ड्रॉप एंटरल (आंतरिक) और पैरेंटेरल उपयोग (आंखों की बूंदों, नाक की बूंदों, कान की बूंदों) के लिए हो सकता है। बूंदों में, औषधीय पदार्थों की महत्वपूर्ण सांद्रता पर छोटी मात्रा में अवयवों की परस्पर क्रिया संभव है। एंटरल उपयोग के लिए बूंदों के रूप में निर्धारित तरल औषधीय पदार्थों की खुराक की जांच करते समय, जीएफ ड्रॉप्स की तालिका का उपयोग किया जाना चाहिए।
जलीय घोल में सूचियों ए और बी के पदार्थों की खुराक की जाँच करना।
तनु का घनत्व (कमजोर रूप से केंद्रित) जलीय समाधानसूचियों ए और बी के औषधीय पदार्थों को एक इकाई के रूप में लिया जा सकता है, इसलिए, खुराक की जांच करते समय, यह माना जाता है कि समाधान के 1 मिलीलीटर में शुद्ध पानी की 20 बूंदें या पतला जलीय घोल (एक मानक ड्रॉप मीटर के अनुसार) होता है।
उदाहरण 13
आरपी .: सलूशनिस मॉर्फिनी हाइड्रोक्लोरिडी 2% - 10 मिली दा। सिग्ना: नहीं 15 बूँदें दिन में 3 बार।
मॉर्फिन हाइड्रोक्लोराइड विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन है, इसके लिए एक नुस्खे के अनुसार वितरण की दर निर्धारित है - 0.1 ग्राम पर्चे में, मॉर्फिन हाइड्रोक्लोराइड का 0.2 ग्राम निर्धारित है। इस प्रकार, रिलीज दर पार हो गई है, रोगी को एक नुस्खे के अनुसार 5 मिली (मॉर्फिन हाइड्रोक्लोराइड का 0.1 ग्राम) से अधिक नहीं छोड़ा जा सकता है।
गणना।
2.0 ग्राम - 0.1 जीए एक्स = 5 मिली के घोल का 100 मिली
फिर खुराक की जांच के लिए आगे बढ़ें। डिसेंट वॉल्यूम (5 मिली) में बूंदों की संख्या की गणना करें: 20 बूंद ¦ 5 = 100 बूंद। फिर खुराक की संख्या की गणना की जाती है: 100 बूंद: 6 खुराक के लिए 15 बूंद। मॉर्फिन हाइड्रोक्लोराइड की एक एकल खुराक 0.1:6 से 0.016 (WFD = 0.02) है। मॉर्फिन हाइड्रोक्लोराइड की दैनिक खुराक 0.016-3 = 0.048 (वीएसडी = 0.05)।
निष्कर्ष, खुराक को कम करके नहीं आंका गया है।
टिंचर्स और अन्य गैलेनिक और नई गैलेनिक के मिश्रण में सूची ए और बी के पदार्थों की खुराक की जांच करना दवाई. खुराक की जांच करते समय, इन तरल पदार्थों के 1 मिलीलीटर में बूंदों की संख्या को ध्यान में रखा जाता है

GF ड्रॉप टेबल। खुराक की जाँच करने की योजना जलीय घोल की बूंदों की गणना के समान है।
उदाहरण 14
आरपी .: एडोनिसिडी
Tincturae Valerianae एना 10 मिली
कुमारी। दा। सिग्ना: कोई 20 बूंद दिन में 4 बार।
इस उदाहरण में, सूची बी में एडोनिज़ाइड (जड़ी-बूटी एडोनिस वर्नालिस से प्राप्त एक नई-गैलेनिक दवा) शामिल है।

1. पूरी मात्रा में बूंदों की संख्या (20 मिली) - एडोनिज़ाइड - 10 मिली x x 34 बूँदें = 340 बूँदें; वेलेरियन मिलावट - 10 मिली ¦ 51 बूँदें = = 510 बूँदें। कुल: 340 + 510 = 850 (बूँदें)।
2. रिसेप्शन की संख्या - 850:20 = 42.5 (रिसेप्शन)।
3. एडोनिज़ाइड की एक एकल खुराक: 340:42.5 = 8 (बूंदें) डब्ल्यूएफडी एडोनिज़ाइड 40 बूंदें।
4. एडोनिज़ाइड की दैनिक खुराक: 8 4 = 32 (बूँदें)। वीएसडी एडोनिज़िडा - 120 बूंद। निष्कर्ष: खुराक बहुत अधिक नहीं है।

ड्रॉप टेक्नोलॉजी की विशेषताएं। बूंदों को एक नियम के रूप में, छोटी मात्रा (या द्रव्यमान) में निर्धारित किया जाता है, इसलिए, मात्रा में नुकसान संभव है (चिपचिपा और वाष्पशील सॉल्वैंट्स में समाधान के मामले में द्रव्यमान) और विशिष्ट निर्माण और निस्पंदन नियमों के तहत औषधीय पदार्थों की एकाग्रता में उल्लंघन किया जाता है। जब लिया जाए तो खुराक की त्रुटियां संभव हैं, क्योंकि खुराक के निर्माण में "ड्रॉप्स" का उपयोग किया जा सकता है विभिन्न तरीकेखुराक (मात्रा द्वारा, वजन या बूंदों द्वारा), और जब लिया जाता है, तो रोगी बूंदों में खुराक लेता है।
औषधीय पदार्थों के जलीय और इथेनॉल समाधानों का प्रतिनिधित्व करने वाली बूंदों के उत्पादन में वही तकनीकी चरण शामिल होते हैं जो द्रव्यमान-मात्रा विधि द्वारा बड़ी मात्रा में समाधान के उत्पादन के रूप में होते हैं। कुछ सुविधाओं में सूची ए और बी के पदार्थों की खुराक की बूंदों की जांच होती है आंतरिक उपयोग(जैसा कि ऊपर उल्लेख किया गया है), साथ ही साथ निस्पंदन चरण (यदि एक फिल्टर सामग्री का उपयोग किया जाता है जो एक निश्चित मात्रा में समाधान को अवशोषित करने में सक्षम है और औषधीय पदार्थों की कमी - कपास ऊन, फिल्टर पेपर)।
ऐसी फिल्टर सामग्री का उपयोग करने के मामले में, औषधीय पदार्थ पहले विलायक की आधी मात्रा में घुल जाते हैं या पानी में घुलनशीलता को ध्यान में रखते हैं। परिणामी घोल को शुद्ध पानी और एक सूखे फिल्टर (इथेनॉल ड्रॉप्स) से पहले से धोए गए फिल्टर के माध्यम से एक डिस्पेंसिंग बोतल में फ़िल्टर किया जाता है। जलीय घोल के संदूषण के मामले में, इसे एक ही फिल्टर के माध्यम से आवश्यक संख्या में बार फ़िल्टर किया जाता है। यह सुनिश्चित करने के बाद कि घोल साफ है, शेष पानी से फिल्टर को धो लें -
निर्माण की इस पद्धति के साथ, समाधान की मात्रा में कोई कमी नहीं होती है और औषधीय पदार्थों की एकाग्रता में बदलाव होता है

राज्य बजट शैक्षिक संस्थान

माध्यमिक व्यावसायिक शिक्षा

"नोवोरोस्सिएस्क मेडिकल कॉलेज"

स्वास्थ्य मंत्रालय

क्रास्नोडार क्षेत्र

पद्धतिगत विकास

छात्रों के लिए

एमडीके 02.01। "खुराक रूपों के निर्माण के लिए प्रौद्योगिकी"

व्यावहारिक पाठ

विषय: "एक या अधिक औषधीय पदार्थों वाली बूंदों का निर्माण"

विशेषता: "फार्मेसी"

प्रशिक्षण का बुनियादी स्तर

संकलित

शिक्षक

साइचिनिकोवा पी.पी.

2014

मार्ग व्यावहारिक सत्र

विषय_ MDK 02.01 खुराक रूपों के निर्माण के लिए प्रौद्योगिकी

समूह 21-फीट __

पाठ का विषय : "एक या अधिक औषधीय पदार्थों वाली बूंदों का निर्माण"

पाठ प्रकारव्यावहारिक सबक

पाठ मकसद

शैक्षिक: औषधीय पदार्थों के जलीय घोल - बूंदों को तैयार करना सीखना और विषय के सैद्धांतिक प्रावधानों, औषधीय पदार्थों के गुणों और आरडी की आवश्यकताओं के अनुसार उनकी गुणवत्ता का मूल्यांकन करना।

शैक्षिक: पेशेवर जिम्मेदारी की भावना के विकास को बढ़ावा देना।सीखने की प्रक्रिया में रुचि विकसित करें, पेशेवर स्मृति की सक्रियता को बढ़ावा दें

विकसित करना: विभिन्न तात्कालिक खुराक रूपों के लिए उपयोग की जाने वाली निर्माण तकनीक के प्रकारों को सैद्धांतिक रूप से प्रमाणित करने की क्षमता विकसित करना

ज्ञान, कौशल, व्यावहारिक अनुभव के लिए आवश्यकताएँ:

करने में सक्षम हो:

आंतरिक उपयोग के लिए तरल खुराक रूपों में सूची ए और बी के विषाक्त, शक्तिशाली औषधीय पदार्थों की खुराक की जाँच करें।

नुस्खा में निर्धारित सामग्री की मात्रा की गणना करें।

तराजू और तौल का प्रयोग करें, औषधीय पदार्थों का सही वजन करें।

तरल पदार्थ को ब्यूरेट और पिपेट से मापें।

तरल पकाना खुराक के स्वरूपवर्तमान एनडी की आवश्यकताओं के अनुसार और औषधीय पदार्थों के भौतिक-रासायनिक गुणों को ध्यान में रखते हुए।

शुद्धिकरण और आयतन की डिग्री को ध्यान में रखते हुए, उपयुक्त फ़िल्टर सामग्री के माध्यम से तरल खुराक के रूप को फ़िल्टर करें।

रिलीज के लिए एक खुराक फॉर्म तैयार करें।

वर्तमान एनडी की आवश्यकताओं के अनुसार तैयार खुराक के रूप की गुणवत्ता का आकलन करने के लिए।

जानना:

नियुक्ति की विधि और विलायक की प्रकृति के अनुसार बूंदों का वर्गीकरण

आंतरिक उपयोग के लिए बूंदों में विषाक्त और शक्तिशाली पदार्थों की खुराक की जाँच करने की सुविधाएँ।

शैक्षिक प्रौद्योगिकियां:सूचना और संचार प्रौद्योगिकी, सहयोग प्रौद्योगिकी, व्यक्तिगत शिक्षा।

शिक्षण विधियों और तकनीकों: दृश्य, मौखिक,।

शिक्षा के साधन:

1. जीएफ-एक्स मैं और अन्य एनडी दवाओं के निर्माण और गुणवत्ता को विनियमित करते हैं

2. "एक या अधिक औषधीय पदार्थों वाली बूंदों का निर्माण" विषय पर प्रस्तुति

3. इंटरएक्टिव व्हाइटबोर्ड।

4. इंटरनेट संसाधन।

5. उपकरण: मोर्टार, मूसल, फ़िल्टरिंग फ़नल, मापने के बर्तन, तराजू और बाट, कांच की छड़ें, बिजली का स्टोव, पानी का स्नान।

6. सहायक सामग्री: कागज, कपास ऊन, धुंध, लेबल, कॉर्क, कवर।

7. औषधीय पदार्थों के साथ चश्मा।

साहित्य:

मुख्य:क्रास्न्युक आई.आई. , जी.वी. मिखाइलोवा, ईटी चिझोवा, अकादमी प्रकाशन केंद्र, 2007, पीपी। 167-186।

अतिरिक्त:ग्रॉसमैन वी.ए., "फार्मास्यूटिकल टेक्नोलॉजी", प्रकाशन समूह "जियोटार-मीडिया", 2013, पीपी.106-110।

इंट्रा-विषय संचार

उत्पत्ति: आउटपुट:

विषय: दवाओं की गुणवत्ता का राज्य विनियमन। Þ

Þ विषय: सांद्रण से बूँदें बनाना।

तरल खुराक रूपों। विशेषता। वर्गीकरण।Þ

Þ एल्कोहल ड्रॉप्स बनाना

सामान्य नियमसमाधान करना।Þ

एक या अधिक औषधीय पदार्थों वाली बूँदें बनाना

Þ आंखों की बूंदों और नेत्र समाधान के लिए निजी प्रौद्योगिकी

सॉल्वैंट्स। शुद्धिकृत जल।Þ

Þ

Þ

Þ सान्द्रों से आई ड्रॉप्स का उत्पादन।

अंतःविषय कनेक्शन:

उत्पत्ति: आउटपुट:

विश्लेषणात्मक रसायन विज्ञान

कार्बनिक रसायन विज्ञान

Þ दवा वितरण

अकार्बनिक रसायन विज्ञान

खुराक के रूपों की निर्माण तकनीक

कीटाणु-विज्ञान

मानव शरीर रचना विज्ञान और शरीर विज्ञान Þ

Þ

Þ

Þ दवाओं का गुणवत्ता नियंत्रण

औषध

विकृति विज्ञान

अर्थव्यवस्था

व्यावहारिक पाठ की समयरेखा

आयोजन का समय

3 मि.

विषय और योजना संदेश

5 मिनट।

प्रारंभिक प्रेरणा और वास्तविकता (एक नए विषय में रुचि का विकास)।

5 मिनट।

छात्रों के बुनियादी ज्ञान की सक्रियता (परिभाषाएँ आधारभूतसामग्री को आत्मसात करने के लिए आवश्यक पिछले विषय या विषयों पर ज्ञान)।

20 मिनट।

प्रेरण प्रशिक्षण; शुरुआती प्रशिक्षण

दस मिनट।

स्वतंत्र काम

90 मि

अंतिम ब्रीफिंग

2-3 मि.

डायरी भरना

35 मि

सारांश

दो मिनट।

छात्रों के स्वतंत्र कार्य के लिए कार्य

1-2 मि.

कार्यस्थल की सफाई

5 मिनट।(

ज्ञान के प्रारंभिक स्तर का निर्धारण :

फ्रंट पोल:

खुराक के रूप में बूंदों के लक्षण।

नियुक्ति की विधि और प्रकृति के अनुसार बूंदों का वर्गीकरण
विलायक

विषाक्त और शक्तिशाली पदार्थों की खुराक की जाँच की सुविधाएँ
आंतरिक उपयोग के लिए बूंदों में।

प्रौद्योगिकी बूँदें - औषधीय पदार्थों का जलीय घोल।

छुट्टियों के लिए बूंदों की गुणवत्ता और उनके डिजाइन का मूल्यांकन।

बूंदों की गुणवत्ता और प्रौद्योगिकी में सुधार करने के मुख्य तरीके।

प्रेरण प्रशिक्षण; शुरुआती प्रशिक्षण:

संरक्षा विनियम।

काम पूरा करने के लिए, आपको आवश्यकता होगी: GF X, XI संस्करण, फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए आदेश, उपकरण, पदार्थ, सहायक सामग्री,

स्वतंत्र काम

बूँदें - आंतरिक या बाहरी उपयोग के लिए एक तरल खुराक का रूप, बूंदों में लगाया जाता है। बूंदों में तरल खुराक रूपों में निहित सभी फायदे हैं (ठोस खुराक रूपों की तुलना में उच्च जैवउपलब्धता, उपयोग में आसानी, निर्माण में आसानी)। लेकिन बूंदों में मिश्रण की तुलना में औषधीय पदार्थों की उच्च सांद्रता के कारण, रासायनिक असंगतियाँ अपेक्षाकृत अधिक सामान्य हैं। फार्मेसियों के तत्काल नुस्खे में, लगभग 15% पर कब्जा हो जाता है।

बूँदें उपयोग के लिए योग्य हैं - आंतरिक और बाहरी उपयोग के लिए (नाक, कान, दाँत, आदि के लिए बूँदें)। परिक्षिप्त प्रणालियाँ कैसे हो सकती हैं - वास्तविक विलयन, कोलाइडी विलयन, पायस, निलंबन। विलायक की प्रकृति से - जलीय और गैर-जलीय बूँदें।

बूंदों की तैयारी में निम्नलिखित चरण होते हैं:

मैं।प्रारंभिक चरण:

संगतता के लिए नुस्खे की संरचना का विश्लेषण।

विषाक्त और शक्तिशाली पदार्थों की खुराक (आंतरिक उपयोग के लिए बूंदों में) की जाँच करना और मादक और नशीले औषधीय पदार्थों के लिए वितरण मानदंड।

पैकेजिंग और क्लोजर सामग्री तैयार करना।

आवश्यक गणना करना।

द्वितीय. विघटन (शुद्ध पानी की गणना की गई मात्रा में शुष्क औषधीय पदार्थ या औषधीय पदार्थों के केंद्रित समाधानों का उपयोग)।

तृतीय। फिल्ट्रेशन ("लो वॉल्यूम फिल्ट्रेशन तकनीक" का उपयोग करके)।

IV। रिलीज के लिए पैकेजिंग और पंजीकरण (रंगहीन या नारंगी कांच की बोतलों में तंग-फिटिंग स्टॉपर्स और गास्केट के साथ, लेबल "बाहरी" या "आंतरिक", अतिरिक्त लेबल - वर्तमान एनडी के अनुसार बूंदों के अवयवों के गुणों के अनुसार ).

