एक एंटीऑक्सीडेंट दवा जो कार्बोहाइड्रेट और लिपिड चयापचय को नियंत्रित करती है

सक्रिय पदार्थ

थियोक्टिक (α-लिपोइक) एसिड (थियोक्टिक एसिड)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

आसव के समाधान के लिए ध्यान लगाओ हरा-पीला, पारदर्शी।

Excipients: एथिलीनडायमाइन - 0.155 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी - 24 मिलीग्राम तक।

24 मिली - 25 मिली (5) की मात्रा के साथ डार्क ग्लास ampoules, एक सफेद निशान के साथ ब्रेक लाइन और तीन धारियों (हरा-पीला-हरा) - प्लास्टिक पैलेट (1) - कार्डबोर्ड के पैक का संकेत देता है।

औषधीय प्रभाव

थियोक्टिक (अल्फा-लिपोइक) एसिड एक अंतर्जात प्रत्यक्ष एंटीऑक्सीडेंट है (मुक्त कणों को बांधता है) और अप्रत्यक्ष क्रिया. यह अल्फा-कीटो एसिड की डीकार्बोक्सिलेशन प्रतिक्रियाओं के लिए एक कोएंजाइम है। यह प्लाज्मा एकाग्रता को कम करने और यकृत में ग्लाइकोजन की एकाग्रता को बढ़ाने में मदद करता है, इंसुलिन प्रतिरोध को भी कम करता है, कार्बोहाइड्रेट और लिपिड चयापचय के नियमन में भाग लेता है, कोलेस्ट्रॉल चयापचय को उत्तेजित करता है। अपने एंटीऑक्सीडेंट गुणों के कारण, थियोक्टिक एसिड कोशिकाओं को उनके क्षय उत्पादों से क्षति से बचाता है, तंत्रिका कोशिकाओं में प्रोटीन के प्रगतिशील ग्लाइकोसिलेशन के अंतिम उत्पादों के गठन को कम करता है। मधुमेह, माइक्रोकिरकुलेशन और एंडोन्यूरल रक्त प्रवाह में सुधार करता है, एंटीऑक्सिडेंट ग्लूटाथियोन की शारीरिक सामग्री को बढ़ाता है। रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को कम करने में मदद करते हुए, यह मधुमेह मेलेटस में वैकल्पिक ग्लूकोज चयापचय को प्रभावित करता है, पॉलीओल्स के रूप में पैथोलॉजिकल मेटाबोलाइट्स के संचय को कम करता है, और इस तरह तंत्रिका ऊतक की सूजन को कम करता है। वसा के चयापचय में भाग लेने के कारण, थियोक्टिक एसिड फॉस्फोलिपिड्स के जैवसंश्लेषण को बढ़ाता है, विशेष रूप से फॉस्फॉइनोसाइट्स में, जिससे कोशिका झिल्ली की क्षतिग्रस्त संरचना में सुधार होता है; ऊर्जा चयापचय और तंत्रिका आवेगों के संचालन को सामान्य करता है। थियोक्टिक एसिड अल्कोहल मेटाबोलाइट्स (एसिटाल्डिहाइड, पाइरुविक एसिड) के विषाक्त प्रभाव को समाप्त करता है, मुक्त ऑक्सीजन कट्टरपंथी अणुओं के अत्यधिक गठन को कम करता है, एंडोन्यूरल हाइपोक्सिया और इस्किमिया को कम करता है, पेरेस्टेसिया, जलन, दर्द और सुन्नता के रूप में पोलीन्यूरोपैथी की अभिव्यक्तियों को कमजोर करता है। छोर। इस प्रकार, थियोक्टिक एसिड में एक एंटीऑक्सिडेंट, न्यूरोट्रॉफिक प्रभाव होता है, लिपिड चयापचय में सुधार करता है।

एथिलीनडायमाइन नमक के रूप में थियोक्टिक एसिड का उपयोग संभावित दुष्प्रभावों की गंभीरता को कम कर सकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

थियोक्टिक एसिड की शुरूआत में / 30 मिनट के बाद रक्त प्लाज्मा में Cmax लगभग 20 μg / ml है, AUC लगभग 5 μg / h / ml है। इसका लीवर से "फर्स्ट पास" का असर होता है। मेटाबोलाइट्स का निर्माण साइड चेन ऑक्सीकरण और संयुग्मन के परिणामस्वरूप होता है। वी डी - लगभग 450 मिली / किग्रा। कुल प्लाज्मा निकासी 10-15 मिली / मिनट / किग्रा है। यह मुख्य रूप से चयापचयों के रूप में गुर्दे (80-90%) द्वारा उत्सर्जित होता है। टी 1/2 - लगभग 25 मिनट।

संकेत

- मधुमेह बहुपद;

- मादक बहुपद।

मतभेद

- इतिहास में थियोक्टिक एसिड या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;

- 18 वर्ष तक की आयु (दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);

- गर्भावस्था, अवधि स्तनपान(दवा के उपयोग में पर्याप्त अनुभव नहीं है)।

मात्रा बनाने की विधि

दवा जलसेक प्रशासन के लिए अभिप्रेत है।

उपचार की शुरुआत में, बर्लिशन 600 को 600 मिलीग्राम (1 एम्पुल) की दैनिक खुराक में अंतःशिरा में निर्धारित किया जाता है।

उपयोग करने से पहले, 1 ampoule (24 मिली) की सामग्री को 0.9% घोल के 250 मिली में पतला किया जाता है और कम से कम 30 मिनट के लिए धीरे-धीरे अंतःशिरा में इंजेक्ट किया जाता है। प्रकाश संवेदनशीलता के कारण सक्रिय घटक, जलसेक के लिए समाधान उपयोग करने से तुरंत पहले तैयार किया जाता है। तैयार समाधान को प्रकाश जोखिम से संरक्षित किया जाना चाहिए, उदाहरण के लिए, एल्यूमीनियम पन्नी के साथ।

बर्लिशन 600 के साथ उपचार का कोर्स 2-4 सप्ताह है। अनुवर्ती रखरखाव चिकित्सा के रूप में, मौखिक थियोक्टिक एसिड का उपयोग 300-600 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर किया जाता है। उपचार के दौरान की अवधि और इसे दोहराने की आवश्यकता डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है।

दुष्प्रभाव

संभव दुष्प्रभावदवा का उपयोग करते समय बर्लिशन 600 घटना की अवरोही आवृत्ति में नीचे दिए गए हैं: अक्सर (≥1 / 100,<1/10), нечасто(≥1/1000, <1/100), редко(≥1/10000, <1/1000), очень редко(<1/10000), включая отдельные сообщения.Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.

तंत्रिका तंत्र से:बहुत कम ही - स्वाद संवेदनाओं में परिवर्तन या उल्लंघन, डिप्लोपिया, आक्षेप।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपैथी, रक्तस्रावी दाने (पुरपुरा), थ्रोम्बोफ्लिबिटिस।

चयापचय की ओर से:बहुत कम ही - रक्त प्लाज्मा में ग्लूकोज की एकाग्रता में कमी (ग्लूकोज के बेहतर अवशोषण के कारण)। हाइपोग्लाइसेमिक अवस्था (चक्कर आना, पसीना और धुंधली दृष्टि) की शिकायत की सूचना मिली है।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:बहुत कम ही - एलर्जी प्रतिक्रियाएं जैसे कि त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, खुजली; पृथक मामलों में - एनाफिलेक्टिक झटका।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं:बहुत कम ही - इंजेक्शन स्थल पर जलन।

अन्य:तेजी से अंतःशिरा प्रशासन के साथ, इंट्राक्रैनील दबाव (सिर में भारीपन की भावना) में एक सहज वृद्धि और सांस लेने में कठिनाई देखी गई।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:मतली, उल्टी, सिरदर्द।

