औषधीय प्रभाव

इमिपेनेम - एक बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक एक विस्तृत श्रृंखलाक्रिया, थियानामाइसिन का व्युत्पन्न है और कार्बापेनम के समूह के अंतर्गत आता है। जीवाणु कोशिका भित्ति के संश्लेषण को दबाता है और ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ जीवाणुनाशक प्रभाव डालता है। एरोबिक और एनारोबिक सूक्ष्मजीव। Cilastatin सोडियम डिहाइड्रोपेप्टिडेज़ को रोकता है, एक एंजाइम जो गुर्दे में इमिपेनम को चयापचय करता है, जो मूत्र पथ में अपरिवर्तित इमिपेनम की एकाग्रता को काफी बढ़ाता है। Cilastatin की अपनी जीवाणुरोधी गतिविधि नहीं है, बैक्टीरिया बीटा-लैक्टामेज को रोकता नहीं है।

Imipenem + cilastatin जीवाणु बीटा-लैक्टामेस द्वारा विनाश के लिए प्रतिरोधी है, जो इसे अधिकांश बीटा-लैक्टामेस उत्पादक सूक्ष्मजीवों, जैसे कि स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, सेराटिया एसपीपी के खिलाफ प्रभावी बनाता है। और एंटरोबैकलर एसपीपी। पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के लिए प्रतिरोधी।

Imipenem + cilastatin का विवो में निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों पर जीवाणुनाशक प्रभाव होता है:

एंटरोकोकस फेसेलिस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनस बनाने वाले उपभेदों सहित), स्लैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (उन उपभेदों सहित जो पेनिसिलिनस बनाते हैं)। स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स;

एसिनेटोबैक्टर एसपीपी।, सिट्रोबैक्टर एसपीपी।, एंटरोबैक्टर एसपीपी।, एस्चेरिचिया कोलाई, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैरेन्फ्लुएंजा, क्लेबसिएला एसपीपी।, मॉर्गनेला मॉर्गनी, प्रोटीस वल्गरिस, प्रोविडेंसिया रेटगेरी, स्यूडोमोनास, सेराटेसिया मार्सेनस।

ग्राम पॉजिटिव एनारोबिक बैक्टीरिया:बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी।, क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी।, यूबैक्टीरियम एसपीपी।, पेप्टोकोकस एसपीपी।, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी।

ग्राम-नकारात्मक अवायवीय जीवाणु:बैक्टेरॉइड्स एसपीपी।, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, फुसोबैक्टीरियम एसपीपी सहित।

Imipenem निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के खिलाफ इन विट्रो में जीवाणुनाशक है:

ग्राम पॉजिटिव एरोबिक बैक्टीरिया:बैसिलस एसपीपी।, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, नोकार्डिया एसपीपी।, स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस, स्ट्रेप्टोकोकस समूह सी, जी और विरिडन्स समूह;

ग्राम-नकारात्मक एरोबिक बैक्टीरिया:एरोमोनास हाइड्रोफिला, अल्कालिजेन्स एसपीपी।, कैपनोसाइटोफागा एसपीपी।, हीमोफिलस डुक्रेई, निसेरिया गोनोरिया, पेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेदों सहित, पाश्चरेला एसपीपी।, प्रोविडेंसिया स्टुअर्टी; ग्राम-नेगेटिव एनारोबिक बैक्टीरिया: प्रीवोटेला बिविया, प्रीवोटेला डिसियंस, प्रीवोटेला मेलेनिनोजेनिका, वेइलोनेला एसपीपी।

असंवेदनशील:एंटरोकोकस फेसियम, मेथिसिलिन प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस एसपीपी।, ज़ैंथोमोनस माल्टोफिलिया, स्यूडोमोनास सेपसिया।

इन विट्रो में, यह स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कुछ उपभेदों के खिलाफ एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ सहक्रियात्मक रूप से कार्य करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम, 1000 मिलीग्राम की खुराक पर 20 मिनट में - 14-24 माइक्रोग्राम / एमएल, 21-58 माइक्रोग्राम / एमएल, 41-83 माइक्रोग्राम / एमएल क्रमशः। सी अधिकतम सिलास्टैटिन जब 20 मिनट में 250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम, 1000 मिलीग्राम की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है - क्रमशः 15-25 μg / ml, 31-49 μg / ml, 56-80 μg / ml। इमिपेनम की प्रशासित खुराक का 20% और सिलास्टैटिन का 40% प्लाज्मा प्रोटीन से उलटा होता है।

Imipenem अधिकांश ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में अच्छी तरह से और तेजी से वितरित होता है। फुफ्फुस बहाव, पेरिटोनियल और अंतरालीय तरल पदार्थ, प्रजनन अंगों में उच्चतम सांद्रता प्राप्त की जाती है। यह मस्तिष्कमेरु द्रव (सीएसएफ) में कम सांद्रता में पाया जाता है। वयस्कों में वितरण की मात्रा 0.23-0.31 एल / किग्रा है, 2-12 वर्ष के बच्चों में - 0.7 एल / किग्रा, नवजात शिशुओं में - 0.4-0.5 एल / किग्रा। दवा के दोनों घटक मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा (10 घंटे के भीतर 70-76%) ग्लोमेरुलर निस्पंदन (2/3) और सक्रिय ट्यूबलर स्राव (1/3) द्वारा उत्सर्जित होते हैं: 1-2% आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं और 20- 25% - एक्स्ट्रारेनल ( तंत्र अज्ञात)।

अंतःशिरा प्रशासन के साथ, वयस्कों में इमिपेनेम और सिलास्टैटिन का आधा जीवन (टी 1/2) 1 घंटा है, 2-12 वर्ष के बच्चों में - 1-1.2 घंटे, नवजात शिशुओं में टी 1/2 इमिपेनेम - 1.7-2.4 घंटे , सिलास्टैटिन -3.8-8.4 एच; बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में टी 1/2 इमिपेनम - 2.9-4 घंटे। सिलास्टैटिन - 13.3-17.1 घंटे।

इमिपेनेम और सिलास्टैटिन हेमोडायलिसिस द्वारा जल्दी और प्रभावी रूप से (73-90%) उत्सर्जित होते हैं (आंतरायिक हेमोफिल्ट्रेशन के 3 घंटे के सत्र के परिणामस्वरूप, प्रशासित खुराक का 75% हटा दिया जाता है)।

संकेत

दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियां:

- निचले हिस्से में संक्रमण श्वसन तंत्र;

- संक्रमण मूत्र पथ;

- इंट्रा-पेट में संक्रमण;

- स्त्री रोग संबंधी संक्रमण;

- बैक्टीरियल सेप्टिसीमिया;

- हड्डियों और जोड़ों का संक्रमण;

- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण;

- बैक्टीरियल एंडोकार्टिटिस।

पश्चात संक्रामक जटिलताओं की रोकथाम।

खुराक आहार

नसों में ड्रिप।

खुराक की अवस्थाअंतःशिरा प्रशासन के लिए इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

के लिए औसत चिकित्सीय खुराक वयस्कोंशरीर के वजन के साथ 70 किलो से अधिक या उसके बराबर और सामान्य गुर्दा समारोह (सीसी 70 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2 या अधिक) - 1-2 ग्राम / दिन (इमिपेनम के रूप में गणना), 3-4 इंजेक्शन में विभाजित।

अधिकतम दैनिक खुराक 4 ग्राम या 50 मिलीग्राम/किलोग्राम, जो भी कम खुराक हो।

पर हल्के संक्रमण और सीधी मूत्र पथ के संक्रमण- 250 मिलीग्राम दिन में 4 बार (कुल दैनिक खुराक 1 ग्राम);

पर मध्यम पाठ्यक्रम- 500 मिलीग्राम दिन में 3 बार या 1000 मिलीग्राम दिन में 2 बार (कुल दैनिक खुराक 1.5-2 ग्राम);

पर गंभीर और जटिल मूत्र पथ के संक्रमण- 500 मिलीग्राम दिन में 4 बार (कुल दैनिक खुराक 2 ग्राम);

पर जानलेवा संक्रमण- 1000 मिलीग्राम दिन में 3-4 बार (कुल दैनिक खुराक 3-4 ग्राम)।

के लिये पश्चात संक्रमण की रोकथाम- इंडक्शन एनेस्थीसिया के दौरान 1000 मिलीग्राम और 3 घंटे के बाद 1000 मिलीग्राम। के मामले में शल्य चिकित्सा संबंधी व्यवधानसंक्रमण (बृहदान्त्र और मलाशय की सर्जरी) के एक उच्च जोखिम के साथ, अतिरिक्त 500 मिलीग्राम सामान्य संज्ञाहरण के 8 घंटे और 16 घंटे बाद प्रशासित किया जाता है।

रोगियों के लिए 70 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2 . से कम क्यूसीऔर/या वजन 70 किलो से कमखुराक को आनुपातिक रूप से कम किया जाना चाहिए (इमिपेनम के अनुसार खुराक की गणना):

अधिकतम दैनिक खुराक 1.0 ग्राम

शरीर का वजन, किग्रा
	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
60-69	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम
50-59	हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम
40-49	हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम
30-39	हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम

अधिकतम दैनिक खुराक 1.5 ग्राम

शरीर का वजन किलो	क्रिएटिनिन क्लीयरेंस, एमएल / मिनट / 1.73 मीटर 2
	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
60-69	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
50-59	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
40-49	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम
30-39	हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम

अधिकतम दैनिक खुराक 2.0 ग्राम

शरीर का वजन, किग्रा	क्रिएटिनिन क्लीयरेंस, एमएल / मिनट / 1.73 मीटर 2
	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
60-69	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
50-59	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
40-49	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	250 मिलीग्राम हर एक्स घंटे	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
30-39	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम

अधिकतम दैनिक खुराक 3.0 ग्राम

शरीर का वजन, किग्रा	क्रिएटिनिन निकासी। एमएल / मिनट / 1.73 मीटर 2
	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	हर 8 घंटे में 1000 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम
60-69	750 मिलीग्राम हर एस एच	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम
50-59	हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
40-49	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
30-39	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम

अधिकतम दैनिक खुराक 4.0 ग्राम

शरीर का वजन, किग्रा	क्रिएटिनिन क्लीयरेंस, एमएल / मिनट / 1.73 मीटर 2
	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	हर 6 घंटे में 1000 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 750 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 500 मील	हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम
60-69	हर 8 घंटे में 1000 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 750 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम
50-59	हर 8 घंटे में 750 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम
40-49	हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
30-39	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम

रोगियों में क्यूसी 5 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2 . से कमदवा केवल तभी प्रशासित की जाती है जब हेमोडायलिसिस 48 घंटों के बाद नहीं किया जाता है।

रोगियों में क्यूसी 5 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2 . से कमजो हेमोडायलिसिस पर हैं, दवा को हेमोडायलिसिस सत्र के तुरंत बाद सीसी 6-20 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2 वाले रोगियों के लिए अनुशंसित खुराक पर और प्रक्रिया पूरी होने के 12 घंटे के अंतराल पर प्रशासित किया जाना चाहिए। हेमोडायलिसिस पर मरीजों, विशेष रूप से सीएनएस रोग वाले मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। हेमोडायलिसिस पर रोगियों में दवा के उपयोग की सिफारिश केवल उन मामलों में की जाती है जहां उपचार का लाभ दौरे के संभावित जोखिम से अधिक होता है। वर्तमान में, पेरिटोनियल डायलिसिस पर रोगियों में दवा के उपयोग की सिफारिश करने के लिए अपर्याप्त डेटा है।

पर 3 महीने की उम्र के बच्चे, वजन 40 किलो . तक, एक एकल खुराक 15 मिलीग्राम / किग्रा है, जिसे हर 6 घंटे में प्रशासित किया जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक 2 ग्राम है।

40 किलो या उससे अधिक वजन वाले बच्चेवयस्कों के समान खुराक निर्धारित करें (तालिका देखें)।

जलसेक और प्रशासन के लिए समाधान तैयार करना

तैयारी के साथ शीशी में उपयुक्त विलायक के 10 मिलीलीटर या 20 मिलीलीटर जोड़ें। सजातीय निलंबन प्राप्त करने के लिए बोतल को अच्छी तरह हिलाएं।

परिणामी निलंबन का उपयोग प्रशासन के लिए नहीं किया जाना चाहिए!

परिणामस्वरूप निलंबन को शेष विलायक (80-90 मिलीलीटर) के साथ एक शीशी में स्थानांतरित किया जाता है। घोल की कुल मात्रा 100 मिली है। दवा के पूर्ण हस्तांतरण के लिए (शीशी की दीवारों पर दवा के अवशेष), शीशी में पहले से प्राप्त समाधान के 20 मिलीलीटर जोड़ें, अच्छी तरह से हिलाएं, फिर दोनों समाधानों को मिलाएं। परिणामी घोल को तब तक अच्छी तरह हिलाएं जब तक कि यह साफ न हो जाए। तभी समाधान उपयोग के लिए तैयार है। घोल की कुल मात्रा 100 मिली है। रंगहीन से पीले रंग के घोल के रंग में अंतर दवा की गतिविधि को प्रभावित नहीं करता है।

अंतःशिरा ड्रिप दर्ज करें।

जलसेक की अवधि चयनित खुराक पर निर्भर करती है: 250-500 मिलीग्राम 20-30 मिनट में प्रशासित; 500 मिलीग्राम से अधिक - 40-60 मिनट के भीतर। जिन रोगियों को जलसेक के दौरान मतली का अनुभव होता है, उन्हें दवा के प्रशासन की दर को कम करना चाहिए।

जलसेक के लिए तैयार समाधान (इमिपेनेम एकाग्रता 5 मिलीग्राम / एमएल) कमरे के तापमान पर 4 घंटे या रेफ्रिजरेटर में 24 घंटे तक संग्रहीत किया जा सकता है।

तालिका कई जलसेक समाधानों के आधार पर तैयार किए गए दवा समाधानों की स्थिरता की शर्तों पर डेटा प्रस्तुत करती है।

दुष्प्रभाव

केंद्र की ओर से तंत्रिका प्रणाली: चक्कर आना, उनींदापन, मायोक्लोनस, मानसिक विकार, मतिभ्रम, भ्रम, आक्षेप, पेरेस्टेसिया, एन्सेफैलोपैथी, कंपकंपी, सिरदर्द, चक्कर।

इंद्रियों से:सुनवाई हानि, कानों में बजना, स्वाद में गड़बड़ी।

मूत्र प्रणाली से:ऑलिगुरिया, औरिया, पॉल्यूरिया, तीव्र गुर्दे की विफलता, मूत्र के रंग में परिवर्तन।

