ट्रैंडोलैप्रिल युक्त तैयारी (ट्रैंडोलैप्रिल, एटीसी कोड C09AA10)

गोप्टेन (ट्रैंडोलैप्रिल) - उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश। प्रिस्क्रिप्शन दवा, जानकारी केवल स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए है!

क्लिनिको-फार्माकोलॉजिकल समूह:

एंजियोटेंसिन कनवर्टिंग एंजाइम (एसीई) अवरोधक

औषधीय प्रभाव

गैर-पेप्टाइड एसीई अवरोधक जिसमें कार्बोक्सिल समूह होता है, बिना सल्फहाइड्रील समूह के। तेजी से अवशोषण के बाद, ट्रैंडोलैप्रिल एक लंबे समय तक प्रसारित सक्रिय मेटाबोलाइट, ट्रैंडोलैप्रिलैट बनाने के लिए गैर-विशिष्ट हाइड्रोलिसिस से गुजरता है। ट्रैंडोलैप्रिलैट में ACE के प्रति उच्च आकर्षण है। इस एंजाइम के साथ इसकी अंतःक्रिया एक संतृप्त प्रक्रिया है।

दवा के उपयोग से एंजियोटेंसिन II, एल्डोस्टेरोन और एट्रियल नैट्रियूरेटिक कारक की एकाग्रता में कमी आती है, जिसके परिणामस्वरूप प्लाज्मा रेनिन गतिविधि और एंजियोटेंसिन I की एकाग्रता में वृद्धि होती है।

ट्रैंडोलैप्रिल, एक आरएएएस मॉड्यूलेटर के रूप में, रक्त की मात्रा और रक्तचाप के नियमन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, जो काफी हद तक इसके एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को निर्धारित करता है।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में सामान्य चिकित्सीय खुराक में दवा के उपयोग से रक्तचाप, हृदय पर पूर्व और बाद के भार में उल्लेखनीय कमी आती है। एक स्पष्ट उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव प्रशासन के बाद 1 घंटे के भीतर देखा जाता है, अधिकतम 8 से 12 घंटे के बीच पहुंचता है और 24 घंटे तक रहता है।

ट्रैंडोलैप्रिल मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी की गंभीरता को कम करता है, बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन की प्रगति को धीमा करता है, जो आम तौर पर दिल की विफलता वाले रोगियों में जीवन प्रत्याशा बढ़ाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी से अवशोषित हो जाता है। जैवउपलब्धता 40-60% है और यह भोजन सेवन पर निर्भर नहीं करती है। रक्त प्लाज्मा में ट्रैंडोलैप्रिल का सीमैक्स 30 मिनट के बाद देखा जाता है। ट्रैंडोलैप्रिल प्लाज्मा से बहुत जल्दी गायब हो जाता है, और इसका T1/2 1 घंटे से भी कम समय में होता है। प्लाज्मा में, ट्रैंडोलैप्रिल हाइड्रोलिसिस से ट्रैंडोलैप्रिलैट में बदल जाता है, जो एक ACE अवरोधक है। प्लाज्मा में ट्रैंडोलैप्रिलैट के सीमैक्स तक पहुंचने का समय 4-6 घंटे है, और बनने वाले ट्रैंडोलैप्रिलैट की मात्रा भोजन के सेवन पर निर्भर नहीं करती है।

वितरण

ट्रैंडोलैप्रिलैट का प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन 80% से अधिक है। अधिकांश परिसंचारी ट्रैंडोप्रिलैट एल्ब्यूमिन से बंधा होता है; बंधन असंतृप्त है.

दिन में एक बार दवा का उपयोग करने पर, स्वस्थ स्वयंसेवकों के साथ-साथ युवा और बुजुर्ग रोगियों में संतुलन स्थापित होता है धमनी का उच्च रक्तचापलगभग 4 दिनों में हासिल किया गया।

उपापचय

एक सक्रिय मेटाबोलाइट - ट्रैंडोलैप्रिलैट बनाने के लिए यकृत में चयापचय किया जाता है।

प्रजनन

प्रभावी T1/2 16-24 घंटे है, और टर्मिनल T1/2 खुराक के आधार पर 47 से 98 घंटे तक भिन्न होता है। टर्मिनल चरण संभवतः एसीई के साथ ट्रैंडोलैप्रिल की बातचीत की गतिशीलता और परिणामी कॉम्प्लेक्स के पृथक्करण को दर्शाता है।

ट्रैंडोलैप्रिल खुराक का 10-15% मूत्र में अपरिवर्तित ट्रैंडोलैप्रिलैट के रूप में उत्सर्जित होता है। ट्रैंडोलैप्रिल लेबल के मौखिक प्रशासन के बाद, 33% रेडियोधर्मिता मूत्र में और 66% मल में पाई जाती है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

ट्रैंडोलैप्रिलैट की गुर्दे की निकासी क्यूसी के साथ रैखिक रूप से सहसंबद्ध होती है। 30 मिली/मिनट से कम सीसी वाले रोगियों में, ट्रैंडोलैप्रिलैट प्लाज्मा सांद्रता में उल्लेखनीय वृद्धि देखी गई है। क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में दवा के बार-बार उपयोग से, गुर्दे की शिथिलता की डिग्री की परवाह किए बिना, 4 दिनों के बाद एक संतुलन स्थिति भी प्राप्त हो जाती है।

GOPTEN® दवा के उपयोग के लिए संकेत

• आवश्यक धमनी उच्च रक्तचाप;
• दिल की विफलता (मायोकार्डियल रोधगलन के बाद इसके विकास के तीसरे दिन बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में कमी के साथ माध्यमिक रोकथाम)।

खुराक देने का नियम

कैप्सूल को भोजन के साथ या उसके बिना लिया जाना चाहिए, पर्याप्त तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए।

खुराक के बावजूद, Gopten® दिन में एक बार निर्धारित किया जाता है। दवा एक ही समय पर लेनी चाहिए। दवा की एक व्यक्तिगत खुराक का चयन एक डॉक्टर द्वारा किया जाना चाहिए।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में जो मूत्रवर्धक नहीं ले रहे हैं, सामान्य गुर्दे और यकृत समारोह के साथ और पुरानी हृदय विफलता की अनुपस्थिति में, प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 0.5-1 मिलीग्राम से 2 मिलीग्राम तक होती है। केवल कुछ ही रोगियों में 0.5 मिलीग्राम की खुराक चिकित्सकीय रूप से प्रभावी साबित हुई। दवा लेने के 1-4 सप्ताह बाद तक खुराक दोगुनी करना संभव है अधिकतम खुराक- प्रति दिन 4-8 मिलीग्राम। यदि प्रति दिन 4-8 मिलीग्राम की खुराक में गोप्टेन लेने पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, तो मूत्रवर्धक और/या कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के साथ संयोजन चिकित्सा पर विचार किया जाना चाहिए।

बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन वाले रोगियों में, तीव्र रोधगलन के 3 दिन बाद गोप्टेन के साथ उपचार शुरू हो सकता है। प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 0.5-1 मिलीग्राम है, फिर एकल दैनिक खुराक धीरे-धीरे 4 मिलीग्राम तक बढ़ जाती है। चिकित्सा की सहनशीलता (सीमित बिंदु धमनी हाइपोटेंशन का विकास है) के आधार पर, खुराक में वृद्धि को अस्थायी रूप से रोका जा सकता है। नाइट्रेट और मूत्रवर्धक सहित वैसोडिलेटर्स के साथ सहवर्ती चिकित्सा के साथ धमनी हाइपोटेंशन का विकास, उनकी खुराक को कम करने का कारण है। गोप्टेन की खुराक केवल तभी कम की जानी चाहिए जब सहवर्ती चिकित्सा अप्रभावी हो या बदलना असंभव हो।

क्रोनिक हृदय विफलता और धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में उपचार शुरू होने के बाद बिना या बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ एसीई अवरोधकधमनी हाइपोटेंशन के लक्षण नोट किए गए। रोगियों के इस समूह में, एक चिकित्सक की करीबी देखरेख में अस्पताल में प्रति दिन 0.5-1 मिलीग्राम की खुराक पर गोप्टेन लेने से चिकित्सा शुरू होनी चाहिए।

रेनिन-एंजियोथेसिन प्रणाली के सक्रियण के जोखिम वाले रोगियों में (अर्थात, विकलांग रोगियों में)। जल-नमक चयापचय) 0.5 मिलीग्राम की खुराक पर गोप्टेन निर्धारित करने से 2-3 दिन पहले, धमनी हाइपोटेंशन विकसित होने की संभावना को कम करने के लिए मूत्रवर्धक को बंद करना आवश्यक है। बाद में, यदि आवश्यक हो, मूत्रवर्धक चिकित्सा फिर से शुरू की जा सकती है।

सामान्य गुर्दे और यकृत समारोह वाले बुजुर्ग रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। सावधानी के साथ और रक्तचाप के नियंत्रण में, क्रोनिक हृदय विफलता, बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दे की कार्यप्रणाली, मूत्रवर्धक लेने वाले बुजुर्ग रोगियों में गोप्टेन की खुराक बढ़ाई जानी चाहिए।

मध्यम गुर्दे की विफलता (30 से 70 मिली/मिनट तक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में, गोप्टेन को सामान्य खुराक पर लेने की सिफारिश की जाती है। 10 से 30 मिली/मिनट की सीसी के लिए, प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 1 बार 0.5 मिलीग्राम है; यदि आवश्यक हो तो खुराक बढ़ाई जा सकती है। सीसी के साथ< 10 мл/мин начальная доза не должна превышать 0.5 мг в сутки, в дальнейшем доза не должна превышать 2 мг в сутки. Терапия Гоптеном у подобных больных должна проводиться под тщательным наблюдением врача.

डायलिसिस के दौरान ट्रैंडोलैप्रिल या ट्रैंडोलैप्रिलैट के उन्मूलन की संभावना स्पष्ट रूप से स्थापित नहीं की गई है, लेकिन यह उम्मीद की जा सकती है कि डायलिसिस के दौरान ट्रैंडोलैप्रिलैट की एकाग्रता कम हो जाती है, जिससे रक्तचाप नियंत्रण में कमी हो सकती है। इसलिए, डायलिसिस के दौरान, दवा की खुराक के संभावित समायोजन (यदि आवश्यक हो) के साथ रक्तचाप की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।

लीवर के चयापचय कार्य में कमी के कारण गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में, ट्रैंडोलैप्रिल और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट ट्रैंडोलैप्रिलैट (कुछ हद तक) दोनों के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि देखी जा सकती है। उपचार सावधानीपूर्वक चिकित्सीय पर्यवेक्षण के साथ, प्रति दिन 0.5 मिलीग्राम से शुरू होता है।

खराब असर

तालिका दर्शाती है विपरित प्रतिक्रियाएं, जो दीर्घावधि में देखे गए नैदानिक ​​अनुसंधानट्रैंडोलैप्रिल. सभी प्रतिक्रियाएं अंग प्रणाली और आवृत्ति द्वारा वितरित की जाती हैं:

चरण IV नैदानिक ​​​​परीक्षणों या पोस्ट-मार्केटिंग अनुभव में रिपोर्ट की गई अन्य नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल घटनाएं:

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: खुजली और दाने, एंजियोएडेमा सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।

इस ओर से श्वसन प्रणाली: श्वास कष्ट, ब्रोंकाइटिस।

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त, शुष्क मुंह, यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि (एएसटी और एएलटी सहित)।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: खालित्य, पसीना बढ़ना।

मूत्र प्रणाली से: अवशिष्ट यूरिया नाइट्रोजन और सीरम क्रिएटिनिन में वृद्धि।

अन्य: बुखार.

निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाएं हैं जो सभी एसीई अवरोधकों के साथ रिपोर्ट की गई हैं:

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: पैन्टीटोपेनिया।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से: क्षणिक इस्केमिक हमले, आघात।

इस ओर से कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के: एनजाइना पेक्टोरिस, मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन, एवी ब्लॉक, ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अरेस्ट, टैचीकार्डिया।

पाचन तंत्र से: अग्नाशयशोथ.

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: मायलगिया।

इस ओर से प्रयोगशाला अनुसंधान: हीमोग्लोबिन स्तर में कमी, हेमेटोक्रिट में कमी।

GOPTEN® दवा के उपयोग में मतभेद

• एंजियोएडेमा, सहित। एसीई अवरोधकों के साथ पिछले उपचार के दौरान देखा गया;
• वंशानुगत/अज्ञातहेतुक एंजियोएडेमा;
• गर्भावस्था;
• स्तनपान अवधि (स्तनपान);
• 18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर;
• दवा के प्रति अतिसंवेदनशीलता.

यह दवा महाधमनी स्टेनोसिस या बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ रुकावट वाले रोगियों को नहीं दी जानी चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान GOPTEN® दवा का उपयोग

गर्भावस्था और स्तनपान (स्तनपान) के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है।

गोप्टेन के साथ उपचार शुरू करने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए और उपचार के दौरान गर्भावस्था से बचना चाहिए। मध्य या अधिक में ACE अवरोधकों का उपयोग देर की तारीखेंगर्भावस्था के कारण ऑलिगोहाइड्रामनिओस और नवजात हाइपोटेंशन के साथ-साथ औरिया या गुर्दे की विफलता भी हुई।

लीवर की खराबी के लिए उपयोग करें

जिगर की विफलता वाले रोगियों में, उपचार 0.5 मिलीग्राम की खुराक से शुरू होता है और फिर, नैदानिक ​​प्रभावशीलता के आधार पर, धीरे-धीरे बढ़ाया जाता है।

गुर्दे की कार्यप्रणाली के उल्लंघन के लिए आवेदन

मध्यम गुर्दे की विफलता (30 से 70 मिली/मिनट तक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में, गोप्टेन को सामान्य खुराक पर लेने की सिफारिश की जाती है। 10 से 30 मिली/मिनट की सीसी के लिए, प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 1 बार 0.5 मिलीग्राम है; इसे धीरे-धीरे बढ़ाकर 2 मिलीग्राम कर दिया जाता है। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ<10 мл/мин начальная доза не должна превышать 0.5 мг в сутки, в дальнейшем доза не должна превышать 1 мг в сутки. Терапия Гоптеном у подобных больных должна проводиться под тщательным наблюдением врача.

