Прежде, чем Вы начнете принимать это лекарство прочитайте тщательно весь листок –вкладыш ,
- Если у вас возникли вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство должно быть вам выписано врачом. Не передавайте его другим. Это может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как ваши.
- Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном документе, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Что такое Дигоксин Фармлэнд и для чего он используется
Описание: Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фас-кой, с крестообразной риской на одной стороне.
Одна таблетка Дигоксин Фармлэнд содержит действующее вещество: дигоксина 0,25 мг; вспомога-тельные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят (тип А), натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Дигоксин Фармлэнд относится к группе лекарств, называемых "сердечные гликозиды”. Эти препара-ты замедляют скорость сокращения сердечной мышцы при увеличении ее силы. Дигоксин Фарм-лэнд используется для лечения некоторых сердечных заболеваний, таких как: 1) Сердечная недо-статочность. Это когда ваша сердечная мышца не может перекачивать кровь достаточно сильно, чтобы снабжать кровью ваш организм. Это не то же самое, что и сердечный приступ, и не означает, что ваше сердце останавливается. 2) Определенные виды нерегулярных сердцебиений. К ним отно-сятся «трепетание предсердий» и «фибрилляция». Данные изменения связаны со способом передачи электрического сигнала предсердиями, что заставляет ваше сердце биться слишком сильно или не-равномерно.
Ваш врач должен быть уверен в вашем диагнозе и в том, что это лекарство поможет вам.
Не принимайте Дигоксин Фармлэнд, если у Вас:
наблюдается аллергия или повышенная чувствительность к дигоксину, дигитоксину или любым вспомогательным веществам, входящих в состав Дигоксин Фармлэнд;
имеются следующие заболевания сердца: вторая степень или повторяющиеся полные блокады сердца (нарушение проводимости), любые наджелудочковые аритмии (нерегулярное сердцебиение), желудочковая тахикардия (учащенный пульс) или фибрилляция желудочков, гипертоническая об-структивная миокардиопатия (утолщение стенок правого и левого желудочков, связанных с гиперто-нической болезнью), - о чем доктор должен быть проинформирован.
Прежде, чем назначить Дигоксин Фармлэнд, доктор должен провести обследование вашего сердца, чтобы убедиться, что это лекарство поможет. Если вы в чем-то сомневаетесь, обсудите это с лечащим врачом до начала приема Дигоксин Фармлэнд.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием лекарства, если:
Вы недавно перенесли сердечный приступ (инфаркт миокарда);
У Вас низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия);
У Вас высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия);
У Вас есть проблемы с сердцем, связанные с недостатком витамина В1, (болезнь «Бери-Бери»);
У Вас есть проблемы с почками;
У Вас есть проблемы с легкими;
У Вас есть проблемы со щитовидной железой;
У Вас есть проблемы с пищеварением.
Противопоказания для приема Дигоксин Фармлэнда
Повышенная чувствительность к дигоксину, другим сердечным гликозидам или к любому из компонентов лекарственного средства;
Интоксикация препаратами наперстянки, применявшимися ранее;
Аритмии в анамнезе, вызванные гликозидной интоксикацией;
Выраженная синусовая брадикардия, AV- блокада II-III степени, синдром Адамса Стокса-Морганьи;
Синдром каротидного синуса;
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
Суправентрикулярные аритмии, ассоциированные с дополнительными атриовентрикулярны-ми путями проводимости, в т.ч. синдром Вольфа-Паркинсона Уайта;
Желудочковая пароксизмальная тахикардия / фибрилляция желудочков;
Аневризма грудного отдела аорты;
Гипертрофический субаортальный стеноз;
Изолированный митральный стеноз;
Эндокардит, миокардит, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, сдавливаю-щий перикардит, тампонада сердца;
Гиперкальциемия, гипокалиемия

Как принимать Дигоксин Фармлэнд
Ваш доктор назначит, сколько таблеток Дигоксин Фармлэнда Вам нужно принимать:
Это зависит от того какое у Вас заболевание сердца и насколько оно серьезно.
Это также зависит от Вашего возраста, веса и как хорошо работают Ваши почки.
Ваша доза может быть увеличена или снижена в зависимости от того, как Ваш организм отвечаете на препарат. При необходимости, чтобы убедиться, что таблетки действуют, Ваш доктор может назначить лабораторные анализы мочи и крови.
Принимая это лекарство нужно помнить, что:
Таблетки следует проглатывать целиком.
Обычно принимают это лекарство в два этапа:
- Этап 1 - нагрузочная доза
Нагрузочная доза быстро доводит уровень Дигоксин Фармлэнд до необходимого. Вы можете либо: принять одну большую разовую дозу, а затем продолжить прием поддерживающей дозы или
- Принимать меньшую дозу каждый день в течение недели и затем перейти на поддерживающую до-зу.
- Этап 2 - поддерживающая доза.
После нагрузочной дозы вы должны принимать гораздо меньшую дозу каждый день, пока ваш врач не отменит препарат.
Взрослым и детям старше 10 лет:
Нагрузочная доза
Обычно доза от 0,75 мг до 1,5 мг (3 и 6 таблеток) разделенная на 2 приема, под контролем ЭКГ. По-сле достижения насыщения переходят на поддерживающее лечение. Для некоторых пациентов де-лят дозу на несколько приемов через 6 часов. Кроме того, можно давать ежедневно от 0,25 мг до 0,75 мг (1 и 3 таблетки) в течение недели.
Поддерживающая доза
От 0,125 мг до 0,25 мг в день.
Дети до 10 лет
Нагрузочная доза
Для расчета дозы учитывается вес вашего ребенка
недоношенные дети: весом менее 1,5 кг (25 мкг / кг массы тела в течение 24 часов); весом 1,5-2,5кг (30 мкг / кг массы тела в течение 24 часов);
доношенные дети: до 2 лет (45 мкг / кг массы тела в течение 24 часов), 2-5 лет (35 мкг / кг массы тела в течение 24 часов), 5-10 лет (25 мкг / кг массы тела в течение 24 часов).
Нагрузочная доза должна быть введена в несколько приемов. Начинают с половины общей дозы, в дальнейшем общая доза делиться на части и принимается с интервалом в 4-8 часов. Прежде чем назначить следующую дополнительную дозу проводят оценку клинического ответа.
Поддерживающая доза
- Подбирается врачом, в зависимости от ответа организма Вашего ребенка на Дигоксин Фармлэнд;
- Обычно назначается 1/5 или ¼ часть дозы от дневной нагрузочной дозы.
Если Вы приняли Дигоксин Фармлэнд больше, чем обычно или, если приняли Дигоксин Фарм-лэнд по ошибке, немедленно обратитесь в больницу.
Если Вы забыли принять Дигоксин Фармлэнд:
Если Вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Если это время Вашей следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили. Если у Вас возникли дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом
Если Вы хотите прекратить прием Дигоксин Фармлэнд:
Не прекращайте прием этого лекарства, не посоветовавшись с врачом, так как Ваши проблемы с сердцем могут ухудшиться.
Побочные эффекты Дигоксин Фармлэнд
Как и все лекарственные препараты у Дигоксин Фармлэнд имеются побочные эффекты, но наблюда-ются они не у всех пациентов. В основном, побочные эффекты возможны при приеме высоких доз Дигоксин Фармлэнд. Сообщите об этом врачу, и он откорректирует Вашу дозу, если у Вас:
учащенное сердцебиение, боль в груди, затрудненное дыхание или потоотделение (это могут быть симптомы серьезного сердечного заболевания, вызванного нерегулярными сердцебиениями. Если Вы заметили эти симптомы у себя - немедленно сообщите об этом врачу!);
Другие побочные эффекты, о которых Вы должны сообщить своему врачу, включают в себя:
Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 человек)
замедление или сбой сердечного ритма;
плохое самочувствие или диарея;
сыпь на коже, которая может зудеть;
сонливость или головокружение;
проблемы со зрением: размытое, или желто-зеленое восприятие окружающего;
замедленная или неравномерная скорость сердца;
Редко (встречаются менее чем у 1 на 100 человек)
депрессия.
Очень редко (меньше чем у 1 из 10.000 человек)
синяки или кровотечения более легкие, чем обычно;
боли в животе, вызванные отсутствием кровоснабжения или повреждением кишечника;
психические нарушения. Вы можете чувствовать спутанность сознания, равнодушие, отсутствие четкого мышления;
слабость, усталость или общее ощущение нездоровья;
увеличение груди у мужчин;
потеря аппетита;
головная боль.
Дигоксин Фармлэнд очень редко может вызывать серьезные нарушения ритма сердца. Ваш врач должен регулярно контролировать Ваше состояние, чтобы прием Дигоксин Фармлэнд был для Вас безопасным.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, включая лекарственные средства, которые продаются без рецепта или принимали травы.
Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
желудочные лекарства, включая лекарства против несварения желудка, поноса или рвоты;
сердечные лекарства, в том числе от высокого кровяного давления (гипертонии) и нерегулярного сердечного ритма (аритмия);
лекарственные средства для лечения астмы;
лекарства от рака;
лекарственные средства для лечения эпилепсии;
лекарственные средства для коррекции тревоги или депрессии;
лекарственные средства для лечения бактериальных инфекций (антибиотики);
лекарственные средства для лечения грибковых инфекций (противогрибковые);
лекарственные средства для снижения высокого уровня холестерина;
лекарственные средства для предотвращения отторжения пересаженных органов;
лекарственные средства для повышения функции иммунной системы;
лекарственные средства для профилактики свертывания крови во время диализа почек;
мочегонные (диуретики);
слабительные;
стероиды;
анестетики;
зверобой продырявленный (Hypericum perfuratum)

