Kirjelduse viimane uuendus tootja poolt 27.09.2017
Filtreeritav loend
Toimeaine:
ATX
Farmakoloogiline rühm
Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)
3D-pildid
Ühend
Annustamisvormi kirjeldus
Ovaalsed, kergelt kaksikkumerad roheka varjundiga õhukese polümeerikattega tabletid kollasest kollaseni, poolitusjoonega ühel küljel.
Tahvelarvuti ristlõige: südamik on valge.
farmakoloogiline toime
farmakoloogiline toime- hüpotensiivne.Farmakodünaamika
Hüdroklorotiasiid/losartaan
Lorista ® N — kombineeritud ravim, mille komponentidel on aditiivne hüpotensiivne toime ja need põhjustavad rohkem väljendunud vererõhu langust võrreldes nende eraldi kasutamisega. Diureetilise toime tõttu suurendab hüdroklorotiasiid plasma reniini aktiivsust, aldosterooni sekretsiooni, vähendab seerumi kaaliumisisaldust ja suurendab angiotensiin II taset vereplasmas. Losartaan blokeerib angiotensiin II füsioloogilisi toimeid ja, inhibeerides aldosterooni sekretsiooni, võib peatada diureetikumi põhjustatud kaaliumiioonide kadu.
Losartaanil on urikosuuriline toime. Hüdroklorotiasiid põhjustab kusihappe kontsentratsiooni mõõdukat tõusu; kui losartaani kasutatakse samaaegselt hüdroklorotiasiidiga, väheneb diureetikumide põhjustatud hüperurikeemia.
Hüdroklorotiasiidi/losartaani kombinatsiooni hüpotensiivne toime püsib 24 tundi Vaatamata vererõhu olulisele langusele ei avalda hüdroklorotiasiidi/losartaani kombinatsiooni kasutamine kliiniliselt olulist mõju südame löögisagedusele.
Hüdroklorotiasiidi/losartaani kombinatsioon on efektiivne meestel ja naistel, samuti noorematel (alla 65-aastased) ja eakatel (65-aastased ja vanemad) patsientidel.
Losartaan
Losartaan on angiotensiin II retseptori antagonist suukaudseks manustamiseks mittevalgulise iseloomuga. Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor ja RAAS-i peamine hormoon. Angiotensiin II seondub paljudes kudedes (nt veresoonte silelihastes, neerupealistes, neerudes ja müokardis) leiduvate AT 1 retseptoritega ning vahendab angiotensiin II erinevaid bioloogilisi toimeid, sealhulgas vasokonstriktsiooni ja aldosterooni vabanemist. Lisaks stimuleerib angiotensiin II silelihasrakkude proliferatsiooni.
Losartaan blokeerib selektiivselt AT 1 retseptoreid. in vivo ja in vitro losartaan ja selle bioloogiliselt aktiivne karboksüülmetaboliit (EXP-3174) blokeerivad kõik angiotensiin II füsioloogiliselt olulised toimed AT 1 retseptoritele, sõltumata selle sünteesi teest. Losartaanil puudub agonism ja see ei blokeeri teisi hormonaalseid retseptoreid ega ioonikanaleid, mis on olulised CCC reguleerimisel. Losartaan ei inhibeeri bradükiniini metabolismis osaleva ensüümi AKE (kininaas II) aktiivsust. Seetõttu ei põhjusta see bradükiniini poolt vahendatud kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemist.
Losartaan põhjustab kaudselt AT 2 retseptorite aktivatsiooni, suurendades angiotensiin II taset vereplasmas.
Reniini sekretsiooni reguleerimise pärssimine angiotensiin II toimel losartaani ravis negatiivse tagasiside mehhanismi kaudu põhjustab plasma reniini aktiivsuse suurenemist, mis põhjustab angiotensiin II kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas. Siiski säilivad hüpotensiivne toime ja aldosterooni sekretsiooni pärssimine, mis näitab angiotensiin II retseptorite tõhusat blokeerimist. Pärast losartaanravi katkestamist väheneb plasma reniini aktiivsus ja angiotensiin II kontsentratsioon 3 päeva jooksul algväärtustele.
Losartaanil ja selle peamisel aktiivsel metaboliidil on oluliselt suurem afiinsus AT 1 retseptorite suhtes kui AT 2 retseptorite suhtes. Aktiivne metaboliit on 10-40 korda aktiivsem kui losartaan.
Köha esinemissagedus on võrreldav losartaani või hüdroklorotiasiidiga ja oluliselt väiksem kui AKE inhibiitori puhul.
Arteriaalse hüpertensiooni ja proteinuuriaga patsientidel, kes ei põe diabeet, vähendab ravi losartaaniga oluliselt proteinuuria, albumiini ja IgG eritumist. Losartaan toetab glomerulaarfiltratsiooni ja vähendab filtratsioonifraktsiooni. Losartaan vähendab seerumi kusihappe taset (tavaliselt alla 0,4 mg/dl) kogu ravi vältel. Losartaan ei mõjuta autonoomseid reflekse ega mõjuta noradrenaliini kontsentratsiooni vereplasmas.
Vasaku vatsakese puudulikkusega patsientidel on losartaanil annustes 25 ja 50 mg positiivne hemodünaamiline ja neurohumoraalne toime, mida iseloomustab südameindeksi tõus ja kopsukapillaaride rõhu langus, perifeerne vaskulaarne resistentsus, keskmine vererõhk ja südame löögisagedus ning aldosterooni ja norepinefriini plasmakontsentratsiooni langus. Arteriaalse hüpotensiooni risk südamepuudulikkusega patsientidel sõltub losartaani annusest.
Losartaani kasutamine üks kord päevas kerge kuni mõõduka essentsiaalse hüpertensiooniga patsientidel põhjustab SBP ja diastoolse vererõhu märkimisväärset langust. Hüpotensiivne toime kestab 24 tundi, säilitades samal ajal vererõhu loomuliku ööpäevase rütmi. Vererõhu languse määr annustamisintervalli lõpus on 70-80%, võrreldes hüpotensiivse toimega 5-6 tundi pärast losartaani võtmist.
Losartaan on efektiivne meestel ja naistel, samuti eakatel patsientidel (65-aastased ja vanemad) ja noorematel patsientidel (alla 65-aastased). Losartaani ärajätmine arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel ei põhjusta vererõhu järsku tõusu (ravimi ärajätusündroomi ei esine). Losartaanil puudub kliiniliselt oluline toime südame löögisagedusele.
Hüdroklorotiasiid
Tiasiiddiureetikum, mille hüpotensiivse toime mehhanism ei ole täielikult kindlaks tehtud. Tiasiidid muudavad elektrolüütide reabsorptsiooni distaalses nefronis ning suurendavad ligikaudu võrdselt naatriumi- ja klooriioonide eritumist. Hüdroklorotiasiidi diureetiline toime põhjustab BCC vähenemist, plasma reniini aktiivsuse suurenemist ja aldosterooni sekretsiooni, mis põhjustab kaaliumiioonide ja vesinikkarbonaatide eritumist neerude kaudu ning seerumi kaaliumisisalduse vähenemist. Reniini ja aldosterooni vahelist seost vahendab angiotensiin II, mistõttu ARA II samaaegne kasutamine pärsib kaaliumiioonide kadu tiasiiddiureetikumidega ravi ajal.
Pärast suukaudset manustamist ilmneb diureetiline toime 2 tunni pärast, saavutab maksimumi umbes 4 tunni pärast ja püsib 6-12 tundi; hüpotensiivne toime püsib 24 tundi.
Farmakokineetika
Losartaani ja hüdroklorotiasiidi farmakokineetika samaaegsel kasutamisel ei erine nende kasutamisest eraldi.
Imemine. Losartaan: Pärast suukaudset manustamist imendub losartaan hästi ja metaboliseerub esmase maksa läbimise ajal, moodustades aktiivse karboksüülmetaboliidi (EXP-3174) ja inaktiivsed metaboliidid. Süsteemne biosaadavus on ligikaudu 33%. Losartaani ja selle aktiivse metaboliidi C max vereplasmas saavutatakse vastavalt 1 tunni ja 3...4 tunni pärast. Hüdroklorotiasiid: pärast suukaudset manustamist imendub hüdroklorotiasiid 60-80%. Hüdroklorotiasiidi C max vereplasmas saavutatakse 1...5 tundi pärast allaneelamist.
Levitamine. Losartaan: rohkem kui 99% losartaanist ja EXP-3174-st seonduvad plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga. Losartaani V d on 34 liitrit. See tungib väga halvasti läbi BBB. Hüdroklorotiasiid: seos plasmavalkudega on 64%; läbib platsentat, kuid mitte läbi BBB ja eritub rinnapiima.
Biotransformatsioon. Losartaan: Ligikaudu 14% losartaani intravenoossest või suukaudsest annusest metaboliseeritakse aktiivseks metaboliidiks. Pärast 14C-losartaankaaliumi suukaudset ja/või/või manustamist määrati ringleva plasma radioaktiivsus peamiselt losartaani ja selle aktiivse metaboliidi järgi.
Lisaks aktiivsele metaboliidile moodustuvad inaktiivsed metaboliidid, sealhulgas kaks peamist metaboliiti, mis moodustuvad ahela butüülrühma hüdroksüülimisel, ja väike metaboliit, N-2-tetrasoolglükuroniid.
Ravimi võtmine koos toiduga ei avalda kliiniliselt olulist mõju selle seerumikontsentratsioonile.
Hüdroklorotiasiid: ei metaboliseeru.
Väljavõtmine. Losartaan: Losartaani ja selle aktiivse metaboliidi plasmakliirens on vastavalt 600 ja 50 ml/min; losartaani ja selle aktiivse metaboliidi renaalne kliirens on vastavalt 74 ja 26 ml/min. Pärast suukaudset manustamist eritub neerude kaudu muutumatul kujul ainult umbes 4% võetud annusest ja umbes 6% aktiivse metaboliidina. Losartaani ja selle aktiivse metaboliidi farmakokineetilised parameetrid suukaudsel manustamisel (annustes kuni 200 mg) on lineaarsed.
T 1/2 losartaani ja aktiivse metaboliidi lõppfaasis on vastavalt 2 tundi ja 6...9 tundi. Losartaani ja selle aktiivse metaboliidi kuhjumine ei toimu, kui seda kasutatakse annuses 100 mg üks kord ööpäevas.
See eritub peamiselt soolte kaudu sapiga - 58%, neerude kaudu - 35%.
Hüdroklorotiasiid: eritub kiiresti neerude kaudu. T 1/2 on 5,6-14,8 tundi Umbes 61% allaneelatud annusest eritub muutumatul kujul.
Eraldi patsientide rühmad
Hüdroklorotiasiid/losartaan. Losartaani ja selle aktiivse metaboliidi ning hüdroklorotiasiidi plasmakontsentratsioon arteriaalse hüpertensiooniga eakatel patsientidel ei erinenud oluliselt noorte patsientide omast.
Losartaan. Kerge ja mõõduka alkohoolse maksatsirroosiga patsientidel pärast losartaani allaneelamist olid losartaani ja aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioonid vastavalt 5 ja 1,7 korda kõrgemad kui noortel meessoost vabatahtlikel.
Losartaan ja selle aktiivne metaboliit ei eemaldata hemodialüüsiga.
Lorista ® N näidustused
arteriaalne hüpertensioon(patsiendid, kes on näidustatud kombineeritud ravi jaoks);
arteriaalse hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientide kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse riski vähendamine.
Vastunäidustused
ülitundlikkus losartaani, sulfoonamiidi derivaatide ja teiste abiainete suhtes;
anuuria, raske neerupuudulikkus (Cl kreatiniinisisaldus alla 30 ml / min);
raske maksapuudulikkus (rohkem kui 9 punkti Child-Pugh' skaalal), kolestaas ja obstruktiivne sapiteede haigus;
samaaegne kasutamine aliskireeniga suhkurtõve või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kreatiniini Cl alla 60 ml / min);
vanus kuni 18 aastat (kasutamise efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);
ravile resistentne hüpokaleemia või hüperkaltseemia;
refraktaarne hüponatreemia;
sümptomaatiline hüperurikeemia/podagra;
laktaasi puudulikkus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, tk. Lorista ® H sisaldab laktoosi;
Rasedus;
rinnaga toitmise periood.
Hoolikalt: raske hüponatreemia ja/või seisundid, millega kaasneb BCC vähenemine (sealhulgas piiratud soolasisaldusega dieet, kõhulahtisus, oksendamine, ravi suurtes annustes diureetikumidega); vere vee ja elektrolüütide tasakaalu häired, suhkurtõbi, neerupuudulikkus (Cl kreatiniini 30-50 ml / min); kerge kuni mõõduka raskusega maksafunktsiooni häire (rohkem kui 9 punkti Child-Pugh' skaalal) ilma kolestaasita; krooniline südamepuudulikkus III-IV funktsionaalne klass vastavalt klassifikatsioonile NYHA ja muud RAAS-i aktiveerimisega kaasnevad tingimused; neeruarterite kahepoolne stenoos või ühe neeru arteri stenoos; seisund pärast neeru siirdamist; primaarne hüperaldosteronism; isheemiline haigus südame- ja tserebrovaskulaarsed haigused, tk. vererõhu liigne langus võib põhjustada müokardiinfarkti ja insuldi arengut; aordi stenoos ja/või mitraalklapp; hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia (GOKMP); süvenenud allergiline ajalugu (patsiendil on anamneesis angioödeem ravimite, sealhulgas AKE inhibiitorite ja ARA II kasutamisel) ja bronhiaalastma; süsteemne erütematoosluupus; äge müoopia ja sekundaarne äge suletudnurga glaukoom; sümptomaatiline hüperurikeemia/podagra.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
ARA II kasutamine raseduse esimesel trimestril ei ole soovitatav.
