Tilgad võivad olla enteraalseks (sisemiseks) ja parenteraalseks kasutamiseks (silmatilgad, ninatilgad, kõrvatilgad). Tilkades on ravimainete märkimisväärsete kontsentratsioonide korral võimalik väikestes kogustes koostisosade koostoime. Enteraalseks kasutamiseks mõeldud vedelate ravimainete annuste kontrollimisel tuleb kasutada GF tilkade tabelit.
A- ja B-nimekirjade ainete annuste kontrollimine vesilahustes.
Lahjendatud aine tihedus (nõrgalt kontsentreeritud) vesilahused A- ja B-nimekirja ravimaineid võib võtta ühikuna, seetõttu arvestatakse annuste kontrollimisel, et 1 ml lahust sisaldab 20 tilka puhastatud vett või lahjendatud vesilahust (standardse tilgamõõturi järgi).
Näide 13
Rp.: Solutionis Morphini hydrochloridi 2% - 10 ml Da. Signa: ei 15 tilka 3 korda päevas.
Morfiinvesinikkloriid kuulub subjekti-kvantitatiivsele arvestusele, selle jaoks on määratud ühe retsepti alusel väljastamise määr - 0,1 g Retseptis on ette nähtud 0,2 g morfiinvesinikkloriidi. Seega on vabanemiskiirus ületatud, patsient võib ühe retsepti alusel vabastada mitte rohkem kui 5 ml (0,1 g morfiinvesinikkloriidi).
Arvutused.
2,0 g - 100 ml lahust 0,1 g-A X = 5 ml
Seejärel jätkake annuste kontrollimist. Arvutage tilkade arv laskumismahus (5 ml): 20 tilka ¦ 5 = 100 tilka. Seejärel arvutatakse annuste arv: 100 tilka: 15 tilka 6 annuse kohta. Morfiinvesinikkloriidi ühekordne annus on 0,1:6 kuni 0,016 (WFD = 0,02). Morfiinvesinikkloriidi päevane annus 0,016-3 = 0,048 (VSD = 0,05).
Kokkuvõtteks võib öelda, et annuseid ei ole üle hinnatud.
A- ja B-nimekirjade ainete annuste kontrollimine tinktuuride ja muude galeeniliste ja uusgaleeniliste segudes ravimid. Annuste kontrollimisel võetakse arvesse nende vedelike tilkade arvu 1 ml-s, mis on märgitud
GF tilkade tabel. Annuste kontrollimise skeem on sama, mis vesilahuste tilkade arvutamisel.
Näide 14
Rp.: Adonisidi
Tinkturae Valerianae ana 10 ml
Igatsema. Da. Signa: ei 20 tilka 4 korda päevas.
Selles näites sisaldab loend B adonisiidi (uus-galeeniline ravim, mis on saadud Adonis vernalis ürdist).
- Tilkade arv kogu mahus (20 ml) - adonisiid - 10 ml x x 34 tilka = 340 tilka; palderjani tinktuur - 10 ml ¦ 51 tilka = = 510 tilka. Kokku: 340 + 510 = 850 (tilgad).
- Vastuvõttude arv - 850:20 = 42,5 (vastuvõtt).
- Adonisiidi ühekordne annus: 340:42,5 = 8 (tilka) WFD adonisiidi 40 tilka.
- Adonisiidi päevane annus: 8 4 = 32 (tilgad). VSD adonizida - 120 tilka. Järeldus: annused ei ole liiga suured.
Raviainete vesi- ja etanoolilahuseid kujutavate tilkade valmistamine hõlmab samu tehnoloogilisi etappe, mis suuremahuliste lahuste valmistamine massi-mahu meetodil. Mõned funktsioonid kontrollivad A- ja B-nimekirja ainete doose tilkades sisemine kasutamine(nagu eespool märgitud), samuti filtreerimise etapp (kui kasutatakse filtermaterjali, mis on võimeline absorbeerima teatud kogust lahust ja sorptsiooni ravimaineid - vatt, filterpaber).
Selliste filtrimaterjalide kasutamisel lahustatakse ravimained esmalt pooles lahusti mahust või arvestades lahustuvust vees. Saadud lahus filtreeritakse jaotuspudelisse läbi eelnevalt puhastatud veega pestud filtri ja kuiva filtri (etanoolitilgad). Vesilahuse saastumise korral filtreeritakse see vajalik arv kordi läbi sama filtri. Kui olete veendunud, et lahus on puhas, loputage filtrit ülejäänud koguse veega -
Selle valmistamismeetodiga ei vähene lahuse maht ega muutu raviainete kontsentratsioon
RIIGIEELARVE HARIDUSASUTUS
KESKKUTSEHARIDUS
"NOVOROSSIISKI MEDITSIINIKOLLEDŽ"
TERVISEMINEERIUMID
KRASNODARI PIIRKOND
METOODILINE ARENG
õpilastele
MDK 02.01. "Doosivormide valmistamise tehnoloogia"
PRAKTILINE TUND
Teema: "Ühte või mitut raviainet sisaldavate tilkade valmistamine"
Eriala: "Apteek"
koolituse algtase
Koostatud
õpetaja
Sychinnikova P.P.
2014
Marsruutimine praktiline sessioon
Teema_ MDK 02.01 Annustamisvormide valmistamise tehnoloogia
Grupp 21 jalga __
Tunni teema : "Ühte või mitut raviainet sisaldavate tilkade valmistamine"
Tunni tüüp praktiline tund
Tunni eesmärgid
Hariduslik: Õppida valmistama tilka - ravimainete vesilahuseid ja hindama nende kvaliteeti lähtudes teema teoreetilistest sätetest, ravimainete omadustest ja vastavalt RD nõuetele.
Hariduslik: edendada ametialase vastutustunde kujunemist. arendada huvi õppeprotsessi vastu, soodustada professionaalse mälu aktiveerumist
Arendamine: arendada oskust teoreetiliselt põhjendada erinevate ekstemporaalsete ravimvormide tootmistehnoloogia tüüpe
Nõuded teadmistele, oskustele, praktilistele kogemustele:
Suuda:
Kontrollige A- ja B-nimekirja toksiliste tugevatoimeliste ravimainete doose sisekasutuseks mõeldud vedelates ravimvormides.
Arvutage retseptis ettenähtud koostisosade kogus.
Kasutage kaalusid ja raskusi, kaaluge ravimaineid õigesti.
Mõõtke vedelikku bürettide ja pipettide abil.
keetke vedelikku annustamisvormid vastavalt kehtiva ND nõuetele ja arvestades ravimainete füüsikalis-keemilisi omadusi.
Filtreerige vedel ravimvorm läbi sobiva filtermaterjali, võttes arvesse puhastusastet ja mahtu.
Valmistage vabastamiseks ette ravimvorm.
Hinnata valmistatud ravimvormi kvaliteeti vastavalt kehtiva ND nõuetele.
Tea:
Tilkade klassifitseerimine vastavalt määramismeetodile ja lahusti olemusele
Mürgiste ja tugevatoimeliste ainete annuste kontrollimise omadused sisekasutuseks mõeldud tilkades.
Haridustehnoloogiad: info- ja kommunikatsioonitehnoloogiad, koostöötehnoloogia, personaalne õppimine.
Õppemeetodid ja tehnikad: visuaalne, verbaalne,.
Haridusvahendid:
1. GF-X I ja teised ravimite tootmist ja kvaliteeti reguleerivad ND
2. Ettekanne teemal "Ühte või mitut raviainet sisaldavate tilkade valmistamine"
3. Interaktiivne tahvel.
4. Interneti-ressursid.
5. Varustus: uhmrid, uhmrid, filtrilehtrid, mõõteriistad, kaalud ja raskused, klaasvardad, elektripliit, veevann.
6. Abimaterjalid: paber, vatt, marli, sildid, korgid, kaaned.
7. Raviainetega stangelprillid.
Kirjandus:
Peamine: Krasnyuk I.I. , G.V. Mihhailova, E. T. Chizhova, Akadeemia Kirjastuskeskus, 2007, lk 167-186.
Lisaks: Grossman V.A., "Farmaatsiatehnoloogia", kirjastuskontsern "GEOTAR-Media", 2013, lk.106-110.
Õppeainesisesed suhtlused
päritolu: väljund:
teema: Riiklik ravimite kvaliteedi regulatsioon. Þ
Þ teema: Kontsentraadist tilkade valmistamine.
Vedelad ravimvormid. Iseloomulik. Klassifikatsioon.Þ
Þ Alkoholitilkade valmistamine
Üldreeglid lahenduste tegemine.Þ
Ühte või mitut raviainet sisaldavate tilkade valmistamine
Þ Silmatilkade ja oftalmoloogiliste lahuste eratehnoloogia
Lahustid. Puhastatud vesi.Þ
Þ
Þ
Þ Silmatilkade valmistamine kontsentraatidest.
Interdistsiplinaarsed sidemed:
päritolu: väljund:
Analüütiline keemiaÞ
Orgaaniline keemiaÞ
Þ Ravimite väljastamine
Anorgaaniline keemia
Annustamisvormide valmistamise tehnoloogia
Mikrobioloogia
Inimese anatoomia ja füsioloogia Þ
Þ
Þ
Þ Ravimite kvaliteedikontroll
Farmakoloogia
Patoloogia
Majandus
Praktilise tunni ajakava
Aja organiseerimine
3 min.
Teema ja kava sõnum
5 minutit.
Esialgne motiveerimine ja aktualiseerimine (uue teema vastu huvi tekkimine).
5 minutit.
Õpilaste algteadmiste aktiveerimine (definitsioonid baasjoon teadmised eelnevast teemast või teemadest) on vajalikud materjali omastamiseks.
20 minutit.
Sissejuhatav koolitus
10 min.
Iseseisev töö
90 min
Lõplik infotund
2-3 min.
Päevikute täitmine
35 min
Kokkuvõtteid tehes
2 minutit.
Ülesanne õpilaste iseseisvaks tööks
1-2 min.
Töökoha puhastamine
5 minutit.(
Algteadmiste taseme määramine :
Esiküsitlus:
Tilkade kui ravimvormi omadused.
Tilkade klassifitseerimine määramismeetodi ja olemuse järgi
lahusti
Mürgiste ja tugevatoimeliste ainete annuste kontrollimise omadused
tilkades sisekasutuseks.
Tehnoloogia tilgad - ravimainete vesilahused.
Piiskade kvaliteedi hindamine ja nende kujundamine puhkuseks.
Peamised viisid tilkade kvaliteedi ja tehnoloogia parandamiseks.
Sissejuhatav koolitus:
Ohutusnõuded.
Töö lõpetamiseks vajate: GF X, XI toim., farmaatsiategevuse tellimusi, seadmeid, aineid, abimaterjale,
Iseseisev töö
Tilgad - vedel ravimvorm, mis on ette nähtud sise- või välispidiseks kasutamiseks, doseeritakse tilkadena. Tilkadel on kõik vedelatele ravimvormidele omased eelised (kõrge biosaadavus võrreldes tahkete ravimvormidega, kasutusmugavus, valmistamise lihtsus). Kuid kuna ravimainete kontsentratsioon võrreldes tilkade segudega on suurem, on keemilised sobimatused suhteliselt tavalisemad. Apteekide ekstemporaalsetes retseptides moodustavad tilgad umbes 15%.
Tilgad sobivad kasutamiseks - sise- ja välispidiseks kasutamiseks (tilgad nina-, kõrva-, hamba- jne). Kui hajutatud süsteemid võivad olla – tõelised lahused, kolloidlahused, emulsioonid, suspensioonid. Lahusti olemuse järgi - vesi- ja mittevesitilgad.
Tilkade valmistamine koosneb järgmistest etappidest:
I. Ettevalmistav etapp:
Retsepti koostise analüüs ühilduvuse tagamiseks.
Mürgiste ja tugevatoimeliste ainete annuste (siseseks kasutamiseks mõeldud tilkades) ning narkootiliste ja joovastavate ravimainete väljastamisnormide kontrollimine.
Pakendi ja sulgurmaterjali ettevalmistamine.
Vajalike arvutuste tegemine.
II. Lahustamine (kuivad ravimained puhastatud vee arvutuslikus koguses või ravimainete kontsentreeritud lahuste kasutamine).
III. Filtreerimine (kasutades "madalamahulise filtreerimise tehnikat").
IV .Pakendamine ja vabastamiseks registreerimine (värvitutes või oranžides klaaspudelites tihedalt suletavate korkide ja tihenditega, silt “Väline” või “Sisemine”, lisasildid - vastavalt tilkade koostisainete omadustele vastavalt kehtivale ND-le ).