Беременность и кормление грудью
Сообщите врачу, если Вы беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью. Дигоксин Фармлэнд выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. При необходимости при-менения у матери в период лактации необходим контроль ЧСС у ребенка.

Управление автотранспортом или другими механизмами.
При управлении транспортными средствами или другими механизмами, следует учитывать, что иногда могут происходить головокружения, усталость, головная боль или затуманенное зрение.

Важная информация о некоторых компонентах Дигоксин Фармлэнд.
Это лекарство содержит небольшое количество лактозы (молочного сахара), если у вас есть непере-носимость некоторых сахаров, пожалуйста, сообщите Вашему врачу, прежде чем принимать это ле-карство.

Как хранить Дигоксин Фармлэнд
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Дигоксин Фармлэнд после истечения срока годности, указанного на упаковке.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС

Срок годности 2 года. Не использовать по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхло-ридной. По 30 или 50 таблеток в банки полимерные для упаковки лекарственных средств. Одна банка или 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке..
Произведено: «Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответ-ственностью “Фармлэнд” (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124- 3, тел/факс 262-49-94.

Лекарственная форма:   Таблетки. Состав:

Каждая таблетка содержит: активное вещество: дигоксин 0,25 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза (сахар), кальция стеарат, декстроза моногидрат, лактоза моногидрат (сахар молочный), тальк.

Описание:

Таблеткибелогоцвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской, с маркировкой "R" на одной стороне или без нее.

Фармакотерапевтическая группа: Кардиотоническое средство - сердечный гликозид. АТХ:  

C.01.A.A.05 Дигоксин

C.01.A.A Гликозиды наперстянки

Фармакодинамика:

Дигоксин - сердечный гликозид. Оказывает положительное инотропное действие, обусловленное прямым ингибирующим действием натрий-калиевой АТФазы мембран кардиомиоцитов, что приводит к увеличению внутриклеточного содержания ионов натрия и, соответственно, снижению ионов калия. Повышенное содержание ионов натрия вызывает активацию натрий-кальциевого обмена, повышение содержания ионов кальция, вследствие чего повышается сила сокращения миокарда. В результате увеличения сократимости миокарда увеличивается ударный объем крови. Снижается конечный систолический и конечный диастолический объемы сердца, что, наряду с повышением тонуса миокарда, приводит к сокращению его размеров и таким образом к снижению потребности миокарда в кислороде. Оказывает отрицательное хронотропное действие, уменьшает чрезмерную симпатическую активность путем повышениячувствительности кардиопульмональных барорецепторов. Благодаря увеличению активности блуждающегонерваоказывает антиаритмическое действие, обусловленное уменьшением скорости проведения импульсов через атриовентрикулярный узел и удлинением эффективного рефрактерного периода. Этот эффект происходит в результате опосредованного действия на атриовентрикулярный узел. Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефрактерности атриовентрикулярногоузла,что обуславливает применениепри пароксизмахсуправентрикулярных тахикардий и тахиаритмий. Примерцательной

тахиаритмии способствует замедлению частоты желудочковых сокращений, удлиняет диастолу, улучшает внутрисердечную и системную гемодинамику. Положительный батмотропный эффект проявляется при применении субтоксических и токсических доз. Оказывает прямое вазоконстрикторное действие, которое наиболее четко проявляется при отсутствии застойных периферических отеков. В то же время косвенный вазодилатирующий эффект (в ответ на повышение минутного объема крови и снижение излишней симпатической стимуляции сосудистого тонуса), как правило, превалирует над прямым вазоконстрикторным действием. в результате чего снижается общее периферическое сосудистое сопротивление.

Фармакокинетика:

Всасывание дигоксина из желудочно-кишечного тракта вариабельно, составляет 70-80 % дозы и зависит от моторики желудочно-кишечноготракта, лекарственной формы, сопутствующего приема пищи, от взаимодействия с другими лекарственными

средствами. Биодоступность 60-80 %. При нормальной кислотности желудочного сока разрушается незначительное количество дигоксина. при гиперацидных состояниях может разрушаться большее его количество. Для полной абсорбции требуется достаточная экспозиция в кишечнике: при снижении моторики желудочно-кишечного тракта биодоступность максимальная. при усиленной перистальтике - минимальная. Способность дигоксина накапливаться в тканях (кумулировать) объясняет отсутствие корреляции в начале лечения междувыраженностью фармакодинамического эффекта и концентрацией его в плазме крови. Связь с белками плазмы крови составляет 25 %. Кажущийся объем распределения - 5 л/кг. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками (60-80 % в неизменном виде), период полувыведения составляет около 40 ч (определяется функцией почек). Интенсивность почечного выведения определяется величиной гломерулярной фильтрации. При незначительной хронической почечной недостаточности снижение почечного выведения дигоксина компенсируется за счет печеночного метаболизма до неактивных соединений. При печеночной недостаточности компенсация происходит за счет усиления почечного выведения дигоксина.

Показания: В составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности II (при наличии клинических проявлений) и III -IV функционального класса по классификации NYHA; тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью). Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гликозидная интоксикация,синдромВольфа- Паркинсона-Уайта, атриовентрикулярная блокада II степени. желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков, перемежающаяся полная блокада, детский возраст до 3-х лет; пациенты с редкими наследственнымизаболеваниями: непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Сопоставляяпользу/риск: атриовентрикулярная блокада I степени, синдром слабости синусового узла без водителя ритма, вероятность нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Адамса-Стокса.гипертрофический обструктивный субаортальный стеноз, изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений, сердечная астма у пациентов с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериовенозный шунт, гипоксия, сердечная недостаточностьс нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, "легочное" сердце; водно-электролитные нарушения: гипокалиемия,гипомагниемия, гиперкальциемия,гипернатриемия; гипотиреоз, алкалоз, миокардит, пожилой возраст, почечная и/или печеночная недостаточность, ожирение.