Lorista ® N-i ei tohi kasutada raseduse ajal ega rasedust planeerivatel naistel. Raseduse planeerimisel on ohutusprofiili arvestades soovitatav patsient üle viia alternatiivsele antihüpertensiivsele ravile. Kui rasedus on kinnitust leidnud, tuleb Lorista® N kasutamine katkestada ja vajadusel viia patsient üle alternatiivsele antihüpertensiivsele ravile.
Lorista ® N, nagu ka teised ravimid, millel on otsene toime RAAS-ile, võivad põhjustada lootele kahjulikke mõjusid (neerufunktsiooni kahjustus, loote kolju luude luustumise aeglustumine, oligohüdramnion) ja vastsündinu toksilisi toimeid (neerupuudulikkus). , arteriaalne hüpotensioon, hüperkaleemia). Kui sellegipoolest kasutati Lorista ® N-i raseduse II-III trimestril, on vaja läbi viia loote kolju neerude ja luude ultraheliuuring.
Hüdroklorotiasiid läbib platsentat. Tiasiiddiureetikumide kasutamisel raseduse II-III trimestril võib lootel või vastsündinul tekkida uteroplatsentaarse verevoolu vähenemine, trombotsütopeenia, kollatõbi ning vee ja elektrolüütide tasakaalu häired.
Hüdroklorotiasiidi ei tohi kasutada preeklampsia raviks raseduse teisel poolel (turse, arteriaalne hüpertensioon või preeklampsia (nefropaatia)), kuna on oht BCC vähenemisele ja emaka-platsenta verevoolu vähenemisele, kui sellel puudub kasulik toime haiguse kulgu. Hüdroklorotiasiidi ei tohi kasutada essentsiaalse hüpertensiooni raviks raseduse ajal, välja arvatud harvadel juhtudel, kui alternatiivseid ravimeid ei saa kasutada.
Vastsündinuid, kelle emad võtsid raseduse ajal ravimit Lorista ® N, tuleb jälgida, sest. arteriaalse hüpotensiooni võimalik areng vastsündinul.
Ei ole teada, kas losartaan eritub rinnapiima.
Hüdroklorotiasiid eritub väikestes kogustes ema rinnapiima. Tiasiiddiureetikumid põhjustavad suurtes annustes intensiivset diureesi, pärssides seeläbi laktatsiooni.
Kõrvalmõjud
Arengu sageduse klassifikatsioon kõrvalmõjud WHO :
väga sageli ≥1/10; sageli ≥1/100 kuni<1/10; нечасто от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Hüdroklorotiasiidi/losartaani kombinatsiooni kasutamisel on losartaani ja/või hüdroklorotiasiidi kasutamisel varem täheldatud kõrvaltoimeid.
Hüdroklorotiasiidi/losartaani kombinatsiooni turustamisjärgne kasutamine
Täiendavad kõrvaltoimed
harva - hepatiit.
Laboratoorsed andmed: harva - hüperkaleemia, ALAT aktiivsuse suurenemine.
Losartaani või hüdroklorotiasiidi monoteraapias kasutamisel ilmnenud kõrvaltoimed võivad olla hüdroklorotiasiidi/losartaani kombinatsiooni kasutamisel:
Losartaan
harva - aneemia, Shenlein-Genochi purpur, ekhümoos, hemolüüs; sagedus teadmata - trombotsütopeenia.
CCC-st: harva - väljendunud vererõhu langus, ortostaatiline hüpotensioon, valu rinnus, stenokardia, II astme AV-blokaad, tserebrovaskulaarne õnnetus, müokardiinfarkt (koos vererõhu ülemäärase langusega), südamepekslemine, arütmia (kodade virvendus, siinusbradükardia, tahhükardia, ventrikulaarne tahhükardia, vatsakeste fibrillatsioon), vaskuliit.
Meeleelunditest: harva - peapööritus, tinnitus, ähmane nägemine, põletustunne / kipitus silmades, konjunktiviit, nägemisteravuse langus.
Seedesüsteemist: sageli - kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, düspepsia; harva - kõhukinnisus, hambavalu, suu limaskesta kuivus, puhitus, gastriit, oksendamine, soolesulgus; sagedus teadmata - pankreatiit, maksafunktsiooni kahjustus.
Allergilised reaktsioonid: harva - ülitundlikkus, anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem, sealhulgas kõri ja neelu turse, mis põhjustab hingamisteede obstruktsiooni ja/või näo, huulte, neelu ja/või keele turset; mõnedel patsientidel on angioödeemi täheldatud ka teiste ravimitega, sealhulgas AKE inhibiitoritega ravimisel.
sageli - lihaskrambid, seljavalu, valu jalgades, müalgia; harva - valu kätes, liigeste turse, põlvevalu, luu- ja lihaskonna valu, õlavalu, jäikus, artralgia, artriit, koksalgia, fibromüalgia, lihasnõrkus; sagedus teadmata - rabdomüolüüs.
Närvisüsteemist: sageli - peavalu, pearinglus, unetus; harva - närvilisus, paresteesia, perifeerne neuropaatia, treemor, migreen, minestus, ärevus, ärevushäire (liigne, kontrollimatu ja sageli irratsionaalne mure igapäevaste sündmuste pärast), paanikahäire (korduvad paanikahood), segasus, depressioon, luupainajad, unehäired, unisus , mäluhäired.
sageli - neerufunktsiooni kahjustus, neerupuudulikkus; harva - noktuuria, sagedane urineerimine, kuseteede infektsioonid.
Reproduktiivsüsteemist: harva - libiido langus, erektsioonihäired / impotentsus.
sageli - köha, ülemiste hingamisteede infektsioonid, ninakinnisus, sinusiit, ülemiste hingamisteede obstruktsioon; harva - ebamugavustunne kurgus, farüngiit, larüngiit, õhupuudus, bronhiit, ninaverejooks, riniit, ummikud hingamisteedes.
Naha küljelt: harva - alopeetsia, dermatiit, naha kuivus, erüteem, näonaha punetustunne, valgustundlikkus, sügelus, nahalööve, urtikaaria, suurenenud higistamine.
Muud: sageli - asteenia, väsimus, anoreksia; harva - näo turse, turse, palavik; sagedus teadmata – gripilaadsed sümptomid, halb enesetunne.
Laboratoorsed näitajad: sageli - hüperkaleemia, Hb ja hematokriti kerge langus, hüpoglükeemia; harva - uurea ja kreatiniini kontsentratsiooni kerge tõus seerumis; väga harva - maksaensüümide aktiivsuse ja bilirubiini kontsentratsiooni suurenemine vereplasmas; sagedus teadmata - hüponatreemia.
Hüdroklorotiasiid
Hematopoeetiliste organite küljelt: harva - agranulotsütoos, aplastiline aneemia, hemolüütiline aneemia, leukopeenia, purpur, trombotsütopeenia.
Allergilised reaktsioonid: harva - anafülaktiline reaktsioon.
Ainevahetuse poolelt: harva - anoreksia, hüperglükeemia, hüperurikeemia, hüpokaleemia, hüponatreemia.
Närvisüsteemist: sageli - peavalu; harva - unetus.
Meeleelunditest: harva - mööduv nägemiskahjustus, ksantopsia; esinemissagedus teadmata - äge müoopia ja äge suletudnurga glaukoom.
CCC-st: harva - nekrotiseeriv angiit (vaskuliit, naha vaskuliit).
Hingamissüsteemist: harva - respiratoorse distressi sündroom, sealhulgas kopsupõletik ja kopsuturse.
Seedesüsteemist: harva - sialoadeniit, spasm, maoärritus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kollatõbi (intrahepaatiline kolestaas), pankreatiit.
Naha küljelt: harva - valgustundlikkus, urtikaaria, toksiline epidermaalne nekrolüüs.
Lihas-skeleti süsteemist: harva - lihaskrambid.
Urogenitaalsüsteemist: harva - glükosuuria, interstitsiaalne nefriit, neerufunktsiooni kahjustus, neerupuudulikkus.
Muud: harva - palavik, pearinglus.
Interaktsioon
Samaaegne kasutamine aliskireeniga on vastunäidustatud suhkurtõve või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele (kreatiniini Cl alla 60 ml / min).
Losartaan
Rifampitsiin ja flukonasool vähendasid aktiivse metaboliidi kontsentratsiooni. Selle koostoime kliinilist tähtsust ei ole uuritud.
Losartaani ja teiste RAAS-i mõjutavate ravimite samaaegne kasutamine kaaliumi säästvate diureetikumidega (spironolaktoon, triamtereen, amiloriid, eplerenoon), kaaliumipreparaatide või kaaliumi sisaldavate soolaasendajatega võib põhjustada seerumi kaaliumisisalduse suurenemist. Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Liitiumioonide eritumise võimalik vähenemine. Seetõttu tuleb ARA II samaaegsel kasutamisel liitiumisooladega hoolikalt jälgida liitiumi kontsentratsiooni seerumis.
Angiotensiin II antagonistide samaaegsel kasutamisel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (näiteks selektiivsed COX-2 inhibiitorid ja mitteselektiivsed mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, atsetüülsalitsüülhappe suured annused (üle 3 g / päevas)) on hüpotensiivse toime vähenemine võimalik. Angiotensiin II antagonistide või diureetikumide samaaegse kasutamisega MSPVA-dega kaasneb suurenenud risk neerufunktsiooni häirete, sh. ägeda neerupuudulikkuse teke ja seerumi kaaliumisisalduse suurenemine (eriti patsientidel, kellel on anamneesis neerufunktsiooni häire). Seda tuleb kasutada ettevaatusega samaaegselt MSPVA-dega, eriti eakatel patsientidel. Samal ajal on vaja BCC-d piisavalt täiendada ja perioodiliselt jälgida neerufunktsiooni ravi algusest ja hiljem.
Mõnedel neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, kes kasutavad MSPVA-sid, sh. selektiivsete COX-2 inhibiitoritega, võib ARA II samaaegne kasutamine põhjustada neerufunktsiooni edasist pöörduvat halvenemist.
RAAS-i topeltblokaad: RAAS-i topeltblokaad, s.o. AKE inhibiitori lisamine ARA II ravile on võimalik ainult valitud juhtudel neerufunktsiooni hoolika jälgimise korral.
Sihtorgani kahjustusega ateroskleroosi, südamepuudulikkuse või suhkurtõvega patsientidel kaasneb RAAS-i topeltblokaadiga (ARA II ja AKE inhibiitorite samaaegsel kasutamisel) arteriaalse hüpotensiooni, minestuse, hüperkaleemia ja neerufunktsiooni häirete sagenemine. (sealhulgas äge neerupuudulikkus) võrreldes ühe loetletud rühma ravimi kasutamisega.
Samaaegsel kasutamisel teiste arteriaalset hüpotensiooni põhjustavate ravimitega, sh. tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid (neuroleptikumid), baklofeen, amifostiin suurendab arteriaalse hüpotensiooni riski.
Hüdroklorotiasiid
Alkohol, barbituraadid, anesteetikumid või antidepressandid: võivad suurendada ortostaatilise hüpotensiooni riski.
Suukaudseks manustamiseks mõeldud hüpoglükeemilised ained ja insuliin: võib osutuda vajalikuks hüpoglükeemiliste ainete annuse kohandamine, kuna. hüdroklorotiasiid mõjutab glükoositaluvust.
Metformiini tuleb kasutada ettevaatusega, kuna on olemas risk laktatsidoosi tekkeks hüdroklorotiasiidist põhjustatud neerufunktsiooni kahjustuse taustal.
Muud antihüpertensiivsed ravimid: aditiivne toime.
Kolestüramiin ja kolestipool: hüdroklorotiasiidi imendumine väheneb. Kolestüramiin ja kolestipool ühekordse annusena seovad hüdroklorotiasiidi ja vähendavad selle imendumist seedetraktis vastavalt 85 ja 43%.
Kortikosteroidid, ACTH: elektrolüütide sisalduse märkimisväärne langus, eriti hüpokaleemia.
Survet tekitavad amiinid (nt epinefriin ja norepinefriin): survet tekitavate amiinide manustamisele reageerimise raskusaste võib veidi väheneda, kuid see ei välista nende kasutamise võimalust.
Mittedepolariseerivad lihasrelaksandid (nt tubokurariin): võivad suurendada lihasrelaksantide toimet.
Liitium: võimalik liitiumi renaalse kliirensi vähenemine ja sellest tulenevalt liitiumimürgistuse tekkimise oht. Seetõttu ei ole samaaegne kasutamine soovitatav.
Podagra raviks kasutatavad ravimid (probenetsiid, sulfiinpürasoon ja allopurinool): võib osutuda vajalikuks urikosuuriliste ravimite annuse kohandamine, kuna. hüdroklorotiasiid võib põhjustada kusihappe kontsentratsiooni tõusu seerumis. Tiasiiddiureetikumid võivad suurendada ülitundlikkusreaktsioonide esinemissagedust allopurinooli suhtes.
Antikolinergilised ravimid (nt atropiin, biperideen): suurendavad tiasiiddiureetikumide biosaadavust, vähendades seedetrakti motoorikat. Tsütostaatilised ravimid, näiteks tsüklofosfamiid, metotreksaat: müelosupressiivset toimet suurendab organismist väljutamise aeglustumine.
Salitsülaadid: samaaegsel kasutamisel salitsülaatidega (nt atsetüülsalitsüülhape) suurtes annustes võib nende toksiline toime kesknärvisüsteemile suureneda.
Metüüldopa: samaaegsel kasutamisel on kirjeldatud üksikuid hemolüütilise aneemia juhtumeid.
Tsüklosporiini samaaegne kasutamine suurendab hüperurikeemia ja podagra ägenemise riski.
Südameglükosiidid: tiasiiddiureetikumide kasutamisest põhjustatud hüpokaleemia ja hüpomagneseemia suurendavad südameglükosiidide ravis arütmiate riski.
Ravimid, mis võivad põhjustada kõrvaltoimeid, kui seerumi kaaliumisisaldus muutub:
Soovitatav on perioodiliselt jälgida kaaliumisisaldust vereseerumis ja EKG-s, kui seda kasutatakse koos südameglükosiidide ja QT-intervalli pikendavate ravimitega ("pirueti" tüüpi ventrikulaarse tahhükardia tekkimise oht);
IA klassi antiarütmikumid (nt kinidiin, disopüramiid);
III klassi antiarütmikumid (nt amiodaroon, sotalool, dofetiliid).
