीग्राम (एज़िथ्रोमाइसिन की सामग्री के अनुरूप - 500 मिलीग्राम) होता है।

सहायक पदार्थ:

• भ्राजातु स्टीयरेट;
• सोडियम लॉरिल सल्फ़ेट;
• कॉर्नस्टार्च;
• प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च;
• हाइपोमेलोज;
• कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट निर्जल।

शेल की संरचना में हाइपोमेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, पॉलीसोर्बेट 80, इंडिगो कारमाइन डाई, टैल्क शामिल हैं।

फैलाने योग्य गोलियाँ सफेद या मटमैले सफेद रंग की, आकार में गोल और उभरे हुए किनारे वाली होती हैं। एक तरफ दो लंबवत निशान हैं, दूसरी तरफ एक उभरा हुआ शिलालेख TEVA और एक वजन (1000, 500, 250 या 125 मिलीग्राम) है। टैबलेट का वजन उसमें एज़िथ्रोमाइसिन की मात्रा को दर्शाता है।

सहायक पदार्थ:

• सोडियम लॉरिल सल्फ़ेट;
• पोविडोन K30;
• सोडियम सैकरिनेट डाइहाइड्रेट;
• भ्राजातु स्टीयरेट;
• सिलिकॉन डाइऑक्साइड कोलाइडल;
• क्रॉस्पोविडोन प्रकार ए;
• माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज एविसेल पीएच 101 और एविसेल पीएच 102;
• संतरे का स्वाद;
• एस्पार्टेम.

नंबर 1 हार्ड जिलेटिन कैप्सूल में एक नीली टोपी और एक नीला शरीर होता है। कैप्सूल में एक पाउडर या सघन द्रव्यमान होता है जो दबाने पर विघटित हो जाता है। सामग्री का रंग सफेद से हल्का पीला है।

एक कैप्सूल में एज़िथ्रोमाइसिन डाइहाइड्रेट 262.05 मिलीग्राम (एज़िथ्रोमाइसिन की सामग्री - 250 मिलीग्राम के अनुरूप) होता है।

सहायक पदार्थ:

• सोडियम लॉरिल सल्फ़ेट;
• सेलूलोज़ माइक्रोक्रिस्टलाइन;
• भ्राजातु स्टीयरेट।

हार्ड जिलेटिन कैप्सूल नंबर 1 में जिलेटिन, इंडिगो कारमाइन डाई, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, सल्फर डाइऑक्साइड संरक्षक शामिल हैं।

लियोफिलिसेट एक सफेद या लगभग सफेद पाउडर है।

एक शीशी (500 मिलीग्राम) में एज़िथ्रोमाइसिन डाइहाइड्रेट 524.1 मिलीग्राम (एज़िथ्रोमाइसिन की सामग्री - 500 मिलीग्राम के अनुरूप) होता है।

सहायक पदार्थ: सोडियम हाइड्रॉक्साइड, साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट।

उपयोग के संकेत

सुमामेड उन बीमारियों के लिए निर्धारित है जो दवा की क्रिया के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होती हैं:

• कोमल ऊतकों और त्वचा के संक्रामक रोग (मुँहासे वुल्गारिस की मध्यम डिग्री, द्वितीयक रूप से संक्रमित त्वचा रोग, इम्पेटिगो, एरिज़िपेलस);
• ऊपरी श्वसन पथ और ऊपरी श्वसन पथ के संक्रामक रोग (ओटिटिस मीडिया, साइनसाइटिस, टॉन्सिलिटिस, ग्रसनीशोथ);
• निचले श्वसन पथ के संक्रामक रोग (क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, तीव्र ब्रोंकाइटिस, निमोनिया का तेज होना);
• मूत्र पथ के संक्रामक रोग, जो क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस (गर्भाशयग्रीवाशोथ, मूत्रमार्गशोथ) के कारण होते हैं;
• टिक-जनित बोरेलिओसिस (लाइम रोग) का प्रारंभिक चरण;
• गंभीर रूप समुदाय उपार्जित निमोनियाऔर पैल्विक अंगों के संक्रामक और सूजन संबंधी रोग (एक लियोफिलिज्ड पाउडर का उपयोग जलसेक के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए किया जाता है)।

मतभेद

निम्नलिखित मामलों में दवा से उपचार सख्त वर्जित है:

• यकृत समारोह की विकृति (गंभीर डिग्री);
• गुर्दे के कार्य की विकृति (गंभीर, सी.सी.)< 40 мл/мин);
• एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएर्गोटामाइन का एक साथ उपयोग;
• फ्रुक्टोज असहिष्णुता, आइसोमाल्टेज / सुक्रोज की कमी;
• ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण (निलंबन की तैयारी के लिए पाउडर निर्धारित नहीं है);
• एरिथ्रोमाइसिन, एज़िथ्रोमाइसिन, अन्य केटोलाइड्स या मैक्रोलाइड्स, दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• 6 महीने से कम उम्र के बच्चों का उपचार (मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए पाउडर निर्धारित नहीं है);
• 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों का उपचार (125 मिलीग्राम की गोलियों का उपयोग नहीं किया जाता है);
• 12 वर्ष से कम उम्र और 45 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों का उपचार (500 मिलीग्राम की गोलियाँ और कैप्सूल निर्धारित नहीं हैं);
• 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों का उपचार (जलसेक के लिए समाधान तैयार करने के लिए लियोफिलाइज्ड पाउडर का उपयोग नहीं किया जाता है)।