Беременность и лактация:

Препараты наперстянки проникают через плаценту. Выявлено отрицательное влияние на плод в экспериментах на животных. Контролированные исследования у беременных не проводились, но потенциальная польза для матери может оправдывать применение дигоксина несмотря на возможный риск для плода.

Период лактации

Дигоксин выделяется в грудное молоко. Поскольку нет данных о вызываемом препаратом воздействии на грудных детей при кормлении грудью, при необходимости терапии в этот период кормление грудью рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Как и для всех сердечных гликозидов, дозу следует подбирать с осторожностью, индивидуально для каждого пациента. Если пациент перед назначением дигоксина принимал сердечные гликозиды, в этом случае дозу препарата необходимо уменьшить.

Взрослые и дети старше 10 лет - доза дигоксина зависит от необходимой скорости достижения терапевтического эффекта:

- умеренно быстрая дигитализация (24- 36 ч), применяемая в экстренных случаях: суточная доза 0,75-1,25 мг, разделенная на 2 приема, под контролем ЭКГ перед каждой последующей дозой. После достижения насыщения переходят на поддерживающее лечение;

- медленная дигитализация (5-7 дней): суточная доза 0,125-0.5 мг назначается 1 раз в сутки в течение 5-7 дней (до достижения насыщения), после чего переходят на поддерживающее лечение; поддерживающая терапия: суточная доза устанавливается индивидуально и составляет 0,125-0,75 мг (поддерживающую терапию, как правило, проводят длительно).

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью должен применяться в малых дозах: до 0.25 мг в сутки (для пациентов с массой тела более 85 кг - до 0,375 мг в сутки).

У пациентов пожилого возраста суточная доза дигоксина должна быть снижена до 0.0625-0.125 мг (1/4-1/2 таблетки).

Дети в возрасте от 3-х до 10 лет: насыщающая доза для детей составляет 0,05- 0,08 мг/кг/сут; эту дозу назначают в течение 3-5 дней при умеренно быстрой дигитализации или в течение 6-7 дней при медленной дигитализации. Поддерживающая доза для детей составляет 0.01- 0,025 мг/кг/сут.

Пациентам с нарушением функции почек необходимо уменьшить дозу дигоксина: при значении клиренса креатинина 50-80 мл/мин средняя поддерживающая доза составляет 50 % от средней поддерживающей дозы для пациентов с нормальной функцией почек, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин - 25 %.

Побочные эффекты:

Отмечаемые побочные эффекты часто являются начальными признаками пе­редозировки.

Гликозидная интоксикация:

со стороны сердечно-сосудистой системы : пароксизмальная желудочковая тахикардия, желудочковая экстрасистолия (бигеминия, политопная желудоч­ковая экстрасистолия), узловая тахикардия, синусовая брадикардия, синоаурикулярная блокада, мерцание и трепетание предсердий, атриовентрикулярная блокада; на ЭКГ - снижение сегмента ST с образованием двухфазного зубца Т.

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, некроз кишечника.

Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна, головная боль, головокружение, неврит, радикулит, маниакально-депрессивный синдром, парестезии и обморок, дезориентация и спутанность сознания (преимущест­венно у пациентов пожилого возраста с атеросклерозом), одноцветные зри­тельные галлюцинации.

Со стороны органов чувств: окрашивание видимых предметов в желто- зеленый цвет, мелькание "мушек" перед глазами, снижение остроты зрения, макро- и микропсия.

Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, редко крапивница.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии.

Прочие: гипокалиемия, гинекомастия.

Передозировка:

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, некроз кишечника; желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто политопная или бигеминия), узловая тахикардия, синоаурикулярная блокада, мерцание и трепетание предсердий, атриовентрикулярная блокада, сонливость, спутанность сознания, делириозный психоз, снижение остроты зрения, окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, мелькание "мушек" перед глазами, восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде; неврит, радикулит, маниакально-депрессивныйсиндром,

парестезии.

Лечение: отмена дигоксина, прием активированного угля (для уменьшения всасывания), введение антидотов (димеркаптопропансульфонатнатрия, натрия эдетат (ЭДТА), симптоматическая терапия.Проводитьпостоянное

мониторирование ЭКГ.

Взаимодействие:

При одновременном применении дигоксина и препаратов, вызывающих нарушения электролитного баланса, в частности, гипокалиемию (минерало- и глюкокортикостероиды, инсулин, бета- адреномиметики, амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы, кортикотропин, диуретические препараты, способствующие выведению жидкости и калия ( , и производные тиазида), натрия фосфат), повышается риск возникновения аритмий и развития других токсических эффектов дигоксина, поэтому требуется постоянное наблюдение за содержанием калия в крови. Гиперкальциемия также может привести к развитию токсических эффектов дигоксина, поэтому следует избегать внутривенного введения солей кальция пациентам, принимающим , а в случаях совместного применения дозу дигоксина необходимо уменьшить. Препараты солей калия нельзя применять, если под воздействием дигоксина появились нарушения проводимости на ЭКГ. однако соли калия часто назначают вместе с сердечными гликозидами для предупреждения нарушений ритма сердца. Некоторые препараты могут повысить концентрацию дигоксина в сыворотке крови (хинидин, блокаторы "медленных" кальциевых каналов (особенно верапамш), и триамтерен ) поэтому при совместном применении следует уменьшать дозу дигоксина, чтобы не проявилось токсическое воздействие препарата.

Амиодарон увеличивает концентрацию дигоксина в плазме крови до токсического значения. Взаимодействие амиодарона и дигоксина угнетает активность синусового и атриовентрикулярного узлов сердца и проводимость нервного импульса по проводящей системе сердца, поэтому, назначив , отменяют или его дозу уменьшают наполовину.

Бета-адреноблокаторы и усиливают выраженность отрицательного хронотропного эффекта, снижают силу инотропного эффекта.

Спиронолактон снижает скорость выведения дигоксина, поэтому следует при совместном применении корректировать дозу препарата; кроме того, одновременное применение спиронолактона может влиять на результаты метода определения концентрации дигоксина, поэтому требуется особое внимание при оценке полученных результатов.

Абсорбция дигоксина в кишечнике может быть снижена под действием тетрациклина, алюминийсодержащих, магнийсодержащих и других антацидов.

Пектин и другие адсорбенты, колестипол, слабительные средства, неомицин снижают всасывание дигоксина и тем самым снижают его лечебное действие. Снижают биодоступность дигоксина: активированный уголь, вяжущие лекарственные препараты, каолин, сульфасалазин (связывание в просвете желудочно-кишечного тракта);

метоклопрамид, (прозерин) (усиление моторики желудочно- кишечного тракта).

Увеличивают биодоступность дигоксина: антибиотики широкого спектра действия, подавляющие кишечную микрофлору (уменьшение разрушения в желудочно- кишечном тракте).

Эритромицин улучшает всасывание дигоксина в кишечнике. Индукторы микросомального окисления (барбитураты, противоэпилептические

средства, пероральные контрацептивы) могут стимулировать метаболизм дигоксина (при их отмене возможна дигиталисная интоксикация). снижает концентрацию дигоксина в сыворотке крови.

Препараты Зверобоя продырявленного индуцируют Р-гликопротеин и цитохром Р450, что уменьшает биодоступность, увеличивает метаболизм и заметно снижает концентрацию дигоксина в плазме крови. Одновременное применение с дигоксином антиаритмических средств, солей кальция, панкурония бромида, алкалоидов раувольфии, суксаметония и симпатомиметиков может спровоцировать развитие нарушений сердечного ритма, поэтому в этих случаях необходимо контролировать сердечную деятельность и ЭКГ пациента.

Эдрофония хлорид (ингибитор холинэстеразы) повышает тонус парасимпатической нервной системы, поэтому взаимодействие его с дигоксином может вызвать выраженную брадикардию. снижает антикоагулянтное действие гепарина , поэтому дозу последнего следует увеличивать.