वी. बूंदों की गुणवत्ता का मूल्यांकन (प्रलेखन जांच, पैकेजिंग और डिजाइन की शुद्धता, ऑर्गेनोलेप्टिक नियंत्रण, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति, मात्रा में विचलन, चयनात्मक रसायन और मतदान नियंत्रण)।

बूंदों की तकनीक की एक विशेषता - औषधीय पदार्थों का जलीय घोल नुस्खे में उनके नुस्खे की छोटी मात्रा (आमतौर पर 5-15 मिली) के कारण होता है। मात्रा और एकाग्रता बनाए रखने के लिए, औषधीय पदार्थों को शुद्ध पानी की लगभग आधी मात्रा में घोल दिया जाता है। परिणामी समाधान एक कपास झाड़ू के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है, जिसे पहले शुद्ध पानी से धोया जाता है। शेष पानी को उसी झाडू से छान लिया जाता है।

कार्य

खेल घटक के उपयोग के साथ सहयोग की तकनीक का उपयोग करके पाठ आयोजित किया जाता है: छात्रों के एक समूह को 4 लोगों के उपसमूहों में बांटा गया है। एक छात्र "फार्मासिस्ट" है, दूसरा छात्र "फार्मासिस्ट-विश्लेषक" है, तीसरा "फ़ार्मेसी मैनेजर" है, जिसे उनके द्वारा तैयार की गई बूंदों के बारे में शिकायत मिली, चौथा प्रतिभागी "रक्षक" है। प्रत्येक छात्र को यथासंभव प्रधानाध्यापक की दृष्टि में "स्वयं को उचित ठहराना" चाहिए। फार्मासिस्ट आंतरिक उपयोग के लिए ड्रॉप्स बनाने की तकनीक का ज्ञान प्रदर्शित करता है, विश्लेषक निर्माण के सभी चरणों में इंट्रा-फार्मेसी नियंत्रण के प्रकारों को प्रदर्शित करता है, दलबदलू सड़न के नियमों, बारबेल के डिजाइन और भंडारण के नियमों का ज्ञान प्रदर्शित करता है। औषधीय पदार्थ। बाहरी उपयोग के लिए बूंदों के निर्माण पर अगला कार्य करते समय, छात्र भूमिकाएँ बदलते हैं। प्रत्येक कार्य का मूल्यांकन किया जाता है। पाठ के अंत में प्रत्येक छात्र को स्थितिजन्य कार्य के रूप में एक व्यक्तिगत कार्य प्राप्त होता है।

छात्र असीमित रूप से इंटरनेट से जानकारी, आदेश, निर्देश का उपयोग कर सकते हैं, प्रस्तुति का उपयोग कर सकते हैं "एक या अधिक औषधीय पदार्थों वाली बूंदों का निर्माण।" प्रत्येक भागीदार को खुराक रूपों के निर्माण में अपनी जिम्मेदारी के उपाय को स्पष्ट रूप से समझना चाहिए।

अंतिम ब्रीफिंग:

पीपीसी की प्रौद्योगिकी, गणना, डिजाइन पर ध्यान केंद्रित करने के लिए, पहले से तैयार किए गए खुराक रूपों के गुणवत्ता नियंत्रण पर ज्ञान बनाने के लिए।

खुराक फॉर्म के पंजीकरण, कैपिंग और वितरण के नियमों को जानें।

डायरी भरना:

डोज़ फॉर्म मैन्युफैक्चरिंग एल्गोरिथम के अनुसार:

नुस्खा, रिक्त,

दवाओं का विवरण, खुराक की जाँच

पीपीके, सामने की ओर

पीपीके, रिवर्स साइड

खुराक के रूप की निर्माण तकनीक

रिलीज, गुणवत्ता नियंत्रण के लिए खुराक फॉर्म तैयार करना

छात्रों के स्वतंत्र पाठ्येतर कार्य के लिए कार्य:

शिक्षक के व्यक्तिगत कार्य पर, एक स्थितिजन्य समस्या को हल करें जिसमें छात्र को ग्लोबल फंड, एनडी की आवश्यकताओं से विचलन की पहचान करनी चाहिए, विख्यात उल्लंघनों को खत्म करने के तरीके दिखाएं और सर्वोत्तम प्रौद्योगिकी विकल्प दें।

"इनडोर और आउटडोर उपयोग के लिए फैक्टरी ड्रिप तकनीक" विषय पर एक रिपोर्ट तैयार करें (प्रस्तुति, फिल्म, उपकरण और उपकरण)

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छात्र, स्नातक छात्र, युवा वैज्ञानिक जो अपने अध्ययन और कार्य में ज्ञान आधार का उपयोग करते हैं, वे आपके बहुत आभारी होंगे।

प्रकाशित किया गया http://www.allbest.ru/

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राज्य का बजट शैक्षिक संस्थाउच्च व्यावसायिक शिक्षा

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय

सेंट पीटर्सबर्ग स्टेट केमिकल फार्मास्युटिकल एकेडमी

फार्मेसी विभाग

खुराक रूपों की प्रौद्योगिकी विभाग

पाठ्यक्रम कार्य

आई ड्रॉप तकनीक

कलाकार: दुबोवाया यू.ई. 326 समूह

प्रमुख: डॉक्टर ऑफ फिलोलॉजिकल साइंसेज, प्रो। मखमुजानोवा के.एस.

सेंट पीटर्सबर्ग 2015

परिचय

2. आई ड्रॉप

2.4 गुणवत्ता मूल्यांकन

2.6 खुराक के रूप में आंखों की बूंदों में सुधार

2.8 औषधीय पदार्थों को घोलकर और किसी फार्मेसी सूत्रीकरण से केंद्रित समाधानों से तैयार किए गए आई ड्रॉप के सामान्य और मूल योगों का विवरण

निष्कर्ष

परिचय

प्रसिद्ध सोवियत नेत्र रोग विशेषज्ञ शिक्षाविद वी.पी. फिलाटोव (1875 - 1956) ने लिखा: "यह अतिशयोक्ति के बिना कहा जा सकता है कि मानव इंद्रियों में दृष्टि का अंग सबसे कीमती है।" एक व्यक्ति अपने आसपास की दुनिया के बारे में 90% जानकारी दृष्टि के माध्यम से प्राप्त करता है।

नेत्र संबंधी खुराक के रूपों में उनके उपयोग की बारीकियों और दृष्टि के अंग की संरचना और कार्यों से उत्पन्न होने वाली विशेषताओं के कारण अन्य खुराक रूपों में एक विशेष स्थान होता है, जैसे कि आंख के ऊतकों के साथ औषधीय पदार्थों के अवशोषण, वितरण और बातचीत के लिए विशिष्ट तंत्र और तरल पदार्थ, और मामूली आंख भेद्यता।

आंख का पुनर्जीवन क्षेत्र कॉर्निया है, एक सामान्य लिपिड बाधा लगभग 1 मिमी मोटी होती है। कॉर्निया वसा में घुलनशील दवाओं के लिए अच्छी तरह से पारगम्य है, इसके पीछे एक जल कक्ष है। नेत्र खुराक रूपों की कार्रवाई सीधे लिपिड और पानी की बाधाओं को दूर करने की क्षमता पर निर्भर करती है।

आंख की श्लेष्मा झिल्ली शरीर की सभी श्लेष्मा झिल्लियों में सबसे संवेदनशील होती है। यह बाहरी उत्तेजनाओं पर तेजी से प्रतिक्रिया करता है - यांत्रिक समावेशन, आसमाटिक दबाव के बीच विसंगति और आंख में इंजेक्ट की गई दवाओं का पीएच मान और आसमाटिक दबाव और लैक्रिमल द्रव का पीएच मान। इसमें मौजूद लाइसोजाइम (मुरामिडेस एंजाइम) के कारण लैक्रिमल द्रव सूक्ष्मजीवों के लिए एक सुरक्षात्मक बाधा है। विभिन्न नेत्र रोगों के साथ, लैक्रिमल द्रव में लाइसोजाइम की सामग्री काफी कम हो जाती है, जो सूक्ष्मजीवों के गुणन में योगदान करती है जो इसका कारण बनती हैं गंभीर रोग. इसलिए, कई खुराक रूपों के लिए सामान्य आवश्यकताओं के साथ, वे बढ़ी हुई आवश्यकताओं के अधीन हैं: बाँझपन, स्थिरता, आइसोटोनिकता, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति और परेशान करने वाले प्रभाव, खुराक की सटीकता।

1. नेत्र संबंधी खुराक के रूप और नियंत्रण के चरण

नेत्र अभ्यास में, विभिन्न प्रकार की दवाओं का उपयोग किया जाता है, दोनों नैदानिक ​​​​(पुतली का फैलाव या संकुचन) या उपचारात्मक में स्थानीय प्रभाव पैदा करने के लिए ( संक्रामक प्रक्रियाएंदर्द की स्थिति, भड़काऊ प्रक्रियाएंआदि) प्रयोजनों, और कार्यान्वयन के लिए औषधीय प्रभावआसन्न ऊतकों में। खुराक के रूपों में, नेत्र रोग विशेषज्ञ उपयोग करते हैं: ड्रॉप्स, लोशन और वॉश, मलहम, और हाल ही में, आई फिल्म।

आई ड्रॉप एक तरल खुराक का रूप है, जो पानी या है तेल समाधान, बूंदों में लगाए गए औषधीय पदार्थों का सबसे पतला निलंबन या पायस।

नेत्र मलहम एक नरम स्थिरता का एक खुराक रूप है जो आंख के कंजाक्तिवा पर लागू होने पर एक समान निरंतर फिल्म बना सकता है। उनमें एक आधार और औषधीय पदार्थ समान रूप से वितरित होते हैं। आँख के मलहम को पलक के नीचे कंजंक्टिवल थैली में विशेष आई स्पैटुला (स्पैटुलस) का उपयोग करके लगाया जाता है। मलहम की संरचना विविध है - एंटीबायोटिक दवाओं, सल्फोनामाइड्स, मरकरी ऑक्साइड, आदि के साथ। आवेदन का उद्देश्य अलग हो सकता है (कीटाणुशोधन, संज्ञाहरण, पुतली का फैलाव या संकुचन, अंतर्गर्भाशयी दबाव कम करना)। नेत्र मरहम के आधार के रूप में, लैनोलिन के 10 भागों और पेट्रोलियम जेली के 90 भागों का मिश्रण पहले इस्तेमाल किया गया था (एक किस्म) आँख मलहम). आंखों के अभ्यास में, इंट्राओकुलर दबाव को कम करने के लिए, उन्हें कीटाणुशोधन, एनेस्थेटिज़, फैलाने या इसके विपरीत, छात्र को संकीर्ण करने के लिए उपयोग किया जाता है।

आई फिल्म बाँझ पॉलीमेरिक फिल्में हैं जिनमें कुछ खुराक में औषधीय पदार्थ होते हैं और आंसू द्रव में घुलनशील होते हैं। नेत्र विज्ञान में, नेत्र संबंधी औषधीय फिल्मों का उपयोग जलीय आंखों की बूंदों के बार-बार टपकने को बदलने के लिए किया जाता है और संयुग्मन थैली के ऊतकों की सतह के साथ फिल्म के संपर्क समय को लंबा करके औषधीय पदार्थों की क्रिया को लम्बा खींचता है। फार्मेसी की सभी उत्पादन गतिविधियों का उद्देश्य जनसंख्या और चिकित्सा संस्थानों के लिए उच्च गुणवत्ता वाली दवाओं का निर्माण सुनिश्चित करना है। यह औषधीय उत्पादों की निर्माण तकनीक के सख्त कार्यान्वयन, फार्मास्युटिकल ऑर्डर और सैनिटरी शासन के अनुपालन, सही ढंग से और स्पष्ट रूप से व्यवस्थित इंट्रा-फार्मेसी नियंत्रण, नियमों और दवाओं के भंडारण और वितरण की शर्तों के माध्यम से प्राप्त किया जाता है।

इंट्रा-फार्मेसी नियंत्रण 16 जुलाई, 1997 नंबर 214 "फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण पर" रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के अनुसार किया जाता है। आदेश ने तीन दस्तावेजों को मंजूरी दी (आदेश 1, 2, 3 के परिशिष्ट):

1. "फार्मेसियों में निर्मित दवाओं की गुणवत्ता नियंत्रण के लिए निर्देश", जिसमें 8 अनुप्रयोग हैं।

2. "फार्मेसियों (फार्मासिस्ट-विश्लेषक) में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण में लगे फार्मासिस्ट के लिए विशिष्ट पेशेवर और नौकरी की आवश्यकताएं"।

3. "फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के लिए शेल्फ जीवन, भंडारण की स्थिति और नसबंदी नियम।"

रूसी संघ संख्या 214 के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के अनुसार, फार्मेसियों को सभी अनुमोदित आवश्यकताओं, निर्देशों, मानकों और विनियमों का पालन करने के लिए आवश्यक शर्तों का निर्माण करना चाहिए। फार्मेसियों में निर्मित दवाओं का गुणवत्ता नियंत्रण एक उच्च योग्य फार्मासिस्ट-विश्लेषक द्वारा किया जाना चाहिए, जिसके पास "मानक आवश्यकताएं" (आदेश के लिए परिशिष्ट 2) के अनुसार सैद्धांतिक ज्ञान और व्यावहारिक कौशल हो। फार्मासिस्ट-विश्लेषकों को इस प्रकार की फार्मास्युटिकल गतिविधि के लिए मान्यता प्राप्त होना चाहिए और सभी प्रकार के इंट्रा-फार्मेसी नियंत्रण में कुशल होना चाहिए। फार्मासिस्ट-टेक्नोलॉजिस्ट द्वारा कुछ प्रकार के इंट्रा-फार्मेसी नियंत्रण का कार्यान्वयन किया जाता है। इंट्रा-फार्मेसी नियंत्रण समय पर रोकथाम और त्रुटियों का पता लगाने, दवाओं के निर्माण, निष्पादन और वितरण के दौरान होने वाली अशुद्धियों के उद्देश्य से उपायों का एक समूह है। रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 214 (परिशिष्ट 1) के आदेश द्वारा अनुमोदित "फार्मेसियों में निर्मित दवाओं की गुणवत्ता नियंत्रण के निर्देश" के अनुसार सख्त नियंत्रण किया जाता है। यह फार्मेसियों में दवाओं के निर्माण को सुनिश्चित करने के लिए सभी आवश्यक उपाय प्रदान करता है, जिसकी गुणवत्ता ग्लोबल फंड द्वारा विनियमित आवश्यकताओं को पूरा करती है, वर्तमान नियामक दस्तावेज (ओएफएस, एफएस, एफएसपी), स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश और निर्देश रूसी संघ। रूसी संघ संख्या 214 के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश स्वामित्व और विभागीय संबद्धता की परवाह किए बिना रूस के क्षेत्र में स्थित सभी फार्मेसियों (होम्योपैथिक सहित) पर लागू होता है। इंट्रा-फार्मेसी नियंत्रण प्रणाली में निवारक उपाय और शामिल हैं विभिन्न प्रकारनियंत्रण, जैसे स्वीकृति, ऑर्गेनोलेप्टिक, लिखित, पूछताछ, भौतिक, रासायनिक, रिलीज नियंत्रण। फार्मेसी का प्रमुख इन सभी प्रकार के नियंत्रण के लिए शर्तें प्रदान करने के लिए बाध्य है। फार्मेसियों में नियंत्रण करने के लिए, विश्लेषणात्मक कमरे (टेबल) को "निर्देश" (परिशिष्ट 1) के अनुसार आवश्यक सब कुछ से सुसज्जित किया जाना चाहिए। आई ड्रॉप्स के लिए बुनियादी आवश्यकताएं सामान्य लेख संख्या 319, जीएफएच में निर्धारित की गई हैं। फ़ार्मेसी पत्रिकाओं को रखती है जहाँ समाप्त खुराक के रूप की जाँच के परिणाम नोट किए जाते हैं: ऑर्गेनोलेप्टिक, रासायनिक नियंत्रण (गुणात्मक और मात्रात्मक)।

