Meditsiiniline konsultatsioon

Lozap plus: üksikasjalikud kasutusjuhised, ülevaated. Lozap Plus - pillid kõrge vererõhu jaoks Kasutusjuhend Lozap

19.09.2020
Lozap plus: üksikasjalikud kasutusjuhised, ülevaated. Lozap Plus - pillid kõrge vererõhu jaoks Kasutusjuhend Lozap

Catad_pgroup Kombineeritud antihüpertensiivsed ravimid

Lozap plus - kasutusjuhend


LOZAP®PLUS

Registreerimisnumber:

LSR-000084

Ärinimi ravim: LOZAP PLUS

Annustamisvorm:

õhukese polümeerikattega tabletid

ÜHEND
1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab toimeaineid:
Losartaankaalium 50 mg ja hüdroklorotiasiid 12,5 mg

Abiained
Mannitool, mikrokristalne tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, povidoon, magneesiumstearaat, hüpromelloos 2910/5, makrogool 6000, talk, simetikoonemulsioon, Opaspray yellow M-1-22801 (sisaldab: puhastatud vett, dentatureeritud alkoholietaani B-dioksiidi), (99% etanool: 1% metanool), hüpromelloos, kinoliinkollane värv (E 104), karmiinpunane värv [Ponso 4R] (Pounceau 4R) ( E 124)).

KIRJELDUS
piklikud tabletid helekollane, kilega kaetud, mõlemal pool poolitusjoonega.

FARMAKOTERAPEETILINE RÜHM
HÜPOTENSIIVNE KOMBINEERITUD RAVIM
(angiotensiin II retseptori blokaator + diureetikum)

ATX kood:С09DA01

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakodünaamika
Kombineeritud ravim, millel on hüpotensiivne toime. Sisaldab losartaankaaliumi – angiotensiin II retseptori antagonisti (AT1 alatüüp) ja hüdroklorotiasiidi – diureetikumi.
Losartaan on spetsiifiline angiotensiin II retseptori antagonist (AT1 alatüüp). Ei inhibeeri kinaasi II – bradükiniini hävitavat ensüümi. Vähendab kogu perifeerset veresoonte resistentsust (OPSS), adrenaliini ja aldosterooni kontsentratsiooni veres, arteriaalne rõhk(BP), rõhk kopsuvereringes; vähendab järelkoormust, on diureetilise toimega. Hoiab ära müokardi hüpertroofia tekke, suurendab tolerantsust kehaline aktiivsus kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel.
Hüdroklorotiasiid- tiasiiddiureetikum. Vähendab Na + reabsorptsiooni, suurendab K +, vesinikkarbonaadi ja fosfaatide eritumist uriiniga. See alandab vererõhku, vähendades tsirkuleeriva vere (BCC) mahtu, muutes veresoonte seina reaktsioonivõimet, vähendades vasokonstriktorite survet ja suurendades depressiivset toimet ganglionidele.

Farmakokineetika
Losartaan imendub kiiresti seedetrakti. Biosaadavus - umbes 33%. Sellel on "esimese läbimise" toime maksa kaudu, see metaboliseerub karboksüülimise teel aktiivse metaboliidi moodustumisega. Side vereplasma valkudega - 99%. Losartaani maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg on 1 tund, aktiivne metaboliit 3-4 tundi pärast suukaudset manustamist. Poolväärtusaeg on 1,5...2 tundi ja selle põhimetaboliidil on vastavalt 3...4 tundi. Umbes 35% annusest eritub uriiniga, umbes 60% - soolte kaudu.
Hüdroklorotiasiid imendub kiiresti seedetraktist. Poolväärtusaeg on 5,8...14,8 tundi, see ei metaboliseeru maksas. Umbes 61% eritub neerude kaudu muutumatul kujul.

KASUTAMISE NÄIDUSTUSED
- arteriaalne hüpertensioon (patsientidel, kellele kombineeritud ravi on optimaalne);
- Riski vähendamine südame-veresoonkonna haigus arteriaalse hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientide suremus.

VASTUNÄIDUSTUSED
- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
- anuuria;
- raske arteriaalne hüpotensioon;
- maksa ja neerude rasked häired (kreatiniini kliirens? 30 ml / s);
- hüpovoleemia (sealhulgas suurte diureetikumide annuste taustal);
- rasedus ja imetamine;
- vanus kuni 18 aastat (efektiivsust ja ohutust ei ole tõestatud).

Hoolikalt kahepoolse neeru stenoosiga või ühe neeru arteriaalse stenoosiga patsiendid.
Patsientidele määratakse ravim ettevaatusega diabeet, hüperkaltseemia, hüperurikeemia ja/või podagra, samuti patsiendid, kellel on süvenenud allergia ajalugu ja bronhiaalastma, samuti süsteemsete sidekoehaiguste korral (sh süsteemne erütematoosluupus).

KASUTAMISE MEETOD JA DOOSID
Sees, olenemata söögist.

Arteriaalne hüpertensioon
LOZAP PLUSi tavaline alg- ja säilitusannus on 1 tablett päevas. Patsientidel, kes ei saavuta selle annusega piisavat vererõhu kontrolli, võib LOZAP PLUSi annust suurendada 2 tabletini üks kord päevas.
Maksimaalne annus on 2 tabletti 1 kord päevas. Üldiselt saavutatakse maksimaalne hüpotensiivne toime 3 nädala jooksul pärast ravi algust. Eakatele patsientidele ei ole algannuse erilist valikut vaja.

Vähenenud risk haigestuda südame-veresoonkonna haigustesse ja suremus patsientidel arteriaalne hüpertensioon ja vasaku vatsakese hüpertroofia
LOZAPi (losartaani) standardne algannus on 50 mg üks kord päevas. Patsiendid, kellel ei õnnestunud saavutada vererõhu sihttaset LOZAPi (losartaani) 50 mg / päevas võtmise ajal, tuleb valida ravi, kombineerides losartaani hüdroklorotiasiidi (12,5 mg) - LOZAP PLUS väikeste annustega ja vajaduse korral annusega. tuleb suurendada kuni 2 tabletini ravimit LOZAP PLUS (kokku 100 mg losartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi üks kord päevas).

KÕRVALMÕJU
Kõrvaltoimed on piiratud nendega, mida on varem täheldatud losartaankaaliumi ja/või hüdroklorotiasiidi kasutamisel. kõige sagedasematele kõrvalmõjud essentsiaalse hüpertensiooni ravis hõlmavad pearinglust.
Allergilised reaktsioonid: angioödeem, sealhulgas kõri ja/või keele turse, mis põhjustab obstruktsiooni hingamisteed ja/või näo, huulte, neelu ja/või keele turse, mida on aeg-ajalt täheldatud losartaani võtmise ajal. Mõnel neist patsientidest on varem esinenud angioödeem teiste ravimitega, sealhulgas AKE inhibiitorid. Äärmiselt harva täheldati losartaani võtmisel vaskuliidi ilminguid, sealhulgas Shenlein-Genochi tõbe.
Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: vererõhu langus.
Seedetraktist: losartaani võtmise ajal, harva (< 1%) случаи гепатита, диарея.
Hingamissüsteemi küljelt: losartaani võtmisel - köha.
Naha küljelt: nõgestõbi.
Laboratoorsed näitajad: harva (< 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), повышение активности "печеночных" трансаминаз.

ÜLEDOOS
Sümptomid: losartaan - vererõhu väljendunud langus, tahhükardia, bradükardia (vagaalse stimulatsiooni tagajärjel). Hüdroklorotiasiid - elektrolüütide kaotus (hüpokaleemia, hüperkloreemia, hüponatreemia), samuti liigsest diureesist tingitud dehüdratsioon.
Ravi: sümptomaatiline ja toetav ravi. Kui ravimit on hiljuti võetud, tuleb teha maoloputus; vajadusel viia läbi vee- ja elektrolüütide häirete korrigeerimine.
Losartaan ja selle aktiivsed metaboliidid ei eemaldata hemodialüüsiga.

KOOSTAMINE TEISTE Uimastitega
Losartaan suurendab teiste antihüpertensiivsete ravimite toimet. Puuduvad kliiniliselt olulised koostoimed hüdroklorotiasiidi, digoksiini, kaudsed antikoagulandid, tsimetidiin, fenobarbitaal, ketokenasool, erütromütsiin. Nagu ka teiste angiotensiin II või selle toimet blokeerivate ravimite puhul, võib kaaliumi säästvate diureetikumide (nt spironolaktoon, triamtereen, amiloriid), kaaliumipreparaatide või kaaliumi sisaldavate soolaasendajate samaaegne kasutamine põhjustada hüperkaleemiat.
Hüdroklorotiasiid
Järgmised ravimid võivad koosmanustamisel tiasiiddiureetikumidega suhelda:
barbituraadid, narkootilised analgeetikumid, etanool- võib tekkida ortostaatilise hüpotensiooni tugevnemine.
Hüpoglükeemilised ained(suukaudsed ained ja insuliin) – võib osutuda vajalikuks hüpoglükeemiliste ainete annuse kohandamine.
Muud antihüpertensiivsed ravimid- aditiivne toime on võimalik.
Kolistüramiin vähendab hüdroklorotiasiidi imendumist.
Kortikosteroidid, ACTH- suurenenud elektrolüütide, eriti kaaliumi kadu.
Pressoramiinid- on võimalik pressoramiinide toime mõningane vähenemine, mis ei takista nende kasutamist.
Mittedepolariseerivad lihasrelaksandid (nt tubokurariin)- võib tugevdada lihasrelaksantide toimet.
Liitiumi preparaadid- diureetikumid vähendavad Li + renaalset kliirensit ja suurendavad liitiumimürgistuse riski, seetõttu ei ole samaaegne kasutamine soovitatav.
Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d)- mõnedel patsientidel võib MSPVA-de kasutamine vähendada diureetikumide diureetilist, natriureetilist ja hüpotensiivset toimet.

Mõju laboritulemustele
Kaltsiumi eritumisele avalduva toime tõttu võivad tiasiidid häirida kõrvalkilpnäärme funktsiooni analüüsi tulemusi.

ERIJUHEND
LOZAP PLUS'i võib manustada koos teiste antihüpertensiivsete ravimitega.
Eakatele patsientidele ei ole algannuse erilist valikut vaja.
Kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ühe neeru neeruarteri stenoosiga patsientidel võib ravim suurendada uurea ja kreatiniini kontsentratsiooni vereplasmas.
Hüdroklorotiasiid võib süvendada arteriaalset hüpotensiooni ning vee ja elektrolüütide tasakaalu häireid (tsirkuleeriva vere mahu vähenemine, hüponatreemia, hüpokloreemiline alkaloos, hüpomagneseemia, hüpokaleemia), halvendada glükoositaluvust, vähendada Ca2+ eritumist uriiniga ja põhjustada mööduvat kerget vere kontsentratsiooni suurenemist, plasma Ca2+ tõusu. kolesterooli ja triglütseriidide kontsentratsioon, provotseerida hüperurikeemia ja / või podagra tekkimist.
Vastuvõtt ravimid, mis toimib otseselt reniin-angiotensiini süsteemile, võib raseduse II ja III trimestril põhjustada loote surma. Raseduse korral on näidustatud ravimi ärajätmine.
Diureetikume ei soovitata üldiselt rasedatele naistele loote ja vastsündinu kollatõve ja ema trombotsütopeenia ohu tõttu. Ravi diureetikumidega ei takista raseduse toksikoosi teket.
Puudub teave selle mõju kohta autojuhtimise võimele ja muudele mehhanismidele.

VABASTAMISE VORM
Õhukese polümeerikattega tabletid 50 mg / 12,5 mg. 14 tabletti Al/PVC foolium blisterpakendis. 2 blistrit koos kasutusjuhendiga pannakse pappkarpi.
10 tabletti Al/PVC fooliumblisterpakendis, 1, 3 või 9 blistrit (10, 30 või 90 tabletti) koos kasutusjuhendiga pannakse pappkarpi.

SÄILITAMISE TINGIMUSED
Nimekiri B.
Kuivas kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril kuni 300C.