पाचन तंत्र से:मतली, उल्टी, दस्त, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस, रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ, हेपेटाइटिस (फुलमिनेंट सहित), यकृत की विफलता, पीलिया, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, पेट में दर्द, ग्लोसिटिस, जीभ के पैपिला की अतिवृद्धि, दांतों या जीभ का धुंधलापन, गले में खराश, हाइपरसैलिवेशन पेट में जलन।

श्वसन प्रणाली की ओर से:सीने में बेचैनी, सांस की तकलीफ, हाइपरवेंटिलेशन।

हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:ईोसिनोफिलिया। ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस, मोनोसाइटोसिस, लिम्फोसाइटोसिस, ल्यूकोसाइटोसिस, बेसोफिलिया, पैन्टीटोपेनिया, अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का अवसाद, हेमोलिटिक एनीमिया।

प्रयोगशाला संकेतक:"यकृत" ट्रांसएमिनेस की वृद्धि हुई गतिविधि और alkaline फॉस्फेट, लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, हाइपरबिलीरुबिनमिया, यूरिया नाइट्रोजन की बढ़ी हुई सांद्रता; झूठी सकारात्मक प्रत्यक्ष Coombs परीक्षण; हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट में कमी, प्रोथ्रोम्बिन समय को लम्बा खींचना; कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन की एकाग्रता में वृद्धि; हाइपोनेट्रेमिया, हाइपरकेलेमिया, हाइपोक्लोरेमिया; प्रोटीन, एरिथ्रोसाइट्स, ल्यूकोसाइट्स, सिलेंडर की उपस्थिति, मूत्र में बिलीरुबिन की एकाग्रता में वृद्धि।

एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, प्रुरिटस, पित्ती, इरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एंजियोएडेमा, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, बुखार, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।

इस ओर से कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के: पतन रक्त चाप, धड़कन, क्षिप्रहृदयता।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं:त्वचा की हाइपरमिया, इंजेक्शन स्थल पर दर्दनाक घुसपैठ, फ़्लेबिटिस / थ्रोम्बोफ्लिबिटिस।

अन्य:कैंडिडिआसिस, योनि में खुजली, सायनोसिस, हाइपरहाइड्रोसिस, पॉलीआर्थ्राल्जिया, अस्टेनिया, उरोस्थि के पीछे जलन, दर्द वक्षीय क्षेत्ररीढ़ की हड्डी।

उपयोग के लिए मतभेद

- दवा के घटकों में से एक के साथ-साथ अन्य कार्बापेनम, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स, पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के लिए अतिसंवेदनशीलता;

- हेमोडायलिसिस के बिना 5 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2 से कम सीसी के साथ पुरानी गुर्दे की विफलता;

- प्रारंभिक बचपन (3 महीने तक);

- बच्चों में - गंभीर गुर्दे की विफलता (2 मिलीग्राम / डीएल से अधिक सीरम क्रिएटिनिन एकाग्रता)।

सावधानी से

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) के रोग, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस, जठरांत्र संबंधी रोगों के इतिहास वाले रोगी, 70 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2 से कम सीसी के साथ, हेमोडायलिसिस पर रोगी, वैल्प्रोइक एसिड के साथ एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी (चिकित्सा की प्रभावशीलता को कम करना) , बुढ़ापा।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान उपयोग की अनुमति केवल तभी दी जाती है जब मां को संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।

Imipenem और cilastatin कम मात्रा में स्तन के दूध में गुजरते हैं, इसलिए इसे बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए स्तनपानदवा उपचार के दौरान।

बच्चों में प्रयोग करें

जल्दी में गर्भनिरोधक बचपन(3 महीनों तक); बच्चों में - गंभीर के साथ किडनी खराब(सीरम क्रिएटिनिन 2 मिलीग्राम/डीएल से अधिक)

जरूरत से ज्यादा

दवा बातचीत

लैक्टिक एसिड नमक, अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के समाधान के साथ औषधीय रूप से असंगत।

पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, क्रॉस-एलर्जी संभव है; अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं (पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन और मोनोबैक्टम) के प्रति विरोध दिखाता है।

गैनिक्लोविर के साथ एक साथ उपयोग के साथ, सामान्यीकृत दौरे के विकास का खतरा बढ़ जाता है। इन दवाओं का एक साथ उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि संभावित लाभ संभावित जोखिमों से अधिक न हों।

दवाएं जो ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करती हैं, प्लाज्मा सांद्रता और इमिपेनेम के आधे जीवन को थोड़ा बढ़ा देती हैं (यदि इमिपेनम की उच्च सांद्रता की आवश्यकता होती है, तो इनका उपयोग करें) दवाईएक ही समय में अनुशंसित नहीं)।

दवा का उपयोग करते समय, वैल्प्रोइक एसिड की सीरम सांद्रता कम हो जाती है, जिससे एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी की प्रभावशीलता में कमी आती है, इसलिए, उपचार की अवधि के दौरान, वैल्प्रोइक एसिड की सीरम एकाग्रता की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे से गिरा दिया।

भंडारण के नियम और शर्तें

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर। बच्चों की पहुंच से दूर रखें। इस तारीक से पहले उपयोग करे। 2 साल।

गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

हेमोडायलिसिस के बिना 5 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2 से कम सीसी के साथ पुरानी गुर्दे की विफलता में contraindicated

बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें

बुजुर्ग मरीजों में सावधानी के साथ दवा का इस्तेमाल किया जाना चाहिए

अनुशंसित खुराक और आहार के सख्त पालन की दृढ़ता से आवश्यकता होती है, खासकर उन रोगियों में जो ऐंठन गतिविधि के लिए पूर्वनिर्धारित होते हैं। चिकित्सा आक्षेपरोधीमिर्गी के इतिहास वाले रोगियों में, दवा के साथ उपचार की पूरी अवधि जारी रहनी चाहिए। यदि स्थानीयकृत झटके, मायोक्लोनस या दौरे देखे जाते हैं, तो रोगियों को एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी के साथ एक न्यूरोलॉजिकल परीक्षा से गुजरना चाहिए। इस मामले में दवा की खुराक की समीक्षा यह निर्धारित करने के लिए की जानी चाहिए कि क्या इसे कम किया जाना चाहिए या दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए।

खुराक के रूप में 37.56 मिलीग्राम (1.63 meq) सोडियम होता है।

चिकित्सा शुरू करने से पहले, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए पिछली एलर्जी प्रतिक्रियाओं के लिए एक संपूर्ण इतिहास लिया जाना चाहिए। एलर्जी की प्रतिक्रिया के विकास के साथ, दवा को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग (विशेष रूप से कोलाइटिस) के इतिहास वाले व्यक्तियों में बढ़ा हुआ खतरास्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस का विकास।

दवा का उपयोग करते समय, दोनों परिचय की पृष्ठभूमि के खिलाफ, और 2-3 सप्ताह के बाद। उपचार बंद करने के बाद, क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल (स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस) के कारण होने वाले दस्त विकसित हो सकते हैं। हल्के मामलों में, उपचार को रद्द करने और आयन-एक्सचेंज रेजिन (कोलेस्टिरामाइन, कोलस्टिपोल) का उपयोग करने के लिए पर्याप्त है, गंभीर मामलों में, तरल पदार्थ, इलेक्ट्रोलाइट्स और प्रोटीन के नुकसान के लिए मुआवजा, वैनकोमाइसिन और मेट्रोनिडाज़ोल की नियुक्ति का संकेत दिया जाता है। आंतों की गतिशीलता को बाधित करने वाली दवाओं का उपयोग न करें।

अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा उपचार के दौरान दवा प्रतिरोध को काफी तेज़ी से विकसित कर सकता है। इसलिए, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कारण होने वाले संक्रमणों के उपचार के दौरान, नैदानिक ​​​​स्थिति के अनुसार आवधिक एंटीबायोटिक संवेदनशीलता परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है।

बुजुर्ग रोगियों में उम्र से संबंधित गुर्दे की शिथिलता होने की संभावना होती है, जिसके लिए खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।

पेशाब का रंग लाल होना।

गाड़ी चलाने की क्षमता पर प्रभाव वाहनोंऔर तंत्र के साथ काम करें

कार चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान देने और गति बढ़ाने की आवश्यकता होती है।

खुराक का रूप:  आसव के लिए समाधान के लिए पाउडरमिश्रण:

1 शीशी/बोतल के लिए:

बाँझ मिश्रण युक्त:

सक्रिय सामग्री: इमिपेनम मोनोहाइड्रेट - 530.0 मिलीग्राम (इमिपेनम - 500.0 मिलीग्राम के संदर्भ में), सिलैस्टैटिन सोडियम - 532.0 मिलीग्राम (सिलास्टैटिन के संदर्भ में - 500.0 मिलीग्राम);

सहायक: सोडियम बाइकार्बोनेट - 20.0 मिलीग्राम।

विवरण: बी पीले रंग के टिंट के साथ सफेद या सफेद पाउडर। भेषज समूह:एंटीबायोटिक कार्बापेनम + डिहाइड्रोपेप्टिडेज़ अवरोधकएटीएक्स:  

जे.01.डी.एच.51 इमिपेनेम और डिहाइड्रोपेप्टिडेज़ इनहिबिटर

फार्माकोडायनामिक्स:

दवा में दो घटक होते हैं:

1) इमिपेनम, एक व्यापक स्पेक्ट्रम बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक, थिएनैम्पसिन का व्युत्पन्न, कारबाईनेम्स के समूह से संबंधित;

2) सिलैस्टैटिन सोडियम - गुर्दे में इमिपेनेम चयापचय का एक एंजाइम-अवरोधक और मूत्र पथ में अपरिवर्तित इमिपेनम की एकाग्रता में काफी वृद्धि करता है।

Imipenem जीवाणु कोशिका भित्ति संश्लेषण को रोकता है और ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नकारात्मक एरोबिक और एनारोबिक सूक्ष्मजीवों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ एक जीवाणुनाशक प्रभाव पड़ता है।

Cilastine की अपनी जीवाणुरोधी गतिविधि नहीं है, बैक्टीरिया बीटा-लैक्टामेज को रोकता नहीं है।

Imipenem बैक्टीरिया बीटा-लैक्टामेज द्वारा गिरावट के लिए प्रतिरोधी है, जिससे यह कई सूक्ष्मजीवों जैसे कि . के खिलाफ प्रभावी हो जाता है स्यूडोमोनासaeruginosa, सेराटियाएसपीपी. तथा एंटरोबैक्टरएसपीपी ., जो अधिकांश बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोधी हैं।

जीवाणुरोधी स्पेक्ट्रम में लगभग सभी नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण रोगजनक शामिल हैं।

इन विट्रो में निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय, और विवो में भी:

ग्राम-नकारात्मक एरोबिक बैक्टीरिया : ए सिनेटोबैक्टर एसपीपी।, सिट्रोबैक्टर एसपीपी।, एंटरोबैक्टर एसपीपी।, एस्चेरिचिया कोलाई, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा, क्लेबसिएला एसपीपी।, मॉर्गनेला मॉर्गनि, प्रोटीस वल्गेरिस, प्रोविडेंसिया रेटगेरी, स्यूडोमोनास एरुगिनस।।, समेत सेरेशिया मार्सेसेंस;

ग्राम पॉजिटिव एरोबिक बैक्टीरिया : उदर गुहामलहै, स्टेफिलोकोकस ऑरियस स्तवकगोलाणु अधिचर्मशोथ(उन उपभेदों सहित जो पेनिसिलिनस बनाते हैं), स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स;

ग्राम-नकारात्मक अवायवीय जीवाणु :बैक्टेरॉइड्स एसपीपी।,समेत बैटेरोइड्स फ्रैगिलिस, फुसोबैक्टीरियम एसपीपी;

ग्राम पॉजिटिव एनारोबिक बैक्टीरिया : बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी।, क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी।, यूबेटेरियम एसपीपी।, पेप्टोकोकस एसपीपी।, पेप्लोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी।

Imipenem निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के खिलाफ इन विट्रो में जीवाणुनाशक है ( नैदानिक ​​प्रभावकारिता स्थापित नहीं)

ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स : बैसिलस एसपीपी।, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, नोकार्डिया एसपीपी।, स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस, स्ट्रेप्टोकोकससमूह सी, जी और विरिडन्स समूह;

ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स : एरोमोनस हाइड्रोफिला, अल्कालिजेन्स एसपीपी।, कैपनोसाइटोफागा एसपीपी।, हीमोफिलस डुक्रेयी, निसेरिया गोनोरियापेनिसिलिनस बनाने वाले उपभेदों सहित, पाश्चरेला एसपीपी।, प्रोविडेंसिया स्टुअर्टी;

ग्राम-नकारात्मक अवायवीय : प्रीवोटेला बिविया, प्रीवोटेला डिसियंस, प्रीवोटेला मेलेनिनोजेनिका, वेइलोनेला एसपीपी।;

सुन्न : एंटरोकोकस फ़ेकियम, मेथिसिलिन प्रतिरोधीस्टैफिलोकोकस एसपीपी।, ज़ैंथोमोनस माल्टोफिलिया, बर्कहोल्डरिया सेपसिया।

मेंइन विट्रो कुछ उपभेदों के खिलाफ एमिनोग्लाइकोसाइड के साथ सहक्रियात्मक रूप से कार्य करता है स्यूडोमोनासaeruginosa .