विशेष निर्देश

ट्रैंडोलैप्रिल एक प्रोड्रग है जिसे परिवर्तित किया जाता है सक्रिय रूपयकृत में, इसलिए बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में विशेष देखभाल की जानी चाहिए, जिनकी बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

सीधी धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, गोप्टेन की पहली खुराक लेने के बाद, साथ ही इसकी वृद्धि के बाद, धमनी हाइपोटेंशन का विकास नोट किया गया था, साथ में नैदानिक ​​लक्षण. लंबे समय तक मूत्रवर्धक चिकित्सा, नमक प्रतिबंध, डायलिसिस, दस्त या उल्टी के परिणामस्वरूप तरल पदार्थ और नमक की कमी वाले रोगियों में हाइपोटेंशन विकसित होने का जोखिम अधिक होता है। ऐसे रोगियों में, गोप्टेन के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, मूत्रवर्धक चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए और रक्त की मात्रा और/या नमक की मात्रा को फिर से भरना चाहिए।

एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान एग्रानुलोसाइटोसिस और अस्थि मज्जा दमन के मामले सामने आए हैं। ये प्रतिकूल घटनाएँ बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में अधिक आम हैं, विशेष रूप से फैले हुए संयोजी ऊतक रोगों वाले रोगियों में। ऐसे रोगियों में (उदाहरण के लिए, एसएलई या सिस्टमिक स्क्लेरोडर्मा के साथ), रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या और मूत्र में प्रोटीन सामग्री की नियमित रूप से निगरानी करने की सलाह दी जाती है, विशेष रूप से खराब गुर्दे समारोह और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और एंटीमेटाबोलाइट्स के साथ उपचार के साथ।

ट्रैंडोलैप्रिल के उपयोग से चेहरे, हाथ-पैर, जीभ, ग्रसनी और/या स्वरयंत्र में एंजियोएडेमा हो सकता है।

मूत्रवर्धक (विशेष रूप से हाल ही में) प्राप्त करने वाले कुछ रोगियों को ट्रैंडोलैप्रिल प्रशासन के बाद रक्तचाप में तेज कमी का अनुभव होता है।

गंभीर गुर्दे की विफलता में, ट्रैंडोलैप्रिल की खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है; गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

गुर्दे की विफलता, क्रोनिक हृदय विफलता, द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस, या एकल कार्यशील गुर्दे की एकतरफा धमनी स्टेनोसिस वाले मरीजों में गुर्दे की कार्यप्रणाली खराब होने का खतरा बढ़ जाता है। गुर्दे की बीमारी के बिना धमनी उच्च रक्तचाप वाले कुछ रोगियों में, जब ट्रैंडोलैप्रिल को मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में निर्धारित किया जाता है, तो रक्त यूरिया नाइट्रोजन और सीरम क्रिएटिनिन स्तर में वृद्धि देखी जा सकती है। प्रोटीनूरिया हो सकता है।

धमनी उच्च रक्तचाप और सहवर्ती गुर्दे की शिथिलता वाले रोगियों में, होप्टेन के उपयोग के दौरान हाइपरकेलेमिया हो सकता है।

पर सर्जिकल हस्तक्षेपया धमनी हाइपोटेंशन का कारण बनने वाली दवाओं का उपयोग करके सामान्य संज्ञाहरण, ट्रैंडोलैप्रिल प्रतिपूरक रेनिन रिलीज से जुड़े एंजियोटेंसिन II के द्वितीयक गठन को अवरुद्ध कर सकता है।

जब एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में हेमोडायलिसिस के दौरान उच्च-पारगम्यता पॉलीएक्रिलोनिट्राइल झिल्ली का उपयोग किया जाता है तो एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं का वर्णन किया गया है। हेमोडायलिसिस के रोगियों को एसीई अवरोधक निर्धारित करते समय ऐसी झिल्लियों के उपयोग से बचना चाहिए।

बाल चिकित्सा उपयोग

बच्चों में गोप्टेन की सुरक्षा और प्रभावशीलता का अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए बच्चों में इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

आधारित औषधीय गुणट्रैंडोलैप्रिल, वाहन चलाने या जटिल उपकरण संचालित करने की क्षमता नहीं बदलनी चाहिए। हालाँकि, कुछ रोगियों में, जब एक साथ मादक पेय पदार्थ लेते हैं, विशेषकर दौरान प्रारम्भिक चरणएसीई अवरोधकों के साथ उपचार या एक दवा को दूसरे के साथ बदलने पर, रक्त में इथेनॉल के स्तर में वृद्धि हो सकती है और इसका उन्मूलन धीमा हो सकता है। परिणामस्वरूप, शराब का प्रभाव बढ़ सकता है। इसलिए, जब शराब के साथ एक साथ लिया जाता है, पहली खुराक के बाद या कई घंटों तक गोप्टेन की खुराक में उल्लेखनीय वृद्धि के साथ, वाहन चलाने या मशीनरी के साथ काम करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

जरूरत से ज्यादा

संभावित लक्षण: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, सदमा, स्तब्धता, मंदनाड़ी, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, गुर्दे की विफलता।

दवा बातचीत

मूत्रवर्धक या अन्य उच्चरक्तचापरोधी एजेंट, जब एक साथ उपयोग किए जाते हैं, तो ट्रैंडोलैप्रिल के हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स का उपयोग केवल सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ ट्रैंडोलैप्रिल के साथ किया जाना चाहिए।

पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, एमिलोराइड, ट्रायमटेरिन) के साथ ट्रैंडोलैप्रिल के एक साथ उपयोग से, रक्त सीरम में पोटेशियम की एकाग्रता में उल्लेखनीय वृद्धि देखी जाती है, खासकर बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामलों में। थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ प्रयोग करने पर ट्रैंडोलैप्रिल पोटेशियम हानि को कम कर सकता है।

हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं (इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं) के साथ ट्रैंडोलैप्रिल का सहवर्ती उपयोग बाद के प्रभाव को बढ़ा सकता है और हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ सकता है।

लिथियम की तैयारी के साथ ट्रैंडोलैप्रिल के एक साथ उपयोग से, इसके उत्सर्जन में गिरावट के कारण रक्त सीरम में लिथियम की एकाग्रता बढ़ जाती है।

इनहेलेशन एनेस्थीसिया के लिए दवाओं के साथ ट्रैंडोलैप्रिल के एक साथ उपयोग से हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि देखी गई है।

साइटोस्टैटिक्स, प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और इम्यूनोस्प्रेसिव दवाओं के साथ ट्रैंडोलैप्रिल के एक साथ उपयोग से ल्यूकोपेनिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

बाएं वेंट्रिकुलर विफलता वाले उन रोगियों में ट्रैंडोलैप्रिल और थ्रोम्बोलाइटिक्स, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, बीटा-ब्लॉकर्स, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, नाइट्रेट्स, एंटीकोआगुलंट्स या डिगॉक्सिन के बीच बातचीत के कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण संकेत नहीं थे, जिन्हें मायोकार्डियल रोधगलन था।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा नुस्खे द्वारा वितरित की जाती है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

सूची बी. दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 4 वर्ष.

सूत्र: C24H34N2O5, रासायनिक नाम: (2S,3aR,7aS)-1-[(S)-N-[(S)-1-कार्बोक्सी-3-फेनिलप्रोपाइल]एलानिल]हेक्साहाइड्रो-2-इंडोलिनकार्बोक्सिलिक एसिड 1-एथिल एस्टर।
औषधीय समूह:ऑर्गेनोट्रोपिक दवाएं / कार्डियोवैस्कुलर दवाएं / एसीई अवरोधक।
औषधीय प्रभाव:हाइपोटेंसिव, कार्डियोप्रोटेक्टिव, वैसोडिलेटिंग, नैट्रियूरेटिक।