सुमामेड को ऐसे मामलों में सावधानी के साथ निर्धारित किया गया है:

• यकृत समारोह की विकृति की हल्की और मध्यम डिग्री;
• गुर्दे के कार्य की विकृति की हल्की और मध्यम डिग्री (सीसी> 40 मिली / मिनट);
• मियासथीनिया ग्रेविस;
• रोगियों में प्रोएरिथमिक कारकों की उपस्थिति - क्यूटी अंतराल का लंबा होना (जन्मजात और अधिग्रहित दोनों), चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण मंदनाड़ी, गंभीर हृदय विफलता, अतालता, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी (विशेषकर हाइपोमैग्नेसीमिया या हाइपोकैलिमिया के साथ);
• वर्ग IA (प्रोकेनामाइड, क्विनिडाइन) और III (सोटालोल, एमियोडेरोन, डोफेटिलाइड), सिसाप्राइड, टेरफेनडाइन, की एंटीरैडमिक दवाओं के साथ चिकित्सा। मनोविकाररोधी औषधियाँ(पिमोज़ाइड), अवसादरोधी (सिटालोप्राम), फ़्लोरोक्विनोलोन (लेवोफ़्लॉक्सासिन और मोक्सीफ़्लोक्सासिन);
• डिगॉक्सिन, साइक्लोस्पोरिन या वारफारिन का सहवर्ती उपयोग;
• मधुमेह मेलेटस (निलंबन की तैयारी के लिए पाउडर निर्धारित नहीं है)।

प्रयोग की विधि एवं खुराक

सुमामेड को भोजन से पहले (1 घंटा) या बाद में (2 घंटे) प्रति दिन 1 बार लिया जाता है। गोलियाँ (फैलाने योग्य को छोड़कर) और कैप्सूल चबाना या चूसना निषिद्ध है। सस्पेंशन लेने के बाद बच्चे को कुछ घूंट पानी जरूर पीना चाहिए। यदि आप दवा की एक खुराक लेने से चूक जाते हैं, तो छूटी हुई खुराक जितनी जल्दी हो सके ली जानी चाहिए, बाद की खुराक 24 घंटे के अंतराल पर ली जानी चाहिए।

6 माह से 3 वर्ष तक के बच्चों का उपचार

6 महीने से 3 साल की उम्र के बच्चों के इलाज के लिए, सुमामेड का उपयोग सस्पेंशन तैयार करने के लिए पाउडर के रूप में किया जाता है।

20 मिलीलीटर निलंबन प्राप्त करने के लिए, एक सिरिंज का उपयोग करके पाउडर की शीशी में 12 मिलीलीटर पानी डाला जाता है, जिसके बाद एक सजातीय निलंबन बनने तक शीशी को अच्छी तरह से हिलाया जाता है। प्राप्त दवा की मात्रा नाममात्र मात्रा से 5 मिलीलीटर अधिक है, जो खुराक के दौरान नुकसान की भरपाई करने की अनुमति देती है।

यदि तैयारी के बाद 20 मिनट के भीतर शीशी से निलंबन की आवश्यक मात्रा नहीं ली गई, तो दवा को फिर से हिलाया जाना चाहिए।

पर संक्रामक रोगईएनटी अंगों, श्वसन पथ, कोमल ऊतकों और त्वचा के लिए, दवा तीन दिनों के लिए प्रति दिन 1 बार 10 मिलीग्राम प्रति 1 किलो की दर से निर्धारित की जाती है। दवा की सटीक खुराक बच्चे के वजन पर निर्भर करती है:

• 5 किलो - 50 मिलीग्राम (निलंबन के 2.5 मिलीलीटर) की खुराक पर एज़िथ्रोमाइसिन की एक खुराक;
• 6 किग्रा - 60 मिलीग्राम (निलंबन के 3 मिलीलीटर) की खुराक पर एज़िथ्रोमाइसिन की एक खुराक;
• 7 किग्रा - 70 मिलीग्राम (निलंबन के 3.5 मिलीलीटर) की खुराक पर एज़िथ्रोमाइसिन की एक खुराक;
• 8 किग्रा - 80 मिलीग्राम (निलंबन के 4 मिलीलीटर) की खुराक पर एज़िथ्रोमाइसिन की एक खुराक;
• 9 किग्रा - 90 मिलीग्राम (निलंबन का 4.5 मिली) की खुराक पर एज़िथ्रोमाइसिन की एक खुराक;
• 10 किग्रा - 100 मिलीग्राम (निलंबन के 5 मिलीलीटर) की खुराक पर एज़िथ्रोमाइसिन की एक खुराक।

टॉन्सिलिटिस और ग्रसनीशोथ के साथ, जो स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स के कारण होता है, तीन दिनों के लिए दिन में एक बार 20 मिलीग्राम दवा प्रति 1 किलो लेना आवश्यक है। अधिकतम दैनिक खुराक 500 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

लाइम रोग में, पहले दिन, एक खुराक 20 मिलीग्राम प्रति 1 किलोग्राम की दर से निर्धारित की जाती है, फिर दूसरे से 5वें दिन तक - 10 मिलीग्राम प्रति 1 किलोग्राम की दर से दैनिक एकल खुराक निर्धारित की जाती है।

