प्रॉक्टोलॉजी

उपयोग के लिए लोरिस्टा एच निर्देश। लॉरिस्टा ® एन (लॉरिस्टा ® एच) के उपयोग के लिए निर्देश। खुराक के रूप का विवरण

उपयोग के लिए लोरिस्टा एच निर्देश।  लॉरिस्टा ® एन (लॉरिस्टा ® एच) के उपयोग के लिए निर्देश।  खुराक के रूप का विवरण

निर्माता द्वारा विवरण का अंतिम अद्यतन 27.09.2017

फ़िल्टर करने योग्य सूची

सक्रिय पदार्थ:

एटीएक्स

औषधीय समूह

नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)

3डी छवियां

मिश्रण

खुराक के रूप का विवरण

अंडाकार, थोड़ा उभयलिंगी फिल्म-लेपित गोलियां पीले से पीले रंग के साथ एक हरे रंग की टिंट के साथ, एक तरफ स्कोर करती हैं।

टैबलेट का क्रॉस-सेक्शनल व्यू:कोर सफेद है।

औषधीय प्रभाव

औषधीय प्रभाव- काल्पनिक.

फार्माकोडायनामिक्स

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड / लोसार्टन

लोरिस्टा ® एन - संयोजन दवा, जिनमें से घटकों में एक योज्य हाइपोटेंशन प्रभाव होता है और उनके अलग-अलग उपयोग की तुलना में रक्तचाप में अधिक स्पष्ट कमी होती है। मूत्रवर्धक क्रिया के कारण, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्लाज्मा रेनिन गतिविधि, एल्डोस्टेरोन स्राव को बढ़ाता है, सीरम पोटेशियम को कम करता है और रक्त प्लाज्मा में एंजियोटेंसिन II के स्तर को बढ़ाता है। लोसार्टन एंजियोटेंसिन II के शारीरिक प्रभावों को रोकता है और, एल्डोस्टेरोन स्राव को रोककर, मूत्रवर्धक के कारण होने वाले पोटेशियम आयनों के नुकसान को उलट सकता है।

लोसार्टन का यूरिकोसुरिक प्रभाव होता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड यूरिक एसिड की एकाग्रता में मध्यम वृद्धि का कारण बनता है; हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ एक साथ लोसार्टन का उपयोग करते समय, मूत्रवर्धक-प्रेरित हाइपरयूरिसीमिया कम हो जाता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड / लोसार्टन संयोजन का काल्पनिक प्रभाव 24 घंटे तक बना रहता है। रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी के बावजूद, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड / लोसार्टन संयोजन के उपयोग से हृदय गति पर नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड / लोसार्टन संयोजन पुरुषों और महिलाओं के साथ-साथ कम उम्र (65 वर्ष से कम आयु) और बुजुर्गों (65 वर्ष और अधिक उम्र के) रोगियों में प्रभावी है।

losartan

लोसार्टन एक गैर-प्रोटीन प्रकृति के मौखिक प्रशासन के लिए एक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी है। एंजियोटेंसिन II एक शक्तिशाली वाहिकासंकीर्णन है और आरएएएस का मुख्य हार्मोन है। एंजियोटेंसिन II कई ऊतकों (जैसे, संवहनी चिकनी पेशी, अधिवृक्क ग्रंथियों, गुर्दे और मायोकार्डियम) में पाए जाने वाले एटी 1 रिसेप्टर्स को बांधता है और वाहिकासंकीर्णन और एल्डोस्टेरोन रिलीज सहित एंजियोटेंसिन II के विभिन्न जैविक प्रभावों की मध्यस्थता करता है। इसके अलावा, एंजियोटेंसिन II चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं के प्रसार को उत्तेजित करता है।

लोसार्टन चुनिंदा एटी 1 रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है। विवो मेंतथा कृत्रिम परिवेशीयलोसार्टन और इसके जैविक रूप से सक्रिय कार्बोक्सिल मेटाबोलाइट (EXP-3174) एटी 1 रिसेप्टर्स पर एंजियोटेंसिन II के सभी शारीरिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभावों को अवरुद्ध करते हैं, इसके संश्लेषण के मार्ग की परवाह किए बिना। लोसार्टन में पीड़ा नहीं है और यह अन्य हार्मोनल रिसेप्टर्स या आयन चैनलों को अवरुद्ध नहीं करता है जो सीसीसी के नियमन में महत्वपूर्ण हैं। लॉसर्टन ACE (kininase II) की गतिविधि को रोकता नहीं है, एक एंजाइम जो ब्रैडीकाइनिन के चयापचय में शामिल होता है। तदनुसार, यह ब्रैडीकाइनिन द्वारा मध्यस्थता वाले अवांछनीय प्रभावों की आवृत्ति में वृद्धि का कारण नहीं बनता है।

लोसार्टन परोक्ष रूप से रक्त प्लाज्मा में एंजियोटेंसिन II के स्तर को बढ़ाकर एटी 2 रिसेप्टर्स की सक्रियता का कारण बनता है।

लोसार्टन के उपचार में नकारात्मक प्रतिक्रिया के तंत्र द्वारा एंजियोटेंसिन II की कार्रवाई के तहत रेनिन स्राव के नियमन का दमन प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में वृद्धि का कारण बनता है, जिससे रक्त प्लाज्मा में एंजियोटेंसिन II की एकाग्रता में वृद्धि होती है। हालांकि, एल्डोस्टेरोन स्राव का काल्पनिक प्रभाव और दमन बना रहता है, जो एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर्स के प्रभावी नाकाबंदी का संकेत देता है। लोसार्टन को बंद करने के बाद, प्लाज्मा रेनिन गतिविधि और एंजियोटेंसिन II एकाग्रता 3 दिनों के भीतर आधारभूत मूल्यों तक कम हो जाती है।

लॉसर्टन और इसके मुख्य सक्रिय मेटाबोलाइट में एटी 2 रिसेप्टर्स की तुलना में एटी 1 रिसेप्टर्स के लिए काफी अधिक आत्मीयता है। सक्रिय मेटाबोलाइट लोसार्टन की तुलना में 10-40 गुना अधिक सक्रिय है।

खांसी की घटना लोसार्टन या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ तुलनीय है और एसीई अवरोधक की तुलना में काफी कम है।

धमनी उच्च रक्तचाप और प्रोटीनमेह वाले रोगियों में जो पीड़ित नहीं हैं मधुमेह, लोसार्टन के साथ उपचार प्रोटीनूरिया, एल्ब्यूमिन और आईजीजी उत्सर्जन को काफी कम कर देता है। लोसार्टन ग्लोमेर्युलर निस्पंदन का समर्थन करता है और निस्पंदन अंश को कम करता है। लोसार्टन पूरे उपचार के दौरान सीरम यूरिक एसिड के स्तर (आमतौर पर 0.4 मिलीग्राम / डीएल से कम) को कम करता है। लोसार्टन का स्वायत्त रिफ्लेक्सिस पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है और रक्त प्लाज्मा में नॉरएड्रेनालाईन की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करता है।

बाएं वेंट्रिकुलर विफलता वाले रोगियों में, 25 और 50 मिलीग्राम की खुराक पर लोसार्टन में सकारात्मक हेमोडायनामिक और न्यूरोह्यूमोरल प्रभाव होता है, जो कार्डियक इंडेक्स में वृद्धि और फुफ्फुसीय केशिका वेज दबाव, परिधीय संवहनी प्रतिरोध, औसत रक्तचाप और हृदय गति में कमी की विशेषता है। एल्डोस्टेरोन और नॉरपेनेफ्रिन के प्लाज्मा सांद्रता में कमी। दिल की विफलता वाले रोगियों में धमनी हाइपोटेंशन का जोखिम लोसार्टन की खुराक पर निर्भर करता है।

हल्के से मध्यम आवश्यक उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में दिन में एक बार लोसार्टन के उपयोग से एसबीपी और डायस्टोलिक रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी आती है। रक्तचाप की प्राकृतिक सर्कैडियन लय को बनाए रखते हुए हाइपोटेंशन प्रभाव 24 घंटे तक रहता है। खुराक अंतराल के अंत में रक्तचाप में कमी की डिग्री लोसार्टन लेने के 5-6 घंटे बाद काल्पनिक प्रभाव की तुलना में 70-80% है।

लोसार्टन पुरुषों और महिलाओं के साथ-साथ बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष और अधिक आयु) और छोटे रोगियों (65 वर्ष से कम आयु) में प्रभावी है। धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में लोसार्टन को रद्द करने से रक्तचाप में तेज वृद्धि नहीं होती है (कोई दवा वापसी सिंड्रोम नहीं है)। हृदय गति पर लोसार्टन का कोई नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

थियाजाइड मूत्रवर्धक, जिसकी काल्पनिक क्रिया का तंत्र पूरी तरह से स्थापित नहीं किया गया है। थियाजाइड्स डिस्टल नेफ्रॉन में इलेक्ट्रोलाइट्स के पुनर्अवशोषण को बदलते हैं और सोडियम और क्लोरीन आयनों के उत्सर्जन को लगभग समान रूप से बढ़ाते हैं। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के मूत्रवर्धक प्रभाव से बीसीसी में कमी, प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में वृद्धि और एल्डोस्टेरोन का स्राव होता है, जिससे गुर्दे द्वारा पोटेशियम आयनों और बाइकार्बोनेट के उत्सर्जन में वृद्धि होती है और सीरम पोटेशियम में कमी होती है। रेनिन और एल्डोस्टेरोन के बीच संबंध एंजियोटेंसिन II द्वारा मध्यस्थ होते हैं, इसलिए एआरए II का एक साथ उपयोग थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ उपचार के दौरान पोटेशियम आयनों के नुकसान को दबा देता है।

मौखिक प्रशासन के बाद, मूत्रवर्धक प्रभाव 2 घंटे के बाद होता है, लगभग 4 घंटे के बाद अधिकतम तक पहुंच जाता है और 6-12 घंटे तक बना रहता है; काल्पनिक प्रभाव 24 घंटे तक बना रहता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के फार्माकोकाइनेटिक्स, जब एक साथ लिया जाता है, तो इससे अलग नहीं होता है जब उन्हें अलग-अलग उपयोग किया जाता है।

सक्शन।लोसार्टन: मौखिक प्रशासन के बाद, सक्रिय कार्बोक्सिल मेटाबोलाइट (EXP-3174) और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ लीवर के माध्यम से प्राथमिक मार्ग के दौरान लोसार्टन को अच्छी तरह से अवशोषित और चयापचय किया जाता है। प्रणालीगत जैव उपलब्धता लगभग 33% है। लोसार्टन के रक्त प्लाज्मा में सी अधिकतम और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट क्रमशः 1 घंटे और 3-4 घंटे के बाद पहुंच जाते हैं। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड: मौखिक प्रशासन के बाद, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का अवशोषण 60-80% होता है। रक्त प्लाज्मा में सी अधिकतम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड अंतर्ग्रहण के 1-5 घंटे बाद हासिल किया जाता है।

वितरण।लोसार्टन: 99% से अधिक लोसार्टन और EXP-3174 प्लाज्मा प्रोटीन से बंधते हैं, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन। लोसार्टन का V d 34 लीटर है। यह बीबीबी के माध्यम से बहुत खराब तरीके से प्रवेश करता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड: प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध 64% है; नाल को पार करता है, लेकिन बीबीबी के माध्यम से नहीं और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।

बायोट्रांसफॉर्म।लोसार्टन: लोसार्टन की अंतःशिरा या मौखिक खुराक का लगभग 14% सक्रिय मेटाबोलाइट बनाने के लिए मेटाबोलाइज़ किया जाता है। 14 सी-लोसार्टन पोटेशियम की शुरूआत में मौखिक और / या / के बाद, प्लाज्मा रेडियोधर्मिता का प्रसार मुख्य रूप से लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट द्वारा निर्धारित किया गया था।

सक्रिय मेटाबोलाइट के अलावा, निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनते हैं, जिसमें चेन के ब्यूटाइल समूह के हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा गठित दो मुख्य मेटाबोलाइट्स और एक मामूली मेटाबोलाइट, एन-2-टेट्राज़ोल ग्लुकुरोनाइड शामिल हैं।

भोजन के साथ दवा लेने से इसके सीरम सांद्रता पर नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड: चयापचय नहीं।

निकासी।लोसार्टन: लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की प्लाज्मा निकासी क्रमशः 600 और 50 मिली / मिनट है; लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की गुर्दे की निकासी क्रमशः 74 और 26 मिली / मिनट है। मौखिक प्रशासन के बाद, ली गई खुराक का केवल 4% गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित और लगभग 6% सक्रिय मेटाबोलाइट के रूप में उत्सर्जित होता है। लोसार्टन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट जब मौखिक रूप से (200 मिलीग्राम तक की खुराक में) लिए जाते हैं, रैखिक होते हैं।

लोसार्टन के टर्मिनल चरण में टी 1/2 और सक्रिय मेटाबोलाइट क्रमशः 2 घंटे और 6-9 घंटे है। दिन में एक बार 100 मिलीग्राम की खुराक पर उपयोग किए जाने पर लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट का कोई संचय नहीं होता है।

यह मुख्य रूप से आंतों द्वारा पित्त के साथ उत्सर्जित होता है - 58%, गुर्दे द्वारा - 35%।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड: गुर्दे के माध्यम से तेजी से उत्सर्जित। टी 1/2 5.6-14.8 घंटे है। अंतर्ग्रहण खुराक का लगभग 61% अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।

रोगियों के अलग समूह

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड / लोसार्टन।धमनी उच्च रक्तचाप वाले बुजुर्ग रोगियों में लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की प्लाज्मा सांद्रता युवा रोगियों में उन लोगों से काफी भिन्न नहीं थी।

लोसार्टन।लोसार्टन के अंतर्ग्रहण के बाद जिगर के हल्के और मध्यम शराबी सिरोसिस वाले रोगियों में, लोसार्टन के प्लाज्मा सांद्रता और सक्रिय मेटाबोलाइट युवा पुरुष स्वयंसेवकों की तुलना में क्रमशः 5 और 1.7 गुना अधिक थे।

हेमोडायलिसिस द्वारा लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट को हटाया नहीं जाता है।

लोरिस्टा ® एन . के लिए संकेत

धमनी का उच्च रक्तचाप(मरीजों को संयोजन चिकित्सा के लिए संकेत दिया जाता है);

धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि वाले रोगियों में हृदय की रुग्णता और मृत्यु दर के जोखिम को कम करना।

मतभेद

लोसार्टन, सल्फोनामाइड डेरिवेटिव और अन्य excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता;

औरिया, गंभीर गुर्दे की विफलता (30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन सीएल);

गंभीर जिगर की विफलता (बाल-पुग पैमाने पर 9 अंक से अधिक), कोलेस्टेसिस और प्रतिरोधी पित्त पथ की बीमारी;

मधुमेह मेलेटस या बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में एलिसिरिन के साथ एक साथ उपयोग (60 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन सीएल);

18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और उपयोग की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);

हाइपोकैलिमिया या हाइपरलकसीमिया चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी;

दुर्दम्य हाइपोनेट्रेमिया;

रोगसूचक हाइपरयूरिसीमिया / गाउट;

लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम, टीके। लोरिस्टा ® एच में लैक्टोज होता है;

गर्भावस्था;

स्तनपान की अवधि।

सावधानी से:गंभीर हाइपोनेट्रेमिया और / या बीसीसी में कमी के साथ स्थितियां (सीमित नमक वाले आहार, दस्त, उल्टी, मूत्रवर्धक की उच्च खुराक के साथ चिकित्सा सहित); रक्त के पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का उल्लंघन, मधुमेह मेलेटस, गुर्दे की विफलता (सीएल क्रिएटिनिन 30-50 मिली / मिनट); कोलेस्टेसिस के इतिहास के बिना हल्के से मध्यम गंभीरता (बाल-पुग पैमाने पर 9 अंक से अधिक) की जिगर की शिथिलता; वर्गीकरण के अनुसार पुरानी दिल की विफलता III-IV कार्यात्मक वर्ग न्याहाऔर आरएएएस की सक्रियता के साथ अन्य शर्तें; गुर्दे की धमनियों का द्विपक्षीय स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस; गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति; प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म; इस्केमिक रोगहृदय और मस्तिष्कवाहिकीय रोग, टी. रक्तचाप में अत्यधिक कमी से रोधगलन और स्ट्रोक का विकास हो सकता है; महाधमनी प्रकार का रोग और/या हृदय कपाट; हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी (GOKMP); बढ़े हुए एलर्जी इतिहास (एसीई इनहिबिटर और एआरए II सहित दवाओं का उपयोग करते समय रोगी को एंजियोएडेमा का इतिहास होता है) और दमा; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; तीव्र मायोपिया और माध्यमिक तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद; रोगसूचक हाइपरयूरिसीमिया / गाउट।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के पहले तिमाही में एआरए II के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

लोरिस्टा® एन का उपयोग गर्भावस्था के दौरान या गर्भावस्था की योजना बनाने वाली महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए। गर्भावस्था की योजना बनाते समय, यह अनुशंसा की जाती है कि रोगी को सुरक्षा प्रोफ़ाइल को ध्यान में रखते हुए वैकल्पिक एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी में स्थानांतरित किया जाए। यदि गर्भावस्था की पुष्टि हो जाती है, तो लोरिस्टा® एन को बंद कर दिया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो रोगी को वैकल्पिक एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी में स्थानांतरित किया जाना चाहिए।

