Ladinakeelne nimi: Oktreotiid
ATX kood: H01CB02
Toimeaine: Oktreotiid
Tootja: F-Sintez, Venemaa
Apteegipuhkuse tingimus: Retsepti alusel

oktreotiid - ravim, mida iseloomustavad somatostatiinilaadsed toimed.

Näidustused kasutamiseks

Oktreotiidi kasutamine on ette nähtud:

• Pankreatiidi äge kulg (ensümaatiline faas)
• Neoplasmid elundites endokriinsüsteem(gastrinoom, insulinoom, glükagonoom ja VIPoom)
• Verejooksu avanemine seedetraktis haavandiliste kahjustuste korral, samuti ennetavad meetmed söögitoru veenilaienditega, mida komplitseerib maksatsirroos
• Akromegaalia
• Ärahoidmine võimalikud tüsistused organites kõhuõõnde pärast operatsioone
• Maoverejooksu ennetamine (eriti südame piirkonnast).

Ühend

1 ml ravimit sisaldab 100 mikrogrammi peamist toimeainet, milleks on oktreotiid. Nagu abiained kõlarid:

• Naatriumkloriid
• Puhastatud vesi.

Raviomadused

Ravim oktreotiid on sellise aine, nagu somatostatiin, kunstlik analoog, sellel on sama farmakoloogilised omadused, kuid seda iseloomustab pikaajaline ravitoime. Märkimist väärib, et kaubandus- ja rahvusvaheline nimi(nimi) on sama.

See ravim pärsib kasvuhormooni tootmisprotsessi, sealhulgas patoloogilisi ja insuliinist sõltuva hüpoglükeemia, liigse füüsilise aktiivsuse või arginiini põhjustatud protsessi. Koos sellega pärsitakse mitte ainult insuliini ja glükagooni, vaid ka gastriini ja serotiniini tootmist (häiritud patoloogiliste muutuste tõttu või toidust põhjustatud).

Oktreotiidi kasutamine aitab pärssida järgmiste ainete tootmist:

• Glükagoon koos insuliiniga, mis on põhjustatud arginiinist
• Türeotropiin, provotseeritud kilpnäärmehormooni kõrge taseme tõttu.

Inimestel, kes valmistuvad kõhunäärmeoperatsiooniks, on väike risk haigestuda tõsised tüsistused(fistulid, sepsis, abstsessid, ägeda pankreatiidi teke) pärast operatsiooni, kui ravimit võeti enne ja vahetult pärast seda.

Verejooksu peatamiseks ja selle esinemise vältimiseks inimestel, kellel on maksatsirrootiline haigus ja veenilaiendid, on soovitatav läbi viia kombineeritud ravi oktreotiidi ja teiste ravimitega, mis sisalduvad skleroseerivas, hemostaatilises ravis.

Ravim imendub kiiresti pärast selle manustamist naha alla. Selle kõrgeim kontsentratsioon veres täheldatakse poole tunni jooksul pärast süstimist.

Side plasmavalkudega on võrdne 65%. Ainevahetusproduktide poolväärtusaeg pärast ravimi nahaalust manustamist on umbes 100 minutit, veeni manustamisel eritub lahuse aktiivne komponent kahes faasis, mille kestus on 10 ja 90 minutit. Metaboliidid erituvad organismist soolte ja neerude kaudu. Kogukliirens on ligikaudu 160 ml/min.

Eakatel patsientidel täheldatakse üldkliirensi vähenemist, samas kui metaboliitide poolväärtusaeg pikeneb veidi. Väärib märkimist, et suurenenud kliirens on registreeritud raske neerupuudulikkusega inimestel.

Vabastamise vorm

Oktreotiid on läbipaistev ja peaaegu värvitu lahus, millel puudub väljendunud lõhn. Üks ampull sisaldab 1 ml meditsiiniline lahus. Pappkarbi sees on 1 või 2 blisterpakendit. pakendid, mis sisaldavad 5 amprit.

Oktreotiid: üksikasjalikud kasutusjuhised

Hind: 600 kuni 3616 rubla.