2. आई ड्रॉप

आँख की बूँदें - आँख में टपकाने के लिए एक खुराक का रूप (टपकना - संयुग्मन थैली में बूंदों में औषधीय पदार्थों के समाधान की शुरूआत)।

आई ड्रॉप्स जलीय या तैलीय घोल हैं, संयुग्मन थैली में टपकाने के लिए बेहतरीन सस्पेंशन और इमल्शन। सॉल्वैंट्स इंजेक्शन के लिए पानी, बाँझ वसायुक्त तेल - आड़ू, बादाम और तरल पैराफिन हैं। फार्मेसियों में नेत्र दवाओं का निर्माण दवाओं के सड़न रोकनेवाला निर्माण के लिए एक विशेष कमरे में किया जाता है, और यदि यह उपलब्ध नहीं है, तो एक डेस्कटॉप बॉक्स में। सड़न रोकने वाली स्थितियों में आई ड्रॉप्स, मलहम और लोशन बनाने की आवश्यकता इस तथ्य के कारण है कि ये रूप आंख के कंजाक्तिवा पर लागू होते हैं, जो संक्रमित हो सकते हैं। आम तौर पर, लैक्रिमल द्रव में एक विशेष एंटीबायोटिक पदार्थ होता है - लाइसोजाइम, जिसमें कंजाक्तिवा में प्रवेश करने वाले सूक्ष्मजीवों को नष्ट करने की क्षमता होती है। कई बीमारियों में, लैक्रिमल तरल पदार्थ में थोड़ा लाइसोजाइम होता है और आंख सूक्ष्मजीवों के प्रभाव से असुरक्षित होती है। गैर-बाँझ दवाओं के साथ आँख के संक्रमण के गंभीर परिणाम हो सकते हैं, कभी-कभी दृष्टि की हानि हो सकती है।

बूंदों को इस प्रकार डाला जाता है:

2. खुली शीशी को आंख से थोड़ी दूरी पर पकड़ें। पलक झपकने से बचने के लिए अपनी निचली पलक को एक हाथ से पीछे खींच लें।

3. निचली पलक के नीचे 1 या 2 बूंद टपकाएं।

4. अपनी आंखें बंद करो।

5. करीब 2 मिनट तक अपनी आंखें न खोलें।

6. अपनी उंगली को नाक के पास ऊपरी और निचली पलकों के जंक्शन पर रखें और इसे कुछ मिनट तक रोक कर रखें। इस प्रकार, आप उस चैनल को बंद कर देंगे जिसके माध्यम से आँसू नासॉफरीनक्स में प्रवेश करते हैं, और आँखों में बूँदें रह जाती हैं।

2.1 आई ड्रॉप के लिए आधुनिक आवश्यकताएं

बाँझपन;

कोई यांत्रिक समावेशन नहीं;

आराम (आइसोटोनिसिटी, इष्टतम पीएच मान);

रासायनिक स्थिरता;

दीर्घीकरण।

ए बाँझपन।

आई ड्रॉप तैयार करने की प्रक्रिया में, थर्मल नसबंदी (यदि दवा पदार्थ की स्थिरता इसकी अनुमति देती है) और सड़न द्वारा उनकी बाँझपन सुनिश्चित की जाती है। नसबंदी के तरीकों के अनुसार आँख की दवा(साथ ही इंजेक्शन समाधान) तीन समूहों में विभाजित हैं:

1. आंखों की बूंदों को 8-12 मिनट के लिए दबाव में भाप के साथ या बिना स्टेबलाइजर्स के 30 मिनट के लिए बहने वाली भाप के साथ निष्फल किया जा सकता है (इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड, बोरिक एसिड, निकोटिनिक एसिड, डाइकेन, पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड, फुरासिलिन, जिंक सल्फेट के घोल) एस्कॉर्बिक एसिड और ग्लूकोज के संयोजन में एट्रोपिन सल्फेट, कैल्शियम क्लोराइड, पोटेशियम आयोडाइड, राइबोफ्लेविन, राइबोफ्लेविन);

2. आंखों की बूंदें, जिन्हें दबाव में भाप से निष्फल किया जा सकता है या समाधान में स्टेबलाइजर्स जोड़कर भाप प्रवाहित की जा सकती है;

3. थर्मोलेबल औषधीय पदार्थों (बेंज़िल-पेनिसिलिन, कॉलरगोल, प्रोटारगोल, रेसोरिसिनॉल) के समाधान जिन्हें थर्मल विधियों द्वारा निष्फल नहीं किया जा सकता है। इस तरह की आंखों की बूंदों को जीवाणुरहित करने के लिए माइक्रोपोरस स्टेराइल फिल्टर के माध्यम से फिल्ट्रेशन का उपयोग किया जा सकता है।

लेकिन पहले से ही पहले आवेदन पर (बोतल खोलने से जुड़े), बूंदों को माइक्रोफ्लोरा के साथ बीजित किया जाता है। अधिकांश आई ड्रॉप्स में थर्मल नसबंदी के साथ-साथ तैयार किया जाता है फार्मेसी की स्थिति, रोगाणुरोधी पदार्थ (संरक्षक) भंडारण के दौरान और उपयोग के दौरान बाँझपन बनाए रखने के लिए पेश किए जाते हैं। इनमें मर्थियोलेट (0.005%), एथेनॉलमेरक्यूरियम क्लोराइड (0.01%), साइटिलपाइरीमिडीन क्लोराइड (0.01%), क्लोरेथोन (0.6%), निपागिन (0.1%), क्लोरैम्फेनिकॉल (0.15%), बेंजाइल अल्कोहल (0.9%) शामिल हैं।

लेनिनग्राद नेत्र रोग विशेषज्ञों के एक समूह ने आंखों की बूंदों के लिए एक परिरक्षक के रूप में 0.2% क्लोरैम्फेनिकॉल और 2% बोरिक एसिड के मिश्रण को जोड़ने का प्रस्ताव दिया।

बी यांत्रिक समावेशन (पारदर्शिता) की अनुपस्थिति।

आंखों की बूंदों को पूरी तरह से पारदर्शी होना चाहिए और इसमें कोई निलंबित कण नहीं होना चाहिए जो आंख की झिल्लियों को यांत्रिक चोट पहुंचा सकता है। आंखों की बूंदों को छानना चाहिए सर्वोत्तम किस्मेंफिल्टर पेपर, और लंबी-स्टेपल रूई की एक छोटी गेंद को फिल्टर के नीचे रखा जाना चाहिए। इसी समय, यह महत्वपूर्ण है कि छानने के बाद घोल की सांद्रता और उसका कुल द्रव्यमान स्थापित मानकों द्वारा अनुमत से अधिक न घटे। एक फार्मेसी में, आई ड्रॉप के निर्माण में, विलायक को दो समान भागों में विभाजित किया जाता है: पदार्थ की निर्धारित मात्रा को एक भाग में घोलकर एक फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है, शेष विलायक को उसी फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है। नुस्खा में अक्सर पाए जाने वाले नुस्खों के अनुसार, इंट्रा-फार्मास्युटिकल तैयारियों की मदद का सहारा लेने की सलाह दी जाती है - समय पर तैयार किए गए ध्यान, जो थोड़ी मात्रा में तरल पदार्थों को छानने से मुक्त करते हैं।

बी रासायनिक स्थिरता

आई ड्रॉप्स में, घुले हुए औषधीय पदार्थों की स्थिरता सुनिश्चित की जानी चाहिए। थर्मल नसबंदी (यदि यह इष्टतम परिस्थितियों में नहीं किया जाता है) और कांच के कंटेनरों में आंखों के समाधान के लंबे समय तक भंडारण से हाइड्रोलिसिस, ऑक्सीकरण आदि के कारण कई औषधीय पदार्थ (अल्कलॉइड, एनेस्थेटिक्स, आदि) नष्ट हो जाते हैं। बेशक, स्थिर करने वाले कारकों में संरक्षक, पदार्थ जो माध्यम के पीएच को नियंत्रित करते हैं, और एंटीऑक्सिडेंट शामिल होना चाहिए। सबसे अधिक बार, बोरिक एसिड 1.9-2% का उपयोग बफर विलायक के रूप में किया जाता है। एंटीऑक्सिडेंट के रूप में: सोडियम सल्फाइट, सोडियम मेटाबाइसल्फ़ाइट और ट्रिलोन बी।

आंखों की बूंदों के रूप में उपयोग किए जाने वाले औषधीय पदार्थों को सबसे बड़ी स्थिरता के अनुरूप समाधानों के पीएच के आधार पर तीन समूहों में विभाजित किया जा सकता है।

एक अम्लीय वातावरण में हाइड्रोलिसिस और ऑक्सीकरण के लिए प्रतिरोधी पदार्थ। इस समूह में अल्कलॉइड और सिंथेटिक नाइट्रोजनस बेस के लवण शामिल हैं। वे आमतौर पर आइसोटोनिक एकाग्रता के बोरिक एसिड और अन्य बफर समाधानों के साथ स्थिर होते हैं जो माध्यम की प्रतिक्रिया की स्थिरता को 1.9-2% की एकाग्रता में बढ़ाते हैं। बोरिक एसिड एट्रोपिन सल्फेट, पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड, स्कोपोलामाइन हाइड्रोब्रोमाइड, डाइकेन और नोवोकेन के आई ड्रॉप समाधान के लिए एक प्रभावी स्टेबलाइजर है।

पदार्थ जो तटस्थ या थोड़े अम्लीय वातावरण में स्थिर होते हैं: बेंज़िलपेनिसिलिन, स्ट्रेप्टोमाइसिन, क्लोरैम्फेनिकॉल आदि के लवण। ऐसी दवाओं को स्थिर करने के लिए विभिन्न बफर मिश्रण, सोडियम साइट्रेट आदि का उपयोग किया जा सकता है।

पदार्थ जो एक क्षारीय वातावरण में स्थिर होते हैं। उदाहरण के लिए, सल्फासिल-सोडियम, नोरसल्फाजोल-सोडियम, आदि।

इस मामले में स्टेबलाइजर्स एक क्षारीय पीएच मान (सोडियम बाइकार्बोनेट, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, सोडियम टेट्राबोरेट) के साथ समाधान होंगे।

आंखों की बूंदों को स्थिर करने के लिए - थोड़ा ऑक्सीकरण करने वाले पदार्थों के समाधान, ऑक्सीकरण को रोकने के लिए एंटीऑक्सिडेंट का उपयोग किया जाता है। इंजेक्शन समाधान- सोडियम सल्फाइट और मेटाबाइसल्फाइट। उदाहरण के लिए, 30% समाधान सल्फासिल सोडियम 0.5% की मात्रा में सोडियम मेटाबाइसल्फ़ाइट के साथ प्रभावी रूप से स्थिर होता है, और 0.1% की मात्रा में समान एंटीऑक्सिडेंट के साथ एथिलमॉर्फिन हाइड्रोक्लोराइड का 1% समाधान होता है।

औद्योगिक उत्पादन में, एंटीऑक्सिडेंट के अलावा, आसानी से ऑक्सीकरण करने वाले पदार्थों (एस्कॉर्बिक एसिड, मॉर्फिन हाइड्रोक्लोराइड, सोडियम सल्फासिल) और अधिक उन्नत पैकेजिंग (ट्यूब-ड्रॉपर) के लिए गैस संरक्षण का उपयोग किया जाता है।

इंजेक्शन समाधान और आई ड्रॉप के स्थिरीकरण की प्रक्रियाओं की समानता के बावजूद, बाद के उपयोग की बारीकियों के कारण मतभेद हैं। रासायनिक स्थिरता और उच्च चिकित्सीय गतिविधि सुनिश्चित करने के अलावा, उपयोग में आराम को ध्यान में रखा जाता है।

फार्मेसी अभ्यास में, ऐसे बफर समाधानों को विलायक के रूप में उपयोग करके उपरोक्त लक्ष्यों को प्राप्त किया जाता है, जैसे:

1. क्लोरैम्फेनिकॉल (0.2%) के साथ बोरिक एसिड का आइसोटोनिक बफर समाधान;

2. बोरिक एसिड (1.85%), सोडियम टेट्राबोरेट (0.15%), क्लोरैम्फेनिकॉल (0.2%) से मिलकर बोरेट बफर समाधान;

3. फॉस्फेट बफर समाधान, जिसमें सोडियम फॉस्फेट मोनोसब्स्टिट्यूटेड (0.8%) का घोल और सोडियम फॉस्फेट डिसबस्टिट्यूट (0.9%) का घोल होता है।

तो, आंखों की बूंदों के रूप में उपयोग किए जाने वाले औषधीय पदार्थों के समाधान की स्थिरता समाधान में परिरक्षकों, बफर सॉल्वैंट्स, एंटीऑक्सिडेंट्स और अन्य स्टेबलाइजर्स को शामिल करके प्राप्त की जाती है। आई ड्रॉप कंसन्ट्रेटेड फ़ॉर्मूलेशन

डी आराम।

लैक्रिमल तरल पदार्थ के संबंध में आंखों की बूंदों को आइसोटोनिक होना चाहिए। जब गैर-आइसोटोनिक समाधान आंख में इंजेक्ट किया जाता है, तो आंसू द्रव और समाधान के आसमाटिक दबावों में अंतर के कारण दर्द होता है। आम तौर पर, अश्रु द्रव में एक आसमाटिक दबाव होता है, जैसे रक्त प्लाज्मा और आइसोटोनिक (0.9%) सोडियम क्लोराइड समाधान। यह वांछनीय है कि आंखों की बूंदों में भी ऐसा आसमाटिक दबाव होता है। विचलन सहन किया जाता है और आंखों की बूंदों को कारण दिखाया गया है असहजता 0.7 से 1.1% की सांद्रता पर। सोडियम क्लोराइड (0.9 ± 0.2%) के एक आइसोटोनिक समाधान या किसी अन्य आइसोटोनिक विलायक में उनकी तैयारी के द्वारा आई ड्रॉप्स का आइसोटोनाइजेशन प्राप्त किया जाता है। जब आंखों में औषधीय पदार्थों की मात्रा 4% से अधिक हो जाती है, तो आइसोटोनाइजेशन की आवश्यकता गायब हो जाती है, क्योंकि इस तरह के समाधानों का आसमाटिक दबाव लैक्रिमल द्रव के आसमाटिक दबाव के करीब पहुंच जाता है। पीएच मान 9 से अधिक और 4.5 से कम होने पर, आई ड्रॉप डालने पर गंभीर लैक्रिमेशन, जलन, ऐंठन होती है। कभी-कभी डॉक्टर हाइपरटोनिक आई ड्रॉप्स लिखते हैं, क्योंकि। उनके पास तेज़, विशेष रूप से रोगाणुरोधी प्रभाव होता है। लेकिन हाइपरटोनिक आई ड्रॉप बच्चों द्वारा अच्छी तरह से सहन नहीं किया जाता है। यह वांछनीय है कि आंखों की बूंदें लगभग आइसोहाइड्रिक हों, अर्थात। 7.3-9.7 की सीमा में पीएच का अंतराल था। हालांकि, मानव आंख अपेक्षाकृत अच्छी तरह से 5.5-11.4 की सीमा में पीएच मान को सहन करती है। कम पीएच मान (5.5 से नीचे) और उच्च मान (11.4 से ऊपर) पैदा कर सकते हैं दर्द. स्थिरता सुनिश्चित करने की आवश्यकता को ध्यान में रखते हुए नेत्र समाधानों का इष्टतम पीएच मान बनाया गया है।