लोरिस्टा® एन, साथ ही साथ अन्य दवाएं जिनका आरएएएस पर सीधा प्रभाव पड़ता है, भ्रूण में प्रतिकूल प्रभाव पैदा कर सकती हैं (गुर्दे की खराब कार्यप्रणाली, भ्रूण की खोपड़ी की हड्डियों के अस्थिकरण को धीमा करना, ओलिगोहाइड्रामनिओस) और नवजात विषाक्त प्रभाव (गुर्दे की विफलता) , धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया)। यदि, फिर भी, गर्भावस्था के II-III ट्राइमेस्टर में लोरिस्टा® एन का उपयोग किया गया था, तो भ्रूण की खोपड़ी के गुर्दे और हड्डियों का अल्ट्रासाउंड स्कैन करना आवश्यक है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड नाल को पार करता है। गर्भावस्था के द्वितीय-तृतीय तिमाही में थियाजाइड मूत्रवर्धक का उपयोग करते समय, गर्भाशय के रक्त प्रवाह में कमी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पीलिया, और भ्रूण या नवजात शिशु में पानी और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन का विकास हो सकता है।

गर्भावस्था के दूसरे भाग में प्रीक्लेम्पसिया के इलाज के लिए हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (एडिमा, धमनी उच्च रक्तचाप या प्रीक्लेम्पसिया (नेफ्रोपैथी)) बीसीसी में कमी के जोखिम के कारण और गर्भाशय पर लाभकारी प्रभाव के अभाव में गर्भाशय के रक्त प्रवाह में कमी के कारण। रोग का कोर्स। गर्भावस्था में आवश्यक उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, दुर्लभ मामलों को छोड़कर जहां वैकल्पिक एजेंटों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

जिन नवजात शिशुओं की माताओं ने गर्भावस्था के दौरान लोरिस्टा® एन दवा ली, उनकी निगरानी की जानी चाहिए, क्योंकि। नवजात शिशु में धमनी हाइपोटेंशन का संभावित विकास।

यह ज्ञात नहीं है कि स्तन के दूध में लोसार्टन उत्सर्जित होता है या नहीं।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड कम मात्रा में मां के स्तन के दूध में गुजरता है। उच्च खुराक में थियाजाइड मूत्रवर्धक तीव्र मूत्रवर्धक का कारण बनता है, जिससे दुद्ध निकालना को दबा दिया जाता है।

दुष्प्रभाव

विकास की आवृत्ति का वर्गीकरण दुष्प्रभाव WHO :

बहुत बार 1/10; अक्सर 1/100 से<1/10; нечасто от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड / लोसार्टन के संयोजन के उपयोग के साथ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं पहले लोसार्टन और / या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग के साथ देखी गई हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड / लोसार्टन संयोजन का पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग

अतिरिक्त प्रतिकूल प्रतिक्रिया

शायद ही कभी - हेपेटाइटिस।

प्रयोगशाला डेटा:शायद ही कभी - हाइपरकेलेमिया, एएलटी की गतिविधि में वृद्धि।

लोसार्टन या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ मोनोथेरेपी में उपयोग किए जाने पर होने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड / लोसार्टन के संयोजन का उपयोग करते समय हो सकती हैं:

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अक्सर - एनीमिया, शेनलीन-जेनोच पुरपुरा, इकोस्मोसिस, हेमोलिसिस; आवृत्ति अज्ञात - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

सीसीसी से:अक्सर - रक्तचाप, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, सीने में दर्द, एनजाइना पेक्टोरिस, एवी ब्लॉक II डिग्री, सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना, मायोकार्डियल रोधगलन (रक्तचाप में अत्यधिक कमी के साथ), धड़कन, अतालता (एट्रियल फाइब्रिलेशन, साइनस ब्रैडीकार्डिया, टैचीकार्डिया) में एक स्पष्ट कमी। वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, फाइब्रिलेशन वेंट्रिकल्स), वास्कुलिटिस।

इंद्रियों से:अक्सर - चक्कर आना, टिनिटस, धुंधली दृष्टि, जलन / आंखों में झुनझुनी, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, दृश्य तीक्ष्णता में कमी।

पाचन तंत्र से:अक्सर - पेट दर्द, मतली, दस्त, अपच; अक्सर - कब्ज, दांत दर्द, मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, सूजन, गैस्ट्रिटिस, उल्टी, आंतों में रुकावट; आवृत्ति अज्ञात - अग्नाशयशोथ, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह।

एलर्जी:शायद ही कभी - अतिसंवेदनशीलता, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा, जिसमें स्वरयंत्र और ग्रसनी की सूजन शामिल है, जिससे वायुमार्ग में रुकावट होती है, और / या चेहरे, होंठ, ग्रसनी और / या जीभ की सूजन; कुछ रोगियों में, एंजियोएडेमा को एसीई इनहिबिटर सहित अन्य दवाओं के साथ उपचार के इतिहास में भी नोट किया गया था।

अक्सर - मांसपेशियों में ऐंठन, पीठ दर्द, पैरों में दर्द, मायलगिया; अक्सर - हाथों में दर्द, जोड़ों में सूजन, घुटने का दर्द, मस्कुलोस्केलेटल दर्द, कंधे का दर्द, जकड़न, जोड़ों का दर्द, गठिया, कोक्सलगिया, फाइब्रोमायल्गिया, मांसपेशियों में कमजोरी; आवृत्ति अज्ञात - रबडोमायोलिसिस।

तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - सिरदर्द, चक्कर आना, अनिद्रा; अक्सर - घबराहट, पारेषण, परिधीय न्यूरोपैथी, कंपकंपी, माइग्रेन, बेहोशी, चिंता, चिंता विकार (अत्यधिक, बेकाबू और अक्सर रोजमर्रा की घटनाओं के बारे में तर्कहीन चिंता), आतंक विकार (आवर्ती आतंक हमलों), भ्रम, अवसाद, बुरे सपने, नींद की गड़बड़ी , उनींदापन , स्मृति हानि।

अक्सर - बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, गुर्दे की विफलता; अक्सर - निशाचर, बार-बार पेशाब आना, मूत्र मार्ग में संक्रमण।

प्रजनन प्रणाली से:बार-बार - कामेच्छा में कमी, स्तंभन दोष / नपुंसकता।

अक्सर - खांसी, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण, नाक की भीड़, साइनसाइटिस, ऊपरी श्वसन पथ में रुकावट; अक्सर - गले में बेचैनी, ग्रसनीशोथ, स्वरयंत्रशोथ, सांस की तकलीफ, ब्रोंकाइटिस, नाक से खून आना, राइनाइटिस, श्वसन पथ में भीड़ की भावना।

त्वचा की तरफ से:अक्सर - खालित्य, जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा, पर्विल, चेहरे की त्वचा के निस्तब्धता की अनुभूति, प्रकाश संवेदनशीलता, प्रुरिटस, त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, पसीना बढ़ जाना।

अन्य:अक्सर - अस्टेनिया, थकान, एनोरेक्सिया; अक्सर - चेहरे की सूजन, सूजन, बुखार; आवृत्ति अज्ञात - फ्लू जैसे लक्षण, अस्वस्थता।

प्रयोगशाला संकेतक:अक्सर - हाइपरकेलेमिया, एचबी और हेमटोक्रिट में मामूली कमी, हाइपोग्लाइसीमिया; अक्सर - यूरिया और क्रिएटिनिन के सीरम सांद्रता में मामूली वृद्धि; बहुत कम ही - यकृत एंजाइम की गतिविधि में वृद्धि और रक्त प्लाज्मा में बिलीरुबिन की एकाग्रता; आवृत्ति अज्ञात - हाइपोनेट्रेमिया।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:अक्सर - एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया, हेमोलिटिक एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, पुरपुरा, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

एलर्जी:शायद ही कभी - एक एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया।

चयापचय की ओर से:अक्सर - एनोरेक्सिया, हाइपरग्लाइसेमिया, हाइपरयूरिसीमिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया।

तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - सिरदर्द; अक्सर - अनिद्रा।

इंद्रियों से:अक्सर - एक क्षणिक दृश्य हानि, ज़ैंथोप्सिया; आवृत्ति अज्ञात - तीव्र मायोपिया और तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद ..

सीसीसी से:अक्सर - नेक्रोटाइज़िंग एंजाइटिस (वास्कुलिटिस, त्वचीय वास्कुलिटिस)।

श्वसन प्रणाली से:अक्सर - श्वसन संकट सिंड्रोम, जिसमें न्यूमोनाइटिस और फुफ्फुसीय एडिमा शामिल हैं।

पाचन तंत्र से:अक्सर - सियालोडेनाइटिस, ऐंठन, पेट में जलन, मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज, पीलिया (इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस), अग्नाशयशोथ।

त्वचा की तरफ से:अक्सर - प्रकाश संवेदनशीलता, पित्ती, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:अक्सर - मांसपेशियों में ऐंठन।

जननांग प्रणाली से:अक्सर - ग्लूकोसुरिया, बीचवाला नेफ्रैटिस, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, गुर्दे की विफलता।

अन्य:अक्सर - बुखार, चक्कर आना।

परस्पर क्रिया

मधुमेह मेलेटस या बिगड़ा गुर्दे समारोह (60 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन सीएल) वाले रोगियों में एलिसिरिन के साथ एक साथ उपयोग को contraindicated है।

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रिफैम्पिसिन और फ्लुकोनाज़ोल ने सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता को कम कर दिया। इस बातचीत के नैदानिक ​​​​महत्व का अध्ययन नहीं किया गया है।

पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड, इप्लेरोनोन), पोटेशियम की तैयारी या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प के साथ लोसार्टन के साथ-साथ आरएएएस को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के एक साथ उपयोग से सीरम पोटेशियम में वृद्धि हो सकती है। एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

लिथियम आयनों के उत्सर्जन में संभावित कमी। इसलिए, लिथियम लवण के साथ एआरए II के एक साथ उपयोग के साथ, सीरम लिथियम सांद्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

NSAIDs के साथ एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी के एक साथ उपयोग के साथ (उदाहरण के लिए, चयनात्मक COX-2 अवरोधक, और गैर-चयनात्मक NSAIDs, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की उच्च खुराक (3 ग्राम / दिन से अधिक), काल्पनिक प्रभाव में कमी संभव है। एनएसएआईडी के साथ एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी या मूत्रवर्धक का एक साथ उपयोग गुर्दे की शिथिलता के विकास के जोखिम के साथ है, सहित। तीव्र गुर्दे की विफलता का विकास और सीरम पोटेशियम में वृद्धि (विशेषकर गुर्दे की शिथिलता के इतिहास वाले रोगियों में)। इसका उपयोग एनएसएआईडी के साथ सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, खासकर बुजुर्ग मरीजों में। उसी समय, बीसीसी को पर्याप्त रूप से फिर से भरना और समय-समय पर चिकित्सा की शुरुआत से और बाद में गुर्दे के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ कुछ रोगियों में, एनएसएआईडी का उपयोग, सहित। चयनात्मक COX-2 अवरोधक, ARA II का एक साथ उपयोग गुर्दे के कार्य में और अधिक प्रतिवर्ती गिरावट का कारण बन सकता है।

रास की दोहरी नाकाबंदी: रास की दोहरी नाकाबंदी, यानी। एआरए II थेरेपी में एसीई इनहिबिटर को जोड़ना केवल कुछ चुनिंदा मामलों में ही संभव है, जब किडनी के कार्य की बारीकी से निगरानी की जाती है।

एथेरोस्क्लेरोसिस, दिल की विफलता, या लक्षित अंग क्षति के साथ मधुमेह मेलिटस वाले मरीजों में, आरएएएस की दोहरी नाकाबंदी (एआरए II और एसीई अवरोधकों के एक साथ उपयोग के साथ) धमनी हाइपोटेंशन, सिंकोप, हाइपरक्लेमिया, और गुर्दे की समस्या की बढ़ती घटनाओं के साथ है (तीव्र गुर्दे की विफलता सहित) सूचीबद्ध समूहों में से एक की दवा के उपयोग की तुलना में।

अन्य दवाओं के साथ एक साथ उपयोग के साथ जो धमनी हाइपोटेंशन का कारण बनते हैं, सहित। ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स), बैक्लोफेन, एमिफोस्टीन धमनी हाइपोटेंशन के जोखिम को बढ़ाते हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

अल्कोहल, बार्बिटुरेट्स, एनेस्थेटिक्स या एंटीडिपेंटेंट्स: ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के जोखिम को बढ़ा सकते हैं।

मौखिक प्रशासन और इंसुलिन के लिए हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट: हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है, क्योंकि। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित करता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के कारण बिगड़ा गुर्दे समारोह की पृष्ठभूमि के खिलाफ लैक्टिक एसिडोसिस के विकास के जोखिम के कारण मेटफॉर्मिन का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए।

अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स: एडिटिव इफेक्ट।

कोलेस्टिरमाइन और कोलस्टिपोल: हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का अवशोषण कम हो जाता है। कोलेस्टिरमाइन और कोलस्टिपोल एक खुराक में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को बांधते हैं और जठरांत्र संबंधी मार्ग में इसके अवशोषण को क्रमशः 85 और 43% कम करते हैं।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, ACTH: इलेक्ट्रोलाइट्स में उल्लेखनीय कमी, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया।

प्रेसर एमाइन (जैसे एपिनेफ्रीन और नॉरपेनेफ्रिन): प्रेसर एमाइन के प्रशासन की प्रतिक्रिया की गंभीरता में थोड़ी कमी संभव है, लेकिन उनके उपयोग की संभावना को बाहर नहीं करता है।

गैर-विध्रुवण मांसपेशी रिलैक्सेंट (जैसे, ट्यूबोक्यूरिन): मांसपेशियों को आराम देने वालों के प्रभाव को बढ़ा सकता है।

लिथियम: लिथियम के गुर्दे की निकासी में संभावित कमी और तदनुसार, लिथियम नशा विकसित करने का जोखिम। इसलिए, एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

गाउट (प्रोबेनेसिड, सल्फिनपीराज़ोन और एलोप्यूरिनॉल) के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं: यूरिकोसुरिक दवाओं के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है, क्योंकि। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड यूरिक एसिड की सीरम सांद्रता में वृद्धि का कारण हो सकता है। थियाजाइड मूत्रवर्धक एलोप्यूरिनॉल के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की घटनाओं को बढ़ा सकता है।

एंटीकोलिनर्जिक दवाएं (जैसे एट्रोपिन, बाइपरिडेन): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता को कम करके थियाजाइड मूत्रवर्धक की जैव उपलब्धता में वृद्धि करें। साइटोस्टैटिक दवाएं, उदाहरण के लिए, साइक्लोफॉस्फेमाइड, मेथोट्रेक्सेट: शरीर से उत्सर्जन को धीमा करके मायलोस्पुप्रेसिव प्रभाव बढ़ जाता है।

सैलिसिलेट्स: उच्च खुराक में सैलिसिलेट्स (उदाहरण के लिए, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) के साथ एक साथ उपयोग के साथ, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर उनका विषाक्त प्रभाव बढ़ सकता है।

मेथिल्डोपा: हेमोलिटिक एनीमिया के पृथक मामलों को एक साथ उपयोग के साथ वर्णित किया गया है।

साइक्लोस्पोरिन के एक साथ उपयोग से हाइपरयुरिसीमिया विकसित होने और गाउट के पाठ्यक्रम के तेज होने का खतरा बढ़ जाता है।

कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स: थियाजाइड डाइयुरेटिक्स के उपयोग के कारण होने वाले हाइपोकैलिमिया और हाइपोमैग्नेसीमिया कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स के उपचार में अतालता के जोखिम को बढ़ाते हैं।

सीरम पोटेशियम के स्तर में परिवर्तन होने पर दवाएं जो दुष्प्रभाव पैदा कर सकती हैं:

यह समय-समय पर रक्त सीरम और ईसीजी में पोटेशियम की सामग्री की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, जबकि इसका उपयोग कार्डियक ग्लाइकोसाइड और दवाओं के साथ किया जाता है जो क्यूटी अंतराल को बढ़ाते हैं ("पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के विकास का जोखिम);

कक्षा IA एंटीरियथमिक्स (जैसे क्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड);

कक्षा III एंटीरियथमिक दवाएं (जैसे अमियोडेरोन, सोटालोल, डॉफेटिलाइड)।

कुछ एंटीसाइकोटिक्स (जैसे थियोरिडाज़िन, क्लोरप्रोमेज़िन, लेवोमेप्रोमेज़िन, ट्राइफ्लुओपरज़ीन, सल्पिराइड, एमिसुलप्राइड, टियाप्राइड, हेलोपरिडोल, ड्रॉपरिडोल)।

अन्य दवाएं (उदाहरण के लिए, सिसाप्राइड, डिफेमैनिल मिथाइल सल्फेट, अंतःशिरा प्रशासन के लिए एरिथ्रोमाइसिन, हेलोफैंट्रिन, केटानसेरिन, मिज़ोलस्टाइन, स्पार्फ़्लॉक्सासिन, टेरफेनडाइन, अंतःशिरा प्रशासन के लिए विंसामाइन)।