3-12 वर्ष की आयु के बच्चों का उपचार (शरीर का वजन 45 किलोग्राम से कम)

ऊपरी श्वसन पथ, श्वसन पथ, कोमल ऊतकों और त्वचा के संक्रामक रोगों में, दवा तीन दिनों के लिए प्रति दिन 1 बार 10 मिलीग्राम प्रति 1 किलो की दर से निर्धारित की जाती है। दवा 125 मिलीग्राम की गोलियों के रूप में निर्धारित की जाती है और बच्चे के वजन के आधार पर दी जाती है:

• 18-30 किग्रा - 250 मिलीग्राम (2 गोलियाँ) की खुराक पर एज़िथ्रोमाइसिन;
• 31-44 किग्रा - एज़िथ्रोमाइसिन 375 मिलीग्राम (3 गोलियाँ) की खुराक पर;
• 45 किग्रा से अधिक - वयस्कों के लिए निर्धारित खुराक।

टॉन्सिलिटिस और ग्रसनीशोथ के साथ, जो स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स के कारण होता है, तीन दिनों के लिए दिन में एक बार 20 मिलीग्राम दवा प्रति 1 किलो लेना आवश्यक है। अधिकतम दैनिक खुराक 500 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

लाइम रोग के उपचार में पहले दिन, एक खुराक 20 मिलीग्राम प्रति 1 किलोग्राम की दर से निर्धारित की जाती है, फिर दूसरे से 5वें दिन तक - 10 मिलीग्राम प्रति 1 किलोग्राम की दर से दैनिक एकल खुराक निर्धारित की जाती है।

12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों का उपचार, 45 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चे

ऊपरी श्वसन पथ, श्वसन पथ, कोमल ऊतकों और त्वचा के संक्रामक रोगों में, 500 मिलीग्राम दवा तीन दिनों के लिए प्रति दिन 1 बार निर्धारित की जाती है।

लाइम रोग में पहले दिन 1000 मिलीग्राम दवा दी जाती है, दूसरे से 5वें दिन तक - 500 मिलीग्राम प्रतिदिन।

क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस के कारण होने वाली सीधी गर्भाशयग्रीवाशोथ या मूत्रमार्गशोथ का उपचार 1000 मिलीग्राम की एक खुराक के साथ होता है।

मुँहासे वुल्गारिस की औसत डिग्री के साथ, सुमामेड को 500 मिलीग्राम की गोलियों में निर्धारित किया जाता है। पहले तीन दिनों में, आपको प्रति दिन 1 बार 1 गोली लेनी होगी, अगले 9 सप्ताह में - 1 गोली प्रति सप्ताह 1 बार लेनी होगी। पहली साप्ताहिक खुराक पहली दैनिक खुराक के 7 दिन बाद (उपचार की शुरुआत से 8वें दिन) ली जाती है। अगली आठ साप्ताहिक खुराकों के बीच का अंतराल 7 दिन होना चाहिए।

अंतःशिरा सुमामेड को 1 घंटे के भीतर (एकाग्रता 2 मिलीग्राम/एमएल) या 3 घंटे के भीतर (एकाग्रता 1 मिलीग्राम/एमएल) प्रशासित किया जाता है। दवा को जेट द्वारा इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा रूप से प्रशासित करने की सख्त मनाही है।

जलसेक के लिए समाधान निम्नानुसार तैयार किया जाता है: इंजेक्शन के लिए शीशी की सामग्री को 4.8 मिलीलीटर बाँझ पानी से पतला किया जाता है। पूरी तरह हिलाने के बाद (पाउडर पूरी तरह से घुल जाना चाहिए), एक पुनर्गठित घोल प्राप्त होता है, जिसके 1 मिलीलीटर में 100 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन होता है। यदि परिणामी घोल में कोई दृश्यमान अघुलनशील कण नहीं हैं, तो इसे तुरंत आगे पतला करने के लिए उपयोग किया जाना चाहिए; पुनर्गठित घोल को पतला करते समय, इसे पतला शीशी में जोड़ा जाता है।

विलायक की मात्रा एज़िथ्रोमाइसिन की अंतिम सांद्रता पर निर्भर करती है: 1.0 मिलीग्राम / एमएल की एकाग्रता के लिए, 500 मिलीलीटर विलायक की आवश्यकता होती है, 2.0 मिलीग्राम / एमएल की एकाग्रता के लिए - 250 मिलीलीटर की आवश्यकता होती है। घोल में दिखाई देने वाले अघुलनशील कणों की अनुपस्थिति में, इसका तुरंत उपयोग किया जाना चाहिए।

समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया और पैल्विक अंगों के संक्रामक और सूजन संबंधी रोगों के उपचार में, प्रति दिन (कम से कम 2 दिन) 500 मिलीग्राम दवा का एक एकल प्रशासन निर्धारित किया जाता है। उपस्थित चिकित्सक उपचार के पाठ्यक्रम को बढ़ा सकता है, हालांकि, सुमामेड को 5 दिनों से अधिक समय तक अंतःशिरा में प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। दवा के अंतःशिरा प्रशासन से मौखिक प्रशासन तक संक्रमण की अवधि नैदानिक ​​​​परीक्षा डेटा के आधार पर निर्धारित की जाती है।

