पल्मोनोलॉजी, फ़ेथिसियोलॉजी

किसी फार्मेसी में दवाओं के भंडारण के नियम। औषधियों के भंडारण के नियम। पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए - नीला

किसी फार्मेसी में दवाओं के भंडारण के नियम।  औषधियों के भंडारण के नियम।  पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए - नीला

भण्डारण आदेश दवाइयाँऔर उत्पाद चिकित्सा प्रयोजनरूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 13 नवंबर 1996 संख्या 377 द्वारा विनियमित।

अनुमोदित निर्देशों का अनुपालन हमें उच्च गुणवत्ता वाली दवाओं के संरक्षण को सुनिश्चित करने और बनाने की अनुमति देता है सुरक्षित स्थितियाँफार्मासिस्टों के साथ काम करते समय उनका श्रम।

जहरीली और नशीली दवाओं के भंडारण, प्रिस्क्रिप्शन, रिकॉर्डिंग और वितरण पर विशेष ध्यान दिया जाता है।

दवाओं का उचित भंडारण भंडारण के सही और तर्कसंगत संगठन, इसकी आवाजाही की सख्त रिकॉर्डिंग और दवाओं की समाप्ति तिथियों की नियमित निगरानी पर आधारित है।

इष्टतम तापमान और आर्द्रता बनाए रखना और कुछ दवाओं को प्रकाश से बचाना भी बहुत महत्वपूर्ण है।

दवाओं के भंडारण के नियमों के उल्लंघन से न केवल उनकी कार्रवाई की प्रभावशीलता में कमी आ सकती है, बल्कि स्वास्थ्य को भी नुकसान हो सकता है।

दवाओं का अत्यधिक दीर्घकालिक भंडारण (भले ही नियमों का पालन किया जाए) अस्वीकार्य है, क्योंकि दवाओं की औषधीय गतिविधि बदल जाती है।

भंडारण के लिए एक महत्वपूर्ण शर्त समूहों, प्रकारों और खुराक रूपों द्वारा दवाओं का व्यवस्थितकरण है।

इससे बचाव होता है संभावित त्रुटियाँदवाओं के नामों की समानता के कारण, दवाओं की खोज को सरल बनाएं और उनकी समाप्ति तिथियों को नियंत्रित करें।

नशीली दवाओं (सूची ए) को सुरक्षित ताले वाली तिजोरियों या लोहे की अलमारियों में संग्रहित किया जाना चाहिए। कैबिनेट में जहरीली दवाओं की एक मुद्रित सूची रखी गई है, जो उच्चतम एकल दैनिक खुराक का संकेत देती है।

मादक और विशेष रूप से जहरीली दवाओं वाले कमरों और तिजोरियों में अलार्म सिस्टम होना चाहिए, और खिड़कियों पर धातु की सलाखें होनी चाहिए।

जहरीली और नशीली दवाओं का स्टॉक किसी फार्मेसी के लिए स्थापित सामान्य इन्वेंट्री मानक से अधिक नहीं होना चाहिए।

सूची बी की दवाओं को बंद अलमारियों में संग्रहित किया जाता है, जिसमें दवाओं की सूची और उच्चतम एकल और दैनिक खुराक का संकेत दिया जाता है।

दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के भंडारण को व्यवस्थित करने के निर्देश सभी फार्मेसियों और दवा गोदामों पर लागू होते हैं।

भंडारण कक्षों के उपकरण को दवाओं की सुरक्षा सुनिश्चित करनी चाहिए। इन कमरों में अग्निशमन उपकरण उपलब्ध कराए जाते हैं और आवश्यक तापमान और आर्द्रता बनाए रखी जाती है। दिन में एक बार आर्द्रता और तापमान मापदंडों की जाँच की जाती है। थर्मामीटर और हाइग्रोमीटर को हीटिंग उपकरणों से दूर आंतरिक दीवारों पर दरवाजों से 3 मीटर और फर्श से 1.5 मीटर की दूरी पर लगाया जाता है।

तापमान और सापेक्ष आर्द्रता मापदंडों को रिकॉर्ड करने के लिए, प्रत्येक विभाग में एक लेखा कार्ड बनाया जाता है।

दवा भंडारण कक्षों में हवा की सफाई एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है; इसके लिए, उन्हें आपूर्ति और निकास वेंटिलेशन या चरम मामलों में, वेंट, ट्रांसॉम और ग्रिल दरवाजे से सुसज्जित किया जाना चाहिए।

कमरे का तापन केंद्रीय ताप उपकरणों द्वारा किया जाना चाहिए; खुली लौ वाले गैस उपकरणों या खुले सर्पिल वाले विद्युत उपकरणों के उपयोग को बाहर रखा गया है।

यदि फार्मेसियां ​​तापमान और आर्द्रता में तेज उतार-चढ़ाव वाले जलवायु क्षेत्रों में स्थित हैं, तो वे एयर कंडीशनिंग से सुसज्जित हैं। दवा भंडारण क्षेत्रों में पर्याप्त संख्या में अलमारियाँ, रैक, पैलेट आदि होने चाहिए। रैक बाहरी दीवारों से 0.5-0.7 मीटर की दूरी पर, फर्श से कम से कम 0.25 मीटर और छत से 0.5 मीटर की दूरी पर स्थित होने चाहिए। रैक के बीच की दूरी कम से कम 0.75 मीटर होनी चाहिए, गलियारे अच्छी तरह से रोशन होने चाहिए। अनुमोदित डिटर्जेंट का उपयोग करके दिन में कम से कम एक बार गीली सफाई करके फार्मेसियों और गोदामों की सफाई सुनिश्चित की जाती है।

दवाओं को विष विज्ञान समूहों के अनुसार रखा जाता है।

जहरीली, नशीली दवाएं - सूची ए। यह अत्यधिक जहरीली दवाओं का एक समूह है।

इनके भंडारण और उपयोग के लिए विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है। जहरीली और नशीली दवाओं को एक तिजोरी में रखा जाता है। विशेष रूप से जहरीले एजेंट तिजोरी के भीतरी डिब्बे में जमा होते हैं, जो एक ताले से बंद होता है।

सूची बी - शक्तिशाली औषधियाँ।

सूची बी की दवाएं और उनसे युक्त तैयार उत्पादों को शिलालेख "बी" के साथ अलग लॉकर में संग्रहीत किया जाता है।

दवाओं का भंडारण उनके उपयोग की विधि (आंतरिक, बाहरी) पर निर्भर करता है, इन निधियों को अलग से संग्रहित किया जाता है।

दवाओं को एकत्रीकरण की स्थिति के अनुसार संग्रहीत किया जाता है: तरल को ढीले, गैसीय आदि से अलग किया जाता है।

प्लास्टिक, रबर से बने उत्पादों को स्टोर करना जरूरी ड्रेसिंग, चिकित्सा उपकरण उत्पाद।

महीने में कम से कम एक बार दवाओं में बाहरी बदलाव और कंटेनर की स्थिति की निगरानी करना जरूरी है। यदि कंटेनर क्षतिग्रस्त है, तो उसकी सामग्री को दूसरे पैकेज में स्थानांतरित किया जाना चाहिए।

किसी फार्मेसी या गोदाम के क्षेत्र में, यदि आवश्यक हो, तो कीड़ों और कृन्तकों से निपटने के उपाय किए जाते हैं।

"दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुमोदन पर"

13 अक्टूबर 2010 को प्रकाशित। 24 अक्टूबर 2010 को लागू हुआ। 4 अक्टूबर 2010 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत। पंजीकरण संख्या 18608

औषधियों के भंडारण के नियम

I. सामान्य प्रावधान

1. ये नियम चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं (बाद में दवाओं के रूप में संदर्भित) के भंडारण के लिए परिसर की आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं, इन दवाओं की भंडारण स्थितियों को विनियमित करते हैं और इन पर लागू होते हैं

  • दवा निर्माता,
  • औषधियों के थोक व्यापार का संगठन,
  • फार्मेसी संगठन,
  • दवाइयों के वितरण में कार्यरत चिकित्सा एवं अन्य संगठन,
  • व्यक्तिगत उद्यमी जिनके पास फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस या चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस है (बाद में क्रमशः संगठनों, व्यक्तिगत उद्यमियों के रूप में संदर्भित)।

द्वितीय. दवा भंडारण परिसर के डिजाइन और संचालन के लिए सामान्य आवश्यकताएं

2. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर के डिजाइन, संरचना, क्षेत्रों का आकार (दवाओं के थोक व्यापार के संगठनों के लिए), संचालन और उपकरण उन्हें सुनिश्चित करना चाहिए सुरक्षा.
3. औषधियों के भण्डारण हेतु परिसर में निश्चित तापमानऔर हवा मैं नमी, प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर निर्दिष्ट दवाओं के निर्माताओं की आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं के भंडारण की अनुमति देता है।
4. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर सुसज्जित होना चाहिए एयर कंडिशनरऔर अन्य उपकरण जो प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर निर्दिष्ट दवाओं के निर्माताओं की आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं के भंडारण की अनुमति देते हैं, या परिसर को खिड़कियों, ट्रांसॉम और दूसरे जाली दरवाजे से लैस करने की सिफारिश की जाती है।
5. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर उपलब्ध कराया जाना चाहिए रैक, अलमारियाँ, पट्टियाँ, भंडार.
6. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर की फिनिशिंग (दीवारों, छतों की आंतरिक सतह) होनी चाहिए चिकनाऔर की संभावना के लिए अनुमति दें गीली सफाई.