विटामिन डी और कैल्शियम लवण: विटामिन डी या कैल्शियम लवण के साथ थियाजाइड मूत्रवर्धक के एक साथ उपयोग से रक्त सीरम में कैल्शियम की मात्रा बढ़ जाती है, क्योंकि। कैल्शियम का उत्सर्जन कम होना। यदि कैल्शियम या विटामिन डी की खुराक का उपयोग करना आवश्यक है, तो रक्त सीरम में कैल्शियम सामग्री की निगरानी की जानी चाहिए और, संभवतः, इन दवाओं की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए;

कार्बामाज़ेपिन: रोगसूचक हाइपोनेट्रेमिया का खतरा। नैदानिक ​​​​और जैविक मापदंडों की निगरानी करना आवश्यक है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास के जोखिम को बढ़ा सकता है, खासकर जब आयोडीन युक्त विपरीत एजेंटों की उच्च खुराक एक साथ उपयोग की जाती है। उनके उपयोग से पहले, बीसीसी को पुनर्स्थापित करना आवश्यक है।

एम्फ़ोटेरिसिन बी (अंतःशिरा प्रशासन के लिए), उत्तेजक जुलाब, या अमोनियम ग्लाइसीरिज़िनेट (नद्यपान का हिस्सा): हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड द्रव और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया को बढ़ा सकता है।

खुराक और प्रशासन

अंदर,भोजन की परवाह किए बिना, दिन में एक बार खूब पानी पीना। लोरिस्टा ® एन को अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ एक साथ लिया जा सकता है।

धमनी का उच्च रक्तचाप।हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड / लोसार्टन के संयोजन का संकेत उन रोगियों में दिया जाता है, जब हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड या लोसार्टन का अलग-अलग उपयोग किया जाता है, तो वे पर्याप्त रक्तचाप नियंत्रण प्रदान नहीं करते हैं।

रोगी को लोरिस्टा ® एन के साथ चिकित्सा में स्थानांतरित करने से पहले लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की खुराक का शीर्षक देने की सिफारिश की जाती है। यदि आवश्यक हो (अपर्याप्त रक्तचाप नियंत्रण के मामले में), रोगी को लोरिस्टा® (लोसार्टन) के साथ चिकित्सा से चिकित्सा में स्थानांतरित करने का मुद्दा लोरिस्टा® एन के साथ विचार किया जा सकता है।

प्रारंभिक और रखरखाव खुराक - 1 टैब। दवा लोरिस्टा® एन (हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम और लोसार्टन 50 मिलीग्राम)। चिकित्सा के 3 सप्ताह के भीतर अधिकतम काल्पनिक प्रभाव प्राप्त किया जाता है। अधिक स्पष्ट प्रभाव प्राप्त करने के लिए, लोरिस्टा® एन की खुराक बढ़ाना संभव है। अधिकतम दैनिक खुराक 2 गोलियां हैं। लोरिस्टा ® एन प्रति दिन 1 बार।

विशेष रोगी समूह

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह या हेमोडायलिसिस वाले रोगी।मध्यम गुर्दे की हानि (सीएल क्रिएटिनिन 30-50 मिली / मिनट) वाले रोगियों में, दवा की प्रारंभिक खुराक के समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

लोरिस्टा® एन के साथ उपचार शुरू करने से पहले, मूत्रवर्धक को बंद कर दिया जाना चाहिए, रक्त की मात्रा और / या सोडियम आयनों की सामग्री को बहाल किया जाना चाहिए।

बुजुर्ग रोगी।आमतौर पर खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि वाले रोगियों में हृदय की रुग्णता और मृत्यु दर के जोखिम को कम करना

लोसार्टन की मानक प्रारंभिक खुराक 50 मिलीग्राम / दिन है। लोसार्टन 50 मिलीग्राम / दिन लेते समय लक्ष्य रक्तचाप के स्तर को प्राप्त करने में विफल रहने वाले रोगियों को हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (12.5 मिलीग्राम) की कम खुराक के साथ लोसार्टन को मिलाकर चिकित्सा के चयन की आवश्यकता होती है। यदि आवश्यक हो, तो 12.5 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ एक साथ लोसार्टन की खुराक को 100 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाएं, फिर 2 गोलियों तक बढ़ाएं। दवा लोरिस्टा® एन (केवल 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड और प्रति दिन 100 मिलीग्राम लोसार्टन) दिन में एक बार। यदि अतिरिक्त रक्तचाप में कमी की आवश्यकता है, तो अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं को जोड़ा जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लोरिस्टा ® नहीं

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड / लोसार्टन संयोजन के ओवरडोज के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

इलाज:रोगसूचक और सहायक चिकित्सा। लोरिस्टा ® एच को बंद कर दिया जाना चाहिए और रोगी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। यदि आवश्यक हो: उल्टी को प्रेरित करें (यदि रोगी ने हाल ही में दवा ली है), बीसीसी की भरपाई करें, पानी और इलेक्ट्रोलाइट चयापचय के सही उल्लंघन और रक्तचाप में स्पष्ट कमी।

losartan(डेटा सीमित)

लक्षण:रक्तचाप, क्षिप्रहृदयता में स्पष्ट कमी; पैरासिम्पेथेटिक (योनि) उत्तेजना के कारण संभव मंदनाड़ी।

इलाज:रोगसूचक चिकित्सा, हेमोडायलिसिस अप्रभावी है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

लक्षण:सबसे आम लक्षण हैं: अत्यधिक डायरिया के परिणामस्वरूप हाइपोकैलिमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोनेट्रेमिया और निर्जलीकरण। कार्डियक ग्लाइकोसाइड के एक साथ प्रशासन के साथ, हाइपोकैलिमिया अतालता के पाठ्यक्रम को बढ़ा सकता है।

इलाज:रोगसूचक।

विशेष निर्देश

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वाहिकाशोफ।एंजियोएडेमा (चेहरे, होंठ, ग्रसनी और / या स्वरयंत्र) के इतिहास वाले मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

धमनी हाइपोटेंशन और हाइपोवोल्मिया (निर्जलीकरण)।रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन हाइपोवोल्मिया (निर्जलीकरण) वाले रोगियों में विकसित हो सकता है और / या मूत्रवर्धक चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ रक्त प्लाज्मा में सोडियम की मात्रा कम हो सकती है, नमक का सेवन, दस्त या उल्टी पर प्रतिबंध, विशेष रूप से लोरिस्टा® एन की पहली खुराक लेने के बाद। दवा का उपयोग, रक्त प्लाज्मा में बीसीसी और / या सोडियम सामग्री को बहाल करना।

पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का उल्लंघन।बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का उल्लंघन अक्सर पाया जाता है, खासकर मधुमेह मेलेटस की पृष्ठभूमि के खिलाफ। इस संबंध में, रक्त प्लाज्मा और क्रिएटिनिन निकासी में पोटेशियम की सामग्री की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है, विशेष रूप से हृदय की विफलता और सीएल क्रिएटिनिन 30-50 मिली / मिनट वाले रोगियों में।

पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प, या अन्य दवाएं जो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सामग्री को बढ़ा सकती हैं (उदाहरण के लिए, हेपरिन) के साथ एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह।लीवर के सिरोसिस वाले रोगियों में लोसार्टन की प्लाज्मा सांद्रता काफी बढ़ जाती है, इसलिए लोरिस्टा® एन का उपयोग हल्के या मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह।आरएएएस के निषेध के कारण गुर्दे की विफलता सहित बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह का संभावित विकास (विशेषकर उन रोगियों में जिनके गुर्दे का कार्य आरएएएस पर निर्भर करता है, उदाहरण के लिए, गंभीर हृदय विफलता या गुर्दे की शिथिलता के इतिहास के साथ)।

गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस।द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस के साथ-साथ एकमात्र कामकाजी गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों में, आरएएएस को प्रभावित करने वाली दवाएं, सहित। और एआरए II, प्लाज्मा यूरिया और क्रिएटिनिन सांद्रता को विपरीत रूप से बढ़ा सकता है।

द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में लोसार्टन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

किडनी प्रत्यारोपण।जिन रोगियों का हाल ही में गुर्दा प्रत्यारोपण हुआ है, उनमें लोरिस्टा® एन के उपयोग का कोई अनुभव नहीं है।

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म।प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म वाले मरीज़ आरएएएस को प्रभावित करने वाली उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रति प्रतिरोधी होते हैं, इसलिए ऐसे रोगियों में लोरिस्टा® एन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

इस्केमिक हृदय रोग और मस्तिष्कवाहिकीय रोग।किसी भी उच्चरक्तचापरोधी दवा की तरह, कोरोनरी धमनी रोग या मस्तिष्कवाहिकीय रोग के रोगियों में अत्यधिक रक्तचाप में कमी से रोधगलन या स्ट्रोक हो सकता है।

दिल की धड़कन रुकना।उन रोगियों में जिनके गुर्दे का कार्य RAAS की स्थिति पर निर्भर करता है (उदाहरण के लिए, NYHA वर्गीकरण के अनुसार CHF III-IV कार्यात्मक वर्ग के साथ, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ या नहीं), RAAS को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ चिकित्सा के साथ हो सकता है गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, ओलिगुरिया और / या प्रगतिशील एज़ोटेमिया, दुर्लभ मामलों में - तीव्र गुर्दे की विफलता। एआरए II लेते समय आरएएएस गतिविधि के दमन के कारण इन विकारों के विकास को बाहर करना असंभव है।

महाधमनी और / या माइट्रल वाल्व का स्टेनोसिस, GOKMP।लोरिस्टा ® एन, अन्य वैसोडिलेटर्स की तरह, हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण महाधमनी और / या माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस या एचओसीएमपी वाले रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए।

जातीय विशेषताएं।लोसार्टन (आरएएएस को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं की तरह) का काली जाति के रोगियों में अन्य जातियों के प्रतिनिधियों की तुलना में कम स्पष्ट एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है, संभवतः धमनी उच्च रक्तचाप वाले इन रोगियों में हाइपोरेनिनमिया की उच्च घटनाओं के कारण।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

धमनी हाइपोटेंशन और पानी और इलेक्ट्रोलाइट चयापचय के विकार।रक्तचाप, बिगड़ा हुआ पानी और इलेक्ट्रोलाइट चयापचय के नैदानिक ​​​​लक्षण, सहित को नियंत्रित करना आवश्यक है। निर्जलीकरण, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोमैग्नेसीमिया या हाइपोकैलिमिया, जो दस्त या उल्टी की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित हो सकता है।

सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स की समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए।

चयापचय और अंतःस्रावी प्रभाव।मौखिक प्रशासन या इंसुलिन के लिए हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ इलाज किए गए सभी रोगियों में सावधानी बरतने की आवश्यकता है, क्योंकि। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड उनके प्रभाव को कमजोर कर सकता है। थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ चिकित्सा के दौरान, अव्यक्त मधुमेह मेलेटस प्रकट हो सकता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सहित थियाजाइड मूत्रवर्धक, द्रव और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (हाइपरलकसीमिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया और हाइपोकैलेमिक अल्कलोसिस) का कारण बन सकता है।

थियाजाइड मूत्रवर्धक गुर्दे द्वारा कैल्शियम के उत्सर्जन को कम कर सकता है और रक्त प्लाज्मा में कैल्शियम की मात्रा में अस्थायी और मामूली वृद्धि का कारण बन सकता है।

गंभीर अतिकैल्शियमरक्तता अव्यक्त अतिपरजीविता का संकेत हो सकता है। पैराथायरायड ग्रंथियों के कार्य का अध्ययन करने से पहले, थियाजाइड मूत्रवर्धक को बंद कर देना चाहिए।

थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ, रक्त सीरम में कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स की एकाग्रता में वृद्धि संभव है।

कुछ रोगियों में थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ थेरेपी हाइपरयूरिसीमिया को बढ़ा सकती है और / या गाउट के पाठ्यक्रम को बढ़ा सकती है।

लोसार्टन रक्त प्लाज्मा में यूरिक एसिड की सांद्रता को कम करता है, इसलिए हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ संयोजन में इसका उपयोग थियाजाइड मूत्रवर्धक के कारण होने वाले हाइपरयूरिसीमिया को समाप्त करता है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह।थियाजाइड मूत्रवर्धक का उपयोग बिगड़ा हुआ यकृत समारोह या प्रगतिशील यकृत रोग वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि वे इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस का कारण बन सकते हैं, और यहां तक ​​​​कि पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में न्यूनतम गड़बड़ी भी यकृत कोमा के विकास में योगदान कर सकती है।

लोरिस्टा ® एन गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में contraindicated है, जैसे इस श्रेणी के रोगियों में दवा का उपयोग करने का कोई अनुभव नहीं है।

एक्यूट मायोपिया और सेकेंडरी एक्यूट एंगल-क्लोजर ग्लूकोमा।हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक सल्फोनामाइड है जो एक अज्ञात प्रतिक्रिया का कारण बन सकता है जिसके परिणामस्वरूप क्षणिक तीव्र मायोपिया और तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद हो सकता है। लक्षणों में शामिल हैं: दृश्य तीक्ष्णता में अचानक कमी या आंखों में दर्द, जो आमतौर पर हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड थेरेपी शुरू करने के कुछ घंटों या हफ्तों के भीतर दिखाई देता है। यदि अनुपचारित छोड़ दिया जाता है, तो तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद स्थायी दृष्टि हानि का कारण बन सकता है।

इलाज:जितनी जल्दी हो सके हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड लेना बंद कर दें। यदि IOP अनियंत्रित रहता है, तो आपातकालीन दवा या सर्जरी की आवश्यकता हो सकती है। तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद के विकास के जोखिम कारक हैं: इतिहास में सल्फोनामाइड या बेंज़िलपेनिसिलिन से एलर्जी की प्रतिक्रिया।

सामान्य

थियाजाइड मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में, एलर्जी की प्रतिक्रिया या ब्रोन्कियल अस्थमा के इतिहास के साथ या बिना अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं, लेकिन यदि वे इतिहास में मौजूद हैं तो अधिक संभावना है।

थियाजाइड मूत्रवर्धक के उपयोग के साथ प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस के पाठ्यक्रम के तेज होने की खबरें हैं।

एक्सीसिएंट्स पर विशेष जानकारी

लोरिस्टा® एन में लैक्टोज होता है, इसलिए लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम वाले रोगियों में दवा को contraindicated है।

संभावित खतरनाक गतिविधियों को करने की क्षमता पर प्रभाव जिसमें विशेष ध्यान और त्वरित प्रतिक्रिया की आवश्यकता होती है (उदाहरण के लिए, वाहन चलाना, चलती तंत्र के साथ काम करना)।चिकित्सा की शुरुआत में, लोरिस्टा® एन रक्तचाप, चक्कर आना या उनींदापन में कमी का कारण बन सकता है, इस प्रकार अप्रत्यक्ष रूप से मनो-भावनात्मक स्थिति को प्रभावित करता है। सुरक्षा कारणों से, अधिक ध्यान देने की आवश्यकता वाली गतिविधियों को शुरू करने से पहले, रोगियों को पहले किए जा रहे उपचार के प्रति अपनी प्रतिक्रिया का मूल्यांकन करना चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म

लोरिस्टा® एन एक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (लोसार्टन) और एक मूत्रवर्धक (हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड) का एक संयोजन है। एंजियोटेंसिन II शरीर में निर्मित एक पदार्थ है जो रक्त वाहिकाओं में रिसेप्टर्स को बांधता है, जिससे वे सिकुड़ जाते हैं। इससे रक्तचाप में वृद्धि होती है। लोसार्टन एंजियोटेंसिन II को इन रिसेप्टर्स से बांधने से रोकता है, जिससे रक्त वाहिकाओं को आराम मिलता है, जो बदले में रक्तचाप को कम करता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड गुर्दे पर कार्य करता है, जिससे वे अधिक पानी और नमक पारित करते हैं। यह निम्न रक्तचाप में भी मदद करता है।
लोरिस्टा® एन धमनी उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के उपचार के लिए अभिप्रेत है।

दवा न लें

यदि आपको लोसार्टन, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है (रचना अनुभाग देखें);
- यदि आपको अन्य सल्फोनामाइड डेरिवेटिव से एलर्जी है (उदाहरण के लिए अन्य थियाज़ाइड्स, कुछ एंटीबैक्टीरियल जैसे को-ट्रिमोक्साज़ोल; यदि आप सुनिश्चित नहीं हैं तो अपने डॉक्टर से पूछें);
- यदि आप 3 महीने से अधिक गर्भवती हैं (गर्भावस्था के शुरुआती चरणों में दवा लेने से बचना भी बेहतर है - गर्भावस्था अनुभाग देखें);
- यदि आपको गंभीर यकृत रोग है;
- यदि आपको गुर्दे की गंभीर समस्या है या यदि आपके गुर्दे मूत्र का उत्पादन नहीं करते हैं;
- यदि आपके पास पोटेशियम का स्तर कम है, सोडियम का स्तर कम है, या उच्च कैल्शियम का स्तर है जिसे उपचार से ठीक नहीं किया जा सकता है;
- यदि आप गाउट से पीड़ित हैं;
- अगर आपको मधुमेह है या किडनी खराब है और आपका इलाज एलिसिरिन युक्त रक्तचाप की दवा से किया जा रहा है।