Süstid tehakse nii naha alla kui ka otse veeni.

Tavaliselt määratakse ravimi järgmised annused:

• Oktreotiidi kasutamise skeem pankreatiidi korral: 100 mikrogrammi subkutaanselt kolm korda päevas, ravi kestus on 5 päeva, kõrgeim terapeutiline toime registreeritakse kahe esimese päeva jooksul; ravimit on võimalik süstida ka veeni (päevane annus - kuni 1200 mcg)
• Ärahoidmine operatsioonijärgsed tüsistused: 100 mikrogrammi enne operatsiooni, seejärel - 100 mikrogrammi kolm korda päevas, ravi kogukestus - 7 päeva.
• Peatus mao verejooks söögitoru veenilaiendite korral: lahust süstitakse veeni kiirusega 25-50 mcg/h, ravi kestab 5 päeva.
• Seedetrakti haavandilised kahjustused: veeni (infusioon) kiirusega 25 mcg/h, näidustatud on viiepäevane ravi.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Praegu puuduvad usaldusväärsed andmed selle kohta, kuidas ravim mõjutab naise ja lapse keha.

Selle patsientide rühma ravi tuleb läbi viia hoolika meditsiinilise järelevalve all, et vältida tüsistuste teket.

Vastunäidustused

Te ei tohi alustada ravi ravimiga, kui olete toimeaine suhtes ülitundlik.

Erilise ettevaatusega tuleb ravimeid välja kirjutada inimestele, kellel on diabeet, samuti sapikivitõbi.

Ettevaatusabinõud

Eakad patsiendid peavad ravimi annust kohandama (seda vähendama).

Süstekohas võib tunda põletustunnet, kerget sügelust, hüpereemiat ja turset.

Ebamugavustunde vähendamiseks ravimi süstimise ajal on soovitatav lahus soojendada toatemperatuurini ja süstida nii aeglaselt kui võimalik.

Süste võib teha ka teiste ravimitega, kuid iga järgnev protseduur tuleb läbi viia mitme tunni pärast.

Diabeediga inimesed, kes võtavad insuliini, peavad kohandama ettenähtud annust. Insuliini taseme normaliseerimiseks veres on soovitatav kasutada ravimit sageli, kuid minimaalsetes annustes. I tüüpi suhkurtõve korral võib oktreotiidiga ravi ajal insuliinivajadus järsult väheneda, II tüüpi diabeediga patsientidel võib tekkida söögijärgne hüperglükeemia. Seetõttu peate jälgima oma veresuhkru taset ja viima läbi vajalikku diabeedivastast ravi.

Kui enne ravi alustamist avastatakse patsiendil sapikivitõbi oktreotiidi manustamise otsus tehakse individuaalselt (võetakse arvesse tõenäolist kasu ja oodatavaid riske).

Raskuse vähendamiseks kõrvaltoimed seedetraktist, tuleb süstida peamiste söögikordade vahel või enne magamaminekut.

Ravimitevahelised koostoimed

Ravim vähendab oluliselt selliste ravimite nagu tsüklosporiin ja tsimetidiin imendumist.

Kui on vaja võtta diureetikume, insuliini, hüpoglükeemilisi ravimeid, kaltsiumi antagoniste, beetablokaatoreid, tuleb nende annust kohandada.

Bromokriptiini samaaegsel manustamisel täheldatakse selle biosaadavuse suurenemist.

Ravimid, mis metaboliseerivad spetsiifiliste tsütokroom P450 isoensüümide osalusel ja mida iseloomustab kitsas annustamisvahemik, määratakse äärmise ettevaatusega.

Sobivus alkoholiga

Alkohol võib pärssida teatud hormoonide tootmist, mistõttu on alkoholi joomine ravi ajal vastunäidustatud.