Mõned antipsühhootikumid (nt tioridasiin, kloorpromasiin, levomepromasiin, trifluoperasiin, sulpiriid, amisulpriid, tiapriid, haloperidool, droperidool).
Muud ravimid (näiteks tsisapriid, difemaniilmetüülsulfaat, erütromütsiin intravenoosseks manustamiseks, halofantriin, ketanseriin, misolastiin, sparfloksatsiin, terfenadiin, vinkamiin intravenoosseks manustamiseks).
D-vitamiin ja kaltsiumisoolad: tiasiiddiureetikumide samaaegne kasutamine D-vitamiini või kaltsiumisooladega suurendab kaltsiumi sisaldust vereseerumis, kuna. vähenenud kaltsiumi eritumine. Kui on vaja kasutada kaltsiumi või D-vitamiini toidulisandeid, tuleb jälgida kaltsiumisisaldust vereseerumis ja võimalusel kohandada nende ravimite annust;
Karbamasepiin: sümptomaatilise hüponatreemia oht. On vaja jälgida kliinilisi ja bioloogilisi parameetreid.
Hüdroklorotiasiid võib suurendada ägeda neerupuudulikkuse tekkeriski, eriti kui samaaegselt kasutatakse suuri annuseid joodi sisaldavaid kontrastaineid. Enne nende kasutamist on vaja bcc taastada.
Amfoteritsiin B (intravenoosseks manustamiseks), stimuleerivad lahtistid või ammooniumglütsürritsinaat (osa lagritsast): hüdroklorotiasiid võib suurendada vedeliku ja elektrolüütide tasakaaluhäireid, eriti hüpokaleemiat.
Annustamine ja manustamine
sees, olenemata söögist, rohke vee joomine, üks kord päevas. Lorista® N võib võtta samaaegselt teiste antihüpertensiivsete ravimitega.
Arteriaalne hüpertensioon. Hüdroklorotiasiidi/losartaani kombinatsioon on näidustatud patsientidele, kellel hüdroklorotiasiidi või losartaani eraldi kasutamisel ei saavutata piisavat vererõhu kontrolli.
Enne patsiendi üleviimist ravile Lorista ® N-ga on soovitatav tiitrida losartaani ja hüdroklorotiasiidi annust. Vajadusel (ebapiisava vererõhu kontrolli korral) tuleb tõstatada patsiendi ravi Lorista ® (losartaan) juurest üle ravile. Lorista ® N-iga võib kaaluda.
Alg- ja säilitusannus - 1 tab. ravim Lorista ® N (hüdroklorotiasiid 12,5 mg ja losartaan 50 mg). Maksimaalne hüpotensiivne toime saavutatakse 3 ravinädala jooksul. Selgema efekti saavutamiseks on võimalik Lorista ® N annust suurendada. Maksimaalne ööpäevane annus on 2 tabletti. Lorista ® N 1 kord päevas.
Spetsiaalsed patsientide rühmad
Neerufunktsiooni kahjustusega või hemodialüüsi saavad patsiendid. Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini Cl 30-50 ml / min) ei ole ravimi algannuse kohandamine vajalik.
Enne ravi alustamist Lorista® N-ga tuleb diureetikum katkestada, taastada vere maht ja/või naatriumioonide sisaldus.
Eakad patsiendid. Annuse kohandamine ei ole tavaliselt vajalik.
Kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse riski vähendamine arteriaalse hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientidel
Losartaani standardne algannus on 50 mg päevas. Patsiendid, kes ei saavuta vererõhu sihttaset losartaani võtmise ajal annuses 50 mg päevas, peavad valima ravi, kombineerides losartaani hüdroklorotiasiidi väikeste annustega (12,5 mg). Vajadusel suurendage losartaani annust 100 mg-ni päevas samaaegselt hüdroklorotiasiidiga annuses 12,5 mg / päevas, seejärel suurendage annust 2 tabletini. ravim Lorista ® N (ainult 25 mg hüdroklorotiasiidi ja 100 mg losartaani päevas) üks kord päevas. Kui on vaja täiendavat vererõhu langetamist, tuleb lisada teisi antihüpertensiivseid ravimeid.
Üleannustamine
Lorista® N
Puuduvad andmed hüdroklorotiasiidi/losartaani kombinatsiooni üleannustamise kohta.
Ravi: sümptomaatiline ja toetav ravi. Lorista ® H kasutamine tuleb katkestada ja patsienti hoolikalt jälgida. Vajadusel: kutsuge esile oksendamine (kui patsient on hiljuti ravimit võtnud), täiendage BCC-d, korrigeerige vee ja elektrolüütide metabolismi häireid ning vererõhu märgatavat langust.
Losartaan(andmed piiratud)
Sümptomid: väljendunud vererõhu langus, tahhükardia; võimalik bradükardia parasümpaatilise (vagaalse) stimulatsiooni tõttu.
Ravi: sümptomaatiline ravi, hemodialüüs on ebaefektiivne.
Hüdroklorotiasiid
Sümptomid: levinumad sümptomid on: hüpokaleemia, hüpokloreemia, hüponatreemia ja liigsest diureesist tingitud dehüdratsioon. Südameglükosiidide samaaegsel manustamisel võib hüpokaleemia süvendada arütmiate kulgu.
Ravi: sümptomaatiline.
erijuhised
Losartaan
Angioödeem. Patsiente, kellel on anamneesis angioödeem (nägu, huuled, neelu ja/või kõri), tuleb hoolikalt jälgida.
Arteriaalne hüpotensioon ja hüpovoleemia (dehüdratsioon). Hüpovoleemia (dehüdratsioon) ja/või vereplasma naatriumisisalduse vähenemisega patsientidel võib diureetikumravi, soolatarbimise piiramise, kõhulahtisuse või oksendamise taustal tekkida sümptomaatiline arteriaalne hüpotensioon, eriti pärast Lorista ® N esimese annuse võtmist. ravimit kasutades taastage BCC ja / või naatriumi sisaldus vereplasmas.
Vee ja elektrolüütide tasakaalu rikkumine. Vee ja elektrolüütide tasakaalu rikkumisi leitakse sageli neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, eriti suhkurtõve taustal. Sellega seoses on vaja hoolikalt jälgida kaaliumisisaldust vereplasmas ja kreatiniini kliirensit, eriti südamepuudulikkusega patsientidel ja kreatiniini Cl 30-50 ml / min.
Samaaegne kasutamine kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumipreparaatide, kaaliumi sisaldavate soolaasendajate või muude ravimitega, mis võivad suurendada kaaliumisisaldust vereplasmas (nt hepariin), ei ole soovitatav.
Maksafunktsiooni kahjustus. Maksatsirroosiga patsientidel on losartaani plasmakontsentratsioon märkimisväärselt suurenenud, seetõttu tuleb Lorista® N-i kasutada kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel ettevaatusega.
Neerufunktsiooni kahjustus. Neerufunktsiooni kahjustuse, sealhulgas neerupuudulikkuse võimalik areng RAAS-i inhibeerimise tõttu (eriti patsientidel, kelle neerufunktsioon sõltub RAAS-ist, näiteks raske südamepuudulikkusega või anamneesis neerufunktsiooni häirega).
Neeruarteri stenoos. Kahepoolse neeruarteri stenoosiga, samuti ainsa toimiva neeru arteri stenoosiga patsientidel RAAS-i mõjutavad ravimid, sh. ja ARA II, võivad pöörduvalt suurendada plasma uurea ja kreatiniini kontsentratsiooni.
Kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ühe neeru arteriaalse stenoosiga patsientidel tuleb losartaani kasutada ettevaatusega.
Neeru siirdamine. Puuduvad kogemused Lorista ® N kasutamisega patsientidel, kellele on hiljuti tehtud neerusiirdamine.
Primaarne hüperaldosteronism. Primaarse hüperaldosteronismiga patsiendid on resistentsed antihüpertensiivsete ravimite suhtes, mis mõjutavad RAAS-i, seega ei ole Lorista® N kasutamine sellistel patsientidel soovitatav.
isheemiline südamehaigus ja tserebrovaskulaarne haigus. Nagu kõigi antihüpertensiivsete ravimite puhul, võib liigne vererõhu langus südame isheemiatõve või tserebrovaskulaarse haigusega patsientidel põhjustada müokardiinfarkti või insuldi.
Südamepuudulikkus. Patsientidel, kelle neerufunktsioon sõltub RAAS-i seisundist (näiteks CHF III-IV funktsionaalse klassiga NYHA klassifikatsiooni järgi, millega kaasneb või ei kaasne neerufunktsiooni häire), võib ravi RAAS-i mõjutavate ravimitega kaasneda raske arteriaalne hüpotensioon, oliguuria ja/või progresseeruv asoteemia, harvadel juhtudel - äge neerupuudulikkus. RAAS-i aktiivsuse pärssimise tõttu ARA II võtmise ajal on võimatu välistada nende häirete teket.
Aordi- ja/või mitraalklapi stenoos, GOKMP. Lorista ® N, nagu ka teisi vasodilataatoreid, tuleb hemodünaamiliselt olulise aordi- ja/või mitraalklapi stenoosi või HOCMP-ga patsientidel kasutada ettevaatusega.
Etnilised tunnused. Losartaanil (nagu ka teistel RAAS-i mõjutavatel ravimitel) on musta rassi patsientidel vähem väljendunud antihüpertensiivne toime võrreldes teiste rasside esindajatega, mis võib olla tingitud hüporenineemia suuremast esinemissagedusest nendel arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel.
Hüdroklorotiasiid
Arteriaalne hüpotensioon ning vee ja elektrolüütide metabolismi häired. Vajalik on kontrollida vererõhku, vee ja elektrolüütide metabolismi häire kliinilisi tunnuseid, sh. dehüdratsioon, hüponatreemia, hüpokloreemiline alkaloos, hüpomagneseemia või hüpokaleemia, mis võivad tekkida kõhulahtisuse või oksendamise taustal.
Seerumi elektrolüütide taset tuleb perioodiliselt jälgida.
Metaboolne ja endokriinne toime. Ettevaatus on vajalik kõikide patsientide puhul, keda ravitakse suukaudseks manustamiseks mõeldud hüpoglükeemiliste ainete või insuliiniga, sest. hüdroklorotiasiid võib nende toimet nõrgendada. Tiasiiddiureetikumidega ravi ajal võib ilmneda latentne suhkurtõbi.
Tiasiiddiureetikumid, sealhulgas hüdroklorotiasiid, võivad põhjustada vedeliku ja elektrolüütide tasakaaluhäireid (hüperkaltseemia, hüpokaleemia, hüponatreemia, hüpomagneseemia ja hüpokaleemiline alkaloos).
Tiasiiddiureetikumid võivad vähendada kaltsiumi eritumist neerude kaudu ja põhjustada ajutist ja kerget kaltsiumisisalduse suurenemist vereplasmas.
Raske hüperkaltseemia võib olla latentse hüperparatüreoidismi tunnuseks. Enne kõrvalkilpnäärmete funktsiooni uuringut tuleb tiasiiddiureetikumide kasutamine katkestada.
Tiasiiddiureetikumidega ravi taustal on võimalik kolesterooli ja triglütseriidide kontsentratsiooni tõus vereseerumis.
Ravi tiasiiddiureetikumidega võib mõnedel patsientidel süvendada hüperurikeemiat ja/või süvendada podagra kulgu.
Losartaan vähendab kusihappe kontsentratsiooni vereplasmas, mistõttu selle kasutamine koos hüdroklorotiasiidiga kõrvaldab tiasiiddiureetikumi põhjustatud hüperurikeemia.
Maksafunktsiooni kahjustus. Tiasiiddiureetikume tuleb maksafunktsiooni kahjustusega või progresseeruva maksahaigusega patsientidel kasutada ettevaatusega, kuna need võivad põhjustada intrahepaatilist kolestaasi ning isegi minimaalsed vee- ja elektrolüütide tasakaaluhäired võivad kaasa aidata maksakooma tekkele.
Lorista ® N on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele, nagu ravimi kasutamise kogemus selles patsientide kategoorias puudub.
Äge müoopia ja sekundaarne äge suletudnurga glaukoom. Hüdroklorotiasiid on sulfoonamiid, mis võib põhjustada idiosünkraatilist reaktsiooni, mille tulemuseks on mööduv äge müoopia ja äge suletudnurga glaukoom. Sümptomiteks on: nägemisteravuse järsk langus või valu silmades, mis ilmnevad tavaliselt mõne tunni või nädala jooksul pärast hüdroklorotiasiidravi alustamist. Kui äge suletudnurga glaukoom ei ravita, võib see põhjustada püsiva nägemise kaotuse.
Ravi: lõpetage hüdroklorotiasiidi võtmine niipea kui võimalik. Kui IOP jääb kontrollimatuks, võib osutuda vajalikuks erakorraline ravi või operatsioon. Ägeda suletudnurga glaukoomi tekke riskitegurid on: allergiline reaktsioon sulfoonamiidile või bensüülpenitsilliinile ajaloos.
Kindral
Tiasiiddiureetikume kasutavatel patsientidel võivad ülitundlikkusreaktsioonid tekkida koos allergilise reaktsiooni või bronhiaalastma anamneesiga või ilma, kuid need on tõenäolisemad, kui neid on varem esinenud.
Tiasiiddiureetikumide kasutamisel on teatatud süsteemse erütematoosluupuse kulgemise ägenemisest.
Eriteave abiainete kohta
Lorista ® N sisaldab laktoosi, seega on ravim vastunäidustatud laktaasipuudulikkuse, laktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroomiga patsientidele.