V. Tilkade kvaliteedi hindamine (dokumentatsiooni kontroll, pakendi ja kujunduse õigsus, organoleptiline kontroll, mehaaniliste lisandite puudumine, mahuhälbed, selektiivne keemiline ja küsitluskontroll).
Tilkade - ravimainete vesilahuste - tehnoloogia eripära on tingitud nende retsepti väikesest mahust retseptis (tavaliselt 5-15 ml). Mahu ja kontsentratsiooni säilitamiseks lahustatakse raviaineid umbes pooles koguses puhastatud veest. Saadud lahus filtreeritakse läbi puuvillase tampooni, mida on eelnevalt pestud puhastatud veega. Ülejäänud kogus vett filtreeritakse läbi sama tampooni.
ÜLESANDED
Tund viiakse läbi koostöötehnoloogia abil koos mängukomponendi kasutamisega: õpilaste rühm jagatakse 4-liikmelistesse alarühmadesse. Üks õpilane on “proviisor”, teine õpilane “proviisor-analüütik”, kolmas “apteegijuht”, kes sai kaebuse enda valmistatud tilkade kohta, neljas osaleja on “defektor”. Iga õpilane peab nii palju kui võimalik õppealajuhataja silmis "õigustama". Apteeker demonstreerib teadmisi sisekasutuseks mõeldud tilkade valmistamise tehnoloogiast, analüütik demonstreerib apteegisisese kontrolli tüüpe kõikidel tootmisetappidel, defektor näitab teadmisi aseptika reeglitest, kangi konstruktsioonist ja säilitamise reeglitest. raviained. Järgmise väliskasutuseks mõeldud tilkade valmistamise ülesande täitmisel vahetavad õpilased rollid. Iga ülesannet hinnatakse. Iga õpilane saab tunni lõpus individuaalse ülesande situatsioonilise ülesande vormis.
Õpilased saavad piiramatult kasutada internetist saadavat infot, tellimusi, juhiseid, kasutada ettekannet "Ühte või mitut raviainet sisaldavate tilkade valmistamine". Iga osaleja peab selgelt mõistma oma vastutuse suurust ravimvormide valmistamisel.
Lõplik infotund:
Keskenduda tehnoloogiale, arvutustele, PPC disainile, kujundada teadmisi ekstemporaalselt valmistatud ravimvormide kvaliteedikontrollist.
Tutvuge ravimvormi registreerimise, korkimise ja väljastamise reeglitega.
Päevikute täitmine:
Vastavalt ravimvormi valmistamise algoritmile:
retsept, tühi,
Ravimite kirjeldus, annuste kontroll
PPK, esikülg
PPK, tagakülg
Annustamisvormi tootmistehnoloogia
Annustamisvormi ettevalmistamine vabastamiseks, kvaliteedikontroll
Ülesanne õpilaste iseseisvaks klassiväliseks tööks:
Õpetaja individuaalsel ülesandel lahendage olukord, kus õpilane peab tuvastama kõrvalekalded Global Fundi ND nõuetest, näitama võimalusi tuvastatud rikkumiste kõrvaldamiseks ja andma parima tehnoloogiavaliku.
Koostada ettekanne teemal "Tehase tilgutitehnoloogia sise- ja välistingimustes kasutamiseks" (esitlus, film, instrumendid ja seadmed)
Saada oma head tööd teadmistebaasi on lihtne. Kasutage allolevat vormi
Üliõpilased, magistrandid, noored teadlased, kes kasutavad teadmistebaasi oma õpingutes ja töös, on teile väga tänulikud.
postitatud http://www.allbest.ru/
postitatud http://www.allbest.ru/
riigieelarveline haridusasutus erialane kõrgharidus
Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium
Peterburi Riiklik Keemia Farmaatsiaakadeemia
Farmaatsiateaduskond
Annustamisvormide tehnoloogia osakond
KURSUSETÖÖ
silmatilkade tehnoloogia
Kunstnik: Dubovaya Yu.E. 326 rühm
Juhataja: filoloogiateaduste doktor, prof. Makhmujanova K.S.
Peterburis 2015
Sissejuhatus
2. Silmatilgad
2.4 Kvaliteedi hindamine
2.6 Silmatilkade kui ravimvormi täiustamine
2.8. Tavaliste ja originaalsete silmatilkade koostiste kirjeldus, mis on valmistatud ravimainete lahustamisel ja apteegipreparaadi kontsentreeritud lahustest
Järeldus
Sissejuhatus
Kuulus Nõukogude oftalmoloog akadeemik V.P. Filatov (1875 - 1956) kirjutas: "Võib liialdamata öelda, et inimese meelte hulgas on nägemisorgan kõige kallim." 90% informatsiooni inimest ümbritseva maailma kohta saab nägemise kaudu.
Oftalmilised ravimvormid on teiste ravimvormide hulgas erilisel kohal nende kasutuse eripärade ja nägemisorgani struktuurist ja funktsioonidest tulenevate omaduste tõttu, nagu spetsiifilised mehhanismid ravimainete imendumiseks, jaotumiseks ja koostoimeks silma kudedega ja vedelikud ja kerge silmade haavatavus.
Silma resorptsioonitsoon on sarvkest, tüüpiline umbes 1 mm paksune lipiidbarjäär. Sarvkest laseb hästi rasvlahustuvaid ravimeid läbi, selle taga on veekamber. Oftalmiliste ravimvormide toime sõltub otseselt lipiidide ja veebarjääride ületamise võimest.
Silma limaskest on kõigist keha limaskestadest kõige tundlikum. See reageerib järsult välistele stiimulitele - mehaanilistele lisanditele, silma süstitavate ravimite osmootse rõhu ja pH-väärtuse ning pisaravedeliku osmootse rõhu ja pH väärtuse erinevustele. Pisaravedelik on mikroorganismide kaitsebarjäär, kuna selles sisaldub lüsosüüm (ensüüm muramidaas). Erinevate silmahaiguste korral väheneb lüsosüümi sisaldus pisaravedelikus oluliselt, mis aitab kaasa mikroorganismide paljunemisele, mis põhjustavad rasked haigused. Seetõttu kehtivad neile koos paljude ravimvormide üldnõuetega kõrgendatud nõuded: steriilsus, stabiilsus, isotoonilisus, mehaaniliste lisandite ja ärritava toime puudumine, doseerimistäpsus.
1. Oftalmilised ravimvormid ja kontrollietapid
Oftalmoloogilises praktikas kasutatakse mitmesuguseid ravimeid, nii lokaalse efekti loomiseks diagnostilises (pupilli laienemine või ahenemine) kui ka terapeutilises ( nakkuslikud protsessid, valulikud seisundid, põletikulised protsessid jne) eesmärkidel ja rakendamiseks farmakoloogiline toime külgnevates kudedes. Annustamisvormidest kasutavad silmaarstid: tilgad, vedelikud ja pesud, salvid ja viimasel ajal ka silmakiled.
Silmatilgad on vedel ravimvorm, milleks on vesi või õlilahused, ravimainete kõige õhemad suspensioonid või emulsioonid, doseerituna tilkadena.
Silmasalvid on pehme konsistentsiga ravimvorm, mis võib silma sidekestale kandmisel moodustada ühtlase pideva kile. Need koosnevad alusest ja selles ühtlaselt jaotunud raviainetest. Silma salvid kantakse spetsiaalsete silmalabidate (spaatlite) abil silmalau alla konjunktiivikotti. Salvide koostis on mitmekesine – antibiootikumidega, sulfoonamiididega, elavhõbeoksiidiga jne.. Kasutamise eesmärk võib olla erinev (desinfitseerimine, anesteesia, pupillide laiendamine või kokkutõmbumine, silmasisese rõhu alandamine). Silmasalvi alusena kasutati varem segu 10 osast lanoliinist ja 90 osast vaseliinist (sordi jaoks silma salvid). Silmapraktikas kasutatakse neid pupillide desinfitseerimiseks, tuimestamiseks, laiendamiseks või, vastupidi, kitsendamiseks, silmasisese rõhu vähendamiseks.
Silmakiled on steriilsed polümeersed kiled, mis sisaldavad teatud annustes raviaineid ja lahustuvad pisaravedelikus. Oftalmoloogias kasutatakse oftalmoloogilisi ravimkilesid, et asendada sagedasi vesilahuste silmatilkade tilgutamist ja pikendada raviainete toimet, pikendades kile kokkupuuteaega sidekesta kudede pinnaga. Kogu apteegi tootmistegevus on suunatud elanikkonnale ja raviasutustele kvaliteetse ravimite valmistamise tagamisele. See saavutatakse ravimite tootmistehnoloogia range rakendamise, ravimikorra ja sanitaarrežiimi järgimise, korrektselt ja selgelt korraldatud apteegisisese kontrolli, ravimite säilitamise ja väljastamise reeglite ja tähtaegadega.
Apteegisisene kontroll toimub vastavalt Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 16. juuli 1997. a korraldusele nr 214 "Apteekides toodetud ravimite kvaliteedikontrolli kohta". Korraldusega kinnitati kolm dokumenti (korralduse 1, 2, 3 lisad):
1. "Apteegis valmistatud ravimite kvaliteedikontrolli juhend", mis sisaldab 8 taotlust.
2. "Apteegis valmistatud ravimite kvaliteedikontrolliga tegeleva apteekri tüüpilised kutse- ja töönõuded (proviisor-analüütik)".
3. "Apteegis toodetud ravimite kõlblikkusaeg, säilitustingimused ja steriliseerimisrežiim."
Vastavalt Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi määrusele nr 214 peavad apteegid looma tingimused, mis on vajalikud kõigi kinnitatud nõuete, juhiste, standardite ja eeskirjade täitmiseks. Apteekides toodetud ravimite kvaliteedikontrolli peaks läbi viima kõrgelt kvalifitseeritud proviisor-analüütik, kellel on teoreetilised teadmised ja praktilised oskused vastavalt "Standardnõuetele" (tellimuse lisa 2). Farmatseudid-analüütikud peavad olema seda tüüpi farmaatsiategevuseks akrediteeritud ja valdama igat tüüpi apteegisiseseid kontrolle. Teatud tüüpi apteegisisese kontrolli elluviimist viib läbi proviisor-tehnoloog. Apteegisisene kontroll on meetmete kogum, mille eesmärk on ravimite valmistamisel, valmistamisel ja väljastamisel tekkivate vigade, ebatäpsuste õigeaegne ennetamine ja avastamine. Kontroll viiakse läbi rangelt kooskõlas Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korraldusega nr 214 (lisa 1) kinnitatud "Apteekides toodetud ravimite kvaliteedikontrolli juhised". See näeb ette kõik vajalikud meetmed, et tagada apteekides ravimite tootmine, mille kvaliteet vastab Maailmafondi poolt reguleeritud nõuetele, kehtivatele regulatiivsetele dokumentidele (OFS, FS, FSP), Tervishoiuministeeriumi korraldustele ja juhistele. Vene Föderatsiooni. Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi määrus nr 214 kehtib kõigi Venemaa territooriumil asuvate apteekide (sh homöopaatiliste) kohta, olenemata omandist ja osakondade kuuluvusest. Apteegisisese kontrolli süsteem sisaldab ennetavaid meetmeid ja mitmesugused kontroll, nagu vastuvõtmine, organoleptiline, kirjalik, küsitlemine, füüsikaline, keemiline, vabastamise kontroll. Kõigi nende kontrolliliikide jaoks on apteegi juhataja kohustatud tagama tingimused. Apteekides kontrolli teostamiseks peavad analüüsiruumid (lauad) olema varustatud kõige vajalikuga – vastavalt "Juhendusele" (lisa 1). Silmatilkade põhinõuded on sätestatud üldartiklis nr 319, GFH. Apteek peab päevikuid, kuhu märgitakse valmis ravimvormi kontrollimise tulemused: organoleptiline, keemiline kontroll (kvalitatiivne ja kvantitatiivne).
2. Silmatilgad
Silmatilgad - ravimvorm, mis on ette nähtud silma tilgutamiseks (tilgutamine - ravimainete lahuste sisestamine tilkade kujul konjunktiivikotti).
Silmatilgad on vesi- või õlilahused, parimad suspensioonid ja emulsioonid konjunktiivikotti tilgutamiseks. Lahustiteks on süstevesi, steriilsed rasvõlid - virsiku-, mandli- ja vedel parafiin. Silmaravimite valmistamine apteekides toimub spetsiaalses ravimite aseptilise tootmise ruumis ja kui seda pole, siis lauakarbis. Silmatilkade, salvide ja losjoonide valmistamise vajadus aseptilistes tingimustes tuleneb asjaolust, et neid vorme kantakse silma sidekestale, mis võib nakatuda. Tavaliselt sisaldab pisaravedelik spetsiaalset antibiootilist ainet - lüsosüümi, millel on võime hävitada konjunktiivi sattuvaid mikroorganisme. Paljude haiguste korral sisaldab pisaravedelik vähe lüsosüümi ja silm on mikroorganismide mõju eest kaitsmata. Silma nakatumine mittesteriilsete ravimitega võib põhjustada tõsiseid tagajärgi, mis mõnikord võivad põhjustada nägemise kaotust.