दुष्प्रभाव

तंत्रिका तंत्र:

• अक्सर - सिरदर्द;
• कभी-कभार - पेरेस्टेसिया, चक्कर आना, बिगड़ा हुआ स्वाद संवेदना, अनिद्रा, उनींदापन, घबराहट;
• शायद ही कभी - आंदोलन;
• अज्ञात आवृत्ति - चिंता, हाइपेस्थेसिया, आक्रामकता, आक्षेप, बेहोशी, साइकोमोटर अति सक्रियता, स्वाद की हानि, गंध की हानि या विकृति, मायस्थेनिया ग्रेविस, मतिभ्रम, प्रलाप।

हृदय प्रणाली:

• कभी-कभार - चेहरे पर खून का बहना, धड़कन की अनुभूति का प्रकट होना;
• अज्ञात आवृत्ति - रक्तचाप में कमी, क्यूटी अंतराल का लंबा होना, टैचीकार्डिया (पिरोएट, वेंट्रिकुलर)।

श्वसन प्रणाली: कभी-कभार - सांस की तकलीफ, नाक से खून आना।

पाचन तंत्र:

• बहुत बार - दस्त;
• अक्सर - उल्टी, पेट दर्द, मतली;
• कभी-कभार - अपच, पेट फूलना, कब्ज, डिस्पैगिया, गैस्ट्रिटिस, सूजन, श्लेष्मा झिल्ली का सूखापन मुंहऔर/या उस पर अल्सर का दिखना, डकार आना, लार ग्रंथियों का बढ़ा हुआ स्राव;
• बहुत कम ही - जीभ के रंग में बदलाव, अग्नाशयशोथ का विकास।

यकृत, पित्त पथ:

• कभी-कभार - हेपेटाइटिस;
• शायद ही कभी - कोलेस्टेटिक पीलिया का विकास, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह;
• अज्ञात आवृत्ति - यकृत परिगलन, यकृत विफलता का विकास, फुलमिनेंट हेपेटाइटिस।

मूत्र प्रणाली:

• कभी-कभार - गुर्दे में दर्द, डिसुरिया;
• अज्ञात आवृत्ति - तीव्र का विकास किडनी खराब, अंतरालीय नेफ्रैटिस।

परिसंचरण और लसीका प्रणाली:

• कभी-कभार - ईोसिनोफिलिया, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया;
• बहुत दुर्लभ - विकास हीमोलिटिक अरक्तता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

हाड़ पिंजर प्रणाली:

• कभी-कभार - मायलगिया, ऑस्टियोआर्थराइटिस, पीठ और/या गर्दन में दर्द;
• अज्ञात आवृत्ति - आर्थ्राल्जिया।

प्रजनन प्रणाली: कभी-कभार - वृषण शिथिलता, मेट्रोरेजिया।

श्रवण अंग:

• कभी-कभार - चक्कर आना, श्रवण संबंधी विकार;
• अज्ञात आवृत्ति - टिनिटस और/या बहरापन तक श्रवण हानि।

दृष्टि के अंग: कभी-कभार - दृश्य हानि।

त्वचा कवर:

• कभी-कभार - जिल्द की सूजन, त्वचा पर लाल चकत्ते, पसीना, शुष्क त्वचा;
• शायद ही कभी - प्रकाश संवेदनशीलता;
• अज्ञात आवृत्ति - एरिथेमा मल्टीफॉर्म, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस का विकास, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम।

चयापचय: ​​कभी-कभार - एनोरेक्सिया।

संक्रामक रोग:

• अक्सर - निमोनिया, कैंडिडिआसिस (जननांगों और मौखिक गुहा के श्लेष्म झिल्ली सहित), गैस्ट्रोएंटेराइटिस, श्वसन रोग, ग्रसनीशोथ, राइनाइटिस;
• अज्ञात आवृत्ति - स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस।

एलर्जी:

• कभी-कभार - अतिसंवेदनशीलता, एंजियोएडेमा;
• अज्ञात आवृत्ति - एक एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया का विकास।

अन्य: कभी-कभार - अस्वस्थता, थकान, शक्तिहीनता, सीने में दर्द, बुखार, चेहरे की सूजन, परिधीय सूजन।

प्रयोगशाला डेटा:

• अक्सर - रक्त प्लाज्मा में बाइकार्बोनेट की सांद्रता कम हो जाती है, मोनोसाइट्स, ईोसिनोफिल्स, न्यूट्रोफिल्स, बेसोफिल्स की संख्या बढ़ जाती है, लिम्फोसाइटों की संख्या कम हो जाती है;
• कभी-कभार - एएलटी, एएसटी की बढ़ी हुई गतिविधि हो सकती है, रक्त प्लाज्मा में बिलीरुबिन, यूरिया, क्रिएटिनिन, ग्लूकोज, बाइकार्बोनेट की बढ़ी हुई सांद्रता, रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम और / या सोडियम की सामग्री में बदलाव, बढ़ी हुई गतिविधि हो सकती है रक्त प्लाज्मा में क्षारीय फॉस्फेट, हेमेटोक्रिट में वृद्धि, प्लेटलेट्स की संख्या में वृद्धि, बढ़ी हुई सामग्रीरक्त प्लाज्मा में क्लोरीन.