गंभीर मामलों में:साइकोमोटर आंदोलन या चेतना का बादल, सामान्यीकृत आक्षेप, एसिड-बेस बैलेंस में स्पष्ट गड़बड़ी, लैक्टिक एसिडोसिस, हाइपोग्लाइसीमिया (कोमा के विकास तक), तीव्र कंकाल की मांसपेशी परिगलन, डीआईसी, हेमोलिसिस, अस्थि मज्जा गतिविधि का दमन, कई अंग विफलता।

इलाज:यदि थियोक्टिक एसिड नशा का संदेह है (उदाहरण के लिए, शरीर के वजन के प्रति 1 किलो में 80 मिलीग्राम से अधिक थियोक्टिक एसिड का प्रशासन), आपातकालीन अस्पताल में भर्ती और आकस्मिक विषाक्तता के मामले में अपनाए गए सामान्य सिद्धांतों के अनुसार उपायों के तत्काल आवेदन की सिफारिश की जाती है। थेरेपी रोगसूचक है। सामान्यीकृत आक्षेप, लैक्टिक एसिडोसिस और नशे के अन्य जीवन-धमकाने वाले परिणामों का उपचार आधुनिक गहन देखभाल के सिद्धांतों के अनुसार किया जाना चाहिए। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। हेमोडायलिसिस, हेमोपरफ्यूजन, या जबरन थियोक्टिक एसिड निस्पंदन विधियां प्रभावी नहीं हैं।

दवा बातचीत

इस तथ्य के कारण कि थियोक्टिक एसिड धातुओं के साथ केलेट कॉम्प्लेक्स बनाने में सक्षम है, लोहे की तैयारी के साथ-साथ प्रशासन से बचा जाना चाहिए। सिस्प्लैटिन के साथ बर्लिशन 600 दवा का एक साथ उपयोग बाद की प्रभावशीलता को कम करता है।

चीनी अणुओं के साथ, थियोक्टिक एसिड खराब घुलनशील जटिल यौगिक बनाता है। बर्लिशन 600 ग्लूकोज, फ्रुक्टोज और डेक्सट्रोज के समाधान के साथ-साथ डाइसल्फ़ाइड और एसएच समूहों के साथ प्रतिक्रिया करने वाले समाधानों के साथ असंगत है।

बर्लिशन 600 दवा एक साथ उपयोग के साथ मौखिक प्रशासन के लिए इंसुलिन और हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाती है।

इथेनॉल थियोक्टिक एसिड की चिकित्सीय प्रभावकारिता को काफी कम कर देता है।

विशेष निर्देश

मधुमेह के रोगियों में, प्लाज्मा ग्लूकोज एकाग्रता की निरंतर निगरानी आवश्यक है, विशेष रूप से बर्लिशन 600 के साथ चिकित्सा के प्रारंभिक चरण में। कुछ मामलों में, मौखिक प्रशासन के लिए इंसुलिन या हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है ताकि इससे बचा जा सके। हाइपोग्लाइसीमिया का विकास। शराब का सेवन बर्लिशन 600 के साथ उपचार की प्रभावशीलता को कम कर देता है, इसलिए बर्लिशन 600 के साथ उपचार के दौरान रोगियों को उपचार के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान और, यदि संभव हो तो, पाठ्यक्रमों के बीच में शराब पीने से बचना चाहिए।

जब माता-पिता द्वारा प्रशासित किया जाता है, तो अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। यदि अतिसंवेदनशीलता (खुजली, अस्वस्थता) के लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा का प्रशासन तुरंत बंद कर देना चाहिए।

केवल 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान बर्लिशन 600 के लिए विलायक के रूप में काम कर सकता है। जलसेक के लिए ताजा तैयार समाधान को प्रकाश से संरक्षित किया जाना चाहिए, उदाहरण के लिए, एल्यूमीनियम पन्नी के साथ।

प्रकाश से संरक्षित, समाधान लगभग 6 घंटे तक संग्रहीत किया जा सकता है।

वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव

साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति पर दवा बर्लिशन 600 के प्रभाव और स्थिति को देखने या आकलन करने की क्षमता का विशेष रूप से अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए, बर्लिशन 600 के साथ उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और संभावित रूप से संलग्न होने पर देखभाल की जानी चाहिए। खतरनाक गतिविधियाँ जिनमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

शेल्फ जीवन - 3 साल। पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

बर्लिशन एक दवा है जिसका उद्देश्य डायबिटिक पोलीन्यूरोपैथी की अभिव्यक्तियों को समाप्त करना है, एक सिंड्रोम जो मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में विकसित होता है और हाइपरग्लाइसेमिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ होने वाले परिधीय तंत्रिका तंत्र में इस्किमिया और चयापचय संबंधी विकारों की विशेषता है।

बर्लिशन के औषधीय गुण

तैयारी में एक सक्रिय संघटक के रूप में, अल्फा-लिपोइक (अन्यथा - थियोक्टिक) एसिड का उपयोग किया जाता है - एक जैविक रूप से सक्रिय पदार्थ जो सशर्त विटामिन के समूह से संबंधित है। शरीर पर इसके प्रभाव का तंत्र कई मुख्य शारीरिक कार्यों के प्रदर्शन के लिए कम हो जाता है:

• सबसे पहले, अल्फा-लिपोइक एसिड, जो बर्लिशन का हिस्सा है, में एक शक्तिशाली एंटीऑक्सिडेंट प्रभाव होता है, जो शरीर के सेलुलर संरचनाओं को पेरोक्साइड क्षति से बचाने में प्रकट होता है, जिससे मुक्त कणों के आक्रामक प्रभावों के कारण होने वाली बीमारियों के विकास के जोखिम को कम किया जाता है, जैसे साथ ही उम्र बढ़ने की प्रक्रिया को धीमा करना;
• दूसरे, अल्फा-लिपोइक एसिड माइटोकॉन्ड्रियल चयापचय की प्रक्रियाओं में शामिल एक कोफ़ेक्टर के रूप में कार्य करता है;
• तीसरा, यह इंसुलिन की क्रिया को प्रबल करता है। मधुमेह मेलेटस वाले लोगों में, ऑक्सीडेटिव तनाव (ऑक्सीकरण के कारण कोशिका क्षति की प्रक्रिया), जिससे वे लगातार उजागर होते हैं, बड़ी संख्या में जटिलताओं के विकास को भड़का सकते हैं, जिनमें इंसुलिन प्रतिरोध, पोलीन्यूरोपैथी, गुर्दे की विकृति आदि शामिल हैं। और अल्फा-लिपोइक एसिड लेने से रोगियों की स्थिति में सुधार होता है, मुक्त कणों की आक्रामकता से जुड़े रोगों के पाठ्यक्रम पर लाभकारी प्रभाव पड़ता है, मौजूदा जटिलताओं की अभिव्यक्तियों को कम करता है और नए के विकास को रोकता है। रोगियों में अल्फा-लिपोइक एसिड लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, इंसुलिन प्रतिरोध का कमजोर होना और शरीर की कोशिकाओं द्वारा ग्लूकोज के तेज होने की प्रक्रिया में सुधार होता है।

इसके अलावा, बर्लिशन के सक्रिय पदार्थ की कार्रवाई का उद्देश्य परिधीय नसों की कार्यात्मक स्थिति में सुधार करना और यकृत समारोह को सामान्य करना है।

रिलीज फॉर्म और रचना

निर्देशों के अनुसार, बर्लिशन अग्नाशयी हार्मोन पर आधारित दवाओं के समूह से संबंधित है और एक कृत्रिम रूप से प्राप्त हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट है जो शरीर में कार्बोहाइड्रेट और लिपिड संतुलन को नियंत्रित करता है और हेपेटोप्रोटेक्टर के रूप में कार्य करता है।

दवा के रूप में उपलब्ध है:

