Инструкция по применению:

Диаскинтест – средство, применяемое для диагностики туберкулеза.

Форма выпуска и состав

Выпускается Диаскинтест в форме прозрачного бесцветного раствора для внутрикожного введения [по 3 мл (30 доз) в стеклянных флаконах, 1 или 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка с 1 флаконом, 1 или 2 упаковки с 5 флаконами].

Активный компонент: белок рекомбинантный CFP10-ESAT6*, в 1 дозе (0,1 мл) – 0,2 мкг.

* Белок продуцируется генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, разводится в стерильном изотоническом фосфатном буферном растворе с применением фенола в качестве консерванта, содержит 2 антигена – CFP10 и ESAT6.

Вспомогательные компоненты: полисорбат 80, вода для инъекций, фенол, натрия хлорид, натрий фосфорнокислый двузамещенный 2-водный, калий фосфорнокислый однозамещенный.

Показания к применению

Диаскинтест предназначен для постановки внутрикожной пробы у людей всех возрастов. Показаниями к применению являются:

• диагностика туберкулеза, оценка активности процесса и выявление лиц, относящихся к группе высокого риска развития активного туберкулеза;
• дифференциальная диагностика инфекционной и поствакцинальной аллергической реакции (гиперчувствительности замедленного типа);
• оценка эффективности проведенной противотуберкулезной терапии (в комплексе с другими диагностическими методами).

Для диагностики туберкулезной инфекции (скрининговой и индивидуальной) пробу с Диаскинтестом ставят по назначению врача-фтизиатра или при его методическом обеспечении.

Для диагностики (идентификации) туберкулезной инфекции пробу проводят следующим категориям лиц:

• направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики;
• относящимся к группам высокого риска развития туберкулеза с учетом социальных, медицинских и эпидемиологических факторов риска;
• направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования по подозрению на наличие туберкулезного процесса.

Для дифференциальной диагностики туберкулеза и других заболеваний пробу проводят в условиях противотуберкулезного учреждения в комплексе с рентгенологическим и клинико-лабораторным обследованиями.

С целью наблюдения пациентов, которые состоят на учете у фтизиатра, имеют различные проявления туберкулезной инфекции и находятся в условиях специализированного противотуберкулезного учреждения, пробу с Диаскинтестом проводят во всех группах диспансерного учета при контрольном обследовании с интервалами 3–6 месяцев.

Белок рекомбинантный CFP10-ESAT6 не вызывает реакции гиперчувствительности замедленного типа, связанные с вакцинацией БЦЖ, поэтому Диаскинтест нельзя использовать для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ вместо туберкулинового теста.

Противопоказания

• аллергические состояния;
• распространенные кожные заболевания;
• любые заболевания (в т. ч. соматические) в период обострения;
• острые инфекционные заболевания и обострение хронических болезней, за исключением случаев подозрения на туберкулез.

В детских коллективах (садах, дошкольных учреждениях и школах), где имеется карантин в связи с детскими инфекциями, пробу проводят только после окончания карантина.

Способ применения и дозировка

Пробу Диаскинтестом проводят детям, подросткам и взрослым по назначению врача. Делать инъекцию разрешается только специально обученной медицинской сестре, которая имеет допуск к проведению внутрикожных тестов.

Раствор предназначен только для внутрикожного введения. Для этого используются туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Непосредственно перед введением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности.

В шприц набирают 0,2 мл раствора (2 дозы), после чего в стерильный ватный тампон выпускают часть раствора до отметки 0,1 мл на шприце.

Препарат вводят в положении пациента сидя. Место инъекции – внутренняя поверхность средней трети правого или левого предплечья. Перед введением кожу на этом участке обрабатывают 70% этиловым спиртом. Диаскинтест вводят в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности.

При постановке пробы в коже обычно образуется беловатого цвета папула, напоминающая «лимонную корочку», размером 7–10 мл в диаметре.

Пациентам, в анамнезе которых имеются указания на проявления неспецифической аллергии, проводить пробу препаратом рекомендуется под прикрытием десенсибилизирующих средств – их прием следует начинать за 5 дней до постановки пробы и продолжать еще в течение 2 дней после нее (профилактический курс – 7 дней).

Учет результатов

Результат пробы Диаскинтестом оценивает обученная медсестра или врач через 72 часа после ее проведения. Для этого измеряют поперечный (по отношению к оси предплечья) размер гиперемии и папулы (инфильтрата) в миллиметрах, используя прозрачную линейку. Гиперемия учитывается только в случае отсутствия папулы.

