दवा के 1.0 मिलीलीटर में शामिल है
सक्रिय पदार्थ: पेरासिटामोल 30 मिलीग्राम,
excipients: macrogol-6000, शुगर सिरप, सोडियम सैकरीन E954, पोटेशियम सॉर्बेट, निर्जल साइट्रिक एसिड, कारमेल-वेनिला फ्लेवर*, शुद्ध पानी।

* सामग्री: गामा-ऑक्टालैक्टोन, गामा-हेक्सालैक्टोन, डायसेटाइल, एसिटाइलमिथाइलकार्बिनोल, आइसोमिल सिनामेट, गामा-हेप्टालैक्टोन, वैनिलिन, प्रोपलीन ग्लाइकोल, ट्राईसेटिन, कारमेल रंग।

विवरण

एक कारमेल-वेनिला गंध के साथ थोड़ा चिपचिपा भूरा समाधान।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप

अन्य एनाल्जेसिक-एंटीपीयरेटिक्स। अनिलाइड्स।
एटीएक्स कोड: NO2BE01

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक रूप से लेने पर पेरासिटामोल का अवशोषण जल्दी और पूरी तरह से होता है। अंतर्ग्रहण के 30-60 मिनट बाद पीक प्लाज्मा सांद्रता पहुँच जाती है।
पेरासिटामोल तेजी से सभी ऊतकों में वितरित किया जाता है। रक्त, लार और प्लाज्मा में सांद्रता तुलनीय हैं। प्लाज्मा प्रोटीन बंधन कमजोर है।
पेरासिटामोल मुख्य रूप से यकृत में चयापचय होता है और मूत्र में उत्सर्जित होता है। ली गई खुराक का 90% गुर्दे द्वारा 24 घंटे के भीतर उत्सर्जित किया जाता है, मुख्य रूप से ग्लूकोरोनाइड संयुग्म (60-80%) के साथ-साथ सल्फेट संयुग्म (20-30%) के रूप में। 5% से कम अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। हाफ लाइफ -
2 घंटे।
साइटोक्रोम P450 की भागीदारी के साथ पेरासिटामोल का एक नगण्य हिस्सा एक मेटाबोलाइट में परिवर्तित हो जाता है जो ग्लूटाथियोन के साथ संयोजन में प्रवेश करता है और मूत्र में उत्सर्जित होता है। ओवरडोज के साथ, इस मेटाबोलाइट की मात्रा बढ़ जाती है।
गंभीर गुर्दे की कमी (10 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी) के मामले में, पेरासिटामोल और इसके चयापचयों का उत्सर्जन धीमा हो जाता है।
फार्माकोडायनामिक्स
Efferalgan में पेरासिटामोल होता है, जिसमें एनाल्जेसिक और एंटीप्रेट्रिक प्रभाव होता है।

उपयोग के संकेत

हल्के से मध्यम दर्द और/या ज्वर की स्थितियों का लक्षणात्मक उपचार।

आवेदन और खुराक की विधि

इस खुराक की अवस्था- समाधान, 4 से 32 किलोग्राम वजन वाले बच्चों (लगभग 1 महीने - 12 वर्ष) के लिए अभिप्रेत है।
घोल को मौखिक रूप से बिना मिलाए या थोड़ी मात्रा में तरल (जैसे पानी, दूध, रस) में पतला किया जा सकता है।
बच्चों में, बच्चे के शरीर के वजन के अनुसार खुराक का पालन किया जाना चाहिए। आयु और संबंधित शरीर का वजन अनुमानित है।
पेरासिटामोल की अनुशंसित दैनिक खुराक लगभग 60 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है। औसत एकल खुराक बच्चे के शरीर के वजन पर निर्भर करती है और शरीर के वजन का 10-15 मिलीग्राम / किग्रा हर 6 घंटे में दिन में 4 बार होती है।
खुराक की सुविधा और सटीकता के लिए, तैयारी से जुड़े स्नातक मापने वाले चम्मच का उपयोग करना आवश्यक है। मापने वाले चम्मच पर शरीर के उपयुक्त वजन वाले बच्चे के लिए एकल खुराक का संकेत देने वाले विभाजन होते हैं: 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 किग्रा। अचिह्नित विभाजन मध्यवर्ती शरीर के वजन के अनुरूप होते हैं: 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15 किग्रा।
मापने वाला चम्मच बच्चे के शरीर के वजन के अनुसार भरा जाता है और द्रव स्तर को विभाजनों द्वारा समायोजित किया जाता है।
4 से 16 किलो वजन वाले बच्चे के लिए: मापने वाले चम्मच को बच्चे के शरीर के वजन के अनुरूप विभाजन के अनुसार भरें, या बच्चे के शरीर के वजन के निकटतम विभाजन का उपयोग करें।
उदाहरण के लिए, 4 से 5 किलो वजन वाले बच्चे के साथ: मापने वाले चम्मच को 4 किलो के बराबर भागों में भरें। यदि आवश्यक हो, तो दवा को 6 घंटे के बाद दोहराया जा सकता है।
16 से 32 किलो वजन वाले बच्चे के लिए, पहले मापने वाले चम्मच को उपयुक्त भागों में भरें और फिर बच्चे के वांछित शरीर के वजन को प्राप्त करने के लिए आवश्यक भागों में मापने वाले चम्मच को फिर से भरें।
उदाहरण के लिए, 18 से 19 किलो वजन वाले बच्चे के साथ पहले 10 किलो के ग्रेजुएशन तक एक मापने वाला चम्मच भरें, और फिर इसे दूसरी बार 8 किलो के ग्रेजुएशन तक भरें। यदि आवश्यक हो, तो दवा को 6 घंटे के बाद दोहराया जा सकता है।
नियमित उपयोग दर्द की तीव्रता या तापमान के स्तर में उतार-चढ़ाव से बचा जाता है। बच्चों में, दिन और रात की खुराक के बीच एक नियमित अंतराल देखा जाना चाहिए, अधिमानतः 6 घंटे।
गंभीर गुर्दे की कमी (10 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी) के मामले में, दवा की खुराक के बीच का अंतराल कम से कम 8 घंटे होना चाहिए।
उपचार की अवधि: 3 दिन - एक ज्वरनाशक के रूप में,
5 दिन - दर्द निवारक के रूप में।

खराब असर

दस्त, पेट दर्द, मतली, उल्टी, एलर्जी प्रतिक्रियाएं ( त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, एंजियोएडेमा, तीव्रगाहिता संबंधी सदमा), टेनेसमस, प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स में कमी या वृद्धि, कमी रक्त चाप(एनाफिलेक्सिस के लक्षण के रूप में)।
शायद ही कभी - एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया।
बड़ी मात्रा में लंबे समय तक उपयोग के साथ, हेपेटोटॉक्सिक और नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव संभव हैं।
कब विपरित प्रतिक्रियाएंदवा लेना बंद करें और डॉक्टर से सलाह लें।

मतभेद

अगर आपके बच्चे के पास इस दवा का प्रयोग न करें:
- पेरासिटामोल या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- जिगर, गुर्दे का गंभीर उल्लंघन;
- रक्त रोग;
- एंजाइम ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी;
- उम्र 1 महीने तक।
सावधानी से
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह, गिल्बर्ट सिंड्रोम में दवा को सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए। दवा लेने से पहले, आपको अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता

मौखिक थक्कारोधी
कम से कम 4 दिनों के लिए पेरासिटामोल (4 ग्राम / दिन) की अधिकतम खुराक लेने पर मौखिक थक्कारोधी के प्रभाव में वृद्धि का जोखिम होता है और बढ़ा हुआ खतराखून बह रहा है। थेरेपी की नियमित अंतराल पर INR (अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात) के संदर्भ में निगरानी की जानी चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो पेरासिटामोल के साथ उपचार के दौरान और पेरासिटामोल को बंद करने के बाद मौखिक थक्कारोधी की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
प्रयोगशाला परीक्षण के परिणामों पर प्रभाव
असामान्य रूप से उच्च सांद्रता पर, पेरासिटामोल लेने से ग्लूकोज ऑक्सीडेज-पेरोक्सीडेज प्रतिक्रिया के माध्यम से रक्त ग्लूकोज के निर्धारण के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं।
पेरासिटामोल का उपयोग फॉस्फोटुंगस्टिक एसिड का उपयोग करने वाली विधि द्वारा रक्त यूरिया के निर्धारण के परिणामों को प्रभावित कर सकता है।
बार्बिट्यूरेट्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ एफेराल्गन का उपयोग करते समय, आक्षेपरोधी(फ़िनाइटोइन), फ्लुमेसिनॉल, फेनिलबुटाज़ोन, रिफैम्पिसिन और इथेनॉल हेपेटोटॉक्सिसिटी के जोखिम को काफी बढ़ा देते हैं।
सैलिसिलेट्स के साथ एक साथ लेने से नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा काफी बढ़ जाता है। सैलिसिलेमाइड पेरासिटामोल के आधे जीवन (T½) को बढ़ा सकता है। क्लोरैम्फेनिकॉल के साथ एक साथ उपयोग के साथ, बाद की विषाक्तता बढ़ जाती है। प्रोबेनेसिड ग्लूकोरोनिक एसिड के बंधन के दमन के कारण पेरासिटामोल की निकासी में लगभग दो गुना कमी की ओर जाता है।

एहतियाती उपाय

ओवरडोज के जोखिम से बचने के लिए, दवा का उपयोग करने से पहले, यह जांचना आवश्यक है कि एक साथ उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं में पेरासिटामोल न हो।

अधिकतम अनुशंसित खुराक:
- 37 किलो तक वजन वाले बच्चों में पेरासिटामोल की कुल खुराक 80 मिलीग्राम / किग्रा / दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए;
- 38 से 50 किलोग्राम वजन वाले बच्चों में पेरासिटामोल की कुल खुराक 3 ग्राम / दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए;
- 50 किलो से अधिक वजन वाले वयस्कों और बच्चों में पेरासिटामोल की कुल खुराक 4 ग्राम / दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए।

एहतियाती उपाय

60 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर पेरासिटामोल के साथ एक बच्चे का इलाज करते समय, एक और ज्वरनाशक एजेंट का सहवर्ती उपयोग केवल तभी उचित होता है जब पेरासिटामोल अप्रभावी हो।

मधुमेह या कम कार्बोहाइड्रेट आहार वाले रोगियों के लिए, दैनिक चीनी के सेवन की गणना करते समय, तैयारी में निहित चीनी को ध्यान में रखा जाना चाहिए: तैयारी की खुराक में 0.67 ग्राम चीनी प्रति 4 किलो शरीर के वजन के अनुसार, मापने वाले चम्मच पर ग्रेजुएशन.

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

पेरासिटामोल अपरा बाधा को पार करता है और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान पेरासिटामोल के उपयोग के मामले में, मां के लिए चिकित्सा के अपेक्षित लाभ और भ्रूण और बच्चे को संभावित जोखिम को सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए।

प्रभाव की विशेषताएं औषधीय उत्पादप्रबंधन करने की क्षमता पर वाहनऔर संभावित खतरनाक तंत्र

Catad_pgroup दर्दनाशक और ज्वरनाशक

Efferalgan 500 मिलीग्राम - उपयोग के लिए निर्देश

पंजीकरण संख्या:

पी संख्या 011549/01

सक्रिय पदार्थ:

खुमारी भगाने

खुराक की अवस्था:

जल्दी घुलने वाली गोलियाँ

मिश्रण:

1 उत्तेजित गोलीरोकना:

सक्रिय पदार्थ: पेरासिटामोल 500 मिलीग्राम।

excipients: निर्जल साइट्रिक एसिड 1114.00 मिलीग्राम, सोडियम बाइकार्बोनेट 942.00 मिलीग्राम, निर्जल सोडियम कार्बोनेट 332.00 मिलीग्राम, सोर्बिटोल 300.00 मिलीग्राम, सोडियम सैक्रिनेट 7.00 मिलीग्राम, डॉक्यूसेट सोडियम 0.227 मिलीग्राम, पोविडोन 1.287 मिलीग्राम, सोडियम बेंजोएट 60.606 मिलीग्राम।

विवरण:

गोल, उभरे हुए किनारों के साथ चपटा और गोली के एक तरफ जोखिम, सफेद। पानी में घुलने पर गैस के बुलबुले का गहन विमोचन देखा जाता है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप:

गैर-मादक एनाल्जेसिक

एटीएच:

N.02.बी.ई

फार्माकोडायनामिक्स:

पेरासिटामोल (पैरा-एमिनोफेनोल का एक व्युत्पन्न) में एनाल्जेसिक, ज्वरनाशक और कमजोर विरोधी भड़काऊ प्रभाव होता है।

पेरासिटामोल की एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक क्रिया का सटीक तंत्र स्थापित नहीं किया गया है। जाहिर है, इसमें केंद्रीय और परिधीय घटक शामिल हैं। दवा मुख्य रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में साइक्लोऑक्सीजिनेज I और II को रोकती है, जिससे दर्द और थर्मोरेग्यूलेशन के केंद्र प्रभावित होते हैं। सूजन वाले ऊतकों में, सेलुलर पेरोक्सीडेस साइक्लोऑक्सीजिनेज पर पेरासिटामोल के प्रभाव को बेअसर कर देता है, जो व्यावहारिक रूप से समझाता है पूर्ण अनुपस्थितिइसका एक विरोधी भड़काऊ प्रभाव है। दवा प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालती है पानी-नमक विनिमय(सोडियम और जल प्रतिधारण) और परिधीय ऊतकों में प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण पर प्रभाव की कमी के कारण जठरांत्र म्यूकोसा।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

अवशोषण

जब मौखिक रूप से लिया जाता है
पेरासिटामोल जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। Cmax (पेरासिटामोल की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता) अंतर्ग्रहण के 10-60 मिनट बाद पहुंच जाती है।

वितरण

पेरासिटामोल तेजी से सभी ऊतकों में वितरित किया जाता है। रक्त, लार और प्लाज्मा में सांद्रता समान होती है। प्लाज्मा प्रोटीन बंधन नगण्य है।

उपापचय

पेरासिटामोल मुख्य रूप से यकृत में चयापचय होता है। ग्लुकुरोनाइड्स और सल्फेट्स के गठन के साथ दो मुख्य चयापचय मार्ग हैं। उत्तरार्द्ध का मुख्य रूप से उपयोग किया जाता है यदि पेरासिटामोल की स्वीकृत खुराक चिकित्सीय से अधिक हो।

पेरासिटामोल की एक छोटी मात्रा को साइटोक्रोम P450 आइसोएंजाइम द्वारा इंटरमीडिएट एन-एसिटाइलबेंजोक्विनोनिमाइन बनाने के लिए मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जो सामान्य परिस्थितियों में ग्लूटाथियोन के साथ तेजी से विषहरण से गुजरता है और सिस्टीन और मर्कैप्टोप्यूरिन एसिड के लिए बाध्य होने के बाद मूत्र में उत्सर्जित होता है; हालांकि, बड़े पैमाने पर नशा के साथ, इस जहरीले मेटाबोलाइट की सामग्री बढ़ जाती है।

प्रजनन

यह मुख्य रूप से मूत्र के साथ किया जाता है; पेरासिटामोल की ली गई खुराक का 90% गुर्दे द्वारा 24 घंटे के भीतर उत्सर्जित किया जाता है, मुख्य रूप से ग्लूकोरोनाइड (60 से 80%) और सल्फेट (20 से 30%) के रूप में। 5% से कम अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। आधा जीवन लगभग 2 घंटे है।

रोगियों के विशेष समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स

गंभीर गुर्दे की शिथिलता (30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी) में, पेरासिटामोल और इसके चयापचयों के उत्सर्जन में देरी होती है।

उपयोग के संकेत

मध्यम या हल्का दर्द सिंड्रोम (सिरदर्द, दांत दर्द, माइग्रेन का दर्द, नसों का दर्द, मांसपेशियों में दर्द, पीठ दर्द, चोटों और जलन से दर्द, गले में खराश, दर्दनाक माहवारी);

उच्च तापमानसर्दी और अन्य संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियों वाला शरीर।

मतभेद

पेरासिटामोल, प्रोपेसिटामोल हाइड्रोक्लोराइड (पैरासिटामोल प्रोड्रग) या दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गंभीर यकृत विफलता या विघटित यकृत रोग तीव्र चरण.

सुक्रेज / आइसोमाल्टेज की कमी, फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption।

गर्भावस्था (I और III तिमाही) और दुद्ध निकालना।

बचपन 12 साल की उम्र तक।

सावधानी से:

गंभीर गुर्दे की विफलता (निकासी, क्रिएटिनिन< 30 мл/мин), печеночная недостаточность, хронический алкоголизм, дефицит питания, анорексия, булимия, кахексия, гиповолемия, обезвоживание, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубинина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит,пожилой возраст.

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना:

अंदर। टैबलेट को एक गिलास पानी (200 मिली) में घोलें। गोलियां चबाएं या निगलें नहीं। आमतौर पर कम से कम 4 घंटे के अंतराल पर 1-2 गोलियां दिन में 2-3 बार उपयोग की जाती हैं। अधिकतम एकल खुराक 2 गोलियाँ (1 ग्राम) है, अधिकतम दैनिक खुराक 8 गोलियाँ (4 ग्राम) है, जो 75 मिलीग्राम / की अधिकतम दैनिक खुराक के लिए 10-15 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की एकल खुराक से मेल खाती है। किलो शरीर का वजन।

एक नियम के रूप में, 3 ग्राम पेरासिटामोल की अनुशंसित दैनिक खुराक से अधिक होना आवश्यक नहीं है। दैनिक खुराक को अधिकतम (4 ग्राम) तक ही बढ़ाया जा सकता है यदि गंभीर दर्द.

खराब गुर्दे समारोह के मामले में, अस्थायी क्रिएटिनिन 10 मिलीलीटर / मिनट से कम है, कम से कम 6 घंटे - 10-50 मिलीलीटर / मिनट की क्रिएटिनिन निकासी के साथ।

पुरानी या क्षतिपूर्ति सक्रिय जिगर की बीमारियों वाले रोगियों में, विशेष रूप से जिगर की विफलता के साथ, पुरानी शराब के रोगियों में, पुरानी कुपोषण (जिगर में ग्लूटाथियोन की अपर्याप्त आपूर्ति), निर्जलीकरण या शरीर का वजन 50 किलो से कम, दैनिक खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए 3 जी, यानी। 6 गोलियाँ।

अनुशंसित खुराक से अधिक के जोखिम को खत्म करने के लिए बच्चों और 50 किलोग्राम से कम वजन वाले रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों और 43 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों में खुराक वयस्कों की तरह ही है, जबकि अंतराल अधिमानतः 6 घंटे (सख्ती से कम से कम 4 घंटे) होना चाहिए।

एक डॉक्टर से परामर्श के बिना प्रवेश की अवधि 5 दिनों से अधिक नहीं है जब एक संवेदनाहारी के रूप में और 3 दिनों में एक ज्वरनाशक के रूप में निर्धारित किया जाता है।

दुष्प्रभाव

दवा का उपयोग करते समय, निम्नलिखित नोट किए गए थे दुष्प्रभाव(आवृत्ति सेट नहीं):

एलर्जी:अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, खुजली, त्वचा और श्लेष्मा झिल्लियों (एरिथेमा या पित्ती) पर दाने, क्विन्के की एडिमा, एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म (स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम सहित), टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), एनाफिलेक्टिक शॉक, एक्यूट सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस।

केंद्रीय और परिधीय सेतंत्रिका प्रणाली: (उच्च खुराक लेते समय) चक्कर आना, साइकोमोटर आंदोलन और स्थान और समय में भटकाव।

पाचन तंत्र की ओर से:मतली, दस्त, अधिजठर दर्द, "यकृत" एंजाइम की गतिविधि में वृद्धि, आमतौर पर पीलिया, हेपेटोनेक्रोसिस (खुराक पर निर्भर प्रभाव) के विकास के बिना।

एंडोक्राइन सिस्टम से:हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपोग्लाइसेमिक कोमा तक।

हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:एनीमिया (सायनोसिस), सल्फोहेमग्लोबिनेमिया, मेथेमोग्लोबिनेमिया (सांस की तकलीफ, दिल का दर्द), हीमोलिटिक अरक्तता(विशेष रूप से ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगियों में), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया।

अन्य:रक्तचाप में कमी (एनाफिलेक्सिस के लक्षण के रूप में), प्रोथ्रोम्बिन समय में परिवर्तन और अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (INR)।

ओवरडोज़:

ओवरडोज के मामले में, नशा संभव है, विशेष रूप से बच्चों में, जिगर की बीमारी वाले रोगियों में (पुरानी शराब के कारण), कुपोषण के रोगियों में, साथ ही एंजाइम इंड्यूसर्स लेने वाले रोगियों में, जो फुलमिनेंट हेपेटाइटिस, लीवर फेलियर, कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस विकसित कर सकते हैं। साइटोलिटिक हेपेटाइटिस, उपरोक्त मामलों में - कभी-कभी घातक।

पेरासिटामोल लेने के 24 घंटे के भीतर तीव्र ओवरडोज की नैदानिक ​​​​तस्वीर विकसित होती है।

लक्षण: जठरांत्रिय विकार(मतली, उल्टी, भूख न लगना, अंदर बेचैनी पेट की गुहाऔर / या पेट में दर्द), त्वचा का पीलापन, पसीना, अस्वस्थता। वयस्कों के लिए 7.5 ग्राम या उससे अधिक या बच्चों के लिए 140 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक के एक साथ प्रशासन के साथ, हेपेटोसाइट्स का साइटोलिसिस पूर्ण और अपरिवर्तनीय यकृत परिगलन के साथ होता है, यकृत की विफलता, चयापचय एसिडोसिस और एन्सेफैलोपैथी का विकास होता है, जिससे कोमा और मृत्यु हो सकती है। . पेरासिटामोल के प्रशासन के 12-48 घंटे बाद, "लीवर" ट्रांसएमिनेस, लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज, बिलीरुबिन एकाग्रता और प्रोथ्रोम्बिन एकाग्रता में कमी की गतिविधि में वृद्धि होती है। नैदानिक ​​लक्षणजिगर की क्षति दवा के ओवरडोज के 1-2 दिन बाद दिखाई देती है और अधिकतम 3-4 दिनों में पहुंच जाती है।

इलाज:

तत्काल अस्पताल में भर्ती;

जितना संभव हो सके उपचार शुरू करने से पहले रक्त प्लाज्मा में पेरासिटामोल की मात्रात्मक सामग्री का निर्धारण प्रारंभिक तिथियांअधिक मात्रा के बाद;

गस्ट्रिक लवाज;

अधिक मात्रा के बाद 8 घंटे के भीतर एसएच-समूहों के दाताओं और ग्लूटाथियोन के संश्लेषण के पूर्ववर्ती - मेथियोनीन और एसिटाइलसिस्टीन की शुरूआत। अतिरिक्त चिकित्सीय उपायों की आवश्यकता (मेथिओनिन का आगे प्रशासन, एसिटाइलसिस्टीन का अंतःशिरा प्रशासन) रक्त में पेरासिटामोल की एकाग्रता के साथ-साथ इसके प्रशासन के बाद बीता हुआ समय निर्धारित करता है;

लक्षणात्मक इलाज़;

लीवर परीक्षण उपचार की शुरुआत में और उसके बाद हर 24 घंटे में किया जाना चाहिए। ज्यादातर मामलों में, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि 1-2 सप्ताह के भीतर सामान्य हो जाती है। बहुत गंभीर मामलों में, लिवर प्रत्यारोपण की आवश्यकता हो सकती है।

परस्पर क्रिया

फ़िनाइटोइन पेरासिटामोल की प्रभावशीलता को कम करता है और हेपेटोटॉक्सिसिटी के जोखिम को बढ़ाता है। लेने वाले मरीज
फ़िनाइटोइन, पेरासिटामोल के लगातार उपयोग से बचना चाहिए, विशेष रूप से उच्च खुराक पर।

प्रोबेनेसिड ग्लूकोरोनिक एसिड के साथ इसके संयुग्मन की प्रक्रिया को रोककर पेरासिटामोल की निकासी को लगभग आधा कर देता है। एक साथ प्रशासन के साथ, पेरासिटामोल की खुराक को कम करने पर विचार किया जाना चाहिए।

पेरासिटामोल और माइक्रोसोमल लिवर एंजाइम के प्रेरकों के एक साथ उपयोग के साथ सावधानी बरती जानी चाहिए (उदाहरण के लिए,
इथेनॉल, बार्बिटुरेट्स,
आइसोनियाजिड,
रिफैम्पिसिन,
कार्बामाज़ेपाइन, थक्का-रोधी,
जिडोवुडिन,
एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड,
फेनिलबुटाज़ोन, ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट)।

बार्बिटुरेट्स का एक साथ लंबे समय तक उपयोग पेरासिटामोल की प्रभावशीलता को कम करता है।

सैलिसिलेमाइड पेरासिटामोल के आधे जीवन को बढ़ा सकता है।

पेरासिटामोल (विशेष रूप से उच्च खुराक और / या लंबे समय तक) और Coumarins (उदाहरण के लिए, वारफेरिन) के एक साथ उपयोग के दौरान और बाद में INR निगरानी की जानी चाहिए।
पेरासिटामोल, जब कम से कम 4 दिनों के लिए 4 ग्राम / दिन की खुराक पर लिया जाता है, तो प्रभाव बढ़ सकता है अप्रत्यक्ष थक्कारोधीऔर रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। यदि आवश्यक हो, थक्का-रोधी की खुराक समायोजित करें।

विशेष निर्देश:

ओवरडोज से बचने के लिए, अन्य दवाओं में पेरासिटामोल की सामग्री को ध्यान में रखा जाना चाहिए जो रोगी Efferalgan® के साथ एक साथ लेता है।

3 दिनों से अधिक समय तक पेरासिटामोल के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ ज्वर सिंड्रोम और 5 दिनों से अधिक समय तक दर्द सिंड्रोम के साथ, डॉक्टर के परामर्श की आवश्यकता होती है।

Efferalgan® दवा लेने से प्रदर्शन विकृत हो सकता है प्रयोगशाला अनुसंधानप्लाज्मा में ग्लूकोज और यूरिक एसिड के मात्रात्मक निर्धारण में।

जिगर की विषाक्तता से बचने के लिए
पेरासिटामोल को मादक पेय पदार्थों के सेवन के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए, और उन लोगों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए जो पुरानी शराब की खपत से ग्रस्त हैं।

शराबी हेपेटोसिस वाले रोगियों में जिगर की क्षति के विकास का जोखिम बढ़ जाता है।

दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, परिधीय रक्त के पैटर्न और यकृत की कार्यात्मक स्थिति को नियंत्रित करना आवश्यक है।
पेरासिटामोल स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस जैसी गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है, जो घातक हो सकता है। दाने या अन्य अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की पहली अभिव्यक्ति पर, दवा का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए।

साथ ही, यदि रोगी में तीव्र वायरल हेपेटाइटिस का पता चला है, तो पेरासिटामोल का उपयोग बंद कर देना चाहिए।

Efferalgan® में प्रति टैबलेट 412.4 मिलीग्राम सोडियम होता है, जिसे सख्त कम नमक वाले आहार पर रोगियों द्वारा ध्यान में रखा जाना चाहिए।

क्योंकि दवा शामिल है
सोर्बिटोल, इसका उपयोग सुक्रेज / आइसोमाल्टेज की कमी, फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption के लिए नहीं किया जाना चाहिए।

वाहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव:

वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर असर का अध्ययन नहीं किया गया है।

यदि रोगी चक्कर आना, साइकोमोटर आंदोलन और स्थान और समय में भटकाव का अनुभव करता है, तो उसे दवा उपचार के दौरान कार और अन्य तंत्र चलाने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म:

चमकता हुआ गोलियाँ 500 मिलीग्राम।

पैकेट:

एक पट्टी में 4 गोलियाँ (एल्यूमीनियम पन्नी / पॉलीथीन)। एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 4 स्ट्रिप्स।

जमा करने की अवस्था:

15-30 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर एक सूखी जगह में स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

इस तारीक से पहले उपयोग करे:

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण के लिए शर्तें:

बिना नुस्खे के

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक:

पंजीकरण प्राधिकरण धारक: ब्रिस्टल-मायर्स स्क्वीब

उत्पादक

ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब फ्रांस प्रतिनिधित्व: ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब, एलएलसी

इस लेख में आप उपयोग के लिए निर्देश पढ़ सकते हैं औषधीय उत्पाद एफ़ेराल्गन. साइट आगंतुकों की समीक्षा - इस दवा के उपभोक्ता, साथ ही उनके अभ्यास में Efferalgan के उपयोग पर विशेषज्ञों के डॉक्टरों की राय प्रस्तुत की जाती है। हम आपसे कृपया दवा के बारे में अपनी समीक्षाओं को सक्रिय रूप से जोड़ने के लिए कहते हैं: दवा ने मदद की या बीमारी से छुटकारा पाने में मदद नहीं की, क्या जटिलताएं और दुष्प्रभाव देखे गए, शायद निर्माता द्वारा एनोटेशन में घोषित नहीं किया गया। मौजूदा संरचनात्मक अनुरूपों की उपस्थिति में एफेराल्गन के अनुरूप। वयस्कों, बच्चों (शिशुओं और नवजात शिशुओं सहित), साथ ही साथ गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दर्द का इलाज करने और बुखार को कम करने के लिए उपयोग करें। दवा की संरचना।

एफ़ेराल्गन- एनाल्जेसिक-एंटीपीयरेटिक। इसमें एनाल्जेसिक और एंटीपीयरेटिक प्रभाव होता है। COX-1 और COX-2 को मुख्य रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में रोकता है, दर्द और थर्मोरेग्यूलेशन के केंद्रों को प्रभावित करता है। सूजन वाले ऊतकों में, सेलुलर पेरोक्सीडेस COX पर पेरासिटामोल के प्रभाव को बेअसर कर देता है, जो इसके विरोधी भड़काऊ प्रभाव की लगभग पूर्ण अनुपस्थिति की व्याख्या करता है।

परिधीय ऊतकों में प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण पर प्रभाव की कमी के कारण यह पानी-नमक चयापचय (सोडियम और पानी प्रतिधारण) और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालता है।

मिश्रण

पेरासिटामोल + सहायक पदार्थ।

फार्माकोकाइनेटिक्स

Efferalgan का अवशोषण पूर्ण और तेज़ है। ऊतकों में पेरासिटामोल का वितरण जल्दी होता है। रक्त, लार और प्लाज्मा में तुलनीय दवा सांद्रता प्राप्त की जाती है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार कम है (10-25%)। रक्त-मस्तिष्क बाधा (बीबीबी) के माध्यम से प्रवेश करता है। मेटाबॉलिज्म लीवर में होता है। यह गुर्दे द्वारा मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है, मुख्य रूप से संयुग्मित होता है। 5% से कम अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।

संकेत

• तीव्र श्वसन संक्रमण, इन्फ्लूएंजा, बचपन के संक्रमण, टीकाकरण के बाद की प्रतिक्रियाओं और बुखार के साथ अन्य स्थितियों के लिए एक ज्वरनाशक के रूप में;
• हल्के या मध्यम तीव्रता का दर्द सिंड्रोम: सिरदर्द, दांत दर्द, माइग्रेन, नसों का दर्द, मांसपेशियों में दर्द, पीठ दर्द, चोटों और जलन से दर्द, गले में खराश, अल्गोमेनोरिया।

रिलीज़ फ़ॉर्म

बच्चों के लिए सिरप 30 मिलीग्राम।

Efferalgan UPSA 500 मिलीग्राम चमकता हुआ टैबलेट।

रेक्टल सपोसिटरीज़ 80 मिलीग्राम, 150 मिलीग्राम और 300 मिलीग्राम।

मौखिक समाधान (बच्चों के लिए) 3%।

चमकता हुआ गोलियाँ विटामिन सी के साथ.

उपयोग और खुराक के लिए निर्देश

मोमबत्तियाँ मलाशय

दवा का उपयोग ठीक से किया जाता है। पैकेज से सपोसिटरी जारी करने के बाद, दर्ज करें गुदाबच्चा (अधिमानतः एक सफाई एनीमा या सहज आंत्र आंदोलन के बाद)।

Efferalgan की औसत एकल खुराक बच्चे के शरीर के वजन पर निर्भर करती है और दिन में 3-4 बार 10-15 मिलीग्राम / किग्रा होती है। अधिकतम दैनिक खुराक 60 मिलीग्राम / किग्रा है।

5 से 10 वर्ष की आयु के बच्चों (वजन 20 से 30 किग्रा) को 1 सपोसिटरी (300 मिलीग्राम) दिन में 3-4 बार 4-6 घंटे के अंतराल पर दी जाती है। प्रति दिन 4 से अधिक सपोसिटरी का उपयोग न करें।

6 महीने से 3 साल की उम्र के बच्चों (वजन 10 से 14 किग्रा) को 4-6 घंटे के अंतराल के साथ दिन में 3-4 बार 1 रेक्टल सपोसिटरी (150 मिलीग्राम) दी जाती है। प्रति दिन 4 से अधिक सपोसिटरी का उपयोग न करें।

3 से 5 महीने के बच्चों (6 से 8 किलो के शरीर के वजन के साथ) को 4-6 घंटे के अंतराल के साथ 1 रेक्टल सपोसिटरी (80 मिलीग्राम) 3-4 दिया जाता है। प्रति दिन 4 से अधिक सपोसिटरी का उपयोग न करें।

उपचार की अवधि 3 दिन है जब एक ज्वरनाशक के रूप में और 5 दिनों तक एक एनाल्जेसिक के रूप में उपयोग किया जाता है।

जल्दी घुलने वाली गोलियाँ

टैबलेट को एक गिलास पानी (200 मिली) में घोलकर पीना चाहिए।

कम से कम 4 घंटे के अंतराल पर दिन में 2-3 बार 0.5-1 ग्राम (1-2 टैबलेट) के अंदर असाइन करें।

अधिकतम एकल खुराक 1 ग्राम (2 टैबलेट), दैनिक - 4 ग्राम (8 टैबलेट) है।

उपचार की अवधि (डॉक्टर से परामर्श के बिना) एनाल्जेसिक के रूप में और 3 दिनों में एंटीपीयरेटिक के रूप में उपयोग किए जाने पर 5 दिनों से अधिक नहीं होती है।

सिरप

औसत एकल खुराक बच्चे के शरीर के वजन पर निर्भर करती है और शरीर के वजन का 10-15 मिलीग्राम / किग्रा दिन में 3-4 बार होती है। अधिकतम दैनिक खुराक 60 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन से अधिक नहीं होनी चाहिए। दवा की खुराक के बीच का अंतराल 4-6 घंटे होना चाहिए।दवा लेने के बीच नियमित समय अंतराल का पालन किया जाना चाहिए।

खुराक की सुविधा और सटीकता के लिए, मापने वाले चम्मच का उपयोग करें। मापने वाले चम्मच पर, बच्चे के शरीर के वजन को इंगित करने वाले विभाजन लगाए जाते हैं: 4, 6, 8, 10, 12, 14 या 16 किग्रा। अचिह्नित विभाजन मध्यवर्ती शरीर के वजन के अनुरूप होते हैं: 5, 7, 9, 11, 13 या 15 किग्रा।

4 से 16 किलो वजन वाले बच्चे

मापने वाले चम्मच को बच्चे के शरीर के वजन के अनुरूप चिह्न तक भरें, या बच्चे के शरीर के वजन के निकटतम मूल्य के निशान तक भरें। उदाहरण के लिए, यदि बच्चे के शरीर का वजन 4 से 5 किग्रा है, तो मापने वाले चम्मच को 4 किग्रा के अनुरूप चिह्न में भरें। यदि आवश्यक हो, तो दवा हर 4-6 घंटे में लेनी चाहिए।

16 से 32 किलो वजन वाले बच्चे

मापने वाले चम्मच को 10 किलो के बराबर के निशान तक भरें, फिर मापने वाले चम्मच को फिर से निशान तक भरें ताकि बच्चे के शरीर का कुल वजन प्राप्त हो सके। उदाहरण के लिए, यदि बच्चे का वजन 18 से 19 किलो के बीच है, तो मापने वाले चम्मच को 10 किलो के निशान तक भरें, फिर मापने वाले चम्मच को 8 किलो के निशान तक भरें। यदि आवश्यक हो, तो दवा हर 4-6 घंटे में लेनी चाहिए।

दुष्प्रभाव

• त्वचा के लाल चकत्ते;
• वाहिकाशोफ;
• तीव्रगाहिता संबंधी सदमा;
• एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, मेथेमोग्लोबिनेमिया;
• दस्त;
• पेट में दर्द;
• मतली उल्टी;
• टेनेसमस।

मतभेद

• गंभीर जिगर की शिथिलता;
• गंभीर गुर्दे की शिथिलता;
• रक्त रोग;
• पुरानी शराब;
• ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी;
• गर्भावस्था की पहली और तीसरी तिमाही;
• दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);
• 15 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (चमकदार गोलियों के लिए, दवा के विशेष बच्चों के रूपों का उपयोग करना आवश्यक है: सिरप या सपोसिटरी) (50 किलो से कम शरीर का वजन);
• 1 महीने तक के बच्चों की उम्र (Efferalgan समाधान के लिए);
• 3 महीने तक के बच्चों की उम्र (80 मिलीग्राम पेरासिटामोल युक्त रेक्टल सपोसिटरी के लिए);
• 6 महीने तक के बच्चों की उम्र (रेक्टल सपोसिटरीज़ के लिए जिसमें 150 मिलीग्राम पेरासिटामोल होता है);
• 5 साल तक के बच्चों की उम्र (300 मिलीग्राम पेरासिटामोल युक्त रेक्टल सपोसिटरीज़ के लिए);
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

गर्भावस्था के पहले और तीसरे तिमाही में और स्तनपान (स्तनपान) के दौरान दवा का उपयोग contraindicated है।

विशेष निर्देश

3 दिनों से अधिक समय तक पेरासिटामोल के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ ज्वर सिंड्रोम और 5 दिनों से अधिक समय तक दर्द सिंड्रोम के साथ, डॉक्टर के परामर्श की आवश्यकता होती है।

प्लाज्मा में यूरिक एसिड की सामग्री के मात्रात्मक निर्धारण में प्रयोगशाला अध्ययन के संकेतकों को विकृत करता है।

जिगर को जहरीले नुकसान से बचने के लिए, एफ़रलगन को मादक पेय पदार्थों के सेवन के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए, और पुरानी शराब की खपत वाले व्यक्तियों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए।

शराबी हेपेटोसिस वाले रोगियों में जिगर की क्षति के विकास का जोखिम बढ़ जाता है।

दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, परिधीय रक्त के पैटर्न और यकृत की कार्यात्मक स्थिति को नियंत्रित करना आवश्यक है।

Efferalgan चमकता हुआ गोलियों में 412.4 मिलीग्राम सोडियम प्रति 1 टैबलेट होता है, जिसे सख्त कम नमक वाले आहार पर रोगियों द्वारा ध्यान में रखा जाना चाहिए। गोलियों में सोर्बिटोल होता है, इसलिए फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज और गैलेक्टोज के कम अवशोषण, आइसोमाल्टेज की कमी के मामले में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

दवा बातचीत

लिवर में माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के संकेतक (फ़िनाइटोइन, इथेनॉल (अल्कोहल), बार्बिट्यूरेट्स, रिफैम्पिसिन, फेनिलबुटाज़ोन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट) पेरासिटामोल के हाइड्रॉक्सिलेटेड सक्रिय मेटाबोलाइट्स के उत्पादन को बढ़ाते हैं, जिससे दवा के मामूली ओवरडोज के साथ गंभीर नशा विकसित करना संभव हो जाता है।

माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के अवरोधक (सिमेटिडाइन सहित) पेरासिटामोल के हेपेटोटॉक्सिक क्रिया के जोखिम को कम करते हैं।

Efferalgan यूरिकोसुरिक दवाओं की प्रभावशीलता को कम करता है।

पेरासिटामोल के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर, इथेनॉल (शराब) तीव्र अग्नाशयशोथ के विकास में योगदान देता है।

Efferalgan के अनुरूप

के अनुसार संरचनात्मक अनुरूप सक्रिय पदार्थ:

• अकामोल तेवा;
• एल्डोलर;
• आपप;
• एसिटामिनोफ़ेन;
• दलेरोन;
• बच्चों का पनाडोल;
• बच्चों का टाइलेनॉल;
• इफिमोल;
• कलपोल;
• जुमापार;
• लुपोसेट;
• मेक्सलेन;
• पामोल;
• पनाडोल;
• पनाडोल जूनियर;
• Panadol गोलियाँ घुलनशील;
• पेरासिटामोल;
• परफाल्गन;
• प्रोहोडोल;
• बच्चों के लिए प्रोहोडोल;
• सैनिडोल;
• स्ट्रिमोल;
• टाइलेनॉल;
• शिशुओं के लिए टाइलेनॉल;
• फेब्रिसेट;
• सेफेकॉन डी.

सक्रिय पदार्थ के लिए दवा के एनालॉग्स की अनुपस्थिति में, आप उन बीमारियों के लिए नीचे दिए गए लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जो संबंधित दवा के साथ चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स को देखने और देखने में मदद करती हैं।

मिश्रण

1 टैबलेट शामिल है

सक्रिय पदार्थ: पेरासिटामोल 500 मिलीग्राम,

excipients: निर्जल साइट्रिक एसिड, सोडियम बाइकार्बोनेट, निर्जल सोडियम कार्बोनेट, सोर्बिटोल E420, सोडियम डॉक्यूसेट, पोविडोन, सोडियम सैकेरिन E954, सोडियम बेंजोएट।

विवरण

बेवेल किनारों और जोखिम के साथ सफेद रंग की गोलियां, पानी में घुलनशील। पानी में घुलने पर गैस के बुलबुले निकलते हैं।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप

एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक।

एटीएक्स कोड: N02BE01।

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक रूप से लेने पर पेरासिटामोल का अवशोषण जल्दी और पूरी तरह से होता है। अंतर्ग्रहण के 30-60 मिनट बाद पीक प्लाज्मा सांद्रता पहुँच जाती है।

पेरासिटामोल तेजी से सभी ऊतकों को वितरित किया जाता है। रक्त, लार और प्लाज्मा में सांद्रता तुलनीय हैं। प्लाज्मा प्रोटीन बंधन कमजोर है।

पेरासिटामोल मुख्य रूप से यकृत में चयापचय होता है और मूत्र में उत्सर्जित होता है। ली गई खुराक का 90% गुर्दे द्वारा 24 घंटे के भीतर उत्सर्जित किया जाता है, मुख्य रूप से ग्लूकोरोनाइड संयुग्म (60-80%) और सल्फेट संयुग्म (20-30%) के रूप में। 5% से कम अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। आधा जीवन 2 घंटे है।

साइटोक्रोम P450 की भागीदारी के साथ पेरासिटामोल का एक नगण्य हिस्सा एक मेटाबोलाइट में परिवर्तित हो जाता है जो ग्लूटाथियोन के साथ संयोजन में प्रवेश करता है और मूत्र में उत्सर्जित होता है। ओवरडोज के साथ, इस मेटाबोलाइट की मात्रा बढ़ जाती है।

गंभीर गुर्दे की कमी (10 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी) के मामले में, पेरासिटामोल और इसके चयापचयों का उत्सर्जन धीमा हो जाता है।

बुजुर्गों में संयुग्मन करने की क्षमता नहीं बदलती है। फार्माकोडायनामिक्स

चमकता हुआ गोलियों का एनाल्जेसिक प्रभाव तब लिया जाता है जब इसे लिया जाता है पारंपरिक गोलियाँपेरासिटामोल युक्त। Efferalgan में एक एनाल्जेसिक और एंटीप्रेट्रिक प्रभाव होता है, जो हाइपोथैलेमस में थर्मोरेगुलेटरी सेंटर पर इसके प्रभाव से जुड़ा होता है और प्रोस्टाग्लैंडिन के संश्लेषण को बाधित करने की क्षमता से जुड़ा होता है।

उपयोग के संकेत

हल्के से मध्यम दर्द और/या ज्वर की स्थितियों का लक्षणात्मक उपचार।

आवेदन की विधि और खुराक

मौखिक प्रशासन के लिए। टैबलेट को एक गिलास पानी में पूरी तरह से घोलकर पिएं।

50 किलो से अधिक वजन वाले वयस्कों और बच्चों के लिए (15 वर्ष से)।

सामान्य एकल खुराक 500 मिलीग्राम की 1-2 गोलियां हैं, यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 4 घंटे के बाद पहले नहीं दोहराया जा सकता है।

एक नियम के रूप में, प्रति दिन 3 ग्राम पेरासिटामोल या प्रति दिन 6 गोलियों की खुराक से अधिक होना आवश्यक नहीं है। हालांकि, गंभीर दर्द के मामले में, अधिकतम खुराक को प्रति दिन 4 ग्राम या प्रति दिन 8 टैबलेट तक बढ़ाया जा सकता है। खुराक के बीच कम से कम 4 घंटे का अंतराल हमेशा देखा जाना चाहिए।

निम्नलिखित परिस्थितियों में प्रभावी दैनिक खुराक यथासंभव कम होनी चाहिए और 60 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (3 ग्राम / दिन से अधिक नहीं) से अधिक नहीं होनी चाहिए:

50 किलो से कम वजन वाले वयस्क; मध्यम गुर्दे की विफलता; शराब; जीर्ण कुपोषण; निर्जलीकरण।

किडनी खराब

गंभीर गुर्दे की कमी (30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी) वाले रोगियों में, खुराक के बीच के अंतराल को 8 घंटे तक बढ़ाया जाना चाहिए। पेरासिटामोल की खुराक प्रति दिन 3 ग्राम या 6 गोलियों से अधिक नहीं होनी चाहिए।

बिना प्रवेश की अवधि चिकित्सा पर्यवेक्षणज्वरनाशक के रूप में 3 दिन और एनाल्जेसिक के रूप में 5 दिन से अधिक नहीं होना चाहिए।

दुष्प्रभाव

बहुत मुश्किल से:

एलर्जी:

एनाफिलेक्सिस, प्रुरिटस, त्वचा और श्लेष्म झिल्ली पर दाने (आमतौर पर सामान्यीकृत दाने, एरिथेमेटस, पित्ती), एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्स्यूडेटिव (स्टीवनसन-जॉनसन सिंड्रोम सहित), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेलस सिंड्रोम)।

पाचन तंत्र से:

पीलिया के विकास के बिना, मतली, अधिजठर दर्द, "यकृत" एंजाइम की गतिविधि में वृद्धि।

एंडोक्राइन सिस्टम से:

हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपोग्लाइसेमिक कोमा तक।

हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:

एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, सल्फेमोग्लोबिनमिया और मेथेमोग्लोबिनेमिया (सायनोसिस, सांस की तकलीफ, दिल का दर्द), हेमोलिटिक एनीमिया।

श्वसन तंत्र से :

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी के प्रति संवेदनशील रोगियों में ब्रोंकोस्पज़म।

कभी-कभी अस्वस्थता और रक्तचाप में कमी, गुर्दे की शूल संभव है।

मतभेद

पेरासिटामोल और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;

हेपैटोसेलुलर अपर्याप्तता;

जिगर, गुर्दे के गंभीर उल्लंघन;

रक्त रोग;

एंजाइम ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी;

बच्चों की उम्र 15 साल तक।

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता

मौखिक थक्कारोधी

पेरासिटामोल मौखिक थक्कारोधी के प्रभाव को बढ़ाता है और लेने पर रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाता है अधिकतम खुराक(4 ग्राम / दिन) कम से कम 4 दिनों के लिए, इसलिए प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स की नियमित निगरानी आवश्यक है।

यदि आवश्यक हो, तो पेरासिटामोल के उपयोग के दौरान और इसके बंद होने के बाद एंटीकोआगुलंट्स की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। प्रयोगशाला परीक्षण के परिणामों पर प्रभाव

असामान्य रूप से उच्च सांद्रता पर, पेरासिटामोल लेने से ग्लूकोज ऑक्सीडेज-पेरोक्सीडेज प्रतिक्रिया के माध्यम से रक्त ग्लूकोज के निर्धारण के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं।

पेरासिटामोल का उपयोग फॉस्फोटुंगस्टिक एसिड का उपयोग करने वाली विधि द्वारा रक्त यूरिया के निर्धारण के परिणामों को प्रभावित कर सकता है।

बार्बिटुरेट्स पेरासिटामोल के ज्वरनाशक प्रभाव को कम करते हैं। आक्षेपरोधी(फ़िनाइटोइन, बार्बिट्यूरेट्स, कार्बामाज़ेपिन सहित), जो माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम की गतिविधि को उत्तेजित करते हैं, हेपेटोटॉक्सिक मेटाबोलाइट्स में दवा के रूपांतरण की डिग्री में वृद्धि के कारण लीवर पर पेरासिटामोल के विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।

आइसोनियाज़िड के साथ पेरासिटामोल के एक साथ उपयोग से हेपेटोटॉक्सिक सिंड्रोम विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

पेरासिटामोल मूत्रवर्धक की प्रभावशीलता को कम करता है।

शराब के साथ न लें (सावधानियां अनुभाग देखें),

एहतियाती उपाय

अधिक मात्रा के जोखिम से बचने के लिए, अन्य दवाओं की संरचना में पेरासिटामोल की अनुपस्थिति की जाँच की जानी चाहिए।

50 किलो से अधिक वजन वाले वयस्कों और बच्चों में, पेरासिटामोल की अधिकतम दैनिक खुराक 4 ग्राम / दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए।

1 चमकता हुआ टैबलेट में 412.4 मिलीग्राम सोडियम होता है, जिसे नमक रहित या कम नमक वाले आहार पर रोगियों को ध्यान में रखना चाहिए।

विषाक्त जिगर की क्षति से बचने के लिए, पेरासिटामोल को मादक पेय पदार्थों के सेवन के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए, और पुरानी शराब की खपत वाले व्यक्तियों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए। शराबी हेपेटोसिस वाले रोगियों में जिगर की क्षति के विकास का जोखिम बढ़ जाता है।

दौरान दीर्घकालिक उपचारपरिधीय रक्त की तस्वीर और यकृत की कार्यात्मक अवस्था को नियंत्रित करना आवश्यक है।

चूंकि दवा में सोर्बिटोल होता है, इसलिए इसका उपयोग फ्रुक्टोज असहिष्णुता के मामलों में नहीं किया जाना चाहिए।

सौम्य हाइपरबिलिरुबिनमिया के साथ-साथ बुजुर्ग रोगियों के साथ गिल्बर्ट सिंड्रोम वाले रोगियों को सावधान रहें। पेरासिटामोल एक मेथेमोग्लोबिन पूर्व है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

इन अवधियों के दौरान दवा की नियुक्ति तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण या बच्चे को होने वाले संभावित खतरे को दूर करता है।

वाहनों और अन्य संभावित खतरनाक तंत्रों को चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

नाम:एफ़ेराल्गन (एफ़ेराल्गन) चमकता हुआ टैबलेट

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैक

चमकता हुआ टैबलेट, सफेद, गोल, सपाट, उभरे हुए किनारों और एक तरफ एक पायदान के साथ; जब पानी में घुल जाता है, तो गैस के बुलबुले का एक गहन विमोचन देखा जाता है।

1 टैब। - पेरासिटामोल 500 मिलीग्राम।

excipients: निर्जल साइट्रिक एसिड, निर्जल सोडियम कार्बोनेट, सोडियम बाइकार्बोनेट, सोर्बिटोल, घुलनशील सैकरीन, सोडियम डॉक्यूसेट, पोविडोन, सोडियम बेंजोएट।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह

एनाल्जेसिक-ज्वरनाशक।

औषधीय प्रभाव

एनाल्जेसिक-ज्वरनाशक। इसमें एनाल्जेसिक और एंटीपीयरेटिक प्रभाव होता है। COX-1 और COX-2 को मुख्य रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में रोकता है, दर्द और थर्मोरेग्यूलेशन के केंद्रों को प्रभावित करता है। सूजन वाले ऊतकों में, सेलुलर पेरोक्सीडेस COX पर पेरासिटामोल के प्रभाव को बेअसर कर देता है, जो इसके विरोधी भड़काऊ प्रभाव की लगभग पूर्ण अनुपस्थिति की व्याख्या करता है।

परिधीय ऊतकों में प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण पर प्रभाव की कमी के कारण यह पानी-नमक चयापचय (सोडियम और पानी प्रतिधारण) और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालता है। मेथेमोग्लोबिन के गठन की संभावना नहीं है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चमकता हुआ गोलियों के रूप में उत्पाद Efferalgan के फार्माकोकाइनेटिक्स पर डेटा प्रदान नहीं किया गया है।

उत्पाद के उपयोग के लिए संकेत

हल्के या मध्यम तीव्रता का दर्द सिंड्रोम: सिरदर्द, दांत दर्द, माइग्रेन, नसों का दर्द, मांसपेशियों में दर्द, पीठ दर्द, चोटों और जलन से दर्द, गले में खराश, अल्गोमेनोरिया;

सर्दी और अन्य संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियों के साथ शरीर का उच्च तापमान।

खुराक आहार

टैबलेट को एक गिलास पानी (200 मिली) में घोलकर पीना चाहिए।

कम से कम 4 घंटे के अंतराल पर 0.5-1 ग्राम (1-2 टैबलेट) 2-3 के अंदर असाइन करें।

अधिकतम एकल खुराक 1 ग्राम (2 टैबलेट), दैनिक - 4 ग्राम (8 टैबलेट) है।

बिगड़ा हुआ जिगर या गुर्दा समारोह और बुजुर्ग रोगियों में, दैनिक खुराक कम किया जाना चाहिए, उत्पाद की खुराक के बीच का अंतराल कम से कम 8 घंटे होना चाहिए।

उपचार की अवधि (डॉक्टर से परामर्श के बिना) एनाल्जेसिक के रूप में और 3 दिनों में एंटीपीयरेटिक के रूप में उपयोग किए जाने पर 5 दिनों से अधिक नहीं होती है।

दुष्प्रभाव

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: कभी-कभी - त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, एंजियोएडेमा।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: अक्सर - एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, मेथेमोग्लोबिनेमिया।

अन्य: अनुशंसित से काफी अधिक मात्रा में लंबे समय तक उपयोग के साथ, बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दा समारोह की संभावना बढ़ जाती है (परिधीय रक्त चित्र का नियंत्रण आवश्यक है)।

उत्पाद के उपयोग के लिए विरोधाभास

पुरानी शराब;

ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी;

गर्भावस्था के I और III तिमाही;

दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);

15 साल तक के बच्चों की उम्र (शरीर का वजन 50 किलो से कम);

उत्पाद घटकों के लिए उच्च संवेदनशीलता।

बुजुर्ग मरीजों में उत्पाद को गुर्दे और / या यकृत विफलता, जन्मजात हाइपरबिलीरुबिनेमिया (गिल्बर्ट, डुबिनिन-जॉनसन और रोटर सिंड्रोम), वायरल हेपेटाइटिस, शराबी जिगर की क्षति में सावधानी के साथ इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना (स्तनपान) के I और III तिमाही में उत्पाद का उपयोग contraindicated है।

विशेष निर्देश

3 दिनों से अधिक समय तक पेरासिटामोल के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ ज्वर सिंड्रोम और 5 दिनों से अधिक समय तक दर्द सिंड्रोम के साथ, डॉक्टर के परामर्श की आवश्यकता होती है।

प्लाज्मा में यूरिक एसिड की सामग्री के मात्रात्मक निर्धारण में प्रयोगशाला अध्ययन के संकेतकों को विकृत करता है।

जिगर को जहरीले नुकसान से बचने के लिए, पेरासिटामोल को मादक पेय पदार्थों के सेवन के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए, और पुरानी शराब की खपत वाले व्यक्तियों द्वारा भी लिया जाना चाहिए।

शराबी हेपेटोसिस वाले रोगियों में जिगर की क्षति के विकास का जोखिम बढ़ जाता है।

उत्पाद के लंबे समय तक उपयोग के साथ, परिधीय रक्त के पैटर्न और यकृत की कार्यात्मक स्थिति को नियंत्रित करना आवश्यक है।

Efferalgan में 412.4 मिलीग्राम सोडियम प्रति 1 टैबलेट होता है, जिसे सख्त कम नमक वाले आहार पर रोगियों को ध्यान में रखना चाहिए। गोलियों में सोर्बिटोल होता है, इसलिए फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज और गैलेक्टोज के कम अवशोषण, आइसोमाल्टेज की कमी के मामले में उत्पाद का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: त्वचा का पीलापन, एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी; हेपेटोनेक्रोसिस (नशा के कारण परिगलन की गंभीरता सीधे ओवरडोज की डिग्री पर निर्भर करती है)। विषैली क्रियावयस्कों में, 10-15 ग्राम से अधिक की खुराक पर पेरासिटामोल लेने के बाद संभव है: हेपेटिक ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि (प्रशासन के 12-48 घंटे बाद); विस्तारित नैदानिक ​​तस्वीरजिगर की क्षति 1-6 दिनों के बाद प्रकट होती है। विरले ही - जिगर की विफलता का तीव्र विकास, जो जटिल हो सकता है किडनी खराब(ट्यूबलर नेक्रोसिस)।

उपचार: अधिक मात्रा के बाद पहले 6 घंटों में - गैस्ट्रिक लैवेज, एसएच समूहों के दाताओं की शुरूआत और ग्लूटाथियोन के संश्लेषण के पूर्ववर्ती - मेथियोनीन एक ओवरडोज के 8-9 घंटे बाद और एन-एसिटाइलसिस्टीन 12 घंटे के बाद। आवश्यकता अतिरिक्त चिकित्सीय उपायों के लिए (मेथियोनीन का आगे प्रशासन, एन-एसिटाइलसिस्टीन का अंतःशिरा प्रशासन) रक्त में पेरासिटामोल की एकाग्रता के साथ-साथ इसके प्रशासन के बाद बीता हुआ समय निर्धारित करता है।

दवा बातचीत

जिगर में माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के संकेतक (फ़िनाइटोइन, इथेनॉल, बार्बिट्यूरेट्स, रिफैम्पिसिन, फेनिलबुटाज़ोन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट) पेरासिटामोल के हाइड्रॉक्सिलेटेड सक्रिय मेटाबोलाइट्स के उत्पादन को बढ़ाते हैं, जिससे उत्पाद के मामूली ओवरडोज के साथ गंभीर नशा विकसित करना संभव हो जाता है।

माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के अवरोधक (सिमेटिडाइन सहित) पेरासिटामोल के हेपेटोटॉक्सिक क्रिया के जोखिम को कम करते हैं।

पेरासिटामोल यूरिकोसुरिक उत्पादों की प्रभावशीलता को कम करता है।

पेरासिटामोल के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर, इथेनॉल तीव्र अग्नाशयशोथ के विकास में योगदान देता है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

ओटीसी के साधन के रूप में उपयोग के लिए दवा को मंजूरी दी गई है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को बच्चों की पहुंच से बाहर, सूखी जगह में 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ लाइफ 3 साल है।

ध्यान!
दवा का उपयोग करने से पहले "एफ़ेराल्गन (एफ़ेराल्गन) चमकता हुआ टैबलेट"आपको डॉक्टर से परामर्श करने की आवश्यकता है।
निर्देश पूरी तरह से परिचित कराने के लिए प्रदान किए जाते हैं " एफ़ेराल्गन (एफ़ेराल्गन) चमकता हुआ टैबलेट».