Kasutusjuhend
Aktiivsed koostisosad
Vabastamise vorm
Ühend
1 dražee: bromheksiinvesinikkloriid 8 mg. Abiained: laktoosmonohüdraat - 34,4 mg, maisitärklis - 14,6 mg, želatiin - 1,8 mg, kolloidne ränidioksiid - 0,6 mg, magneesiumstearaat - 0,6 mg. Kesta koostis: sahharoos 7 mg, kaltsiumkarbonaat 7 - 2 mg - 4,326 mg, magneesiumkarbonaat - 1,507 mg, talk - 1,507 mg, makrogool 6000 - 1,75 mg, povidoon K25 - 0,243 mg, glükoosisiirup - 1,639 mg, karnaubavaha - 0,012 mg, karnaubavaha - 0,012 mg, titaan,17,1-kinoliin, 1,17, 1 kinoliin. kollane (E104) - 0,146 mg.
Farmakoloogiline toime
Mukolüütiline aine, millel on rögalahtistav toime. Vähendab bronhide sekretsiooni viskoossust, depolariseerides selles sisalduvaid happelisi polüsahhariide ja stimuleerides bronhide limaskesta sekretoorseid rakke, mis toodavad neutraalseid polüsahhariide sisaldavat saladust. Arvatakse, et bromheksiin soodustab pindaktiivse aine teket.
Farmakokineetika
Bromheksiin imendub seedetraktist kiiresti ja metaboliseerub ulatuslikult esimesel maksa läbimisel. Biosaadavus on umbes 20%. Tervetel patsientidel määratakse Cmax plasmas 1 tunni pärast, jaotub laialdaselt kehakudedes. Umbes 85-90% eritub uriiniga peamiselt metaboliitide kujul. Bromheksiini metaboliit on ambroksool.Bromheksiini seonduvus plasmavalkudega on kõrge. T1 / 2 lõppfaasis on umbes 12 tundi Bromheksiin tungib BBB-sse. Väikestes kogustes läbib see platsentaarbarjääri.Ainult väikesed kogused erituvad uriiniga T1/2 6,5 tunniga.Bromheksiini või selle metaboliitide kliirens võib väheneda patsientidel, kellel on raske maksa- ja neerufunktsioon.
Näidustused
Haigused hingamisteed, millega kaasneb raskesti eemaldatava viskoosse saladuse moodustumine: trahheobronhiit, Krooniline bronhiit bronhoobstruktiivse komponendiga, bronhiaalastma, tsüstiline fibroos, krooniline kopsupõletik.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus bromheksiini suhtes.
Ettevaatusabinõud
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Raseduse ja imetamise ajal kasutatakse bromheksiini juhtudel, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele või lapsele.
Annustamine ja manustamine
Täiskasvanutele ja üle 10-aastastele lastele - 8 mg 3-4 korda päevas. alla 2-aastased lapsed - 2 mg 3 korda päevas; vanuses 2 kuni 6 aastat - 4 mg 3 korda päevas; vanuses 6 kuni 10 aastat - 6-8 mg 3 korda päevas. Vajadusel võib annust suurendada täiskasvanutele kuni 16 mg-ni 4 korda päevas, lastele - kuni 16 mg 2 korda päevas. 2 mg. 6-aastaselt - kasutatakse annustes kuni 2 mg. Inhalatsioonid tehakse 2 korda päevas. Terapeutiline toime võib ilmneda 4-6. ravipäeval. Rasketel juhtudel on soovitatav manustada parenteraalselt, samuti operatsioonijärgne periood et vältida paksu röga kogunemist bronhidesse. Sisestage 2 mg s / c, / m või / in 2-3 korda päevas aeglaselt 2-3 minuti jooksul.
Kõrvalmõjud
Seedesüsteemist: düspeptilised nähtused, maksa transaminaaside aktiivsuse mööduv tõus vereseerumis Kesknärvisüsteemist: peavalu, pearinglus Dermatoloogilised reaktsioonid: suurenenud higistamine nahalööve.Küljelt hingamissüsteem: köha, bronhospasm.