• 12 मिलीलीटर ampoules में जलसेक के लिए समाधान के लिए ध्यान लगाओ। प्रत्येक ampoule में थियोक्टिक एसिड की सामग्री 300 मिलीग्राम (बर्लिशन 300 आईयू) है;
• हल्के पीले, गोल, उभयलिंगी फिल्म-लेपित गोलियां। प्रत्येक टैबलेट में थियोक्टिक एसिड की सामग्री 300 मिलीग्राम (बर्लिशन 300 ओरल) है;
• नरम कैप्सूल, प्रत्येक में 300 मिलीग्राम थियोक्टिक एसिड होता है (बर्लिशन 300);
• 24 मिलीलीटर की क्षमता के साथ ampoules में जलसेक समाधान के लिए ध्यान केंद्रित करें। प्रत्येक ampoule में थियोक्टिक एसिड की सामग्री 600 मिलीग्राम (बर्लिशन 600 आईयू) है;
• सॉफ़्टजैल, प्रत्येक में 600 मिलीग्राम थियोक्टिक एसिड (बर्लिशन 600) होता है।

बर्लिशन के उपयोग के लिए संकेत

अल्कोहलिक या डायबिटिक पोलीन्यूरोपैथी की अभिव्यक्तियों से पीड़ित रोगियों के उपचार के लिए बर्लिशन का उपयोग उचित है, जो कि पेरेस्टेसिया की विशेषता है - एक प्रकार का संवेदनशीलता विकार, सुन्नता, झुनझुनी और रेंगने के साथ।

इसके अलावा, कुछ मामलों में, दवा अलग-अलग गंभीरता के यकृत विकृति से पीड़ित रोगियों को निर्धारित की जाती है।

आवेदन की विधि और खुराक

लेपित गोलियों और कैप्सूल के रूप में, बर्लिशन को मौखिक रूप से लिया जाता है। और यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि उन्हें चबाना मना है। दवा की दैनिक खुराक को एक बार में लेने की सलाह दी जाती है, बेहतर रूप से - खाली पेट पर, नाश्ते से आधे घंटे पहले।

उपचार के दौरान आमतौर पर एक लंबी अवधि लगती है। प्रत्येक मामले में, यह रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं और उसकी बीमारी की गंभीरता के आधार पर उपस्थित चिकित्सक द्वारा संकलित किया जाता है।

मधुमेह पोलीन्यूरोपैथी वाले वयस्क रोगियों को आमतौर पर 600 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर अल्फा-लिपोइक एसिड निर्धारित किया जाता है। यह 2 बर्लिशन 300 टैबलेट/कैप्सूल या एक बर्लिशन 600 टैबलेट/कैप्सूल है।

यदि रोग के पाठ्यक्रम को गंभीर रूप में वर्णित किया जाता है, तो उपचार का कोर्स पैरेंट्रल रूपों में दवा की नियुक्ति के साथ शुरू होता है (वे जो इसे पाचन तंत्र से गुजरे बिना प्रशासित करने की अनुमति देते हैं)।

निर्देशों के अनुसार, जलसेक के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए एक सांद्रता के रूप में बर्लिशन को विशेष रूप से 0.9% सोडियम क्लोराइड के संयोजन में उपयोग करने की अनुमति है। तैयार घोल को ड्रिप द्वारा नस में इंजेक्ट किया जाता है, और दो महत्वपूर्ण बारीकियों को याद रखना आवश्यक है:

• 250 मिलीलीटर दवा को कम से कम आधे घंटे के लिए प्रशासित किया जाता है;
• पराबैंगनी किरणों की सामग्री के संपर्क से बचने के लिए तैयार घोल वाली बोतल को पन्नी से ढक दिया जाता है।

मधुमेह बहुपद के गंभीर रूपों वाले वयस्क रोगियों के लिए बर्लिशन की दैनिक खुराक 300 से 600 मिलीग्राम तक होती है। गंभीर यकृत विकृति में, खुराक दोगुनी हो जाती है, और यह 600 से 1200 मिलीग्राम / दिन तक होती है।

रोग के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों की गंभीरता के आधार पर, पैरेंट्रल रूप में दवा के साथ उपचार की अवधि 2-4 सप्ताह से अधिक नहीं होनी चाहिए।

दुष्प्रभाव

बर्लिशन के निर्देश कई संभावित दुष्प्रभावों का वर्णन करते हैं जिन्हें दवा लेने से ट्रिगर किया जा सकता है। उनमें से:

• पाचन तंत्र के कार्यों का उल्लंघन: मतली, उल्टी, मल विकार, अपच की अभिव्यक्तियाँ, स्वाद संवेदनाओं में परिवर्तन;
• केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र के कार्यों का उल्लंघन: सिर में भारीपन की भावना, आंखों में वस्तुओं की दोहरी दृष्टि (डिप्लोपिया), और आक्षेप;
• कार्डियोवास्कुलर सिस्टम के कार्यों का उल्लंघन: चेहरे की त्वचा का हाइपरमिया, टैचीकार्डिया, सीने में जकड़न की भावना;
• एलर्जी प्रतिक्रियाएं: चकत्ते, खुजली, पित्ती, एक्जिमा। बर्लिशन की एक उच्च खुराक की शुरूआत की पृष्ठभूमि के खिलाफ, कुछ मामलों में, एनाफिलेक्टिक सदमे का विकास संभव है;
• अन्य विकार: हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों में वृद्धि और, विशेष रूप से, पसीने में वृद्धि, सिरदर्द में वृद्धि, धुंधली दृष्टि और चक्कर आना। कभी-कभी रोगियों को सांस लेने में कठिनाई होती है, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और पुरपुरा के लक्षण होते हैं। उपचार की शुरुआत में, दवा की शुरूआत त्वचा पर रेंगने की भावना के साथ, पेरेस्टेसिया में वृद्धि को भड़का सकती है।

मतभेद

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों, इसके सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान महिलाओं में बर्लिशन को contraindicated है।

ग्लूकोज-गैलेक्टोज के बिगड़ा अवशोषण के साथ-साथ लैक्टेज की कमी और गैलेक्टोसिमिया से पीड़ित लोगों के लिए गोलियां निर्धारित नहीं हैं। फ्रुक्टोज असहिष्णुता के लिए कैप्सूल की सिफारिश नहीं की जाती है।

मधुमेह के रोगियों को सावधानी के साथ दवा दी जाती है और साथ ही नियमित रूप से ग्लाइसेमिया के स्तर की निगरानी की जाती है।

जर्मन फार्मास्युटिकल कंपनी बर्लिन केमी की दवा बर्लिशन थियोक्टिक (अल्फा-लिपोइक) एसिड से ज्यादा कुछ नहीं है, एक अंतर्जात एंटीऑक्सिडेंट है जो मुक्त कणों को निष्क्रिय करता है और दवा में हेपेटोप्रोटेक्टर के रूप में उपयोग किया जाता है। आधुनिक अवधारणाओं के अनुसार, यह पदार्थ विटामिन ("विटामिन एन") से संबंधित है, जिसके जैविक कार्य अल्फा-कीटो एसिड के ऑक्सीडेटिव डीकार्बाक्सिलेशन की प्रक्रिया में इसकी भागीदारी से जुड़े हैं। थियोक्टिक एसिड अणु के एंटीऑक्सीडेंट गुण सल्फहाइड्रील समूहों की उपस्थिति के कारण होते हैं, जो उन सभी हानिकारक मुक्त कणों को "स्ट्रिंग" करने के लिए तैयार होते हैं जिनके पास दुर्भाग्य है। यह ऑक्सीडेटिव तनाव के परिणामस्वरूप क्षतिग्रस्त प्रोटीन अणुओं की कुशल मरम्मत का पक्षधर है। इस प्रकार, थियोक्टिक एसिड प्रोटीन, कार्बोहाइड्रेट, कोलेस्ट्रॉल के चयापचय पर सकारात्मक प्रभाव डालता है और नींद की गोलियों और भारी धातुओं के लवण के साथ विषाक्तता के मामले में एक डिटॉक्सिफायर के रूप में कार्य करता है। थियोक्टिक एसिड के सबसे महत्वपूर्ण जैविक प्रभावों में शामिल हैं: ग्लूकोज के ट्रांसमेम्ब्रेन परिसंचरण का अनुकूलन इसके ऑक्सीकरण प्रक्रियाओं के एक साथ सक्रियण के साथ; प्रोटीन ऑक्सीकरण प्रक्रियाओं का दमन; एंटीऑक्सीडेंट क्रिया; रक्त में फैटी एसिड के स्तर में कमी; वसा को विभाजित करने की प्रक्रियाओं का निषेध; रक्त में कुल कोलेस्ट्रॉल की एकाग्रता में कमी; रक्त में प्रोटीन की एकाग्रता में वृद्धि; ऑक्सीजन भुखमरी के लिए कोशिकाओं के प्रतिरोध में वृद्धि; कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के विरोधी भड़काऊ प्रभाव में वृद्धि; कोलेरेटिक, एंटीस्पास्मोडिक और डिटॉक्सिफाइंग प्रभाव।