विशेष निर्देश

उपचार में रोगियों के निलंबन की तैयारी के लिए पाउडर का उपयोग किया जाता है मधुमेहऔर जो मरीज़ कम कैलोरी वाले आहार का पालन करते हैं, उन्हें यह ध्यान में रखना चाहिए कि संरचना में सुक्रोज़ (0.32 XU / 5 ml) होता है।

यकृत समारोह (हल्की और मध्यम गंभीरता) की विकृति वाले रोगियों में विकास के साथ, तेजी से बढ़ती अस्थेनिया, पीलिया, रक्तस्राव की प्रवृत्ति, यकृत एन्सेफैलोपैथी, साथ ही गहरे रंग का मूत्र, दवा बंद कर दी जानी चाहिए। इस मामले में, यकृत की कार्यात्मक स्थिति का अध्ययन अनिवार्य है।

गुर्दे के कार्य की विकृति (हल्की और मध्यम गंभीरता) के लिए सुमामेड के साथ उपचार गुर्दे के कार्य की स्थिति की निरंतर निगरानी के तहत किया जाता है।

इस दवा के साथ थेरेपी में गैर-अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों की उपस्थिति और सुपरइन्फेक्शन के विकास के लक्षणों की उपस्थिति के लिए रोगियों की नियमित जांच शामिल है।

दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, कुछ मामलों में स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस विकसित होता है, जो क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल (हल्के दस्त और गंभीर कोलाइटिस दोनों) के कारण होता है। इसके अलावा, सुमामेड लेने वाले मरीजों में मायस्थेनिक सिंड्रोम विकसित हो सकता है या मायस्थेनिया ग्रेविस खराब हो सकता है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, सुमामेड का उपयोग केवल उन मामलों में किया जाता है जहां मां को अपेक्षित लाभ बच्चे को होने वाले संभावित खतरे से अधिक होता है। दवा लेते समय स्तनपान रोक देना चाहिए।

दवा लेने से दृष्टि के अंगों और तंत्रिका तंत्र पर अवांछनीय प्रभाव विकसित हो सकता है। इस मामले में, उन कार्यों को सावधानीपूर्वक करना आवश्यक है जिनके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति और ध्यान की बढ़ती एकाग्रता (तंत्र का प्रबंधन, वाहन चलाना) की आवश्यकता होती है।

दवा बातचीत

सुमामेड अन्य दवाओं के साथ इस प्रकार परस्पर क्रिया करता है:

• एर्गोट एल्कलॉइड्स: संयुक्त आवेदनएज़िथ्रोमाइसिन और एर्गोट अल्कलॉइड डेरिवेटिव, एर्गोटिज्म की सैद्धांतिक संभावना है, इसलिए उनके एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है;
• एंटासिड: आप एंटासिड लेने के 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद सुमामेड ले सकते हैं, जो एज़िथ्रोमाइसिन की जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है, लेकिन रक्त में इसकी अधिकतम एकाग्रता को 30% तक कम कर सकता है;
• एटोरवास्टेटिन: 500 मिलीग्राम की खुराक पर एज़िथ्रोमाइसिन और 10 मिलीग्राम की खुराक पर एटोरवास्टेटिन के दैनिक एक साथ प्रशासन से रक्त प्लाज्मा में एटोरवास्टेटिन की एकाग्रता में कोई बदलाव नहीं होता है। उसी समय, पंजीकरण के बाद की अवधि में, स्टैटिन और एज़िथ्रोमाइसिन दोनों लेने वाले रोगियों में रबडोमायोलिसिस के पृथक मामले दर्ज किए गए;
• सेटीरिज़िन: स्वस्थ स्वयंसेवकों में 5 दिनों के लिए 20 मिलीग्राम और एज़िथ्रोमाइसिन की खुराक पर सेटीरिज़िन लेने पर, क्यूटी अंतराल में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन दर्ज नहीं किया गया;
• डेडानोसिन: 1200 मिलीग्राम की खुराक पर एज़िथ्रोमाइसिन और 400 मिलीग्राम की खुराक पर डेडानोसिन के एक साथ दैनिक उपयोग से 6 एचआईवी संक्रमित रोगियों (प्लेसीबो समूह के साथ तुलना) में डेडानोसिन के फार्माकोकाइनेटिक संकेतों में कोई बदलाव नहीं हुआ;
• डिगॉक्सिन: जब एज़िथ्रोमाइसिन और डिगॉक्सिन को एक साथ लिया जाता है, तो रक्त सीरम में दूसरे की सांद्रता बढ़ सकती है;
• ज़िडोवुडिन: 600 या 1200 मिलीग्राम की एकाधिक खुराक या 1000 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन की एक खुराक गुर्दे द्वारा ज़िडोवुडिन के उत्सर्जन को थोड़ा प्रभावित करती है। उसी समय, एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग करते समय, फॉस्फोराइलेटेड ज़िडोवुडिन की एकाग्रता बढ़ जाती है;
• कार्बामाज़ेपिन: स्वस्थ स्वयंसेवकों से जुड़े अध्ययनों से रक्त प्लाज्मा में कार्बामाज़ेपिन की सांद्रता पर एज़िथ्रोमाइसिन का कोई महत्वपूर्ण प्रभाव सामने नहीं आया;
• सिमेटिडाइन: एज़िथ्रोमाइसिन लेने से 2 घंटे पहले सिमेटिडाइन लेने पर, एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई बदलाव नहीं पाया गया;
• साइक्लोस्पोरिन: एक अध्ययन जिसमें स्वस्थ स्वयंसेवकों ने तीन दिनों के लिए एक बार 500 मिलीग्राम की खुराक पर एज़िथ्रोमाइसिन और 10 मिलीग्राम प्रति 1 किलोग्राम की खुराक पर साइक्लोस्पोरिन लिया, एयूसी 0-5 और साइक्लोस्पोरिन के सी मैक्स में उल्लेखनीय वृद्धि देखी गई। इन दवाओं का एक साथ उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो रक्त प्लाज्मा में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता के आधार पर खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए;
• एफेविरेंज़: प्रतिदिन 400 मिलीग्राम एफेविरेंज़ और सात दिनों के लिए 600 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन के सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन नहीं हुआ;
• फ्लुकोनाज़ोल: 800 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल और 1200 मिलीग्राम की खुराक पर एज़िथ्रोमाइसिन की एक साथ एकल खुराक ने फ्लुकोनाज़ोल के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं किया, लेकिन एज़िथ्रोमाइसिन के सीमैक्स में 18% की कमी आई;
• इंडिनवीर: 1200 मिलीग्राम (एक बार) और इंडिनवीर (दिन में 3 बार, पांच दिनों के लिए 800 मिलीग्राम) की खुराक पर एज़िथ्रोमाइसिन के एक साथ प्रशासन ने इंडिनवीर के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं किया;
• मिथाइलप्रेडनिसोलोन: एज़िथ्रोमाइसिन लेने से मिथाइलप्रेडनिसोलोन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है;
• नेलफिनवीर: 1200 मिलीग्राम की खुराक पर नेलफिनवीर (दिन में 3 बार, 750 मिलीग्राम) और एज़िथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग से, रक्त सीरम में एज़िथ्रोमाइसिन की संतुलन सांद्रता बढ़ जाती है। नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव नहीं देखे गए, इसलिए नेलफिनवीर के साथ एक साथ प्रशासन के मामले में एज़िथ्रोमाइसिन की खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है;
• रिफैब्यूटिन: रिफैब्यूटिन और एज़िथ्रोमाइसिन के संयुक्त उपयोग से, रक्त सीरम में दोनों दवाओं की एकाग्रता में कोई बदलाव नहीं आया। कुछ मामलों में, न्यूट्रोपेनिया देखा गया, लेकिन इसके विकास और इन दवाओं के संयुक्त उपयोग के बीच संबंध स्थापित नहीं किया गया है;
• सिल्डेनाफिल: स्वस्थ स्वयंसेवकों से जुड़े अध्ययनों में सिल्डेनाफिल के सी अधिकतम और एयूसी पर एज़िथ्रोमाइसिन (तीन दिनों के लिए प्रति दिन 500 मिलीग्राम) के प्रभाव का सबूत नहीं मिला;
• टेरफेनडाइन: फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, एज़िथ्रोमाइसिन और टेरफेनडाइन के बीच बातचीत का विश्वसनीय प्रमाण प्राप्त नहीं हुआ था;
• थियोफ़िलाइन: थियोफ़िलाइन और एज़िथ्रोमाइसिन के बीच कोई परस्पर क्रिया की पहचान नहीं की गई है;
• मिडाज़ोलम / ट्रायज़ोलम: एज़िथ्रोमाइसिन के साथ इन दवाओं के एक साथ प्रशासन से फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में महत्वपूर्ण बदलाव नहीं हुआ;
• सल्फामेथोक्साज़ोल / ट्राइमेथोप्रिम: इन दवाओं और एज़िथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग ने सल्फामेथोक्साज़ोल या ट्राइमेथोप्रिम के समग्र जोखिम, सी अधिकतम या गुर्दे के उत्सर्जन को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं किया।

इसके अलावा, अध्ययनों से साइटोक्रोम पी 450 प्रणाली के आइसोनिजाइम के साथ एज़िथ्रोमाइसिन की कमजोर बातचीत का पता चला है।

analogues

एनालॉग्स के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

भंडारण के नियम एवं शर्तें

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

मौखिक निलंबन और फैलाने योग्य गोलियों के लिए पाउडर का शेल्फ जीवन - 2 वर्ष, लेपित गोलियाँ और कैप्सूल - 3 वर्ष। तैयार सस्पेंशन का उपयोग 5 दिनों के भीतर किया जाना चाहिए।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे द्वारा जारी किया गया.