Üleannustamine
Sümptomid: peavalu, iiveldus, oksendamine Ravi: sümptomaatiline. Spetsiifilist antidooti pole.
Koostoimed teiste ravimitega
Bromheksiin ei sobi kokku leeliseliste lahustega.
erijuhised
Kell peptiline haavand mao, samuti mao verejooksu tunnused anamneesis, bromheksiini tuleb kasutada arsti järelevalve all. Bronhiaalastma põdevatel patsientidel kasutada ettevaatusega Bromheksiini ei kasutata samaaegselt kodeiini sisaldavate ravimitega, tk. see raskendab veeldatud röga väljaköhimist. kombineeritud ravimid taimset päritolu Koos eeterlikud õlid(sh eukalüptiõli, aniisiõli, piparmündiõli, mentooliga).
8 berlin-chemi on mukolüütiline aine, millel on väljendunud rögalahtistav toime. Ravimil on võime vähendada bronhide sekretsiooni viskoossust polüsahhariidide depolarisatsiooni ja bronhide vooderdavate limaskestade sekretoorsete rakkude stimuleerimise tõttu. Mõned uuringud on kinnitanud, et toimeaine soodustab pindaktiivse aine teket. Ravim avaldub kiiresti meditsiiniline toime, terapeutilise sekkumise mõju on võimalik jälgida juba 2-3 päeva pärast ravi algusest.
Annustamisvorm
Saavutatakse toimeaine suur seondumine plasmavalkudega. Poolväärtusaeg terminaalses staadiumis on umbes 12 tundi.
Tuleb meeles pidada, et teatud koguses toimeaine tungib läbi platsentaarbarjääri. Väikesed kogused erituvad uriiniga esimese 6,5 tunni jooksul.
Ägeda neeru- ja maksapuudulikkusega patsiendid vajavad mõistlike annuste korrigeerimist. See on tingitud asjaolust, et toimeaine eritub patsiendi kehast üsna aeglaselt.
Näidustused kasutamiseks
Ravimi kasutamise näidustuste loetelu võib esitada järgmiselt:
- hingamisteede patoloogiad, mis tekivad paksu, limaskestade sekretsiooni moodustumisega;
- trahheobronhiit;
- krooniline;
- krooniline, millega kaasneb obstruktsioon;
- bronhiaalastma;
- tsüstiline fibroos;
- krooniline.
täiskasvanutele
Kui on näidustused kasutamiseks ravimtoode antud vanuserühma patsientidele. Kompositsiooni saab kasutada patsientide jaoks. Selle kasutamise näidustuste olemasolu. Ravimi kasutamine on keelatud inimestele, kellel on vastunäidustusi. Oluline on arvestada, et eakatele ning maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele määratakse annused individuaalselt. Soovitatud annuste mittejärgimine võib põhjustada üleannustamist ja ilminguid kõrvaltoimed erineva intensiivsusega sõltuvalt annustest.
lastele
Ravimit tablettide kujul võib välja kirjutada üle 6-aastastele lastele, kellel ei ole vastunäidustusi. Kompositsiooni kasutatakse sageli trahheobronhiidi korral, millega kaasneb obstruktsioon. Annused ravimtoode määrata individuaalselt. Annuse kohandamine toimub privaatselt, sõltuvalt lapse vanusest ja kehakaalust.
rasedatele ja imetamise ajal
Ravimi kasutamine on võimalik 2 ja. Ravimi kasutamine selleks varajased kuupäevad rasedus on keelatud platsentaarbarjääri puudumise tõttu. Ravimi võtmine võib põhjustada loote kõrvalekaldeid. Ravikompositsiooni kasutamine perioodil rinnaga toitmine nõuab laktatsiooni lõpetamist.