Tilgad tilgutatakse järgmiselt:
2. Hoidke avatud viaali silmast veidi eemal. Pilgutamise vältimiseks tõmmake ühe käega alumine silmalaud tagasi.
3. Tilgutage 1 või 2 tilka alumise silmalau alla.
4. Sule silmad.
5. Ärge avage silmi umbes 2 minutit.
6. Asetage sõrm ülemise ja alumise silmalau ühenduskohale nina lähedale ja hoidke seda paar minutit. Seega sulgete kanali, mille kaudu pisarad ninaneelu sisenevad, ja silma jäävad tilgad.
2.1 Kaasaegsed nõuded silmatilkadele
Steriilsus;
Puuduvad mehaanilised lisandid;
Mugavus (isotoonilisus, optimaalne pH väärtus);
Keemiline stabiilsus;
Pikendamine.
A. Steriilsus.
Silmatilkade valmistamise käigus tagatakse nende steriilsus termilise steriliseerimisega (kui ravimaine stabiilsus seda võimaldab) ja aseptikaga. Vastavalt steriliseerimismeetoditele silmatilgad(nagu ka süstelahused) jagunevad kolme rühma:
1. silmatilgad, mida saab steriliseerida auruga rõhu all 8-12 minutit või voolava auruga 30 minutit ilma stabilisaatoreid lisamata (efedriinvesinikkloriidi, boorhappe, nikotiinhappe, dikaiini, pilokarpiinvesinikkloriidi, furatsiliini, tsinksulfaadi lahused , atropiinsulfaat, kaltsiumkloriid, kaaliumjodiid, riboflaviin, riboflaviin kombinatsioonis askorbiinhappe ja glükoosiga);
2. silmatilgad, mida saab steriliseerida rõhu all oleva auruga või voolava auruga, lisades lahustele stabilisaatoreid;
3.termolabiilsete ravimainete lahused (bensüülpenitsilliin, kollargool, protargool, resortsinool), mida ei saa termiliste meetoditega steriliseerida. Selliste silmatilkade steriliseerimiseks võib kasutada filtreerimist läbi mikropoorsete steriilsete filtrite.
Kuid juba esimesel kasutamisel (seotud pudeli avamisega) külvatakse tilgad mikroflooraga. Koos termilise steriliseerimisega enamikus aastal valmistatud silmatilkades apteegi tingimused, lisatakse antimikroobseid aineid (säilitusaineid), et säilitada steriilsust nii ladustamise kui ka kasutamise ajal. Nende hulka kuuluvad mertiolaat (0,005%), etanool-elavhõbekloriid (0,01%), tsütüülpürimidiinkloriid (0,01%), kloretoon (0,6%), nipagiin (0,1%), klooramfenikool (0,15%), bensüülalkohol (0,9%).
Leningradi silmaarstide rühm tegi ettepaneku lisada silmatilkade säilitusainena segu, mis koosneb 0,2% klooramfenikoolist ja 2% boorhappest.
B. Mehaaniliste lisade puudumine (läbipaistvus).
Silmatilgad peavad olema täiesti läbipaistvad ega sisalda hõljuvaid osakesi, mis võivad silma membraane mehaaniliselt kahjustada. Silmatilgad tuleb läbi filtreerida parimad sordid filterpaber ja filtri alla tuleks asetada väike pika klambriga vatipall. Samal ajal on oluline, et pärast filtreerimist ei langeks lahuse kontsentratsioon ja selle kogumass rohkem, kui on lubatud kehtestatud normidega. Apteegis jagatakse silmatilkade valmistamisel lahusti kaheks võrdseks osaks: ettenähtud kogus ainet lahustatakse ühes osas ja filtreeritakse läbi filtri, ülejäänud lahusti filtreeritakse läbi sama filtri. Retseptis sageli leiduvate ettekirjutuste kohaselt on soovitatav kasutada ravimisiseste preparaatide abi - õigel ajal valmistatud kontsentraate, mis vabastavad väikese koguse vedelike filtreerimisest.
B. Keemiline stabiilsus
Silmatilkades peab olema tagatud lahustunud ravimainete stabiilsus. Termiline steriliseerimine (kui seda ei tehta optimaalsetes tingimustes) ja silmalahuste pikaajaline hoidmine klaasanumates toovad kaasa paljude raviainete (alkaloidid, anesteetikumid jne) hävimise hüdrolüüsi, oksüdatsiooni jms tõttu. Stabiliseerivad tegurid peaksid loomulikult sisaldama säilitusaineid, söötme pH-d reguleerivaid aineid ja antioksüdante. Kõige sagedamini kasutatakse puhverlahustina boorhapet 1,9-2%. Antioksüdantidena: naatriumsulfit, naatriummetabisulfit ja Trilon B.
Silmatilkade kujul kasutatavad ravimained võib vastavalt suurimale stabiilsusele vastavate lahuste pH-le jagada kolme rühma.
Ained, mis on vastupidavad hüdrolüüsile ja oksüdatsioonile happelises keskkonnas. Sellesse rühma kuuluvad alkaloidide ja sünteetiliste lämmastikaluste soolad. Tavaliselt stabiliseeritakse need isotoonilise kontsentratsiooniga boorhappe ja muude puhverlahustega, mis suurendavad söötme reaktsiooni stabiilsust kontsentratsioonil 1,9-2%. Boorhape on atropiinsulfaadi, pilokarpiinvesinikkloriidi, skopolamiinvesinikbromiidi, dikaiini ja novokaiini silmatilkade lahuste tõhus stabilisaator.
Ained, mis on stabiilsed neutraalses või kergelt happelises keskkonnas: bensüülpenitsilliini, streptomütsiini, klooramfenikooli jne soolad. Selliste ravimite stabiliseerimiseks võib kasutada erinevaid puhversegusid, naatriumtsitraati jne.
Ained, mis on leeliselises keskkonnas stabiilsed. Näiteks sulfatsüül-naatrium, norsulfasool-naatrium jne.
Stabilisaatorid on sel juhul leeliselise pH väärtusega lahused (naatriumvesinikkarbonaat, naatriumhüdroksiid, naatriumtetraboraat).
Silmatilkade stabiliseerimiseks kasutatakse kergelt oksüdeerivate ainete lahuseid, oksüdatsiooni pärssimiseks antioksüdante. süstelahused- naatriumsulfit ja metabisulfit. Näiteks 30% lahus sulfatsüülnaatrium tõhusalt stabiliseerida naatriummetabisulfiidiga koguses 0,5% ja etüülmorfiinvesinikkloriidi 1% lahusega sama antioksüdandiga koguses 0,1%.
Tööstuslikus tootmises kasutatakse gaasikaitset lisaks antioksüdantidele kergesti oksüdeeruvatele ainetele (askorbiinhape, morfiinvesinikkloriid, naatriumsulfatsüül) ja arenenumatele pakenditele (toru-tilguti).
Hoolimata süstelahuste ja silmatilkade stabiliseerimisprotsesside sarnasusest, on viimaste kasutamise eripära tõttu erinevusi. Lisaks keemilise stabiilsuse ja kõrge terapeutilise aktiivsuse tagamisele arvestatakse kasutusmugavust.
Apteegipraktikas saavutatakse ülaltoodud eesmärgid, kasutades lahustina selliseid puhverlahuseid, nagu:
1. Boorhappe isotooniline puhverlahus klooramfenikooliga (0,2%);
2. Boraatpuhverlahus, mis koosneb boorhappest (1,85%), naatriumtetraboraadist (0,15%), klooramfenikoolist (0,2%);
3. Fosfaatpuhverlahus, mis koosneb monoasendatud (0,8%) naatriumfosfaadi lahusest ja diasendatud naatriumfosfaadi lahusest (0,9%).
Seega saavutatakse silmatilkadena kasutatavate ravimainete lahuste stabiilsus, lisades lahusesse säilitusaineid, puhverlahusteid, antioksüdante ja muid stabilisaatoreid. silmatilkade kontsentreeritud koostis
D. Mugavus.
Silmatilgad peavad olema pisaravedeliku suhtes isotoonilised. Mitteisotooniliste lahuste silma süstimisel tekib valu pisaravedeliku ja lahuse osmootse rõhu erinevuse tõttu. Tavaliselt on pisaravedelikul osmootne rõhk, näiteks vereplasma ja isotooniline (0,9%) naatriumkloriidi lahus. Soovitav on, et ka silmatilkadel oleks selline osmootne rõhk. Kõrvalekalded on talutavad ja on näidatud, et silmatilgad põhjustavad ebamugavustunne kontsentratsioonidel 0,7 kuni 1,1%. Silmatilkade isotoniseerimine saavutatakse nende valmistamisel isotoonilises naatriumkloriidi lahuses (0,9 ± 0,2%) või mõnes muus isotoonilises lahustis. Kui ravimainete sisaldus silmatilkades langeb kontsentratsioonis üle 4%, kaob isotoniseerimise vajadus, kuna selliste lahuste osmootne rõhk läheneb pisaravedeliku osmootsele rõhule. Kui pH väärtus on suurem kui 9 ja alla 4,5, põhjustavad silmatilgad tilgutamisel tugevat pisaravoolu, põletustunnet ja krampe. Mõnikord määravad arstid hüpertoonilised silmatilgad, kuna. neil on kiirem, eriti antimikroobne toime. Kuid hüpertoonilised silmatilgad ei ole lastele hästi talutavad. Soovitav on, et silmatilgad oleksid ligikaudu isohüdraatilised, st. pH intervall oli vahemikus 7,3-9,7. Inimsilm talub aga suhteliselt hästi pH väärtusi vahemikus 5,5-11,4. Madalamad pH väärtused (alla 5,5) ja kõrgemad väärtused (üle 11,4) võivad põhjustada valu. Oftalmiliste lahuste optimaalne pH väärtus luuakse stabiilsuse tagamise vajadust arvestades.
D. Pikendamine.
Kuna silmatilkade lahustiks on enamasti süstevesi, siis nende perioodi terapeutiline toime on väike, mistõttu peab patsient tegema sagedasi instillatsioone, mis omakorda võivad silmale halvasti mõjuda: sageli tekib ravimi suhtes allergia ja suureneb nakatumise tõenäosus. Sellega seoses on soovitav pikendada silmatilkade kujul kasutatavate ravimite toimeaega. See osutus võimalikuks, kui nende koostisse lisati aineid, mis suurendavad lahuse viskoossust. Selleks on osutunud sobivaks polüvinüülalkohol, metüültselluloos ja naatriumkarboksümetüültselluloos. Need ained ei hägusta nägemist ning oma heade nakkuvusomaduste tõttu tagavad vajaliku kontakti silmaga seda ärritamata.PVA ja Na-CMC (1,5) ja MC (0,5) lahjendatud lahused on kergesti steriliseeritavad ja säilivad säilitamisel läbipaistvad külmkapis. Silmatilkade jaoks peetakse optimaalseks viskoossust 5-15 cP. Viskoossus ei tohiks ületada 40–50 sentipoisi, kuna sel juhul on doseerimine keeruline.