डी लम्बाई।

चूंकि आंखों की बूंदों के लिए विलायक अक्सर इंजेक्शन, उनकी अवधि के लिए पानी होता है उपचारात्मक प्रभावछोटा है, जिसके परिणामस्वरूप रोगी को बार-बार टपकाना पड़ता है, जिसके बदले में आंख पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है: दवा से एलर्जी अक्सर होती है, और संक्रमण की संभावना बढ़ जाती है। इस संबंध में, आंखों की बूंदों के रूप में उपयोग की जाने वाली दवाओं की कार्रवाई की अवधि में वृद्धि करना वांछनीय है। यह उन पदार्थों की संरचना में परिचय के साथ संभव हो गया जो समाधान की चिपचिपाहट को बढ़ाते हैं। इस प्रयोजन के लिए, पॉलीविनाइल अल्कोहल, मिथाइलसेलुलोज और सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज उपयुक्त साबित हुए हैं। ये पदार्थ दृष्टि को धुंधला नहीं करते हैं और, उनके अच्छे चिपकने वाले गुणों के कारण, इसे परेशान किए बिना आंख के साथ आवश्यक संपर्क प्रदान करते हैं। PVA और Na-CMC (1.5) और MC (0.5) के पतला घोल आसानी से निष्फल हो जाते हैं और संग्रहित होने पर पारदर्शी रहते हैं। एक रेफ्रिजरेटर में। आंखों की बूंदों के लिए इष्टतम 5-15 cP की चिपचिपाहट मानी जाती है। चिपचिपाहट 40-50 सेंटीपोईस से अधिक नहीं होनी चाहिए, क्योंकि इस मामले में खुराक देना मुश्किल होगा।

2.2 आई ड्रॉप बनाने की तकनीक

जैसा कि अन्य तरल खुराक रूपों के मामले में होता है, जब कोई नुस्खा (या अस्पताल विभाग से अनुरोध) प्राप्त होता है, तो नुस्खे की एक दवा जांच की जाती है। इस स्तर पर, यह स्थापित करना महत्वपूर्ण है कि क्या नुस्खा आधिकारिक है, अर्थात। क्या यह संरचना प्रासंगिक नियामक दस्तावेज़ (जीएफ, फार्मेसी में बाँझ समाधान के निर्माण के लिए दिशानिर्देश, "फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण पर", आदि) में उपलब्ध है। नेत्र समाधान के मामले में खुराक की जाँच नहीं की जाती है क्योंकि वे बाहरी उपयोग के लिए तरल पदार्थ हैं। सभी नेत्र समाधान सड़न रोकनेवाला शर्तों के तहत तैयार कर रहे हैं। बाँझ खुराक रूपों के निर्माण के लिए औषधीय पदार्थों के साथ बार-ग्लास पर, एक चेतावनी शिलालेख "बाँझ खुराक रूपों के लिए" होना चाहिए। सबसे पहले, डॉक्टर के पर्चे में निर्धारित समाधान की आसमाटिक गतिविधि की गणना करना आवश्यक है। ग्लोबल फंड की संबंधित तालिका में, पर्चे के सभी औषधीय पदार्थों के सोडियम क्लोराइड के लिए आइसोटोनिक समकक्षों के मूल्य पीपीसी के रिवर्स साइड पर पाए जाते हैं और दर्ज किए जाते हैं। इसके बाद, यह गणना की जाती है कि नुस्खे में लिखे प्रत्येक औषधीय पदार्थ के द्रव्यमान के बराबर सोडियम क्लोराइड कितना है। हाइपोटोनिक समाधानों के लिए, सोडियम क्लोराइड या अन्य आइसोटोनिज़िंग पदार्थ की मात्रा की गणना की जाती है, जिसे समाधान को आइसोटोनाइज़ करने के लिए जोड़ा जाना चाहिए। सोडियम क्लोराइड को पाउडर या 10% घोल के रूप में जोड़ा जा सकता है। शुद्ध पानी की आधी मात्रा (पदार्थों की घुलनशीलता के आधार पर पानी की मात्रा आधे से अधिक हो सकती है) में बाँझ स्टैंड में सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में बाँझपन की आवश्यकता को पूरा करने के लिए, औषधीय पदार्थ भंग कर दिए जाते हैं। पदार्थ जो मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं, एक लिखित नुस्खे के अनुसार प्राप्त किए जाते हैं और पानी की मापी गई मात्रा में जोड़े जाते हैं। विघटन के बाद, सोडियम क्लोराइड की गणना की गई मात्रा को जोड़ा जाता है (यदि आवश्यक हो, यदि समाधान हाइपोटोनिक है)। यदि 10% सांद्र घोल का उपयोग किया जाता है, तो इसे दवा के घोल को छानने के बाद जोड़ा जाता है। ऑप्थेल्मिक सॉल्यूशन को स्टेराइल फोल्ड पेपर फिल्टर के जरिए स्टेराइल कॉटन स्वैब के पैड से फिल्टर किया जाता है। फ़िल्टर को पहले से कीटाणुरहित शुद्ध पानी से अच्छी तरह से धोया जाता है। घोल को छानने के बाद, शेष विलायक मात्रा को उसी फिल्टर के माध्यम से छान लें। फ़िल्टरिंग के लिए, 10-16 माइक्रोन के छिद्र आकार वाले ग्लास फ़िल्टर का उपयोग किया जा सकता है। कांच और अन्य बारीक झरझरा फिल्टर सामग्री (उदाहरण के लिए, परमाणु झिल्ली) के माध्यम से फ़िल्टर करते समय, अतिरिक्त दबाव या वैक्यूम बनाना आवश्यक है। यदि घोल में यांत्रिक अशुद्धियाँ मौजूद हैं, तो घोल को उसी फिल्टर के माध्यम से फिर से फ़िल्टर किया जाता है।

यदि समाधान मानक नुस्खा के अनुसार किया जाता है, तो इसे निर्दिष्ट नसबंदी के लिए जारी किया जाता है नियामक दस्तावेज, दिनांक, समाधान का नाम, नसबंदी का समय इंगित करने वाला एक टैग प्रदान करना। 8 मिनट के लिए 120 + -2 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टरलाइज़ करें (समाधान की मात्रा 100 मिलीलीटर तक समायोजित की जाती है)। नसबंदी के बाद, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति को फिर से जांचा जाता है और रिलीज के लिए समाधान तैयार किया जाता है। मानकीकृत नुस्खों के अनुसार समाधान एक फार्मेसी में इंट्रा-फार्मेसी ब्लैंक के रूप में बनाए जा सकते हैं और उन्हें प्रिस्क्रिप्शन की प्रस्तुति पर फार्मेसी से जारी किया जाता है। यदि मानक नुस्खे के अनुसार समाधान तैयार नहीं किया गया है, या विनियामक दस्तावेजों में नसबंदी मोड का संकेत नहीं दिया गया है, तो यह थर्मल तरीकों से निष्फल नहीं है, यह शुद्ध बाँझ पानी का उपयोग करके सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में तैयार किया जाता है। हालांकि, झिल्ली निस्पंदन विधि (स्टरलाइज़िंग निस्पंदन) का उपयोग करना संभव है। बच्चों के लिए आई ड्रॉप लगभग 1.8% खुराक के रूप हैं। बाल चिकित्सा में, सल्फासिल सोडियम के 10.20.30% समाधान का उपयोग किया जाता है। वे संतृप्त भाप के साथ थर्मल नसबंदी का सामना करते हैं, क्योंकि उनमें एक रचना स्टेबलाइजर होता है:

सोडियम थायोसल्फेट, जी ……… .. 0.15

हाइड्रोक्लोरिक एसिड 1M, मिली…….. 0.35

शुद्ध पानी, एमएल …………………… 100 तक (79.82)

बाँझ आई ड्रॉप्स की शेल्फ लाइफ 250C से अधिक नहीं के तापमान पर 30 दिनों की होती है।

2.3 सांद्र विलयनों से आंखों की बूंदों की तकनीक और गणना

कुछ औषधीय पदार्थ आंखों की बूंदों में छोटी सांद्रता (0.01%, 0.02%, 0.1%, आदि) में निर्धारित किए जाते हैं। नुस्खे में निर्धारित समाधान की थोड़ी मात्रा के संयोजन में, यह औषधीय पदार्थों को तौलने और घोलने (विशेष रूप से मध्यम, थोड़ा और बहुत थोड़ा घुलनशील) में कठिनाइयों का कारण बनता है। ऐसे मामलों में, औषधीय पदार्थों (एकल-घटक और संयुक्त) के बाँझ या असमान रूप से तैयार किए गए केंद्रित समाधानों का उपयोग करने की सलाह दी जाती है। उपयोग के लिए अनुमोदित नेत्र संबंधी केंद्रित समाधानों की श्रेणी को रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित किया गया है और "फार्मेसियों में बाँझ समाधानों के निर्माण के लिए दिशानिर्देश" में प्रस्तुत किया गया है। इस सूची में केवल वे नुस्खे शामिल हैं जिनमें संगत औषधीय पदार्थ होते हैं; थर्मल नसबंदी विधियों का सामना करना, विश्लेषण विधियों (रासायनिक नियंत्रण के लिए) और समाप्ति तिथियां स्थापित करना। बाँझ केंद्रित समाधानों का उपयोग नेत्रहीन समाधानों के निर्माण के लिए किया जाता है जो नसबंदी के अधीन नहीं होते हैं। बाँझ सांद्रता (गैर-मानक नुस्खों के अनुसार) से बनी आई ड्रॉप्स की शेल्फ लाइफ 2 दिन है। बाँझ नेत्रहीन ध्यान के साथ खुली शीशियों का उपयोग 24 घंटों के भीतर किया जाना चाहिए। इसके अलावा, दिन के दौरान, सड़न रोकनेवाला स्थितियों के तहत किए गए केंद्रित समाधान, लेकिन नसबंदी के अधीन नहीं, का उपयोग किया जाना चाहिए। उनका उपयोग एक स्थापित नसबंदी आहार के साथ मानक नुस्खे के अनुसार आंखों की बूंदों के निर्माण के लिए किया जाता है। केंद्रित समाधानों के निर्माण से संबंधित गणना करते समय, साथ ही ब्यूरेट स्थापना के लिए केंद्रित समाधानों के निर्माण में, किसी को 3% या उससे अधिक की समाधान सांद्रता पर मात्रा में संभावित परिवर्तन को ध्यान में रखना चाहिए। सभी गणना प्रयोगशाला और पैकेजिंग कार्य के लिए लेखांकन की पुस्तक में दर्ज की जाती हैं।

विनिर्माण तकनीक आमतौर पर कठिनाइयों का कारण नहीं बनती है। राइबोफ्लेविन, निकोटिनिक एसिड, ग्लूकोज, साइट्रल युक्त समाधानों के निर्माण में कुछ कठिनाइयाँ उत्पन्न होती हैं। गर्म होने पर राइबोफ्लेविन (विटामिन बी2) घोलें, जो पानी में थोड़ा घुलनशील (1: 5000), निकोटिनिक एसिड (पानी में थोड़ा घुलनशील) होता है। ठंडा पानी, लेकिन गर्म में घुलनशील) और 20% से अधिक की एकाग्रता में ग्लूकोज। ग्लूकोज समाधान के निर्माण में, पदार्थ के द्रव्यमान की गणना नमी को ध्यान में रखकर की जाती है। साइट्रल समाधान, इसकी अस्थिरता को देखते हुए, निष्फल नहीं होते हैं, वे सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में तैयार होते हैं, कमरे के तापमान पर शुद्ध बाँझ पानी में मिलाते हैं। केंद्रित समाधानों को एक मुड़े हुए कागज, कांच या नियामक दस्तावेजों द्वारा अनुमत अन्य फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है, पहले बाँझ शुद्ध पानी (जलीय सांद्रता के निर्माण के मामले में) या राइबोफ्लेविन के 0.02% समाधान (निर्माण के मामले में) से धोया जाता है। राइबोफ्लेविन पर आधारित समाधान)। यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति के लिए जाँच करें। केंद्रित समाधान गुणात्मक और मात्रात्मक नियंत्रण के अधीन हैं। नियंत्रण के परिणामों को ऑर्गेनोलेप्टिक, भौतिक और रासायनिक नियंत्रण के परिणामों के रजिस्टर में दर्ज किया जाता है। समाधान के साथ शीशियों को एक रबर डाट के साथ सील कर दिया जाता है, एक धातु की टोपी "चलाने के लिए", तैयार की जाती है और नियामक दस्तावेजों के अनुसार निष्फल होती है।

केंद्रित समाधानों का उपयोग आंखों की बूंदों के उत्पादन में काफी तेजी ला सकता है और गुणवत्ता में सुधार कर सकता है।

शुद्ध पानी से बने केंद्रित समाधानों का उपयोग।

उदाहरण संख्या 1।

आरपी .: सॉल्यूशनिस राइबोफ्लेविनी 0.01% 10 मिली

एसिडी बोरिसी 0.2M.D.S. दोनों आँखों में दिन में 3 बार 2 बूँदें।

सभी चरण पेशेवर गतिविधिपहले बताए गए चरणों का पालन करें। आइए गणनाओं पर करीब से नज़र डालें। समाधान की आसमाटिक गतिविधि की प्रारंभिक जांच करें। पर्चे में निर्धारित राइबोफ्लेविन की एकाग्रता ऐसी है कि यह व्यावहारिक रूप से आसमाटिक दबाव के परिमाण को प्रभावित नहीं करती है। सोडियम क्लोराइड में बोरिक एसिड का आइसोटोनिक समतुल्य 0.53 है।

MNaCl=mE=0.2X0.53=0.106(1.06%)>0.09(0.9%)।

इसलिए, समाधान थोड़ा हाइपरटोनिक है, आइसोटोनाइजेशन के लिए सोडियम क्लोराइड की आवश्यकता नहीं है। 0.9 + - 0.2% की आइसोटोनिक सांद्रता की सीमा को देखते हुए, समाधान को लगभग आइसोटोनिक माना जा सकता है। केंद्रित समाधानों और शुद्ध पानी की मात्रा की गणना करने की विधि ब्यूरेट सिस्टम का उपयोग करके मिश्रण के निर्माण में की गई गणना के समान है।

राइबोफ्लेविन घोल का आयतन 0.02% (1:5000) = 5 मि.ली. (0.001x5000)

बोरिक एसिड के घोल की मात्रा 4% (1:25) \u003d 5 मिली (0.2x25)

शुद्ध पानी की मात्रा -0 मिली

निर्माण के बाद, PPK के सामने की ओर भरें:

दिनांक ______ पीपीके 1

सोल्यूशन राइबोफ्लेविनी 0.02% 5 मि.ली

सोल्यूशनिस एसिडी बोरिसी 4%5 मि.ली

इस नुस्खे के अनुसार आंखों की बूंदों के नसबंदी के तरीके पर नियामक दस्तावेजों में कोई जानकारी नहीं है, इसलिए, निर्माण में, बाँझ केंद्रित समाधानों का उपयोग किया जाता है, जो सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में, फार्मेसी पिपेट के साथ एक बाँझ वितरण बोतल में मापा जाता है।

0.02% राइबोफ्लेविन घोल से बने केंद्रित घोल का उपयोग।

उदाहरण #2।

आरपी .: सॉल्यूशन राइबोफ्लेविनी 0.02% 10 मि.ली

एसिडी एस्कॉर्बिनीसी 0.02

एम.डी.एस. दोनों आंखों में 2 बूंद दिन में 4 बार डालें।

पर्चे "फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण के निर्देश" (नसबंदी मोड: 1000C; 30 मिनट) के परिशिष्ट में उपलब्ध है। निर्माण में, असंतुलित रूप से तैयार (गैर-बाँझ) केंद्रित समाधानों का उपयोग किया जाना चाहिए।

गणना। सोडियम क्लोराइड के मामले में एस्कॉर्बिक एसिड का आइसोटोनिक समकक्ष 0.18 है; 0.02 x 0.18 = 0.0036 ग्राम। ग्लूकोज का आइसोटोनिक समकक्ष भी 0.18 है; 0.2x0.18=0.036g. संक्षेप में, ग्लूकोज और एस्कॉर्बिक एसिड 0.039 (-0.04) सोडियम क्लोराइड के समान दबाव बनाते हैं। समाधान थोड़ा हाइपोटोनिक है, इसलिए इस मामले में सोडियम क्लोराइड 0.05 ग्राम (0.09-0.04) जोड़ा जाता है। शुद्ध पानी के आधार पर बने केंद्रित समाधानों का उपयोग करते समय, आंखों की बूंदों की मात्रा और औषधीय पदार्थों की एकाग्रता जो नुस्खे के अनुरूप नहीं होती है, जो अस्वीकार्य है:

राइबोफ्लेविन समाधान 0.02% 10 मि.ली. (0.002x5000)

एस्कॉर्बिक एसिड समाधान 2% 1 मि.ली. (0.02x50)

ग्लूकोज घोल 25% 0.8 मिली (0.2x4)

सोडियम क्लोराइड घोल 10% 0.5 मिली (0.05x10)

कुल मात्रा - 12.3 मिली

12.3 मिली >> 10 मिली (नुस्खे से)

