विकासोल एक दवा है जो रक्त और हेमटोपोइजिस को प्रभावित करती है।

रिलीज फॉर्म और रचना

विकाससोल का 1% घोल पारदर्शी रंगहीन या पीले रंग के तरल के रूप में तैयार किया जाता है, किट में ampoule स्कारिफायर या ऑटोप्सी चाकू के साथ ampoules में प्रत्येक में 1 और 2 ml।

समाधान के एक मिलीलीटर में 10 मिलीग्राम मेनडायोन सोडियम बाइसल्फाइट होता है और excipients- हाइड्रोक्लोरिक एसिड, सोडियम मेटाबिसल्फाइट और इंजेक्शन के लिए पानी।

विकासोल के रिलीज का एक अन्य रूप सफेद, गंधहीन गोलियां हैं जिनमें मीठे और कड़वे स्वाद होते हैं, 10 और 20 टुकड़ों के ब्लिस्टर पैक में, साथ ही साथ 30 टुकड़ों के बहुलक जार में भी होते हैं।

उपयोग के संकेत

विकासोल का उपयोग शरीर में विटामिन K की कमी के कारण होने वाले हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया की रोकथाम और उपचार के लिए किया जाता है, अर्थात्:

• इस तथ्य के कारण कि एक नवजात शिशु विशेष रूप से चालू रहता है स्तनपानया अनगढ़ मिश्रण प्राप्त करना;
• कुअवशोषण सिंड्रोम की पृष्ठभूमि के खिलाफ उत्पन्न होने वाले अग्न्याशय की शिथिलता या छोटी आंत, प्रतिरोधी पीलिया, सीलिएक रोग, क्रोहन रोग, छोटी आंत का उच्छेदन, स्प्रू, एबेटालिपोप्रोटीनेमिया, लंबे समय तक दस्त, मां बाप संबंधी पोषणअल्सरेटिव कोलाइटिस और पेचिश;
• कुछ दवाओं के सेवन के कारण (एंटीबायोटिक्स, सैलिसिलेट्स, इंडैंडियोन और कौमारिन डेरिवेटिव);
• कारक II, VII, IX, X की सामग्री में कमी के परिणामस्वरूप जमावट का उल्लंघन।

रक्तस्रावी बीमारी वाले नवजात बच्चों के लिए भी विकासोल निर्धारित है।

मतभेद

विकासोल का उपयोग हाइपरकोएगुलेबिलिटी, नवजात शिशु के हेमोलिटिक रोग, थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के साथ-साथ दवा बनाने वाले घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामलों में contraindicated है।

सावधानी के साथ, दवा गर्भावस्था के दौरान निर्धारित की जाती है, जिगर की विफलता या ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगियों में।

आवेदन की विधि और खुराक

समाधान के रूप में दवा का उपयोग इंट्रामस्क्युलर रूप से किया जाता है। वयस्कों के लिए विकासोल की दैनिक खुराक 30 मिलीग्राम है, एक एकल खुराक 10-15 मिलीग्राम है। गोलियाँ मौखिक रूप से ली जाती हैं, प्रति दिन 15-30 मिलीग्राम (वयस्क)।

बच्चों के लिए दवा की खुराक उम्र पर निर्भर करती है, अर्थात्:

• नवजात शिशुओं के लिए, खुराक प्रति दिन 4 मिलीग्राम तक है;
• जीवन के पहले वर्ष के बच्चों को प्रति दिन दो से पांच मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है;
• दो साल तक के मरीज प्रति दिन 6 मिलीग्राम विकासोल लेते हैं;
• 3-4 साल के बच्चों के लिए, दवा की खुराक प्रति दिन 8 मिलीग्राम है;
• पांच से नौ साल के बच्चों को प्रति दिन 10 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है;
• किशोर (10-14 वर्ष) प्रतिदिन 15 मिलीग्राम विकासोल लेते हैं।

ड्रग थेरेपी की अवधि 3-4 दिनों के भीतर बदलती है, फिर 4 दिनों के ब्रेक की आवश्यकता होती है, जिसके बाद उपचार का कोर्स दोहराया जाता है।

सर्जिकल हस्तक्षेप के मामलों में जिसमें गंभीर पैरेन्काइमल रक्तस्राव संभव है, विकासोल का उपयोग तत्काल ऑपरेशन से दो या तीन दिन पहले किया जाता है।

दुष्प्रभाव

विकासोल के निर्देशों से संकेत मिलता है कि दवा एलर्जी, अन्य और स्थानीय प्रतिक्रियाओं के साथ-साथ रक्त प्रणाली से दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, अर्थात्:

• एक ही स्थान पर विकासोल के बार-बार इंजेक्शन के साथ त्वचा पर धब्बे का दिखना, इंजेक्शन स्थल पर सूजन और दर्द (स्थानीय प्रतिक्रियाएं);
• त्वचा लाल चकत्ते, ब्रोंकोस्पज़म, चेहरे की लाली और खुजली (एलर्जी प्रतिक्रियाएं);
• हेमोलिटिक एनीमिया, नवजात शिशुओं में हेमोलिसिस ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज (रक्त प्रणाली) की जन्मजात कमी के साथ;
• पीलिया, चक्कर आना, परिवर्तन स्वाद संवेदना, हाइपरबिलीरुबिनमिया, विपुल पसीना, क्षणिक कमी रक्त चापऔर नाड़ी का कमजोर भरना (अन्य प्रतिक्रियाएं)।

विकासोल के ओवरडोज के मामलों में, हाइपरविटामिनोसिस K होता है, जो निम्नलिखित लक्षणों से प्रकट होता है:

• हाइपरप्रोथ्रोम्बिनमिया;
• हाइपरथ्रोम्बिनमिया;
• हाइपरबिलीरुबिनमिया;
• बच्चों में विषाक्तता और आक्षेप।

ऐसे मामलों में, रोगसूचक चिकित्सा की नियुक्ति की आवश्यकता होती है।

विशेष निर्देश

थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, हीमोफिलिया और गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में भी विकासोल का उपयोग प्रभावी नहीं है।

नवजात शिशुओं में रक्तस्रावी रोग की रोकथाम के लिए मेनाडायोन सोडियम बाइसल्फाइट के बजाय फाइटोनडायोन का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, क्योंकि पूर्व में शायद ही कभी इस आयु वर्ग के रोगियों में हेमोलिटिक एनीमिया और हाइपरबिलीरुबिनमिया का कारण बनता है, जिसमें समय से पहले बच्चे भी शामिल हैं।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि विकासोल प्रभावशीलता को कम करता है अप्रत्यक्ष थक्कारोधी, हेपरिन की थक्कारोधी गतिविधि को प्रभावित नहीं करता है, और जब हेमोलिटिक दवाओं के साथ एक साथ प्रशासित होने पर विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है दुष्प्रभाव.

यदि आवश्यक हो, सैलिसिलेट्स, एंटीबायोटिक दवाओं के साथ दवा का एक साथ उपयोग एक विस्तृत श्रृंखलाकार्रवाई, कुनैन, जीवाणुरोधी सल्फोनामाइड्स और क्विनिडाइन उच्च खुराक में, विटामिन के की खुराक को बढ़ाना आवश्यक है।

खनिज तेलों, डैक्टिनोमाइसिन, कोलस्टिपोल, सुक्रालफेट और कोलेस्टारामिन के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर विकासोल की खुराक में वृद्धि की भी आवश्यकता होती है, क्योंकि वे विटामिन के के अवशोषण को कम करते हैं।

analogues

दवा के पर्यायवाची शब्द जारी नहीं किए गए हैं। विकासोल का एक एनालॉग दवा Phytomenadione (विटामिन K1) तेल में 10% समाधान है।

भंडारण के नियम और शर्तें

निर्देशों के अनुसार, विकासोल को एक सूखी, अच्छी तरह हवादार जगह पर, बच्चों और प्रकाश की पहुंच से बाहर, 15-25 डिग्री सेल्सियस के बीच के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।

डॉक्टर के पर्चे के बिना गोलियों के रूप में फार्मेसियों से एक दवा वितरित की जाती है, और इसके लिए एक समाधान इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन- नुस्खे से। विकासोल की शेल्फ लाइफ तीन साल है। समाप्ति तिथि के बाद, दवा का निपटान किया जाना चाहिए।

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एंटीहेमोरेजिक एजेंट। यह विटामिन के का सिंथेटिक एनालॉग है। यह यकृत में प्रोथ्रोम्बिन और अन्य रक्त जमावट कारकों (VII, IX, X) के संश्लेषण में एक सहकारक है, और रक्त जमावट प्रक्रिया के सामान्यीकरण में योगदान देता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। प्लाज्मा प्रोटीन बंधन प्रतिवर्ती है। मुख्य रूप से यकृत, प्लीहा, मायोकार्डियम में जमा होता है। यह शरीर में विटामिन K 2 में परिवर्तित हो जाता है। परिवर्तन की प्रक्रिया मायोकार्डियम, कंकाल की मांसपेशियों में सबसे अधिक तीव्रता से होती है, कुछ हद तक कमजोर - गुर्दे में।

विटामिन के मेटाबोलाइट्स (मोनोसल्फेट, फॉस्फेट और डिग्लुकुरोनाइड-2-मिथाइल-1.4-नेफ्थोक्विनोन) मूत्र में उत्सर्जित होते हैं - 70% तक।