2.2 Silmatilkade valmistamise tehnoloogia
Nagu ka teiste vedelate ravimvormide puhul, tehakse retsepti (või haiglaosakonna taotluse) saamisel retsepti farmatseutiline läbivaatus. Selles etapis on oluline kindlaks teha, kas retsept on ametlik, s.t. kas see koostis on olemas vastavas normatiivdokumendis (GF, Juhend steriilsete lahuste valmistamiseks apteegis, korraldus "Apteegis valmistatud ravimite kvaliteedikontrolli kohta" jne). Oftalmiliste lahuste puhul annuseid ei kontrollita, kuna tegemist on välispidiseks kasutamiseks mõeldud vedelikega. Kõik oftalmoloogilised lahused valmistatakse aseptilistes tingimustes. Steriilsete ravimvormide valmistamiseks mõeldud ravimainetega varbaklaasidel peab olema hoiatuskiri "Steriilsete ravimvormide jaoks". Kõigepealt on vaja välja arvutada retseptis ettenähtud lahuse osmootne aktiivsus. Globaalse fondi vastavas tabelis on kõigi retseptiravimite naatriumkloriidi isotooniliste ekvivalentide väärtused leitud ja märgitud PPC tagaküljele. Järgmisena arvutatakse, kui palju naatriumkloriidi vastab retseptis märgitud iga ravimaine massile. Hüpotooniliste lahuste puhul arvutatakse naatriumkloriidi või muu isotoonilise aine kogus, mida tuleks lisada lahuse isotooniliseks muutmiseks. Naatriumkloriidi võib lisada pulbrina või 10% lahusena. Steriilsusnõude täitmiseks aseptilistes tingimustes steriilses puistus pooles mahus puhastatud vees (vee maht võib olla üle poole, olenevalt ainete lahustuvusest) lahustatakse ravimained. Kvantitatiivsele arvestusele kuuluvad ained saadakse kirjaliku retsepti alusel ja lisatakse mõõdetud veekogusele. Pärast lahustumist lisatakse arvutatud kogus naatriumkloriidi (vajadusel, kui lahus on hüpotooniline). Kui kasutatakse 10% kontsentreeritud lahust, lisatakse see pärast ravimilahuse filtreerimist. Oftalmoloogilised lahused filtreeritakse läbi steriilse volditud paberfiltri steriilse vatitupsuga. Filtrit pestakse eelnevalt põhjalikult steriilse puhastatud veega. Pärast lahuse filtreerimist filtreerige järelejäänud lahusti maht läbi sama filtri. Filtreerimiseks võib kasutada klaasfiltreid pooride suurusega 10-16 mikronit. Filtreerimisel läbi klaasi ja muude peenpoorsete filtermaterjalide (näiteks tuumamembraanide) on vaja tekitada ülerõhk või vaakum. Kui lahuses on mehaanilisi lisandeid, filtreeritakse lahus uuesti läbi sama filtri.
Kui lahus on valmistatud standardretsepti järgi, väljastatakse see punktis nimetatud steriliseerimiseks normatiivdokumendid, pakkudes silti, mis näitab kuupäeva, lahuse nime, steriliseerimise aega. Steriliseerige temperatuuril 120 + -2 ° C 8 minutit (lahuse maht reguleeritakse 100 ml-ni). Pärast steriliseerimist kontrollitakse uuesti mehaaniliste lisandite puudumist ja lahus valmistatakse vabastamiseks. Standardsete retseptide järgi lahendusi saab teha apteegis apteegisisese tooriku kujul ja need väljastatakse apteegist retsepti esitamisel. Kui lahust ei valmistata standardretsepti järgi või steriliseerimisrežiimi ei ole normatiivdokumentides märgitud, ei steriliseerita seda termiliste meetoditega, see valmistatakse aseptilistes tingimustes, kasutades puhastatud steriilset vett. Siiski on võimalik kasutada membraanfiltratsiooni meetodit (steriliseerivat filtreerimist). Lastele mõeldud ravimvormidest moodustavad silmatilgad umbes 1,8%. Pediaatrias kasutatakse 10,20,30% sulfatsüülnaatriumi lahuseid. Need taluvad termilist steriliseerimist küllastunud auruga, kuna sisaldavad kompositsiooni stabilisaatorit:
naatriumtiosulfaat, g………….. 0,15
vesinikkloriidhape 1M, ml…….. 0,35
puhastatud vesi, ml……………………… kuni 100 (79,82)
Steriilsete silmatilkade säilivusaeg on 30 päeva temperatuuril mitte üle 250C.
2.3 Kontsentreeritud lahustest silmatilkade tehnoloogia ja arvutused
Mõned ravimained on ette nähtud silmatilkades väikestes kontsentratsioonides (0,01%, 0,02%, 0,1% jne). Koos retseptis ettenähtud väikese lahuse mahuga põhjustab see raskusi (eriti mõõdukalt, nõrgalt ja väga vähelahustuvate) ravimainete kaalumisel ja lahustamisel. Sellistel juhtudel on soovitav kasutada steriilseid või aseptiliselt valmistatud ravimainete kontsentreeritud lahuseid (ühekomponentseid ja kombineeritud). Kasutamiseks heakskiidetud oftalmoloogiliste kontsentreeritud lahuste valik on heaks kiidetud Venemaa tervishoiuministeeriumi poolt ja see on esitatud "Apteekides steriilsete lahuste valmistamise juhendis". See loetelu sisaldab ainult neid retsepte, mis sisaldavad ühilduvaid ravimaineid; taluma termilise steriliseerimise meetodeid, omama analüüsimeetodeid (keemiliseks kontrolliks) ja kindlaks määratud aegumiskuupäevi. Steriilseid kontsentreeritud lahuseid kasutatakse steriliseerimata oftalmoloogiliste lahuste valmistamiseks. Steriilsetest kontsentraatidest valmistatud silmatilkade säilivusaeg (vastavalt mittestandardsetele retseptidele) on 2 päeva. Avatud viaalid steriilsete oftalmoloogiliste kontsentraatidega tuleb ära kasutada 24 tunni jooksul. Samuti tuleks päevasel ajal kasutada aseptilistes tingimustes valmistatud kontsentreeritud lahuseid, mida ei ole steriliseeritud. Neid kasutatakse silmatilkade valmistamiseks vastavalt standardretseptidele kehtestatud steriliseerimisrežiimiga. Arvutuste tegemisel, mis on seotud kontsentreeritud lahuste valmistamisega, samuti kontsentreeritud lahuste valmistamisel büretipaigaldise jaoks, tuleks arvestada võimaliku mahu muutusega lahuse kontsentratsiooni korral 3% või rohkem. Kõik arvutused kantakse labori- ja pakendamistööde arvestusraamatusse.
Tootmistehnoloogia tavaliselt raskusi ei tekita. Mõned raskused tekivad riboflaviini, nikotiinhapet, glükoosi, tsitraali sisaldavate lahuste valmistamisel. Kuumutamisel lahustage riboflaviin (vitamiin B2), mis lahustub vees vähe (1:5000), nikotiinhape (vees vähelahustuv). külm vesi, kuid lahustub kuumas) ja glükoosis kontsentratsioonis üle 20%. Glükoosilahuste valmistamisel arvutatakse aine mass niiskust arvesse võttes. Tsitraalilahuseid, arvestades selle lenduvust, ei steriliseerita, need valmistatakse aseptilistes tingimustes, lisades toatemperatuuril puhastatud steriilsele veele. Kontsentreeritud lahused filtreeritakse läbi volditud paberi, klaasi või muu normatiivdokumentidega lubatud filtri, mis on eelnevalt pestud steriilse puhastatud veega (vesikontsentraatide valmistamisel) või riboflaviini 0,02% lahusega (kui toodetakse riboflaviinil põhinevad lahused). Kontrollige mehaaniliste lisade puudumist. Kontsentreeritud lahused alluvad kvalitatiivsele ja kvantitatiivsele kontrollile. Kontrolli tulemused kantakse organoleptilise, füüsikalise ja keemilise kontrolli tulemuste registrisse. Lahustega viaalid suletakse kummikorgiga, sissejooksuks mõeldud metallkorgiga, mis on ette valmistatud ja steriliseeritud vastavalt normatiivdokumentidele.
Kontsentreeritud lahuste kasutamine võib oluliselt kiirendada silmatilkade tootmist ja parandada nende kvaliteeti.
Puhastatud veega valmistatud kontsentreeritud lahuste kasutamine.
Näide number 1.
Rp.: Solutionis Riboflavini 0,01% 10 ml
Acidi borici 0,2M.D.S. 2 tilka 3 korda päevas mõlemasse silma.
Kõik etapid ametialane tegevus järgige eelnevalt kirjeldatud samme. Vaatame arvutusi lähemalt. Eelnevalt kontrollige lahuse osmootset aktiivsust. Retseptis välja kirjutatud riboflaviini kontsentratsioon on selline, et see praktiliselt ei mõjuta osmootse rõhu suurust. Boorhappe isotooniline ekvivalent naatriumkloriidis on 0,53.
MNaCl = mE = 0,2 x 0,53 = 0,106 (1,06%)> 0,09 (0,9%).
Seetõttu on lahus kergelt hüpertooniline, naatriumkloriidi isotoniseerimiseks pole vaja. Arvestades isotoonilise kontsentratsiooni piire 0,9 ± 0,2%, võib lahust pidada ligikaudu isotooniliseks. Kontsentreeritud lahuste ja puhastatud vee mahtude arvutamise meetod on sarnane arvutustele, mis tehakse segude valmistamisel büretisüsteemi abil.
Riboflaviini lahuse maht 0,02% (1:5000)=5 ml (0,001x5000)
Boorhappe lahuse maht 4% (1:25) \u003d 5 ml (0,2x25)
Puhastatud vee maht -0 ml
Pärast valmistamist täitke PPK esikülg:
Kuupäev______PPK 1
Riboflaviini lahus 0,02% 5 ml
Lahus Acidi borici 4% 5ml
Regulatiivdokumentides puudub teave selle retsepti järgi silmatilkade steriliseerimise viisi kohta, seetõttu kasutatakse valmistamisel steriilseid kontsentreeritud lahuseid, mis aseptilistes tingimustes mõõdetakse apteegipipettidega steriilsesse doseerimispudelisse.
0,02% riboflaviini lahusega valmistatud kontsentreeritud lahuste kasutamine.
Näide nr 2.
Rp.: Solutionis Riboflavini 0,02%10ml
Acidi ascorbinici 0,02
M.D.S. 2 tilka 4 korda päevas mõlemasse silma.
Retsept on saadaval "Apteegis valmistatud ravimite kvaliteedikontrolli juhendi" lisas (steriliseerimisrežiim: 1000C; 30 min.). Valmistamisel tuleks kasutada aseptiliselt valmistatud (mittesteriilseid) kontsentreeritud lahuseid.
Arvutused. Askorbiinhappe isotooniline ekvivalent naatriumkloriidina on 0,18; 0,02 x 0,18 = 0,0036 g. Glükoosi isotooniline ekvivalent on samuti 0,18; 0,2x0,18=0,036g. Kokkuvõttes tekitavad glükoos ja askorbiinhape sama rõhu kui 0,039 (-0,04) naatriumkloriid. Lahus on kergelt hüpotooniline, seetõttu lisatakse sel juhul 0,05 g (0,09-0,04) naatriumkloriidi. Puhastatud vee baasil valmistatud kontsentreeritud lahuste kasutamisel saadakse retseptile mittevastav silmatilkade maht ja ravimite kontsentratsioon, mis on vastuvõetamatu:
Riboflaviini lahus 0,02% 10 ml (0,002x5000)
Askorbiinhappe lahus 2% 1 ml (0,02x50)
Glükoosilahus 25% 0,8 ml (0,2x4)
Naatriumkloriidi lahus 10% 0,5 ml (0,05x10)
Kogumaht - 12,3 ml
12,3 ml>> 10 ml (retsepti alusel)
Seetõttu kasutatakse kontsentreeritud lahuseid, mis põhinevad riboflaviini 0,02% lahusel.
Aseptiliselt (ilma steriliseerimiseta) valmistatud kontsentreeritud lahused mõõdetakse apteegipipettide abil otse steriilsesse doseerimispudelisse, suletakse, kontrollitakse mehaaniliste lisandite puudumist, töödeldakse steriliseerimiseks, steriliseeritakse ja töödeldakse väljastamiseks.
Täitke PPK esikülg (mälust):
Kuupäev_____PPK 2
Riboflaviini lahus 0,02% 7,7 ml
Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum Riboflavino 0,02% 1ml
Solutionis Glucosi 25% cum Riboflavino 0,02% 0,8 ml
Lahus Natriikloriid 10% cum Riboflaviino 0,02% 0,5 ml
Kui retsept sisaldab selle lahuse apteegisisest preparaati, väljastatakse see retsepti esitamisel.
Silmavedelikud, limaskestade niisutamise lahused, kontaktläätsede pesemise ja säilitamise lahused ja muud oftalmoloogilised lahused valmistatakse samamoodi nagu silmatilgad, järgides steriilsuse, stabiilsuse ja paljalt nähtavate hõljuvate osakeste puudumise nõudeid. silm, isotoonilisus ja vajadusel pikaajaline toime. Kõige sagedamini kasutatakse losjoonides ja pesudes lahuseid: boorhape, naatriumvesinikkarbonaat, furatsiliin, etakridiinlaktaat; äärmuslikel juhtudel (näiteks silmakahjustuse korral tilkvedeliku toksiliste ainetega) võib määrata 2% gramitsidiini lahuse.