PARIM ENNE KUUPÄEV
3 aastat.
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

APTEEKIDE ALLAHINDLUSTE TINGIMUSED
Retsepti alusel

TOOTJA
ZETIVA a.s., 102 37 Praha 10,
Tšehhi Vabariik

Kaebused ravimi kvaliteedi kohta tuleb saata aadressile:
119017, Moskva
St. B. Ordynka, 40, hoone 4

Ladinakeelne nimi

Toimeaine

ATH:

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

Ühend

Õhukese polümeerikattega tabletid 1 vahekaart.
toimeaine:
hüdroklorotiasiid 12,5/25 mg
losartaankaalium 100 mg
Abiained
tuum: laktoosmonohüdraat; MCC (tüüp 102); eelželatiniseeritud tärklis; kroskarmelloosnaatrium; kopovidoon; magneesiumstearaat; kolloidne ränidioksiid
kilekest (12,5 / 100 mg): hüpromelloos; titaandioksiid (E171); makrogool 6000; talk
kilekest (25/100 mg): hüpromelloos; titaandioksiid (E171); makrogool 6000; talk; kinoliinkollane värvaine (kinoliinkollane)(E104)

Annustamisvormi kirjeldus

Tabletid 12,5+100 mg: piklik, kaksikkumer, kilega kaetud, peaaegu valge kuni valge, ühel küljel poolitatud joon.

Tabletid 25+100 mg: piklik, kaksikkumer, kilega kaetud helekollasest kollaseni.

farmakoloogiline toime

farmakoloogiline toime- hüpotensiivne.

Farmakodünaamika

Kombineeritud ravimil on antihüpertensiivne toime. Sisaldab losartaankaaliumi - ARA II (alatüüp AT 1) ja hüdroklorotiasiidi - tiasiiddiureetikumi.

Hüdroklorotiasiid/losartaan

Hüdroklorotiasiid ja losartaan avaldavad sünergistlikku hüpotensiivset toimet, alandades vererõhku suuremal määral kui kumbki komponent eraldi. Eeldatakse, et see mõju on mõlema komponendi aditiivse toime tulemus. Lisaks suurendab hüdroklorotiasiid diureetilise toime tõttu plasma reniini aktiivsust, aldosterooni sekretsiooni, vähendab kaaliumi kontsentratsiooni vereplasmas ja suurendab angiotensiin II sisaldust. Losartaani kasutamine blokeerib kõik angiotensiin II füsioloogiliselt olulised toimed ja vähendab aldosterooni inhibeerimise kaudu diureetikumide kasutamisega seotud kaaliumikadu.

Losartaanil on kerge ja lühiajaline urikosuuriline toime.

Hüdroklorotiasiid põhjustab plasma kusihappesisalduse mõõdukat suurenemist; losartaani + hüdroklorotiasiidi kombinatsioon aitab vähendada diureetikumide põhjustatud hüperurikeemiat.

Hüdroklorotiasiidi/losartaani antihüpertensiivne toime püsib 24 tundi. kliinilised uuringud kestus vähemalt üks aasta, püsis antihüpertensiivne toime ka käimasoleva ravi ajal.

Vaatamata vererõhu olulisele langusele ei avalda hüdroklorotiasiidi/losartaani võtmine olulist kliinilist toimet südame löögisagedusele. Kliinilised uuringud on näidanud, et pärast 12-nädalast ravi hüdroklorotiasiidiga 12,5 mg/losartaaniga 50 mg langes minimaalne diastoolne vererõhk (mõõdetuna istuvas asendis) keskmiselt 13,2 mm Hg võrra.

Hüdroklorotiasiid/losartaan alandab tõhusalt vererõhku meestel ja naistel, mustanahalistel ja teistest rassidest patsientidel, noortel (<65 лет) и пожилых (≥65 лет) пациентов и при любой степени артериальной гипертензии.

Hüdroklorotiasiid

tiasiiddiureetikum. Selle ravimite rühma antihüpertensiivse toime mehhanism ei ole täielikult teada. Tiasiiddiureetikumid mõjutavad elektrolüütide reabsorptsiooni mehhanisme neerutuubulites, suurendades otseselt naatriumi ja kloriidi eritumist ligikaudu samaväärsetes kogustes. Hüdroklorotiasiidi diureetiline toime vähendab plasmamahtu, suurendab plasma reniini aktiivsust ja suurendab aldosterooni sekretsiooni, millele järgneb kaaliumisisalduse suurenemine uriinis ja bikarbonaatide kadu ning plasma kaaliumikontsentratsiooni langus. Reniini seotust aldosterooniga tagab angiotensiin II ja seetõttu peatab ARA II samaaegne kasutamine reeglina tiasiiddiureetikumide põhjustatud kaaliumikaotuse. Suukaudsel manustamisel algab hüdroklorotiasiidi diureetiline toime 2 tunni pärast, saavutab maksimumi keskmiselt 4 tunni pärast ja kestab 6 kuni 12 tundi, antihüpertensiivne toime püsib 24 tundi.

Losartaan

See on sünteetiline ARA II (alatüüp AT 1). Angiotensiin II, võimas vasokonstriktor, on RAAS-i peamine aktiivne hormoon ja kõige olulisem tegur arteriaalse hüpertensiooni patofüsioloogias. Angiotensiin II seondub paljudes kudedes (veresoonte silelihastes, neerupealistes, neerudes ja südames) leiduvate AT 1 retseptoritega ning avaldab mitmeid bioloogiliselt olulisi toimeid, sealhulgas vasokonstriktsiooni ja aldosterooni vabanemist. Angiotensiin II stimuleerib ka silelihasrakkude proliferatsiooni. Losartaan blokeerib selektiivselt AT 1 retseptoreid. Losartaan ja selle farmakoloogiliselt aktiivne karboksüülmetaboliit E-3174 blokeerivad kõik angiotensiin II füsioloogiliselt olulised toimed in vitro Ja in vivo, sõltumata viimase allikast ja sünteesiteest. Losartaanil ei ole agonistlikku toimet ja see ei blokeeri teisi hormoonretseptoreid ega ioonikanaleid, mis mängivad olulist rolli CCC funktsiooni reguleerimisel. Lisaks ei inhibeeri losartaan ACE-d (kininaas II), ensüümi, mis lagundab bradükiniini. Seetõttu ei tugevne bradükiniini poolt vahendatud kõrvaltoimed.

Losartaani kasutamisel põhjustab angiotensiin II negatiivse tagasiside kõrvaldamine reniini sekretsioonile viimase aktiivsuse suurenemist vereplasmas. Reniini aktiivsuse suurenemine põhjustab angiotensiin II kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas. Vaatamata sellele tõusule püsib hüpotensiivne toime ja aldosterooni kontsentratsiooni langus vereplasmas, mis viitab angiotensiin II retseptorite tõhusale blokeerimisele. Pärast losartaani kasutamise lõpetamist taastuvad reniini aktiivsuse näitajad ja angiotensiin II sisaldus vereplasmas 3 päeva jooksul algse väärtuseni.

Nii losartaanil kui ka selle peamisel aktiivsel metaboliidil on suurem afiinsus AT 1 retseptorite suhtes kui AT 2 retseptorite suhtes. See metaboliit on 10–40 korda aktiivsem kui losartaan.

Köha esinemissagedus on võrreldav losartaani või hüdroklorotiasiidiga ravitud patsientidel ja oluliselt madalam kui AKE inhibiitoriga. Lisaks oli 4131 patsienti hõlmanud kliiniliste uuringute analüüsis võrreldav spontaanselt teatatud köha esinemissagedus losartaani (3,1%), platseebot (2,6%) või hüdroklorotiasiidi (4,1%) saanud patsientidel, samal ajal kui AKE inhibiitoreid kasutavatel patsientidel. , oli see kõrgem – 8,8%.

Arteriaalse hüpertensiooniga, proteinuuriaga ilma suhkurtõveta ja losartaani kasutavatel patsientidel vähenes oluliselt proteinuuria, valkude ja IgG fraktsionaalne isolatsioon. Losartaan stabiliseerib GFR-i ja vähendab filtreerimisfraktsiooni. Üldiselt põhjustab losartaan seerumi kusihappe sisalduse vähenemist, mis püsib pikaajalise ravi ajal.

Losartaan ei mõjuta autonoomseid reflekse ega avalda pikaajalist toimet norepinefriini plasmakontsentratsioonile. Vasaku vatsakese puudulikkusega patsientidel on 25 ja 50 mg losartaanil positiivne hemodünaamiline ja neurohumoraalne toime, mida iseloomustavad südameindeksi tõus ja pulmonaalkapillaari kiilu rõhu langus, süsteemne vaskulaarne resistentsus, keskmine süsteemne vererõhk ja südame löögisagedus. aldosterooni ja norepinefriini kontsentratsioonid vereplasmas. Arteriaalse hüpotensiooni teke südamepuudulikkusega patsientidel sõltus annusest.

Epidemioloogiliste uuringute andmed

Kaks Taani riiklikel vähiregistritel põhinevat epidemioloogilist uuringut näitasid seost hüdroklorotiasiidi tarbimise ja mittemelanoomse naha- ja huulevähi – basaalrakulise kartsinoomi ja lamerakk-kartsinoomi – suurenenud riski vahel. Ühes uuringus seostati hüdroklorotiasiidi suurtes annustes (kumulatiivne annus ≥50 000 mg) basaalrakulise kartsinoomi ja lamerakk-kartsinoomi tekkega. Teises uuringus täheldati võimalikku seost huulevähi tekkeriski ja hüdroklorotiasiidi kasutamise vahel. Kumulatiivse annuse ja ravivastuse kujunemise vahel oli selge seos patsientidel, kes said vähemalt ühe annuse, patsientidel, kes said suurt annust (≥25000 mg) ja patsientidel, kes said maksimaalset kumulatiivset annust (≥100000 mg).

Farmakokineetika

Imemine

Hüdroklorotiasiid. Imendub kiiresti seedetraktist.

Losartaan. Pärast suukaudset manustamist imendub see hästi ja läbib esmase metabolismi, mille käigus moodustub aktiivne metaboliit - karboksüülhape, aga ka muud inaktiivsed metaboliidid. Losartaani tablettide süsteemne biosaadavus on ligikaudu 33%. Losartaani ja selle aktiivse metaboliidi keskmine Cmax saavutatakse vastavalt 1 ja 3...4 tunniga. Kui losartaani kasutati koos standardse toiduga, ei ilmnenud kliiniliselt olulist toimet ravimi plasmakontsentratsiooni profiilile.

Levitamine

Hüdroklorotiasiid. Tungib läbi platsentaarbarjääri, kuid ei tungi BBB-sse ja eritub rinnapiima.

Losartaan. Nii losartaan kui ka selle aktiivne metaboliit on enam kui 99% ulatuses seotud plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga. Losartaani V d on 34 liitrit. Uuringud on näidanud, et losartaan ei tungi hästi või ei läbi BBB-d.

Ainevahetus

Losartaan. Umbes 14% intravenoosselt või suukaudselt manustatud losartaani annusest muundatakse selle aktiivseks metaboliidiks. Pärast 14 C-ga märgistatud kaaliumlosartaani intravenoosset või suukaudset manustamist on tsirkuleeriv plasma radioaktiivsus peamiselt tingitud losartaanist ja selle aktiivsest metaboliidist. Ligikaudu 1% uuringus osalejatest täheldati losartaani minimaalset muutumist aktiivseks metaboliidiks. Lisaks aktiivsele metaboliidile moodustuvad inaktiivsed metaboliidid, sealhulgas 2 peamist, mis moodustuvad butüüli kõrvalahela hüdroksüülimisel, ja väike metaboliit, N-2-tetrasoolglükuroniid.

aretus

Hüdroklorotiasiid. Ei metaboliseeru ja eritub kiiresti neerude kaudu. Umbes 61% ravimist eritub muutumatul kujul. Hüdroklorotiasiidi plasmakontsentratsiooni 24-tunnise määramise järgi on selle T 1/2 5,8-14,8 tundi.