Индометацин снижает выведение дигоксина, поэтому возрастает опасность токсического воздействия препарата.

Хинидин и хинин могут резко увеличить концентрацию дигоксина. При исследовании перфузии миокарда препаратами таллия снижает степень накопления таллия в местах поражения сердечной мышцы и искажает данные исследования.

Применение йодсодержащих гормонов щитовидной железы усиливает обмен веществ, поэтому дозу дигоксина обязательно следует увеличивать.

Особые указания: На протяжении всего времени лечения дигоксином пациент должен находиться под наблюдением врача для того, чтобы избежать побочных эффектов, возникающих вследствие передозировки. Следует снизить дозу дигоксина пациентам с хроническим легочным сердцем, коронарной недостаточностью, нарушениями водно-электролитного баланса, почечной или печеночной недостаточностью. У пациентов пожилого возраста также требуется осторожный подбор дозы, особенно при наличии у них одного или нескольких вышеназванных состояний. При этом следует учитывать, что у таких пациентов даже при нарушении функции почек значения клиренса креатинина могут быть в пределах нормы, что связано со снижением мышечной массы и уменьшением синтеза креатинина.

Так как при почечной недостаточности нарушаются фармакокинетические процессы, подбор дозы следует проводить под контролем концентрации дигоксина в сыворотке крови. Если это неосуществимо, можно воспользоваться следующими рекомендациями: дозу следует сокращать приблизительно на столько же процентов, на сколько снижен клиренс креатинина. Если клиренс креатинина не определялся, то его можно приблизительно рассчитать, исходя из показателя концентрации креатинина в сыворотке крови (ККС), по формуле Кокрофта-Гаулта. Для мужчин: (140 - возраст [в годах]) - вес [в кг] / (72 - ККС [мг/дл]). Для женщин полученный результат следует умножить на 0.85.

При тяжелой почечной недостаточности концентрацию дигоксина в сыворотке крови следует определять через каждые 2 недели, по крайней мере, в начальный период лечения.

При идиопатическом субаортальном стенозе (обструкция выходного тракта левого желудочкаасимметрически гипертрофированной межжелудочковой перегородкой) назначение дигоксина приводит к нарастанию выраженности обструкции.

При выраженном митральном стенозе и нормо- или брадикардии сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка. , увеличивая сократимость миокарда правого желудочка, вызывает дальнейшее повышение давления в системе легочной артерии, что может спровоцировать отек легких или усугубить левожелудочковуюнедостаточность.

Пациентам с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединенииправожелудочковой недостаточности, либо при наличии мерцательной тахиаритмии. У пациентов с атриовентрикулярной блокадой II степени назначение сердечных гликозидов может ее усугубить и привести к развитию приступа Морганьи-Адамса-Стокса. Назначение сердечных гликозидов при атриовентрикулярной блокаде I степени требует осторожности, регулярного контроля ЭКГ. а в ряде случаев - фармакологической профилактики средствами, улучшающими атриовентрикулярную проводимость. при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта, замедляя атриовентрикулярную проводимость, способствует проведению импульсов через добавочные пути проведения в обход атриовентрикулярного узла и тем самым провоцирует развитие пароксизмальной тахикардии. Вероятность возникновения гликозидной интоксикации возрастает при гипокалиемии. гипомагниемии,

гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, "легочном" сердце, миокардите и у пациентов пожилого возраста.

В качестве одного из методов контроля дигитализации при назначении сердечных гликозидов используют мониторинг их плазменной концентрации. Аллергические реакции на и другие сердечные гликозиды развиваются редко. Если появляется гиперчувствительность в отношении какого-нибудь одного сердечного гликозида, другие представители данной группы применять можно, так как перекрестная гиперчувствительность к сердечным гликозидам не свойственна.

Пациент обязан точно выполнять следующие указания:

Применять препарат только так, как назначено, не менять дозу самостоятельно;

Каждый день применять препарат только в назначенное время;

Если частота сердечных сокращений ниже 60 уд./мин, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом;

Нельзя увеличивать или удваивать дозу;

Если пациент не принимал препарат более двух суток, об этом необходимо сообщить врачу;

Перед прекращением применения препарата необходимо информировать об этом врача;

При появлении рвоты, тошноты, поноса, учащенного пульса необходимо немедленно обратиться к врачу;

Перед хирургическими операциями или при оказании неотложной помощи необходимо предупредить врача о применении препарата;

Без разрешения врача нежелательно применение других лекарственных препаратов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Исследований по оценке влияния дигоксина на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, недостаточно, однако следует соблюдать осторожность. Производитель:   Дата обновления информации:   01.02.2016 Иллюстрированные инструкции

Дигоксин – сердечный гликозид, получаемый из шерстистой наперстянки. Препарат оказывает положительное инотропное действие, обеспечивающее увеличение внутриклеточного содержания ионов натрия и понижение количества ионов калия, за счет чего повышается внутриклеточное содержание кальция.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Дигоксин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Дигоксин можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Дигоксин выпускается в виде таблеток белого цвета дозировкой по 0,25 мг, в пластиковых флаконах по 50 штук или блистерах по 20 таблеток, в упаковке по 2 блистера; а также раствора для внутривенного введения с дозировкой 0,25 мг/мл в ампулах по 1 мл, по 5 или 25 штук в упаковке.

• В 1 таблетке содержится 0,25 мг действующего вещества дигоксин.
  В 1 мл раствора содержится активное вещество в количестве 0,25 мг.

Клинико-фармакологическая группа: сердечный гликозид.

От чего помогает Дигоксин?

Согласно указанной в инструкции к Дигоксину информации, этот препарат показан к применению:

• В составе комплексного лечения хронической сердечной недостаточности, в частности клинических проявлений II класса, а также III и IV функциональных классов;
• Для лечения тахисистолической формы мерцания и трепетания предсердий хронического и пароксизмального течения (особенно на фоне хронической сердечной недостаточности).

Фармакологическое действие

Препарат Дигоксин обладает сосудорасширяющим, инотропным и умеренно мочегонным действием.

Применение Дигоксина повышает рефрактерный период, увеличивает систолический и ударный объемы сердца, снижает атриовентрикулярную проводимость и частоту сокращений сердечной мышцы.

При сердечнососудистой недостаточности препарат обладает выраженным сосудорасширяющим эффектом. Его применение уменьшает одышку, уменьшает выраженность отеков, имеет мягкое мочегонное действие.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению дозу подбирают индивидуально, соблюдая осторожность. Для больных, которые до назначения дигоксина принимали сердечные гликозиды, дозировку следует снизить. Включение медикамента в схемы лечения должно производиться исключительно в условиях стационара. Терапевтическое окно Дигоксина (интервал между лечебной дозой и токсической) крайне мало, а потому, все рекомендации по приему лекарства должны соблюдаться неукоснительно.

Для взрослых доза Дигоксина зависит от необходимости быстрого достижения терапевтического эффекта.

• Медленная дигитализация (5-7 дней). Суточная доза 125-500 мкг 1 раз/сут в течение 5-7 дней (до достижения насыщения), после чего переходят на поддерживающее лечение.
• Умеренно быстрая дигитализация (24-36 ч) применяется в экстренных случаях. Суточная доза 0.75-1.25 мг, разделенная на 2 приема, под контролем ЭКГ перед каждой последующей дозой. После достижения насыщения переходят на поддерживающее лечение.
• У пациентов с ХСН дигоксин должен применяться в малых дозах: до 250 мкг/сут (для пациентов с массой тела более 85 кг до 375 мкг/сут). У пожилых пациентов суточная доза должна быть снижена до 62.5-125 мкг (1/4-1/2 таблетки).
• Суточная доза для поддерживающей терапии устанавливается индивидуально и составляет 125-750 мкг. Поддерживающую терапию, как правило, проводят длительно.