फार्माकोकाइनेटिक्स:

दवा समाधान की शुरूआत के बाद, प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता (टीसी एम एएच) तक पहुंचने का समय दोनों घटकों के लिए 20 मिनट है। इसी समय, अधिकतम एकाग्रता (सी एम कुल्हाड़ी) 21 से 58 μg मिलीलीटर और सिलास्टैटिन के लिए 21 से 55 μg / ml तक के मूल्यों तक पहुंच जाती है। 4-6 घंटों के भीतर दवा के प्रशासन के बाद, imipenem का C m कुल्हाड़ी 1 μg / ml और उससे कम के मान तक कम हो जाता है।

प्रत्येक घटक के लिए उन्मूलन आधा जीवन 1 घंटा है।

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग इमिपेनेम के लिए 20% और सिलैस्टैटिन के लिए 40% है।

लगभग 7% अंतःशिरा इमिपेनेम गुर्दे द्वारा 10 घंटे के भीतर उत्सर्जित किया जाता है। 10 एमसीजी / एमएल से अधिक मूत्र में इमिपेनेम की एकाग्रता दवा की शुरूआत के बाद / 8 घंटे तक बनी रह सकती है। दवा के प्रशासन के बाद 10 घंटे के भीतर लगभग 70-80% सिलास्टैटिन गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है।

सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में हर 6 घंटे में दवा के अंतःशिरा प्रशासन के साथ, प्लाज्मा या मूत्र में इमिपेनेम / सिलास्टैटिन का कोई संचय नहीं देखा गया था।

1 ग्राम की खुराक पर दवा को इंजेक्ट करने के बाद, मानव शरीर के ऊतकों और मीडिया में इमिपेनम की निम्न औसत सांद्रता निर्धारित की गई:

ऊतक या माध्यम	इमिपेनेम एकाग्रता एमसीजी/एमएल या एमसीजी/जी	मापन समय (एच)
नेत्रगोलक का कांच का शरीर
अंतःस्रावी द्रव
फेफड़े के ऊतक
फुफ्फुस द्रव
पेरिटोनियल द्रव
शराब (सूजन नहीं)
शराब (सूजन के लिए)
प्रोस्टेट का रहस्य
कपड़ा पौरुष ग्रंथि
फैलोपियन ट्यूब
अंतर्गर्भाशयकला
मायोमेट्रियम
हड्डी
मध्य द्रव
संयोजी ऊतक

संकेत:

दवा का उपयोग इसके लिए अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के साथ-साथ अनुभवजन्य चिकित्सा के कारण होने वाले गंभीर संक्रमणों के इलाज के लिए किया जाता है। संक्रामक प्रक्रियाइसके जीवाणु रोगजनकों के निर्धारण से पहले ही।

इंट्रा-पेट में संक्रमण के कारण होता है उदर गुहामुखाकृति, Staphylococcusऑरियस स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस सिट्रोबैक्टर एसपीपी। एंटरोबैक्टर एसपीपी। एस्चेरिचिया कोलाई क्लेबसिएला एसपीपी। मॉर्गनेला मॉर्गनि प्रोटीस एसपीपी। स्यूडोमोनास एरुगिनोसा बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी। क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी। यूबैक्टीरियम एसपीपी। पेप्टोकोकस एसपीपी। पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस। बीपीपी।, समेत

निम्न श्वसन पथ के संक्रमण के कारण होते हैं स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेद), एसिनेटोबैक्टर एसपीपी।, एंटरोबैक्टर एसपीपी।, एस्चेरिचिया कोलाई, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा, क्लेबसिएला एसपीपी।, सेराटिया मार्सेसेंस।

मूत्र पथ के संक्रमण (जटिल और जटिल) के कारण होते हैं एंटरोकोकस फेसेलिस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस(पेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेद), ई नटरोबैक्टरएसपीपी।, एस्चेरिचिया कोलाई, क्लेबसिएला एसपीपी।, मॉर्गनेला मॉर्गनि, प्रोटीस वल्गरिस, प्रोविडेंसिया रेटगेरी। स्यूडोमोनास एरुगिनोसा।

त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमण के कारण होता है स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, एंटरोकोकस फेसेलिस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस(पेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेद), स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, एसिनेटोबैक्टर एसपीपी।, सिट्रोबैक्टर एसपीपी।, एंटरोबैक्टर एसपीपी।, एस्चेरिचिया कोलाई, क्लेबसिएला एसपीपी।, मॉर्गनेला मोर्गेनी, प्रोटीस वल्गरिस, प्रोविडेंसिया रेटगेरी, स्यूडोमोनस एरुगिनोसा; सेराटिया एसपीपी।, पेप्टोकोकस एसपीपी।, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।, बैक्टेरॉइड्स एसपीपी।, समेत बी फ्रैगिलिस, फुसोबैक्टीरियम एसपीपी।

हड्डी और जोड़ों के संक्रमण के कारण एंटरोकोकस फेसेलिस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस(पेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेद), स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, एंटरोबैक्टर एसपीपी।, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा।

बैक्टीरियल सेप्टीसीमिया के कारण होता है स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, एंटरोकोकस फेसेलिस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस(पेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेद), एंटरोबैक्टर एसपीपी।, एस्चेरिचिया कोलाई। क्लेबसिएला एसपीपी।, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, सेराटिया एसपीपी।, बैक्टेरॉइड्स एसपीपी।,समेत बैक्टेरॉइड्स फ्रेगिलिस।

संक्रामक अन्तर्हृद्शोथ. वजह स्टेफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेद)।

स्त्री रोग संक्रमण के कारणएंटरोकोकस फेसेलिस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस(पेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेद)।स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया (स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।समूह बी) एंटरोबैक्टर एसपीपी।, एस्चेरिचिया कोलाई, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, क्लेबसिएला एसपीपी।, प्रोटीस एसपीपी।, बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी।, पेप्टोकोकस एसपीपी।, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी।, बैक्टेरॉइड्स एसपीपी।, समेत बी नाजुक।

निवारण पश्चात की जटिलताओंपश्चात संक्रामक जटिलताओं के विकास की उच्च संभावना वाले रोगियों में, साथ ही साथ रोगियों में भारी जोखिमसर्जरी के दौरान अंतर्गर्भाशयी संक्रमण।

मतभेद:

दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता; अन्य कार्बापेनम के लिए अतिसंवेदनशीलता।

किसी भी अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं (जैसे, पेनिसिलिन या सेफलोस्पोरिन) के लिए गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (जैसे, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं)।

3 महीने तक के बच्चे।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले बच्चे (2 मिलीग्राम / डीएल से अधिक सीरम क्रिएटिनिन)।

5 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2 से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) वाले मरीज (जब तक कि हेमोडायलिसिस दवा के जलसेक के 48 घंटे के बाद नहीं किया जाता है)।

सावधानी से:

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के रोग, 70 मिली / मिनट से कम सीसी के साथ 1.73 मीटर 2, हेमोडायलिसिस पर रोगी, रोगों के रोगी जठरांत्र पथस्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस का इतिहास।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना:

गर्भवती महिलाओं में कोई अध्ययन नहीं किया गया है। गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग तभी किया जाना चाहिए जब उपचार का लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को सही ठहराए।

Imipenem स्तन के दूध में पाया जाता है। यदि दवा का उपयोग आवश्यक समझा जाता है, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

खुराक और प्रशासन:

अंतःशिरा उपयोग के लिए खुराक प्रपत्र तुरंत शुरू नहीं किया जाना चाहिए।

दवा की कुल दैनिक खुराक की गणना संक्रमण की गंभीरता पर आधारित होनी चाहिए और एक या एक से अधिक रोगजनकों, गुर्दा समारोह और शरीर के वजन की संवेदनशीलता की डिग्री को ध्यान में रखते हुए, समान खुराक में कई अनुप्रयोगों में वितरित की जानी चाहिए।

सामान्य गुर्दे समारोह वाले वयस्क रोगियों के लिए खुराक आहार

तालिका 1 में दी गई खुराक की गणना सामान्य गुर्दे समारोह (70 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2 से अधिक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) और शरीर के वजन 70 किलोग्राम वाले रोगियों के लिए की जाती है।

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 70 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2 (तालिका 2 देखें) और / या शरीर का वजन 70 किलोग्राम से कम (तालिका 3 देखें) वाले रोगियों में, खुराक में कमी आवश्यक है। उन रोगियों में शरीर के वजन के आधार पर खुराक को कम करना विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जिनका वजन 70 किलोग्राम से काफी कम है, और या मध्यम या गंभीर गुर्दे की कमी है।

औसत चिकित्सीय दैनिक खुराक 3-4 अनुप्रयोगों में विभाजित 1-2 ग्राम इमिपेनम है (तालिका 1 देखें)। मध्यम संक्रमण के उपचार के लिए, दवा का उपयोग दिन में दो बार 1 ग्राम की खुराक पर भी किया जा सकता है।

कम संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रमण के मामले में, अंतःशिरा जलसेक के लिए दवा की दैनिक खुराक को अधिकतम 4 ग्राम (इमिपेनम) प्रति दिन या 50 मिलीग्राम / किग्रा प्रति दिन, जो भी कम खुराक हो, तक बढ़ाया जा सकता है।

अंतःशिरा जलसेक के लिए दवा की प्रत्येक खुराक, 500 मिलीग्राम से कम या उसके बराबर 20-30 मिनट में अंतःशिरा में प्रशासित की जानी चाहिए। 500 मिलीग्राम से अधिक की प्रत्येक खुराक को 40-60 मिनट में अंतःशिरा में प्रशासित किया जाना चाहिए।

जिन रोगियों को जलसेक के दौरान मतली का अनुभव होता है, उन्हें दवा के प्रशासन की दर को धीमा कर देना चाहिए।

तालिका 1 सामान्य गुर्दे समारोह और शरीर के वजन वाले वयस्क रोगियों में अंतःशिरा जलसेक के लिए खुराक आहार 70 किलो *

संक्रमण की गंभीरता	खुराकइमिपेनेम, मिलीग्राम	टूटनाजलसेक के बीच	कुल दैनिक खुराक
गंभीर (संवेदनशील रोगजनकों)
गंभीर और या जीवन के लिए खतरा
कम संवेदनशील जीवों के कारण गंभीर और या जीवन के लिए खतरा (मुख्य रूप से कुछ उपभेद) आर. एरुगिनोसा)

* 70 किलो से कम वजन वाले रोगियों में, प्रशासित खुराक में और अधिक आनुपातिक कमी आवश्यक है।

दवा की उच्च रोगाणुरोधी गतिविधि के कारण, यह अनुशंसा की जाती है कि इसकी कुल दैनिक खुराक प्रति दिन 50 मिलीग्राम किग्रा या 4 ग्राम (इमिपेनेम) से अधिक न हो, जो भी कम खुराक हो।

यद्यपि सामान्य गुर्दे समारोह के साथ सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों को प्रति दिन 90 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर दवा के साथ इलाज किया गया था, कई अनुप्रयोगों में विभाजित, कुल खुराक प्रति दिन 4 ग्राम (इमिपेनम) से अधिक नहीं थी।

सेप्सिस जैसे पुष्टि या संदिग्ध संक्रमण वाले इम्यूनोकोम्प्रोमाइज्ड कैंसर रोगियों में दवा का मोनोथेरेपी के रूप में सफलतापूर्वक उपयोग किया गया है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ वयस्क रोगियों के लिए खुराक अनुसूची

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ वयस्क रोगियों के उपचार में दवा की खुराक को समायोजित करने के लिए, यह आवश्यक है:

• संक्रमण की विशेषताओं के आधार पर, तालिका 1 से दवा की कुल दैनिक खुराक का चयन करें।
• तालिका 2 से, दैनिक खुराक (तालिका 1) और रोगी की क्रिएटिनिन निकासी के आधार पर, दवा की उचित कम खुराक का चयन करें। (जलसेक के समय के लिए, सामान्य गुर्दे समारोह वाले वयस्कों के लिए खुराक अनुसूची देखें)।
• तालिका 3 से, बाएं कॉलम में रोगी के शरीर के वजन (किलो) के निकटतम शरीर के वजन का चयन करें।

तालिका 2. बिगड़ा हुआ कार्य के साथ वयस्क रोगियों में अंतःशिरा जलसेक के लिए दवा की खुराक गुर्दे और शरीर का वजन ≥70 किलो*

सामान्यतालिका 1 से इमिपेनम की दैनिक खुराक
	41-70	21-40	6-20
1.0 ग्राम प्रति दिन	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम
1.5 ग्राम प्रति दिन	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
2.0 ग्राम प्रति दिन	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
3.0 ग्राम प्रति दिन	हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम
4.0 ग्राम प्रति दिन	हर 8 घंटे में 750 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम

* 70 किलो से कम वजन वाले रोगियों में, प्रशासित खुराक में और अधिक आनुपातिक कमी आवश्यक है।

तालिका 3. बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह और / या शरीर के वजन के साथ वयस्क रोगियों में अंतःशिरा जलसेक के लिए दवा के लिए खुराक का नियम 70 किलोग्राम से कम है

अधिकतम दैनिक खुराक 1.0 ग्राम

शरीर का द्रव्यमान (किलोग्राम)	क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (एमएल / मिनट / 1.73 मीटर 2)
	71 किग्रा	41-70	21-40	6-20
	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
	लेकिन हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम
	हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम
	हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम
	हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम

अधिकतम दैनिक खुराक 1.5 ग्राम

शरीर का वजन (किलो)	क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (एमएल / मिनट / 1.73 मीटर 2)
	>71 किग्रा	41-70	21-40	6-20
	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम
	हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम

अधिकतम दैनिक खुराक 2.0 ग्राम

शरीर का द्रव्यमान(किलोग्राम)	क्रिएटिनिन निकासीए (एमएल / मिनट / 1.73 मीटर 2)
	71 किग्रा	41-70	21-40	6-20
	हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम

अधिकतम दैनिक खुराक 3.0 ग्राम

शरीर का वजन (किलो)	क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (एमएल / मिनट / 1.73 मीटर 2)
	71 किग्रा	41-70	21-40	6-20
	हर 8 घंटे में 1000 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम
	हर 8 घंटे में 750 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम
	हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम

अधिकतम दैनिक खुराक 4.0 ग्राम

शरीर का वजन (किलो)	क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (एमएल / मिनट / 1.73 मीटर 2)
	71 किग्रा	41-70	21-40	6-20
	हर 6 घंटे में 1000 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 750 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम
	हर 8 घंटे में 1000 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 750 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम
	हर 8 घंटे में 750 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम
	हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम

6-20 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2 के क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में 500 मिलीग्राम की खुराक की शुरूआत के साथ, बरामदगी के जोखिम में वृद्धि संभव है।

Imipenem + Cilastatin को 5 मिली / मिनट / 1.73 m 2 से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों को अंतःशिरा रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि हेमोडायलिसिस Imipenem + Cilastatin के जलसेक के 48 घंटों के बाद नहीं किया जाता है।

हीमोडायलिसिस

हेमोडायलिसिस पर 5 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2 से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों का इलाज करते समय, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 6-20 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2 वाले रोगियों के लिए दवा इमिपेनेम + सिलास्टैटिन की खुराक पर सिफारिशें होनी चाहिए लागू (देखें खंड "बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले वयस्क रोगियों के लिए खुराक आहार")।

इमिपेनेम की तरह, हेमोडायलिसिस के दौरान संचार प्रणाली से गाक और सिलास्टैटिन समाप्त हो जाते हैं। इस संबंध में, हेमोडायलिसिस के बाद रोगियों को अंतःशिरा जलसेक के लिए Imipenem + Cilastatin और फिर प्रक्रिया के अंत से 12 घंटे के अंतराल पर प्रशासित किया जाना चाहिए। हेमोडायलिसिस पर मरीजों, खासकर अगर उन्हें केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के रोग हैं, तो उन्हें बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए; हेमोडायलिसिस से गुजर रहे रोगियों में दवा इमिपेनेम + सिलास्टैटिन की नियुक्ति की सिफारिश केवल उन मामलों में की जाती है जहां उपचार का लाभ दौरे के संभावित जोखिम से अधिक होता है (अनुभाग "सावधानी के साथ" देखें)।

पेरिटोनियल डायलिसिस पर रोगियों में अंतःशिरा प्रशासन के लिए इमिपेनेम + सिलास्टैटिन की सिफारिश करने के लिए वर्तमान में अपर्याप्त डेटा है।

बुजुर्ग रोगियों में गुर्दे की स्थिति पूरी तरह से केवल अवशिष्ट रक्त नाइट्रोजन या क्रिएटिनिन के स्तर को मापने के आधार पर निर्धारित नहीं की जा सकती है। ऐसे रोगियों में खुराक के चयन के लिए, क्रिएटिनिन निकासी निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।

बुजुर्ग रोगी

सामान्य गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग रोगियों के लिए, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों के लिए, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

निवारण

वयस्क रोगियों के लिए खुराक आहार

वयस्कों में पोस्टऑपरेटिव संक्रमण की रोकथाम के लिए, अंतःशिरा जलसेक के लिए Imipenem + Cilastatin को एनेस्थीसिया के शामिल होने पर 1 ग्राम और फिर 3 घंटे के बाद 1 ग्राम की खुराक पर प्रशासित किया जाना चाहिए। उच्च जोखिम वाली सर्जरी के मामले में (उदाहरण के लिए, बृहदान्त्र और मलाशय पर ऑपरेशन के दौरान), 500 मिलीग्राम की दो अतिरिक्त खुराक एनेस्थीसिया शामिल होने के 8 और 16 घंटे बाद दी जानी चाहिए।

3 महीने की उम्र के बच्चों के लिए खुराक अनुसूची

• 40 किलो वजन वाले बच्चों को वयस्कों के समान खुराक मिलनी चाहिए।
• 40 किलो से कम वजन वाले 3 महीने से अधिक उम्र के बच्चों को 6 घंटे के अंतराल पर 15 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर दवा लेनी चाहिए। अधिकतम दैनिक खुराक 2 ग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

अंतःशिरा जलसेक के लिए समाधान की तैयारी

अंतःशिरा जलसेक के लिए Imipenem + Cilastatin को मिश्रित या अन्य एंटीबायोटिक दवाओं में नहीं जोड़ा जाना चाहिए।.