Losartaan. Losartaani ja selle aktiivse metaboliidi plasmakliirens on vastavalt ligikaudu 600 ja 50 ml/min. Losartaani ja selle aktiivse metaboliidi renaalne kliirens on vastavalt ligikaudu 74 ja 26 ml/min. Suukaudsel manustamisel eritub ligikaudu 4% losartaani annusest muutumatul kujul uriiniga ja ligikaudu 6% annusest eritub uriiniga aktiivse metaboliidina.

Losartaani ja selle aktiivse metaboliidi farmakokineetika on suukaudsel manustamisel kuni 200 mg losartaani ööpäevas lineaarne.

Pärast suukaudset manustamist vähenevad losartaani ja selle aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioonid polüeksponentsiaalselt, lõplik poolväärtusaeg on vastavalt ligikaudu 2 ja 6...9 tundi. Kui kasutatakse annust 100 mg üks kord päevas, ei kogune losartaan ja selle aktiivne metaboliit vereplasmas olulisel määral.

Losartaan ja selle aktiivne metaboliit erituvad sapi ja uriiniga. Patsientidel, kes said 14 C-ga märgistatud kaaliumlosartaani suukaudset manustamist, eritub ligikaudu 35% radioaktiivsusest uriiniga ja 58% soolte kaudu.

Farmakokineetika patsientide erirühmades

Hüdroklorotiasiid/losartaan

Vanadus (>65 aastat). Losartaani ja selle aktiivse metaboliidi kontsentratsioonid vereplasmas, samuti hüdroklorotiasiidi imendumine eakatel arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel ei erine oluliselt noortel arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel täheldatust.

Losartaan

Põrand. Losartaani plasmakontsentratsioon arteriaalse hüpertensiooniga (AH) naistel oli 2 korda kõrgem kui AH-ga meestel. Aktiivse metaboliidi kontsentratsioonid meestel ja naistel ei erinenud. Sellel näilisel farmakokineetilisel erinevusel ei ole aga kliinilist tähtsust.

Maksafunktsiooni kahjustus. Kui losartaani võtavad suukaudselt alkohoolse maksatsirroosiga patsiendid.<9 баллов по шкале Чайлд-Пью) концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови оказались соответственно в 5 и 1,7 раза выше, чем у молодых здоровых добровольцев мужского пола.

Neerufunktsiooni kahjustus. Losartaani plasmakontsentratsioonid patsientidel, kelle Cl kreatiniinisisaldus oli üle 10 ml/min, ei erinenud muutumatu neerufunktsiooniga patsientide omast. Losartaani AUC hemodialüüsi saavatel patsientidel oli ligikaudu 2 korda suurem kui losartaani AUC normaalse neerufunktsiooniga patsientidel. Neerufunktsiooni kahjustusega või hemodialüüsi saavatel patsientidel aktiivse metaboliidi kontsentratsioon plasmas ei muutunud. Losartaan ja selle aktiivne metaboliit ei eritu hemodialüüsi teel.

Lozap® Plusi näidustused

arteriaalne hüpertensioon (patsiendid, kelle jaoks kombineeritud ravi on optimaalne);

arteriaalse hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientide kardiovaskulaarsete haiguste riski ja suremuse vähenemine, mis väljendub kardiovaskulaarse suremuse, insuldi ja müokardiinfarkti esinemissageduse kumulatiivses vähenemises.

Vastunäidustused

ülitundlikkus ravimi komponentide või muude ravimite suhtes, mis on sulfoonamiidide derivaadid;

refraktaarne hüpokaleemia või hüperkaltseemia;

raske maksafunktsiooni häire (>9 punkti Child-Pugh' skaalal);

sapiteede obstruktiivsed haigused;

kolestaas;

refraktaarne hüponatreemia;

sümptomaatiline hüperurikeemia ja/või podagra;

raske neerufunktsiooni häire (Cl kreatiniini<30 мл/мин);

samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega suhkurtõvega ja/või mõõduka ja raske neerupuudulikkusega (GFR) patsientidel<60 мл/мин/1,73 м 2) (см. «Взаимодействие» и «Особые указания»);

samaaegne kasutamine AKE inhibiitoritega (AKE inhibiitorid) diabeetilise nefropaatiaga patsientidel (vt "Koostoimed" ja "Erijuhised");

galaktoositalumatus, laktaasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;

Rasedus;

rinnaga toitmise periood;

vanus kuni 18 aastat (efektiivsust ja ohutust ei ole tõestatud).

Hoolikalt: neeruarterite kahepoolne stenoos või ühe neeru arteri stenoos; hüpovoleemilised seisundid (sealhulgas kõhulahtisus, oksendamine); hüponatreemia (suurenenud risk arteriaalse hüpotensiooni tekkeks madala soolasisaldusega või soolavaba dieediga patsientidel); hüpokloreemiline alkaloos; hüpokaleemia; hüpomagneseemia; sidekoehaigused (sealhulgas süsteemne erütematoosluupus), maksafunktsiooni häired või progresseeruv maksahaigus; diabeet; bronhiaalastma (sh anamneesis); süvenenud allergiline ajalugu; angioödeem ajaloos; samaaegne vastuvõtt mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, sh. COX-2 inhibiitorid; südamepuudulikkus koos samaaegse raske neerupuudulikkusega; raske krooniline südamepuudulikkus IV funktsionaalne klass vastavalt klassifikatsioonile NYHA; südamepuudulikkus koos eluohtlike arütmiatega; südame isheemia; hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia; tserebrovaskulaarsed haigused; seisund pärast neerusiirdamist (kasutamiskogemus puudub); aordi või mitraalstenoos; primaarne hüperaldosteronism; äge müoopia ja/või suletudnurga glaukoomi atakk; anamneesis mittemelanoomne nahavähk; negroidide rassi esindajad; vanus üle 75 aasta.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kasutamine raseduse ajal

Hüdroklorotiasiid. Hüdroklorotiasiidi kasutamise kogemus raseduse ajal, eriti esimesel trimestril, on piiratud. Loomkatsed on ebapiisavad. Hüdroklorotiasiid läbib platsentaarbarjääri ja määratakse nabaväädi veres. Hüdroklorotiasiidi farmakoloogilise toimemehhanismi alusel võib selle kasutamine raseduse ajal kahjustada loote platsenta verevoolu ning põhjustada loote ja vastsündinu häireid, nagu kollatõbi, elektrolüütide tasakaaluhäired ja trombotsütopeenia. Hüdroklorotiasiidi kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud.

ARA II. ARA II kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud. Patsiendid, kes plaanivad rasedust, peaksid üle minema alternatiivsele antihüpertensiivsele ravile, mille ohutusprofiil on kindlaks tehtud. Kui ravi ajal diagnoositakse rasedus, tuleb ravi ARA II-ga kohe katkestada ja alustada alternatiivset ravi.

On teada, et ravi ARA II-ga II ja III trimestril põhjustab fetotoksilisi toimeid (neerufunktsiooni langus, oligohüdramnion, kolju luustumise hilinemine), aga ka toksilisust vastsündinule (neerupuudulikkus, arteriaalne hüpotensioon, hüperkaleemia).

Ravimi ARA II kasutamisel raseduse II või III trimestril on soovitatav neerude ja loote kolju ultraheliuuring.

Lapsi, kelle emad võtsid raseduse ajal ARA II, tuleb hoolikalt jälgida arteriaalse hüpotensiooni tekke suhtes.

Kasutada rinnaga toitmise ajal I

Hüdroklorotiasiid. Tungib rinnapiima. Tiasiidid võivad põhjustada intensiivset diureesi ja pärssida piima tootmist, mistõttu hüdroklorotiasiidi kasutamine rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.

ARA II. Piisava ohutusealase teabe puudumise tõttu on ARA II kasutamine rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud. Imetamise ajal eelistatakse alternatiivset ravi, mille ohutusprofiil on kindlaks tehtud.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed jagunevad vastavalt WHO klassifikatsioonile vastavalt arengu sagedusele järgmiselt: väga sageli (≥1/10); sageli (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

Losartaani/hüdroklorotiasiidi kliinilistes uuringutes ei täheldatud ravimikombinatsiooniga seotud kõrvaltoimeid. Kõrvaltoimed piirduvad nendega, mida on varem täheldatud ainult losartaani ja/või hüdroklorotiasiidi kasutamisel.

Kontrollitud kliinilistes uuringutes essentsiaalse hüpertensiooni raviks losartaani ja hüdroklorotiasiidiga ravitud patsientidel oli ainsaks kõrvaltoimeks, mis esines platseeboga võrreldes 1% või rohkem, pearinglus.

Lisaks on hüdroklorotiasiidi/losartaani kombinatsiooni kasutamise ajal teatatud ka muudest kõrvaltoimetest.

harva - hepatiit.

Mõju laboratoorsete ja instrumentaalsete uuringute tulemustele: harva - hüperkaleemia, ALAT aktiivsuse suurenemine.

Lisaks võib hüdroklorotiasiidi + losartaani kombinatsiooni kasutamisel täheldada järgmisi kõrvaltoimeid, mida täheldati iga komponendi eraldi kasutamisel.

Hüdroklorotiasiid

Healoomulised, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid): sagedus teadmata - mittemelanoomne naha- ja huulevähk (naha basaalrakuline kartsinoom ja naha lamerakuline kartsinoom).

harva - agranulotsütoos, aplastiline aneemia, hemolüütiline aneemia, leukopeenia, purpur, trombotsütopeenia.

Immuunsüsteemist: harva - anafülaktilised reaktsioonid.

harva - anoreksia, hüperglükeemia, hüperurikeemia, hüpokaleemia, hüponatreemia.

Vaimsed häired: harva - unetus.

Närvisüsteemist: sageli - peavalu.

Nägemisorgani küljelt: harva - ajutine nägemisteravuse langus, ksantopsia; esinemissagedus teadmata - sekundaarne äge suletudnurga glaukoom, äge lühinägelikkus.

Vaskulaarsest küljest: harva - nekrotiseeriv vaskuliit, naha vaskuliit.

Hingamissüsteemist, rindkere organitest ja mediastiinumist: harva - respiratoorse distressi sündroom, sealhulgas pneumoniit ja mittekardiogeenne kopsuturse.

Seedetraktist: harva - sialadeniit, spasm, gastriit, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, pankreatiit.

Maksa ja sapiteede küljelt: harva - kolestaatiline kollatõbi, koletsüstiit.

harva - valgustundlikkus, urtikaaria, toksiline epidermaalne nekrolüüs; sagedus teadmata – SLE nahavorm.

harva - lihaskrambid.

harva - glükosuuria, interstitsiaalne nefriit, neerufunktsiooni kahjustus, neerupuudulikkus.

harva - palavik, pearinglus.

Losartaan

Verest ja lümfisüsteemist: harva - aneemia, Schonlein-Genochi tõbi, ekhümoos, hemolüüs; sagedus teadmata - trombotsütopeenia.

Immuunsüsteemist: harva - ülitundlikkusreaktsioonid (anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem, sealhulgas kõri ja häälekurdude turse koos hingamisteede obstruktsiooni tekkega ja/või näo, huulte, neelu ja/või keele turse), mõnel neist patsientidest on esinenud angioödeemi tekkimine ajaloos teiste ravimite, sealhulgas AKE inhibiitorite kasutamise taustal.

Ainevahetuse ja toitumise poolelt: harva - anoreksia, podagra.

Vaimsed häired: sageli - peavalu; pearinglus; harva - ärevus, ärevushäire, paanikahäire, segasus, depressioon, ebatavalised unenäod, unehäired, unisus, mäluhäired.

Närvisüsteemist: sageli - peavalu, pearinglus; harva - ärrituvus, paresteesia, perifeerne neuropaatia, treemor, migreen, minestamine, sagedus teadmata - düsgeusia.

Nägemisorgani küljelt: harva - ähmane nägemine, põletustunne silmades, konjunktiviit, nägemisteravuse langus.

Kuulmis- ja labürindihäirete organist: harva - peapööritus, kohin kõrvades.