Результаты реакции:

• отрицательная: абсолютное отсутствие инфильтрата и гиперемии либо наличие следа от укола (так называемой «уколочной реакции») размером до 2 мм;
• сомнительная: наличие только гиперемии без инфильтрата;
• положительная: наличие папулы вне зависимости от ее размера.

В свою очередь положительные реакции условно разделяют на 4 группы в зависимости от степени выраженности:

• слабо выраженная: размер инфильтрата до 5 мл;
• умеренно выраженная: размер инфильтрата от 5 до 9 мм;
• выраженная: размер инфильтрата от 10 до 14 мм;
• гиперергическая: размер инфильтрата от 15 мм, наличие везикуло-некротических изменений и/или лимфангоита, наличие лимфаденита независимо от размера инфильтрата.

Лица с сомнительной и положительной реакцией направляются на обследование в связи с подозрением на туберкулез.

Кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на Диаскинтест наблюдаются, как правило, сразу после постановки пробы и исчезают обычно через 48–72 часа.

Реакция на Диаскинтест отсутствует, как правило, у следующих категорий пациентов:

• не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;
• ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis, но с неактивной туберкулезной инфекцией;
• излечившихся от туберкулеза;
• больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии лабораторных, рентгено-томографических, инструментальных и клинических признаков активности процесса.

Кроме того, проба может быть отрицательной:

• у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса;
• на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis;
• на ранних стадиях туберкулезного процесса у лиц с сопутствующими заболеваниями, сопровождающимися иммунодефицитным состоянием.

В учетных документах врач или медицинская сестра, проводившая пробу, отмечает:

• название препарата;
• предприятие-производитель, номер серии и срок годности препарата;
• дату осуществления пробы;
• место введения препарата (правое или левое предплечье);
• результат пробы, оцененный через 72 часа после введения препарата.

Побочные действия

Диаскинтест в основном переносится хорошо. У некоторых пациентов отмечаются кратковременные реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры тела.

Особые указания

Здоровым людям с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (за исключением БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы.

Информация о безопасности применения Диаскинтеста при беременности и в период лактации отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Диаскинтест не следует применять в период проведения профилактических прививок. Необходимо планировать постановку пробы до введения вакцины либо минимум через 1 месяц после прививки.

Аналоги

Информация об аналогах Диаскинтеста отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить и транспортировать при температуре 2–8 °C. Не допускать замораживания. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года, после вскрытия флакона – не более 2 часов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

29.05.2018

Техника проведения диаскинтеста. Диаскинтест: особые указания. В чем же его отличие от привычных растворов?

Когда врач-фтизиатр назначает проведение диаскинтеста вместо или вместе с пробой Манту, у пациента возникает закономерный вопрос : что за прививка диаскинтест, чем отличается от туберкулиновой пробы , какие могут быть последствия проведения такого обследования. Чтобы разобраться, чем опасен диаскинтест, надо внимательно прочитать инструкцию.

Краткая информация из аннотации к препарату

В одной дозе тестового препарата содержится генномодифицированный белок, включающий в себя два антигена - CFP10 и ESAT6. Присутствие этих антигенов позволяет выявить наличие в организме обследуемого специфичных туберкулезных микобактерий. Отличием от пробы старого образца является возможность исключить из исследования те штаммы микобактерий, которые используются при изготовлении вакцины БЦЖ - в результате факт вакцинации никак не влияет на итоги теста.

Реакция на Диаскинтест®, как правило, отсутствует:

• у лиц,
• не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;
• у лиц,
• ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;
• у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических,
• рентгено-томографических,
• инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;
• у лиц,
• излечившихся от туберкулеза.

Одновременно проба с препаратом Диаскинтест® может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного процесса у лиц, имеющих сопутствующие заболевания , сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.

В учетных документах отмечают: а) название препарата; б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности; в) дату проведения пробы; г) введение препарата в левое или правое предплечье; д) результат пробы.

Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 ч.

ДИАСКИНТЕСТ: Передозировка

Данные по передозировке препарата Диаскинтест® не предоставлены.

ДИАСКИНТЕСТ: Лекарственное взаимодействие

Постановку пробы с препаратом Диаскинтест® следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом Диаскинтест® осуществляют не ранее, чем через 1 месяц после прививки.

ДИАСКИНТЕСТ: Беременность и лактация

Данные о применении препарата Диаскинтест® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.