अंतःशिरा जलसेक के लिए दवा Imipenem + Cilastatin के खुराक के रूप में लैक्टिक एसिड (लैक्टेट) के साथ एक रासायनिक असंगति है और इसे लैक्टेट युक्त सॉल्वैंट्स के आधार पर तैयार नहीं किया जाना चाहिए। हालांकि, अंतःशिरा Imipenem + Cilastatin को उसी जलसेक प्रणाली के माध्यम से प्रशासित किया जा सकता है जिसमें लैक्टेट युक्त समाधान होता है।

अंतःशिरा जलसेक के लिए Imipenem + Cilastatin समाधान नीचे दी गई तालिका 4 के अनुसार तैयार किया गया है। एक स्पष्ट समाधान प्राप्त होने तक अंतिम जलसेक समाधान को हिलाया जाना चाहिए। दवा Imipenem + Cilastatin के समाधान का रंग रंगहीन से पीले रंग में भिन्न होता है (इन सीमाओं के भीतर रंग परिवर्तन दवा की गतिविधि को प्रभावित नहीं करता है)।

तालिका 4. अंतःशिरा जलसेक के लिए दवा Imipenem + Cilastatin के समाधान की तैयारी

Imipenem + Cilastatin की खुराक (मिलीग्राम imipenem)	जोड़ा विलायक की मात्रा (एमएल)	दवा के जलसेक समाधान की औसत एकाग्रताइमिपेनेम + सिलैस्टैटिन (मिलीग्राम/एमएल इमिपेनेम)

बोतल के लिए 20 मिली, 25 मिली

दवा Imipenem + Cilastatin के साथ बोतल में, आपको पहले तालिका 5 में प्रस्तुत सूची से उपयुक्त विलायक के 10 मिलीलीटर जोड़ना होगा। परिणामी प्राथमिक निलंबन को अच्छी तरह से हिलाया जाना चाहिए और जलसेक विलायक के 90 मिलीलीटर युक्त जलसेक बोतल में जोड़ा जाना चाहिए।

प्राथमिक निलंबन का उपयोग परिचय के लिए नहीं किया जाना चाहिए।

दवा के पूर्ण हस्तांतरण के लिए, प्रक्रिया को दोहराया जाना चाहिए। पाउडर के अवशेष के साथ बोतल में जलसेक बोतल से पहले प्राप्त समाधान के 10 मिलीलीटर जोड़कर।

परिणामस्वरूप निलंबन को अच्छी तरह से हिलाया जाना चाहिए और 90 मिलीलीटर जलसेक विलायक युक्त जलसेक बोतल में जोड़ा जाना चाहिए। विलायक की कुल मात्रा 100 मिली है।

एक स्पष्ट समाधान प्राप्त होने तक अंतिम जलसेक समाधान को हिलाया जाना चाहिए।

तालिका 5 दवा Imipenem + Cilastatin के जलसेक समाधान के उपयोग के समय पर डेटा प्रस्तुत करती है। कई जलसेक सॉल्वैंट्स के आधार पर तैयार किया जाता है और कमरे के तापमान पर या रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत किया जाता है।

तालिका 5

विलायक	दवा का शेल्फ जीवन
	कमरे का तापमान (25 डिग्री सेल्सियस)	फ़्रिज
0.9% सोडियम क्लोराइड घोल
5% डेक्सट्रोज समाधान
10% डेक्सट्रोज समाधान
5% डेक्सट्रोज समाधान और 0.9 % सोडियम क्लोराइड विलयन
5% डेक्सट्रोज समाधान और 0.45% सोडियम क्लोराइड समाधान
5% डेक्सट्रोज समाधान और 0.225% सोडियम क्लोराइड समाधान
5% डेक्सट्रोज समाधान और 0.15% पोटेशियम क्लोराइड समाधान
5% और 10% मैनिटोल समाधान

दुष्प्रभाव:

नैदानिक ​​अध्ययनों में, Imipenem + [Cilastatin] को 1723 रोगियों को नसों के द्वारा प्रशासित किया गया था। दवा के उपयोग से जुड़े सबसे आम प्रणालीगत दुष्प्रभाव मतली (2.0%), दस्त (1.8%), उल्टी (1.5%), दाने (0.9%), बुखार (0.5%), निम्न रक्तचाप (0.4%) थे। %), आक्षेप (0.4%) (अनुभाग देखें " विशेष निर्देश"), चक्कर आना (0.3%), खुजली (0.3%), पित्ती (0.2%), उनींदापन (0.2%)।

सबसे आम स्थानीय प्रतिकूल घटनाएं फेलबिटिस, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस (3.1%), इंजेक्शन साइट पर दर्द (0.7%), इंजेक्शन साइट पर एरिथेमा (0.4%), और नस की दीवार (0.2%) का निशान था। सीरम ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट में वृद्धि भी अक्सर रिपोर्ट की गई है।

निम्नलिखित हैं: दुष्प्रभावके दौरान पंजीकृत नैदानिक ​​अनुसंधानऔर पंजीकरण के बाद के अनुभव में।

रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों को आवृत्ति द्वारा वर्गीकृत किया जाता है: बहुत बार (≥14 0), अक्सर (≥1 / 100,<110), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1 1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна.

दुर्लभ: स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस, कैंडिडिआसिस।

बहुत दुर्लभ: आंत्रशोथ।

रक्त और लसीका प्रणाली से

अक्सर: ईोसिनोफिलिया।

असामान्य: पैन्टीटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस।

दुर्लभ: एग्रानुलोसाइटोसिस।

बहुत कम ही: हेमोलिटिक एनीमिया, अस्थि मज्जा के लाल रोगाणु के कार्य का निषेध।

प्रतिरक्षा प्रणाली की ओर से

दुर्लभ: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।

मानस की ओर से

बार-बार: मानसिक विकार, जिसमें मतिभ्रम और भ्रम की स्थिति शामिल है।

तंत्रिका तंत्र की ओर से

असामान्य: आक्षेप, मायोक्लोनस, चक्कर आना, उनींदापन।

दुर्लभ: एन्सेफैलोपैथी, पेरेस्टेसिया, कंपकंपी, स्वाद विकृति।

बहुत कम ही: मायस्थेनिया ग्रेविस का तेज होना, सिरदर्द।

आवृत्ति अज्ञात:आंदोलन, डिस्केनेसिया।

श्रवण और भूलभुलैया विकारों के अंग की ओर से

दुर्लभ: सुनवाई हानि।

बहुत कम ही: चक्कर आना, कानों में बजना।

दिल की तरफ से

बहुत दुर्लभ: सायनोसिस, टैचीकार्डिया, धड़कन।

जहाजों की तरफ से

अक्सर: थ्रोम्बोफ्लिबिटिस।

असामान्य: रक्तचाप कम होना।

बहुत दुर्लभ: गर्म चमक।

श्वसन तंत्र, छाती के अंगों और मीडियास्टिनम से

बहुत कम ही: सांस की तकलीफ, हाइपरवेंटिलेशन, गले में खराश।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से

अक्सर: दस्त, उल्टी, मतली। इमिपेनेम + [सिलास्टैटिन] के साथ मतली और/या उल्टी ग्रा-नुलोसाइटोपेनिया के रोगियों में अधिक बार देखी गई है।

दुर्लभ: दांतों और जीभ का धुंधला होना।

बहुत कम ही: रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ, पेट में दर्द, नाराज़गी, ग्लोसिटिस, जीभ के पैपिला की अतिवृद्धि, हाइपरसैलिवेशन।

जिगर और पित्त पथ की ओर से

कभी-कभार: जिगर की विफलता, हेपेटाइटिस।

बहुत दुर्लभ: फुलमिनेंट हेपेटाइटिस।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से

अक्सर: दाने (एक्सेंथेमेटस सहित)।

असामान्य: पित्ती, खुजली।

दुर्लभ: विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एंजियोएडेमा, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस।

बहुत दुर्लभ: हाइपरहाइड्रोसिस, त्वचा की संरचना में परिवर्तन।

मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक से

बहुत कम ही: पॉलीआर्थ्राल्जिया, वक्षीय रीढ़ में दर्द।

गुर्दे और मूत्र पथ की ओर से

दुर्लभ: तीव्र गुर्दे की विफलता, ओलिगुरिया / औरिया, पॉल्यूरिया, मूत्र मलिनकिरण (सुरक्षित और हेमट्यूरिया के लिए गलत नहीं होना चाहिए)। वृक्क समारोह में परिवर्तन में इमिपेनेम + सिलास्टैटिन की भूमिका का आकलन करना मुश्किल है, क्योंकि अन्य कारक आमतौर पर मौजूद होते हैं जो प्रीरेनल एज़ोटेमिया या गुर्दे के कार्य में गिरावट का अनुमान लगाते हैं।

जननांग अंगों और स्तन ग्रंथि से

बहुत दुर्लभ: जननांग खुजली।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार

शायद ही कभी: इंजेक्शन स्थल पर बुखार, दर्द और दर्द, इंजेक्शन स्थल पर एरिथेमा।

बहुत कम ही: सीने में तकलीफ, अस्थानिया/कमजोरी।

प्रयोगशाला संकेतक

अक्सर: सीरम ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, क्षारीय फॉस्फेट की गतिविधि में वृद्धि।

शायद ही कभी: एक सकारात्मक प्रत्यक्ष Coombs परीक्षण, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि, हीमोग्लोबिन में कमी, सीरम बिलीरुबिन में वृद्धि, सीरम क्रिएटिनिन में वृद्धि, रक्त यूरिया नाइट्रोजन में वृद्धि।

बच्चे (3 महीने से अधिक उम्र के)

3 महीने से अधिक उम्र के 178 बच्चों से जुड़े एक नैदानिक ​​अध्ययन में, देखे गए दुष्प्रभाव वयस्क रोगियों में रिपोर्ट किए गए लोगों की तुलना में थे।

ओवरडोज:

ओवरडोज के लक्षण प्रतिकूल प्रतिक्रिया प्रोफ़ाइल के अनुरूप होते हैं और इसमें आक्षेप, भ्रम, कंपकंपी, मतली, उल्टी, निम्न रक्तचाप, ब्रैडीकार्डिया शामिल हो सकते हैं।

ड्रग ओवरडोज के उपचार के बारे में कोई विशेष जानकारी नहीं है। हेमोडायलिसिस के दौरान सोडियम उत्सर्जित होता है, लेकिन दवा की अधिक मात्रा के मामले में इस प्रक्रिया की प्रभावशीलता अज्ञात है।

परस्पर क्रिया:

दवा लैक्टिक एसिड (लैक्टेट) के साथ औषधीय रूप से असंगत है और इसे युक्त सॉल्वैंट्स के आधार पर तैयार नहीं किया जाना चाहिए। हालांकि, अंतःशिरा रूप से, दवा को उसी जलसेक प्रणाली के माध्यम से प्रशासित किया जा सकता है जिसमें लैक्टेट युक्त समाधान होता है।

गैनिक्लोविर के साथ एक साथ उपयोग के साथ, सामान्यीकृत दौरे के विकास का खतरा बढ़ जाता है। इन दवाओं का एक साथ उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि संभावित लाभ संभावित जोखिमों से अधिक न हों।

प्रोबेनेसिड के साथ एक साथ उपयोग प्लाज्मा एकाग्रता में न्यूनतम वृद्धि और इमिपेनम के आधे जीवन के साथ है। इस संबंध में, प्रोबेनेसिड और दवा के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

वैल्प्रोइक एसिड या सोडियम डाइवलप्रोएट के साथ दवा का उपयोग करते समय, वैल्प्रोइक एसिड की प्लाज्मा सांद्रता कम हो जाती है। इस बातचीत के परिणामस्वरूप, वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता चिकित्सीय स्तर से नीचे गिर सकती है, जिससे दौरे का खतरा बढ़ जाता है।

हालांकि बातचीत का तंत्र अज्ञात है, डेटा मेंइन विट्रो और जानवरों के अध्ययन के नतीजे बताते हैं कि कार्बापेनम हाइड्रोलिसिस को रोक सकते हैं, जिसके परिणामस्वरूप वैल्प्रोइक एसिड (वीपीए-जी) का ग्लुकुरोनाइड मेटाबोलाइट वापस वैल्प्रोइक एसिड में बदल जाता है, जिससे रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में कमी आती है। प्लाज्मा (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।

वार्फरिन के साथ जीवाणुरोधी दवाओं का एक साथ उपयोग इसके थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ा सकता है। मौखिक थक्कारोधी के थक्कारोधी प्रभाव में वृद्धि की कई रिपोर्टें हैं, जिसमें एक ही समय में जीवाणुरोधी दवाएं लेने वाले रोगियों में भी शामिल है।