CCC-st: harva - väljendunud vererõhu langus, ortostaatiline hüpotensioon, valu rinnaku piirkonnas, stenokardia, II astme AV-blokaad, tserebrovaskulaarne õnnetus, müokardiinfarkt, südamepekslemine, arütmiad (kodade virvendus, siinusbradükardia, tahhükardia, ventrikulaarne tahhükardia, ventrikulaarne fibrillatsioon). vaskuliit ; sagedus teadmata – annusest sõltuv ortostaatiline toime.

Hingamissüsteemi, rindkere ja mediastiinumi küljelt: sageli - köha, ülemiste hingamisteede infektsioonid, ninakinnisus, sinusiit; harva - ebamugavustunne kurgus, farüngiit, larüngiit, hingeldus, bronhiit, ninaverejooks, riniit, hingamisteede ummikud.

Seedetraktist: sageli - kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, düspepsia; harva - kõhukinnisus, hambavalu, suukuivus, kõhupuhitus, gastriit, oksendamine, soolesulgus; sagedus teadmata - pankreatiit.

Maksa ja sapiteede küljelt: esinemissagedus teadmata - maksafunktsiooni häired.

Nahast ja nahaalustest kudedest: harva - alopeetsia, dermatiit, naha kuivus, erüteem, hüperemia, valgustundlikkus, sügelus, urtikaaria, nahalööve, suurenenud higistamine.

Lihas-skeleti süsteemist ja sidekoest: sageli - lihaskrambid, seljavalu, valu alajäsemetes, müalgia; harva - ülajäsemete valu, liigeste turse, põlveliigeste valu, lihas- ja luuvalu, valu õlaliigestes, liigeste jäikus, artralgia, artriit, fibromüalgia, koksalgia, lihasnõrkus; sagedus teadmata - rabdomüolüüs.

Neerude ja kuseteede küljelt: sageli - neerufunktsiooni kahjustus, neerupuudulikkus; harva - noktuuria, sagedane urineerimine, kuseteede infektsioonid.

Suguelunditest ja piimanäärmest: harva - libiido langus, erektsioonihäired.

Üldised häired ja häired süstekohas: sageli - asteenia, väsimus, valu rinnus; harva - näo turse, perifeerne turse, palavik; sagedus teadmata – gripilaadsed sümptomid, nõrkus.

Laboratoorsed ja instrumentaalsed andmed: sageli - hüperkaleemia, hematokriti ja Hb vähene langus; harva - uurea ja kreatiniini kontsentratsiooni kerge tõus vereplasmas; väga harva - maksa transaminaaside aktiivsuse ja bilirubiini kontsentratsiooni suurenemine vereplasmas; sagedus teadmata - hüponatreemia.

Interaktsioon

Hüdroklorotiasiid

Tiasiiddiureetikumidega samaaegsel kasutamisel võivad tekkida koostoimed järgmiste ainetega

Etanool, barbituraadid, ravimid või antidepressandid. Ortostaatilise hüpotensiooni risk võib suureneda.

Hüpoglükeemilised ravimid (insuliin ja suukaudseks manustamiseks mõeldud ravimid). Ravi tiasiiddiureetikumidega võib mõjutada glükoositaluvust. Vajalikuks võib osutuda hüpoglükeemiliste ainete annuse kohandamine. Metformiini tuleb kasutada ettevaatusega hüdroklorotiasiidi kasutamisega seotud võimalikust funktsionaalsest neerupuudulikkusest põhjustatud laktatsidoosi tekkeriski tõttu.

Muud antihüpertensiivsed ravimid. aditiivne toime.

Kolestüramiin ja kolestipool. Ioonivahetusvaikude juuresolekul on hüdroklorotiasiidi imendumine halvenenud. Kolestüramiini või kolestipooli ühekordse annuse võtmine viib hüdroklorotiasiidi seondumiseni ja selle imendumise seedetraktist vähenemiseni vastavalt 85 ja 43%.

Kortikosteroidid, ACTH. Elektrolüütide, eriti kaaliumi puuduse võimalik süvenemine.

Survet tekitavad amiinid (nt epinefriin). Pressoramiinide toimet on võimalik vähendada, kuid see ei välista nende kasutamist.

Mittedepolariseerivad lihasrelaksandid (nt tubokurariinkloriid). On võimalik suurendada reaktsiooni lihasrelaksantide toimele.

liitiumi preparaadid. Diureetikumid vähendavad liitiumi renaalset kliirensit ja suurendavad oluliselt selle toksiliste mõjude riski. Soovitatav on vältida hüdroklorotiasiidi samaaegset kasutamist liitiumipreparaatidega.

Podagra raviks kasutatavad ravimid (probenetsiid, sulfiinpürasoon ja allopurinool). Võib osutuda vajalikuks podagravastaste ravimite annuse kohandamine, kuna hüdroklorotiasiid võib suurendada kusihappe kontsentratsiooni vereplasmas. Samaaegne kasutamine tiasiididega võib suurendada ülitundlikkusreaktsioonide esinemissagedust allopurinooli suhtes.

Antikolinergilised ravimid (nt atropiin, biperideen). Tiasiiddiureetikumide biosaadavust on võimalik suurendada, vähendades seedetrakti motoorikat ja mao tühjenemise kiirust.

Tsütotoksilised ravimid (nt tsüklofosfamiid, metotreksaat). Tiasiiddiureetikumid võivad vähendada tsütotoksiliste ravimite eritumist neerude kaudu ja tugevdada nende müelosupressiivset toimet.

Salitsülaadid. Salitsülaatide suurte annuste korral võib hüdroklorotiasiid suurendada nende toksilist toimet kesknärvisüsteemile.

Metüüldopa.Üksikuid hemolüütilise aneemia juhtumeid on kirjeldatud patsientidel, kes said samaaegselt hüdroklorotiasiidi ja metüüldopat.

Tsüklosporiin. Samaaegne ravi tsüklosporiiniga võib suurendada hüperurikeemia ja podagra tüsistuste riski.

südameglükosiidid. Tiasiiddiureetikumide põhjustatud hüpokaleemia või hüpomagneseemia võib kaasa aidata südameglükosiidide poolt põhjustatud arütmiate tekkele.

Ravimid, mille toimet mõjutavad kaaliumi kontsentratsiooni muutused vereplasmas. Hüdroklorotiasiidi samaaegsel kasutamisel ravimitega, mille toimet mõjutavad kaaliumi kontsentratsiooni muutused vereplasmas (näiteks südameglükosiidid ja antiarütmikumid), on soovitatav regulaarselt jälgida kaaliumi kontsentratsiooni veres. plasma ja EKG jälgimine. Neid meetmeid soovitatakse kasutada ka hüdroklorotiasiidi kasutamisel koos järgmiste ravimitega, mis võivad põhjustada "pirueti" tüüpi ventrikulaarset tahhükardiat (sealhulgas antiarütmikumid), kuna hüpokaleemia on selle seisundi arengut soodustav tegur:

IA klassi antiarütmikumid (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid);

III klassi antiarütmikumid (nt amiodaroon, dofetiliid, ibutiliid), sotalool;

Mõned antipsühhootikumid (nt tioridasiin, kloorpromasiin, levomepromasiin, trifluoperasiin, tsüamemasiin, sulpiriid, sultopriid, amisulpriid, tiapriid, pimosiid, haloperidool, droperidool);

Teised (nt bepridiil, tsisapriid, difemaniil, IV erütromütsiin, halofantriin, misolastiin, pentamidiin, terfenadiin, IV vinkamiin).

Kaltsiumi soolad. Tiasiiddiureetikumid võivad suurendada kaltsiumi kontsentratsiooni vereplasmas, vähendades kaltsiumi eritumist neerude kaudu. Kui patsient võtab kaltsiumipreparaate, on vaja jälgida kaltsiumi kontsentratsiooni vereplasmas ja vastavalt sellele kohandada kaltsiumipreparaatide annust.

Mõju laboritulemustele. Kaltsiumi metabolismile avalduva mõju tõttu võivad tiasiidid moonutada kõrvalkilpnäärme funktsiooni hindamiseks tehtud laboratoorsete testide tulemusi.

Karbamasepiin. On oht sümptomaatilise hüponatreemia tekkeks. Karbamasepiini kasutavatel patsientidel on vaja läbi viia kliiniline jälgimine ja naatriumi kontsentratsiooni laboratoorne jälgimine vereplasmas.

Amfoteritsiin B (parenteraalseks manustamiseks), kortikosteroidid, ACTH, stimuleerivad lahtistid või glütsürritsiin (leitud lagritsas). Hüdroklorotiasiid võib põhjustada elektrolüütide puudulikkust, eriti hüpokaleemiat.

Suukaudsed antikoagulandid. Tiasiidid võivad vähendada suukaudsete antikoagulantide toimet.

Beeta-blokaatorid, diasoksiid. Samaaegsel kasutamisel tiasiiddiureetikumidega, sealhulgas hüdroklorotiasiidiga, on võimalik hüperglükeemia tekkeriski suurenemine.

Losartaan

Rifampitsiini ja flukonasooli samaaegsel kasutamisel on kirjeldatud aktiivse metaboliidi kontsentratsiooni languse juhtumeid vereplasmas. Selliste koostoimete kliinilisi tõendeid ei ole hinnatud.

Nagu ka teiste angiotensiin II või selle toimet blokeerivate ravimite puhul, võib kaaliumi säästvate diureetikumide (nt spironolaktoon, triamtereen, amiloriid), kaaliumipreparaatide või kaaliumi sisaldavate soolaasendajate samaaegne kasutamine põhjustada kaaliumisisalduse suurenemist veres. vereplasma. Nende ravimite samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.

Nagu ka teised liitiumi eritumist mõjutavad ravimid, võib losartaan aeglustada liitiumi eritumist. Seetõttu on losartaani ja liitiumisoolade samaaegsel kasutamisel vaja hoolikalt jälgida liitiumi kontsentratsiooni vereplasmas.

ARA II ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, nagu COX-2, atsetüülsalitsüülhappe annustes, mida kasutatakse põletikuvastase toime saavutamiseks, ja mitteselektiivsete MSPVA-de samaaegsel kasutamisel võib losartaani hüpotensiivne toime nõrgeneda.

ARA II või diureetikumide ja MSPVA-de samaaegne kasutamine võib suurendada neerufunktsiooni halvenemise riski, sh. äge neerupuudulikkus ja kaaliumi kontsentratsiooni tõus vereplasmas, eriti esmase neerufunktsiooni häirega patsientidel. Seda kombinatsiooni tuleb kasutada ettevaatusega, eriti eakatel patsientidel. Pärast kombineeritud ravi alustamist ja perioodiliselt ravi ajal on vaja tagada patsientide piisav hüdratsioon ja jälgida neerufunktsiooni.

Mõnel neerufunktsiooni häirega patsiendil, kes saavad MSPVA-ravi, sh. selektiivsete COX-2 inhibiitoritega, võib ARA II samaaegne kasutamine süvendada neerufunktsiooni häireid. Need mõjud on tavaliselt pöörduvad.

On tõendeid, et AKE inhibiitorite, ARA II või aliskireeni samaaegne kasutamine suurendab arteriaalse hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerufunktsiooni kahjustuse (sealhulgas ägeda neerupuudulikkuse) riski võrreldes ühe RAAS-i mõjutava ravimi kasutamisega.

ARA II samaaegne kasutamine, sh. losartaan koos aliskireeni sisaldavate preparaatidega on vastunäidustatud suhkurtõve ja/või mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega (GFR alla 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt "Vastunäidustused") ja seda ei soovitata kasutada teistele patsientidele. Losartaani ja AKE inhibiitorite samaaegne kasutamine diabeetilise nefropaatiaga patsientidel on vastunäidustatud (vt "Koostoimed" ja "Erijuhised") ning seda ei soovitata teistele patsientidele.

Teised ravimid, mis põhjustavad vererõhu langust, nt tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, baklofeen, amifostiin. Losartaani samaaegne kasutamine nende ravimitega võib suurendada arteriaalse hüpotensiooni riski.

Annustamine ja manustamine

sees, sõltumata toidu tarbimisest.

Lozap ® Plus on ette nähtud hüpertensiooniga patsientide raviks, kes on näidustatud losartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsioonraviks.