इसके कारण, थियोक्टिक एसिड (बर्लिशन) व्यापक रूप से यकृत रोगों, धमनी उच्च रक्तचाप, एथेरोस्क्लेरोसिस, मधुमेह की जटिलताओं के लिए उपयोग किया जाता है। हेपेटोप्रोटेक्टर के रूप में बर्लिशन का उपयोग करते समय, ली गई खुराक और फार्माकोथेरेप्यूटिक कोर्स की अवधि बहुत महत्वपूर्ण है। चार दशकों में किए गए नैदानिक ​​परीक्षणों से पता चला है कि 30 मिलीग्राम की एक खुराक ने यकृत के सिरोसिस और वायरल हेपेटाइटिस के उपचार में मदद नहीं की, लेकिन इसकी दस गुना वृद्धि और छह महीने के लिए प्रशासन निश्चित रूप से यकृत जैव रसायन में सुधार करता है। यदि आप बर्लिशन के मौखिक और इंजेक्शन योग्य रूप को जोड़ते हैं (और दवा गोलियों के रूप में उपलब्ध है और जलसेक के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए एक ध्यान है), तो वांछित परिणाम तेजी से प्राप्त किया जा सकता है।

इस प्रकार, यह कहा जा सकता है कि इसकी एंटीऑक्सीडेंट क्रिया और लिपोट्रोपिक प्रभाव के कारण, सिरोसिस, हेपेटाइटिस, और क्रोनिक कोलेसिस्टिटिस सहित जिगर की क्षति के उपचार के लिए बर्लिशन प्रमुख दवाओं में से एक है। एथेरोस्क्लोरोटिक संवहनी अध: पतन, कोरोनरी हृदय रोग, धमनी उच्च रक्तचाप से पीड़ित रोगियों में कार्डियोलॉजी अभ्यास में भी दवा का उपयोग किया जा सकता है। बर्लिशन के उपयोग के साथ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बहुत दुर्लभ हैं और दवा के आगे उपयोग के लिए अघुलनशील समस्या नहीं हैं।

औषध

थियोक्टिक (अल्फा-लिपोइक) एसिड प्रत्यक्ष (मुक्त कणों को बांधता है) और अप्रत्यक्ष क्रिया का एक अंतर्जात एंटीऑक्सिडेंट है। यह अल्फा-कीटो एसिड की डीकार्बोक्सिलेशन प्रतिक्रियाओं के लिए एक कोएंजाइम है। यह रक्त प्लाज्मा में ग्लूकोज की एकाग्रता को कम करने और यकृत में ग्लाइकोजन की एकाग्रता को बढ़ाने में मदद करता है, इंसुलिन प्रतिरोध को भी कम करता है, कार्बोहाइड्रेट और लिपिड चयापचय के नियमन में भाग लेता है, कोलेस्ट्रॉल चयापचय को उत्तेजित करता है। अपने एंटीऑक्सीडेंट गुणों के कारण, थियोक्टिक एसिड कोशिकाओं को उनके क्षय उत्पादों द्वारा क्षति से बचाता है, मधुमेह मेलेटस में तंत्रिका कोशिकाओं में प्रगतिशील प्रोटीन ग्लाइकोसिलेशन के अंतिम उत्पादों के गठन को कम करता है, माइक्रोकिरकुलेशन और एंडोन्यूरल रक्त प्रवाह में सुधार करता है, और एंटीऑक्सिडेंट ग्लूटाथियोन की शारीरिक सामग्री को बढ़ाता है। . रक्त प्लाज्मा में ग्लूकोज की एकाग्रता में कमी को बढ़ावा देना, यह मधुमेह मेलेटस में ग्लूकोज के वैकल्पिक चयापचय को प्रभावित करता है, पॉलीओल्स के रूप में पैथोलॉजिकल मेटाबोलाइट्स के संचय को कम करता है, और इस तरह तंत्रिका ऊतक की सूजन को कम करता है। वसा के चयापचय में भाग लेने के कारण, थियोक्टिक एसिड फॉस्फोलिपिड्स के जैवसंश्लेषण को बढ़ाता है, विशेष रूप से फॉस्फॉइनोसाइट्स में, जिससे कोशिका झिल्ली की क्षतिग्रस्त संरचना में सुधार होता है; ऊर्जा चयापचय और तंत्रिका आवेगों के संचालन को सामान्य करता है। थियोक्टिक एसिड अल्कोहल मेटाबोलाइट्स (एसिटाल्डिहाइड, पाइरुविक एसिड) के विषाक्त प्रभाव को समाप्त करता है, मुक्त ऑक्सीजन कट्टरपंथी अणुओं के अत्यधिक गठन को कम करता है, एंडोन्यूरल हाइपोक्सिया और इस्किमिया को कम करता है, पेरेस्टेसिया, जलन, दर्द और सुन्नता के रूप में पोलीन्यूरोपैथी की अभिव्यक्तियों को कमजोर करता है। छोर। इस प्रकार, थियोक्टिक एसिड में एक एंटीऑक्सिडेंट, न्यूरोट्रॉफिक प्रभाव होता है, लिपिड चयापचय में सुधार करता है।

एथिलीनडायमाइन नमक के रूप में थियोक्टिक एसिड का उपयोग संभावित दुष्प्रभावों की गंभीरता को कम कर सकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

थियोक्टिक एसिड की शुरूआत में / 30 मिनट के बाद रक्त प्लाज्मा में Cmax लगभग 20 μg / ml है, AUC लगभग 5 μg / h / ml है। इसका लीवर से "फर्स्ट पास" का असर होता है। मेटाबोलाइट्स का निर्माण साइड चेन ऑक्सीकरण और संयुग्मन के परिणामस्वरूप होता है। वी डी - लगभग 450 मिली / किग्रा। कुल प्लाज्मा निकासी 10-15 मिली / मिनट / किग्रा है। यह मुख्य रूप से चयापचयों के रूप में गुर्दे (80-90%) द्वारा उत्सर्जित होता है। टी 1/2 - लगभग 25 मिनट।

रिलीज़ फ़ॉर्म

हरे-पीले रंग के जलसेक के लिए समाधान के लिए ध्यान केंद्रित करें, पारदर्शी।

Excipients: एथिलीनडायमाइन - 0.155 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी - 24 मिलीग्राम तक।

24 मिली - 25 मिली (5) की मात्रा के साथ डार्क ग्लास ampoules, एक सफेद निशान के साथ ब्रेक लाइन और तीन धारियों (हरा-पीला-हरा) - प्लास्टिक पैलेट (1) - कार्डबोर्ड के पैक का संकेत देता है।

मात्रा बनाने की विधि

दवा जलसेक प्रशासन के लिए अभिप्रेत है।

उपचार की शुरुआत में, बर्लिशन 600 को 600 मिलीग्राम (1 एम्पुल) की दैनिक खुराक में अंतःशिरा में निर्धारित किया जाता है।

उपयोग करने से पहले, 1 ampoule (24 मिली) की सामग्री को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के 250 मिलीलीटर में पतला किया जाता है और कम से कम 30 मिनट के लिए धीरे-धीरे अंतःशिरा में इंजेक्ट किया जाता है। सक्रिय पदार्थ की प्रकाश संवेदनशीलता के कारण, उपयोग से तुरंत पहले जलसेक समाधान तैयार किया जाता है। तैयार समाधान को प्रकाश जोखिम से संरक्षित किया जाना चाहिए, उदाहरण के लिए, एल्यूमीनियम पन्नी के साथ।

