Aerosool Flixotide

TO abiained viitab raketikütusele GR106642X.

Flixotide inhalaator võib sisaldada 60 annust või 120 annust. Ravim ei sisalda freoon .

Nebula Fliksotiid

1 udukogu (2 ml suspensiooni) inhaleerimiseks Flixotide võib sisaldada 0,5 ja 2 ml flutikasoonpropionaat .

Abiainete hulka kuuluvad: sorbitaanmonolauraat, polüsorbaat 20, naatriumfosfaadi ühealuseline dihüdraat, veevaba kahealuseline naatriumfosfaat, samuti naatriumkloriid ja süstevesi.

Vabastamise vorm

Aerosool Flixotide

Flixotide inhalatsiooniaerosool on saadaval valge suspensiooni kujul, mis asetatakse metallinhalaatorisse. Inhalaatoril on nõgus alus ja nebulisaatoriga varustatud mõõteseade. Selle ostmisel ravimtoode Veenduge, et inhalaatori ja ventiili pinnal ei oleks nähtavaid defekte.

Alumiiniumist inhalaatorid koos mõõteseadmega ja üksikasjalikud juhised vastavalt taotlusele paigutatakse pappkarpidesse.

Nebula Fliksotiid

Inhalatsioonisuspensiooni võib panna ka 2 ml nebulatesse, mis on pakendatud 5 tk alumiiniumkottidesse.

2-osalised alumiiniumkotid koos üksikasjalike kasutusjuhistega asetatakse pappkarpidesse.

farmakoloogiline toime

Ravim Flixotide on inhaleeritav kortikosteroid, millel on nii väljendunud põletikuvastane kui ka tugev allergiavastane toime.

Eksperdid soovitavad seda kasutada ravim ravi käigus erinevatel etappidel, emfüseem , aga ka muud haigused, mis on põhjustatud obstruktsioonist hingamisteed.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Flutikasoonpropionaat mõjutab mitte ainult nuumrakkude, lümfotsüütide ja eosinofiilide, vaid ka makrofaagide ja neutrofiilide proliferatsiooni. Samuti flutikasoon aitab vähendada selliste bioloogiliselt tootmist toimeaineid, Kuidas histamiini prostaglandiinid , leukotrieenid , tsütokiinid , samuti põletikuliste vahendajate vabanemine.

Ravim on näidanud kõrget efektiivsust KOK-i (krooniline obstruktiivne kopsuhaigus) korral, mis vähendab vajadust võtta täiendavat GCS-i kuuri tablettidena ja parandab patsiendi elukvaliteeti.

Flutikasoonpropionaadi süsteemne toime on ebaoluline: terapeutilistes annustes võtmisel ei mõjuta ravim hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteem .

Selle ravimi eripära on see flutikasoon aitab taastada patsiendi reaktsiooni bronhodilataatoritele, mis võib oluliselt vähendada nende kasutamise sagedust.

Terapeutiline toime pärast sissehingamist ilmneb 24 tunni jooksul ja saavutab haripunkti umbes 2 nädalat või rohkem pärast ravimi võtmise alustamist. Eemaldamise efekt kestab mitu päeva.

Imemine

Biosaadavus pärast sissehingamist flutikasoonpropionaat ulatub 10-30% olenevalt sellest, millist tüüpi inhalaatorit kasutatakse. Imendumisprotsess toimub kopsudes. Pange tähele, et osa annusest võib alla neelata, kuid selle mõju on minimaalne, sest flutikasoon vees halvasti lahustuv.

Levitamine

Seondumine plasmavalkudega on üsna kõrge ja ulatub üle 91%. Flutikasoonpropionaat on suur Vd, mis ulatub 300 liitrini.

Ainevahetus

Eemaldus

Flutikasoon iseloomustab üsna kõrge plasmakliirens. Sellel on märk 1150 ml/min. T1/2 jõuab 8 tunnini. Neerude kliirens flutikasoon varieerub vahemikus 0,1 kuni 0,2%. Ravim eritub uriiniga (vähem kui 5%).

Näidustused kasutamiseks

• juures bronhiaalastma (põhiline põletikuvastane ravi);
• krooniliste jaoks obstruktiivne kopsuhaigus .

Vastunäidustused

• ägedaks bronhospasmid ;
• juures astmaatiline seisund (peamise ravimina);
• juures mitteastmaatilise iseloomuga bronhiit ;
• alla 1-aastased lapsed;
• ülitundlikkuse korral ravimi mõne komponendi suhtes.

Flixotide'i tuleb kasutada äärmise ettevaatusega:

Flixotide'i kasutatakse ainult pikaajaline ravi bronhiaalastma , mitte ainult rünnakute peatamiseks. Raskete rünnakute leevendamiseks määravad eksperdid inhaleeritavaid bronhodilataatoreid, millel on lühike toime.

Alati tuleb meeles pidada, et äkiline ja tugevalt progresseeruv halvenemine astma võib saada tõsiseks ohuks elule. Kui vajadus lühitoimeliste bronhodilataatorite järele suureneb, tuleb konsulteerida arstiga ja vaadata üle raviskeem.

Arstid soovitavad vältida järsk tühistamine Fliksotiidi ravim.

Kindlasti tuleb kontrollida, kas patsiendil on inhalaatori õigeks kasutamiseks vajalikud oskused.

Kannatavate patsientide ülekandmisel hormoonsõltuv bronhiaalastma süsteemsetest kortikosteroididest kuni flutikasoonini tuleb erilist tähelepanu pöörata neerupealiste funktsiooni taastamise protsessile.

Süsteemsete kortikosteroidide annuste vähendamisel on vajalik regulaarne neerupealiste funktsiooni jälgimine ja äärmine ettevaatus.

Paljud patsiendid kurdavad pärast süsteemsete kortikosteroidide annuse vähendamise alustamist üldist halba enesetunnet, kuid see ei tohiks olla ülemineku katkestamise põhjuseks, kui patsiendil puuduvad neerupealiste puudulikkuse nähud.

Soovitatav süsteemsete kortikosteroidide järkjärguliseks tühistamiseks taustal flutikasoon omage kaasas kaarti, mis näitab, et stressirohkes olukorras võib olla kiireloomuline lisaannus GCS-i.

Inhalatsiooniravile üleminekul võib patsient kogeda tõsist ebamugavustunnet hüpereosinofiilia (näiteks alates Churg-Straussi sündroom ), samuti kaasuvate allergiliste haiguste ägenemisest (nt. ).

Pange tähele, et see ravim võib jahutamisel oma omadused osaliselt kaotada.

Kasutamine pediaatrias

Inhaleeritava GCS-i pikaajalisel kasutamisel tuleb laste kasvudünaamikat pidevalt jälgida.

Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele

Flixotide'i võib kasutada autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel, kuna selle mõju nendele võimetele on minimaalne.

Kõrvalmõjud

Flixotide-ravi ajal võivad patsiendid kogeda ebamugavustunnet:

• alates kandidoos suuõõne ja neelu;
• alates häälekähedus ;
• alates paradoksaalne bronhospasm ;
• allergiliste reaktsioonide ilmnemisel ( nahalööve, hingeldus või bronhospasmid, anafülaktilised reaktsioonid );
• neerupealiste koore funktsiooni vähenemisest;
• alates osteoporoos ;
• alates kasvupeetus (lastel);
• alates ;
• alates suurenenud silmasisene rõhk .

Flixotide'i kasutamise juhised

Aerosool Flixotide

Vastavalt Flixotide'i juhistele ei tohi seda ravimit kasutada alla 1-aastaste laste raviks.

Üle 4-aastaste laste ravimisel soovitavad eksperdid kasutada aerosooli, mis sisaldab 50 mcg. flutikasoonpropionaat 1 annusena. Kasutada tuleks 50-100 mcg 2 korda päevas. Algannuse määrab arst ja see sõltub patsiendi üldisest seisundist. Ravi ajal ja võttes arvesse patsiendi individuaalset reaktsiooni ravimile, võib inhalatsiooniannust kas suurendada või vähendada.

Pange tähele, et laste ravimisel noorem vanus võrreldes vanemate laste ravis kasutatavate annustega on vaja suuremaid ravimiannuseid. See on tingitud asjaolust, et väikelastel väheneb ravimi tarbimine inhalatsiooni ajal märkimisväärselt bronhide väiksema valendiku, vahetüki kasutamise ja intensiivse ninahingamise tõttu.

Ravimit tuleb manustada inhalaatori abil läbi maskiga vahetüki.

Täiskasvanutele ja üle 16-aastastele noorukitele määratakse Frixotide'i algannus 100–250 mikrogrammi 2 korda päevas. bronhiaalastma kerge aste . Haiguse keskmise käigu korral on soovitatav võtta 250–500 mikrogrammi 2 korda päevas. Raske haiguse korral määratakse 500-1000 mikrogrammi 2 korda päevas. Ravi ajal võib ravimi annus muutuda nii väiksemaks kui ka suuremaks.

Nebula Fliksotiid

Fliksotiidi udukogudes kasutatakse nii suukaudseks (kasutades huulikut) kui ka nina kaudu (kasutades näomaski) sissehingamiseks. Ravim on ette nähtud nebulisaatorist aerosooli kujul. Kasutage ainult reaktiivpihustit ja vältige ultraheli nebulisaatori kasutamist. Vajadusel võib Flixotide'i suspensiooni enne inhaleerimist lahjendada füsioloogilises naatriumkloriidi lahuses.