विशेष निर्देश और सावधानियां

लोरिस्टा® एन लेने से पहले अपने डॉक्टर से बात करें।
अगर आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं (या हो सकती हैं) तो आपको अपने डॉक्टर को बताना चाहिए। लोरिस्टा® एन को प्रारंभिक गर्भावस्था में अनुशंसित नहीं किया जाता है और यदि गर्भकालीन आयु 3 महीने से अधिक है, तो इसे contraindicated है, क्योंकि इस समय दवा का उपयोग करने पर बच्चे को गंभीर रूप से नुकसान हो सकता है (अनुभाग "गर्भावस्था" देखें),
लोरिस्टा® एन लेने से पहले अपने डॉक्टर को बताना बहुत महत्वपूर्ण है:
- अगर आपको पहले चेहरे, होंठ, गले या जीभ में सूजन हो चुकी है;
- यदि आप मूत्रवर्धक (पानी की गोलियाँ) ले रहे हैं;
- यदि आप कम नमक वाले आहार पर हैं;
- यदि आपको गंभीर उल्टी और/या दस्त हुआ हो;
- अगर आपको दिल की विफलता है;
- यदि आपके पास बिगड़ा हुआ जिगर समारोह है ("यह दवा न लें" अनुभाग देखें);
- यदि आपके गुर्दे (गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस) में संकीर्ण धमनियां हैं, तो केवल एक कार्यशील गुर्दा है, या हाल ही में गुर्दा प्रत्यारोपण हुआ है;
- अगर आपको धमनियों का सिकुड़ना (एथेरोस्क्लेरोसिस) या एनजाइना पेक्टोरिस (दिल की खराब कार्यप्रणाली के कारण सीने में दर्द) है;
- यदि आपके पास "महाधमनी या माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस" (हृदय वाल्वों का संकुचन) या "हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी" (एक बीमारी जो हृदय की मांसपेशियों को मोटा करने का कारण बनती है);
- यदि आप मधुमेह से पीड़ित हैं;
- अगर आपको गठिया है;
- अगर आपको एलर्जी की स्थिति है या हुई है, अस्थमा या ऐसी स्थिति है जो जोड़ों में दर्द, दाने और बुखार (सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस) का कारण बनती है;
- यदि आपके पास उच्च कैल्शियम का स्तर या कम पोटेशियम का स्तर है, या पोटेशियम में कम आहार पर हैं;
- अगर आपको एनेस्थीसिया की जरूरत है (यहां तक ​​कि दंत चिकित्सक पर भी) या सर्जरी से पहले, या यदि पैराथाइरॉइड ग्रंथि के कार्य की जांच करने के लिए परीक्षण की योजना है, तो आपको डॉक्टर को बताना चाहिए कि आप लोरिस्टा® एच टैबलेट ले रहे हैं;
- यदि आप प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म (ग्रंथि में असामान्यताओं के कारण अधिवृक्क ग्रंथियों द्वारा हार्मोन एल्डोस्टेरोन के बढ़े हुए स्राव से जुड़ा एक सिंड्रोम) से पीड़ित हैं;
- अगर आपको त्वचा का कैंसर हुआ है या उपचार के दौरान अचानक त्वचा में घाव हो गया है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग, विशेष रूप से उच्च खुराक के लंबे समय तक उपयोग, कुछ प्रकार की त्वचा और होंठ कैंसर (गैर-मेलेनोमा त्वचा कैंसर) के विकास के जोखिम को बढ़ा सकता है। यदि आप हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड ले रहे हैं, तो आपको अपनी त्वचा को सूर्य के प्रकाश और पराबैंगनी किरणों के संपर्क से बचाना चाहिए।
- यदि आप निम्न में से कोई भी दवा ले रहे हैं जिसका उपयोग उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए किया जाता है:
- एक एसीई अवरोधक (उदाहरण के लिए एनालाप्रिल, लिसिनोप्रिल, रामिप्रिल), विशेष रूप से यदि आपके पास मधुमेह से जुड़े गुर्दे की क्रिया खराब है,
- एलिसिरिन।
आपका डॉक्टर नियमित रूप से आपके गुर्दे के कार्य, रक्तचाप और आपके रक्त में इलेक्ट्रोलाइट्स (जैसे पोटेशियम) की मात्रा की जांच कर सकता है।
"इस दवा को न लें" शीर्षक के तहत जानकारी भी देखें।
बच्चे और किशोर
बच्चों और किशोरों में लोरिस्टा® एन के उपयोग का कोई अनुभव नहीं है। इसलिए, बच्चों और किशोरों को दवा नहीं दी जानी चाहिए।

लोरिस्टा® एच में लैक्टोज और क्विनोलिन पीला डाई (ई104) शामिल है
यदि आपको बताया गया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
डाई क्विनोलिन पीला बच्चों में गतिविधि और ध्यान पर नकारात्मक प्रभाव डाल सकता है।

अन्य दवाएं

अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
लोरिस्टा® एन में निहित हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया कर सकते हैं।
लिथियम युक्त तैयारी को निकट चिकित्सकीय पर्यवेक्षण के बिना लोरिस्टा® एन के साथ संयोजन में नहीं लिया जाना चाहिए।
यदि आप पोटेशियम की खुराक, पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प या पोटेशियम-बख्शने वाली दवाएं, अन्य मूत्रवर्धक ("मूत्रवर्धक गोलियां"), कुछ जुलाब, गठिया की दवाएं, हृदय गति नियंत्रण दवाएं ले रहे हैं, तो विशेष सावधानी बरतने में समझदारी है (जैसे रक्त परीक्षण) , या मधुमेह मेलिटस का उपचार (मौखिक दवाएं या इंसुलिन)।
यदि आप एसीई इनहिबिटर या एलिसिरिन ले रहे हैं तो आपका डॉक्टर आपकी खुराक को समायोजित कर सकता है और/या अन्य सावधानी बरत सकता है (शीर्षक "इस दवा को न लें" और "विशेष निर्देश और सावधानियां" के तहत जानकारी भी देखें)।
यदि आप ले रहे हैं तो अपने डॉक्टर को बताना भी महत्वपूर्ण है:
- रक्तचाप को कम करने के लिए अन्य दवाएं;
- स्टेरॉयड;
- कैंसर के इलाज के लिए दवाएं;
- दर्द निवारक;
- फंगल संक्रमण के उपचार की तैयारी;
- गठिया के इलाज के लिए दवाएं;
- उच्च कोलेस्ट्रॉल का इलाज करने के लिए उपयोग किए जाने वाले रेजिन, जैसे कोलेस्टारामिन;
- दवाएं जो मांसपेशियों को आराम देती हैं;
- नींद की गोलियां;
- मॉर्फिन जैसी ओपिओइड दवाएं;
- एक ही समूह से एड्रेनालाईन या अन्य दवाओं जैसे प्रेसर अमाइन;
- मधुमेह मेलेटस या इंसुलिन के उपचार के लिए मौखिक एजेंट।
कृपया अपने डॉक्टर को यह भी बताएं कि आप लोरिस्टा® एन ले रहे हैं यदि आप आयोडीन युक्त कंट्रास्ट एजेंटों का उपयोग करके एक्स-रे प्रक्रिया करने जा रहे हैं।

खाने और पीने के साथ Lorista® N
Lorista® N लेते समय शराब पीने की अनुशंसा नहीं की जाती है: शराब और Lorista® N एक दूसरे के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
अधिक मात्रा में आहार नमक लोरिस्टा® एन के प्रभाव का प्रतिकार कर सकता है।
लोरिस्टा® एन को भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है।

गर्भावस्था और स्तनपान

यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा को लेने से पहले अपने स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से परामर्श लें।
गर्भावस्था
अगर आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं (या हो सकती हैं) तो आपको अपने डॉक्टर को बताना चाहिए। आपका डॉक्टर आपको गर्भवती होने से पहले या जैसे ही आपको पता चलेगा कि आप गर्भवती हैं, लोरिस्टा® एन लेना बंद कर दें और आपको दूसरी दवा लिख ​​दें। लोरिस्टा® एन को प्रारंभिक गर्भावस्था में अनुशंसित नहीं किया जाता है और गर्भावस्था के दौरान 3 महीने से अधिक समय तक नहीं लिया जाना चाहिए, क्योंकि दवा लेने से बच्चे को गंभीर नुकसान हो सकता है।
स्तन पिलानेवाली
अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को बताएं कि क्या आप स्तनपान करा रही हैं या स्तनपान शुरू करने वाली हैं। स्तनपान कराने के दौरान लोरिस्टा® एच की सिफारिश नहीं की जाती है, और यदि आप स्तनपान कराना चाहती हैं तो आपका डॉक्टर आपके लिए एक अलग उपचार चुन सकता है।

वाहन चलाना और तंत्र के साथ काम करना

जब आप लोरिस्टा® एन लेना शुरू करते हैं, तो आपको ऐसे कार्य नहीं करने चाहिए जिनमें विशेष ध्यान देने की आवश्यकता हो (जैसे कार चलाना या खतरनाक मशीनरी के साथ काम करना) जब तक आप यह नहीं जानते कि दवा आपके लिए कैसे काम करती है।

दवा का आवेदन

Lorista® N को हमेशा अपने स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर द्वारा बताए अनुसार ही लें। यदि आप अनिश्चित हैं तो अपने चिकित्सक से जाँच करें।
आपकी स्थिति और आप अन्य दवाएं ले रहे हैं या नहीं, इसके आधार पर आपका डॉक्टर दवा की उचित खुराक तय करेगा। अपने रक्तचाप को नियंत्रित रखने के लिए अपने चिकित्सक द्वारा बताए अनुसार हर समय लोरिस्टा® एच लेना जारी रखना महत्वपूर्ण है।
उच्च रक्तचाप
उच्च रक्तचाप वाले अधिकांश रोगियों के लिए सामान्य खुराक 24 घंटे की अवधि में रक्तचाप को नियंत्रित करने के लिए प्रति दिन 1 लॉरिस्टा® एच टैबलेट (50 मिलीग्राम लोसार्टन / 12.5 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड) है। खुराक को प्रति दिन 2 लोरिस्टा® एच टैबलेट (50 मिलीग्राम लोसार्टन / 12.5 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड) तक बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम दैनिक खुराक लोरिस्टा® एच (50 मिलीग्राम लोसार्टन / 12.5 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड) की 2 गोलियां हैं।
यदि आप अपने से अधिक लोरिस्टा® एच लेते हैं
ओवरडोज के मामले में, चिकित्सा के लिए तुरंत अपने चिकित्सक से संपर्क करें। ओवरडोज से निम्न रक्तचाप, तेज या तेज दिल की धड़कन (धड़कन), धीमी हृदय गति, रक्त संरचना में बदलाव और निर्जलीकरण हो सकता है।
यदि आप Lorista® N . लेना भूल जाते हैं
अपने चिकित्सक द्वारा बताए अनुसार प्रतिदिन दवा लेने का प्रयास करें।
छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आप अपनी दवा सही समय पर लेना भूल जाते हैं, तो निर्धारित समय पर अपनी अगली खुराक लेते हुए अपने नियमित खुराक कार्यक्रम का पालन करें।
यदि इस दवा के उपयोग के बारे में आपके कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर से पूछें।
बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें
लोरिस्टा® एन समान रूप से अच्छी तरह से काम करता है और अधिकांश बड़े और छोटे वयस्कों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है। अधिकांश वृद्ध रोगियों को युवा रोगियों के समान खुराक की आवश्यकता होती है।

संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रिया

सभी दवाओं की तरह, लोरिस्टा एन दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं पाता है।
एक गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया (दाने, खुजली, चेहरे, होंठ, मुंह, या गले की सूजन जो निगलने या सांस लेने में कठिनाई का कारण बन सकती है) एक गंभीर लेकिन दुर्लभ दुष्प्रभाव है जो 1,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है। आपको तत्काल चिकित्सा सहायता या अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता हो सकती है।
निम्नलिखित पंजीकृत किया गया है विपरित प्रतिक्रियाएं:
सामान्य (10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है):
- खांसी, ऊपरी श्वास नलिका में संक्रमण, नाक बंद, साइनसाइटिस;
- दस्त, पेट दर्द, मतली, अपच;
- मांसपेशियों में दर्द या ऐंठन, पैर में दर्द, पीठ दर्द;
- अनिद्रा, सिरदर्द, चक्कर आना;
- कमजोरी, थकान, सीने में दर्द;
- ऊंचा पोटेशियम का स्तर (जो असामान्य हृदय ताल पैदा कर सकता है), हीमोग्लोबिन के स्तर में कमी;
- गुर्दा समारोह में परिवर्तन, गुर्दे की विफलता सहित;
बहुत कम रक्त शर्करा (हाइपोग्लाइसीमिया)।
असामान्य (100 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है):
- रक्ताल्पता, त्वचा पर लाल या भूरे रंग के धब्बे (कभी-कभी विशेष रूप से पैरों, पैरों, बाहों और नितंबों पर, जोड़ों के दर्द के साथ, हाथ और पैरों में सूजन और पेट में दर्द), चोट लगना, कम सफेद रक्त कोशिकाएं, बिगड़ा हुआ रक्त का थक्का जमना , कम प्लेटलेट गिनती;
- भूख में कमी, यूरिक एसिड के स्तर में वृद्धि या गाउट का बढ़ना, रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि, रक्त में इलेक्ट्रोलाइट्स का असामान्य स्तर;
- चिंता, घबराहट, पैनिक डिसऑर्डर (आवर्ती पैनिक अटैक), भ्रम, अवसाद, असामान्य सपने, नींद संबंधी विकार, उनींदापन, स्मृति हानि;
- हंसबंप या झुनझुनी की भावना, अंगों में दर्द, कांपना, माइग्रेन, बेहोशी;
धुंधली दृष्टि, जलती हुई आंखें, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, धुंधली दृष्टि, चीजों को पीले रंग में देखना;
- बजना, गूंजना, गर्जना या कानों में क्लिक करना, चक्कर आना;
- निम्न रक्तचाप, जो स्थिति में बदलाव (खड़े होने पर चक्कर आना या कमजोर महसूस करना), सीने में दर्द (एनजाइना पेक्टोरिस), असामान्य दिल की धड़कन, सेरेब्रोवास्कुलर घटनाएं (क्षणिक मिनी स्ट्रोक), दिल का दौरा, तेज या तेज दिल की धड़कन के कारण हो सकता है (धड़कन);
- रक्त वाहिकाओं की सूजन, जो अक्सर त्वचा लाल चकत्ते या चोट के साथ जुड़ी होती है;
- गले में खराश, सांस की तकलीफ, ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, फेफड़ों में तरल पदार्थ (सांस लेने में कठिनाई के कारण), नाक से खून बहना, नाक बहना, नाक बंद होना;
- कब्ज, पेट फूलना, अपच, पेट में ऐंठन, उल्टी, शुष्क मुँह, लार ग्रंथि की सूजन, दांत दर्द;
- पीलिया (आंखों और त्वचा का पीला पड़ना), अग्न्याशय की सूजन;
- पित्ती, खुजली, त्वचा की सूजन, दाने, त्वचा का लाल होना, प्रकाश संवेदनशीलता, शुष्क त्वचा, लालिमा, पसीना, बालों का झड़ना;
- बाहों, कंधों, कूल्हों, घुटनों या अन्य जोड़ों में दर्द, जोड़ों में सूजन, जकड़न, मांसपेशियों में कमजोरी;
- रात में बार-बार पेशाब आना, गुर्दे की असामान्य कार्यप्रणाली, गुर्दे की सूजन, मूत्र पथ के संक्रमण, मूत्र में शर्करा सहित;
- यौन इच्छा में कमी, नपुंसकता;
- चेहरे की सूजन, स्थानीय सूजन (एडिमा), बुखार।
दुर्लभ (1,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है):
- जिगर की सूजन (हेपेटाइटिस), यकृत समारोह परीक्षण के असामान्य परिणाम।
आवृत्ति ज्ञात नहीं है (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति निर्धारित नहीं की जा सकती)
- त्वचा और होंठ का कैंसर (गैर-मेलेनोमा त्वचा कैंसर);
- फ्लू के लक्षण;
- अस्पष्टीकृत मांसपेशियों में दर्द के साथ गहरे रंग का मूत्र (rhabdomyolysis);
- रक्त में सोडियम का निम्न स्तर (हाइपोनेट्रेमिया);
- सामान्य खराब स्वास्थ्य (अस्वस्थता);
- स्वाद विकार (डिज्यूसिया)।
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना
यदि आप किसी भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया का अनुभव करते हैं, तो कृपया अपने चिकित्सक से परामर्श करें। यह सिफारिश किसी भी संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रिया पर लागू होती है, जिसमें वे भी शामिल हैं जो इस पैकेज इंसर्ट में सूचीबद्ध नहीं हैं। प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करके, आप दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्राप्त करने में सहायता करते हैं।

  • लोरिस्टा ® n . के उपयोग के लिए निर्देश
  • लोरिस्टा की संरचना ® n
  • लोरिस्टा ® n . के लिए संकेत
  • लोरिस्टा ® n . की भंडारण की स्थिति
  • लोरिस्टा का शेल्फ जीवन ® n

एटीसी कोड:कार्डियोवास्कुलर सिस्टम (सी) > रेनिन-एंजियोटेंसिन सिस्टम को प्रभावित करने वाली दवाएं (C09) > अन्य दवाओं के साथ संयोजन में एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी (C09D) > मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी (C09DA) > मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में लोसार्टन (C09DA01)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

टैब।, कवर फिल्म लेपित, 50 मिलीग्राम + 12.5 मिलीग्राम: 28, 30, 56 या 60 पीसी।
रेग। संख्या: 8578/08/13/15 05/07/2013 - मान्य

