उपयोग के लिए निर्देश

सक्रिय सामग्री

रिलीज़ फ़ॉर्म

मिश्रण

1 ड्रगे: ब्रोमहेक्सिन हाइड्रोक्लोराइड 8 मिलीग्राम। सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 34.4 मिलीग्राम, मकई स्टार्च - 14.6 मिलीग्राम, जिलेटिन - 1.8 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 0.6 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 0.6 मिलीग्राम। शैल संरचना: सुक्रोज - 27.704 मिलीग्राम, कैल्शियम कार्बोनेट - 4.326 मिलीग्राम, मैग्नीशियम कार्बोनेट - 1.507 मिलीग्राम, तालक - 1.507 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 1.75 मिलीग्राम, पोविडोन K25 - 0.243 मिलीग्राम, ग्लूकोज सिरप - 1.639 मिलीग्राम, कारनौबा मोम - 0.012 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171) - 1.166 मिलीग्राम, क्विनोलिन पीला (ई104) - 0.146 मिलीग्राम।

औषधीय प्रभाव

कफ निस्सारक क्रिया के साथ म्यूकोलाईटिक एजेंट। इसमें निहित अम्लीय पॉलीसेकेराइड का विध्रुवण करके और ब्रोन्कियल म्यूकोसा की स्रावी कोशिकाओं को उत्तेजित करके ब्रोन्कियल स्राव की चिपचिपाहट को कम करता है, जो तटस्थ पॉलीसेकेराइड युक्त एक रहस्य उत्पन्न करता है। ऐसा माना जाता है कि ब्रोमहेक्सिन पृष्ठसक्रियकारक के निर्माण को बढ़ावा देता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

ब्रोमहेक्सिन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से तेजी से अवशोषित होता है और लीवर के माध्यम से इसके पहले पास के दौरान बड़े पैमाने पर मेटाबोलाइज किया जाता है। जैव उपलब्धता लगभग 20% है। स्वस्थ रोगियों में, प्लाज्मा में Cmax 1 घंटे के बाद निर्धारित होता है। यह शरीर के ऊतकों में व्यापक रूप से वितरित होता है। मुख्य रूप से मेटाबोलाइट्स के रूप में मूत्र में लगभग 85-90% उत्सर्जित होता है। ब्रोमहेक्सिन का मेटाबोलाइट एंब्रॉक्सोल है। प्लाज्मा प्रोटीन के लिए ब्रोमहेक्सिन का बंधन अधिक होता है। टर्मिनल चरण में टी 1/2 लगभग 12 घंटे है। ब्रोमहेक्सिन बीबीबी में प्रवेश करता है। छोटी मात्रा में, यह प्लेसेंटल बाधा को पार करता है। मूत्र में 6.5 घंटे के टी 1/2 के साथ मूत्र में केवल थोड़ी मात्रा में उत्सर्जित किया जाता है। ब्रोमहेक्सिन या इसके मेटाबोलाइट्स की निकासी गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह वाले रोगियों में कम हो सकती है।

संकेत

बीमारी श्वसन तंत्र, एक कठिन-से-हटाने वाले चिपचिपा रहस्य के गठन के साथ: ट्रेकोब्रोनकाइटिस, क्रोनिक ब्रोंकाइटिसब्रोंको-अवरोधक घटक, ब्रोन्कियल अस्थमा, सिस्टिक फाइब्रोसिस, क्रोनिक निमोनिया के साथ।

मतभेद

ब्रोमहेक्सिन के लिए अतिसंवेदनशीलता।

एहतियाती उपाय

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान, ब्रोमहेक्सिन का उपयोग उन मामलों में किया जाता है जहां मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण या बच्चे को संभावित जोखिम से अधिक होता है।

खुराक और प्रशासन

10 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के अंदर - 8 मिलीग्राम 3-4 बार / दिन। 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चे - 2 मिलीग्राम 3 बार / दिन; 2 से 6 साल की उम्र में - 4 मिलीग्राम 3 बार / दिन; 6 से 10 साल की उम्र में - 6-8 मिलीग्राम 3 बार / दिन। यदि आवश्यक हो, तो वयस्कों के लिए खुराक को 16 मिलीग्राम तक 4 बार / दिन, बच्चों के लिए - 16 मिलीग्राम तक 2 बार / दिन 2 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। 6 वर्ष की आयु में - 2 मिलीग्राम तक की खुराक में उपयोग किया जाता है। साँस लेना 2 बार / दिन किया जाता है उपचार के 4-6 वें दिन उपचारात्मक प्रभाव दिखाई दे सकता है। गंभीर मामलों में उपचार के लिए माता-पिता प्रशासन की सिफारिश की जाती है, साथ ही साथ पश्चात की अवधिब्रोंची में मोटी थूक के संचय को रोकने के लिए। 2 mg s / c, / m या / 2-3 बार / दिन में धीरे-धीरे 2-3 मिनट में डालें।