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एक आधुनिक अत्यधिक प्रभावी औषधीय एजेंट सबसे विस्तृत रेंजजीवाणुरोधी प्रभाव, - दवा "सुमेमेड"। उपयोग के निर्देशों से संकेत मिलता है कि दवा ने कई संक्रामक विकृति के उपचार में खुद को उत्कृष्ट साबित किया है।

मूल रचना एवं रूप

निर्माता "सुमेमेड" तैयारी में सक्रिय घटक के रूप में एज़िथ्रोमाइसिन डाइहाइड्रेट को इंगित करता है। यह वह है जिसका विभिन्न सूक्ष्मजीवों के विरुद्ध जीवाणुरोधी प्रभाव होता है।

फार्मेसी नेटवर्क में, दवा विभिन्न रूपों में वितरित की जाती है:

• 125 मिलीग्राम और 500 मिलीग्राम की फिल्म-लेपित गोलियों के रूप में;
• 250 मिलीग्राम सक्रिय संघटक की मात्रा वाले कैप्सूल;
• जलसेक समाधान की आगे की तैयारी के लिए लियोफिलिज़ेट - 500 मिलीग्राम;
• निलंबन के लिए पाउडर - 5 मिलीलीटर में 100 मिलीग्राम;
• निलंबन "सुमेमेड फोर्ट"।

दवा की रिहाई का इष्टतम रूप विशेषज्ञ द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है।

औषधीय प्रभाव प्रदान किया

डर्मिस के संक्रामक घावों, साथ ही ऊपरी श्वसन संरचनाओं और कोमल ऊतकों जैसी बीमारियों वाले लोगों में स्वास्थ्य की स्थिति में एक महत्वपूर्ण सुधार दवा की चिकित्सीय खुराक के अवलोकन से प्राप्त होता है।

जीवाणुरोधी एजेंट "सुमेमेड", उपयोग के लिए निर्देश इस बारे में सूचित करते हैं, जीवाणुनाशक प्रभावों के एक व्यापक स्पेक्ट्रम की विशेषता है। जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो दवा तेजी से जठरांत्र संबंधी मार्ग की संरचनाओं से अवशोषित हो जाती है, और फिर ऊतकों और अंगों में वितरित हो जाती है।

दवा में सूजन के फोकस से फागोसाइट्स और कोशिकाओं में प्रवेश करने की क्षमता होती है, जिससे संक्रमण के क्षेत्र में चिकित्सीय सांद्रता पैदा होती है।

दवा के साथ उपचार शुरू होने के 12-72 घंटों के बाद, इसका वांछित प्रभाव प्रकट होता है, क्योंकि दवा के शरीर से उत्सर्जन की लंबी अवधि 60-75 घंटे तक होती है।

ऊपर के सभी औषधीय गुणरोगियों को एक बार दवा का उपयोग करने का अवसर दें, और उपचार पाठ्यक्रम की कुल अवधि तीन दिनों से 7-10 दिनों तक है।

सस्पेंशन, इंजेक्शन, सुमामेड टैबलेट: दवा किसमें मदद करती है और इसे कब निर्धारित किया जाता है

संलग्न निर्देशों के अनुसार, एजेंट ने दवा के सक्रिय घटक के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों द्वारा उकसाए गए संक्रामक, साथ ही सूजन संबंधी विकृति के खिलाफ लड़ाई में खुद को साबित किया है। दवा "सुमेमेड" निम्नलिखित बीमारियों से निपटने में मदद करती है:

• संक्रमण जो ईएनटी अंगों, साथ ही श्वसन संरचनाओं पर हमला करते हैं, उदाहरण के लिए, साइनसाइटिस, या ओटिटिस और साइनसाइटिस, या टॉन्सिलिटिस;
• निचले श्वसन तत्वों की संरचनाओं में गठित संक्रामक प्रक्रियाएं - ब्रोंकाइटिस तीव्र रूपया क्रोनिक वैरिएंट, निमोनिया के तेज होने पर;
• मुँहासे की मध्यम गंभीरता;
• संक्रामक एटियलजि की बीमारियाँ मुलायम ऊतक- इम्पेटिगो या एरिज़िपेलस;
• लाइम रोग का प्रारंभिक चरण;
• मूत्रजनन क्षेत्र में संक्रामक प्रकृति के घाव, उदाहरण के लिए, क्लैमाइडिया द्वारा उकसाए गए।

केवल एक विशेषज्ञ को ही चिकित्सा में सुमामेड के उपयोग की आवश्यकता का निर्धारण करना चाहिए। स्व-दवा की अनुमति नहीं है।

मुख्य मतभेद

किसी भी दवा की तरह, फार्माकोलॉजिकल एजेंट में कई प्रकार के मतभेद होते हैं:

• गुर्दे, साथ ही यकृत की संरचनाओं में विघटित स्थितियां;
• भ्रूण के अंतर्गर्भाशयी विकास का क्षण, उसके बाद का स्तनपान;
• एर्गोटामाइन, या डायहाइड्रोएर्गोटामाइन के साथ एक साथ स्वागत;
• दवा "सुमामेड" के सक्रिय या सहायक घटकों के लिए व्यक्तिगत हाइपररिएक्शन, जिससे गोलियां और अन्य रूप एलर्जी पैदा कर सकते हैं;
• बच्चों की श्रेणी के रोगी, 10-12 वर्ष की आयु तक - 250 मिलीग्राम, 2.5-3 वर्ष तक - 125 मिलीग्राम;
• 45-50 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चे।

यदि उपरोक्त मतभेदों की पहचान की जाती है, तो विशेषज्ञ चिकित्सीय उपायों के एक अलग सेट का चयन करेगा।