Kõrvalmõjud

Täheldada võib seedetrakti reaktsioone: tugev iiveldus, mis põhjustab oksendamist, anoreksia teke, kramplik valu kõhus, suurenenud gaaside moodustumine soolestikus, steatorröa jne. vedel väljaheide. Ravi ajal võib lipiidide eritumine suureneda alates väljaheide, kuid malabsorptsioonisündroomi tekkerisk ei suurene. Väga harva täheldatakse soolesulgusele iseloomulikke ilminguid. Võimalik, et hepatiit võib areneda ilma kolestaasi või hüperbilirubineemiata. Pikaajalisel kasutamisel võib tekkida sapikivitõbi. Mõnel juhul registreeritakse pankreatiidi ägenemine (esimeste tundide jooksul pärast ravimi võtmise lõpetamist).

Kardiovaskulaarsüsteem võib reageerida ka ravile oktreotiidiga – tekib bradükardia või arütmia.

Lipiidide metabolism: võib tekkida glükoositaluvus (eriti pärast sööki), see keha reaktsioon on seotud insuliini tootmise pärssimisega, hüper- või hüpoglükeemiaga.

Kohalikud reaktsioonid: valu süstekohas, hüperemia, turse, sügelus ja tugev põletustunne. Need sümptomid kaovad iseenesest 15 minuti pärast.

Muud kõrvaltoimed: allergiad, alopeetsia.

Üleannustamine

Võib esineda lühiajalist pulsisageduse langust, registreeritakse spastiline valu, näonaha õhetus, kõhulahtisus ja muutused väljaheites. Soovitatav on sümptomaatiline ravi. Pärast ägedate sümptomite leevendamist peate nõu saamiseks konsulteerima arstiga.

Säilitustingimused ja säilivusaeg

Ampullide kõlblikkusaeg on 5 aastat. Kasutamise ajal võib ampulle säilitada kuni 2 nädalat. toatemperatuuril.

Analoogid

Novartis Pharma, Šveits

Hind 1129 kuni 2237 hõõruda.

Sandostatin on oktreotiidi imporditud analoog, kuid seda toodetakse nii lahuse kui ka suspensiooni valmistamiseks mõeldud mikrosfääride kujul. Ravimit kasutatakse selleks kompleksne ravi gastroenteroloogilised vaevused.

Plussid:

• Vähendab gastriini ja insuliini sekretsiooni
• Saadaval kahes ravimvormis
• Säilitab normoglükeemilise taseme.

Miinused:

• Võib põhjustada hüperbilirubineemia arengut
• Saadaval retseptiga
• Ei saa välistada maksapatoloogiate arengut ja kõhulahtisuse tekkimist.

Ipsen Pharma, Prantsusmaa

Hind 2441 kuni 21010 hõõruda.

Difereliin on hormonaalne ravim, toimeaine mis on triptoreliin. Määratakse naiste viljatuse, varase puberteedi, endometrioosi, reproduktiivsüsteemi onkopatoloogiate ja vähenenud potentsi korral. Difereliini toodetakse lüofilisaadi kujul lahuse või suspensiooni valmistamiseks.

Plussid:

• Väga tõhus naiste viljatuse ravis
• Lihtne kasutada
• Võib kasutada koos teiste ravimitega.

Miinused:

• Kallis
• Saadaval ainult retsepti alusel
• Vastunäidustatud raseduse, rinnaga toitmise ajal.

Oktreotiid: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Oktreotiid

ATX-kood: H01CB02

Toimeaine: oktreotiid

Tootja: F-Sintez, CJSC (Venemaa), Pharmstandard-UfaVITA (Venemaa), Nativa, LLC (Venemaa), Deko ettevõte (Venemaa), ALTAIR (Venemaa)

Kirjeldus ja foto värskendus: 02.09.2019

Oktreotiid on ravim, millel on somatostatiinilaadne toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - lahus intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks: läbipaistev, värvitu, lõhnatu [1 ml ampullides: annustes 50 ja 100 mcg/ml - 5 ampulli blisterpakendis, 1 või 2 pakki papppakendis; annustes 300 ja 600 mcg/ml - 1, 2 või 5 ampulli blisterpakendis, papppakendis 1 (1, 2 või 5 ampulli) või 2 (5 ampulli) pakki; Igas pakendis on ka juhised Octreotide'i kasutamiseks.