4–16-aastaste laste raviskeem sisaldab 1 mg flutikasoon 2 korda päevas. Täiskasvanutele ja üle 16-aastastele noorukitele määratakse tavaliselt annus 0,5–2 mg flutikasooni kaks korda päevas. Soovitatav kasutada maksimaalsed annused ravimit ainult 7 päeva pärast rünnakut ja seejärel annust flutikasoon tuleb järk-järgult vähendada.

Üleannustamine

Ägeda üleannustamise korral ajutine neerupealiste koore funktsiooni vähenemine . Sellises olukorras ei ole erakorraline ravi enamasti vajalik, kuna neerupealiste koore funktsiooni saab taastada mitme päeva jooksul.

Flixotide'i suurte annuste võtmine pika aja jooksul võib tõsiselt kahjustada neerupealiste koore funktsioone. Väga harvad, kuid siiski esinevad teated, et ravimi võtmine mitu aastat või kuud provotseeris selle arengut neerupealiste kriis , mida iseloomustavad sellised sümptomid nagu kramplik seisund, teadvuse depressioon Ja hüpoglükeemia .

Pange tähele, et põhjus äge neerupealiste kriis võib põhjustada tõsiseid vigastusi, kirurgilised sekkumised, infektsioonid ja äkiline annuse vähendamine flutikasoon .

Kui patsient saab soovitatud annusest suurema annuse, tuleb seda järk-järgult vähendada.

Interaktsioon

Flixotide'i koostoime teiste ravimitega on minimaalne, kuna kontsentratsioon flutikasoonpropionaat vereplasmas on üsna madal.

Flixotide'i tuleb võtta äärmise ettevaatusega koos CYP3A4 ensüümi inhibiitorid , kuna see võib suurendada Flixotide'i süsteemset kokkupuudet.

Müügitingimused

Flixotide'i saab osta apteegist arsti retsepti alusel.

Säilitamistingimused

Olenemata Flixotide'i vabanemise vormist tuleb seda hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult ruumides, mille temperatuur ei ületa 25 °C.

Mitte mingil juhul ei tohi ravimit külmutada, kuna see kaotab täielikult oma efektiivsuse.

Alumiiniumkotist eemaldatud udukogud tuleb ära kasutada 28 päeva jooksul ja neid tuleb hoida ainult päikesevalguse eest kaitstud kohas.

Kui udukogu on avatud, saab seda hoiustada vertikaalne asend maksimaalselt 12 tundi temperatuuril mitte üle 15 °C.

Parim enne kuupäev

Flixotide'i säilitatakse 2 aastat, kui säilitustingimused on täidetud.

Analoogid

4. taseme ATX-kood sobib:

Praegu on ravimi Flixotide kõige populaarsemad analoogid: Soderm, desoksükortikosterooni trimetüülatsetaat Ja Fluorometoloon . Samuti esines hästi Fluorohüdrokortisoonatsetaat Ja Dexocort .

Juhised jaoks meditsiiniliseks kasutamiseks ravim

Flixotide™ 50

Flixotide™ 125

Flixotide™ 250

Ärinimi

Flixotide™ 50

Flixotide™ 125

Flixotide™ 250

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Flutikasoon

Annustamisvorm

Inhaleeritav aerosool, annus 50, 125 ja 250 mcg/annus

Üks annus sisaldab

toimeaine - flutikasoonpropionaat 50 mcg, 125 mcg või 250 mcg,

abiaine - GR106642X (1,1,1,2-tetrafluoroetanüül HFA 134a, freoonivaba)

Kirjeldus

Valge või peaaegu valge suspensioon

Farmakoterapeutiline rühm

Muud inhaleeritavad ravimid bronhiaalastma raviks. Glükokortikoidid.

ATX kood R03BA05

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Pärast inhalatsiooni manustamist satub ainult 10-30% flutikasoonist otse kopsudesse. Osa inhaleeritavast annusest neelatakse alla, kuid selle süsteemne toime on minimaalne, kuna ravimil on madal lahustuvus vees ja intensiivne metabolism esimesel maksa läbimisel.

Suukaudsel manustamisel on biosaadavus alla 1%. Seondumine plasmavalkudega on 91%. Flutikasoonpropionaadil on suur jaotusruumala - umbes 300 liitrit. Flutikasoonpropionaat metaboliseerub maksas tsütokroom P450 süsteemi CYP3A4 ensüümi osalusel, moodustades inaktiivse metaboliidi. Flutikasoonpropionaadi plasmakliirens on 1150 ml/min.Poolväärtusaeg on ligikaudu 8 tundi.Neerude kliirens on alla 0,2% Vähem kui 5% eritub uriiniga metaboliidina.

Farmakodünaamika

Soovitatavates annustes on Flixotide™-l tugev põletikuvastane ja allergiavastane toime. See pärsib eksudatsiooniprotsesse ja piirab seeläbi limaskestade turset, mis on sageli hingamisteede obstruktsiooni peamine põhjus. Sellel on lubav toime, s.t. taastab beeta-adrenergiliste retseptorite vastuse katehhoolamiinidele. Lisaks takistab Flixotide™ immunoglobuliini E interaktsiooni nuumrakkude ja basofiilide pinnal oleva Fc retseptoriga. Inhibeerib fosfolipaasi A2 ja vähendab seeläbi anafülaksia vahendajate teket ja vabanemist. Bronhiaobstruktsiooni sündroomi korral annab Flixotide™ sissehingamine ödeemivastase toime, hoiab ära bronhospasmi, vähendab produktsiooni ja parandab paksu viskoosse röga väljutamist.

Ravimi süsteemne toime on minimaalne. Terapeutilistes annustes ei avalda see praktiliselt mingit mõju hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemile.

Näidustused kasutamiseks

Põletikuvastane põhiravi bronhiaalastma raviks täiskasvanutel ja lastel (sealhulgas kerge, mõõduka ja raske haigusega patsiendid, samuti süsteemsetest glükokortikosteroididest sõltuvad patsiendid)

Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus täiskasvanutel

Kasutusjuhised ja annused

Flixotide™ inhaleeritav aerosool, doseeritakse ainult inhalatsiooniks. Ravimit tuleb võtta regulaarselt, isegi haiguse sümptomite puudumisel. Eakad inimesed ning maksa- või neeruhaigustega patsiendid ei vaja erilist annustamisvalikut.

Flixotide™ terapeutiline toime bronhiaalastma korral ilmneb 4-7 päeva pärast ravi algust. Patsientidel, kes ei ole varem inhaleeritavaid glükokortikosteroide võtnud, võib paranemist täheldada 24 tunni jooksul pärast ravi alustamist.

Kui patsient usub, et ravi kiiretoimeliste bronhodilataatoritega muutub vähem efektiivseks või kui ta vajab tavapärasest rohkem inhalatsioone, peaks arst sellele erilist tähelepanu pöörama.
Täiskasvanud ja üle 16-aastased teismelised

Ravimi algannus sõltub haiguse tõsidusest:

Kerge raskusega bronhiaalastma: 100-250 mcg 2 korda päevas,

Mõõduka raskusega bronhiaalastma: 250-500 mcg 2 korda päevas,

Raske bronhiaalastma: 500-1000 mcg 2 korda päevas.

Ravimi algannust võib sõltuvalt patsiendi individuaalsest ravivastusest suurendada kuni haiguse kontrolli saavutamiseni või vähendada minimaalse efektiivse annuseni.

Teise võimalusena võib flutikasoonpropionaadi algannuse arvutada poolena beklometasoondipropionaadi päevasest annusest või selle ekvivalendist mõõdetud annusega inhaleeritava aerosooli kujul.

Lapsed vanuses 4 aastat ja vanemad

Enamikul lastel saab astma kontrolli alla saada annustega 50–100 mikrogrammi 2 korda päevas. Halvasti kontrollitud astmaga lastel võib annust suurendada 200 mikrogrammini 2 korda päevas.

Ravimi algannust võib sõltuvalt patsiendi individuaalsest ravivastusest suurendada kuni haiguse kontrolli saavutamiseni või vähendada minimaalse efektiivse annuseni.

Lapsed vanuses 1 kuni 4 aastat

Soovitatav annus on 100 mikrogrammi 2 korda päevas. Väikesed lapsed vajavad suuremaid ravimiannuseid võrreldes vanemate lastega, kuna ravimi manustamine on inhalatsiooni ajal raskendatud. Ravimit manustatakse inhalaatoriga läbi näomaskiga vahetüki, näiteks "Bebihaler".

Flixotide™, doseeritud aerosool on eriti näidustatud raske bronhiaalastmaga väikelastele.

Bronhiaalastma diagnoosimine ja ravi tuleb läbi viia patsiendi korrapärase läbivaatuse käigus arsti poolt.

Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK)

Täiskasvanutele on soovitatav annus 500 mikrogrammi 2 korda päevas. Patsiendid peaksid arvestama, et optimaalsete tulemuste saavutamiseks tuleb Flixotide™-i kasutada iga päev. Paranemine toimub kolme kuni kuue kuu jooksul alates ravimi võtmise algusest. Kui paranemist ei toimu, peate konsulteerima oma arstiga.