रिलीज़ फ़ॉर्म

1 मिली - ampoules (5) - ब्लिस्टर पैक (2) - कार्डबोर्ड पैक।

मात्रा बनाने की विधि

वयस्क जब मौखिक रूप से लिया जाता है - 15-30 मिलीग्राम / दिन, इंट्रामस्क्युलर रूप से - 10-15 मिलीग्राम / दिन।

1 वर्ष से कम आयु के बच्चे - 2-5 मिलीग्राम / दिन, 2 वर्ष तक - 6 मिलीग्राम / दिन, 3-4 वर्ष - 8 मिलीग्राम / दिन, 5-9 वर्ष - 10 मिलीग्राम / दिन, 10-14 वर्ष - 15 मिलीग्राम / दिन प्रवेश की आवृत्ति 2-3 बार / दिन है। उपचार की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

अधिकतम खुराक: वयस्कों के लिए, जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो एक खुराक 30 मिलीग्राम होती है, दैनिक खुराक 60 मिलीग्राम होती है; आई / एम प्रशासन के साथ, एकल खुराक - 15 मिलीग्राम, दैनिक - 30 मिलीग्राम। नवजात शिशुओं के लिए - 4 मिलीग्राम / दिन।

परस्पर क्रिया

मौखिक थक्कारोधी के साथ एक साथ उपयोग के साथ, थक्कारोधी प्रभाव में कमी संभव है।

दुष्प्रभाव

एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, पर्विल, पित्ती, ब्रोन्कोस्पास्म।

रक्त जमावट प्रणाली से: नवजात शिशु का हेमोलिटिक रोग।

संकेत

हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया से जुड़े रक्तस्रावी सिंड्रोम; हाइपोविटामिनोसिस के (अवरोधक पीलिया, हेपेटाइटिस, यकृत की सिरोसिस, लंबे समय तक दस्त सहित); रक्तस्रावी रोगनवजात शिशु; चोटों, चोटों और सर्जिकल हस्तक्षेप के बाद रक्तस्राव; स्त्री रोग में जटिल उपचारनिष्क्रिय गर्भाशय रक्तस्राव कार्बनिक विकृति से जुड़ा नहीं है, मेनोरेजिया के साथ। अप्रत्यक्ष थक्कारोधी से जुड़े रक्तस्राव के लिए एक विशिष्ट विरोधी के रूप में। गर्भावस्था की तीसरी तिमाही (नवजात शिशुओं में रक्तस्राव को रोकने के लिए)।

मतभेद

रक्त के थक्के में वृद्धि, थ्रोम्बोम्बोलिज़्म, मेनाडायोन के लिए अतिसंवेदनशीलता।

आवेदन विशेषताएं

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

इसका उपयोग गर्भावस्था के दौरान संकेतों के अनुसार किया जाता है।

बच्चों में प्रयोग करें

खुराक के नियम के अनुसार आवेदन संभव है।

विशेष निर्देश

पित्त के बहिर्वाह के उल्लंघन के कारण होने वाली बीमारियों में, इसकी सिफारिश की जाती है पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन. हीमोफिलिया और वर्लहोफ रोग के साथ, मेनाडायोन अप्रभावी है।

विकासोल दवा हेमोस्टैटिक (हेमोस्टैटिक) से संबंधित है दवाई, यह प्रयोगशाला में कृत्रिम रूप से प्राप्त किया जाता है। मुख्य सक्रिय संघटक शामिल है - मेनाडायोन सोडियम बाइसल्फाइट। उपयोग के निर्देशों के अनुसार, विकासोल का उपयोग विटामिन के की कमी के लिए किया जाता है।

रिलीज फॉर्म और रचना

विकासोल दवा के रिलीज के दो रूप हैं - गोलियां और ampoules में समाधान। गोलियों में, खुराक 15 मिलीग्राम है, एक ampoule में 1 मिलीलीटर या 10 मिलीग्राम समाधान होता है।

विकासोल की गोलियां एक कार्टन में या कांच के जार (प्रत्येक में 30 टुकड़े) में 10 टुकड़ों के फफोले में बनाई जाती हैं। समाधान के साथ Ampoules को 5 टुकड़ों और कार्डबोर्ड पैकेजिंग की कोशिकाओं में रखा जाता है।

के क्षेत्र के भीतर रूसी संघदवा की कीमत में उतार-चढ़ाव 26-90 रूबल के भीतर, यूक्रेन में - 13-40 रिव्निया, बेलारूस में - 1.2-2.6 बेलारूसी रूबल, कजाकिस्तान में एक दवा की औसत लागत 140 टेन्ज है।