बर्लिशन 600 के साथ उपचार का कोर्स 2-4 सप्ताह है। अनुवर्ती रखरखाव चिकित्सा के रूप में, मौखिक थियोक्टिक एसिड का उपयोग 300-600 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर किया जाता है। उपचार के दौरान की अवधि और इसे दोहराने की आवश्यकता डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: मतली, उल्टी, सिरदर्द।

गंभीर मामलों में: साइकोमोटर आंदोलन या चेतना के बादल, सामान्यीकृत आक्षेप, गंभीर एसिड-बेस असंतुलन, लैक्टिक एसिडोसिस, हाइपोग्लाइसीमिया (कोमा के विकास तक), तीव्र कंकाल की मांसपेशी परिगलन, डीआईसी, हेमोलिसिस, अस्थि मज्जा दमन, कई अंग विफलता।

उपचार: यदि थियोक्टिक एसिड नशा का संदेह है (उदाहरण के लिए, शरीर के वजन के प्रति 1 किलो में 80 मिलीग्राम से अधिक थियोक्टिक एसिड का प्रशासन), आपातकालीन अस्पताल में भर्ती और आकस्मिक विषाक्तता के मामले में अपनाए गए सामान्य सिद्धांतों के अनुसार उपायों के तत्काल आवेदन की सिफारिश की जाती है . थेरेपी रोगसूचक है। सामान्यीकृत आक्षेप, लैक्टिक एसिडोसिस और नशे के अन्य जीवन-धमकाने वाले परिणामों का उपचार आधुनिक गहन देखभाल के सिद्धांतों के अनुसार किया जाना चाहिए। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। हेमोडायलिसिस, हेमोपरफ्यूजन, या जबरन थियोक्टिक एसिड निस्पंदन विधियां प्रभावी नहीं हैं।

परस्पर क्रिया

इस तथ्य के कारण कि थियोक्टिक एसिड धातुओं के साथ केलेट कॉम्प्लेक्स बनाने में सक्षम है, लोहे की तैयारी के साथ-साथ प्रशासन से बचा जाना चाहिए। सिस्प्लैटिन के साथ बर्लिशन 600 दवा का एक साथ उपयोग बाद की प्रभावशीलता को कम करता है।

चीनी अणुओं के साथ, थियोक्टिक एसिड खराब घुलनशील जटिल यौगिक बनाता है। दवा बर्लिशन 600 ग्लूकोज, फ्रुक्टोज और डेक्सट्रोज, रिंगर के घोल के साथ-साथ डाइसल्फ़ाइड और एसएच समूहों के साथ प्रतिक्रिया करने वाले समाधानों के साथ असंगत है।

बर्लिशन 600 दवा एक साथ उपयोग के साथ मौखिक प्रशासन के लिए इंसुलिन और हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाती है।

इथेनॉल थियोक्टिक एसिड की चिकित्सीय प्रभावकारिता को काफी कम कर देता है।

दुष्प्रभाव

दवा का उपयोग करते समय संभावित दुष्प्रभाव बर्लिशन 600 घटना की अवरोही आवृत्ति में नीचे सूचीबद्ध हैं: अक्सर (≥1 / 100,<1/10), нечасто(≥1/1000, <1/100), редко(≥1/10000, <1/1000), очень редко(<1/10000), включая отдельные сообщения.Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.

तंत्रिका तंत्र से: बहुत कम ही - स्वाद संवेदनाओं में परिवर्तन या उल्लंघन, डिप्लोपिया, आक्षेप।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपैथी, रक्तस्रावी दाने (पुरपुरा), थ्रोम्बोफ्लिबिटिस।

चयापचय की ओर से: बहुत कम ही - रक्त प्लाज्मा में ग्लूकोज की एकाग्रता में कमी (ग्लूकोज के बेहतर अवशोषण के कारण)। एक हाइपोग्लाइसेमिक स्थिति (चक्कर आना, पसीना, सिरदर्द और दृश्य हानि) का संकेत देने वाली शिकायतें बताई गई हैं।

प्रतिरक्षा प्रणाली से: बहुत कम ही - त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, खुजली जैसी एलर्जी प्रतिक्रियाएं; पृथक मामलों में - एनाफिलेक्टिक झटका।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: बहुत कम ही - इंजेक्शन स्थल पर जलन।

अन्य: तेजी से अंतःशिरा प्रशासन के साथ, इंट्राक्रैनील दबाव (सिर में भारीपन की भावना) और सांस की तकलीफ में एक सहज वृद्धि देखी गई।

संकेत

• मधुमेह बहुपद;
• मादक बहुपद।

मतभेद

• इतिहास में थियोक्टिक एसिड या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• 18 वर्ष तक की आयु (दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
• गर्भावस्था, स्तनपान (दवा के साथ पर्याप्त अनुभव नहीं है)।

आवेदन विशेषताएं

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान बर्लिशन 600 के उपयोग के साथ पर्याप्त नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी के कारण, इस श्रेणी के रोगियों में इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

बच्चों में प्रयोग करें

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में गर्भनिरोधक।

विशेष निर्देश

मधुमेह के रोगियों में, प्लाज्मा ग्लूकोज एकाग्रता की निरंतर निगरानी आवश्यक है, विशेष रूप से बर्लिशन 600 के साथ चिकित्सा के प्रारंभिक चरण में। कुछ मामलों में, मौखिक प्रशासन के लिए इंसुलिन या हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है ताकि इससे बचा जा सके। हाइपोग्लाइसीमिया का विकास। शराब का सेवन बर्लिशन 600 के साथ उपचार की प्रभावशीलता को कम कर देता है, इसलिए बर्लिशन 600 के साथ उपचार के दौरान रोगियों को उपचार के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान और, यदि संभव हो तो, पाठ्यक्रमों के बीच में शराब पीने से बचना चाहिए।

जब माता-पिता द्वारा प्रशासित किया जाता है, तो अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। यदि अतिसंवेदनशीलता (खुजली, अस्वस्थता) के लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा का प्रशासन तुरंत बंद कर देना चाहिए।

केवल 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान बर्लिशन 600 के लिए विलायक के रूप में काम कर सकता है। जलसेक के लिए ताजा तैयार समाधान को प्रकाश से संरक्षित किया जाना चाहिए, उदाहरण के लिए, एल्यूमीनियम पन्नी के साथ।

प्रकाश से संरक्षित, समाधान लगभग 6 घंटे तक संग्रहीत किया जा सकता है।

वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव

साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति पर दवा बर्लिशन 600 के प्रभाव और स्थिति को देखने या आकलन करने की क्षमता का विशेष रूप से अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए, बर्लिशन 600 के साथ उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और संभावित रूप से संलग्न होने पर देखभाल की जानी चाहिए। खतरनाक गतिविधियाँ जिनमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