Mõju võimele sooritada potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, mis nõuavad erilist tähelepanu ja kiiret reaktsiooni (näiteks sõidukite juhtimine, liikuvate mehhanismidega töötamine). Ravi alguses võib Lorista ® N põhjustada vererõhu langust, pearinglust või uimasust, mõjutades seega kaudselt psühho-emotsionaalset seisundit. Ohutuse kaalutlustel peaksid patsiendid enne suuremat tähelepanu nõudvate tegevuste alustamist esmalt hindama oma vastust ravile.
Vabastamise vorm
Lorista® N on angiotensiin II retseptori antagonisti (losartaan) ja diureetikumi (hüdroklorotiasiid) kombinatsioon. Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoonte retseptoritega, põhjustades nende ahenemist. See toob kaasa vererõhu tõusu. Losartaan takistab angiotensiin II seondumist nende retseptoritega, põhjustades veresoonte lõdvestamist, mis omakorda alandab vererõhku. Hüdroklorotiasiid toimib neerudele, põhjustades nendest rohkem vett ja soola. Samuti aitab see alandada vererõhku.
Lorista® N on mõeldud arteriaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhu) raviks.
Ärge võtke ravimit
kui olete losartaani, hüdroklorotiasiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline (vt lõik Koostis);
- kui te olete allergiline teiste sulfoonamiidi derivaatide (nt teised tiasiidid, teatud antibakteriaalsed ained nagu ko-trimoksasool) suhtes; kui te pole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga;
- kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (samuti on parem hoiduda ravimi võtmisest raseduse varases staadiumis – vt jaotist Rasedus);
- kui teil on raske maksafunktsiooni häire;
- kui teil on raske neerufunktsiooni häire või kui teie neerud ei tooda uriini;
- kui teil on madal kaaliumi-, naatriumi- või kõrge kaltsiumisisaldus, mida ei saa raviga korrigeerida;
- kui teil on podagra;
- kui teil on diabeet või neerufunktsiooni kahjustus ja teid ravitakse aliskireeni sisaldava vererõhuravimiga.
Erijuhised ja ettevaatusabinõud
Enne Lorista® N võtmist pidage nõu oma arstiga.
Te peate oma arstile rääkima, kui arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Lorista® N ei ole soovitatav raseduse alguses ja see on vastunäidustatud, kui rasedusaeg on üle 3 kuu, kuna sel ajal võib ravimi kasutamine tõsiselt kahjustada last (vt lõik "Rasedus").
Enne Lorista® N-i võtmise alustamist on väga oluline öelda oma arstile:
- kui teil on varem esinenud näo, huulte, kõri või keele turset;
- kui te võtate diureetikume (veepille);
- kui te järgite madala soolasisaldusega dieeti;
- kui teil on olnud tugev oksendamine ja/või kõhulahtisus;
- kui teil on südamepuudulikkus;
- kui teil on maksafunktsiooni kahjustus (vt lõik „Ärge võtke seda ravimit“);
- kui teil on kitsad neeruarterid (neeruarteri stenoos), teil on ainult üks toimiv neer või teile on hiljuti siirdatud neer;
- kui teil on arterite ahenemine (ateroskleroos) või stenokardia (halvast südametalitlusest tingitud valu rinnus);
- kui teil on "aordi- või mitraalklapi stenoos" (südameklappide ahenemine) või "hüpertroofiline kardiomüopaatia" (haigus, mis põhjustab südamelihase paksenemist);
- kui teil on diabeet;
- kui teil on podagra;
- kui teil on või on olnud allergilised seisundid, astma või seisund, mis põhjustab liigesevalu, löövet ja palavikku (süsteemne erütematoosluupus);
- kui teil on kõrge kaltsiumi- või madal kaaliumisisaldus või kui te järgite madala kaaliumisisaldusega dieeti;
- kui vajate anesteesiat (isegi hambaarsti juures) või enne operatsiooni või kui plaanitakse teha kõrvalkilpnäärme talitlust kontrollivaid analüüse, peate arstile rääkima, et võtate Lorista® H tablette;
- kui teil on primaarne hüperaldosteronism (sündroom, mis on seotud hormooni aldosterooni suurenenud sekretsiooniga neerupealiste poolt, mis on põhjustatud näärmete häiretest);
- kui teil on olnud nahavähk või teil tekib ravi ajal ootamatult nahakahjustus. Hüdroklorotiasiidi kasutamine, eriti suurte annuste pikaajaline kasutamine, võib suurendada teatud tüüpi naha- ja huulevähi (mittemelanoomne nahavähk) tekkeriski. Kui te võtate hüdroklorotiasiidi, peate kaitsma nahka päikesevalguse ja ultraviolettkiirte eest.
- kui te võtate mõnda järgmistest kõrge vererõhu raviks kasutatavatest ravimitest:
-AKE inhibiitorid (nt enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on diabeediga seotud neerufunktsiooni kahjustus,
- aliskireen.
Teie arst võib regulaarselt kontrollida teie neerufunktsiooni, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaaliumi) sisaldust teie veres.
Vaadake ka teavet jaotises "Ärge võtke seda ravimit".
Lapsed ja teismelised
Puuduvad kogemused Lorista® N kasutamise kohta lastel ja noorukitel. Seetõttu ei tohi ravimit lastele ja noorukitele anda.
Lorista® H sisaldab laktoosi ja kinoliinkollast värvainet (E104)
Kui teile on öeldud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Värvaine kinoliinkollane võib avaldada negatiivset mõju laste aktiivsusele ja tähelepanuvõimele.
Muud ravimid
Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Lorista® N-is sisalduvad diureetikumid, nagu hüdroklorotiasiid, võivad interakteeruda teiste ravimitega.
Liitiumi sisaldavaid preparaate ei tohi ilma hoolika meditsiinilise järelevalveta koos Lorista® N-iga võtta.
Kui kasutate kaaliumipreparaate, kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid või kaaliumi säästvaid ravimeid, teisi diureetikume ("diureetikumitablette"), teatud lahtisteid, podagraravimeid, pulssi reguleerivaid ravimeid, on mõistlik võtta kasutusele erilised ettevaatusabinõud (nt vereanalüüsid). või suhkurtõve ravi (suukaudsed ravimid või insuliin).
Teie arst võib teie annust kohandada ja/või võtta muid ettevaatusabinõusid, kui te võtate AKE inhibiitoreid või aliskireeni (vt ka teavet jaotistes „Ärge võtke seda ravimit“ ja „Erijuhised ja ettevaatusabinõud“).
Samuti on oluline teavitada oma arsti, kui te võtate:
- muud vererõhku langetavad ravimid;
- steroidid;
- vähiravi ravimid;
- valuvaigistid;
- preparaadid seennakkuste raviks;
- ravimid artriidi raviks;
- kõrge kolesteroolitaseme raviks kasutatavad vaigud, nt kolestüramiin;
- lihaseid lõõgastavad ravimid;
- unerohud;
- opioidravimid, nagu morfiin;
- survestavad amiinid, nagu adrenaliin või muud sama rühma ravimid;
- suukaudsed ained suhkurtõve raviks või insuliin.
Samuti öelge oma arstile, et kasutate Lorista® N-i, kui teile tehakse röntgeniprotseduur, milles kasutatakse joodi sisaldavaid kontrastaineid.
Lorista® N koos toidu ja joogiga
Lorista® N võtmise ajal ei ole soovitatav alkoholi juua: alkohol ja Lorista® N võivad teineteise toimet tugevdada.
Liigne toidusool võib Lorista® N toimet neutraliseerida.
Lorista® N võib võtta koos toiduga või ilma.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või plaanite rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma tervishoiutöötajaga.
Rasedus
Te peate oma arstile rääkima, kui arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Teie arst käsib teil lõpetada Lorista® N võtmine enne rasestumist või niipea, kui saate teada, et olete rase, ja määrab teile mõne muu ravimi. Lorista® N ei ole soovitatav raseduse alguses ja seda ei tohi võtta raseduse ajal kauem kui 3 kuud, kuna ravimi võtmine võib last tõsiselt kahjustada.
Rinnaga toitmine
Rääkige oma tervishoiuteenuse osutajale, kui toidate last rinnaga või hakkate rinnaga toitma. Lorista® H ei ole imetamise ajal soovitatav ja teie arst võib valida teile teistsuguse ravi, kui soovite imetada.
Sõidukite juhtimine ja mehhanismidega töötamine
Kui alustate Lorista® N võtmist, ei tohi te sooritada ülesandeid, mis nõuavad erilist tähelepanu (nt autojuhtimine või töötamine ohtlike masinatega), kuni teate, kuidas ravim teie puhul toimib.
Ravimi rakendamine
Võtke Lorista® N alati täpselt nii, nagu teie tervishoiutöötaja on teile andnud. Kui te pole kindel, pidage nõu oma arstiga.
Teie arst otsustab ravimi sobiva annuse, olenevalt teie seisundist ja sellest, kas te võtate muid ravimeid. Vererõhu kontrolli all hoidmiseks on oluline jätkata Lorista® H võtmist alati vastavalt arsti ettekirjutusele.
Kõrge vererõhk
Tavaline annus enamikule kõrge vererõhuga patsientidele on 1 lorista® H tablett (50 mg losartaani/12,5 mg hüdroklorotiasiidi) ööpäevas vererõhu kontrolli all hoidmiseks 24 tunni jooksul. Annust võib suurendada 2 Lorista® H tabletini (50 mg losartaani/12,5 mg hüdroklorotiasiidi) päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 2 Lorista® H tabletti (50 mg losartaani/12,5 mg hüdroklorotiasiidi).
Kui te võtate Lorista H-d rohkem kui ette nähtud
Üleannustamise korral pöörduge koheselt arsti poole, et saada arstiabi. Üleannustamine võib põhjustada madalat vererõhku, kiiret või tugevat südamelööke (palpitatsiooni), aeglast südame löögisagedust, muutusi vere koostises ja dehüdratsiooni.
Kui te unustate Lorista® N võtta
Proovige ravimit võtta iga päev vastavalt arsti ettekirjutusele.
Ärge võtke kahekordset annust, et annus vahele jätta.
Kui unustate ravimit õigel ajal võtta, järgige oma tavapärast annustamisskeemi, võttes järgmise annuse ettenähtud ajal.
Kui teil on selle ravimi kasutamise kohta lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Kasutamine eakatel patsientidel
Lorista® N toimib võrdselt hästi ning enamik vanemaid ja nooremaid täiskasvanuid talub seda hästi. Enamik vanemaid patsiente vajab sama annust kui nooremad patsiendid.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Lorista N põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Raske allergiline reaktsioon (lööve, sügelus, näo, huulte, suu või kõri turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi) on tõsine, kuid harvaesinev kõrvaltoime, mis võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st. Te võite vajada kiiret arstiabi või haiglaravi.
Registreeritud on järgmised kõrvaltoimed:
Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
- köha, ülemiste hingamisteede infektsioon, ninakinnisus, sinusiit;
- kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, düspepsia;
- lihasvalu või krambid, jalavalu, seljavalu;
- unetus, peavalu, pearinglus;
- nõrkus, väsimus, valu rinnus;
- kõrgenenud kaaliumisisaldus (mis võib põhjustada südame rütmihäireid), hemoglobiinitaseme langus;
- muutused neerufunktsioonis, sh neerupuudulikkus;
Liiga madal veresuhkur (hüpoglükeemia).
Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
-aneemia, punased või pruunikad laigud nahal (mõnikord eriti jalgadel, säärtel, kätel ja tuharatel, millega kaasneb liigesevalu, käte ja jalgade turse ja valu maos), verevalumid, valgete vereliblede vähesus, vere hüübimise häired , madal trombotsüütide arv;
- isutus, kusihappe taseme tõus või podagra ägenemine, veresuhkru taseme tõus, elektrolüütide taseme rikkumine veres;
- ärevus, närvilisus, paanikahäire (korduvad paanikahood), segasus, depressioon, ebanormaalsed unenäod, unehäired, unisus, mäluhäired;
- hanenaha või kipitustunne, valu jäsemetes, värisemine, migreen, minestamine;
ähmane nägemine, põlevad silmad, konjunktiviit, ähmane nägemine, asjade kollasena nägemine;
- helin, sumin, mürisemine või klõpsatus kõrvades, peapööritus;
- madal vererõhk, mis võib olla tingitud asendi muutusest (pööritus või nõrkus püsti tõustes), valu rinnus (stenokardia), ebanormaalne südamerütm, ajuveresoonkonna häired (mööduv miniinsult), südameatakk, kiire või tugev südamerütm (südamepekslemine);
- veresoonte põletik, mis on sageli seotud nahalööbe või verevalumitega;
- kurguvalu, õhupuudus, bronhiit, kopsupõletik, vedelik kopsudes (mis põhjustab hingamisraskusi), ninaverejooks, nohu, ninakinnisus;
- kõhukinnisus, kõhupuhitus, seedehäired, kõhukrambid, oksendamine, suukuivus, süljenäärmepõletik, hambavalu;
- kollatõbi (silmade ja naha kollasus), kõhunäärmepõletik;
- urtikaaria, sügelus, nahapõletik, lööve, naha punetus, valgustundlikkus, naha kuivus, punetus, higistamine, juuste väljalangemine;
- valu kätes, õlgades, puusades, põlvedes või muudes liigestes, liigeste turse, jäikus, lihasnõrkus;
- sagedane urineerimine, sh öösel, neerufunktsiooni häired, sh neerupõletik, kuseteede infektsioon, suhkur uriinis;
- seksuaalse soovi vähenemine, impotentsus;
- näoturse, lokaalne turse (turse), palavik.
Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):
- maksapõletik (hepatiit), kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides.
Sagedus teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal määrata)
- naha- ja huulevähk (mittemelanoomne nahavähk);
- gripi sümptomid;
- seletamatu lihasvalu, millega kaasneb tume uriin (rabdomüolüüs);
- madal naatriumisisaldus veres (hüponatreemia);
- üldine halb tervis (halb enesetunne);
- Maitsetundlikkuse häired (düsgeusia).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekivad kõrvaltoimed, pidage nõu oma arstiga. See soovitus kehtib kõigi võimalike kõrvaltoimete kohta, kaasa arvatud need, mida selles pakendi infolehes ei ole loetletud. Kõrvaltoimetest teatades aitate saada rohkem teavet ravimi ohutuse kohta.