ДИАСКИНТЕСТ: Побочные действия

• диагностики туберкулеза,
• оценки активности процесса и выявления лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;
• дифференциальной диагностики туберкулеза;
• дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа);
• оценки эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

Для индивидуальной и скрининговой диагностики туберкулезной инфекции внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест® применяют по назначению врача фтизиатра или при его методическом обеспечении.

Для идентификации (диагностики) туберкулезной инфекции пробу с препаратом Диаскинтест® проводят:

• лицам,
• направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования на наличие туберкулезного процесса;
• лицам,
• относящимся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом с учетом эпидемиологических,
• медицинских и социальных факторов риска;
• лицам,
• направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики.

Для дифференциальной диагностики туберкулеза и других заболеваний пробу с препаратом Диаскинтест® проводят в комплексе с клинико-лабораторным и в условиях противотуберкулезного учреждения.

Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции в условиях противотуберкулезного учреждения внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест® проводят при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.

В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию гиперчувствительности замедленного типа, связанную с вакцинацией БЦЖ, проба с препаратом Диаскинтест® не может быть использована вместо туберкулинового теста для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ.

ДИАСКИНТЕСТ: Противопоказания

• острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания,
• за исключением случаев подозрительных на туберкулез;
• соматические и другие заболевания в период обострения;
• распространенные кожные заболевания;
• аллергические состояния.

В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.

ДИАСКИНТЕСТ: Особые указания

Если пациенту делали Диаскинтест и у него проявилась «не туберкулезная» аллергия, симптомы обычно заметны сразу. Они исчезают до оценки тестовых показателей. ДСТ часто вводят при положительных реакциях пробы Манту – для верного выбора тактики терапии. Но взаимозаменить их нельзя. Эти диагностические тесты дополняют друг друга.

Д-тест не выдаст положительную реакцию при инфицировании «бычьим» туберкулезом, а эта разновидность нередка в зонах скотоводства. Именно она является основой противотуберкулезной прививки. Кроме того, практика показывает: если пациенту делали Диаскинтест на начальной стадии инфицирования, реакция может быть ложноотрицательной. Подобная картина иногда наблюдается и при обострении туберкулеза. Специалисты рекомендуют использовать пробу Манту, а при сомнительных показаниях проверять их более специфичным препаратом.

Профосмотры – дело добровольное. Заставить человека подвергать себя тем или иным медицинским манипуляциям не может никто. Но если выбирать: проба Манту и Диаскинтест или туберкулез с продолжительной терапией и рецидивами, ответ предсказуем. Конечно, проба и тест – ради собственного здоровья и здоровья близких.

Огромную роль в сокращении заболеваемости туберкулезом играют регулярные пробы, которые помогают выявлять всех зараженных. Именно такая практика ежегодного обследования всех детей в садах и школах позволила в разы снизить количество больных этим опаснейшим заболеванием . Большинство инфицированных выявляются на ранней стадии и проходят менее травматичное для здоровья лечение.

Что такое Диаскинтест

Данное средство используется так же, как и препарат для реакции Манту. Таким образом, Диаскинтест – это препарат для диагностики туберкулеза.

В чем же его отличие от привычных растворов?

В составе Диаскинтеста присутствуют белки, специфичные только для микобактерий туберкулеза. То есть, положительная реакция возможна только в том случае, если в организме присутствуют именно эти микроорганизмы.

Если у пациента развивается аллергия на препарат (не связанная с присутствием в организме возбудителя туберкулеза), то это, как правило, происходит сразу. А к моменту оценки результатов теста такие явления сходят на нет, не влияя на окончательную картину.

В то же время, проба Манту менее специфична и может быть положительной и при заражении другими микобактериями, и при наличии яркого иммунного ответа после прививки БЦЖ.

Поэтому Диаскинтест разрабатывался, как более точный диагностический препарат . Сейчас его предлагается использовать, как минимум, для уточнения положительных результатов Манту, перед тем, как фтизиатр принимает решение о проведении лечения.

Почему Диаскинтест не заменяет реакцию Манту?

Узнав об этом новом препарате, многие родители задаются вопросом, можно ли вообще заменить одну пробу – другой? И тут важно понимать, что эти тесты не взаимозаменяемы.

Диаскинтест не даст положительного результата при заражении, так называемым, «бычьим» штаммом туберкулеза. Этот вид микроорганизмов часто встречается, особенно, в скотоводческих районах (например, там, где люди пьют парное молоко ). Также, он является основой прививки БЦЖ .

Также, некоторые врачи считают, что при недавнем инфицировании, в самом начале туберкулезного процесса Диаскинтест может, также, оказаться ложноотрицательным.