फार्माकोडायनामिक्स।α-लिपोइक एसिड (DL-5-(1,2-dithiolan-3-yl)-valeric acid) एक विटामिन जैसा पदार्थ है जो शरीर में अंतर्जात रूप से निर्मित होता है। एक कोएंजाइम के रूप में, यह α-keto एसिड के ऑक्सीडेटिव डिकारबॉक्साइलेशन में भाग लेता है। प्रायोगिक मधुमेह मेलेटस में, α-लिपोइक एसिड रक्त शर्करा में कमी और यकृत ग्लाइकोजन में वृद्धि की ओर जाता है, और मनुष्यों में, रक्त सीरम में पाइरुविक एसिड की एकाग्रता में परिवर्तन होता है।
मधुमेह से प्रेरित हाइपरग्लेसेमिया रक्त वाहिकाओं के मैट्रिक्स प्रोटीन पर ग्लूकोज के जमाव और प्रगतिशील ग्लाइकोसिलेशन अंत उत्पादों के निर्माण की ओर जाता है, जिसके परिणामस्वरूप एंडोन्यूरल रक्त प्रवाह में कमी होती है, एंडोन्यूरल इस्किमिया होता है, और मुक्त कणों के निर्माण में वृद्धि होती है। परिधीय तंत्रिका को नुकसान। α-लिपोइक एसिड के उपयोग से ग्लाइकोसिलेशन उत्पादों के निर्माण में कमी आती है, एंडोन्यूरल रक्त प्रवाह में सुधार होता है, एंटीऑक्सिडेंट ग्लूटाथियोन की सामग्री में वृद्धि होती है, जिससे संवेदी मधुमेह पोलीन्यूरोपैथी में परिधीय नसों के कार्य में सुधार होता है। , अर्थात्: दर्द की गंभीरता कम हो जाती है, जलन, सुन्नता और चरम पर "रेंगने"। -लिपोइक एसिड के उपयोग से लीवर खराब होने की स्थिति में लीवर की कार्यक्षमता में भी सुधार होता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स।मौखिक प्रशासन के बाद, α-lipoic एसिड जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। जिगर के माध्यम से प्राथमिक मार्ग के महत्वपूर्ण प्रभाव के कारण, अंतःशिरा प्रशासन की तुलना में α-lipoic एसिड की पूर्ण जैव उपलब्धता 20% है। ऊतकों में तेजी से वितरण के कारण, मनुष्यों में आधा जीवन 25 मिनट है, और रक्त प्लाज्मा में कुल निकासी शरीर के वजन का 10-15 मिलीलीटर / मिनट / किग्रा है। 600 मिलीग्राम α-lipoic एसिड के मौखिक प्रशासन के 30 मिनट बाद अधिकतम प्लाज्मा स्तर 4 μg / ml तक पहुंच जाता है। 600 मिलीग्राम α-lipoic एसिड के 30 मिनट के जलसेक के अंत में, इसका प्लाज्मा स्तर लगभग 20 μg / ml है। α-lipoic एसिड का 80-90% गुर्दे द्वारा मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित किया जाता है। बायोट्रांसफॉर्म ऑक्सीडेटिव साइड चेन संकुचन और/या संबंधित थिओल्स के एस-मिथाइलेशन द्वारा होता है।

बर्लिशन दवा के उपयोग के लिए संकेत

मधुमेह और मादक बहुपद की रोकथाम और उपचार; यकृत रोग, अर्थात् हल्के या मध्यम गंभीरता के विभिन्न एटियलजि के तीव्र हेपेटाइटिस, क्रोनिक हेपेटाइटिस और यकृत के सिरोसिस।

दवा बर्लिशन का उपयोग

मधुमेह और मादक बहुपद।
तैयारी बर्लिशन 300 कैप्सूल, बर्लिशन 300 मौखिक- लेपित गोलियों के रूप में, 2 कैप्सूल मौखिक रूप से प्रति दिन 1 बार लें; दवा बर्लिशन 600 कैप्सूल - 1 कैप्सूल प्रति दिन 1 बार पहले भोजन से 30 मिनट पहले।
रोग के गंभीर मामलों में, उपचार के पहले 1-2 सप्ताह के दौरान, दवा के संयुक्त प्रशासन का उपयोग किया जाता है (में / अंदर और मौखिक रूप से): सुबह में, 24 मिलीलीटर / दिन की शुरूआत में दवा बर्लिशन 600 आईयूमें जलसेक के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए एक ध्यान के रूप मेंया 12-24 मिली घोल जलसेक के लिए समाधान की तैयारी के लिए एक ध्यान के रूप में बर्लिशन 300 आईयू की तैयारी, और शाम को - दवा को कैप्सूल या टैबलेट के रूप में 300 या 600 मिलीग्राम बर्लिशन लें।
दवा को पतला करने के लिए 300 या 600 IU सोडियम क्लोराइड के केवल 0.9% घोल का उपयोग करें। ampoule की सामग्री को इस घोल के 250 मिलीलीटर से पतला किया जाता है और कम से कम 30 मिनट के लिए अंतःशिरा में इंजेक्ट किया जाता है। दवा के घोल को धूप के संपर्क में आने से बचाना चाहिए (उदाहरण के लिए, शीशी को एल्युमिनियम फॉयल से लपेटें)। इस स्थिति के तहत, पतला घोल 6 घंटे तक संग्रहीत किया जा सकता है। आगे के उपचार के लिए, 300-600 मिलीग्राम α-lipoic एसिड का उपयोग बर्लिशन 300 या 600 मिलीग्राम टैबलेट या कैप्सूल के रूप में किया जाता है। उपचार का कोर्स कम से कम 2 महीने है, यदि आवश्यक हो, तो इसे वर्ष में 2 बार किया जा सकता है।
वी / एम दर्ज करने के लिए बर्लिशन 300 आईयू 2 मिलीलीटर से अधिक नहीं की खुराक पर इंजेक्शन द्वारा संभव; आईएम इंजेक्शन साइटों को लगातार बदला जाना चाहिए। उपचार का कोर्स 2-4 सप्ताह है। मौखिक प्रशासन को रखरखाव चिकित्सा के रूप में इंगित किया जाता है बेर्लिशन 300 मौखिक 1-2 महीने के लिए प्रति दिन 1-2 गोलियां।
जिगर के रोग।रोगी के जिगर की कार्यात्मक स्थिति की स्थिति और प्रयोगशाला मापदंडों की गंभीरता के आधार पर, दवा को उपरोक्त योजना के अनुसार प्रति दिन 600-1200 मिलीग्राम α-lipoic एसिड की खुराक पर निर्धारित किया जाता है।

बर्लिशन दवा के उपयोग के लिए मतभेद

α-लिपोइक एसिड और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता। नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी के कारण, बच्चों के साथ-साथ गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा को निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

बर्लिशन दवा के साइड इफेक्ट

साइड इफेक्ट की घटनाओं का आकलन करने के लिए, निम्नलिखित वर्गीकरण को आधार के रूप में लिया गया था: बहुत बार: 1/10; अक्सर: 1/100 लेकिन 1/10; कभी-कभी: 1/1000, लेकिन 1/100; दुर्लभ: 1/10,000 लेकिन 1/1000; बहुत कम ही, अलग-थलग मामलों सहित: 1/10,000।
इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएंए: संदेश बहुत दुर्लभ थे।
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं:पित्ती, खुजली, एक्जिमा और त्वचा पर लाल चकत्ते के रूप में त्वचा से एलर्जी, साथ ही सदमे तक प्रणालीगत एलर्जी प्रतिक्रियाएं।
सीएनएस विकार: बहुत कम ही - स्वाद संवेदनाओं में बदलाव; आक्षेप, अंतःशिरा प्रशासन के बाद डिप्लोमा।
हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:अंतःशिरा प्रशासन के बाद बहुत कम ही - पुरपुरा और थ्रोम्बोसाइटोपैथी।
एक सामान्य प्रकृति के दुष्प्रभाव:दवा के त्वरित अंतःशिरा प्रशासन के बाद, सिर में भारीपन और सांस की तकलीफ की भावना होती है, जो अपने आप गुजरती है। कुछ में, ग्लूकोज तेज की तीव्रता में वृद्धि के कारण रक्त शर्करा का स्तर कम हो जाता है, जो हाइपोग्लाइसीमिया के समान लक्षणों के साथ हो सकता है - चक्कर आना, पसीना, सिरदर्द और धुंधली दृष्टि।