Vastunäidustused
Ravimi kasutamise vastunäidustuste loetelu võib esitada järgmiselt:
- ülitundlikkusreaktsioonid, mis väljenduvad reaktsioonina toimeaine või aine koostises olevate abielementide sissevõtmisele;
- rinnaga toitmise periood;
- rasedusperiood (1 trimester).
Järgmisi vastunäidustusi võib pidada suhtelisteks:
- hingamisteede patoloogiad, mis arenevad bronhide sekretsiooni liigse tootmise taustal;
- seedetrakti haavandilised kahjustused;
- maksa patoloogia;
- kroonilised häired neerude töös.
Kasutusalad ja annused
Ravimit toodetakse suukaudseks manustamiseks mõeldud tablettidena ja siirupina. Ravimit kasutatakse röga vedeldamiseks ja selle bronhidest eemaldamise protsessi kiirendamiseks. pikaajalisel kasutamisel võib see tekitada sõltuvust, ei ole ravimi täieõiguslik analoog.
Hind
8 Berlin Chemies maksumus on keskmiselt 117 rubla. Hinnad jäävad vahemikku 115-151 rubla.
Annustamisvorm: tilgad suukaudseks manustamiseksÜhend:100 g ravimi kohta: | |
Toimeaine: |
|
Bromheksiinvesinikkloriid | |
Abiained: |
|
aniisi tähepuuõli | |
Apteegitilli mõru puuviljaõli | |
Levomentool | |
tüümiani ürdiõli | |
Piparmündiõli | |
Eukalüptiõli | |
sahharoos | |
Polüsorbaat 80 | |
Etanool 96% | |
Vesinikkloriidhape konts. 36% | |
Kaaliumfosfaatdihüdraat | |
Naatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat | |
Puhastatud vesi | |
Selge, kergelt kollakas aromaatse lõhnaga lahus.
Farmakoterapeutiline rühm:Ekskrementeeriv mukolüütiline aine ATX:R.05.C.B Mukolüütikumid
R.05.C.B.02 Bromheksiin
Farmakodünaamika:Bromheksiin 8-l on mukolüütiline (sekretolüütiline), rögalahtistav ja nõrk köhavastane toime. Vähendab röga viskoossust (depolümeriseerib mukoproteiini ja mukopolüsahhariidi kiude, suurendab bronhide sekretsiooni seroosset komponenti); aktiveerib ripsepiteeli, suurendab mahtu ja parandab rögaeritust. Farmakokineetika:Suukaudsel manustamisel imendub see seedetraktist peaaegu täielikult (99%) 30 minuti jooksul. Biosaadavus on 80% tänu "esimese maksa läbimise" efektile. plasmas seondub valkudega, tungib läbi hematoentsefaal- ja platsentaarbarjääri. Maksas toimub see demetüleerimisel ja oksüdatsioonil, mõned saadud metaboliidid () jäävad aktiivseks. Poolväärtusaeg on 15 tundi tänu aeglasele pöörddifusioonile kudedest. Maksimaalne kontsentratsioon veres saavutatakse umbes 1 tund pärast allaneelamist. Eritub neerude kaudu. Kroonilisega neerupuudulikkus bromheksiini metaboliitide vabanemine on häiritud. Korduval kasutamisel võib see koguneda. Näidustused:Ägedad ja kroonilised bronhopulmonaarsed haigused, millega kaasneb suurenenud viskoossusega röga moodustumine (kopsupõletik, trahheobronhiit, obstruktiivne bronhiit, bronhektaasia, kopsuemfüseem, tsüstiline fibroos, kopsutuberkuloos, pneumokonioos).
Vastunäidustused:- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
- rasedus ja imetamine;
- alla 12-aastased lapsed (alkoholi olemasolu tõttu)
- peptiline haavand (ägedas staadiumis);
Bromheksiini 8 võetakse suu kaudu 3 korda päevas, kui arst ei ole määranud teistsugust annust.
Neerupuudulikkuse korral vähendatakse vajalikku ravimi annust või suurendatakse ravimi annuste vahelisi intervalle.