Inhalaatori kasutamise juhised

Inhalaatori funktsionaalsuse kontrollimine

Enne esimest kasutamist või pärast pikka (nädalast või pikemat) inhalaatori kasutamise pausi eemaldage huuliku kate, vajutades kergelt korgi külgedele, raputage inhalaatorit põhjalikult ja pihustage kaks annust ravimit. õhku, et tagada seadme õige töö.

Inhalaatori kasutamine

1. Eemaldage huuliku kate, vajutades kergelt korgi küljele.

2. Kontrollige huuliku puhtust seest ja väljast.

3. Raputage inhalaatorit põhjalikult, et inhalaatori sisu seguneks ühtlaselt.

4. Asetage inhalaator vertikaalselt pöidla ja nimetissõrme vahele pöial alusel, huuliku all.

6. Hinga sügavalt läbi suu. Jätkates sügavat sissehingamist, vajutage ravimi pihustamiseks inhalaatori ülaosa.

8. Kui teil on vaja inhaleerimist jätkata, oodake ligikaudu pool minutit, hoides inhalaatorit vertikaalselt ja seejärel korrake samme 3 kuni 7.

9. Pärast sissehingamist peate loputama suud veega ja sülitama välja.

10. Sulgege huuliku kork, vajutades ja klõpsates soovitud asendisse.

TÄHELEPANU

Võtke aega lõigetes 5, 6 ja 7 näidatud toimingute tegemisel.

Väga oluline on alustada sissehingamist võimalikult aeglaselt vahetult enne pihustamist. Esimesed paar korda harjutage peegli ees. Kui inhalaatori ülaossa või suu lähedale ilmub "pilv", viitab see valele sissehingamistehnikale ja samme tuleb korrata alates 2. sammust.

Inhalaatori puhastamine

Inhalaatorit tuleb puhastada vähemalt kord nädalas.

1. Eemaldage huuliku kate.

2. Ärge eemaldage metallpurki plastseadmest.

3. Pühkige huulikut seest ja väljast kuiva lapiga või lapiga.

4. Sulgege huuliku kork.

ÄRGE KASUTAGE METALLPANIST VETTE.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissagedus varieerub vastavalt järgmisele klassifikatsioonile: väga sageli ≥1/10, sageli ≥1/100 -<1/10, нечасто≥1/1000 - <1/100, редко ≥1/10000 - <1/1000, очень редко <1/10000.

Sageli

Suu ja neelu limaskesta kandidoos

Pneumoonia (koos KOK-iga)

Hematoomid

Naha allergilised reaktsioonid

Väga harva

angioödeem (peamiselt näo ja orofarünksi turse),

anafülaktilised reaktsioonid, hingeldus, bronhospasm

Neerupealiste koore funktsiooni vähenemine, mineraliseerumise vähenemine

luukoe, laste kasvupeetus, Itsenko-Cushingi sündroom,

Cushingoidi sümptomid

Katarakt, glaukoom

Ärevus, unehäired, muutused käitumises, sh

hüperaktiivsus ja ärrituvus (peamiselt lastel)

Hüperglükeemia

Paradoksaalne bronhospasm

Inhaleeritavad ravimid võivad põhjustada paradoksaalset bronhospasmi, mis väljendub vilistava hingamise suurenemises pärast manustamist Paradoksaalne bronhospasm tuleb koheselt leevendada kiiretoimelise inhaleeritava bronhodilataatoriga. Paradoksaalse bronhospasmi ilmnemisel tuleb flutikasoonpropionaadi kasutamine viivitamatult lõpetada, hinnata patsiendi seisundit, viia läbi vajalik uuring ja vajadusel määrata ravi teiste ravimitega.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes

Laste vanus kuni 1 aasta

Äge bronhospasm

Astmaatiline seisund

Mitteastmaatilise etioloogiaga bronhiit

Ravimite koostoimed

Inhalatsiooni teel manustamisel on Flixotide™ kontsentratsioon vereplasmas väga madal tänu aktiivsele esmase metabolismi ja kõrge süsteemse kliirensi toimele soolestikus ja maksas, milles osalevad tsütokroom P450 3A4 süsteemi ensüümid. Seetõttu on kliiniliselt olulised ravimite koostoimed flutikasoonpropionaadiga ebatõenäolised.

Tervetel vabatahtlikel läbiviidud ravimite koostoimeuuring näitas, et ritonaviir (väga aktiivne tsütokroom P4503A4 inhibiitor) võib märkimisväärselt tõsta flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsiooni, mille tulemuseks on seerumi kortisooli kontsentratsiooni oluline langus. Turuletulekujärgsel kasutamisel täheldati patsientidel, kes võtsid intranasaalselt või inhaleeritavat flutikasoonpropionaati koos ritonaviiriga, kliiniliselt olulisi koostoimeid, mis põhjustasid süsteemseid kortikosteroidide toimeid, sealhulgas Cushingi sündroomi ja neerupealiste pärssimist. Seetõttu tuleb Flixotide™ ja ritonaviiri samaaegset kasutamist vältida, välja arvatud juhul, kui potentsiaalne kasu patsiendile kaalub üles kortikosteroidide süsteemsete kõrvaltoimete võimaliku riski.

Uuringud on näidanud, et teised tsütokroom P4503A4 inhibiitorid põhjustavad Flixotide™ süsteemse ekspositsiooni kerget (erütromütsiin) ja mõõdukat (ketonasool) suurenemist, ilma et seerumi kortisooli kontsentratsioon oluliselt väheneks. Tsütokroom P450 3A4 aktiivsete inhibiitorite (nt ketonasooli) samaaegsel määramisel on siiski soovitatav olla ettevaatlik, kuna Flixotide™ süsteemne toime võib suureneda.

Suurenenud vajadus lühitoimeliste inhaleeritavate β2-adrenergiliste retseptorite agonistide kasutamise järele viitab haiguse süvenemisele. Sellistel juhtudel on soovitatav patsiendi raviplaan uuesti läbi vaadata.

Bronhiaalastma äkiline ja progresseeruv süvenemine võib ohustada patsiendi elu, seetõttu on sellistes olukordades vaja kiiresti lahendada glükokortikosteroidide (GCS) annuse suurendamise küsimus.

Flixotide™ on ette nähtud bronhiaalastma pikaajaliseks raviks, mitte haigushoogude leevendamiseks. Rünnakute leevendamiseks tuleb patsientidele määrata lühikese toimeajaga inhaleeritavad bronhodilataatorid, mille toime algab kiiresti.

Bronhiaalastma raske ägenemise või ebapiisava ravi efektiivsuse korral tuleb inhaleeritava flutikasoonpropionaadi annust suurendada ja vajadusel määrata infektsiooni tekkimisel süsteemsete glükokortikosteroidide ja/või antibiootikumide rühma kuuluv ravim.

Ravimi pikaajalisel kasutamisel, eriti suurtes annustes, võib täheldada süsteemseid toimeid, kuid nende tekkimise tõenäosus on oluliselt väiksem kui GCS-i suukaudsel kasutamisel. Võimalike süsteemsete toimete hulka kuuluvad Cushingi sündroom, Cushingi sümptomid, neerupealiste supressioon, luutiheduse vähenemine, kasvupeetus lastel ja noorukitel, katarakt ja glaukoom. Seetõttu tuleb terapeutilise toime saavutamisel Flixotide™ annust vähendada minimaalse efektiivse annuseni, mis kontrollib haiguse kulgu.

Hormoonsõltuva bronhiaalastma all kannatavate patsientide üleviimine süsteemselt kortikosteroididelt inhaleeritavale Flixotide™-ile nõuab erilist tähelepanu, kuna neerupealiste funktsiooni taastamine võtab kaua aega. süsteemsed kortikosteroidid.

Inhaleeritava Flixotide™-i võtmise ajal tuleb süsteemsete kortikosteroidide manustamine katkestada järk-järgult ja patsiendid peaksid kandma kaarti, mis näitab, et nad võivad stressiperioodidel vajada täiendavaid kortikosteroide.

Patsientide üleviimisel süsteemselt HSC-lt inhalatsiooniravile võivad süveneda kaasuvad allergilised haigused (nt allergiline riniit, ekseem), mida varem süsteemsete ravimitega alla suruti. Sellistes olukordades on soovitatav läbi viia sümptomaatiline ravi antihistamiinikumide ja/või paiksete ravimitega, sealhulgas paikseks kasutamiseks mõeldud kortikosteroididega.

Flixotide™-ravi järsk katkestamine ei ole soovitatav.

Väga harva on teatatud veresuhkru taseme tõusust ja seda tuleb meeles pidada flutikasoonpropionaadi määramisel suhkurtõvega patsientidele.

Eriti ettevaatlik tuleb olla kopsutuberkuloosi aktiivse või inaktiivse vormiga patsientide ravimisel inhaleeritavate kortikosteroididega.

Elustamise või operatsiooni ajal võib neerupealiste puudulikkuse astme määramiseks olla vajalik spetsialisti konsultatsioon. Sellistes stressiolukordades tuleb alati arvestada võimaliku neerupealiste puudulikkusega ja vajadusel lisaks määrata kortikosteroide.

Mõnedel patsientidel võib tekkida individuaalne ülitundlikkus inhaleeritavate kortikosteroidide suhtes. Flutikasoonpropionaadi soovitatavates annustes määramisel jääb neerupealiste koore funktsioon reeglina normi piiridesse. Inhaleeritava flutikasoonpropionaadi eelised vähendavad vajadust süsteemsete kortikosteroidide järele. Siiski võib säilida kõrvaltoimete tekkimise võimalus patsientidel, kes on varem saanud või regulaarselt võtnud GCS-i suukaudselt.

Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel, kes saavad 500 mikrogrammi flutikasoonpropionaati, on teatatud kopsupõletiku esinemissageduse suurenemisest. Tuleb olla teadlik kopsupõletiku võimalusest sellistel patsientidel, kuna kopsupõletiku kliinilised tunnused ja põhihaiguse ägenemine võivad sageli kokku langeda.

Süsteemsete kortikosteroidide annuse vähendamise perioodil on välise hingamisfunktsiooni näitajate stabiliseerumise või isegi paranemise taustal võimalik üldine halb enesetunne. Kui neerupealiste puudulikkuse objektiivsed nähud puuduvad, peavad patsiendid jätkama üleminekut inhaleeritavale GCS-le, järk-järgult lõpetades süsteemse GCS-i.

Ravimi võtmise mõju väheneb purki jahutamisel.

Rasedus ja imetamine

Ravim on ette nähtud ainult juhtudel, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Flutikasoonpropionaadi eritumist inimese rinnapiima ei ole uuritud. Kuid pärast flutikasoonpropionaadi inhalatsiooni soovitatud annustes on selle kontsentratsioon vereplasmas madal.

Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme

Ebatõenäoline.

Üleannustamine

Sümptomid: ravimi äge üleannustamine võib põhjustada hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi ajutist pärssimist, mis tavaliselt ei vaja erakorralist ravi, kuna neerupealiste koore funktsioon taastub mõne päeva jooksul.

Soovitatavaid annuseid ületavate ravimiannuste pikaajalisel kasutamisel on võimalik neerupealiste koore funktsiooni märkimisväärne pärssimine. Väga harva on teatatud ägeda neerupealiste kriisi tekkest lastel, kes said suflutikasoonpropionaati annuses 1000 mikrogrammi päevas või rohkem mitme kuu või aasta jooksul. Sellistel patsientidel tekkis hüpoglükeemia, teadvusekaotus ja krambid.

Äge neerupealiste kriis võib areneda järgmiste seisundite taustal: raske trauma, operatsioon, infektsioonid, flutikasoonpropionaadi annuse järsk vähendamine.

Ravi: patsiente, kes saavad suuri annuseid, tuleb jälgida ja Flixotide™ annust järk-järgult vähendada.

Väljalaskevorm ja pakend

Inhaleeritav aerosool, doseeritud 50 mcg/annus, 125 mcg/annus ja 250 mcg/annus inhalaatoris.

60 annust (125 mikrogrammi annuse kohta) või 120 annust (50 mikrogrammi annuse kohta ja 250 mikrogrammi annuse kohta) ravimit nõgusa põhjaga alumiiniumisulamist mahutis, mis on paigutatud plastikust jaotusseadmesse, mis on varustatud pihusti ja kaitsekork.

1 silinder koos riikliku ja venekeelse meditsiinilise kasutamise juhistega asetatakse pappkarpi.

Säilitamistingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 30 °C

Ärge laske inhalaatoril külmuda ega jätke seda otsese päikesevalguse kätte.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilitusaeg

Ärge võtke ravimit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Apteekidest väljastamise tingimused

Retsepti alusel

Tootja

Glaxo Wellcome S.A., Hispaania

Registreerimistunnistuse omanik

Glaxo Wellcome S.A., Hispaania

(Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos)

Flixotide on GlaxoSmithKline'i ettevõtete grupi kaubamärk.

Organisatsiooni aadress, kes võtab vastu tarbijate pretensioone toodete (kaupade) kvaliteedi kohta Kasahstani Vabariigi territooriumil

GlaxoSmithKline Export Ltd esindus Kasahstanis

050059, Almatõ, Furmanovi tn., 273

Telefoninumber: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Faksinumber: + 7 727 258 28 90

Kas olete võtnud seljavalu tõttu haiguslehe?

Kui sageli puutute kokku seljavalu probleemiga?

Kas te talute valu ilma valuvaigisteid võtmata?

Siit saate teada, kuidas võimalikult kiiresti seljavaluga toime tulla

Mõned faktid toote kohta:

Kasutusjuhend

Hind Interneti-apteegi veebisaidil: alates 687

Mõned faktid

Flixotide on inhaleeritav astmavastane ravim. Toode sisaldab toimeainena flutikasoonpropionaati, mida tuntakse kortikosteroidina. Flixotide on doseeritud inhalaator (mõnikord nimetatakse seda MDI-ks või aerosoolinhalaatoriks), mis toimetab ravimit kopsudesse peene aerosooli või uduna.

farmakoloogiline toime

Kortikosteroidid on hormoonid, mida looduslikult toodavad neerupealised. Neil on palju olulisi funktsioone, sealhulgas põletikuliste reaktsioonide kontrollimine. Flixotide on sünteetiline kortikosteroid ja on näidustatud kasutamiseks kopsupõletiku vähendamiseks. (Kortikosteroide nimetatakse sageli lihtsalt steroidideks, kuid tuleb märkida, et need on väga erinevad teisest steroidide rühmast, mida nimetatakse anaboolseteks steroidideks ja mis on kogunud kurikuulsust mõne sportlase kuritarvitamise tõttu.)

Näidustuste kohaselt imendub flutikasoon kopsudesse sissehingamisel kopsude ja hingamisteede rakkudesse. Siin toimib see, takistades rakkudel teatud kemikaale vabastamast. Need kemikaalid on immuunsüsteemis olulised ja osalevad tavaliselt immuun- ja allergiliste reaktsioonide tekkes, mis põhjustavad põletikku. Vähendades nende kemikaalide vabanemist kopsudes ja hingamisteedes, väheneb põletik.

Astma korral muutuvad hingamisteed põletiku tõttu pingul ja võivad ka lima tõttu kinni jääda. See raskendab õhu sisenemist kopsudesse. Vältides põletikku ja liigse lima teket, aitab flutikasoon ära hoida astmahooge. See ei ole näidustatud astmahoogude leevendamiseks; see leevendab sümptomeid, hõlbustades hingamist.

Ühend

Sisaldab flutikasoonpropionaati. Ravimi komponendid on suunatud ravi mõju maksimeerimisele. Täiendavad koostisosad on toodud kasutusjuhendis.

Rakendusviis

Flixotide’i võetakse inhalaatoriga ainult näidustusel. Ravimi sissehingamine võimaldab toimeainel toimida otse kopsudes, kus seda kõige rohkem vajatakse. See manustamisviis vähendab ka kõrvaltoimete võimalust teistes kehaosades, kuna kopsude kaudu verre imenduv kogus on väiksem kui ravimite suukaudsel manustamisel.

Flixotide inhalaatoreid kasutatakse tavaliselt raviks regulaarselt kaks korda päevas. Siiski peaksite järgima oma arsti juhiseid selle kohta, millal oma inhalaatorit kasutada ja mitu tõmmet päevas teha. Määratud annuse ületamine on rangelt vastunäidustatud.

On väga oluline õppida oma inhalaatorit õigesti kasutama, sest vastasel juhul satub kopsudesse vale ravimi annus. Siiski võib teie arst, õde või apteeker teile näidata, kuidas inhalaatorit õigesti kasutada.

Inhaleeritavad kortikosteroidid võivad mõnikord põhjustada suus seeninfektsiooni, mida nimetatakse suusooreks. Soori tekkimise võimaluse minimeerimiseks peate pärast iga annuse sissehingamist regulaarselt suud veega loputama või hambaid pesema. Konsulteerige oma arstiga, kui teie suus või kurgus on valged laigud, kuna need on soori sümptomid ja teil võib tekkida vajadus võtta sobivaid ravimeid.

Kui unustate annuse võtmata, võtke lihtsalt järgmine annus ettenähtud ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kuna see võib põhjustada ravimi üleannustamist.

Ärge lõpetage inhalaatori regulaarset kasutamist, isegi kui kõik haiguse sümptomid on kadunud. Ainult arst võib ravimi võtmise lõpetada.

Flixotide'iga on kõige parem kasutada nebulisaatorist ravimi sissehingamiseks huulikut, mitte näomaski, kuna näomaski pikaajaline kasutamine võib põhjustada näonaha hõrenemist, mis tunneb pihustatud steroidi mõju. Kui näomaski tuleb kasutada, tuleb katmata nahka kaitsta kaitsekreemiga või pärast ravi nägu põhjalikult pesta.

Flixotide'i võtmise vastunäidustused ja ettevaatusabinõud

Seda ravimit tuntakse ennetava vahendina ja seda tuleks regulaarselt kasutada astmahoogude ennetamiseks. Seda ei tohiks kasutada astmahoogude või hingamisraskuste leevendamiseks, kuna see ei tööta sel eesmärgil ja sellel on palju vastunäidustusi. Astmahoogu tuleb ravida ravimitega, mis avavad kiiresti hingamisteed, nagu salbutamool või terbutaliin.

Pidage nõu oma arstiga, kui kasutate Flixotide'i tavapärasest sagedamini või kui see muutub haiguste ja hoogude ravimisel vähem efektiivseks, kuna see võib viidata teie astma ägenemisele ja arst võib teile välja kirjutada mõne muu ravimi. Tootja juhised sisaldavad kõige täielikumat teavet.