2.4 Kvaliteedi hindamine
Organoleptiline kontroll. Lahustamisetapis allutatakse valmislahused ka organoleptilisele kontrollile vastavalt järgmistele näitajatele: värvus, lõhn, lahustumise täielikkus, läbipaistvus. Mehaaniliste lisade puudumist kontrollitakse UK-2 seadmega (enne ja pärast steriliseerimist). Seade on mõeldud läbipaistvas lahuses (oftalmoloogiline, süstitav jne) mehaaniliste lisandite visuaalseks juhtimiseks valgustatud ekraani taustal. Kaasaegsete seadmete töö põhineb fotoelektrilise efekti põhimõttel. Ekraani meelevaldne pööramine (must või valge pool) fikseeritakse vedruplaadiga. Mehaanilised kandmised tähendavad palja silmaga lahustumatuid võõrosakesi. Kontrollimenetlus on sätestatud "Apteegivalmistamise süste- ja oftalmiliste lahuste ning silmatilkade mehaaniliste lisandite kontrollimise juhendis" ("Apteegis steriilsete lahuste valmistamise juhendi" lisa).
Füüsiline kontroll seisneb kogumahu kontrollimises. Iga ravimisiseste toorikute seeriat kontrollitakse, iga üksikute retseptide (nõuete) järgi valmistatud ravimvormide seeriat kontrollitakse valikuliselt (vähemalt 3% ühe päeva jooksul valmistatud ravimvormide arvust).
Keemiline kontroll. Kvalitatiivses ja kvantitatiivses kontrollis tuleks erilist tähelepanu pöörata oftalmoloogilises praktikas kasutatavatele ravimitele (sh lastele), mis sisaldavad narkootilisi ja toksilisi aineid (näiteks hõbenitraadi lahused), kõik kontsentreeritud lahused. Silmatilkade analüüsimisel määratakse enne steriliseerimist isotoniseerivate ja stabiliseerivate ainete sisaldus neis.
Kontroll apteegist väljastamisel. See seisneb pakendi vastavuse kontrollis füüsilisele nõuetele keemilised omadused koostisained; retseptis märgitud A- ja B-nimekirja ainete doosid; patsiendi vanus, number retseptil, kviitung, etikett, allkiri; patsiendi perekonnanimed retseptisildil, allkiri, kviitung; retsepti allkirjad; ravimi registreerimine regulatiivsetele nõuetele.
2.5 Pakendamine, hoiutingimused ja tähtajad
Silmatilkade, korkide ja tilgutite pakendamiseks mõeldud anumad peavad olema puhtad, keemiliselt vastupidavad ja vastama asjakohaste GOSTide või muu tehnilise dokumentatsiooni nõuetele. Silmatilkade ratsionaalne pakendamine on nende stabiilsuse ja seega ka säilivusaja pikendamise üks olulisemaid tingimusi.
Apteekides on silmatilgad pakendatud penitsilliini ja teiste antibiootikumide jaoks mõeldud viaalidesse, millel on metallkorgis jooksev kummikork. Tavaliselt on väljastatav maht 10 ml.
Tehases jagati silmatilku klaastilgutites. Praegu toimub vabastamine torudes - tilgutites mahuga 1,5 ja 2 ml. Toru 1 haru täidetakse pärast selle täitmist ja suletakse otsa külge keeratud korgiga 2. Korgi sees ülaosas on stopp (okkas) 3. Kui võtta ühe käega tuubi ja teisega keerata kork lõpuni, torkab viimane protsessi läbi. Pärast seda eemaldatakse kork ja lahus kaevatakse välja, vajutades kergelt toru korpusele.
Keemiliselt vastupidavast klaasist või ükskõiksetest kõrgpolümeeridest viaalide kasutamine ja pakendi tihedus võimaldavad oluliselt suurendada nende stabiliseerimismeetodite tõhusust ja mõnel juhul loobuda stabilisaatorite lisamisest. Eriti suured võimalused avanevad tilgutitorude kasutuselevõtuga. On üsna ilmne, et 10 ml (ambulatoorsetele patsientidele) tarnimine on seotud silmatilkade põhjendamatu raiskamisega, kuna patsient ei tarbi tavaliselt kuni 3 ml kuni täieliku paranemiseni.
Pudel on varustatud põhisildiga Roosa värv"Silmatilgad", mis näitab apteegi numbrit, valmistamise kuupäeva, patsiendi perekonnanime ja initsiaale, manustamisviisi, analüüsi numbrit, kõlblikkusaega. Kui aine sisaldab A-nimekirja ainet, lisatakse hoiatussilt "Käsitle ettevaatlikult". Retseptis sisalduv koguseliselt mõõdetavaid aineid sisaldav retsept jääb apteeki, välja arvatud juhul, kui sellel on spetsiaalne kiri "Pikaajaliseks kasutamiseks", näiteks pilokarpiinvesinikkloriidi sisaldavad retseptid (glaukoomi raviks). Silmatilkade säilitamine toimub jahedas ja pimedas kohas. Säilivusaega reguleerivad apteegis steriilsete lahuste valmistamise tellimused ja juhendid.
2.6 Silmatilkade parandamine
Silmapraktikas laialdaselt kasutatavad tilgad ja salvid ravimvormidena ei rahulda silmaarste täielikult. Põhjused on: 1) suhteliselt lühike ravitoime; 2) ärritus, mis on seotud kasutatud aluste ja ravimi sagedase manustamisega; 3) annustamise ebatäpsus ravimi kasutamisel; 4) allergiliste reaktsioonide tekkimise võimalus ravimi korduval kasutamisel. Ravimite pikendamist oftalmoloogias saab saavutada silmatilkade viskoossuse suurendamisega. Silmatilkade viskoossuse suurendamiseks on kaks võimalust: lisades suure molekulmassiga aineid (IUD) või asendades destilleeritud vee erinevate õlidega. Viimane meetod on aga patsiendile sageli ebameeldiv, kuna õlikile, nagu juba märgitud, halvendab nägemist. IUD lisamine osutus vastuvõetavamaks. Eelistatuim on raviaine lisamine geelis või mittevesilahuste (PEO - 400, õlid jne) kasutamine dispersioonikeskkonnana. Pikaajaliste ravimite geelina kasutatakse sagedamini erineva kontsentratsiooniga kõrgmolekulaarsete ühendite lahuseid, mis võimaldab pikenemisaega kontrollida. Selliste ainete hulka kuuluvad metüültselluloos, karboksümetüültselluloos ja naatriumkarboksümetüültselluloos (1%), polüvinüülpürrolidoon, kollageen ja muud suure molekulmassiga ühendid (näiteks silmatilgad 10% naatriumsulfatsüüli lahuse kujul, pikendatud 1% metüültselluloosiga).
Oftalmoloogias kasutatakse oftalmoloogilisi ravimkilesid, et asendada sagedasi vesilahuste silmatilkade tilgutamist ja pikendada raviainete toimet, pikendades kile kokkupuuteaega sidekesta kudede pinnaga.
Silmakiledel on teiste oftalmoloogiliste ravimvormide ees mitmeid eeliseid: nende abiga on võimalik pikendada toimet ja suurendada ravimi kontsentratsiooni silma kudedes, vähendada süstide arvu 5-8-lt 1-le. 2 korda päevas. Silmakiled asetatakse konjunktiivikotti, 10-15 sekundiga niisutatakse pisaravedelikuga ja muutuvad elastseks. 20-30 minuti pärast muutub kile viskoosseks polümeerklombiks, mis umbes 90 minuti pärast lahustub täielikult, moodustades õhukese ühtlase kile.
Erinevalt tilkadest, mis kiiresti riknevad ja pisaratega kergesti maha pestavad, pakuvad need pikaajaline tegevus ravimid patsiendi silmadele. Selliste kilede aluseks on samad veeslahustuvad polümeerid. Kile polümeeri alus lahustub pisaravedelikus, vabastades ravimi järk-järgult ja tagab pikaajalise toime päeva jooksul.
Kilemoodustajana - polüakrüülamiid või selle kopolümeerid akrüül- ja vinüülmonomeeridega, polüvinüülalkohol, Na-karboksümetüültselluloos. Silmakilede jaoks on välja pakutud alus: 60 osa akrüülamiidi kopolümeeri, 20 osa vinüülpürrolidooni, 20 osa etüülakrülaati ja 50 osa plastifikaatorit - polüetüleenglükoolsuktsinaati.
Silmakile tehnoloogia: reaktoris saadakse 16-18% polümeerilahus, segatakse komponentide lahti saamiseks 96% etanooliga, lisatakse vesi, segu kuumutatakse temperatuurini 50 °C ja segatakse kuni täieliku lahustumiseni, jahutatakse temperatuurini 30 °C. ja filtreeritakse. Ravimilahus valmistatakse eraldi ja süstitakse polümeerilahusesse. Saadud kompositsiooni segatakse 1 tund ja tsentrifuugitakse 2 tundi, et eemaldada õhumullid. Saadud lahus kantakse metalllindi pinnale ja kuivatatakse kambris temperatuuril 40–48 °C, seejärel jahutatakse temperatuurini 38 °C ja kile eemaldatakse lindilt rulli kujul. Laske mõjuda 6-8 tundi, et leevendada deformatsioonipingeid. Templi abil saadud silmakiled pakitakse 10 tk blisterpakendisse ja pannakse pappkarpidesse. Steriliseerimine - etüleenoksiidi segu CO2-ga.
Kontaktläätsed - želatiin ravimitega täidetud tasside kujul, mis tagavad pikaajalise toime.
1947. aastal töötas Kevin Touhy välja esimese väikese läbimõõduga kontaktläätse, mille valmistamiseks kasutas ta spetsiaalset plastikut – polümetüülmetakrülaati. Kolm aastat hiljem töötas Tšehhi teadlane Otto Wichterle välja polümeer-hüdrogeeli materjali, mis on tänaseni enamiku pehmete kontaktläätsede tootmiseks mõeldud kompositsioonide aluseks. Sellel on võime absorbeerida ja hoida vett, muutuda pehmeks ja elastseks ning läbida hapnikku.
2.7 Koostises sageli leiduvate silmatilkade retseptide loend
A) Retsept: Riboflaviin 0,001 Askorbiinhape 0,05
Boorhappe lahus 2% 10 ml;
B) Retsept: Levomütsetiini lahus 0,25% 10ml;
C) Retsept: Kaaliumjodiidi lahus 3% 10ml.
2.8. Tavaliste ja originaalsete silmatilkade koostiste kirjeldus, mis on valmistatud ravimainete lahustamisel ja apteegipreparaadi kontsentreeritud lahustest
1) Rp.: Solutionis Pilocarpini hüdrochloridi 1% 10ml
D.S. 2 tilka 3 korda päevas paremasse silma.
Kuupäev_____PPK nr 1
Aguae purificatae g.s.
Naatriumkloriid 0,07
Pilocarpini hydrochloridi 0,1
Aguae purificatae kuni 10 ml
Annustamisvormi omadused: vedel ravimvorm välispidiseks kasutamiseks, doseeritakse tilkadena.
Teoreetiline põhjendus: Vastavalt App. Nr 308, valmistume m-V viis. Pilokarpiinvesinikkloriid on A-nimekirja aine, viaal suletakse ja allkirjastatakse. Silmatilgad vastavad järgmistele nõuetele: steriilsus, isotoonilisus, stabiilsus, läbipaistvus. Arvutame selle isotoonilisuse: Epilok.=0,22. m = 0,1, pilokarpiini osmootne rõhk = 0,1 x 0,22 = 0,022. Lahendus on hüpotooniline. Isotooniline NaCl lisamisega.
mNaCl = 0,09-(0,1 x 0,22) = 0,068
Vastavalt tellimusele nr 214 steriliseerime t = 120 Co 8 minutit.
Kõlblikkusaeg 30 päeva temperatuuril 5-3 Co.
Ettevalmistus: Töökoha ettevalmistamine. Aseptilistes tingimustes korjasin steriilsed nõud. Asetasin mõõdetud koguse puhastatud vett V = 5 ml alusele ja lisasin kaalutud koguse NaCl m = 0,07, kaalutud BP-1. Pilokarpiinvesinikkloriid, minu juuresolekul, kaalus apteeker - tehnoloog m = 0,1 VR-1-l, lisati stendile. Korraldatud üleandmine ja vastuvõtmine. Sega klaaspulgaga, kuni ained lahustuvad. Lahus filtreeritakse läbi eelnevalt kuuma veega pestud pikakiulisest vatist ja filterpaberist koosneva filtri steriilsesse doseerimisviaali V=10ml. Seejärel lisage läbi sama filtri ülejäänud kogus puhastatud vett. Andsin pudeli apteekrile-analüütikule komplekteerimiseks keemiline analüüs.Pärast steriilse kummikorgiga korgistamist ja metallkorgiga rullimist. Kontrolliti mehaaniliste lisandite puudumist. Steriliseeritud temperatuuril t=120 C0 8 minutit. Andsin selle apteekrile-analüütikule täielikuks keemiliseks analüüsiks. Pärast mehaaniliste lisandite puudumise kontrollimist. Puhkuse jaoks kujundasin roosa sildi "Silmatilgad", "Hoida laste eest", "Steriilne", "Hoida jahedas valguse eest kaitstult." Pudel on suletud. Patsiendile antakse allkiri. Säilivusaeg 30 päeva t=5-3 Co.