Ravimi algannus: 12,5 + 50 mg (1 tab.) päevas (näidustatud annuses on vaja kasutada 1 tab. teist ravimit hüdroklorotiasiid + losartaan).

Patsientidel, kellel ei õnnestu saavutada piisavat vererõhu kontrolli, kui kasutate ravimit annuses 12,5 + 50 mg, võib ravimi annust suurendada 1 tabelini. ravim Lozap ® Plus 12,5 + 100 mg 1 kord päevas või 1 tab. Lozap ® Plus 25+100 mg 1 kord päevas.

Lozap ® Plus 12,5 + 100 mg võib määrata hüpertensiooniga patsientidele, kes ei suuda saavutada adekvaatset vererõhu kontrolli, kui kasutatakse losartaani annuses 100 mg.

Maksimaalne päevane annus: 1 tab. Lozap ® Plus 25 + 100 mg 1 kord päevas. Maksimaalne hüpotensiivne toime saavutatakse 3-4 nädala jooksul pärast ravi algust.

Südame-veresoonkonna haiguste riski ja suremuse vähendamine hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientidel

Algannus: 12,5 + 100 mg (1 tab.) 1 kord päevas, kui 1 tab võtmisega ei ole võimalik saavutada vererõhu sihtväärtusi. 12,5 + 50 mg (teine ​​hüdroklorotiasiidi preparaat + losartaan näidatud annuses). Vajadusel saate annust suurendada 25 + 100 mg-ni (1 tab.) 1 kord päevas.

Spetsiaalsed patsientide rühmad

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid ja hemodialüüsi saavad patsiendid

Mõõduka raskusega neerupuudulikkus (Cl kreatiniini 30-50 ml / min): algannuse kohandamine ei ole vajalik;

Raske neerupuudulikkus (Cl kreatiniinisisaldus alla 30 ml / min): ravimi kasutamine on vastunäidustatud;

Hemodialüüsi saavad patsiendid: ravimi kasutamine ei ole soovitatav.

Vähenenud BCC-ga patsiendid. Enne ravimi alustamist on vaja korrigeerida BCC ja / või naatriumisisaldust vereplasmas.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid. Ravimi kasutamine on vastunäidustatud raske maksafunktsiooni häirega patsientidele (> 9 punkti Child-Pugh skaalal).

Eakad patsiendid (> 65 aastat). Annuse kohandamine ei ole vajalik.

Laste vanus (kuni 18 aastat). Ravimi kasutamine on vastunäidustatud.

Üleannustamine

Hüdroklorotiasiid + losartaan

Sümptomid: puuduvad andmed hüdroklorotiasiidi/losartaani kombinatsiooni üleannustamise spetsiifilise ravi kohta.

Ravi: ravimi kasutamine tuleb katkestada ja patsienti tuleb jälgida. Maoloputus, kui ravimit on võetud hiljuti, samuti dehüdratsiooni, vee- ja elektrolüütide häirete kõrvaldamine ning vererõhu alandamine standardmeetoditega (bcc ning vee ja elektrolüütide tasakaalu taastamine).

Hüdroklorotiasiid

Sümptomid: enamasti elektrolüütide puudulikkuse (hüpokaleemia, hüpokloreemia, hüponatreemia) ja liigsest diureesist tingitud dehüdratsiooni tagajärg. Südameglükosiidide samaaegsel manustamisel võib hüpokaleemia süvendada arütmiate kulgu.

Ravi: Hüdroklorotiasiidi üleannustamise korral puudub spetsiifiline antidoot. Ei ole kindlaks tehtud, mil määral saab hüdroklorotiasiidi hemodialüüsi abil organismist eemaldada.

Losartaan

Sümptomid: andmed ravimite üleannustamise kohta on piiratud. Kõige sagedasemad ilmingud on väljendunud vererõhu langus ja tahhükardia; bradükardia võib olla parasümpaatilise (vagaalse) stimulatsiooni tagajärg.

L Ravi: sümptomaatilise arteriaalse hüpotensiooni korral on näidustatud säilitusinfusioonravi. Losartaan ja selle aktiivne metaboliit ei eritu hemodialüüsi teel.

erijuhised

Hüdroklorotiasiid

Arteriaalne hüpotensioon ning vee ja elektrolüütide tasakaalu häired. Nagu ka teiste antihüpertensiivsete ravimite kasutamisel, võib mõnel patsiendirühmal tekkida sümptomaatiline arteriaalne hüpotensioon. Patsiente tuleb jälgida vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu häirete kliiniliste nähtude suhtes, nagu hüpovoleemia, hüponatreemia, hüpokloreemiline alkaloos, hüpomagneseemia või hüpokaleemia, mis võivad tekkida samaaegse kõhulahtisuse või oksendamisega. Sellistel patsientidel on vaja perioodiliselt (sobivate ajavahemike järel) jälgida elektrolüütide sisaldust vereplasmas.

Hüpokaleemia võib tekkida hüdroklorotiasiidi ja teiste tugevate diureetikumide kasutamisel, eriti suurenenud diureesi korral, pärast pikaajalist ravi või raske maksatsirroosi korral. Hüpokaleemia võib süvendada digoksiini toksilisi toimeid (nt suurenenud vatsakeste erutuvus). Hüpokaleemia tekkerisk on suurem maksatsirroosiga patsientidel, suurenenud diureesiga patsientidel, kes ei saa toidust piisavalt kaaliumi, samuti patsientidel, kes saavad samaaegset ravi kortikosteroidide, mineralokortikosteroidide või AKTH-ga.

Kuuma ilmaga tursega patsientidel võib tekkida hüpervoleemiline hüponatreemia.

Endokriinsed ja metaboolsed mõjud. Tiasiidide, sh. hüdroklorotiasiid, võib põhjustada glükoositaluvuse häireid. Vajalikuks võib osutuda hüpoglükeemiliste ainete annuse kohandamine, sh. insuliini. Glükoositaluvuse häirega patsientidel võib tiasiididega ravi ajal avalduda latentne suhkurtõbi.

Tiasiidid võivad vähendada kaltsiumi eritumist neerude kaudu ja põhjustada kaltsiumi kontsentratsiooni mõningast perioodilist tõusu vereplasmas. Raske hüperkaltseemia võib olla latentse hüperparatüreoidismi tunnuseks. Enne kõrvalkilpnäärmete funktsiooni uurimist tuleb tiasiidide kasutamine lõpetada. Tiasiiddiureetikumidega raviga võib kaasneda kolesterooli ja triglütseriidide kontsentratsiooni tõus vereplasmas. Mõnedel patsientidel võib ravi tiasiididega esile kutsuda hüperurikeemia ja/või podagra teket. Kuna losartaan vähendab kusihappe kontsentratsiooni, võib losartaani kasutamine koos hüdroklorotiasiidiga aeglustada diureetikumide põhjustatud hüperurikeemia teket.

Maksafunktsiooni kahjustus. Ettevaatlik tuleb olla tiasiidide kasutamisel maksafunktsiooni kahjustusega või progresseeruva maksahaigusega patsientidel, kuna on oht intrahepaatilise kolestaasi tekkeks, samuti asjaolu tõttu, et vee ja elektrolüütide tasakaalu väikesed häired võivad kaasa aidata maksakooma tekkele. Hüdroklorotiasiid on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt "Vastunäidustused").

valgustundlikkus. Tiasiiddiureetikumide kasutamisel on teatatud valgustundlikkusreaktsioonidest. Valgustundlikkusreaktsiooni korral on soovitatav ravimi võtmine lõpetada. Kui diureetikumide korduv kasutamine on vajalik, on soovitatav kaitsta avatud nahka päikesevalguse või kunstliku UV-kiirguse eest.

Mittemelanoomne nahavähk ja huulevähk. Kaks Taani riiklikel vähiregistritel põhinevat epidemioloogilist uuringut näitasid seost hüdroklorotiasiidi tarbimise ning mittemelanoomse nahavähi ja huulevähi – basaalrakulise kartsinoomi ja lamerakk-kartsinoomi – suurenenud riski vahel. Mittemelanoomse nahavähi ja huulevähi tekkerisk suurenes hüdroklorotiasiidi koguannuse (kumulatiivse) suurenemisega. Võimalik mehhanism mittemelanoomse naha- ja huulevähi tekkeks on hüdroklorotiasiidi fotosensibiliseeriv toime. Patsiendid, kes võtavad hüdroklorotiasiidi üksinda või kombinatsioonis teiste ravimitega, peavad olema teadlikud mittemelanoomse naha- ja huulevähi tekkeriskist. Sellistel patsientidel soovitatakse regulaarselt nahka uurida, et tuvastada kõik uued kahtlased kahjustused ja muutused olemasolevates nahakahjustustes.

Erilist tähelepanu tuleb pöörata patsientidele, kellel on teadaolevad nahavähi riskifaktorid, sealhulgas naha fototüüp I ja II (kahvatu ja hele nahk), perekonnas on esinenud nahavähki, päikesevalgusest või UV-kiirgusest ja kiiritusravist põhjustatud nahakahjustusi. , suitsetamine ja fotosensibiliseeriva toimega ravimite võtmine. Kahtlastest nahamuutustest tuleb viivitamatult arstile teatada. Kahtlased nahapiirkonnad peaksid läbi vaatama spetsialist. Diagnoosi selgitamiseks võib osutuda vajalikuks naha biopsiate histoloogiline uurimine.

Mittemelanoomse naha- ja huulevähi tekkeriski minimeerimiseks tuleb patsientidele soovitada võtta ennetavaid meetmeid, näiteks piirata kokkupuudet päikesevalguse ja UV-kiirtega ning kasutada sobivaid kaitsevahendeid.

Patsientidel, kellel on anamneesis mittemelanoomne nahavähk, on soovitatav kaaluda hüdroklorotiasiidi kasutamise otstarbekust.

Antidopingu test. Hüdroklorotiasiid võib anda positiivse tulemuse dopingutestides.

Sekundaarne äge suletudnurga glaukoom ja/või äge lühinägelikkus. Hüdroklorotiasiid, mis on sulfoonamiidi derivaat, võib põhjustada idiosünkraatilist reaktsiooni, mis põhjustab ägedat mööduvat lühinägelikkust ja ägedat suletudnurga glaukoomi.

Nende häirete sümptomiteks on nägemisteravuse järsk langus või valu silmades ning need tekivad tavaliselt mõne tunni kuni mitme nädala jooksul pärast ravi algust. Suletud nurga glaukoomi rünnak, mida ei peatata õigel ajal, võib põhjustada püsiva nägemise kaotuse. Esimene samm on hüdroklorotiasiidi võtmine lõpetada. Kui silmasisene rõhk pärast hüdroklorotiasiidi kasutamise katkestamist ei vähene, võib osutuda vajalikuks meditsiiniline või kirurgiline ravi. Ägeda suletudnurga glaukoomi tekke riskitegurid on ajaloos esinenud allergiline reaktsioon sulfoonamiididele või penitsilliinile.

Üldised rikkumised. Tiasiidide võtmise ajal võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid patsientidel, kellel on anamneesis bronhiaalastma, samuti patsientidel, kellel on anamneesis süvenenud allergia. Tiasiidravi ajal on kirjeldatud SLE esinemise või ägenemise juhtumeid.

Losartaan

Angioödeem. Patsiente, kellel on anamneesis angioödeem (sealhulgas kõri- ja häälekurdude turse koos hingamisteede obstruktsiooni tekkega ja/või näo, huulte, neelu ja/või keele turse), tuleb hoolikalt jälgida.

Arteriaalne hüpotensioon ja BCC vähenemine. Hüpovoleemia ja/või plasma naatriumikontsentratsiooni langusega patsientidel, mis on tingitud diureetikumide intensiivsest kasutamisest, soola tarbimise piiramisest toiduga, kõhulahtisusest või oksendamisest, võib tekkida sümptomaatiline arteriaalne hüpotensioon (eriti pärast esimese annuse võtmist). Enne losartaani võtmist on vaja selliseid seisundeid korrigeerida.