औषधीय गुण

ट्रैंडोलैप्रिल एक प्रोड्रग है, जो एक गैर-सल्फहाइड्रील एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक का एथिल एस्टर है। ट्रैंडोलैप्रिल तेजी से अवशोषित हो जाता है और गैर-विशिष्ट रूप से हाइड्रोलाइज्ड होकर ट्रैंडोलैप्रिलैट बन जाता है, जो एक औषधीय रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट है। ट्रैंडोलैप्रिल एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम को कसकर बांधता है और रोकता है और एंजियोटेंसिन II के उत्पादन को रोकता है, जिसमें वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर प्रभाव होता है। एल्डोस्टेरोन, एट्रियल नैट्रियूरेटिक कारक की सांद्रता में भी कमी होती है, और प्लाज्मा रेनिन गतिविधि और एंजियोटेंसिन I की सांद्रता में वृद्धि होती है। इस प्रकार, ट्रैंडोलैप्रिल रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को नियंत्रित करता है, जो परिसंचारी रक्त को विनियमित करने में एक प्रमुख भूमिका निभाता है। आयतन, रक्तचाप, और लगातार एक उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव पड़ता है। ट्रैंडोलैप्रिल कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध, प्रणालीगत रक्तचाप और मायोकार्डियल आफ्टरलोड को कम करता है। ट्रैंडोलैप्रिल संवहनी अतिवृद्धि (महाधमनी, ऊरु और मेसेन्टेरिक धमनियों) को कम करने में मदद करता है। ट्रैंडोलैप्रिल, हृदय के ऊतक रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को बाधित करके, बाएं वेंट्रिकुलर फैलाव और मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी के विकास को रोकता है या उनके प्रतिगमन को बढ़ावा देता है (कार्डियोप्रोटेक्टिव प्रभाव होता है)। मायोकार्डियम के रीपरफ्यूजन इस्केमिक क्षेत्रों में ट्रैंडोलैप्रिल फॉस्फोक्रिएटिनिन की सांद्रता को बढ़ाता है। ट्रैंडोलैप्रिल रक्त और ऊतकों में ब्रैडीकाइनिन को स्थिर करता है (निष्क्रिय पेप्टाइड्स में ब्रैडीकाइनिन का क्षरण कम हो जाता है), अधिवृक्क ग्रंथियों में एल्डोस्टेरोन के गठन को रोकता है, कैलिकेरिन-किनिन प्रणाली की गतिविधि को बढ़ाता है, जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों (एट्रियल नैट्रियूरेटिक) की रिहाई को बढ़ाता है फैक्टर, एंडोथेलियल रिलैक्सिंग फैक्टर, प्रोस्टाग्लैंडिंस E2 और I2), जिनमें वैसोडिलेटर और नैट्रियूरेटिक प्रभाव होता है और किडनी में रक्त के प्रवाह में सुधार होता है। ट्रैंडोलैप्रिल एंडोटिलिन-1 और आर्जिनिन वैसोप्रेसिन के निर्माण को कम करता है, जिनमें वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर गुण होते हैं। ट्रैंडोलैप्रिल का हाइपोटेंशन प्रभाव प्रशासन के लगभग 1 घंटे बाद विकसित होता है, 8-12 घंटों के बाद अधिकतम हो जाता है और 24-36 घंटों तक रहता है। रक्त सीरम में एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम का अधिकतम निषेध 2 - 4 घंटों के बाद दर्ज किया जाता है, और 24 घंटों के बाद एंजाइम गतिविधि प्रारंभिक मूल्य से 80% कम रहती है। रक्त, हृदय, फेफड़े और गुर्दे में एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम की गतिविधि उपचार बंद करने के 7 दिनों के भीतर सामान्य हो जाती है, और धमनी की दीवार में यह लंबे समय तक कम रहती है। ट्रैंडोलैप्रिल की उच्च प्रभावशीलता को ट्रैंडोलैप्रिलैट (डायसिडिक मेटाबोलाइट) के गठन द्वारा समझाया गया है, जो मूल पदार्थ से 2200 गुना अधिक सक्रिय है। रोधगलन के बाद बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन (35% से अधिक के इजेक्शन अंश के साथ) वाले रोगियों में, 24 से 50 महीनों तक प्रति दिन 4 मिलीग्राम की खुराक का उपयोग करने के बाद, हृदय रोगों से मृत्यु दर और समग्र मृत्यु दर में कमी आई थी। 25% और 22%, अचानक मृत्यु का जोखिम 24%, गंभीर हृदय विफलता का जोखिम 29%। गणना के अनुसार, इस श्रेणी के रोगियों में अपेक्षित जीवन प्रत्याशा लगभग 15 महीने (27%) बढ़ जाती है। लेकिन मायोकार्डियल रोधगलन के बाद जीवित रहने में महत्वपूर्ण सुधार केवल 125/90 mmHg से ऊपर प्रारंभिक रक्तचाप वाले रोगियों में दर्ज किया गया था।
चूहों और चूहों पर प्रयोगों में क्रमशः 8 मिलीग्राम/किलोग्राम प्रति दिन और 25 मिलीग्राम/किग्रा प्रति दिन तक ट्रैंडोलैप्रिल की खुराक का उपयोग करने पर कैंसरजन्यता का कोई संकेत नहीं पाया गया। ट्रैंडोलैप्रिल में जीनोटॉक्सिक या उत्परिवर्तजन गुण नहीं होते हैं।
प्रति दिन 100 मिलीग्राम/किलोग्राम (अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक का 1250 गुना) तक की खुराक पर, ट्रैंडोलैप्रिल चूहों में प्रजनन क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालता है। बंदरों में प्रति दिन 25 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक पर ट्रैंडोलैप्रिल का उपयोग करते समय, चूहों में - 1000 मिलीग्राम/किग्रा प्रति दिन, खरगोशों में - 0.8 मिलीग्राम/किग्रा प्रति दिन (312, 1250, मनुष्यों के लिए अधिकतम अनुशंसित खुराक से 10 गुना अधिक), क्रमशः) कोई टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं पाया गया। लेकिन यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि गर्भावस्था के दौरान अन्य एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों के उपयोग से नवजात और भ्रूण मृत्यु दर में वृद्धि हो सकती है, और गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में उपयोग के साथ विलंबित कंकाल ossification, प्लेसेंटल में कमी होती है। वजन, ऑलिगोहाइड्रामनिओस का विकास (गुर्दे की कार्यप्रणाली में कमी के कारण), और गुर्दे की विफलता। भ्रूण में अपर्याप्तता, औरिया, यहां तक ​​कि मृत्यु, अंगों का संकुचन, फेफड़े के ऊतकों का हाइपोप्लासिया, पेटेंट बोटालोव वाहिनी, क्रानियोफेशियल विकृति, पर विषाक्त प्रभाव माँ का शरीर.
ट्रैंडोलैप्रिल, जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। ट्रैंडोलैप्रिल के लिए, पूर्ण जैवउपलब्धता 10% है और ट्रैंडोलैप्रिलैट के लिए - लगभग 40 - 60%। ट्रैंडोलैप्रिल की अधिकतम सांद्रता 1 घंटे के बाद, ट्रैंडोलैप्रिलैट - 4 - 10 घंटों के बाद प्राप्त होती है। अधिकतम सांद्रता और एकाग्रता-समय वक्र के नीचे का क्षेत्र भोजन सेवन के समय से स्वतंत्र होता है। ट्रैंडोलैप्रिल 80% तक प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है और एकाग्रता से स्वतंत्र होता है; ट्रैंडोलैप्रिलैट, एकाग्रता के आधार पर, 1000 एनजी/एमएल की एकाग्रता पर 65% और 0.1 एनजी/एमएल की एकाग्रता पर 94% तक बंधा होता है। 2 मिलीग्राम या अधिक की बार-बार खुराक के साथ, संतुलन सांद्रता 4 दिनों के भीतर हासिल की जाती है। ट्रैंडोलैप्रिल के वितरण की मात्रा लगभग 18 लीटर है। जठरांत्र संबंधी मार्ग और यकृत के श्लेष्म झिल्ली में ट्रैंडोलैप्रिल को एक सक्रिय मेटाबोलाइट - ट्रैंडोलैप्रिलैट बनाने के लिए हाइड्रोलाइज्ड (डीस्टेरिफिकेशन के अधीन) किया जाता है, जिसमें स्पष्ट लिपोफिलिसिटी होती है, जो न केवल रक्त में, बल्कि एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम की गतिविधि में कमी का कारण बनती है। गुर्दे, फेफड़ों, विशेष रूप से अधिवृक्क ग्रंथियों और हृदय में भी। रक्त सीरम में ट्रैंडोलैप्रिल की सांद्रता तेजी से कम हो जाती है, आधा जीवन 0.7 - 1.3 घंटे है। ट्रैंडोलैप्रिलैट 2 या 3 चरणों में उत्सर्जित होता है: अल्फा का आधा जीवन 3.3 - 4.5 घंटे है, बीटा का आधा जीवन 16 - 24 घंटे है। ट्रैंडोलैप्रिलैट का टर्मिनल आधा जीवन 100 घंटे से अधिक है (संभवतः झिल्ली एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम कॉम्प्लेक्स से पृथक्करण के बाद उन्मूलन को दर्शाता है)। ट्रैंडोलैप्रिलैट की गुर्दे की निकासी खुराक के आधार पर 0.15 एल/एच से 4 एल/एच तक भिन्न होती है। दवा शरीर से मूत्र (1/3) और पित्त (2/3) के साथ उत्सर्जित होती है। कम मात्रा में (0.5% से कम), ट्रैंडोलैप्रिल गुर्दे के माध्यम से अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।
ट्रैंडोलैप्रिल के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर रोगी की उम्र पर निर्भर नहीं करते हैं। बुजुर्ग रोगियों में ट्रैंडोलैप्रिल की सीरम सांद्रता बढ़ जाती है। लेकिन ट्रैंडोलैप्रिलैट की प्लाज्मा सांद्रता और धमनी उच्च रक्तचाप वाले बुजुर्ग और युवा रोगियों में इसकी औषधीय गतिविधि तुलनीय है।
गंभीर जिगर क्षति के मामलों में, रक्त सीरम में ट्रैंडोलैप्रिल की सामग्री स्वस्थ लोगों की तुलना में लगभग 10 गुना अधिक है।
30 मिली/मिनट से कम ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर के साथ गुर्दे की विफलता में और हेमोडायलिसिस के दौरान, ट्रैंडोलैप्रिल और ट्रैंडोलैप्रिलैट की प्लाज्मा सांद्रता लगभग 2 गुना अधिक होती है, और गुर्दे की निकासी लगभग 85% कम हो जाती है। दवा की प्रारंभिक और रखरखाव खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।

संकेत

धमनी का उच्च रक्तचाप(मोनोथेरेपी और संयोजन उपचार के भाग के रूप में), हृदय विफलता (सहायक चिकित्सा), मायोकार्डियल रोधगलन के बाद बाएं निलय की शिथिलता।

ट्रैंडोलैप्रिल देने की विधि और खुराक

ट्रैंडोलैप्रिल को भोजन की परवाह किए बिना मौखिक रूप से लिया जाता है, 1-2 विभाजित खुराकों में प्रति दिन 2-4 मिलीग्राम; यदि आवश्यक हो, तो खुराक में वृद्धि कम से कम 2-4 सप्ताह के बाद की जानी चाहिए। जोखिम वाले मरीजों को प्रति दिन 1 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक निर्धारित की जाती है; यदि यकृत की कार्यात्मक स्थिति ख़राब है, तो उपचार सुबह 0.5 मिलीग्राम से शुरू होता है, लेकिन प्रति दिन 2 मिलीग्राम से अधिक नहीं; हेमोडायलिसिस के लिए, सुबह 0.5 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक निर्धारित की जाती है।
उपचार के दौरान, रक्तचाप, परिधीय रक्त संरचना (उपचार शुरू होने से पहले, उपचार के पहले 3 से 6 महीने और फिर 1 वर्ष तक आवधिक अंतराल पर, विशेष रूप से न्यूट्रोपेनिया विकसित होने के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में) की निगरानी करना आवश्यक है। , प्लाज्मा पोटेशियम स्तर, प्रोटीन, क्रिएटिनिन, यूरिया नाइट्रोजन, शरीर का वजन, किडनी का कार्य, आहार।
ट्रैंडोलैप्रिल के साथ थेरेपी नियमित चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत की जानी चाहिए।
गंभीर हृदय विफलता या घातक धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों के लिए खुराक का चयन अस्पताल की सेटिंग में किया जाना चाहिए।
मूत्रवर्धक लेने वाले कुछ रोगियों को ट्रैंडोलैप्रिल प्रशासन के बाद रक्तचाप में अत्यधिक कमी का अनुभव हो सकता है। सीधी धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, ट्रैंडोलैप्रिल की पहली खुराक लेने के साथ-साथ इसे बढ़ाने पर रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन का विकास देखा गया था। हाइपोनेट्रेमिया और हाइपोवोल्मिया वाले रोगियों में इसके विकास का जोखिम अधिक होता है, जो लंबे समय तक मूत्रवर्धक चिकित्सा, डायलिसिस, नमक के सेवन पर प्रतिबंध, उल्टी या दस्त के परिणामस्वरूप विकसित हुआ है। रोगसूचक हाइपोटेंशन के जोखिम को कम करने के लिए, चिकित्सा शुरू होने से 7 दिन पहले, जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन को समायोजित करना और मूत्रवर्धक के नुस्खे (या उनकी खुराक को काफी कम करना) सहित चल रहे एंटीहाइपरटेंसिव उपचार को बंद करना आवश्यक है।
एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों के साथ चिकित्सा के दौरान, अस्थि मज्जा समारोह और एग्रानुलोसाइटोसिस के दमन के मामलों का वर्णन किया गया है। न्यूट्रोपेनिया विकसित होने का जोखिम खुराक पर निर्भर है, रोगी की नैदानिक ​​स्थिति पर निर्भर करता है और दवा के प्रकार से निर्धारित होता है। ये प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में अधिक आम हैं, विशेष रूप से फैले हुए संयोजी ऊतक रोगों के साथ। ऐसे रोगियों में, रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या और मूत्र में प्रोटीन की एकाग्रता की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामलों में और एंटीमेटाबोलाइट्स और ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार। ये प्रतिक्रियाएं प्रतिवर्ती होती हैं और एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक के साथ उपचार बंद करने के बाद सामान्य हो जाती हैं।
ट्रैंडोलैप्रिल हाथ-पैर, चेहरे, जीभ, स्वरयंत्र और स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा का कारण बन सकता है। एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों का उपयोग करते समय एंजियोएडेमा नेग्रोइड जाति के रोगियों में अधिक आम है। एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों के साथ चिकित्सा के दौरान, आंत के एंजियोएडेमा के विकास के मामले भी नोट किए गए हैं, जिन्हें ट्रैंडोलैप्रिल लेते समय पेट में दर्द होने पर ध्यान में रखा जाना चाहिए। एंजियोएडेमा वाले रोगियों में, दवा लेना तुरंत बंद करना और एडिमा ठीक होने तक रोगी की निगरानी करना आवश्यक है। चेहरे के क्षेत्र में स्थित एंजियोएडेमा आमतौर पर अपने आप ठीक हो जाता है। सूजन जो न केवल चेहरे तक बल्कि स्वरयंत्रों तक भी फैलती है, वायुमार्ग में रुकावट के जोखिम के कारण जीवन के लिए खतरा हो सकती है। जीभ, स्वरयंत्र, मुखर सिलवटों की एंजियोएडेमा के मामले में, एड्रेनालाईन (एपिनेफ्रिन) के समाधान के तत्काल चमड़े के नीचे प्रशासन की आवश्यकता होती है, साथ ही यदि आवश्यक हो तो अन्य चिकित्सीय उपाय भी किए जाते हैं।
एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों का उपयोग नवीकरणीय उच्च रक्तचाप के लिए उपचार शुरू होने से पहले या ऐसे मामलों में किया जा सकता है जहां ऐसा उपचार नहीं किया जाएगा। द्विपक्षीय या एकतरफा गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में, एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों के साथ इलाज करने पर गुर्दे की विफलता और गंभीर धमनी हाइपोटेंशन विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। मूत्रवर्धक के उपयोग से खतरा बढ़ सकता है। एकतरफा गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में भी, प्लाज्मा क्रिएटिनिन एकाग्रता में मामूली बदलाव से बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य प्रकट हो सकता है। ऐसे रोगियों में, थेरेपी ट्रैंडोलैप्रिल की छोटी खुराक के साथ अस्पताल में शुरू होनी चाहिए, इसके बाद करीबी चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत सावधानीपूर्वक खुराक का चयन किया जाना चाहिए। मूत्रवर्धक का उपयोग बंद कर देना चाहिए। उपचार के पहले हफ्तों के दौरान प्लाज्मा पोटेशियम सांद्रता और गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए।
30 मिली/मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले मरीजों को ट्रैंडोलैप्रिल की खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है; गुर्दे की कार्यात्मक स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। क्रोनिक हृदय विफलता, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, एकतरफा या द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस, एक कार्यशील किडनी या किडनी प्रत्यारोपण के बाद रोगियों में गुर्दे की कार्यप्रणाली के बिगड़ने का खतरा बढ़ जाता है। धमनी उच्च रक्तचाप वाले कुछ रोगियों में, जिनमें गुर्दे की विकृति नहीं होती है, जब ट्रैंडोलैप्रिल को मूत्रवर्धक के साथ निर्धारित किया जाता है, तो क्रिएटिनिन और रक्त यूरिया नाइट्रोजन की सीरम सांद्रता में वृद्धि देखी जा सकती है। प्रोटीनुरिया भी विकसित हो सकता है, विशेष रूप से खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में या जब एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों की अपेक्षाकृत उच्च खुराक लेते हैं।
उपचार के दौरान, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। यदि फुलमिनेंट लिवर नेक्रोसिस बढ़ता है और कोलेस्टेटिक पीलिया विकसित होता है, तो उपचार बंद कर देना चाहिए।
ऐसी जानकारी है कि एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक और एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर्स या एलिसिरिन के संयुक्त उपयोग से धमनी हाइपोटेंशन, गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी (तीव्र गुर्दे की विफलता सहित), और हाइपरकेलेमिया का खतरा बढ़ जाता है। इस कारण से, एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर्स या एलिसिरिन के सहवर्ती उपयोग द्वारा रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की दोहरी नाकाबंदी की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की दोहरी नाकाबंदी द्वारा उपचार बिल्कुल आवश्यक है, तो इसे केवल एक विशेषज्ञ की देखरेख में और गुर्दे की कार्यात्मक स्थिति, रक्तचाप और इलेक्ट्रोलाइट सांद्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ किया जाना चाहिए। मधुमेह अपवृक्कता वाले रोगियों में एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक और एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर्स का एक साथ उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, विशेष रूप से बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ, ट्रैंडोलैप्रिल हाइपरकेलेमिया का कारण बन सकता है। हाइपरकेलेमिया के विकास के जोखिम कारकों में पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक लेना, गुर्दे की विफलता, हाइपोकैलिमिया के उपचार के लिए दवाओं का सहवर्ती उपयोग, मायोकार्डियल रोधगलन के बाद बाएं निलय की शिथिलता और मधुमेह मेलेटस शामिल हैं।
एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों का उपयोग करते समय, सूखी, गैर-उत्पादक खांसी हो सकती है, जो उपचार बंद करने के बाद गायब हो जाती है।
सर्जिकल हस्तक्षेप (दंत सहित) करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है, खासकर सामान्य एनेस्थेटिक्स का उपयोग करते समय, जिसका हाइपोटेंशन प्रभाव होता है। ट्रैंडोलैप्रिल एंजियोटेंसिन II के द्वितीयक गठन को अवरुद्ध कर सकता है, जो रेनिन के प्रतिपूरक रिलीज से जुड़ा है।
हाइपोसेंसिटाइज़िंग उपचार से एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ सकता है। जब शरीर हाइमनोप्टेरा जहर के प्रति असंवेदनशील हो जाता है, तो एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं (जीवन-घातक सहित) विकसित हो सकती हैं।
उच्च-प्रदर्शन पॉलीएक्रिलोनिट्राइल मेटालियल सल्फेट झिल्ली (उदाहरण के लिए, एएन 69) या कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन एफेरेसिस के माध्यम से हेमोफिल्ट्रेशन, हेमोडायलिसिस से बचना आवश्यक है, क्योंकि एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं या एनाफिलेक्सिस (जीवन-घातक सहित) का विकास संभव है।
उपचार के दौरान शराब के सेवन से बचना चाहिए।
वाहन चालकों और ऐसे लोगों के लिए सावधानी के साथ ट्रैंडोलैप्रिल का उपयोग करें जिनके व्यवसायों में साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि शामिल है।

उपयोग के लिए मतभेद

अतिसंवेदनशीलता (अन्य एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों सहित), एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों का उपयोग करते समय एंजियोएडेमा का इतिहास, वंशानुगत (अज्ञातहेतुक) एंजियोएडेमा, महाधमनी स्टेनोसिस, माइट्रल स्टेनोसिस, बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ में रुकावट, गर्भावस्था, स्तनपान, 18 वर्ष से कम आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है), मधुमेह मेलेटस और/या गुर्दे की हानि वाले रोगियों में एलिसिरिन और एलिसिरिन युक्त दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग।

उपयोग पर प्रतिबंध

बिगड़ा हुआ गुर्दे और/या यकृत समारोह, ऑटोइम्यून रोग (स्केलेरोडर्मा, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस और अन्य प्रणालीगत कोलेजनोज), हाइपरकेलेमिया, रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन, अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का दमन, ऐसी स्थितियाँ जिनमें परिसंचारी रक्त की मात्रा में कमी संभव है (दस्त, उल्टी सहित) , तरल-प्रतिबंधित आहार और/या टेबल नमक, हेमोडायलिसिस), निर्जलीकरण, बिगड़ा हुआ कोरोनरी या मस्तिष्क परिसंचरण, एक गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस, गुर्दे की धमनियों का एक या द्विपक्षीय स्टेनोसिस, किडनी प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति, गंभीर हृदय विफलता; हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी; मधुमेह; हाइपोनेट्रेमिया, सूखी अनुत्पादक खांसी, काले रोगियों में उपयोग, बीटा-ब्लॉकर्स के साथ संयुक्त उपयोग, डायलिसिस प्रक्रियाएं, एक साथ कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन एफेरेसिस, धमनी हाइपोटेंशन का कारण बनने वाली दवाओं का उपयोग करके सर्जरी या सामान्य संज्ञाहरण, दीर्घकालिक मूत्रवर्धक चिकित्सा, शरीर का एक साथ डिसेन्सिटाइजेशन हाइमनोप्टेरा विष के लिए, बुढ़ापा।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

ट्रैंडोलैप्रिल का उपयोग गर्भावस्था के दौरान वर्जित है। ट्रैंडोलैप्रिल के साथ उपचार के दौरान, गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि दवा के साथ उपचार के दौरान गर्भावस्था होती है, तो इसे तुरंत बंद कर देना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो वैकल्पिक चिकित्सा निर्धारित की जानी चाहिए। गर्भावस्था की पहली तिमाही में एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों के टेराटोजेनिक प्रभावों के बारे में कोई जानकारी नहीं है, लेकिन इस संभावना को पूरी तरह से खारिज नहीं किया जा सकता है। गर्भावस्था की योजना बना रही महिलाओं को उच्चरक्तचापरोधी दवाएं दी जानी चाहिए जिन्हें गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए सुरक्षित माना गया है, जब तक कि एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों के साथ निरंतर उपचार आवश्यक न हो। यह ज्ञात है कि गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों का उपयोग करते समय, भ्रूण-विषैले प्रभाव (ऑलिगोहाइड्रामनिओस, बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य, खोपड़ी की हड्डियों का विलंबित अस्थिभंग) और विषाक्त प्रभाव (धमनी हाइपोटेंशन, गुर्दे की विफलता, हाइपरकेलेमिया) होते हैं। नवजात संभव हैं. ट्रैंडोलैप्रिल का उपयोग करते समय, गर्भावस्था के दूसरे तिमाही से शुरू करके, खोपड़ी की हड्डियों की स्थिति और भ्रूण के गुर्दे के कार्य के अल्ट्रासाउंड मूल्यांकन की सिफारिश की जाती है। जिन नवजात शिशुओं की माताओं ने गर्भावस्था के दौरान एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक लिया था, उन्हें धमनी हाइपोटेंशन को बाहर करने के लिए चिकित्सकीय देखरेख में रखा जाना चाहिए।
ट्रैंडोलैप्रिल के साथ उपचार के दौरान, स्तनपान बंद कर देना चाहिए। स्तन के दूध में ट्रैंडोलैप्रिल के प्रवेश पर कोई डेटा नहीं है। रोगियों के इस समूह के लिए, सिद्ध सुरक्षा प्रोफ़ाइल वाली दवाएं लिखना बेहतर है, खासकर समय से पहले और नवजात शिशुओं को दूध पिलाते समय।

ट्रैंडोलैप्रिल के दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली और रक्त (हेमटोपोइजिस, हेमोस्टेसिस):रक्तचाप में तेज कमी (विशेष रूप से मूत्रवर्धक चिकित्सा के दौरान, बिगड़ा हुआ पानी-नमक चयापचय वाले रोगियों में), चेहरे का लाल होना, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, एंजियोपैथी, धमनी उच्च रक्तचाप, धड़कन, सीने में दर्द, ब्रैडीकार्डिया, टैचीकार्डिया, एनजाइना पेक्टोरिस, अतालता, मायोकार्डियल रोधगलन, मायोकार्डियल इस्किमिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, हृदय विफलता, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, कार्डियक अरेस्ट, वैरिकाज़ नसें, परिधीय संवहनी विकार, हेमटोक्रिट में कमी, हीमोग्लोबिन स्तर, न्यूट्रोपेनिया, प्लेटलेट विकार, ल्यूकोसाइट विकार, ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, एनीमिया (हेमोलिटिक सहित), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एरिथ्रोसाइटोपेनिया, पैन्सीटोपेनिया, ईोसिनोफिलिया।
तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंग:सिरदर्द, चक्कर आना, बेहोशी, नींद में खलल, अनिद्रा, अस्थेनिया, माइग्रेन, उनींदापन, थकान की भावना, मतिभ्रम, आंदोलन, चिंता, उदासीनता, गतिशील मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटनाएं, सुस्ती, भ्रम, असंतुलन, अवसाद, पेरेस्टेसिया, मस्तिष्क स्ट्रोक, आक्षेप, क्षणिक इस्कीमिक आक्रमण, मस्तिष्क रक्तस्राव, स्वाद में गड़बड़ी, स्वाद की हानि, धुंधली दृष्टि, धुंधली दृष्टि, ब्लेफेराइटिस, नेत्र रोग, आंख की श्लेष्मा झिल्ली की सूजन, धुंधली दृष्टि, चक्कर, टिनिटस।
श्वसन प्रणाली:सांस की तकलीफ, राइनाइटिस, खांसी, ब्रोंकोस्पज़म, साइनसाइटिस, ब्रोंकाइटिस, ग्रसनीशोथ, ऊपरी श्वसन पथ की भीड़, ऊपरी श्वसन पथ की सूजन, ऊपरी और निचले श्वसन पथ में संक्रमण, ऑरोफरीनक्स में दर्द, नाक से खून आना, श्वास संबंधी विकार।
पाचन तंत्र:शुष्क मुँह, ग्लोसिटिस, अपच, मतली, दस्त, उल्टी (रक्त सहित), कब्ज, यकृत की शिथिलता, एनोरेक्सिया, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दर्द, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार, भूख में वृद्धि, गैस्ट्रिटिस, पेट फूलना, भूख में कमी, कोलेस्टेटिक पीलिया, पेट में दर्द, तीव्र यकृत परिगलन घातक परिणाम, अग्नाशयशोथ, हेपेटाइटिस, आंत्र रुकावट, आंत की एंजियोएडेमा,
त्वचा:सोरियाटिक त्वचा परिवर्तन, एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं, दाने, खुजली, प्रकाश संवेदनशीलता, बुलस पेम्फिगस, एलोपेसिया, ओनिकोलिसिस, हाइपरहाइड्रोसिस, एंजियोएडेमा, एक्जिमा, मुँहासे, शुष्क त्वचा, त्वचा रोग, जिल्द की सूजन, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, सोरायसिस, सोरायसिस-जैसे जिल्द की सूजन, एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, पित्ती।
समर्थन और संचलन प्रणाली:मायलगिया, गठिया, गठिया, ऐंठन, मांसपेशियों में ऐंठन, पीठ दर्द, अंगों में दर्द, ऑस्टियोआर्थराइटिस, हड्डी में दर्द।
मूत्र तंत्र:बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, प्रोटीनूरिया, गुर्दे की विफलता, मूत्र पथ के संक्रमण, एडिमा, नपुंसकता, कामेच्छा में कमी, पोलकियूरिया, पॉल्यूरिया, एज़ोटेमिया, स्तंभन दोष।
अन्य:जन्मजात धमनी विकृति, इचिथोसिस, एंजाइमैटिक डिसफंक्शन, सीने में दर्द, परिधीय शोफ, कमजोरी, खराब स्वास्थ्य, एडिमा, थकान, एंजियोएडेमा, संक्रमण का विकास, बुखार, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम असामान्यताएं, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, गठिया, आघात, हाइपरग्लेसेमिया, हाइपरकेलेमिया, यूरेटेमिया, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरयूरिसीमिया, हाइपरलिपिडिमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपरप्रोटीनेमिया, रक्त प्लाज्मा में बिलीरुबिन, क्रिएटिनिन और यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई सांद्रता, गैमाग्लूटामाइलट्रांसफेरेज़ गतिविधि में वृद्धि, इम्युनोग्लोबुलिन के स्तर में वृद्धि, लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज की गतिविधि में वृद्धि, क्षारीय फॉस्फेट, एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़, अलैनिन एमिनोट्रांस्फरेज़, बढ़ी हुई लिपिड गतिविधि मूल बातें

अन्य पदार्थों के साथ ट्रैंडोलैप्रिल की परस्पर क्रिया

ट्रैंडोलैप्रिल का प्रभाव मेथिल्डोपा, टेराज़ोसिन, रिसपेरीडोन, मूत्रवर्धक, नाइट्रेट्स, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, बीटा-ब्लॉकर्स (नेत्र खुराक रूपों से महत्वपूर्ण प्रणालीगत अवशोषण सहित), अल्कोहल सहित अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं द्वारा पारस्परिक रूप से बढ़ाया (एडिटिव इफेक्ट) है।
बीटा ब्लॉकर्स का उपयोग केवल नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में ट्रैंडोलैप्रिल के साथ किया जाना चाहिए।
हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं (इंसुलिन, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट) के साथ ट्रैंडोलैप्रिल का संयुक्त उपयोग हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकता है और हाइपोग्लाइसीमिया के खतरे को बढ़ा सकता है।
नैदानिक ​​​​अध्ययनों के आंकड़ों से पता चला है कि एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों और एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर्स या एलिसिरिन के संयुक्त उपयोग के माध्यम से रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की दोहरी नाकाबंदी हाइपरकेलेमिया, हाइपोटेंशन जैसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की एक उच्च घटना से जुड़ी है। रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली पर कार्य करने वाली एकल दवा के उपयोग की तुलना में गुर्दे का कार्य (तीव्र गुर्दे की विफलता सहित)।
ट्रैंडोलैप्रिल का प्रभाव सिम्पैथोमिमेटिक्स, नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाओं (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, इबुप्रोफेन, केटोरोलैक, मेलॉक्सिकैम, नेप्रोक्सन, पाइरोक्सिकैम और अन्य), एस्ट्रोजेन और रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को सक्रिय करने वाली दवाओं से कमजोर हो जाता है।
एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों और सोने की तैयारी (सोडियम ऑरोथियोमालेट) के एक साथ उपयोग के साथ, नाइट्रेट जैसी प्रतिक्रियाएं (मतली, चेहरे का लाल होना, उल्टी, रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी) देखी गई।
ट्रैंडोलैप्रिल कुछ इनहेलेशनल एनेस्थीसिया दवाओं के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ा सकता है।
साइक्लोस्पोरिन, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (एमिलोराइड, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन और अन्य), पोटेशियम की खुराक, नमक के विकल्प और अन्य पोटेशियम युक्त दवाएं जब ट्रैंडोलैप्रिल के साथ एक साथ उपयोग की जाती हैं तो हाइपरकेलेमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
जब ट्रैंडोलैप्रिल के साथ उपयोग किया जाता है तो मायलोसप्रेसेंट्स घातक न्यूट्रोपेनिया या/एग्रानुलोसाइटोसिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
प्रोकेनामाइड और एलोप्यूरिनॉल, जब ट्रैंडोलैप्रिल के साथ उपयोग किया जाता है, तो न्यूट्रोपेनिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
एंटासिड ट्रैंडोलैप्रिल की जैवउपलब्धता को कम कर सकता है।
ट्रैंडोलैप्रिल मूत्रवर्धक-प्रेरित हाइपोकैलिमिया और हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म के लक्षणों को कम करता है, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर शराब के निरोधात्मक प्रभाव को बढ़ाता है, और लिथियम के विषाक्त प्रभाव (एकाग्रता में वृद्धि करके) को बढ़ाता है।
जब ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और एंटीसाइकोटिक्स के साथ ट्रैंडोलैप्रिल का उपयोग किया जाता है, तो ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
जब ट्रैंडोलैप्रिल का उपयोग गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ किया जाता है, तो गुर्दे की शिथिलता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं का वर्णन तब किया गया है जब एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में हेमोडायलिसिस के दौरान उच्च-फ्लक्स पॉलीएक्रिलोनिट्राइल झिल्ली का उपयोग किया गया था। डायलिसिस पर रोगियों को एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक निर्धारित करते समय ऐसी झिल्लियों के उपयोग से बचना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

ट्रैंडोलैप्रिल की अधिक मात्रा के मामले में, तीव्र धमनी हाइपोटेंशन, स्तब्धता, सदमा, मंदनाड़ी, गुर्दे की विफलता, द्रव और इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी और एंजियोएडेमा विकसित होते हैं।
इलाज:दवा की खुराक की पूर्ण वापसी या कमी; पेट और आंतों को धोना, रोगी को क्षैतिज स्थिति में स्थानांतरित करना, रक्तचाप की सावधानीपूर्वक निगरानी करना, परिसंचारी रक्त की मात्रा बढ़ाने के लिए उपाय करना (खारा और अन्य रक्त स्थानापन्न तरल पदार्थ का परिचय), सहायक और रोगसूचक उपचार: एपिनेफ्रीन (अंतःशिरा या चमड़े के नीचे), हाइड्रोकार्टिसोन (अंतःशिरा), एंटीहिस्टामाइन। ट्रैंडोलैप्रिल के लिए एक विशिष्ट मारक अज्ञात है। हेमोडायलिसिस द्वारा ट्रैंडोलैप्रिल या ट्रैंडोलैप्रिलैट को हटाने की संभावना के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

ट्रैंडोलैप्रिल एक दवा है जो एसीई अवरोधकों के समूह से संबंधित है। धमनी उच्च रक्तचाप और हृदय विफलता के इलाज के लिए दवा का सक्रिय रूप से उपयोग किया जाता है। नुस्खे द्वारा जारी किया गया.

खुराक के बावजूद, ट्रैंडोलैप्रिल दिन में एक बार निर्धारित की जाती है, दवा एक ही समय पर ली जानी चाहिए, दवा की एक व्यक्तिगत खुराक का चयन डॉक्टर द्वारा किया जाना चाहिए

दवा दो रूपों में उपलब्ध है:

• गोलियाँ;
• कैप्सूल.

दवा की खुराक भिन्न हो सकती है और डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है। दवा का सक्रिय घटक ट्रैंडोलैप्रिल है।

औषधीय गुण

चूंकि ट्रैंडोलैप्रिल एक एसीई अवरोधक है, इसलिए इसमें हाइपोटेंशन और वासोडिलेटिंग (वासोडिलेटर) प्रभाव होता है। उत्पाद में निम्नलिखित गुण हैं:

1. धमनियों और शिराओं के फैलाव को बढ़ावा देता है (कुछ हद तक)।
2. एल्डोस्टेरोन के स्राव को कम करता है।
3. प्रोपलीन ग्लाइकोल के संश्लेषण में वृद्धि को बढ़ावा देता है।
4. ब्रैडीकाइनिन का क्षरण काफी कम हो गया है।
5. कोरोनरी और गुर्दे का रक्त प्रवाह बेहतर होता है।
6. यदि दवा का उपयोग लंबे समय तक किया जाता है, तो यह मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी के लक्षणों की गंभीरता को कम कर सकता है।
7. दवा लेने के दो दिनों के भीतर रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी आती है।
8. ड्यूरिसिस बढ़ता है, प्लेटलेट एकत्रीकरण कम हो जाता है।
9. उन रोगियों में जिन्हें मायोकार्डियल रोधगलन हुआ है, ट्रैंडोलैप्रिल लेने से बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन के विकास की संभावना कम हो सकती है।

दवा को जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषण की विशेषता है। उत्सर्जन आंतों और गुर्दे द्वारा किया जाता है।

उपयोग के संकेत

यदि रोगी धमनी उच्च रक्तचाप या हृदय विफलता से पीड़ित है तो ट्रैंडोलैप्रिल अवश्य लेना चाहिए; भोजन के सेवन पर ध्यान दिए बिना दवा ली जा सकती है

ट्रैंडोलैप्रिल शरीर की निम्नलिखित स्थितियों के लिए निर्धारित है:

1. धमनी का उच्च रक्तचाप। ट्रैंडोलैप्रिल इस बीमारी के इलाज के लिए है और इसका उपयोग इसके परिणामों को अलग से और जटिल चिकित्सा के हिस्से के रूप में खत्म करने के लिए किया जा सकता है। उपचार की विशिष्ट खुराक और पाठ्यक्रम रोगी की स्थिति के अनुसार डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाता है।
2. यदि किसी मरीज को मायोकार्डियल रोधगलन हुआ है, तो उसे हृदय विफलता की माध्यमिक रोकथाम के रूप में ट्रैंडोलैप्रिल निर्धारित किया जा सकता है।
3. संयोजन चिकित्सा के एक घटक के रूप में, इस दवा का उपयोग क्रोनिक हृदय विफलता वाले रोगियों के इलाज के लिए किया जा सकता है।

मतभेद

ट्रैंडोलैप्रिल को गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं के साथ-साथ ऐसे व्यक्तियों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए जिन्होंने पहले इस दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता का अनुभव किया हो। निम्नलिखित मामलों में दवा को अत्यधिक सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए:

• यदि रोगी को एसीई अवरोधक लेने के कारण एंजियोएडेमा है;
• महाधमनी स्टेनोसिस की उपस्थिति;
• अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का उत्पीड़न;
• मधुमेह;
• स्क्लेरोडर्मा, एसएलई और अन्य प्रणालीगत ऑटोइम्यून संयोजी ऊतक रोग;
• बुजुर्ग व्यक्तियों और बच्चों को ट्रैंडोलैप्रिल नहीं लेना चाहिए;
• गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद;
• हाइपरकेलेमिया के साथ;
• गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस के साथ (यदि केवल एक ही है);
• सोडियम आहार के मामले में;
• गुर्दे या यकृत की विफलता के साथ।

महत्वपूर्ण! यदि स्तनपान के दौरान ट्रैंडोलैप्रिल निर्धारित किया जाता है, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

दुष्प्रभाव

दवा लेने पर अल्पकालिक ऐंठन संभव है।

ट्रैंडोलैप्रिल लेने से शरीर में कई अवांछित प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। सबसे आम दुष्प्रभाव निम्नलिखित प्रणालियों से हैं:

1. हेमटोपोइजिस और हेमोस्टेसिस की प्रणाली। मरीजों को रक्तचाप में तेज गिरावट का अनुभव हो सकता है। अक्सर, यह मूत्रवर्धक और जल-नमक चयापचय के विकारों के उपचार के दौरान देखा जाता है। उरोस्थि क्षेत्र में गंभीर दर्द होता है, ब्रैडीकार्डिया या टैचीकार्डिया विकसित होता है, दिल की धड़कन बढ़ जाती है, हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट का स्तर कम हो जाता है। कुछ रोगियों में ल्यूको- या न्यूट्रोपेनिया और एनीमिया विकसित हो जाता है। इओसिनोफिलिया और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया भी संभव है। दुर्लभ मामलों में, रोधगलन होता है।
2. त्वचा के हिस्से पर, गंजापन, विभिन्न चकत्ते, बुलस पेम्फिगस, एलर्जी प्रतिक्रियाएं, प्रकाश संवेदनशीलता और सोरियाटिक त्वचा परिवर्तन संभव हैं।
3. तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से, अवसाद, सिरदर्द, बेहोशी, चक्कर आना, सेरेब्रल स्ट्रोक, ऐंठन, दृष्टि समस्याएं, नींद या संतुलन विकार, स्वाद की हानि, पेरेस्टेसिया देखा जा सकता है।
4. गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से, उल्टी, अपच, ग्लोसिटिस, लिवर नेक्रोसिस, कोलेस्टेटिक पीलिया या अन्य लिवर डिसफंक्शन हो सकता है। इस अंग की कार्यप्रणाली में व्यवधान के कारण मृत्यु भी हो सकती है। कब्ज, अग्नाशयशोथ, दस्त, शुष्क मुँह, हेपेटाइटिस और आंतों में रुकावट भी संभव है।
5. जननांग प्रणाली पर दवा के नकारात्मक प्रभाव के परिणामस्वरूप कामेच्छा में कमी, नपुंसकता, सूजन, गुर्दे के कार्य में समस्याएं, यहां तक ​​कि तीव्र यकृत विफलता भी हो सकती है।
6. मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से, दौरे, गठिया, आर्थ्राल्जिया और मायलगिया हो सकते हैं।
7. श्वसन प्रणाली: ब्रोंकोस्पज़म, सूखी खांसी, साइनसाइटिस, श्वसन पथ में संक्रमण, राइनाइटिस, डिस्पेनिया, ब्रोंकाइटिस।

महत्वपूर्ण! ऊपर वर्णित दुष्प्रभावों के अलावा, रोगियों में कभी-कभी विभिन्न संक्रमण, हाइपरकेलेमिया, यूरेटेमिया और हाइपोनेट्रेमिया विकसित हो जाते हैं। एंजियोएडेमा भी संभव है।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ (मतली, सिरदर्द) के पहले लक्षणों पर, आपको तुरंत अपना पेट धोना चाहिए

ओवरडोज़ से बचने के लिए, इस दवा को लेने के संबंध में सभी चिकित्सा सिफारिशों का पालन करना बहुत महत्वपूर्ण है। अन्यथा, रोगी को तीव्र धमनी हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है। इसके अलावा, अधिक मात्रा के मामले में, एंजियोएडेमा हो सकता है।

यदि ऐसा होता है, तो दवा की खुराक कम करने या इसका उपयोग पूरी तरह से बंद करने से ही नकारात्मक परिणामों को समाप्त किया जा सकता है। इसके अलावा, रोगी की स्थिति के आधार पर, डॉक्टर निम्नलिखित प्रक्रियाएं लिख सकते हैं:

• गस्ट्रिक लवाज;
• खारा का अंतःशिरा प्रशासन;
• रक्त स्थानापन्न तरल पदार्थ का आधान;
• एंटीहिस्टामाइन के इंजेक्शन, एपिनेफ्रिन और हाइड्रोकार्टिसोन का प्रशासन।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

चूंकि ट्रैंडोलैप्रिल का उपयोग अक्सर अन्य दवाओं के साथ संयोजन में किया जाता है, इसलिए आपको इसकी दवा अंतःक्रियाओं की ख़ासियत के बारे में पता होना चाहिए। इसीलिए इस दवा का उपयोग केवल डॉक्टर द्वारा निर्धारित किए जाने पर ही किया जा सकता है।

ट्रैंडोलैप्रिल का प्रभाव इसके द्वारा बढ़ाया जाता है:

• मादक पेय;
• स्पष्ट हाइपोटेंशन प्रभाव वाली दवाएं;
• मूत्रल;
• बीटा अवरोधक।

निम्नलिखित में ट्रैंडोलैप्रिल के प्रभाव को कमजोर करने की क्षमता है:

• एस्ट्रोजेन;
• दवाएं जो रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली के सक्रियण को बढ़ावा देती हैं।

ट्रैंडोलैप्रिल के साथ संयोजन में उपयोग की जाने वाली निम्नलिखित दवाओं के कारण कई सकारात्मक और प्रतिकूल दोनों प्रभावों का विकास हो सकता है:

1. मायलोसप्रेसेंट्स से एग्रानुलोसाइटोसिस और न्यूट्रोपेनिया विकसित होने की संभावना बढ़ सकती है।
2. एलोप्यूरिनॉल और प्रोकेनामाइड रोगी में न्यूट्रोपेनिया का कारण बन सकते हैं।
3. एंटासिड लेने से ट्रैंडोलैप्रिल का अवशोषण बढ़ सकता है।
4. पोटेशियम की खुराक, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, साथ ही विभिन्न पोटेशियम युक्त उत्पाद और नमक के विकल्प हाइपरकेलेमिया विकसित होने की संभावना को काफी बढ़ा सकते हैं।

ट्रैंडोलैप्रिल केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर शराब के निरोधात्मक प्रभाव को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ा सकता है।

ट्रैंडोलैप्रिल के उपयोग के लिए निर्देश

सामान्य गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग मरीजों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

भोजन के सेवन की परवाह किए बिना दवा मौखिक रूप से ली जाती है। कैप्सूल या टैबलेट को भरपूर पानी के साथ लेने और उन्हें पूरा निगलने की सलाह दी जाती है। डॉक्टर द्वारा निर्धारित खुराक के बावजूद, दवा दिन में एक बार एक ही समय पर ली जाती है।

विशिष्ट खुराक एक विशेषज्ञ द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। इसमें रोगी की स्वास्थ्य स्थिति, रोग के प्रकार और चरण को ध्यान में रखा जाता है। धमनी उच्च रक्तचाप वाले मरीजों को निर्देशों के अनुसार ट्रैंडोलैप्रिल लेना चाहिए:

1. यदि रोगी मूत्रवर्धक नहीं ले रहा है, और उसके गुर्दे और यकृत सामान्य रूप से कार्य कर रहे हैं, तो प्रारंभिक खुराक 0.5-2 मिलीग्राम प्रति दिन है। यह समझा जाना चाहिए कि ट्रैंडोलैप्रिल का 0.5 मिलीग्राम का दैनिक सेवन अक्सर अप्रभावी होता है, इसलिए समय के साथ खुराक बढ़ाई जानी चाहिए।
2. काले रोगियों के लिए, प्रारंभिक खुराक 2 मिलीग्राम है।
3. उपचार के 7-30 दिनों के बाद, खुराक बढ़ाई जा सकती है। अधिकतम दैनिक खुराक 8 मिलीग्राम है।
4. यदि ट्रैंडोलैप्रिल के साथ उपचार वांछित प्रभाव नहीं देता है, तो विशेषज्ञ अक्सर मूत्रवर्धक या कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स का उपयोग करके एक संयोजन उपचार निर्धारित करता है।

मायोकार्डियल रोधगलन से पीड़ित रोगियों में बाएं निलय की शिथिलता के लिए, उपचार निम्नानुसार किया जाता है:

1. तीव्र दिल का दौरा पड़ने के तीसरे दिन थेरेपी शुरू होती है।
2. प्रति दिन 0.5-1 मिलीग्राम की छोटी खुराक के साथ चिकित्सा शुरू करने की सलाह दी जाती है, धीरे-धीरे एकल खुराक को 4 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है।
3. यदि रोगी उपचार को अच्छी तरह से सहन नहीं कर पाता है, तो उसकी स्थिति स्थिर होने पर ही खुराक बढ़ाई जानी चाहिए।
4. यदि किसी मरीज को नाइट्रेट, मूत्रवर्धक, या वैसोडिलेटर का उपयोग करते समय हाइपोटेंशन विकसित होता है, तो इन दवाओं की खुराक कम की जानी चाहिए।
5. यदि सहवर्ती उपचार के पाठ्यक्रम को बदलना असंभव है या थेरेपी अपेक्षित परिणाम नहीं देती है, तो ट्रैंडोलैप्रिल की खुराक कम कर दी जाती है।

लागत और अनुरूपताएँ

टार्का दवा मौखिक उपयोग के लिए है, इसे झिल्ली की अखंडता को परेशान किए बिना पूरा निगल लिया जाना चाहिए और पर्याप्त मात्रा में पीने के पानी से धोया जाना चाहिए, वयस्कों को प्रति दिन 1 कैप्सूल लेने की सलाह दी जाती है

ट्रैंडोलैप्रिल और उस पर आधारित दवाओं की कीमत व्यापार नाम से निर्धारित होती है। इस समूह में दवाओं की औसत लागत प्रति पैकेज 500-600 रूबल है।

निम्नलिखित दवाएं ट्रैंडोलैप्रिल के अनुरूप हैं:

• ट्रैंडोलैप्रिल रतिओफार्मा;
• गोप्टेन;
• टार्का (एक संयोजन दवा जिसमें वेरापामिल भी होता है)।

ट्रैंडोलैप्रिल को समान संरचना वाली किसी अन्य दवा से तभी बदला जा सकता है जब उचित चिकित्सा सिफारिशें हों।

दिल की विफलता और उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए एसीई अवरोधकों का सबसे अधिक उपयोग किया जाता है।

एसीई अवरोधकों में ट्रैंडोलैप्रिल पदार्थ शामिल है।

यह घटक, जिसमें हाइपोटेंशन और वासोडिलेटिंग प्रभाव होता है, मायोकार्डियल रोधगलन के बाद हृदय विफलता की माध्यमिक रोकथाम, उच्च रक्तचाप और हृदय विफलता के उपचार के लिए दवाओं में शामिल है।

ट्रैंडोलैप्रिल पर आधारित दवाएं वयस्क रोगियों को निर्धारित की जाती हैं। फार्मेसियों से नुस्खे द्वारा वितरित।

औषधीय प्रभाव

यह एक एसीई अवरोधक है। इसका वासोडिलेटिंग और हाइपोटेंशन प्रभाव होता है। एंजियोटेंसिन II के गठन को दबाने और एल्डोस्टेरोन की रिहाई को कम करने में मदद करता है।

धमनियों की तुलना में नसों को कुछ हद तक फैलाता है। पोस्ट- और प्रीलोड, रक्तचाप, परिधीय प्रतिरोध को कम करता है। हृदय गति में कोई प्रतिवर्त वृद्धि नहीं होती है। प्रोपलीन ग्लाइकोल के संश्लेषण को बढ़ाता है, ब्रैडीकाइनिन के क्षरण को कम करता है।

प्लाज्मा रेनिन की गतिविधि और हाइपोटेंशन प्रभाव के बीच कोई संबंध नहीं है: हार्मोन की सामान्य या कम सांद्रता के साथ, रक्तचाप कम हो जाता है, जो ऊतक रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली पर प्रभाव के कारण होता है। लंबे समय तक उपयोग के साथ, मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी और प्रतिरोधी धमनियों की दीवारों की गंभीरता कम हो जाती है।

गुर्दे और कोरोनरी रक्त प्रवाह को मजबूत करता है। इस्केमिक मायोकार्डियम में रक्त की आपूर्ति में सुधार होता है। मायोकार्डियम के रीपरफ्यूजन इस्कीमिक जोन में फॉस्फोस्रीटाइन की सांद्रता बढ़ जाती है।

पोटेशियम उत्सर्जन में देरी करता है, मूत्राधिक्य बढ़ाता है। प्लेटलेट एकत्रीकरण को कम करता है। जिन लोगों को मायोकार्डियल रोधगलन हुआ है, उनमें यह एलवी डिसफंक्शन के विकास को धीमा कर देता है। CHF वाले रोगियों में, यह जीवन प्रत्याशा बढ़ाता है।

दो दिनों के भीतर रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी देखी जाती है।

जठरांत्र पथ से अवशोषण तेजी से होता है। भोजन के साथ सेवन करने पर जैवउपलब्धता नहीं बदलती। माँ के दूध में उत्सर्जित. गुर्दे द्वारा (33%) और आंतों के माध्यम से (67%) उत्सर्जित।

उपयोग के संकेत

ट्रैंडोलैप्रिल सीएचएफ (संयोजन चिकित्सा के एक घटक के रूप में), धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार के साथ-साथ मायोकार्डियल रोधगलन के बाद एचएफ की माध्यमिक रोकथाम के लिए निर्धारित है।

प्रशासन की विधि

ट्रैंडोलैप्रिल कैप्सूल भोजन के समय की परवाह किए बिना, तरल के साथ लिया जाता है। वे उन्हें पूरा निगल जाते हैं। इससे कोई फर्क नहीं पड़ता कि डॉक्टर कितने मिलीग्राम ट्रैंडोलैप्रिल लिखते हैं, दवा दिन में एक बार एक ही समय पर ली जाती है।

एक विशेषज्ञ को दवा की एक व्यक्तिगत खुराक का चयन करना चाहिए।

धमनी का उच्च रक्तचाप

मायोकार्डियल रोधगलन के बाद एलवी डिसफंक्शन

धमनी उच्च रक्तचाप वाले व्यक्तियों में जो मूत्रवर्धक दवाएं नहीं ले रहे हैं, सीएचएफ की अनुपस्थिति में सामान्य यकृत और गुर्दे के कार्य के साथ, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 0.5 से 2 मिलीग्राम तक होती है। काले रोगियों के लिए प्रारंभिक खुराक आमतौर पर 2 मिलीग्राम है। 0.5 मिलीग्राम खुराक केवल कुछ लोगों में प्रभावी थी। एक से चार सप्ताह की चिकित्सा के बाद खुराक दोगुनी की जा सकती है। खुराक को अधिकतम 4-8 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ाया जा सकता है। यदि 4-8 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर दवा का कोई प्रभाव या पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स और/या मूत्रवर्धक के साथ संयोजन उपचार पर विचार किया जाना चाहिए।

तीव्र रोधगलन के तीसरे दिन उपचार शुरू हो सकता है। उपचार 0.5-1 मिलीग्राम/दिन से शुरू करें, जिसके बाद एकल दैनिक खुराक धीरे-धीरे 4 मिलीग्राम तक बढ़ जाती है। यदि थेरेपी खराब रूप से सहन की जाती है (सीमित बिंदु धमनी हाइपोटेंशन का विकास है), तो आप अस्थायी रूप से खुराक बढ़ाना बंद कर सकते हैं। मूत्रवर्धक और नाइट्रेट सहित वैसोडिलेटर्स के साथ सहवर्ती उपचार के साथ, हाइपोटेंशन का विकास उनकी खुराक को कम करने का एक कारण है। ट्रैंडोलैप्रिल की खुराक के लिए, यदि सहवर्ती उपचार को बदलना असंभव है या चिकित्सा अप्रभावी है तो इसे कम कर दिया जाता है।

रिलीज फॉर्म, रचना

कैप्सूल या टैबलेट में उपलब्ध है। सक्रिय घटक ट्रैंडोलैप्रिल है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

ट्रैंडोलैप्रिल का प्रभाव मादक पेय, मूत्रवर्धक और बीटा-ब्लॉकर्स सहित अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं द्वारा बढ़ाया जाता है।

ट्रैंडोलैप्रिल का प्रभाव एनएसएआईडी, एस्ट्रोजेन और दवाओं से कमजोर हो जाता है जो रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को सक्रिय करते हैं।

मायलोसप्रेसेंट्स से एग्रानुलोसाइटोसिस और/या घातक न्यूट्रोपेनिया विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है; प्रोकेनामाइड और एलोप्यूरिनॉल - न्यूट्रोपेनिया।

पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड, स्पिरोनोलैक्टोन, आदि), पोटेशियम की खुराक और अन्य पोटेशियम युक्त उत्पाद, नमक के विकल्प और साइक्लोस्पोरिन हाइपरकेलेमिया की संभावना को बढ़ाते हैं।

एंटासिड अवशोषण को बढ़ाते हैं।

ट्रैंडोलैप्रिल केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर अल्कोहल के निरोधात्मक प्रभाव को प्रबल करता है, इसकी एकाग्रता को बढ़ाकर लिथियम के विषाक्त प्रभाव को बढ़ाता है, और मूत्रवर्धक-प्रेरित हाइपोकैलिमिया और हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म के लक्षणों को कम करता है।

दुष्प्रभाव

रक्त (हेमोस्टेसिस, हेमटोपोइजिस), सीसीसी	सीने में दर्द, रक्तचाप में तेज कमी (विशेषकर मूत्रवर्धक के उपचार के दौरान, बिगड़ा हुआ पानी-नमक चयापचय), टैची- और ब्रैडीकार्डिया, धड़कन, एनजाइना पेक्टोरिस, हेमटोक्रिट और हीमोग्लोबिन के स्तर में कमी, न्यूट्रो- और/या ल्यूकोपेनिया, अतालता, मायोकार्डियल रोधगलन , एग्रानुलोसाइटोसिस, एनीमिया (कभी-कभी हेमोलिटिक), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ईोसिनोफिलिया।
इंद्रिय अंग, तंत्रिका तंत्र	सिरदर्द, अवसाद, चक्कर आना, बेहोशी, सेरेब्रल स्ट्रोक, धुंधली दृष्टि, पेरेस्टेसिया, ऐंठन, संतुलन और/या नींद में गड़बड़ी, स्वाद की हानि।
त्वचा	सोरियाटिक त्वचा परिवर्तन, बुलस पेम्फिगस, गंजापन, एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं, प्रकाश संवेदनशीलता, दाने।
जठरांत्र पथ	अपच, ग्लोसिटिस, उल्टी, पेट में दर्द, बिगड़ा हुआ यकृत कार्य (घातक परिणाम के साथ तीव्र यकृत परिगलन, कोलेस्टेटिक पीलिया), कब्ज या दस्त, अग्नाशयशोथ, हेपेटाइटिस, शुष्क मुँह, आंतों में रुकावट।
श्वसन प्रणाली	सूखी खाँसी, ब्रोंकोस्पज़म, साइनसाइटिस, निचले और ऊपरी श्वसन पथ में संक्रमण, डिस्पेनिया, राइनाइटिस, ब्रोंकाइटिस।
मूत्र तंत्र	कामेच्छा में कमी, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (प्रोटीनुरिया, तीव्र गुर्दे की विफलता), नपुंसकता, सूजन।
हाड़ पिंजर प्रणाली	जोड़ों का दर्द, आक्षेप, मायलगिया, गठिया।
अन्य	एंजियोएडेमा, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपरप्रोटीनेमिया, संक्रमण का विकास, यूरेटेमिया, हाइपरकेलेमिया, रक्त सीरम में बिलीरुबिन, क्रिएटिनिन, यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई सांद्रता।

जरूरत से ज्यादा

यह एंजियोएडेमा और तीव्र धमनी हाइपोटेंशन द्वारा प्रकट होता है।

इसका इलाज दवा को पूरी तरह से वापस लेना या इसकी खुराक को कम करना, गैस्ट्रिक पानी से धोना, रोगी को क्षैतिज स्थिति में स्थानांतरित करना, रक्त की मात्रा बढ़ाने के उपाय करना (अन्य रक्त प्रतिस्थापन तरल पदार्थ का आधान, खारा समाधान का प्रशासन) करके किया जाता है।

रोगसूचक उपचार में हाइड्रोकार्टिसोन (IV), एपिनेफ्रिन (IV या SC) का प्रशासन, साथ ही एंटीहिस्टामाइन का नुस्खा शामिल है।

मतभेद

ट्रैंडोलैप्रिल गर्भवती महिलाओं, ट्रैंडोलैप्रिल या अन्य एसीई अवरोधकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले लोगों या नर्सिंग रोगियों के लिए निर्धारित नहीं है।

दवा का उपयोग करते समय सावधानी आवश्यक है जब:

गर्भावस्था के दौरान

गर्भवती रोगियों के लिए प्रिस्क्रिप्शन अस्वीकार्य है।

उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर दिया जाता है।

भंडारण के नियम एवं शर्तें

तीन साल तक 30 डिग्री तक के तापमान पर संग्रहित किया जाता है।

कीमत

किसी दवा की कीमत उसके व्यापारिक नाम से निर्धारित होती है। ट्रैंडोलैप्रिल युक्त दवाओं की अनुमानित कीमत रूस में, 500 रूबल है। पैकिंग के लिए.

ट्रैंडोलैप्रिल युक्त दवाएं यूक्रेन में 60 से 850 UAH तक की कीमतों पर बेचा गया। एक पैक के लिए.

analogues

ट्रैंडोलैप्रिल के एनालॉग्स में गोप्टेन, ट्रैंडोलैप्रिल रतिओफार्मा, साथ ही संयोजन दवा टार्का शामिल है, जिसमें अतिरिक्त रूप से वेरापामिल भी शामिल है।

पी नंबर 015212/01-2003 दिनांक 08/26/2003

दवा का व्यापार नाम:गोप्टेन

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम:

ट्रैंडोलैप्रिल

दवाई लेने का तरीका:

2 मिलीग्राम कैप्सूल

मिश्रण
एक कैप्सूल में सक्रिय पदार्थ ट्रैंडोलैप्रिल 2 मिलीग्राम, साथ ही सहायक पदार्थ होते हैं: कॉर्न स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पोविडोन, सोडियम स्टीयरिल फ्यूमरेट।

विवरण
कठोर जिलेटिन कैप्सूल, आकार 4, लाल अपारदर्शी टोपी, लाल अपारदर्शी शरीर, सफेद दानों से भरा हुआ।

औषधीय गुण

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:

एसीई अवरोधक।

एटीएक्स कोड S09AA10

ट्रैंडोलैप्रिल गैर-सल्फहाइड्रील एंजियोटेंसिन-कनवर्टिंग एंजाइम (एसीई) अवरोधक ट्रैडोलैप्रिलैट का एथिल एस्टर (प्रोड्रग) है। रासायनिक नाम है (23,ZaP,7a5)-1-[(8)-M-[(8)-1-कार्बोक्सी-3-फेनिलप्रोपाइल]एलानिल] हेक्साहाइड्रो-2-इंडोलिनिकार्बोक्सिलिक एसिड 1-एथिल एस्टर।

ट्रैंडोलैप्रिल एक रंगहीन क्रिस्टलीय पाउडर है जो क्लोरोफॉर्म, डाइक्लोरोमेथेन और मेथनॉल में घुलनशील (>100 मिलीग्राम/एमएल) है। आणविक भार 430.54. आण्विक सूत्र सी 24 एच 34 एन 2 ओ 5।

फार्माकोडायनामिक्स
ट्रैंडोलैप्रिल एक गैर-पेप्टाइड एसीई अवरोधक है जिसमें कार्बोक्सिल समूह होता है और कोई सल्फहाइड्रील समूह नहीं होता है।

ट्रैंडोलैप्रिल तेजी से अवशोषित हो जाता है और लंबे समय तक प्रसारित होने वाले सक्रिय मेटाबोलाइट ट्रैंडोलैप्रिलैट में गैर-विशिष्ट हाइड्रोलिसिस से गुजरता है। ट्रैंडोलैप्रिलैट में ACE के प्रति उच्च आकर्षण है। इस एंजाइम के साथ इसकी अंतःक्रिया एक संतृप्त प्रक्रिया है।

ट्रैंडोलैप्रिल के उपयोग से एंजियोटेंसिन II, एल्डोस्टेरोन और एट्रियल नैट्रियूरेटिक कारक की सांद्रता में कमी आती है, जिसके परिणामस्वरूप प्लाज्मा रेनिन गतिविधि और एंजियोटेंसिन I की सांद्रता में वृद्धि होती है। ट्रैंडोलैप्रिल, रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली के न्यूनाधिक के रूप में, रक्त की मात्रा और रक्तचाप (बीपी) के नियमन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, जो एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में सबसे अधिक योगदान देता है। धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में सामान्य चिकित्सीय खुराक में ट्रैंडोलैप्रिल के उपयोग से पूर्व और बाद के रक्तचाप में महत्वपूर्ण कमी आती है। एक स्पष्ट उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव प्रशासन के बाद 1 घंटे के भीतर देखा जाता है, अधिकतम 8 से 12 घंटे के बीच और 24 घंटे तक रहता है।

ट्रैंडोलैप्रिल मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी की गंभीरता को कम करता है, बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन की प्रगति को धीमा करता है, जो आम तौर पर दिल की विफलता वाले रोगियों में जीवन प्रत्याशा बढ़ाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद ट्रैंडोलैप्रिल तेजी से अवशोषित हो जाता है। इसकी जैवउपलब्धता 40-60% है और यह भोजन सेवन पर निर्भर नहीं करती है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंचने का समय 30 मिनट है।

ट्रैंडोलैप्रिल प्लाज्मा से बहुत जल्दी गायब हो जाता है, और इसका आधा जीवन 1 घंटे से भी कम होता है। प्लाज्मा में, यह ट्रैंडोलैप्रिलैट में हाइड्रोलिसिस से गुजरता है, जो एक एसीई अवरोधक है। प्लाज्मा में ट्रैंडोलैप्रिलैट की अधिकतम सांद्रता तक पहुंचने का समय 4-6 घंटे है, और बनने वाले ट्रैंडोलैप्रिलैट की मात्रा भोजन के सेवन पर निर्भर नहीं करती है। ट्रैंडोलैप्रिलैट का प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन 80% से अधिक है।

ट्रैंडोलैप्रिलैट में ACE के प्रति उच्च आकर्षण है। इस एंजाइम के साथ इसकी अंतःक्रिया एक संतृप्त प्रक्रिया है। अधिकांश परिसंचारी ट्रैंडोप्रिलैट एल्ब्यूमिन से बंधा होता है; बंधन असंतृप्त है. जब ट्रैंडोलैप्रिल को प्रतिदिन एक बार प्रशासित किया जाता है, तो स्वस्थ स्वयंसेवकों और धमनी उच्च रक्तचाप वाले युवा और बुजुर्ग रोगियों में स्थिर स्थिति लगभग 4 दिनों में प्राप्त हो जाती है। प्रभावी आधा जीवन 16-24 घंटे है, और अंतिम आधा जीवन खुराक के आधार पर 47 से 98 घंटे तक भिन्न होता है। टर्मिनल चरण संभवतः एसीई के साथ ट्रैंडोलैप्रिल की बातचीत की गतिशीलता और परिणामी कॉम्प्लेक्स के पृथक्करण को दर्शाता है।

ट्रैंडोलैप्रिल खुराक का 10-15% मूत्र में अपरिवर्तित ट्रैंडोलैप्रिलैट के रूप में उत्सर्जित होता है। ट्रैंडोलैप्रिल लेबल के मौखिक प्रशासन के बाद, 33% रेडियोधर्मिता मूत्र में और 66% मल में पाई जाती है।

ट्रैंडोलैप्रिलैट की गुर्दे की निकासी क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ रैखिक रूप से सहसंबद्ध होती है। 30 मिली/मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में, ट्रैंडोलैप्रिलैट प्लाज्मा सांद्रता में उल्लेखनीय वृद्धि होती है। क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में दवा के बार-बार उपयोग से, गुर्दे की शिथिलता की डिग्री की परवाह किए बिना, 4 दिनों के बाद एक संतुलन स्थिति भी प्राप्त हो जाती है।

उपयोग के संकेत

• आवश्यक धमनी उच्च रक्तचाप;
• दिल की विफलता (मायोकार्डियल रोधगलन के बाद इसके विकास के तीसरे दिन बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में कमी के साथ माध्यमिक रोकथाम)।

मतभेद

• दवा के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• एंजियोएडेमा, जिसमें एसीई अवरोधकों के साथ पिछले उपचार के दौरान नोट किया गया भी शामिल है;
• वंशानुगत/अज्ञातहेतुक एंजियोएडेमा;
• गर्भावस्था;
• स्तनपान की अवधि;
• बचपन 18 वर्ष तक की आयु.

चेतावनी
यह दवा महाधमनी स्टेनोसिस या बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ रुकावट वाले रोगियों को नहीं दी जानी चाहिए।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह
ट्रैंडोलैप्रिल एक प्रोड्रग है जो लीवर में अपने सक्रिय रूप में परिवर्तित हो जाता है, इसलिए बिगड़ा हुआ लीवर फ़ंक्शन वाले रोगियों में विशेष देखभाल की जानी चाहिए, जिनकी बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

अल्प रक्त-चाप
सीधी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, ट्रैंडोलैप्रिल की पहली खुराक लेने के बाद, साथ ही इसकी वृद्धि के बाद, नैदानिक ​​​​लक्षणों के साथ, हाइपोटेंशन का विकास नोट किया गया था। हाइपोटेंशन का खतरा उन रोगियों में अधिक होता है जिन्होंने लंबे समय तक मूत्रवर्धक चिकित्सा, नमक प्रतिबंध, डायलिसिस, दस्त या उल्टी के परिणामस्वरूप बहुत अधिक तरल पदार्थ और नमक खो दिया है। ऐसे रोगियों में, मूत्रवर्धक चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए और ट्रैंडोलैप्रिल थेरेपी शुरू करने से पहले तरल पदार्थ और/या नमक के स्तर को बदल दिया जाना चाहिए।

एग्रानुलोसाइटोसिस/अस्थि मज्जा दमन
एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान एग्रानुलोसाइटोसिस और अस्थि मज्जा दमन के मामले सामने आए हैं। ये प्रतिकूल घटनाएं बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में अधिक आम हैं, विशेष रूप से फैले हुए संयोजी ऊतक रोगों से पीड़ित लोगों में। ऐसे रोगियों में (उदाहरण के लिए, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस या सिस्टमिक स्क्लेरोडर्मा से पीड़ित), नियमित रूप से रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या और मूत्र में प्रोटीन सामग्री की निगरानी करने की सलाह दी जाती है, खासकर अगर गुर्दे का कार्य ख़राब हो और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार किया जाए। एंटीमेटाबोलाइट्स.

वाहिकाशोफ
ट्रैंडोलैप्रिल से चेहरे, हाथ-पैर, जीभ, ग्रसनी और/या स्वरयंत्र में एंजियोएडेमा हो सकता है।

एहतियाती उपाय

आम हैं
मूत्रवर्धक लेने वाले कुछ रोगियों में, विशेष रूप से हाल ही में, ट्रैंडोलैप्रिल के प्रशासन के बाद, रक्तचाप में तेज कमी देखी गई है।

गुर्दे की शिथिलता
गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, ट्रैंडोलैप्रिल की खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है; गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

अपर्याप्तता, द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस, या एक कार्यशील किडनी वाले रोगियों में एकतरफा स्टेनोसिस (उदाहरण के लिए, किडनी प्रत्यारोपण के बाद), गुर्दे की कार्यप्रणाली के बिगड़ने का खतरा बढ़ जाता है। धमनी उच्च रक्तचाप वाले कुछ रोगियों में जो गुर्दे की बीमारी से पीड़ित नहीं हैं, जब ट्रैंडोलैप्रिल को मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में निर्धारित किया जाता है, तो रक्त यूरिया नाइट्रोजन और सीरम क्रिएटिनिन स्तर में वृद्धि देखी जा सकती है। प्रोटीनूरिया हो सकता है।

हाइपरकलेमिया
धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, विशेष रूप से गुर्दे की शिथिलता से पीड़ित लोगों में, दवा हाइपरकेलेमिया का कारण बन सकती है।

ऑपरेशन/एनेस्थीसिया
हाइपोटेंशन का कारण बनने वाली दवाओं का उपयोग करते हुए सर्जरी या एनेस्थीसिया के दौरान, ट्रैंडोलैप्रिल रेनिन के प्रतिपूरक रिलीज से जुड़े एंजियोटेंसिन II के द्वितीयक गठन को अवरुद्ध कर सकता है।

बच्चों में प्रयोग करें
बच्चों में ट्रैंडोलैप्रिल की सुरक्षा और प्रभावशीलता का अध्ययन नहीं किया गया है।

गर्भावस्था
ट्रैंडोलैप्रिल गर्भावस्था के दौरान वर्जित है।

दवा के साथ उपचार शुरू करने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए और उपचार के दौरान गर्भावस्था से बचना चाहिए। मध्य या बाद की गर्भावस्था में एसीई अवरोधकों के उपयोग के परिणामस्वरूप ऑलिगोहाइड्रामनिओस और नवजात हाइपोटेंशन के साथ-साथ औरिया या गुर्दे की विफलता हुई है।

दुद्ध निकालना
ट्रैंडोलैप्रिल स्तनपान के दौरान वर्जित है।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
ट्रैंडोलैप्रिल के औषधीय गुणों के आधार पर, जटिल उपकरणों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता में बदलाव नहीं होना चाहिए। हालाँकि, शराब लेने वाले कुछ मरीज़, विशेष रूप से एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के शुरुआती चरणों के दौरान, या जब एक दवा को दूसरी दवा में बदलते हैं, तो रक्त में अल्कोहल के स्तर में वृद्धि और शराब के धीमे उन्मूलन का अनुभव हो सकता है। परिणामस्वरूप, शराब का प्रभाव बढ़ सकता है। इसलिए, जब शराब के साथ एक साथ लिया जाता है, पहली खुराक के बाद या ट्रैंडोलैप्रिल की खुराक में उल्लेखनीय वृद्धि के साथ, कई घंटों तक गाड़ी चलाने या मशीनरी संचालित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

मूत्रल
मूत्रवर्धक या अन्य उच्चरक्तचापरोधी एजेंट ट्रैंडोलैप्रिल के हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स का उपयोग केवल सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ ट्रैंडोलैप्रिल के साथ किया जाना चाहिए। पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, एमिलोराइड, ट्रायमटेरिन) या पोटेशियम की खुराक से हाइपरकेलेमिया का खतरा बढ़ जाता है, खासकर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में। थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ प्रयोग करने पर ट्रैंडोलैप्रिल पोटेशियम हानि को कम कर सकता है।

एंटीहाइपरग्लाइसेमिक एजेंट
किसी भी एसीई अवरोधक की तरह ट्रैंडोलैप्रिल का सहवर्ती उपयोग हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट(इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं) हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकती हैं और हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ सकता है।

लिथियम
ट्रैंडोलैप्रिल लिथियम उत्सर्जन को ख़राब कर सकता है।

अन्य
एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं का वर्णन तब किया गया है जब एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में हेमोडायलिसिस के दौरान उच्च-फ्लक्स पॉलीएक्रिलोनिट्राइल झिल्ली का उपयोग किया गया था। डायलिसिस उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों को एसीई अवरोधक निर्धारित करते समय ऐसी झिल्लियों के उपयोग से बचना चाहिए। एसीई अवरोधक कुछ इनहेलेशनल एनेस्थेटिक्स के हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।

एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान साइटोस्टैटिक्स, इम्यूनोसप्रेसिव एजेंट और सिस्टमिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स ल्यूकोपेनिया विकसित होने का खतरा बढ़ा सकते हैं। दिल का दौरा पड़ने वाले बाएं वेंट्रिकुलर विफलता वाले रोगियों में थ्रोम्बोलाइटिक्स, एस्पिरिन, बीटा ब्लॉकर्स, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, नाइट्रेट्स, एंटीकोआगुलंट्स या डिगॉक्सिन के साथ ट्रैंडोलैप्रिल की बातचीत के कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण संकेत नहीं थे।

खुराक और प्रशासन
गोप्टेन कैप्सूल को पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ के साथ भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जाना चाहिए। कैप्सूल पूरे निगल लिए जाते हैं। खुराक के आकार के बावजूद, गोप्टेन को दिन में एक बार निर्धारित किया जाता है। दवा एक ही समय पर लेनी चाहिए। दवा की एक व्यक्तिगत खुराक का चयन एक डॉक्टर द्वारा किया जाना चाहिए।

धमनी का उच्च रक्तचाप
धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में जो मूत्रवर्धक नहीं ले रहे हैं, पुरानी हृदय विफलता की अनुपस्थिति में सामान्य गुर्दे और यकृत समारोह के साथ, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 0.5-1 मिलीग्राम से 2 मिलीग्राम तक है। काले रोगियों को आमतौर पर 2 मिलीग्राम की खुराक पर ट्रैंडोलैप्रिल देना शुरू किया जाता है। केवल कुछ ही रोगियों में 0.5 मिलीग्राम की खुराक चिकित्सकीय रूप से प्रभावी दिखाई दी। नैदानिक ​​प्रभावशीलता के आधार पर, ट्रैंडोलैप्रिल लेने के 1-4 सप्ताह के बाद 4-8 मिलीग्राम/दिन की अधिकतम खुराक तक खुराक को दोगुना करना संभव है। 4-8 मिलीग्राम/दिन की खुराक में ट्रैंडोलैप्रिल के प्रभाव या पर्याप्त प्रतिक्रिया के अभाव में, मूत्रवर्धक और/या कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के साथ संयोजन चिकित्सा पर विचार किया जाना चाहिए।

मायोकार्डियल रोधगलन के बाद बाएं निलय की शिथिलता
तीव्र रोधगलन के तीसरे दिन गोप्टेन से उपचार शुरू हो सकता है। प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 0.5-1 मिलीग्राम है, फिर एकल दैनिक खुराक धीरे-धीरे 4 मिलीग्राम तक बढ़ जाती है। चिकित्सा की सहनशीलता (सीमित बिंदु धमनी हाइपोटेंशन का विकास है) के आधार पर, खुराक में वृद्धि को अस्थायी रूप से रोका जा सकता है। नाइट्रेट्स और मूत्रवर्धक सहित वैसोडिलेटर्स के साथ सहवर्ती चिकित्सा के दौरान हाइपोटेंशन का विकास, उनकी खुराक को कम करने का कारण है। ट्रैंडोलैप्रिल की खुराक केवल तभी कम की जानी चाहिए जब सहवर्ती चिकित्सा अप्रभावी हो या बदली न जा सके।

बुजुर्ग रोगी
सामान्य गुर्दे और यकृत समारोह वाले बुजुर्ग रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। सावधानी के साथ और रक्तचाप की निगरानी के तहत, क्रोनिक हृदय विफलता, बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दे की कार्यप्रणाली वाले, मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में ट्रैंडोलैप्रिल की खुराक बढ़ाई जानी चाहिए।

मूत्रवर्धक लेने से पहले
रेनिन-एंजियोथेसिन प्रणाली के सक्रियण के जोखिम वाले रोगियों में (यानी, बिगड़ा हुआ पानी-नमक चयापचय वाले रोगियों में), हाइपोटेंशन की संभावना को कम करने के लिए 0.5 मिलीग्राम की खुराक पर ट्रैंडोलैप्रिल निर्धारित करने से 2 या 3 दिन पहले मूत्रवर्धक बंद कर देना चाहिए। बाद में, यदि आवश्यक हो, मूत्रवर्धक चिकित्सा शुरू की जा सकती है।

दिल की धड़कन रुकना
क्रोनिक हृदय विफलता और बिना गुर्दे समारोह वाले या बिगड़ा हुआ उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, एसीई अवरोधकों के साथ उपचार शुरू करने के बाद हाइपोटेंशन के लक्षण देखे गए थे। रोगियों के इस समूह में, अस्पताल में सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण के साथ ट्रैंडोलैप्रिल के 0.5 मिलीग्राम से 1 मिलीग्राम/दिन के साथ चिकित्सा शुरू होनी चाहिए।

किडनी खराब
मध्यम गुर्दे की कमी (30 से 70 मिली/मिनट तक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ) वाले रोगियों में, ट्रैंडोलैप्रिल को सामान्य खुराक पर लेने की सिफारिश की जाती है। जब क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 10 से 30 मिली/मिनट तक हो, तो प्रारंभिक खुराक प्रति दिन एक बार 0.5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। भविष्य में जरूरत पड़ने पर खुराक बढ़ाई जा सकती है।

गंभीर गुर्दे की विफलता (10 मिली/मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में, 0.5 मिलीग्राम/दिन की खुराक के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है, जो बाद में 2 मिलीग्राम/दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए। ऐसे रोगियों में ट्रैंडोलैप्रिल के साथ थेरेपी नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में की जानी चाहिए।

डायलिसिस
रोगियों में डायलिसिस के दौरान ट्रैंडोलैप्रिल या ट्रैंडोलैप्रिलैट के उत्सर्जन की संभावना सटीक रूप से स्थापित नहीं की गई है, हालांकि, यह उम्मीद की जा सकती है कि डायलिसिस के दौरान सक्रिय मेटाबोलाइट, ट्रैंडोलैप्रिलैट की एकाग्रता कम हो जाती है, जिससे रक्तचाप नियंत्रण में कमी हो सकती है। इसलिए, यदि आवश्यक हो तो दवा की खुराक के संभावित समायोजन के साथ, डायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों में रक्तचाप की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।

यकृत का काम करना बंद कर देना
गंभीर यकृत विफलता वाले रोगियों में, यकृत के चयापचय कार्य में कमी के कारण, ट्रैंडोलैप्रिल और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट ट्रैंडोलैप्रिलैट (कुछ हद तक) दोनों के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि देखी जा सकती है। सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ उपचार प्रति दिन 0.5 मिलीग्राम दवा से शुरू होता है।

बच्चे
ट्रैंडोलैप्रिल का बच्चों में अध्ययन नहीं किया गया है और इसलिए इसे बच्चों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं किया गया है।

खराब असर
तालिका उन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को दर्शाती है जो ट्रैंडोलैप्रिल के दीर्घकालिक नैदानिक ​​​​अध्ययन में देखी गई थीं। सभी प्रतिक्रियाएं अंग प्रणाली और आवृत्ति द्वारा वितरित की जाती हैं:

प्रणाली	आवृत्ति	अवांछित प्रभाव
मस्तिष्क संबंधी विकार	>1%	सिरदर्द, चक्कर आना
हृदय में परिवर्तन	<1%	दिल की धड़कन
श्वसन प्रणाली, छाती के अंगों और मीडियास्टिनम में परिवर्तन	>1%	खाँसी
	<1%	जी मिचलाना
	<1%	खुजली, चकत्ते
सामान्य एवं स्थानीय प्रतिक्रियाएँ	>1% <1%	शक्तिहीनता कमजोरी

चरण IV नैदानिक ​​​​परीक्षणों या पोस्ट-मार्केटिंग अनुभव में रिपोर्ट की गई अन्य नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल घटनाएं:

संक्रमणों
ब्रोंकाइटिस

एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार
खुजली और दाने सहित एलर्जी या अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं

श्वसन प्रणाली और छाती और मीडियास्टिनम के अंगों में परिवर्तन
Dispnoe

पाचन तंत्र में परिवर्तन
मतली, उल्टी, पेट दर्द, दस्त, शुष्क मुँह

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों में परिवर्तन
एंजियोएडेमा, गंजापन, पसीना आना

सामान्य एवं स्थानीय प्रतिक्रियाएँ
बुखार

प्रयोगशाला संकेतक
अवशिष्ट यूरिया नाइट्रोजन और सीरम क्रिएटिनिन में वृद्धि, प्लेटलेट गिनती में कमी, यकृत एंजाइमों के स्तर में वृद्धि (एएसटी और एएलटी सहित)।

निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाएं हैं जो सभी एसीई अवरोधकों के साथ रिपोर्ट की गई हैं:

रक्त और लसीका प्रणाली में परिवर्तन
अग्न्याशय

तंत्रिका तंत्र में परिवर्तन
क्षणिक इस्केमिक हमले

हृदय में परिवर्तन
एनजाइना पेक्टोरिस, मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अरेस्ट, टैचीकार्डिया

संवहनी विकार
सेरिब्रल स्ट्रोक

जठरांत्रिय विकार
अग्नाशयशोथ

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों में परिवर्तन
एरीथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और लिगामेंटस तंत्र में परिवर्तन
मांसलता में पीड़ा

प्रयोगशाला परीक्षण के परिणामों में विचलन
हीमोग्लोबिन के स्तर में कमी, हेमाटोक्रिट में कमी।

जरूरत से ज्यादा
एसीई अवरोधकों की अधिक मात्रा से अपेक्षित लक्षण: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, सदमा, स्तब्धता, मंदनाड़ी, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, गुर्दे की विफलता।

रिलीज़ फ़ॉर्म
पीवीसी/पीवीडीसी/एआई ब्लिस्टर में 5, 7, 10 या 14 कैप्सूल। कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ 1, 2, 3 या 4 छाले।

जमा करने की अवस्था
सूची बी. बच्चों की पहुंच से बाहर 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर स्टोर करें!

तारीख से पहले सबसे अच्छा
चार वर्ष।
पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर.

निर्माता का नाम और पता
एबॉट जीएमबीएच एंड कंपनी केजी, नॉलस्ट्रैस 50, 67061 लुडविगशाफेन, जर्मनी
एबॉट जीएमबीएच एंड कंपनी केजी, नॉलस्ट्रैस 50, 67061, लुडविगशाफेन, जर्मनी

रूस में प्रतिनिधि कार्यालय
ओओओ एबॉट लेबोरेटरीज 141400 मॉस्को क्षेत्र, खिमकी, सेंट। लेनिनग्रादस्काया, कब्ज़ा 39, बिल्डिंग 5, खिमकी बिजनेस पार्क