2) Rp.: Sol. Laevomycetini 0,25% 10ml
M.D.S. Silmatilgad. 1 tilk 3 korda päevas.
Kuupäev_____PPK nr 2
Aguae purificatae g.s.
Natriikloriidi 0,18
Laevomütsetini 0,05
Aguae purificatae ad 20ml
Annustamisvormi omadused: vedel ravimvorm koos antibiootikumiga - klooramfenikooliga, välispidiseks kasutamiseks, doseeritakse tilgadena.
Teoreetiline põhjendus: Vastavalt korraldusele nr 308 koostame m-V meetodi. Vastavalt korraldusele nr 305 vastab ravimvormis olevate ravimainete lubatud kõrvalekalde norm + -15%. Arvutame x \u003d 15% x0,025 / 100% \u003d 0,00375. Levomütsetiini m=0,025 ei saa BP-ga kaaluda. Valmistame 2 pudelit 10 ml, s.o. kohe 20 ml levomütsetiini üldsisaldusega m = 0,05 g. Silmatilgad vastavad järgmistele nõuetele: steriilsus, isotoonilisus, stabiilsus, läbipaistvus. Isotoonilisus: NaCl E = 0,1, klooramfenikooli osmootne rõhk = 0,1 x 0,65 = 0,005. Lahendus on hüpotooniline. Isotoniseerime selle NaCl lisamisega. NaCl osmootne rõhk=0,18-0,005=0,175=0,18. Küpsetamine aseptilistes tingimustes. Steriliseerime temperatuuril t=100Co 30 minutit.
Ettevalmistus: Töökoha ettevalmistamine. Aseptilistes tingimustes korjasin steriilsed nõud. Panin mõõdetud koguse puhastatud vett V = 20 ml soojendatuna stendi ja lisasin kaalutud koguse NaCl m = 0,09, kaalutud BP-1, samuti kaalutud koguse levomütsetiini m = 0,05, kaalutud BP- 1. Sega klaaspulgaga, kuni ained lahustuvad. Stendi koos lahusega andsin apteekrile-analüütikule täielikuks keemiliseks analüüsiks. Pärast lahuse jagamist 2 osaks võrdub V = 10 ml. Need lahused filtreeriti vaheldumisi läbi erinevate pikakiulisest vatist ja filterpaberist koosnevate filtrite, mis olid eelnevalt kuuma veega pestud, jaotussteriilsesse viaali V = 10 ml kaubamärgiga HC-1. Korgitud steriilsete kummikorkidega ja rullitud metallkorgiga. Kontrolliti mehaaniliste lisandite puudumist. Steriliseeriti temperatuuril t=100 Co 30 minutit. Andsin selle apteekrile-analüütikule täielikuks keemiliseks analüüsiks. Pärast mehaaniliste lisandite puudumise kontrollimist. Kaunistatud puhkuseks roosa sildiga “Silmatilgad”, “Hoida lastest eemal”, “Steriilne”, “Hoida jahedas valguse eest kaitstult”. Kõlblikkusaeg 2 päeva.
3) Rp.: Sol. Dicaini 2% 10ml
M.D.S. 1 tilk 3 korda päevas.
Kuupäev____PPK nr 3
Aguae purificatae g.s.
Naatriumkloriid 0,054
Aguae purificatae kuni 10 ml
Annustamisvormi omadused: vedel ravimvorm välispidiseks kasutamiseks, doseeritakse tilkadega, koostis sisaldab A-Dikaini loendi ainet.
Teoreetiline põhjendus: Vastavalt korraldusele nr 308 koostame m-V meetodi. Silmatilgad vastavad järgmistele nõuetele: steriilsus, isotoonilisus, stabiilsus, läbipaistvus. Isotoonilisus: E dikaiini NaCl järgi = 0,18, dikaiini osmootne rõhk = 0,18 x 0,2 = 0,036. Lahendus on hüpotooniline. Isotoniseerime selle NaCl lisamisega. NaCl osmootne rõhk = 0,09-0,036 = 0,054. Küpsetamine aseptilistes tingimustes. Steriliseerime temperatuuril t=120Co 8 minutit.
Ettevalmistus: Töökoha ettevalmistamine. Aseptilistes tingimustes korjasin steriilsed nõud. Asetasin mõõdetud koguse puhastatud vett V = 5 ml alusele ja lisasin kaalutud koguse NaCl m = 0,054, kaalutud BP-1. Dikain kaalus minu juuresolekul VR-1 proviisor-tehnoloog m = 0,2, lisas selle stendile. Korraldatud üleandmine ja vastuvõtmine. Sega klaaspulgaga, kuni ained lahustuvad. Lahus filtreeritakse läbi eelnevalt kuuma veega pestud pikakiulisest vatist ja filterpaberist koosneva filtri steriilsesse doseerimisviaali V=10ml. Seejärel lisage läbi sama filtri ülejäänud kogus puhastatud vett. Andsin pudeli apteekrile-analüütikule täielikuks keemiliseks analüüsiks. Pärast steriilse kummikorgiga korgistatud ja metallkorgiga sisse rullitud. Kontrolliti mehaaniliste lisandite puudumist. Steriliseeritud temperatuuril t=120 C0 8 minutit. Andsin selle apteekrile-analüütikule täielikuks keemiliseks analüüsiks. Pärast mehaaniliste lisandite puudumise kontrollimist. Väljastasin puhkusele roosa sildi "Silmatilgad", "Hoida laste eest", "Steriilne", "Hoida jahedas valguse eest kaitstult." Viaal suletakse ja patsiendile antakse allkiri. Säilivusaeg 30 päeva t=5-3 Co.
4) Rp.: Sol. Dimedroli 0,5% 10ml
M.D.S. 1 tilk 2 korda päevas mõlemasse silma.
Kuupäev_____PPK nr 4
Aguae purificatae g.s.
Naatriumkloriid 0,08
Aguae purificatae kuni 10 ml
Annustamisvormi omadused: vedel ravimvorm välispidiseks kasutamiseks, doseeritakse tilkadena.
Teoreetiline põhjendus: Vastavalt korraldusele nr 308 koostame m-V meetodi. Silmatilgad vastavad järgmistele nõuetele: steriilsus, isotoonilisus, stabiilsus, läbipaistvus. Isotoonilisus: E NaCl difenhüdramiini järgi = 0,2, difenhüdramiini osmootne rõhk = 0,05 x 0,2 = 0,01. Lahendus on hüpotooniline. Isotoniseerime selle NaCl lisamisega. NaCl osmootne rõhk = 0,09-0,01 = 0,08. Küpsetamine aseptilistes tingimustes. Steriliseerime temperatuuril t=120Co 8 minutit.
Ettevalmistus: Töökoha ettevalmistamine. Aseptilistes tingimustes korjasin steriilsed nõud. Asetasin mõõdetud koguse puhastatud vett V = 5 ml alusele ja lisasin kaalutud koguse NaCl m = 0,054, kaalutud BP-1. Difenhüdramiin kaalus BP-1-l m = 0,2, lisati alusele. Sega klaaspulgaga, kuni ained lahustuvad. Lahus filtreeritakse läbi eelnevalt kuuma veega pestud pikakiulisest vatist ja filterpaberist koosneva filtri steriilsesse doseerimisviaali V=10ml. Seejärel lisage läbi sama filtri ülejäänud kogus puhastatud vett. Andsin pudeli apteekrile-analüütikule täielikuks keemiliseks analüüsiks. Pärast steriilse kummikorgiga korgistatud ja metallkorgiga sisse rullitud. Kontrolliti mehaaniliste lisandite puudumist. Steriliseeritud temperatuuril t=120 C0 8 minutit. Andsin selle apteekrile-analüütikule täielikuks keemiliseks analüüsiks. Pärast mehaaniliste lisandite puudumise kontrollimist. Väljastasin puhkusele roosa sildi "Silmatilgad", "Hoida laste eest", "Steriilne", "Hoida jahedas valguse eest kaitstult." Kõlblikkusaeg 30 päeva t=5-3 °C juures.
Järeldus
Silmatilgad on ravis vajalik ravimvorm mitmesugused haigused silma. Silmatilkade kujul kasutatakse erinevate ravimainete erineva kontsentratsiooniga lahuseid. Paljud neist on ebastabiilsed ja muutuvad või lagunevad kõrge temperatuuri, päikesevalguse, klaasi leeliselisuse, mikrofloora ja muude tegurite mõjul. Silmatilkade manustamisviis ja nende koostises olevate ravimainete omadused määravad silmatilkade kvaliteedinõuded ja nende valmistamise omadused apteekides. Need peavad olema täiesti vabad hõljuvate osakeste, karvade jms lisanditest, mis võivad kahjustada silma sarvkesta ja limaskestade membraane. Mikroobne saastumine on samuti vastuvõetamatu. Seetõttu võib silmatilkadena kasutada ainult läbipaistvaid ravimainete lahuseid, mis ei sisalda hõljuvaid osakesi ega setet ja mikrofloorat. Nagu näitavad erineva koostisega silmatilkade uuringute tulemused, põhjustab silmatilkade valmistamine destilleeritud veele, mida on juba mitu päeva apteegis hoitud, silmatilkade märkimisväärset mikroobset saastumist ja nende säilitamise järsu vähenemise. stabiilsus. Mikroobse saastumise allikaks võivad olla ka väljastamiseks mõeldud klaasanumad, vatt ja filtreerimiseks kasutatavad filtrid. Seetõttu tuleb silmatilku valmistada väga hoolikalt, aseptilistes tingimustes, värskelt destilleeritud vees ja steriilsetest materjalidest. Keemiliselt vastupidavast klaasist või ükskõiksetest kõrgpolümeeridest valmistatud viaalide kasutamine ja pakendi tihedus võib märkimisväärselt suurendada stabiilsust ja mõnel juhul loobuda stabilisaatorite lisamisest. Eriti suured võimalused avanevad tilgutitorude kasutuselevõtuga. On üsna ilmne, et 10 ml (ambulatoorsetele patsientidele) tarnimine on seotud silmatilkade põhjendamatu raiskamisega, kuna patsient ei tarbi tavaliselt kuni 3 ml kuni täieliku paranemiseni. Silmatilku määratakse väikestes kogustes (5,0-10,0), eeldusel, et neid kasutatakse lühiajaliselt.