जोखिम संक्रामक एजेंट, उम्र और रोगी की सामान्य स्थिति के आधार पर भिन्न हो सकता है, इसलिए अंतरराष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (INR) को बढ़ाने पर एंटीबायोटिक दवाओं के प्रभाव का आकलन करना मुश्किल है। मौखिक थक्कारोधी के साथ जीवाणुरोधी दवाओं के एक साथ उपयोग के दौरान और तुरंत बाद INR मूल्य की समय-समय पर निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

दवा को अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ एक ही सिरिंज में नहीं मिलाया जाना चाहिए, जबकि एक साथ - पृथक - अन्य एंटीबायोटिक दवाओं (एमिनोग्लाइकोसाइड्स) के साथ प्रशासन की अनुमति है।

विशेष निर्देश:

मूत्र का रंग लाल होना (सुरक्षित है और इसे हेमट्यूरिया के लिए गलत नहीं समझा जाना चाहिए)।

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए अंतःशिरा प्रशासन के लिए खुराक के रूप का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

दवा और अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं - पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन का उपयोग करते समय आंशिक क्रॉस-एलर्जी का प्रमाण है। चिकित्सा शुरू करने से पहले, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए पिछली एलर्जी प्रतिक्रियाओं के लिए एक संपूर्ण इतिहास लिया जाना चाहिए। एलर्जी की प्रतिक्रिया के विकास के साथ, दवा को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपाय किए जाने चाहिए।

वैल्प्रोइक एसिड या सोडियम डाइवाल्प्रोएट के साथ दवा का उपयोग करते समय, वैल्प्रोइक एसिड की प्लाज्मा सांद्रता कम हो जाती है, जिससे एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी की प्रभावशीलता में कमी आती है। बातचीत के प्रभावों को दूर करने के लिए वैल्प्रोइक एसिड या सोडियम डाइवलप्रोएट की खुराक बढ़ाना पर्याप्त नहीं हो सकता है। इमिपेनेम और वैल्प्रोइक एसिड/सोडियम डाइवाल्प्रोएट के सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। वैल्प्रोइक एसिड या सोडियम डाइवलप्रोएट के साथ एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में अन्य समूहों (कार्बापेनम नहीं) की जीवाणुरोधी दवाओं के साथ संक्रमण के उपचार पर विचार किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो दवा के उपयोग के लिए अतिरिक्त निरोधी चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है।

स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस लगभग सभी जीवाणुरोधी दवाओं के साथ विकसित हो सकता है, जो गंभीरता से लेकर हल्के से लेकर जानलेवा तक हो सकता है। इस संबंध में, जठरांत्र संबंधी मार्ग के रोगों के इतिहास वाले रोगियों, विशेष रूप से कोलाइटिस, एंटीबायोटिक दवाओं को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए। एंटीबायोटिक उपयोग के बाद दस्त से पीड़ित रोगियों में स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के निदान पर विचार करना महत्वपूर्ण है। हालांकि अध्ययनों से पता चलता है कि "एंटीबायोटिक-संबंधित बृहदांत्रशोथ" का मुख्य कारण द्वारा उत्पादित एक विष है क्लोस्ट्रीडियममुश्किल, अन्य संभावित कारणों को ध्यान में रखा जाना चाहिए। यदि स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस का संदेह या पुष्टि की जाती है, तो ड्रग थेरेपी को बंद करने और विशिष्ट चिकित्सा आयोजित करने पर विचार किया जाना चाहिए। आंतों की गतिशीलता को बाधित करने वाली दवाओं का उपयोग न करें।

अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, आरसूडो टॉपएसaeruginosa जल्दी से imipenem के लिए प्रतिरोध प्राप्त कर सकते हैं। इसलिए, उपचार के दौरान, संवेदनशीलता को समय-समय पर निर्धारित करना आवश्यक है स्यूडोमोनास एरुगिनोसाएक नैदानिक ​​​​स्थिति के अनुसार एक एंटीबायोटिक के लिए।

प्रतिरोध के विकास को रोकने और नैदानिक ​​​​अभ्यास में इमिपेनम की प्रभावशीलता को बनाए रखने के लिए, दवा का उपयोग केवल सिद्ध (या संदिग्ध) सूक्ष्मजीवों के कारण संक्रमण के उपचार के लिए किया जाना चाहिए जो कि इमिपेनम के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं। यदि पहचाने गए रोगज़नक़ और एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति इसकी संवेदनशीलता के बारे में जानकारी है, तो डॉक्टर को इसके द्वारा इष्टतम एंटीबायोटिक का चयन करने के लिए निर्देशित किया जाता है, और इसके अभाव में, एक जीवाणुरोधी दवा का अनुभवजन्य विकल्प क्षेत्रीय महामारी विज्ञान डेटा और संवेदनशीलता डेटा पर आधारित होता है।

जिगर की विषाक्तता के विकास के जोखिम के कारण ("यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, यकृत की विफलता, फुलमिनेंट हेपेटाइटिस), दवा का उपयोग करते समय, यकृत समारोह की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

जिगर की बीमारी वाले रोगियों में, दवा के उपयोग की अवधि के दौरान जिगर की क्रिया की स्थिति की निगरानी की जानी चाहिए। खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट मिली है: मायोक्लोनस, भ्रम की स्थिति और आक्षेप, विशेष रूप से उन मामलों में जहां अनुशंसित खुराक को पार कर लिया गया था, गुर्दे के कार्य और वजन को ध्यान में रखते हुए। . आमतौर पर, ऐसी घटनाएं सीएनएस क्षति (मस्तिष्क की चोट या इतिहास में आक्षेप) और / या बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में देखी गईं, जिसमें दवा का संचय संभव है। इस संबंध में, विशेष रूप से ऐसे रोगियों में, अनुशंसित खुराक का सख्ती से पालन करना अनिवार्य है (अनुभाग "आवेदन और खुराक की विधि" देखें)।

जब्ती विकारों वाले रोगियों में, निरोधी चिकित्सा जारी रखी जानी चाहिए।

यदि कंपकंपी, मायोक्लोनस या दौरे पड़ते हैं, तो रोगियों को न्यूरोलॉजिकल मूल्यांकन के लिए भेजा जाना चाहिए और यदि यह पहले से ही शुरू नहीं हुआ है तो एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी शुरू की जानी चाहिए। यदि सीएनएस के लक्षण बने रहते हैं, तो दवा की खुराक कम या बंद कर देनी चाहिए।

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 5 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2 वाले रोगियों में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि हेमोडायलिसिस दवा के जलसेक के 48 घंटों के बाद नहीं किया जाता है। हेमोडायलिसिस से गुजर रहे रोगियों में दवा के उपयोग की सिफारिश केवल उन मामलों में की जाती है जहां उपचार का लाभ दौरे के संभावित जोखिम से अधिक होता है।

3 महीने से अधिक उम्र के बच्चों में, दवा का उपयोग उसी संकेत के लिए किया जाता है जैसे वयस्क रोगियों में।

3 महीने से कम उम्र के बच्चों में और बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (2 मिलीग्राम / डीएल से अधिक सीरम क्रिएटिनिन) के साथ अंतःशिरा प्रशासन के लिए इमिपेनेम सिलास्टैटिन के उपयोग की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर डेटा पर्याप्त नहीं है।

खुराक के रूप में 35.7 मिलीग्राम (1.55 meq) सोडियम होता है।

परिवहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव। सीएफ और फर।:

गाड़ी चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव का अध्ययन वाहन, तंत्र नहीं किए गए थे। दवा के उपयोग से जुड़े कुछ दुष्प्रभाव (उदाहरण के लिए, मतिभ्रम, चक्कर आना, उनींदापन और चक्कर) वाहनों को चलाने और मशीनों को संचालित करने की क्षमता को प्रभावित कर सकते हैं।

रिलीज फॉर्म / खुराक:

आसव समाधान के लिए पाउडर, 500 मिलीग्राम + 500 मिलीग्राम।

पैकेट:

20 मिलीलीटर या 25 मिलीलीटर की क्षमता वाली दवाओं के लिए ग्लास ट्यूब शीशियों में 500 मिलीग्राम + 500 मिलीग्राम सक्रिय तत्व, रबर स्टॉपर्स के साथ भली भांति बंद करके, एल्यूमीनियम कैप्स के साथ crimped या रक्त के लिए कांच की बोतलों में 500 मिलीग्राम + 500 मिलीग्राम सक्रिय सामग्री, जलसेक और 100 मिली की क्षमता के साथ आधान की तैयारी, रबर स्टॉपर्स के साथ कॉर्क किया गया और एल्यूमीनियम कैप के साथ समेटा गया।

20 मिलीलीटर या 25 मिलीलीटर की क्षमता वाली दवा के साथ 1, 5 या 10 बोतलें अलग-अलग कार्डबोर्ड पैक में उपयोग के निर्देशों के साथ रखी जाती हैं।

100 मिलीलीटर की क्षमता वाली दवा के साथ 1 बोतल को उपयोग के निर्देशों के साथ एक व्यक्तिगत कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा गया है।

उपभोक्ता पैकेजिंग (अस्पतालों के लिए) के लिए कार्डबोर्ड बॉक्स में शीशियों की संख्या के अनुरूप उपयोग के निर्देशों के साथ 20 मिलीलीटर या 25 मिलीलीटर की क्षमता वाली 25 शीशियों को रखा जाता है।

100 मिलीलीटर की क्षमता वाली दवा के साथ 35 बोतलें नालीदार गत्ते के बक्से में बोतलों की संख्या (अस्पतालों के लिए) के अनुरूप उपयोग के निर्देशों के साथ रखी जाती हैं।

जमा करने की अवस्था:

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

इस तारीक से पहले उपयोग करे:

3 वर्ष।

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

कृषफार्मा ओजेएससी

उद्गम देश

रूस

उत्पाद समूह

जीवाणुरोधी दवाएं

एंटीबायोटिक, कार्बापेनम + डिहाइड्रोपेप्टिडेज़ अवरोधक

रिलीज फॉर्म

• उद्योग/पैक

खुराक के रूप का विवरण

• पीले रंग के टिंट के साथ सफेद या सफेद रंग के जलसेक के लिए पाउडर।

फार्माकोकाइनेटिक्स

250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम, 20 मिनट में 1000 मिलीग्राम की खुराक पर इंट्रावेनस (IV) प्रशासन के साथ इमिपेनम की अधिकतम एकाग्रता (सीमैक्स) 14-24 माइक्रोग्राम / एमएल, 21-58 माइक्रोग्राम / एमएल, 41-83 माइक्रोग्राम / एमएल है , क्रमशः। सिलास्टैटिन का सीमैक्स जब क्रमशः 250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम, 1000 मिलीग्राम की खुराक पर 20 मिनट में - 15-25 एमसीजी / एमएल, 31-49 एमसीजी / एमएल, 56-80 एमसीजी / एमएल की खुराक पर प्रशासित किया जाता है। इमिपेनम की प्रशासित खुराक का 20% और सिलास्टैटिन का 40% प्लाज्मा प्रोटीन से उलटा होता है। Imipenem अधिकांश ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में अच्छी तरह से और तेजी से वितरित होता है। फुफ्फुस बहाव, पेरिटोनियल और अंतरालीय तरल पदार्थ, प्रजनन अंगों में उच्चतम सांद्रता प्राप्त की जाती है। यह मस्तिष्कमेरु द्रव (सीएसएफ) में कम सांद्रता में पाया जाता है। वयस्कों में वितरण की मात्रा 0.23-0.31 एल / किग्रा है, 2-12 वर्ष के बच्चों में - 0.7 एल / किग्रा, नवजात शिशुओं में - 0.4-0.5 एल / किग्रा। दवा के दोनों घटक मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा (10 घंटे के भीतर 70-76%) ग्लोमेरुलर निस्पंदन (2/3) और सक्रिय ट्यूबलर स्राव (1/3) द्वारा उत्सर्जित होते हैं: 1-2% आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं और 20- 25% - एक्स्ट्रारेनल ( तंत्र अज्ञात)। अंतःशिरा प्रशासन के साथ, वयस्कों में इमिपेनेम और सिलास्टैटिन का आधा जीवन (टी 1/2) 1 घंटा है, 2-12 वर्ष के बच्चों में - 1-1.2 घंटे, नवजात शिशुओं में टी 1/2 इमिपेनेम - 1.7-2.4 घंटे, सिलास्टैटिन -3.8-8.4 घंटे; बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में T1 / 2 imipenem - 2.9-4 घंटे। Cilastatin - 13.3-17.1 घंटे। Imipenem और cilastatin जल्दी और प्रभावी ढंग से (73-90%) हेमोडायलिसिस द्वारा उत्सर्जित होते हैं (3 घंटे के सत्र के परिणामस्वरूप) आंतरायिक हेमोफिल्ट्रेशन, इसे प्रशासित खुराक का 75% हटा दिया जाता है)।

विशेष स्थिति

मेनिन्जाइटिस के उपचार के लिए अनुशंसित नहीं है। अनुशंसित खुराक और आहार के सख्त पालन की दृढ़ता से आवश्यकता होती है, खासकर उन रोगियों में जो ऐंठन गतिविधि के लिए पूर्वनिर्धारित होते हैं। मिर्गी के इतिहास वाले रोगियों में एंटीकॉन्वेलेंट्स के साथ थेरेपी दवा के साथ उपचार की पूरी अवधि के लिए जारी रहनी चाहिए। यदि स्थानीयकृत झटके, मायोक्लोनस या दौरे देखे जाते हैं, तो रोगियों को एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी के साथ एक न्यूरोलॉजिकल परीक्षा से गुजरना चाहिए। इस मामले में दवा की खुराक की समीक्षा यह निर्धारित करने के लिए की जानी चाहिए कि क्या इसे कम किया जाना चाहिए या दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए। खुराक के रूप में 37.56 मिलीग्राम (1.63 meq) सोडियम होता है। चिकित्सा शुरू करने से पहले, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए पिछली एलर्जी प्रतिक्रियाओं के लिए एक संपूर्ण इतिहास लिया जाना चाहिए। एलर्जी की प्रतिक्रिया के विकास के साथ, दवा को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग (विशेष रूप से कोलाइटिस) के इतिहास वाले व्यक्तियों में स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। दवा का उपयोग करते समय, दोनों परिचय की पृष्ठभूमि के खिलाफ, और 2-3 सप्ताह के बाद। उपचार बंद करने के बाद, क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल (स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस) के कारण होने वाले दस्त विकसित हो सकते हैं। हल्के मामलों में, उपचार को रद्द करने और आयन-एक्सचेंज रेजिन (कोलेस्टिरामाइन, कोलस्टिपोल) का उपयोग करने के लिए पर्याप्त है, गंभीर मामलों में, तरल पदार्थ, इलेक्ट्रोलाइट्स और प्रोटीन के नुकसान के लिए मुआवजा, वैनकोमाइसिन और मेट्रोनिडाज़ोल की नियुक्ति का संकेत दिया जाता है। आंतों की गतिशीलता को बाधित करने वाली दवाओं का उपयोग न करें। अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा उपचार के दौरान दवा प्रतिरोध को काफी तेज़ी से विकसित कर सकता है। इसलिए, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कारण होने वाले संक्रमणों के उपचार के दौरान, नैदानिक ​​​​स्थिति के अनुसार आवधिक एंटीबायोटिक संवेदनशीलता परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है। बुजुर्ग रोगियों में उम्र से संबंधित गुर्दे की शिथिलता होने की संभावना होती है, जिसके लिए खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है। पेशाब का रंग लाल होना। वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव कार चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर ध्यान दिया जाना चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान देने और गति बढ़ाने की आवश्यकता होती है।