फिल्म लेपित गोलियाँ पीला रंग, अंडाकार, थोड़ा उभयलिंगी, एक तरफ एक पायदान के साथ।

सहायक पदार्थ:प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

खोल संरचना:हाइपोमेलोज, टैल्क, मैक्रोगोल 4000, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), क्विनोलिन येलो डाई (E104)।

7 पीसी। - फफोले (4) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (6) - कार्डबोर्ड के पैक।
14 पीसी। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड के पैक।
14 पीसी। - फफोले (4) - कार्डबोर्ड के पैक।

विवरण औषधीय उत्पाद लोरिस्टा ® नहींदवा के उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर स्वीकृत निर्देशों के आधार पर और 2018 में बनाया गया। अद्यतन की तिथि: 08/14/2018


औषधीय प्रभाव

संयुक्त एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग, जिसकी क्रिया इसकी संरचना बनाने वाले घटकों के गुणों के कारण होती है।

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यह एंजियोटेंसिन II प्रकार एटी 1 रिसेप्टर्स का एक विरोधी है। एंजियोटेंसिन II विभिन्न अंगों और ऊतकों (जैसे, संवहनी चिकनी मांसपेशियों के ऊतकों, अधिवृक्क ग्रंथियों, गुर्दे और हृदय) में एटी 1 रिसेप्टर्स को बांधता है और वाहिकासंकीर्णन और एल्डोस्टेरोन रिलीज सहित कई महत्वपूर्ण जैविक प्रभाव पैदा करता है। एंजियोटेंसिन II भी चिकनी पेशी कोशिकाओं के प्रसार को उत्तेजित करता है। एटी 1 रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, लोसार्टन का एक एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है।

दो बड़े यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण (ONTARGET (अकेले Telmisartan और Ramipril Global Endpoint Trial के संयोजन में) और VA NEPHRON-D (द वेटरन्स अफेयर्स नेफ्रोपैथी इन डायबिटीज)) ने एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के साथ संयोजन में ACE अवरोधकों के उपयोग का अध्ययन किया।

ONTARGET अध्ययन कार्डियोवैस्कुलर और सेरेब्रोवास्कुलर बीमारी या टाइप 2 मधुमेह मेलिटस वाले मरीजों में लक्षित अंग क्षति के साक्ष्य के साथ आयोजित किया गया था। VA NEPHRON-D अध्ययन टाइप 2 मधुमेह मेलिटस और मधुमेह अपवृक्कता वाले रोगियों में आयोजित किया गया था।

इन अध्ययनों ने गुर्दे के कार्य और/या परिणाम पर महत्वपूर्ण सकारात्मक प्रभाव (मोनोथेरेपी के परिणामों की तुलना में) नहीं दिखाया। हृदवाहिनी रोगऔर मृत्यु दर जबकि मनाया गया बढ़ा हुआ खतराहाइपरकेलेमिया, तीव्र गुर्दे की विफलता और / या हाइपोटेंशन। समान फार्माकोडायनामिक गुणों के कारण, ये परिणाम अन्य एसीई अवरोधकों और एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी पर लागू होते हैं। इसलिए, मधुमेह अपवृक्कता वाले रोगियों में एसीई अवरोधक और एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का एक साथ उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

ALTITUDE (कार्डियोवैस्कुलर और रीनल डिजीज एंडपॉइंट्स का उपयोग करके टाइप 2 डायबिटीज में एलिसिरिन ट्रायल) अध्ययन को मानक चिकित्सा में एलिसिरिन को जोड़ने के लाभों की पहचान करने के लिए डिज़ाइन किया गया था। एसीई अवरोधकया टाइप 2 मधुमेह, पुरानी गुर्दे की विफलता, हृदय रोग के रोगियों में एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी। प्रतिकूल परिणामों के बढ़ते जोखिम के कारण अध्ययन को जल्दी समाप्त कर दिया गया था। स्ट्रोक और कार्डियोवैस्कुलर मृत्यु दर प्लेसीबो समूह की तुलना में एलिसिरिन समूह में अधिक आम थी। इसके अलावा, एलिसिरिन समूह में, प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (हाइपरकेलेमिया, हाइपोटेंशन, गुर्दे की शिथिलता) अधिक बार देखी गईं।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

थियाजाइड मूत्रवर्धक। बाहर के वृक्क नलिकाओं के स्तर पर कार्य करता है, सोडियम और क्लोराइड आयनों के उत्सर्जन को बढ़ाता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ उपचार की शुरुआत में, सोडियम और पानी के आयनों के उत्सर्जन में वृद्धि के परिणामस्वरूप जहाजों में द्रव की मात्रा कम हो जाती है, जिससे रक्तचाप में कमी और कार्डियक आउटपुट में कमी आती है। हाइपोनेट्रेमिया और द्रव की मात्रा में कमी के कारण, आरएएएस सक्रिय होता है। जेट बूस्टएंजियोटेंसिन II की एकाग्रता आंशिक रूप से रक्तचाप में कमी को सीमित करती है। निरंतर चिकित्सा के साथ, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का काल्पनिक प्रभाव ओपीएसएस में कमी पर आधारित है।

लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की एक साथ नियुक्ति में एक अतिरिक्त एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है। इसके अलावा, एक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी मूत्रवर्धक चिकित्सा के चयापचय प्रभावों को रोकता है या कम करता है और हृदय और रक्त वाहिकाओं में संरचनात्मक परिवर्तनों को अनुकूल रूप से प्रभावित करता है।

एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर प्रतिपक्षी और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की एक साथ नियुक्ति का उपयोग उन मामलों में किया जाता है जहां अकेले प्रत्येक दवा पर्याप्त प्रभावी नहीं होती है या जब दवा का उपयोग करके मोनोथेरेपी की जाती है अधिकतम खुराक, जो प्रतिकूल प्रभाव की घटनाओं को बढ़ाता है। यह संयोजन आपको चिकित्सीय प्रभाव को बढ़ाने और प्रतिकूल घटनाओं के विकास को कम करने की अनुमति देता है।

संयोजन का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव आमतौर पर 24 घंटों तक बना रहता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

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चूषण

जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित। जैव उपलब्धता लगभग 33% है। भोजन के साथ दवा लेने से इसके सीरम सांद्रता पर नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। रक्त प्लाज्मा में लोसार्टन का Cmax अंतर्ग्रहण के 1 घंटे बाद तक पहुँच जाता है, सक्रिय मेटाबोलाइट EXP-3174 का Cmax 3-4 घंटों के बाद पहुँच जाता है।

वितरण

99% से अधिक लोसार्टन और EXP-3174 प्लाज्मा प्रोटीन, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन से बंधते हैं। लोसार्टन का V d 34 लीटर है। व्यावहारिक रूप से बीबीबी के माध्यम से नहीं मिलता है।

उपापचय

यह सक्रिय मेटाबोलाइट EXP-3174 (14%) और कई निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ, यकृत के माध्यम से "पहले पास" के प्रभाव से गुजरता है।

प्रजनन

लोसार्टन और EXP-3174 की प्लाज्मा निकासी क्रमशः लगभग 10 मिली/सेकंड (600 मिली/मिनट) और 0.83 मिली/सेकंड (50 मिली/मिनट) है। लोसार्टन और EXP-3174 की गुर्दे की निकासी क्रमशः 1.23 मिली/सेकंड (74 मिली/मिनट) और 0.43 मिली/सेकंड (26 मिली/मिनट) है। लोसार्टन का टी 1/2 और EXP-3174 क्रमशः 2 घंटे और 6-9 घंटे है। लगभग 58% खुराक पित्त में, 35% मूत्र में उत्सर्जित होती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

चूषण

मुख्य रूप से से अवशोषित ग्रहणीऔर समीपस्थ छोटी आंत. भोजन के साथ लेने पर अवशोषण 70% और 10% बढ़ जाता है। रक्त सीरम में सी अधिकतम 1.5-5 घंटे में पहुंच जाता है।

वितरण

वीडी लगभग 3 लीटर/किलोग्राम है। यह प्लाज्मा प्रोटीन को 40% से बांधता है, एरिथ्रोसाइट्स में जमा होता है। प्लेसेंटल बैरियर के माध्यम से प्रवेश करता है, एमनियोटिक द्रव में जमा होता है।

उपापचय

यकृत में चयापचय नहीं होता है।

प्रजनन

दवा का 95% अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है, मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा। स्वस्थ स्वयंसेवकों और धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की गुर्दे की निकासी लगभग 5.58 मिली / सेकंड (335 मिली / मिनट) है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड में एक द्विध्रुवीय उन्मूलन प्रोफ़ाइल है। टी 1/2 प्रारंभिक चरण में 2 घंटे है, अंतिम चरण में (प्रशासन के 10-12 घंटे बाद) - लगभग 10 घंटे।

उपयोग के संकेत

- प्राथमिक धमनी उच्च रक्तचाप उन मामलों में जहां लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ मोनोथेरेपी के साथ रक्तचाप का पर्याप्त नियंत्रण प्राप्त नहीं किया जा सकता है।

खुराक आहार

भोजन की परवाह किए बिना दवा मौखिक रूप से ली जाती है। टैबलेट को एक गिलास पानी के साथ लेना चाहिए। टैबलेट के एक तरफ के पायदान का उद्देश्य दवा के प्रशासन को सुविधाजनक बनाना है, लेकिन यह टैबलेट के दो बराबर भागों में विभाजन को सुनिश्चित नहीं करता है।

लोरिस्टा ® एन को अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ जोड़ा जा सकता है।

लोरिस्टा® एन को प्रारंभिक चिकित्सा के रूप में उपयोग के लिए संकेत नहीं दिया गया है, इसे उन रोगियों के उपचार के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए जिनके रक्तचाप को अकेले लोसार्टन पोटेशियम या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग करके पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है। घटकों द्वारा खुराक अनुमापन की सिफारिश की जाती है। जब चिकित्सकीय रूप से आवश्यक हो, तो मोनोथेरेपी से एक निश्चित संयोजन के उपयोग पर स्विच करने पर विचार करना उचित है।

एक नियम के रूप में, चिकित्सा की शुरुआत के बाद 3-4 सप्ताह के भीतर काल्पनिक प्रभाव प्राप्त किया जाता है।

हाइपोवोल्मिया के रोगियों में लोरिस्टा® एन दवा का उपयोग करने से पहले, पहले बीसीसी और / या सोडियम एकाग्रता को समायोजित करना आवश्यक है।

<30 мл/мин) और मरीज हीमोडायलिसिस.

दवा का उपयोग में contraindicated है गंभीर जिगर की विफलता वाले रोगी.

बुजुर्ग रोगीआमतौर पर खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

दवा के साथ अनुभव

दुष्प्रभाव

डब्ल्यूएचओ के अनुसार साइड इफेक्ट की घटनाओं का वर्गीकरण:

  • बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).

लोसार्टन पोटेशियम और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के नैदानिक ​​​​अध्ययन के दौरान, इस संयोजन की प्रतिकूल घटनाओं की पहचान नहीं की गई थी। विख्यात दुष्प्रभाव पहले लोसार्टन पोटेशियम और / या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के अध्ययन में स्थापित किए गए थे।

प्राथमिक उच्च रक्तचाप के लिए नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों में, चक्कर आना दवा के उपयोग से जुड़ा एकमात्र दुष्प्रभाव था और 1% से अधिक रोगियों में देखा गया था।

उत्पाद को बाजार में जारी किए जाने के बाद से निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव देखे गए हैं।

शायद ही कभी - हेपेटाइटिस।

शायद ही कभी - हाइपरकेलेमिया, एएलटी की गतिविधि में वृद्धि।

लोसार्टन पोटेशियम और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को अलग-अलग (मोनोथेरेपी के रूप में) उपयोग करते समय निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव देखे गए और संभवतः एक निश्चित संयोजन के मामले में हो सकते हैं।

losartan

अक्सर - एनीमिया, शेनलीन-जेनोच रोग, हेमोलिसिस, इकोस्मोसिस;

  • अज्ञात - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
  • मानसिक विकार:अक्सर - अनिद्रा;

  • अक्सर - चिंता, आतंक विकार, भ्रम, अवसाद, असामान्य सपने, नींद की गड़बड़ी, उनींदापन, स्मृति हानि।
  • तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - सिरदर्द, चक्कर आना;

  • अक्सर - चिड़चिड़ापन, पारेषण, परिधीय न्यूरोपैथी, कंपकंपी, माइग्रेन, बेहोशी।
  • श्रवण और संतुलन के अंग से:अक्सर - चक्कर, टिनिटस।

    दृष्टि के अंग की ओर से:अक्सर - आवास का उल्लंघन, आंखों में जलन, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, दृश्य तीक्ष्णता में कमी।

    अक्सर - धमनी हाइपोटेंशन, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, सीने में दर्द, एनजाइना पेक्टोरिस, एवी ब्लॉक II डिग्री, सेरेब्रोवास्कुलर विकार, मायोकार्डियल रोधगलन, धड़कन, अतालता (अलिंद फिब्रिलेशन, साइनस ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन), वास्कुलिटिस।

    अक्सर - खांसी, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण, नाक की भीड़, साइनसिसिस;

  • अक्सर - ग्रसनी में बेचैनी, ग्रसनीशोथ, स्वरयंत्रशोथ, सांस की तकलीफ, ब्रोंकाइटिस, राइनाइटिस, सांस लेने में कठिनाई।
  • पाचन तंत्र से:अक्सर - पेट दर्द, मतली, दस्त, अपच;

  • अक्सर - कब्ज, दांत दर्द, शुष्क मुँह, पेट फूलना, जठरशोथ, उल्टी, असामान्य जिगर समारोह;
  • बहुत कम ही - यकृत एंजाइम और बिलीरुबिन एकाग्रता की गतिविधि में वृद्धि;
  • आवृत्ति अज्ञात - अग्नाशयशोथ।
  • अक्सर - बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, गुर्दे की विफलता;

  • कभी-कभी - निशाचर, पोलकियूरिया, मूत्र पथ के संक्रमण।
  • प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथि से:अक्सर - कामेच्छा में कमी, नपुंसकता।

    अक्सर - मांसपेशियों में ऐंठन, मायलगिया;

  • अक्सर - घुटने के जोड़ में दर्द, मस्कुलोस्केलेटल दर्द, सूजन और जोड़ों की जकड़न, जोड़ों का दर्द, गठिया, कॉक्सलगिया, फाइब्रोमायल्गिया, मांसपेशियों में कमजोरी;
  • आवृत्ति अज्ञात - रबडोमायोलिसिस।
  • अक्सर - खालित्य, जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा, एरिथेमा, हाइपरमिया, प्रकाश संवेदनशीलता, खुजली, दाने, अत्यधिक पसीना।

    एलर्जी:शायद ही कभी - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा, सहित। वायुमार्ग की रुकावट, चेहरे, होंठ, ग्रसनी और / या जीभ की सूजन के कारण स्वरयंत्र और ग्लोटिस की सूजन (कुछ रोगियों में, इतिहास में एंजियोएडेमा एसीई अवरोधकों सहित अन्य दवाओं को लेने से जुड़ा था), पित्ती।

    प्रयोगशाला संकेतकों की ओर से:अक्सर - हाइपरकेलेमिया, हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट में मामूली कमी;

  • अक्सर - रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की एकाग्रता में मामूली वृद्धि;
  • आवृत्ति अज्ञात - हाइपोनेट्रेमिया।
  • अन्य:अक्सर - अस्टेनिया, थकान, सीने में दर्द, पीठ दर्द, अग्र-भुजाओं में दर्द, निचले छोरों में दर्द;

  • अक्सर - चेहरे की सूजन, बुखार, एनोरेक्सिया, गाउट, प्रकोष्ठ में दर्द;
  • आवृत्ति अज्ञात - फ्लू जैसा सिंड्रोम, सामान्य अस्वस्थता।
  • हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

    हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:अक्सर - एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया, हेमोलिटिक एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, पुरपुरा, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

    चयापचय की ओर से:अक्सर - हाइपरग्लेसेमिया, हाइपर्यूरिसीमिया।

    मानसिक विकार:अक्सर - अनिद्रा।

    तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - सिरदर्द;

  • अक्सर - चक्कर आना।
  • दृष्टि के अंग की ओर से:आवास की क्षणिक गड़बड़ी, ज़ैंथोप्सिया।

    कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:अक्सर - नेक्रोटाइज़िंग एंजाइटिस (वास्कुलिटिस, त्वचीय वास्कुलिटिस)।

    श्वसन प्रणाली से:अक्सर - श्वसन संकट सिंड्रोम, जिसमें न्यूमोनाइटिस और फुफ्फुसीय एडिमा शामिल हैं।

    पाचन तंत्र से:अक्सर - सियालाडेनाइटिस, ऐंठन, पेट में जलन, मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज, पीलिया (इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस), अग्नाशयशोथ।

    मूत्र प्रणाली से:अक्सर - ग्लूकोसुरिया, बीचवाला नेफ्रैटिस, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, गुर्दे की विफलता।

    मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:अक्सर - मांसपेशियों में ऐंठन।

    त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:अक्सर - प्रकाश संवेदनशीलता।

    एलर्जी:शायद ही कभी - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं;

  • अक्सर - पित्ती, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस।
  • प्रयोगशाला संकेतकों की ओर से:हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया।