Поэтому менее специфичная проба Манту не уступает своих позиций новым препаратам. Имеет смысл сначала делать эту реакцию, а уже потом, в случае сомнительных результатов, контролировать их Диаскинтестом.

Как часто делать пробы на туберкулез?

Стандартно, все дети (как более подверженные заражению) должны хотя бы раз в год проходить диагностику туберкулеза. В детских учреждениях реакции Манту делают, как правило, дважды в год.

Диаскинтест можно делать в тот же момент. Иногда эти две пробы ставят одновременно – на разных руках.

Выбирая время для Диаскинтеста, следует учитывать противопоказания к его постановке:

• Обострения различных хронических заболеваний – инфекционных, аллергических, соматических (атопического дерматита, пиелонефрита, гепатита и так далее);
• Острых инфекционных процессах, например, ОРВИ, пневмония и так далее;
• Острых аллергических реакциях;
• Эпилепсии;

Если ребенку были сделаны прививки – Диаскинтест можно ставить только спустя месяц.

Особенности проведения теста

Препарат вводят внутрикожно в предплечье (как и Манту). Оценивают результаты через 72 часа (трое суток). Если известно, что ребенок страдает от аллергии, то пробу сопровождают приемом антигистаминных препаратов (в течение пяти дней до инъекции и два дня – после).

В месте введения Диаскинтеста образуется небольшая беловатая папула (уплотнение, которая постепенно рассасывается. Дальнейшие реакции имеют уже отношение к оценке результатов теста.

Можно ли мочить место пробы?

Поскольку препарат вводится внутрь кожи – место инъекции можно мочить. Но нельзя тереть, нельзя ничем мазать («чтобы заживало»), нельзя распаривать. Поэтому на трое суток до момента оценки результатов пробы не рекомендуется купать ребенка. Но если на место укола просто попала вода – это не страшно .

Оценка результатов

Инструкция препарата Диаскинтест описывает три типа реакции:

1. Отрицательная – нет покраснения и уплотнения (или диаметр покраснения не более 2 мм);
2. Сомнительная – есть покраснение, но нет уплотнения;
3. Положительная – есть уплотнение;

Уже положительные результаты оценивают так:

• Слабая реакция – уплотнение менее 5 мм;
• Умеренная – уплотнение 5-9 мм;
• Выраженная – уплотнение 10-14 мм;
• Гиперергическая – уплотнение более 15 мм, пузырьки и «корочки», воспаление регионарных лимфатических узлов , вне зависимости от размеров уплотнения;

Не только при положительной, но и при сомнительной реакции проводятся дополнительные диагностические обследования.

Диаскин тест, или правильнее в одно слово – Диаскинтест, - современный препарат для выявления латентных форм туберкулеза. По сравнению с известной и применяемой уже почти 100 лет новое средство первичной диагностики позволяет практически безошибочно определять, инфицирован человек туберкулезными бактериями или нет.

Напомним, что эти бактерии называют также. Они передаются от человека, болеющего, по воздуху, при контакте, через общую посуду и другие бытовые предметы. Проба Диаскинтест позволяет выявить присутствие бактерий в организме на стадии, когда заболевание никак себя не проявляет.

Вконтакте

Диаскинтест - что это такое?

Иногда интересуются, что за прививка Диаскинтест. Но это не прививка, а тестовая проба. Диаскин тест показывает реакцию организма на туберкулез в неактивной или активной формах. Положительный результат на этот тест является абсолютным показанием к началу химиотерапии для предотвращения перехода заболевания в активную форму.

Диаскин тест – это такой иммунологический тест, при котором в кожу вводятся белковые аллергены (антигены) для выявления иммунного (интерферонного) ответа организма. Если ответ положительный, то, следовательно, иммунная система человека знакома с этими белковыми аллергенами. Это говорит о том, что человек либо инфицирован, либо находится в активной стадии болезни.

Как делается диаскинтест?

Тест на туберкулез проводят традиционным образом также как и все остальные пробы.

Диаскинтест делают на любую руку в области предплечья (пространство между запястьем и локтем). Если человек правша, пробу стараются ставить на левую руку (и наоборот, левше – на правую), как менее активную, чтобы минимизировать возможное внешнее механическое раздражение . Но бывают случаи, когда ставят Манту и Диаскин тест одновременно на разные руки . В общем, главное, чтобы человек не расчесывал место укола и не провоцировал раздражающую реакцию случайно.

Проба на туберкулез вводится специальным туберкулиновым шприцом с тонкой иглой внутрикожно.