Терапевтический эффект оценивают на основании данных лабораторных исследований и электрокардиографии, проводимых перед каждым последующим приёмом препарата. При положительной динамике пациента переводят на поддерживающую терапию.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гликозидная интоксикация, WPW-синдром, AV блокада II–III ст. (если не установлен искусственный водитель ритма сердца), перемежающаяся полная блокада.

1. Электролитных нарушениях;
2. Экстрасистолии;
3. Остром инфаркте миокарда;
4. Фибрилляция желудочков;
5. Желудочковой тахикардии;
6. Выраженной брадикардии;
7. Митральном стенозе;
8. Тампонаде сердца;
9. Нестабильной стенокардии.

А также больным, страдающим печеночной и почечной недостаточностью, ожирением. Пожилым пациентам Дигоксин назначается в половинной дозировке.

Побочные действия

При применении Дигоксина могут развиваться побочные реакции:

1. Сердечно-сосудистая система: желудочковая экстрасистолия и пароксизмальная тахикардия, узловая тахикардия, синоаурикулярная блокада, синусовая брадикардия, AV блокада, трепетание и мерцание предсердий;
2. Центральная нервная система: головные боли, воспаления нервов, маниакально-депрессивный синдром, обморочные состояния, нарушение пространственной ориентации, появление зрительных галлюцинаций, нарушения сна, головокружение, радикулит, непроизвольные мышечные сокращения, спутанность сознания;
3. Орган зрения: мелькание “мушек” перед глазами, окрашивание видимых предметов в желтовато-зеленый цвет, снижение остроты зрения;
4. Пищеварительная система: снижение аппетита, вплоть до полной его потери, рвота, боли в области живота, тошнота, расстройства стула, некроз кишечника;
5. Система кроветворения и гемостаз: тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии;
6. Аллергические реакции: сыпь, крапивница;
7. Прочие: гинекомастия, гипокалиемия.

Все перечисленные симптомы могут свидетельствовать о передозировке Дигоксином.

Аналоги

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Дигоксин Гриндекс;
• Дигоксин ТФТ;
• Новодигал.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия : digoхin; 3β-[(О-2,6-дидеокси-β-D-рибо-гексопиранозил-(1→4)-О-2,6-дидеокси-β-D-рибо-гексопиранозил-(1→4)-2,6-дидеокси-β-D-рибо-гексопиранозил)-окси]-12b,14-дигидрокси-5β,14β-кард-20(22)-энолид;

основные физико-химические свойства : таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические или двояковыпуклые;

состав: 1 таблетка содержит дигоксина в пересчете на 100 % вещество 0,25 мг;

вспомогательные вещества: сахар-рафинад, крахмал картофельный, глюкоза (Глюкоза - виноградный сахар, углевод из группы моносахаридов. Один из ключевых продуктов обмена веществ, обеспечивающий живые клетки энергией) , масло вазелиновое, тальк, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиотонические препараты. Сердечные гликозиды (Гликозиды - органические вещества, молекулы которых состоят из углевода и неуглеводного компонента (агликона). Широко распространены в растениях, где могут быть формой переноса и хранения различных веществ) .
Код АТС C01A A05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Дигоксин относится к группе сердечных гликозидов, обладает селективным влиянием на сердце, обусловленным присутствием в молекуле бессахаристой части – агликона (Агликон - неуглеводный фрагмент гликозидов. Агликон в большинстве случаев определяет биологическую активность гликозидов (фармакодинамические свойства)) . Дигоксин блокирует транспортную Na/K - АТФазу, в результате чего возрастает содержание Na в кардиомиоците, что приводит к открытию Са-каналов и вхождению Са2+ в кардиомиоцит. Это, в свою очередь, приводит к ингибированию тропонинового комплекса, что подавляет влияние на взаимодействие актина (Актин - белок, фибриллярная форма которого образует с миозином основной сократительный элемент мышц - актомиозин) и миозина (Миозин - белок мышечных волокон, образует с актином основной сократительный элемент мышц - актомиозин) . Систола становится более короткой и энергетически экономичной, тонус миокарда (Миокард - мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца) возрастает. Препарат увеличивает рефрактерность атриовентрикулярного узла, что приводит к снижению частоты сердечных сокращений (ЧСС), удлиняет диастолу, улучшает внутрисердечную и системную гемодинамику (Системная гемодинамика - движение крови в сердце и магистральных сосудах) . Проявляет умеренное диуретическое действие. Специфическое кардиотоническое действие при пероральном (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) приеме, как правило, наблюдается через 1–2 ч с максимумом в пределах 8 ч.

Фармакокинетика. При пероральном приеме хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связывание с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови относительно малое. Абсорбция (Абсорбция - процесс, посредством которого лекарственное вещество с места введения попадает в кровеносные сосуды) при пероральном приеме вариабельна, зависит от моторики желудочно-кишечного тракта, от сопутствующего приема пищи, от взаимодействия с другими лекарственными средствами. Для дигоксина биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) – 60–80 %, начало действия – 0,5–2 ч, максимум действия – 6 ч. При нормальной кислотности желудочного сока разрушается незначительное количество Дигоксина, при гиперацидных состояниях может разрушаться большее его количество. Для полной абсорбции нужна достаточная экспозиция в кишечнике: при снижении моторики желудочно-кишечного тракта биодоступность препарата максимальная, при усиленной перистальтике – минимальная. Способность накапливаться в тканях (кумулировать) объясняет отсутствие корреляции в начале лечения между выраженностью фармакодинамического эффекта и концентрацией его в плазме крови. Период полувыведения (Период полувыведения (T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) – 30–40 ч. При незначительной почечной недостаточности снижение почечного выведения дигоксина компенсируется за счет печеночного метаболизма (Метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий) до неактивных соединений. Оптимальная концентрация дигоксина в плазме крови через 6 ч после введения составляет 1–2 нг/мл, более высокие концентрации - токсические (Токсический - ядовитый, вредный для организма) . Выводится почками (30%).

Показания к применению

Хроническая (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) сердечная недостаточность; наджелудочковые аритмии (Аритмия - нарушение нормального ритма сердца. Аритмия проявляется в учащении (тахикардия) или замедлении (брадикардия) сокращений сердца, в появлении преждевременных или добавочных сокращений (экстрасистолия), в приступах сердцебиений (пароксизмальная тахикардия), в полной неправильности промежутков между отдельными сокращениями сердца (мерцательная аритмия)) (пароксизмальная и постоянная формы мерцательной аритмии (Мерцательная аритмия - частая (более 300 в минуту) неритмичная дезорганизованная электрическая активность предсердий или желудочков) , трепетание (Трепетание - ритмичная электрическая импульсация предсердий или желудочков с частотой более 250 в минуту) предсердий, суправентрикулярная тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др) ); в педиатрической практике – все виды сердечной недостаточности, сопровождающиеся тахикардией и требующие быстрой дигитализации.

Способ применения и дозы

Дозы устанавливают индивидуально.
Взрослым для быстрой дигитализации внутрь назначают 0,5–1 мг, а затем каждые 6 ч по 0,25–0,75 мг в течение 2–3 дней; после улучшения состояния больного переводят на поддерживающую дозу (0,125–0,5 мг в сутки в 1–2 приема). При медленной дигитализации лечение сразу начинают с поддерживающей дозы (0,125–0,5 мг в сутки в 1–2 приема); насыщение в этом случае наступает приблизительно через неделю после начала терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) .
Высшая суточная доза для взрослых при пероральном приеме составляет 0,0015 г (1,5 мг).
Дозу препарата для детей определяют с учетом выбраной схемы дигитализации, возраста и массы тела ребенка. Детям старше одного года для быстрой дигитализации назначают по 1-2 таблетки за один прием. Суточную дозу делят не менее, чем на три приема и рассчитывают с учетом массы тела: для детей от 1 до 2 лет - 0,04–0,08 мг/кг один раз в сутки; от 2 до 10 лет – 0,03–0,06 мг/кг в сутки; для детей старше 10 лет препарат назначают как взрослым (0,001-0,012 мг/кг). Поддерживающая доза дигоксина для детей обычно составляет 20-35 % от суточной дозы для быстрой дигитализации в 2 приема. Для медленного насыщения назначают в дозе, составляющей ¼ дозы для быстрого насыщения у детей данной возрастной группы.