    अन्य:अक्सर - बुखार।

    उपयोग के लिए मतभेद

    • औरिया;
    • गंभीर गुर्दे की कमी (KK .)<30 мл/мин);
    • गंभीर जिगर की विफलता;
    • कोलेस्टेसिस, पित्त पथ की बिगड़ा हुआ धैर्य;
    • चिकित्सा प्रतिरोधी हाइपोकैलिमिया या हाइपरलकसीमिया;
    • दुर्दम्य हाइपोनेट्रेमिया;
    • रोगसूचक हाइपरयूरिसीमिया / गाउट;
    • मधुमेह मेलेटस या मध्यम / गंभीर गुर्दे की विफलता (जीएफआर) के रोगियों में एलिसिरिन के साथ लोरिस्टा® एन या एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का सहवर्ती उपयोग<60 мл/мин/1.73 м 2);
    • गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही;
    • दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
    • सल्फोनामाइड डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता।

    गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

    losartan

    गर्भावस्था के पहले तिमाही में एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है और गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में contraindicated है।

    गर्भावस्था के पहले तिमाही में एसीई इनहिबिटर के उपयोग के साथ टेराटोजेनिकिस के जोखिम पर महामारी विज्ञान के आंकड़े अंतिम निष्कर्ष की अनुमति नहीं देते हैं, लेकिन जोखिम में कुछ वृद्धि को बाहर नहीं किया जाता है। यद्यपि एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी की टेराटोजेनिटी पर कोई नियंत्रित महामारी विज्ञान डेटा नहीं है, दवाओं के इन समूहों में समान जोखिमों को बाहर नहीं किया जा सकता है।

    जब तक अन्य वैकल्पिक चिकित्सा के साथ एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी को बदलना संभव नहीं है, गर्भावस्था की योजना बनाने वाले रोगियों को उन दवाओं के साथ चिकित्सा में बदल दिया जाना चाहिए जिनकी गर्भवती महिलाओं के लिए सुरक्षा प्रोफ़ाइल अच्छी तरह से स्थापित है। यदि गर्भावस्था होती है, तो एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के साथ उपचार तुरंत रोक दिया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो वैकल्पिक चिकित्सा निर्धारित की जानी चाहिए।

    गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का उपयोग करते समय, भ्रूण-विषैले प्रभाव (बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह, ओलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी की हड्डियों के विलंबित अस्थिभंग) और नवजात विषाक्तता (गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया) की अभिव्यक्ति स्थापित की गई थी। यदि गर्भावस्था के द्वितीय या तृतीय तिमाही में एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का उपयोग किया गया था, तो गुर्दे और खोपड़ी की हड्डियों के कार्य का अल्ट्रासाउंड करने की सिफारिश की जाती है। नवजात शिशुओं में जिनकी माताओं ने एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी लिया है, धमनी हाइपोटेंशन के संभावित विकास को रोकने के लिए रक्तचाप की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

    हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

    गर्भावस्था के दौरान हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग की जानकारी सीमित है, खासकर पहली तिमाही में। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और एमनियोटिक द्रव में जमा हो जाता है। गर्भनाल के रक्त में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की सीरम सांद्रता लगभग मातृ रक्त के समान होती है। एमनियोटिक द्रव में सांद्रता गर्भनाल से रक्त सीरम में 19 गुना से अधिक हो जाती है।

    कार्रवाई के औषधीय तंत्र के आधार पर, यह तर्क दिया जा सकता है कि गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग प्लेसेंटल छिड़काव को बाधित कर सकता है और भ्रूण और नवजात शिशु में पीलिया, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया जैसे विकार पैदा कर सकता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग गर्भावधि शोफ, गर्भकालीन उच्च रक्तचाप या गर्भावस्था विषाक्तता के लिए नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि बीसीसी में कमी और रोग के पाठ्यक्रम पर सकारात्मक प्रभाव के अभाव में प्लेसेंटल हाइपोपरफ्यूजन के विकास के जोखिम के कारण।

    गर्भवती महिलाओं में प्राथमिक उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, उन दुर्लभ मामलों को छोड़कर जब वैकल्पिक चिकित्सा संभव नहीं है।

    स्तन के दूध में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की सांद्रता बहुत कम होती है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड उन शिशुओं के सीरम में नहीं पाया गया जिनकी माताओं ने इसे स्तनपान के दौरान लिया था।

    लोरिस्टा ® नहीं

    गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में दवा का उपयोग contraindicated है।

    स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है। वैकल्पिक चिकित्सा उन दवाओं का उपयोग करके निर्धारित की जानी चाहिए जो स्तनपान के दौरान सुरक्षा के मामले में खुद को साबित कर चुकी हैं, खासकर नवजात शिशुओं या समय से पहले बच्चों को खिलाते समय।

    गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

    मध्यम गुर्दे की विफलता वाले रोगी (सीसी 30-50 मिली / मिनट)कोई प्रारंभिक खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। इसके लिए दवा को निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है गंभीर गुर्दे की हानि (KK .)<30 мл/мин) और मरीज हीमोडायलिसिस.

    बच्चों में प्रयोग करें

    दवा के साथ अनुभव 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों मेंनहीं, इसलिए, रोगियों के इस समूह में लोरिस्टा® एन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

    विशेष निर्देश

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    एंजियोएडेमा (चेहरे, होंठ, ग्रसनी और / या जीभ की सूजन) के इतिहास वाले रोगियों में दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है।

    हाइपोवोल्मिया और / या हाइपोनेट्रेमिया (गहन मूत्रवर्धक चिकित्सा के कारण, सोडियम, दस्त या उल्टी की कम मात्रा के साथ आहार) के रोगियों में, धमनी हाइपोटेंशन हो सकता है, खासकर पहली खुराक लेने के बाद। दवा के साथ उपचार शुरू करने से पहले इन स्थितियों में सुधार की आवश्यकता होती है।

    गुर्दे की कमी वाले मरीजों में इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन आम है, खासतौर पर मधुमेह मेलिटस वाले लोगों में। इस प्रकार, उपचार के दौरान, रक्त प्लाज्मा और सीसी में पोटेशियम की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए (विशेष रूप से, सीसी 30-50 मिलीलीटर / मिनट वाले रोगियों में)।

    हल्के से मध्यम यकृत हानि के इतिहास वाले रोगियों में लोरिस्टा® एन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। चूंकि गंभीर यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में लोसार्टन के चिकित्सीय उपयोग पर कोई डेटा नहीं है, लोरिस्टा® एन रोगियों की इस श्रेणी में contraindicated है।

    आरएएएस के दमन के परिणामस्वरूप, गुर्दे की विफलता सहित गुर्दे की शिथिलता का उल्लेख किया गया था (विशेष रूप से, आरएएएस पर गुर्दे के कार्य की निर्भरता वाले रोगियों में - गंभीर हृदय विफलता वाले या पुरानी गुर्दे की विफलता वाले रोगी)।

    आरएएएस पर कार्य करने वाली अन्य दवाओं के साथ, द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों में, यूरिया और क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि नोट की गई थी। चिकित्सा बंद करने पर ये परिवर्तन प्रतिवर्ती हैं।

    द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में लोसार्टन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

    गुर्दा प्रत्यारोपण के दौर से गुजर रहे रोगियों में दवा के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।

    प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म वाले रोगियों में, एक नियम के रूप में, आरएएएस को दबाने वाले एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों की कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है। इसलिए, लोसार्टन/हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के संयोजन की अनुशंसा नहीं की जाती है।

    अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंटों की तरह, कोरोनरी धमनी रोग और सेरेब्रोवास्कुलर रोग के रोगियों में रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी से रोधगलन या स्ट्रोक हो सकता है।

    दिल की विफलता वाले रोगियों में (गुर्दे की विफलता के साथ या बिना), गंभीर हाइपोटेंशन और गुर्दे की विफलता (अक्सर तीव्र) का खतरा बढ़ जाता है।

    अन्य वैसोडिलेटर्स के उपयोग के साथ, महाधमनी स्टेनोसिस, माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस और ऑब्सट्रक्टिव हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी के रोगियों को दवा निर्धारित करते समय विशेष देखभाल की जानी चाहिए।

    यह दिखाया गया है कि एसीई इनहिबिटर, लोसार्टन और अन्य एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का अश्वेतों में उपयोग किए जाने पर काफी कम हाइपोटेंशन प्रभाव होता है। शायद इस परिस्थिति को इस तथ्य से समझाया गया है कि इस श्रेणी के रोगियों में अक्सर रक्त में रेनिन का निम्न स्तर होता है।

    दोहरी आरएएएस नाकाबंदी मोनोथेरेपी की तुलना में हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया और गुर्दे की हानि (तीव्र गुर्दे की विफलता सहित) के बढ़ते जोखिम से जुड़ी है। एक एसीई अवरोधक, एक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी, या एलिसिरिन के साथ आरएएएस की दोहरी नाकाबंदी की सिफारिश किसी भी रोगी के लिए नहीं की जा सकती है, विशेष रूप से मधुमेह अपवृक्कता वाले लोगों के लिए। कुछ मामलों में, जब एक एसीई अवरोधक और एक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का संयुक्त उपयोग बिल्कुल संकेत दिया जाता है, तो एक विशेषज्ञ का सावधानीपूर्वक निरीक्षण और गुर्दे की क्रिया, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन और रक्तचाप की अनिवार्य निगरानी आवश्यक है। यह पुराने दिल की विफलता वाले रोगियों में एसीई अवरोधकों के लिए ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में कैंडेसेर्टन या वाल्सर्टन के उपयोग को संदर्भित करता है। एक विशेषज्ञ की करीबी देखरेख में आरएएएस की दोहरी नाकाबंदी का संचालन करना और गुर्दे के कार्य, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन और रक्तचाप की अनिवार्य निगरानी एल्डोस्टेरोन प्रतिपक्षी (स्पिरोनोलैक्टोन) के लिए असहिष्णुता के साथ पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों में संभव है, जिनके लगातार लक्षण हैं अन्य पर्याप्त चिकित्सा के बावजूद पुरानी दिल की विफलता।

    हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

    अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी की तरह, कुछ रोगियों को रोगसूचक हाइपोटेंशन का अनुभव हो सकता है। इसलिए, रोगी को द्रव और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (हाइपोवोल्मिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोमैग्नेसीमिया या हाइपोकैलिमिया) के नैदानिक ​​​​संकेतों के लिए लगातार निगरानी की जानी चाहिए, उदाहरण के लिए, दस्त या उल्टी के बाद। ऐसे रोगियों में, प्लाज्मा में इलेक्ट्रोलाइट्स की सामग्री की नियमित रूप से निगरानी करना आवश्यक है। गर्म मौसम में एडिमा वाले मरीजों में कमजोर हाइपोनेट्रेमिया हो सकता है।

    थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ थेरेपी बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता पैदा कर सकता है। आपको एंटीडायबिटिक दवाओं, सहित की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है। इंसुलिन। थियाजाइड मूत्रवर्धक का उपयोग करते समय, अव्यक्त मधुमेह मेलेटस प्रकट हो सकता है।

    थियाजाइड मूत्रवर्धक मूत्र में कैल्शियम के उत्सर्जन को कम कर सकता है और इस प्रकार रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता में अल्पकालिक मामूली वृद्धि कर सकता है। गंभीर हाइपरलकसीमिया अव्यक्त अतिपरजीविता का संकेत दे सकता है। पैराथायरायड ग्रंथियों के कार्य का अध्ययन करने से पहले, थियाजाइड मूत्रवर्धक का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए।

    थियाजाइड मूत्रवर्धक के उपयोग के साथ, रक्त में कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स की सामग्री में वृद्धि को जोड़ा जा सकता है।

    कुछ रोगियों में, थियाजाइड मूत्रवर्धक चिकित्सा हाइपरयूरिसीमिया और / या गाउट के हमले को तेज कर सकती है। चूंकि लोसार्टन यूरिक एसिड की सांद्रता को कम करता है, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ इसका संयोजन मूत्रवर्धक के उपयोग से जुड़े हाइपरयूरिसीमिया की संभावना को कम करता है।

    यकृत अपर्याप्तता या प्रगतिशील यकृत रोग वाले रोगियों में, थियाजाइड मूत्रवर्धक का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि। वे इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस का कारण बन सकते हैं, और द्रव और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में मामूली बदलाव हेपेटिक कोमा के विकास को उत्तेजित कर सकते हैं। लोरिस्टा ® एन गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में contraindicated है।

    एलर्जी या ब्रोन्कियल अस्थमा के इतिहास की परवाह किए बिना, थियाजाइड मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।

    थियाजाइड मूत्रवर्धक के उपयोग के साथ प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस के तेज होने या पुनरावृत्ति की खबरें हैं।

    लोरिस्टा ® नहीं

    लोरिस्टा® एन में लैक्टोज होता है और इसलिए गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों में contraindicated है।

    वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

    एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी का संचालन करते समय, चक्कर आना और उनींदापन कभी-कभी होता है, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में या खुराक में वृद्धि के साथ, इसलिए ऐसी गतिविधियों को करते समय सावधानी बरतनी चाहिए जिनमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान देने और गति बढ़ाने की आवश्यकता होती है (वाहन चलाना, जटिल तंत्र के साथ काम करना) )

    जरूरत से ज्यादा

    लोसार्टन 50 मिलीग्राम / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम संयोजन के ओवरडोज पर कोई विशिष्ट डेटा नहीं है।

    इलाज:रोगसूचक और सहायक चिकित्सा। लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए और रोगी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। उल्टी को प्रेरित करने की सिफारिश की जाती है (यदि दवा हाल ही में ली गई है), साथ ही पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन को बहाल करने के उद्देश्य से उपाय, यकृत कोमा और धमनी हाइपोटेंशन का इलाज।

    losartan

    लोसार्टन के ओवरडोज पर सीमित डेटा हैं। संभव लक्षण:धमनी हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया, ब्रैडीकार्डिया (पैरासिम्पेथेटिक (योनि) उत्तेजना के कारण)।

    इलाज:यदि रोगसूचक हाइपोटेंशन होता है, तो रखरखाव चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए। हेमोडायलिसिस द्वारा न तो लोसार्टन और न ही इसका सक्रिय मेटाबोलाइट उत्सर्जित होता है।

    हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

    अत्यंत तीव्र लक्षण:हाइपोकैलिमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोनेट्रेमिया इलेक्ट्रोलाइट्स के स्तर में कमी के साथ-साथ अत्यधिक डायरिया के कारण निर्जलीकरण के कारण होता है। कार्डियक ग्लाइकोसाइड के एक साथ उपयोग के साथ, हाइपोकैलिमिया कार्डियक अतालता को बढ़ा सकता है।

    हेमोडायलिसिस द्वारा शरीर से हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उत्सर्जन की डिग्री स्थापित नहीं की गई है।

    दवा बातचीत

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    रिफैम्पिसिन और फ्लुकोनाज़ोल सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता को कम करते हैं। इस बातचीत के नैदानिक ​​​​प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।

    एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी और पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड) के साथ-साथ पोटेशियम की खुराक या नमक के विकल्प के एक साथ उपयोग से रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है। इन दवाओं के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

    लोसार्टन शरीर से लिथियम के उत्सर्जन को कम कर सकता है। इसलिए, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी और लिथियम लवण के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में उत्तरार्द्ध की सामग्री की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए।

    एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी और NSAIDs (उदाहरण के लिए, चयनात्मक COX-2 अवरोधक, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड विरोधी भड़काऊ खुराक और गैर-चयनात्मक NSAIDs) के एक साथ उपयोग के साथ, हाइपोटेंशन प्रभाव का कमजोर होना देखा जा सकता है। एनएसएआईडी के साथ एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी या मूत्रवर्धक के एक साथ उपयोग से बिगड़ा गुर्दे समारोह का खतरा बढ़ सकता है, जिसमें तीव्र गुर्दे की विफलता भी शामिल है, और प्लाज्मा पोटेशियम एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है (विशेषकर पुरानी गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में)। इस संयोजन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, खासकर बुजुर्ग रोगियों में। मरीजों को पर्याप्त तरल पदार्थ मिलना चाहिए। सहवर्ती चिकित्सा की शुरुआत में और समय-समय पर उपचार के दौरान गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए।

    COX-2 अवरोधकों सहित NSAIDs प्राप्त करने वाले बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले कुछ रोगियों में, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के एक साथ उपयोग से गुर्दे के कार्य में और गिरावट हो सकती है। हालांकि, यह प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती है।

    अन्य दवाओं के साथ लोसार्टन का एक साथ उपयोग जिसमें एक एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है (ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स, बैक्लोफेन और एमीफोस्टाइन) धमनी हाइपोटेंशन के जोखिम को बढ़ाता है।

    हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

    इथेनॉल, बार्बिटुरेट्स, मादक दवाओं और एंटीडिपेंटेंट्स के साथ एक साथ उपयोग के साथ, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन में वृद्धि हो सकती है।

    थियाजाइड मूत्रवर्धक का उपयोग ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप एंटीडायबिटिक दवा का खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग से जुड़े संभावित गुर्दे की विफलता के कारण लैक्टिक एसिडोसिस के जोखिम के कारण मेटफॉर्मिन का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए।

    अन्य एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एक योज्य प्रभाव नोट किया जाता है।