Kasutatud kirjanduse loetelu
1. Azhgikhin I.S. Narkootikumide tehnoloogia. 2. väljaanne. - M.: Meditsiin, 2000 - lk. 440;
2. Bessonova N.N., Vasilevskaja V.Ju. Silmatilkade stabiilsus kasutamise ajal //Apteek.-1991.-nr 3-lk.328;
3. Bessonova N.N., Mironova A.A., Novoselova L.F. Silmatilkade kontsentreeritud lahuste tootmistingimuste ja säilivusaja uurimine// Ravimite valmistamise teoreetilised alused ja nende biofarmatseutiline hindamine: Nauch.tr. Ülevenemaaline Farmaatsia Uurimise Instituut.- 1983.-T.21.-lk.421
Sarnased dokumendid
Oftalmiliste ravimvormide tööstusliku ja farmatseutilise tootmise mudelite analüüs. Nõuded silmatilkadele, oftalmoloogilistele lahustele ja ravimisiseste preparaatidele. Silmatilkade valmistamise tehnoloogia; kvaliteedi kontroll.
lõputöö, lisatud 04.06.2015
Nõuded silmatilkadele, oftalmoloogilistele lahustele ja ravimisiseste preparaatidele. Silmatilkade valmistamine ravimite lahustamise teel ja abiained. Tilkade organoleptiline, füüsikaline ja keemiline kontroll.
kursusetöö, lisatud 27.02.2017
Farmaatsiatehnoloogia ja ravimvormide klassifikatsioon; nende koostiste ja tootmismeetodite täiustamine. Silmatilkade ja süstevedelike, suspensioonide ja emulsioonide kvaliteedikontroll sise- ja välispidiseks kasutamiseks.
kursusetöö, lisatud 26.10.2011
Lahendused sisekasutuseks, valmistatud kaalu järgi: retsept, tootmistehnoloogia, kvaliteedikontroll. Apteegitehnoloogia suukaudseks manustamiseks mõeldud tilkade valmistamiseks. Sisekasutuse lahenduste täiustamine.
kursusetöö, lisatud 28.11.2017
Töökohustused analüütik apteeker. Apteekides retsepti alusel valmistatud ravimite analüüs (näiteks silmatilgad). Algoritm erinevate ravimvormide apteegisiseseks kontrollimiseks. Nõuded plahvatusohtlike ja tuleohtlike ainete ladustamistingimustele.
praktikaaruanne, lisatud 12.02.2015
Vedelikkromatograafi koostis. Andmete kogumiseks mõeldud detektorid ja seadmed. Kõrgefektiivse vedelikkromatograafia kasutamine antibiootikumide analüüsimisel. Ravimi Rulid, asitromütsiini hindamine selle abiga. Antibakteriaalsete silmatilkade kontsentratsiooni arvutamine.
kursusetöö, lisatud 01.05.2014
Silmasisene rõhk kui viis silma normaalse kuju säilitamiseks. Kirurgilised operatsioonid, millega kaasneb silmamuna membraanide terviklikkuse rikkumine. Silmatilkade süsteemne toime. Anesteesia ja operatsioonisisene jälgimine.
abstraktne, lisatud 01.03.2010
Steriliseerimismeetodite klassifikatsioon, nende valik. Venemaa ja naaberriikide farmaatsiaettevõtete toodetud erinevate keemiliste rühmade aineid sisaldavate süstitavate ja silmatilkade steriliseerimismeetodite uurimine.
kursusetöö, lisatud 08.06.2013
Kuulmisanalüsaatori struktuur. Kõrvatilkade koostise ja valmistamise tehnoloogia analüüs, nii ekstemporaalses tootmises kui ka tööstuslikult. Propolisil põhinevate kõrvatilkade toime. Ülevaade kõrvapreparaatide klassifikatsioonist ja kõrva anatoomilisest ehitusest.
kursusetöö, lisatud 15.02.2012
Tehnoloogia sise- ja välispidiseks kasutamiseks mõeldud mittevesilahuste valmistamiseks apteegis. Peamised nõuded neile Etüülalkohol, kloroform, meditsiiniline eeter, glütseriin, rasvõlid, dimeksiid. Tilgad sisekasutuseks.
Tööstuslikus tootmises valmistatakse tilgutites olevad silmatilgad II puhtusklassi ruumides aseptilistes tingimustes. Ruumi ja seadmeid puhastatakse märgpuhastusega, desinfitseeritakse 3-5% fenoolilahusega ja steriliseeritakse bakteritsiidsete lampidega 2 tundi.
Lahustamine viiakse läbi segistitega reaktorites, seejärel analüüsitakse ja filtreeritakse kordamööda (kõigepealt mehaanilistest lisanditest puhastamiseks ja seejärel steriliseerimiseks). Saadud lahus asetatakse steriliseeritud seadmesse tilgutitorude täitmiseks.
Paralleelselt sellega valmistatakse tilgutitorude korpused ja korgid.
Polüetüleengraanulitest puhumise ja stantsimise teel vormitakse masinale mitmes etapis 1,5 ± 0,15 ml mahutavusega ja 0,5 ± 0,1 mm seinapaksusega ümbris kõrgsurve kaubamärk 15803-020 või 16803-070. Torketihvtiga korgid valatakse surve all madala rõhuga polüetüleeni klassi 20906-040 või 20506-007 sulagraanulitest. Pärast valmistamist pestakse neid destilleeritud veega, kuivatatakse ja steriliseeritakse gaasiga temperatuuril 40-50 °C etüleenoksiidi ja 10% süsinikdioksiidi seguga 2 tundi. Etüleenoksiid eemaldatakse toodetest, hoides neid 12 tundi steriilne ruum. Lisaks keeratakse aseptilistes tingimustes steriilse õhu ülerõhuga üksuses korgid korpuse külge, täidetakse doseerimispumpade abil ravimaine lahusega ja suletakse kuumtihendamisega. Trükimasinal kantakse korpusele mõlemale poole pealdis nimega ravimtoode, mis näitab selle kontsentratsiooni ja mahtu. Täidetud tilgutitorusid kontrollitakse visuaalselt 60 W elektrilambiga valgustamisel mustvalgel taustal mehaaniliste lisandite puudumise suhtes, igast partiist 5% analüüsitakse täielikult. Tilgutitorud on pakendatud üksikkarpidesse, pappkarpidesse või PVC-kilesse.
Lisaks sellele pakendile soovitatakse vastavalt standardile GOST 17768--80 silmatilkade jaoks kasutada klaaspudeleid, mille pipetikork on valmistatud stabiliseerimata madala tihedusega polüetüleenist. Enne täitmist steriliseeritakse lahus filtreerimise teel ja pipetitorud steriliseeritakse gaasiga 10% süsinikdioksiidiga etüleenoksiidiga.
Oftalmiliste lahuste kontroll mehaaniliste lisandite jaoks
Silmatilgad peavad olema täiesti läbipaistvad ega sisalda hõljuvaid osakesi, mis võivad silma membraane mehaaniliselt kahjustada. Silmatilgad tuleks filtreerida läbi parima kvaliteediga filterpaberi ja filtri alla asetada väike pika klambriga vatipall. Samal ajal on oluline, et pärast filtreerimist ei langeks lahuse kontsentratsioon ja selle kogumass rohkem, kui on lubatud kehtestatud normidega. Kõik, mis on öeldud väikeste lahuste koguste täieliku ja peamiselt filtreerimise kohta, kehtib silmatilkade kohta. Retseptis sageli leiduvate ettekirjutuste kohaselt on soovitatav kasutada ravimisiseste preparaatide abi - kindlaksmääratud perioodiks valmistatud kontsentraate, mis vabastavad väikese koguse vedelike filtreerimisest.
Tilgutites ja viaalides toodetud silmatilkade nomenklatuur.
Praegu tehases tilgutitorudes toodetavate silmade ravimvormide valik on veel väike ja vajab loomulikult täiendavat laiendamist. See probleem ei ole aga lihtne ja kergesti lahendatav, kuna iga uue ravimaine nimetuse tehniliste standardite väljatöötamine hõlmab mitmete probleemide lahendamist. Esiteks tuleks tohutu hulga oftalmoloogiliste ravimite retseptide hulgast välja valida ja analüüsida need, mida kogu riigis või vähemalt suurtes asulates oftalmoloogilises praktikas pidevalt leidub. Järgmiseks on vaja määrata ravimaine enimkasutatavad kontsentratsioonid ning need väärtused peaksid olema piisavalt stabiilsed või püsima konstantsel tasemel stabilisaatorite lisamisega.
Lõpuks peavad olema või välja töötatud sobivad meetodid nii ravimi enda kui ka ravimi teiste komponentide analüüsimiseks. Alles pärast seda on võimalik hakata uurima polümeersete pakkematerjalide koostoimet ravimaine lahusega tootmisprotsessis, steriliseerimisel ja säilitustingimustel. Samuti tuleb arvestada, et nende uuringute lõppfaasis, mis mõnikord jätkuvad kaua aega, võib saada negatiivseid tulemusi. Sel juhul tuleb otsast alustada ja jätkata muude optimaalsete võimaluste otsimist.
Meditsiiniliste ainete lahuste puhastamise meetodid ja steriilsuse tagamine on uutes pakendivormides oftalmoloogiliste ravimite tööstuslikul tootmisel sama oluline probleem mehaaniliste lisandite puudumine lahustes. Selle lahendamiseks on kavas rakendada vastavaid meetmeid kahes suunas: raviainete puhastuslahused ja tööstusliku puhtuse säilitamine tootmisruumides.
Silmatilkade lahuste külmutamise mõju nende füüsikalis-keemilistele omadustele uurimiseks tehtud töö tulemuste põhjal tehti vastavate farmakopöa artiklite jaotises "Säilitamine" märkused: "Külmutamine transpordi ja ladustamise ajal ei ole lubatud. selle kasutamise vastunäidustus."
Samal ajal viidi läbi täiendavad katsed polümeerpakendis silmatilkade külmutatuna hoidmisel, et uurida nende säilivusaja pikendamise võimalust. Katseteks valiti katseteks tööstuses laias [tööstuslikus mastaabis] toodetud sulfatsüülnaatriumi (20%) ja tsinksulfaadi (0,25%) preparaadid boorhappega (2%). Silmatilku säilitati temperatuuril -10 ± 2°C, kontrollides korrapäraste ajavahemike järel nende kvalitatiivseid ja kvantitatiivseid näitajaid vastavuse osas farmakopöa artiklite nõuetele.
Praegu töö selles suunas käib. Silmatilkade säilivusaja pikendamine ja plastmahutite tootmise tehnoloogia täiustamine
Joonis 3. Farmaatsiaseadmed
Silmatilkade valmistamine ravimite ja abiainete lahustamise teel. Näiteks kaaluge pilokarpiinvesinikkloriidi silmatilkade valmistamist.
Näide 20.
Rp. Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml D.
S. 2 tilka paremasse silma 2 korda päevas.
retsepti farmatseutiline läbivaatus. Apteegis valmistatud ravimite kvaliteedikontrolli juhendi lisas on toodud pilokarpiinvesinikkloriidi 1% lahuse koostis, kvaliteedinõuded, steriliseerimisrežiim, säilitustingimused ja tähtajad.
Ravimi koostis:
Pilokarpiinvesinikkloriid ................................................... 0 , üks
Naatriumkloriid................................................ ................... 0,068
Puhastatud vesi................................................ ................ Kuni 10 ml
Retsepti komponendid on ühilduvad. Nimekiri A on retseptis välja kirjutatud aine, annuseid ei kontrollita, kuna silmatilgad on ravimvorm välispidiseks kasutamiseks. Aine vabanemiskiirust ei reguleerita.
Retsepti ravimite ja abiainete omadused.
Pilokarpiinvesinikkloriid. GF "Pilocarpini hydrochloridum" eraartiklis on märgitud, et see aine on värvitud kristallid või lõhnatu valge kristalne pulber, hügroskoopne, vees väga kergesti lahustuv.
Naatriumkloriid (Natrium chloridum). Valged kuupkristallid või valge kristalne pulber, lõhnatu, soolase maitsega, lahustub 3 osas vees. Apteegis võib see olla 10% kontsentreeritud lahuse kujul.
Puhastatud vesi (Aqua purificata). Vastavalt Venemaa Tervishoiuministeeriumi korraldusele "Apteekides toodetud ravimite kvaliteedikontrolli kohta" tuleb steriilsete lahuste valmistamiseks mõeldud puhastatud vett lisaks varem näidatud testidele kontrollida igapäevase seire käigus. redutseerivate ainete, ammooniumisoolade ja süsinikdioksiidi puudumine.
Silmatilkade valmistamiseks, välja arvatud süstevesi, on lubatud kasutada värskelt saadud puhastatud vett.
ettevalmistavad tegevused. Kõik oftalmoloogilised lahused valmistatakse aseptilistes tingimustes, st aseptilises üksuses. Steriilsete ravimvormide valmistamiseks mõeldud ravimainetega batoonidel peab olema hoiatussilt "Steriilsetele ravimvormidele".
Varustama tehnoloogiline protsess tuleks ette valmistada: steriilsed viaalid neutraalsest klaasist biksides mahuga 5, 10, 20 ml ja rohkem, kaubamärgi AB-1 viaalid mahuga 150, 250 ml, steriilsed klaasist lehtrid, klaasfiltrid, jaotur J-10 , süstla tüüp "Record", filtriotsik väikesemahuliseks mikrofiltreerimiseks (steriliseerimine filtreerimisega) FA-25, apteegipipetid, seade UK-2, alumiiniumkorgid ja tihendid, kummikorgid, seade korkide kokkupressimiseks POK-1, steriilne abimaterjal (meditsiiniline vatt, volditud paberfiltrid, salvrätikud, marli), tuumamembraanide komplekt (CMN), kontsentreeritud lahuste ja abiainete komplekt, puhastatud vesi või värskelt saadud või steriilne süstevesi, auruga steriliseerija.
Arvutused. Sellisel juhul sisaldab retsept naatriumkloriidi, et viia lahus kontsentratsioonini, mis on pisaravedeliku suhtes isotooniline, kuid hariduslikel eesmärkidel tuleks teha vastavad arvutused.