Kui haiguspilt halveneb või 4-5 päeva pärast paranemist ei toimu, tuleb pöörduda arsti poole.
Kõrvalmõjud:Iiveldus, kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus. Mõnikord palavik, ülitundlikkus ( nahalööbed, angioödeem, lämbumine, sügelus, urtikaaria). Väga harva - anafülaktiline reaktsioon kuni šokini. Mao ja kaksteistsõrmiksoole peptilise haavandi ägenemine, pearinglus, peavalu, "maksa" transaminaaside aktiivsuse suurenemine (äärmiselt harv).Üleannustamine:Eluohtlikud üleannustamised bromheksiini 8 kasutamisel inimestel ei ole teada.
Üleannustamise korral reeglina tavapärasest kaugemale ulatuvaid haigusnähte ei esine kõrvalmõjud.
Ägeda üleannustamise ravi: kunstlik oksendamine, maoloputus, sümptomaatiline ravi.
Interaktsioon:Bromheksiini 8 võib manustada samaaegselt teiste ravimitega, mida kasutatakse bronhopulmonaarsete haiguste raviks.
Bromheksiini 8 ei määrata samaaegselt köhavastaste ravimitega (sealhulgas nendega, mis sisaldavad), kuna. need võivad raskendada bromheksiin 8-ga lahjendatud röga väljaköhimist.
erijuhised:Ravim sisaldab 41 mahuprotsenti alkoholi. Olenevalt annusest võtab patsient kuni 0,36 g alkoholi milliliitri kohta (23 tilka). See on ohtlik inimestele, kes põevad maksahaigusi, alkoholismi, epilepsiat, ajuhaigusi, aga ka rasedatele ja lastele.
Väga harva on teatatud Steven-Johnsoni ja Lyelli sündroomide esinemisest, mis on ajutiselt seotud Bromhexine 8 võtmisega.Kui nahal või limaskestal tekivad muutused, lõpetage ravimi võtmine ja konsulteerige arstiga.
Vabastamisvorm / annus:Suukaudseks manustamiseks mõeldud tilgad 8 mg / ml. Pakett: 20 ml, 50 ml ja 100 ml ravimit pannakse pruunidesse klaaspudelitesse, millel on vertikaalne sisseehitatud tilguti. Pudelile on kinnitatud etikett ja see asetatakse koos kasutusjuhendiga pappkarpi.Üks kaetud tablett sisaldab:
toimeaine - bromheksiinvesinikkloriid 8 mg,
abiained: maisitärklis, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, želatiin, veevaba kolloidne ränidioksiid
kesta koostis: sahharoos, kaltsiumkarbonaat, kerge magneesiumkarbonaat, talk, makrogool 6000, vedel glükoos (kuivaines), titaandioksiid (E 171), povidoon K25, karnaubavaha, kinoliinkollane (E 104).
Kirjeldus
Kergelt kaksikkumera pinnaga õhukese polümeerikattega tabletid kollast värvi kuni rohekaskollaseks, peaaegu valge südamikuga.
Farmakoterapeutiline rühm
Ootusnähtajad. Mukolüütikumid. Bromheksiin.
ATX kood R05CB02
Farmakoloogilised omadused"type="checkbox">
Farmakoloogilised omadused
Farmakokineetika
Suukaudsel manustamisel imendub bromheksiin peaaegu täielikult; selle poolestusaeg on ca. 0,4 tundi Suukaudsel manustamisel on Cmax 1 tund.Esimese maksa läbimise mõju on umbes 80%. Bioloogiliselt toimeaineid moodustub eritumisprotsessi käigus. Seondumine plasmavalkudega on 99%.
Plasmakontsentratsiooni langus on mitmefaasiline protsess. Poolväärtusaeg, mille järel toime peatub, on umbes tund. Lisaks on lõplik poolväärtusaeg ligikaudu 16 tundi, mis on tingitud bromheksiini väikeste koguste ümberjaotumisest kudedes. Jaotusruumala on ligikaudu 7 liitrit kehakaalu kilogrammi kohta. Bromheksiin ei kogune kehas.