Ravikuuri järsk lõpetamine on vastunäidustatud.

Inhalaatorid võivad vahetult pärast kasutamist põhjustada vilistava hingamise äkilist sagenemist ja hingamisraskusi (paradoksaalne bronhospasm). Kui see juhtub, ärge inhalaatorit enam kasutage, kasutage hingamisteede avamiseks korduva inhalaatorit ja konsulteerige arstiga.

Kui teil on vaja Flixotide'i suuri annuseid võtta pikka aega, võib teie keha ajutiselt ravimist sõltuda. Seda seetõttu, et kortikosteroidide pikaajaline kasutamine võib põhjustada neerupealiste loomulike steroidide tootmise lõpetamise. Seetõttu ei tohiks kasutamist järsku katkestada. Enne ravimi täielikku lõpetamist tuleb ravimi annust järk-järgult vähendada, nii et neerupealised hakkaksid uuesti saama piisavas koguses looduslikke steroide. Loomulikult konsulteerige lisateabe saamiseks oma arstiga.

Ravimi võtmine ettevaatusega

Ravimi võtmist tuleb minimeerida, kui kopsudes on tuberkuloosiinfektsioon või diabeet, olenemata selle vormist ja tüübist.

Alla nelja-aastastele lastele on ravimi kasutamine rangelt keelatud. Ja alla kuueteistaastastele lastele on kakssada viiskümmend viissada milligrammi annused täielikult keelatud.

Rasedus ja imetamine

Raseduse ajal võite seda ravimit kasutada ainult arsti järelevalve all ja vastavalt ettekirjutusele, vastasel juhul võite esile kutsuda abordi, millel on pöördumatud tagajärjed naise kehale. Raseduse varajane katkestamine võib põhjustada edasist viljatust.

Ei ole veel teada, kas flutikasoon eritub rinnapiima. Enne kasutamist pidage kindlasti nõu arstiga.

Kõrvalmõjud

Ravimid ja nende võimalikud kõrvaltoimed võivad mõjutada inimesi erinevalt. Allpool on loetletud mõned kõrvaltoimed, mis teadaolevalt on selle ravimiga seotud.

1. Väga sage (esinevad rohkem kui 1 inimesel 10-st) - suu ja kurgu infektsioon. Tavaliselt saab seda vältida, loputades suud veega.
2. Sage (esinevad 1 inimesel 10-st ja 1 inimesel 100-st) - kähe hääl, kurguvalu.
3. Väga harv (esineb vähem kui 1 inimesel 10 000-st) – seedehäired, liigesevalu, kõrgenenud veresuhkru tase (hüperglükeemia), ootamatu hingamisteede ahenemine (paradoksaalne bronhospasm), ärevus, depressioon või unehäired, muutused käitumises, sealhulgas hüperaktiivsus, agressiivsus ja ärrituvus ( peamiselt lastel).

Koostoimed teiste ravimitega

Kui ravimi võtmise ajal viiakse läbi ravi teiste ravimvormidega, peate kindlasti konsulteerima arstiga.

Järgmised ravimid võivad suurendada flutikasooni kogust vereringes pärast ravimi sissehingamist: itrakonasool, HIV proteaasi inhibiitorid nagu ritonaviir.

Seetõttu võivad need ravimid suurendada teie kokkupuudet flutikasooniga ja suurendada kõrvaltoimete riski ülejäänud kehale. Neid nimetatakse süsteemseteks kõrvaltoimeteks, nagu looduslike steroidhormoonide tootmise vähenemine neerupealiste poolt (neerupealiste supressioon) ja Cushingi sündroom.

Selle riski tõttu ei soovitata Flixotide'i üldiselt ravida inimestele, kes kasutavad ritonaviiri.

Seenevastast itrakonasooli tuleb kasutada ettevaatusega. Vältida tuleks selle seenevastase aine pikki võtmise kuure.

Muud sama toimeainet sisaldavad ravimid.

Säilitamisviis

Hoidke ravimit kuivas, jahedas ja pimedas kohas lastele kättesaamatus kohas.

Flixotide on inhaleeritav glükokortikosteroid.

Väljalaske vorm ja koostis

Flixotide on saadaval doseeritud aerosoolina sissehingamiseks. Valge või peaaegu valge suspensioon valatakse mõõteseadmega alumiiniuminhalaatoritesse (igaüks 60 või 120 annust) ja pakitakse pappkarpidesse (1 inhalaator pakendi kohta).

Aerosool sisaldab:

• toimeaine: mikroniseeritud flutikasoonpropionaat - 0,125 mg (1 annusena), 13,3 mg (60 annusena), 20 mg (120 annusena) või 1,67 mg (1000 mg);
• abiaine: 1,1,1,2-tetrafluoroetaan - kuni 75 mg (1 annuses), kuni 8000 mg (60 annuses), kuni 12 000 mg (120 annuses) või 998,33 mg (1000 mg) .

Näidustused kasutamiseks

• bronhiaalastma (peamine põletikuvastane ravi üle 1-aastastel lastel ja täiskasvanutel, sealhulgas süsteemsetest glükokortikosteroididest sõltuvad raskete haigusvormidega patsiendid);
• krooniline obstruktiivne kopsuhaigus täiskasvanutel (lisand ravile pikatoimeliste bronhodilataatoritega).

Vastunäidustused

• äge bronhospasm;
• asthmaticus staatus (esimese ravivahendina);
• ülitundlikkus toote mis tahes komponendi suhtes;
• laste vanus kuni 1 aasta.

Flixotide'i kasutatakse ettevaatusega järgmistel juhtudel:

Ravimit kasutatakse ainult suu kaudu sissehingamiseks. Flixotide-ravi on oma olemuselt ennetav, seetõttu tuleb ravimit regulaarselt võtta (isegi haiguse sümptomite puudumisel). Patsiendid, kes teatud põhjustel ei saa kasutada inhaleeritavat aerosooli, peaksid kasutama vahetükki.

Neeru- või maksahaigusega patsientide, samuti eakate ravimisel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Bronhiaalastma

Ravimi terapeutilist toimet täheldatakse tavaliselt 4–7 päeva pärast ravi algust. Patsientidel, kes ei ole varem inhaleeritavaid glükokortikosteroide kasutanud, võib paranemist täheldada 24 tunni jooksul pärast inhaleerimist.

1–4-aastastele lastele on soovitatav annus 0,1 mg 2 korda päevas. Flixotide'i tuleb manustada inhalaatoriga, kasutades näomaskiga vahetükki (nt Babyhaler). Ravim annab häid tulemusi sagedaste pikaajaliste bronhiaalastmahoogude all kannatavate väikelaste ravis.

4–16-aastaste laste ravimisel on soovitatav võtta 0,05–0,2 mg 2 korda päevas. Enamikul juhtudel piisab astma kontrolli all hoidmiseks annusest 0,05–0,1 mg 2 korda päevas. Ebapiisavalt kontrollitud bronhiaalastma korral võib annust suurendada 0,2 mg-ni 2 korda päevas. Algannuse suurus sõltub haiguse tõsidusest. Annuse kohandamine (vähendamine minimaalse efektiivse annuseni või suurendamine haiguse kontrolli saavutamiseks) sõltub patsiendi individuaalsest vastusest ravile.

• kerge aste: 2 korda päevas, 0,1-0,25 mg;
• mõõdukas aste: 2 korda päevas, 0,25–0,5 mg;
• raske aste: 2 korda päevas, 0,5-1 mg.

Annuse kohandamine (vähendamine miinimumini või suurendamine haiguse kontrolli saavutamiseks) sõltub patsiendi individuaalsest vastusest ravile.

Bronhiaalastma diagnoosimine ja ravi tuleb läbi viia pideva meditsiinilise järelevalve all.

Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus

Soovitatav annus täiskasvanutele on 0,5 mg 2 korda päevas (ravimi kasutamisel lisaainena pikatoimeliste bronhodilataatoritega ravi ajal). Sellistel juhtudel on soovitatav kasutada Flixotide'i, mis sisaldab 0,25 mg flutikasoonpropionaati.

Kui kanister jahtub, väheneb aerosooli efektiivsus.

Enne sissehingamist on soovitatav veenduda, et patsient teab, kuidas inhalaatorit õigesti kasutada (eelkõige tuleb kontrollida, et inhalaator aktiveeruks sünkroonselt inhalatsiooniga ja oleks tagatud toimeaine optimaalne jõudmine kopsudesse).

Pärast sissehingamist võib mõnel patsiendil tekkida suu ja neelu häälekähedus või kandidoos. Sellistel juhtudel on soovitatav kohe pärast protseduuri loputada suud ja kurku veega.

Flixotide-ravi ajal võib kasutada paikselt manustatavaid seenevastaseid aineid.

Inhaleeritavate lühitoimeliste beeta2-agonistide liiga sagedase kasutamise korral võib astma kontroll halveneda. Sellistel juhtudel on vajalik patsiendi raviplaan üle vaadata. Riskirühma kuuluvatel patsientidel tuleb maksimaalset vooluhulka mõõta iga päev.

Aktiivse või inaktiivse tuberkuloosi vormiga patsientide ravimisel Flixotide'iga tuleb olla eriti ettevaatlik.