इसलिए, राइबोफ्लेविन के 0.02% समाधान पर आधारित केंद्रित समाधान का उपयोग किया जाता है।

असमान रूप से तैयार किए गए केंद्रित समाधान (नसबंदी के बिना) फार्मेसी पिपेट का उपयोग करके सीधे बाँझ वितरण बोतल में मापा जाता है, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए जाँच की जाती है, नसबंदी के लिए संसाधित, निष्फल और वितरण के लिए संसाधित किया जाता है।

PPK के सामने की ओर भरें (मेमोरी से):

तारीख____पीपीके 2

सोल्यूशनिस राइबोफ्लेविनी 0.02%7.7 मि.ली

सोल्यूशन एसिडी एस्कॉर्बिनीसी 2% सह रिबोफ्लेविनो 0.02% 1 मि.ली

समाधान ग्लूकोसी 25% सह राइबोफ्लेविनो 0.02% 0.8 मि.ली

Solutionis Natrii क्लोराइड 10% सह राइबोफ्लेविनो 0.02% 0.5 मि.ली

यदि पर्चे में इस समाधान की इंट्रा-फार्मेसी तैयारी शामिल है, तो इसे नुस्खे की प्रस्तुति पर जारी किया जाता है।

नेत्र लोशन, श्लेष्म झिल्ली की सिंचाई के लिए समाधान, संपर्क लेंस धोने और भंडारण के लिए समाधान और अन्य नेत्र संबंधी समाधान उसी तरह से बनाए जाते हैं जैसे आंखों की बूंदें, बाँझपन, स्थिरता, नग्न को दिखाई देने वाले निलंबित कणों की अनुपस्थिति की आवश्यकताओं के अधीन होती हैं। आँख, isotonicity और, यदि आवश्यक हो, लंबे समय तक कार्रवाई। सबसे अधिक बार, लोशन और वॉश में समाधान का उपयोग किया जाता है: बोरिक एसिड, सोडियम बाइकार्बोनेट, फुरसिलिन, एथैक्रिडीन लैक्टेट; चरम मामलों में (उदाहरण के लिए, ड्रॉप-लिक्विड टॉक्सिक पदार्थों के साथ आंखों की क्षति के मामले में), ग्रेमिकिडिन का 2% समाधान निर्धारित किया जा सकता है।

2.4 गुणवत्ता मूल्यांकन

संगठनात्मक नियंत्रण। विघटन के स्तर पर, तैयार किए गए समाधान भी निम्नलिखित संकेतकों के अनुसार संगठनात्मक नियंत्रण के अधीन होते हैं: रंग, गंध, विघटन की पूर्णता, पारदर्शिता। यूके -2 डिवाइस (नसबंदी से पहले और बाद में) का उपयोग करके यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति को नियंत्रित किया जाता है। डिवाइस को एक पारदर्शी स्क्रीन की पृष्ठभूमि के खिलाफ एक पारदर्शी समाधान (नेत्रहीन, इंजेक्शन, आदि) में यांत्रिक समावेशन के दृश्य नियंत्रण के लिए डिज़ाइन किया गया है। आधुनिक उपकरणों का संचालन फोटोइलेक्ट्रिक प्रभाव के सिद्धांत पर आधारित है। स्क्रीन का मनमाना घुमाव (काला या सफेद पक्ष) स्प्रिंग प्लेट के साथ तय किया गया है। यांत्रिक समावेशन का अर्थ है नग्न आंखों के लिए विदेशी अघुलनशील कण। सत्यापन प्रक्रिया "इंजेक्शन और नेत्र समाधान के यांत्रिक समावेशन और फार्मेसी निर्माण की आंखों की बूंदों के नियंत्रण के लिए निर्देश" ("फार्मेसियों में बाँझ समाधान के निर्माण के लिए दिशानिर्देश") के परिशिष्ट में निर्धारित की गई है।

भौतिक नियंत्रण में कुल मात्रा की जाँच होती है। इंट्रा-फार्मास्युटिकल ब्लैंक्स की प्रत्येक श्रृंखला की जाँच की जाती है, व्यक्तिगत नुस्खों (आवश्यकताओं) के अनुसार बनाई गई खुराक के रूपों की प्रत्येक श्रृंखला को चुनिंदा रूप से जाँचा जाता है (एक दिन के भीतर निर्मित खुराक रूपों की संख्या का कम से कम 3%)।

रासायनिक नियंत्रण। गुणात्मक और मात्रात्मक नियंत्रण में विशेष रूप से नेत्र अभ्यास (बच्चों के लिए सहित) में उपयोग की जाने वाली दवाओं पर ध्यान दिया जाना चाहिए, जिसमें मादक और विषाक्त पदार्थ (उदाहरण के लिए, सिल्वर नाइट्रेट समाधान), सभी केंद्रित समाधान शामिल हैं। आंखों की बूंदों का विश्लेषण करते समय, नसबंदी से पहले उनमें आइसोटोनाइजिंग और स्थिर करने वाले पदार्थों की सामग्री निर्धारित की जाती है।

किसी फार्मेसी से वितरण करते समय नियंत्रण करें। इसमें भौतिक के साथ पैकेजिंग के अनुपालन की जाँच करना शामिल है रासायनिक गुणसामग्री; नुस्खे में निर्दिष्ट सूचियों ए और बी के पदार्थों की खुराक; रोगी की आयु, नुस्खे पर संख्या, रसीद, लेबल, हस्ताक्षर; प्रिस्क्रिप्शन-लेबल, हस्ताक्षर, रसीद पर रोगी के उपनाम; नुस्खा हस्ताक्षर; नियामक आवश्यकताओं के लिए दवा का पंजीकरण।

2.5 पैकेजिंग, भंडारण की स्थिति और शर्तें

आई ड्रॉप्स, स्टॉपर्स और ड्रॉपर्स की पैकेजिंग के लिए बनाए गए वेसल्स साफ, रासायनिक रूप से प्रतिरोधी होने चाहिए और प्रासंगिक GOSTs या अन्य तकनीकी दस्तावेज की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। आंखों की बूंदों की तर्कसंगत पैकेजिंग उनकी स्थिरता और इसलिए, शेल्फ जीवन को बढ़ाने के लिए सबसे महत्वपूर्ण स्थितियों में से एक है।

फार्मेसियों में, धातु की टोपी में चलने वाले रबर स्टॉपर के साथ पेनिसिलिन और अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के लिए शीशियों में आंखों की बूंदों को पैक किया जाता है। आमतौर पर वितरित मात्रा 10 मिली है।

कारखाने में, कांच के ड्रॉपर में आंखों की बूंदों का छिड़काव किया जाता था। वर्तमान में, रिलीज को ट्यूबों में महारत हासिल है - 1.5 और 2 मिलीलीटर की क्षमता वाले ड्रॉपर। ट्यूब 1 का ऑफशूट, इसे भरने के बाद, भर दिया जाता है और ऑफशूट पर एक कैप 2 के साथ बंद कर दिया जाता है। शीर्ष पर टोपी के अंदर एक स्टॉप (कांटा) होता है। उसके बाद, टोपी को हटा दिया जाता है और ट्यूब के शरीर पर हल्के से दबाकर घोल को खोदा जाता है।

रासायनिक रूप से प्रतिरोधी ग्लास या उदासीन उच्च पॉलिमर से बनी शीशियों का उपयोग और पैकेज की जकड़न से इन स्थिरीकरण विधियों की प्रभावशीलता में काफी वृद्धि करना संभव हो जाता है, और कुछ मामलों में किसी भी स्टेबलाइजर्स को जोड़ने से दूर हो जाता है। ड्रॉपर ट्यूबों की शुरूआत के साथ विशेष रूप से महान अवसर खुलते हैं। यह काफी स्पष्ट है कि 10 मिलीलीटर (बाह्य रोगियों को) की आपूर्ति आंखों की बूंदों की अनुचित बर्बादी से जुड़ी है, क्योंकि रोगी आमतौर पर पूरी तरह से ठीक होने तक 3 मिलीलीटर से अधिक का सेवन नहीं करता है।

बोतल को मुख्य लेबल के साथ आपूर्ति की जाती है गुलाबी रंग"आई ड्रॉप", जो फार्मेसी की संख्या, निर्माण की तारीख, उपनाम और रोगी के आद्याक्षर, आवेदन की विधि, विश्लेषण की संख्या, समाप्ति तिथि को इंगित करता है। यदि पदार्थ में सूची A पदार्थ है, तो "देखभाल के साथ संभालें" चेतावनी लेबल लगाया जाता है। प्रिस्क्रिप्शन में मात्रात्मक पदार्थ युक्त प्रिस्क्रिप्शन फार्मेसी में रहता है, जब तक कि इसमें "दीर्घकालिक उपयोग के लिए" एक विशेष शिलालेख न हो, उदाहरण के लिए, पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड (ग्लूकोमा के उपचार के लिए) युक्त नुस्खे। आंखों की बूंदों का भंडारण ठंडी, अंधेरी जगह में किया जाता है। फार्मेसियों में बाँझ समाधान के निर्माण के लिए शेल्फ जीवन को आदेशों और दिशानिर्देशों द्वारा नियंत्रित किया जाता है।

2.6 आंखों की बूंदों में सुधार

आंखों के अभ्यास में व्यापक रूप से उपयोग की जाने वाली बूंदों और मलहमों के रूप में खुराक के रूप नेत्र रोग विशेषज्ञों को पूरी तरह से संतुष्ट नहीं करते हैं। कारण हैं: 1) चिकित्सीय कार्रवाई की अपेक्षाकृत कम अवधि; 2) उपयोग किए गए ठिकानों और दवा के लगातार प्रशासन से जुड़ी जलन; 3) दवा का उपयोग करते समय गलत खुराक; 4) बार-बार उपयोग के साथ दवा से एलर्जी की प्रतिक्रिया विकसित होने की संभावना। आंखों की बूंदों की चिपचिपाहट बढ़ाकर नेत्र विज्ञान में दवाओं को लम्बा किया जा सकता है। आंखों की बूंदों की चिपचिपाहट बढ़ाने के दो तरीके हैं: उच्च आणविक भार पदार्थ (आईयूडी) जोड़कर या विभिन्न तेलों के साथ आसुत जल को बदलकर। हालांकि, बाद की विधि अक्सर रोगी के लिए अप्रिय होती है, क्योंकि तेल फिल्म, जैसा कि पहले ही उल्लेख किया गया है, दृष्टि को बाधित करती है। आईयूडी को जोड़ना अधिक स्वीकार्य साबित हुआ। सबसे पसंदीदा जेल में औषधीय पदार्थ का निष्कर्ष है या फैलाव माध्यम के रूप में गैर-जलीय सॉल्वैंट्स (PEO - 400, तेल, आदि) का उपयोग है। विभिन्न सांद्रता के उच्च-आणविक यौगिकों के समाधान अधिक बार लंबे समय तक दवाओं के लिए जेल के रूप में उपयोग किए जाते हैं, जो लंबे समय तक समय को नियंत्रित करना संभव बनाता है। ऐसे पदार्थों में मिथाइलसेलुलोज, कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज और सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज (1%), पॉलीविनाइलपायरोलिडोन, कोलेजन और अन्य उच्च आणविक भार यौगिक शामिल हैं (उदाहरण के लिए, 10% सोडियम सल्फासिल घोल के रूप में आई ड्रॉप्स, 1% मिथाइलसेलुलोज के साथ लंबे समय तक)।

नेत्र विज्ञान में, नेत्र संबंधी औषधीय फिल्मों का उपयोग जलीय आंखों की बूंदों के बार-बार टपकने को बदलने के लिए किया जाता है और संयुग्मन थैली के ऊतकों की सतह के साथ फिल्म के संपर्क समय को लंबा करके औषधीय पदार्थों की क्रिया को लम्बा खींचता है।

नेत्र फिल्मों के अन्य नेत्र खुराक रूपों पर कई फायदे हैं: उनकी मदद से, कार्रवाई को लम्बा करना और आंख के ऊतकों में दवा की एकाग्रता में वृद्धि करना संभव है, इंजेक्शन की संख्या 5-8 से घटाकर 1- दिन में 2 बार। आंखों की फिल्मों को कंजंक्टिवल थैली में रखा जाता है, 10-15 सेकंड में वे आंसू द्रव से गीली हो जाती हैं और लोचदार हो जाती हैं। 20 - 30 मिनट के बाद फिल्म एक चिपचिपे बहुलक थक्के में बदल जाती है, जो लगभग 90 मिनट के बाद पूरी तरह से घुल जाती है, जिससे एक पतली समान फिल्म बन जाती है।

वे, बूंदों के विपरीत, जो जल्दी से खराब हो जाते हैं और आसानी से आंसुओं से धुल जाते हैं, प्रदान करते हैं लंबी अवधि की कार्रवाईरोगी की आंखों पर दवाएं। ऐसी फिल्मों का आधार वही पानी में घुलनशील पॉलिमर हैं। फिल्म का बहुलक आधार लैक्रिमल द्रव में घुल जाता है, धीरे-धीरे दवा जारी करता है, और दिन के दौरान लंबे समय तक कार्रवाई प्रदान करता है।

एक फिल्म पूर्व के रूप में - ऐक्रेलिक और विनाइल मोनोमर्स, पॉलीविनाइल अल्कोहल, ना-कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज के साथ पॉलीएक्रिलामाइड या इसके कॉपोलिमर। नेत्र फिल्मों के लिए एक आधार प्रस्तावित किया गया है: एक्रिलामाइड कोपोलिमर के 60 भाग, विनायलपीरोलिडोन के 20 भाग, एथिल एक्रिलाट के 20 भाग और एक प्लास्टिसाइज़र के 50 भाग - पॉलीइथिलीन ग्लाइकोल सक्सिनेट।

नेत्र फिल्म प्रौद्योगिकी: रिएक्टर में 16 - 18% बहुलक समाधान प्राप्त किया जाता है, घटकों को ढीला करने के लिए 96% इथेनॉल के साथ मिलाया जाता है, पानी डाला जाता है, मिश्रण को 50 ° C तक गर्म किया जाता है और पूरी तरह से घुलने तक हिलाया जाता है, 30 ° C तक ठंडा किया जाता है। और फ़िल्टर्ड। दवा समाधान अलग से तैयार किया जाता है और बहुलक समाधान में इंजेक्ट किया जाता है। परिणामी रचना को 1 घंटे के लिए हिलाया जाता है और हवा के बुलबुले को हटाने के लिए 2 घंटे के लिए सेंट्रीफ्यूज किया जाता है। परिणामी समाधान धातु टेप की सतह पर लागू होता है और 40 - 48 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर कक्ष में सूख जाता है, फिर 38 डिग्री सेल्सियस तक ठंडा हो जाता है और फिल्म को रोल के रूप में टेप से हटा दिया जाता है। विरूपण तनाव को दूर करने के लिए 6-8 घंटे के लिए छोड़ दें। स्टैम्प की मदद से प्राप्त आंखों की फिल्मों को 10 टुकड़ों के ब्लिस्टर पैक में पैक करके कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है। नसबंदी - CO2 के साथ एथिलीन ऑक्साइड का मिश्रण।

कॉन्टेक्ट लेंस - ड्रग्स से भरे कप के रूप में जिलेटिन, जो लंबे समय तक कार्रवाई प्रदान करता है।

1947 में, केविन तौही ने पहला छोटा-व्यास वाला संपर्क लेंस विकसित किया, जिसके निर्माण के लिए उन्होंने एक विशेष प्लास्टिक - पॉलीमेथाइल मेथैक्रिलेट का उपयोग किया। तीन साल बाद, चेक वैज्ञानिक ओटो विचटरले ने एक बहुलक हाइड्रोजेल सामग्री विकसित की, जो आज तक सॉफ्ट कॉन्टैक्ट लेंस के उत्पादन के लिए अधिकांश रचनाओं का आधार है। इसमें पानी को अवशोषित करने और धारण करने, नरम और लचीला बनने और ऑक्सीजन पास करने की क्षमता होती है।

2.7 सूत्रीकरण में अक्सर पाए जाने वाले आई ड्रॉप्स के लिए व्यंजनों की सूची

ए) पकाने की विधि: राइबोफ्लेविन 0.001 एस्कॉर्बिक एसिड 0.05

बोरिक एसिड समाधान 2% 10 मिली;

बी) पकाने की विधि: लेवोमाइसेटिन समाधान 0.25% 10 मि.ली.;

सी) पकाने की विधि: पोटेशियम आयोडाइड समाधान 3% 10 मि.ली.