Побочное действие

Нарушение ритма и проводимости (синусовая брадикардия (Синусовая брадикардия - урежение частоты сердечных сокращений до 60 ударов и менее при сохраненном правильном синусовом ритме) , экстрасистолия (Экстрасистолия - нарушение сердечного ритма, характеризующееся преждевременным сокращением всего сердца или отдельных его частей) , AV-блокада (Блокада - замедление или прерывание проведения электрических импульсов в любом отделе проводящей системы сердца или миокарда) , пароксизмальная предсердная тахикардия, фибрилляция (Фибрилляция - частая (более 300 в минуту) неритмичная дезорганизованная электрическая активность предсердий или желудочков. В отечественной литературе применительно к фибрилляции предсердий используется термин «мерцание предсердий» («мерцательная аритмия»)) желудочков (Желудочки - 1) Полости в центральной нервной системе: 4 в головном мозге и 1 в спинном. Заполнены спинномозговой жидкостью. 2) Отделы сердца у человека) ), анорексия, тошнота, рвота, диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета) , нарушение висцерального кровообращения, головная боль, невралгия, сонливость, спутанность сознания, депрессия (Депрессия - психическое расстройство: тоскливое, подавленное настроение с пессимизмом, однообразием представлений, снижением побуждений, заторможенностью движений, различными соматическими нарушениями) , нарушение цветового зрения (окрашивание окружающих предметов в зеленый, желтый или белый цвет), редко – острые психозы (Психоз - ошибочное восприятие и осмысление действительности, нелепое и опасное поведение (в том числе суицид), отсутствие критики (осознания болезни)) , гинекомастия (Гинекомастия - развитие у мужчины молочных желез по женскому типу при некоторых эндокринных заболеваниях и как побочная реакция на некоторые лекарственные средства) , кожная сыпь и гиперемия (Гиперемия - полнокровие, вызванное усиленным притоком крови к какому-либо органу или участку ткани (артериальная, активная гиперемия) или затрудненным ее оттоком (венозная, пассивная, застойная гиперемия). Сопутствует всякому воспалению. Искусственную гиперемию вызывают с лечебной целью (компрессы, грелки, банки)) кожи, эозинофилия, тромбоцитопения.

Противопоказания

Желудочковая пароксизмальная тахикардия (Пароксизмальная тахикардия - нарушение сердечного ритма в виде приступа сердцебиений с частотой сокращений 140-220 уд/мин) , синдром WPW, нестабильная прогрессирующая атриовентрикулярная блокада (Атриовентрикулярная блокада - замедление или прерывание проведения электрических импульсов через атрио-вентрикулярный узел) , сердечная астма у больных с митральным стенозом (Митральный стеноз – порок сердца, обусловленный сужением левого атриовентрикулярного отверстия, при котором создаются препятствия движению крови из левого предсердия в левый желудочек. Причинами митрального стеноза являются ревматизм, врожденные пороки) , интоксикация (Интоксикация - отравление организма токсическими веществами) препаратами наперстянки, применявшимися ранее, гипертрофическая кардиомиопатия (Гипертрофическая кардиомиопатия - характеризуется выраженной гипертрофией желудочковю. Снижение сердечного выброса приводит к уменьшению доставки крови при физической нагрузке по коронарным сосудам (стенокардия), мозговым сосудам (обмороки), одышке в результате быстрого повышения давления в легочных венах) , беременность и лактация (Лактация – выделение молока молочной железой) , активная форма миокардита (Миокардит – воспалительное заболевание сердечной мышцы инфекционной, аллергической или токсико-аллергической природы) , выраженная брадикардия (Брадикардия – снижение количества сердечных сокращений до 60 ударов в 1 мин и менее (абсолютная брадикардия) или отставание учащения пульса от повышения температуры тела) , острая коронарная (Коронарный - окружающий орган в виде венца (короны), относящийся к венечным артериям сердца, например, коронарное кровообращение) недостаточность (прежде всего при остром инфаркте миокарда (Инфаркт миокарда - ишемический некроз миокарда, обусловленный резким уменьшением кровоснабжения одного из его сегментов. В основе ИМ лежит остро развившийся тромб, формирование которого связано с разрывом атеросклеротической бляшки) с желудочковой экстрасистолией).

Передозировка

Аритмии, полный или частичный предсердно-желудочковый блок, ухудшение зрения, утомляемость, вялость, диспепсия (Диспепсия – расстройство пищеварения, возникающее в результате недостатка ферментов или в результате нерационального питания) . В случае отравления проводят промывание желудка с активированным углем или другими энтеросорбентами, назначают солевое слабительное. При возникновении аритмии внутривенно капельно вводят 2–2,4 г калия хлорида с 10 ЕД инсулина в 500 мл 5 % раствора глюкозы (введение прекращают при концентрации калия в сыворотке крови 5 МЕq/л). Для коррекции аритмий, обусловленных передозировкой дигоксина, назначают лидокаин, прокаинамид, пропранолол и фенитоин. При полной блокаде сердца (Блокада сердца – аритмии сердца, обусловленные замедлением или полным прекращением прохождения импульсов возбуждения по проводящей системе сердца) проводят электростимуляцию. При угрожающей жизни передозировке дигоксина внутривенно вводят через мембранный фильтр фрагменты овечьих антител (Антитела - белки, cодержатся в плазме (сыворотке) крови, участвуют в создании иммунитета) (Digoxin immune Fab, Digitalis-Antidote BM). 40 мг антидота (Антидоты - лекарственные средства, применяемые для лечения отравлений с целью обезвреживания яда и устранения вызываемых им патологических нарушений) связывают примерно 0,6 мг дигоксина. Диализ и обменное переливание крови при отравлении гликозидами наперстянки малоэффективны.
В случае интоксикации, связанной с передозировкой препарата, но при необходимости лечения им, делают перерыв, длительность которого обусловлена выраженностью клинической интоксикации.

