Производитель: Schering-Plough Corp. (Шеринг-Плау Кор.) США

Код АТС: R06AX13

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Таблетки.Активное вещество - лоратадин 10 мг.

Вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Сироп. Активное вещество - лоратадин 1 мг/мл.

Вспомогательные вещества - пропиленгликоль, глицерол, лимонной кислоты моногидрат (альтернативно-лимонная кислота безводная), натрия бензоат, сахароза (гранулированная), ароматизатор искусственный (персиковый), вода очищенная.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.Кларитин - антигистаминный препарат - избирательный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия - в течение 30 минут после приема. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов. Кларитин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не оказывает антихолинергического и седативного действия (сонливости), не влияет на скорость психомоторных реакций. Прием Кларитина не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.

Фармакокинетика.Кларитин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови лоратадина - 1,3 часа, а его активного метаболита - дезлоратадина - 2,5 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Тmax) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час. Максимальная концентрация (Сmax) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация возрастает у пожилых пациентов, больных с хронической почечной недостаточностью или алкогольным поражением печени.
Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством цитохрома Р450 ЗА4 и, в меньшей степени, цитохрома Р450 2D6. Выводится с мочой и с желчью. Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а дезлоратадина - от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 11 до 39 часов (в среднем 17,5 часа). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии .
Проведение не оказывало влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Показания к применению:

Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический - устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями - , зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, .
-
- Кожные заболевания аллергического происхождения.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Взрослым. в том числе пожилым, и подросткам в возрасте от 12 лет рекомендуется прием Кларитина в дозе 10 мг (1 таблетка или 2 чайных ложки (10 мл) сиропа) 1 раз в день.
Для больных с нарушением функции печени или почечной недостаточностью начальная доза должна составлять 1 таблетку (10 мг) или 2 чайных ложки (10 мл) сиропа через день.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу Кларитина рекомендуется назначать в зависимости от массы тела:
- при массе тела менее 30 кг - 5 мг (1 чайная ложка (5 мл) сиропа или 1/2 таблетки) 1 раз в день.
- при массе тела 30 кг и более - 10 мг (2 чайных ложки (10 мл) сиропа или 1 таблетка) 1 раз в день.

Особенности применения:

Детям в возрасте до 3 лет рекомендуется прием Кларитина в виде сиропа.
Не выявлено отрицательного действия Кларитина на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.

Побочные действия:

Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении Кларитина встречались с частотой >2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо («пустышки»).
У взрослых отмечались , утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, ), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, нарушении функции печени, сердцебиении, .
У детей редко отмечались головная боль, нервозность, седативное действие. Как и у взрослых, частота указанных явлений была на том же уровне, что и при применении плацебо («пустышки»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
Кларитин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. При совместном приеме Кларитина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным электрокардиографии.

Противопоказания:

Непереносимость или повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата,
- возраст до 2 лет,
- период лактации.

С осторожностью.
- беременность,
- .

Применение во время беременности и лактации.
Применение Кларитина во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кларитин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: (предпочтительно 0,9% раствором натрия хлорида), прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой), симптоматические средства.
Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Таблетки 10 мг: по 7, 10 или 15 таблеток в блистерах, изготовленных из поливинилхлорида и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Сироп 1 мг/мл: по 60 или по 120 мл во флаконах темного стекла, укупоренных алюминиевыми винтовыми пробками, имеющими защитное кольцо от случайного вскрытия и полиэтиленовую прокладку; по 1 флакону в комплекте с пластиковой ложкой-дозатором и инструкцией по применению в картонной пачке.

Немного фактов о товаре:

Цена в интернет-аптеке сайт: от 241

Фармакологические свойства

Кларитин позиционируется антигистаминным фармпрепаратом, который помогает нормализовать уровень гистамина в организме. Препарат способен оказывать длительное и выраженное воздействие против аллергии.

Медикамент не проникает в гемато-энцефалический барьер, а также не воздействует на нервные клетки. Кроме этого, медикамент не оказывает влияния на память, концентрацию внимания, скорость психомоторных реакций, не вызывает нарушений сна. Медикамент не оказывает отрицательного воздействия на работу сердечной мышцы и сосудов. Медикамент начинает действовать уже спустя полчаса после приема. Терапевтическое воздействие после приема продолжает действовать на протяжении суток. Препарат проникает в желудочно-кишечный тракт, откуда начинает распределяться через кровоток и сосуды в органы и ткани. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается спустя полтора часа после приема. Метаболизм препарата осуществляется в печени. Выводится медикаментозное средство через почки с уриной, а также через кишечник с каловыми массами. Полностью медикамент выводится из организма спустя десять дней после приема. Медикаментозное средство хорошо переносится пациентами. Лекарство не следует назначать только отдельным категориям пациентов, а именно, детям в возрасте до двух лет, женщинам, вынашивающим ребенка, кормящим матерям, при непереносимости компонентов препарата. С осторожностью назначают медикамент пациентам с заболеваниями печени и почек. Нельзя назначать препарат пациентам, которые страдают от злоупотребления алкогольными напитками, так как это может привести к интоксикации организма или развитию тяжелых заболеваний печени. Прием пищи не оказывает никакого воздействия на всасываемость и распределение медикамента в организме, поэтому не нужно придерживаться определенного графика для использования лекарственного средства в лечении аллергических проявлений. Медикамент выпускается в двух удобных видах: сироп и таблетки, поэтому подойдет как для взрослых пациентов, так и для детей.