Vee ja elektrolüütide tasakaalu rikkumine esineb sageli neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (diabeediga või ilma), seetõttu tuleb hoolikalt jälgida kaaliumi kontsentratsiooni vereplasmas ja Cl kreatiniini, südamepuudulikkusega patsientide seisundit ja Cl kreatiniini kontsentratsiooni vahemikus 30… Eriti hoolikalt tuleb jälgida 50 ml/min.

Maksafunktsiooni kahjustus. Farmakokineetilised andmed näitavad losartaani plasmakontsentratsiooni märgatavat suurenemist maksatsirroosiga patsientidel. Nende andmete põhjal tuleb losartaani kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis kerge või mõõdukas maksakahjustus. Puuduvad kogemused losartaani kasutamise kohta raske maksakahjustusega patsientidel, seetõttu on losartaani kasutamine selles patsientide rühmas vastunäidustatud (vt "Vastunäidustused").

Neerufunktsiooni kahjustus. On teatatud neerufunktsiooni kahjustusest, mis on tingitud RAAS-i pärssimisest, sh. neerupuudulikkuse kohta (eriti patsientidel, kelle neerufunktsioon sõltub RAAS-ist, näiteks raske südamepuudulikkuse või olemasoleva neerufunktsiooni kahjustusega). Nagu ka teiste RAAS-i mõjutavate ravimite kasutamisel, on kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ühe neeru neeruarteri stenoosiga patsientidel kirjeldatud uurea ja kreatiniini kontsentratsiooni suurenemist plasmas. Need neerufunktsiooni muutused võivad pärast ravi katkestamist olla pöörduvad. Losartaani tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on kahepoolne neeruarteri stenoos või neeruarteri stenoos üksikus neerus.

Neeru siirdamine. Puuduvad kogemused losartaani kasutamise kohta patsientidel, kellele on hiljuti tehtud neerusiirdamine, mistõttu tuleb ravimi kasutamisel sellistel patsientidel olla ettevaatlik.

Primaarne hüperaldosteronism. Primaarse hüperaldosteronismiga patsientidel reeglina puudub ravivastus RAAS-i inhibeerivate antihüpertensiivsete ravimitega. Sel põhjusel ei ole losartaani kasutamine soovitatav.

IHD ja tserebrovaskulaarne haigus. Nagu kõigi teiste antihüpertensiivsete ravimite puhul, võib südame isheemiatõve või tserebrovaskulaarse haigusega patsientide vererõhu liigne langus põhjustada müokardiinfarkti või insuldi.

Südamepuudulikkus. Nagu ka teiste RAAS-i mõjutavate ravimite puhul, on südamepuudulikkusega (neerufunktsiooni kahjustusega või ilma) patsientidel oht raske arteriaalse hüpotensiooni ja neerufunktsiooni kahjustuse tekkeks (sageli äge).

Aordi- ja mitraalklapi stenoos, GOKMP. Nagu ka teiste vasodilataatorite puhul, tuleb eriline ettevaatus olla aordi- või mitraalstenoosi või HOCMP-ga patsientide puhul.

Rahvusega seotud erinevused. Analoogiliselt AKE inhibiitoritega on losartaan ja teised ARA II-d märkimisväärselt vähem efektiivsed mustanahaliste vererõhu langetamisel võrreldes teiste rasside patsientidega. See võib olla tingitud arteriaalse hüpertensiooniga mustanahaliste madala reniini plasmakontsentratsiooni sagedasematest juhtudest.

RAAS-i topeltblokaad. On tõendeid, et AKE inhibiitorite, ARA II või aliskireeni samaaegne kasutamine suurendab arteriaalse hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerufunktsiooni kahjustuse (sh ägeda neerupuudulikkuse) riski.

ARA II, sealhulgas losartaani, samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõvega ja/või mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega patsientidele (GFR alla 60 ml/min/1,73 m2) ning seda ei soovitata teistel patsientidel. patsiendid (vt "Vastunäidustused"). Kui on vaja rakendada RAAS-i topeltblokaadi, peab ravi toimuma spetsialisti järelevalve all, jälgides sageli või hoolikalt neerufunktsiooni, vee ja elektrolüütide tasakaalu ning vererõhku.

ARA II, sealhulgas losartaani, samaaegne kasutamine AKE inhibiitoritega on vastunäidustatud diabeetilise nefropaatiaga patsientidele ja seda ei soovitata teistele patsientidele (vt "Vastunäidustused").

Abiaine. Lozap ® Plus sisaldab laktoosi. Patsientidel, kellel on harvaesinev kaasasündinud haigus, mis on seotud galaktoositalumatuse, laktaasi puudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga, on selle ravimi kasutamine vastunäidustatud.

0010 Angiotensiin II retseptori antagonistid (AT 1 alatüüp) kombinatsioonides

  • KÕRTS

    Losartaan* + hüdroklorotiasiid*

    • blisterpakendis 10 tk.; papppakendis 1, 3 või 9 pakki; või blisterpakendis 14 tk.; papppakendis 2 pakki.

    Helekollased piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, mille mõlemal küljel on poolitusjoon.

  • ÜHEND

    1 kaetud tablett sisaldab toimeaineid:
    Losartaankaalium 50 mg ja hüdroklorotiasiid 12,5 mg
    Abiained
    Mikrokristalne tselluloos, mannitool, kroskarmelloosnaatrium, povidoon 30,
    magneesiumstearaat, hüpromelloos, makrogool, talk, dimetikoonemulsioon, värvaine Opaspray yellow M-1-22801 (sisaldab: puhastatud vett, titaandioksiidi, metüülalkoholi BP, hüpromelloos, kinoliinkollast (E 104), Pounceau 4R
    (E 124))

    KIRJELDUS

    Helekollased piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, mille mõlemal küljel on poolitusjoon.

    FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

    Farmakodünaamika
    Kombineeritud ravim, millel on hüpotensiivne toime. Sisaldab kaaliumlosartaani, angiotensiin II retseptori antagonisti (alatüüp AT1) ja hüdroklorotiasiidi, diureetikumi.
    Losartaan on spetsiifiline angiotensiin II retseptori antagonist.
    (alatüüp AT1). Ei inhibeeri kinaasi II – bradükiniini hävitavat ensüümi. Vähendab üldist perifeerset veresoonte resistentsust (OPSS), adrenaliini ja aldosterooni kontsentratsiooni veres, vererõhku (BP), rõhku kopsuvereringes; vähendab järelkoormust, on diureetilise toimega. Hoiab ära müokardi hüpertroofia tekke, suurendab kroonilise südamepuudulikkusega patsientide koormustaluvust.
    Hüdroklorotiasiid on tiasiiddiureetikum. Vähendab Na + reabsorptsiooni, suurendab K +, vesinikkarbonaadi ja fosfaatide eritumist uriiniga. See alandab vererõhku, vähendades tsirkuleeriva vere (BCC) mahtu, muutes veresoonte seina reaktsioonivõimet, vähendades vasokonstriktorite survet ja suurendades depressiivset toimet ganglionidele.
    Farmakokineetika
    Losartaan imendub seedetraktist kiiresti. Biosaadavus - umbes 33%. Omab "esimese läbimise" toimet läbi maksa, metaboliseerub
    karboksüülimise teel, moodustades aktiivse metaboliidi. Side vereplasma valkudega - 99%. Losartaani maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg on 1 tund, aktiivne metaboliit 3-4 tundi pärast suukaudset manustamist. Poolväärtusaeg on 1,5...2 tundi ja selle põhimetaboliidil on vastavalt 3...4 tundi. Lähedal
    35% annusest eritub uriiniga, umbes 60% - soolte kaudu.
    Hüdroklorotiasiid imendub seedetraktist kiiresti. Poolväärtusaeg on 5,8-14,8 tundi, see ei metaboliseeru maksas. Umbes 61% eritub neerude kaudu muutumatul kujul.

    KASUTAMISE NÄIDUSTUS

    Arteriaalne hüpertensioon (patsientidel, kelle jaoks kombineeritud ravi on optimaalne)

    VASTUNÄIDUSTUSED


    anuuria;
    raske arteriaalne hüpotensioon;
    raske maksa- ja neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini kliirens
    ≤ 30 ml/s);
    hüpovoleemia (sealhulgas suurte diureetikumide annuste taustal);
    rasedus ja imetamine;
    vanus kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud)
    Kahepoolse neeru- või ühe neeruarteri stenoosiga patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
    Ettevaatlikult määratakse ravim suhkurtõve, hüperkaltseemia, hüperurikeemia ja / või podagraga patsientidele, samuti patsientidele, kellel on allergiline ajalugu ja bronhiaalastma, samuti süsteemsed sidekoehaigused (sealhulgas süsteemne erütematoosluupus).

    KASUTAMISE MEETOD JA DOOSID

    Sees, olenemata söögist.
    LOZAP PLUSi tavaline alg- ja säilitusannus on 1 tablett päevas. Patsientidel, kes ei saavuta selle annusega piisavat vererõhu kontrolli, võib LOZAP PLUSi annust suurendada 2 tabletini üks kord päevas.
    Maksimaalne annus on 2 tabletti 1 kord päevas. Üldiselt saavutatakse maksimaalne hüpotensiivne toime 3 nädala jooksul pärast ravi algust.
    Eakatele patsientidele ei ole algannuse erilist valikut vaja.

    KÕRVALMÕJU

    Kõrvaltoimed on piiratud nendega, mida on varem täheldatud losartaankaaliumi ja/või hüdroklorotiasiidi kasutamisel.
    Allergilised reaktsioonid: angioödeem, sealhulgas kõri ja/või keele turse, mis viis hingamisteede obstruktsioonini, ja/või näo, huulte, neelu ja/või keele turse, mida on aeg-ajalt täheldatud losartaani võtmise ajal. Mõnedel neist patsientidest on varem esinenud angioödeem teiste ravimitega, sealhulgas AKE inhibiitoritega. Väga harva täheldati losartaani võtmisel vaskuliidi ilminguid, sealhulgas Schonlein-Henochi tõbe.
    Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: vererõhu alandamine.
    Seedetrakt: losartaani võtmisel on harva ( 1%) teatatud hepatiidi ja kõhulahtisuse juhtudest.
    Hingamisteede osa: losartaani võtmisel - köha.
    Naha osa: urtikaaria.
    Laboratoorsed näitajad: harva ( 1%) hüperkaleemia (seerumi kaaliumisisaldus üle 5,5 mmol / l), "maksa" transaminaaside aktiivsuse suurenemine.

    ÜLEDOOS

    Sümptomid: losartaan - väljendunud vererõhu langus, tahhükardia, bradükardia (vagaalse stimulatsiooni tagajärjel). Hüdroklorotiasiid - elektrolüütide kaotus (hüpokaleemia, hüperkloreemia, hüponatreemia), samuti liigsest diureesist tingitud dehüdratsioon.
    Ravi: sümptomaatiline ja toetav ravi. Kui ravimit on hiljuti võetud, tuleb teha maoloputus; vajadusel viia läbi vee- ja elektrolüütide häirete korrigeerimine.
    Losartaan ja selle aktiivsed metaboliidid ei eemaldata hemodialüüsiga.

    KOOSTAMINE TEISTE Uimastitega

    Losartaan tugevdab teiste antihüpertensiivsete ravimite toimet. Kliiniliselt olulisi koostoimeid hüdroklorotiasiidi, digoksiini, kaudsete antikoagulantide, tsimetidiini, fenobarbitaali, ketokonasooli ja erütromütsiiniga ei täheldatud.
    Nagu ka teiste angiotensiin II või selle toimet blokeerivate ravimite puhul, võib kaaliumi säästvate diureetikumide (nt spironolaktoon, triamtereen, amiloriid), kaaliumipreparaatide või kaaliumi sisaldavate soolaasendajate samaaegne kasutamine põhjustada hüperkaleemiat.
    Hüdroklorotiasiid
    Järgmised ravimid võivad koosmanustamisel tiasiiddiureetikumidega suhelda:
    Barbituraadid, narkootilised ravimid, etanool – võib tekkida ortostaatilise hüpotensiooni tugevnemine.
    Hüpoglükeemilised ained (suukaudsed ained ja insuliin) – võib osutuda vajalikuks hüpoglükeemiliste ainete annuse kohandamine.
    Muud antihüpertensiivsed ravimid - aditiivne toime on võimalik.
    Kolestüramiin vähendab hüdroklorotiasiidi imendumist.
    Kortikosteroidid, ACTH - suurenenud elektrolüütide, eriti kaaliumi kadu.
    Pressoramiinid - pressoramiinide toime mõningane vähenemine on võimalik, kuid ei takista nende kasutamist.
    Mittedepolariseerivad lihasrelaksandid (näiteks tubokurariin) – võivad suurendada lihasrelaksantide toimet.
    Liitiumipreparaadid - diureetikumid vähendavad Li + renaalset kliirensit ja suurendavad liitiumimürgistuse riski, seetõttu ei ole samaaegne kasutamine soovitatav.
    Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d) – mõnel patsiendil võib MSPVA-de kasutamine vähendada diureetikumide diureetilist, natriureetilist ja hüpotensiivset toimet.