दवा "सुमेमेड": उपयोग और उपचार के लिए निर्देश

संलग्न निर्देशों में निर्माता मानव शरीर में दवा की डिलीवरी के मौखिक मार्ग को इंगित करता है। गोलियों में दवा को भोजन से एक घंटे पहले या भोजन के 2-2.5 घंटे बाद लेने की सलाह दी जाती है। एंटीबायोटिक की एक खुराक ही पर्याप्त है। दवा को कुचलना या चबाना वांछनीय नहीं है।

श्वसन संरचनाओं के विकृति विज्ञान की संक्रामक प्रकृति के साथ-साथ वयस्क श्रेणी के रोगियों के लिए ईएनटी संरचनाएं, खुराक दवा के सक्रिय घटक की 500 मिलीग्राम, एक बार, तीन दिनों के लिए होनी चाहिए।

जब नरम ऊतक मैक्रोलाइड्स के उपसमूह के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों से प्रभावित होते हैं, तो ऊपर बताए अनुसार एक जीवाणुरोधी एजेंट लिया जाता है। पहले दिन एरिथेमा के प्रवासी रूप वाले रोगियों के लिए, खुराक की सिफारिश 1 ग्राम, अगले 4 दिनों में - 500 मिलीग्राम की जाती है।

स्थापित संक्रामक एटियलजि के जननांग क्षेत्र की विकृति में, एक जीवाणुरोधी एजेंट की खुराक 1 ग्राम, 1 आर / एस होनी चाहिए। मुँहासे वल्गारिस के निदान के मामले में, 500 मिलीग्राम की 1 गोली 1p / दिन ली जाती है, फिर संकेतित खुराक हर 6-7 दिनों में एक बार लगभग 8-9 सप्ताह तक ली जाती है।

बच्चों के लिए सस्पेंशन "सुमामेड": उपयोग के लिए निर्देश

में बाल चिकित्सा अभ्यासश्वसन संरचनाओं, ईएनटी अंगों, साथ ही नरम ऊतकों के संक्रमण का निदान करते समय प्रति दिन बच्चे के वजन की 10 मिलीग्राम / किग्रा की इष्टतम खुराक की दर से दवा लेने की सिफारिश की जाती है। उपचार पाठ्यक्रम की कुल अवधि 3 दिन है। पाइोजेनिक स्ट्रेप्टोकोकस द्वारा उकसाए गए टॉन्सिलिटिस या ग्रसनीशोथ का पता लगाने पर, खुराक की गणना कम से कम तीन दिनों के लिए 20 मिलीग्राम / किग्रा प्रति दिन की जाती है।

पहले दिन लाइम पैथोलॉजी के साथ, खुराक शरीर के वजन का 20 मिलीग्राम / किग्रा है, फिर अगले चार दिनों के लिए बच्चे के वजन का 10 मिलीग्राम / किग्रा है।

6 महीने से 2.5-3 साल तक के बच्चों के लिए निलंबन की सिफारिश की जाती है। 15 किलोग्राम तक वजन वाले बच्चों के लिए, पैकेज से जुड़ी सिरिंज का उपयोग इष्टतम खुराक का चयन करने के लिए किया जाता है, यदि बच्चे का वजन 13.5-15 किलोग्राम से अधिक है, तो विशेषज्ञ द्वारा अनुशंसित खुराक को मापने वाले चम्मच से मापा जाता है।

श्वसन या ईएनटी संरचनाओं के संक्रामक घावों के लिए निलंबन, खुराक की गणना 3 दिन में एक बार 10 मिलीग्राम / किग्रा के रूप में की जाती है। टॉन्सिलिटिस या ग्रसनीशोथ, स्ट्रेप्टोकोकल एटियलजि के साथ, खुराक की गणना प्रति दिन 20 मिलीग्राम / किग्रा के रूप में की जाती है।

निलंबन सरलता से तैयार किया जाता है - बस दवा के पाउडर में आसुत तरल मिलाएं, अच्छी तरह हिलाएं। उपचारित घोल को 5 दिनों से अधिक न रखें।

दवा "सुमामेड" के एनालॉग्स

निम्नलिखित एनालॉग्स रचना की समानता से निर्धारित होते हैं:

1. "ज़िट्रोलाइड फोर्टे"।
2. "सुमामेत्सिन फोर्टे"।
3. अज़ीवोक।
4. "सुमामेत्सिन"।
5. "ज़िट्रोलाइड"।
6. "ZI-फैक्टर"।
7. "ज़िट्नोब"।
8. "सुमक्लिड"।
9. "वेरो-एज़िथ्रोमाइसिन"।
10. "ज़िट्रोसिन"।
11. "अजीमाइसिन"।
12. "अजीट्रल"।
13. "ट्रेमक-सनोवेल"।
14. "सुमामेद फोर्टे"।
15. "सुमाट्रोलाइड सॉल्टैब"।
16. "एज़िसाइड"।
17. ज़ेटामैक्स मंदबुद्धि।
18. एज़िट्रस फोर्टे।
19. "हेमोमाइसिन"।
20. "सुमामोक्स"।
21. "सुमाज़िद"।
22. इकोमेड.
23. "एज़िथ्रोमाइसिन"।
24. एज़िट्रोक्स।
25. एज़िट्रस।
26. "एज़िथ्रोमाइसिन डाइहाइड्रेट"।
27. "एज़िथ्रोमाइसिन फोर्ट"।