Состав и упаковка выпуска

Медикамент Кларитин производится в таблетированной и растворимой форме, которые предназначены для перорального внутреннего приема. Таблетки продаются в блистерах по 7, 10 или 15 штук, в одной упаковке содержится от одного до трех блистеров. Сироп продается в стеклянных флаконах объемом в 60 или 120 мл. Вместе с медикаментом идет инструкция по применению. Составляющими компонентами таблетированного Кларитина являются следующие вещества:

лоратадин;

лактобиоза;

стеариновокислый магний;

крахмал из кукурузы.

В состав сиропа входят следующие компоненты:

лоратадин;

пропандиол;

глицерин;

пищевая добавка Е330;

бензойнокислый натрий;

тростниковый сахар;

ароматизатор персик;

очищенная вода.

Показания к применению

Медикаментозное средство Кларитин показано пациентам при:

сезонном и постоянном аллергическом риноконъюнктивите;

аллергическом воспалении внешней оболочки глаз;

крапивной лихорадке;

любых аллергических проявлениях.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

H.06.0. Синдром сухого глаза;

H.10.1. Воспаление глаз аллергического происхождения;

J.30. Воспаление слизистой оболочки носа;

L.20. Синдром атопической экземы;

L.23. Воспалительное заболевание кожи, возникающее из-за контакта с аллергеном;

L.29. Зуд;

L.50. Крапивная лихорадка;

R.06.7. Чихание;

T.78.4. Аллергия неопределенной этиологии.

Побочные эффекты

При приеме Кларитина у пациента могут проявиться побочные признаки, со стороны работы разных систем жизнедеятельности организма пациента:

нервная система: боли в голове, возбужденное состояние, раздражительность, переутомляемость, нарушения сна, вестибулярные нарушения;

система пищеварения: повышение аппетита чувство сухости в ротовой полости, чувство тошноты, воспаление слизистой оболочки желудка, нарушения в работе печени;

признаки аллергии: высыпания на коже, анафилактический шок;

сердце и сосуды: болезненное учащенное биение сердца;

кожные покровы: облысение.

Противопоказания

Использование Кларитина запрещено при обнаружении у пациентов ряда симптоматических проявлений и признаков заболевания:

сироп нельзя назначать детям, не достигшим двухлетнего возраста;

таблетки нельзя назначать детям, не достигшим трехлетнего возраста;

вскармливание младенца грудным молоком;

непереносимость галактогексозы;

дефицит лактазы;

глюкозо-галактозная мальабсорбция;

недостаток сахара;

нарушение переносимости фруктового сахара;

гиперчувствительность к компонентам медикамента;

тяжелые формы заболевания печени;

вынашивание ребёнка.

Применение при беременности

Медикаментозное средство можно использовать в период вынашивания ребенка только в том случае, если терапия необходима будущей матери и без нее нельзя обойтись. Решение о назначении препарата, в этом случае, принимает исключительно лечащий врач. На время прохождения терапии медикаментом следует отказаться от грудного вскармливания, так как компоненты препарата проникают в грудное молоко и могут оказать воздействие на развитие младенца.

Способ и особенности применения

Медикамент Кларитин предназначен для перорального внутреннего приема. Использовать препарат можно, не опираясь на время употребления пищи. Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых пациентов составляет 10 мг или 10 мл препарата. Детям в возрасте от двух до двенадцати лет назначают 5 мг или 5 мл препарата, если вес ребенка меньше 30 кг, и 10 мг или 10 мл препарата при весе более 30 кг. При заболеваниях печени пациентам рекомендуется назначать препарат с интервалом в один день и не более 5 мг или 5 мл. При заболеваниях почек, а также пациентам пожилого возраста, коррекция дозировки не требуется. Детям в возрасте от двух до трех лет назначают медикамент в форме сиропа, а не в таблетированном виде. Прием медикамента может вызвать сонное состояние, поэтому при изменении сознания следует воздержаться от управления транспортными средствами, а также от выполнения работы, требующей концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Нельзя назначать медикамент в форме сиропа детям, не достигшим двухлетнего возраста и в форме таблеток детям, не достигшим трехлетнего возраста. Беременным женщинам и кормящим матерям препарат можно принимать только по назначению лечащего врача. Нельзя самостоятельно принимать решение о приеме медикамента и прохождении курса лечения, а также об отказе от терапии лекарственным средством. Требуется консультация и прохождение обследования у специалиста.