मिश्रण

• 1 शीशी
• इमिपेनेम (मोनोहाइड्रेट के रूप में) 500 मिलीग्राम
• सिलास्टैटिन (सिलास्टैटिन सोडियम के रूप में) 500 मिलीग्राम
• Excipients: सोडियम बाइकार्बोनेट 20 मिलीग्राम।

Imipenem + Cilastatin उपयोग के लिए संकेत

• दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियां:
• - निचले श्वसन पथ के संक्रमण;
• - मूत्र मार्ग में संक्रमण;
• - इंट्रा-पेट में संक्रमण;
• - स्त्री रोग संबंधी संक्रमण;
• - बैक्टीरियल सेप्टिसीमिया;
• - हड्डियों और जोड़ों का संक्रमण;
• - त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमण;
• - बैक्टीरियल एंडोकार्टिटिस।
• पश्चात संक्रामक जटिलताओं की रोकथाम

Imipenem + Cilastatin contraindications

• - दवा के घटकों में से एक के साथ-साथ अन्य कार्बापेनम, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स, पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• - हेमोडायलिसिस के बिना 5 मिली / मिनट / 1.73 एम 2 से कम सीसी के साथ पुरानी गुर्दे की विफलता;
• - प्रारंभिक बचपन (3 महीने तक);
• - बच्चों में - गंभीर गुर्दे की विफलता (2 मिलीग्राम / डीएल से अधिक सीरम क्रिएटिनिन एकाग्रता)।
• सावधानी से
• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) के रोग, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों के इतिहास वाले रोगी, 70 मिली / मिनट / 1.73 एम 2 से कम सीसी के साथ, हेमोडायलिसिस पर रोगी, वैल्प्रोइक एसिड के साथ एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी (चिकित्सा की प्रभावशीलता को कम करना), बुढ़ापा।
• गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
• गर्भावस्था के दौरान उपयोग की अनुमति केवल तभी दी जाती है जब मां को संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।
• Imipenem और cilastatin कम मात्रा में स्तन के दूध में गुजरते हैं, इसलिए स्तनपान रोकने पर विचार किया जाना चाहिए।

इमिपेनेम + सिलास्टैटिन खुराक

• 500 मिलीग्राम+500 मिलीग्राम

इमिपेनेम + सिलास्टैटिन के साइड इफेक्ट

• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: चक्कर आना, उनींदापन, मायोक्लोनस, मानसिक विकार, मतिभ्रम, भ्रम, आक्षेप, पेरेस्टेसिया, एन्सेफैलोपैथी, कंपकंपी, सिरदर्द, सिर का चक्कर।
• इंद्रियों से: सुनवाई हानि, टिनिटस, स्वाद में गड़बड़ी।
• मूत्र प्रणाली से: ओलिगुरिया, औरिया, पॉल्यूरिया, तीव्र गुर्दे की विफलता, मूत्र के रंग में परिवर्तन।
• पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस, रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ, हेपेटाइटिस (फुलमिनेंट सहित), यकृत की विफलता, पीलिया, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, पेट में दर्द, ग्लोसिटिस, जीभ के पैपिला की अतिवृद्धि, दांतों या जीभ का धुंधला होना, ग्रसनी में दर्द, हाइपरसैलिवेशन, नाराज़गी।
• श्वसन प्रणाली की ओर से: छाती में बेचैनी की भावना, सांस की तकलीफ, हाइपरवेंटिलेशन।
• हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से: ईोसिनोफिलिया। ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस, मोनोसाइटोसिस, लिम्फोसाइटोसिस, ल्यूकोसाइटोसिस, बेसोफिलिया, पैन्टीटोपेनिया, अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का अवसाद, हेमोलिटिक एनीमिया।
• प्रयोगशाला संकेतक: "यकृत" ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट, लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, हाइपरबिलीरुबिनमिया की बढ़ी हुई गतिविधि, यूरिया नाइट्रोजन की एकाग्रता में वृद्धि; झूठी सकारात्मक प्रत्यक्ष Coombs परीक्षण; हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट में कमी, प्रोथ्रोम्बिन समय को लम्बा खींचना; कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन की एकाग्रता में वृद्धि; हाइपोनेट्रेमिया, हाइपरकेलेमिया, हाइपोक्लोरेमिया; प्रोटीन, एरिथ्रोसाइट्स, ल्यूकोसाइट्स, सिलेंडर की उपस्थिति, मूत्र में बिलीरुबिन की एकाग्रता में वृद्धि।
• एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, इरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एंजियोएडेमा, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, बुखार, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
• कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: रक्तचाप में कमी, धड़कन, क्षिप्रहृदयता।
• स्थानीय प्रतिक्रियाएं: त्वचा की हाइपरमिया, इंजेक्शन स्थल पर दर्दनाक घुसपैठ, फेलबिटिस / थ्रोम्बोफ्लिबिटिस।
• अन्य: कैंडिडिआसिस, योनि में खुजली, सायनोसिस, हाइपरहाइड्रोसिस, पॉलीआर्थ्राल्जिया, अस्टेनिया, उरोस्थि के पीछे जलन, वक्ष रीढ़ में दर्द।

दवा बातचीत

लैक्टिक एसिड नमक, अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के समाधान के साथ औषधीय रूप से असंगत। पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, क्रॉस-एलर्जी संभव है; अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं (पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन और मोनोबैक्टम) के प्रति विरोध दिखाता है। गैनिक्लोविर के साथ एक साथ उपयोग के साथ, सामान्यीकृत दौरे के विकास का खतरा बढ़ जाता है। इन दवाओं का एक साथ उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि संभावित लाभ संभावित जोखिमों से अधिक न हों। ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करने वाली दवाएं प्लाज्मा एकाग्रता और इमिपेनेम के टी 1/2 को थोड़ा बढ़ा देती हैं (यदि इमिपेनम की उच्च सांद्रता की आवश्यकता होती है, तो एक ही समय में इन दवाओं के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है)। दवा का उपयोग करते समय, वैल्प्रोइक एसिड की सीरम सांद्रता कम हो जाती है, जिससे एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी की प्रभावशीलता में कमी आती है, इसलिए, उपचार की अवधि के दौरान, वैल्प्रोइक एसिड की सीरम एकाग्रता की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के मामले में, दवा को बंद करने, रोगसूचक और सहायक चिकित्सा निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। हेमोडायलिसिस द्वारा इमिपेनेम का सफाया कर दिया जाता है।

जमा करने की अवस्था

• बच्चो से दूर रहे
• प्रकाश से सुरक्षित जगह पर स्टोर करें

दी हुई जानकारी

व्यापरिक नाम:
सिलैस्टैटिन के साथ इमिपेनेम।

अंतर्राष्ट्रीय नाम:
इमिपेनेम + [सिलास्टैटिन] - इमिपेनेम + [सिलास्टैटिन]

समूह संबद्धता:
एंटीबायोटिक - कार्बापेनम + डिहाइड्रोपेप्टिडेज़ अवरोधक।

सक्रिय पदार्थ का विवरण (INN):
इमिपेनेम + [सिलास्टैटिन]

खुराक की अवस्था:
अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए पाउडर; जलसेक के लिए समाधान के लिए पाउडर; इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए पाउडर।

औषधीय प्रभाव:
दवा एक व्यापक स्पेक्ट्रम बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक है। इसकी क्रिया के कारण, जीवाणु कोशिका भित्ति के संश्लेषण को दबा दिया जाता है और ग्राम-नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों, अवायवीय और एरोबिक की एक विस्तृत श्रृंखला पर एक जीवाणुनाशक प्रभाव डाला जाता है। इमिपेनेम थियानामाइसिन का व्युत्पन्न है और कार्बापेनम के समूह के अंतर्गत आता है। डिहाइड्रोपेप्टिडेज़ (एक एंजाइम जो किडनी में इमिपेनेम को मेटाबोलाइज़ करता है) सिलास्टैटिन सोडियम द्वारा बाधित होता है, जिससे मूत्र पथ में अपरिवर्तित इमिपेनम की एकाग्रता में काफी वृद्धि होती है। Cilastatin में अपनी जीवाणुरोधी गतिविधि का अभाव है, और यह जीवाणु बीटा-लैक्टामेज को रोकता नहीं है। एक जीवित जीव में संवेदनशीलता दिखा रहा है (विवो में): ग्राम-पॉजिटिव एनारोबेस - प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी।, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।, पेप्टोकोकस एसपीपी।, यूबैक्टीरियम एसपीपी।, क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी।, बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी।; ग्राम-नकारात्मक अवायवीय - बैक्टेरॉइड्स एसपीपी।, बी। फ्रैगिलिस, फुसोबैक्टीरियम एसपीपी सहित; ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस - स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया (ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकी), स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (पेनिसिलिनस-फॉर्मिंग स्ट्रेन सहित), एंटरोकोकस फेसेलिस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनस-फॉर्मिंग स्ट्रेन सहित); ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स - सेराटिया एसपीपी। (एस। मार्सेसेंस सहित), स्यूडोमोनस एरुगिनोसा, प्रोविडेंसिया रेटगेरी, मॉर्गनेला मोर्गेनी, प्रोटीस वल्गेरिस, क्लेबसिएला एसपीपी।, हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, एस्चेरिचिया कोलाई, एसपीपी।, एंटरोबैक्टर एसपीपी। इन विट्रो में संवेदनशीलता दिखा रहा है (नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है): ग्राम-नकारात्मक एनारोबेस - वेइलोनेला एसपीपी।, प्रीवोटेला मेलेनिनोजेनिका, प्रीवोटेला डिसियंस, प्रीवोटेला बिविया; ग्राम पॉजिटिव एरोबेस - स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। समूह सी, जी और विरिडन्स, स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस, नोकार्डिया एसपीपी।, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, बैसिलस एसपीपी।; ग्राम-नकारात्मक एरोबेस - प्रोविडेंसिया स्टुअर्टी, पाश्चरेला एसपीपी।, निसेरिया गोनोरिया (पेनिसिलिनस बनाने वाले उपभेदों सहित), हीमोफिलस डुक्रेई, कैपनोसाइटोफेगा एसपीपी।, अल्कालिजेन्स एसपीपी।, एरोमोनस हाइड्रोफिला। दवा की कार्रवाई के प्रति असंवेदनशील: स्यूडोमोनस सेपसिया, ज़ैंथोमोनस माल्टोफिलिया, मेथिसिलिन प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस एसपीपी।, एंटरोकोकस फ़ेकियम। इन विट्रो में, यह स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कुछ उपभेदों के खिलाफ एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ सहक्रियात्मक रूप से कार्य करता है।

संकेत:
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए: अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण हल्के और मध्यम संक्रमण का उपचार - चमड़े के नीचे के ऊतकों और त्वचा के संक्रमण, स्त्री रोग और इंट्रा-पेट में संक्रमण, निचले श्वसन पथ के संक्रमण। अंतःशिरा प्रशासन के लिए: अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले गंभीर संक्रमणों का उपचार - चमड़े के नीचे के ऊतकों और त्वचा के संक्रमण, सुपर- और सह-संक्रमण, एंडोकार्डिटिस, जोड़ों और हड्डियों में संक्रमण, सेप्टीसीमिया, स्त्री रोग और इंट्रा-पेट में संक्रमण, मूत्र पथ के संक्रमण (सीधी और जटिल) ), निचला श्वसन पथ।

मतभेद:
गर्भावस्था के मामले में (केवल "महत्वपूर्ण" संकेतों के लिए) अतिसंवेदनशीलता (कार्बापनेम्स और अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स सहित); बच्चों में सीएनएस संक्रमण, 30 किलो तक वजन वाले बच्चों में सीआरएफ, सीआरएफ (हेमोडायलिसिस के बिना 5 मिली/मिनट से कम सीसी)। इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए निलंबन के लिए, जो एक विलायक के रूप में लिडोकेन के अतिरिक्त के साथ तैयार किया जाता है - एमाइड समूह के स्थानीय एनेस्थेटिक्स के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि, इंट्राकार्डियक चालन, सदमे का उल्लंघन है। 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए अतिरिक्त उपयोग निषिद्ध है।

दुष्प्रभाव:
स्थानीय प्रतिक्रियाएं: थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, इंजेक्शन स्थल पर दर्दनाक घुसपैठ, त्वचा की हाइपरमिया।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, बुखार, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस (दुर्लभ), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (दुर्लभ), एंजियोएडेमा, स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव, पित्ती, खुजली, त्वचा लाल चकत्ते।
हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से: हेमोलिटिक एनीमिया, अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस, पैन्टीटोपेनिया, बेसोफिलिया, लिम्फोसाइटोसिस, मोनोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, ईोसिनोफिलिया का निषेध।
इंद्रियों से: सुनवाई हानि, टिनिटस, सुनवाई हानि।
पाचन तंत्र से: लार में वृद्धि, ग्रसनी में दर्द, जीभ और दांतों का धुंधलापन, जीभ के पैपिला की अतिवृद्धि, ग्लोसिटिस, पेट में दर्द, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, पीलिया, यकृत की विफलता, रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस, दस्त, उल्टी। जी मिचलाना; हेपेटाइटिस (दुर्लभ मामलों में)।
मूत्र प्रणाली से: मूत्र का मलिनकिरण, पॉल्यूरिया, औरिया, ओलिगुरिया; तीव्र गुर्दे की विफलता (दुर्लभ मामलों में)।
सीसीसी से: धड़कन, क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप कम करना।
तंत्रिका तंत्र से: चक्कर आना, सिरदर्द, कंपकंपी, एन्सेफैलोपैथी, उनींदापन, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, आक्षेप, भ्रम, मतिभ्रम, मानसिक विकार, मायोक्लोनस।
अन्य: उरोस्थि के पीछे जलन, अस्टेनिया, पॉलीआर्थ्राल्जिया, हाइपरहाइड्रोसिस, सायनोसिस, योनि में खुजली, कैंडिडिआसिस।
प्रयोगशाला संकेतक: सिलेंडर, ल्यूकोसाइट्स, प्रोटीन, एरिथ्रोसाइट्स के मूत्र में उपस्थिति; हाइपरक्लोरेमिया, हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया; प्रोथ्रोम्बिन समय को लम्बा खींचना, हेमटोक्रिट और एचबी में कमी; प्रत्यक्ष सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण; यूरिया नाइट्रोजन, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, हाइपरबिलीरुबिनमिया, एलडीएच की बढ़ी हुई सांद्रता, "यकृत" ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट की गतिविधि में वृद्धि।