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र की ओर से: अपच संबंधी घटनाएं, रक्त सीरम में यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में क्षणिक वृद्धि। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिरदर्द, चक्कर आना। त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: पसीना बढ़ना, त्वचा के लाल चकत्ते।इस ओर से श्वसन प्रणाली: खांसी, श्वसनी-आकर्ष।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: सिरदर्द, मतली, उल्टी उपचार: रोगसूचक। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता

ब्रोमहेक्सिन क्षारीय समाधानों के साथ असंगत है।

विशेष निर्देश

पर पेप्टिक छालापेट, साथ ही इतिहास में गैस्ट्रिक रक्तस्राव के संकेत, ब्रोमहेक्सिन का उपयोग चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए। ब्रोन्कियल अस्थमा से पीड़ित रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें। ब्रोमहेक्सिन का उपयोग एक साथ कोडीन, टीके युक्त दवाओं के साथ नहीं किया जाता है। इससे तरलीकृत थूक को खांसी में निकालना मुश्किल हो जाता है। संयुक्त दवाएं पौधे की उत्पत्तिसाथ आवश्यक तेल(नीलगिरी के तेल, सौंफ के तेल, पेपरमिंट ऑयल, मेन्थॉल सहित)।

8 बर्लिन-केमी एक म्यूकोलाईटिक एजेंट है जिसका स्पष्ट एक्सपेक्टोरेंट प्रभाव होता है। पॉलीसेकेराइड के विध्रुवण और ब्रोंची को अस्तर करने वाले श्लेष्म झिल्ली के स्रावी कोशिकाओं की उत्तेजना के कारण दवा में ब्रोन्कियल स्राव की चिपचिपाहट को कम करने की क्षमता होती है। कुछ अध्ययनों ने पुष्टि की है कि सक्रिय पदार्थ पृष्ठसक्रियकारक के गठन को बढ़ावा देता है। दवा तेजी से प्रदर्शित होती है औषधीय क्रियाउपचार शुरू होने के 2-3 दिनों के भीतर उपचारात्मक हस्तक्षेप के प्रभाव का पता लगाया जा सकता है।

खुराक की अवस्था

प्लाज्मा प्रोटीन के लिए सक्रिय संघटक का उच्च बंधन प्राप्त किया जाता है। टर्मिनल चरण में आधा जीवन लगभग 12 घंटे है।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि सक्रिय पदार्थ कुछ मात्रा में अपरा बाधा में प्रवेश करता है। पहले 6.5 घंटों के दौरान मूत्र में थोड़ी मात्रा में उत्सर्जित किया जाता है।

तीव्र वृक्क और यकृत अपर्याप्तता से पीड़ित रोगियों को समझदार खुराक में सुधार की आवश्यकता होती है। यह इस तथ्य के कारण है कि सक्रिय पदार्थ धीरे-धीरे रोगी के शरीर से उत्सर्जित होता है।

उपयोग के संकेत

दवा के उपयोग के लिए संकेतों की सूची निम्नलिखित रूप में प्रस्तुत की जा सकती है:

• श्वसन पथ की विकृति, एक मोटी, श्लेष्म स्राव के गठन के साथ होती है;
• tracheobronchitis;
• दीर्घकालिक;
• जीर्ण, रुकावट के साथ;
• दमा;
• सिस्टिक फाइब्रोसिस;
• दीर्घकालिक ।

वयस्कों के लिए

अगर उपयोग के लिए संकेत हैं औषधीय उत्पादइस आयु वर्ग के रोगियों को दिया जाता है। रचना का उपयोग रोगियों के संबंध में किया जा सकता है। इसके उपयोग के लिए संकेत होना। मतभेद वाले व्यक्तियों के लिए उपाय का उपयोग करने से मना किया जाता है। यह विचार करना महत्वपूर्ण है कि बुजुर्गों और बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दे के कार्य वाले रोगियों के लिए खुराक व्यक्तिगत आधार पर निर्धारित की जाती है। अनुशंसित खुराक का पालन करने में विफलता अतिदेय और अभिव्यक्तियों का कारण बन सकती है विपरित प्रतिक्रियाएंखुराक के आधार पर अलग तीव्रता।

बच्चों के लिए

गोलियों के रूप में दवा 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को निर्धारित की जा सकती है जिनके पास लेने के लिए कोई मतभेद नहीं है। रचना का उपयोग अक्सर रुकावट के साथ, ट्रेकोब्रोनकाइटिस के लिए किया जाता है। खुराक औषधीय उत्पादव्यक्तिगत रूप से सेट करें। बच्चे की उम्र और वजन के आधार पर खुराक समायोजन निजी तौर पर किया जाता है।

गर्भवती महिलाओं के लिए और स्तनपान के दौरान

दवा का उपयोग 2 और में संभव है। के लिए दवा का उपयोग प्रारंभिक तिथियांप्लेसेंटल बाधा की कमी के कारण गर्भावस्था प्रतिबंधित है। दवा लेने से भ्रूण की असामान्यताएं हो सकती हैं। अवधि के दौरान औषधीय संरचना का उपयोग स्तनपानदुद्ध निकालना बंद करने की आवश्यकता है।