Зачем делают прививку диаскинтест?

Так как многие все же уверены, что диаскин тест – это прививка, а к прививкам сегодня возрастает иррациональное негативное отношение , то, например, родители часто задаются вопросом, делать или нет диаскинтест своим детям. Здесь могут быть высказаны следующие суждения.

В действительности до 95% взрослых людей инфицированы (являются носителями) палочкой Коха. Сегодня такое носительство принято называть латентной формой туберкулеза. Это не является заболеванием, однако при определенных условиях оно может развиться. И это происходит у менее чем 1% людей. При этом инфекционный процесс долгое время протекает скрытно и бессимптомно. Выявить его по внешним признакам без постановки аллергенных проб не представляется возможным. Ранее выявление туберкулезного процесса существенно увеличивает шансы на выздоровление.

Как часто можно делать?

Диаскинтест делают так часто, как того требуют рекомендации министерства здравоохранения: проба ставится в обязательном порядке всем детям с 8 до 17 лет один раз в год.

При решении вопроса о том, как часто можно делать диаскинтест ребенку или взрослому, руководствуются следующими нормами:

• После отрицательной пробы следующую можно делать через 2 месяца;
• после проведения любой вакцинации – через месяц;
• после перенесенных острых инфекционных заболеваний – через месяц.

Тем, кто состоит на учете у фтизиатра в противотуберкулезном диспансере, контрольную пробу ставят с частотой 1 раз в 3-6 мес.

Диаскинтест можно делать с возраста 1 год при получении положительной пробы Манту.

Подготовка

Никакой подготовки к анализу по диаскинтесту не требуется. Необходимое условие – отсутствие любых инфекционных заболеваний в течение месяца до и на момент постановки пробы.

Состав препарата

Препарат Диаскинтест содержит:

• Специальным образом подготовленные белки бактерий туберкулеза CFP10 ESAT6;
• консервант – фенол;
• стабилизатор – полисорбат;
• натрий и калий фосфорно-кислые;
• хлорид натрия;
• вода.

Страна разработчик и производитель – Россия.

Где сделать диаскинтест?

Диаскин тест проводится в:

• Школах;
• детских садах;
• детских поликлиниках;
• противотуберкулезных диспансерах;
• противотуберкулезных центрах и институтах.

Акцент на детских учреждениях объясняется тем, что делать диаскинтест ребенку требуют современные нормы здравоохранения. Так как дети и подростки наиболее подвержены инфицированию туберкулезными бактериями.

Взрослые люди, в том числе женщины при беременности, обследуются при наличии контактов с инфицированными людьми , или если они состоят на учете в ПТД.

Оценка результатов

Диаскинтест проверяют на 2-3 день после постановки.

Как оценить результат:

• отрицательный (норма);
• сомнительный (ложноположительный);
• положительный.

Норма у детей и взрослых

Норма по диаскинтесту – полное отсутствие реакции: нет ни покраснения, ни припухлости (папулы).

Реакция по дням

Реакция на диаскинтест по дням не имеет существенного значения. Покраснение может возникнуть и в первый, и во второй день. Это не очень хороший знак , но вполне вероятна ложноположительная реакция.

Первая реакция может появиться через 6 часов после укола.

Результат диаскинтеста – это иммунный ответ организма. На интенсивность этого ответа влияет общий иммунный статус . Для человека, не находящегося в иммунодепрессивном состоянии , ответ на введенный аллерген при наличии латентной формы туберкулеза будет динамичным. Покраснение и появление воспалительной реакции в виде папулы возможно уже в первый день после проведения диаскин теста. В течение 72 часов реакция будет нарастать, показывая максимальный результат как у детей, так и у взрослых на третьи сутки. Далее реакция начнет угасать, после чего правильную оценку провести не удастся.

Положительный результат

Если у человека положительный результат диаскинтеста – то есть присутствует воспалительная папула любого размера – это значит, что такой человек инфицирован туберкулезной палочкой.

У взрослого

При положительном диаскинтесте у взрослого размер папулы не имеет значения, важен сам факт ее наличия. Для целей классификации были установлены условные размеры припухлости места укола:

• До 5 мм. – слабое;
• до 9 мм. – умеренное;
• более 10 мм. – выраженное.

Чем больше в организме возбудителя, тем больший размер имеет воспалительный процесс в месте укола.

Что делать, если диаскинтест положительный: необходимо лечение и постановка на тубучет в диспансере.