Bromheksiin läbib platsentaarbarjääri ning tungib ka tserebrospinaalvedelikku ja emapiima.
Eritumine - peamiselt neerude kaudu, kuna metaboliidid moodustuvad maksas. Bromheksiini suure valkudega seondumise ja märkimisväärse jaotusmahu tõttu, samuti selle aeglase ümberjaotumise tõttu kudedest verre on ravimi olulise osa eritumine dialüüsi või sunddiureesi teel ebatõenäoline.
Kell rasked haigused maksa, võib eeldada lähteaine kliirensi vähenemist. Raske neerupuudulikkuse korral on võimalik bromheksiini poolväärtusaega pikendada. Füsioloogilistes tingimustes on bromheksiini nitroosimine maos võimalik.
Farmakodünaamika
Bromheksiin on taime sünteetiline derivaat toimeaine vasitsiin. Sellel on sekretolüütiline toime ja see soodustab eritiste eemaldamist bronhidest. Uuringud on näidanud, et see ravim suurendab seroosse komponendi osakaalu bronhide sekretsioonis. See hõlbustab röga transportimist, vähendades selle viskoossust ja tõhustades tsiliaarse epiteeli tööd.
Bromheksiini kasutamise taustal suureneb antibiootikumide amoksitsilliini, erütromütsiini ja oksütetratsükliini kontsentratsioon rögas ja bronhide sekretsioonis. Selle toime kliinilist tähtsust ei ole selgitatud.
Näidustused kasutamiseks
Sekretolüütiline teraapia ägedate ja kroonilised haigused bronhid ja kopsud, millega kaasneb raskesti eraldatav röga
Annustamine ja manustamine
Täiskasvanud võtavad 1-2 tabletti Bromhexine 8 Berlin-Chemie't 3 korda päevas (vastab 24-48 mg bromheksiinvesinikkloriidi päevas).
Alla 50 kg kaaluvad patsiendid võtavad 1 tableti Bromhexine 8 Berlin-Chemie 3 korda päevas.
Raskete maksa- või neerufunktsiooni häirete korral on soovitatav annust vähendada.
Tabletid võetakse pärast sööki, ilma närimiseta, rohke vedelikuga. Ravimi sekretolüütilist toimet säilitab vedeliku tarbimine.
Ravi kestus määratakse individuaalselt vastavalt näidustustele ja haiguse kulgemisele. Bromhexine 8 Berlin Chemi ei tohi ilma arstiga nõu pidamata võtta kauem kui 4-5 päeva.
Kõrvalmõjud"type="checkbox">
Kõrvalmõjud
Mõnikord (≥ 1/1000 kuni< 1/100)
Kehatemperatuuri tõus
Ülitundlikkusreaktsioonid (nahalööve, angioödeem, hingamishäired, sügelus, urtikaaria)
Iiveldus, kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus
Väga harva (< 1/10000)
Anafülaktilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline šokk
Raskete nahareaktsioonide, nagu Stevens-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom, tekkimine
Ülitundlikkusreaktsioonide, anafülaktilise reaktsiooni või ebatavaliste muutuste korral nahal ja limaskestadel lõpetage koheselt Bromhexine 8 Berlin-Chemie võtmine ja konsulteerige arstiga.
Vastunäidustused
Teadaolev ülitundlikkus bromheksiini või mõne muu ravimi komponendi suhtes
Pärilik galaktoosi või fruktoosi talumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, pärilik puudulikkus sahharaas-isomaltaas
laktatsiooniperiood
Laste vanus kuni 18 aastat
Ravimite koostoimed"type="checkbox">
Ravimite koostoimed
Bromhexine 8 Berlin-Chemie kasutamisel koos köhavastaste ravimitega on köharefleksi allasurumise tõttu võimalik eritiste ohtlik kogunemine – seetõttu on selle ravimite kombinatsiooni määramisel vajalik eriti põhjalik uurimine.