- Kasutusjuhend Lorista ® n
- Lorista ® n koostis
- Näidustused Lorista ® n
- Lorista ® n säilitustingimused
- Lorista ® n säilivusaeg
ATC kood: Kardiovaskulaarsüsteem (C) > Reniin-angiotensiini süsteemi mõjutavad ravimid (C09) > Angiotensiin II antagonistid kombinatsioonis teiste ravimitega (C09D) > Angiotensiin II antagonistid kombinatsioonis diureetikumidega (C09DA) > Losartaan kombinatsioonis diureetikumidega (C09DA01)
Väljalaskevorm, koostis ja pakend
tab., kaas kilega kaetud, 50 mg + 12,5 mg: 28, 30, 56 või 60 tk.Reg. Nr: 8578/08/13/15, 05/07/2013 – kehtib
Õhukese polümeerikattega tabletid kollast värvi, ovaalne, kergelt kaksikkumer, ühel küljel sälk.
Abiained: eelželatiniseeritud tärklis, mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat.
Kesta koostis: hüpromelloos, talk, makrogool 4000, titaandioksiid (E171), kinoliinkollane värvaine (E104).
7 tk. - villid (4) - papppakendid.
10 tükki. - villid (3) - papppakendid.
10 tükki. - villid (6) - papppakendid.
14 tk. - villid (2) - papppakendid.
14 tk. - villid (4) - papppakendid.
Kirjeldus ravimtoode LORISTA® N tuginedes ravimi ametlikult heakskiidetud kasutusjuhendile ja tehtud 2018. aastal. Värskendamise kuupäev: 14.08.2018
Kombineeritud antihüpertensiivne ravim, mille toime tuleneb selle koostise moodustavate komponentide omadustest.
Losartaan
See on angiotensiin II tüüpi AT 1 retseptorite antagonist. Angiotensiin II seondub AT 1 retseptoritega erinevates organites ja kudedes (nt veresoonte silelihaskoes, neerupealistes, neerudes ja südames) ning tekitab mitmeid olulisi bioloogilisi toimeid, sealhulgas vasokonstriktsiooni ja aldosterooni vabanemist. Angiotensiin II stimuleerib ka silelihasrakkude proliferatsiooni. Blokeerides AT 1 retseptoreid, on losartaanil antihüpertensiivne toime.
Kahes suures randomiseeritud kontrollitud uuringus (ONTARGET (Telmisartan Alone ja kombinatsioonis Ramipril Global Endpoint Trial) ja VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) uuriti AKE inhibiitorite kasutamist kombinatsioonis angiotensiin II retseptori antagonistidega.
Uuring ONTARGET viidi läbi südame-veresoonkonna ja tserebrovaskulaarse haiguse või II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kellel oli märke sihtorgani kahjustusest. VA NEPHRON-D uuring viidi läbi II tüüpi suhkurtõve ja diabeetilise nefropaatiaga patsientidel.
Need uuringud ei näidanud olulist positiivset mõju (võrreldes monoteraapia tulemustega) neerufunktsioonile ja/või tulemusele. südame-veresoonkonna haigused ja suremust vaadeldes suurenenud risk hüperkaleemia, äge neerupuudulikkus ja/või hüpotensioon. Sarnaste farmakodünaamiliste omaduste tõttu kehtivad need tulemused ka teiste AKE inhibiitorite ja angiotensiin II retseptori antagonistide kohta. Seetõttu ei tohi AKE inhibiitoreid ja angiotensiin II retseptori antagoniste diabeetilise nefropaatiaga patsientidel samaaegselt kasutada.
Uuring ALTITUDE (Aliskireeni uuring 2. tüüpi diabeedi korral, kasutades kardiovaskulaarseid ja neeruhaiguste lõpp-punkte) kavandati selleks, et teha kindlaks aliskireeni standardravile lisamise eelised. AKE inhibiitor või angiotensiin II retseptori antagonisti 2. tüüpi suhkurtõve, kroonilise neerupuudulikkuse, südame-veresoonkonna haigustega patsientidel. Uuring lõpetati varakult ebasoodsate tulemuste suurenenud riski tõttu. Insult ja kardiovaskulaarne suremus esines aliskireeni rühmas sagedamini kui platseeborühmas. Samuti täheldati aliskireeni rühmas sagedamini kõrvaltoimeid (hüperkaleemia, hüpotensioon, neerufunktsiooni häired).
Hüdroklorotiasiid
tiasiiddiureetikum. Toimib distaalsete neerutuubulite tasemel, suurendades naatriumi- ja kloriidioonide eritumist. Hüdroklorotiasiidiga ravi alguses väheneb naatriumi- ja veeioonide eritumise suurenemise tõttu veresoontes vedeliku maht, mis põhjustab vererõhu langust ja südame väljundi vähenemist. Hüponatreemia ja vedelikumahu vähenemise tõttu aktiveerub RAAS. Jet Boost angiotensiin II kontsentratsioon piirab osaliselt vererõhu langust. Ravi jätkamisel põhineb hüdroklorotiasiidi hüpotensiivne toime OPSS-i vähenemisel.
Losartaani ja hüdroklorotiasiidi samaaegsel manustamisel on täiendav antihüpertensiivne toime. Lisaks takistab või nõrgendab angiotensiin II retseptori antagonist diureetikumravi metaboolset toimet ning mõjutab soodsalt südame ja veresoonte struktuurseid muutusi.
Angiotensiin II retseptori antagonisti ja hüdroklorotiasiidi samaaegset määramist kasutatakse juhtudel, kui kumbki ravim eraldiseisvalt ei ole piisavalt efektiivne või kui ravimit kasutatakse monoteraapiana. maksimaalsed annused, mis suurendab kõrvaltoimete esinemissagedust. See kombinatsioon võimaldab teil suurendada ravitoimet ja vähendada kõrvaltoimete teket.
Kombinatsiooni antihüpertensiivne toime püsib tavaliselt 24 tundi.
Losartaan
Imemine
Imendub hästi seedetraktist. Biosaadavus on umbes 33%. Ravimi võtmine koos toiduga ei avalda kliiniliselt olulist mõju selle seerumikontsentratsioonile. Losartaani Cmax vereplasmas saavutatakse 1 tund pärast allaneelamist, aktiivse metaboliidi EXP-3174 Cmax saavutatakse 3...4 tunni pärast.
Levitamine
Rohkem kui 99% losartaanist ja EXP-3174-st seondub plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga. Losartaani V d on 34 liitrit. BBB-st praktiliselt läbi ei pääse.
Ainevahetus
See läbib "esimese läbimise" läbi maksa, moodustades aktiivse metaboliidi EXP-3174 (14%) ja mitmed inaktiivsed metaboliidid.
aretus
Losartaani ja EXP-3174 plasmakliirens on vastavalt ligikaudu 10 ml/s (600 ml/min) ja 0,83 ml/s (50 ml/min). Losartaani ja EXP-3174 renaalne kliirens on vastavalt ligikaudu 1,23 ml/s (74 ml/min) ja 0,43 ml/s (26 ml/min). Losartaani ja EXP-3174 T 1/2 on vastavalt 2 tundi ja 6-9 tundi. Umbes 58% annusest eritub sapiga, 35% uriiniga.
Hüdroklorotiasiid
Imemine
Imendub peamiselt alates kaksteistsõrmiksool ja proksimaalne peensoolde. Imendumine on 70% ja suureneb koos toiduga võtmisel 10%. C max vereseerumis saavutatakse 1,5-5 tunniga.
Levitamine
Vd on umbes 3 l/kg. See seondub plasmavalkudega 40%, akumuleerub erütrotsüütides. Tungib läbi platsentaarbarjääri, koguneb amnionivedelikku.
Ainevahetus
Ei metaboliseeru maksas.
aretus
95% ravimist eritub muutumatul kujul, peamiselt neerude kaudu. Hüdroklorotiasiidi renaalne kliirens tervetel vabatahtlikel ja arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel on ligikaudu 5,58 ml/s (335 ml/min). Hüdroklorotiasiidil on kahefaasiline eliminatsiooniprofiil. T 1/2 algfaasis on 2 tundi, lõppfaasis (10-12 tundi pärast manustamist) - umbes 10 tundi.
- primaarne arteriaalne hüpertensioon juhtudel, kui losartaani ja hüdroklorotiasiidi monoteraapiaga ei ole võimalik saavutada piisavat vererõhu kontrolli.
Ravimit võetakse suu kaudu, olenemata söögist. Tablett tuleb sisse võtta koos klaasitäie veega. Tableti ühel küljel olev sälk on mõeldud ravimi manustamise hõlbustamiseks, kuid ei taga tableti jagamist kaheks võrdseks osaks.
Lorista ® N võib kombineerida teiste antihüpertensiivsete ravimitega.
Lorista ® N ei ole näidustatud kasutamiseks esmase ravina, see tuleb välja kirjutada patsientide raviks, kelle vererõhku ei ole piisavalt kontrollitud ainult losartaankaaliumi või hüdroklorotiasiidiga. Soovitatav on annust tiitrida komponentide kaupa. Kliinilise vajaduse korral on soovitatav kaaluda üleminekut monoteraapialt fikseeritud kombinatsiooni kasutamisele.
Reeglina saavutatakse hüpotensiivne toime 3-4 nädala jooksul pärast ravi algust.
Enne ravimi Lorista ® N kasutamist hüpovoleemiaga patsientidel tuleb esmalt kohandada BCC ja / või naatriumi kontsentratsiooni.
<30 мл/мин) ja patsiendid edasi hemodialüüs.
Ravimi kasutamine on vastunäidustatud raske maksapuudulikkusega patsiendid.
Eakad patsiendid annuse kohandamine ei ole tavaliselt vajalik.
Kogemused ravimiga
Kõrvaltoimete esinemissageduse klassifikatsioon WHO järgi:
- väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).
Losartaankaaliumi ja hüdroklorotiasiidi kliiniliste uuringute käigus ei tuvastatud sellele kombinatsioonile iseloomulikke kõrvaltoimeid. Märgitud kõrvaltoimed tuvastati varem losartaankaaliumi ja/või hüdroklorotiasiidi uuringus.
Primaarse hüpertensiooni kontrollitud kliinilistes uuringutes oli pearinglus ainus ravimi kasutamisega seotud kõrvaltoime ja seda täheldati enam kui 1% patsientidest.
Pärast toote turule laskmist on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid.
harva - hepatiit.
harva - hüperkaleemia, ALAT aktiivsuse suurenemine.
Losartaankaaliumi ja hüdroklorotiasiidi eraldi kasutamisel (monoteraapiana) täheldati järgmisi kõrvaltoimeid, mis võivad tekkida fikseeritud kombinatsiooni korral.
Losartaan
harva - aneemia, Shenlein-Genochi tõbi, hemolüüs, ekhümoos;
Vaimsed häired: sageli - unetus;
Närvisüsteemist: sageli - peavalu, pearinglus;
Kuulmis- ja tasakaaluorganist: harva - peapööritus, tinnitus.
Nägemisorgani küljelt: harva - majutuse rikkumine, põletustunne silmades, konjunktiviit, nägemisteravuse langus.
harva - arteriaalne hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon, valu rinnus, stenokardia, II astme AV-blokaad, tserebrovaskulaarsed häired, müokardiinfarkt, südamepekslemine, arütmia (kodade virvendus, siinusbradükardia, ventrikulaarne tahhükardia, ventrikulaarne fibrillatsioon), vaskulaarne.
sageli - köha, ülemiste hingamisteede infektsioonid, ninakinnisus, sinusiit;
Seedesüsteemist: sageli - kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, düspepsia;
sageli - neerufunktsiooni kahjustus, neerupuudulikkus;
Reproduktiivsüsteemist ja piimanäärmest: harva - libiido langus, impotentsus.
sageli - lihaskrambid, müalgia;
harva - alopeetsia, dermatiit, naha kuivus, erüteem, hüperemia, valgustundlikkus, sügelus, lööve, liigne higistamine.
Allergilised reaktsioonid: harva - anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem, sh. kõri ja hääletoru turse, mis on põhjustatud hingamisteede obstruktsioonist, näo, huulte, neelu ja/või keele turse (mõnedel patsientidel on angioödeem anamneesis seotud teiste ravimite, sh AKE inhibiitorite võtmisega), urtikaaria.
Laboratoorsete näitajate poolelt: sageli - hüperkaleemia, hemoglobiini ja hematokriti vähene langus;
Muu: sageli - asteenia, väsimus, valu rinnus, seljavalu, valu küünarvarres, valu alajäsemetes;
Hüdroklorotiasiid
Hematopoeetilisest süsteemist: harva - agranulotsütoos, aplastiline aneemia, hemolüütiline aneemia, leukopeenia, purpur, trombotsütopeenia.
Ainevahetuse poolelt: harva - hüperglükeemia, hüperurikeemia.
Vaimsed häired: harva - unetus.
Närvisüsteemist: sageli - peavalu;
Nägemisorgani küljelt: mööduv majutushäire, ksantopsia.
Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: harva - nekrotiseeriv angiit (vaskuliit, naha vaskuliit).
Hingamissüsteemist: harva - respiratoorse distressi sündroom, sealhulgas kopsupõletik ja kopsuturse.
Seedesüsteemist: harva - sialadeniit, spasmid, maoärritus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kollatõbi (intrahepaatiline kolestaas), pankreatiit.
Kuseteede süsteemist: harva - glükosuuria, interstitsiaalne nefriit, neerufunktsiooni kahjustus, neerupuudulikkus.
Lihas-skeleti süsteemist: harva - lihaskrambid.
Nahast ja nahaalustest kudedest: harva - valgustundlikkus.
Allergilised reaktsioonid: harva - anafülaktilised reaktsioonid;
Laboratoorsete näitajate poolelt: hüpokaleemia, hüponatreemia.
Muu: harva - palavik.
- anuuria;
- raske neerupuudulikkus (KK<30 мл/мин);
- raske maksapuudulikkus;
- kolestaas, sapiteede läbilaskvuse halvenemine;
- raviresistentne hüpokaleemia või hüperkaltseemia;
- refraktaarne hüponatreemia;
- sümptomaatiline hüperurikeemia/podagra;
- Lorista ® N või angiotensiin II retseptori antagonisti samaaegne kasutamine aliskireeniga suhkurtõve või mõõduka/raske neerupuudulikkusega (GFR) patsientidel<60 мл/мин/1.73 м 2);
- raseduse II ja III trimester;
- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
- ülitundlikkus sulfoonamiidi derivaatide suhtes.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Losartaan
Angiotensiin II retseptori antagoniste ei soovitata kasutada raseduse esimesel trimestril ning see on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril.
Epidemioloogilised andmed teratogeensuse riski kohta AKE inhibiitorite kasutamisel raseduse esimesel trimestril ei võimalda teha lõplikku järeldust, kuid ei ole välistatud mõningane riski suurenemine. Kuigi puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed angiotensiin II retseptori antagonistide teratogeensuse kohta, ei saa nendes ravimirühmades sarnaseid riske välistada.
Kui angiotensiin II retseptori antagoniste ei ole võimalik asendada muu alternatiivse raviga, tuleb rasedust planeerivad patsiendid üle viia ravile ravimitega, mille ohutusprofiil rasedatele on hästi tõestatud. Raseduse korral tuleb ravi angiotensiin II retseptori antagonistiga kohe katkestada ja vajadusel määrata alternatiivne ravi.
Angiotensiin II retseptori antagonistide kasutamisel raseduse II ja III trimestril tuvastati fetotoksiline toime (neerufunktsiooni kahjustus, oligohüdramnion, kolju luude hilinenud luustumine) ja vastsündinu toksilisus (neerupuudulikkus, arteriaalne hüpotensioon, hüperkaleemia). Kui angiotensiin II retseptori antagoniste kasutati raseduse II või III trimestril, on soovitatav läbi viia neerude ja kolju luude funktsiooni ultraheliuuring. Vastsündinutel, kelle emad on võtnud angiotensiin II retseptori antagoniste, tuleb arteriaalse hüpotensiooni võimaliku arengu vältimiseks hoolikalt jälgida vererõhku.
Hüdroklorotiasiid
Teave hüdroklorotiasiidi kasutamise kohta raseduse ajal on piiratud, eriti esimesel trimestril. Hüdroklorotiasiid läbib platsentaarbarjääri ja akumuleerub amnionivedelikku. Hüdroklorotiasiidi seerumikontsentratsioon nabaveeni veres on peaaegu sama, mis ema veres. Lootevees ületab kontsentratsioon nabaveeni vereseerumis 19 korda.
Farmakoloogilise toimemehhanismi põhjal võib väita, et hüdroklorotiasiidi kasutamine raseduse II ja III trimestril võib häirida platsenta perfusiooni ning põhjustada lootel ja vastsündinul selliseid häireid nagu kollatõbi, elektrolüütide tasakaaluhäired ja trombotsütopeenia. Hüdroklorotiasiidi ei tohi kasutada gestatsiooniturse, rasedusaegse hüpertensiooni või rasedustoksilisuse korral, kuna on oht BCC vähenemiseks ja platsenta hüpoperfusiooni tekkeks, kui haiguse kulgu ei avalda positiivset mõju.
Hüdroklorotiasiidi ei tohi kasutada primaarse hüpertensiooni raviks rasedatel, välja arvatud harvadel juhtudel, kui alternatiivne ravi ei ole võimalik.
Hüdroklorotiasiidi kontsentratsioon rinnapiimas on väga madal. Hüdroklorotiasiidi ei tuvastatud imikute seerumis, kelle emad võtsid seda rinnaga toitmise ajal.
Lorista® N
Ravimi kasutamine on vastunäidustatud raseduse II ja III trimestril.
Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta rinnaga toitmise ajal. Alternatiivne ravi tuleks välja kirjutada ravimitega, mis on end tõestanud imetamise ajal ohutuse osas, eriti vastsündinute või enneaegsete imikute toitmisel.
Taotlus neerufunktsiooni häirete korral
Mõõduka neerupuudulikkusega patsiendid (CC 30-50 ml/min) Algannuse kohandamine ei ole vajalik. Ravimit ei soovitata välja kirjutada raske neerukahjustus (KK<30 мл/мин) ja patsiendid edasi hemodialüüs.
Kogemused ravimiga lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei, seetõttu ei tohi Lorista ® N-i selles patsientide rühmas kasutada.
Losartaan
Ettevaatus on vajalik ravimi kasutamisel patsientidel, kellel on anamneesis angioödeem (näo, huulte, neelu ja/või keele turse).
Hüpovoleemia ja/või hüponatreemiaga patsientidel (intensiivse diureetilise ravi, vähendatud naatriumisisaldusega dieedi, kõhulahtisuse või oksendamise tõttu) võib tekkida arteriaalne hüpotensioon, eriti pärast esimese annuse võtmist. Need seisundid nõuavad korrigeerimist enne ravi alustamist ravimiga.
Elektrolüütide tasakaaluhäired on tavalised neerupuudulikkusega patsientidel, eriti suhkurtõvega patsientidel. Seega tuleb ravi ajal jälgida kaaliumi kontsentratsiooni vereplasmas ja CC-s (eriti patsientidel, kelle CC on 30–50 ml / min).
Lorista® N-i tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis kerge kuni mõõdukas maksakahjustus. Kuna puuduvad andmed losartaani terapeutilise kasutamise kohta raske maksapuudulikkusega patsientidel, on Lorista ® N selle kategooria patsientide jaoks vastunäidustatud.
RAAS-i pärssimise tulemusena täheldati neerufunktsiooni häireid, sealhulgas neerupuudulikkust (eriti RAAS-ist sõltuvatel patsientidel - raske südamepuudulikkusega või kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel).
Nagu ka teiste RAAS-i mõjutavate ravimite puhul, täheldati kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ühe neeru arteri stenoosiga patsientidel uurea ja kreatiniini kontsentratsiooni tõusu. Need muutused on pärast ravi katkestamist pöörduvad.
Kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ühe neeru arteriaalse stenoosiga patsientidel tuleb losartaani kasutada ettevaatusega.
Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta neerutransplantaadiga patsientidel.
Primaarse hüperaldosteronismiga patsientidel reeglina puudub reaktsioon antihüpertensiivsetele ravimitele, mis pärsivad RAAS-i. Seetõttu ei ole losartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsioon soovitatav.
Nagu ka teiste antihüpertensiivsete ravimite puhul, võib südame isheemiatõve ja tserebrovaskulaarse haigusega patsientide vererõhu oluline langus põhjustada müokardiinfarkti või insuldi.
Südamepuudulikkusega (neerupuudulikkusega või ilma) patsientidel on suurenenud risk raske hüpotensiooni ja neerupuudulikkuse (sageli ägeda) tekkeks.
Nagu ka teiste vasodilataatorite kasutamisel, tuleb eriline ettevaatus olla ravimi määramisel patsientidele, kellel on aordistenoos, mitraalklapi stenoos ja obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia.
On näidatud, et AKE inhibiitoritel, losartaanil ja teistel angiotensiin II retseptori antagonistidel on mustanahalistel kasutamisel oluliselt väiksem hüpotensiivne toime. Võib-olla on see asjaolu seletatav asjaoluga, et selle kategooria patsientide veres on sageli madal reniini tase.
Kahekordne RAAS-blokaad on võrreldes monoteraapiaga seotud suurenenud hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerukahjustuse (sh ägeda neerupuudulikkuse) riskiga. RAAS-i topeltblokeerimist AKE inhibiitori, angiotensiin II retseptori antagonisti või aliskireeniga ei saa soovitada ühelegi patsiendile, eriti diabeetilise nefropaatiaga patsientidele. Mõnel juhul, kui AKE inhibiitori ja angiotensiin II retseptori antagonisti kombineeritud kasutamine on absoluutselt näidustatud, on vajalik spetsialisti hoolikas jälgimine ning kohustuslik neerufunktsiooni, vee ja elektrolüütide tasakaalu ning vererõhu jälgimine. See viitab kandesartaani või valsartaani kasutamisele täiendava ravina AKE inhibiitoritele kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel. RAAS-i topeltblokaadi läbiviimine spetsialisti hoolika järelevalve all ning neerufunktsiooni, vee ja elektrolüütide tasakaalu ning vererõhu kohustuslik jälgimine on võimalik kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel, kellel on aldosterooni antagonistide (spironolaktoon) talumatus ja kellel on püsivad sümptomid. krooniline südamepuudulikkus, hoolimata muust piisavast ravist.
Hüdroklorotiasiid
Nagu ka teiste antihüpertensiivsete ravimite puhul, võib mõnel patsiendil tekkida sümptomaatiline hüpotensioon. Seetõttu tuleb patsienti pidevalt jälgida vedeliku ja elektrolüütide tasakaaluhäire kliiniliste nähtude suhtes (hüpovoleemia, hüponatreemia, hüpokloreemiline alkaloos, hüpomagneseemia või hüpokaleemia), näiteks pärast kõhulahtisust või oksendamist. Sellistel patsientidel on vaja regulaarselt jälgida elektrolüütide sisaldust plasmas. Kuuma ilmaga tursega patsientidel võib esineda lahjendushüponatreemia.
Tiasiiddiureetikumidega ravi võib põhjustada glükoositaluvuse halvenemist. Võimalik, et peate kohandama diabeediravimite annust, sh. insuliini. Tiasiiddiureetikumide kasutamisel võib ilmneda latentne suhkurtõbi.
Tiasiiddiureetikumid võivad vähendada kaltsiumi eritumist uriiniga ja seega põhjustada lühiajalist selle kontsentratsiooni kerget tõusu vereplasmas. Raske hüperkaltseemia võib viidata varjatud hüperparatüreoidismile. Enne kõrvalkilpnäärme funktsiooni uurimist tuleb tiasiiddiureetikumide kasutamine lõpetada.
Tiasiiddiureetikumide kasutamisega võib kaasneda kolesterooli ja triglütseriidide sisalduse suurenemine veres.
Mõnedel patsientidel võib tiasiiddiureetikumravi esile kutsuda hüperurikeemiat ja/või podagrahoo. Kuna losartaan vähendab kusihappe kontsentratsiooni, vähendab selle kombinatsioon hüdroklorotiasiidiga diureetikumide kasutamisega seotud hüperurikeemia tõenäosust.
Maksapuudulikkuse või progresseeruva maksahaigusega patsientidel tuleb tiasiiddiureetikume kasutada ettevaatusega, kuna. need võivad põhjustada intrahepaatilist kolestaasi ning väikesed muutused vedeliku ja elektrolüütide tasakaalus võivad esile kutsuda maksakooma tekke. Lorista ® N on raske maksakahjustusega patsientidele vastunäidustatud.
Ülitundlikkusreaktsioonid võivad tekkida tiasiiddiureetikume kasutavatel patsientidel, olenemata allergia või bronhiaalastma anamneesist.
Tiasiiddiureetikumide kasutamisel on teatatud süsteemse erütematoosluupuse ägenemisest või kordumisest.
Lorista® N
Lorista ® N sisaldab laktoosi ja seetõttu on see vastunäidustatud patsientidele, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, lapp-laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele
Antihüpertensiivse ravi ajal esineb mõnikord pearinglust ja uimasust, eriti ravi alguses või annuse suurendamisel, mistõttu tuleb olla ettevaatlik tegevuste tegemisel, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust (sõidukite juhtimine, keerukate mehhanismidega töötamine). ).
Puuduvad spetsiifilised andmed losartaani 50 mg/hüdroklorotiasiid 12,5 mg kombinatsiooni üleannustamise kohta.
Ravi: sümptomaatiline ja toetav ravi. Ravi losartaan/hüdroklorotiasiidiga tuleb katkestada ja patsienti hoolikalt jälgida. Soovitatav on esile kutsuda oksendamist (kui ravimit on võetud hiljuti), samuti võtta meetmeid vee ja elektrolüütide tasakaalu taastamiseks, maksakooma ja arteriaalse hüpotensiooni raviks.
Losartaan
Losartaani üleannustamise kohta on vähe andmeid. Võimalik sümptomid: arteriaalne hüpotensioon, tahhükardia, bradükardia (parasümpaatilise (vagaalse) stimulatsiooni tõttu).
Ravi: sümptomaatilise hüpotensiooni tekkimisel tuleb alustada säilitusravi. Losartaan ega selle aktiivne metaboliit ei eritu hemodialüüsi teel.
Hüdroklorotiasiid
Kõige sagedamini sümptomid: hüpokaleemia, hüpokloreemia, elektrolüütide taseme langusest põhjustatud hüponatreemia, samuti liigsest diureesist tingitud dehüdratsioon. Südameglükosiidide samaaegsel kasutamisel võib hüpokaleemia süvendada südame rütmihäireid.
Hüdroklorotiasiidi eritumine organismist hemodialüüsi teel ei ole kindlaks tehtud.
Losartaan
Rifampitsiin ja flukonasool vähendavad aktiivse metaboliidi kontsentratsiooni. Selle koostoime kliinilisi tagajärgi ei ole uuritud.
Angiotensiin II retseptori antagonistide ja kaaliumi säästvate diureetikumide (spironolaktoon, triamtereen, amiloriid), samuti kaaliumilisandite või soolaasendajate samaaegne kasutamine võib põhjustada kaaliumi kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas. Nende ravimite samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Losartaan võib vähendada liitiumi eritumist organismist. Seetõttu tuleb angiotensiin II retseptori antagonistide ja liitiumisoolade samaaegsel kasutamisel regulaarselt jälgida viimaste sisaldust vereplasmas.
Angiotensiin II retseptori antagonistide ja MSPVA-de (nt selektiivsed COX-2 inhibiitorid, atsetüülsalitsüülhape põletikuvastastes annustes ja mitteselektiivsed MSPVA-d) samaaegsel kasutamisel võib täheldada hüpotensiivse toime nõrgenemist. Angiotensiin II retseptori antagonistide või diureetikumide samaaegne kasutamine MSPVA-dega võib suurendada neerufunktsiooni kahjustuse, sealhulgas ägeda neerupuudulikkuse riski ja põhjustada kaaliumisisalduse suurenemist plasmas (eriti kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel). Seda kombinatsiooni tuleb kasutada ettevaatusega, eriti eakatel patsientidel. Patsiendid peavad saama piisavalt vedelikku. Neerufunktsiooni tuleb jälgida ka samaaegse ravi alguses ja perioodiliselt ravi ajal.
Mõnedel neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, kes saavad MSPVA-sid, sealhulgas COX-2 inhibiitoreid, võib angiotensiin II retseptori antagonistide samaaegne kasutamine põhjustada neerufunktsiooni edasist halvenemist. See mõju on aga tavaliselt pöörduv.
Losartaani samaaegne kasutamine teiste antihüpertensiivse toimega ravimitega (tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, baklofeen ja amifostiin) suurendab arteriaalse hüpotensiooni riski.
Hüdroklorotiasiid
Samaaegsel kasutamisel etanooli, barbituraatide, narkootiliste ravimite ja antidepressantidega võib ortostaatiline hüpotensioon süveneda.
Tiasiiddiureetikumide kasutamine võib mõjutada glükoositaluvust, mistõttu võib osutuda vajalikuks diabeediravimi annuse kohandamine. Metformiini tuleb kasutada ettevaatusega hüdroklorotiasiidi kasutamisega seotud võimalikust neerupuudulikkusest põhjustatud laktatsidoosi ohu tõttu.
Samaaegsel kasutamisel teiste antihüpertensiivsete ravimitega täheldatakse aditiivset toimet.
Hüdroklorotiasiidi samaaegne manustamine kolestipooli või kolestüramiiniga vähendab hüdroklorotiasiidi imendumist seedetraktis vastavalt 85% ja 43%.
GCS-i samaaegne kasutamine võib ACTH põhjustada hüpokaleemia teket.
Hüdroklorotiasiidi ja survestavate amiinide (nt adrenaliini) samaaegsel kasutamisel võib ravivastus amiinidele olla vähem väljendunud, kuid mitte piisav nende kasutamise lõpetamiseks.
Arteriaalse hüpotensiooni risk suureneb hüdroklorotiasiidi ja mittedepolariseerivate lihasrelaksantide (nt tubokurariin) samaaegsel kasutamisel.
Diureetikumid vähendavad liitiumi renaalset kliirensit ja suurendavad liitiumi toksilisuse riski. Koosmanustamine ei ole soovitatav.
Võib osutuda vajalikuks kohandada podagra raviks kasutatava ravimi (probenetsiid, sulfiinpürasoon, allopurinool) annust, kuna hüdroklorotiasiidi kasutamine võib põhjustada kusihappe kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas. Võimalik, et peate suurendama probenetsiidi või sulfiinpürasooni annust. Tiasiiddiureetikumid võivad suurendada ülitundlikkuse tõenäosust allopurinooli suhtes.
Antikolinergilised ained (nt atropiin, biperideen) võivad suurendada tiasiiddiureetikumide biosaadavust, vähendades seedetrakti motoorikat ja aeglustades mao tühjenemist.
Tiasiiddiureetikumid võivad vähendada tsütotoksiliste ravimite (nt tsüklofosfamiid, metotreksaat) eritumist uriiniga ja võimendada nende toimet luuüdi funktsiooni pärssimisele.
Salitsülaatide suurte annuste kasutamisel võib hüdroklorotiasiid suurendada nende toksilist toimet kesknärvisüsteemile.
Hüdroklorotiasiidi ja metüüldopa samaaegsel kasutamisel on kirjeldatud üksikuid hemolüütilise aneemia juhtumeid.
Tsüklosporiini samaaegne kasutamine võib suurendada hüperurikeemia ja podagra sümptomite riski.
Tiasiiddiureetikumide põhjustatud hüpokaleemia või hüpomagneseemia võib süvendada südameglükosiidide kasutamisega seotud südame rütmihäireid.
Soovitatav on perioodiliselt määrata kaaliumi kontsentratsiooni ja jälgida EKG-d losartaani / hüdroklorotiasiidi ja ravimite kombinatsiooni kasutamisel, mille toime sõltub kaaliumi kontsentratsioonist vereplasmas (nt südameglükosiidid ja antiarütmikumid), samuti ravimitega, mis põhjustavad "pirueti" tüüpi ventrikulaarset tahhükardiat, sealhulgas mõned antiarütmikumid (hüpokaleemia on ventrikulaarse tahhükardia eelsoodumus):
- IA klassi antiarütmikumid (kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid);
- III klassi antiarütmikumid (amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid);
- teatud antipsühhootikumid (tioridasiin, kloorpromasiin, levomepromasiin, trifluoperasiin, tsüamemasiin, sulpiriid, sultopriid, amisulpriid, tiapriid, pimosiid, haloperidool, droperidool);
- teised (bepridiil, tsisapriid, difemaniil, erütromütsiin (intravenoosseks manustamiseks), halofantriin, misolastiin, pentamidiin, terfenadiin, vinkamiin (intravenoosseks manustamiseks)).
Tiasiiddiureetikumid võivad suurendada kaltsiumi kontsentratsiooni vereplasmas, vähendades selle eritumist. Vajadusel tuleb selle kombinatsiooni samaaegsel kasutamisel jälgida kaltsiumi kontsentratsiooni ja vastavalt tulemustele kohandada ravimite annust.
Kaltsiumi metabolismi mõjutades võivad tiasiiddiureetikumid moonutada kõrvalkilpnäärme funktsiooni uurimise tulemusi.
Hüdroklorotiasiidi ja karbamasepiini samaaegsel kasutamisel suureneb sümptomaatilise hüponatreemia oht. Vajadusel nõuab selle kombinatsiooni kasutamine patsiendi seisundi hoolikat jälgimist.
Joodi sisaldavate ravimite suurtes annustes ja hüdroklorotiasiidi samaaegsel kasutamisel suureneb märkimisväärselt diureetikumide põhjustatud dehüdratsiooni tagajärjel ägeda neerupuudulikkuse tekkerisk. Enne selle kombinatsiooni kasutamist tuleb läbi viia rehüdratsioonravi.
Kui hüdroklorotiasiid kasutatakse samaaegselt amfoteritsiin B (parenteraalseks manustamiseks), kortikosteroidide, AKTH või lahtistitega, mis stimuleerivad soolemotoorikat, võib see süvendada elektrolüütide tasakaaluhäireid, eriti hüpokaleemiat.
Krka d.d., esindus, (Sloveenia)
Esindus JSC " KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto" (Sloveenia) Valgevene Vabariigis
24.10.2018
Lorista on ravim, mida kasutatakse arteriaalse hüpertensiooni ja südamepuudulikkuse raviks. Toimeaine on losartaan.
See suurendab inimese füüsilist vastupidavust raske töö tegemisel, hoiab ära müokardi ja südame hüpertroofia (paksenemise, suurenemise).
Südamelihase või vasaku vatsakese hüpertroofia on ohtlik haigus, mis mõjutab sageli isegi noori (kuni 40-aastaseid) inimesi ja ähvardab äkksurmaga. Meditsiiniliste eelduste kohaselt on haigus pärilik või selle põhjuseks on müokardirakkude geenide mutatsioon.
Selle patoloogia arenguga hakkavad ilmnema mitmesugused sümptomid: üldine nõrkus, valu südames, arütmia, stenokardia, vererõhu tõus teadmata põhjustel.
Südame hüpertroofia tekkeriski vähendamiseks, arteriaalse hüpertensiooni korral insuldi riski vähendamiseks, diabeediga patsientide neerude kaitsmiseks on ette nähtud Lorista. Kroonilise südamepuudulikkuse korral kasutatakse seda ravimit koos diureetikumidega, glükosiididega vastavalt rangelt väljatöötatud skeemile.
Ravimi kasutamine hõlmab kohustuslikku konsulteerimist arstiga, konkreetse patsiendi annuse ja ajakava valimist. Hüpotensiooni (madal vererõhk), hüperkaleemia, dehüdratsiooni või kõrge tundlikkusega ravimi toimeainete suhtes Loristat ei määrata.
Väljalaske vorm ja koostis
Peamised toimeained preparaadis on: losartaan ja hüdroklorotiasiid . Abiained: tsellulaktoos, tärklis, magneesiumstearaat, ränidioksiid.
Losartaan kaalium blokeerib retseptoreid angiotensiin 2 veresoontes, südames, neerudes, mis vähendab veresoonte valendiku ahenemist. See vähendab veresoonte üldist vastupanuvõimet – selle tulemusena vererõhk.
Hüdroklorotiasiid annab diureetilise toime, mõjutades urineerimisprotsessi 2. faasi, selle hüpotensiivset toimet seletatakse ka arterioolide laienemisega.
Tabletid on ovaalsed, kaksikkumerad, kaetud valge või kollaka kestaga, mille ühel küljel on risk. Annus 12,5; 25; 50 või 100 mg. Kõlblikkusaeg - 3-5 aastat (märgitud pakendil). Hoida temperatuuril, mis ei ületa 30 kraadi S-i kohta.
farmakoloogiline toime
Ravim on selektiivne blokaator mittevalgulised angiotensiin 2 retseptorid (tüüp AT1), aktiveerib AT2 retseptoreid, vähendab aldosterooni kogust, suurendab reniini aktiivsust vereplasmas.
Peamised ülesanded: vererõhu alandamine väikeses ringis ja OPSS, vähendab koormust ja annab diureetilise (diureetilise) toime. Kroonilise südamepuudulikkusega patsientide kehalise aktiivsuse vastupidavus suureneb, südamelihase (müokardi) hüpertroofia tekkerisk väheneb.
Ravimi annus on 50 mg päevas, mõnikord suurendatakse annust 100 mg-ni päevas. Kui patsient võtab ka diureetikume, vähendatakse Lorista annust 25 mg-ni päevas.
Lorista imendub kiiresti eluaseme- ja kommunaalteenustesse, maksimaalne toime ilmneb tunni jooksul. Eritub sapiga (58%) ja uriiniga (35%).
Loristi rõhu pillide võtmine annab stabiilse rõhu languse (süstoolne ja diastoolne), kuid ei mõjuta märgatavalt südame löögisagedust (südame löögisagedust). Efektiivne mõlemast soost patsientidele, noortele patsientidele ja üle 65-aastastele patsientidele.
Näidustused kasutamiseks
- 1-2 astme arteriaalne hüpertensioon;
- insuldiriski vähenemine kõrge vererõhu ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientidel;
- südamepuudulikkuse kombineeritud ravis (koos AKE inhibiitorite talumatusega);
- II tüüpi suhkurtõvega patsientide neerude kaitsmine, proteinuuria vähendamine, neerukahjustuse arengu vähendamine, et vältida dialüüsi vajadust.
Annustamine ja võtmise viis
Ravimit võetakse suu kaudu veega, eelistatavalt samal ajal (see ei sõltu toidutarbimisest). Seedetraktist imendub hästi, imendub umbes 33%, tund pärast allaneelamist hakkab toimima, 3-4 tunni pärast - maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas. Eritub sapiga - 58%, uriiniga - 35%.
Igapäevase tarbimise korral päevasel ajal kestab rõhku langetav toime, diureetikum - 12 tundi. Päevane annus on 50 mg, maksimaalse efekti saavutamiseks kulub 3-6 nädalat. Raviarst võib vajadusel annust suurendada (kuni 100 mg päevas).
Diureetikumide suurte annuste võtmisel alustage lorista võtmist väiksemate annustega, algannus on 25 mg / päevas. Eakad neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid, hemodialüüsi saavad patsiendid ei vaja algannuse vähendamist. Väiksemates annustes on see ette nähtud ka maksahäirete korral.
Tavaliselt alustatakse lorista võtmist annusega 12,5 mg päevas. 1. nädalal, 2. nädalal - 25 mg / päevas, 3. ja 4. nädalal - 50 mg / päevas. Seda võetakse koos südameglükosiidide ja diureetikumidega.
Samuti on kombineeritud preparaate toimeainetega: losartaan ja hüdroklorotiasiid:
- Lorista N (50 mg losartaani, 12,5 mg hüdroklorotiasiidi);
- Lorista H 100 (100 mg losartaani, 12,5 mg hüdroklorotiasiid);
- Lorista ND (100 mg losartaani, 25 mg hüdroklorotiasiidi).
Müüakse pakendites 30, 60, 90 tabletti.
Ravi nende ravimitega hõlmab maksimaalse annuse mitte ületamist - 1 tablett päevas (100/25 mg).
Kõrvalmõjud
Ravimi võtmisel võivad tekkida kõrvaltoimed. inimkeha erinevates süsteemides.
Närvisüsteem:
- peavalu, migreen;
- pearinglus;
- asteenia närvisüsteemi kurnatus (impotentsus, krooniline väsimus);
- unehäired (ööne unetus või päevane unisus);
- mäluhäired;
- treemor (tahtmatud lihastõmblused);
- depressioon;
- ataksia (koordinatsioonihäired);
- minestus (lühiajaline minestamine).
Kardiovaskulaarsüsteem:
- ortostaatiline hüpertensioon. Kehaasendi järsu muutumise korral võib tekkida minestamine. On pearinglus koos järsu tõusuga, see seisund kutsub esile ägeda vaskulaarse puudulikkuse;
- tahhükardia;
- arütmia;
- bradükardia;
- vaskuliit.
Hingamissüsteem:
- ninakinnisus, nina limaskesta turse;
- köha või ülemiste hingamisteede infektsioonid;
- farüngiit;
- bronhiit;
- hingeldus (õhupuudus).
Seedeelundkond:
- iiveldus, oksendamine;
- kõhulahtisus;
- kõhupuhitus, kõhukinnisus, kõhuvalu;
- gastriit;
- häired maksas;
- kuiv suu;
- väga harva hüperbilirubineemia;
Kuseteede süsteem:
- vastupandamatu äkiline tung urineerida;
- neerufunktsiooni häired;
- suurenenud uurea, kreatiniini sisaldus vereseerumis;
- kuseteede infektsioonid.
reproduktiivsüsteem:
- impotentsus;
- vähenenud libiido;
Hematopoeetiline süsteem:
- Shenlein-Henochi purpur;
- aneemia.
Lihas-skeleti süsteem:
- selja- või rindkerevalu;
- krambid;
- müalgia (lihasvalu);
Muud kõrvaltoimed:
- nägemishäired, maitsetundlikkuse häired;
- tinnitus;
- suurenenud higistamine;
- kuiv nahk;
- erüteem
- alopeetsia;
- hüperkaleemia;
- podagra.
Mõnikord on võimalikud allergilised reaktsioonid: nahalööve, näo, keele, kõri turse. Tuleb märkida, et loetletud kõrvaltoimed on haruldased, kerged ja mööduvad kiiresti. Tavaliselt taluvad patsiendid Loristat hästi, tühistamine ei ole vajalik. Vee ja elektrolüütide tasakaalu häiretega patsiendid, kellel on vähenenud ringleva vere maht, määravad ravimit äärmise ettevaatusega ja arsti järelevalve all.
Vastunäidustused
Ravimit ei määrata järgmistel juhtudel:
- arteriaalne hüpotensioon;
- hüperkaleemia (plasma kaaliumisisalduse suurenemine);
- laktoositalumatus;
- dehüdratsioon (veepuudus kehas);
- galaktoseemia (glükoosi / galaktoosi imendumise häire);
- Rasedus;
- rinnaga toitmine;
- vanus (kuni 18 aastat) - mõju ei ole uuritud;
- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.
Kriisiolukorras kõrge hüpertensiooni raviks, erakorraliseks ja koheseks abiks ei kasutata. Rõhu stabiliseerimise stabiilne efekt nõutaval tasemel saavutatakse enamikul patsientidest, kes võtavad Loristat pikka aega. Kõrvaltoimeid täheldati umbes 1% patsientidest. Kui enesetunne halveneb, peate konsulteerima arstiga, et muuta annust, raviskeemi või valida mõni muu ravim.
Kombinatsioon teiste ravimitega
Lorista võtmine koos diureetikumidega (näiteks triamtereen) suurendab hüperkaleemia (plasma kaaliumisisaldus üle 5 mmol / l) riski, mis põhjustab müokardi häireid ja lihasnõrkust.
Koosmanustamine põletikuvastaste mittesteroidsete ravimitega vähendab vererõhku langetavate ravimite diureetilist ja hüpotensiivset toimet.
Lorista ja tiasiiddiureetikumide samaaegne manustamine annab aditiivse toime (suureneb vastastikune mõju).
Ravimi võtmine koos kolestüramiiniga võib põhjustada ravimi imendumise halvenemist ja vähendada hüpertensiivset toimet.
Analoogid
Ravimite hulgas, millel on sama terapeutiline toime ja millel on sarnased kõrvaltoimed, on järgmised:
- "Kozaar". Tootja on Hollandi firma Merck Sharp ja Dome B.V., 50 või 100 mg kaaliumilosertaani tabletid.
- Sama kampaania Gizaar ja Gizaar forte on loristi analoogide kombineeritud vormid: kaaliumlosartaan (50, 100 ml) + hüdroklorotiasiid (12,5 mg). Mõlemad ravimid on mõeldud rõhu vähendamiseks kerge diureetilise toimega.
- Ravim "Lozap plus". Produtsent "Zentiva a.s." (Tšehhi keel). Piklikud helekollase kattega tabletid mõlemal küljel. Toimeained: losartaankaalium (50 mg), hüdroklorotiasiid (12,5 mg).
- "Vazotenz N" on ravimi "Lorista N" analoog. Islandi firma "Actavis group a.o." toodang, losartaankaalium (50,100 mg) + hüdroklorotiasiid (12,5, 25 mg).
AT lorista kasutusjuhised soovitused, millisel rõhuljuua ja doseerida. Peaasi on järgida arsti ettekirjutusi.
Ravi alguses vererõhk langeb ja patsientide seisund paraneb. Mõju avaldub ravimi akumuleerumisprotsessis organismis. Mõnikord võib ravimist sõltuvuse tõttu selle efektiivsus väheneda ja arst otsustab annust suurendada.
Mõnel patsiendil (pärast seisundi esialgset paranemist) täheldati õhtul kõrvaltoimete ilminguna emotsioonide puhanguid ja vererõhu tõusu. Seejärel katkestatakse ravi loristaga.
Patsiendid (enamasti) tajuvad seda ravimit hästi ja reageerivad selle tegevusele positiivselt. Rõhu stabiliseerumine toimub tavaliselt kuu (või 2-3 nädala) regulaarsel kasutamisel.
Lorista N sisaldab 2 korda rohkem losartaani (50 mg) ja sama palju (12,5 mg). Kui patsiendil on tsirkuleeriva vere maht vähenenud, võib Lorista N võtta alles pärast selle korrigeerimist, samuti diureetikumide kaotamist. Lorista H määratakse juhul, kui ravi losartaaniga ei ole aidanud vererõhku stabiliseerida.
Lorista ND sisaldab samu komponente, kuid 2 korda rohkem (losartaan - 100 mg ja hüdroklorotiasiid - 25 mg).
Lorista on ravim, mida kasutatakse kõrge vererõhu ja südamepuudulikkuse raviks.
1 Lorista tablett sisaldab 12,5 mg, 25 mg, 50 mg või 100 mg losartaani kaaliumisoolana.
Tableti toimeainel on vastupidine toime angiotensiini retseptoritele, mis põhjustab vererõhu langust ja väljendunud diureetilise toime.
Pärast suukaudset manustamist väheneb losartaani ja selle aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon polüeksponentsiaalselt, lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg on vastavalt ligikaudu 2 tundi ja 6...9 tundi. Südamepuudulikkuse korral on Losartaan võimeline suurendama patsiendi koormustaluvust.
Kui võetakse üks kord päevas annuses 1 tab. Lorista 100 mg ei akumuleeru plasmas suurtes kogustes losartaan ega selle aktiivne metaboliit. Ravim on ette nähtud nii kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega kui ka monoteraapiana.
Söömine ei mõjuta toimeaine imendumist.
Loristal on diureetiline toime, mida täheldatakse juba 1-2 tundi pärast Lorista N manustamist, samal ajal kui hüpotensiivne toime areneb 3-4 päeva pärast.
Ravim on ette nähtud arteriaalse hüpertensiooni, südamepuudulikkuse, insuldi profülaktikaks ja neerude aktiivsuse säilitamiseks suhkurtõve korral. Lorist H-d on võimalik kasutada neerufunktsiooni kahjustusega inimestele, sealhulgas hemodialüüsi staadiumis.
Näidustused Lorista kasutamiseks
Mis kasu on Lorista tablettidest? Ravim on näidustatud järgmiste haiguste ja seisundite korral:
- Arteriaalne hüpertensioon (kui on näidustatud kombineeritud ravi);
- Vasaku vatsakese hüpertroofia ja arteriaalne hüpertensioon insuldiriski vähendamiseks;
- CHF kombineeritud ravi osana;
- Nefroloogia (neerukaitse) II tüüpi diabeediga patsientidel proteuuria vähendamiseks;
- Kardiovaskulaarsete õnnetuste, sealhulgas surmaga lõppevate õnnetuste ennetamine kõrge riskitasemega patsientidel.
Vastavalt juhistele aitab Lorista N vajadusel kombineeritud ravi antihüpertensiivsete ravimite ja diureetikumidega.
Lorista tabletid 50 \ 100 mg - kasutusjuhend
Ma võtan seda suu kaudu, olenemata söögist, juues palju puhast vett. Loristat on soovitatav võtta hommikul.
Arteriaalse hüpertensiooni korral on keskmine päevane annus 50 mg. Maksimaalne antihüpertensiivne toime saavutatakse 3-6 ravinädala jooksul.
Selgemat toimet on võimalik saavutada, suurendades ravimi annust 100 mg-ni päevas.
Ravimi annust tuleb suurendada vastavalt järgmisele skeemile:
1. nädal (1.-7. päev) - 1 tab. Lorista 12,5 mg päevas.
2. nädal (8.-14. päev) - 1 tab. Lorista 25 mg päevas.
3. nädal (15–21 päeva) - 1 tab. Lorista 50 mg päevas.
4. nädal (22-28 päev) - 1 tab. Lorista 50 mg päevas.
Diureetikumide suurte annuste võtmise taustal on soovitatav ravi Loristaga alustada annusega 25 mg päevas. Maksimaalne antihüpertensiivne toime saavutatakse 3 ravinädala jooksul.
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (CC 30-50 ml / min) ei ole Loristi algannuse kohandamine vajalik.
Arteriaalse hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientide kardiovaskulaarsete patoloogiate ja suremuse riski vähendamiseks kasutatakse losartaani alg- ja säilitusannust - 50 mg 1 kord päevas (1 tablett Lorista 50).
Kui ravikuuri ajal ei olnud Lorist H 50 kasutamisel võimalik saavutada vererõhu sihttaset, on vajalik ravi korrigeerimine. Vajadusel on võimalik annust (Lorista 100) suurendada kombinatsioonis hüdroklorotiasiidiga annuses 12,5 mg päevas.
Maksimaalne ööpäevane annus on 1 tab. ravim Lorista H 100.
Eriline:
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb Loristi annust vähendada. CHF-i korral on algannus 12,5 mg päevas. Seejärel suurendatakse annust järk-järgult, kuni saavutatakse standardne terapeutiline annus. Annust suurendatakse kord nädalas (nt 12,5 mg, 25 mg, 50 mg päevas). Sellistele patsientidele määratakse tavaliselt Loristi tabletid koos diureetikumide ja südameglükosiididega.
Proteinuuriaga II tüüpi diabeediga patsientide neerude kaitsmiseks on Lorista standardne algannus 50 mg päevas. Arvestades vererõhu langust, võib ravimi annust suurendada 100 mg-ni päevas. Rohkem kui 1 Lorista® H 100 tableti päevas ei ole soovitatav suurendada ja see põhjustab kõrvaltoimete sagenemist.
Losartaani ja AKE inhibiitorite samaaegne kasutamine halvendab neerufunktsiooni, mistõttu seda kombinatsiooni ei soovitata.
Kasutamine intravaskulaarse vedelikumahu vähenemisega patsientidel – enne losartaani kasutamise alustamist on vajalik vedelikumahu defitsiidi korrigeerimine.
Vastunäidustused Lorista
- ülitundlikkus losartaani ja sulfoonamiidi derivaatide (hüdroklorotiasiid) või mis tahes abiainete suhtes;
- raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens<30 мл/мин);
- maksapuudulikkus, kolestaas, obstruktiivne sapiteede haigus;
Lorista sisaldab laktoosi – sellega tuleb arvestada ravimi väljakirjutamisel laktoositalumatusega inimestele (laktaasi puudulikkus, galaktoseemia, malabsorptsiooni sündroom).
Rakendus lapsepõlves
Lorista on vastunäidustatud laste ja alla 18-aastaste noorukite raviks, kuna ravimi kasutamise kogemus puudub.
Üleannustamine
Loristi üleannustamise korral täheldati:
- vererõhu väljendunud langus,
- tahhükardia;
- bradükardia parasümpaatilise (vagaalse) stimulatsiooni tõttu.
Ravimeetodid - sunnitud diurees ja sümptomaatiline ravi. Sel juhul on hemodialüüs ebaefektiivne.
Võib esineda liigse vedelikukaotuse sümptomeid. Südameglükosiidide samaaegsel manustamisel võib hüpokaleemia süvendada arütmiate kulgu.
Ravimeetodid - sümptomaatiline ravi, mille eesmärk on taastada vee ja ioonide tasakaalu taastamine.
Lorista kõrvaltoimed
Peavalu, pearinglus, unetus, südamepekslemine, tahhükardia, kuiv köha, ülemiste hingamisteede infektsioonid, farüngiit, nina limaskesta turse, kõhulahtisus, düspepsia, iiveldus, kõhuvalu, müalgia, seljavalu, asteenia, väsimus, tursed, võivad tekkida , valu rinnus hüperkaleemia.
Harva põhjustab Lorista teiste kõrvaltoimete teket - angioödeem, vaskuliit, migreen, urtikaaria, sügelus, hepatiit, maksafunktsiooni häired, artralgia, uurea ja kreatiniini taseme kerge tõus vereseerumis.
Lorist tablettide loetletud kõrvaltoimetel on reeglina lühiajaline ja nõrk toime.
Lorista - analoogid ja asendajad, nimekiri
Toimeaine (losartaankaaliumi) struktuursed analoogid:
- Blocktran;
- Brozaar;
- Vasotens;
- Zisacar;
- karsartaan;
- Cozaar;
- Lakea;
- Losarel;
- losartaan;
- Lotor;
- presartaan;
- Renicard.
Pange tähele, et loristi kasutamise juhised, hind ja ülevaated ei kehti analoogide kohta ning ravimi ise asendamine on rangelt keelatud. Aseaine Lorista eeldab sama toimet ja toimeainet, kuid võimalikud on erinevad DV kontsentratsioonid ühes tabletis ja muud erinevused, sealhulgas vastunäidustused ja kõrvaltoimed. Lorista aseaine/analoogi valimiseks on vajalik arsti konsultatsioon!
Millise survega Lorist võetakse? Kasutusjuhend vastab sellele küsimusele ühemõtteliselt - kõrgenenud vererõhuga.
Parim enne kuupäev
2 aastat
Säilitamistingimused
Kuivas kohas, temperatuuril mitte üle 30°C.