तृतीय. दवाओं के भंडारण और उनके भंडारण के आयोजन के लिए परिसर की सामान्य आवश्यकताएँ

7. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर उपकरणों से सुसज्जित होना चाहिए वायु मापदंडों का पंजीकरण(थर्मामीटर, हाइग्रोमीटर (इलेक्ट्रॉनिक हाइग्रोमीटर) या साइकोमीटर)। इन उपकरणों के मापने वाले हिस्से दरवाजे, खिड़कियों और हीटिंग उपकरणों से कम से कम 3 मीटर की दूरी पर स्थित होने चाहिए। उपकरण और (या) उपकरणों के हिस्से जिनसे रीडिंग दृष्टिगत रूप से पढ़ी जाती है, उन्हें फर्श से 1.5-1.7 मीटर की ऊंचाई पर कर्मियों के लिए पहुंच योग्य स्थान पर स्थित होना चाहिए।
इन उपकरणों की रीडिंग प्रतिदिन एक विशेष में दर्ज की जानी चाहिए पत्रिका (मानचित्र)कागज पर या इलेक्ट्रॉनिक रूप से संग्रह के साथ पंजीकरण (इलेक्ट्रॉनिक हाइग्रोमीटर के लिए), जिसे जिम्मेदार व्यक्ति द्वारा बनाए रखा जाता है। पंजीकरण लॉग (कार्ड) एक वर्ष के लिए संग्रहीत किया जाता है, वर्तमान को छोड़कर। नियंत्रण उपकरणों को स्थापित प्रक्रिया के अनुसार प्रमाणित, अंशांकित और सत्यापित किया जाना चाहिए।
8. दवाओं को औषधीय उत्पाद की पैकेजिंग पर इंगित नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं के अनुसार भंडारण कक्षों में रखा जाता है, इस बात को ध्यान में रखते हुए:

  • औषधियों के भौतिक-रासायनिक गुण;
  • औषधीय समूह(फार्मेसियों और चिकित्सा संगठनों के लिए);
  • आवेदन की विधि (आंतरिक, बाहरी);
  • फार्मास्युटिकल पदार्थों (तरल, थोक, गैसीय) के एकत्रीकरण की स्थिति।
दवाइयाँ रखते समय इसका उपयोग करने की अनुमति है कंप्यूटर प्रौद्योगिकी(वर्णानुक्रम में, कोड द्वारा)।
9. अलग से, तकनीकी रूप से सुदृढ़ परिसर में जो आवश्यकताओं को पूरा करता हो संघीय विधानदिनांक 8 जनवरी 1998 एन 3-एफजेड "के बारे में नशीली दवाएंऔर मनोदैहिक पदार्थ"(विधान का संग्रह रूसी संघ, 1998, एन 2, कला। 219; 2002, एन 30, कला। 3033, 2003, एन 2, कला। 167, संख्या 27 (भाग I), कला। 2700; 2005, एन 19, कला। 1752; 2006, एन 43, कला। 4412; 2007, एन 30, कला। 3748, एन 31, कला। 4011; 2008, एन 52 (भाग 1), कला। 6233; 2009, एन 29, कला। 3614; 2010, एन 21, कला। 2525, एन 31, कला। 4192) संग्रहीत हैं:

  • मादक और मनोदैहिक दवाएं;
  • शक्तिशाली और जहरीली दवाएं अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानकों के अनुसार नियंत्रित की जाती हैं।
10. शेल्फिंग (अलमारियाँ)दवा भंडारण कक्षों में दवाओं के भंडारण के लिए इस तरह से स्थापित किया जाना चाहिए कि दवाओं तक पहुंच, कर्मियों का मुफ्त आवागमन और, यदि आवश्यक हो, तो लोडिंग उपकरणों के साथ-साथ सफाई के लिए अलमारियों, दीवारों और फर्श की पहुंच सुनिश्चित हो सके।
दवाओं के भंडारण के लिए रैक, अलमारियाँ, अलमारियाँ अवश्य होनी चाहिए गिने.
संग्रहित औषधीय उत्पादों की भी पहचान की जानी चाहिए रैक कार्ड, जिसमें संग्रहीत औषधीय उत्पाद (नाम, रिलीज फॉर्म और खुराक, बैच संख्या, समाप्ति तिथि, औषधीय उत्पाद के निर्माता) के बारे में जानकारी शामिल है। कंप्यूटर प्रौद्योगिकी का उपयोग करते समय, कोड और इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों का उपयोग करके पहचान की अनुमति है।
11. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों में इसे बनाए रखना आवश्यक है सीमित शैल्फ जीवन वाली दवाओं का लेखा-जोखाकागज पर या इलेक्ट्रॉनिक रूप से संग्रहित करने के साथ। सीमित शेल्फ जीवन वाली दवाओं की समय पर बिक्री पर नियंत्रण कंप्यूटर प्रौद्योगिकी, दवा के नाम, श्रृंखला, समाप्ति तिथि या समाप्ति तिथि लॉग का संकेत देने वाले रैक कार्ड का उपयोग करके किया जाना चाहिए। इन दवाओं का रिकॉर्ड बनाए रखने की प्रक्रिया संगठन के प्रमुख या व्यक्तिगत उद्यमी द्वारा स्थापित की जाती है।
12. दवाओं की पहचान करते समय खत्म हो चुकाउन्हें रखा जाना चाहिए अलग सेविशेष रूप से नामित और नामित (संगरोध) क्षेत्र में दवाओं के अन्य समूहों से।

चतुर्थ. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण और उनके भंडारण के आयोजन के लिए परिसर की आवश्यकताएँ

13. भंडारण सुविधाएं ज्वलनशील और विस्फोटक औषधियाँमौजूदा नियमों का पूरी तरह से पालन करना होगा।
14. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण को उनके भौतिक-रासायनिक, अग्नि खतरनाक गुणों और पैकेजिंग की प्रकृति के अनुसार एकरूपता के सिद्धांत पर सुनिश्चित करने के लिए, दवाओं के थोक व्यापार संगठनों और दवाओं के निर्माताओं के लिए भंडारण परिसर (इसके बाद) गोदाम परिसर के रूप में संदर्भित) को अलग-अलग परिसरों (डिब्बों) में विभाजित किया गया है अग्नि प्रतिरोध सीमाकम से कम 1 घंटे के लिए संरचनाओं का निर्माण।
15. पैकेजिंग और विनिर्माण के लिए आवश्यक दवाइयाँचिकित्सीय उपयोग के लिए एक कार्य शिफ्टउत्पादन और अन्य परिसरों में बड़ी मात्रा में ज्वलनशील दवाएं रखी जा सकती हैं। शिफ्ट के अंत में ज्वलनशील दवाओं की शेष मात्रा को अगली शिफ्ट में स्थानांतरित कर दिया जाता है या मुख्य भंडारण स्थान पर वापस कर दिया जाता है।
16. गोदामों और उतराई क्षेत्रों के फर्श अवश्य होने चाहिए कठोर, समान कोटिंग. फर्श को समतल करने के लिए बोर्ड और लोहे की चादरों का उपयोग करना निषिद्ध है। फर्शों को लोगों, माल आदि की आरामदायक और सुरक्षित आवाजाही सुनिश्चित करनी चाहिए वाहन, पर्याप्त ताकत रखें और संग्रहीत सामग्रियों के भार का सामना करें, गोदाम की सफाई में सरलता और आसानी सुनिश्चित करें।
17. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए गोदाम सुसज्जित होने चाहिए अग्निरोधक और प्रतिरोधीउचित भार के लिए डिज़ाइन किए गए रैक और पैलेट। रैक फर्श और दीवारों से 0.25 मीटर की दूरी पर स्थापित किए जाते हैं, रैक की चौड़ाई 1 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए और फार्मास्युटिकल पदार्थों के भंडारण के मामले में, कम से कम 0.25 मीटर के फ्लैंज होने चाहिए। रैक के बीच अनुदैर्ध्य मार्ग होना चाहिए कम से कम 1.35 मीटर हो.
18. फार्मेसियों और व्यक्तिगत उद्यमियों में ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए आवंटित पृथक परिसर, स्वचालित अग्नि सुरक्षा और अलार्म सिस्टम (बाद में ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए परिसर के रूप में संदर्भित) से सुसज्जित।
19. फार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को फार्मास्युटिकल पदार्थों को स्टोर करने की अनुमति है ज्वलनशील और दहनशील गुण, बिल्ट-इन में ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए 10 किलोग्राम तक की मात्रा में अग्निरोधक अलमारियाँ. अलमारियाँ गर्मी फैलाने वाली सतहों और मार्गों से दूर स्थित होनी चाहिए, दरवाजे कम से कम 0.7 मीटर चौड़े और कम से कम 1.2 मीटर ऊंचे होने चाहिए। उन तक निःशुल्क पहुंच प्रदान की जानी चाहिए।
इसे चिकित्सा उपयोग के लिए विस्फोटक दवाओं को (माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में) उपयोग के लिए संग्रहीत करने की अनुमति है एक कार्य शिफ्टज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए बाहर धातु की अलमारियों में।
20. अन्य प्रयोजनों के लिए इमारतों में स्थित ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में भंडारण के लिए अनुमत ज्वलनशील दवाओं की मात्रा से अधिक नहीं होनी चाहिए थोक में 100 किग्रा.
100 किलोग्राम से अधिक मात्रा में ज्वलनशील फार्मास्युटिकल पदार्थों के भंडारण के लिए उपयोग की जाने वाली ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में होना चाहिए अलग इमारत, और भंडारण स्वयं अन्य समूहों की ज्वलनशील दवाओं के भंडारण के लिए परिसर से अलग कांच या धातु के कंटेनरों में किया जाना चाहिए।
21. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में प्रवेश करना निषिद्ध है आग के स्रोत खोलें.