दवा कैसे काम करती है

विकासोल विटामिन के के सिंथेटिक पानी में घुलनशील एनालॉग्स से संबंधित है, इसमें कौयगुलांट्स, हेमोस्टैटिक दवाओं के समान गुण हैं। उसके सक्रिय पदार्थप्रोटीन प्रोकोवर्टिन और एंजाइम प्रोथ्रोम्बिन के संश्लेषण में सक्रिय रूप से भाग लेता है, जो रक्त जमावट प्रणाली में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं, और कई शारीरिक प्रक्रियाओं में भी भाग लेते हैं।

दवा का उपयोग किया जाता है रक्त के थक्के की क्रिया को सामान्य करने के लिएस्थिर हेमोस्टेसिस बनाए रखना। मानव शरीर में विटामिन K की कमी से रक्तस्राव और रक्तस्राव बढ़ जाता है, जो कि भरा हुआ है खतरनाक परिणाममानव स्वास्थ्य के लिए, और कुछ मामलों में घातक हो सकता है। दवा के हेमोस्टैटिक गुण दवा लेने के 10 घंटे बाद काम करना शुरू कर देते हैं।

संकेत और मतभेद

विकासोल के उपयोग के संकेत हो सकते हैं विभिन्न रोग. उनमें से:

विकासोल प्रभावी रूप से ओवरडोज में इस्तेमाल कियाऐसा दवाई, जैसे नियोडिक्यूमरिन, फेनिलिन, जिसमें ऐसे पदार्थ शामिल हैं जो विटामिन के की क्रिया को दबाते हैं। निम्नलिखित रोग contraindications हैं:

• घनास्त्रता;
• थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की प्रवृत्ति;
• एथेरोस्क्लेरोसिस;
• ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी;
• शिशुओं में हेमोलिटिक रोग;
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• रक्त के थक्के में वृद्धि।

अत्यधिक सावधानी के साथ लें गर्भावस्था और जिगर की विफलता के दौरान.

जैसा कि विकासोल के उपयोग के निर्देश इंगित करते हैं, दवा लेने के लिए आहार उत्पादित किए जाने वाले रूप पर निर्भर करता है। उपचार का कोर्स 3-4 दिन है और यदि आवश्यक हो, तो चार दिन के ब्रेक के बाद फिर से शुरू किया जा सकता है।

गोलियाँ

गोलियाँ दिन में 3 बार से अधिक नहीं ली जाती हैं। दैनिक खुराक 30 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए, दैनिक खुराक 60 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

दवा के तरल रूप को लेने के निर्देश निम्नलिखित खुराकों को इंगित करते हैं:

दुष्प्रभाव

अधिकांश रोगी विकासोल को अच्छी तरह सहन कर लेते हैं। इस दवा के साथ उपचार के दुष्प्रभावों में एलर्जी प्रतिक्रियाएं हैं, जो हो सकती हैं निम्नलिखित रूप:: खुजली; ब्रोन्कोस्पास्म; हाइपरमिया; नवजात शिशुओं में हेमोलिटिक विसंगति।

अत्यधिक नशीली दवाओं का सेवन हाइपरविटामिनोसिस K . की ओर जाता है, जिसका प्रत्यक्ष संकेतक रक्त में प्रोथ्रोम्बिन और बिलीरुबिन की अधिकता होगी। दुर्लभ मामलों में, दवा के ओवरडोज से हाइपरथ्रोम्बिनमिया का विकास होता है, जो कि हाइपरविटामिनोसिस K का प्रकटन है। एक वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, विषाक्तता के मामलों को जाना जाता है।

विशेष निर्देश

हीमोफिलिया के रोगियों और पित्त के बहिर्वाह के उल्लंघन के मामले में दवा प्रभावी नहीं है। यदि विकासोल को कुनैन, सैलिसिलेट्स, एंटीबायोटिक्स या सल्फोनामाइड्स जैसी दवाओं के साथ जोड़ा जाना चाहिए, तो इसकी खुराक की समीक्षा की जानी चाहिए। Neodicoumarin और Phenylin को एक साथ लेने से विकासोल के प्रभाव को कम किया जा सकता है।

ड्रग एनालॉग्स

Immunin, Beriate, Cryoprecipitate, Conine 80f, Thrombin, Rekombinat और Etamzilat - का एक समान चिकित्सीय प्रभाव होता है।

विकासोल के समान सक्रिय पदार्थ वाली सामान्य दवाओं में इंजेक्शन के लिए विकासोल घोल और मेनाडायोन सोडियम बाइसल्फाइट शामिल हैं। विकासोल दरनित्सा और विकासोल वायलघरेलू फार्मेसी श्रृंखलाओं में विशेष रूप से लोकप्रिय।

यह निर्देश विशेष रूप से विकासोल के उपयोग से संबंधित है और इसके एनालॉग्स के साथ उपचार के मामले में इसका उपयोग नहीं किया जा सकता है! उपचार के दौरान समायोजन या दवा की खुराक में परिवर्तन केवल डॉक्टर द्वारा निर्देशित के अनुसार ही किया जा सकता है!