Особенности применения

При лечении Дигоксином-Здоровье больной должен находиться под тщательным контролем врача. При длительной терапии оптимальную индивидуальную дозу препарата обычно подбирают в течение 7–10 дней. В случае необходимости применения строфантина последний назначают не ранее, чем через 24 ч после отмены Дигоксина-Здоровье. При одновременном применении дигоксина и салуретиков (салуретики показано назначение препаратов калия.
Для больных с нарушением функции почек, лиц преклонного возраста, ослабленных пациентов, а также для больных с имплантированным электростимулятором необходим тщательный подбор доз, так как у них токсические эффекты могут проявляться при использовании доз, которые обычно хорошо переносятся другими больными.
У пациентов с гипокалиемией, гипомагниемией (Гипомагниемия – нарушение обмена магния, концентрация магния в сыворотке крови составляет до 1,4 мэкв/л) , гиперкальциемией, микседемой, легочным сердцем (Легочное сердце – гипертрофия и/или дилатация правых отделов сердца, возникающая в результате легочной артериальной гипертензии, обусловленной заболеванием органов дыхания) дигитализацию надо проводить осторожно и избегать применения дигоксина в высоких разовых дозах. Необходимо корректировать электролитный баланс. Гипокалиемия и гипомагниемия усиливают токсичность (Токсичность - способность некоторых химических соединений и веществ биологической природы оказывать вредное действие на организм человека, животных и растений) гликозидов наперстянки.
При пероральном применении дигоксина следует ограничить потребление трудно перевариваемой пищи и продуктов, содержащих пектины.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижают биодоступность дигоксина активированный уголь, антациды, вяжущие средства, каолин, сульфасалазин, холестирамин (связывание в просвете желудочно-кишечного тракта); метаклопрамид, прозерин (усиление моторики желудочно-кишечного тракта). Увеличивают биодоступность антибиотики (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) широкого спектра действия, которые угнетают кишечную микрофлору (Кишечная микрофлора – для нормальной микрофлоры кишечника, которая содержится в толстой кишке, характерно преобладание анаэробных бифидумбактерий и молочнокислых микробов) .
Снижают эффективность дигоксина барбитураты, фенилбутазон, фенитион, рифампицин (увеличение интенсивности метаболизма). Хинидин, метилдопа, спиронолактон, амиодарон, верапамил увеличивают концентрацию дигоксина в крови вследствие конкурентного снижения секреции проксимальными канальцами почек. Метиндол повышает концентрацию дигоксина в плазме крови.
Верапамил уменьшает почечный клиренс (Клиренс (очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от лекарственного средства и обозначаемый символом С1) дигоксина. Этот эффект при длительном применении комбинации в течение 5–6 недель постепенно снижается. Кроме того, хинидин и верапамил вытесняют дигоксин из мест связывания в тканях, что обуславливает резкое повышение содержания дигоксина в крови в начале применения. Позднее концентрация дигоксина стабилизируется на уровне, зависящем от клиренса дигоксина.
При взаимодействии с диуретиками (Диуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма) возникает гипокалиемия.
Препараты кальция увеличивают токсичность гликозидов наперстянки, а также риск развития аритмий, поэтому внутривенное введение кальция больным, получающим сердечные гликозиды, противопоказано.
Симпатомиметики, фенитоин, резерпин, пропранолол и препараты, вызывающие снижение концентрации калия в крови (тиазидные диуретики, фуросемид, кортикостероиды (Кортикостероиды - гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Регулируют минеральный обмен и обмен углеводов, белков и жиров. Применяются в медицине при их недостаточности в организме, в качестве противовоспалительных и противоаллергических средств) , амфотерицин В, соли лития), также увеличивают риск возникновения аритмий при одновременном применении с дигоксином.
Полопирин и метиндол увеличивают концентрацию препарата в плазме крови. Препараты калия, неомицин снижают терапевтическую эффективность гликозидов наперстянки.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 8 – 25 0С.
Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Таблетки по 0,25 мг № 50 в контурных ячейковых упаковках.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" .

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• - "Борщаговский ХФЗ"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Дигоксин является лекарственным средством из группы сердечных гликозидов.

Улучшает работу сердца, способствует снижению нагрузки на него, увеличивает сердечный выброс. Обладает антиаритмогенным действием, нормализует скорость сердечных сокращений и их ритм. Используется для лечения хронической сердечной недостаточности, при лечении нарушений ритма (в частности, при тахисистолии).

На этой странице вы найдете всю информацию о Дигоксин: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Дигоксин. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Сердечный гликозид.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Дигоксин? Средняя цена в аптеках находится на уровне 50 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде таблеток и раствора для внутривенного введения с основным действующим веществом – дигоксин. Его содержание составляет в:

• 1 таблетке – 0,1 мг и 0,25 мг;
• 1 мл раствора – 0,25 мг.

В качестве вспомогательных веществ в состав таблеток входят лактоза, крахмал картофельный, сахароза, кальция стеарат, декстроза, тальк.

В аптечную сеть препараты Дигоксин поступают:

• Таблетки – в ячейковых контурных упаковках по 10 штук;
• Раствор – в ампулах по 1 мл, в пачках картонных по 5, 10 штук.

Фармакологический эффект

Дигоксин характеризуется сосудорасширяющим, умеренным диуретическим и инотропным (изменяет силу сокращения сердца) эффектами.

Использование Дигоксина способствует:

1. Увеличению систолического и ударного объема сердца.
2. Повышению рефрактерного периода.
3. Снижению атриовентрикулярной проводимости и частоты сокращений сердца.

В случае сердечнососудистой недостаточности данное средство оказывает выраженное сосудорасширяющее действие. Его использование уменьшает выраженность отеков и одышку, а также обладает мягким диуретическим действием.

Показания к применению

Показаниями к назначению Дигоксина являются такие заболевания:

1. Мерцание предсердий и .
2. Пароксизмальная наджелудочковая .

Противопоказания

Прямыми противопоказаниями для назначения лекарства являются признаки гликозидной интоксикации, гиперчувствительность к дигоксину, синдром Вольфа-Паркинсона-Вайта, атриовентрикулярная блокада второй степени и полная атриовентрикулярная блокада, брадикардия.

Противопоказан препарат при изолированном митральном стенозе. Нельзя назначать медикамент при таких проявлениях ишемической болезни сердца как нестабильная стенокардия и острый период инфаркта миокарда.

Выраженная дилатация отделов сердца, ожирение, недостаточность почек и печеночной паренхимы, воспаление миокарда, гипертрофия межжелудочковой перегородки, субаортальный стеноз, желудочковые тахиаритмии - при этих состояниях применение лекарства недопустимо.

Сердечная недостаточность диастолического типа (при тампонаде сердца, при констриктивном перикардите, при амилоидозе сердца, при кардиомиопатии) также является противопоказанием к назначению Дигоксина.

Применение при беременности и лактации

Данный препарат способен проникать через гематоплацентарный барьер, в плазме крови у плода определяется в таких же концентрациях, что и у беременной. Экскретируется с грудным молоком незначительно. Однако при лактации на фоне приема дигоксина необходим мониторинг ЧСС у ребенка. Тератогенный потенциал в клинических исследованиях не выявлен, однако дигоксин для беременных необходимо назначать только при превышении пользы от приема над вероятными рисками для плода или ребенка.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что таблетки Дигоксин принимают внутрь. Дозу подбирают индивидуально, соблюдая осторожность. Для больных, которые до назначения дигоксина принимали сердечные гликозиды, дозу следует снизить.

1. Медленная дигитализация: 0,125-0,5 мг 1 раз в сутки в течение 5-7 дней, после достижения насыщения переходят на поддерживающее лечение.
2. Поддерживающая терапия: доза устанавливается индивидуально, обычно – от 0,125 до 0,75 мг; период применения назначает врач, как правило, лечение длительное.
3. Умеренно быстрая дигитализация при экстренной терапии: суточная доза – 0,75-1,25 мг с кратностью приема 2 раза в сутки (под контролем электрокардиографии (ЭКГ) перед применением каждой последующей дозы). После достижения насыщения (24-36 часов) больного переводят на поддерживающую терапию.

Для больных с хронической сердечной недостаточностью суточная доза не должна превышать 0,25 мг, при весе тела более 85 кг – не более 0,375 мг.

• Пациентам пожилого возраста препарат назначают в дозе 0,0625-0,125 мг.

При лечении детей 3-10 лет насыщающую дозу назначают с учетом веса ребенка по 0,05-0,08 мг на 1 кг в сутки: при умеренно быстрой дигитализации – в течение 3-5 дней, медленной дигитализации – 6-7 дней, поддерживающая доза – 0,01-0,025 мг на 1 кг в сутки.

Побочные эффекты

При применении Дигоксина могут развиваться побочные реакции:

1. Аллергические реакции: сыпь, крапивница;
2. Пищеварительная система: тошнота, рвота, боли в животе, анорексия, диарея, некроз кишечника;
3. Система кроветворения и гемостаз: тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии;
4. Орган зрения: мелькание “мушек” перед глазами, окрашивание видимых предметов в желтовато-зеленый цвет, снижение остроты зрения;
5. Центральная нервная система: головная боль, нарушения сна, неврит, головокружение, маниакально-депрессивный синдром, парестезия и обморок, радикулит, дезориентация, спутанность сознания;
6. Сердечно-сосудистая система: желудочковая экстрасистолия и пароксизмальная тахикардия, узловая тахикардия, синоаурикулярная блокада, синусовая брадикардия, AV блокада, трепетание и мерцание предсердий;

Прочие: гинекомастия, гипокалиемия.