2.8 औषधीय पदार्थों को घोलकर और किसी फार्मेसी सूत्रीकरण से केंद्रित समाधानों से तैयार किए गए आई ड्रॉप के सामान्य और मूल योगों का विवरण

1) आरपी

डी.एस. 2 बूंद दिन में 3 बार दाहिनी आंख में डालें।

तारीख____पीपीके नंबर 1

अगुआ शुद्धिकता जी.एस.

सोडियम क्लोराइड 0.07

पिलोकार्पिनी हाइड्रोक्लोरिडी 0.1

अगुआ शुद्धिकता विज्ञापन 10 मि.ली

खुराक के रूप की विशेषताएं: बाहरी उपयोग के लिए तरल खुराक का रूप, बूंदों में लगाया गया।

सैद्धांतिक औचित्य: ऐप के अनुसार। नंबर 308, हम तैयारी कर रहे हैं एम-वी रास्ता. पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड एक अनुसूची ए पदार्थ है, शीशी सील और हस्ताक्षरित है। आंखों की बूंदें निम्नलिखित आवश्यकताओं को पूरा करती हैं: स्टेरिलिटी, आइसोटोनिकिटी, स्थिरता, पारदर्शिता। आइए इसकी आइसोटोनिकता की गणना करें: एपिलोक। = 0.22। m=0.1, पिलोकार्पिन का आसमाटिक दबाव=0.1x0.22=0.022। समाधान हाइपोटोनिक है। NaCl जोड़कर आइसोटोनिक।

mNaCl=0.09-(0.1x0.22)=0.068

क्रम संख्या 214 के अनुसार, हम 8 मिनट के लिए t = 120 Co को स्टरलाइज़ करते हैं।

5-3 Co के तापमान पर शेल्फ जीवन 30 दिन।

तैयारी: कार्यस्थल तैयार किया। सड़न रोकने वाली स्थितियों के तहत, मैंने बाँझ व्यंजन उठाए। मैंने स्टैंड में शुद्ध पानी V = 5 मिली की एक मापी हुई मात्रा रखी और बीपी-1 पर तौले गए NaCl m = 0.07 की एक तौली हुई मात्रा को जोड़ा। पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड, मेरी उपस्थिति में, एक फार्मासिस्ट - टेक्नोलॉजिस्ट एम = 0.1 द्वारा वीआर -1 पर तौला गया, स्टैंड में जोड़ा गया। स्थानान्तरण एवं स्वीकृति की व्यवस्था की। पदार्थ के घुलने तक कांच की छड़ से हिलाएं। समाधान को एक फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है जिसमें लंबे फाइबर सूती ऊन और फिल्टर पेपर होते हैं, जो पहले गर्म पानी से धोए जाते हैं, एक बाँझ वितरण शीश वी = 10 मिलीलीटर में। फिर, उसी फिल्टर के माध्यम से शेष मात्रा में शुद्ध पानी डालें। मैंने फार्मासिस्ट-विश्लेषक को पूर्ण करने के लिए बोतल दी रासायनिक विश्लेषणएक बाँझ रबर स्टॉपर के साथ कॉर्क करने के बाद और धातु की टोपी के साथ लुढ़का। यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति के लिए जाँच की गई। 8 मिनट के लिए t=120C0 पर निर्जीवाणुकृत। मैंने इसे पूर्ण रासायनिक विश्लेषण के लिए एक फार्मासिस्ट-विश्लेषक को दिया। यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति की जाँच करने के बाद। मैंने छुट्टी के लिए एक गुलाबी लेबल "आई ड्रॉप्स", "बच्चों से दूर रखें", "स्टेराइल", "प्रकाश से सुरक्षित ठंडे स्थान पर रखें।" बोतल को सील कर दिया गया है। रोगी को एक हस्ताक्षर दिया जाता है। टी = 5-3 कं पर शेल्फ जीवन 30 दिन।

2) आरपी .: सोल। लेवोमाइसेटिनी 0.25% 10 मि.ली

एम.डी.एस. आँख की दवा। 1 बूंद दिन में 3 बार।

दिनांक____पीपीके नंबर 2

अगुआ शुद्धिकता जी.एस.

नैट्री क्लोरिडी 0.18

लेवोमाइसेटिनी 0.05

अगुआ शुद्धिकता विज्ञापन 20 मि.ली

खुराक के रूप की विशेषताएं: एंटीबायोटिक के साथ तरल खुराक का रूप - क्लोरैम्फेनिकॉल, बाहरी उपयोग के लिए, बूंदों में लगाया जाता है।

सैद्धांतिक औचित्य: क्रम संख्या 308 के अनुसार, हम एम-वी विधि तैयार करते हैं। आदेश संख्या 305 के अनुसार, खुराक के रूप में औषधीय पदार्थों के अनुमेय विचलन का मान + -15% से मेल खाता है। आइए गणना करें, x \u003d 15% x0.025 / 100% \u003d 0.00375। Levomycetin m=0.025 को BP पर तोला नहीं जा सकता। हम 10 मिली की 2 बोतलें तैयार करते हैं, यानी। लेवोमाइसेटिन एम = 0.05 ग्राम की कुल सामग्री के साथ तुरंत 20 मिली। आंखों की बूंदें निम्नलिखित आवश्यकताओं को पूरा करती हैं: स्टेरिलिटी, आइसोटोनिकिटी, स्थिरता, पारदर्शिता। आइसोटोनिकिटी: NaCl = 0.1 के लिए E, क्लोरैम्फेनिकॉल का आसमाटिक दबाव = 0.1x0.65 = 0.005। समाधान हाइपोटोनिक है। हम इसे NaCl जोड़कर आइसोटोनाइज करते हैं। NaCl का आसमाटिक दबाव=0.18-0.005=0.175=0.18। सड़न रोकनेवाला शर्तों के तहत पाक कला। हम 30 मिनट के लिए t=100Co पर स्टरलाइज़ करते हैं।

तैयारी: कार्यस्थल तैयार किया। सड़न रोकने वाली स्थितियों के तहत, मैंने बाँझ व्यंजन उठाए। मैंने शुद्ध पानी V = 20 मिली की मापी हुई मात्रा को स्टैंड में गर्म किया और NaCl m = 0.09 की एक तौली हुई मात्रा को जोड़ा, BP-1 पर तोला, साथ ही लेवोमाइसेटिन m = 0.05 की एक तौली हुई मात्रा, BP- पर तोली गई। 1. पदार्थ के घुलने तक कांच की छड़ से हिलाएं। मैंने पूर्ण रासायनिक विश्लेषण के लिए फार्मासिस्ट-विश्लेषक को समाधान के साथ स्टैंड दिया। घोल को V = 10ml के बराबर 2 भागों में विभाजित करने के बाद। इन समाधानों को अलग-अलग फिल्टर के माध्यम से वैकल्पिक रूप से फ़िल्टर किया गया था, जिसमें लंबे फाइबर कपास ऊन और फिल्टर पेपर शामिल थे, जो गर्म पानी से पूर्व-धोया गया था, एक वितरण बाँझ शीशी V = 10 मिलीलीटर ब्रांड HC-1 में। जीवाणुरहित रबर स्टॉपर्स से कॉर्क किया गया और मेटल कैप के साथ रोल किया गया। यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति के लिए जाँच की गई। 30 मिनट के लिए t=100 Co पर निर्जीवाणुकृत। मैंने इसे पूर्ण रासायनिक विश्लेषण के लिए एक फार्मासिस्ट-विश्लेषक को दिया। यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति की जाँच करने के बाद। गुलाबी लेबल "आई ड्रॉप्स", "बच्चों से दूर रखें", "स्टेराइल", "प्रकाश से सुरक्षित ठंडी जगह में रखें" के साथ छुट्टी के लिए सजाया गया। समाप्ति तिथि 2 दिन।

3) आरपी .: सोल। डाइकैनी 2% 10 मि.ली

एम.डी.एस. 1 बूंद दिन में 3 बार।

दिनांक____पीपीके नंबर 3

अगुआ शुद्धिकता जी.एस.

सोडियम क्लोराइड 0.054

अगुआ शुद्धिकता विज्ञापन 10 मि.ली

खुराक के रूप की विशेषताएं: बाहरी उपयोग के लिए तरल खुराक का रूप, बूंदों के साथ लगाया जाता है, संरचना में सूची ए-डिकैन का पदार्थ शामिल होता है।

सैद्धांतिक औचित्य: क्रम संख्या 308 के अनुसार, हम एम-वी विधि तैयार करते हैं। आंखों की बूंदें निम्नलिखित आवश्यकताओं को पूरा करती हैं: स्टेरिलिटी, आइसोटोनिकिटी, स्थिरता, पारदर्शिता। समतानिकता: E by NaCl of dicaine=0.18, osmotic pressure of dicaine=0.18x0.2=0.036. समाधान हाइपोटोनिक है। हम इसे NaCl जोड़कर आइसोटोनाइज करते हैं। NaCl का आसमाटिक दबाव=0.09-0.036=0.054। सड़न रोकनेवाला शर्तों के तहत पाक कला। हम 8 मिनट के लिए t = 120Co पर स्टरलाइज़ करते हैं।

तैयारी: कार्यस्थल तैयार किया। सड़न रोकने वाली स्थितियों के तहत, मैंने बाँझ व्यंजन उठाए। मैंने स्टैंड में शुद्ध पानी V = 5 मिली की एक मापी हुई मात्रा रखी और बीपी-1 पर तौले गए NaCl m = 0.054 की एक तौली हुई मात्रा को जोड़ा। डिकैन ने मेरी उपस्थिति में, वीआर -1 पर फार्मासिस्ट-टेक्नोलॉजिस्ट एम = 0.2 का वजन किया, इसे स्टैंड में जोड़ा। स्थानान्तरण एवं स्वीकृति की व्यवस्था की। पदार्थ के घुलने तक कांच की छड़ से हिलाएं। समाधान को एक फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है जिसमें लंबे फाइबर सूती ऊन और फिल्टर पेपर होते हैं, जो पहले गर्म पानी से धोए जाते हैं, एक बाँझ वितरण शीश वी = 10 मिलीलीटर में। फिर, उसी फिल्टर के माध्यम से शेष मात्रा में शुद्ध पानी डालें। मैंने पूर्ण रासायनिक विश्लेषण के लिए एक फार्मासिस्ट-विश्लेषक को बोतल दी। एक बाँझ रबर स्टॉपर के साथ कॉर्क करने के बाद और धातु की टोपी के साथ लुढ़का। यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति के लिए जाँच की गई। 8 मिनट के लिए t=120C0 पर निर्जीवाणुकृत। मैंने इसे पूर्ण रासायनिक विश्लेषण के लिए एक फार्मासिस्ट-विश्लेषक को दिया। यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति की जाँच करने के बाद। मैंने छुट्टी के लिए एक गुलाबी लेबल जारी किया "आई ड्रॉप्स", "बच्चों से दूर रखें", "स्टेराइल", "प्रकाश से सुरक्षित ठंडी जगह पर रखें।" शीशी को सील कर दिया जाता है और रोगी को एक हस्ताक्षर दिया जाता है। टी = 5-3 कं पर शेल्फ जीवन 30 दिन।

4) आरपी .: सोल। डिमेड्रोली 0.5% 10 मि.ली

एम.डी.एस. दोनों आंखों में दिन में 2 बार 1 बूंद।

तारीख____पीपीके नंबर 4

अगुआ शुद्धिकता जी.एस.

सोडियम क्लोराइड 0.08

अगुआ शुद्धिकता विज्ञापन 10 मि.ली

खुराक के रूप की विशेषताएं: बाहरी उपयोग के लिए तरल खुराक का रूप, बूंदों में लगाया गया।

सैद्धांतिक औचित्य: क्रम संख्या 308 के अनुसार, हम एम-वी विधि तैयार करते हैं। आंखों की बूंदें निम्नलिखित आवश्यकताओं को पूरा करती हैं: स्टेरिलिटी, आइसोटोनिकिटी, स्थिरता, पारदर्शिता। आइसोटोनिकिटी: ई बाय NaCl डिपेनहाइड्रामाइन = 0.2, डिपेनहाइड्रामाइन का आसमाटिक दबाव = 0.05x0.2 = 0.01। समाधान हाइपोटोनिक है। हम इसे NaCl जोड़कर आइसोटोनाइज करते हैं। NaCl का आसमाटिक दबाव=0.09-0.01=0.08। सड़न रोकनेवाला शर्तों के तहत पाक कला। हम 8 मिनट के लिए t = 120Co पर स्टरलाइज़ करते हैं।

तैयारी: कार्यस्थल तैयार किया। सड़न रोकने वाली स्थितियों के तहत, मैंने बाँझ व्यंजन उठाए। मैंने स्टैंड में शुद्ध पानी V = 5 मिली की एक मापी हुई मात्रा रखी और बीपी-1 पर तौले गए NaCl m = 0.054 की एक तौली हुई मात्रा को जोड़ा। बीपी-1 पर डीफेनहाइड्रामाइन का वजन एम = 0.2, स्टैंड में जोड़ा गया। पदार्थ के घुलने तक कांच की छड़ से हिलाएं। समाधान को एक फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है जिसमें लंबे फाइबर सूती ऊन और फिल्टर पेपर होते हैं, जो पहले गर्म पानी से धोए जाते हैं, एक बाँझ वितरण शीश वी = 10 मिलीलीटर में। फिर, उसी फिल्टर के माध्यम से शेष मात्रा में शुद्ध पानी डालें। मैंने पूर्ण रासायनिक विश्लेषण के लिए एक फार्मासिस्ट-विश्लेषक को बोतल दी। एक बाँझ रबर स्टॉपर के साथ कॉर्क करने के बाद और धातु की टोपी के साथ लुढ़का। यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति के लिए जाँच की गई। 8 मिनट के लिए t=120C0 पर निर्जीवाणुकृत। मैंने इसे पूर्ण रासायनिक विश्लेषण के लिए एक फार्मासिस्ट-विश्लेषक को दिया। यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति की जाँच करने के बाद। मैंने छुट्टी के लिए एक गुलाबी लेबल जारी किया "आई ड्रॉप्स", "बच्चों से दूर रखें", "स्टेराइल", "प्रकाश से सुरक्षित ठंडी जगह पर रखें।" शेल्फ लाइफ 30 दिन टी = 5-3 डिग्री सेल्सियस पर।

निष्कर्ष

उपचार में आई ड्रॉप एक आवश्यक खुराक का रूप है विभिन्न रोगआँख। आंखों की बूंदों के रूप में, विभिन्न औषधीय पदार्थों की विभिन्न सांद्रता के समाधान का उपयोग किया जाता है। उनमें से कई अस्थिर हैं और उच्च तापमान, सूर्य के प्रकाश, कांच की क्षारीयता, माइक्रोफ्लोरा और अन्य कारकों के प्रभाव में बदल जाते हैं या टूट जाते हैं। आंखों की बूंदों के आवेदन की विधि और औषधीय पदार्थों के गुण जो उनकी संरचना बनाते हैं, आंखों की बूंदों की गुणवत्ता और फार्मेसियों में उनकी तैयारी की विशेषताओं के लिए आवश्यकताओं को निर्धारित करते हैं। उन्हें निलंबित कणों, बालों आदि की अशुद्धियों से पूरी तरह से मुक्त होना चाहिए, जो आंख के कॉर्निया और श्लेष्मा झिल्ली को नुकसान पहुंचा सकते हैं। माइक्रोबियल संदूषण भी अस्वीकार्य है। इसलिए, औषधीय पदार्थों के केवल पारदर्शी समाधान जिनमें निलंबित कण या तलछट और माइक्रोफ्लोरा नहीं होते हैं, का उपयोग आंखों की बूंदों के रूप में किया जा सकता है। जैसा कि विभिन्न रचनाओं की आंखों की बूंदों के अध्ययन के परिणामों से पता चलता है, आसुत जल पर आंखों की बूंदों की तैयारी, जो पहले से ही एक फार्मेसी में कई दिनों तक संग्रहीत की जाती है, आंखों की बूंदों के महत्वपूर्ण माइक्रोबियल संदूषण और उनके भंडारण में तेज कमी की ओर ले जाती है। स्थिरता। माइक्रोबियल संदूषण का स्रोत वितरण के लिए कांच के कंटेनर, रूई और निस्पंदन के लिए उपयोग किए जाने वाले फिल्टर भी हो सकते हैं। इसलिए, आंखों की बूंदों को सड़न रोकने वाली स्थितियों में, ताजे आसुत जल में और बाँझ सामग्री से बहुत सावधानी से तैयार किया जाना चाहिए। रासायनिक रूप से प्रतिरोधी कांच या उदासीन उच्च पॉलिमर से बनी शीशियों का उपयोग और पैकेजिंग की जकड़न से स्थिरता में काफी वृद्धि हो सकती है, और कुछ मामलों में किसी भी स्टेबलाइजर्स के अतिरिक्त के बिना। ड्रॉपर ट्यूबों की शुरूआत के साथ विशेष रूप से महान अवसर खुलते हैं। यह काफी स्पष्ट है कि 10 मिलीलीटर (बाह्य रोगियों को) की आपूर्ति आंखों की बूंदों के अनुचित अपशिष्ट से जुड़ी है, क्योंकि रोगी आमतौर पर पूरी तरह से ठीक होने तक 3 मिलीलीटर से अधिक का सेवन नहीं करता है। थोड़े समय के लिए उनके उपयोग की अपेक्षा के साथ, आंखों की बूंदों को कम मात्रा (5.0--10.0) में निर्धारित किया जाता है।