Ärrituse sümptomeid põhjustavate ravimite samaaegsel kasutamisel seedetrakti, võib suurendada ärritavat toimet seedetrakti limaskestadele.
erijuhised
Nahareaktsioonid
Bromhegsiini kasutamise tulemusena on äärmiselt harvadel juhtudel tekkinud rasked nahareaktsioonid, näiteks Stevens-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Kui nahal ja limaskestadel ilmnevad ebaharilikud muutused, lõpetage kohe Bromhexine 8 Berlin-Chemie võtmine ja konsulteerige arstiga.
Mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand
Ärge kasutage Bromhexine 8 Berlin-Chemie't, kui teil on (või on varem olnud) mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand, kuna bromheksiin võib mõjutada seedetrakti limaskesta barjäärifunktsiooni.
Kopsud ja hingamisteed
Sekretsiooni võimaliku kuhjumise tõttu tuleb Bromhexine 8 Berlin-Chemie kasutamisel olla ettevaatlik patsientidel, kellel on bronhide motoorika kahjustus ja suurenenud limaeritus (näiteks sellise haruldase haiguse korral nagu primaarne tsiliaarne düskineesia [tsiliaarne düskineesia]).
Maksa ja neerude häired
Maksafunktsiooni kahjustuse või tõsise neeruhaigus tuleb olla eriti ettevaatlik (bromheksiini tuleb võtta väiksema annusega või pikemate intervallidega).
Raske neerupuudulikkuse korral on tõenäoline bromheksiini metaboliitide kuhjumine, mis moodustuvad maksas.
laktoos, glükoos, sahharoos
See preparaat sisaldab laktoosi, glükoosi ja sahharoosi. Seetõttu on see vastunäidustatud patsientidele, kellel on pärilikud haigused, fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroomi või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkusega patsiendid.
Rasedus
Siiani puuduvad kogemused bromheksiini kasutamise kohta raseduse ajal; seetõttu on Bromhexine 8 Berlin-Chemie kasutamine rasedatel lubatud ainult pärast arsti poolt põhjalikku riskide ja kasu hindamist; kasutamine raseduse esimesel trimestril ei ole soovitatav.
Ravimi toime omadused autojuhtimise võimele sõidukit või potentsiaalselt ohtlikud mehhanismid
Bromheksiin 8 Berlin-Chemie
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi
Bromheksiin
Annustamisvorm
Kaetud tabletid, 8 mg
Ühend
Üks kaetud tablett sisaldab:
toimeaine - bromheksiinvesinikkloriid 8 mg,
Abiained: maisitärklis, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, želatiin, veevaba kolloidne ränidioksiid
kesta koostis: sahharoos, kaltsiumkarbonaat, kerge magneesiumkarbonaat, talk, makrogool 6000, vedel glükoos (kuivaines), titaandioksiid (E 171), povidoon K25, karnaubavaha, kinoliinkollane (E 104).
Kirjeldus
Kergelt kaksikkumera pinnaga, kollasest rohekaskollaseni kaetud tabletid, mille südamik on peaaegu valge.
Farmakoterapeutiline rühm
Ootusnähtajad. Mukolüütikumid. Bromheksiin.
ATX kood R05CB02
Farmakoloogilised omadused
Farmakokineetika
Suukaudsel manustamisel imendub bromheksiin peaaegu täielikult; selle poolestusaeg on ca. 0,4 tundi Suukaudsel manustamisel on Cmax 1 tund.Esimese maksa läbimise mõju on umbes 80%. Bioloogiliselt aktiivsed ained moodustuvad eritumise käigus. Seondumine plasmavalkudega on 99%.
Plasmakontsentratsiooni langus on mitmefaasiline protsess. Poolväärtusaeg, mille järel toime peatub, on umbes tund. Lisaks on lõplik poolväärtusaeg ligikaudu 16 tundi, mis on tingitud bromheksiini väikeste koguste ümberjaotumisest kudedes. Jaotusruumala on ligikaudu 7 liitrit kehakaalu kilogrammi kohta. Bromheksiin ei kogune kehas.
Bromheksiin läbib platsentaarbarjääri ning tungib ka tserebrospinaalvedelikku ja emapiima.
Eritumine - peamiselt neerude kaudu, kuna metaboliidid moodustuvad maksas. Bromheksiini suure valkudega seondumise ja märkimisväärse jaotusmahu tõttu, samuti selle aeglase ümberjaotumise tõttu kudedest verre on ravimi olulise osa eritumine dialüüsi või sunddiureesi teel ebatõenäoline.
Raske maksahaiguse korral võib eeldada lähteaine kliirensi vähenemist. Raske neerupuudulikkuse korral on võimalik bromheksiini poolväärtusaega pikendada. Füsioloogilistes tingimustes on bromheksiini nitroosimine maos võimalik.
Farmakodünaamika
Bromheksiin on taimse toimeaine vasitsiini sünteetiline derivaat. Sellel on sekretolüütiline toime ja see soodustab eritiste eemaldamist bronhidest. Uuringud on näidanud, et see ravim suurendab seroosse komponendi osakaalu bronhide sekretsioonis. See hõlbustab röga transportimist, vähendades selle viskoossust ja tõhustades tsiliaarse epiteeli tööd.
Bromheksiini kasutamise taustal suureneb antibiootikumide amoksitsilliini, erütromütsiini ja oksütetratsükliini kontsentratsioon rögas ja bronhide sekretsioonis. Selle toime kliinilist tähtsust ei ole selgitatud.
Näidustused kasutamiseks
Sekretolüütiline ravi bronhide ja kopsude ägedate ja krooniliste haiguste korral, millega kaasneb raskesti eraldatav röga
Annustamine ja manustamine
Täiskasvanud võtavad 1-2 tabletti Bromhexine 8 Berlin-Chemie't 3 korda päevas (vastab 24-48 mg bromheksiinvesinikkloriidi päevas).
Alla 50 kg kaaluvad patsiendid võtavad 1 tableti Bromhexine 8 Berlin-Chemie 3 korda päevas.
Raskete maksa- või neerufunktsiooni häirete korral on soovitatav annust vähendada.
Tabletid võetakse pärast sööki, ilma närimiseta, rohke vedelikuga. Ravimi sekretolüütilist toimet säilitab vedeliku tarbimine.
Ravi kestus määratakse individuaalselt vastavalt näidustustele ja haiguse kulgemisele. Bromhexine 8 Berlin Chemi ei tohi ilma arstiga nõu pidamata võtta kauem kui 4-5 päeva.
Kõrvalmõjud
Mõnikord (≥ 1/1000 kuni< 1/100)
Kehatemperatuuri tõus
Ülitundlikkusreaktsioonid (nahalööve, angioödeem, hingamishäired, sügelus, urtikaaria)
Iiveldus, kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus
Väga harva (< 1/10000)
Anafülaktilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline šokk
Raskete nahareaktsioonide, nagu Stevens-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom, tekkimine
Ülitundlikkusreaktsioonide, anafülaktilise reaktsiooni või ebatavaliste muutuste korral nahal ja limaskestadel lõpetage koheselt Bromhexine 8 Berlin-Chemie võtmine ja konsulteerige arstiga.
Vastunäidustused
Teadaolev ülitundlikkus bromheksiini või mõne muu ravimi komponendi suhtes
Pärilik galaktoosi või fruktoosi talumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, pärilik sahharoosi-isomaltaasi puudulikkus
laktatsiooniperiood
Laste vanus kuni 18 aastat
Ravimite koostoimed
Bromhexine 8 Berlin-Chemie kasutamisel koos köhavastaste ravimitega on köharefleksi allasurumise tõttu võimalik eritiste ohtlik kogunemine – seetõttu on selle ravimite kombinatsiooni määramisel vajalik eriti põhjalik uurimine.
Seedetrakti ärritusnähte põhjustavate ravimite samaaegsel kasutamisel on võimalik suurendada ärritavat toimet seedetrakti limaskestadele.
erijuhised
Nahareaktsioonid
Bromhegsiini kasutamise tulemusena on äärmiselt harvadel juhtudel tekkinud rasked nahareaktsioonid, näiteks Stevens-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Kui nahal ja limaskestadel ilmnevad ebaharilikud muutused, lõpetage kohe Bromhexine 8 Berlin-Chemie võtmine ja konsulteerige arstiga.
Mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand
Ärge kasutage Bromhexine 8 Berlin-Chemie't, kui teil on (või on varem olnud) mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand, kuna bromheksiin võib mõjutada seedetrakti limaskesta barjäärifunktsiooni.
Kopsud ja hingamisteed
Sekretsiooni võimaliku kuhjumise tõttu tuleb Bromhexine 8 Berlin-Chemie kasutamisel olla ettevaatlik patsientidel, kellel on bronhide motoorika kahjustus ja suurenenud limaeritus (näiteks sellise haruldase haiguse korral nagu primaarne tsiliaarne düskineesia [tsiliaarne düskineesia]).
Maksa ja neerude häired
Maksafunktsiooni kahjustuse või tõsise neeruhaiguse korral tuleb olla eriti ettevaatlik (bromheksiini tuleb võtta väiksemas annuses või pikemate intervallidega).
Raske neerupuudulikkuse korral on tõenäoline bromheksiini metaboliitide kuhjumine, mis moodustuvad maksas.
laktoos, glükoos, sahharoos
See preparaat sisaldab laktoosi, glükoosi ja sahharoosi. Sellega seoses on see vastunäidustatud patsientidele, kellel on sellised pärilikud haigused nagu fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom või sahharaasi-isomaltaasi puudus organismis.
Rasedus
Siiani puuduvad kogemused bromheksiini kasutamise kohta raseduse ajal; seetõttu on Bromhexine 8 Berlin-Chemie kasutamine rasedatel lubatud ainult pärast arsti poolt põhjalikku riskide ja kasu hindamist; kasutamine raseduse esimesel trimestril ei ole soovitatav.
Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme
Tundmatu
Üleannustamine
Sümptomid:üleannustamise juhtumeid inimestel, mis kujutavad endast ohtu, on siiani teadmata.
andmed kroonilise kohta toksiline toime Ravim ei ole inimestele kättesaadav.
Ravi: pärast märkimisväärset üleannustamist on näidustatud vereringe kontroll, vajadusel sümptomaatiline ravi. Bromheksiini madala toksilisuse tõttu ei ole vaja invasiivsemaid meetmeid, et vähendada imendumist või kiirendada selle eritumist organismist. Lisaks puudub dialüüs ja forsseeritud diurees tänu farmakokineetilistele omadustele (suur jaotusruumala, aeglased ümberjaotusprotsessid ja märkimisväärne valkudega seondumine). märkimisväärne mõju aine eemaldamiseks kehast.
Väljalaskevorm ja pakend
25 tabletti on paigutatud jäigast läbipaistvast PVC-kilest ja tahkest alumiiniumfooliumist blisterpakendisse.
1 või 2 kontuuripakki koos juhistega meditsiiniliseks kasutamiseks riigi- ja vene keeles pappkarpi pandud.
Säilitamistingimused
Hoida temperatuuril mitte üle 25°C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas!
Säilitusaeg
Pärast kõlblikkusaja lõppu ei saa ravimit kasutada!
Apteekidest väljastamise tingimused
Üle leti
Tootja
Organisatsiooni aadress, kes võtab vastu Kasahstani Vabariigi territooriumil tarbijate nõudeid toodete (kaupade) kvaliteedi kohta:
JSC "Berlin-Chemie AG" esindus Kasahstani Vabariigis
Tel.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185
Faks: +7 727 2446180
E-posti aadress: [e-postiga kaitstud]