    Mõju laboritulemustele
    Kaltsiumi eritumisele avalduva toime tõttu võivad tiasiidid häirida kõrvalkilpnäärme funktsiooni analüüsi tulemusi.

    ERIJUHEND

    LOZAP PLUS'i võib manustada koos teiste antihüpertensiivsete ravimitega.
    Eakatele patsientidele ei ole algannuse erilist valikut vaja.
    Ravim võib suurendada uurea ja kreatiniini kontsentratsiooni vereplasmas.
    kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ühe neeru neeruarteri stenoosiga patsientidel.
    Hüdroklorotiasiid võib suurendada arteriaalset hüpotensiooni ning vee ja elektrolüütide tasakaalu häireid (tsirkuleeriva vere mahu vähenemine, hüponatreemia, hüpokloreemiline alkaloos, hüpomagneseemia, hüpokaleemia), halvendada glükoositaluvust, vähendada Ca2+ eritumist uriiniga ja põhjustada mööduvat kerget kontsentratsiooni tõusu. Ca2+ sisaldus vereplasmas, suurendab kolesterooli ja triglütseriidide kontsentratsiooni, provotseerib hüperurikeemia ja/või podagra tekkimist.
    Reniini-angiotensiini süsteemi otseselt mõjutavate ravimite võtmine raseduse II ja III trimestril võib põhjustada loote surma. Raseduse korral on näidustatud ravimi ärajätmine.
    Diureetikume ei soovitata üldiselt rasedatele naistele loote ja vastsündinu kollatõve ja ema trombotsütopeenia ohu tõttu. Ravi diureetikumidega ei takista raseduse toksikoosi teket.
    Puudub teave selle mõju kohta autojuhtimise võimele ja muudele mehhanismidele.

    VABASTAMISE VORM

    14 tabletti blisterpakendis, 2 blistrit (28 tabletti) koos kasutusjuhendiga pappkarpi.

    SÄILITAMISE TINGIMUSED

    Nimekiri B.

    Kuivas kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril kuni 30 0С.

    PARIM ENNE KUUPÄEV

    2 aastat.
    Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kuupäeva.

    APTEEKIDE ALLAHINDLUSTE TINGIMUSED

    Retsepti alusel.

    TOOTJA

    ZENTIVA a.s., 130, 102 37 Praha 10,
    Tšehhi Vabariik

    • Losartaan suurendab teiste antihüpertensiivsete ravimite toimet. Kliiniliselt olulisi koostoimeid digoksiini, kaudsete antikoagulantide, tsimetidiini, fenobarbitaali, ketokonasooli ja erütromütsiiniga ei täheldatud.

    Nagu ka teiste angiotensiin II või selle toimet blokeerivate ravimite puhul, võib kaaliumi säästvate diureetikumide (nt spironolaktoon, triamtereen, amiloriid), kaaliumipreparaatide või kaaliumi sisaldavate soolaasendajate samaaegne manustamine põhjustada hüperkaleemiat.

    Hüdroklorotiasiid. Järgmised ravimid võivad väljakirjutamise ajal tiasiiddiureetikumidega interakteeruda:

    barbituraadid, narkootilised valuvaigistid, etanool – võib tekkida ortostaatilise hüpotensiooni võimendamine;

    hüpoglükeemilised ained (suukaudsed ained ja insuliin) - võib osutuda vajalikuks hüpoglükeemiliste ainete annuse kohandamine;

    muud antihüpertensiivsed ravimid - aditiivne toime on võimalik;

    kolestüramiin - hüdroklorotiasiidi imendumise vähenemine;

    kortikosteroidid, ACTH - suurenenud elektrolüütide, eriti kaaliumi kadu;

    mittedepolariseerivad lihasrelaksandid (näiteks tubokurariin) - on võimalik suurendada lihasrelaksantide toimet;

    liitiumipreparaadid - diureetikumid vähendavad Li + renaalset kliirensit ja suurendavad liitiumimürgistuse riski, seetõttu ei ole samaaegne kasutamine soovitatav;

    MSPVA-d – mõnel patsiendil võib MSPVA-de kasutamine vähendada diureetikumide diureetilist, natriureetilist ja hüpotensiivset toimet.

    Kaltsiumi eritumisele avalduva toime tõttu võivad tiasiidid häirida kõrvalkilpnäärme funktsiooni analüüsi tulemusi.

    Losartaan imendub seedetraktist kiiresti. Biosaadavus - umbes 33%. Sellel on "esimese läbimise" toime maksa kaudu, see metaboliseerub karboksüülimise teel aktiivse metaboliidi moodustumisega. Seondumine plasmavalkudega - 99%. Losartaani Cmax saavutamise aeg on 1 tund, aktiivne metaboliit 3...4 tundi pärast suukaudset manustamist. T 1/2 - 1,5-2 tundi ja selle peamine metaboliit - vastavalt 3-4 tundi. Umbes 35% annusest eritub uriiniga, umbes 60% - soolte kaudu.

    Hüdroklorotiasiid imendub seedetraktist kiiresti. T 1/2 - 5,8-14,8 tundi See ei metaboliseeru maksas. Umbes 61% eritub neerude kaudu muutumatul kujul.

    Kombineeritud ravim, millel on hüpotensiivne toime. Sisaldab losartaankaaliumi – angiotensiin II retseptori antagonisti (alatüüp AT 1) – ja hüdroklorotiasiidi – diureetikumi.

    Losartaan on spetsiifiline angiotensiin II retseptori antagonist (alatüüp AT 1).

    Ei inhibeeri kinaasi II – bradükiniini hävitavat ensüümi. Vähendab OPSS-i, adrenaliini ja aldosterooni kontsentratsiooni veres, vererõhku, rõhku kopsuvereringes; vähendab järelkoormust, on diureetilise toimega. Hoiab ära müokardi hüpertroofia tekke, suurendab kroonilise südamepuudulikkusega patsientide koormustaluvust.

    Hüdroklorotiasiid on tiasiiddiureetikum. Vähendab Na + reabsorptsiooni, suurendab K +, vesinikkarbonaadi ja fosfaatide eritumist uriiniga. See alandab vererõhku, vähendades BCC-d, muutes veresoonte seina reaktsioonivõimet, vähendades vasokonstriktiivsete ainete survet.

    Arteriaalne hüpertensioon (patsientidel, kelle jaoks on optimaalne kombineeritud ravi).

    ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;

    raske arteriaalne hüpotensioon;

    rasked maksa- ja neerufunktsiooni häired (Cl kreatiniini<30 мл/с);

    hüpovoleemia (sealhulgas suurte diureetikumide annuste taustal);

    Rasedus;

    laktatsiooniperiood;

    vanus kuni 18 aastat (efektiivsust ja ohutust ei ole tõestatud).

    Hoolikalt:

    kahepoolse neeru stenoosiga või ühe neeru arteriaalse stenoosiga patsiendid;

    suhkurtõve, hüperkaltseemia, hüperurikeemia ja/või podagraga patsiendid;

    raske allergilise anamneesiga ja bronhiaalastma, samuti süsteemsete sidekoehaigustega (sh süsteemne erütematoosluupus) patsiendid.

    Reniini-angiotensiini süsteemi otseselt mõjutavate ravimite võtmine raseduse II ja III trimestril võib põhjustada loote surma. Raseduse korral on näidustatud ravimi ärajätmine.

    Rasedatele ei soovitata tavaliselt diureetikume kasutada loote ja vastsündinu kollatõve ning ema trombotsütopeenia ohu tõttu. Ravi diureetikumidega ei takista raseduse toksikoosi teket.

    sees, sõltumata toidu tarbimisest.

    Tavaline alg- ja säilitusannus on 1 tab. päevas. Patsientidel, kes ei saavuta selle annusega piisavat vererõhku, võib ravimi annust suurendada 2 tabletini. 1 päevas.

    Maksimaalne annus on 2 tabletti. 1 päevas. Üldiselt saavutatakse maksimaalne hüpotensiivne toime 3 nädala jooksul pärast ravi algust.

    Eakatel patsientidel ei ole algannuse erilist valikut vaja.

    Kõrvaltoimed on piiratud nendega, mida on varem täheldatud losartaankaaliumi ja/või hüdroklorotiasiidi kasutamisel.

    Pearinglus on essentsiaalse hüpertensiooni ravis üks levinumaid kõrvalnähte.

    Allergilised reaktsioonid: angioödeem, sealhulgas kõri ja/või keele turse, mis põhjustab hingamisteede obstruktsiooni, ja/või näo, huulte, neelu ja/või keele turse, mida on aeg-ajalt täheldatud losartaani võtmise ajal.

    Mõnedel ülalmainitud allergiliste reaktsioonidega patsientidel on varem esinenud angioödeemi teiste ravimite, sh. ja AKE inhibiitorid. Väga harva täheldati losartaani võtmisel vaskuliidi ilminguid, sealhulgas Schonlein-Henochi tõbe.

    Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: vererõhu langus.

    Seedetraktist: Harvadel juhtudel on teatatud losartaani kasutamisest.<1%) случаи гепатита, диарея.

    Hingamissüsteemi küljelt: losartaani võtmisel - köha.

    Naha küljelt: nõgestõbi.

    Laboratoorsed näitajad: harva (<1%) — гиперкалиемия (калий сыворотки >5,5 mmol / l), maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine.

    Sümptomid: losartaan - vererõhu väljendunud langus, tahhükardia, bradükardia (vagaalse stimulatsiooni tagajärjel);

    hüdroklorotiasiid - elektrolüütide kaotus (hüpokaleemia, hüperkloreemia, hüponatreemia), samuti liigsest diureesist tingitud dehüdratsioon.

    Ravi: sümptomaatiline ja toetav ravi. Kui ravimit on hiljuti võetud, tuleb teha maoloputus; vajadusel viia läbi vee- ja elektrolüütide häirete korrigeerimine.

    Losartaan ja selle aktiivsed metaboliidid ei eemaldata hemodialüüsiga.

    Lozap plusi võib manustada koos teiste antihüpertensiivsete ravimitega.

    Kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ühe neeru neeruarteri stenoosiga patsientidel võib ravim suurendada uurea ja kreatiniini kontsentratsiooni vereplasmas.

    Hüdroklorotiasiid võib suurendada vee ja elektrolüütide tasakaaluhäireid (BCC vähenemine, hüponatreemia, hüpokloreemiline alkaloos, hüpomagneseemia, hüpokaleemia), halvendada glükoositaluvust, vähendada Ca 2+ eritumist uriiniga ja põhjustada mööduvat kerget plasma Ca 2+ kontsentratsiooni suurenemist, kolesterooli ja triglütseriidide kontsentratsiooni suurenemist. provotseerida hüperurikeemia ja/või podagra tekkimist.

    Puudub teave selle mõju kohta autojuhtimise võimele ja muudele mehhanismidele.

    Kuivas kohas, temperatuuril mitte üle 30 ° C

    Sellel lehel on üksikasjalikud kasutusjuhised. Lozapa. Loetletud on ravimi saadaolevad ravimvormid (tabletid 12,5 mg, 50 mg ja 100 mg, Plus kombinatsioonis diureetikumiga), samuti selle analoogid. Esitatakse teave kõrvaltoimete kohta, mida Lozap võib põhjustada, ja koostoimete kohta teiste ravimitega. Lisaks teabele haiguste kohta, mille raviks ja ennetamiseks ravim on ette nähtud (arteriaalne hüpertensioon ja rõhu alandamine), kirjeldatakse üksikasjalikult vastuvõtu algoritme, võimalikke annuseid täiskasvanutele ja lastele, kasutamise võimalust raseduse ja imetamise ajal. on täpsustatud. Lozapi annotatsiooni täiendavad patsientide ja arstide ülevaated.