प्रयुक्त साहित्य की सूची

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औद्योगिक उत्पादन में, सड़न रोकनेवाला स्थितियों के तहत कक्षा II की सफाई के कमरों में ड्रॉपर ट्यूबों में आंखों की बूंदों को तैयार किया जाता है। कमरे और उपकरणों को गीली सफाई, 3-5% फिनोल समाधान के साथ कीटाणुशोधन और 2 घंटे के लिए जीवाणुनाशक लैंप के साथ नसबंदी के अधीन किया जाता है।

विघटन रिएक्टरों में हलचल के साथ किया जाता है, फिर विश्लेषण किया जाता है और बारी-बारी से फ़िल्टर किया जाता है (पहले यांत्रिक अशुद्धियों से सफाई के लिए, और फिर नसबंदी के लिए)। परिणामी समाधान ड्रॉपर ट्यूबों को भरने के लिए एक निष्फल उपकरण में रखा गया है।

इसके समानांतर, ड्रॉपर ट्यूबों की बॉडी और कैप बनाई जाती हैं।

1.5 ± 0.15 मिली की क्षमता वाला केस और 0.5 ± 0.1 मिमी की दीवार मोटाई मशीन पर कई चरणों में पॉलीथीन ग्रेन्युल से उड़ाकर और मुद्रांकन करके बनाई जाती है अधिक दबावब्रांड 15803-020 या 16803-070। कम दबाव वाले पॉलीथीन ग्रेड 20906-040 या 20506-007 के पिघले हुए दानों के दबाव में पियर्सिंग पिन वाले कैप डाले जाते हैं। निर्माण के बाद, उन्हें आसुत जल से धोया जाता है, सुखाया जाता है और 2 घंटे के लिए एथिलीन ऑक्साइड और 10% कार्बन डाइऑक्साइड के मिश्रण के साथ 40-50 पर गैस नसबंदी के अधीन किया जाता है। एथिलीन ऑक्साइड को 12 घंटे के लिए एक में रखकर उत्पादों से हटा दिया जाता है। बाँझ कमरा। इसके अलावा, बाँझ हवा के अतिरिक्त दबाव के साथ इकाई में सड़न रोकनेवाला स्थितियों के तहत, कैप्स को शरीर पर खराब कर दिया जाता है, खुराक पंपों का उपयोग करके औषधीय पदार्थ के समाधान से भर दिया जाता है और गर्मी सीलिंग द्वारा सील कर दिया जाता है। प्रिंटिंग मशीन पर, दोनों पक्षों के मामले में नाम के साथ एक शिलालेख लगाया जाता है औषधीय उत्पाद, इसकी एकाग्रता और मात्रा का संकेत। 60 डब्ल्यू इलेक्ट्रिक लैंप के साथ प्रकाशित होने पर काले और सफेद पृष्ठभूमि पर यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति के लिए भरे हुए ड्रॉपर ट्यूबों का निरीक्षण किया जाता है, प्रत्येक बैच का 5% पूर्ण विश्लेषण के अधीन होता है। ड्रॉपर ट्यूब एकल मामलों में, कार्डबोर्ड बॉक्स में या पीवीसी फिल्म में पैक किए जाते हैं।

इस पैकेज के अलावा, GOST 17768--80 के अनुसार, आंखों की बूंदों के लिए अस्थिर कम घनत्व वाली पॉलीथीन से बने पिपेट स्टॉपर वाली कांच की बोतलों की सिफारिश की जाती है। भरने से पहले, निस्पंदन द्वारा घोल को निष्फल कर दिया जाता है, और पिपेट ट्यूबों को 10% कार्बन डाइऑक्साइड के साथ एथिलीन ऑक्साइड के साथ निष्फल कर दिया जाता है।

यांत्रिक समावेशन के लिए नेत्र समाधान का नियंत्रण

आंखों की बूंदों को पूरी तरह से पारदर्शी होना चाहिए और इसमें कोई निलंबित कण नहीं होना चाहिए जो आंख की झिल्लियों को यांत्रिक क्षति पहुंचा सकता है। फिल्टर पेपर के सर्वोत्तम ग्रेड के माध्यम से आंखों की बूंदों को फ़िल्टर किया जाना चाहिए, और फिल्टर के नीचे लंबी-स्टेपल रूई की एक छोटी गेंद रखी जानी चाहिए। इसी समय, यह महत्वपूर्ण है कि छानने के बाद घोल की सांद्रता और उसका कुल द्रव्यमान स्थापित मानकों द्वारा अनुमत से अधिक न घटे। छोटी मात्रा में घोल को पूरी तरह से छानने के बारे में जो कुछ कहा गया है और वह मुख्य रूप से आंखों की बूंदों पर लागू होता है। नुस्खा में अक्सर पाए जाने वाले नुस्खों के अनुसार, इंट्रा-फार्मास्यूटिकल तैयारियों की मदद का सहारा लेना उचित होता है - एक निर्दिष्ट अवधि के लिए तैयार किया गया ध्यान, जो थोड़ी मात्रा में तरल पदार्थ को छानने से मुक्त करता है।

ड्रॉपर ट्यूबों और शीशियों में उत्पादित आंखों की बूंदों का नामकरण।

ड्रॉपर ट्यूबों में कारखाने में वर्तमान में उत्पादित आँखों के लिए खुराक रूपों की सीमा अभी भी छोटी है और निश्चित रूप से इसे और विस्तारित करने की आवश्यकता है। हालाँकि, यह समस्या सरल और आसानी से हल नहीं है, क्योंकि औषधीय पदार्थ के प्रत्येक नए नाम के लिए तकनीकी मानकों के विकास में कई मुद्दों का समाधान शामिल है। सबसे पहले, नेत्र संबंधी दवाओं के लिए बड़ी संख्या में नुस्खों से, उन लोगों का चयन और विश्लेषण करना चाहिए जो पूरे देश में या कम से कम बड़ी बस्तियों में लगातार पाए जाते हैं। अगला, दवा पदार्थ के सबसे अधिक उपयोग किए जाने वाले सांद्रता को निर्धारित करना आवश्यक है, और इन मूल्यों को स्टेबलाइजर्स के अतिरिक्त स्थिर स्तर पर पर्याप्त रूप से स्थिर या बनाए रखा जाना चाहिए।

अंत में, स्वयं दवा और दवा के अन्य घटकों दोनों के विश्लेषण के लिए उपयुक्त तरीके होने या विकसित होने चाहिए। उसके बाद ही उत्पादन प्रक्रिया, नसबंदी और भंडारण की स्थिति के दौरान एक औषधीय पदार्थ के समाधान के साथ पॉलिमरिक पैकेजिंग सामग्री की बातचीत का अध्ययन करना संभव है। यह भी ध्यान में रखा जाना चाहिए कि इन अध्ययनों के अंतिम चरण में, जो कभी-कभी जारी रहते हैं लंबे समय तक, नकारात्मक परिणाम मिल सकते हैं। इस मामले में, आपको फिर से शुरू करना होगा और अन्य इष्टतम विकल्पों की तलाश जारी रखनी होगी।

बाँझपन सुनिश्चित करने के साथ-साथ औषधीय पदार्थों के समाधान की सफाई के तरीके, पैकेजिंग के नए रूपों में नेत्र दवाओं के औद्योगिक उत्पादन में समान रूप से महत्वपूर्ण समस्या समाधानों में यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति है। इसे हल करने के लिए, दो दिशाओं में उचित उपाय करने की योजना है: औषधीय पदार्थों के घोल की सफाई और उत्पादन सुविधाओं में औद्योगिक स्वच्छता बनाए रखना।

उनके भौतिक-रासायनिक गुणों पर आंखों की बूंदों के ठंड के समाधान की प्रक्रिया के प्रभाव का अध्ययन करने के लिए किए गए कार्य के परिणामों के आधार पर, संबंधित फार्माकोपियल लेखों के "भंडारण" खंड में नोट किए गए थे: "परिवहन और भंडारण के दौरान ठंड नहीं है इसके उपयोग के लिए एक विरोधाभास।"

साथ ही, उनके शेल्फ जीवन को विस्तारित करने की संभावना का अध्ययन करने के लिए जमे हुए राज्य में एक बहुलक पैकेज में आंखों की बूंदों के भंडारण पर अतिरिक्त प्रयोग किए गए थे। प्रयोगों के लिए, व्यापक [औद्योगिक पैमाने] पर उद्योग द्वारा उत्पादित बोरिक एसिड (2%) के साथ सल्फासिल सोडियम (20%) और जिंक सल्फेट (0.25%) की तैयारी को प्रयोगों के लिए चुना गया था। आंखों की बूंदों को -10 ± 2 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित किया गया था, नियमित अंतराल पर फार्माकोपियल लेखों की आवश्यकताओं के अनुपालन के लिए उनके गुणात्मक और मात्रात्मक संकेतकों की जांच की जा रही थी।

फिलहाल इस दिशा में काम चल रहा है। आंखों की बूंदों की शेल्फ लाइफ बढ़ाना और प्लास्टिक के कंटेनरों के उत्पादन के लिए प्रौद्योगिकी में सुधार करना

चित्रा 3. फार्मास्युटिकल उपकरण

औषधीय और सहायक पदार्थों को घोलकर आंखों की बूंदों का उत्पादन। एक उदाहरण के रूप में, पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड आई ड्रॉप्स के निर्माण पर विचार करें।

उदाहरण 20।

आरपी। सॉल्यूशन पिलोकार्पिनी हाइड्रोक्लोरिडी 1% - 10 मिली डी।

स. 2 बूंद दाहिनी आंख में दिन में 2 बार डालें।

नुस्खे की दवा परीक्षा। फार्मेसियों में निर्मित औषधीय उत्पादों के गुणवत्ता नियंत्रण के निर्देशों के परिशिष्ट में पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड के 1% समाधान की संरचना, गुणवत्ता की आवश्यकताएं, नसबंदी आहार, भंडारण की स्थिति और शर्तें शामिल हैं।

दवा की संरचना:

पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड ……………………………………… 0 , एक

सोडियम क्लोराइड................................................ ................... 0.068

शुद्धिकृत जल................................................ ................ 10 मिली तक

नुस्खे के घटक संगत हैं। सूची एक पदार्थ नुस्खे में निर्धारित है। खुराक की जाँच नहीं की जाती है, क्योंकि आई ड्रॉप बाहरी उपयोग के लिए एक खुराक का रूप है। पदार्थ की रिहाई दर विनियमित नहीं है।

दवाओं और excipients के नुस्खे के गुण।

पिलोकार्पिनम हाइड्रोक्लोराइडम। GF "पिलोकार्पिनी हाइड्रोक्लोरिडम" के एक निजी लेख में यह संकेत दिया गया है कि यह पदार्थ रंगहीन क्रिस्टल या गंधहीन सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, हाइग्रोस्कोपिक, पानी में बहुत आसानी से घुलनशील है।

सोडियम क्लोराइड (नैट्रियम क्लोरिडम)। सफेद घन क्रिस्टल या सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, बिना गंध, नमकीन स्वाद, पानी के 3 भागों में घुलनशील। फार्मेसी में यह 10% केंद्रित समाधान के रूप में हो सकता है।

शुद्ध पानी (एक्वा प्यूरीफिकाटा)। रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के अनुसार "फार्मेसियों में निर्मित दवाओं की गुणवत्ता नियंत्रण पर", बाँझ समाधान के निर्माण के लिए शुद्ध पानी, पहले बताए गए परीक्षणों के अलावा, दैनिक निगरानी के दौरान जाँच की जानी चाहिए पदार्थों, अमोनियम लवण और कार्बन डाइऑक्साइड को कम करने की अनुपस्थिति।

आंखों की बूंदों के निर्माण के लिए, इंजेक्शन के लिए पानी को छोड़कर, ताजे प्राप्त शुद्ध पानी का उपयोग करने की अनुमति है।

प्रारंभिक गतिविधियाँ। सभी नेत्र संबंधी समाधान सड़न रोकने वाली स्थितियों के तहत बनाए जाते हैं, यानी सड़न रोकने वाली इकाई में। बाँझ खुराक रूपों के निर्माण के लिए अभिप्रेत औषधीय पदार्थों वाले बार्स में "बाँझ खुराक रूपों के लिए" एक चेतावनी लेबल होना चाहिए।

उपलब्ध कराना तकनीकी प्रक्रियातैयार किया जाना चाहिए: 5, 10, 20 मिलीलीटर और अधिक की मात्रा के साथ तटस्थ ग्लास से बाइक में बाँझ शीशियाँ, 150, 250 मिलीलीटर की क्षमता वाले ब्रांड AB-1 की शीशियाँ, बाँझ ग्लास फ़नल, ग्लास फ़िल्टर, डिस्पेंसर J-10 , सिरिंज टाइप "रिकॉर्ड", लो-वॉल्यूम माइक्रोफिल्ट्रेशन (निस्पंदन द्वारा नसबंदी) के लिए फ़िल्टर नोजल FA-25, फार्मेसी पिपेट, डिवाइस UK-2, एल्युमिनियम कैप और गैसकेट, रबर स्टॉपर्स, कैप समेटने के लिए POK-1, स्टेराइल सहायक सामग्री (मेडिकल कॉटन वूल, फोल्डेड पेपर फिल्टर, नैपकिन गॉज), न्यूक्लियर मेम्ब्रेन (CMN) का एक सेट, कंसन्ट्रेटेड सॉल्यूशन और एक्सिपिएंट्स का एक सेट, शुद्ध पानी या इंजेक्शन के लिए ताजा या स्टेराइल पानी, एक स्टीम स्टेरलाइजर।

गणना। इस मामले में, नुस्खा में सोडियम क्लोराइड होता है ताकि समाधान को लैक्रिमल तरल पदार्थ के लिए आइसोटोनिक एकाग्रता में लाया जा सके, लेकिन शैक्षिक उद्देश्यों के लिए उचित गणना की जानी चाहिए।

पीपीसी के रिवर्स साइड पर, सोडियम क्लोराइड (0.22) के लिए पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड का आइसोटोनिक समतुल्य दर्ज किया गया है, जो संबंधित जीएफ तालिका में पाया जाता है। प्रिस्क्रिप्शन में 0.1 ग्राम पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड होता है। यह मात्रा 0.022 ग्राम सोडियम क्लोराइड के बराबर होगी। इसलिए, आइसोटोनिक सांद्रता का समाधान प्राप्त करने के लिए, 0.068 (-0.07) की मात्रा में सोडियम क्लोराइड जोड़ना आवश्यक है, अर्थात। 0.09 - 0.1 ■ 0.22 = 0.068 या 0.09 - 0.022 = 0.068 (0.07)। सोडियम क्लोराइड को 10% घोल (0.7 मिली, -14 बूंद) के रूप में जोड़ा जा सकता है।

औषधि प्रौद्योगिकी। 5 मिलीलीटर शुद्ध पानी में एक बाँझ स्टैंड में सड़न रोकनेवाला स्थिति के तहत बाँझपन की आवश्यकता को लागू करने के लिए, 0.1 ग्राम पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड को भंग करें, जो जारी किए गए नुस्खे के अनुसार प्राप्त होता है। सोडियम क्लोराइड का 0.07 ग्राम जोड़ें (सोडियम क्लोराइड के 10% केंद्रित समाधान का उपयोग करना संभव है)। केंद्रित समाधानों के उपयोग का एक उदाहरण नीचे चर्चा की जाएगी।