विकासोल के पर्यायवाची के रूप में, जैसे मेनाडायोन और विटामिन K. दवा के संबंध में, इसका उपयोग चक्र की शुरुआत से 7 दिन पहले, भोजन से पहले 15 मिलीग्राम दिन में 2 बार किया जाना चाहिए, लेकिन प्रति दिन 60 मिलीग्राम से अधिक नहीं। इंजेक्शन के रूप में: 1 मिली प्रति दिन 1 बार, लेकिन 30 मिलीग्राम (3 ampoules) से अधिक नहीं।

उपचार आहार स्त्री रोग विशेषज्ञ द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है। उपयोग करने से पहले, एक विशेषज्ञ से परामर्श करने की सिफारिश की जाती है।

दवा लेना गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में अनुमति दी गईयदि नवजात शिशु में ऐसी विकृति के जोखिम के मामले में रक्तस्राव को रोकने या निवारक उपाय के रूप में रोकने की आवश्यकता है। विकासोल का उपयोग करने वाले बच्चों का उपचार दवा के निर्देशों में निर्धारित खुराक के आधार पर किया जाता है।

व्यापरिक नाम:

विकासोली

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

मेनाडायोन सोडियम बाइसल्फाइट

खुराक की अवस्था:

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान

प्रति 1 मिली संरचना:

सक्रियपदार्थ: सोडियम मेनडायोन बिसल्फ़ाइट (विकाससोल) सोडियम मेनडायोन बिसल्फ़ाइट ट्राइहाइड्रेट के संदर्भ में - 10.0 मिलीग्राम;

सहायकपदार्थों: सोडियम डाइसल्फ़ाइट - 1.0 मिलीग्राम, 0.1 एम हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान - पीएच 2.2-3.5 तक, इंजेक्शन के लिए पानी - 1.0 मिलीलीटर तक।

विवरण:

स्पष्ट रंगहीन या थोड़े रंग का पीला या हरा-पीला तरल।

भेषज समूह:

विटामिन के एनालॉग सिंथेटिक

कोडएटीएक्स: B02BA02

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

विटामिन के (विटामिन के 3) का एक पानी में घुलनशील एनालॉग, प्रोथ्रोम्बिन और प्रोकोवर्टिन के संश्लेषण को बढ़ावा देता है, II, VII, IX, X जमावट कारकों के संश्लेषण को बढ़ाकर रक्त के थक्के को बढ़ाता है। इसका हेमोस्टेटिक प्रभाव होता है (विटामिन के की कमी के मामले में, रक्तस्राव में वृद्धि होती है)।

रक्त में, प्रोथ्रोम्बिन (कारक II) थ्रोम्बोप्लास्टिन और कैल्शियम आयनों की उपस्थिति में, प्रोकॉन्वर्टिन (कारक VII), कारक IX (क्रिसमस कारक), X (स्टीवर्ट-प्रौअर कारक) की भागीदारी के साथ थ्रोम्बिन में गुजरता है, के प्रभाव में जो फाइब्रिनोजेन फाइब्रिन में परिवर्तित हो जाता है, जो रक्त के थक्के (थ्रोम्बस) का आधार बनता है।

सब्सट्रेट K-विटामिन रिडक्टेस को उत्तेजित करता है, जो विटामिन K को सक्रिय करता है और K-विटामिन-निर्भर प्लाज्मा हेमोस्टेसिस कारकों के यकृत संश्लेषण में अपनी भागीदारी सुनिश्चित करता है। प्रभाव की शुरुआत - 8-24 घंटों के बाद (इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के बाद)।

फार्माकोकाइनेटिक्स

इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद, यह आसानी से और जल्दी से अवशोषित हो जाता है। कम मात्रा में ऊतकों में जमा हो जाता है। चयापचय सक्रियण के चक्र से गुजरने के बाद, यह यकृत में डायोल रूप में ऑक्सीकृत हो जाता है। मुख्य रूप से चयापचयों के रूप में गुर्दे और पित्त द्वारा उत्सर्जित। मल में विटामिन K की उच्च सांद्रता आंतों के माइक्रोफ्लोरा द्वारा इसके संश्लेषण के कारण होती है।

उपयोग के संकेत

हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया से जुड़े रक्तस्रावी सिंड्रोम; हाइपोविटामिनोसिस के (अवरोधक पीलिया, हेपेटाइटिस, यकृत की सिरोसिस, लंबे समय तक दस्त सहित); चोटों, चोटों और सर्जिकल हस्तक्षेप के बाद रक्तस्राव; निष्क्रिय गर्भाशय रक्तस्राव, मेनोरेजिया की जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में। नवजात शिशु के रक्तस्रावी रोग का उपचार और रोकथाम। विटामिन के प्रतिपक्षी दवाओं (वारफारिन, फेनिंडियोन, एसेनोकौमरोल) की अधिकता।