खुराक और प्रशासन:
ड्रिप में / मी और / का परिचय। खुराक इमिपेनेम के रूप में दी जाती है। बैक्टीरियल सेप्सिस, एंडोकार्डिटिस और अन्य गंभीर और जानलेवा संक्रमणों के उपचार के प्रारंभिक चरणों में, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कारण होने वाले निचले श्वसन पथ के संक्रमण के साथ-साथ गंभीर जटिलताओं के मामलों में भी।
एक शीशी में एक जलसेक समाधान की तैयारी एक विलायक के 100 मिलीलीटर - 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान (NaCl), 10% डेक्सटोज जलीय घोल, 5% डेक्सटोज समाधान, आदि के अतिरिक्त के साथ होती है। परिणामी घोल में इमिपेनम की सांद्रता 5 मिलीग्राम प्रति 1 मिली होनी चाहिए। प्रत्येक 250 - 500 मिलीग्राम को 20 - 30 मिनट में अंतःशिरा में प्रशासित किया जाना चाहिए, और प्रत्येक 750 - 1000 मिलीग्राम - 40 - 60 मिनट से अधिक। यदि समाधान के प्रशासन के दौरान मतली होती है, तो प्रशासन की दर कम होनी चाहिए। नीचे दी गई खुराक की गणना रोगी के शरीर के वजन के लिए 70 किग्रा और सीसी 70 मिली / मिनट / 1.73 वर्गमीटर से की जाती है। एम. और अधिक। 70 मिली / मिनट / 1.73 वर्गमीटर से कम सीसी वाले मरीज। या/और कम वजन को आनुपातिक रूप से कम खुराक मिलनी चाहिए।
70 किग्रा और उससे अधिक वजन वाले रोगियों में और सीसी 71 मिली / मिनट / 1.73 वर्गमीटर। मी, खुराक की खुराक इस प्रकार है: रोगजनकों (ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव एनारोबेस और एरोबेस सहित) की संवेदनशीलता में वृद्धि के मामले में: हल्के गंभीरता के साथ - हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम (दैनिक खुराक - 1 ग्राम); मध्यम गंभीरता के साथ, हर 6 या 8 घंटे में 500 मिलीग्राम लें (दैनिक खुराक - 2 या 1.5 ग्राम); जीवन के लिए खतरा संक्रमण के साथ - हर 6 घंटे में 0.5 ग्राम लें (दैनिक खुराक - 1 ग्राम); जटिलताओं के बिना मूत्र पथ के संक्रमण के लिए - हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम लें (दैनिक खुराक - 2 ग्राम); जटिलताओं के साथ मूत्र पथ के संक्रमण के लिए - हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम लें (दैनिक खुराक - 2 ग्राम)। रोगजनकों की मध्यम संवेदनशीलता के मामले में (मुख्य रूप से स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कुछ उपभेद): हल्के गंभीरता के मामले में, हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम लें (दैनिक खुराक - 2 ग्राम); मध्यम गंभीरता के मामले में - हर 6 घंटे में 0.5 ग्राम (दैनिक खुराक - 2 ग्राम) या हर 8 घंटे में 1 ग्राम (दैनिक खुराक - 3 ग्राम); जीवन-धमकाने वाले संक्रमणों के लिए, हर 6 या 8 घंटे में 1 ग्राम लें (दैनिक खुराक - 4 या 3 ग्राम); जटिलताओं के बिना मूत्र पथ के संक्रमण के लिए, हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम लें (दैनिक खुराक - 1 ग्राम); जटिलताओं के साथ मूत्र पथ के संक्रमण के लिए, हर 6 घंटे में 0.5 ग्राम (दैनिक खुराक - 2 ग्राम) लें। दवा की उच्च रोगाणुरोधी गतिविधि के कारण, खुराक 50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (या प्रति दिन 4 ग्राम) से अधिक नहीं होनी चाहिए। सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले 12 वर्ष की आयु के मरीजों को 90 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक प्राप्त होता है, लेकिन प्रति दिन 4 ग्राम से अधिक नहीं।
70 किग्रा तक वजन या 71 मिली / मिनट / 1.73 वर्ग मीटर से कम सीसी वाले रोगियों में। मी। सबसे पहले, कुल दैनिक खुराक निर्धारित की जानी चाहिए, जो 70 किलोग्राम वजन वाले और पुरानी गुर्दे की विफलता वाले रोगियों के लिए उपयुक्त है। 1 ग्राम / दिन की कुल दैनिक खुराक में उपयोग के मामले में: सीसी के साथ 71 / एमएल / मिनट / 1.73 वर्ग मीटर से अधिक। मी और 70 किलो से अधिक वजन हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम लेते हैं; 71 से अधिक सीसी और 60 किलो वजन के साथ, हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम लें; 71 से अधिक सीसी और 40 से 50 किलोग्राम वजन के साथ - हर 6 घंटे, 125 मिलीग्राम; सीसी के साथ 71 से अधिक और वजन 30 किलो - हर 8 घंटे, 125 मिलीग्राम। सीसी के साथ 41 से 70 और वजन 70 किलो से, हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम लें; सीसी के साथ 41 से 70 और वजन 50 से 60 किलोग्राम - हर 6 घंटे, 125 मिलीग्राम; सीसी के साथ 41 से 70 और शरीर का वजन 50 से 60 किलोग्राम - हर 8 घंटे, 125 मिलीग्राम। सीसी के साथ 21 से 40 और वजन 60 किलो से अधिक, 250 मिलीग्राम दिन में 2 बार लें; सीसी के साथ 21 से 40 और 50 किलो वजन - हर 8 घंटे, 125 मिलीग्राम; सीसी के साथ 21 से 40 और शरीर का वजन 30 से 40 किलोग्राम - हर 12 घंटे, 125 मिलीग्राम। सीसी के साथ 6 से 20 और शरीर का वजन 70 किलो से अधिक, 250 मिलीग्राम दिन में 2 बार लें; सीसी के साथ 6 से 20 और वजन 30 से 60 किग्रा - 125 मिलीग्राम दिन में 2 बार। 1.5 ग्राम / दिन की कुल दैनिक खुराक के मामले में: 71 से सीसी और 70 किलो से शरीर के वजन के साथ, हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम लें; सीसी के साथ 71 और वजन 50 से 60 किलोग्राम - हर 6 घंटे, 250 मिलीग्राम; सीसी के साथ 71 और वजन 40 किलो - दिन में 3 बार, 250 मिलीग्राम; 71 से सीसी और 30 किलो वजन के साथ - हर 6 घंटे, 125 मिलीग्राम। सीसी के साथ 41 से 70 और वजन 70 से - हर 6 घंटे, 250 मिलीग्राम; सीसी के साथ 41 से 70 और वजन 50 से 60 किग्रा - 250 मिलीग्राम दिन में 3 बार; सीसी के साथ 41 से 70 और वजन 40 किलो से - हर 6 घंटे, 125 मिलीग्राम; सीसी के साथ 41 से 70 और वजन 30 किलो - हर 8 घंटे, 125 मिलीग्राम। क्यूसी के साथ 21 से 40 और वजन 60 किलो से - हर 8 घंटे, 250 मिलीग्राम; सीसी के साथ 21 से 40 और 50 किलो वजन - 250 मिलीग्राम दिन में 2 बार; सीसी के साथ 21 से 40 और वजन 30-40 किलोग्राम - हर 8 घंटे, 125 मिलीग्राम। सीसी के साथ 6 से 20 और वजन 50 किलो से - 250 मिलीग्राम दिन में 2 बार; सीसी के साथ 6 से 20 और वजन 30-40 किग्रा - 125 मिलीग्राम दिन में 2 बार। 2 ग्राम / दिन की कुल दैनिक खुराक के मामले में: सीसी से 71 और वजन 70 किलो से - हर 6 घंटे, 500 मिलीग्राम; सीसी से 71 और वजन 60 किलो - हर 8 घंटे, 500 मिलीग्राम; सीसी के साथ 71 और वजन 40 से 50 किलोग्राम - हर 6 घंटे, 250 मिलीग्राम; 71 से सीसी और 30 किलो वजन के साथ - हर 8 घंटे, 250 मिलीग्राम। सीसी के साथ 41 से 70 और वजन 70 किलो से, हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम लें; सीसी के साथ 41 से 70 और वजन 50-60 किलो - हर 6 घंटे, 250 मिलीग्राम; सीसी के साथ 41 से 70 और वजन 40 किलो - हर 8 घंटे, 250 मिलीग्राम; सीसी के साथ 41 से 70 और वजन 30 किलो - हर 6 घंटे, 125 मिलीग्राम। सीसी के साथ 21 से 40 और वजन 70 किलो से, हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम लें; सीसी के साथ 21 से 40 और वजन 50-60 किग्रा - हर 8 घंटे, 250 मिलीग्राम; सीसी के साथ 21 से 40 और वजन 40 किलो - 250 मिलीग्राम दिन में 2 बार; सीसी के साथ 21 से 40 और वजन 30 किलो - हर 8 घंटे, 125 मिलीग्राम। 6 से 20 के सीसी और 40 किलो वजन के साथ, 250 मिलीग्राम दिन में 2 बार लें; सीसी के साथ 6 से 20 और शरीर का वजन 30 किलो - 125 मिलीग्राम दिन में 2 बार। 3 ग्राम / दिन की कुल दैनिक खुराक के मामले में: 71 के सीसी और 70 किलो वजन के साथ, हर 8 घंटे में 1 ग्राम लें; सीसी के साथ 71 और वजन 60 किलो - हर 8 घंटे, 750 मिलीग्राम; 71 से सीसी और 50 किलो वजन के साथ - हर 6 घंटे, 500 मिलीग्राम; सीसी से 71 और वजन 40 किलो - हर 8 घंटे, 500 मिलीग्राम; 71 से सीसी और 30 किलो वजन के साथ - हर 6 घंटे, 250 मिलीग्राम। सीसी के साथ 41 से 70 और वजन 70 किलो से, हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम लें; सीसी के साथ 71 और वजन 50 से 60 किग्रा - हर 8 घंटे, 500 मिलीग्राम; 71 से सीसी और 40 किलो वजन के साथ - हर 6 घंटे, 250 मिलीग्राम; 71 से सीसी और 30 किलो वजन के साथ - हर 8 घंटे, 250 मिलीग्राम। क्यूसी के साथ 21 से 40 और वजन 60 किलो से - हर 8 घंटे, 500 मिलीग्राम; सीसी के साथ 21 से 40 और वजन 50 किलो - हर 6 घंटे, 250 मिलीग्राम; सीसी के साथ 21 से 40 और वजन 30-40 किलो - हर 8 घंटे, 250 मिलीग्राम। सीसी के साथ 6 से 20 और वजन 60 किलो से, 500 मिलीग्राम दिन में 2 बार लें; सीसी के साथ 6 से 20 और वजन 30-50 किलोग्राम - 250 मिलीग्राम दिन में 2 बार। 4 ग्राम / दिन की कुल दैनिक खुराक के मामले में: 71 के सीसी और 70 किलो वजन के साथ, हर 6 घंटे में 1000 मिलीग्राम लें; 71 से सीसी और 60 किलो वजन के साथ - हर 8 घंटे, 1000 मिलीग्राम; 71 से सीसी और 50 किलो वजन के साथ - हर 8 घंटे, 750 मिलीग्राम; सीसी के साथ 71 और वजन 40 किलो - हर 6 घंटे, 500 मिलीग्राम; सीसी के साथ 71 से और 30 किलो वजन - हर 8 घंटे, 500 मिलीग्राम। सीसी के साथ 41 से 70 और वजन 60 से - हर 8 घंटे, 750 मिलीग्राम; सीसी के साथ 41 से 70 और 50 किलो वजन - हर 6 घंटे, 500 मिलीग्राम; सीसी के साथ 41 से 70 और वजन 40 किलो - हर 8 घंटे, 500 मिलीग्राम; क्यूसी के साथ 41 से 70 और 30 किलो वजन - हर 6 घंटे, 250 मिलीग्राम। सीसी के साथ 21 से 40 और वजन 70 किलो से - हर 6 घंटे, 500 मिलीग्राम; सीसी के साथ 21 से 40 और वजन 50-60 किग्रा - हर 8 घंटे, 500 मिलीग्राम; क्यूसी के साथ 21 से 40 और वजन 40 किलो - हर 6 घंटे, 250 मिलीग्राम; क्यूसी के साथ 21 से 40 और वजन 30 किलो - हर 8 घंटे, 250 मिलीग्राम। सीसी के साथ 6 से 20 और वजन 50 किलो से - हर 12 घंटे, 500 मिलीग्राम; सीसी के साथ 6 से 20 और वजन 30-40 किलो - हर 12 घंटे, 250 मिलीग्राम। ज्यादातर मामलों में सीसी 6-20 वाले मरीजों को हर 12 घंटे में 125-500 मिलीग्राम की नियुक्ति मिलती है, क्योंकि यदि आप हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम निर्धारित करते हैं, तो दौरे का खतरा बढ़ जाता है। 6 मिली / मिनट / 1.73 से कम सीसी वाले मरीजों को निर्धारित अनुसार दवा प्राप्त होती है यदि हेमोडायलिसिस 2 दिनों के लिए किया जाता है और खुराक सीसी वाले रोगियों के लिए 6 से 20 मिली / मिनट / 1.73 वर्गमीटर के लिए निर्धारित है। एम। हेमोडायलिसिस के दौरान, इमिपेनेम और सिलास्टैटिन को हटा दिया जाता है, इसलिए दवा को प्रक्रिया के बाद प्रशासित किया जाता है, इसके बाद इंजेक्शन को दिन में 2 बार दोहराया जाता है। सीएनएस संक्रमण और हेमोडायलिसिस से पीड़ित मरीजों को नियुक्ति में दवा प्राप्त होती है यदि संभावित जोखिम अपेक्षित लाभ से कम है। 3 महीने से बच्चे। हर 6 घंटे में 15 से 25 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक लें (अपवाद: सीएनएस संक्रमण)। रोगजनकों की अतिसंवेदनशीलता के मामले में, कुल दैनिक खुराक 2 ग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए, और मध्यम - 4 ग्राम में। सिस्टिक फाइब्रोसिस में, 90 मिलीग्राम / किग्रा / दिन से अधिक की खुराक निर्धारित की जाती है। 3 महीने से कम उम्र के बच्चों के लिए (1.5 किलो वजन के साथ): प्रारंभिक नवजात अवधि में (7 दिन की उम्र तक) - हर 12 घंटे, 25 मिलीग्राम / किग्रा; देर से नवजात अवधि में (8 से 28 दिनों की आयु) - हर 8 घंटे, 25 मिलीग्राम / किग्रा; 1 से 3 महीने की उम्र में - हर 6 घंटे, 25 मिलीग्राम / किग्रा। 500 मिलीग्राम तक की खुराक 15-30 मिनट के भीतर, 500 मिलीग्राम से अधिक - 40-60 मिनट के लिए दी जाती है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के संक्रमण या पुरानी गुर्दे की विफलता (30 किलो तक वजन) से पीड़ित बच्चों के लिए दवा निर्धारित नहीं है। जब निचले श्वसन पथ, चमड़े के नीचे के ऊतकों और त्वचा के संक्रमण से पीड़ित रोगियों के साथ-साथ हल्के से मध्यम स्त्री रोग संबंधी संक्रमणों से पीड़ित रोगियों को प्रशासित किया जाता है, तो हर 12 घंटे में 500-750 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है (खुराक रोग की गंभीरता पर निर्भर करती है)। इंट्रा-पेट के संक्रमण के उपचार के मामले में, दवा का प्रशासन हर 12 घंटे में 750 मिलीग्राम की खुराक पर निर्धारित किया जाता है। एक बड़ी मांसपेशी में गहरी पैठ द्वारा 2 के व्यास और कम से कम 21 के आकार के साथ एक सुई के साथ दवाओं की शुरूआत की जाती है। पाउडर को 2 मिलीलीटर 1% लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड समाधान (एपिनेफ्रिन के बिना), 0.9% NaCl समाधान या इंजेक्शन के लिए पानी के साथ मिश्रित किया जाता है जब तक कि थोड़ा पीला या सफेद रंग का सजातीय निलंबन नहीं बनता है। अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराक 1.5 ग्राम है। रोग के लक्षण गायब होने के बाद 2 दिनों तक उपचार जारी रखा जाना चाहिए। 20 मिली / मिनट / 1.73 वर्गमीटर तक के सीसी वाले रोगियों में उपचार की सुरक्षा और इसकी प्रभावशीलता। मी।, साथ ही दवा के उपयोग के 2 सप्ताह बाद, अध्ययन नहीं किया गया है।