    Kasutus- ja annustamisjuhised

    Ravimit võetakse suu kaudu, olenemata söögist. Vastuvõtu kordus - 1 kord päevas.

    Arteriaalse hüpertensiooni korral on keskmine päevane annus 50 mg. Mõnel juhul võib suurema terapeutilise toime saavutamiseks ööpäevast annust suurendada 100 mg-ni 2 või 1 annusena.

    Kroonilise südamepuudulikkusega patsientide algannus on 12,5 mg üks kord päevas. Reeglina suurendatakse annust iganädalaste intervallidega (st 12,5 mg päevas, 25 mg päevas, 50 mg päevas) keskmise säilitusannuseni 50 mg 1 kord päevas, sõltuvalt ravimi talutavusest.

    Ravimi väljakirjutamisel patsientidele, kes saavad diureetikume suurtes annustes, tuleb Lozapi algannust vähendada 25 mg-ni üks kord päevas.

    Eakatel patsientidel ei ole annust vaja kohandada.

    Arteriaalse hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientide südame-veresoonkonna haiguste (sh insuldi) tekkeriski ja suremuse vähendamiseks ravimi väljakirjutamisel on algannus 50 mg päevas. Tulevikus võib lisada väikeses annuses hüdroklorotiasiidi ja/või suurendada Lozapi annust 100 mg-ni päevas 1-2 annusena.

    Proteinuuriaga samaaegse II tüüpi suhkurtõvega patsientidel on ravimi algannus 50 mg 1 kord päevas, seejärel suurendatakse annust 100 mg-ni päevas (võttes arvesse vererõhu languse astet) 1.-2. annused.

    Patsientidel, kellel on anamneesis maksahaigus, dehüdratsioon, hemodialüüsi ajal, samuti üle 75-aastastel patsientidel on soovitatav ravimi väiksem algannus - 25 mg (1/2 tabletti 50 mg) 1 kord päevas. .

    Vabastamise vorm

    Õhukese polümeerikattega tabletid 12,5 mg, 50 mg ja 100 mg.

    Lozap plus tabletid (toime tugevdamiseks koos diureetikumi hüdroklorotiasiidiga).

    Lozap- antihüpertensiivne ravim. Spetsiifiline angiotensiin 2 retseptori antagonist (alatüüp AT1). Ei inhibeeri kininaas 2 – ensüüm, mis katalüüsib angiotensiin 1 muundumist angiotensiin 2-ks. Vähendab OPSS-i, adrenaliini ja aldosterooni kontsentratsiooni veres, vererõhku, rõhku kopsuvereringes; vähendab järelkoormust, on diureetilise toimega. Hoiab ära müokardi hüpertroofia tekke, suurendab kroonilise südamepuudulikkusega patsientide koormustaluvust. Losartaan (ravimi Lozap toimeaine) ei inhibeeri AKE-kininaas 2 ja seega ei takista bradükiniini hävitamist, seetõttu ilmnevad bradükiniiniga kaudselt seotud kõrvaltoimed (nt angioödeem) üsna harva.

    Arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel ilma samaaegse proteinuuriaga suhkurtõveta (rohkem kui 2 g päevas) vähendab ravimi kasutamine oluliselt proteinuuria, albumiini ja immunoglobuliini G eritumist.

    Stabiliseerib uurea taset vereplasmas. See ei mõjuta autonoomseid reflekse ega avalda pikaajalist mõju noradrenaliini kontsentratsioonile vereplasmas. Losartaan annuses kuni 150 mg ööpäevas ei mõjuta arteriaalse hüpertensiooniga patsientide vereseerumis triglütseriidide, üldkolesterooli ja HDL-kolesterooli taset. Samas annuses ei mõjuta losartaan tühja kõhu veresuhkru taset.

    Pärast ühekordset suukaudset manustamist saavutab hüpotensiivne toime (süstoolne ja diastoolne vererõhk langeb) maksimumini 6 tunni pärast, seejärel väheneb järk-järgult 24 tunni jooksul.

    Maksimaalne hüpotensiivne toime areneb 3-6 nädalat pärast ravimi alustamist.

    Kombineeritud ravim Lozap plus sisaldab lisaks hüdroklorotiasiidi, tiasiiddiureetikumi. Vähendab naatriumioonide reabsorptsiooni, suurendab kaaliumioonide, vesinikkarbonaadi ja fosfaatide eritumist uriiniga. See alandab vererõhku, vähendades bcc-d, muutes veresoonte seina reaktsioonivõimet, vähendades vasokonstriktoorsete ainete survet ja suurendades depressiivset toimet ganglionidele.

    Maksimaalne antihüpertensiivne toime saavutatakse 3 nädala jooksul pärast ravi algust.

    Farmakokineetika

    Suukaudsel manustamisel imendub Lozap hästi. Söömine ei mõjuta losartaani biosaadavust. Ligikaudu 14% patsiendile intravenoosselt manustatud või suukaudselt manustatud losartaanist muundatakse aktiivseks metaboliidiks. Suukaudsel manustamisel eritub ligikaudu 4% võetud annusest neerude kaudu muutumatul kujul ja ligikaudu 6% neerude kaudu aktiivse metaboliidi kujul.

    Ei losartaan ega selle aktiivne metaboliit ei eemaldata organismist hemodialüüsi teel.

    Losartaani ja selle aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon arteriaalse hüpertensiooniga eakatel meestel ei erine oluliselt nende parameetrite väärtustest arteriaalse hüpertensiooniga noortel meestel.

    Losartaani plasmakontsentratsiooni väärtused arteriaalse hüpertensiooniga naistel on 2 korda kõrgemad kui arteriaalse hüpertensiooniga meeste vastavad väärtused. Aktiivse metaboliidi kontsentratsioonid meestel ja naistel ei erine. Sellel farmakokineetilisel erinevusel ei ole kliinilist tähtsust.

    Näidustused

    • arteriaalne hüpertensioon;
    • krooniline südamepuudulikkus (kombineeritud ravi osana koos AKE inhibiitorite talumatuse või ebaefektiivsusega);
    • arteriaalse hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientide südame-veresoonkonna haiguste (sh insuldi) tekkeriski ja suremuse vähendamine;
    • diabeetiline nefropaatia koos hüperkreatinineemia ja proteinuuriaga (uriini albumiini ja kreatiniini suhe üle 300 mg/g) II tüüpi suhkurtõve ja samaaegse arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel (diabeetilise nefropaatia progresseerumise aeglustumine krooniliseks krooniliseks neerupuudulikkuseks).

    Vastunäidustused

    • Rasedus;
    • laktatsiooniperiood;
    • vanus kuni 18 aastat (efektiivsust ja ohutust ei ole kindlaks tehtud);
    • ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

    erijuhised

    Enne Lozapi väljakirjutamist on vaja dehüdratsiooni korrigeerida või alustada ravi väiksema annusega.

    RAAS-i mõjutavad ravimid võivad suurendada vere uureat ja seerumi kreatiniinisisaldust patsientidel, kellel on kahepoolne neeruarteri stenoos või üksiku neeru arteri stenoos.

    Maksatsirroosiga patsientidel suureneb losartaani kontsentratsioon vereplasmas märkimisväärselt ja seetõttu tuleb anamneesis maksahaiguse korral määrata seda väiksemates annustes.

    Alkoholi samaaegne manustamine suurendab ka Lozapi kontsentratsiooni organismis.

    Ravi ajal tuleb regulaarselt jälgida kaaliumi kontsentratsiooni veres, eriti eakatel, neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.

    Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

    Lozap ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.

    Kõrvalmõju

    • ortostaatiline hüpotensioon (annusest sõltuv);
    • ninaverejooks;
    • bradükardia;
    • arütmiad;
    • stenokardia;
    • vaskuliit;
    • müokardiinfarkt;
    • anoreksia;
    • suu limaskesta kuivus;
    • hambavalu;
    • oksendada;
    • kõhupuhitus;
    • kõhukinnisus;
    • maksafunktsiooni häired;
    • kuiv nahk;
    • erüteem;
    • ekhümoos;
    • valgustundlikkus;
    • suurenenud higistamine;
    • nõgestõbi;
    • nahalööve;
    • angioödeem (sealhulgas kõri ja keele turse, mis põhjustab hingamisteede obstruktsiooni ja/või näo, huulte, neelu turset);
    • aneemia (hemoglobiini ja hematokriti kontsentratsiooni kerge langus, keskmiselt vastavalt 0,11 g% ja 0,09% mahust, harva - millel on kliiniline tähtsus), trombotsütopeenia, eosinofiilia;
    • artralgia (liigesevalu);
    • ärevus;
    • unehäired;
    • unisus;
    • mäluhäired;
    • paresteesia;
    • treemor;
    • depressioon;
    • minestamine;
    • migreen;
    • tinnitus;
    • maitsetundlikkuse häire;
    • nägemispuue;
    • konjunktiviit;
    • tungiv tung urineerida;
    • neerufunktsiooni kahjustus;
    • vähenenud libiido;
    • impotentsus;
    • podagra.

    ravimite koostoime

    Ravimit võib manustada koos teiste antihüpertensiivsete ainetega. Beetablokaatorite ja sümpatolüütikumide toime tugevneb vastastikku. Losartaani ja diureetikumide kombineeritud kasutamisel täheldatakse aditiivset toimet.

    Losartaanil ei esinenud farmakokineetilisi koostoimeid hüdroklorotiasiidi, digoksiini, varfariini, tsimetidiini, fenobarbitaali, ketokonasooli ja erütromütsiiniga.

    On teatatud, et rifampitsiin ja flukonasool vähendavad losartaani aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsiooni. Selle koostoime kliiniline tähtsus ei ole veel teada.

    Nagu ka teiste angiotensiin II või selle toimet inhibeerivate ravimite puhul, suurendab losartaani kombineeritud kasutamine kaaliumi säästvate diureetikumide (nt spironolaktoon, triamtereen, amiloriid), kaaliumipreparaatide ja kaaliumi sisaldavate sooladega hüperkaleemia tekkeriski.

    Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, sealhulgas selektiivsed COX-2 inhibiitorid, võivad vähendada diureetikumide ja teiste antihüpertensiivsete ravimite toimet.

    Angiotensiin 2 retseptori antagonistide ja liitiumi kombineeritud kasutamisel on võimalik liitiumi kontsentratsiooni suurenemine vereplasmas. Seda arvestades on vaja kaaluda losartaani ja liitiumsoola preparaatide kombineeritud kasutamise eeliseid ja riske. Vajadusel tuleb ühisel kasutamisel regulaarselt jälgida liitiumi kontsentratsiooni vereplasmas.

    Ravimi Lozap analoogid

    Toimeaine struktuursed analoogid:

    • Blocktran;
    • Brozaar;
    • Vasotens;
    • Vero Losartan;
    • Zisacar;
    • Cardomine Sanovel;
    • karsartaan;
    • Cozaar;
    • Lakea;
    • Losarel;
    • losartaan;
    • Lorista;
    • Losacor;
    • presartaan;
    • Renicard.

    Kasutamine lastel

    Lozapi ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.

    Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

    Puuduvad andmed Lozapi kasutamise kohta raseduse ajal. Küll aga on teada, et vahetult RAAS-ile mõjuvad ravimid võivad raseduse 2. ja 3. trimestril kasutamisel põhjustada areneva loote arenguhäireid või isegi surma. Seetõttu tuleb raseduse tekkimisel Lozap’i kasutamine kohe katkestada.

    Kui on vaja Lozapi kasutada imetamise ajal, tuleb otsustada, kas lõpetada rinnaga toitmine või lõpetada rinnaga toitmine või lõpetada ravi ravimiga.



    Võib-olla tunnete huvi