मतभेद

दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता। रक्त के थक्के में वृद्धि, थ्रोम्बोम्बोलिज़्म। नवजात शिशु के हेमोलिटिक रोग। गर्भावस्था और दुद्ध निकालना।

सेसावधानी: ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी, जिगर की विफलता।

गर्भावस्था में और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

जानवरों में हुए प्रायोगिक अध्ययनों में भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव का पता चला था। गर्भवती महिलाओं में विकासोल दवा के उपयोग का नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है। गर्भावस्था और प्रसव के दौरान उपयोग को contraindicated है (भ्रूण और नवजात शिशु में हेमोलिटिक एनीमिया, हाइपरबिलीरुबिनमिया और कर्निकटेरस विकसित होने का जोखिम)। दवा के उपयोग के समय स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

आवेदन और खुराक की विधि

दवा को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। वयस्कों के लिए, एकल खुराक 10-15 मिलीग्राम है, अधिकतम एकल खुराक 30 मिलीग्राम है, अधिकतम दैनिक खुराक 60 मिलीग्राम है। बाल रोग में:

15 साल की उम्र से, दवा उसी तरह निर्धारित की जाती है जैसे वयस्क रोगियों के लिए।

उपचार की अवधि 3-4 दिन है, चार दिन के ब्रेक के बाद, फिर से 3-4 दिन। दैनिक खुराक को 2-3 खुराक में विभाजित किया जा सकता है। पर सर्जिकल हस्तक्षेपसंभव गंभीर पैरेन्काइमल रक्तस्राव के साथ, यह सर्जरी से पहले 2-3 दिनों के लिए निर्धारित है।

खराब असर

एलर्जी:हीव्स

रक्त विकार:हेमोलिटिक एनीमिया, नवजात शिशुओं में हेमोलिसिस ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की जन्मजात कमी के साथ।

तंत्रिका तंत्र विकार:चक्कर आना; स्वाद संवेदनाओं में परिवर्तन।

द्वारा उल्लंघन श्वसन प्रणालीअंग छातीऔर मीडियास्टिनम:ब्रोंकोस्पज़म।

हृदय संबंधी विकार:रक्तचाप में क्षणिक कमी, क्षिप्रहृदयता, नाड़ी का "कमजोर" भरना।

जिगर और पित्त पथ विकार:पीलिया (नवजात शिशुओं में परमाणु पीलिया सहित)।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार:चेहरे की निस्तब्धता, त्वचा पर लाल चकत्ते (एरिथेमेटस सहित), प्रुरिटस।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार:इंजेक्शन स्थल पर दर्द और सूजन, एक ही स्थान पर बार-बार इंजेक्शन के साथ धब्बे के रूप में त्वचा के घाव; "विपुल" पसीना।

प्रयोगशाला और वाद्य डेटा:हाइपरबिलीरुबिनमिया।

डाइसल्फ़ाइट, जो सोडियम की तैयारी का हिस्सा है, दुर्लभ मामलों में गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं और ब्रोन्कोस्पास्म का कारण बन सकता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:हाइपरविटामिनोसिस K, हाइपरप्रोथ्रोम्बिनमिया द्वारा प्रकट होता है (जो घनास्त्रता के साथ हो सकता है), हीमोलिटिक अरक्तता, हाइपरबिलीरुबिनमिया। पृथक मामलों में, विशेष रूप से बच्चों में, आक्षेप विकसित होता है।

इलाज:दवा वापसी, रोगसूचक चिकित्सा। कुछ मामलों में, रक्त जमावट प्रणाली के संकेतकों के नियंत्रण में प्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स (अखंडित हेपरिन) को निर्धारित करना संभव है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

अप्रत्यक्ष थक्कारोधी (Coumarin और indandione डेरिवेटिव सहित) के प्रभाव को कमजोर करता है।

प्रत्यक्ष थक्कारोधी (हेपरिन सहित) की थक्कारोधी गतिविधि को प्रभावित नहीं करता है।

व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक दवाओं, क्विनिडाइन, कुनैन, उच्च खुराक में सैलिसिलेट के साथ एक साथ प्रशासन, सल्फानिलमाइड की तैयारी के लिए विटामिन के की खुराक में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

दवाओं के साथ विकासोल दवा का एक साथ प्रशासन जो हेमोलिसिस का कारण बन सकता है, साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है।

विशेष निर्देश

हीमोफिलिया, वॉन विलेब्रांड रोग और वर्लहोफ रोग के साथ, दवा अप्रभावी है।

ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगियों में, विकासोल हेमोलिसिस का कारण बन सकता है।