Совместимость с алкоголем

Медикаментозное средство Кларитин не рекомендуется принимать во время употребления спиртосодержащих напитков, так как это может усугубить проявление побочных признаков и привести к интоксикации организма. Нельзя сочетать прием медикамента и этанолсодержащие препараты.

Взаимодействие с другими лекарствами

этиловым спиртом и этанол содержащими лекарственными препаратами;

противогрибковым препаратом Ketoconazol;

антибиотиком Erythromycin;

блокатором H2-гистаминовых рецепторов Cimetidin.

Передозировка

При передозировке компонентами препарата у пациента могут проявиться следующие симптоматические признаки: сонливость, болезненное учащенное сердцебиение, боли в голове. Первая помощь при передозировке компонентами медикаментозного средства:

сделать промывание желудка;

принять адсорбирующие препараты (например, активированный уголь);

отказаться от использования медикаментозного средства;

обратиться к лечащему врачу для получения необходимой терапевтической помощи.

Аналоги

Медикаментозное средство Кларитин имеет несколько аналогичных препаратов со схожим составом и фармакологическим воздействием:

Loratadin;

Lomilan;

Klaridol;

Clarotadine;

Aerius;

Lotaren;

Klallergine;

Klarisens;

Klarifarm;

Klarifer;

Klarfast;

LoraHEXAL;

Alerpriv;

Clargotil;

Erolin.

Условия продажи

Медикаментозный препарат продается в аптечных пунктах без назначения лечащего врача, а значит, при покупке не требуется предъявлять рецептурный лист из медицинского учреждения.

Условия хранения

Медикаментозное средство рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми месте при температуре, не превышающей 25 °С. Срок хранения медикамента в форме таблеток составляет четыре года с даты изготовления, срок хранения сиропа – три года. По истечении срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.

Действующее вещество

Лоратадин

Лекарственная форма

таблетки

Производитель

Байер Фарма АГ, Германия

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество - лоратадина микронизированного 10 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат, селективный блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов. Лоратадин представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Лоратадин не проникает через ГЭБ и не оказывает воздействия на ЦНС. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием препарата Кларитин не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ. При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или ЭКГ. Лоратадин не обладает значимой селективностью в отношении гистаминовых Н2-рецепторов. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма После приема внутрь препарата Кларитин начало действия - в течение 30 мин. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 ч от начала действия и продолжается более 24 ч.

Показания

Аллергический ринит, конъюнктивит и устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями - чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, чувства жжения и зуда в глазах, слезотечения; сезонный поллиноз; хроническая идиопатическая крапивница;кожные заболевания аллергической природы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения лоратадина при беременности не установлена. Применение препарата Кларитин® при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лоратадин и его активный метаболит выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата, возраст до 2 лет (для сиропа), до 3 лет или масса тела менее 30 кг (для таблеток); период грудного вскармливания; редкие наследственные заболевания (нарушения переносимости галактозы, недостаточность лактазы) для таблеток; глюкозо-галактозная мальабсорбция; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы для сиропа.

С осторожностью: тяжелые нарушения функции печени.

Побочные действия

В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших препарат Кларитин®, более часто, чем в группе плацебо наблюдались головная боль (2.7%), нервозность (2.3 %), утомляемость (1%). Со стороны нервной системы: у детей в возрасте от 2 до 12 лет - головная боль (2.7%), нервозность (2.3%), утомляемость (1%); у взрослых - головная боль (0.6%), сонливость (1.2%), бессонница (0.1%). Со стороны пищеварительной системы: у взрослых - повышение аппетита (0.5%). В постмаркетинговом периоде Со стороны нервной системы: очень редко (

Взаимодействие

Кларитин не усиливает действие этанола (алкоголя) на ЦНС. При совместном приеме Кларитина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме, но это повышение не проявлялось клинически, в т.ч. по данным ЭКГ.

Как принимать, курс приема и дозировка

применять независимо от времени приема пищи. Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам от 12 лет рекомендуется в дозе 10 мг (1 таблетка или 2 чайные ложки (10 мл) сиропа) 1 раз в день. Детям от 2 до 12 лет рекомендуется дозу препарата назначать в зависимости от массы тела: при массе тела 30 кг и менее – 5 мг (1 чайная ложка (5 мл) сиропа) 1 раз в день; при массе более 30 кг – 10 мг (2 чайные ложки (10 мл) сиропа или 1 таблетка) 1 раз в день. Взрослым и детям с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять: при массе тела 30 кг и менее – 5 мг (1 чайная ложка (5 мл) сиропа) через день, при массе тела более 30 кг – 10 мг (2 чайные ложки (10 мл) сиропа или 1 таблетка) через день.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой), симптоматическая и поддерживающая терапия. Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.

Специальные указания

Кларитин® не оказывает клинически значимого седативного действия при использовании в рекомендованных дозах (по 10 мг 1 раз в сутки). Седативный профиль лоратадина при приеме 10 мг один раз в сутки сопоставим с плацебо. Дозозависимое увелечение сонливости наблюдалось в дозах от 2 до 4 раз выше, чем рекомендуемая доза 10 мг. Кларитин® не потенцирует действие алкоголя. Прием Кларитина® следует прекратить за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов. Пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени должна быть назначена меньшая начальная доза из-за возможного уменьшения клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза 5 мг 1 раз в сутки или по 10 мг через день). При применении Кларитина® в течение 90 дней в дозе, превышающей терапевтическую в 4 раза, клинически значимого удлинения интервала QT на электрокардиограмме не определялось. Кларитин® содержит лактозу. Поэтому он не должен назначаться пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, лапландской лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы. В рекомендованных дозах Кларитин® не влияет на способность управлять транспортными средствами или сложными техническими устройствами. Однако, пациенты должны быть уведомлены о потенциальном риске в связи с сонливостью, в случае передозировки препаратом.

Препарат «Кларитин» произведен в Бельгии. Это один из самых эффективных препаратов при лечении и профилактики аллергии на сегодняшний день .

Характеристика и показания к применению

Лекарство выпускается в двух формах:

• таблетки;
• сладкий сироп.

В составе обязательно идет подробная инструкция по применению.

Главное активное вещество – Лоратадин – представляетс собой трициклические соединения. Именно благодаря его наличию в составе лекарства, происходит быстрое устранение аллергических симптомов.

Принимая лекарство в точно указанной дозировке, происходит очень быстрое всасывание действующего вещества, а также почти абсолютная метаболизация в организме.

Уже спустя четверть часа, как показали проведенные клинические исследования, в плазме крови можно выявить содержание лоратадина. Это и объясняет быстрое снятие аллергических проявлений после приема лекарства.

В результате проведенных исследований также было выявлено, что в большинстве случаев улучшение состояния наступало в течение получаса .

Показания к использованию Кларитина

Самым главным показанием являются аллергические реакции. Лекарство способствует усилению способности организма противостоять аллергии, повышая защитные свойства.

Список показаний применения препарата:

• Покраснение, зуд, жжение в глазах;
• Воспаление век, конъюнктивит;
• Появление отечности;
• Слезотечение;
• Возникновение насморка;
• Зуд и кожная сыпь;
• Псориаз;
• Дерматит;
• Отек Квинке;
• Аллергические реакции на укусы насекомых;
• Воспаление слизистых органов дыхания;
• Пищевая аллергия.

Это основной (не исчерпывающий) перечень показаний к применению Кларитина.

Кроме того, лекарство используют и в комплексном лечении гастрита, тонзилитта, аденоидов, трахеита, возникшего в результате аллергии.

Как применять взрослым

Внимание ! Если есть поражения печени или почек, следует выдерживать паузу между приемами лекарства в 48 часов.

Перед приемом препарата стоит знать о возможных побочных эффектах, а также состояниях здоровья, когда лекарство противопоказано.

Побочное действие

Как у каждого лекарственного препарата, у Кларитина тоже есть побочные действия. Среди них выделяют:

• Неприятное ощущение сухости в ротовой полости, возможная тошнота, воспаление слизистой желудка. Гораздо реже можно встретить дисфункции со стороны работы печени.
• Могут возникнуть проявления со стороны центральной нервной системы. К ним относят боль в голове, состояние нервозности, беспокойства. Возможен успокаивающий, расслабляющий эффект.
• Встречаются проявления аллергии на прием препарата в виде сыпи на кожном покрове. Значительно реже – имеет место быть анафилактический шок.
• Дерматологические нарушения, в частности, алопеция.

Противопоказания к применению для взрослых:

• Период кормления грудью.
• Заболевания, связанные с наследственностью, например, неспособность организма усваивать лактозу.
• Недостаточный уровень сахарозы в организме, непереносимость фруктозы.
• Индивидуальная непереносимость веществ, входящих в состав препарата.

Особенно внимательно и только с разрешения лечащего доктора стоит принимать Кларитин беременным женщинам, а также тем, у кого имеются серьезные дисфункции печени.

Кларитин – отличное лекарственное средство для профилактики и лечения аллергии. Облегчает состояние в короткие сроки.