У ребенка

Логичный вопрос любого родителя: что делать дальше, если диаскинтест показал положительный результат. Потребуется провести дополнительные анализы для того, чтобы определить в латентной или в активной форме находится болезнь. Но в любом случае будет назначено как минимум 3-месячное лечение, например, Изониазидом.

Осложнения и побочные эффекты

Никакого вреда или осложнений диаскинтест не несет. Входящие в его состав бактериальные фрагменты не вредны ни для ребенка, ни для взрослого.

Очень редко побочное действие диаскинтеста может проявляться в виде симптомов общей интоксикации:

• Повышение температуры;
• недомогание;
• головная боль;

Это – нормальная реакция иммунитета на введение белкового препарата.

Гиперергическая реакция

Гиперергической реакцией на диаскинтест называют положительный результат с образованием крупной папулы более 15 мм, раздражением и воспалением ткани вокруг нее.

Синяк на месте укола

Небольшой синяк после диаскинтеста не представляет опасности и считается нормальным побочным эффектом процедуры.

Противопоказания

Диаскинтест имеет противопоказания:

• Любые острые заболевания или в фазе обострения;
• кожные болезни;
• эпилепсия;
• аллергические состояния;
• вакцинация (в том числе и) в течение 1 мес. до постановки пробы.

Можно ли делать при простуде?

Простуда, кашель и относятся к острым инфекционным заболеваниям . Диаскин тест при этих симптомах ставить нельзя.

Аллергия на диаскинтест

Препарат содержит чужеродный белок. Поэтому он сам по себе является аллергеном. Диаскинтест может вызывать аллергию и аллергические реакции. Аллергические состояния являются противопоказанием для постановки пробы.

Противопоказания для детей

Помимо вышеперечисленных, иных противопоказаний, в том числе у детей, не имеется.

Что можно и нельзя делать?

Чего нельзя делать после прививки диаскинтест:

• Наносить на место постановки пробы моющие, косметические и парфюмерные средства;
• наносить на место укола любые лекарственные средства;
• тереть и чесать место укола;
• заклеивать пробу пластырем или перематывать бинтом.

Иначе можно получить покраснение в первых день и иметь неправильную оценку результатов.

Можно ли мочить руку?

Мочить руку после диаскинтеста не запрещено.

Можно ли мыться после диаскинтеста?

Можно. Но следует избегать попадания моющих средств на место пробы.

Можно ли есть сладкое?

Нет никаких ограничений, которые бы накладывал в этом отношении Диаскин тест.

Что нельзя есть при диаскинтесте?

Что делать, если шумит системный блок – основные причины и их устранение

Форма выпуска

раствор для внутрикожного введения

Владелец/регистратор

ГЕНЕРИУМ, ЗАО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Z01.5 Диагностические кожные и сенсибилизационные тесты

Фармакологическая группа

Препарат для диагностики туберкулеза

Фармакологическое действие

Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении. Представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Содержит 2 антигена, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.

Действие препарата Диаскинтест ® основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении Диаскинтест ® вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

Предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью:

Диагностики туберкулеза, оценки активности процесса и выявления лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;

Дифференциальной диагностики туберкулеза;

Дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа);

Оценки эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

Для индивидуальной и скрининговой диагностики туберкулезной инфекции внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест ® применяют по назначению врача фтизиатра или при его методическом обеспечении.

Для идентификации (диагностики) туберкулезной инфекции пробу с препаратом Диаскинтест ® проводят:

Лицам, направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования на наличие туберкулезного процесса;

Лицам, относящимся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом с учетом эпидемиологических, медицинских и социальных факторов риска;

Лицам, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики.

Для дифференциальной диагностики туберкулеза и других заболеваний пробу с препаратом Диаскинтест ® проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием в условиях противотуберкулезного учреждения.

Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции в условиях противотуберкулезного учреждения внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест ® проводят при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.

В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию гиперчувствительности замедленного типа, связанную с вакцинацией БЦЖ, проба с препаратом Диаскинтест ® не может быть использована вместо туберкулинового теста для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ.

Острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания, за исключением случаев подозрительных на туберкулез;

Соматические и другие заболевания в период обострения;

Распространенные кожные заболевания;

Аллергические состояния.

В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.

Общие реакции: в отдельных случаях кратковременно - недомогание, головная боль, повышение температуры тела.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Диаскинтест ® не предоставлены.

Особые указания

Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Диаскинтест ® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Постановку пробы с препаратом Диаскинтест ® следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом Диаскинтест ® осуществляют не ранее, чем через 1 месяц после прививки.