वी. गोदामों में दवाओं के भंडारण के आयोजन की विशेषताएं

22. गोदामों में संग्रहित औषधियों को अवश्य रखना चाहिए रैकया कि विक्रेताओं(पैलेट)। बिना ट्रे के फर्श पर दवाइयां रखने की अनुमति नहीं है।
रैक की ऊंचाई के आधार पर पैलेटों को फर्श पर एक पंक्ति में या कई स्तरों में रैक पर रखा जा सकता है। रैक के उपयोग के बिना ऊंचाई में कई पंक्तियों में दवाओं के साथ पैलेट रखने की अनुमति नहीं है।
23. कब मैनुअल तरीकाअनलोडिंग और लोडिंग कार्यों के दौरान, दवाओं के ढेर की ऊंचाई अधिक नहीं होनी चाहिए 1.5 मी.
अनलोडिंग और लोडिंग कार्यों के लिए मशीनीकृत उपकरणों का उपयोग करते समय, दवाओं को संग्रहित किया जाना चाहिए कई स्तर. साथ ही, रैक पर दवाओं को रखने की कुल ऊंचाई मशीनीकृत लोडिंग और अनलोडिंग उपकरण (लिफ्ट, ट्रक, होइस्ट) की क्षमताओं से अधिक नहीं होनी चाहिए।

VI. भौतिक और भौतिक-रासायनिक गुणों के आधार पर दवाओं के कुछ समूहों के भंडारण की ख़ासियत, उन पर विभिन्न पर्यावरणीय कारकों का प्रभाव

ऐसी दवाओं का भंडारण करना जिन्हें प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है

24. जिन दवाओं को प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें कमरों या विशेष रूप से सुसज्जित स्थानों में संग्रहित किया जाता है जो प्रकाश से सुरक्षा प्रदान करते हैं। प्राकृतिक और कृत्रिम प्रकाश व्यवस्था.
25. फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें बने कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए प्रकाश-परिरक्षण सामग्री(नारंगी कांच के कंटेनर, धातु के कंटेनर, एल्यूमीनियम पन्नी या काले, भूरे या नारंगी रंग में रंगे पॉलिमर सामग्री से बने पैकेजिंग), एक अंधेरे कमरे या अलमारियों में।
फार्मास्युटिकल पदार्थों को संग्रहीत करने के लिए जो विशेष रूप से प्रकाश के प्रति संवेदनशील होते हैं (सिल्वर नाइट्रेट, प्रोसेरिन), कांच के कंटेनरों को काले रंग से ढक दिया जाता है अपारदर्शी कागज.
26. चिकित्सा उपयोग के लिए दवाएं जिन्हें प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में पैक की जाती हैं, उन्हें अलमारियाँ या रैक में संग्रहित किया जाना चाहिए, बशर्ते कि उपाय किए जाएं प्रवेश रोकेंइन दवाओं के लिए सीधी धूपया अन्य उज्ज्वल दिशात्मक प्रकाश(परावर्तक फिल्म, ब्लाइंड्स, वाइज़र आदि का उपयोग)।

ऐसी दवाओं का भंडारण करना जिनके लिए नमी से सुरक्षा की आवश्यकता होती है

27. फार्मास्युटिकल पदार्थ जिनसे सुरक्षा की आवश्यकता होती है नमी के संपर्क में आनातक के तापमान पर ठंडे स्थान पर संग्रहित किया जाना चाहिए +15 डिग्री साथ(इसके बाद ठंडी जगह के रूप में संदर्भित), जल वाष्प (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी, मोटी दीवार वाले प्लास्टिक कंटेनर) या निर्माता की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग के लिए अभेद्य सामग्री से बने कसकर बंद कंटेनर में।
28. स्पष्ट हीड्रोस्कोपिक गुणों वाले फार्मास्युटिकल पदार्थों को संग्रहित किया जाना चाहिए कांच के मर्तबानशीर्ष पर पैराफिन से भरी भली भांति बंद करके सील की गई सील के साथ।
29. खराब होने और गुणवत्ता की हानि से बचने के लिए, दवाओं के भंडारण को दवा की द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर चेतावनी नोटिस के रूप में मुद्रित आवश्यकताओं के अनुसार व्यवस्थित किया जाना चाहिए।

उन दवाओं का भंडारण जिन्हें अस्थिरता और सूखने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है

30. फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें वाष्पीकरण और सूखने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है:

  • वास्तविक अस्थिर औषधियाँ;
  • वाष्पशील विलायक युक्त औषधियाँ

  1. अल्कोहल टिंचर,
  2. तरल अल्कोहल सांद्रण,
  3. गाढ़ा अर्क;

  • अस्थिर पदार्थों के समाधान और मिश्रण

  1. ईथर के तेल,
  2. अमोनिया समाधान,
  3. फॉर्मेल्डिहाइड समाधान,
  4. 13% से अधिक हाइड्रोजन क्लोराइड समाधान,
  5. कार्बोलिक एसिड समाधान,
  6. विभिन्न सांद्रता के एथिल अल्कोहल, आदि;

  • आवश्यक तेलों से युक्त औषधीय पौधों की सामग्री;
  • क्रिस्टलीकरण के पानी युक्त दवाएं - क्रिस्टल हाइड्रेट्स;
  • ऐसी औषधियाँ जो विघटित होकर अस्थिर उत्पाद बनाती हैं

  1. आयोडोफॉर्म,
  2. हाइड्रोजन पेरोक्साइड,
  3. सोडियम बाईकारबोनेट;

  • नमी की मात्रा की एक निश्चित निचली सीमा वाले औषधीय उत्पाद

  1. मैग्नीशियम सल्फेट,
  2. सोडियम पैरा-एमिनोसैलिसिलेट,
  3. सोडियम सल्फेट,
में संग्रहित किया जाना चाहिए अच्छा स्थान, अस्थिर पदार्थों (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी) के प्रति अभेद्य सामग्रियों में या निर्माता की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में। राज्य फार्माकोपिया और नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं के अनुसार पॉलिमर कंटेनर, पैकेजिंग और क्लोजर के उपयोग की अनुमति है।
31. औषधि पदार्थ - क्रिस्टलीय हाइड्रेट्सइन औषधीय उत्पादों के लिए नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं को पूरा करने वाली शर्तों के तहत भली भांति बंद करके सील किए गए कांच, धातु और मोटी दीवार वाले प्लास्टिक कंटेनरों में या निर्माता की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में संग्रहित किया जाना चाहिए।

ऊंचे तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

32. जोखिम से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण उच्च तापमान (हीट-लेबिल औषधीय उत्पाद), संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पाद की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर संकेतित तापमान शासन के अनुसार कार्य करना चाहिए।

कम तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

33. जोखिम से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण हल्का तापमान(दवाएं, जिनकी भौतिक-रासायनिक स्थिति ठंड के बाद बदल जाती है और बाद में कमरे के तापमान (40% फॉर्मेल्डिहाइड समाधान, इंसुलिन समाधान) तक गर्म होने पर बहाल नहीं होती है) संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को प्राथमिक और संकेतित तापमान शासन के अनुसार करना चाहिए नियामक दस्तावेज़ीकरण की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पाद की माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग।
34. औषधियों को फ्रीज करना इंसुलिनअनुमति नहीं।

पर्यावरण में निहित गैसों से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

35. फार्मास्युटिकल पदार्थ जिनसे सुरक्षा की आवश्यकता होती है गैसों के संपर्क में आना

  • वे पदार्थ जिनके साथ प्रतिक्रिया होती है हवा में ऑक्सीजन:

  1. असंतृप्त अंतरकार्बन बंधों के साथ स्निग्ध श्रृंखला के विभिन्न यौगिक,
  2. असंतृप्त इंटरकार्बन बांड के साथ पार्श्व स्निग्ध समूहों के साथ चक्रीय,
  3. फेनोलिक और पॉलीफेनोलिक,
  4. अप्रतिस्थापित हाइड्रॉक्सिल समूहों के साथ मॉर्फिन और इसके डेरिवेटिव;
  5. सल्फर युक्त विषमांगी और विषमचक्रीय यौगिक,
  6. एंजाइम और ऑर्गेनोकेमिकल्स;

  • वे पदार्थ जिनके साथ प्रतिक्रिया होती है हवा में कार्बन डाइऑक्साइड:

  1. क्षार धातुओं के लवण और कमजोर कार्बनिक अम्ल(बार्बिटल सोडियम, हेक्सेनल),
  2. पॉलीहाइड्रिक एमाइन (एमिनोफिलाइन), मैग्नीशियम ऑक्साइड और पेरोक्साइड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, पोटेशियम हाइड्रॉक्साइड युक्त दवाएं,
में संग्रहित किया जाना चाहिए भली भांति बंद करके सील किया गया कंटेनरगैसों के लिए अभेद्य सामग्रियों से बना, यदि संभव हो तो ऊपर तक भरा हुआ।

गंधयुक्त एवं रंगीन औषधियों का भण्डारण

36. बदबूदारऔषधियाँ (फार्मास्युटिकल पदार्थ, दोनों अस्थिर और व्यावहारिक रूप से गैर-वाष्पशील, लेकिन होने वाले तेज़ गंध) को भली भांति बंद करके, गंध-रोधी कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।
37. रंगदवाइयाँ (फार्मास्युटिकल पदार्थ जो कंटेनर, क्लोजर, उपकरण और इन्वेंट्री पर एक रंगीन निशान छोड़ते हैं जो सामान्य स्वच्छता और स्वास्थ्यकर उपचार से नहीं धुलता है:

  • शानदार हरा,
  • मेथिलीन ब्लू,
  • इंडिगो कारमाइन
इसे एक विशेष कैबिनेट में कसकर बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।
38. औषधीय उत्पादों के रंग के साथ काम करने के लिए, प्रत्येक नाम को हाइलाइट करना आवश्यक है विशेषतराजू, मोर्टार, स्पैटुला और अन्य आवश्यक उपकरण।

कीटाणुनाशक दवाओं का भंडारण

39. कीटाणुनाशकदवाओं को प्लास्टिक, रबर और धातु उत्पादों के भंडारण क्षेत्रों और आसुत जल प्राप्त करने के परिसर से दूर एक अलग कमरे में भली भांति बंद करके सील किए गए कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए।

चिकित्सीय उपयोग के लिए औषधियों का भंडारण

40. चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों का भंडारण आवश्यकताओं के अनुसार किया जाता है राज्य फार्माकोपियाऔर विनियामक दस्तावेज़ीकरण, और ध्यान में भी रख रहे हैं गुणउनकी संरचना में शामिल पदार्थ।
41. जब अलमारियों, रैक या अलमारियों में भंडारण किया जाता है, तो चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों को माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में रखा जाना चाहिए लेबल(चिह्नित) जावक.
42. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं का भंडारण इसके अनुसार करना चाहिए उनके भंडारण के लिए आवश्यकताएँनिर्दिष्ट औषधीय उत्पाद की द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर दर्शाया गया है।