ऑप्थेल्मिक सॉल्यूशन को स्टेराइल फोल्ड पेपर फिल्टर के जरिए स्टेराइल कॉटन स्वैब के पैड से फिल्टर किया जाता है। फ़िल्टर बाँझ शुद्ध पानी से पहले से धोया जाता है।

घोल को छानने के बाद, विलायक की शेष मात्रा को उसी फिल्टर से गुजारा जाता है। 10-16 µm के ताकना आकार वाले ग्लास फ़िल्टर का उपयोग किया जा सकता है। कांच और अन्य बारीक झरझरा फिल्टर सामग्री (उदाहरण के लिए, परमाणु झिल्ली) के माध्यम से फ़िल्टर करते समय, अतिरिक्त दबाव या वैक्यूम बनाना आवश्यक है।

यदि समाधान में यांत्रिक अशुद्धियाँ हैं, तो निस्पंदन दोहराया जाता है।

आई ड्रॉप बनाने के बाद पीपीसी के सामने वाले हिस्से को भरें:

तारीख_____ । पीपीके 20. "ए"।

120 + 2 डिग्री सेल्सियस पर 8 मिनट के लिए 100 मिलीलीटर तक के घोल को निष्फल किया जाता है। दोबारा, यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति की जांच की जाती है, उनकी अनुपस्थिति में, छुट्टी के लिए समाधान जारी किया जाता है। फार्मेसियों में, इसे अक्सर व्यक्तिगत नुस्खों के अनुसार नहीं बनाया जाता है, बल्कि एक इंट्रा-फ़ार्मेसी ब्लैंक के रूप में और एक नुस्खे की प्रस्तुति पर जारी किया जाता है।

केंद्रित समाधान। आंखों की बूंदों में कुछ औषधीय पदार्थ कम सांद्रता (0.01; 0.02; 0.1%, आदि) में निहित होते हैं। नुस्खा में निर्धारित समाधान की छोटी मात्रा के साथ संयोजन में, यह वजन और उन्हें भंग करने में कठिनाइयों का कारण बनता है (विशेष रूप से मध्यम, थोड़ा और बहुत थोड़ा घुलनशील दवाएं)।

ऐसे मामलों में, औषधीय पदार्थों (एकल-घटक और संयुक्त) के बाँझ या असमान रूप से तैयार किए गए केंद्रित समाधानों का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

उपयोग के लिए स्वीकृत नेत्रहीन केंद्रित समाधानों की श्रेणी को रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित किया गया है और फार्मेसियों में बाँझ समाधानों के निर्माण के लिए दिशानिर्देशों में प्रस्तुत किया गया है। इस सूची में संगत औषधीय पदार्थों वाले नुस्खे शामिल हैं जो थर्मल नसबंदी विधियों का सामना करते हैं, रासायनिक नियंत्रण और स्थापित समाप्ति तिथियों के लिए विश्लेषण विधियां हैं (तालिका 13.3)।

हम निम्नलिखित उदाहरण का उपयोग करके एक नेत्र केंद्रित समाधान के निर्माण के लिए प्रौद्योगिकी का विश्लेषण करेंगे:

उदाहरण 21।

सोल्यूशनिस एसिडी निकोटिनिसी 0.1% सह राइबोफ्लेविनो 0.02% - 50 मिली

एक निजी सेंट में। GF ने संकेत दिया कि "राइबोफ्लेविनम" (विटामिन बी 2) - एक कमजोर विशिष्ट गंध, कड़वा स्वाद, प्रकाश में अस्थिर, पानी में बहुत थोड़ा घुलनशील (1: 5000) के साथ पीला-नारंगी क्रिस्टलीय पाउडर।

एसिडम निकोटिनिकम - सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, बिना गंध, थोड़ा अम्लीय स्वाद, पानी में घुलनशील, गर्म पानी में घुलनशील।

नेत्र समाधान के निर्माण में उपयोग किए जाने वाले औषधीय पदार्थों के केंद्रित समाधान समाधान से, % तरीका नसबंदी * शर्तें भंडारण डिग्री सेल्सियस समय, शर्त, "से शुद्ध पानी से बना: पोटेशियम आयोडाइड 20 (1:5) 120 8 30 25 एस्कॉर्बिक अम्ल 2(1:50) ] 5(1:20) 100 30 30; 5 3-5; 10 (1:10)) 25 बोरिक एसिड 4(1:25) 120 8 30 25 सोडियम थायोसल्फेट 1 (1:100) 100 30 30 25 सोडियम क्लोराइड 10 (1:10) 120 8 30 25 राइबोफ्लेविन 00,2 (1:5000) 120 8 90 25 30 3-5 जिंक सल्फेट 1 (1:100) 120 8 30 25 साइट्रल 2(1:50) 30 0,02 (1:5000) खाना बनाना 30 2 3-4 सड़न रोकनेवाला चेक राइबोफ्लेविन के 0.02% घोल पर बनाया गया: एस्कॉर्बिक अम्ल 2(1:50) 100 30 5; 30 25; 3-5 बोरिक एसिड 4(1:25) 120 8 30 25 निकोटिनिक एसिड 0,1(1:1000) 100 30 30 25 सोडियम क्लोराइड 10 (1:10) 120 8 90 25 30 3-5

टिप्पणी। बाँझ नेत्रहीन ध्यान के साथ खुली शीशियों का उपयोग 24 घंटों के भीतर किया जाना चाहिए। बाँझ केंद्रित समाधानों का उपयोग नेत्रहीन समाधानों के निर्माण के लिए किया जाता है जो नसबंदी के अधीन नहीं होते हैं। गैर-मानक नुस्खों के अनुसार बाँझ सांद्रता से आई ड्रॉप्स की शेल्फ लाइफ 2 दिन है। दिन के दौरान, सड़न रोकनेवाला शर्तों के तहत तैयार किए गए केंद्रित समाधान जिन्हें निष्फल नहीं किया गया है, का उपयोग किया जाना चाहिए। सड़न रोकने वाली स्थितियों (गैर-बाँझ) (पुन: नसबंदी से बचने के लिए, जो औषधीय पदार्थों के अपघटन का कारण बन सकती है) के तहत बने केंद्रित समाधान, एक स्थापित नसबंदी आहार के साथ मानक नुस्खे के अनुसार आंखों की बूंदों के निर्माण के लिए उपयोग किए जाते हैं।

* स्टरलाइज़ करने योग्य मात्रा - 100 मिली तक।

राइबोफ्लेविन का वजन (50 मिली की मात्रा के लिए) 0.01 ग्राम।

0.02 - 100 मिली x - 50 मिली

निकोटिनिक एसिड का वजन (50 मिलीलीटर की मात्रा के लिए) 0.05 ग्राम।

गणना प्रयोगशाला और पैकिंग कार्यों के लेखांकन की पुस्तक में दर्ज की जाती है।

उत्पादन की तकनीक। सड़न रोकनेवाला शर्तों के तहत, गर्म होने पर, राइबोफ्लेविन के 0.01 ग्राम को भंग करें। राइबोफ्लेविन के पूर्ण विघटन के बाद, राइबोफ्लेविन के गर्म घोल के 50 मिलीलीटर में निकोटिनिक एसिड का 0.05 ग्राम घुल जाता है। समाधान को एक मुड़े हुए कागज, कांच या अन्य फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है, जिसे 0.02% राइबोफ्लेविन घोल से धोया जाता है। यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति के लिए जाँच करें।

केंद्रित समाधान गुणात्मक और मात्रात्मक नियंत्रण के अधीन हैं। नियंत्रण परिणाम ऑर्गेनोलेप्टिक, भौतिक और रासायनिक नियंत्रण के परिणामों के पंजीकरण लॉग में दर्ज किए जाते हैं।

समाधान के साथ बोतल को रबर डाट के साथ सील कर दिया जाता है, "चलाने के लिए" एक धातु की टोपी, 100 डिग्री सेल्सियस पर 30 मिनट के लिए निष्फल।

केंद्रित समाधानों का उपयोग करके आई ड्रॉप बनाना। किसी फार्मेसी में केंद्रित समाधान तैयार करने से आप आंखों की बूंदों के उत्पादन में तेजी ला सकते हैं।

शुद्ध पानी से बने केंद्रित समाधानों का उपयोग।

उदाहरण 22।

Rp.: Solutionis Riboflavini 0.01% - 10 ml Acidi ascorbinici 0.05

कुमारी। दा। सिग्ना। दोनों आँखों में दिन में 3 बार 2 बूँदें।

पेशेवर गतिविधि के सभी चरण पहले वर्णित चरणों के अनुरूप हैं। आइए गणनाओं पर करीब से नज़र डालें। समाधान के आइसोटोनाइजेशन के लिए सोडियम क्लोराइड के द्रव्यमान की गणना सूत्र द्वारा की जाती है:

एमएनएसी = 0.009-10-0.05-0.18 = 0.09-0.009 = 0.081।

पर्चे में निर्धारित औषधीय पदार्थों की एकाग्रता ऐसी है कि यह व्यावहारिक रूप से आसमाटिक दबाव के परिमाण को प्रभावित नहीं करती है, इसलिए सोडियम क्लोराइड के एक आइसोटोनिक (0.9%) समाधान का उपयोग करके समाधान तैयार किया जाना चाहिए।

केंद्रित समाधानों और शुद्ध पानी की मात्रा की गणना करने की विधि ब्यूरेट सिस्टम का उपयोग करके मिश्रण के निर्माण में की गई गणना के समान है।

केंद्रित समाधान और शुद्ध पानी की मात्रा:

राइबोफ्लेविन ................................... (0.001 5000) 5 मिली

एस्कॉर्बिक एसिड ................ (0.05 -20) 1.0 मिली

सोडियम क्लोराइड ..................... (0.081 -10) 0.8 मिली

शुद्ध पानी ................... (10 - 5 - 1 - 0.8) 3.2 मिली

मेमोरी से निर्माण के बाद, PPK के सामने वाले भाग को भरें:

तारीख ____ । पीपीके 22.

Aquae purificatae................................ 3.2 मिली

सोल्यूशन राइबोफ्लेविनी 0.02%...... 5 मिली

सोल्यूशन एसिडी एस्कॉर्बिनीसी 5%.. 1 मिली

Solutionis Natrii Chloridi 10%..... 0.8 मिली

वी = 10 एमएल हस्ताक्षर:

इस नुस्खे के अनुसार बनाई गई आंखों की बूंदों की नसबंदी का तरीका नियामक दस्तावेजों में निर्दिष्ट नहीं है, इसलिए बाँझ केंद्रित समाधानों का उपयोग किया जाता है, जिन्हें फार्मेसी पिपेट के साथ एक बाँझ वितरण बोतल में सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में मापा जाता है।

राइबोफ्लेविन के 0.02% घोल पर बने केंद्रित घोल का उपयोग।

उदाहरण 23।

Rp.: Solutionis Riboflavini 0.02% - 10 ml एसिडी एस्कॉर्बिनीसी 0.03 एसिडी बोरिसी 0.2

कुमारी। डी.एस. 2 बूंद दिन में 4 बार दोनों आंखों में डालें।

फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण के निर्देशों के परिशिष्ट में नुस्खा उपलब्ध है। नसबंदी मोड: 120 डिग्री सेल्सियस, 8 मिनट। निर्माण में केंद्रित सड़न रोकनेवाला समाधान का उपयोग किया जाना चाहिए।

गणना। सोडियम क्लोराइड में बोरिक एसिड का आइसोटोनिक समतुल्य 0.53 है; 0.53-0.2 = 0.106 (1.06%), यानी समाधान थोड़ा हाइपरटोनिक है, इसलिए इस मामले में सोडियम क्लोराइड नहीं जोड़ा जाता है। आइसोटोनिक सांद्रता (0.9 + 0.2)% की सीमा को देखते हुए, समाधान को आइसोटोनिक माना जा सकता है। शुद्ध पानी पर बने केंद्रित समाधानों का उपयोग करते समय, आंखों की बूंदों की मात्रा और औषधीय पदार्थों की एकाग्रता प्राप्त होगी जो नुस्खे के अनुरूप नहीं है, जो अस्वीकार्य है।

राइबोफ्लेविन घोल 0.02% - 10 मिली (= 0.002 5000)

एस्कॉर्बिक एसिड समाधान 5% - 0.6 मिली (= 0.03 ■ 20)

बोरिक एसिड घोल 4% - 5 मिली (= 0.2 - 25)

परिकलित मात्रा 15.6 मिली - बहुत अधिक

नुस्खे में निर्दिष्ट।

स्मृति से समाधान पीपीसी के सामने की ओर भरें:

तारीख _____ । पीपीके 23.

सोल्यूशनिस राइबोफ्लेविनी 0.02%........................................ ............ 3.5 मिली

सोल्यूशनिस एसिडी एस्कॉर्बिनीसी 2% कम राइबोफ्लेविनो 0.02% .... 1.5 मिली सोल्यूशनिस एसिडी बोरिसी 4% कम राइबोफ्लेविनो 0.02% ................... ........................................................................ ................ 5 मिली

केंद्रित समाधानों को वितरण के लिए एक शीशी में मापा जाता है, सील किया जाता है, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए जाँच की जाती है, नसबंदी के लिए जारी किया जाता है, निष्फल किया जाता है और वितरण के लिए जारी किया जाता है।

आंखों के लोशन, आंखों के श्लेष्म झिल्ली की सिंचाई के लिए समाधान, कॉन्टैक्ट लेंस धोने और भंडारण के लिए समाधान और अन्य नेत्र समाधान उसी तरह से बनाए जाते हैं जैसे आंखों की बूंदें, स्टेरिलिटी, स्थिरता, दिखाई देने वाले निलंबित कणों की अनुपस्थिति की आवश्यकताओं के अधीन होती हैं। नग्न आंखों, isotonicity और, यदि आवश्यक हो, लंबे समय तक कार्रवाई। सबसे अधिक बार, लोशन और धोने के लिए समाधान का उपयोग किया जाता है: बोरिक एसिड, सोडियम बाइकार्बोनेट, फुरसिलिन, एथैक्रिडीन लैक्टेट, चरम मामलों में (उदाहरण के लिए, ड्रिप-तरल जहरीले पदार्थों के साथ आंखों की क्षति के मामले में), ग्रैमिकिडिन का 2% समाधान हो सकता है नियत।

पैकिंग, कैपिंग। बोतल को रबर स्टॉपर से सील कर दिया जाता है और एल्यूमीनियम कैप के साथ रोल किया जाता है। यदि आवश्यक हो (एनडी के अनुसार), तो उन्हें नसबंदी के लिए जारी किया जाता है, एक विशेष टैग को मजबूत करना या गीले चर्मपत्र के साथ बांधना, नाम, समाधान की एकाग्रता, अंतिम नाम और निर्माण की तारीख का संकेत देना।

नसबंदी। विनियामक दस्तावेजों में निर्दिष्ट विधि द्वारा असमान रूप से तैयार या निष्फल फार्मेसी से समाधान जारी किए जाते हैं। नसबंदी के बाद, यांत्रिक समावेशन के लिए समाधानों की फिर से जाँच की जाती है।

फार्मेसी से छुट्टी के लिए पंजीकरण। समाधान के साथ शीशी को सील कर दिया जाता है (यदि सूची ए का पदार्थ नुस्खे में मौजूद है), नसबंदी के लिए शीशी को सजाने के लिए इस्तेमाल किए गए चर्मपत्र टाई को हटाए बिना। यदि समाधान निष्फल नहीं किया गया है, तो शीशी की टोपी (एल्युमिनियम कैप) को गीले चर्मपत्र से बांध दिया जाता है, ऊपर से मोम की सील के साथ धागा तय किया जाता है।

बोतल को मुख्य गुलाबी लेबल "आई ड्रॉप्स" के साथ प्रदान किया गया है, जो फार्मेसी नंबर, निर्माण की तारीख, अंतिम नाम और रोगी के आद्याक्षर, आवेदन की विधि, विश्लेषण संख्या> समाप्ति तिथि और एक चेतावनी लेबल "संपर्क करें" इंगित करता है।

सावधानी से"। प्रिस्क्रिप्शन में एक पदार्थ युक्त एक प्रिस्क्रिप्शन, जो एक विषय-मात्रात्मक खाते पर है, फार्मेसी में रहता है, जब तक कि प्रिस्क्रिप्शन में "दीर्घकालिक उपयोग के लिए" एक विशेष शिलालेख न हो, उदाहरण के लिए, पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड युक्त एक प्रिस्क्रिप्शन (ग्लूकोमा के उपचार के लिए) ).