    कोलस्टिपोल या कोलेस्टारामिन के साथ हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का एक साथ प्रशासन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के अवशोषण को क्रमशः 85% और 43% कम कर देता है।

    जीसीएस, एसीटीएच के साथ एक साथ उपयोग हाइपोकैलिमिया के विकास को भड़का सकता है।

    हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड और प्रेसर एमाइन (उदाहरण के लिए, एड्रेनालाईन) के एक साथ उपयोग के साथ, अमाइन के लिए चिकित्सीय प्रतिक्रिया कम स्पष्ट हो सकती है, लेकिन उनके उपयोग को रोकने के लिए पर्याप्त नहीं है।

    हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड और गैर-विध्रुवण मांसपेशियों को आराम देने वाले (उदाहरण के लिए, ट्यूबोक्यूरिन) के एक साथ उपयोग से धमनी हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है।

    मूत्रवर्धक लिथियम के गुर्दे की निकासी को कम करते हैं और लिथियम विषाक्तता के जोखिम को बढ़ाते हैं। सह-प्रशासन की अनुशंसा नहीं की जाती है।

    गाउट (प्रोबेनेसिड, सल्फिनपाइराज़ोन, एलोप्यूरिनॉल) के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है, क्योंकि हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के उपयोग से रक्त प्लाज्मा में यूरिक एसिड की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है। आपको प्रोबेनेसिड या सल्फिनपीराज़ोन की खुराक बढ़ाने की आवश्यकता हो सकती है। थियाजाइड मूत्रवर्धक एलोप्यूरिनॉल को अतिसंवेदनशीलता की संभावना को बढ़ा सकता है।

    एंटीकोलिनर्जिक्स (जैसे, एट्रोपिन, बाइपरिडेन) गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता को कम करके और गैस्ट्रिक खाली करने को धीमा करके थियाजाइड मूत्रवर्धक की जैव उपलब्धता को बढ़ा सकते हैं।

    थियाजाइड मूत्रवर्धक मूत्र में साइटोटोक्सिक दवाओं (जैसे, साइक्लोफॉस्फेमाइड, मेथोट्रेक्सेट) के उत्सर्जन को कम कर सकते हैं और अस्थि मज्जा समारोह को दबाने के उद्देश्य से उनकी कार्रवाई को प्रबल कर सकते हैं।

    उच्च खुराक में सैलिसिलेट का उपयोग करते समय, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर उनके विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है।

    हेमोलिटिक एनीमिया के पृथक मामलों को हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड और मेथिल्डोपा के एक साथ उपयोग के साथ वर्णित किया गया है।

    साइक्लोस्पोरिन के सहवर्ती उपयोग से हाइपरयूरिसीमिया और गाउट के लक्षणों का खतरा बढ़ सकता है।

    थियाजाइड मूत्रवर्धक के कारण होने वाले हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया कार्डियक ग्लाइकोसाइड के उपयोग से जुड़े कार्डियक अतालता के हमलों को बढ़ा सकते हैं।

    लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड और दवाओं के संयोजन का उपयोग करते समय समय-समय पर पोटेशियम की एकाग्रता को निर्धारित करने और ईसीजी की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, जिसका प्रभाव रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता पर निर्भर करता है (उदाहरण के लिए, कार्डियक ग्लाइकोसाइड और एंटीरैडमिक दवाएं), साथ ही साथ दवाओं के साथ जो "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बनते हैं, जिसमें कुछ एंटीरियथमिक दवाएं शामिल हैं (हाइपोकैलिमिया वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के लिए एक पूर्वगामी कारक है):

    • क्लास IA एंटीरैडमिक ड्रग्स (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड);
    • कक्षा III एंटीरैडमिक दवाएं (एमीओडारोन, सोटालोल, डॉफेटिलाइड, इबुटिलाइड);
    • कुछ एंटीसाइकोटिक्स (थियोरिडाज़िन, क्लोरप्रोमाज़िन, लेवोमेप्रोमेज़िन, ट्राइफ्लुओपरज़ाइन, साइमेज़िन, सल्पीराइड, सल्टोप्राइड, एमिसुलप्राइड, टियाप्राइड, पिमोज़ाइड, हेलोपरिडोल, ड्रॉपरिडोल);
    • अन्य (बीप्रिडिल, सिसाप्राइड, डिफेमैनिल, एरिथ्रोमाइसिन (अंतःशिरा प्रशासन के लिए), हेलोफैंट्रिन, मिज़ोलैस्टाइन, पेंटामिडाइन, टेरफेनडाइन, विंकामाइन (अंतःशिरा प्रशासन के लिए))।

    थियाजाइड मूत्रवर्धक इसके उत्सर्जन को कम करके रक्त प्लाज्मा में कैल्शियम की एकाग्रता को बढ़ा सकता है। यदि आवश्यक हो, तो इस संयोजन का एक साथ उपयोग कैल्शियम की एकाग्रता की निगरानी करना चाहिए और परिणामों के अनुसार, दवाओं की खुराक को समायोजित करना चाहिए।

    कैल्शियम चयापचय को प्रभावित करते हुए, थियाजाइड मूत्रवर्धक पैराथायरायड ग्रंथियों के कार्य के अध्ययन के परिणामों को विकृत कर सकता है।

    हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड और कार्बामाज़ेपिन के एक साथ उपयोग के साथ, रोगसूचक हाइपोनेट्रेमिया का खतरा बढ़ जाता है। यदि आवश्यक हो, तो इस संयोजन के उपयोग के लिए रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

    उच्च खुराक और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड में आयोडीन युक्त दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, मूत्रवर्धक के कारण निर्जलीकरण के परिणामस्वरूप तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास का जोखिम काफी बढ़ जाता है। इस संयोजन का उपयोग करने से पहले, पुनर्जलीकरण चिकित्सा की जानी चाहिए।

    जब एम्फोटेरिसिन बी (पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए), कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एसीटीएच या आंतों की गतिशीलता को उत्तेजित करने वाले जुलाब के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया को बढ़ा सकता है।

    अपील के लिए संपर्क

    Krka d.d., प्रतिनिधि कार्यालय, (स्लोवेनिया)

    प्रतिनिधित्व जेएससी " KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto" (स्लोवेनिया) बेलारूस गणराज्य में

    24.10.2018

    लोरिस्टा एक दवा है जिसका उपयोग धमनी उच्च रक्तचाप और दिल की विफलता के उपचार में किया जाता है। सक्रिय संघटक लोसार्टन है।

    यह कड़ी मेहनत करने पर व्यक्ति की शारीरिक सहनशक्ति को बढ़ाता है, मायोकार्डियम और हृदय की अतिवृद्धि (मोटा होना, बढ़ना) को रोकता है।

    हृदय की मांसपेशी या बाएं वेंट्रिकल की अतिवृद्धि एक खतरनाक बीमारी है जो अक्सर युवा लोगों (40 वर्ष तक) को भी प्रभावित करती है, और अचानक मृत्यु का खतरा होता है। चिकित्सा धारणाएं हैं कि रोग वंशानुगत है या यह मायोकार्डियल कोशिकाओं के जीन में उत्परिवर्तन के कारण होता है।

    इस विकृति के विकास के साथ, विभिन्न लक्षण दिखाई देने लगते हैं: सामान्य कमजोरी, हृदय में दर्द, अतालता, एनजाइना पेक्टोरिस, अज्ञात कारणों से रक्तचाप में वृद्धि।

    हृदय अतिवृद्धि के विकास के जोखिम को कम करने के लिए, धमनी उच्च रक्तचाप में स्ट्रोक का खतरा, मधुमेह रोगियों के गुर्दे की रक्षा के लिए, लोरिस्टा निर्धारित है। पुरानी दिल की विफलता में, इस दवा का उपयोग कड़ाई से विकसित योजना के अनुसार मूत्रवर्धक, ग्लाइकोसाइड के साथ किया जाता है।

    दवा के उपयोग में डॉक्टर के साथ अनिवार्य परामर्श, खुराक का चयन और किसी विशेष रोगी के लिए एक कार्यक्रम शामिल है। हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप), हाइपरकेलेमिया, निर्जलीकरण, या दवा के सक्रिय अवयवों के प्रति उच्च संवेदनशीलता के साथ, लोरिस्टा निर्धारित नहीं है।

    रिलीज फॉर्म और रचना

    तैयारी में मुख्य सक्रिय तत्व हैं:लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड . सहायक घटक: सेलेक्टोज, स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सिलिकॉन डाइऑक्साइड।

    losartan पोटेशियम ब्लॉक रिसेप्टर्स वाहिकाओं, हृदय, गुर्दे में एंजियोटेंसिन 2, जो वाहिकाओं के लुमेन के संकुचन को कम करता है। यह रक्त वाहिकाओं के समग्र प्रतिरोध को कम करता है - परिणामस्वरूप, रक्तचाप।

    हाइड्रोक्लोरोथियाजिड एक मूत्रवर्धक प्रभाव देता है, पेशाब की प्रक्रिया के दूसरे चरण को प्रभावित करता है, इसके काल्पनिक प्रभाव को धमनी के विस्तार से भी समझाया जाता है।

    गोलियां अंडाकार, उभयलिंगी होती हैं, जो एक तरफ जोखिम के साथ सफेद या पीले रंग के खोल के साथ लेपित होती हैं। खुराक 12.5; 25; 50 या 100 मिलीग्राम। शेल्फ जीवन - 3-5 वर्ष (पैकेज पर इंगित)। 30 . से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करेंएस के बारे में

    औषधीय प्रभाव

    दवा हैचयनात्मक अवरोधक एक गैर-प्रोटीन प्रकृति के एंजियोटेंसिन 2 रिसेप्टर्स (टाइप एटी 1), एटी 2 रिसेप्टर्स को सक्रिय करता है, एल्डोस्टेरोन की मात्रा को कम करता है, रेनिन गतिविधि को बढ़ाता हैरक्त प्लाज्मा में।

    मुख्य कार्य: छोटे सर्कल और ओपीएसएस में रक्तचाप में कमी, भार को कम करता है और मूत्रवर्धक (मूत्रवर्धक) प्रभाव देता है। पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों की शारीरिक गतिविधि की सहनशक्ति बढ़ जाती है, हृदय की मांसपेशी (मायोकार्डियम) के अतिवृद्धि के विकास का जोखिम कम हो जाता है।

    दवा की खुराक 50 मिलीग्राम / दिन है, कभी-कभी खुराक को 100 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ा दिया जाता है। यदि रोगी मूत्रवर्धक भी ले रहा है, तो लोरिस्टा की खुराक 25 मिलीग्राम / दिन तक कम हो जाती है।

    Lorista तेजी से आवास और सांप्रदायिक सेवाओं में अवशोषित हो जाता है, अधिकतम प्रभाव एक घंटे के भीतर होता है। पित्त (58%) और मूत्र (35%) के साथ उत्सर्जित।

    लोरिस्ट प्रेशर पिल लेने से हृदय गति (हृदय गति) पर ध्यान देने योग्य प्रभाव नहीं होने पर दबाव (सिस्टोलिक और डायस्टोलिक) में स्थिर कमी आती है। दोनों लिंगों के रोगियों, युवा रोगियों और 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए प्रभावी।

    उपयोग के संकेत

    • पहली-दूसरी डिग्री का धमनी उच्च रक्तचाप;
    • उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि वाले रोगियों में स्ट्रोक का कम जोखिम;
    • दिल की विफलता के संयुक्त उपचार में (एसीई अवरोधकों के असहिष्णुता के साथ);
    • टाइप 2 मधुमेह के रोगियों के गुर्दे की रक्षा करना, प्रोटीनमेह को कम करना, गुर्दे की क्षति के विकास को कम करना, डायलिसिस की आवश्यकता को रोकना।

    खुराक और कैसे लें

    दवा को पानी के साथ मौखिक रूप से लिया जाता है, अधिमानतः एक ही समय में (यह भोजन के सेवन पर निर्भर नहीं करता है)। जठरांत्र संबंधी मार्ग में अच्छी तरह से अवशोषित, लगभग 33% अवशोषित, अंतर्ग्रहण के एक घंटे बाद, 3-4 घंटे के बाद - रक्त प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता। पित्त के साथ उत्सर्जित - 58%, मूत्र के साथ - 35%।

    दिन के दौरान दैनिक सेवन के साथ, कम दबाव का प्रभाव रहता है, मूत्रवर्धक - 12 घंटे। दैनिक खुराक 50 मिलीग्राम है, अधिकतम प्रभाव प्राप्त करने के लिए, 3-6 सप्ताह लें। उपस्थित चिकित्सक, यदि आवश्यक हो, खुराक बढ़ा सकते हैं (प्रति दिन 100 मिलीग्राम तक)।

    मूत्रवर्धक की बड़ी खुराक लेते समय, लोरिस्टा को छोटी खुराक के साथ लेना शुरू करें, प्रारंभिक खुराक 25 मिलीग्राम / दिन है। बुजुर्ग रोगियों, बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ, हेमोडायलिसिस पर रोगियों को प्रारंभिक खुराक में कमी की आवश्यकता नहीं होती है। छोटी खुराक में, यह यकृत के उल्लंघन के लिए भी निर्धारित है।

    आमतौर पर, लॉरिस्टा को 12.5 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर शुरू किया जाता है। पहले सप्ताह के दौरान, दूसरा सप्ताह - 25 मिलीग्राम / दिन, तीसरा और चौथा सप्ताह - 50 मिलीग्राम / दिन। यह कार्डियक ग्लाइकोसाइड और मूत्रवर्धक के संयोजन में लिया जाता है।

    सक्रिय पदार्थों के साथ संयुक्त तैयारी भी हैं: लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड:

    • लोरिस्टा एन (50 मिलीग्राम लोसार्टन, 12.5 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड);
    • लोरिस्टा एच 100 (100 मिलीग्राम लोसार्टन, 12.5 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड);
    • लोरिस्टा एनडी (100 मिलीग्राम लोसार्टन, 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड)।

    30, 60, 90 गोलियों के पैक में बेचा जाता है।

    इन दवाओं के साथ उपचार में अधिकतम खुराक से अधिक नहीं शामिल है - प्रति दिन 1 टैबलेट (100/25 मिलीग्राम)।

    दुष्प्रभाव

    जब लिया जाता है, तो दवा के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। मानव शरीर की विभिन्न प्रणालियों में।

    तंत्रिका तंत्र:

    • सिरदर्द, माइग्रेन;
    • चक्कर आना;
    • तंत्रिका तंत्र की अस्टेनिया थकावट (नपुंसकता, पुरानी थकान);
    • नींद की गड़बड़ी (रात में अनिद्रा या दिन में उनींदापन);
    • स्मृति विकार;
    • कंपकंपी (अनैच्छिक मांसपेशी मरोड़);
    • डिप्रेशन;
    • गतिभंग (समन्वय विकार);
    • बेहोशी (अल्पकालिक बेहोशी)।

    हृदय प्रणाली:

    • ऑर्थोस्टेटिक उच्च रक्तचाप। शरीर की स्थिति में तेज बदलाव के साथ बेहोशी हो सकती है। तेज वृद्धि के साथ चक्कर आना है, यह स्थिति तीव्र संवहनी अपर्याप्तता को भड़काती है;
    • क्षिप्रहृदयता;
    • अतालता;
    • मंदनाड़ी;
    • वाहिकाशोथ।

    श्वसन प्रणाली:

    • नाक की भीड़, नाक के श्लेष्म की सूजन;
    • खांसी या ऊपरी श्वसन संक्रमण;
    • ग्रसनीशोथ;
    • ब्रोंकाइटिस;
    • सांस की तकलीफ (सांस की तकलीफ)।

    पाचन तंत्र:

    • मतली उल्टी;
    • दस्त;
    • पेट फूलना, कब्ज, पेट दर्द;
    • जठरशोथ;
    • जिगर में विकार;
    • शुष्क मुँह;
    • बहुत कम ही हाइपरबिलीरुबिनमिया;

    मूत्र प्रणाली:

    • पेशाब करने के लिए अप्रतिरोध्य अचानक आग्रह;
    • गुर्दे का उल्लंघन;
    • रक्त सीरम में यूरिया, क्रिएटिनिन की बढ़ी हुई सामग्री;
    • मूत्र मार्ग में संक्रमण।

    प्रजनन प्रणाली:

    • नपुंसकता;
    • कामेच्छा में कमी;

    हेमटोपोइएटिक प्रणाली:

    • शेनलीन-हेनोक का पुरपुरा;
    • रक्ताल्पता।

    हाड़ पिंजर प्रणाली:

    • पीठ या सीने में दर्द;
    • आक्षेप;
    • मायालगिया (मांसपेशियों में दर्द);

    अन्य दुष्प्रभाव:

    • दृश्य गड़बड़ी, स्वाद विकार;
    • टिनिटस;
    • पसीना बढ़ गया;
    • शुष्क त्वचा;
    • पर्विल
    • गंजापन;
    • हाइपरकेलेमिया;
    • गठिया

    कभी-कभी एलर्जी की प्रतिक्रिया संभव है: त्वचा पर दाने, चेहरे, जीभ, स्वरयंत्र की सूजन। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि सूचीबद्ध दुष्प्रभाव दुर्लभ, हल्के हैं और जल्दी से गुजरते हैं। लोरिस्टा आमतौर पर रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है, वापसी की आवश्यकता नहीं होती है। बिगड़ा हुआ पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन वाले रोगी, जिनके पास परिसंचारी रक्त की मात्रा कम होती है, अत्यधिक सावधानी के साथ और एक चिकित्सक की देखरेख में दवा लिखते हैं।