मतभेद

दवा के उपयोग के लिए मतभेदों की सूची निम्नानुसार प्रस्तुत की जा सकती है:

• एजेंट की संरचना में मौजूद सक्रिय पदार्थ या सहायक तत्वों के सेवन की प्रतिक्रिया के रूप में प्रकट अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं;
• स्तनपान अवधि;
• गर्भावस्था की अवधि (पहली तिमाही)।

निम्नलिखित मतभेदों को सापेक्ष माना जा सकता है:

• ब्रोन्कियल स्राव के अत्यधिक उत्पादन की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित श्वसन तंत्र की विकृति;
• जठरांत्र संबंधी मार्ग के अल्सरेटिव घाव;
• यकृत रोगविज्ञान;
• गुर्दे के काम में पुरानी विकार।

आवेदन और खुराक

दवा का उत्पादन मौखिक प्रशासन के लिए और सिरप के रूप में गोलियों के रूप में किया जाता है। दवा का उपयोग थूक को पतला करने और ब्रांकाई से इसके हटाने की प्रक्रिया को तेज करने के लिए किया जाता है। लंबे समय तक उपयोग के साथ, यह लत को भड़का सकता है, दवा का पूर्ण विकसित एनालॉग नहीं है।

कीमत

8 बर्लिन रसायन की लागत औसतन 117 रूबल है। कीमतें 115 से 151 रूबल तक होती हैं।

खुराक का रूप:  मौखिक प्रशासन के लिए बूँदेंमिश्रण:

100 ग्राम दवा के लिए:
सक्रिय पदार्थ:
ब्रोमहेक्सिन हाइड्रोक्लोराइड
एक्सीसिएंट्स:
अनीस स्टार फ्रूट ऑयल
सौंफ कड़वा फल तेल
लेवोमेन्थॉल
थाइम जड़ी बूटी का तेल
पुदीना का तेल
नीलगिरी का तेल
सुक्रोज
पॉलीसॉर्बेट 80
इथेनॉल 96%
हाइड्रोक्लोरिक एसिड सान्द्र। 36%
पोटेशियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट
सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डोडेकाहाइड्रेट
शुद्धिकृत जल

विवरण:

सुगंधित गंध के साथ स्पष्ट, थोड़ा पीला समाधान।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप:एक्सपेक्टोरेंट म्यूकोलाईटिक एजेंटएटीएक्स: nbsp

R.05.C.B म्यूकोलाईटिक्स

R.05.CB.02 ब्रोमहेक्सिन

फार्माकोडायनामिक्स:ब्रोमहेक्सिन 8 में एक म्यूकोलाईटिक (सीक्रेटोलिटिक), एक्सपेक्टोरेंट और कमजोर एंटीट्यूसिव प्रभाव होता है। थूक की चिपचिपाहट को कम करता है (म्यूकोप्रोटीन और म्यूकोपॉलीसेकेराइड फाइबर को डीपोलीमराइज़ करता है, ब्रोन्कियल स्राव के सीरस घटक को बढ़ाता है); सिलिअटेड एपिथेलियम को सक्रिय करता है, मात्रा बढ़ाता है और थूक के निर्वहन में सुधार करता है। फार्माकोकाइनेटिक्स:जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह लगभग पूरी तरह से (99%) 30 मिनट के भीतर जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है। जैव उपलब्धता 80% "यकृत के माध्यम से पहली पास" प्रभाव के कारण है। प्लाज्मा प्रोटीन से बांधता है, रक्त-मस्तिष्क और प्लेसेंटल बाधाओं में प्रवेश करता है। यकृत में, यह डिमिथाइलेशन और ऑक्सीकरण से गुजरता है, कुछ परिणामी मेटाबोलाइट्स () सक्रिय रहते हैं। ऊतकों से धीमे रिवर्स प्रसार के कारण आधा जीवन 15 घंटे है। अंतर्ग्रहण के लगभग 1 घंटे बाद रक्त में अधिकतम सांद्रता पहुँच जाती है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित। जीर्ण के साथ किडनी खराबब्रोमहेक्सिन के चयापचयों की रिहाई परेशान है। बार-बार इस्तेमाल से यह जमा हो सकता है।संकेत:

तीव्र और पुरानी ब्रोंकोपुलमोनरी बीमारियां, बढ़ी हुई चिपचिपाहट (निमोनिया, ट्रेकोब्रोनकाइटिस, प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस, ब्रोन्किइक्टेसिस, फुफ्फुसीय वातस्फीति, सिस्टिक फाइब्रोसिस, फुफ्फुसीय तपेदिक, न्यूमोकोनिओसिस) के थूक के गठन के साथ।

मतभेद:

• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना;
• 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (शराब की उपस्थिति के कारण)
• पेप्टिक अल्सर (तीव्र चरण में);

सावधानी से:स्राव के अत्यधिक संचय के साथ, ब्रोन्कियल रोगों वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए; पेट से खून बहनाइतिहास में, वृक्क और / या यकृत अपर्याप्तता; वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption या सुक्रोज-आइसोमाल्टेज की कमी; पर दमा, इसलिये दवा के हिस्से के रूप में लेवोमेन्थॉल, नीलगिरी और पेपरमिंट ऑयल के आकस्मिक साँस लेना लैरींगोस्पास्म का कारण बन सकता है या ब्रोन्कियल अस्थमा के हमले का कारण बन सकता है। खुराक और प्रशासन:

जब तक एक डॉक्टर द्वारा एक अलग खुराक निर्धारित नहीं किया जाता है, ब्रोमहेक्सिन 8 दिन में 3 बार मौखिक रूप से लिया जाता है।

गुर्दे की कमी के मामले में, दवा की आवश्यक खुराक कम हो जाती है या दवा की खुराक के बीच अंतराल बढ़ जाता है।

यदि रोग की तस्वीर बिगड़ती है या 4-5 दिनों के बाद कोई सुधार नहीं होता है, तो आपको डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

दुष्प्रभाव:मतली, पेट दर्द, उल्टी, दस्त। कभी-कभी बुखार, अतिसंवेदनशीलता ( त्वचा के चकत्ते, एंजियोएडेमा, घुटन, खुजली, पित्ती)। बहुत ही कम - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया, सदमे तक। पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर, चक्कर आना, सिरदर्द, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि (अत्यंत दुर्लभ)।ओवरडोज़:

मनुष्यों में ब्रोमहेक्सिन 8 के उपयोग के साथ जीवन-धमकाने वाले ओवरडोज़ ज्ञात नहीं हैं।

ओवरडोज के मामले में, एक नियम के रूप में, बीमारी के कोई संकेत नहीं हैं जो सामान्य से परे जाते हैं दुष्प्रभाव.

तीव्र ओवरडोज के लिए उपचार: कृत्रिम उल्टी, गैस्ट्रिक पानी से धोना, रोगसूचक उपचार।

परस्पर क्रिया:

ब्रोंकोपुलमोनरी रोगों के उपचार में उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के साथ ब्रोमहेक्सिन 8 को एक साथ प्रशासित किया जा सकता है।

Bromhexine 8 एक साथ एंटीट्यूसिव्स (उन सहित) के साथ निर्धारित नहीं है, क्योंकि। वे ब्रोमहेक्सिन 8 से पतला थूक को खांसने में मुश्किल कर सकते हैं।

विशेष निर्देश:

दवा में 41 वोल्ट% अल्कोहल होता है। खुराक के अधीन, रोगी प्रति मिलीलीटर 0.36 ग्राम शराब (23 बूंद) लेता है। यह यकृत रोग, शराब, मिर्गी, मस्तिष्क रोगों के साथ-साथ गर्भवती महिलाओं और बच्चों के लिए खतरनाक है।

बहुत कम ही, स्टीवन-जॉनसन और लिएल सिंड्रोम की घटना की सूचना दी गई है, जो अस्थायी रूप से ब्रोमहेक्सिन 8 लेने से जुड़ी हैं। यदि त्वचा या श्लेष्म झिल्ली में परिवर्तन होते हैं, तो दवा लेना बंद करें और डॉक्टर से परामर्श करें।

रिलीज़ फॉर्म / खुराक:मौखिक प्रशासन के लिए बूँदें 8 मिलीग्राम / मिली।पैकेट: 20 मिली, 50 मिली और 100 मिली दवा को भूरे रंग की कांच की बोतलों में वर्टिकल बिल्ट-इन ड्रॉपर के साथ रखा जाता है। एक लेबल बोतल से जुड़ा हुआ है और कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ रखा गया है।

एक लेपित टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ - ब्रोमहेक्सिन हाइड्रोक्लोराइड 8 मिलीग्राम,

excipients: कॉर्न स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, जिलेटिन, निर्जल कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड

खोल संरचना: सुक्रोज, कैल्शियम कार्बोनेट, हल्का मैग्नीशियम कार्बोनेट, टैल्क, मैक्रोगोल 6000, तरल ग्लूकोज (शुष्क पदार्थ के संदर्भ में), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), पोविडोन के 25, कारनौबा मोम, क्विनोलिन पीला (ई 104)।

विवरण

फिल्म-लेपित गोलियां थोड़ी उभयलिंगी सतह के साथ पीला रंगहरा-पीला, लगभग सफेद कोर के साथ।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप

उम्मीदवार। म्यूकोलाईटिक्स। ब्रोमहेक्सिन।

एटीएक्स कोड R05CB02

औषधीय गुण"टाइप =" चेकबॉक्स ">

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो ब्रोमहेक्सिन लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है; इसका आधा जीवन लगभग है। 0.4 घंटे। सीमैक्स जब मौखिक रूप से लिया जाता है तो 1 घंटा होता है। जिगर के माध्यम से पहले मार्ग का प्रभाव लगभग 80% है। जैविक रूप से सक्रिय पदार्थउत्सर्जन प्रक्रिया के दौरान गठित। प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी 99% है।

प्लाज्मा सांद्रता में कमी एक बहुस्तरीय प्रक्रिया है। आधा जीवन जिसके बाद कार्रवाई बंद हो जाती है, लगभग एक घंटे की होती है। इसके अलावा, टर्मिनल आधा जीवन लगभग 16 घंटे है। यह ऊतकों में ब्रोमहेक्सिन की थोड़ी मात्रा के पुनर्वितरण के कारण है। वितरण की मात्रा शरीर के वजन के प्रति किलो लगभग 7 लीटर है। ब्रोमहेक्सिन शरीर में जमा नहीं होता है।

ब्रोमहेक्सिन अपरा बाधा को पार करता है, और मस्तिष्कमेरु द्रव और मां के दूध में भी प्रवेश करता है।

उत्सर्जन - मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से, चूंकि यकृत में मेटाबोलाइट्स बनते हैं। ब्रोमहेक्सिन के उच्च स्तर के प्रोटीन बंधन और वितरण की इसकी महत्वपूर्ण मात्रा के साथ-साथ ऊतकों से रक्त में इसके धीमे पुनर्वितरण के कारण, डायलिसिस या जबरन मूत्राधिक्य द्वारा दवा के किसी भी महत्वपूर्ण हिस्से का उत्सर्जन संभव नहीं है।

पर गंभीर रोगजिगर, मूल पदार्थ की निकासी में कमी की उम्मीद की जा सकती है। गंभीर गुर्दे की विफलता में, ब्रोमहेक्सिन के आधे जीवन को लम्बा करना संभव है। शारीरिक स्थितियों के तहत, पेट में ब्रोमहेक्सिन का नाइट्रोसेशन संभव है।

फार्माकोडायनामिक्स

ब्रोमहेक्सिन पौधे का सिंथेटिक व्युत्पन्न है सक्रिय पदार्थ vasicin. इसका एक स्रावी प्रभाव होता है और ब्रोंची से स्राव की निकासी को बढ़ावा देता है। अध्ययनों से पता चला है कि यह दवा ब्रोन्कियल स्राव में सीरस घटक के अनुपात को बढ़ाती है। यह इसकी चिपचिपाहट को कम करके और सिलिअरी एपिथेलियम के काम को बढ़ाकर थूक के परिवहन की सुविधा प्रदान करता है।

ब्रोमहेक्सिन के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, थूक और ब्रोन्कियल स्राव में एंटीबायोटिक्स एमोक्सिसिलिन, एरिथ्रोमाइसिन और ऑक्सीटेट्रासाइक्लिन की एकाग्रता में वृद्धि हुई है। इस आशय का नैदानिक ​​महत्व स्पष्ट नहीं किया गया है।

उपयोग के संकेत

तीव्र और के लिए सीक्रेटोलिटिक थेरेपी पुराने रोगोंब्रोंची और फेफड़े, थूक के साथ अलग करना मुश्किल है

खुराक और प्रशासन

वयस्क ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी की 1-2 गोलियां दिन में 3 बार लें (24-48 मिलीग्राम ब्रोमहेक्सिन हाइड्रोक्लोराइड प्रति दिन)।

50 किलो से कम वजन वाले मरीज ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी की 1 गोली दिन में 3 बार लें।

जिगर या गुर्दे के कार्य के गंभीर विकारों में, खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है।

गोलियां भोजन के बाद, बिना चबाए, बहुत सारे तरल के साथ ली जाती हैं। तरल पदार्थ के सेवन से दवा का स्रावी प्रभाव बना रहता है।

उपचार की अवधि व्यक्तिगत रूप से संकेतों और बीमारी के पाठ्यक्रम के अनुसार निर्धारित की जाती है। ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन चेमी को बिना डॉक्टर की सलाह के 4-5 दिनों से ज्यादा नहीं लेना चाहिए।

दुष्प्रभाव"टाइप =" चेकबॉक्स ">

दुष्प्रभाव

कभी-कभी (≥ 1/1000 से< 1/100)

शरीर के तापमान में वृद्धि

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (त्वचा पर लाल चकत्ते, एंजियोएडेमा, श्वसन संबंधी विकार, खुजली, पित्ती)

मतली, पेट दर्द, उल्टी, दस्त

बहुत मुश्किल से (< 1/10000)

एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टिक शॉक सहित

स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और लिएल सिंड्रोम जैसी गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं का विकास

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया या त्वचा और श्लेष्म झिल्ली पर किसी भी असामान्य परिवर्तन के मामले में, ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी को तुरंत लेना बंद करें और डॉक्टर से परामर्श लें।

मतभेद

ब्रोमहेक्सिन या दवा के अन्य घटकों में से एक के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता

गैलेक्टोज या फ्रुक्टोज के लिए वंशानुगत असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम, वंशानुगत अपर्याप्ततासुक्रेज-आइसोमाल्टेस

स्तनपान अवधि

बच्चों की उम्र 18 साल तक

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव"टाइप =" चेकबॉक्स ">

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एंटीट्यूसिव दवाओं के संयोजन में ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी का उपयोग करते समय, कफ रिफ्लेक्स के दमन के कारण स्राव का एक खतरनाक संचय संभव है - इसलिए, दवाओं के इस संयोजन को निर्धारित करते समय, विशेष रूप से गहन परीक्षा आवश्यक है।

जलन के लक्षण पैदा करने वाली दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ जठरांत्र पथ, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के श्लेष्म झिल्ली पर परेशान प्रभाव बढ़ा सकता है।

विशेष निर्देश

त्वचा की प्रतिक्रियाएँ

अत्यंत दुर्लभ मामलों में, ब्रोमहेगसिन के उपयोग के परिणामस्वरूप, गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं हुई हैं, उदाहरण के लिए, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और लिएल सिंड्रोम। यदि त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली पर कोई असामान्य परिवर्तन दिखाई देता है, तो तुरंत ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी लेना बंद करें और डॉक्टर से परामर्श करें।

गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर

यदि आप पेट या डुओडनल अल्सर से पीड़ित हैं (या अतीत में पीड़ित हैं) तो आपको ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी का उपयोग नहीं करना चाहिए, क्योंकि ब्रोमहेक्सिन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के श्लेष्म झिल्ली के बाधा कार्य को प्रभावित कर सकता है।

फेफड़े और वायुमार्ग

स्राव के संभावित संचय के संबंध में ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी का उपयोग बिगड़ा हुआ ब्रोन्कियल गतिशीलता और बलगम के स्राव में वृद्धि के साथ किया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, प्राथमिक सिलिअरी डिस्केनेसिया [सिलिअरी डिस्केनेसिया] जैसी दुर्लभ बीमारी में)।

जिगर और गुर्दे के विकार

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह या गंभीर होने की स्थिति में गुर्दे की बीमारीविशेष ध्यान रखा जाना चाहिए (ब्रोमहेक्सिन को कम खुराक पर या लंबे अंतराल पर लिया जाना चाहिए)।

गंभीर गुर्दे की विफलता में, ब्रोमहेक्सिन के मेटाबोलाइट्स का संचय, जो यकृत में बनता है, की संभावना है।

लैक्टोज, ग्लूकोज, सुक्रोज

इस तैयारी में लैक्टोज, ग्लूकोज और सुक्रोज शामिल हैं। इसलिए, यह रोगियों में contraindicated है वंशानुगत रोग, फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम या शरीर में सुक्रेज-आइसोमाल्टेस की कमी वाले रोगियों के रूप में।

गर्भावस्था

आज तक, गर्भावस्था के दौरान ब्रोमहेक्सिन के उपयोग का कोई अनुभव नहीं है; इसलिए, गर्भवती महिलाओं द्वारा ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी के उपयोग की अनुमति डॉक्टर द्वारा जोखिमों और लाभों के गहन मूल्यांकन के बाद ही दी जाती है; गर्भावस्था के पहले तिमाही में उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

ड्राइव करने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं वाहनया संभावित खतरनाक तंत्र

ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम

bromhexine

खुराक की अवस्था

लेपित गोलियाँ, 8 मिलीग्राम

मिश्रण

एक लेपित टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ -ब्रोमहेक्सिन हाइड्रोक्लोराइड 8 मिलीग्राम,

एक्सीसिएंट्स:मकई स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, जिलेटिन, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड

खोल रचना:सुक्रोज, कैल्शियम कार्बोनेट, हल्का मैग्नीशियम कार्बोनेट, टैल्क, मैक्रोगोल 6000, तरल ग्लूकोज (शुष्क पदार्थ के संदर्भ में), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), पोविडोन के 25, कारनौबा मोम, क्विनोलिन पीला (ई 104)।

विवरण

लगभग सफेद कोर के साथ पीले से हरे-पीले रंग में लेपित, थोड़ी उभयलिंगी सतह वाली गोलियां।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप

उम्मीदवार। म्यूकोलाईटिक्स। ब्रोमहेक्सिन।

एटीएक्स कोड R05CB02

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो ब्रोमहेक्सिन लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है; इसका आधा जीवन लगभग है। 0.4 घंटे। सीमैक्स जब मौखिक रूप से लिया जाता है तो 1 घंटा होता है। जिगर के माध्यम से पहले मार्ग का प्रभाव लगभग 80% है। उत्सर्जन की प्रक्रिया में जैविक रूप से सक्रिय पदार्थ बनते हैं। प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी 99% है।

प्लाज्मा सांद्रता में कमी एक बहुस्तरीय प्रक्रिया है। आधा जीवन जिसके बाद कार्रवाई बंद हो जाती है, लगभग एक घंटे की होती है। इसके अलावा, टर्मिनल आधा जीवन लगभग 16 घंटे है। यह ऊतकों में ब्रोमहेक्सिन की थोड़ी मात्रा के पुनर्वितरण के कारण है। वितरण की मात्रा शरीर के वजन के प्रति किलो लगभग 7 लीटर है। ब्रोमहेक्सिन शरीर में जमा नहीं होता है।

ब्रोमहेक्सिन अपरा बाधा को पार करता है, और मस्तिष्कमेरु द्रव और मां के दूध में भी प्रवेश करता है।

उत्सर्जन - मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से, चूंकि यकृत में मेटाबोलाइट्स बनते हैं। ब्रोमहेक्सिन के उच्च स्तर के प्रोटीन बंधन और वितरण की इसकी महत्वपूर्ण मात्रा के साथ-साथ ऊतकों से रक्त में इसके धीमे पुनर्वितरण के कारण, डायलिसिस या जबरन मूत्राधिक्य द्वारा दवा के किसी भी महत्वपूर्ण हिस्से का उत्सर्जन संभव नहीं है।

जिगर की गंभीर बीमारी में, मूल पदार्थ की निकासी में कमी की उम्मीद की जा सकती है। गंभीर गुर्दे की विफलता में, ब्रोमहेक्सिन के आधे जीवन को लम्बा करना संभव है। शारीरिक स्थितियों के तहत, पेट में ब्रोमहेक्सिन का नाइट्रोसेशन संभव है।

फार्माकोडायनामिक्स

ब्रोमहेक्सिन पौधे के सक्रिय संघटक वैसिसिन का सिंथेटिक व्युत्पन्न है। इसका एक स्रावी प्रभाव होता है और ब्रोंची से स्राव की निकासी को बढ़ावा देता है। अध्ययनों से पता चला है कि यह दवा ब्रोन्कियल स्राव में सीरस घटक के अनुपात को बढ़ाती है। यह इसकी चिपचिपाहट को कम करके और सिलिअरी एपिथेलियम के काम को बढ़ाकर थूक के परिवहन की सुविधा प्रदान करता है।

ब्रोमहेक्सिन के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, थूक और ब्रोन्कियल स्राव में एंटीबायोटिक्स एमोक्सिसिलिन, एरिथ्रोमाइसिन और ऑक्सीटेट्रासाइक्लिन की एकाग्रता में वृद्धि हुई है। इस आशय का नैदानिक ​​महत्व स्पष्ट नहीं किया गया है।

उपयोग के संकेत

ब्रोंची और फेफड़ों की तीव्र और पुरानी बीमारियों में सेक्रेटोलिटिक थेरेपी, थूक के साथ अलग करना मुश्किल है

खुराक और प्रशासन

वयस्क ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी की 1-2 गोलियां दिन में 3 बार लें (24-48 मिलीग्राम ब्रोमहेक्सिन हाइड्रोक्लोराइड प्रति दिन)।

50 किलो से कम वजन वाले मरीज ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी की 1 गोली दिन में 3 बार लें।

जिगर या गुर्दे के कार्य के गंभीर विकारों में, खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है।

गोलियां भोजन के बाद, बिना चबाए, बहुत सारे तरल के साथ ली जाती हैं। तरल पदार्थ के सेवन से दवा का स्रावी प्रभाव बना रहता है।

उपचार की अवधि व्यक्तिगत रूप से संकेतों और बीमारी के पाठ्यक्रम के अनुसार निर्धारित की जाती है। ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन चेमी को बिना डॉक्टर की सलाह के 4-5 दिनों से ज्यादा नहीं लेना चाहिए।

दुष्प्रभाव

कभी कभी (≥ 1/1000 से< 1/100)

शरीर के तापमान में वृद्धि

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (त्वचा पर लाल चकत्ते, एंजियोएडेमा, श्वसन संबंधी विकार, खुजली, पित्ती)

मतली, पेट दर्द, उल्टी, दस्त

बहुत मुश्किल से (< 1/10000)

एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टिक शॉक सहित

स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और लिएल सिंड्रोम जैसी गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं का विकास

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया या त्वचा और श्लेष्म झिल्ली पर किसी भी असामान्य परिवर्तन के मामले में, ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी को तुरंत लेना बंद करें और डॉक्टर से परामर्श लें।

मतभेद

ब्रोमहेक्सिन या दवा के अन्य घटकों में से एक के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता

वंशानुगत गैलेक्टोज या फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम, वंशानुगत सुक्रेज-आइसोमाल्टेज की कमी

स्तनपान अवधि

बच्चों की उम्र 18 साल तक

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एंटीट्यूसिव दवाओं के संयोजन में ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी का उपयोग करते समय, कफ रिफ्लेक्स के दमन के कारण स्राव का एक खतरनाक संचय संभव है - इसलिए, दवाओं के इस संयोजन को निर्धारित करते समय, विशेष रूप से गहन परीक्षा आवश्यक है।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की जलन के लक्षणों का कारण बनने वाली दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के श्लेष्म झिल्ली पर परेशान प्रभाव को बढ़ाना संभव है।

विशेष निर्देश

त्वचा की प्रतिक्रियाएँ

अत्यंत दुर्लभ मामलों में, ब्रोमहेगसिन के उपयोग के परिणामस्वरूप, गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं हुई हैं, उदाहरण के लिए, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और लिएल सिंड्रोम। यदि त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली पर कोई असामान्य परिवर्तन दिखाई देता है, तो तुरंत ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी लेना बंद करें और डॉक्टर से परामर्श करें।

गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर

यदि आप पेट या डुओडनल अल्सर से पीड़ित हैं (या अतीत में पीड़ित हैं) तो आपको ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी का उपयोग नहीं करना चाहिए, क्योंकि ब्रोमहेक्सिन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के श्लेष्म झिल्ली के बाधा कार्य को प्रभावित कर सकता है।

फेफड़े और वायुमार्ग

स्राव के संभावित संचय के संबंध में ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी का उपयोग बिगड़ा हुआ ब्रोन्कियल गतिशीलता और बलगम के स्राव में वृद्धि के साथ किया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, प्राथमिक सिलिअरी डिस्केनेसिया [सिलिअरी डिस्केनेसिया] जैसी दुर्लभ बीमारी में)।

जिगर और गुर्दे के विकार

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह या गुर्दे की गंभीर बीमारी के मामले में, विशेष देखभाल की जानी चाहिए (ब्रोमहेक्सिन को कम खुराक या लंबे अंतराल पर लिया जाना चाहिए)।

गंभीर गुर्दे की विफलता में, ब्रोमहेक्सिन के मेटाबोलाइट्स का संचय, जो यकृत में बनता है, की संभावना है।

लैक्टोज, ग्लूकोज, सुक्रोज

इस तैयारी में लैक्टोज, ग्लूकोज और सुक्रोज शामिल हैं। इस संबंध में, यह फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम जैसे वंशानुगत रोगों वाले रोगियों में या शरीर में सुक्रेज-आइसोमाल्टेस की कमी वाले रोगियों में contraindicated है।

गर्भावस्था

आज तक, गर्भावस्था के दौरान ब्रोमहेक्सिन के उपयोग का कोई अनुभव नहीं है; इसलिए, गर्भवती महिलाओं द्वारा ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी के उपयोग की अनुमति डॉक्टर द्वारा जोखिमों और लाभों के गहन मूल्यांकन के बाद ही दी जाती है; गर्भावस्था के पहले तिमाही में उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र को चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

अनजान

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:मनुष्यों में अधिक मात्रा के मामले, खतरे का प्रतिनिधित्व करते हैं, अभी भी अज्ञात हैं।

जीर्ण पर डेटा विषैला प्रभावमनुष्यों में दवा उपलब्ध नहीं है।

इलाज:एक महत्वपूर्ण ओवरडोज के बाद, संचार नियंत्रण का संकेत दिया जाता है, यदि आवश्यक हो, रोगसूचक उपचार। ब्रोमहेक्सिन की कम विषाक्तता के कारण, अवशोषण को कम करने या शरीर से इसके उत्सर्जन में तेजी लाने के लिए अधिक आक्रामक उपायों की आवश्यकता नहीं है। इसके अलावा, फार्माकोकाइनेटिक सुविधाओं (वितरण की बड़ी मात्रा, धीमी पुनर्वितरण प्रक्रियाओं और महत्वपूर्ण प्रोटीन बाध्यकारी) के कारण, डायलिसिस और मजबूर डाययूरिसिस में नहीं है महत्वपूर्ण प्रभावपदार्थ को शरीर से बाहर निकालने के लिए।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

कठोर पारदर्शी पीवीसी फिल्म और ठोस एल्यूमीनियम पन्नी के ब्लिस्टर पैक में 25 गोलियां रखी गई हैं।

निर्देशों के साथ 1 या 2 समोच्च पैक चिकित्सा उपयोगराज्य में और रूसी भाषाओं को कार्डबोर्ड पैक में रखा जाता है।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

शेल्फ जीवन

समाप्ति तिथि के बाद, दवा का उपयोग नहीं किया जा सकता है!

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

बिना नुस्खे के

उत्पादक

उत्पादों (माल) की गुणवत्ता के संबंध में कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उपभोक्ताओं के दावों को स्वीकार करने वाले संगठन का पता:

कजाकिस्तान गणराज्य में JSC "बर्लिन-केमी एजी" का प्रतिनिधि कार्यालय

दूरभाष: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

फ़ैक्स:+7 727 2446180

ईमेल पता: [ईमेल संरक्षित]