बर्लिशन दवा के उपयोग के लिए विशेष निर्देश

बर्लिशन के साथ उपचार के दौरान, शराब पीने की सख्त मनाही है, क्योंकि इथेनॉल और इसके मेटाबोलाइट्स दवा की चिकित्सीय प्रभावकारिता को कम करते हैं, साथ ही साथ पोलीन्यूरोपैथी की घटना और प्रगति के जोखिम के कारण। α-लिपोइक एसिड के प्रभाव में, इंसुलिन या मौखिक एंटीडायबिटिक एजेंटों के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है, इसलिए, बर्लिशन के साथ उपचार के प्रारंभिक चरण में, रक्त शर्करा के स्तर की अधिक लगातार निगरानी की जानी चाहिए। कुछ मामलों में, हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों की शुरुआत को रोकने के लिए, इंसुलिन की खुराक या मौखिक एंटीडायबिटिक एजेंट की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है।
सुरक्षा के विशेष उपाय।α-lipoic एसिड के पैरेन्टेरल उपयोग के साथ, एनाफिलेक्टिक सदमे के विकास तक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं को नोट किया गया है, इसलिए रोगियों को उचित चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है। खुजली, मतली, सामान्य अस्वस्थता जैसे शुरुआती लक्षणों के मामले में, दवा का प्रशासन तुरंत बंद कर देना चाहिए।
गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें।गर्भावस्था या दुद्ध निकालना के दौरान, दवा केवल सख्त संकेतों के अनुसार और एक चिकित्सक की देखरेख में निर्धारित की जाती है। स्तन के दूध में α-lipoic एसिड के प्रवेश के संबंध में कोई जानकारी नहीं है।
बच्चे। 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों को उन रोगियों की संख्या से बाहर रखा गया है जिनके उपचार के लिए बर्लिशन दवा का उपयोग किया जाता है, उपयोग के साथ पर्याप्त अनुभव की कमी के कारण।
वाहन या अन्य तंत्र चलाते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता: गुम।

बर्लिशन ड्रग इंटरैक्शन

α-लिपोइक एसिड धातुओं के साथ जटिल यौगिक बनाता है (उदाहरण के लिए, सिस्प्लैटिन के साथ), इसलिए, सिस्प्लैटिन, लोहा, मैग्नीशियम की तैयारी के साथ-साथ डेयरी उत्पादों के साथ इसके साथ-साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि उनमें कैल्शियम की मात्रा होती है। सिस्प्लैटिन को α-lipoic एसिड के प्रभाव में इसकी क्रिया में कमी के कारण बर्लिशन के उपयोग के साथ-साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
α-लिपोइक एसिड कुछ जलसेक समाधानों में निहित शर्करा के साथ खराब घुलनशील जटिल यौगिकों को बनाने में सक्षम है, इसलिए दवा फ्रुक्टोज, ग्लूकोज, आदि के समाधान के साथ-साथ उन दवाओं के समाधान के साथ असंगत है जो प्रतिक्रिया में प्रवेश करने के लिए जाने जाते हैं। एसएच समूह या डाइसल्फ़ाइड पुल।

बर्लिशन दवा का ओवरडोज

ओवरडोज से मतली, उल्टी और सिरदर्द हो सकता है। अल्कोहल के साथ संयोजन में बहुत अधिक मात्रा में (10-40 ग्राम) α-lipoic एसिड का उपयोग करते समय, कुछ मामलों में घातक परिणाम के साथ गंभीर नशा नोट किया गया था। शुरुआत में नशा की नैदानिक ​​​​तस्वीर साइकोमोटर आंदोलन या चेतना के ग्रहण द्वारा प्रकट होती है, बाद में यह सामान्यीकृत ऐंठन के हमलों और लैक्टिक एसिडोसिस के विकास के साथ एक कोर्स प्राप्त करता है। इस तरह के नशा के परिणामस्वरूप, हाइपोग्लाइसीमिया, शॉक, रबडोमायोलिसिस, हेमोलिसिस, प्रसार इंट्रावास्कुलर जमावट, अस्थि मज्जा अवसाद और मल्टीऑर्गन विफलता हो सकती है। नशा का उपचार सामान्य सिद्धांतों के अनुसार किया जाता है: उल्टी को प्रेरित करना, पेट धोना, शर्बत का उपयोग करना। यदि आवश्यक हो, तो रोगसूचक उपचार करें। वर्तमान में, α-lipoic एसिड के जबरन उत्सर्जन के हिस्से के रूप में हेमोडायलिसिस, हेमोपरफ्यूजन या हेमोफिल्ट्रेशन विधियों की उपयुक्तता पर कोई डेटा नहीं है।

दवा बर्लिशन की भंडारण की स्थिति

30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर। सामग्री को प्रकाश से बचाने के लिए, ampoules को एक कार्टन में संग्रहित किया जाना चाहिए। जलसेक के लिए तैयार समाधान 6 घंटे के लिए उपयोग के लिए उपयुक्त है, बशर्ते यह प्रकाश से सुरक्षित हो।

उन फार्मेसियों की सूची जहां आप बर्लिशन खरीद सकते हैं:

• सेंट पीटर्सबर्ग

बर्लिशन एक हेपेटोप्रोटेक्टिव दवा है जो यकृत की स्थिति और कार्य में सुधार करती है, साथ ही साथ नकारात्मक प्रभावों के प्रतिरोध में भी सुधार करती है। इसके अलावा, दवा शरीर से विषाक्त पदार्थों को निकालती है, तंत्रिका कोशिकाओं की संवेदनशीलता को बढ़ाती है और कार्बोहाइड्रेट और लिपिड के चयापचय में शामिल होती है।

इसका उपयोग एथेरोस्क्लेरोसिस, यकृत रोग, शराब और अन्य नशीले पदार्थों के साथ-साथ मधुमेह न्यूरोपैथी के इलाज के लिए किया जाता है।

प्रकार, रिलीज के रूप और रचना

जब कोई डॉक्टर किसी रोगी को किसी दी गई दवा के लिए एक नुस्खा लिखता है, तो वह आमतौर पर इसका उपयोग करने का तरीका निर्दिष्ट करता है, क्योंकि दवा अब गोलियों और इंजेक्शन योग्य सांद्रता में पाई जाती है। विभिन्न रूपों में, इसमें सक्रिय पदार्थ की एक अलग मात्रा होती है - 300 मिलीग्राम से 600 मिलीग्राम तक।

जलसेक समाधान में सक्रिय संघटक की मात्रा 25 मिलीग्राम प्रति 1 मिलीलीटर है। अलग-अलग मात्रा के कारण अलग-अलग नाम "बर्लिशन 300 (600)" - 12 और 24 मिली।

इसकी संरचना में सक्रिय संघटक में प्रमुख मात्रा में अल्फा-लिपोइक एसिड होता है। सहायक घटक प्रोपलीन ग्लाइकोल और एक विशेष तरल होते हैं, जो आम तौर पर इंजेक्शन के लिए तैयार समाधान बनाते हैं। गोलियों में अन्य सहायक घटक होते हैं (मैग्नीशियम, लैक्टोज, सोडियम, आदि)।

"बर्लिशन" के तरल रूप में एक पारदर्शी, थोड़ा हरा रंग होता है और इसे विभिन्न संस्करणों के सीलबंद ampoules में बेचा जाता है, और गोल गोलियां थोड़ी उत्तल होती हैं, साधारण फफोले में पीली होती हैं। खरीदते समय, आपको हमेशा रिलीज और समाप्ति तिथियों पर ध्यान देना चाहिए, जिनकी तिथियां आमतौर पर पैकेजों पर इंगित की जाती हैं।

औषधीय कार्रवाई, संकेत और contraindications

दवा, इसकी जैव रासायनिक क्रिया में बी-विटामिन के करीब है। यह लिपिड और कार्बोहाइड्रेट चयापचय में शामिल है, जबकि कोलेस्ट्रॉल चयापचय को उत्तेजित करता है और यकृत समारोह में सुधार करता है।

मधुमेह मेलेटस में, दवा रक्त में पाइरुविक एसिड के स्तर में परिवर्तन को प्रभावित करती है, रक्त वाहिकाओं में ग्लूकोज के संचय को रोकती है और रक्त प्रवाह में सुधार करती है, जिससे एंटीऑक्सिडेंट ग्लूटाथियोन के गठन को उत्तेजित करता है।

"बर्लिशन" पोलीन्यूरोपैथी के मामले में परिधीय नसों के कामकाज में सुधार करता है, जो मधुमेह मेलेटस और यकृत के कामकाज के परिणामस्वरूप होता है।

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो दवा आंत से तेजी से अवशोषित हो जाती है, अगले घंटे के भीतर कार्य करती है। यह शरीर से प्राकृतिक रूप से दिन के दौरान जननांग अंगों के माध्यम से उत्सर्जित होता है।

दवा निम्नलिखित बीमारियों वाले रोगियों के लिए निर्धारित है:

• पोलीन्यूरोपैथी और पेरेस्टेसिया (शराबी या मधुमेह);
• पुरानी जिगर की बीमारियां;
• पुराना नशा।

दवा का कोई गंभीर मतभेद नहीं है, लेकिन इसे नहीं लिया जाना चाहिए:

• औषधीय घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता या एलर्जी के साथ;
• गर्भावस्था के दौरान;
• स्तनपान के दौरान।

इसके अलावा, इसे नाबालिग बच्चों और किशोरों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए, क्योंकि रोगियों के इस समूह में नैदानिक ​​​​परीक्षणों से कोई संकेत नहीं मिला है। दवा को अपने दम पर लिखने की अत्यधिक अनुशंसा नहीं की जाती है और उपयोग करने से पहले एक चिकित्सा परामर्श की आवश्यकता होती है!