विकासोल दवा के पैरेंट्रल प्रशासन को उन मामलों में इंगित किया जाता है जहां विटामिन के की तैयारी को मौखिक रूप से लेना असंभव है, साथ ही उन बीमारियों में जो पित्त के बहिर्वाह का उल्लंघन करती हैं।

प्रभावपरयोग्यताप्रतिनेतान्युवाहनोंतथाप्रबंधनतंत्र

रिलीज़ फ़ॉर्म

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान 10 मिलीग्राम / एमएल।

1 मिली या 2 मिली रंगहीन न्यूट्रल ग्लास टाइप I के ampoules में रंगीन ब्रेक रिंग के साथ या रंगीन डॉट और नॉच के साथ या बिना ब्रेक रिंग, रंगीन डॉट और नॉच के। एक, दो या तीन रंगीन छल्ले और/या द्वि-आयामी बारकोड और/या अल्फ़ान्यूमेरिक कोडिंग अतिरिक्त रूप से ampoules पर, या अतिरिक्त रंग के छल्ले, द्वि-आयामी बारकोड, अल्फ़ान्यूमेरिक कोडिंग के बिना लागू किए जा सकते हैं।

पीवीसी फिल्म और लाख एल्यूमीनियम पन्नी या बहुलक फिल्म से बने ब्लिस्टर पैक में या पन्नी के बिना और फिल्म के बिना 5 ampoules। या 5 ampoules को कार्डबोर्ड से बने पूर्व-निर्मित रूप (ट्रे) में रखा जाता है जिसमें ampoules बिछाने के लिए कोशिकाएं होती हैं। 1 या 2 ब्लिस्टर पैक या कार्डबोर्ड ट्रे, साथ में उपयोग के लिए निर्देश और एक स्कारिफायर या ampoule चाकू, या बिना स्कारिफायर और ampoule चाकू के, एक कार्डबोर्ड पैकेज (पैक) में रखे जाते हैं।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर।

ठंडा नहीं करते।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

3 वर्ष। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

छुट्टी की शर्तें

वैधानिक पता:

445351, रूस, समारा क्षेत्र, ज़िगुलेव्स्क, सेंट। पेसोचनया, 11

उत्पादन के स्थान का पता (पत्राचार का पता, जिसमें दावा प्राप्त करना शामिल है):

445351, रूस, समारा क्षेत्र, ज़िगुलेव्स्क, सेंट। गिड्रोस्ट्रोइटली, डी. 6-ए

नाम:

विकासोल (विकासोलम)

औषधीय
गतिविधि:

रक्तस्राव रोधी एजेंट. यह विटामिन K का सिंथेटिक एनालॉग है।
यह यकृत में प्रोथ्रोम्बिन और अन्य रक्त जमावट कारकों (VII, IX, X) के संश्लेषण में एक सहकारक है, रक्त जमावट प्रक्रिया के सामान्यीकरण में योगदान देता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। प्लाज्मा प्रोटीन बंधन प्रतिवर्ती है।
मुख्य रूप से यकृत, प्लीहा, मायोकार्डियम में जमा होता है। यह शरीर में विटामिन K2 में परिवर्तित हो जाता है।
परिवर्तन की प्रक्रिया मायोकार्डियम, कंकाल की मांसपेशियों में सबसे अधिक तीव्रता से होती है, कुछ हद तक कमजोर - गुर्दे में।
विटामिन के मेटाबोलाइट्स (मोनोसल्फेट, फॉस्फेट और डिगडुकुरोनाइड-2-मिथाइल-1.4-नेफ्थोक्विनोन) मूत्र में उत्सर्जित होते हैं - 70% तक।

के लिए संकेत
आवेदन पत्र:

आंतों में पित्त के प्रवाह में देरी के कारण पीलिया, तीव्र हेपेटाइटिस (यकृत ऊतक की सूजन);
- पैरेन्काइमल (से आंतरिक अंग) और केशिका रक्तस्राव (सर्जिकल ऑपरेशन के लिए और बाद में तैयारी में प्रयुक्त);
- पेट और ग्रहणी के अल्सर के साथ खून बह रहा है;
- विकिरण बीमारी;
- थ्रोम्बोपेनिक पुरपुरा (रक्त में प्लेटलेट्स के स्तर में कमी के कारण त्वचा और / या श्लेष्मा झिल्ली के नीचे कई रक्तस्राव);
- लगातार रक्तस्रावी (मलाशय की फैली हुई नसों से) और नकसीर;
- गर्भावस्था के अंतिम महीने (नवजात शिशुओं में रक्तस्राव को रोकने के लिए);
- नवजात शिशुओं में रक्तस्रावी रोग (रक्तस्राव में वृद्धि);
- लंबे समय तक गर्भाशय किशोर और प्रीमेनोपॉज़ल रक्तस्राव (यौवन से पहले और प्रीमेनोपॉज़ल अवधि में अक्रियाशील गर्भाशय रक्तस्राव);
- फुफ्फुसीय तपेदिक में रक्तस्राव, सेप्टिक रोग (रक्त में रोगाणुओं की उपस्थिति से जुड़े रोग), गंभीर हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया (प्रोथ्रोम्बिन के रक्त स्तर में कमी - एक रक्त का थक्का बनाने वाला कारक), एंटीकोआगुलंट्स (रक्त के थक्के को रोकने वाली दवाएं) का उपयोग करते समय - प्रतिपक्षी (विपरीत प्रभाव वाली दवाएं) विटामिन के: फेनिलिन, नियोडिकौमरिन, आदि।