Передозировка

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы развиваются симптомы гликозидной интоксикации, которые включают тошноту, рвоту, диарею, боль в животе, тахикардию (значительное повышение частоты сокращений сердца), атриовентрикулярную блокаду, делириозный психоз, окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, появление «мушек» перед глазами, сонливость, периферическую парестезию (нарушение чувствительности кожи).

В случае появления признаков интоксикации гликозидами тактика зависит от выраженности проявлений: достаточно снизить дозу Дигоксина при незначительных проявлениях передозировки. Если же имеет место прогрессирование побочных эффектов, стоит сделать небольшой перерыв, продолжительность которого зависит от динамики признаков интоксикации. Острое отравление Дигоксином требует промывания желудка, приема сорбентов в больших количествах. Больному дают слабительное.

Желудочковые аритмии можно устранить внутривенным введением хлорида калия с добавлением инсулина. Препараты калия категорически нельзя назначать при замедлении атриовентрикулярной проводимости. При сохранении аритмии вводят внутривенно фенитоин. Для лечения брадикардии используется атропин. Параллельно назначают оксигенотерапию и препараты, повышающие объем циркулирующей крови. Антидотом Дигоксина является Унитиол.

Важно помнить, что возможен при передозировке летальный исход.

Особые указания

Все время лечения препаратом Дигоксин пациент должен находиться под наблюдением врача для того, чтобы избежать развития побочных эффектов. Больным, получающим препараты наперстянки, нельзя назначать препараты кальция для парентерального введения.

Следует снизить дозу препарата Дигоксин пациентам с хроническим «легочным» сердцем, коронарной недостаточностью, нарушениями водно-электролитного баланса, почечной или печеночной недостаточностью. У больных пожилого возраста также требуется осторожный подбор дозы, особенно при наличии у них одного или нескольких вышеназванных состояний. При этом следует учитывать, что у этих больных даже при нарушении функции почек значения клиренса креатинина (КК) могут быть в пределах нормы, что связано со снижением мышечной массы и уменьшением синтеза креатинина. Так как при почечной недостаточности нарушаются фармакокинетические процессы, то подбор дозы следует проводить под контролем концентрации дигоксина в сыворотке крови. Если это неосуществимо, то можно воспользоваться следующими рекомендациями: в общем, дозу следует сокращать приблизительно на столько же процентов, на сколько снижен клиренс креатинина. Если КК не определялся, то его можно приблизительно рассчитать, исходя из показателя концентрации креатинина в сыворотке крови (ККС). Для мужчин по формуле (140 – возраст)/ККС. Для женщин полученный результат следует умножить на 0.85. При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин.) концентрацию дигоксина в сыворотке крови следует определять через каждые 2 недели, по крайней мере, в начальный период лечения.

При идиопатическом субаортальном стенозе (обструкция выходного тракта левого желудочка асимметрически гипертрофированной межжелудочковой перегородкой) назначение Дигоксина приводит к нарастанию выраженности обструкции.

При выраженном митральном стенозе и нормо- или брадикардии сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка. Дигоксин, увеличивая сократимость миокарда правого желудочка, вызывает дальнейшее повышение давления в системе легочной артерии, что может спровоцировать отек легких или усугубить левожелудочковую недостаточность. Больным с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединении правожелудочковой недостаточности, либо при наличии мерцательной тахиаритмии.

У больных с AV блокадой II степени назначение сердечных гликозидов может ее усугубить и привести к развитию приступа Морганьи-Адамса-Стокса. Назначение сердечных гликозидов при AV блокаде I степени требует осторожности, частого контроля ЭКГ, а в ряде случаев – фармакологической профилактики средствами, улучшающими AV проводимость.

Дигоксин при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта, замедляя AV проводимость, способствует проведению импульсов через добавочные пути проведения в обход AV узла и, тем самым, провоцирует развитие пароксизмальной тахикардии.

Вероятность возникновения гликозидной интоксикации возрастает при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, “легочном” сердце, миокардите и у пожилых людей. В качестве одного из методов контроля дигитализации при назначении сердечных гликозидов используют мониторинг их плазменной концентрации.

Перекрестная чувствительность

Аллергические реакции на дигоксин и другие препараты наперстянки развиваются редко. Если появляется повышенная чувствительность в отношении какого-нибудь одного препарата наперстянки, другие представители данной группы применять можно, так как перекрестная чувствительность препаратам наперстянки не свойственна.

Пациент обязан точно выполнять следующие указания:

• применять препарат только так, как назначено, не менять дозу самостоятельно;
• каждый день применять препарат только в назначенное время;
• если частота сердечных сокращений менее 60 ударов в мин, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом;
• если пропущен прием очередной дозы препарата, ее необходимо принять сразу же, как только появилась возможность;
• нельзя увеличивать или удваивать дозу;
• если пациент не принимал препарат более 2 сут., об этом необходимо сообщить врачу.

Перед прекращением применения препарата необходимо информировать об этом врача. При появлении рвоты, тошноты, поноса, учащенного пульса необходимо немедленно обратиться к врачу.

Перед хирургическом вмешательстве или при оказании неотложной помощи необходимо предупредить врача о применении Дигоксина.

Без разрешения врача нежелательно применение других лекарственных средств. Препарат содержит сахарозу, лактозу, крахмал картофельный, глюкозу в количестве, соответствующим 0.006 хлебным единицам.

Лекарственное взаимодействие

1. При сочетании с резерпином, фенитоином, пропранололом повышается риск развития аритмии.
2. Уменьшают концентрацию в крови дигоксина фенилбутазон и препараты барбитурового ряда (как следствие, снижается его эффективность).
3. Уменьшают лечебный эффект антациды, препараты калия, метоклопрамид и неомицин.
4. При комбинации с гентамицином, эритромицином концентрация препарата в плазме крови повышается.
5. Несовместим с солями металлов, кислотами, щелочами и дубильными веществами. При комбинации с мочегонными, глюкокортикостероидами, инсулином, симпатомиметиками, препаратами солей кальция повышается вероятность развития гликозидной интоксикации.
6. В сочетании с хинидином, эритромицином, с амиодароном, верапамилом наблюдается увеличение концентрации препарата в крови. Хинидин уменьшает выведение дигоксина, что увеличивает его содержание в крови.
7. В комбинации с амфотерицином В увеличивается риск передозировки вследствие того, что амфотерицин В вызывает гипокалиемию. Повышение концентрации кальция в сыворотке крови увеличивает чувствительность сердечной мышцы, поэтому препараты кальция не следует вводить внутривенно пациентам, принимающим сердечные гликозиды.
8. Одновременный прием с холестирамином, холестиполом, магниевыми слабительными, антацидами, метоклопрамидом всасывание дигоксина из желудочно-кишечного тракта понижается (наблюдается и снижение концентрации дигоксина в крови).
9. Метаболизм препарата усиливается при комбинации с сульфосалазином и рифампицином, как следствие, наблюдается снижение концентрации дигоксина в плазме крови.
10. Почечный клиренс дигоксина может снижаться при одновременном приеме верапамила. Однако этот эффект снижается при продолжительном приеме обоих препаратов (5-6 недель). Как верапамил, так и хинидин могут вытеснять дигоксин из мест связывания, поэтому в начале лечения возможно резкое увеличение концентрации дигоксина в плазме крови. При продолжении приема концентрация препарата стабилизируется на уровне, который зависит от клиренса дигиталиса.