विभिन्न खुराक रूपों में उपयोग के लिए निर्देश

चूंकि दवा विभिन्न रूपों में उपलब्ध है, इसलिए इसका उपयोग करने का तरीका अलग है। गोलियों का उपयोग केवल मौखिक रूप से किया जाता है, और उन्हें कुचलने या चबाना सख्त मना है।

भोजन से पहले दवा लेना सबसे अच्छा है, अगर इसे सुबह में लिया जाता है, तो नाश्ते से आधे घंटे पहले, क्योंकि खाली पेट दवा लगभग तुरंत आंतों से रक्त में अवशोषित हो जाती है। आमतौर पर उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित:

• मधुमेह बहुपद के साथ - प्रति दिन 600 मिलीग्राम;
• यकृत रोगों के साथ - प्रति दिन 1200 मिलीग्राम तक।

यदि बीमारी गंभीर है, तो गोलियां अप्रभावी हो जाती हैं और सबसे अच्छा विकल्प इंजेक्शन या ड्रॉपर होता है।

एक जलसेक समाधान तैयार करने के लिए, तैयारी में 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान जोड़ा जाता है और समाधान को 30-50 मिनट के लिए बूंदों द्वारा अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। समाधान जल्दी से अपने लाभकारी गुणों को खो देता है, इसलिए इसे बनते ही प्रशासित किया जाना चाहिए। आमतौर पर, ड्रॉपर और इंजेक्शन में, थेरेपी 2 सप्ताह तक चलती है, जिसके बाद रोगी टैबलेट पर स्विच कर देता है।

यदि जलसेक के उपयोग की कोई संभावना या समय नहीं है, तो एक सिरिंज का उपयोग करके ध्यान को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है। इंजेक्शन धीरे-धीरे किया जाता है ताकि सांद्रता के मिलीग्राम की संख्या मिनटों की संख्या से मेल खाती हो, यानी। 12 मिलीग्राम 12 मिनट में प्रशासित होते हैं।

एक इंजेक्शन के लिए एक इंजेक्शन के लिए दवा के एक ampoule को एक स्थान पर इंजेक्ट करना असंभव है, इसे विभिन्न क्षेत्रों में 2 मिलीलीटर के भागों में इंजेक्ट करना आवश्यक है।

साइड इफेक्ट और ओवरडोज

कुछ मामलों में, दवा का उपयोग करते समय, साइड इफेक्ट होते हैं, जो आमतौर पर स्वयं के रूप में प्रकट होते हैं:

दवा की अधिक मात्रा के मामले में, मतली या उल्टी और सिरदर्द हो सकता है। एक गंभीर ओवरडोज के मामले में, साइकोमोटर आंदोलन, आक्षेप, डीआईसी सिंड्रोम होता है।

यदि आप चिकित्सा सहायता नहीं लेते हैं, तो ओवरडोज से चेतना का बादल छा सकता है, मांसपेशियों के परिगलन का विकास, हाइपोग्लाइसीमिया और, परिणामस्वरूप, कोमा हो सकता है। इसलिए, यदि अधिक मात्रा में असुविधा या प्रारंभिक लक्षण होते हैं, तो एक डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है जो रोगी को अस्पताल में भर्ती करता है और उचित गहन चिकित्सा निर्धारित करता है।

विशेष निर्देश, दवा बातचीत

मधुमेह के रोगियों को दवा लेते समय रक्त में शर्करा के स्तर की निगरानी करनी चाहिए, विशेष रूप से उपचार पाठ्यक्रम की शुरुआत में। कभी-कभी हाइपोग्लाइसीमिया से बचने के लिए इंसुलिन के स्तर को कम करना आवश्यक होता है। ड्रग थेरेपी के दौरान शराब पीना सख्त वर्जित है, क्योंकि इससे गंभीर दुष्प्रभाव हो सकते हैं।

जब दवा को नस या मांसपेशियों में इंजेक्ट किया जाता है, तो एलर्जी की प्रतिक्रिया या अतिसंवेदनशीलता हो सकती है। इन मामलों में, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

ड्रॉपर के घोल को पन्नी या मोटे कागज का उपयोग करके सूरज की रोशनी से भी छिपाया जाना चाहिए, जो पूरी तरह से कंटेनर को कवर करना चाहिए। इसकी तैयारी के तुरंत बाद घोल को लगाना चाहिए।

किसी भी गंभीर दवा की तरह, रोगी को वाहन चलाने या मशीनों का उपयोग करने में कठिनाई का अनुभव हो सकता है। इसलिए, यदि संभव हो तो, मशीनरी के साथ काम करने से मना करें या कम करें और खतरनाक गतिविधियों में भाग लें, जिसके लिए प्रतिक्रियाओं की गति और ध्यान बढ़ाने की आवश्यकता होती है।

बर्लिशन दवा की कीमत और एनालॉग्स

दवा "बर्लिशन" की लागत रिलीज के रूप के आधार पर भिन्न होती है:

• 300 मिलीग्राम 30 टुकड़े के कैप्सूल - 700 - 850 रूबल;
• 300 मिलीग्राम के ampoules - 500 - 720 रूबल;
• 600 मिलीग्राम के ampoules - 800 - 950 रूबल।

यदि रोगी के लिए इसकी लागत बहुत अधिक है, तो उसे एक एनालॉग दवा दी जा सकती है, खासकर जब से आज दवा बाजार विभिन्न प्रकार के उत्पादों से संतृप्त है।

बर्लिशन के एनालॉग्स को खोजना, जिसमें मुख्य सक्रिय पदार्थ के रूप में अल्फा-लिपोइक एसिड होना चाहिए, काफी सरल होगा।

समानार्थी दवाओं के समान चिकित्सीय प्रभाव होते हैं, लेकिन उनमें अन्य अंश शामिल हो सकते हैं।

गोलियों के रूप में ऐसी दवाएं हैं:

• "ऑक्टोलिपन" - 300-400 रूबल;
• "थियोगम्मा" - 200 रूबल;
• "बिफिफॉर्म किड्स" - 268 - 400 रूबल;
• "थियोक्टासिड बीवी" - 55 से 150 रूबल तक;
• "न्यूरोलिपॉन" - 337 रूबल से।

जलसेक और इंजेक्शन के लिए, एनालॉग्स के रूप में, आप इसका उपयोग कर सकते हैं:

• "ऑक्टोलिपन" - 300 - 450 रूबल;
• "थियोगम्मा" - 250 रूबल से;
• "थियोक्टासिड 600 टी" - 128 रूबल से।

हालांकि, एक एनालॉग दवा का उपयोग करने के मामले में, न केवल इसके उपयोग के निर्देशों को ध्यान से पढ़ना आवश्यक है, बल्कि डॉक्टर से परामर्श करना भी आवश्यक है।

चूंकि दवा में ऐसे पदार्थ हो सकते हैं जो रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं में contraindicated हैं।