हीमोफिलिया के साथ (वंशानुगत रोगरक्त के थक्के में कमी के साथ) और वेरलहोफ की बीमारी(रक्त में प्लेटलेट्स के स्तर में कमी के कारण त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली के नीचे कई रक्तस्राव) विकाससोल अप्रभावी है।

आवेदन का तरीका:

वयस्कों के अंदर 0.015-0.3 ग्राम प्रति दिन; इंट्रामस्क्युलर 0.01-0.015 ग्राम।
अंदर वयस्कों के लिए उच्च खुराक: सिंगल - 0.03 ग्राम, दैनिक - 0.06 ग्राम; इंट्रामस्क्युलर: सिंगल - 0.015 ग्राम, दैनिक - 0.03 ग्राम।
1 साल से कम उम्र के बच्चे 0.002-0.005 ग्राम, 3 साल तक - 0.006 ग्राम, 3-4 साल - 0.008 ग्राम, 5-9 साल - 0.01 ग्राम, 10-14 साल - 0.015 ग्राम प्रति दिन 2-3 खुराक में 3-4 दिन निर्धारित करें। पंक्ति ; 4 दिनों के ब्रेक के बाद, उपचार का कोर्स दोहराया जाता है।
ऑपरेशन से पहले, दवा 2-3 दिनों के लिए निर्धारित की जाती है।
श्रम में महिलाएंप्रसूति अस्पताल में आने के तुरंत बाद एक दैनिक खुराक दें, और फिर, यदि प्रसव नहीं होता है, तो 12 घंटे के बाद और 24 घंटे के बाद। नवजात शिशुओं के लिए खुराक 0.004 ग्राम से अधिक नहीं है।

दुष्प्रभाव:

ओवरडोज के साथ, दुर्लभ मामलों में, हाइपरविटामिनोसिस K होता है, जो हाइपरप्रोथ्रोम्बिनमिया और हाइपरथ्रोम्बिनमिया द्वारा प्रकट होता है ( उच्च सामग्रीप्रोथ्रोम्बिन और थ्रोम्बिन के रक्त में - रक्त जमावट कारक), हाइपरबिलीरुबिनमिया (रक्त में बिलीरुबिन वर्णक के स्तर में वृद्धि); अलग-अलग मामलों में, बच्चों में आक्षेप द्वारा प्रकट विषाक्तता (विषाक्तता) विकसित होती है।

मतभेद:

विकासोल के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- रक्त के थक्के में वृद्धि, थ्रोम्बोम्बोलिज़्म;
- नवजात शिशु की हेमोलिटिक बीमारी।
सावधानी से: 6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी, जिगर की विफलता, गर्भावस्था।

परस्पर क्रिया
अन्य औषधीय
अन्य माध्यम से:

Neodicoumarin और phenylin की थक्कारोधी क्रिया को कम या अवरुद्ध करता है।
हेपरिन की थक्कारोधी गतिविधि को प्रभावित नहीं करता है। व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक दवाओं, क्विनिडाइन, कुनैन, उच्च खुराक में सैलिसिलेट, जीवाणुरोधी सल्फोनामाइड्स के साथ-साथ प्रशासन के लिए विटामिन के की खुराक में वृद्धि की आवश्यकता होती है

गर्भावस्था:

इसका उपयोग गर्भावस्था के दौरान संकेतों के अनुसार किया जाता है।

ओवरडोज:

लक्षण: हाइपरविटामिनोसिस के, हाइपरप्रोथ्रोम्बिनेमिया और हाइपरथ्रोम्बिनमिया, हाइपरबिलीरुबिनमिया, पीलिया, यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि से प्रकट होता है; पेट में दर्द, कब्ज या दस्त, सामान्य आंदोलन, आंदोलन और त्वचा पर लाल चकत्ते नोट किए गए हैं। पृथक मामलों में, बच्चों में विषाक्तता विकसित होती है, जो आक्षेप से प्रकट होती है।
इलाज:दवा रद्द करें। जमावट प्रणाली के संकेतकों के नियंत्रण में, थक्कारोधी निर्धारित हैं। थेरेपी रोगसूचक है।