Catad_pgroup मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट

डायबेटन एमवी 60 - उपयोग के लिए निर्देश

निर्देश
दवा के चिकित्सीय उपयोग पर

पंजीकरण संख्या:

व्यापार का नाम: डायबेटन® एमवी

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम:

ग्लिक्लाजाइड।

दवाई लेने का तरीका:

संशोधित रिलीज़ गोलियाँ।

संघटन:
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:ग्लिक्लाज़ाइड - 60.0 मिलीग्राम।
सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 71.36 मिलीग्राम, माल्टोडेक्सट्रिन 22.0 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज 100 सीपी 160.0 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 1.6 मिलीग्राम, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड 5.04 मिलीग्राम।

विवरण
सफेद, उभयलिंगी, अंडाकार गोलियाँ, दोनों तरफ अंकित और उत्कीर्ण "डीआईए" "60"।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:

हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट के लिए मौखिक प्रशासनद्वितीय पीढ़ी का सल्फोनीलुरिया समूह।

एटीएक्स कोड:ए10वी09

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
ग्लिक्लाज़ाइड एक सल्फोनील्यूरिया व्युत्पन्न है, जो एक मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा है जो इससे भिन्न है समान औषधियाँएक एन्डोसाइक्लिक बंधन के साथ एक एन-युक्त हेटरोसायक्लिक रिंग की उपस्थिति।
ग्लिक्लाज़ाइड लैंगरहैंस के आइलेट्स की β-कोशिकाओं द्वारा इंसुलिन स्राव को उत्तेजित करके रक्त ग्लूकोज सांद्रता को कम करता है। भोजन के बाद इंसुलिन और सी-पेप्टाइड सांद्रता में वृद्धि 2 साल की चिकित्सा के बाद भी बनी रहती है।
कार्बोहाइड्रेट चयापचय पर इसके प्रभाव के अलावा, ग्लिक्लाजाइड में हेमोवस्कुलर प्रभाव होता है।

इंसुलिन स्राव पर प्रभाव
टाइप 2 मधुमेह मेलेटस में, दवा ग्लूकोज के जवाब में इंसुलिन स्राव के शुरुआती शिखर को बहाल करती है और इंसुलिन स्राव के दूसरे चरण को बढ़ाती है। भोजन के सेवन या ग्लूकोज प्रशासन के कारण होने वाली उत्तेजना की प्रतिक्रिया में इंसुलिन स्राव में उल्लेखनीय वृद्धि देखी गई है।

हेमोवास्कुलर प्रभाव
ग्लिक्लाज़ाइड उन तंत्रों को प्रभावित करके छोटे जहाजों के घनास्त्रता के जोखिम को कम करता है जो मधुमेह मेलेटस में जटिलताओं के विकास का कारण बन सकते हैं: प्लेटलेट एकत्रीकरण और आसंजन का आंशिक निषेध और प्लेटलेट सक्रिय करने वाले कारकों (बीटा-थ्रोम्बोग्लोबुलिन, थ्रोम्बोक्सेन बी 2) की एकाग्रता में कमी, साथ ही संवहनी एंडोथेलियम की फाइब्रिनोलिटिक गतिविधि की बहाली और ऊतक प्लास्मिनोजेन एक्टिवेटर गतिविधि में वृद्धि हुई।
डायबेटन® एमबी (एचबीए1सी) के उपयोग पर आधारित गहन ग्लाइसेमिक नियंत्रण गहन ग्लाइसेमिक नियंत्रण की रणनीति में डायबेटन® एमबी दवा का प्रशासन और एक अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवा जोड़ने से पहले (या इसके बजाय) मानक चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ इसकी खुराक बढ़ाना शामिल था। उदाहरण के लिए, मेटफॉर्मिन, एक अल्फा-ग्लूकोसिडेज़ अवरोधक, एक थियाज़ोलिडाइनडियोन व्युत्पन्न या इंसुलिन)। गहन नियंत्रण समूह के रोगियों में डायबेटन® एमबी की औसत दैनिक खुराक 103 मिलीग्राम थी, अधिकतम दैनिक खुराक 120 मिलीग्राम थी।
गहन ग्लाइसेमिक नियंत्रण समूह (औसत अनुवर्ती अवधि 4.8 वर्ष, औसत एचबीए1सी स्तर 6.5%) में दवा डायबेटन® एमबी के उपयोग के दौरान मानक नियंत्रण समूह (औसत एचबीए1सी स्तर 7.3%) की तुलना में 10% की उल्लेखनीय कमी हुई थी। मैक्रो- और माइक्रोवास्कुलर जटिलताओं की संयुक्त घटना का सापेक्ष जोखिम दिखाया गया है
सापेक्ष जोखिम में उल्लेखनीय कमी के कारण लाभ प्राप्त हुआ: प्रमुख माइक्रोवस्कुलर जटिलताओं में 14% की कमी, नेफ्रोपैथी की घटना और प्रगति में 21% की वृद्धि, माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया की घटना 9%, मैक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया की 30% और गुर्दे की जटिलताओं का विकास 11% से.
डायबेटन® एमबी लेते समय गहन ग्लाइसेमिक नियंत्रण के लाभ एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी से प्राप्त लाभों पर निर्भर नहीं थे।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण
मौखिक प्रशासन के बाद, ग्लिक्लाजाइड पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। रक्त प्लाज्मा में ग्लिक्लाजाइड की सांद्रता पहले 6 घंटों के दौरान धीरे-धीरे बढ़ती है, पठारी स्तर 6 से 12 घंटों तक बना रहता है। व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता कम है.
भोजन का सेवन ग्लिक्लाजाइड के अवशोषण की दर या सीमा को प्रभावित नहीं करता है।

वितरण
लगभग 95% ग्लिक्लाजाइड प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है। वितरण मात्रा - लगभग 30 लीटर। दिन में एक बार 60 मिलीग्राम की खुराक पर डायबेटन® एमबी दवा लेने से 24 घंटे से अधिक समय तक रक्त प्लाज्मा में ग्लिक्लाज़ाइड की प्रभावी एकाग्रता का रखरखाव सुनिश्चित होता है।

उपापचय
ग्लिक्लाजाइड का चयापचय मुख्य रूप से यकृत में होता है। प्लाज्मा में कोई सक्रिय मेटाबोलाइट्स नहीं हैं।

प्रजनन
ग्लिक्लाज़ाइड मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है: उत्सर्जन मेटाबोलाइट्स के रूप में होता है, 1% से कम गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। ग्लिक्लाजाइड का आधा जीवन औसतन 12 से 20 घंटे तक होता है।

रैखिकता
ली गई खुराक (120 मिलीग्राम तक) और एकाग्रता-समय फार्माकोकाइनेटिक वक्र के तहत क्षेत्र के बीच संबंध रैखिक है।

विशेष आबादी
वृद्ध लोग
बुजुर्ग लोगों में फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में कोई महत्वपूर्ण बदलाव नहीं देखा जाता है।

उपयोग के संकेत

• आहार चिकित्सा की अपर्याप्त प्रभावशीलता के साथ टाइप 2 मधुमेह मेलिटस, शारीरिक गतिविधिऔर वजन घटाना.
• जटिलताओं की रोकथाम मधुमेह: गहन ग्लाइसेमिक नियंत्रण के माध्यम से टाइप 2 मधुमेह मेलिटस वाले रोगियों में माइक्रोवास्कुलर (नेफ्रोपैथी, रेटिनोपैथी) और मैक्रोवास्कुलर जटिलताओं (मायोकार्डियल इंफार्क्शन, स्ट्रोक) के जोखिम को कम करना।

मतभेद

• ग्लिक्लाज़ाइड, अन्य सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव, सल्फोनामाइड्स या दवा में शामिल सहायक पदार्थों के प्रति अतिसंवेदनशीलता,
• मधुमेह मेलिटस प्रकार 1;
• डायबिटिक कीटोएसिडोसिस, डायबिटिक प्रीकोमा, डायबिटिक कोमा;
• गंभीर गुर्दे या यकृत विफलता (इन मामलों में इंसुलिन का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है);
• माइक्रोनाज़ोल लेना (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन" देखें);
• गर्भावस्था और स्तनपान (अनुभाग "गर्भावस्था और स्तनपान" देखें);
• आयु 18 वर्ष तक.

इस तथ्य के कारण कि दवा में लैक्टोज होता है, जन्मजात लैक्टोज असहिष्णुता, गैलेक्टोसिमिया, या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन वाले रोगियों के लिए डायबेटन एमवी की सिफारिश नहीं की जाती है।
इसे फेनिलबूटाज़ोन या डानाज़ोल के साथ संयोजन में उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन" देखें)।

सावधानी से
बुजुर्ग उम्र, अनियमित और/या असंतुलित आहार, ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी, गंभीर रोग कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के, हाइपोथायरायडिज्म, अधिवृक्क या पिट्यूटरी अपर्याप्तता, गुर्दे और/या यकृत विफलता, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स (जीसीएस) के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा, शराब।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान ग्लिक्लाज़ाइड के उपयोग का कोई अनुभव नहीं है। गर्भावस्था के दौरान अन्य सल्फोनीलुरिया के उपयोग पर डेटा सीमित है।
प्रयोगशाला जानवरों पर किए गए अध्ययन में, ग्लिक्लाजाइड के किसी भी टेराटोजेनिक प्रभाव की पहचान नहीं की गई।
विकसित होने के जोखिम को कम करने के लिए जन्म दोषमधुमेह का इष्टतम नियंत्रण (उचित चिकित्सा) आवश्यक है। गर्भावस्था के दौरान मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं का उपयोग नहीं किया जाता है।
गर्भवती महिलाओं में मधुमेह के इलाज के लिए इंसुलिन पसंदीदा दवा है।
नियोजित गर्भावस्था के मामले में और यदि दवा लेने के दौरान गर्भावस्था होती है, तो मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के सेवन को इंसुलिन थेरेपी से बदलने की सिफारिश की जाती है।

दुद्ध निकालना
स्तन के दूध में ग्लिक्लाजाइड के पारित होने और नवजात हाइपोग्लाइसीमिया के खतरे पर डेटा की कमी को ध्यान में रखते हुए, दवा चिकित्सा के दौरान स्तनपान को प्रतिबंधित किया जाता है।

आवेदन की विधि और खुराक

यह दवा केवल वयस्कों के उपचार के लिए है।

दवा की अनुशंसित खुराक मौखिक रूप से ली जानी चाहिए, प्रति दिन 1 बार, अधिमानतः नाश्ते के दौरान।
एक खुराक में दैनिक खुराक 30-120 मिलीग्राम (1/2-2 गोलियाँ) हो सकती है।
टेबलेट या आधी टेबलेट को बिना चबाए या कुचले पूरा निगलने की सलाह दी जाती है।
यदि आप दवा की एक या अधिक खुराक लेना भूल जाते हैं, तो आप अगली खुराक में अधिक खुराक नहीं ले सकते; छूटी हुई खुराक अगले दिन लेनी चाहिए।
जैसा कि अन्य हाइपोग्लाइसेमिक के साथ होता है दवाइयाँ, रक्त शर्करा और HbA1c की सांद्रता के आधार पर, प्रत्येक मामले में दवा की खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए।

प्रारंभिक खुराक
प्रारंभिक अनुशंसित खुराक (बुजुर्ग रोगियों के लिए, ≥ 65 वर्ष सहित) 30 मिलीग्राम प्रति दिन (1/2 टैबलेट) है।
यदि पर्याप्त रूप से नियंत्रित किया जाए, तो इस खुराक पर दवा का उपयोग रखरखाव चिकित्सा के लिए किया जा सकता है। अपर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण के मामले में, दवा की दैनिक खुराक को क्रमिक रूप से 60, 90 या 120 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
पहले से निर्धारित खुराक पर ड्रग थेरेपी के 1 महीने के बाद खुराक में वृद्धि संभव नहीं है। अपवाद वे मरीज हैं जिनके रक्त में ग्लूकोज की सांद्रता 2 सप्ताह की चिकित्सा के बाद भी कम नहीं हुई है। ऐसे मामलों में, उपचार शुरू करने के 2 सप्ताह बाद दवा की खुराक बढ़ाई जा सकती है।
दवा की अधिकतम अनुशंसित दैनिक खुराक 120 मिलीग्राम है।
डायबेटन® एमवी संशोधित-रिलीज़ टैबलेट 60 मिलीग्राम की 1 गोली डायबेटन® एमवी संशोधित-रिलीज़ टैबलेट 30 मिलीग्राम की 2 गोलियों के बराबर है। 60 मिलीग्राम गोलियों पर एक निशान की उपस्थिति आपको टैबलेट को विभाजित करने और 30 मिलीग्राम (1/2 टैबलेट 60 मिलीग्राम) और, यदि आवश्यक हो, 90 मिलीग्राम (1 और 1/2 टैबलेट 60 मिलीग्राम) दोनों की दैनिक खुराक लेने की अनुमति देती है।

डायबेटन® टैबलेट 80 मिलीग्राम लेने से संशोधित रिलीज 60 मिलीग्राम वाली दवा डायबेटन® एमवी टैबलेट लेने पर स्विच करना डायबेटन® 80 मिलीग्राम की 1 गोली को संशोधित रिलीज डायबेटन® एमबी 60 मिलीग्राम की 1/2 टैबलेट से बदला जा सकता है। रोगियों को डायबेटन® 80 मिलीग्राम से डायबेटन® एमवी में स्थानांतरित करते समय, सावधानीपूर्वक ग्लाइसेमिक नियंत्रण की सिफारिश की जाती है।

संशोधित रिलीज 60 मिलीग्राम के साथ एक और हाइपोग्लाइसेमिक दवा लेने से डायबेटन® एमवी टैबलेट पर स्विच करना
दवा डायबेटन® एमवी संशोधित रिलीज टैबलेट 60 मिलीग्राम का उपयोग मौखिक प्रशासन के लिए किसी अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवा के बजाय किया जा सकता है। अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में डायबेटन® एमबी पर स्विच करते समय, उनकी खुराक और आधे जीवन को ध्यान में रखा जाना चाहिए। एक नियम के रूप में, किसी संक्रमण अवधि की आवश्यकता नहीं है। प्रारंभिक खुराक 30 मिलीग्राम होनी चाहिए और फिर रक्त ग्लूकोज सांद्रता के अनुसार शीर्षक दिया जाना चाहिए।
डायबेटन® एमबी को लंबे आधे जीवन वाले सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के साथ प्रतिस्थापित करते समय, आप दो हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के योगात्मक प्रभाव के कारण होने वाले हाइपोग्लाइसीमिया से बचने के लिए उन्हें कई दिनों तक लेना बंद कर सकते हैं। डायबेटन® एमबी की प्रारंभिक खुराक भी 30 मिलीग्राम (1/2 टैबलेट 60 मिलीग्राम) है और, यदि आवश्यक हो, तो इसे और भी बढ़ाया जा सकता है, जैसा कि ऊपर बताया गया है।

किसी अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवा के साथ संयुक्त उपयोग
डायबेटन® एमबी का उपयोग बिगुआनिडाइन, अल्फा-ग्लूकोसिडेज़ इनहिबिटर या इंसुलिन के साथ संयोजन में किया जा सकता है। यदि ग्लाइसेमिक नियंत्रण अपर्याप्त है, तो नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में अतिरिक्त इंसुलिन थेरेपी निर्धारित की जानी चाहिए।

बुजुर्ग रोगी
65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

के मरीज किडनी खराब
परिणाम क्लिनिकल परीक्षणदिखाया गया कि हल्के से मध्यम गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। नज़दीकी चिकित्सा निगरानी की अनुशंसा की जाती है।

मरीजों को हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का खतरा है
हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने के जोखिम वाले रोगियों में (अपर्याप्त या असंतुलित पोषण; गंभीर या खराब मुआवजा अंतःस्रावी विकार - पिट्यूटरी और अधिवृक्क अपर्याप्तता, हाइपोथायरायडिज्म; लंबे समय तक उपयोग और / या उच्च खुराक में उपयोग के बाद ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स (जीसीएस) की वापसी; गंभीर हृदय रोग) नाड़ी तंत्र - गंभीर इस्केमिक रोगहृदय, कैरोटिड धमनियों के गंभीर एथेरोस्क्लेरोसिस, व्यापक एथेरोस्क्लेरोसिस), दवा डायबेटन® एमबी की न्यूनतम खुराक (30 मिलीग्राम) का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

मधुमेह की जटिलताओं की रोकथाम
गहन ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्राप्त करने के लिए, आप आहार और व्यायाम के अलावा डायबेटन® एमबी की खुराक को धीरे-धीरे 120 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ा सकते हैं जब तक कि लक्ष्य एचबीए1सी स्तर प्राप्त न हो जाए। हाइपोग्लाइसीमिया के खतरे को याद रखना चाहिए। इसके अलावा, अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं, जैसे मेटफॉर्मिन, एक अल्फा-ग्लूकोसिडेज़ अवरोधक, एक थियाज़ोलिडाइनडियोन व्युत्पन्न, या इंसुलिन, को चिकित्सा में जोड़ा जा सकता है।

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर।
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है।

खराब असर
ग्लिक्लाजाइड के उपयोग के अनुभव को देखते हुए, किसी को निम्नलिखित विकसित होने की संभावना के बारे में पता होना चाहिए दुष्प्रभाव.

हाइपोग्लाइसीमिया
सल्फोनील्यूरिया समूह की अन्य दवाओं की तरह, डायबेटन® एमबी अनियमित भोजन सेवन के मामले में हाइपोग्लाइसीमिया का कारण बन सकता है और खासकर अगर भोजन छोड़ दिया जाता है। संभावित लक्षणहाइपोग्लाइसीमिया: सिरदर्द, गंभीर भूख, मतली, उल्टी, थकान, नींद में खलल, चिड़चिड़ापन, आंदोलन, एकाग्रता में कमी, धीमी प्रतिक्रिया, अवसाद, भ्रम, दृश्य और भाषण हानि, वाचाघात, कंपकंपी, पक्षाघात, आत्म-नियंत्रण की हानि, संवेदना असहायता, बिगड़ा हुआ धारणा, चक्कर आना, कमजोरी, ऐंठन, मंदनाड़ी, प्रलाप, उथली श्वास, उनींदापन, कोमा के संभावित विकास के साथ चेतना की हानि, यहां तक ​​कि मृत्यु भी।
एंड्रीनर्जिक प्रतिक्रियाएं भी देखी जा सकती हैं: पसीना बढ़ना, "चिपचिपी" त्वचा, चिंता, क्षिप्रहृदयता, वृद्धि रक्तचाप, धड़कन, अतालता और एनजाइना।

एक नियम के रूप में, कार्बोहाइड्रेट (चीनी) लेने से हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों से राहत मिलती है। मिठास लेने वाले पदार्थ लेना अप्रभावी है। अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव की पृष्ठभूमि के खिलाफ, इसके सफल राहत के बाद हाइपोग्लाइसीमिया की पुनरावृत्ति देखी गई।

गंभीर या लंबे समय तक हाइपोग्लाइसीमिया के लिए, आपातकालीन चिकित्सा ध्यान, संभवतः अस्पताल में भर्ती होने का संकेत दिया जाता है, भले ही कार्बोहाइड्रेट का सेवन प्रभावी हो।

अन्य दुष्प्रभाव

बाहर से जठरांत्र पथ: पेट दर्द, मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज। नाश्ते के दौरान दवा लेने से इन लक्षणों से बचा जा सकता है या कम किया जा सकता है।

निम्नलिखित दुष्प्रभाव कम आम हैं:

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:दाने, खुजली, पित्ती, एंजियोएडेमा, एरिथेमा, मैकुलोपापुलर दाने, बुलस प्रतिक्रियाएं (जैसे स्टीवंस-जोन्स सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस)।

हेमेटोपोएटिक अंगों से और लसीका तंत्र: रुधिर संबंधी विकार (एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया) शायद ही कभी विकसित होते हैं। एक नियम के रूप में, यदि चिकित्सा बंद कर दी जाती है तो ये घटनाएं प्रतिवर्ती होती हैं।

यकृत और पित्त पथ की ओर से:यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि (एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़ (एएसटी), एलानिन एमिनोट्रांस्फरेज़ (एएलटी), क्षारविशिष्ट फ़ॉस्फ़टेज़), हेपेटाइटिस (पृथक मामले)। यदि कोलेस्टेटिक पीलिया प्रकट होता है, तो उपचार बंद कर देना चाहिए।

यदि उपचार बंद कर दिया जाए तो ये प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं।

दृष्टि के अंग की ओर से:रक्त ग्लूकोज सांद्रता में परिवर्तन के कारण क्षणिक दृश्य गड़बड़ी हो सकती है, खासकर चिकित्सा की शुरुआत में।

सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव में निहित दुष्प्रभाव:अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के उपयोग के साथ, निम्नलिखित दुष्प्रभाव नोट किए गए: एरिथ्रोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, हेमोलिटिक एनीमिया, पैन्टीटोपेनिया, एलर्जिक वास्कुलिटिस, हाइपोनेट्रेमिया। यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि हुई, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह (उदाहरण के लिए, कोलेस्टेसिस और पीलिया के विकास के साथ) और हेपेटाइटिस; सल्फोनीलुरिया दवाओं को बंद करने के बाद समय के साथ अभिव्यक्तियाँ कम हो गईं, लेकिन कुछ मामलों में जीवन के लिए खतरा पैदा करने वाली यकृत विफलता हो गई।

नैदानिक ​​​​अध्ययन के दौरान दुष्प्रभाव देखे गए
एडवांस अध्ययन में, रोगियों के दो समूहों के बीच विभिन्न गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की घटनाओं में थोड़ा अंतर था। कोई नया सुरक्षा डेटा प्राप्त नहीं किया गया. बहुत कम संख्या में रोगियों को गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया का अनुभव हुआ, लेकिन हाइपोग्लाइसीमिया की कुल घटना कम थी। गहन ग्लाइसेमिक नियंत्रण समूह में हाइपोग्लाइसीमिया की घटना मानक ग्लाइसेमिक नियंत्रण समूह की तुलना में अधिक थी। गहन ग्लाइसेमिक नियंत्रण समूह में हाइपोग्लाइसीमिया के अधिकांश प्रकरण सहवर्ती इंसुलिन थेरेपी के दौरान देखे गए।

जरूरत से ज्यादा
सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव की अधिक मात्रा के मामले में, हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है।
यदि हाइपोग्लाइसीमिया के मध्यम लक्षण चेतना या न्यूरोलॉजिकल लक्षणों की हानि के बिना होते हैं, तो भोजन से कार्बोहाइड्रेट का सेवन बढ़ाएं, दवा की खुराक कम करें और/या आहार बदलें। रोगी की स्थिति की करीबी चिकित्सा निगरानी तब तक जारी रखनी चाहिए जब तक यह निश्चित न हो जाए कि उसका स्वास्थ्य खतरे में नहीं है। कोमा, दौरे या अन्य तंत्रिका संबंधी विकारों के साथ गंभीर हाइपोग्लाइसेमिक स्थितियां विकसित हो सकती हैं। ऐसे लक्षण दिखने पर आपातकालीन उपचार जरूरी है। चिकित्सा देखभालऔर तत्काल अस्पताल में भर्ती।
हाइपोग्लाइसेमिक कोमा के मामले में या यदि इसका संदेह है, तो रोगी को 20-30% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 50 मिलीलीटर के साथ अंतःशिरा में इंजेक्ट किया जाता है। फिर रक्त में ग्लूकोज की सांद्रता 1 ग्राम/लीटर से ऊपर बनाए रखने के लिए 10% डेक्सट्रोज़ घोल अंतःशिरा में डाला जाता है। कम से कम अगले 48 घंटों तक रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी और रोगी की निगरानी की जानी चाहिए। इस अवधि के बाद, रोगी की स्थिति के आधार पर, उपस्थित चिकित्सक आगे के अवलोकन की आवश्यकता पर निर्णय लेता है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ ग्लिक्लाजाइड के स्पष्ट बंधन के कारण डायलिसिस अप्रभावी है।

अन्य औषधियों के साथ परस्पर क्रिया

1) दवाएं और पदार्थ जो हाइपोग्लाइसीमिया के खतरे को बढ़ाते हैं:
(ग्लिक्लाजाइड के प्रभाव को बढ़ाना)

गर्भनिरोधक संयोजन
- माइक्रोनाज़ोल(प्रणालीगत प्रशासन के साथ और मौखिक म्यूकोसा पर जेल का उपयोग करते समय): ग्लिक्लाज़ाइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाता है (कोमा की स्थिति तक हाइपोग्लाइसीमिया का संभावित विकास)।

अनुशंसित संयोजन नहीं
- फेनिलबूटाज़ोन(प्रणालीगत प्रशासन): सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाता है (उन्हें प्लाज्मा प्रोटीन के साथ विस्थापित करता है और/या शरीर से उनके उन्मूलन को धीमा कर देता है)।
किसी अन्य सूजनरोधी दवा का उपयोग करना बेहतर है। यदि फेनिलबुटाज़ोन लेना आवश्यक है, तो रोगी को ग्लाइसेमिक नियंत्रण की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो डायबेटन® एमबी की खुराक को फेनिलबुटाज़ोन लेते समय और इसके समाप्ति के बाद समायोजित किया जाना चाहिए।
- इथेनॉल: हाइपोग्लाइसीमिया को बढ़ाता है, प्रतिपूरक प्रतिक्रियाओं को रोकता है, हाइपोग्लाइसेमिक कोमा के विकास में योगदान कर सकता है। ऐसी दवाएँ लेना बंद करना आवश्यक है जिनमें इथेनॉल होता है और शराब पीना आवश्यक है।

कुछ दवाओं के साथ ग्लिस्लाज़ाइड लेना: अन्य हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट (इंसुलिन, एकरबोस, मेटफॉर्मिन, थियाज़ोलिडिनिडोन, डाइपेप्टिडाइल पेप्टिडेज़ -4 अवरोधक, जीएलपी -1 एगोनिस्ट); बीटा-ब्लॉकर्स, फ्लुकोनाज़ोल; एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक - कैप्टोप्रिल, एनालाप्रिल; H2 अवरोधक -हिस्टामाइन रिसेप्टर्स; मोनोमाइन ऑक्सीडेज अवरोधक; सल्फोनामाइड्स; क्लैरिथ्रोमाइसिन और गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं) के साथ हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव और हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ जाता है।

2) दवाएं जो रक्त शर्करा के स्तर को बढ़ाती हैं:
(ग्लिक्लाजाइड के प्रभाव को कमजोर करना)

- डेनाज़ोल:मधुमेहजन्य प्रभाव पड़ता है। यदि यह दवा लेना आवश्यक है, तो रोगी को रक्त शर्करा की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की सलाह दी जाती है। यदि दवाओं को एक साथ लेना आवश्यक है, तो डेनाज़ोल लेते समय और इसके बंद होने के बाद हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट की खुराक का चयन करने की सिफारिश की जाती है।

संयोजनों में सावधानियों की आवश्यकता होती है
- क्लोरप्रोमेज़िन (न्यूरोलेप्टिक): उच्च खुराक (प्रति दिन 100 मिलीग्राम से अधिक) में रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता बढ़ जाती है, जिससे इंसुलिन स्राव कम हो जाता है।
सावधानीपूर्वक ग्लाइसेमिक नियंत्रण की सिफारिश की जाती है। यदि दवाओं को एक साथ लेना आवश्यक है, तो एंटीसाइकोटिक लेने के दौरान और इसके बंद होने के बाद, हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट की खुराक का चयन करने की सिफारिश की जाती है।
- जीकेएस(प्रणालीगत और स्थानीय अनुप्रयोग: इंट्रा-आर्टिकुलर, त्वचा, मलाशय प्रशासन) और टेट्राकोसैक्टाइड: कीटोएसिडोसिस (कार्बोहाइड्रेट के प्रति सहनशीलता में कमी) के संभावित विकास के साथ रक्त ग्लूकोज सांद्रता में वृद्धि। विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में सावधानीपूर्वक ग्लाइसेमिक नियंत्रण की सिफारिश की जाती है। यदि दवाओं को एक साथ लेना आवश्यक है, तो जीसीएस लेते समय और उनके बंद होने के बाद हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है।
- रिटोड्रिन, साल्बुटामोल, टरबुटालाइन(अंतःशिरा प्रशासन): बीटा-2 एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट रक्त शर्करा सांद्रता को बढ़ाते हैं।
स्व-ग्लाइसेमिक नियंत्रण के महत्व पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो रोगी को इंसुलिन थेरेपी में स्थानांतरित करने की सिफारिश की जाती है।

3) संयोजन जिन्हें ध्यान में रखा जाना चाहिए

-एंटीकोआगुलंट्स(उदाहरण के लिए वारफारिन)
सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव एक साथ लेने पर एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। थक्कारोधी खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

विशेष निर्देश

हाइपोग्लाइसीमिया
ग्लिसलाजाइड सहित सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव लेने पर, हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है, कुछ मामलों में गंभीर और लंबे समय तक, जिसके लिए अस्पताल में भर्ती होने और कई दिनों तक डेक्सट्रोज समाधान के अंतःशिरा प्रशासन की आवश्यकता होती है (अनुभाग "साइड इफेक्ट्स" देखें)।
दवा केवल उन्हीं रोगियों को दी जा सकती है जिनका भोजन नियमित है और इसमें नाश्ता भी शामिल है। भोजन से कार्बोहाइड्रेट का पर्याप्त सेवन बनाए रखना बहुत महत्वपूर्ण है, क्योंकि अनियमित या अपर्याप्त पोषण के साथ-साथ कम कार्बोहाइड्रेट वाले खाद्य पदार्थों का सेवन करने से हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
लंबे समय तक या जोरदार व्यायाम के बाद, कम कैलोरी वाले आहार से हाइपोग्लाइसीमिया अधिक बार विकसित होता है। व्यायाम, शराब पीने के बाद या एक ही समय में कई हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं लेने पर।
आमतौर पर, कार्बोहाइड्रेट (जैसे चीनी) से भरपूर भोजन खाने के बाद हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण दूर हो जाते हैं। यह ध्यान में रखना चाहिए कि मिठास लेने से हाइपोग्लाइसेमिक लक्षणों को खत्म करने में मदद नहीं मिलती है। अन्य सल्फोनीलुरिया के साथ अनुभव से पता चलता है कि स्थिति के प्रारंभिक प्रभावी प्रबंधन के बावजूद हाइपोग्लाइसीमिया दोबारा हो सकता है। यदि हाइपोग्लाइसेमिक लक्षण स्पष्ट या लंबे समय तक बने रहते हैं, भले ही कार्बोहाइड्रेट से भरपूर भोजन खाने के बाद स्थिति में अस्थायी रूप से सुधार होता है, तो अस्पताल में भर्ती होने सहित आपातकालीन चिकित्सा देखभाल आवश्यक है।
हाइपोग्लाइसीमिया के विकास से बचने के लिए, दवाओं और खुराक आहार का सावधानीपूर्वक व्यक्तिगत चयन आवश्यक है, साथ ही रोगी को किए जा रहे उपचार के बारे में पूरी जानकारी प्रदान करना आवश्यक है।

निम्नलिखित मामलों में हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ सकता है:

• रोगी (विशेष रूप से बुजुर्ग) द्वारा डॉक्टर के आदेशों का पालन करने और उनकी स्थिति को नियंत्रित करने से इनकार या असमर्थता;
• अपर्याप्त और अनियमित पोषण, भोजन छोड़ना, उपवास और आहार में परिवर्तन;
• शारीरिक गतिविधि और कार्बोहाइड्रेट की मात्रा के बीच असंतुलन;
• वृक्कीय विफलता;
• गंभीर जिगर की विफलता;
• डायबेटन® एमवी दवा का ओवरडोज़;
• कुछ अंतःस्रावी विकार: रोग थाइरॉयड ग्रंथि, पिट्यूटरी और अधिवृक्क अपर्याप्तता;
• कुछ दवाओं का एक साथ उपयोग (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन" देखें)।

गुर्दे और जिगर की विफलता
हेपेटिक और/या गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, ग्लिक्लाज़ाइड के फार्माकोकाइनेटिक और/या फार्माकोडायनामिक गुणों में परिवर्तन हो सकता है। ऐसे रोगियों में विकसित होने वाली हाइपोग्लाइसीमिया की स्थिति काफी लंबे समय तक चलने वाली हो सकती है; ऐसे मामलों में, तत्काल उचित चिकित्सा आवश्यक है।

रोगी की जानकारी
रोगी के साथ-साथ उसके परिवार के सदस्यों को हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने के जोखिम, इसके लक्षणों और इसके विकास में योगदान देने वाली स्थितियों के बारे में सूचित करना आवश्यक है। रोगी को प्रस्तावित उपचार के संभावित जोखिमों और लाभों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।
रोगी को आहार का महत्व, नियमित व्यायाम की आवश्यकता और रक्त शर्करा सांद्रता की निगरानी के बारे में समझाया जाना चाहिए।

अपर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण
हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों से उपचारित रोगियों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण निम्नलिखित मामलों में ख़राब हो सकता है: बुखार, चोट, संक्रामक रोगया बड़ा सर्जिकल हस्तक्षेप. इन स्थितियों में, डायबेटन® एमबी के साथ थेरेपी बंद करना और इंसुलिन थेरेपी निर्धारित करना आवश्यक हो सकता है।
कई रोगियों में, लंबे समय तक उपचार के बाद ग्लिसलाजाइड सहित मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की प्रभावशीलता कम हो जाती है। यह प्रभाव रोग की प्रगति और दवा के प्रति चिकित्सीय प्रतिक्रिया में कमी दोनों के कारण हो सकता है। इस घटना को माध्यमिक दवा प्रतिरोध के रूप में जाना जाता है, जिसे प्राथमिक दवा प्रतिरोध से अलग किया जाना चाहिए औषधीय उत्पादपहली नियुक्ति में ही अपेक्षित परिणाम नहीं मिलता है नैदानिक ​​प्रभाव. किसी रोगी में द्वितीयक दवा प्रतिरोध का निदान करने से पहले, खुराक चयन की पर्याप्तता और निर्धारित आहार के साथ रोगी के अनुपालन का आकलन करना आवश्यक है।

प्रयोगशाला परीक्षण
ग्लाइसेमिक नियंत्रण का आकलन करने के लिए, उपवास रक्त ग्लूकोज और ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन HbA1c के नियमित निर्धारण की सिफारिश की जाती है।
इसके अलावा, नियमित रूप से रक्त ग्लूकोज सांद्रता की स्वयं निगरानी करने की सलाह दी जाती है।
सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव कारण हो सकता है हीमोलिटिक अरक्तताग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगियों में। चूँकि ग्लिक्लाज़ाइड एक सल्फोनील्यूरिया व्युत्पन्न है, ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगियों को इसे निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
किसी अन्य समूह की हाइपोग्लाइसेमिक दवा निर्धारित करने की संभावना का आकलन किया जाना चाहिए।

वाहन और तंत्र चलाने की क्षमता पर प्रभाव
डायबेटन® एमबी दवा का उपयोग करते समय हाइपोग्लाइसीमिया के संभावित विकास के कारण, रोगियों को हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों के बारे में पता होना चाहिए और प्रबंधन के दौरान सावधानी बरतनी चाहिए। वाहनोंया ऐसा कार्य करना जिसके लिए शारीरिक और मानसिक प्रतिक्रियाओं की उच्च गति की आवश्यकता होती है, विशेषकर चिकित्सा की शुरुआत में।

रिलीज़ फ़ॉर्म
संशोधित रिलीज़ गोलियाँ 60 मिलीग्राम।
रूसी उद्यम सर्डिक्स एलएलसी में पैकेजिंग (पैकिंग) करते समय:
प्रति ब्लिस्टर (पीवीसी/अल) 30 गोलियाँ, निर्देशों के साथ 1 या 2 ब्लिस्टर चिकित्सीय उपयोगएक कार्डबोर्ड पैक में.
15 गोलियाँ प्रति ब्लिस्टर (पीवीसी/अल), प्रति कार्डबोर्ड पैक में चिकित्सीय उपयोग के निर्देशों के साथ 2 या 4 ब्लिस्टर।
रूसी उद्यम सर्डिक्स एलएलसी में उत्पादन के दौरान
प्रति पीवीसी/अल ब्लिस्टर 15 गोलियाँ। एक कार्डबोर्ड पैक में चिकित्सीय उपयोग के निर्देशों के साथ 2 या 4 छाले।

जमा करने की अवस्था
किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं है।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा
2 साल। पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

अवकाश की शर्तें
नुस्खे पर.

उत्पादक
सर्वर उद्योग प्रयोगशालाएँ, फ़्रांस
सर्डिक्स एलएलसी, रूस

पंजीयन प्रमाणपत्रसर्वियर इंडस्ट्री लेबोरेटरीज, फ्रांस द्वारा उत्पादित सर्वियर लेबोरेटरीज, फ्रांस को जारी किया गया

"सर्वियर उद्योग प्रयोगशालाएँ":
905, हाईवे सारण, 45520 गिडी, फ़्रांस
905, रूट डे सारन, 45520 गिडी, फ़्रांस

किसी भी प्रश्न के लिए, कृपया सर्वर लेबोरेटरीज जेएससी के प्रतिनिधि कार्यालय से संपर्क करें।

जेएससी सर्वर लेबोरेटरीज का प्रतिनिधि कार्यालय:
115054, मॉस्को, पावेलेट्स्काया वर्ग। घ.2, पृ.3

सर्डिक्स एलएलसी, रूस में पैकेजिंग और/या पैकेजिंग/उत्पादन के मामले में
एलएलसी "सर्डिक्स":
रूस, मास्को

डायबेटन दवा उन दवाओं के समूह से संबंधित है जिनका हाइपोटेंशन प्रभाव होता है। दवा का उपयोग रक्त सीरम में ग्लूकोज के स्तर को कम करता है, छोटे जहाजों के घनास्त्रता के विकास के जोखिम को कम करता है और इंसुलिन के उत्पादन को उत्तेजित करता है। दवा का उपयोग इंसुलिन-स्वतंत्र प्रकार II के उपचार और पृष्ठभूमि में विकसित होने वाली विभिन्न जटिलताओं की रोकथाम में किया जाता है। मधुमेह टाइप I इंसुलिन पर निर्भर रोगियों में वर्जित है, मधुमेह कोमा, गर्भावस्था, गंभीर रूपजिगर या गुर्दे की विफलता, बचपन 18 वर्ष से कम आयु, अतिसंवेदनशीलता, लैक्टोज असहिष्णुता और स्तनपान।

दवाई लेने का तरीका

डायबेटन दवा संशोधित-रिलीज़ टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

उत्पाद को 15 इकाइयों के फफोले में पैक किया गया है। कार्डबोर्ड पैक में 2 या 4 छाले हो सकते हैं।

विवरण और रचना

डायबेटन दवा का सक्रिय घटक ग्लिक्लाज़ाइड है। गोलियों में एक अंडाकार, उभयलिंगी आकार, सफेद, उत्कीर्ण "डीआईए" "60" और दोनों तरफ एक विभाजन पायदान है। 1 टैबलेट में 60 मिलीग्राम ग्लिक्लाज़ाइड होता है।

सहायक पदार्थ:

• भ्राजातु स्टीयरेट;
• माल्टोडेक्सट्रिन;
• कोलाइडल निर्जल सिलिका;
• लैक्टोज मोनोहाइड्रेट;
• hypromellose.

औषधीय समूह

डायबेटन दवा दूसरी पीढ़ी के सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के समूह के हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों से संबंधित है। यह दवा लैंगरहैंस के आइलेट्स की β-कोशिकाओं द्वारा इंसुलिन के उत्पादन को उत्तेजित करके रक्त प्लाज्मा में ग्लूकोज के स्तर को कम करती है। गैर-इंसुलिन-निर्भर प्रकार II के उपचार में, डायबेटन भोजन से ग्लूकोज के सेवन के जवाब में इंसुलिन के पुन: उत्पादन को पुनर्स्थापित और बढ़ाता है।

ग्लिक्लाजाइड में हेमोवास्कुलर गुण भी स्पष्ट हैं। दवा के प्रभाव में, प्लेटलेट आसंजन और एकत्रीकरण के आंशिक अवरोधन और रक्त के थक्के कारकों की एकाग्रता में कमी के कारण छोटे जहाजों के घनास्त्रता के विकास का जोखिम कम हो जाता है।

मौखिक प्रशासन के बाद, डायबेटन जठरांत्र संबंधी मार्ग से पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। रक्त सीरम में ग्लिक्लाजाइड की अधिकतम सांद्रता प्रशासन के 6-12 घंटे बाद हासिल की जाती है। सीरम प्रोटीन से बंधने की क्षमता लगभग 95% है। निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए मधुमेह को यकृत में चयापचय किया जाता है। आधा जीवन 12 से 20 घंटे तक रह सकता है। दवा मेटाबोलाइट्स के रूप में गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होती है। दवा का केवल 1% अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।

उपयोग के संकेत

औषधीय दवा डायबेटन का उपयोग मुख्य रूप से गैर-इंसुलिन पर निर्भर लोगों के इलाज के लिए किया जाता है। गंभीर मतभेदों की उपस्थिति और जटिलताओं के जोखिम के कारण, उपस्थित चिकित्सक के साथ उपयोग पर सहमति होनी चाहिए।

वयस्कों के लिए

वयस्क रोगियों (18 वर्ष से अधिक आयु) के लिए संकेत हैं:

• इंसुलिन-स्वतंत्र प्रकार II जिसके परिणामस्वरूप वजन घटाने की प्रभावशीलता कमजोर रूप से व्यक्त की गई है, आहार खाद्यऔर शारीरिक गतिविधि;
• पाठ्यक्रम के दौरान दिखाई देने वाली विभिन्न जटिलताओं की रोकथाम: ग्लाइसेमिक नियंत्रण का उपयोग करके टाइप II से पीड़ित रोगियों में मैक्रोवास्कुलर (मायोकार्डियल इंफार्क्शन, स्ट्रोक) और माइक्रोवास्कुलर जटिलताओं (रेटिनोपैथी और नेफ्रोपैथी) की संभावना को कम करना।

बच्चों के लिए

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को डायबेटन दवा लेने से प्रतिबंधित किया गया है।

जो मरीज गर्भवती हैं या स्तनपानभ्रूण और बच्चे के विकास पर संभावित विषाक्त प्रभाव के कारण डायबेटन का उपयोग वर्जित है। यदि आप स्तनपान कराने से इनकार करते हैं, तो डॉक्टर से परामर्श के बाद ही उपयोग की अनुमति है।

मतभेद

डायबेटन के उपयोग पर पूर्ण प्रतिबंध:

• इंसुलिन पर निर्भर प्रकार I;
• गर्भावस्था;
• गुर्दे और/या यकृत विफलता के गंभीर रूप;
• मधुमेह संबंधी कोमा (साथ ही कीटोएसिडोसिस और प्रीकोमा);
• एक साथ उपयोग;
• स्तनपान की अवधि;
• ग्लिक्लाजाइड या डायबेटन के अन्य घटकों के प्रभाव के प्रति अतिसंवेदनशीलता या असहिष्णुता;
• 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे.

उत्पाद में मौजूद दूध शर्करा मोनोहाइड्रेट के कारण, डायबेटन को जन्मजात लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज/गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन आदि वाले रोगियों द्वारा उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है।

सावधानी से:

• अनियमित और खराब संतुलित आहार;
• शराबखोरी;
• हृदय प्रणाली के विकृति विज्ञान के गंभीर रूप;
• ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी;
• हाइपोथायरायडिज्म;
• ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा;
• वृद्धावस्था (60 वर्ष से अधिक);
• पिट्यूटरी या अधिवृक्क अपर्याप्तता.

अनुप्रयोग और खुराक

डायबेटन दवा भोजन के दौरान मौखिक रूप से ली जानी चाहिए। गोलियों को पर्याप्त मात्रा में साफ पानी के साथ लेना जरूरी है।

वयस्कों के लिए

डायबेटन दवा के सक्रिय घटक की क्रिया की विशिष्टता के कारण, रोग के पाठ्यक्रम की प्रकृति और रोगी की वर्तमान स्थिति के आधार पर डॉक्टर द्वारा उपयोग के नियम और चिकित्सीय खुराक को विशुद्ध रूप से व्यक्तिगत आधार पर निर्धारित किया जाता है। शरीर। औसत दैनिक खुराक 1 से 4 गोलियों तक हो सकती है। सबसे स्वीकार्य प्रति दिन 2 गोलियाँ लेना है, जिन्हें 2 खुराकों में विभाजित किया गया है (1 गोली सुबह और शाम)।

बच्चों के लिए

बाल चिकित्सा में, इस श्रेणी के रोगियों में इस दवा के साथ चिकित्सा की अप्रमाणित सुरक्षा और व्यवहार्यता के कारण डायबेटन दवा का उपयोग नहीं किया जाता है।

गर्भवती महिलाओं के लिए और स्तनपान के दौरान

भ्रूण और बच्चे के स्वास्थ्य पर हानिकारक प्रभाव की संभावना के कारण गर्भवती महिलाओं और नर्सिंग रोगियों को डायबेटन लेने से मना किया जाता है। स्तनपान बंद करने की स्थिति में, रोगी उपस्थित चिकित्सक द्वारा बताई गई दवा का उपयोग कर सकता है।

दुष्प्रभाव

डायबेटन का उपयोग करते समय, निम्नलिखित हो सकता है: दुष्प्रभाव, कैसे:

• हाइपोग्लाइसीमिया;
• जठरांत्र संबंधी मार्ग में दर्द;
• हेपेटाइटिस;
• प्रतिवर्ती रुधिर संबंधी विकार;
• खुजली वाली एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं;
• पर्विल;

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

बार्बिटुरेट्स और मूत्रवर्धक के साथ डायबेटन के एक साथ उपयोग से उनकी औषधीय गतिविधि में कमी आती है।

मधुमेह गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं, बीटा-ब्लॉकर्स और सल्फोनामाइड्स की प्रभावशीलता को बढ़ाने में मदद करता है।

जब डायबेटन को ग्लिस्लाज़ाइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव में वृद्धि के साथ जोड़ा जाता है, जो बदले में हाइपोग्लाइसीमिया के विकास को भड़का सकता है, जिससे कोमा हो सकता है।

ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि को भड़काते हैं जिसके बाद कार्बोहाइड्रेट सहिष्णुता (कीटोएसिडोसिस) में कमी आती है।

विशेष निर्देश

डायबेटन के साथ उपचार के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान, आपको एथिल अल्कोहल युक्त पेय और दवाएं पीने से बचना चाहिए। इथेनॉल हाइपोग्लाइसीमिया को काफी बढ़ा सकता है, जिसके परिणामस्वरूप ग्लाइसेमिक कोमा हो सकता है।

प्रत्येक भोजन और "दैनिक वक्र" के बाद, खाली पेट रक्त शर्करा के स्तर की लगातार निगरानी करना आवश्यक है।

संभावित अपच संबंधी प्रतिक्रियाओं से बचने के लिए, डायबेटन को भोजन के दौरान लिया जाना चाहिए।

मधुमेह चिकित्सा की पूरी अवधि के दौरान, किसी को कम कार्बोहाइड्रेट और कम कैलोरी वाले आहार का पालन करने की आवश्यकता के बारे में नहीं भूलना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

डायबेटन की अधिक मात्रा का मुख्य लक्षण हाइपोग्लाइसीमिया है।

इस लक्षण को खत्म करने के लिए आपको भोजन में कार्बोहाइड्रेट की मात्रा बढ़ानी चाहिए या दवा की खुराक कम करनी चाहिए। यदि नशे के कारण मरीज की हालत गंभीर रूप से बिगड़ जाए तो आपको तुरंत चिकित्सा सुविधा से मदद लेनी चाहिए।

जमा करने की अवस्था

डायबेटन दवा सूची बी दवाओं से संबंधित है। इसे फार्मेसियों से डॉक्टर के नुस्खे के साथ उपलब्ध कराया जाता है।

उत्पाद को बच्चों की पहुंच और सीधी धूप से दूर एक अच्छी तरह से संरक्षित जगह पर संग्रहित किया जाना चाहिए। भंडारण का तापमान 30˚C से अधिक नहीं होना चाहिए।

शेल्फ जीवन - 3 वर्ष. ऐसी दवा का उपयोग न करें जो समाप्त हो गई हो।

एनालॉग

डायबेटन के सबसे प्रसिद्ध एनालॉग हैं:

• मेलपामाइड गोलियाँ। सक्रिय तत्व ग्लिमेपाइराइड के साथ एक हाइपोग्लाइसेमिक दवा।
• ग्लाइबामाइड गोलियाँ। सक्रिय पदार्थ - । भोजन से पहले प्रयोग करें.
• ग्लुरेनॉर्म गोलियाँ। औषधीय सक्रिय पदार्थग्लिकिडोन है.
• अमापिराइड गोलियाँ। सक्रिय संघटक ग्लिमेपाइराइड के साथ डायबेटन का एक एनालॉग।

  कीमत

डायबेटन की कीमत औसतन 295 रूबल है। कीमतें 243 से 340 रूबल तक हैं।

दूसरी पीढ़ी के सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के समूह से एक मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा।
दवा: डायबेटन® एमवी
दवा का सक्रिय पदार्थ: ग्लिक्लाजाइड
ATX एन्कोडिंग: A10BB09
ईएफजी: मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा
पंजीकरण संख्या: पी नंबर 011940/01
पंजीकरण दिनांक: 12/29/06
रजि. का स्वामी. क्रेडेंशियल: लेस लेबोरेटोयर्स सर्वियर (फ्रांस)

डायबेटन एमवी रिलीज फॉर्म, दवा पैकेजिंग और संरचना।

संशोधित-रिलीज़ टैबलेट सफेद, आयताकार हैं, दोनों तरफ उत्कीर्णन के साथ: एक तरफ - कंपनी का लोगो, दूसरी तरफ - "DIA30"।

1 टैब.
ग्लिक्लाजाइड
30 मिलीग्राम

सहायक पदार्थ: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, माल्टोडेक्सट्रिन, हाइपोमेलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।

30 पीसी. - छाले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
30 पीसी. - छाले (2) - कार्डबोर्ड पैक।

दवा का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर अनुमोदित निर्देशों पर आधारित है।

औषधीय क्रिया डायबेटन एम.वी

दूसरी पीढ़ी के सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के समूह से एक मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा, जो एक एंडोसाइक्लिक लिंकेज के साथ एन-युक्त हेट्रोसाइक्लिक रिंग की उपस्थिति से समान दवाओं से भिन्न होती है।

डायबेटन एमबी लैंगरहैंस के आइलेट्स की कोशिकाओं द्वारा इंसुलिन के स्राव को उत्तेजित करके रक्त शर्करा के स्तर को कम करता है। 2 साल के उपचार के बाद, अधिकांश रोगियों में दवा की लत विकसित नहीं होती है (प्रैंडिअल के बाद इंसुलिन के स्तर में वृद्धि और सी-पेप्टाइड्स का स्राव बना रहता है)।

टाइप 2 मधुमेह मेलेटस (गैर-इंसुलिन-निर्भर) में, दवा ग्लूकोज के जवाब में इंसुलिन स्राव के शुरुआती शिखर को बहाल करती है और इंसुलिन स्राव के दूसरे चरण को बढ़ाती है। भोजन के सेवन और ग्लूकोज प्रशासन के कारण होने वाली उत्तेजना की प्रतिक्रिया में इंसुलिन स्राव में उल्लेखनीय वृद्धि देखी गई है।

ग्लिक्लाज़ाइड का एक स्पष्ट एक्स्ट्रापेंक्रिएटिक प्रभाव होता है, अर्थात। परिधीय ऊतकों की इंसुलिन के प्रति संवेदनशीलता बढ़ जाती है।

मांसपेशियों के ऊतकों में, इंसुलिन के प्रति परिधीय ऊतकों की संवेदनशीलता में सुधार के कारण, ग्लूकोज ग्रहण पर इंसुलिन का प्रभाव काफी बढ़ जाता है (+35%)। ग्लिक्लाजाइड के इस प्रभाव को मुख्य रूप से इस तथ्य से समझाया गया है कि यह मांसपेशियों के ग्लाइकोजन सिंथेटेज़ पर इंसुलिन की क्रिया को बढ़ावा देता है और ग्लूकोज के सापेक्ष GLUT4 में पोस्ट-ट्रांसक्रिप्शनल परिवर्तन का कारण बनता है।

डायबेटन एमबी लीवर में ग्लूकोज के निर्माण को कम करता है, फास्टिंग ग्लूकोज के स्तर को सामान्य करता है।

कार्बोहाइड्रेट चयापचय पर इसके प्रभाव के अलावा, ग्लिक्लाज़ाइड माइक्रोसिरिक्युलेशन में सुधार करता है। दवा 2 तंत्रों को प्रभावित करके छोटे जहाजों के घनास्त्रता के जोखिम को कम करती है जो मधुमेह मेलेटस में जटिलताओं के विकास में शामिल हो सकते हैं: प्लेटलेट एकत्रीकरण और आसंजन का आंशिक निषेध और प्लेटलेट सक्रियण कारकों (बीटा-थ्रोम्बोग्लोबुलिन, थ्रोम्बोक्सेन) की एकाग्रता में कमी बी2), साथ ही संवहनी एंडोथेलियम की फाइब्रिनोलिटिक गतिविधि की बहाली और ऊतक प्लास्मिनोजेन एक्टिवेटर की बढ़ी हुई गतिविधि।

ग्लिक्लाजाइड में एंटीऑक्सीडेंट गुण होते हैं: यह प्लाज्मा में लिपिड पेरोक्साइड के स्तर को कम करता है और एरिथ्रोसाइट सुपरऑक्साइड डिसम्यूटेज की गतिविधि को बढ़ाता है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स.

सक्शन और वितरण

दवा को मौखिक रूप से लेने के बाद, ग्लिक्लाजाइड जठरांत्र संबंधी मार्ग से पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। ग्लिक्लाजाइड की प्लाज्मा सांद्रता उत्तरोत्तर बढ़ती है, प्रशासन के 6-12 घंटे बाद एक पठार तक पहुंच जाती है। भोजन का सेवन अवशोषण की डिग्री को प्रभावित नहीं करता है। व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता अपेक्षाकृत कम है. ली गई खुराक और दवा की प्लाज्मा सांद्रता के बीच संबंध समय का एक रैखिक कार्य है।

डायबेटन एमबी 30 मिलीग्राम की एक दैनिक खुराक 24 घंटे से अधिक समय तक ग्लिक्लाज़ाइड की प्रभावी प्लाज्मा सांद्रता प्रदान करती है।

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 95% है।

उपापचय

ग्लिक्लाजाइड का चयापचय मुख्य रूप से यकृत में होता है। परिणामी मेटाबोलाइट्स में औषधीय गतिविधि नहीं होती है।

प्रजनन

T1/2 लगभग 16 घंटे (12 से 20 घंटे तक) है। यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है, 1% से कम मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स.

विशेष नैदानिक ​​मामलों में

बुजुर्ग रोगियों में, फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में कोई महत्वपूर्ण नैदानिक ​​​​परिवर्तन नहीं देखा गया।

उपयोग के संकेत:

डायबिटीज मेलिटस टाइप 2 (गैर-इंसुलिन पर निर्भर) को आहार चिकित्सा के साथ संयोजन में दिया जाता है जब उत्तरार्द्ध अपर्याप्त रूप से प्रभावी होता है।

दवा की खुराक और प्रयोग की विधि।

यह दवा केवल वयस्कों (65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों सहित) के लिए है। अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 30 मिलीग्राम है।

उपचार शुरू होने के बाद खुराक का चयन रक्त शर्करा के स्तर पर आधारित होना चाहिए। प्रत्येक अगला परिवर्तनखुराक कम से कम 2 सप्ताह की अवधि के बाद ली जा सकती है।

रखरखाव चिकित्सा के लिए, प्रतिदिन एक खुराक रक्त शर्करा के स्तर पर प्रभावी नियंत्रण प्रदान करती है। दवा की दैनिक खुराक 30 मिलीग्राम (1 टैबलेट) से 90-120 मिलीग्राम (3-4 टैबलेट) तक भिन्न हो सकती है। अधिकतम दैनिक खुराक 120 मिलीग्राम है।

दवा को नाश्ते के दौरान दिन में एक बार मौखिक रूप से लिया जाता है।

यदि आप दवा की एक या अधिक खुराक लेना भूल जाते हैं, तो आपको अगली खुराक में अधिक खुराक नहीं लेनी चाहिए।

जिन रोगियों को पहले उपचार नहीं मिला है, उनके लिए प्रारंभिक खुराक 30 मिलीग्राम है। फिर वांछित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होने तक खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।

डायबेटन एमवी प्रति दिन 1 से 4 गोलियों की खुराक में डायबेटन की जगह ले सकता है।

किसी अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवा से डायबेटन एमबी पर स्विच करने के लिए किसी संक्रमण अवधि की आवश्यकता नहीं होती है। पहले हाइपोग्लाइसेमिक दवा लेना बंद करना आवश्यक है और उसके बाद ही डायबेटन एमबी निर्धारित करें।

डायबेटन एमबी का उपयोग बिगुआनाइड्स, अल्फा-ग्लूकोसिडेज़ इनहिबिटर या इंसुलिन के साथ संयोजन में किया जा सकता है।

यदि रोगी को पहले लंबे टी1/2 (उदाहरण के लिए, क्लोरप्रोपामाइड) के साथ सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के साथ चिकित्सा प्राप्त हुई है, तो अवशिष्ट के परिणामस्वरूप हाइपोग्लाइसीमिया के विकास से बचने के लिए 1-2 सप्ताह के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी (ग्लाइसेमिक स्तर की निगरानी) आवश्यक है। पिछली चिकित्सा के प्रभाव.

हल्के से मध्यम गुर्दे की विफलता (15 से 80 मिली/मिनट तक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में, दवा सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों के समान खुराक में निर्धारित की जाती है।

डायबेटन एमवी के दुष्प्रभाव:

बाहर से अंत: स्रावी प्रणाली: हाइपोग्लाइसीमिया संभव है।

पाचन तंत्र से: मतली, दस्त या कब्ज संभव है (भोजन के साथ दवा देने पर यह कम बार देखा जाता है); शायद ही कभी - एएसटी, एएलटी, क्षारीय फॉस्फेट की बढ़ी हुई गतिविधि; कुछ मामलों में - पीलिया.

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: शायद ही कभी - एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - खुजली, पित्ती, मैकुलोपापुलर दाने।

दवा के लिए मतभेद:

मधुमेह मेलिटस प्रकार 1 (इंसुलिन पर निर्भर);

मधुमेह कीटोएसिडोसिस, मधुमेह प्रीकोमा, मधुमेह कोमा;

गंभीर गुर्दे या यकृत विफलता;

माइक्रोनाज़ोल का सहवर्ती उपयोग;

गर्भावस्था;

स्तनपान अवधि (स्तनपान);

18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर;

ग्लिक्लाजाइड या इनमें से किसी के प्रति अतिसंवेदनशीलता excipientsदवा, अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव, सल्फोनामाइड्स।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

गर्भावस्था के दौरान ग्लिक्लाज़ाइड के उपयोग से जुड़े संभावित दोषों और भ्रूण-विषैले प्रभावों के जोखिम का आकलन करने के लिए अपर्याप्त नैदानिक ​​​​डेटा है। इसलिए, इस श्रेणी के रोगियों में डायबेटन एमवी का उपयोग वर्जित है।

जब दवा लेते समय गर्भावस्था होती है, तो इसे बाधित करने का कोई विशेष आधार नहीं होता है। ऐसे मामलों में, साथ ही नियोजित गर्भावस्था के मामले में, दवा बंद कर दी जानी चाहिए और कार्बोहाइड्रेट चयापचय के सभी प्रयोगशाला मापदंडों की सावधानीपूर्वक निगरानी के तहत केवल इंसुलिन की तैयारी के साथ चिकित्सा जारी रखी जानी चाहिए। नवजात शिशु के रक्त ग्लूकोज की निगरानी की भी सिफारिश की जाती है।

यह अज्ञात है कि ग्लिस्लाज़ाइड स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है या नहीं और नवजात हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम पर कोई डेटा नहीं है। इस संबंध में, स्तनपान के दौरान ग्लिक्लाज़ाइड चिकित्सा को वर्जित किया गया है।

जानवरों पर प्रायोगिक अध्ययनों से पता चला है कि उच्च खुराक में सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव का टेराटोजेनिक प्रभाव होता है।

डायबेटन एमवी के उपयोग के लिए विशेष निर्देश।

डायबेटन एमबी निर्धारित करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव लेने के परिणामस्वरूप, हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है, और कुछ मामलों में गंभीर और लंबे समय तक, कई दिनों तक अस्पताल में भर्ती और ग्लूकोज प्रशासन की आवश्यकता होती है।

हाइपोग्लाइसीमिया के विकास से बचने के लिए, रोगियों का सावधानीपूर्वक चयन और खुराक का व्यक्तिगत चयन आवश्यक है, साथ ही रोगी को प्रस्तावित उपचार के बारे में पूरी जानकारी प्रदान करना आवश्यक है।

बुजुर्ग रोगियों में हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं का उपयोग करते समय, लगातार कुपोषित लोगों में, कमजोर सामान्य स्थिति वाले, अधिवृक्क या पिट्यूटरी अपर्याप्तता वाले रोगियों में, हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

बुजुर्गों और बीटा-ब्लॉकर थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों को पहचानना मुश्किल होता है।

बुजुर्ग रोगियों को डायबेटन एमवी निर्धारित करते समय, रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है। उपचार धीरे-धीरे शुरू किया जाना चाहिए और उपचार के पहले दिनों के दौरान उपवास और भोजन के बाद ग्लूकोज के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।

डायबेटन एमबी केवल उन रोगियों को निर्धारित किया जा सकता है जो नियमित भोजन प्राप्त करते हैं, जिसमें आवश्यक रूप से नाश्ता शामिल होता है और कार्बोहाइड्रेट का पर्याप्त सेवन सुनिश्चित होता है। कम कैलोरी वाले आहार के दौरान, लंबे समय तक या जोरदार व्यायाम के बाद, शराब पीने के बाद, या एक ही समय में कई हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं लेने पर हाइपोग्लाइसीमिया होने की संभावना अधिक होती है।

यदि कोलेस्टेटिक पीलिया के लक्षण दिखाई दें तो उपचार बंद कर देना चाहिए। डायबेटन एमबी को बंद करने के बाद, ये लक्षण आमतौर पर गायब हो जाते हैं।

गंभीर यकृत और/या गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, ग्लिक्लाज़ाइड के फार्माकोकाइनेटिक और/या फार्माकोडायनामिक गुण बदल सकते हैं। विशेष रूप से, गंभीर यकृत या गुर्दे की विफलता शरीर में ग्लिक्लाजाइड के वितरण को प्रभावित कर सकती है। लिवर की विफलता भी ग्लूकोजोजेनेसिस के कम स्तर में योगदान कर सकती है। इन प्रभावों से हाइपोग्लाइसेमिक स्थितियां विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। इन रोगियों में विकसित होने वाला हाइपोग्लाइसीमिया काफी लंबे समय तक चलने वाला हो सकता है; ऐसे मामलों में, तत्काल उचित उपचार आवश्यक है।

हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट प्राप्त करने वाले रोगियों में रक्त शर्करा नियंत्रण निम्नलिखित स्थितियों में ख़राब हो सकता है: बुखार, चोट, संक्रामक रोग, या सर्जरी। ऐसी स्थितियों में, डायबेटन सीएफ थेरेपी को बंद करना और इंसुलिन थेरेपी निर्धारित करना आवश्यक हो सकता है।

कुछ रोगियों में लंबे समय के बाद डायबेटन एमबी (साथ ही अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं) की प्रभावशीलता कम हो जाती है। यह मधुमेह मेलिटस की प्रगति या दवा के प्रति कम प्रतिक्रिया के कारण हो सकता है। इस घटना को माध्यमिक दवा प्रतिरोध के रूप में जाना जाता है, जिसे प्राथमिक प्रतिरोध से अलग किया जाना चाहिए, जब कोई दवा पहली बार निर्धारित की जाती है और अपेक्षित प्रभाव पैदा नहीं करती है। द्वितीयक कमी वाले रोगी का निदान करने से पहले दवाई से उपचार, खुराक चयन की पर्याप्तता और निर्धारित आहार के साथ रोगी के अनुपालन का आकलन करना आवश्यक है।

डायबेटन एमबी से उपचार के दौरान शराब पीने से परहेज करना आवश्यक है चिकित्सीय तैयारी, जिसमें इथेनॉल होता है।

रोगी और उसके परिवार को हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने के जोखिम, इसके लक्षणों और इसके विकास में योगदान देने वाली स्थितियों के बारे में सूचित करना आवश्यक है। यह बताना भी आवश्यक है कि प्राथमिक और द्वितीयक दवा प्रतिरोध क्या हैं। रोगी को प्रस्तावित उपचार के संभावित जोखिमों और लाभों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, और उसे अन्य प्रकार की चिकित्सा के बारे में भी बताना आवश्यक है। रोगी को लगातार आहार का महत्व, नियमित व्यायाम की आवश्यकता और रक्त और मूत्र ग्लूकोज के स्तर की नियमित निगरानी सिखाई जानी चाहिए।

प्रयोगशाला मापदंडों का नियंत्रण

रक्त में ग्लूकोज और ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन के स्तर और मूत्र में ग्लूकोज की मात्रा को नियमित रूप से निर्धारित करना आवश्यक है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

मरीजों को हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों के बारे में पता होना चाहिए और गाड़ी चलाते समय या ऐसा काम करते समय सावधानी बरतनी चाहिए जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की उच्च गति की आवश्यकता होती है।

मात्रा से अधिक दवाई:

लक्षण: हाइपोग्लाइसीमिया, गंभीर मामलों में कोमा, दौरे और अन्य तंत्रिका संबंधी विकारों के साथ।

उपचार: हाइपोग्लाइसीमिया के मध्यम लक्षणों को कार्बोहाइड्रेट लेने, खुराक को समायोजित करने और/या आहार में बदलाव करके ठीक किया जाता है। रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी तब तक जारी रखनी चाहिए जब तक कि उपस्थित चिकित्सक यह सुनिश्चित न कर ले कि रोगी का स्वास्थ्य खतरे में नहीं है। गंभीर परिस्थितियों में, आपातकालीन चिकित्सा देखभाल और तत्काल अस्पताल में भर्ती की आवश्यकता होती है।

यदि हाइपोग्लाइसेमिक कोमा का संदेह या निदान किया जाता है, तो रोगी को डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) 40% के केंद्रित समाधान के 50 मिलीलीटर के साथ तुरंत अंतःशिरा में इंजेक्ट किया जाता है। फिर रक्त में ग्लूकोज के आवश्यक स्तर को बनाए रखने के लिए डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) 5% का अधिक पतला घोल अंतःशिरा में इंजेक्ट किया जाता है। कम से कम अगले 48 घंटों तक सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। भविष्य में, रोगी की स्थिति के आधार पर, रोगी के महत्वपूर्ण कार्यों की और निगरानी की आवश्यकता तय की जानी चाहिए।

जिगर की बीमारी वाले रोगियों में, ग्लिक्लाज़ाइड की प्लाज्मा निकासी में देरी हो सकती है। ऐसे रोगियों में डायलिसिस आमतौर पर प्लाज्मा प्रोटीन के साथ ग्लिक्लाज़ाइड के स्पष्ट बंधन के कारण नहीं किया जाता है।

अन्य दवाओं के साथ डायबेटन एमवी की परस्पर क्रिया।

दवाएं जो डायबेटन एमबी के प्रभाव को बढ़ाती हैं

संयोजन वर्जित हैं

माइक्रोनाज़ोल के साथ डायबेटन एमबी का एक साथ उपयोग (के लिए)। प्रणालीगत उपयोग) हाइपोग्लाइसीमिया के संभावित विकास को कोमा तक बढ़ा देता है।

फेनिलबुटाज़ोन (प्रणालीगत उपयोग के लिए) सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाता है, क्योंकि उनके बंधनों को प्लाज्मा प्रोटीन से बदल देता है और/या शरीर से उनके निष्कासन को धीमा कर देता है।

जब डायबेटन एमबी के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो इथेनॉल और इथेनॉल युक्त दवाएं हाइपोग्लाइसीमिया को बढ़ाती हैं, प्रतिपूरक प्रतिक्रियाओं को रोकती हैं, और हाइपोग्लाइसेमिक कोमा के विकास में योगदान कर सकती हैं।

बीटा-ब्लॉकर्स का एक साथ उपयोग हाइपोग्लाइसीमिया के कुछ लक्षणों को छुपाता है, जैसे कि धड़कन और टैचीकार्डिया। अधिकांश गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स हाइपोग्लाइसीमिया की आवृत्ति और गंभीरता को बढ़ाते हैं।

फ्लुकोनाज़ोल सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के टी1/2 की अवधि को बढ़ाता है और हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ाता है।

एक साथ उपयोग एसीई अवरोधक(कैप्टोप्रिल, एनालाप्रिल) सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकता है (एक परिकल्पना के अनुसार, इंसुलिन की आवश्यकता में बाद में कमी के साथ ग्लूकोज सहिष्णुता में सुधार होता है)। हाइपोग्लाइसेमिक प्रतिक्रियाएं दुर्लभ हैं।

दवाएं जो डायबेटन एमवी के प्रभाव को कमजोर करती हैं

जब डेनाज़ोल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो डायबेटन एमबी की प्रभावशीलता कम हो सकती है।

संयोजनों के लिए विशेष सावधानियों की आवश्यकता होती है

उच्च खुराक (100 मिलीग्राम/दिन से अधिक) में क्लोरप्रोमेज़िन के साथ डायबेटन एमबी का संयुक्त उपयोग इंसुलिन स्राव को कम करके प्लाज्मा ग्लूकोज स्तर में वृद्धि कर सकता है।

जीसीएस के एक साथ उपयोग के साथ (प्रणालीगत, बाह्य और के लिए)। स्थानीय अनुप्रयोग) और टेट्राकोसैक्टाइड केटोएसिडोसिस (जीसीएस के प्रभाव में ग्लूकोज सहनशीलता में कमी) के संभावित विकास के साथ रक्त शर्करा के स्तर को बढ़ाते हैं।

प्रोजेस्टोजेन के साथ डायबेटन एमबी का एक साथ उपयोग करते समय, उच्च खुराक में प्रोजेस्टोजेन के मधुमेहजन्य प्रभाव को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर उत्तेजक (प्रणालीगत उपयोग के लिए) - रिटोड्राइन, सैल्बुटामोल, टरबुटालाइन रक्त शर्करा के स्तर को बढ़ाते हैं (रक्त ग्लूकोज के स्तर की स्व-निगरानी सुनिश्चित की जानी चाहिए; यदि आवश्यक हो, तो रोगी को इंसुलिन पर स्विच करने की आवश्यकता हो सकती है)।

यदि उपरोक्त संयोजनों का उपयोग करना आवश्यक है, तो रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए। संयोजन चिकित्सा के दौरान और अतिरिक्त दवा बंद करने के बाद डायबेटन एमबी की अतिरिक्त खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

फार्मेसियों में बिक्री की शर्तें.

दवा डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

डायबेटन एमवी दवा के लिए भंडारण की स्थिति।

सूची बी. दवा को बच्चों की पहुंच से दूर, सामान्य परिस्थितियों में संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 वर्ष; पैकेजिंग पर अंकित समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

दवा की एक संख्या है औषधीय गुण, और दुष्प्रभाव, जिसके लिए गोलियों के उपयोग के निर्देशों का कड़ाई से पालन करना आवश्यक है।

Gliclazide (INN) नाम है सक्रिय घटकमधुमेह की गोलियाँ.

एटीएक्स

A10BB09 - शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण के अनुसार कोड।

रिलीज फॉर्म और रचना

प्रत्येक टैबलेट में 0.06 ग्राम सक्रिय घटक होता है।

दवा कार्डबोर्ड बक्सों में पैक फफोले में उपलब्ध है। उनमें से प्रत्येक में 30 या 60 गोलियाँ हैं।

औषधीय प्रभाव

दवा का सक्रिय पदार्थ अग्न्याशय की बीटा कोशिकाओं द्वारा इंसुलिन के उत्पादन को उत्तेजित करता है, जो रक्त शर्करा के स्तर को कम करने में मदद करता है।

इसके अतिरिक्त, दवा लेने की प्रक्रिया में चोट लगने का जोखिम कम हो जाता है रक्त वाहिकाएंतंत्रिका विनियमन में गड़बड़ी के कारण, खासकर यदि हम बात कर रहे हैंटाइप 2 मधुमेह मेलिटस वाले रोगियों के बारे में।

यह दवा सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव, सल्फोनामाइड्स से संबंधित है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

ग्लिक्लाजाइड का चयापचय मुख्य रूप से यकृत में होता है। सक्रिय घटक के अपघटन उत्पाद प्लाज्मा में नहीं देखे जाते हैं।

मौखिक प्रशासन के बाद, सक्रिय पदार्थ अंगों से पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है पाचन नाल. रक्त प्लाज्मा में ग्लिक्लाजाइड की उच्चतम सांद्रता 6 घंटे के बाद देखी जाती है।

खाने से सक्रिय पदार्थ के अवशोषण की तीव्रता प्रभावित नहीं होती है।

दवा मूत्र के साथ गुर्दे द्वारा शरीर से बाहर निकल जाती है।

उपयोग के संकेत

ऐसी कई विशेषताएं हैं:

1. गंभीर टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों के लिए दवा की सिफारिश की जाती है, ऐसे मामलों में जहां आहार सिद्धांतों का पालन करने से अत्यधिक प्रभावी चिकित्सीय प्रभाव नहीं होता है।
2. टाइप 2 मधुमेह में हृदय प्रणाली (दिल के दौरे और स्ट्रोक) के रोगों के विकास को रोकने के लिए दवा ली जाती है।
3. यह दवा टाइप 1 मधुमेह वाले लोगों के लिए निर्धारित नहीं है।

मतभेद

उत्पाद का उपयोग कई मामलों में नहीं किया जा सकता:

1. कीटोएसिडोसिस (इंसुलिन की कमी के कारण बिगड़ा हुआ कार्बोहाइड्रेट चयापचय) के साथ।
2. यदि रोगी की आयु 18 वर्ष से कम है।
3. मधुमेह कोमा में.
4. लैक्टेज की कमी के लिए.
5. सक्रिय घटक के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता के मामले में।

सावधानी से

उन रोगियों के लिए दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है जिनके मधुमेह मेलिटस पुरानी शराब की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित होते हैं, साथ ही नकारात्मक परिणामों से बचने के लिए गंभीर यकृत विफलता वाले लोगों के लिए भी।

डायबेटन कैसे लें?

शरीर की व्यक्तिगत विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए, केवल एक डॉक्टर ही सक्रिय पदार्थ की सटीक खुराक निर्धारित करता है।

खाने से पहले या बाद में?

चिकित्सीय प्रभावों की प्रभावशीलता भोजन के सेवन से प्रभावित नहीं होती है। लेकिन टैबलेट को भरपूर पानी के साथ लेना ज़रूरी है।

मधुमेह मेलेटस का उपचार और रोकथाम

सकारात्मक गतिशीलता प्राप्त करने के लिए नैदानिक ​​लक्षणदिन में एक बार 30 मिलीग्राम ग्लिसलाजाइड के साथ दवा लेना शुरू करने की सलाह दी जाती है। फिर खुराक धीरे-धीरे बढ़ाकर 60-120 मिलीग्राम प्रति दिन कर दी जाती है।

बॉडीबिल्डिंग में

गोलियाँ दिन में तीन बार लेने की सलाह दी जाती है। दवा मांसपेशियों में जमा वसा के परिवर्तन की प्रक्रिया पर सकारात्मक प्रभाव डालती है, जो मांसपेशियों के विकास में तेजी लाने में मदद करती है। इसके अतिरिक्त, उत्पाद शरीर को विषाक्त पदार्थों के विनाशकारी प्रभावों से बचाता है।

वजन घटाने के लिए

दवा का उपयोग उच्च उपचय को बनाए रखने के लिए किया जाता है, इसलिए आप अतिरिक्त वजन कम करने के उद्देश्य से दवा का उपयोग नहीं कर सकते, क्योंकि न केवल यह आगे नहीं बढ़ेगा सकारात्मक परिणाम, लेकिन इसके बहुत सारे दुष्प्रभाव भी होंगे।

दुष्प्रभाव

दवा कई कारणों का कारण बनती है विपरित प्रतिक्रियाएंशरीर, इसलिए पहले अपने डॉक्टर से परामर्श करना ज़रूरी है। स्व-दवा से जटिलताएँ हो सकती हैं।

जठरांत्र पथ

अक्सर होता है दर्दपेट में और उल्टी. लेकिन अगर आप नाश्ते के दौरान दवा लेते हैं तो इन लक्षणों की उपस्थिति से बचा जा सकता है।

रक्त बनाने वाले अंग

हेमोलिटिक एनीमिया शायद ही कभी विकसित होता है।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र

दुर्लभ मामलों में, अवसाद विकसित होता है। बिगड़ा हुआ चेतना और आत्म-नियंत्रण की हानि इसकी विशेषता है।

मूत्र प्रणाली से

बार-बार पेशाब आना शायद ही कभी देखा जाता है।

दृष्टि के अंगों से

त्वचा से

सक्रिय घटक के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता के कारण, त्वचा पर खुजली और लालिमा के साथ दाने निकल आते हैं।

यकृत और पित्त पथ से

मरीजों में लीवर एंजाइम की सक्रियता बढ़ जाती है। हेपेटाइटिस बहुत कम होता है।

विशेष निर्देश

डायबेटन लेने के लिए नियमों का पालन करना महत्वपूर्ण है।

शराब अनुकूलता

आपको दवा से उपचार के दौरान अल्कोहल युक्त पेय नहीं पीना चाहिए, क्योंकि इस तरह के व्यवहार से दवा के चिकित्सीय प्रभाव की प्रभावशीलता में कमी आती है।

मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

दवा को उन लोगों द्वारा उपयोग करने की अनुमति है जिनकी गतिविधियों में ध्यान की उच्च एकाग्रता शामिल है।

लेकिन रोगियों के लिए संभावित ग्लाइपोग्लाइसीमिया के बारे में याद रखना महत्वपूर्ण है, जिसमें भ्रम और आंदोलनों के बिगड़ा हुआ समन्वय भी शामिल है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा लेना बंद करना उचित है, क्योंकि... मौजूद भारी जोखिमबच्चे के शरीर पर सक्रिय घटक का नकारात्मक प्रभाव।

डॉक्टर मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के लिए वैकल्पिक विकल्प चुनता है।

बच्चों के लिए डायबेटन का नुस्खा

बच्चों द्वारा दवा लेना वर्जित है।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

60 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

गुर्दे की हानि के लिए उपयोग करें

लीवर की खराबी के लिए उपयोग करें

दवा का उपयोग शुरू करने से पहले डॉक्टर से परामर्श आवश्यक है।

जरूरत से ज्यादा

यदि डॉक्टर द्वारा निर्धारित खुराक से अधिक हो जाता है, तो रक्त शर्करा में तेज कमी देखी जाती है। ग्लाइसेमिक नियंत्रण आवश्यक है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

गर्भनिरोधक संयोजन

श्लेष्म झिल्ली के उपचार के लिए जेल के रूप में माइक्रोनाज़ोल का उपयोग करने के मामले में मुंहया दवा के प्रणालीगत प्रशासन के साथ कोमा की स्थिति में ग्लाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का उच्च जोखिम होता है।

फेनिलबूटाज़ोन और डानाज़ोल, जब डायबेटन के साथ लिया जाता है, तो हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाता है।

शराब का सेवन भी ग्लाइपोग्लाइसीमिया के विकास को भड़काता है। इथेनॉल युक्त उत्पादों के उपयोग से बचना महत्वपूर्ण है।

संयोजनों में सावधानी की आवश्यकता है

मेटफॉर्मिन, एकरबोस और इंसुलिन के संयोजन में, डायबेटन के चिकित्सीय प्रभाव में वृद्धि देखी गई है।

डायबेटन के एनालॉग्स

मैनिनिल एक अधिक प्रभावी दवा विकल्प है, लेकिन यह दवा अधिक दुष्प्रभाव पैदा करती है।

सिओफोर, ग्लिबोमेट और एमारिल डायबेटन के अधिक महंगे एनालॉग हैं।

किसी फार्मेसी से वितरण की शर्तें

क्या मैं इसे बिना प्रिस्क्रिप्शन के खरीद सकता हूँ?

डायबेटन के लिए कीमत

दवा की भंडारण की स्थिति

उत्पाद को सीधी धूप से सुरक्षित जगह पर संग्रहित करना महत्वपूर्ण है।

• डायबेटन एमआर 60 मिलीग्राम के उपयोग के निर्देश
• डायबेटन एमआर 60 मिलीग्राम दवा की संरचना
• डायबेटन एमआर 60 मिलीग्राम दवा के लिए संकेत
• डायबेटन एमआर 60 मिलीग्राम दवा के लिए भंडारण की स्थिति
• डायबेटन एमआर 60 मिलीग्राम दवा का शेल्फ जीवन

एटीसी कोड:पाचन तंत्र और चयापचय (ए) > मधुमेह मेलेटस के उपचार के लिए दवाएं (ए10) > मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं (ए10बी) > सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव (ए10बीबी) > ग्लिक्लाज़ाइड (ए10बीबी09)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

रजि. क्रमांक: 9715/11 06/30/2011 से - समाप्त

सहायक पदार्थ:

टैब. संशोधित के साथ 60 मिलीग्राम रिलीज़: 30, 60, 90 या 120 पीसी।
रजि. क्रमांक: 9510/10 11/30/2010 से - बदला गया

संशोधित रिलीज़ गोलियाँ सफ़ेद, आयताकार, एक विभाजन रेखा और दोनों तरफ उभरा हुआ चिन्ह "DIA 60" के साथ; टैबलेट को दो बराबर भागों में बांटा जा सकता है।

सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माल्टोडेक्सट्रिन, हाइपोमेलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल निर्जल सिलिका।

15 पीसी. - सेलुलर समोच्च पैकिंग (2) - कार्डबोर्ड के पैक।
15 पीसी. - सेलुलर समोच्च पैकिंग (4) - कार्डबोर्ड के पैक।
15 पीसी. - समोच्च सेल पैकेजिंग (6) - कार्डबोर्ड पैक।
15 पीसी. - समोच्च सेल पैकेजिंग (8) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय उत्पाद का विवरण डायबेटन एमआर 60 मिलीग्रामदवा के उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर अनुमोदित निर्देशों के आधार पर और 2015 में बनाया गया। अद्यतन दिनांक: 03/23/2015

औषधीय प्रभाव

सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के समूह से एक मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा, जो एक एंडोसाइक्लिक लिंकेज के साथ एन-युक्त हेट्रोसाइक्लिक रिंग की उपस्थिति से समान दवाओं से भिन्न होती है।

ग्लिक्लाज़ाइड लैंगरहैंस के आइलेट्स की β-कोशिकाओं द्वारा इंसुलिन स्राव को उत्तेजित करके रक्त शर्करा के स्तर को कम करता है। भोजन के बाद इंसुलिन और सी-पेप्टाइड के स्तर में वृद्धि 2 साल की चिकित्सा के बाद भी बनी रहती है।

कार्बोहाइड्रेट चयापचय पर इसके प्रभाव के अलावा, ग्लिक्लाज़ाइड माइक्रोसिरिक्युलेशन में सुधार करता है।

इंसुलिन स्राव पर प्रभाव

टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस में, ग्लिक्लाजाइड ग्लूकोज के जवाब में इंसुलिन स्राव के शुरुआती शिखर को बहाल करता है और इंसुलिन स्राव के दूसरे चरण को बढ़ाता है। ग्लूकोज प्रशासन या भोजन सेवन के कारण होने वाली उत्तेजना की प्रतिक्रिया में इंसुलिन स्राव में उल्लेखनीय वृद्धि देखी गई है।

हेमोवास्कुलर प्रभाव

ग्लिक्लाज़ाइड दो तंत्रों को प्रभावित करके छोटी वाहिका घनास्त्रता के विकास के जोखिम को कम करता है जो मधुमेह मेलेटस में जटिलताओं के विकास में शामिल हो सकते हैं:

• आंशिक रूप से प्लेटलेट एकत्रीकरण और आसंजन को रोकता है और प्लेटलेट सक्रिय करने वाले कारकों (बीटा-थ्रोम्बोग्लोबुलिन, थ्रोम्बोक्सेन बी 2) की एकाग्रता को कम करता है, और संवहनी एंडोथेलियम की फाइब्रिनोलिटिक गतिविधि को भी बहाल करता है और ऊतक प्लास्मिनोजेन एक्टिवेटर की गतिविधि को बढ़ाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

दवा को मौखिक रूप से लेने के बाद, ग्लिक्लाजाइड जठरांत्र संबंधी मार्ग से पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। रक्त प्लाज्मा में ग्लिक्लाजाइड की सांद्रता धीरे-धीरे 6 घंटे में बढ़ जाती है, एक पठार तक पहुंच जाती है, जो प्रशासन के बाद 6 वें से 12 वें घंटे तक बनी रहती है। व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता कम है.

भोजन का सेवन अवशोषण की दर और सीमा को प्रभावित नहीं करता है।

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 95% है। वी डी - लगभग 30 एल। डायबेटन एमआर 60 मिलीग्राम की एक दैनिक खुराक 24 घंटे के लिए ग्लिक्लाज़ाइड की प्रभावी प्लाज्मा सांद्रता प्रदान करती है।

ली गई खुराक (120 मिलीग्राम तक) और एयूसी के बीच एक रैखिक संबंध है।

उपापचय

ग्लिक्लाजाइड का चयापचय मुख्य रूप से यकृत में होता है। परिणामी मेटाबोलाइट्स में औषधीय गतिविधि नहीं होती है।

प्रजनन

टी1/2 12 से 20 घंटे तक भिन्न होता है। यह मुख्य रूप से मूत्र में मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है, 1% से कम - अपरिवर्तित।

रोगियों के विशेष समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बुजुर्ग रोगियों में, फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं पाया गया।

उपयोग के संकेत

- वयस्कों में टाइप 2 मधुमेह मेलेटस (गैर-इंसुलिन-निर्भर) ऐसे मामलों में जहां आहार चिकित्सा, व्यायाम और वजन कम करना रक्त शर्करा के स्तर को पर्याप्त रूप से नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त प्रभावी नहीं है।

खुराक आहार

दवा की दैनिक खुराक 30 से 120 मिलीग्राम (1/2 से 2 गोलियों तक) तक भिन्न हो सकती है। दवा को नाश्ते के दौरान दिन में एक बार मौखिक रूप से लिया जाता है। गोलियों को बिना चबाये पूरा निगलने की सलाह दी जाती है। यदि आप एक खुराक भूल जाते हैं, तो अगले दिन खुराक न बढ़ाएं।

1 संशोधित रिलीज़ टैबलेट डायबेटन एमआर 60 मिलीग्राम 2 टैबलेट संशोधित रिलीज़ डायबेटन एमआर 30 मिलीग्राम के बराबर है। डायबेटन एमआर 60 मिलीग्राम संशोधित रिलीज़ टैबलेट आसानी से विभाजित हो जाता है, जिससे खुराक को अनुकूलित किया जा सकता है।

खुराक का चयन रक्त शर्करा स्तर और ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन के स्तर के अनुसार किया जाना चाहिए।

अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 30 मिलीग्राम (1/2 टैबलेट) है। रक्त शर्करा के स्तर के प्रभावी नियंत्रण के साथ, इस खुराक पर दवा का उपयोग रखरखाव चिकित्सा के लिए किया जा सकता है। यदि प्रभावशीलता अपर्याप्त है, तो खुराक को धीरे-धीरे 60, 90 या 120 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ाया जा सकता है। प्रत्येक खुराक वृद्धि के बीच का अंतराल कम से कम 1 महीने होना चाहिए, जब तक कि उपचार के 2 सप्ताह बाद रक्त शर्करा का स्तर कम न हो जाए। ऐसे मामलों में, उपचार के दूसरे सप्ताह के अंत में खुराक बढ़ाई जा सकती है। अधिकतम दैनिक खुराक 120 मिलीग्राम है।

डायबेटन 80 मिलीग्राम टैबलेट से डायबेटन एमआर 60 मिलीग्राम संशोधित रिलीज़ टैबलेट पर स्विच करना

डायबेटन 80 मिलीग्राम की 1 गोली 30 मिलीग्राम संशोधित रिलीज़ की 1 गोली (यानी डायबेटन एमआर 60 मिलीग्राम की 1/2 गोली) के बराबर है, इसलिए रक्त ग्लूकोज सांद्रता के सख्त नियंत्रण के तहत संक्रमण किया जा सकता है।

किसी अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवा को लेने से डायबेटन एमआर 60 मिलीग्राम पर स्विच करना

डायबेटन एमआर 60 मिलीग्राम का उपयोग किसी अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट को बदलने के लिए किया जा सकता है। डायबेटन एमआर 60 मिलीग्राम पर स्विच करते समय, पिछली हाइपोग्लाइसेमिक दवा की खुराक और टी1/2 को ध्यान में रखा जाना चाहिए। एक नियम के रूप में, किसी संक्रमण अवधि की आवश्यकता नहीं है। रिसेप्शन 30 मिलीग्राम/दिन की खुराक से शुरू होना चाहिए, और फिर, यदि आवश्यक हो, तो रक्त में ग्लूकोज के स्तर के आधार पर खुराक को समायोजित करें, जैसा कि ऊपर वर्णित है।

लंबे आधे जीवन के साथ सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव की हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं से स्विच करते समय, दो हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के योगात्मक प्रभाव के कारण होने वाले हाइपोग्लाइसीमिया से बचने के लिए, आप उन्हें कई दिनों तक लेना बंद कर सकते हैं। डायबेटन एमआर की प्रारंभिक खुराक भी 30 मिलीग्राम है और यदि आवश्यक हो, तो भविष्य में इसे धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता है, जैसा कि ऊपर बताया गया है।

अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग करें

डायबेटन एमआर 60 मिलीग्राम को बिगुआनाइड्स, अल्फा-ग्लूकोसिडेज़ इनहिबिटर या इंसुलिन के साथ संयोजन में निर्धारित किया जा सकता है।

जिन रोगियों में डायबेटन एमआर 60 मिलीग्राम का उपयोग करते समय रक्त शर्करा का स्तर पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होता है, उन्हें सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत इंसुलिन निर्धारित किया जा सकता है।

पर बुजुर्ग मरीज़ (65 वर्ष से अधिक)डायबेटन एमआर के लिए खुराक के नियम में किसी समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

के मरीज बढ़ा हुआ खतराविकास हाइपोग्लाइसीमिया(अपर्याप्त या अनुचित पोषण के साथ, गंभीर या खराब मुआवजे वाले अंतःस्रावी विकारों / हाइपोपिटुटेरिज्म, हाइपोथायरायडिज्म, एसीटीएच की कमी / के साथ, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ पिछले दीर्घकालिक और / या उच्च खुराक चिकित्सा को बंद करने के बाद, कोरोनरी धमनी रोग के गंभीर रूपों के साथ, गंभीर स्टेनोसिस कैरोटिड धमनी का फैलाना संवहनी विकार) 30 मिलीग्राम की न्यूनतम दैनिक खुराक के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है।

बच्चों में दवा के उपयोग पर नैदानिक ​​​​अध्ययन से कोई डेटा नहीं है। दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता बच्चे और किशोरस्थापित नहीं हे।

दुष्प्रभाव

हाइपोग्लाइसीमिया

अन्य सल्फोनीलुरिया की तरह, डायबेटन एमआर 60 मिलीग्राम हाइपोग्लाइसीमिया का कारण बन सकता है यदि भोजन नियमित रूप से नहीं लिया जाता है और विशेष रूप से यदि भोजन छूट जाता है। हाइपोग्लाइसीमिया के संभावित लक्षण:

• सिरदर्द, गंभीर भूख, मतली, उल्टी, थकान में वृद्धि, नींद में खलल, उत्तेजना, आक्रामकता, एकाग्रता में कमी, धीमी प्रतिक्रिया, अवसाद, भ्रम, दृश्य और भाषण हानि, वाचाघात, कंपकंपी, पक्षाघात, आत्म-नियंत्रण की हानि, प्रलाप, आक्षेप, उथली श्वास, मंदनाड़ी, उनींदापन, कोमा के संभावित विकास के साथ चेतना की हानि, यहां तक ​​कि मृत्यु भी।

एंड्रीनर्जिक प्रतिनियमन के लक्षण भी देखे जा सकते हैं:

• पसीना बढ़ना, "चिपचिपी" त्वचा, चिंता, क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप में वृद्धि, धड़कन, अतालता और एनजाइना।

एक नियम के रूप में, कार्बोहाइड्रेट (चीनी) लेने से हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों से राहत मिलती है। मिठास लेने वाले पदार्थ लेना अप्रभावी है। अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के उपयोग का अनुभव इसके सफल राहत के बाद भी हाइपोग्लाइसीमिया की पुनरावृत्ति की संभावना को इंगित करता है।

गंभीर या लंबे समय तक हाइपोग्लाइसीमिया, यहां तक ​​कि कार्बोहाइड्रेट सेवन के लाभ के साथ, आपातकालीन चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता होती है, जिसमें संभवतः अस्पताल में भर्ती होना भी शामिल है।

अन्य दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से:पेट दर्द, मतली, उल्टी, अपच, दस्त, कब्ज। नाश्ते के दौरान दवा लेने से इन लक्षणों से बचा जा सकता है या कम किया जा सकता है।

निम्नलिखित दुष्प्रभाव कम आम हैं।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:दाने, खुजली, पित्ती, एंजियोएडेमा, एरिथेमा, मैकुलोपापुलर दाने, बुलस प्रतिक्रियाएं (जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस)।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से:रुधिर संबंधी विकार (एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया) शायद ही कभी विकसित होते हैं। एक नियम के रूप में, यदि चिकित्सा बंद कर दी जाती है तो ये घटनाएं प्रतिवर्ती होती हैं।

यकृत और पित्त पथ की ओर से:यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि (एएसटी, एएलटी, क्षारीय फॉस्फेट);

पृथक मामलों में - हेपेटाइटिस। यदि कोलेस्टेटिक पीलिया प्रकट होता है, तो उपचार बंद कर देना चाहिए।

यदि उपचार बंद कर दिया जाए तो ये प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं।

दृष्टि के अंग की ओर से:रक्त शर्करा के स्तर में परिवर्तन के कारण क्षणिक दृश्य गड़बड़ी हो सकती है, खासकर चिकित्सा की शुरुआत में।

सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव में निहित दुष्प्रभाव:अन्य सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के उपयोग के साथ, एरिथ्रोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, हेमोलिटिक एनीमिया, पैन्टीटोपेनिया, एलर्जिक वास्कुलिटिस और हाइपोनेट्रेमिया नोट किया गया था। यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह (उदाहरण के लिए, कोलेस्टेसिस और पीलिया के विकास के साथ) और हेपेटाइटिस में वृद्धि हुई थी। सल्फोनीलुरिया दवाओं को बंद करने के बाद ये अभिव्यक्तियाँ कम हो गईं, लेकिन कुछ मामलों में जीवन के लिए खतरा पैदा करने वाली यकृत विफलता हो गई।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान ग्लिक्लाज़ाइड के उपयोग का कोई अनुभव नहीं है। गर्भावस्था के दौरान अन्य सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के उपयोग पर कुछ आंकड़े उपलब्ध हैं।

में प्रायोगिक अध्ययनप्रयोगशाला पशुओं में ग्लिक्लाजाइड के टेराटोजेनिक प्रभाव का पता नहीं लगाया गया है।

जन्म दोषों के विकास के जोखिम को कम करने के लिए मधुमेह मेलिटस का इष्टतम नियंत्रण आवश्यक है। गर्भावस्था के दौरान मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं का उपयोग नहीं किया जाता है। गर्भवती महिलाओं में मधुमेह के इलाज के लिए इंसुलिन पसंदीदा दवा है। नियोजित गर्भावस्था के मामले में और यदि दवा का उपयोग करते समय गर्भावस्था होती है, तो मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के उपयोग को इंसुलिन थेरेपी से बदलने की सिफारिश की जाती है।

यह ज्ञात नहीं है कि ग्लिक्लाजाइड स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है या नहीं। नवजात शिशु में हाइपोग्लाइसीमिया के खतरे को देखते हुए, दवा चिकित्सा के दौरान स्तनपान को वर्जित किया जाता है।

गुर्दे की हानि के लिए उपयोग करें

गुर्दे की विफलता वाले मरीज़ मद्धम से औसतदवा सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों के लिए समान खुराक में निर्धारित की जाती है। ऐसी सिफ़ारिशों की पुष्टि नैदानिक ​​अध्ययनों द्वारा की गई है।

गंभीर गुर्दे की विफलता वाले मरीज़दवा का उपयोग वर्जित है (इंसुलिन के उपयोग की सिफारिश की जाती है)।

बच्चों में प्रयोग करें

बच्चों में दवा के उपयोग पर नैदानिक ​​​​अध्ययन से कोई डेटा नहीं है। दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता बच्चे और किशोरस्थापित नहीं हे।

विशेष निर्देश

दवा केवल उन रोगियों को दी जानी चाहिए जिनका भोजन नियमित है और इसमें नाश्ता भी शामिल है। भोजन से कार्बोहाइड्रेट का पर्याप्त सेवन बनाए रखना बहुत महत्वपूर्ण है, क्योंकि... अनियमित या अपर्याप्त पोषण के साथ-साथ कम कार्बोहाइड्रेट वाले खाद्य पदार्थों के सेवन से हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का जोखिम कम कैलोरी वाले आहार से, लंबे समय तक या अत्यधिक व्यायाम के बाद, शराब पीने के बाद या कब बढ़ जाता है संयुक्त अनुप्रयोगकई हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं।

सल्फोनीलुरिया दवाएं लेने के बाद हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है, कभी-कभी यह गंभीर और लंबा होता है और रोगी को अस्पताल में भर्ती करने और कई दिनों तक डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) देने की आवश्यकता होती है।

हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करने के लिए, दवाओं और खुराक आहार का सावधानीपूर्वक व्यक्तिगत चयन आवश्यक है, साथ ही रोगी को दवा के उपयोग पर स्पष्ट सिफारिशें प्रदान करना आवश्यक है।

हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने के जोखिम को बढ़ाने वाले कारक:

• डॉक्टर के निर्देशों का पालन करने से रोगी (विशेषकर बुजुर्गों) का इनकार या असमर्थता;
• अपर्याप्त और अनियमित पोषण, भोजन छोड़ना, उपवास की अवधि और आहार में परिवर्तन;
• शारीरिक गतिविधि और कार्बोहाइड्रेट की खपत का असंतुलन;
• वृक्कीय विफलता;
• गंभीर जिगर की विफलता;
• डायबेटन एमआर 60 मिलीग्राम दवा का ओवरडोज़;
• कुछ अंतःस्रावी विकार (थायराइड रोग, पिट्यूटरी और अधिवृक्क अपर्याप्तता);
• कुछ दवाओं का एक साथ उपयोग।

गंभीर यकृत और/या गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, ग्लिक्लाज़ाइड के फार्माकोकाइनेटिक और/या फार्माकोडायनामिक गुण बदल सकते हैं। ऐसे रोगियों में, हाइपोग्लाइसीमिया के प्रकरण लंबे समय तक रह सकते हैं, जिसके लिए तत्काल उचित उपचार की आवश्यकता होती है।

रोगी और उसके परिवार को हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम, इसके लक्षणों और इसके विकास में योगदान देने वाली स्थितियों के बारे में सूचित करना आवश्यक है। रोगी को आहार का महत्व, नियमित व्यायाम की आवश्यकता और रक्त शर्करा के स्तर की नियमित निगरानी सिखाई जानी चाहिए।

हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता निम्नलिखित मामलों में कम हो सकती है:

• बुखार, चोट, संक्रमण या सर्जरी। कुछ मामलों में, इंसुलिन की आवश्यकता हो सकती है।

किसी भी मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा की प्रभावशीलता, सहित। कई रोगियों में समय के साथ ग्लिक्लाज़ाइड कम हो जाता है, जो मधुमेह मेलेटस की प्रगति या दवा के प्रति चिकित्सीय प्रतिक्रिया में कमी के कारण हो सकता है। इस घटना को माध्यमिक दवा प्रतिरोध के रूप में जाना जाता है, जिसे प्राथमिक प्रतिरोध से अलग किया जाना चाहिए, जिसमें दवा पहले नुस्खे पर भी अपेक्षित नैदानिक ​​​​प्रभाव नहीं देती है। माध्यमिक दवा प्रतिरोध के बारे में कोई निष्कर्ष पर्याप्त खुराक समायोजन के बाद ही निकाला जा सकता है और यदि रोगी आहार का पालन करता है।

सल्फोनीलुरिया ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगियों में हेमोलिटिक एनीमिया का कारण बन सकता है। चूँकि ग्लिक्लाज़ाइड एक सल्फोनील्यूरिया व्युत्पन्न है, ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगियों को इसे निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। किसी अन्य समूह की हाइपोग्लाइसेमिक दवा निर्धारित करने की संभावना का आकलन किया जाना चाहिए।

वंशानुगत लैक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम वाले रोगियों को डायबेटन एमआर 60 मिलीग्राम निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा

बार-बार खुराक में ग्लिक्लाज़ाइड की मानक विषाक्तता और जीनोटॉक्सिसिटी अध्ययन के नतीजे बताते हैं कि मनुष्यों के लिए कोई विशेष जोखिम नहीं है। दीर्घकालिक उपयोग के साथ कैंसरजन्यता का अध्ययन नहीं किया गया है। जानवरों के अध्ययन में, कोई टेराटोजेनिक परिवर्तन नहीं पाया गया, लेकिन अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक से 25 गुना अधिक खुराक पर ग्लिक्लाज़ाइड प्राप्त करने वाले जानवरों में भ्रूण के वजन में कमी देखी गई।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

डायबेटन एमआर 60 मिलीग्राम वाहन चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है। हालाँकि, रोगियों को हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों और गाड़ी चलाते समय या उच्च साइकोमोटर गति की आवश्यकता वाले कार्य करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, खासकर चिकित्सा की शुरुआत में।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:हाइपोग्लाइसीमिया;

गंभीर मामलों में - कोमा, आक्षेप और अन्य तंत्रिका संबंधी विकारों के साथ।

इलाज:हाइपोग्लाइसीमिया के मध्यम लक्षणों (चेतना की हानि और तंत्रिका संबंधी विकारों के लक्षणों के बिना) को कार्बोहाइड्रेट लेने, खुराक का चयन करने और/या आहार में बदलाव करके ठीक किया जाता है। रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी तब तक जारी रखनी चाहिए जब तक कि उपस्थित चिकित्सक यह सुनिश्चित न कर ले कि रोगी का स्वास्थ्य खतरे में नहीं है।

गंभीर परिस्थितियों में, आपातकालीन चिकित्सा देखभाल और तत्काल अस्पताल में भर्ती की आवश्यकता होती है।

यदि हाइपोग्लाइसेमिक कोमा विकसित होता है या संदेह होता है, तो रोगी को तुरंत 50 मिलीलीटर केंद्रित ग्लूकोज समाधान (20-30%) अंतःशिरा में इंजेक्ट करना चाहिए, और फिर रक्त ग्लूकोज को बनाए रखने के लिए कम एकाग्रता (10%) के ग्लूकोज समाधान के साथ अंतःशिरा जलसेक जारी रखना चाहिए। सांद्रण 1 ग्राम/लीटर से अधिक। भविष्य में, रोगी की स्थिति के आधार पर, रोगी के महत्वपूर्ण कार्यों की और निगरानी की आवश्यकता का मुद्दा तय किया जाना चाहिए। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ ग्लिक्लाजाइड के स्पष्ट बंधन के कारण ऐसे रोगियों में डायलिसिस नहीं किया जाता है।

दवा बातचीत

हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ गया

गर्भनिरोधक संयोजन

माइक्रोनाज़ोल के साथ एक साथ उपयोग (प्रणालीगत उपयोग के लिए और मौखिक श्लेष्मा पर जेल का उपयोग करते समय) हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव में वृद्धि करता है:

• हाइपोग्लाइसेमिया कोमा की स्थिति तक हाइपोग्लाइसीमिया का विकास संभव है।

फेनिलबुटाज़ोन (प्रणालीगत उपयोग के लिए) सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाता है, क्योंकि उन्हें प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध से विस्थापित कर देता है और/या शरीर से उनके निष्कासन को धीमा कर देता है। किसी अन्य सूजनरोधी दवा को लिखना बेहतर है। यदि फेनिलबुटाज़ोन लेना आवश्यक है, तो रोगी को रक्त ग्लूकोज सांद्रता की निगरानी करने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो डायबेटन एमआर 60 मिलीग्राम की खुराक को फेनिलबुटाज़ोन थेरेपी के दौरान और बाद में समायोजित किया जाना चाहिए।

इथेनॉल और इथेनॉल युक्त दवाएं प्रतिपूरक प्रतिक्रियाओं को रोककर हाइपोग्लाइसीमिया को बढ़ाती हैं, जिससे हाइपोग्लाइसेमिक कोमा का विकास हो सकता है। डायबेटन एमआर 60 मिलीग्राम का उपयोग करते समय, आपको शराब पीने और इथेनॉल युक्त दवाएं लेने से बचना चाहिए।

अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं (इंसुलिन, एकरबोस, मेटफॉर्मिन, थियाजोलिडाइनायड्स, डाइपेप्टिडाइल पेप्टिडेज़ -4 इनहिबिटर, जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट, बिगुआनाइड्स), बीटा-ब्लॉकर्स, फ्लुकोनाज़ोल, एसीई इनहिबिटर (कैप्टोप्रिल, एनालाप्रिल), हिस्टामाइन एच 2 रिसेप्टर ब्लॉकर्स, इनहिबिटर का सहवर्ती उपयोग। MAOI, सल्फोनामाइड्स, क्लैरिथ्रोमाइसिन और NSAIDs डायबेटन एमआर के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को खराब कर सकते हैं और कुछ मामलों में हाइपोग्लाइसीमिया का कारण बन सकते हैं।

हाइपरग्लेसेमिया का खतरा बढ़ गया

डेनाज़ोल में मधुमेहजन्य प्रभाव होता है। यदि इस दवा के उपयोग से बचा नहीं जा सकता है, तो रोगी को रक्त और मूत्र में ग्लूकोज की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की सलाह दी जाती है। यदि दवाओं का एक साथ उपयोग आवश्यक है, तो डैनज़ोल के साथ उपचार के दौरान और इसके बंद होने के बाद डायबेटन एमआर 60 मिलीग्राम की खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है।

संयोजनों में सावधानी की आवश्यकता है

उच्च खुराक (100 मिलीग्राम/दिन से अधिक) में क्लोरप्रोमेज़िन के साथ डायबेटन एमआर 60 मिलीग्राम का एक साथ उपयोग इंसुलिन स्राव में कमी के कारण रक्त शर्करा में वृद्धि का कारण बन सकता है। रोगी को रक्त शर्करा सांद्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए। यदि आवश्यक है संयुक्त आवेदनदवाओं, एंटीसाइकोटिक थेरेपी के दौरान और इसके बंद होने के बाद हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट की खुराक का चयन करने की सिफारिश की जाती है।

जब ग्लिसलाजाइड के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो जीसीएस (प्रणालीगत और स्थानीय उपयोग / इंट्रा-आर्टिकुलर, त्वचीय, रेक्टल प्रशासन / के लिए) और टेट्राकोसैक्टाइड केटोएसिडोसिस (कार्बोहाइड्रेट के प्रति सहनशीलता में कमी) के संभावित विकास के साथ रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को बढ़ाते हैं। रोगी को रक्त ग्लूकोज सांद्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए, खासकर उपचार की शुरुआत में। यदि दवाओं का एक साथ उपयोग आवश्यक है, तो जीसीएस थेरेपी के दौरान और उनके बंद होने के बाद ग्लिसलाजाइड की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है।

β 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट (रिटोड्रिन, सैल्बुटामोल, टरबुटालाइन) के एक साथ उपयोग से रक्त में ग्लूकोज की सांद्रता बढ़ जाती है। रक्त शर्करा के स्तर की स्व-निगरानी के महत्व पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो रोगी को इंसुलिन थेरेपी में स्थानांतरित करने की सिफारिश की जाती है।

अन्य प्रभाव

सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के उपयोग से प्रभाव बढ़ सकता है अप्रत्यक्ष थक्कारोधी(वॉर्फरिन) और थक्कारोधी की खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।

पूछताछ के लिए संपर्क करें

ले लेबोरेटोइरे सर्वर, प्रतिनिधि कार्यालय, (फ्रांस)

बेलारूस गणराज्य में प्रतिनिधि कार्यालय
लेस लेबोरेटोएरेस सर्वियर बेलारूस