PPC tagaküljele on märgitud naatriumkloriidi pilokarpiinvesinikkloriidi isotooniline ekvivalent (0,22), mis on leitud vastavast GF-i tabelist. Retsept sisaldab 0,1 g pilokarpiinvesinikkloriidi. See kogus võrdub 0,022 g naatriumkloriidiga. Seetõttu on isotoonilise kontsentratsiooniga lahuse saamiseks vaja lisada naatriumkloriidi koguses 0,068 (-0,07), s.o. 0,09 - 0,1 ■ 0,22 = 0,068 või 0,09 - 0,022 = 0,068 (0,07). Naatriumkloriidi võib lisada 10% lahusena (0,7 ml, -14 tilka).
Narkootikumide tehnoloogia. Aseptilistes tingimustes steriilsuse nõude rakendamiseks steriilses statiivis 5 ml puhastatud vees lahustage 0,1 g pilokarpiinvesinikkloriidi, mis saadakse väljaantud retsepti alusel. Lisage 0,07 g naatriumkloriidi (võib kasutada 10% kontsentreeritud naatriumkloriidi lahust). Näidet kontsentreeritud lahuste kasutamisest käsitletakse allpool.
Oftalmoloogilised lahused filtreeritakse läbi steriilse volditud paberfiltri steriilse vatitupsuga. Filtrit pestakse eelnevalt steriilse puhastatud veega.
Pärast lahuse filtreerimist juhitakse ülejäänud lahusti maht läbi sama filtri. Kasutada võib 10-16 µm poorisuurusega klaasfiltreid. Filtreerimisel läbi klaasi ja muude peenpoorsete filtermaterjalide (näiteks tuumamembraanide) on vaja tekitada ülerõhk või vaakum.
Kui lahuses on mehaanilisi lisandeid, korratakse filtreerimist.
Pärast silmatilkade valmistamist täitke PPC esikülg:
Kuupäev_____ . PPK 20. "A".
Kuni 100 ml lahust steriliseeritakse 8 minutit temperatuuril 120 + 2 °C. Jällegi kontrollitakse mehaaniliste lisade puudumist, nende puudumisel väljastatakse lahendus puhkuseks. Apteekides valmistatakse seda sageli mitte üksikute retseptide järgi, vaid apteegisisese tooriku kujul ja väljastatakse retsepti esitamisel.
kontsentreeritud lahused. Mõned silmatilkades sisalduvad ravimained on madalas kontsentratsioonis (0,01; 0,02; 0,1% jne). Koos retseptis välja kirjutatud lahuse väikese mahuga põhjustab see raskusi nende (eriti mõõdukalt, nõrgalt ja väga nõrgalt lahustuvate ravimite) kaalumisel ja lahustamisel.
Sellistel juhtudel on soovitav kasutada steriilseid või aseptiliselt valmistatud ravimainete kontsentreeritud lahuseid (ühekomponentseid ja kombineeritud).
Kasutamiseks heaks kiidetud oftalmiliste kontsentreeritud lahuste valik on heaks kiidetud Venemaa tervishoiuministeeriumi poolt ja see on esitatud apteekides steriilsete lahuste valmistamise juhendis. See loetelu sisaldab retsepte, mis sisaldavad ühilduvaid ravimaineid, mis taluvad termilise steriliseerimise meetodeid, millel on keemilise kontrolli analüüsimeetodid ja kehtestatud aegumiskuupäevad (tabel 13.3).
Analüüsime oftalmoloogilise kontsentreeritud lahuse valmistamise tehnoloogiat järgmise näite abil:
Näide 21.
Lahus Acidi nicotinici 0,1% cum Riboflavino 0,02% - 50 ml
Privaatses tn. GF näitas, et "Riboflaviin" (vitamiin B2) - kollakasoranž kristalne pulber nõrga spetsiifilise lõhnaga, mõru maitsega, valguse käes ebastabiilne, vees väga vähe lahustuv (1:5000).
Acidum nicotinicum - valge kristalne pulber, lõhnatu, kergelt happelise maitsega, vees halvasti lahustuv, kuumas vees lahustuv.
Oftalmiliste lahuste valmistamisel kasutatavate ravimainete kontsentreeritud lahused
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Märge. Avatud viaalid steriilsete oftalmoloogiliste kontsentraatidega tuleb ära kasutada 24 tunni jooksul. Steriilseid kontsentreeritud lahuseid kasutatakse steriliseerimata oftalmoloogiliste lahuste valmistamiseks. Steriilsetest kontsentraatidest valmistatud silmatilkade kõlblikkusaeg mittestandardsete retseptide järgi on 2 päeva. Päeva jooksul tuleks kasutada aseptilistes tingimustes valmistatud kontsentreeritud lahuseid, mida pole steriliseeritud. Aseptilistes tingimustes (mittesteriilsed) valmistatud kontsentreeritud lahuseid (vältimaks uuesti steriliseerimist, mis võib viia ravimainete lagunemiseni) kasutatakse silmatilkade valmistamiseks vastavalt standardretseptidele kehtestatud steriliseerimisrežiimiga.
* Steriliseeritav maht - kuni 100 ml.
Riboflaviini kaal (50 ml mahu jaoks) 0,01 g.
0,02 - 100 ml x - 50 ml
Nikotiinhappe kaal (50 ml mahu jaoks) 0,05 g.
Arvutused kantakse labori- ja pakkimistööde arvestuse raamatusse.
Tootmistehnoloogia. Aseptilistes tingimustes lahustage kuumutamisel 0,01 g riboflaviini. Pärast riboflaviini täielikku lahustumist lahustatakse 0,05 g nikotiinhapet 50 ml kuumas riboflaviini lahuses. Lahus filtreeritakse läbi volditud paberi-, klaasi- või muu filtri, pestakse 0,02% riboflaviini lahusega. Kontrollige mehaaniliste lisade puudumist.
Kontsentreeritud lahused alluvad kvalitatiivsele ja kvantitatiivsele kontrollile. Kontrolli tulemused kantakse organoleptilise, füüsikalise ja keemilise kontrolli tulemuste registreerimispäevikusse.
Pudel lahusega suletakse kummikorgiga, metallkorgiga "sissejooksuks", steriliseeritakse 30 minutit 100 °C juures.
Silmatilkade valmistamine kontsentreeritud lahuste abil. Kontsentreeritud lahuste valmistamine apteegis võimaldab kiirendada silmatilkade tootmist.
Puhastatud veega valmistatud kontsentreeritud lahuste kasutamine.
Näide 22.
Rp.: Solutionis Riboflavini 0,01% - 10 ml Acidi ascorbinici 0,05
Igatsema. Da. signa. 2 tilka 3 korda päevas mõlemasse silma.
Kõik kutsetegevuse etapid vastavad varem kirjeldatud etappidele. Vaatame arvutusi lähemalt. Naatriumkloriidi mass lahuse isotoniseerimiseks arvutatakse järgmise valemiga:
MNaci = 0,009-10-0,05-0,18 = 0,09-0,009 = 0,081.
Retseptis välja kirjutatud ravimainete kontsentratsioon on selline, et see praktiliselt ei mõjuta osmootse rõhu suurust, mistõttu tuleks lahuse valmistamiseks kasutada isotoonilist (0,9%) naatriumkloriidi lahust.
Kontsentreeritud lahuste ja puhastatud vee mahtude arvutamise meetod on sarnane arvutustele, mis tehakse segude valmistamisel büretisüsteemi abil.
Kontsentreeritud lahuste ja puhastatud vee mahud:
Riboflaviin ................................... (0,001 5000) 5 ml
Askorbiinhape ................ (0,05 -20) 1,0 ml
Naatriumkloriid .................. (0,081 -10) 0,8 ml
Puhastatud vesi ................... (10 - 5 - 1 - 0,8) 3,2 ml
Pärast mälust valmistamist täitke PPK esikülg:
Kuupäev ____ . PPK 22.
Aquae purificatae...................... 3,2 ml
Solutionis Riboflavini 0,02%...... 5 ml
Solutionis Acidi ascorbinici 5%.. 1 ml
Lahus Natrii chloridi 10%..... 0,8 ml
V= 10 ml Allkirjad:
Selle retsepti järgi valmistatud silmatilkade steriliseerimisviis ei ole normdokumentides täpsustatud, seetõttu kasutatakse steriilseid kontsentreeritud lahuseid, mis mõõdetakse aseptilistes tingimustes apteegipipettidega steriilsesse doseerimispudelisse.
Riboflaviini 0,02% lahusel valmistatud kontsentreeritud lahuste kasutamine.
Näide 23.
Rp.: Solutionis Riboflavini 0,02% - 10 ml Acidi ascorbinici 0,03 Acidi borici 0,2
Igatsema. D.S. 2 tilka 4 korda päevas mõlemasse silma.
Retsept on saadaval apteegis toodetavate ravimite kvaliteedikontrolli juhendi lisas. Steriliseerimisrežiim: 120 °C, 8 min. Valmistamisel tuleks kasutada kontsentreeritud aseptilisi lahuseid.
Arvutused. Boorhappe isotooniline ekvivalent naatriumkloriidis on 0,53; 0,53-0,2 = 0,106 (1,06%), s.o. lahus on kergelt hüpertooniline, seega naatriumkloriidi sel juhul ei lisata. Arvestades isotooniliste kontsentratsioonide piire (0,9 + 0,2)%, võib lahust lugeda isotooniliseks. Puhastatud vees valmistatud kontsentreeritud lahuste kasutamisel saadakse retseptile mittevastav silmatilkade maht ja ravimainete kontsentratsioon, mis on vastuvõetamatu.
Riboflaviini lahus 0,02% - 10 ml (= 0,002 5000)
Askorbiinhappe lahus 5% - 0,6 ml (= 0,03 ■ 20)
Boorhappe lahus 4% - 5 ml (= 0,2 - 25)
Arvestuslik maht 15,6 ml - palju rohkem
retseptis märgitud.
Lahendus mälust täitke PPC esikülg:
Kuupäev _____ . PPK 23.
Lahendus on Riboflaviini 0,02%................................................. .... ......... 3,5 ml
Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum Riboflavino 0,02% .... 1,5 ml Solutionis Acidi Borici 4% cum Riboflavino 0,02% .... ................... .............................................................. ................ 5 ml
Kontsentreeritud lahused mõõdetakse väljastamiseks viaali, suletakse, kontrollitakse mehaaniliste lisandite puudumist, väljastatakse steriliseerimiseks, steriliseeritakse ja väljastatakse väljastamiseks.
Silmavedelikud, silma limaskesta niisutamise lahused, kontaktläätsede pesemise ja säilitamise lahused ja muud oftalmoloogilised lahused valmistatakse samamoodi nagu silmatilku, järgides steriilsuse, stabiilsuse ja nähtavate hõljuvate osakeste puudumise nõudeid. palja silmaga, isotoonilisus ja vajadusel pikaajaline toime . Enamasti kasutatakse losjoonide ja pesude jaoks lahuseid: boorhapet, naatriumvesinikkarbonaati, furatsiliini, etakridiinlaktaati, äärmuslikel juhtudel (näiteks silmakahjustuste korral tilguti vedelate mürgiste ainetega) võib kasutada 2% gramitsidiini lahust. ette nähtud.
Pakkimine, korkimine. Pudel on suletud kummikorgiga ja rullitud alumiiniumkorgiga. Vajadusel (vastavalt ND-le) väljastatakse need steriliseerimiseks, spetsiaalse sildi tugevdamiseks või märja pärgamendiga sidumiseks, millele on märgitud nimi, lahuse kontsentratsioon, perekonnanimi ja valmistamise kuupäev.
Steriliseerimine. Apteegist väljastatakse lahused, mis on aseptiliselt valmistatud või steriliseeritud regulatiivdokumentides määratud meetodil. Pärast steriliseerimist kontrollitakse lahuseid uuesti mehaaniliste lisandite suhtes.
Puhkusele registreerimine apteegist. Viaal lahusega suletakse (kui retseptis on A-nimekirja ainet), eemaldamata steriliseerimiseks viaali kaunistamiseks kasutatud pärgamentlipsu. Kui lahust ei ole steriliseeritud, seotakse viaali kork (alumiiniumkork) märja pärgamendiga, niit kinnitatakse pealt vahatihendiga.
Pudel on varustatud roosa põhisildiga “Silmatilgad”, millel on märgitud apteegi number, valmistamise kuupäev, patsiendi perekonnanimi ja initsiaalid, manustamisviis, analüüsi number> kõlblikkusaeg ning hoiatussilt “Kontakt
hoolikalt". Retsept, mis sisaldab retseptis ainet, mis on subjekti-kvantitatiivsel arvestusel, jääb apteeki, välja arvatud juhul, kui retseptil on spetsiaalne kiri "Pikaajaliseks kasutamiseks", näiteks pilokarpiinvesinikkloriidi sisaldav retsept (glaukoomi raviks). ).