Mis tahes inhaleeritavate glükokortikosteroidide pikaajaline kasutamine (eriti suurtes annustes) võib põhjustada süsteemsete toimete teket, seetõttu tuleb pärast terapeutilise toime saavutamist ravimi annust vähendada minimaalselt efektiivselt.

On vaja jälgida nende laste kasvudünaamikat, kes saavad Flixotide'i pikka aega.

Võimaliku neerupealiste puudulikkuse tõttu tuleb patsientide üleviimine glükokortikosteroidide suukaudselt manustamiselt inhalatsioonile läbi viia äärmise ettevaatusega ja sellega kaasneda neerupealiste funktsiooninäitajate regulaarne jälgimine. Süsteemsete ravimite võtmise katkestamine flutikasoonpropionaadi inhalatsiooniaerosoolina kasutamise ajal peaks toimuma järk-järgult ja patsiendid peaksid kandma kaarti teabega, et stressiperioodidel võivad nad vajada täiendavaid glükokortikosteroide.

Patsientidel, kes on üle viidud süsteemsete glükokortikosteroidide võtmiselt inhalatsiooniravile, võivad süveneda kaasuvad allergilised haigused (ekseem, allergiline riniit), mida varem on süsteemsete ravimitega alla surutud. Selliste reaktsioonide ilmnemisel on soovitatav sümptomaatiline ravi antihistamiinikumide ja/või ravimitega (sh glükokortikosteroididega) paikseks kasutamiseks.

Inhalatsiooniravi korral on oht paradoksaalse bronhospasmi tekkeks, millega kaasneb kohene õhupuuduse suurenemine pärast protseduuri. Rünnaku peatamisel peate viivitamatult kasutama kiiret ja lühitoimelist inhaleeritavat bronhodilataatorit. Inhaleeritav flutikasoonpropionaat katkestatakse kohe ja pärast patsiendi seisundi hindamist määratakse alternatiivne ravi.

Flixotide'i määramisel diabeediga patsientidele tuleb arvesse võtta teavet väga harvadel juhtudel, kui ravi ajal on suurenenud vere glükoosisisaldus.

Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel, kes said flutikasoonpropionaati annuses 0,5 mg, täheldati kopsupõletiku esinemissageduse suurenemist. Seda asjaolu ei saa tähelepanuta jätta, kuna põhihaiguse ja kopsupõletiku ägenemise kliinilised tunnused võivad sageli kokku langeda.

Andmed Flixotide'i kasutamise kohta raseduse ajal on piiratud. Flutikasoonpropionaadi määramine rasedatele on võimalik ainult juhtudel, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku kahju lapsele.

Retrospektiivne epidemioloogiline uuring ei näidanud tõsiste kaasasündinud väärarengute riski suurenemist pärast flutikasoonpropionaadi kasutamist raseduse esimesel trimestril (võrreldes teiste inhaleeritavate kortikosteroididega).

Loomkatsed on näidanud, et soovitatavate terapeutiliste inhalatsioonidooside ületamine põhjustab ainult glükokortikosteroididele iseloomulike toimete arengut.

Puuduvad uuringute andmed, mis võimaldaksid järeldada, et flutikasoonpropionaat eritub inimestel rinnapiima. Pärast ravimi subkutaanset manustamist laborirottidele imetamise ajal tuvastati flutikasoonpropionaat rinnapiimas.

Flutikasoonpropionaadi määramine rinnaga toitmise ajal on võimalik ainult juhtudel, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku kahju lapsele.

Flixotide ei mõjuta võimet juhtida liikuvaid masinaid ja sõidukeid.

Ravimite koostoimed

Kui flutikasoonpropionaati manustatakse sissehingamise teel, läbib aine aktiivne esmase metabolismi. See asjaolu koos kõrge süsteemse kliirensiga maksas ja soolestikus tagab aine madala kontsentratsiooni vereplasmas, mistõttu kliiniliselt olulised ravimite koostoimed flutikasoonpropionaadiga on ebatõenäolised.

Uuringud tervete vabatahtlikega on näidanud, et ritonaviiri ja Flixotide'i samaaegne kasutamine võib põhjustada flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsiooni olulist tõusu ja seerumi kortisooli kontsentratsiooni langust. Ravimi registreerimisjärgse kasutamise ajal täheldati flutikasoonpropionaati (inhaleeritavat või intranasaalselt) ja ritonaviiri saanud patsientidel kliiniliselt olulisi koostoimeid. Selle kombinatsiooni korral täheldati kortikosteroidide süsteemset toimet (eriti neerupealiste funktsiooni pärssimist ja Cushingi sündroomi teket). Seega on Flixotide'i ja ritonaviiri kombineeritud kasutamine võimalik ainult juhtudel, kui potentsiaalne kasu kaalub üles glükokortikosteroidide süsteemsete kõrvaltoimete riski.

Hinnang:

Ühend

Toimeaine: flutikasoonpropionaat (mikroniseeritud)

1 ei olnud (2 ml suspensiooni) sisaldab flutikasoonpropionaati (mikroniseeritud) 0,5 mg

Abiained: polüsorbaat 20 sorbitaanlauraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, veevaba naatriumfosfaat, naatriumkloriid, süstevesi.

Annustamisvorm

Suspensioon sissehingamiseks.

Farmakoloogiline rühm

Antiastmaatilised ravimid sissehingamiseks. Glükokortikoidid. ATC-kood R03B A05.

Näidustused

Täiskasvanud ja üle 16-aastased teismelised

Raskekujulise astma profülaktiline kasutamine patsientidel, kes vajavad suuri inhaleeritavaid või suukaudseid kortikosteroide. Patsientidel, keda ravitakse suukaudsete kortikosteroidide suurte annustega, suukaudsete kortikosteroidide kasutamise vähendamiseks või lõpetamiseks.

Lapsed ja noorukid vanuses 4 kuni 16 aastat

Astma ägenemiste ravi. Asjakohast toetavat ravi võib täiendada mõõdetud annusega aerosool- või pulberinhalaatori kasutamisega.

Inhaleeritaval flutikasoonpropionaadil on kopsudes tugev glükokortikoidne põletikuvastane toime. See vähendab astma sümptomeid ja ägenemist patsientidel, keda on varem ravitud ainult bronhodilataatoritega või kombinatsioonis teiste ennetavate ravimitega. Lühikesi sümptomaatilisi ägenemise episoode saab üldiselt leevendada kiiretoimeliste bronhodilataatorite kasutamisega, kuid pikaajalised ägenemised nõuavad kortikosteroidide täiendavat kasutamist võimalikult varakult, et põletikku kontrolli all hoida.

Vastunäidustused

Anamneesis ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Kasutusjuhised ja annused

Ravim on ette nähtud ainult sissehingamiseks.

Flixotide Nebula't tuleb manustada aerosoolina jet nebulisaatorist. Kuna ravimi kohaletoimetamist mõjutavad paljud tegurid, tuleks järgida nebulisaatori tootja soovitusi.

Üldiselt ei ole Flixotide Nebula kasutamine ultrahelipihustitega soovitatav.

Patsiente tuleb hoiatada, et ravi inhaleeritava flutikasoonpropionaadiga on profülaktiline ja seetõttu tuleb seda kasutada regulaarselt isegi sümptomite puudumisel.

Kui lühitoimeliste bronhodilataatorite efektiivsus väheneb või nende sagedane kasutamine on vajalik, peab patsient konsulteerima arstiga.

Algannus peab vastama haiguse tõsidusele. Annust võib suurendada kuni kontrolli saavutamiseni või vähendada minimaalse efektiivse annuseni, mis võimaldab haigust tõhusalt kontrollida.

Täiskasvanud ja üle 16-aastased noorukid: 0,5-2 mg suspensiooni kaks korda päevas.

Flutikasoonpropionaat on efektiivne annuses, mis on poole väiksem kui teistel inhaleeritavatel kortikosteroididel. Näiteks 100 mikrogrammi flutikasoonpropionaati on ligikaudu samaväärne 200 mikrogrammi beklometasoondipropionaadi (sisaldab freooni) või budesoniidi annusega.

Kortikosteroidide suurte annuste kasutamisel on alati risk süsteemsete toimete tekkeks (vt lõigud "Kasutamise iseärasused" ja "Kõrvaltoimed").

Inhaleeritava flutikasoonpropionaadi algannus peab vastama patsiendi haiguse tõsidusele.

Annust tuleb vähendada minimaalse efektiivse annuseni, mis võimaldab haigust tõhusalt kontrollida.

Lapsed ja noorukid vanuses 4...16 aastat: 1 mg suspensiooni kaks korda päevas.

Annust tuleb vähendada minimaalse efektiivse annuseni, mis võimaldab haigust tõhusalt kontrollida.

Eraldi patsientide rühmad.

Eakatel patsientidel või maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.

Süsteemsete steroidide järkjärguline ärajätmine algab umbes nädala pärast. Annuse vähendamine peab olema kooskõlas süsteemsete steroidide säilitustasemega ja toimuma vähemalt nädalaste intervallidega. Kui prednisolooni (või selle analoogide) kogusäilitusannus on 10 mg päevas või vähem, ei tohi annust vähendada rohkem kui 1 mg päevas vähemalt nädalaste intervallidega. Kui prednisolooni säilitusannus on suurem kui 10 mg ööpäevas, on äärmise ettevaatusega lubatud vähemalt nädalaste intervallidega annust vähendada rohkem kui 1 mg võrra päevas.