औषधीय पौधों की सामग्री का भंडारण

43. थोकऔषधीय पौधों की सामग्री का भण्डारण किया जाना चाहिए सूखा(50% से अधिक आर्द्रता नहीं), एक अच्छी तरह हवादार क्षेत्र में कसकर बंद कंटेनर में।
44. थोक औषधीय पादप सामग्री युक्त ईथर के तेल, एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में अलग से संग्रहीत।
45. थोक औषधीय पौधों की सामग्री राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुसार आवधिक निगरानी के अधीन होनी चाहिए। घास, जड़ें, प्रकंद, बीज, फल जो अपना सामान्य रंग, गंध और आवश्यक मात्रा खो चुके हैं सक्रिय सामग्री, साथ ही फफूंद, खलिहान कीटों से प्रभावित लोग, अस्वीकार करना.
46. ​​औषधीय पादप सामग्रियों से युक्त भण्डारण कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स, राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुपालन में किया जाता है, विशेष रूप से, जैविक गतिविधि के लिए बार-बार परीक्षण की आवश्यकता।
47. थोक औषधीय पादप सामग्री सूचियों में शामिल प्रबलऔर जहरीला 29 दिसंबर, 2007 एन 964 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित पदार्थ "रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 और अन्य लेखों के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर, साथ ही बड़े रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली पदार्थों की मात्रा" (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2008, संख्या 2, कला. 89; 2010, संख्या 28, कला. 3703), में संग्रहीत एक अलग कमरे में या एक अलग अलमारी में ताले और चाबी के नीचे।
48. पूर्व-पैकेजऔषधीय पौधों की सामग्री को अलमारियों या अलमारियाँ में संग्रहित किया जाता है।

औषधीय जोंक का भंडारण

49. औषधीय जोंक का भंडारण दवा की गंध के बिना एक उज्ज्वल कमरे में किया जाता है, जिसके लिए एक स्थिर तापमान शासन स्थापित किया जाता है।
50. जोंकों का रख-रखाव स्थापित प्रक्रिया के अनुसार किया जाता है।

ज्वलनशील औषधियों का भंडारण

51. ज्वलनशील औषधियों का भण्डारण

  • जो औषधियाँ हैं ज्वलनशीलगुण

  1. शराब और अल्कोहल समाधान,
  2. अल्कोहल और ईथर टिंचर,
  3. अल्कोहल और ईथर का अर्क,
  4. ईथर,
  5. तारपीन,
  6. दुग्धाम्ल,
  7. क्लोरोइथाइल,
  8. कोलोडियन,
  9. क्लियोल,
  10. नोविकोव तरल,
  11. जैविक तेल

  • जो औषधियाँ हैं ज्वलनशीलगुण

  1. गंधक,
  2. ग्लिसरॉल,
  3. वनस्पति तेल,
  4. औषधीय पौधों की सामग्री)
किया जाना चाहिए अलग सेअन्य औषधियों से.
52. ज्वलनशील दवाओं को रोकथाम के लिए कसकर बंद, मजबूत कांच या धातु के कंटेनरों में संग्रहित किया जाता है वाष्पीकरणजहाजों से तरल पदार्थ.
53. ज्वलनशील और ज्वलनशील दवाओं वाली बोतलें, सिलेंडर और अन्य बड़े कंटेनर अलमारियों पर रखे जाने चाहिए ऊंचाई में एक पंक्ति में. विभिन्न कुशनिंग सामग्रियों का उपयोग करके उन्हें ऊंचाई में कई पंक्तियों में संग्रहीत करना निषिद्ध है।
इन दवाओं को अंदर रखने की अनुमति नहीं है तापन उपकरण. रैक या स्टैक से हीटिंग तत्व की दूरी कम से कम 1 मीटर होनी चाहिए।
54. ज्वलनशील और अत्यधिक दहनशील फार्मास्युटिकल पदार्थों वाली बोतलों का भंडारण प्रभाव-प्रतिरोधी कंटेनरों या एक-पंक्ति टिपर कंटेनरों में किया जाना चाहिए।
55. फार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों में आवंटित उत्पादन परिसर के कार्यस्थलों पर, ज्वलनशील और दहनशील दवाओं को अधिक मात्रा में संग्रहीत नहीं किया जा सकता है विनिमय करने योग्यज़रूरत। इस मामले में, जिन कंटेनरों में उन्हें संग्रहीत किया जाता है उन्हें कसकर बंद किया जाना चाहिए।
56. ज्वलनशील और अत्यधिक ज्वलनशील दवाओं को पूरी तरह से भरे कंटेनरों में संग्रहीत करने की अनुमति नहीं है। भराव स्तर इससे अधिक नहीं होना चाहिए 90% मात्रा. बड़ी मात्रा में अल्कोहल को धातु के कंटेनरों में संग्रहित किया जाता है, जिनकी मात्रा 75% से अधिक नहीं होती है।
57. ज्वलनशील औषधियों को एक साथ रखने की अनुमति नहीं है

  • खनिज एसिड (विशेषकर सल्फ्यूरिक और नाइट्रिक एसिड),
  • संपीड़ित और तरलीकृत गैसें,
  • ज्वलनशील पदार्थ (वनस्पति तेल, सल्फर, ड्रेसिंग),
  • क्षार,
  • साथ ही अकार्बनिक लवण जो कार्बनिक पदार्थों के साथ विस्फोटक मिश्रण उत्पन्न करते हैं

  1. पोटेशियम क्लोरेट,
  2. पोटेशियम परमैंगनेट,
  3. पोटेशियम क्रोमेट, आदि
58. एनेस्थीसिया के लिए मेडिकल ईथर और ईथरऔद्योगिक पैकेजिंग में, ठंडी जगह पर, प्रकाश से सुरक्षित, आग और हीटिंग उपकरणों से दूर रखें।

विस्फोटक दवाओं का भंडारण

59. भंडारण के दौरान विस्फोटकदवाएं (विस्फोटक गुणों वाली दवाएं (नाइट्रोग्लिसरीन); विस्फोटक गुणों वाली दवाएं (पोटेशियम परमैंगनेट, सिल्वर नाइट्रेट) धूल से संदूषण के खिलाफ उपाय किए जाने चाहिए।
60. विस्फोटक दवाओं (बारबेल, टिन ड्रम, बोतलें, आदि) वाले कंटेनर अवश्य होने चाहिए कसकर बंद करेइन उत्पादों के वाष्पों को हवा में प्रवेश करने से रोकने के लिए।
61. थोक का भंडारण पोटेशियम परमैंगनेटगोदामों के एक विशेष डिब्बे में (जहां इसे टिन के ड्रमों में संग्रहीत किया जाता है), ग्राउंड-इन स्टॉपर्स वाली छड़ों में, अन्य कार्बनिक पदार्थों से अलग - फार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों में अनुमति दी जाती है।
62. थोक समाधान नाइट्रो ग्लिसरीनछोटी अच्छी तरह से बंद बोतलों या धातु के बर्तनों में ठंडी जगह पर, प्रकाश से सुरक्षित, आग से सावधानियां रखते हुए संग्रहित किया जाता है। नाइट्रोग्लिसरीन के साथ कंटेनर को स्थानांतरित करें और इस दवा को उन परिस्थितियों में तौलें जो नाइट्रोग्लिसरीन के रिसाव और वाष्पीकरण को रोकती हैं, साथ ही त्वचा के संपर्क में भी आती हैं।
63. साथ काम करते समय दिएथील ईथरहिलाना, मारना, घर्षण की अनुमति नहीं है।
64. विस्फोटक औषधियों का भण्डारण वर्जित है अम्ल और क्षार.

स्वापक एवं मनोदैहिक औषधियों का भंडारण

65. मादकऔर नशीलीदवाओं को अलग-अलग परिसरों में संगठनों में संग्रहीत किया जाता है, विशेष रूप से इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा उपकरणों से सुसज्जित, और अस्थायी भंडारण स्थानों में रूसी सरकार के डिक्री द्वारा स्थापित मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के भंडारण के नियमों के अनुसार आवश्यकताओं के अधीन फेडरेशन ऑफ़ 31 दिसंबर 2009 एन 1148 (विधान का संग्रह रूसी संघ, 2010, संख्या 4, अनुच्छेद 394; संख्या 25, अनुच्छेद 3178)।

गुणकारी और जहरीली दवाओं, दवाओं का भंडारण विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन है

66. 29 दिसंबर, 2007 एन 964 के रूसी संघ की सरकार के निर्णय के अनुसार "अनुच्छेद 234 और रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अन्य लेखों के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर, साथ ही रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए बड़ी मात्रा में शक्तिशाली पदार्थों के रूप में शक्तिशाली और जहरीली दवाओं में शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों वाली दवाएं शामिल हैं जो शक्तिशाली पदार्थों और विषाक्त पदार्थों की सूची में शामिल हैं।
67. अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानकों (बाद में अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण के तहत शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के रूप में संदर्भित) के अनुसार नियंत्रण में शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण, नशीले पदार्थों के भंडारण के लिए प्रदान किए गए इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा साधनों से सुसज्जित परिसर में किया जाता है। और मनोदैहिक औषधियाँ।
68. अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण के तहत शक्तिशाली और जहरीली दवाओं और मादक और मनोदैहिक दवाओं को एक तकनीकी रूप से मजबूत कमरे में संग्रहीत करने की अनुमति है।
इस मामले में, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण (आपूर्ति की मात्रा के आधार पर) एक तिजोरी (धातु कैबिनेट) की अलग-अलग अलमारियों पर या अलग-अलग तिजोरियों (धातु कैबिनेट) में किया जाना चाहिए।
69. अन्तर्राष्ट्रीय नियंत्रण में न आने वाली गुणकारी एवं जहरीली औषधियों का भण्डारण किया जाता है धातु अलमारियाँ, कार्य दिवस के अंत में मुहरबंद या मोहरबंद।
70. औषधियों के अधीन विषय-मात्रात्मक लेखांकन 14 दिसंबर, 2005 एन 785 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश के अनुसार "दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर" (16 जनवरी, 2006 एन 7353 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत) ), मादक, मनोदैहिक, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के अपवाद के साथ, धातु या लकड़ी के अलमारियाँ में संग्रहीत किया जाता है, कार्य दिवस के अंत में सील या सील कर दिया जाता है।
________________________________________________________________
पढ़ना

विषय: दवा से इलाजनर्सिंग अभ्यास में

शिक्षक द्वारा तैयार किया गया

अफ़ोर्किना ए.एन.

केंद्रीय समिति के अध्यक्ष

ओस्मिर्को ई.के.