विशेष निर्देश:
मेनिन्जाइटिस के उपचार के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है। दवा का उपयोग करने के बाद, मूत्र लाल हो जाता है। अंतःशिरा प्रशासन के लिए खुराक के रूप का उपयोग इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए नहीं किया जाना चाहिए और इसके विपरीत। बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए पिछले एलर्जी प्रतिक्रियाओं का संपूर्ण इतिहास पहले लिया जाना चाहिए, जिसके बाद चिकित्सा शुरू की जा सकती है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग (विशेष रूप से कोलाइटिस) के इतिहास वाले व्यक्तियों में स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से होने वाले दुष्प्रभावों को रोकने के लिए दवा उपचार के सभी चरणों में दौरे या मस्तिष्क की चोट के इतिहास वाले रोगियों में एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ चिकित्सा की निरंतरता देखी जानी चाहिए। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि बुजुर्ग रोगी बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह से पीड़ित हो सकते हैं, जिसके लिए खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।

परस्पर क्रिया:
दवा लैक्टिक एसिड लवण सहित जीवाणुरोधी दवाओं के साथ औषधीय रूप से असंगत है। सेफलोस्पोरिन और पेनिसिलिन के साथ एक साथ उपयोग के मामले में, क्रॉस-एलर्जी हो सकती है। अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं (मोनोबैक्टम, सेफलोस्पोरिन और पेनिसिलिन) के खिलाफ विरोध दिखाता है। गैनिक्लोविर के समानांतर उपयोग किए जाने पर सामान्यीकृत (सामान्य) आक्षेप विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है। दवा की कार्रवाई के कारण, रक्त में वैप्लप्रोइक एसिड की एकाग्रता में काफी कमी आती है, जिससे बरामदगी को रोकने (उपस्थिति को रोकने) के उद्देश्य से चिकित्सा की प्रभावशीलता में कमी आ सकती है। ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करने के उद्देश्य से दवाएं प्लाज्मा एकाग्रता और इमिपेनेम के टी 1/2 को थोड़ा बढ़ा देती हैं (यदि आवश्यक हो तो इन दवाओं के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है)।

Cilastatin के साथ Imipenem दवा का यह विवरण दवा और चिकित्सा पेशेवरों के लिए है, और इसलिए इसे स्व-उपचार के लिए एक गाइड के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। जानकारी को आधिकारिक नहीं माना जाना चाहिए, क्योंकि यह केवल सूचना के उद्देश्यों के लिए है।

5R,6S)-6-[(1R)-1-hydroxyethyl]-3-((2-[(iminomethyl)amino]ethyl)thio)-7-oxo-1-azabicyclohept-2-ene-2-carboxylic acid

रासायनिक गुण

यह एंटीबायोटिक कार्बापेनम, बीटा-लैक्टम जीवाणुरोधी एजेंटों के समूह से संबंधित है। सामान्य तौर पर, ऐसे पदार्थ अधिक प्रतिरोधी होते हैं बीटा लैक्टमेज़ गतिविधि का एक व्यापक स्पेक्ट्रम है। यह पदार्थ एक व्युत्पन्न है थियानामाइसिन . यह अक्सर अन्य दवाओं के साथ संयोजन में प्रयोग किया जाता है। एक रासायनिक यौगिक का आणविक भार = 299.3 ग्राम प्रति मोल। Imipenem का रिलीज फॉर्म अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए एक समाधान (समाधान की तैयारी के लिए lyophilizate) है।

औषधीय प्रभाव

जीवाणुनाशक , जीवाणुरोधी , रोगाणुरोधी .

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

Imipenem जीवाणु कोशिका भित्ति के संश्लेषण को रोकता है। पदार्थ की ओर सक्रिय है एरोबिक तथा अवायवीय सूक्ष्मजीव , लेकिन कवक साम्राज्य पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। एंटीबायोटिक को तोड़ा नहीं जा सकता बैक्टीरियल बीटा-लैक्टामेज एंजाइम , सेफलोस्पोरिनेज तथा पेनिसिलिनस , इसलिए यह उन मामलों में प्रभावी है जहां उसी तरह की अन्य दवाएं शक्तिहीन होती हैं।

यह पदार्थ प्रभावित करता है staphylococci , लिस्टेरिया monocytogenes , स्ट्रेप्टोकोकी समूह बी, सी तथा जी , एंटरोकॉसी , बेसिलस एसपीपी। , नोकार्डिया एसपीपी। , वायरलैसेन्ट स्ट्रेप्टोकोकी जो समूह से संबंधित हैं विरिडांस , सिट्रोबैक्टर एसपीपी। , एसिनेटोबैक्टर एसपीपी . और कुछ प्रतिरोधी उपभेद

ग्राम-पॉजिटिव एनारोबिक बैक्टीरिया भी एजेंट की कार्रवाई के प्रति संवेदनशील होते हैं - यूबैक्टीरियम एसपीपी। , बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी। , पेप्टोकोकस एसपीपी। , क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी। , प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी। . और ग्राम-नकारात्मक अवायवीय बैक्टेरॉइड्स एसपीपी। , प्रीवोटेला डिसियंस , प्रीवोटेला बिविया , फुसोबैक्टीरियम एसपीपी। , प्रीवोटेला मेलेनिनोजेनिका , वेलोनेला एसपीपी। एंटीबायोटिक किसी भी तरह से जीवन चक्र को प्रभावित नहीं करता है माइकोप्लाज़्मा , क्लैमाइडिया , एंटरोकोकस फ़ेकियम , ज़ैंथोमोनस माल्टोफिलिया , मशरूम , उपभेदों पी. सेपसिया , वायरस , मेथिसिलिन प्रतिरोधी स्टेफिलोकोसी।

Imipenem के अंतःशिरा इंजेक्शन प्रशासन के बाद 15-20 मिनट के भीतर दवा की अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता तक पहुंचने की अनुमति देते हैं। जलसेक के बाद 5 घंटे तक दवा कार्य करना जारी रखती है। इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ, दवा की जैव उपलब्धता लगभग 95% है, और आधा जीवन 60 मिनट है। दवा में प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्यकारी की अपेक्षाकृत कम डिग्री है - 20% तक।

किसी पदार्थ का उपापचय गुर्दे में एंजाइम की सहायता से होता है डीहाइड्रोपेप्टिडेज़ , जो बीटा-लैक्टम रिंग को साफ करता है। फिर दवा अधिकांश ऊतकों, अंगों और तरल पदार्थों (इंट्राओकुलर तरल पदार्थ, कांच के शरीर, थूक, पित्त, मस्तिष्कमेरु द्रव, मायोमेट्रियम, त्वचा, आदि) पर जल्दी और पूरी तरह से वितरित की जाती है। 10 घंटे के भीतर शरीर से लगभग 72% अंतःशिरा इमिपेनम समाप्त हो जाता है।

उपयोग के संकेत

दवा निर्धारित है:

• जननांग प्रणाली, पेट के अंगों, श्वसन पथ के संक्रमण के उपचार के लिए;
• स्त्री रोग अभ्यास में;
• पर पूति ;
• जोड़ों और हड्डियों के संक्रमण के उपचार के लिए;
• संक्रामक के साथ;
• एंटीबायोटिक-संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण त्वचा और कोमल ऊतकों के रोगों में;
• सर्जरी के बाद जटिलताओं को रोकने के लिए।

मतभेद

दवा contraindicated है:

• सक्रिय पदार्थ की उपस्थिति में, पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन , अन्य बीटा लस्टम एंटीबायोटिक दवाओं ;
• 3 महीने तक के बच्चे (अंतःशिरा) और 12 साल तक (इंट्रामस्क्युलर);
• स्तनपान के दौरान;
• गुर्दे की विफलता वाले बच्चे।

दुष्प्रभाव

विकसित हो सकता है:

• त्वचा के चकत्ते, Eosinophilia ;
• उल्टी, स्वाद संवेदनाओं की विकृति, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि, पसूडोमेम्ब्रानोउस कोलाइटिस , जी मिचलाना;
• जब्ती गतिविधि में वृद्धि मिरगी के दौरे ;
• जीनस के एक कवक द्वारा त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली के घाव कैंडीडा , एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं ;
• इंजेक्शन स्थल पर दर्द और बेचैनी, दवा के अंतःशिरा उपयोग के साथ।

इमिपेनेम, उपयोग के लिए निर्देश (विधि और खुराक)

खुराक और प्रशासन की विधि रोग की गंभीरता, ऊंचाई, वजन और रोगी के शरीर की व्यक्तिगत विशेषताओं पर निर्भर करती है। उपस्थित चिकित्सक की सिफारिश पर दवा को अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से निर्धारित किया जाता है।

अंतःशिरा जलसेक धीरे-धीरे किया जाता है, ड्रिप। सबसे अधिक बार, प्रशासन की इस पद्धति का उपयोग शुरुआत में किया जाता है पूति , अन्तर्हृद्शोथ या अन्य जानलेवा संक्रमण, शारीरिक विकारों के साथ (उदाहरण के लिए, हैरान ).

अंतःशिरा रूप से, 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों को प्रति दिन 1-4 ग्राम दवा निर्धारित की जाती है। हर 6 घंटे में इन्फ्यूजन किया जाता है। 3 महीने के बच्चों के लिए जिनका वजन 4 किलोग्राम से अधिक है, दैनिक खुराक की गणना 60 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम वजन के आधार पर की जाती है।

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन 12 साल की उम्र में निर्धारित किए जाते हैं। दवा को मांसपेशियों में गहराई से 1-1.5 ग्राम प्रति दिन (2 खुराक के लिए) इंजेक्ट किया जाता है।

वयस्कों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 4 ग्राम अंतःशिरा और 1.5 ग्राम इंट्रामस्क्युलर रूप से है। बच्चे दिन में 2 ग्राम से अधिक दवा अंदर / अंदर नहीं डाल सकते हैं।

65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में, गुर्दे और यकृत का कार्य कम हो जाता है, और हृदय प्रणाली का काम बाधित हो जाता है। इसलिए, रोगियों के इस समूह का उपचार अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, न्यूनतम सक्रिय और प्रभावी खुराक निर्धारित करना। किडनी के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी भी आवश्यक है।

जरूरत से ज्यादा

ड्रग ओवरडोज के मामलों पर कोई डेटा नहीं है। दवा को बंद करने और रखरखाव चिकित्सा को निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। माना जाता है कि Imipenem द्वारा साफ किया जाता है .

परस्पर क्रिया

संयोजन इमिपेनेम + सिलास्टैटिन या दौरे पड़ सकते हैं।

बिक्री की शर्तें

नुस्खे पर।

विशेष निर्देश

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र या गुर्दे के रोगों वाले रोगियों को दवा निर्धारित करते समय विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए। खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है।

यह याद किया जाना चाहिए और ध्यान में रखा जाना चाहिए कि यदि रोगी को पहले से एलर्जी का अनुभव हुआ है बीटा लस्टम एंटीबायोटिक दवाओं , तो इमिपेनेम से एलर्जी विकसित हो सकती है।

इस दवा का उपयोग करते समय और , उत्तरार्द्ध गुर्दे का अवरोधक है डीहाइड्रोपेप्टिडेज़ . इस संयोजन से मूत्र में इमिपेनेम का संचय हो सकता है।

दवा उपचार के दौरान झूठी सकारात्मक प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। कॉम्ब्स प्रतिक्रिया .

बच्चे

बाल चिकित्सा अभ्यास में एंटीबायोटिक दवाओं अंतःशिरा इंजेक्शन के रूप में उपयोग किया जाता है। दैनिक खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।

बुज़ुर्ग

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

गर्भवती महिलाओं के लिए, दवा केवल तभी निर्धारित की जाती है जब अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले जोखिम से काफी अधिक हो। उपचार के दौरान स्तनपान रोकना बेहतर है।

युक्त दवाएं (इमिपेनेम एनालॉग्स)

चौथे स्तर के एटीएक्स कोड में संयोग:

संयोजन इमिपेनेम + सिलास्टैटिन निम्नलिखित दवाओं का हिस्सा है: एक्वापेनेम , इमिपेनेम तथा सिलास्टैटिन , , इमिपेनेम तथा सिलास्टैटिन सोडियम , इमिपेनेम +सिलास्टैटिन-वायल , सिलापेनेम ,ग्रिमिपेनेम , सिलास्पेन , टाईपेनेम .