Flixotide Nebulat ei saa süstida manustada.

Kasulik on ravimit manustada läbi huuliku, et vältida näonaha atroofiliste muutuste teket, mis võivad tekkida näomaski pikaajalisel kasutamisel.

Näomaski kasutamisel tuleb ravimi mõju kogevat nahka kaitsta kaitsekreemiga või pärast kasutamist põhjalikult pesta.

Flixotide Nebula kasutusjuhised.

Lugege nebulisaatori tootja juhiseid.

Enne kasutamist veenduge, et sisu ei oleks korralikult segunenud. Hoides udukogu horisontaalselt servast, millel märgised asuvad, raputage teist serva mitu korda. Korrake seda protsessi mitu korda, kuni sisu on täielikult segunenud. Udu avamiseks peate tagastama selle ülaosas asuva korgi.

Vajadusel võib ravimit lahjendada naatriumkloriidi lahusega. Kasutamata lahust nebulisaatori mahutist ei saa uuesti kasutada. See tuleks hävitada.

Kõrvaltoimed

Järgmised kõrvaltoimed on süstematiseeritud elundite ja süsteemide kaupa ning olenevalt esinemissagedusest: väga sageli (³1/10), sageli (³1/100 ja<1/10), нечасто (³1 / 1000 и <1/100), редко (³1 / 10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту невозможно), включая отдельные сообщения. Данные о побочных действиях, возникающих очень часто, часто и нечасто, главным образом базируются на клинических исследованиях. Данные о побочных действиях, возникающих редко и очень редко, получают главным образом спонтанно.

Infektsioonid ja infestatsioonid

Suuõõne ja neelu kandidoos on väga levinud.

Mõnedel patsientidel võib tekkida suuõõne ja neelu kandidoos (hallitus). Selle nähtuse vältimiseks peate pärast Flixotide'i kasutamist nebulisaatori kaudu sissehingamisel loputama suud. Vajadusel määratakse kogu raviperioodi jooksul seenevastane ravim, jätkates samal ajal Flixotide Nebula kasutamist.

Sageli võib KOK-iga patsientidel tekkida kopsupõletik.

Kliinilistes uuringutes KOK-iga patsientidel, keda raviti 500 mikrogrammi flutikasoonpropionaadiga, teatati kopsupõletiku esinemissageduse suurenemisest. Arstid peaksid olema tähelepanelikud kopsupõletiku võimaliku tekke suhtes KOK-iga patsientidel, kuna kopsupõletiku kliinilised sümptomid ja KOK-i ägenemine kattuvad sageli.

Harva söögitoru kandidoos.

immuunsüsteem

Teatatud on ülitundlikkusreaktsioonidest järgmiste ilmingutega.

Aeg-ajalt: naha ülitundlikkusreaktsioonid.

Väga harv: angioödeem (peamiselt näo ja orofarünksi piirkonnas), hingamisteede sümptomid (õhupuudus ja/või bronhospasm) ja anafülaktilised reaktsioonid.

endokriinsüsteem

Võimalikud süsteemsed toimed, mille hulka kuuluvad väga harva Cushingi sündroom, Cushingi nähud, neerupealiste funktsiooni pärssimine, kasvupeetus lastel ja noorukitel, vähenenud luu mineralisatsioon, katarakt ja glaukoom (vt lõik "Kasutamise iseärasused").

Ainevahetus ja seedehäired

Väga harva hüperglükeemia (vt lõik "Kasutamise iseärasused").

seedeelundkond

Väga harva düspepsia.

Lihas-skeleti süsteem ja sidekude

Väga harv: artralgia.

psühhiaatrilised häired

Väga harv: ärevus, unehäired, muutused käitumises, sealhulgas hüperaktiivsus ja agitatsioon (peamiselt lastel).

Esinemissagedus teadmata: depressioon, agressiivsus (peamiselt lastel).

Hingamissüsteem ja rind

Mõnel patsiendil võib inhaleeritav flutikasoonpropionaat põhjustada häälekähedust; sel juhul on abiks kohe pärast sissehingamist veega kuristamine.

Väga harva paradoksaalne bronhospasm (vt lõik „Kasutamise iseärasused“).

Esinemissagedus teadmata: ninaverejooks.

Nahk ja nahaalused kuded

Sageli verevalumid.

Üleannustamine

Flixotide Nebula kasutamisel annustes, mis ületavad soovitatavat annust, võib tekkida äge üleannustamine, mis väljendub neerupealiste funktsiooni ajutises pärssimises. See ei ole hädaolukord, sest neerupealiste funktsioon taastub mõne päeva jooksul, mis on määratud plasma kortisooli taseme mõõtmisega.

Üleannustamise korral võib ravi jätkata annustega, mis on vajalikud astma sümptomite kontrolli all hoidmiseks. Patsiendid, keda ravitakse soovitatust suuremate annustega, peavad olema spetsiaalse meditsiinilise järelevalve all ja nende jaoks mõeldud ravimi annust tuleb järk-järgult vähendada (vt lõik „Kasutamise iseärasused“).

Kasutada raseduse või rinnaga toitmise ajal.

viljakus

Puuduvad andmed toime kohta inimese viljakusele. Loomkatsed ei ole näidanud flutikasoonpropionaadi toimet viljakusele.

Rasedus

Raseduse ajal kasutamise kogemus inimestel on piiratud.

Otsustades, kas selle perioodi jooksul ravimit välja kirjutada, peate kaaluma eeldatavat kasu emale ja võimalikku ohtu lootele. Retrospektiivse epidemioloogilise uuringu tulemused ei näidanud suuremate kaasasündinud väärarengute riski suurenemist pärast kokkupuudet flutikasoonpropionaadiga raseduse esimesel trimestril võrreldes teiste inhaleeritavate kortikosteroididega.

laktatsioon

Praegu ei ole kindlaks tehtud, kas flutikasoonpropionaat eritub rinnapiima, kuid ravimi farmakoloogilise profiili põhjal on see ebatõenäoline. Ravimit võib rinnaga toitmise ajal kasutada ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Lapsed

Kasutage 4-aastastele ja vanematele lastele.

Rakenduse omadused

Bronhiaalastma ravi tuleb läbi viia vastavalt järkjärgulisele programmile, patsiendi seisundit tuleb regulaarselt jälgida nii kliiniliselt kui ka välise hingamisfunktsiooni näitajate määramisega.

Astma kontrolli äkiline ja progresseeruv halvenemine on potentsiaalselt eluohtlik seisund ja kaaluda tuleks kortikosteroidide annuse suurendamist. Kui selline oht tekib, peab patsient läbima igapäevase vooluhulga tippmõõtmise.

Flixotide Nebula ei ole ette nähtud ägedate astmahoogude leevendamiseks, mis nõuavad kiire- või lühitoimeliste inhaleeritavate bronhodilataatorite kasutamist. Patsiente tuleb hoiatada, et selliseid ravimeid tuleb endaga kaasas kanda. Flixotide Nebula tuleb määrata pikaajaliseks ennetavaks raviks.

Flixotide Nebula ei ole ravim, mis võib asendada süstitavaid või suukaudseid kortikosteroide hädaolukordades (nt astma tõsine ägenemine, mis on eluohtlik).

Raskekujuline astma nõuab pidevat meditsiinilist jälgimist, sealhulgas hingamisfunktsiooni mõõtmist, kuna sellistel patsientidel on ägedate astmahoogude ja isegi surma oht.

Inhaleeritavate beeta-2-agonistide sageduse ja annuse suurendamine annab märku astma kontrolli järkjärgulisest kaotamisest. Kui lühiajaliste bronhodilataatorite efektiivsus väheneb või nende sagedane kasutamine on vajalik, peab patsient konsulteerima arstiga. Sellistes olukordades peavad patsiendid läbima täiendava hindamise, et teha kindlaks vajadus intensiivistada põletikuvastast ravi (näiteks suurendada inhaleeritavate kortikosteroidide annust või määrata suukaudsete kortikosteroidide kuur). Astma raske ägenemise korral tuleb määrata selle seisundi tavapärane ravi.

On üksikuid teateid vere glükoosisisalduse tõusust nii diagnoositud suhkurtõvega kui ka ilma suhkurtõveta patsientidel (vt lõik „Kõrvaltoimed“). Seda tuleb arvestada Flixotide Nebula määramisel suhkurtõvega patsientidele.

Nagu ka teiste inhaleeritavate ravimitega ravimisel, on pärast sissehingamist võimalik paradoksaalne bronhospasm koos kiiresti suureneva õhupuudusega. Sellisel juhul lõpetatakse koheselt Flixotide'i sissehingamine, patsient uuritakse ja vajadusel määratakse alternatiivne ravi.

Kui inhaleeritavaid kortikosteroide kasutatakse suurtes annustes ja pikka aega, võib tekkida süsteemne toime, kuid selle tõenäosus on palju väiksem kui suukaudsete steroidide puhul. Süsteemsete toimete hulka võivad kuuluda Cushingi sündroom, Cushingi tunnused, neerupealiste pärssimine, kasvupeetus lastel ja noorukitel, vähenenud luu mineralisatsioon, katarakt ja glaukoom ning harvadel juhtudel psühhiaatrilised häired, käitumismuutused, sealhulgas psühhomotoorne hüperaktiivsus, unehäired, ärevus, depressiivne ja agressiivsed seisundid (peamiselt lastel). Seetõttu on oluline, et inhaleeritavate kortikosteroidide annus tuleks regulaarselt üle vaadata ja vähendada madalaima võimaliku annuseni, mis säilitab tõhusa kontrolli astma sümptomite üle.

Inhaleeritavate kortikosteroidide suurte annuste pikaajaline kasutamine võib põhjustada neerupealiste funktsiooni pärssimist ja ägedaid neerupealiste kriise. Alla 16-aastased lapsed on eriti ohustatud, kui nad kasutavad flutikasooni heakskiidetust suuremaid annuseid (tavaliselt ≥ 1000 mikrogrammi päevas). Ägeda neerupealiste kriisi arengut võivad provotseerida vigastused, kirurgilised sekkumised, infektsioonid või ravimi annuse järsk vähendamine. Sümptomid on tavaliselt ebamäärased ja võivad hõlmata anoreksiat, kõhuvalu, kehakaalu langust, väsimust, peavalu, iiveldust, oksendamist, teadvuse langust, hüpoglükeemiat ja krambid. Stressi või operatsiooni korral on võimalik süsteemsete kortikosteroidide täiendav kasutamine.

Pikaajalist inhaleeritavate kortikosteroididega ravi saavate laste kasvu on soovitatav regulaarselt kontrollida. Kui kasv on aeglustunud, tuleb ravi uuesti läbi mõelda, et vähendada inhaleeritavate kortikosteroidide annust võimaluse korral madalaima annuseni, mis säilitas astma sümptomite tõhusa kontrolli. Lisaks peaks lapsega konsulteerima laste pulmonoloog.

Mõnedel patsientidel võib olla suurem tundlikkus inhaleeritavate kortikosteroidide suhtes kui enamikul patsientidel.

Inhaleeritava flutikasoonpropionaadi toime peaks vähendama suukaudsete steroidide vajadust. Kuid suukaudselt manustatavatelt steroididelt inhaleeritavale flutikasoonpropionaadile üleminekul jääb patsientidele risk neerupealiste funktsiooni pärssimiseks. Kõrvaltoimete võimalus püsib mõnda aega. Need patsiendid võivad enne teatud protseduuride läbimist vajada erikonsultatsioone, et teha kindlaks neerupealistele avalduva kahjuliku mõju ulatus. Arvestada tuleb neerupealiste funktsiooni jääkfunktsiooni häirega hädaolukordades, sealhulgas operatsioonil ja muudes stressirohketes olukordades, ning kaaluda sobivat ravi kortikosteroididega.

Patsiendid peavad saama inhaleeritavat flutikasoonpropionaati nende haiguse raskusastmele vastavates annustes. Annust tuleb vähendada minimaalse efektiivse annuseni, mis võimaldab haigust tõhusalt kontrollida. Süsteemsete steroidide ja/või antibiootikumide kasutamine võib osutuda vajalikuks, kui tõhusat haigustõrjet ei saavutata.

Süsteemse steroidravi asendamine inhaleeritava raviga võib mõnikord paljastada allergilisi haigusi, nagu allergiline riniit või ekseem, mida varem kontrollisid süsteemsed steroidid. Neid allergilisi ilminguid tuleb ravida sümptomaatiliselt antihistamiinikumide ja/või paiksete ravimitega, sealhulgas paiksete kortikosteroididega.

Nagu kõigi inhaleeritavate kortikosteroidide puhul, vajavad aktiivse või latentse kopsutuberkuloosiga patsiendid erilist tähelepanu.

Ravi Flixotide Nebulaga ei tohi järsku katkestada.

Suukaudsete kortikosteroididega ravitud patsientide üleminek inhaleeritavale kasutamisele.

Suukaudsete steroididega ravitavate patsientide üleviimine Flixotide Nebula inhalatsioonile ja sellele järgnev ravi nõuab erilist tähelepanu, kuna pikaajalise süsteemse steroidravi tõttu nõrgenenud neerupealiste funktsiooni taastamine võib nõuda pikka aega.

Inhaleeritavate kortikosteroidide suurte annuste pikaajaline kasutamine võib põhjustada neerupealiste funktsiooni pärssimist. Selliste patsientide neerupealiste funktsiooni tuleb regulaarselt jälgida. Süsteemsete steroidide annuseid tuleb vähendada ettevaatusega (vt lõik "Annustamine ja manustamine").

Mõned patsiendid kogevad üleminekuperioodil mittespetsiifilist halvenemist, hoolimata hingamisfunktsiooni toetamisest või isegi paranemisest. Nad peaksid jätkama üleminekut süsteemsetelt steroididelt inhaleeritavale flutikasoonpropionaadile, välja arvatud juhul, kui ilmnevad objektiivsed neerupealiste puudulikkuse sümptomid.

Patsiendid, kes on lõpetanud ravi suukaudsete steroididega, kuid kelle neerupealiste funktsioon on endiselt nõrgenenud, peaksid kandma spetsiaalset kaarti, mis hoiatab süsteemse steroidi täiendava manustamise vajaduse kohta stressirohketes olukordades, nagu äge astmahoog, hingamisteede infektsioonid, oluline kaasnev haigused, operatsioonid, vigastused.

Ritonaviir võib märkimisväärselt suurendada flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsiooni. Seetõttu tuleb flutikasoonpropionaadi ja ritonaviiri samaaegset kasutamist vältida, välja arvatud juhul, kui sellisest kasutamisest saadav kasu kaalub üles kortikosteroidide süsteemse toime riski. Samuti suureneb flutikasoonpropionaadi süsteemse toime risk, kui seda kasutatakse koos CYP3A4 inhibiitoritega (vt lõik „Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed“).

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõiduki juhtimisel või muude mehhanismidega töötamisel.

Igasugune mõju on ebatõenäoline.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed

Normaalsetes tingimustes saavutatakse pärast inhalatsiooni manustamist flutikasoonpropionaadi madal plasmakontsentratsioon tänu ulatuslikule esmase passaaži metabolismile ja ravimi kõrgele süsteemsele kliirensile, mida vahendab tsütokroom P450 3A4 maksas ja sooles. Seetõttu on flutikasoonpropionaadi poolt vahendatud kliiniliselt olulise ravimite koostoime tõenäosus väga väike.

Tervetel vabatahtlikel läbi viidud intranasaalse flutikasoonpropionaadiga läbiviidud ravimite koostoimeuuringute kohaselt on ritonaviir (tugev tsütokroom P450 3A4 inhibiitor) 100 mikrogrammi 2 korda päevas suurendada flutikasoonpropionaadi kontsentratsiooni vereplasmas sadu kordi, mis põhjustab kortisooli kontsentratsiooni märkimisväärset langust vereseerumis. Selliste koostoimete kohta inhaleeritava flutikasoonpropionaadiga ei ole piisavalt teavet, kuid võib täheldada flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsiooni tõusu. Samuti on teatatud Cushingi sündroomi tekkest ja neerupealiste funktsiooni pärssimisest. Flutikasoonpropionaadi ja ritonaviiri samaaegset kasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui sellisest kasutamisest saadav kasu kaalub üles kortikosteroidide süsteemse toime riski.

Tervetel vabatahtlikel läbiviidud väikeses uuringus suurendas vähem tugev CYP3A inhibiitor ketokanosool flutikasoonpropionaadi kontsentratsiooni pärast ühekordset sissehingamist kuni 150%, mille tulemusena vähenes seerumi kortisooli kontsentratsioon oluliselt võrreldes ainult flutikasoonpropionaadiga. Samaaegsel kasutamisel teiste tugevate CYP3A inhibiitoritega, nagu itrakonasool, on oodata ka süsteemse flutikasoonpropionaadi kontsentratsiooni suurenemist ja süsteemsete toimete riski. Peaksite olema ettevaatlik ja võimaluse korral vältima selle ravimite kombinatsiooni pikaajalist kasutamist.

Uuringud on näidanud, et teised tsütokroom P450 3A4 inhibiitorid põhjustavad flutikasoonpropionaadi süsteemse ekspositsiooni väga väikese (erütromütsiin) ja väikese (ketokonasool) suurenemise, ilma et seerumi kortisooli kontsentratsioon väheneks. Siiski tuleb ravimit kasutada ettevaatusega koos tugevate tsütokroom P450 3A4 inhibiitoritega (nt ketokonasool), kuna flutikasoonpropionaadi süsteemne ekspositsioon võib potentsiaalselt suureneda.

Farmakoloogilised omadused

Farmakoloogiline.

Farmakokineetika.

Inhaleeritava manustamise tulemusena on nebuliseeritud flutikasoonpropionaadi süsteemne kättesaadavus tervetel vabatahtlikel eeldatavasti 8%, võrreldes 26%-ga, kui seda manustatakse mõõdetud annusega inhalaatorina. Süsteemne imendumine toimub peamiselt hingamisteede kaudu, esmalt kiiresti ja seejärel pika aja jooksul. Ülejäänud suus oleva inhaleeritava annuse võib alla neelata.

Absoluutne suukaudne biosaadavus on väga madal (<1%) в связи с комбинацией неполной абсорбции из пищеварительного тракта и экстенсивному метаболизму первого прохождения. 87-100% пероральной дозы выводится с калом, 75% в виде первоначального компонента, а также неактивного основного метаболита.

Ravimiohutuse andmed