    मतभेद

    निम्नलिखित मामलों में दवा निर्धारित नहीं है:

    • धमनी हाइपोटेंशन;
    • हाइपरक्लेमिया (प्लाज्मा पोटेशियम एकाग्रता में वृद्धि);
    • लैक्टोज असहिष्णुता;
    • निर्जलीकरण (शरीर में पानी की कमी);
    • गैलेक्टोसिमिया (ग्लूकोज / गैलेक्टोज का बिगड़ा हुआ अवशोषण);
    • गर्भावस्था;
    • स्तनपान;
    • आयु (18 वर्ष तक) - प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है;
    • दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

    संकटों में, उच्च रक्तचाप के उच्च स्तर के उपचार के लिए, आपात स्थिति के लिए और तत्काल देखभाल का उपयोग नहीं किया जाता है। लोरिस्टा को लंबे समय तक लेने वाले अधिकांश रोगियों में आवश्यक स्तर पर दबाव स्थिरीकरण का एक स्थिर प्रभाव प्राप्त होता है। लगभग 1% रोगियों में दुष्प्रभाव देखे गए। यदि आप बदतर महसूस करते हैं, तो आपको खुराक बदलने, उपचार के तरीके को बदलने या कोई अन्य दवा चुनने के लिए डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

    अन्य दवाओं के साथ संयोजन

    मूत्रवर्धक (उदाहरण के लिए, ट्रायमटेरिन) के साथ लोरिस्टा लेने से हाइपरकेलेमिया (प्लाज्मा पोटेशियम 5 मिमीोल / एल से अधिक) का खतरा बढ़ जाता है, जिससे मायोकार्डियम का विघटन होता है और मांसपेशियों में कमजोरी होती है।

    विरोधी भड़काऊ गैर-स्टेरायडल दवाओं के साथ सह-प्रशासन रक्तचाप को कम करने वाली दवाओं के मूत्रवर्धक और हाइपोटेंशन प्रभाव को कम करता है।

    लॉरिस्टा और थियाजाइड मूत्रवर्धक का एक साथ प्रशासन एक योगात्मक प्रभाव देता है (पारस्परिक प्रभाव में वृद्धि)।

    कोलेस्टारामिन के साथ दवा लेने से दवा के अवशोषण में गिरावट आ सकती है और उच्च रक्तचाप से ग्रस्त प्रभाव कम हो सकता है।

    analogues

    समान चिकित्सीय प्रभाव वाली और समान दुष्प्रभाव देने वाली दवाओं में शामिल हैं:

    1. "कोज़र"। निर्माता डच कंपनी मर्क शार्प और डोम बी.वी., 50 या 100 मिलीग्राम लोसेर्टन पोटेशियम की गोलियां हैं।
    2. एक ही अभियान के गीज़ार और गीज़र फ़ोरटे लॉरिस्ट एनालॉग्स के संयुक्त रूप हैं: पोटेशियम लोसार्टन (50, 100 मिली) + हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड (12.5 मिलीग्राम)। दोनों दवाओं को हल्के मूत्रवर्धक प्रभाव के साथ दबाव को कम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
    3. दवा "लोज़ैप प्लस"। निर्माता "ज़ेंटिवा ए.एस." (चेक)। एक हल्के पीले रंग की कोटिंग और दोनों तरफ एक पायदान के साथ आयताकार गोलियां। सक्रिय तत्व: लोसार्टन पोटेशियम (50 मिलीग्राम), हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (12.5 मिलीग्राम)।
    4. "वाज़ोटेन्ज़ एन" दवा "लोरिस्टा एन" का एक एनालॉग है। आइसलैंडिक कंपनी "एक्टाविस ग्रुप एओ", लोसार्टन पोटेशियम (50.100 मिलीग्राम) + हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (12.5, 25 मिलीग्राम) का उत्पादन।

    पर उपयोग के लिए लोरिस्टा निर्देशसिफारिशें, किस दबाव मेंपीना और खुराक। मुख्य बात डॉक्टर के पर्चे का पालन करना है।

    उपचार की शुरुआत में, रक्तचाप कम हो जाता है और रोगियों की स्थिति में सुधार होता है। प्रभाव शरीर में दवा के संचय की प्रक्रिया से प्रकट होता है। कभी-कभी, दवा की लत के कारण, इसकी प्रभावशीलता कम हो सकती है, और डॉक्टर खुराक बढ़ाने का सहारा लेता है।

    कुछ रोगियों में (स्थिति में प्रारंभिक सुधार के बाद), भावनाओं का फटना और रक्तचाप में वृद्धि शाम को साइड इफेक्ट की अभिव्यक्ति के रूप में देखी गई। फिर लोरिस्टा के साथ इलाज रद्द कर दिया जाता है।

    रोगी (जबरदस्ती) इस दवा को अच्छी तरह से समझते हैं और इसकी कार्रवाई के लिए सकारात्मक प्रतिक्रिया देते हैं। दबाव स्थिरीकरण आमतौर पर एक महीने (या 2-3 सप्ताह) के लिए नियमित उपयोग के साथ होता है।

    लोरिस्टा एन में 2 गुना अधिक लोसार्टन (50 मिलीग्राम) और समान मात्रा (12.5 मिलीग्राम) होती है। यदि रोगी के पास परिसंचारी रक्त की मात्रा कम है, तो लोरिस्टा एन को इसके सुधार के साथ-साथ मूत्रवर्धक के उन्मूलन के बाद ही लिया जा सकता है। लोरिस्टा एच निर्धारित किया जाता है यदि लोसार्टन के साथ उपचार ने रक्तचाप को स्थिर करने में मदद नहीं की है।

    लोरिस्टा एनडी में समान घटक होते हैं, लेकिन 2 गुना अधिक (लोसार्टन - 100 मिलीग्राम और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड - 25 मिलीग्राम)।

    लोरिस्टा एक दवा है जिसका इस्तेमाल उच्च रक्तचाप और दिल की विफलता के इलाज के लिए किया जाता है।

    1 लोरिस्टा टैबलेट में पोटेशियम नमक के रूप में 12.5 मिलीग्राम, 25 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम या 100 मिलीग्राम लोसार्टन होता है।

    टैबलेट के सक्रिय पदार्थ का एंजियोटेंसिन रिसेप्टर्स पर विपरीत प्रभाव पड़ता है, जिससे रक्तचाप में कमी और एक स्पष्ट मूत्रवर्धक प्रभाव होता है।

    मौखिक प्रशासन के बाद, लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट के प्लाज्मा सांद्रता क्रमशः लगभग 2 घंटे और 6-9 घंटे के टर्मिनल उन्मूलन के आधे जीवन के साथ, पॉलीएक्सपोनेंशियल रूप से कम हो जाते हैं। दिल की विफलता की उपस्थिति में, लोसार्टन रोगी की व्यायाम सहनशीलता को बढ़ाने में सक्षम है।

    जब 1 टैब की खुराक पर दिन में एक बार लिया जाता है। लोरिस्टा 100 मिलीग्राम न तो लोसार्टन और न ही इसका सक्रिय मेटाबोलाइट बड़ी मात्रा में प्लाज्मा में जमा होता है। दवा को अन्य एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के साथ संयोजन में और मोनोथेरेपी के रूप में निर्धारित किया जाता है।

    भोजन सक्रिय पदार्थ के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है।

    लोरिस्टा का मूत्रवर्धक प्रभाव होता है, जो लोरिस्टा एन के आवेदन के 1-2 घंटे बाद ही देखा जाता है, जबकि हाइपोटेंशन प्रभाव 3-4 दिनों के बाद विकसित होता है।

    दवा धमनी उच्च रक्तचाप, दिल की विफलता, स्ट्रोक के खिलाफ रोगनिरोधी के रूप में और मधुमेह मेलेटस में गुर्दे की गतिविधि को बनाए रखने के लिए निर्धारित है। हेमोडायलिसिस के चरण सहित, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले लोगों के लिए लोरिस्ट एच का उपयोग करना संभव है।

    लोरिस्टा के उपयोग के लिए संकेत

    लोरिस्टा टैबलेट के क्या फायदे हैं? दवा रोगों और शर्तों के लिए संकेत दिया गया है:

    1. धमनी उच्च रक्तचाप (यदि संयोजन चिकित्सा का संकेत दिया गया है);
    2. स्ट्रोक के जोखिम को कम करने के लिए बाएं निलय अतिवृद्धि और धमनी उच्च रक्तचाप;
    3. संयोजन उपचार के भाग के रूप में CHF;
    4. प्रोटीनुरिया को कम करने के लिए टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में नेफ्रोलॉजी (गुर्दे की सुरक्षा);
    5. उच्च स्तर के जोखिम वाले रोगियों में हृदय संबंधी दुर्घटनाओं की रोकथाम, जिनमें घातक दुर्घटनाएं भी शामिल हैं।

    निर्देशों के अनुसार, लोरिस्टा एन, यदि आवश्यक हो, एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स और मूत्रवर्धक के साथ संयुक्त उपचार में मदद करता है।

    लोरिस्टा टैबलेट 50 \ 100 मिलीग्राम - उपयोग के लिए निर्देश

    मैं इसे मौखिक रूप से लेता हूं, भोजन की परवाह किए बिना, खूब साफ पानी पीता हूं। लोरिस्ता को सुबह लेने की सलाह दी जाती है.
    धमनी उच्च रक्तचाप के साथ, औसत दैनिक खुराक 50 मिलीग्राम है। चिकित्सा के 3-6 सप्ताह के भीतर अधिकतम एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव प्राप्त किया जाता है।

    दवा की खुराक को 100 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाकर अधिक स्पष्ट प्रभाव प्राप्त करना संभव है।

    निम्नलिखित योजना के अनुसार दवा की खुराक बढ़ाई जानी चाहिए:

    पहला सप्ताह (1-7 वां दिन) - 1 टैब। लोरिस्टा 12.5 मिलीग्राम / दिन।
    दूसरा सप्ताह (8-14 वां दिन) - 1 टैब। लोरिस्टा 25 मिलीग्राम / दिन।
    तीसरा सप्ताह (15-21 दिन) - 1 टैब। लोरिस्टा 50 मिलीग्राम / दिन।
    चौथा सप्ताह (22-28 वां दिन) - 1 टैब। लोरिस्टा 50 मिलीग्राम / दिन।

    उच्च खुराक में मूत्रवर्धक लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, लोरिस्टा के साथ 25 मिलीग्राम / दिन के साथ चिकित्सा शुरू करने की सिफारिश की जाती है। चिकित्सा के 3 सप्ताह के भीतर अधिकतम एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव प्राप्त किया जाता है।

    बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (सीसी 30-50 मिली / मिनट) वाले रोगियों में, लोरिस्ट की प्रारंभिक खुराक के समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

    धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि वाले रोगियों में हृदय विकृति और मृत्यु दर के जोखिम को कम करने के लिए, लोसार्टन की एक प्रारंभिक और रखरखाव खुराक का उपयोग किया जाता है - 50 मिलीग्राम 1 बार / दिन (1 टैबलेट लोरिस्टा 50)।

    यदि उपचार के दौरान लोरिस्ट एच 50 का उपयोग करते समय रक्तचाप के लक्ष्य स्तर को प्राप्त करना संभव नहीं था, तो चिकित्सा में सुधार की आवश्यकता होती है। यदि आवश्यक हो, तो हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ संयोजन में खुराक (लोरिस्टा 100) को 12.5 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर बढ़ाया जा सकता है।

    अधिकतम दैनिक खुराक 1 टैब है। दवा लोरिस्टा एच 100।

    विशेष:

    बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

    बुजुर्ग रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

    बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में लोरिस्ट की खुराक कम की जानी चाहिए। CHF के साथ, प्रारंभिक खुराक 12.5 मिलीग्राम / दिन है। फिर धीरे-धीरे खुराक को तब तक बढ़ाया जाता है जब तक कि मानक चिकित्सीय खुराक तक नहीं पहुंच जाता। वृद्धि सप्ताह में एक बार होती है (उदाहरण के लिए, 12.5 मिलीग्राम, 25 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम / दिन)। ऐसे रोगियों में, लोरिस्ट टैबलेट आमतौर पर मूत्रवर्धक और कार्डियक ग्लाइकोसाइड के संयोजन में निर्धारित की जाती है।

    टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में प्रोटीनमेह के साथ गुर्दे की रक्षा के लिए, लोरिस्टा की मानक प्रारंभिक खुराक 50 मिलीग्राम / दिन है। रक्तचाप में कमी को ध्यान में रखते हुए, दवा की खुराक को प्रति दिन 100 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। प्रति दिन 1 से अधिक लोरिस्टा® एच 100 टैबलेट की वृद्धि उचित नहीं है और इससे साइड इफेक्ट में वृद्धि होती है।

    लोसार्टन और एसीई इनहिबिटर का एक साथ उपयोग गुर्दे की क्रिया को खराब करता है, इसलिए इस संयोजन की अनुशंसा नहीं की जाती है।

    इंट्रावास्कुलर द्रव की मात्रा में कमी वाले रोगियों में उपयोग करें - लोसार्टन का उपयोग शुरू करने से पहले द्रव की मात्रा में कमी के सुधार की आवश्यकता होती है।

    मतभेद लोरिस्ता

    • लोसार्टन और सल्फोनामाइड डेरिवेटिव्स (हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड), या किसी भी एक्सीसिएंट्स के लिए अतिसंवेदनशीलता;
    • गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन निकासी)<30 мл/мин);
    • जिगर की विफलता, कोलेस्टेसिस, प्रतिरोधी पित्त पथ की बीमारी;

    लोरिस्टा में लैक्टोज होता है - लैक्टोज असहिष्णुता (लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोसिमिया, malabsorption सिंड्रोम) वाले लोगों को निर्धारित करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

    बचपन में आवेदन

    लोरिस्टा को 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के इलाज के लिए contraindicated है, क्योंकि दवा के साथ कोई अनुभव नहीं है।

    जरूरत से ज्यादा

    लोरिस्ट की अधिक मात्रा के साथ मनाया गया:

    • रक्तचाप में स्पष्ट कमी,
    • क्षिप्रहृदयता;
    • पैरासिम्पेथेटिक (योनि) उत्तेजना के कारण ब्रैडीकार्डिया।

    उपचार के तरीके - मजबूर मूत्राधिक्य और रोगसूचक चिकित्सा। इस मामले में, हेमोडायलिसिस अप्रभावी है।

    अत्यधिक द्रव हानि के लक्षण हो सकते हैं। कार्डियक ग्लाइकोसाइड के एक साथ प्रशासन के साथ, हाइपोकैलिमिया अतालता के पाठ्यक्रम को बढ़ा सकता है।

    उपचार के तरीके - पानी और आयनिक संतुलन की बहाली के उद्देश्य से रोगसूचक उपचार।

    लोरिस्टा के दुष्प्रभाव

    सिरदर्द, चक्कर आना, अनिद्रा, धड़कन, क्षिप्रहृदयता, सूखी खाँसी, ऊपरी श्वसन संक्रमण, ग्रसनीशोथ, नाक के श्लेष्म की सूजन, दस्त, अपच, मितली, पेट में दर्द, माइलियागिया, पीठ दर्द, अस्टेनिया, थकान, एडिमा हो सकती है। सीने में दर्द, हाइपरकेलेमिया।

    शायद ही कभी, लोरिस्टा अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास को भड़काता है - एंजियोएडेमा, वास्कुलिटिस, माइग्रेन, पित्ती, खुजली, हेपेटाइटिस, यकृत की शिथिलता, गठिया, रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन के स्तर में मामूली वृद्धि।

    एक नियम के रूप में, लोरिस्ट टैबलेट के सूचीबद्ध अवांछनीय प्रभावों का अल्पकालिक और कमजोर प्रभाव होता है।

    लोरिस्टा - अनुरूपता और विकल्प, सूची

    सक्रिय पदार्थ (लोसार्टन पोटेशियम) के लिए संरचनात्मक अनुरूप:

    • ब्लॉकट्रान;
    • ब्रोज़र;
    • वासोटेन्स;
    • ज़िसाकार;
    • कारसार्टन;
    • कोज़र;
    • लेकिया;
    • लोसारेल;
    • लोसार्टन;
    • लोटर;
    • प्रेसार्टन;
    • रेनीकार्ड।

    कृपया ध्यान दें कि लॉरिस्ट, मूल्य और समीक्षाओं के उपयोग के निर्देश एनालॉग्स पर लागू नहीं होते हैं और दवा का स्व-प्रतिस्थापन सख्त वर्जित है। स्थानापन्न लोरिस्टा एक ही क्रिया और सक्रिय पदार्थ का अर्थ है, लेकिन 1 टैबलेट में DV की विभिन्न सांद्रता और अन्य अंतर संभव हैं, जिसमें मतभेद और दुष्प्रभाव शामिल हैं। लोरिस्टा के विकल्प / एनालॉग का चयन करने के लिए डॉक्टर के परामर्श की आवश्यकता है!

    लोरिस्ट को किस दबाव में लिया जाता है? उपयोग के निर्देश इस प्रश्न का उत्तर स्पष्ट रूप से देते हैं - रक्तचाप में वृद्धि के साथ।

    इस तारीक से पहले उपयोग करे
    2 साल

    जमा करने की अवस्था
    एक सूखी जगह में, 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर।