Ladinakeelne nimi: Oktreotiid
ATX kood: H01CB02
Toimeaine: Oktreotiid
Tootja: F-Sintez, Venemaa
Apteegipuhkuse tingimus: Retsepti alusel

oktreotiid - ravim millel on somatostatiinilaadne toime.

Näidustused kasutamiseks

Oktreotiidi kasutamine on ette nähtud:

• Pankreatiidi äge kulg (ensümaatiline faas)
• Neoplasmid elundites endokriinsüsteem(gastrinoom, insulinoom, glükagonoom ja vipoom)
• Verejooksu avanemine seedetraktis haavandiliste kahjustuste korral, samuti ennetavad meetmed söögitoru veenilaienditega, mida komplitseerib maksatsirroos
• Akromegaalia
• Ärahoidmine võimalikud tüsistused organites kõhuõõnde pärast operatsioone
• Maoverejooksu ennetamine (eriti südamesektsioonist).

Ühend

1 ml ravimit sisaldab 100 mikrogrammi peamist toimeainet, mida esindab oktreotiid. Nagu abiained on:

• Naatriumkloriid
• Puhastatud vesi.

Raviomadused

Ravim oktreotiid on sellise aine kunstlik analoog nagu somatostatiin, sellel on sama farmakoloogilised omadused, kuid seda iseloomustab pikaajaline ravitoime. Tuleb märkida, et kaubandus- ja rahvusvaheline nimi ravimi (nimi) on sama.

See ravim termoziteerib kasvuhormooni tootmisprotsessi, sealhulgas patoloogilist ja insuliinsõltuva hüpoglükeemia, liigse füüsilise aktiivsuse või arginiini põhjustatud protsessi. Lisaks pärsib see mitte ainult insuliini, glükagooni, vaid ka gastriini, serotiniini tootmist (häiritud, patoloogiliste muutuste tõttu ja toidust põhjustatud).

Okreotiidi kasutamine aitab pärssida järgmiste ainete tootmist:

• Glükagoon koos insuliiniga, mis on põhjustatud arginiinist
• Türeotropiin, provotseeritud kõrge türeoliberiini tasemega.

Pankrease operatsiooniks valmistuvatel inimestel on väike risk haigestuda tõsised tüsistused(fistulid, sepsis, abstsessid, ägeda pankreatiidi teke) pärast operatsiooni, kui ravimit võeti enne ja vahetult pärast seda.

Verejooksu peatamiseks ja selle esinemise vältimiseks maksatsirroosi ja veenilaiendite korral on soovitatav läbi viia kombineeritud ravi oktreotiidi ja teiste skleroseerivate, hemostaatilise ravi hulka kuuluvate ravimitega.

Ravim imendub kiiresti pärast selle manustamist naha alla. Selle kõrgeim kontsentratsioon veres täheldatakse poole tunni jooksul pärast süstimist.

Side plasmavalkudega on võrdne 65%. Ainevahetusproduktide poolväärtusaeg pärast ravimi naha alla manustamist on umbes 100 minutit, veeni süstimisel eritub lahuse aktiivne komponent kahes faasis, mille kestus on 10 ja 90 minutit. Metaboliidid erituvad organismist soolte ja neerude kaudu. Kogukliirens on ligikaudu 160 ml/min.

Eakatel patsientidel väheneb üldkliirens, samas kui metaboliitide poolväärtusaeg on veidi pikenenud. Tuleb märkida, et raske neerupuudulikkusega inimestel on registreeritud kliirensi suurenemine.

Vabastamise vorm

Oktreotiid on selge ja peaaegu värvitu lahus, millel puudub väljendunud lõhn. Üks ampull sisaldab 1 ml meditsiiniline lahus. Pappkarbi sees on 1 või 2 blisterpakendit. pakendid, mis sisaldavad 5 amprit.

Oktreotiid: üksikasjalikud kasutusjuhised

Hind: 600 kuni 3616 rubla.

Süstid tehakse nii naha alla kui ka otse veeni.

Tavaliselt määratakse ravimi järgmised annused:

• Oktreotiidi kasutamise skeem pankreatiidi korral: 100 mcg subkutaanselt kolm korda päevas, terapeutilise ravi kestus on 5 päeva, esimese kahe päeva jooksul registreeritakse kõrgeim terapeutiline toime; ravimit on võimalik süstida ka veeni (päevane annus - kuni 1200 mcg)
• Ärahoidmine operatsioonijärgsed tüsistused: 100 mcg enne operatsiooni, seejärel - 100 mcg kolm korda päevas, ravi kogukestus on 7 päeva.
• Peatus mao verejooks söögitoru veenilaiendite korral: lahus infundeeritakse veeni kiirusega 25-50 mikrogrammi tunnis, ravi kestab 5 päeva.
• Seedetrakti haavandilised kahjustused: veenis (infusioon) kiirusega 25 mikrogrammi tunnis, on näidustatud viiepäevane ravi.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Praegu puuduvad usaldusväärsed andmed selle kohta, kuidas ravim mõjutab naise ja lapse keha.

Selle patsientide rühma ravi tuleb läbi viia hoolika meditsiinilise järelevalve all, et vältida tüsistuste teket.

Vastunäidustused

Ärge alustage ravi ravimiga ülitundlikkuse korral toimeaine suhtes.

Äärmise ettevaatusega määratakse ravimeid inimestele, kellel on diabeet samuti sapikivitõbi.

Ettevaatusabinõud

Eakad patsiendid peavad kohandama ravimite annust (seda vähendama).

Süstekohas võib esineda põletustunne, kerge sügelus, hüperemia ja turse.

Ebamugavustunde vähendamiseks ravimi süstimise ajal on soovitatav lahus soojendada toatemperatuurini ja süstida nii aeglaselt kui võimalik.

Süste võib teha ka teiste ravimitega, kuid iga järgnev protseduur tuleb läbi viia mitme tunni pärast.

Diabeediga inimesed, kes võtavad insuliini, peavad kohandama ettenähtud annust. Insuliini taseme normaliseerimiseks veres on soovitatav kasutada ravimit sageli, kuid minimaalsetes annustes. I tüüpi diabeedi korral võib oktreotiidiga ravi ajal insuliinivajadus järsult väheneda, II tüüpi diabeediga patsientidel võib tekkida söögijärgne hüperglükeemia. Seetõttu on vaja kontrollida veresuhkru taset ja läbi viia vajalik diabeedivastane ravi.

Kui patsiendil on enne ravi alustamist sapikivitõbi oktreotiidi manustamise otsus tehakse individuaalselt (võttes arvesse tõenäolist kasu ja tajutavaid riske).

Raskuse vähendamiseks kõrvaltoimed seedetraktist, tuleb süstida peamiste söögikordade vahel või enne magamaminekut.

Ravimitevahelised koostoimed

Ravim vähendab oluliselt selliste ravimite nagu tsüklosporiin ja tsimetidiin imendumist.

Kui on vaja võtta diureetikume, insuliini, hüpoglükeemilisi ravimeid, kaltsiumi antagoniste, beetablokaatoreid, tuleb nende annust kohandada.

Bromokriptiini samaaegsel manustamisel täheldatakse selle biosaadavuse suurenemist.

Ravimid, mis läbivad spetsiifiliste tsütokroom P450 isoensüümide osalemise tõttu ainevahetusprotsessi ja mida iseloomustab kitsas annustamisvahemik, määratakse äärmise ettevaatusega.

Sobivus alkoholiga

Alkohol võib pärssida teatud hormoonide tootmist, mistõttu on alkoholi joomine ravi ajal vastunäidustatud.

Kõrvalmõjud

Võib esineda seedetrakti reaktsioone: tugev iiveldus, oksendamine, anoreksia teke, spastiline valu kõhus, suurenenud gaaside moodustumine soolestikus, steatorröa, samuti. vedel väljaheide. Ravi ajal võib lipiidide eritumine suureneda alates väljaheide, kuid malabsorptsioonisündroomi tekkerisk ei suurene. Väga harva on soolesulgusele iseloomulikke ilminguid. Ei ole välistatud hepatiidi teke ilma kolestaasi või hüperbilirubineemiata. Pikaajalisel kasutamisel võib tekkida sapikivitõbi. Mõnel juhul registreeritakse pankreatiidi ägenemine (esimeste tundide jooksul pärast ravimi võtmise lõpetamist).

CCC võib alluda ka ravile oktreotiidiga – tekib bradükardia või arütmia.

Lipiidide metabolism: võib tekkida glükoositaluvus (eriti pärast sööki), selline keha reaktsioon on seotud insuliini tootmise pärssimisega, hüper- või hüpoglükeemiaga.

Kohalikud reaktsioonid: süstekoha valulikkus, hüperemia, turse, sügelus ja tugev põletustunne. Sellised sümptomid kaovad iseenesest 15 minuti pärast.

Muud kõrvaltoimed: allergiad, alopeetsia.

Üleannustamine

Võib esineda lühiajalist südame löögisageduse langust, registreeritakse spastilisi valusid, näonaha punetust, kõhulahtisust, väljaheite muutusi. Soovitatav on sümptomaatiline ravi. Pärast ägedate sümptomite peatamist peate konsulteerima arstiga.

Säilitustingimused ja säilivusaeg

Ampullide kõlblikkusaeg on 5 aastat. Kasutamise ajal võib ampulle säilitada kuni 2 nädalat. toatemperatuuril.

Analoogid

Novartis Pharma, Šveits

Hind 1129 kuni 2237 rubla.

Sandostatin on oktreotiidi imporditud analoog, kuid seda toodetakse nii lahuse kui ka suspensiooni valmistamiseks mõeldud mikrosfääride kujul. Ravimit kasutatakse selleks kompleksne ravi gastroenteroloogilised vaevused.

Plussid:

• Vähendab gastriini ja insuliini sekretsiooni
• Saadaval kahes ravimvormis
• Toetab normoglükeemiat.

Miinused:

• Võib põhjustada hüperbilirubineemiat
• Välja antud retsepti alusel
• Pole välistatud maksapatoloogiate areng ja kõhulahtisus.

Ipsen Pharma, Prantsusmaa

Hind 2441 kuni 21010 rubla.

Diphereline on hormonaalne ravim, toimeaine mis on triptoreliin. See on ette nähtud naiste viljatuse, varase puberteedi, endometrioosi, reproduktiivsüsteemi onkopatoloogiate, vähenenud potentsi korral. Difereliini toodetakse lüofilisaadi kujul lahuse või suspensiooni valmistamiseks.

Plussid:

• Kõrge efektiivsus naiste viljatuse ravis
• Mugav kasutada
• Võib kasutada koos teiste ravimitega.

Miinused:

• Kallis
• Saadaval ainult retsepti alusel
• Raseduse ajal vastunäidustatud, HB.

Oktreotiid: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Oktreotiid

ATX-kood: H01CB02

Toimeaine: oktreotiid (oktreotiid)

Tootja: F-Synthesis, CJSC (Venemaa), Pharmstandard-UfaVITA (Venemaa), Nativa, LLC (Venemaa), Deko ettevõte (Venemaa), ALTAIR (Venemaa)

Kirjeldus ja foto värskendus: 02.09.2019

Oktreotiid on somatostatiinilaadne ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - lahus intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks: läbipaistev, värvitu, lõhnatu [1 ml ampullides: annustes 50 ja 100 mcg / ml - 5 ampulli blisterpakendis, papppakendis 1 või 2 pakki; annustes 300 ja 600 mcg / ml - 1, 2 või 5 ampulli blisterpakendis, papppakendis 1 (1, 2 või 5 ampulli) või 2 (5 ampulli) pakendit; iga pakend sisaldab ka oktreotiidi kasutamise juhiseid].

Toimeaine on oktreotiid (atsetaadi kujul), selle sisaldus 1 ml lahuses on 50, 100, 300 või 600 mikrogrammi.

Mitteaktiivsed koostisosad: naatriumkloriid ja süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Oktreotiid on somatostatiini sünteetiline analoog farmakoloogilised toimed sarnane sellele, kuid sellel on pikem toimeaeg.

Oktreotiid aitab pärssida järgmiste ainete sekretsiooni:

• Kasvuhormoon: patoloogiliselt kõrgenenud või põhjustatud kehaline aktiivsus, arginiini ja insuliini hüpoglükeemia;
• Insuliin, glükagoon, gastriin, serotoniin: patoloogiliselt kõrgenenud või toidust põhjustatud;
• Insuliin, glükagoon: stimuleerib arginiin;
• Türeotropiin: põhjustatud türoliberiinist.

Oktreotiidi kasutamine enne pankrease operatsiooni, selle ajal ja pärast seda võib vähendada tüüpiliste operatsioonijärgsete tüsistuste, eriti abstsesside, sepsise, pankrease fistulite ja ägeda postoperatiivse pankreatiidi esinemissagedust.

Verejooksuga mao ja söögitoru veenilaienditest ning maksatsirroosiga, mis on tingitud oktreotiidi kasutamisest koos spetsiifilise raviga (eriti hemostaatilise ja skleroseeriva raviga), täheldatakse verejooksu tõhusamat peatamist. Oktreotiidi kasutatakse ka verejooksu vältimiseks.

Farmakokineetika

Oktreotiid imendub pärast subkutaanset manustamist kiiresti ja täielikult. Oktreotiidi C max (aine maksimaalne kontsentratsioon) vereplasmas saavutatakse 30 minutiga.

Plasmavalkudega seondumise tase on 65%. Aine seondub moodustunud vere elementidega äärmiselt vähesel määral. V d (jaotusmaht) - 0,27 l / kg.

T 1/2 (poolväärtusaeg) pärast subkutaanset manustamist on 100 minutit. Oktreotiidi ärajätmine pärast intravenoosne kasutamine viidi läbi kahes faasis T 1/2 10 minutit (esimene faas) ja 90 minutit (teine ​​faas). Suurem osa ainest eritub soolte kaudu, ligikaudu 32% annusest eritub neerude kaudu muutumatul kujul. Kogukliirens on 160 ml / min.

Eakatel patsientidel kliirens väheneb ja T 1/2 suureneb.

Patsientidel, kellel on raske neerupuudulikkus kliirens väheneb 2 korda.

Näidustused kasutamiseks

• Söögitoru ja mao veenilaiendite verejooksu peatamine maksatsirroosiga patsientidel ja retsidiivide ennetamine (kombinatsioonis endoskoopilise skleroseeriva ravi või muude spetsiifiliste ravimeetmetega);
• Akromegaalia - haiguse sümptomite kontrolli all hoidmiseks ning insuliinitaolise kasvufaktori-1 (IGF-1) ja kasvuhormooni vähendamiseks vereplasmas juhtudel, kui kiirituse või kiirguse mõju. kirurgiline ravi mitte piisavalt; haiguse raviks juhtudel, kui patsient keeldus operatsioonist või tal on selle läbiviimiseks vastunäidustusi; lühiajaliseks raviks kursuste vahel kiiritusravi kuni selle rakendamise mõju saamise hetkeni;
• Sekreteerivad kõhunäärme endokriinsed kasvajad ja seedetrakti(sümptomite kontrollimiseks): glükagonoomid, somatoliberinoomid, VIPoomid, kartsinoidkasvajad koos kartsinoidsündroomi esinemisega, insulinoomid (säilitusraviks, samuti hüpoglükeemia kontrolli all hoidmiseks operatsioonieelsel perioodil), gastrinoomid ja Zollinger-Ellisoni sündroom (tavaliselt kombinatsioonis histamiini H2 blokaatorid ja prootonpumba inhibiitorid);
• Ägeda pankreatiidi ravi;
• Tüsistuste ravi ja ennetamine pärast kirurgilised sekkumised kõhuõõne organite kohta;
• Peatage verejooks kell peptiline haavand magu ja kaksteistsõrmiksool 12.

Vastunäidustused

Oktreotiidi kasutamine on rangelt vastunäidustatud alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, samuti kõigil patsientidel, kellel on ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Ettevaatlikult tuleb ravimit kasutada suhkurtõve ja sapikivitõvega patsientide raviks.

Ravimi mõju raseduse kulgemisele ei ole uuritud, seetõttu on selle kasutamine võimalik ainult äärmuslikel juhtudel, kui kavandatud kasu kaalub üles võimalikud riskid.

Ei ole teada, kas oktreotiid eritub rinnapiima, seetõttu on soovitatav rinnaga toitmine ravi ajaks katkestada.

Oktreotiid, kasutusjuhend: meetod ja annus

Oktreotiid on ette nähtud subkutaanseks (s / c) ja intravenoosseks (in / in) manustamiseks.

Määratud annustamisrežiimid olenevalt näidustustest ja kasutuseesmärgist:

• Ägeda pankreatiidi ravi: 100 mikrogrammi s / c 3 korda päevas 5 päeva jooksul. Mõnel juhul võib arst soovitada ravimi manustamist päevases annuses kuni 1200 mikrogrammi;
• Tüsistuste ennetamine pärast pankrease operatsiooni: 100-200 mcg s / c. Esimene annus manustatakse 1-2 tundi enne laparotoomiat, pärast operatsiooni - 3 korda päevas 5-7 päeva jooksul;
• Haavandi verejooksu peatamine: 25-50 mcg / tund IV infusioonina, kursus - 5 päeva;
• Söögitoru ja mao veenilaiendite verejooksu peatamine: 25-50 mcg / tunnis pideva IV infusioonina, ravikuur on 5 päeva;
• Akromegaalia: algannus - 50-100 mcg s / c iga 8 või 12 tunni järel. Ebaefektiivsuse korral (kasvuhormooni sihtkontsentratsioon on alla 2,5 ng / ml ja IGF-1 indikaator on vahemikus normaalväärtused) suurendatakse ühekordset annust 300 mikrogrammini. Maksimaalne lubatud päevane annus on 1500 mcg. Patsientidel, kes saavad oktreotiidi stabiilses annuses, on vaja iga 6 kuu järel määrata kasvuhormooni taset. Kui pärast 3-kuulist ravi ei ole selle näitaja piisavat langust ja paranemist kliiniline kulg haigus, tuleb oktreotiidi kasutamine katkestada;
• Gastroenteropankrease endokriinsüsteemi kasvajad: algannus on 50 mcg 1-2 korda päevas, vajadusel suurendatakse seda järk-järgult 100-200 mcg-ni 3 korda päevas s / c. Ebaefektiivsuse korral (hinnatakse saavutatud andmete põhjal kliiniline toime, kasvajat tekitavate hormoonide kontsentratsioon ja ravimi taluvus) suurendatakse annust 300 mcg s/c 1-2 korda päevas. Erandjuhtudel on võimalik annust veelgi suurendada - kuni 300-600 mcg 3 korda päevas. Säilitusannused valib arst igale patsiendile individuaalselt. Kui ravi maksimaalse talutava annusega oli kartsinoidkasvajate puhul 1 nädala jooksul ebaefektiivne, katkestatakse oktreotiid.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid vajavad säilitusannuse kohandamist.

Oktreotiidi subkutaanse manustamise reeglid:

• Kontrollige hoolikalt ampulli lahuses lisandite ja värvimuutuste suhtes;
• Soojendage ampull toatemperatuurini;
• Avage ampull vahetult enne sissejuhatust;
• Visake kasutamata lahuse kogus minema;
• Ärge süstige lühikeste ajavahemike järel samasse kohta.

Intravenoosse tilgutamise reeglid:

• Kontrollige hoolikalt ampulli lisandite ja värvimuutuste suhtes;
• Soojendage lahus toatemperatuurini;
• Lahjendamiseks kasutage 0,9% naatriumkloriidi (näiteks 1 ampull 600 mcg lahjendatakse 60 ml soolalahusega);
• Valmistage ette süstelahus vahetult enne sissejuhatust;
• Vajadusel hoida külmkapis mitte rohkem kui 24 tundi pärast lahjendamist (temperatuuril 2–8 ºС).

Kõrvalmõjud

Arengu sageduse hindamise kriteeriumid kõrvalmõjud: väga sageli - mitte sagedamini kui 1 juhul 10-st, sageli - ≥1 / 100, kuid<1/10, иногда – ≥1/1000, но <1/100.

Oktreotiidi kliiniliste uuringute käigus tuvastatud kõrvaltoimed:

• Seedesüsteemist: väga sageli - kõhulahtisus või kõhukinnisus, puhitus, iiveldus, kõhuvalu; sageli - steatorröa, väljaheite värvuse muutus, kõhu täis- või raskustunne, pehme väljaheite konsistents, düspeptilised häired, anoreksia, oksendamine;
• Maksa ja sapiteede süsteemist: sapikivid (sapikivitõbi); sageli - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, koletsüstiit, hüperbilirubineemia, kolesterooli mikrokristallide moodustumine sapi kolloidse stabiilsuse rikkumise tõttu;
• Kardiovaskulaarsüsteemi küljelt: sageli - bradükardia; mõnikord - tahhükardia;
• Endokriinsüsteemist: väga sageli - hüperglükeemia; sageli - hüpoglükeemia, glükoositaluvuse häire, hüpotüreoidism, kilpnäärme funktsiooni kahjustus (väljendub kilpnääret stimuleeriva hormooni, üld- ja vaba türoksiini taseme langusest);
• Hingamissüsteemist: sageli - õhupuudus;
• Närvisüsteemist: väga sageli - peavalu; sageli - pearinglus;
• Dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - lööve, sügelus, juuste väljalangemine;
• Kohalikud reaktsioonid: väga sageli - valu süstekohal;
• Muu: mõnikord - dehüdratsioon.

Järgmiste kõrvaltoimete põhjuslikku seost oktreotiidi kasutamisega ei ole kindlaks tehtud:

• Maksa ja sapiteede süsteemist: kolestaas, kollatõbi, kolestaatiline hepatiit, äge hepatiit ilma kolestaasita, kolestaatiline kollatõbi, äge pankreatiit, gamma-glutamüültransferaasi ja aluselise fosfataasi taseme tõus;
• Immuunsüsteemist: ülitundlikkusreaktsioonid, anafülaktilised reaktsioonid;
• Kardiovaskulaarsüsteemi küljelt: arütmiad;
• Dermatoloogilised reaktsioonid: urtikaaria.

Üleannustamine

Peamised sümptomid: näo punetustunne, lühiajaline pulsi langus, spastiline valu kõhus, tühjusetunne maos, iiveldus, kõhulahtisus.

Ravi: sümptomaatiline.

erijuhised

Fertiilses eas akromegaaliaga naised peavad ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid. kasvuhormooni taseme languse ja IGF-1 taseme normaliseerumisega oktreotiidi mõjul on võimalik taastada lapse kandmise funktsioon.

Pikaajalise ravi korral on vaja jälgida kilpnäärme talitlust.

Patsientidel, kellel on anamneesis B12-vitamiini vaegus, on vaja jälgida kobalamiini sisaldust organismis.

Enne oktreotiidi määramist tuleb patsiendid suunata sapipõie ultraheliuuringule. Kui leitakse kivid, võib ravimi välja kirjutada pärast ravi eeldatava kasu ja võimalike riskide põhjalikku hindamist. Korduvaid uuringuid tuleb ravi ajal teha iga 6-12 kuu järel.

Kui ravi ajal avastatakse kive:

• Asümptomaatiline: pärast kasu/riski suhte hindamist võite ravimi kasutamise lõpetada või ravi jätkata. Mingeid meetmeid ei ole vaja võtta, vaja on sagedasemat jälgimist;
• Kliiniliste sümptomitega: võite ravimi kasutamise lõpetada või ravi jätkata pärast kasu/riski suhte hindamist. Patsiendid vajavad sapikivitõve tavapärast ravi (sh sapphappepreparaate) ja regulaarset ultraheli jälgimist.

Kasvuhormooni sekreteerivate hüpofüüsi kasvajatega patsiendid vajavad ravi ajal hoolikat meditsiinilist järelevalvet, kuna ravim võib suurendada kasvaja suurust ja tekitada tõsiseid tüsistusi, nagu nägemisväljade ahenemine. Kui see juhtub, tuleb kaaluda muude ravimeetodite kasutamist.

Oktreotiid võib häirida rasvade imendumist soolestikus.

Bradükardia tekkega tuleb kaaluda võimalust vähendada kaltsiumikanali blokaatorite, beetablokaatorite või vee ja elektrolüütide tasakaalu mõjutavate ravimite annust.

Tuleb meeles pidada, et oktreotiid ei ole kasvajavastane aine, mistõttu see ei aita ravida kõhunäärme ja seedetrakti sekreteerivaid endokriinseid kasvajaid.

Seedetrakti ja kõhunäärme endokriinsete kasvajate ravis on mõnel juhul võimalik äkiline retsidiiv. Insulinoomi tekkega oktreotiidi kasutamise ajal on võimalik hüpoglükeemia kestuse ja raskuse pikenemine. Selliseid patsiente tuleb hoolikalt jälgida, eriti iga annuse muutmise korral.

Oktreotiid mõjutab glükoosi kontsentratsiooni veres. Kõikumisi on võimalik vähendada tänu ravimi sagedasemale manustamisele väiksemates annustes. I tüüpi suhkurtõve korral võib ravim vähendada insuliinivajadust, II tüüpi diabeedi korral (osaliselt säilinud insuliini sekretsiooniga) ja diabeedita patsientidel võib see põhjustada söögijärgse hüperglükeemia arengut. Sel põhjusel peavad diabeediga patsiendid kontrollima vere glükoosisisaldust ja viima läbi diabeedivastast ravi.

Patsiendid peavad ka pärast mao või söögitoru veenilaiendite verejooksu kontrollima glükoosi kontsentratsiooni veres, kuna sel juhul suureneb I tüüpi diabeedi tekkerisk.

Mõju sõidukite ja keerukate mehhanismide juhtimise võimele

Kesknärvisüsteemist tulenevate kõrvaltoimete ohu tõttu on soovitatav olla ettevaatlik autojuhtimisel ja kõigi kõrgendatud tähelepanu ja reaktsioonikiirust nõudvate tööde tegemisel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

• Rasedus: Oktreotiidi kasutamine on võimalik ainult rangetel näidustustel pärast oodatava kasu ja võimaliku riski suhte hindamist;
• Imetamisperiood: ravi on vastunäidustatud.

Rakendus lapsepõlves

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid ei pea oktreotiidi annust kohandama.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel soovitatakse oktreotiidi säilitusannust kohandada.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid ei vaja annustamisskeemi korrigeerimist.

ravimite koostoime

Ettevaatust tuleb kasutada samaaegselt ravimitega, mida metaboliseerib tsütokroom P 450 süsteem ja millel on kitsas terapeutilise kontsentratsiooni vahemik (nt kinidiin või terfenadiin), sest. suurendab kõrvaltoimete tõenäosust.

Oktreotiid vähendab tsüklosporiini imendumist, suurendab bromokriptiini biosaadavust, aeglustab tsimetidiini imendumist, vähendab tsütokroom P 450 süsteemi ensüümide osalusel metaboliseeruvate ravimite metabolismi.

Järgmiste ravimite samaaegsel kasutamisel on vaja annust kohandada: insuliin, suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, glükagoon, kaltsiumikanali blokaatorid, beetablokaatorid ja diureetikumid.

Analoogid

Oktreotiidi analoogid on: Octreotide Fsintez, Octrid, Octretex, Sandostatin, Somatostatin, Diferelin, Sermorelin.

Ladustamise tingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas ja valguse eest kaitstult, temperatuuril 8-25 ºС.

Kõlblikkusaeg - 5 aastat.

Oktreotiid on somatostatiini sünteetiline analoog; somatostatiini sarnane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - lahus intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks: selge, värvitu ja lõhnatu vedelik (50 ja 100 mcg / ml - 1 ml pimedas klaasist ampullides, millel on avamiseks pingutusrõngas, purunemispunktiga ampullides või värvitu klaasampullides värvimärgistus kahe rohelise riba kujul, 5 ampulli rakukontuuri pakendis, 1 või 2 pakki papppakendis; 300 ja 600 mcg / ml - igaüks 1 ml pimedas klaasist ampullides, millel on avamiseks pingutusrõngas, purunemispunktiga ampullid või värvitust klaasist ampullid, millel on värvimärgistus kahe rohelise triibu kujul, 1, 2 või 5 ampulli blisterpakendis, 1 pakk 1, 2 või 5 ampulliga või 2 5 ampulliga pakki papppakendis ).

Toimeaine: oktreotiid, 1 ml lahuses - 50, 100, 300 või 600 mcg.

Abikomponendid: naatriumkloriid ja süstevesi.

Näidustused kasutamiseks

• Akromegaalia - kasvuhormooni ja insuliinitaolise kasvufaktori-1 (IGF-1) taseme alandamiseks vereplasmas ning haiguse peamiste ilmingute kontrolli all hoidmiseks juhtudel, kui kiiritusravi või kirurgilise ravi mõjust ei piisa; akromegaalia ravi patsientidel, kes keeldusid operatsioonist või kellel on selle rakendamiseks vastunäidustusi; lühiajaline ravi kiiritusravi kursuste vaheliste intervallidega, kuni selle rakendamisest saadakse piisav mõju;
• Sekreteerivad seedetrakti ja kõhunäärme endokriinsed kasvajad (sümptomite kontrollimiseks): glükagonoomid, VIPoomid, kartsinoidkasvajad koos kartsinoidsündroomiga, somatoliberinoomid (kasvajad, mida iseloomustab kasvuhormooni vabastava faktori ületootmine), gastrinoomid või Zollinger-Ellisoni sündroom (tavaliselt kombinatsioonis H 2 -histamiini retseptorite blokaatorid ja prootonpumba inhibiitorid), insulinoom (hüpoglükeemia kontrollimiseks operatsioonieelsel perioodil, säilitusraviks);
• Söögitoru ja mao veenilaiendite verejooksu peatamine maksatsirroosiga patsientidel ja korduva verejooksu vältimine (koos spetsiifiliste ravimeetmetega, näiteks endoskoopilise skleroteraapiaga).

Lisaks oktreotiidile annustes 50 ja 100 mcg / ml:

• Peatage verejooks maohaavandi ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavandi korral;
• Ägeda pankreatiidi ravi;
• Tüsistuste ravi ja ennetamine pärast kõhuorganite kirurgilisi operatsioone.

Oktreotiid ei ole vähivastane ravim, selle kasutamine ei saa paraneda patsientidel, kellel on seedetrakti ja pankrease sekreteerivad endokriinsed kasvajad.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• Vanus kuni 18 aastat;
• Ülitundlikkus ravimi suhtes.

Sugulane:

• Diabeet;
• sapikivitõbi (sapikivitõbi);
• Rasedus;
• Imetamine.

Kasutusmeetod ja annustamine

Ravimit manustatakse subkutaanselt (s / c) või intravenoosselt (in / in) tilguti.

Oktreotiid annustes 50 ja 100 mcg / ml

• Ägeda pankreatiidi ravi: s / c 100 mcg 3 korda päevas 5-päevase kuuri jooksul. See on võimalik ka sissejuhatuses / sissejuhatuses päevases annuses kuni 1200 mcg;
• Haavandi verejooksu peatamine: intravenoosse infusioonina 25-50 mcg / h päevas 5 päeva jooksul;
• Söögitoru veenilaiendite verejooksu peatamine: pideva IV infusioonina annuses 25-50 mcg/h 5 päeva jooksul;
• Tüsistuste ennetamine pärast kõhunäärmeoperatsiooni: esimene annus - 100-200 mcg s/c 1-2 tundi enne laparotoomiat, pärast operatsiooni - s/c 100-200 mcg 3 korda päevas 5-7 päeva jooksul;
• Akromegaalia: s / c annuses 50-100 mcg intervalliga 8 või 12 tundi;
• Gastroenteropankrease endokriinsüsteemi kasvajad: s / c 50 mcg 1-2 korda päevas, suurendades järk-järgult annust 100-200 mcg-ni 3 korda päevas.

Oktreotiid annustes 300 ja 600 mcg / ml

• Akromegaalia (esialgse ravi ebaõnnestumise korral oktreotiidi annuses 50–100 mcg, mida hinnatakse igakuise kasvuhormooni kontsentratsiooni määramise alusel veres (sihtkontsentratsioon: kasvuhormoon alla 2,5 ng / ml, IGF-1 - normaalväärtuste piires ), haiguse kliiniliste tunnuste ja ravimi taluvuse analüüs: s / c annuses 300 mcg 8- või 12-tunniste intervallidega. Kui see annus ei ole piisab, doosi valik tehakse edasi vastavalt määratud kriteeriumidele Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 1500 mcg.patsientidel, kes saavad oktreotiidi stabiilses annuses, iga 6 kuu järel on vaja määrata kasvuhormooni kontsentratsioon.Kui pärast 3 kuu möödumist ravi ajal ei ole haiguse kliinilise pildi paranemist ja kasvuhormooni kontsentratsiooni piisavat langust, edasine ravi ravimiga ei ole soovitatav;
• Gastroenteropankrease endokriinsüsteemi kasvajad (esialgse ravi ebaõnnestumise korral oktreotiidi kasutamisega annuses 50 mikrogrammi 1-2 korda päevas koos annuse järkjärgulise suurendamisega 100-200 mcg-ni 3 korda päevas, mida hinnatakse saavutatud kliinilise efekti põhjal, mõju kasvaja poolt toodetud hormoonide kontsentratsioonile ja ravimi talutavusele): s / c 300 mcg sisuliselt 1-2 korda, ebapiisava efektiivsusega, järkjärguline suurenemine ravimi annus on võimalik, erandjuhtudel - kuni annus 300-600 mcg 3 korda sisuliselt. Säilitusannused valitakse iga patsiendi jaoks individuaalselt. Kui oktreotiidravi maksimaalses talutavas annuses 1 nädala jooksul on olnud kartsinoidkasvajate puhul ebaefektiivne, ei ole edasine ravi selle ravimiga soovitatav;
• Peatage mao ja söögitoru veenilaiendite verejooks: IV tilgutamine kiirusega 25 mcg/h 5-päevase kuuri jooksul.

Maksakahjustusega patsientidel on vajalik säilitusannuse kohandamine.

Oktreotiidi kasutamise kogemus lastel on piiratud.

Ravimi subkutaanse manustamise reeglid:

• Enne manustamist soojendage lahus toatemperatuurini, see vähendab ebamugavustunnet süstekohas;
• Ärge süstige lühikeste ajavahemike järel samasse kohta;
• Ampullid avatakse vahetult enne sissetoomist;
• Visake kasutamata kogus ravimit minema.

Patsiendid võivad subkutaanselt manustada iseseisvalt. Selleks peavad nad saama oma arstilt või õelt üksikasjalikud juhised.

Ravimi intravenoosse tilguti manustamise reeglid:

• Enne sissejuhatust kontrollige hoolikalt ampulli võõrkehade ja värvimuutuste suhtes;
• 1 ampulli, mis sisaldab 600 μg oktreotiidi, sisu lahjendatakse 60 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses;
• Valmistage lahus vahetult enne manustamist;
• Vajadusel hoida temperatuuril 2-8 ºС mitte rohkem kui 24 tundi. Enne kasutamist soojendage toatemperatuurini.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete klassifikatsioon:

• Väga sage: ≥1/10;
• Sage: ≥1/100 kuid<1/10;
• Mõnikord: ≥1/1000 kuid<1/100.

Ravimi kliinilistes uuringutes tuvastatud kõrvaltoimed:

• Seedetrakt: väga sageli - iiveldus, puhitus, kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhukinnisus; sageli - kõhu täituvus / raskustunne, väljaheite värvuse muutus, steatorröa, düspeptilised häired, pehme väljaheite konsistents, oksendamine, anoreksia;
• Närvisüsteemist: väga sageli - peavalu; sageli - pearinglus;
• Endokriinsüsteem: väga sageli - hüperglükeemia; sageli - glükoositaluvuse häire, hüpoglükeemia, hüpotüreoidism või kilpnäärme funktsiooni kahjustus (kilpnääret stimuleeriva hormooni, üld- ja vaba türoksiini taseme langus);
• Hingamisteede süsteem: sageli - õhupuudus;
• Kardiovaskulaarsüsteem: sageli - bradükardia; mõnikord - tahhükardia;
• Maksa ja sapiteede süsteem: väga sageli - kivide moodustumine sapipõies (sapikivitõbi); sageli - hüperbilirubineemia, koletsüstiit, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, sapi kolloidse stabiilsuse kahjustus (väljendub kolesterooli mikrokristallide moodustumisega);
• Dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - lööve, sügelus, juuste väljalangemine;
• Muu: mõnikord - dehüdratsioon;
• Kohalikud reaktsioonid: väga sageli - valu süstekohal.

Kõrvaltoimed, mille põhjuslikku seost oktreotiidi kasutamisega ei ole kindlaks tehtud:

• Immuunsüsteem: allergilised ja anafülaktilised reaktsioonid;
• Dermatoloogilised reaktsioonid: urtikaaria;
• Kardiovaskulaarsüsteem: rütmihäired;
• Maksa ja sapiteede süsteem: äge pankreatiit, kolestaatiline hepatiit, kollatõbi, kolestaas, kolestaatiline ikterus, äge hepatiit ilma kolestaasita, aluselise fosfataasi ja gamma-glutamüültransferaasi taseme tõus.

erijuhised

Seedetrakti kõrvaltoimeid saab vähendada, kui ravimit manustatakse enne magamaminekut või söögikordade vahel.

Ebamugavustunde vähendamiseks lahuse manustamisel on soovitatav ampull enne süstimist soojendada toatemperatuurini. Ärge süstige lühikeste ajavahemike järel samasse kohta.

Mõned kõrvaltoimed võivad negatiivselt mõjutada reaktsioonikiirust ja keskendumisvõimet, sellega peaksid arvestama patsiendid, kes juhivad sõidukeid ja töötavad potentsiaalselt ohtlike tegevustega tööstusharudes.

Kasvuhormooni sekreteerivate hüpofüüsi kasvajatega patsiendid vajavad ravi ajal hoolikat jälgimist, sest. kasvaja suurust on võimalik suurendada selliste komplikatsioonide tekkega nagu nägemisväljade ahenemine. Kui see juhtub, on vaja kaaluda teiste ravimeetodite kasutamise otstarbekust.

Fertiilses eas akromegaaliaga naised peaksid ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuna kasvuhormooni taseme languse ja IGF-1 taseme normaliseerumisega võib oktreotiidi kasutamine viia fertiilsusfunktsiooni taastumiseni.

Ravimi pikaajalisel kasutamisel tuleb jälgida kilpnäärme funktsiooni.

Bradükardia tekkimisel on vaja vähendada beetablokaatorite, kaltsiumikanali blokaatorite või vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu mõjutavate ravimite annust.

Mõnel juhul võib oktreotiid mõjutada rasvade imendumist soolestikus.

Ravim võib kaasa aidata kobalamiini (vitamiin B12) taseme langusele ja Schillingi testi (kobalamiini imendumise) normist kõrvalekaldumisele. Octreotide'i määramisel patsientidele, kellel on anamneesis B12-vitamiini vaegus, on soovitatav jälgida kobalamiini kontsentratsiooni organismis.

Enne ravimi väljakirjutamist saadetakse patsient sapipõie ultraheliuuringule (ultraheli), ravi ajal tehakse korduvaid ultraheliuuringuid iga 6-12 kuu tagant. Kui enne ravi alustamist diagnoositakse sapikivid, otsustatakse oktreotiidi kasutamine individuaalselt, võttes arvesse võimaliku kasu ja võimalike riskide suhet. Puuduvad andmed oktreotiidi negatiivse mõju kohta olemasoleva sapikivitõve kulgemisele või prognoosile.

Sapipõie kivide moodustumise juhtumid ravi ajal:

• Asümptomaatilised kivid: ravimi kasutamine tuleb katkestada või jätkata pärast kasu ja riski suhte hindamist. Ei ole vaja võtta meetmeid, vaid jätkata patsiendi jälgimist, muutes selle põhjalikumaks ja sagedasemaks;
• Sümptomaatilised kivid: ravimi kasutamine tuleb katkestada või jätkata pärast kasu ja riski suhte hindamist. Igal juhul tuleb patsienti ravida sarnaselt teiste sümptomaatilise sapikivitõvega patsientidega. Medikamentoosne ravi hõlmab sapphapperavimite kombinatsioonide kasutamist (nt kenodeoksükoolhape annuses 7,5 mg/kg/päevas kombinatsioonis ursodeoksükoolhappega samas annuses) kuni kivide täieliku kadumiseni.

Kõhunäärme ja seedetrakti endokriinsete kasvajate ravis oktreotiidiga võib harvadel juhtudel tekkida haiguse sümptomite äkiline taastumine. Insulinoomidega patsientidel on raviperioodi jooksul võimalik hüpoglükeemia raskusastet ja kestust suurendada. Neid patsiente tuleb regulaarselt hoolikalt jälgida, eriti ravi alguses ja iga annuse muutmise korral.

Vere glükoosikontsentratsiooni olulisi kõikumisi saab mõnel juhul vähendada, kuna ravimit manustatakse sagedamini väiksemates annustes. Insuliinsõltuva suhkurtõvega patsientidel võib ravim vähendada insuliinivajadust. II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kellel on osaliselt säilinud insuliini sekretsioon, ja patsientidel, kellel ei ole diabeeti, võib oktreotiid põhjustada söögijärgse hüperglükeemia teket. Diabeediga patsiendid peavad oktreotiidiga ravi ajal saama diabeedivastast ravi ja kontrollima vere glükoosisisaldust.

Vere glükoosikontsentratsiooni süstemaatiline jälgimine on vajalik ka pärast mao / söögitoru veenilaiendite verejooksu, kuna sellistel patsientidel on suurem risk haigestuda I tüüpi diabeeti ja diabeediga patsientidel on võimalikud insuliinivajaduse muutused.

ravimite koostoime

4.95 Reiting:

Hormooni somatostatiini sünteetiline derivaat, millel on sarnane farmakoloogiline toime ja palju pikem toimeaeg. Vähendab kasvuhormooni TSH sekretsiooni, omab kilpnäärmevastast, spasmolüütilist toimet. Vähendab happe tootmist, seedetrakti motoorikat. Supresseerib gastroentero-pankrease endokriinsüsteemis toodetud kasvuhormooni, peptiidide ja serotoniini patoloogiliselt suurenenud sekretsiooni.

Tavaliselt vähendab see arginiini, stressi ja insuliini hüpoglükeemia põhjustatud kasvuhormooni sekretsiooni; insuliini, glükagooni, gastriini ja teiste gastroentero-pankrease endokriinsüsteemi peptiidide sekretsioon, mis on põhjustatud toidu tarbimisest, samuti insuliini ja glükagooni sekretsioon, mida stimuleerib arginiin; türoliberiini poolt põhjustatud türeotropiini sekretsioon.

Kasvuhormooni sekretsiooni pärssimine oktreotiidiga (erinevalt somatostatiinist) toimub palju suuremal määral kui insuliini toimel. Oktreotiidi kasutuselevõtuga ei kaasne hormoonide hüpersekretsiooni nähtus "negatiivse tagasiside" mehhanismi abil. Akromegaaliaga patsientidel vähendab see kasvuhormooni ja/või somatomediin A kontsentratsiooni plasmas. Peaaegu kõigil patsientidel täheldatakse kasvuhormooni kontsentratsiooni kliiniliselt olulist langust (50% või rohkem), samas kui kasvuhormooni sisalduse normaliseerumine plasmas (alla 5 ng / ml) saavutatakse ligikaudu pooltel patsientidel. patsiendid.

Kartsinoidkasvajate korral võib oktreotiidi manustamine kaasa tuua haiguse sümptomite raskuse vähenemise, eelkõige nagu vere "punetus" näonahale ja kõhulahtisus, kliinilise paranemisega kaasneb plasma serotoniinisisalduse langus. 5-hüdroksüindooläädikhappe kontsentratsioon ja eritumine uriiniga.

Kasvajate puhul, mida iseloomustab vasoaktiivse intestinaalse peptiidi (VIP) hüperproduktsioon, sellele seisundile iseloomuliku raske sekretoorse kõhulahtisuse vähenemine, mis omakorda viib patsiendi elukvaliteedi paranemiseni. Samal ajal vähenevad samaaegsed elektrolüütide tasakaaluhäired, nagu hüpokaleemia, mis võimaldab tühistada vedelike ja elektrolüütide enteraalse ja parenteraalse manustamise. Kasvaja progresseerumist on võimalik aeglustada või peatada ning isegi vähendada selle suurust ja eriti maksa metastaase. Kliinilise paranemisega kaasneb tavaliselt VIP plasmakontsentratsiooni langus (normaalsete väärtusteni).

Vaatamata nekrotiseeriva migreeruva lööbe märgatavale vähenemisele glükagonoomide puhul ei avalda see olulist mõju suhkurtõve raskusele (sageli täheldatakse glükagonoomide puhul) ega põhjusta tavaliselt insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite vajaduse vähenemist. Kõhulahtisust põdevatel patsientidel põhjustab see selle langust, millega kaasneb kehakaalu tõus, sageli esineb kiire glükagooni kontsentratsiooni langus plasmas, kuid see toime ei püsi pikaajalise ravi korral. Samal ajal püsib sümptomaatiline paranemine pikka aega stabiilsena.

Gastrinoomide (Zollinger-Ellisoni sündroom) korral võib oktreotiid, mida kasutatakse monoteraapiana või kombinatsioonis H2 retseptori blokaatorite ja prootonpumba inhibiitoritega, vähendada HCl moodustumist maos, on võimalik vähendada raskust ja muid sümptomeid, mis on tõenäoliselt seotud peptiidide süntees kasvaja poolt, sealhulgas "looded". Mõnel juhul väheneb gastriini kontsentratsioon plasmas.

Insulinoomiga patsientidel vähendab see immunoreaktiivse insuliini kontsentratsiooni veres (see toime võib siiski olla lühiajaline - umbes 2 tundi).

Resekteeritavate kasvajatega patsientidel võib see tagada normoglükeemia taastamise ja säilimise operatsioonieelsel perioodil. Mittetoimivate hea- ja pahaloomuliste kasvajatega patsientidel võib normoglükeemia saavutada ilma vere insuliini samaaegse pikaajalise vähenemiseta.

Patsientidel, kellel on harvaesinevad kasvajad, mis hüperprodukteerivad kasvuhormooni vabastavat faktorit (somatoliberinoom), vähendab see akromegaalia sümptomite raskust. See näib olevat tingitud kasvuhormooni vabastava faktori ja kasvuhormooni enda sekretsiooni pärssimisest. Tulevikus on võimalik vähendada hüpofüüsi suurust, mida suurendati enne ravi algust.

Akromegaaliaga patsientidel tagab oktreotiidi manustamine enamikul juhtudel püsiva kasvuhormooni taseme languse ja insuliinitaolise kasvufaktori 1 / somatomediin C (IGF1) kontsentratsiooni normaliseerumise. Vähendab märkimisväärselt selliste sümptomite raskust nagu peavalu, suurenenud higistamine, paresteesia, väsimus, valu luudes ja liigestes, perifeerne neuropaatia. Kasvuhormooni sekreteerivate hüpofüüsi adenoomidega patsientidel on võimalik kasvaja suurust vähendada.

Sandostatin LAR on pikatoimeline oktreotiidi ravimvorm, mida manustatakse 4-nädalaste intervallidega, et säilitada oktreotiidi terapeutiline kontsentratsioon seerumis. Mikrosfääride koostis sisaldab polümeermaatriksit, mis toimib toimeaine kandjana. Pärast i / m manustamist toimub lihaskoe mikrosfääride hävitamise tulemusena toimeaine pikaajaline ja järkjärguline vabanemine.

Ägeda ja kroonilise pankreatiidi raviks võib kasutada oktreotiidi, mis on kasvuhormooni sünteetiline analoog. See ravim pärsib tõhusalt kõhunäärme põletiku tunnuseid.

Väljalaske vorm ja koostis

Oktreotiid on hüpotalamuses ja kõhunäärmes toodetava somatostatiini hormooni sünteetiline analoog. See ravim inhibeerib lühiajaliselt ensüümide tootmist, mis võimaldab ravida kroonilise ja ägeda pankreatiidiga patsiente.

Hormoonil on väljendunud valuvaigistav omadus, see kõrvaldab aeglase ja nekrootilise ägenemisega krambid, eemaldab maksatsirroosi sümptomid.

Oktreotiidi toodetakse intravenoosseks ja subkutaanseks süstimiseks mõeldud lahuse kujul, mis sisaldab 0,005 ja 0,01% toimeainet. Ravim on lõhnatu ja värvitu ning selle kasutamine on lubatud ainult arsti järelevalve all.

Müügil leiate kodumaiste ja välismaiste tootjate oktreotiidi. Viimased erinevad töötluse poolest ja neid soovitab enamik eksperte. Imporditud ravimite maksumus võib olla 20-30% kõrgem kui kodumaiste ravimite hind.

Oktreotiidi võib kasutada järgmiselt:

• Intravenoosselt tilguti abil, kui patsiendile manustatakse kuni 1200 mikrogrammi ravimit päevas 15 päeva jooksul.
• Subkutaansed süstid tehakse kolm korda päevas. Sõltuvalt haiguse staadiumist ja pankrease kahjustuse lokaliseerimisest võib päevane annus esimese 5 päeva jooksul olla 50-300 mikrogrammi ravimit ja seejärel annust vähendatakse olemasolevate sümptomite alusel.
• Intramuskulaarseks manustamiseks kasutatakse suspensiooni lüofilisaati, mida süstitakse patsiendile kord kuus.

Olenemata selle ravimi kasutamise viisist on oktreotiidi iseseisvalt välja kirjutamine keelatud. Ravimit väljastatakse apteekides eranditult retsepti alusel ja spetsialist saab selle välja kirjutada alles pärast patsiendi täielikku läbivaatust.

Vale annuse ja ravimi isemanustamise korral on võimalik kõhunäärme tõsine kahjustus kuni patsiendi puudeni.

Kõrvaltoimed ja vastunäidustused

Ravimi väärkasutamine ja oktreotiidi üleannustamine võivad põhjustada mitmesuguseid kõrvaltoimeid. Vastunäidustused hõlmavad järgmist:

• individuaalne sallimatus;
• imetamine ja rasedus;
• vanus kuni 18 aastat.

Ravimi väljakirjutamisel peab arst arvestama pankreatiidi võimalike tüsistustega ning patsient ise peab täpselt järgima arsti soovitusi, ilma ravimi annust iseseisvalt suurendamata. Lisateavet vastunäidustuste kohta leiate oktreotiidi kasutamise juhistest pankreatiidi korral.

Üleannustamise korral võivad tekkida erinevad kõrvaltoimed. Nende ilmnemisel peab patsient lõpetama ravimi võtmise ja konsulteerima arstiga. Oktreotiidi ravi kõrvaltoimed on järgmised:

• Erinevad allergilised reaktsioonid, sealhulgas hingamisraskused, sügelus, naha koorumine ja nõgestõbi.
• Kohalikud reaktsioonid, sealhulgas valu, punetus süstekohas.
• Südamepuudulikkus ja bradükardia.
• Ainevahetushäired ja probleemid süsivesikute imendumisega.
• Düspeptilised nähtused: lahtine väljaheide, puhitus, krambid, oksendamine ja iiveldus.
• Harvadel juhtudel on hormoonide võtmise kõrvaltoimeks kivide moodustumine sapipõies ja kusejuhades, mis nõuab purustamist või kirurgilist eemaldamist. Lühiajaliste ravikuuride puhul ei tohiks selliseid tõsiseid tagajärgi karta.

Farmakoloogilised omadused

Oktreotiidi võtmisel organismis pärsitakse kasvuhormooni sekretsiooni, mis võimaldab taastada kõhunäärme funktsionaalsust, eemaldades ägedad ja kroonilised põletikulised protsessid.

Selle tööriista kasutamine võimaldab teil kõrvaldada võimalikud operatsioonijärgsed tüsistused, sealhulgas äge abstsess, sepsis ja pankrease fistulid.

Toimeaine imendub organismis kiiresti ja ravimi maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 40 minuti jooksul pärast süstimist. Seejärel eritub ravim neerude kaudu ja soolte kaudu.

Kasutusjuhend

Ravimi annuse ja ravikuuri kestuse valib spetsialist diagnostiliste andmete, patoloogia staadiumi ja haiguse sümptomite põhjal.

Sõltuvalt kasutamise eesmärgist ja sümptomitest määratakse järgmised oktreotiidi annused:

• Peatuma haavandi verejooks viige iga päev läbi viiepäevane infusioonikuur, 50 mg üheprotsendilist lahust.
• Ravi verejooks maost ja söögitorust infusioonina 25–50 mikrogrammi päevas 5 päeva jooksul.
• Teraapias äge pankreatiit 5 päeva jooksul tehakse 3 ravimi infusiooni päevas. Harvadel juhtudel võib arst ägedate sümptomite esinemisel välja kirjutada suure annuse ravimit, samal ajal kui selline ravi toimub spetsialisti järelevalve all haiglas.
• Nagu kõhunäärme operatsioonijärgsete tüsistuste ennetamine patsiendid teevad kolm infusiooni 100-200 mikrogrammi ravimit.
• Kell endokriinsüsteemi kasvajad Oktreotiidi algannus on 50 mikrogrammi. Seejärel võib arst sõltuvalt patsiendi seisundist ja diagnostilistest andmetest ravimi annust suurendada või vähendada.

On vaja mitte ainult kindlaks teha patsiendi haigused ja valida õige ravi, vaid ka õigesti läbi viia oktreotiidi subkutaanne manustamine.

Süstimise reeglid:

• Lühikese aja möödudes on keelatud süstida samasse kohta.
• Kasutamata lahust ei tohi säilitada.
• Ampull avatakse vahetult enne süstimist.
• Lahus soojendatakse toatemperatuurini.
• Enne avamist tuleb ampulli kontrollida ravimi värvimuutuse ja võõrlisandite esinemise suhtes.

Oktreotiidi tilkmanustamine viiakse läbi, lahjendades ravimit 0,9% naatriumkloriidis või sobivas koguses soolalahuses. Süstelahus valmistatakse enne ravimi kasutamist. Pärast ravimi lahjendamist tilguti jaoks on lubatud seda hoida külmkapis mitte rohkem kui üks päev.

erijuhised

Hüpofüüsi kasvaja esinemisel on vaja jälgida patsiendi seisundit, eriti jälgida pidevalt kasvajate suurust ja vastavalt muuta ravimi annust. Endokriinsete gastropankrease kasvajate ravis võib tekkida äkiline sümptomite äge retsidiiv.

Oktreotiidi kasutuselevõtt pankreatiidi korral une ja söögikordade vahelisel ajal võib vähendada seedetraktist tulenevaid kõrvaltoimeid. Ravimi allergia tuvastamiseks on soovitatav läbi viia prooviinfusioon, mille tulemuste põhjal otsustab arst selle ravimi määramise ja selle optimaalse annuse.

Pikkade ravikuuridega, mis võivad ulatuda 12 kuuni, on vaja regulaarselt läbi viia sapipõie ultraheli. See võimaldab diagnoosida kivide ilmnemist kusejuhades.

Sapikivitõbi on asümptomaatiline, seetõttu on selliste moodustiste varajases staadiumis tuvastamisel võimalik neid ultraheliga purustada, mis väldib keeruka operatsiooni läbiviimist.

Ravi ajal, olenemata ravikuuri kestusest ja ravimi annusest, on vajalik patsiendi seisundi süstemaatiline jälgimine. Arst peab jälgima glükoosi kontsentratsiooni veres, eriti maksatsirroosi ja söögitoru veenilaiendite korral.

Õige diagnoosi ja oktreotiidi õigeaegse manustamise korral on prognoos positiivne. Varsti pärast süstide ja tilgutite alustamist tunneb patsient end paremini ja pikkade kuuride korral on täielik paranemine võimalik isegi raskete haigusvormide korral.

Oktreotiid näitab suurepäraseid tulemusi kõhunäärmehaiguste ennetamisel. Preparaadis sisalduvad komponendid vähendavad selle siseorgani põletikku, taastavad selle rakke ja kõrvaldavad kõik olemasolevate haiguste sümptomid.

Kvaliteetne ravi eeldab integreeritud lähenemist, sealhulgas õiget ravi valikut, samuti minimaalselt rasvaseid toite sisaldava spetsiaalse dieedi järgimist. See tagab täieliku taastumise isegi krooniliste patoloogiate korral.

ravimite koostoime

Oktreotiidi võtmise ajal koos suukaudsete ravimite, kaltsiumikanali blokaatorite, insuliini ja diureetikumidega on vajalik ravimite õige annustamine.

On vaja arvestada järgmiste interaktsiooni omadustega:

• Oktreotiid aeglustab tsimetidiini adsorptsiooni;
• suureneb bromokriptiini biosaadavus;
• tsüklosporiini imendumise vähenemine.

Analoogid ja maksumus

Praegu saate apteekides osta nii originaalravimit oktreotiidi kui ka selle arvukaid analooge. Asendajad erinevad koostise, näidustuste ja toimeaine koguse poolest. Kõige sagedamini kasutatakse järgmisi ravimeid:

• Serakstal;
• Sandostatin lar;
• Sandostatin;
• Octrid;
• Octretex;
• Oktreotiid Fsintez;
• Actavis;
• Genfasi.

Müügil võib leida Oktreotiid pikk, mis sisaldab suurendatud kogust toimeainet, mis tagab ravimi maksimaalse efektiivsuse ja kestuse. Seda ravimit kasutatakse nii pankrease haiguste ägedate vormide kui ka maksatsirroosiga pankreatiidi raviks.

Algravimi ja analoogide maksumus pealinnas sõltub tootjast ja toimeaine kogusest. Oktreotiidi depoo hind annuses 20 mg võib olla 600-800 rubla. Apteekides väljastatakse originaalravim ja selle asendajad eranditult retsepti alusel.

Ampulle tuleb hoida pimedas kohas temperatuuril 8-25 kraadi. Kui säilitustingimusi järgitakse, on lahuse kõlblikkusaeg 5 aastat. Avatud ampulle ei tohi säilitada. Üksikasjalik teave aegumiskuupäevade kohta on saadaval Octreotide Depot kasutusjuhendis.