ऑरेनबर्ग -2015

I. शरीर में दवाओं को प्रवेश कराने के तरीके और साधन।

दवाई से उपचारसंपूर्ण उपचार प्रक्रिया का सबसे महत्वपूर्ण घटक है।

औषधीय पदार्थों का शरीर पर स्थानीय और सामान्य (पुनरुत्पादक) दोनों प्रभाव होते हैं।

मानव शरीर में औषधियाँ विभिन्न तरीकों से प्रविष्ट की जाती हैं। दवा को शरीर में डालने का तरीका इस पर निर्भर करता है:

1) प्रभाव शुरू होने की गति,

2) प्रभाव का आकार,

3) कार्रवाई की अवधि.

टैब.1दवा प्रशासन के मार्ग और तरीके

द्वितीय. दवाओं को निर्धारित करने, प्राप्त करने, भंडारण करने, रिकॉर्ड करने और वितरित करने के नियम।



विभाग के लिए दवाएँ लिखने के नियम।

1. डॉक्टर, विभाग में प्रतिदिन मरीजों की जांच करते हुए, चिकित्सा इतिहास या नुस्खे की सूची में रोगी के लिए आवश्यक दवाएं, उनकी खुराक, प्रशासन की आवृत्ति और प्रशासन के मार्ग लिखते हैं।

2. वार्ड नर्स प्रतिदिन नुस्खे का चयन करती है, प्रत्येक रोगी के लिए अलग से निर्धारित दवाओं को "प्रिस्क्रिप्शन नोटबुक" में कॉपी करती है। इंजेक्शन के बारे में जानकारी उन्हें लगाने वाली प्रक्रियात्मक नर्स को प्रेषित की जाती है।

3. निर्धारित दवाओं की सूची जो पोस्ट पर या उपचार कक्ष में नहीं है, विभाग की प्रमुख नर्स को सौंपी जाती है।

4. हेड नर्स (यदि आवश्यक हो) फार्मेसी से दवाएं प्राप्त करने के लिए एक निश्चित फॉर्म में कई प्रतियों में एक चालान (मांग) लिखती है, जिस पर प्रबंधक द्वारा हस्ताक्षर किए जाते हैं। विभाग। पहली प्रति फार्मेसी में रहती है, दूसरी वित्तीय रूप से जिम्मेदार व्यक्ति को लौटा दी जाती है। इनवॉइस फॉर्म नंबर 434 में दवाओं का पूरा नाम, उनके आकार, पैकेजिंग, खुराक का रूप, खुराक, पैकेजिंग, मात्रा का उल्लेख होना चाहिए।

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 23 अगस्त 1999 एन 328 "दवाओं के तर्कसंगत निर्धारण पर, उनके लिए नुस्खे लिखने के नियम और फार्मेसियों (संगठनों) द्वारा उनके वितरण की प्रक्रिया" जैसा कि 9 जनवरी को संशोधित किया गया था। 2001, 16 मई 2003.

फार्मेसी द्वारा विभागों को वर्तमान आवश्यकता की मात्रा में दवाएं वितरित की जाती हैं: जहरीली - 5 दिन की आपूर्ति, मादक - 3 दिन की आपूर्ति (गहन देखभाल इकाई में), अन्य सभी - 10 दिन की आपूर्ति .

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश संख्या 330 दिनांक 12 नवंबर, 1997 "एनएलएस के लेखांकन, भंडारण, जारी करने और उपयोग में सुधार के उपायों पर।"

5. जहरीली (उदाहरण के लिए, स्ट्रॉफैंथिन, एट्रोपिन, प्रोजेरिन, आदि) और मादक दवाओं (उदाहरण के लिए, प्रोमेडोल, ओम्नोपोन, मॉर्फिन, आदि) के साथ-साथ एथिल अल्कोहल के लिए आवश्यकताएं अलग-अलग रूपों में लिखी गई हैं। वरिष्ठ मैसर्स एट लैटिन. इन आवश्यकताओं पर स्वास्थ्य देखभाल सुविधा के प्रमुख चिकित्सक या चिकित्सा उपचार के लिए उनके डिप्टी द्वारा मुहर लगाई और हस्ताक्षर किए जाते हैं, जो प्रशासन के मार्ग और एथिल अल्कोहल की एकाग्रता को दर्शाते हैं।

6. अत्यंत दुर्लभ और महंगी दवाओं की आवश्यकताओं में पूरा नाम बताएं। रोगी, चिकित्सा इतिहास संख्या, निदान।

7. फार्मेसी से दवाएँ प्राप्त करते समय, हेड नर्स जाँच करती है कि वे आदेश का अनुपालन कर रहे हैं। किसी फार्मेसी से मादक दवाओं के साथ ampoules का वितरण करते समय, ampoules की अखंडता की जाँच की जाती है।

पर खुराक के स्वरूपकिसी फार्मेसी में निर्मित, एक निश्चित रंग लेबल होना चाहिए:

बाहरी उपयोग के लिए - पीला;

आंतरिक उपयोग के लिए - सफेद;

पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए - नीला (बाँझ समाधान वाली बोतलों पर)।

लेबल में दवाओं के स्पष्ट नाम, एकाग्रता के संकेत, खुराक, निर्माण की तारीख और फार्मासिस्ट (निर्माता विवरण) के हस्ताक्षर शामिल होने चाहिए जिन्होंने इन खुराक रूपों को तैयार किया है।

विभाग में औषधियों के भण्डारण के नियम।

1. नर्स स्टेशन पर दवाएँ रखने के लिए अलमारियाँ होती हैं जिन पर ताला लगा होना चाहिए।

2. कोठरी में औषधीय पदार्थअलग-अलग अलमारियों पर या अलग-अलग अलमारियों में समूहों (बाँझ, आंतरिक, बाहरी) में रखा गया। प्रत्येक शेल्फ पर एक उपयुक्त संकेत होना चाहिए ("बाहरी उपयोग के लिए", "आंतरिक उपयोग के लिए", आदि)।

3. पैरेंट्रल और एंटरल प्रशासन के लिए औषधीय पदार्थों को उनके इच्छित उद्देश्य (एंटीबायोटिक्स, विटामिन, एंटीहाइपरटेन्सिव, आदि) के अनुसार अलमारियों पर रखने की सलाह दी जाती है।

4. बड़े बर्तन और पैकेजिंग को पीछे और छोटे को सामने रखा जाता है। इससे किसी भी लेबल को पढ़ना और तुरंत सही दवा लेना संभव हो जाता है।

6. सूची ए में शामिल औषधीय पदार्थों के साथ-साथ महंगी और बेहद दुर्लभ दवाओं को एक तिजोरी में संग्रहित किया जाता है। तिजोरी के अंदर उनकी एक सूची होनी चाहिए जिसमें उच्चतम दैनिक और एकल खुराक का संकेत हो, साथ ही मारक चिकित्सा की एक तालिका भी हो। किसी भी कैबिनेट (सुरक्षित) के अंदर, दवाओं को समूहों में विभाजित किया जाता है: बाहरी, आंतरिक, आंखों में डालने की बूंदें, इंजेक्शन।

7. जो दवाएं प्रकाश में विघटित हो जाती हैं (इसलिए उन्हें अंधेरे बोतलों में उत्पादित किया जाता है) उन्हें प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर संग्रहित किया जाता है।

8. तेज़ गंध वाली दवाओं (आयोडोफॉर्म, विस्नेव्स्की मरहम, आदि) को अलग से संग्रहित किया जाता है ताकि गंध अन्य दवाओं तक न फैले।

9. खराब होने वाली दवाएं (जलसेक, काढ़े, मिश्रण), साथ ही मलहम, टीके, सीरम, रेक्टल सपोसिटरी और अन्य दवाएं रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत की जाती हैं।

10. अल्कोहल के अर्क और टिंचर को कसकर ग्राउंड स्टॉपर्स वाली बोतलों में संग्रहित किया जाता है, क्योंकि अल्कोहल के वाष्पीकरण के कारण वे समय के साथ अधिक केंद्रित हो सकते हैं और ओवरडोज़ का कारण बन सकते हैं।

11. फार्मेसी में तैयार किए गए बाँझ समाधानों का शेल्फ जीवन बोतल पर दर्शाया गया है। यदि वे इस समय के भीतर नहीं बेचे जाते हैं, तो उन्हें त्याग दिया जाना चाहिए, भले ही अनुपयुक्तता के कोई संकेत न हों।

तापमान और प्रकाश की स्थिति अवश्य देखी जानी चाहिए। इन्फ्यूजन, काढ़े, इमल्शन, सीरम, टीके, अंग की तैयारी केवल रेफ्रिजरेटर में संग्रहित की जानी चाहिए।

अनुपयुक्तता के लक्षण हैं:

बाँझ समाधान के लिए - रंग में परिवर्तन, पारदर्शिता, गुच्छे की उपस्थिति;

जलसेक और काढ़े में - बादल, रंग परिवर्तन, उपस्थिति बदबू;

मलहम में - मलिनकिरण, प्रदूषण, बासी गंध;

पाउडर और गोलियाँ रंग में परिवर्तन दिखाती हैं।

नर्स को यह अधिकार नहीं है:

दवाओं और उनकी पैकेजिंग का स्वरूप बदलें;

विभिन्न पैकेजों से समान दवाओं को एक में मिलाएं;

दवाओं पर लेबल बदलें और सही करें:

दवाओं को बिना लेबल के स्टोर करें।

अध्याय 1. भंडारण संगठन के लिए सामान्य आवश्यकताएँ

फार्मास्युटिकल उत्पादों के भंडारण को नियंत्रित करने वाला नियामक ढांचा

दवाओं और अन्य फार्मास्युटिकल उत्पादों के उचित भंडारण का संगठन लाइसेंसिंग आवश्यकताओं के अधीन है और नियामक दस्तावेजों के अनुसार सख्ती से किया जाता है। नियामक दस्तावेजों की सूची तालिका 1 में दी गई है।