Пробу проводят по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.

Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности. Шприцем набирают 0.2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест ® и выпускают раствор до метки 0.1 мл в стерильный ватный тампон.

Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70% этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0.1 мл препарата Диаскинтест ® .

При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде "лимонной корочки" размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета.

Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

Учет результатов

Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношению к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.

Ответная реакция на пробу считается:

отрицательной - при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии "уколочной реакции" до 2 мм;

сомнительной - при наличии гиперемии без инфильтрата;

положительной - при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.

Положительные реакции на Диаскинтест ® условно различаются по степени выраженности:

слабо выраженная реакция - при наличии инфильтрата размером до 5 мм;

умеренно выраженная реакция - при размере инфильтрата 5-9 мм;

выраженная реакция - при размере инфильтрата 10-14 мм;

гиперергическая реакция - при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.

Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест ® обследуются на туберкулез.

В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают.

Препарат Диаскинтест ® не вызывает реакции гиперчувствительности замедленного типа связанной с вакцинацией БЦЖ.

Реакция на Диаскинтест ® , как правило, отсутствует:

У лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;

У лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;

У больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;

У лиц, излечившихся от туберкулеза.

Одновременно проба с препаратом Диаскинтест ® может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного процесса у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.

В учетных документах отмечают: а) название препарата; б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности; в) дату проведения пробы; г) введение препарата в левое или правое предплечье; д) результат пробы.

Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 ч.

Условия хранения и срок годности

Препарат транспортируют и хранят в соответствии с СП 3.3.2. 1248-03 при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Свернуть

Врачи постоянно занимаются поисками новых диагностических и профилактических мер по предупреждению серьезных заболеваний. К таковым относится и туберкулез. Несмотря на огромную работу ученых и докторов, количество больных и носителей микобактерии не уменьшается.

Коварность патологии заключается в том, что на ранних этапах протекает бессимптомно, что затрудняет диагностику. Важно своевременно распознать таких пациентов, для этого не один десяток лет применяли пробу Манту. Но сейчас все чаще на смену приходит , инструкция по применению утверждает, что препарат обладает большей чувствительностью.

О препарате

Большая часть взрослого населения в своем организме имеют такого жителя, как палочка Коха. Это неактивная форма туберкулеза, которая не представляет угрозы здоровью человека.

Но так не всегда может продолжаться, и под воздействием некоторых факторов патология может перейти в активную форму. Диаскинтест как раз и позволяет обнаружить наличие туберкулезных бактерий в организме, когда внешне еще нет никаких проявлений заболевания.

Диаскинтест — это не прививка, а всего лишь проба на туберкулез, позволяющая распознать заболевание на самых первых этапах развития. Опасения по поводу того, что препарат может принести вред здоровью или вызвать заражение микобактериями, напрасны и не имеют под собой оснований.

Аннотация к препарату утверждает, что действующее вещество реагирует только на микроорганизмы, способные вызвать открытую форму туберкулеза. Реакция на прививку БЦЖ или другие факторы не происходит.

Проведение Диаскинтеста актуально тогда, когда Манту показала положительный ответ иммунной системы, и надо выяснить причину этого.

Показания к применению

Использовать тест на туберкулез можно практически в любом возрасте. Показания следующие:

• Выявление активной формы туберкулеза.
• Обнаружение людей, имеющих высокий риск развития открытой формы заболевания.
• Дифференциальная постановка диагноза.
• Распознавание аллергической реакции после вакцинации или на фоне инфекционного заболевания.
• Постановка Диаскинтеста позволяет оценить эффективность терапии туберкулезной инфекции.
• По рекомендации специалиста для проведения индивидуальной диагностики.

Также его делают лицам, направленным в противотуберкулезный диспансер для прохождения дополнительного обследования, если они попадают в группу высокого риска по данному заболеванию.

Для распознавания туберкулеза среди других инфекционных патологий дыхательной системы Диаскинтест делают вместе с лабораторными исследованиями и прохождением флюорографии.

Инструкция по проведению теста

Инструкция по применению содержит всю подробную информацию о показаниях к использованию препарата, технике постановки и возможных побочных реакциях.

Использование Диаскинтеста подразумевает не только частоту постановки пробы, но и подготовку к процедуре, технику выполнения и правила поведение после нее.

Частота проведения у детей и взрослых

Как часто можно делать Диаскинтест ребенку или взрослому пациенту? Требования зафиксированы в рекомендациях, подписанных министерством здравоохранения:

1. Детям с 8 и до 17 лет проба делается один раз в год.
2. Для пациентов, состоящих на учете в специализированном медицинском учреждении, частота меняется до 2 раз в год.