तालिका नंबर एक

नियमोंदवाओं और अन्य फार्मास्युटिकल उत्पादों के भंडारण को विनियमित करना

दस्तावेज़ का नाम
रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश एन 706एन दिनांक 08/23/2010। "दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुमोदन पर"
रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश एन 397एन दिनांक 05/16/2011 "फार्मेसियों, चिकित्सा और निवारक संस्थानों, अनुसंधान में चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के रूप में रूसी संघ में निर्धारित तरीके से पंजीकृत मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों की भंडारण शर्तों के लिए विशेष आवश्यकताओं के अनुमोदन पर, शैक्षिक संगठनऔर दवा थोक व्यापार संगठन।"
रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश एन 1148 दिनांक 31 दिसंबर, 2009 "मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के भंडारण की प्रक्रिया पर।"
रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश संख्या 377 दिनांक 11/13/96 “फार्मेसियों में भंडारण के आयोजन के लिए निर्देशों के अनुमोदन पर विभिन्न समूहदवाएँ और चिकित्सा उत्पाद"
रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश संख्या 214 दिनांक 16 जुलाई 1997 "फार्मेसी संगठनों (फार्मेसियों) में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण पर।"
एफजेड-61 दिनांक 04/12/2010 "दवाओं के प्रचलन पर"
रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश संख्या 183एन दिनांक 04/22/2014 "विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन, चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची के अनुमोदन पर।"
नंबर 55 आरएफ पीपी दिनांक 19 जनवरी, 1998 "कुछ प्रकार के सामानों की बिक्री के लिए नियमों के अनुमोदन पर, टिकाऊ सामानों की एक सूची जो खरीदार की मरम्मत या प्रतिस्थापन की अवधि के लिए उसे मुफ्त आपूर्ति प्रदान करने की आवश्यकता के अधीन नहीं है। उत्पाद, और उचित गुणवत्ता के गैर-खाद्य उत्पादों की एक सूची जिसे एक अलग आकार, आकार, आयाम, शैली, रंग या कॉन्फ़िगरेशन के समान सामान के लिए वापस या विनिमय नहीं किया जा सकता है।
नंबर 681 आरएफ पीपी दिनांक 30 जून, 1998 "रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों की सूची के अनुमोदन पर।"
एन 964 पीपी आरएफ दिनांक 29 दिसंबर 2007 "रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 और अन्य लेखों के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर, साथ ही आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए बड़ी मात्रा में शक्तिशाली पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर" रूसी संघ का कोड।"
एन 644 पीपी आरएफ दिनांक 04.11.2006 "मादक दवाओं और मन:प्रभावी पदार्थों की तस्करी से संबंधित गतिविधियों पर जानकारी प्रस्तुत करने की प्रक्रिया पर, और नशीले पदार्थों और मन:प्रभावी पदार्थों की तस्करी से संबंधित लेनदेन के पंजीकरण पर।"
नंबर 640 आरएफ पीपी दिनांक 08/18/2010 "मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के पूर्ववर्तियों के उत्पादन, प्रसंस्करण, भंडारण, बिक्री, अधिग्रहण, उपयोग, परिवहन और विनाश के नियमों के अनुमोदन पर।"
रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश संख्या 970 दिनांक 25 सितंबर 2012 “विनियमों के अनुमोदन पर राज्य नियंत्रणचिकित्सा उत्पादों के प्रसार के लिए।"
नंबर 674 आरएफ पीपी दिनांक 09/03/2010 "घटिया दवाओं, नकली दवाओं और नकली दवाओं के विनाश के लिए नियमों के अनुमोदन पर।"
रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश क्रमांक 309 दिनांक 10/21/1997 "फार्मेसी संगठनों (फार्मेसियों) के स्वच्छता शासन पर निर्देशों के अनुमोदन पर"।
नंबर 1081 आरएफ पीपी दिनांक 22 दिसंबर, 2011 "फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लाइसेंस पर।"
नंबर 1085 आरएफ पीपी दिनांक 22 दिसंबर, 2011 "मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों की तस्करी और मादक पौधों की खेती से संबंधित लाइसेंसिंग गतिविधियों पर।"

भंडारण आवश्यकताओं की विशेषताएं



दवाएं, चिकित्सा उत्पाद और अन्य फार्मास्युटिकल उत्पाद

भंडारण मोड जलवायु और स्वच्छता-स्वच्छता संबंधी आवश्यकताओं का एक समूह है जो माल की सुरक्षा सुनिश्चित करता है।

भंडारण स्थितियों के लिए जलवायु संबंधी आवश्यकताओं में निम्नलिखित पैरामीटर शामिल हैं:

भंडारण तापमान

· सापेक्षिक आर्द्रता

वायु विनिमय

गैस संरचना

· रोशनी.

भंडारण तापमान

भंडारण कक्ष में हवा का तापमान. सबसे ज्यादा महत्वपूर्ण संकेतकभंडारण मोड. बढ़ते तापमान के साथ, रासायनिक, भौतिक रासायनिक, जैव रासायनिक और सूक्ष्मजीवविज्ञानी प्रक्रियाएं तेज हो जाती हैं। डिग्री सेल्सियस में मापा गया.

कमोडिटी अनुसंधान कई भंडारण मोड प्रदान करता है (सी 0):

· जमे हुए - -20 से अधिक नहीं;

· रेफ्रिजरेटर डिब्बे में - 0 से +4 तक;

· ठंडे तापमान पर - +12 से +15 तक;

· कमरे के तापमान पर - +18 से +20 तक;

· कोल्ड चेन तापमान - 0 से +8 तक।

भंडारण तापमान उत्पाद की स्थिरता के परीक्षण के परिणामों के आधार पर निर्माता द्वारा निर्धारित किया जाता है। भंडारण की शर्तों को लेबल पर दिए गए निर्देशों का पालन करना चाहिए।

दवाओं के भंडारण के लिए तापमान व्यवस्था XII संस्करण (तालिका 2) के राज्य फार्माकोपिया के निर्देशों के अनुसार आयोजित की जाती है।

तालिका 2

राज्य निधि XII के अनुसार दवाओं के भंडारण के लिए तापमान की स्थिति

स्थितियाँ तापमान सीमा
30 0 C से अधिक न होने वाले तापमान पर भण्डारित करें +2 से +30 0 तक
25 0 C से अधिक न होने वाले तापमान पर भण्डारित करें +2 से +25 0 सी तक
15 0 C से अधिक न होने वाले तापमान पर भण्डारित करें +2 से +15 0 सी तक
8 0 C से अधिक न होने वाले तापमान पर भण्डारित करें +2 से +8 0 सी तक
8 0 C से कम तापमान पर स्टोर न करें +8 से +25 0 तक

तापमान के विशिष्ट संकेत के अलावा, तापमान सीमा के साथ निम्नलिखित शब्दों का भी उपयोग किया जा सकता है:

भंडारण स्थान से हीटिंग उपकरणों तक की दूरी 1 मीटर से अधिक होनी चाहिए।

अनुच्छेद 3 में आदेश संख्या 646एन औषधीय उत्पादों (बाद में औषधीय उत्पादों के रूप में संदर्भित) के संचलन के विषय के प्रमुख को यह सुनिश्चित करने के लिए उपायों का एक सेट प्रदान करने का दायित्व देता है कि कर्मचारी औषधीय भंडारण और (या) परिवहन के नियमों का अनुपालन करते हैं। उत्पाद. इस मामले में अपील का विषय उन संगठनों में से किसी एक के रूप में समझा जाता है जो उक्त आदेश के अधीन हैं, जिसमें एक चिकित्सा संगठन और उसके अलग-अलग प्रभाग (आउट पेशेंट क्लीनिक, पैरामेडिक और पैरामेडिक-प्रसूति स्टेशन, सामान्य चिकित्सा के केंद्र (विभाग) शामिल हैं) परिवार) अभ्यास) ग्रामीण क्षेत्रों में स्थित है। बस्तियाँ जहाँ कोई फार्मेसियाँ नहीं हैं। उपरोक्त से यह निष्कर्ष निकलता है कि दवाओं के भंडारण में शामिल प्रत्येक चिकित्सा संगठन को, 2017 से शुरू करके, अच्छे भंडारण प्रथाओं के लिए "नए" नियमों का पालन करना होगा।

प्रबंधकीय उपायों का एक सेट चिकित्सा संगठनइसे गुणवत्ता प्रणाली कहा जाता है और इसमें भंडारण और परिवहन के नियमों का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए विभिन्न प्रकार की कार्रवाइयां शामिल होती हैं। विशेष रूप से, औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए एक गुणवत्ता प्रणाली लागू करने के लिए, एक चिकित्सा संगठन को इसकी आवश्यकता होती है:

  1. दवाओं के भंडारण और परिवहन के दौरान कार्रवाई करने के लिए कर्मचारियों के लिए नियमों को मंजूरी देना।
  2. माप उपकरणों और उपकरणों की सर्विसिंग और जाँच के लिए प्रक्रियाओं को मंजूरी देना।
  3. पत्रिकाओं और रिपोर्टिंग प्रक्रियाओं में प्रविष्टियाँ बनाए रखने की प्रक्रिया को मंजूरी दें।
  4. मानक संचालन प्रक्रियाओं के अनुपालन पर नियंत्रण व्यवस्थित करें।

साथ ही, दवाओं के भंडारण और परिवहन के नए नियमों के लिए एक चिकित्सा संगठन के प्रमुख को दवाओं को प्राप्त करने, परिवहन और निपटान की प्रक्रिया को विनियमित करने वाले अतिरिक्त दस्तावेजों को मंजूरी देने की आवश्यकता होती है। इन क्रियाओं को मानक संचालन प्रक्रियाएँ कहा जाता है।

दवाओं के भंडारण और परिवहन के दौरान कार्रवाई करने के लिए कर्मचारियों के लिए विनियमों (मानक संचालन प्रक्रियाओं) का अनुमोदन

एक गुणवत्ता प्रणाली शुरू करने और मानक संचालन प्रक्रियाओं को लागू करने के लिए, एक चिकित्सा संगठन का प्रमुख एक आदेश जारी करता है और जिम्मेदार व्यक्ति को दवाओं के भंडारण के दौरान विभिन्न कार्यों को करने के लिए विनियमन (निर्देश) विकसित करने और अनुमोदन के लिए प्रस्तुत करने का निर्देश देता है। अच्छी भंडारण प्रथाओं के नियमों में ऐसे निर्देशों की कोई विशिष्ट सूची स्थापित नहीं की गई है। दवाओं के स्वागत, परिवहन और प्लेसमेंट के लिए मानक संचालन प्रक्रियाओं के "टूटने" को ध्यान में रखते हुए, एक चिकित्सा संगठन में दवाओं के भंडारण की प्रक्रिया को समान चरणों में विभाजित करना और निर्देशों में प्रत्येक चरण का विवरण देना उचित है, उदाहरण के लिए, निम्नलिखित दस्तावेजों को मंजूरी दें:

1. वाहक से दवाएँ स्वीकार करने के निर्देश

वाहक (परिवहन संगठन) से दवाएँ लेने की प्रक्रिया के निर्देशों में दवाओं का एक बैच प्राप्त होने पर एक चिकित्सा संगठन के कर्मचारी के कार्यों की एक सूची होनी चाहिए और प्रत्येक के लिए दस्तावेज़ तैयार करते समय कर्मचारी को किन परिस्थितियों को स्पष्ट करना चाहिए, इसके निर्देश शामिल होने चाहिए। दवाओं का बैच. इस प्रकार, कर्मचारी को पता होना चाहिए कि, अच्छे भंडारण और परिवहन प्रथाओं के अनुसार, छोटी समाप्ति तिथि वाली दवाओं को पहले परिवहन के लिए जारी किया जाता है। परिवहन की तैयारी में दवा के प्राप्तकर्ता के साथ शेष शेल्फ जीवन पर सहमति व्यक्त की जाती है। यदि दवा की शेष शेल्फ लाइफ कम है, तो दवा प्राप्त करने के लिए सहमत होने पर, चिकित्सा संगठन के लिए बेहतर होगा कि वह ऐसी डिलीवरी से इनकार कर दे ताकि बाद में प्राप्त पूरे बैच को राइट-ऑफ से बचाया जा सके।

दवा स्वीकार करते समय, कर्मचारी को वर्गीकरण, मात्रा और गुणवत्ता के संदर्भ में संलग्न दस्तावेज के साथ ली जा रही दवा के अनुपालन की जांच करनी चाहिए (डिलीवरी नोट या डिलीवरी नोट और चालान के साथ दवाओं के नाम, मात्रा की जांच करता है, जांच करता है) उपस्थितिकंटेनर)।

मानक संचालन प्रक्रियाओं के भाग के रूप में, एक चिकित्सा संगठन को, दवाएँ लेने से पहले, संभावित जोखिमों का विश्लेषण और आकलन करते हुए, दवाओं के परिवहन की योजना बनानी चाहिए। विशेष रूप से, डिलीवरी से पहले, वाहक को पता चलता है कि दवा के पास विशेष भंडारण की स्थिति है या नहीं और परिवहन के दौरान वाहक उन्हें प्रदान करने में सक्षम होगा या नहीं। यद्यपि यह वाहक की जिम्मेदारी है न कि चिकित्सा संगठन की, बाद वाले को यह सुनिश्चित करने में भी रुचि है कि परिवहन कंपनी किसी विशेष दवा को उपयोग के लिए उपयुक्त प्राप्त करने के लिए परिवहन की शर्तों से अवगत है। इस संबंध में, वाहक के अनुरोध पर, यह प्रदान करने की अनुशंसा की जाती है, पूरी जानकारीऔषधीय उत्पादों की गुणात्मक विशेषताओं, उनके भंडारण और परिवहन की शर्तों, तापमान, प्रकाश व्यवस्था, कंटेनरों और पैकेजिंग के लिए आवश्यकताओं सहित।

अलग से, यह पैकेजिंग पर ध्यान देने योग्य है। दवाएँ लेने में शामिल एक कर्मचारी को कंटेनर की गुणवत्ता पर ध्यान देना चाहिए, साथ ही कंटेनर पर नाम, परिवहन की जाने वाली दवाओं की श्रृंखला, उनकी रिहाई की तारीख, पैकेजों की संख्या, नाम और के बारे में जानकारी की उपस्थिति पर ध्यान देना चाहिए। दवा निर्माता का स्थान, उनकी समाप्ति तिथि और भंडारण और परिवहन की शर्तें। इस जानकारी की अनुपस्थिति अप्रत्यक्ष रूप से परिवहन शर्तों के संभावित उल्लंघन या यहां तक ​​कि नकली सामान का संकेत दे सकती है। यदि कंटेनर में विसंगतियों या क्षति का पता चलता है, तो दवाएं नहीं ली जानी चाहिए - उन्हें उचित रिपोर्ट तैयार करने और अनुबंध में प्रदान की गई रिटर्न प्रक्रिया के कार्यान्वयन के साथ आपूर्तिकर्ता को वापस कर दिया जाना चाहिए। किसी चिकित्सा संगठन के कर्मचारी को ऐसे उत्पाद को वापस करने की प्रक्रिया को पूरा करने की प्रक्रिया के बारे में निर्देश दिया जाना चाहिए।

अच्छे भंडारण और परिवहन प्रथाओं के लिए नए नियमों के अनुसार, उड़ान पर भेजे गए वाहक कर्मचारियों को दवाओं के परिवहन के लिए इंसुलेटेड कंटेनर तैयार करने की प्रक्रिया (मौसमी विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए) के साथ-साथ कोल्ड पैक के पुन: उपयोग की संभावना पर निर्देश दिया जाता है। . नए परिवहन नियमों के अलावा, उन्हें दवाओं के निर्देशों के साथ-साथ अन्य नियमों में उल्लिखित परिवहन की शर्तों को भी ध्यान में रखना होगा। उदाहरण के लिए, इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों के परिवहन की शर्तें अनुमोदित एसपी 3.3.2.3332-16 में निहित हैं। रूसी संघ के मुख्य राज्य सेनेटरी डॉक्टर का संकल्प दिनांक 17 फरवरी, 2016 एन 19, जो अन्य बातों के अलावा, निर्दिष्ट दवाओं और खाद्य उत्पादों, अन्य दवाओं के संयुक्त परिवहन के लिए "कोल्ड चेन" उपकरण के उपयोग पर सख्ती से रोक लगाता है। कच्चे माल, सामग्री, उपकरण और वस्तुएं जो परिवहन की गई दवाओं की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकती हैं या उनकी पैकेजिंग को नुकसान पहुंचा सकती हैं। चिकित्सा उत्पादों का परिवहन करते समय, दवाओं की लोडिंग और अनलोडिंग के दौरान प्रत्येक तापमान संकेतक की रीडिंग की निगरानी की जानी चाहिए; मेडिकल उत्पादों की आवाजाही को दिन में दो बार रिकॉर्ड करने के लिए रीडिंग को एक विशेष जर्नल में दर्ज किया जाता है - पहले, दूसरे और तीसरे स्तर पर "कोल्ड चेन", और कार्य दिवसों पर दिन में एक बार - चौथे स्तर पर। इसके अलावा लॉग में प्रशीतन उपकरण के नियोजित या आपातकालीन शटडाउन, ब्रेकडाउन और तापमान की स्थिति के उल्लंघन के तथ्यों को भी नोट किया जाना चाहिए।

वास्तविक जीवन में, निश्चित रूप से, कोई भी अपने कर्मचारियों को निर्देश देने के लिए निर्दिष्ट दायित्वों के साथ वाहक के सख्त अनुपालन पर भरोसा नहीं कर सकता है, साथ ही ऐसे कर्मचारियों के उनके श्रम कार्यों के प्रदर्शन के लिए जिम्मेदार रवैये पर भी भरोसा नहीं कर सकता है। परिवहन के दौरान, मानवीय कारक को बाहर करना मुश्किल है, जिसमें परिवहन की शर्तों का उल्लंघन शामिल है - पैसे बचाने के लिए, दोषपूर्ण ठंडे तत्वों का कई बार उपयोग किया जाता है, भोजन और अन्य कच्चे माल को दवाओं के साथ रखा जाता है, तापमान होता है आमतौर पर दवा प्राप्तकर्ता के पास पहुंचने से ठीक पहले लॉग में "जैसा आप चाहें" दर्ज किया जाता है। ऐसे मामले होते हैं जब वाहक के प्रशीतन उपकरण थर्मामीटर से सुसज्जित नहीं होते हैं या वे काम नहीं करते हैं, हमेशा एक ही मूल्य दिखाते हैं। ऐसा होता है कि एक आने वाली कार तकनीकी निर्देशया, निर्धारित मार्ग के कारण, स्पष्ट रूप से तापमान आवश्यकताओं को पूरा नहीं कर सका, लेकिन उड़ान के लिए परिवहन कंपनी द्वारा जारी किया गया था।

यद्यपि परिवहन नियमों के अनुसार किसी औषधीय उत्पाद के परिवहन के दौरान पहचाने गए तापमान भंडारण की स्थिति के उल्लंघन और पैकेजिंग को हुए नुकसान के मामलों की जानकारी औषधीय उत्पादों के प्रेषक और प्राप्तकर्ता को दी जानी चाहिए, व्यवहार में, निश्चित रूप से, यह आवश्यकता हमेशा नहीं होती है देखा। परिवहन नियमों का अनुपालन न करने के कारण हुई क्षति के लिए वाहक मुआवजे के जोखिम को स्वीकार नहीं करना चाहते हैं और इस जानकारी को छिपाने की कोशिश कर सकते हैं।

दवा स्वीकार करते समय इन सभी बिंदुओं को ध्यान में रखा जाना चाहिए और चिकित्सा संगठन के कर्मचारी के निर्देशों में नोट किया जाना चाहिए कि यदि परिवहन के दौरान तापमान शासन और अन्य शर्तों के अनुपालन के बारे में उचित संदेह हैं, तो पहचानी गई परिस्थितियों को वृत्तचित्र में प्रतिबिंबित किया जाना चाहिए। प्रपत्र तैयार कर प्रबंधन को सूचना दी। नए भंडारण नियम एक चिकित्सा संगठन को किसी विशेष दवा के परिवहन की शर्तों के अनुपालन की परिस्थितियों की पुष्टि की मांग करते हुए आपूर्तिकर्ता को अनुरोध भेजने का अधिकार देते हैं। यदि ऐसी पुष्टि प्राप्त नहीं होती है, तो संगठन को परिवहन की शर्तों के उल्लंघन में वितरित दवाओं को स्वीकार करने से इनकार करने का अधिकार है।

2. औषधीय उत्पादों को भंडारण क्षेत्र में रखने (परिवहन) के निर्देश

निर्देशों में दर्शाया जाना चाहिए कि जब कोई कर्मचारी दवाएँ स्वीकार करता है, तो परिवहन कंटेनर को दृश्य संदूषण से साफ़ कर दिया जाता है - पोंछा जाता है, धूल, दाग आदि हटा दिए जाते हैं, और उसके बाद ही दवा के परिसर या भंडारण क्षेत्र में लाया जाता है, और औषधीय उत्पादों के लिए पंजीकरण डोजियर की आवश्यकताओं, निर्देशों को ध्यान में रखते हुए दवा का आगे भंडारण किया जाता है चिकित्सीय उपयोग, पैकेजों पर, शिपिंग कंटेनरों पर जानकारी।

निर्देशों में अच्छी भंडारण प्रथाओं के नियमों को ध्यान में रखते हुए औषधीय उत्पादों के निपटान के नियमों का वर्णन किया जाना चाहिए। यह ध्यान देने योग्य है और कर्मचारी को बताया जाना चाहिए कि क्या नहीं करना चाहिए: उदाहरण के लिए, दवाओं को बिना फूस के फर्श पर रखना, फर्श पर कई पंक्तियों में पट्टियाँ रखना, दवाओं के साथ भंडारण करना खाद्य उत्पाद, तम्बाकू उत्पाद, आदि।

चूंकि, अच्छे भंडारण अभ्यास के नियमों के अनुसार, औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए रैक (अलमारियाँ) को चिह्नित किया जाना चाहिए, रैक कार्ड दृश्य क्षेत्र में स्थित होने चाहिए, और उपयोग की जाने वाली लेखा प्रणाली के अनुसार औषधीय उत्पादों की पहचान सुनिश्चित करनी चाहिए। औषधीय उत्पादों के संचलन का विषय, भंडारण निर्देशों में दवाओं और कर्मचारी के नौकरी विवरण में रैक (अलमारियाँ) को लेबल करने और रैक कार्ड भरने की ज़िम्मेदारी प्रतिबिंबित होनी चाहिए।

यदि कोई चिकित्सा संगठन रैक कार्ड के बजाय इलेक्ट्रॉनिक डेटा प्रोसेसिंग सिस्टम का उपयोग करता है, तो कर्मचारी को ऐसे सिस्टम में डेटा भरना आवश्यक होगा। नए भंडारण नियम कोड का उपयोग करके ऐसी प्रणाली में दवाओं की पहचान करने की अनुमति देते हैं। इसका मतलब यह है कि हर बार दवाओं के प्रकार या उनके स्थान का पूरा नाम दर्ज करने की आवश्यकता नहीं है - यह एक विशेष मूल्य के लिए एक कोड निर्दिष्ट करने और एक कोड पत्राचार तालिका को मंजूरी देने के लिए पर्याप्त है, जो कार्यालय के काम को बहुत सरल बनाता है।

क्योंकि कमरों और क्षेत्रों में, भंडारण तापमान और आर्द्रता की स्थिति को औषधीय उत्पाद के पंजीकरण डोजियर, चिकित्सा उपयोग के निर्देशों और पैकेजिंग पर निर्दिष्ट भंडारण स्थितियों के अनुरूप बनाए रखा जाना चाहिए; औषधीय उत्पादों के भंडारण के निर्देशों में दवाओं की नियुक्ति का उल्लेख होना चाहिए निर्दिष्ट व्यवस्थाओं और जिम्मेदारियों के अनुसार कार्यकर्ता द्वारा तापमान और आर्द्रता में परिवर्तन की निगरानी करें।

वही निर्देश दवाओं के भंडारण के लिए परिसर (क्षेत्रों) की सफाई की प्रक्रियाओं को प्रतिबिंबित कर सकते हैं - वे मानक संचालन प्रक्रियाओं के अनुसार किए जाते हैं जो दवाओं का भंडारण करने वाले सभी विषयों के लिए समान हैं। इस मामले में, मानक संचालन प्रक्रियाओं का अर्थ सैनपिन 2.1.3.2630-10 की धारा 11 में वर्णित उपाय हैं "चिकित्सा गतिविधियों में लगे संगठनों के लिए स्वच्छता और महामारी विज्ञान संबंधी आवश्यकताएं" - ये उपाय एक चिकित्सा संगठन के सभी परिसरों के लिए समान हैं (कुछ अपवादों के साथ) ): दिन में कम से कम 2 बार उपचार, महीने में कम से कम एक बार सामान्य सफाई, साल में कम से कम 2 बार खिड़कियां धोना आदि। भंडारण निर्देशों में, आप बस एक चिकित्सा संगठन के परिसर की गीली सफाई के निर्देशों का संदर्भ दे सकते हैं, ताकि अनावश्यक जानकारी के साथ दस्तावेज़ को अव्यवस्थित न किया जा सके।

एक चिकित्सा संगठन के कर्मचारी को निर्देश दिया जाना चाहिए कि जिन व्यक्तियों के पास मानक संचालन प्रक्रियाओं द्वारा निर्धारित पहुंच अधिकार नहीं हैं, उन्हें औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर (क्षेत्रों) में जाने की अनुमति नहीं है, अर्थात। चेहरे के, नौकरी की जिम्मेदारियांजो दवाओं के प्रशासन, परिवहन, प्लेसमेंट और उपयोग से संबंधित नहीं हैं।

3. उन दवाओं के भंडारण के लिए निर्देश जिनके लिए विशेष भंडारण स्थितियों की आवश्यकता होती है

इस दस्तावेज़ में विभिन्न श्रेणियों की दवाओं के भंडारण की विशेषताओं की बिंदुवार जांच की जानी चाहिए, उदाहरण के लिए, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं को आग और हीटिंग उपकरणों से दूर संग्रहीत किया जाता है, और श्रमिकों को ऐसी दवाओं पर यांत्रिक प्रभाव से बचना चाहिए। निर्देशों में यह कहा जाना चाहिए कि विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाएं, मादक, मनोदैहिक, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के अपवाद के साथ, धातु या लकड़ी के अलमारियाँ में संग्रहीत की जाती हैं, कार्य दिवस के अंत में सील या सील कर दी जाती हैं। ऐसी दवाओं की सूची रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 22 अप्रैल 2014 एन 183एन द्वारा स्थापित की गई है; एक चिकित्सा संगठन के एक कर्मचारी को इस सूची को जानना चाहिए और निर्दिष्ट सूची को ध्यान में रखते हुए दवाओं को क्रमबद्ध करने में सक्षम होना चाहिए।

मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों वाली दवाओं को रूसी संघ के मादक पदार्थों और मनोदैहिक पदार्थों पर कानून के अनुसार संग्रहित किया जाना चाहिए - सबसे पहले, 24 जुलाई, 2015 के रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश की आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए। 484एन. इस प्रकार, यह आदेश चौथी श्रेणी से संबंधित परिसरों में, या उचित परिसर या स्थानों में स्थित तिजोरियों (कंटेनरों) में अस्थायी भंडारण के स्थानों में मादक और मनोदैहिक दवाओं के भंडारण को निर्धारित करता है। इसलिए, जिस कर्मचारी को तिजोरी की चाबी दी गई है, उसकी पहचान की जानी चाहिए। आमतौर पर, ऐसा कर्मचारी वित्तीय रूप से जिम्मेदार व्यक्ति होता है और उसे "हस्ताक्षर पर" कुंजी प्राप्त होती है। निर्देशों में अजनबियों को चाबियाँ सौंपने की अस्वीकार्यता, चौकी की चाबियाँ सौंपने की प्रक्रिया और चाबियाँ घर ले जाने पर रोक का उल्लेख होना चाहिए।

उक्त आदेश यह भी इंगित करता है कि कार्य दिवस के अंत में, मादक और मन:प्रभावी दवाओं को मादक और मन:प्रभावी दवाओं के मुख्य भंडारण के स्थान पर वापस कर दिया जाना चाहिए - चिकित्सा कर्मीइस आवश्यकता के अनुपालन को सत्यापित करना और कमी पाए जाने पर कार्रवाई की प्रक्रिया को प्रतिबिंबित करना अनिवार्य होना चाहिए।

चिकित्सा संगठनों में आंतरिक पक्षतिजोरियों या धातु अलमारियाँ के दरवाजे पर जहां निर्दिष्ट दवाएं संग्रहीत की जाती हैं, संग्रहीत दवाओं की सूची उनकी उच्चतम एकल और उच्चतम दैनिक खुराक का संकेत देते हुए पोस्ट की जानी चाहिए। इसके अतिरिक्त, चिकित्सा संगठनों में, इन दवाओं के साथ विषाक्तता के लिए एंटीडोट्स की तालिकाएँ भंडारण क्षेत्रों में रखी जाती हैं। इन सूचियों को तैयार करने और उनमें निहित जानकारी की प्रासंगिकता की निगरानी करने की जिम्मेदारी किसी विशिष्ट कर्मचारी को सौंपना सही होगा।

चिकित्सा संगठनों को दवा निर्माताओं या फार्मेसी संगठनों द्वारा निर्मित मादक और मनोदैहिक दवाओं का भंडारण करना चाहिए, इसलिए, निर्देश कर्मचारियों द्वारा ऐसी दवाओं के स्व-उत्पादन की अस्वीकार्यता का संकेत दे सकते हैं। निर्दिष्ट दवाओं के साथ तिजोरी या कैबिनेट को कार्य दिवस के अंत में सील या सील कर दिया जाता है - सीलिंग प्रक्रिया को निर्देशों में भी प्रतिबिंबित किया जाना चाहिए।

शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों से युक्त दवाओं का भंडारण, जिन्हें अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानकों के अनुसार नियंत्रित किया जाता है, मादक और मनोदैहिक दवाओं के भंडारण के लिए प्रदान किए गए इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा उपायों से सुसज्जित परिसर में किया जाता है। ऐसी दवाओं की सूची 29 दिसंबर, 2007 एन 964 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री में निहित है। इन आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए, एक चिकित्सा संगठन को एक सुरक्षा अलार्म प्रदान करना होगा, कर्मचारियों को इसके संचालन के सिद्धांतों से परिचित कराना होगा, एक नियुक्त करना होगा इस प्रणाली की सेवा के लिए जिम्मेदार कर्मचारी (व्यक्तिगत सेवा या किसी तीसरे पक्ष की मदद से)। अनुबंध के तहत संगठन)।