• Не имеющие прививки БЦЖ.
• С диагнозом сахарный диабет.
• При неспецифических патологиях хронической формы органов дыхательной системы.
• Маленькие пациенты, проходящие лечение кортикостероидами, подвергающиеся лучевой терапии.
• ВИЧ- инфицированные.

Для постановки пробы требуется согласие родителей или самого пациента, если ему более 15 лет.

С какого и до какого возраста?

С какого возраста можно делать Диаскинтест? Если результат организма на пробу Манту положительный, то Диаскинтест разрешено делать малышам уже с годовалого возраста.

Может возникнуть вопрос, а до какого возраста делают тест? Такая диагностика практикуется до 17-18 лет, а затем можно проводить флюорографическое исследование раз в год.

Если речь идет о повторном тесте, то здесь рекомендации следующие:

• Сделать Диаскинтест после любого инфекционного заболевания можно не ранее месяца с момента полного выздоровления.
• После вакцинации БЦЖ или любой другой прививки ставит тест можно только через месяц, в противном случае есть высокий риск получения искаженных результатов.
• Для уточнения диагноза после получения сомнительной реакции организма на Диаскинтест повторно проводить можно только через пару месяцев.

Согласие на проведение пробы должны давать родители, но решение о ее целесообразности принимает специалист. Мамочка лучше положиться на опыт специалиста и не отказываться от теста.

Подготовка

Специальная подготовка перед Диаскинтестом не требуется. Если у ребенка есть склонность к аллергическим реакциям, то врач может порекомендовать за 4-5 дней начать прием антигистаминных препаратов. Но перед посещением процедурного кабинета обязательно надо посетить педиатра, должны быть исключены любые инфекционные патологии в стадии обострения, соблюдены временные интервалы между вакцинацией и тестом.

Техника введения

Постановка теста разрешается только медицинскому персоналу, имеющему доступ к проведению внутрикожных проб. Как проводится Диаскинтест? Алгоритм следующий:

Больно ли делать Диаскинтест? Учитывая неглубокое проникновение иглы с тонким кончиком, процедура не вызывает болезненных ощущений.

Действия после инъекции

После Диаскинтеста для получения более достоверного результата важно придерживаться некоторых правил:

• Не рекомендуется мочить место инъекции, хотя специалисты считают, что если Диаскинтест подвергнуть воздействию влаги, то результат от этого исказиться не должен.
• Запрещено растирать и расчесывать место инъекции.
• Нельзя заклеивать пластырем, выделяющийся пот раздражает кожу и может спровоцировать покраснение и раздражение.
• После введения препарата лучше не купаться в открытых водоемах, чтобы исключить попадание грязи в ранку.
• Нельзя обрабатывать антисептическими средствами.

Побочные действия

Препарат обычно пациентами любого возраста переносится хорошо. Но реакция каждого организма непредсказуемая, поэтому можно ожидать следующих кратковременных побочных проявлений, которые пройдут через пару дней:

• Общая слабость.
• Повышенная усталость.
• Развитие гиперемии.
• Небольшое повышение температуры.
• Гиперергическая реакция при склонности организма к аллергическим проявлениям.

Но эти проявления нельзя считать специфичными именно для Диаскинтеста, они могут наблюдаться после любой вакцинации или теста. Чаще всего аллергия на препарат может наблюдаться у малышей. Объясняется это наличием в составе чистого белка, который является мощным аллергеном. Дети постарше препарат переносят прекрасно.

Через сколько проводится оценка результатов?

Окончательная интерпретация ответной реакции организма на введение Диаскинтеста проводится только через 72 часа после введения препарата. Раньше делать это не имеет смысла, кожные реакции в течение этого времени могут меняться, но и позднее не получится получить достоверный результат.

Последствия неправильной постановки

Постановка Диаскинтеста должна проводиться с соблюдением специальных правил, если техника пробы нарушена, то можно ожидать следующих последствий:

Вывод

Препарат Диаскинтест считается более точным, последствия неучтенных противопоказаний или нарушений техники постановки теста скорее скажутся на результате, чем на здоровье пациента. С его помощью можно быстро подтвердить или опровергнуть результат, полученный после Манту или на флюорографическом снимке.

Любые диагностические процедуры позволяют выявить патологию в самом начале ее развития, когда болезнь поддается терапии гораздо легче. Туберкулеза это касается особенно, коварная патология способна привести к серьезным осложнениям.