Toimeaine on oktreotiid (atsetaadi kujul), selle sisaldus 1 ml lahuses on 50, 100, 300 või 600 mikrogrammi.

Mitteaktiivsed komponendid: naatriumkloriid ja süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Oktreotiid on somatostatiini sünteetiline analoog farmakoloogilised toimed, sarnane sellele, kuid pikema toimeajaga.

Oktreotiid aitab pärssida järgmiste ainete sekretsiooni:

• Kasvuhormoon: patoloogiliselt kõrgenenud või põhjustatud kehaline aktiivsus, arginiini ja insuliini hüpoglükeemia;
• Insuliin, glükagoon, gastriin, serotoniin: patoloogiliselt suurenenud või põhjustatud toidu tarbimisest;
• Insuliin, glükagoon: stimuleerib arginiin;
• Türeotropiin: nimetatakse türeotropiini vabastavaks hormooniks.

Oktreotiidi kasutamine enne pankrease operatsiooni, selle ajal ja pärast seda võib vähendada tüüpiliste operatsioonijärgsete tüsistuste, eriti abstsesside, sepsise, pankrease fistulite ja ägeda postoperatiivse pankreatiidi esinemissagedust.

Mao ja söögitoru veenilaiendite ning maksatsirroosi verejooksu korral täheldatakse tänu oktreotiidi kasutamisele koos spetsiifilise raviga (eriti hemostaatilise ja skleroseeriva raviga) tõhusamat verejooksu kontrolli. Oktreotiidi kasutatakse ka verejooksu vältimiseks.

Farmakokineetika

Oktreotiid imendub pärast subkutaanset manustamist kiiresti ja täielikult. Oktreotiidi C max (aine maksimaalne kontsentratsioon) vereplasmas saavutatakse 30 minutiga.

Plasmavalkudega seondumise tase on 65%. Aine seondub moodustunud vere elementidega äärmiselt ebaolulisel määral. Vd (jaotusmaht) – 0,27 l/kg.

T1/2 (poolväärtusaeg) pärast subkutaanset manustamist on 100 minutit. Oktreotiidi eemaldamine pärast intravenoosne kasutamine viidi läbi kahes faasis T 1/2 10 minutit (esimene faas) ja 90 minutit (teine ​​faas). Suurem osa ainest eritub soolte kaudu, ligikaudu 32% annusest eritub muutumatul kujul neerude kaudu. Kogukliirens – 160 ml/min.

Eakatel patsientidel kliirens väheneb ja T1/2 suureneb.

Patsientidel, kellel on raske neerupuudulikkus kliirens väheneb 2 korda.

Näidustused kasutamiseks

• Söögitoru ja mao veenilaiendite verejooksu peatamine maksatsirroosiga patsientidel ja retsidiivide ennetamine (kombinatsioonis endoskoopilise skleroteraapia või muude spetsiifiliste ravimeetmetega);
• Akromegaalia - haiguse sümptomite kontrolli all hoidmiseks ja insuliinitaolise kasvufaktori-1 (IGF-1) ja kasvuhormooni vähendamiseks vereplasmas juhtudel, kui kiirituse või kiirguse mõju. kirurgiline ravi mitte piisavalt; haiguse raviks juhtudel, kui patsient keeldub operatsioonist või tal on sellele vastunäidustused; lühiajaliseks raviks kuuride vaheliste intervallidega kiiritusravi kuni selle rakendamisel saavutatakse mõju;
• Sekreteerivad kõhunäärme endokriinsed kasvajad ja seedetrakti(sümptomite kontrollimiseks): glükagonoomid, somatoliberinoomid, VIPoomid, kartsinoidkasvajad koos kartsinoidsündroomi esinemisega, insulinoomid (säilitusraviks, samuti hüpoglükeemia kontrolliks operatsioonieelsel perioodil), gastrinoomid ja Zollinger-Ellisoni sündroom (tavaliselt kombinatsioon histamiini H 2 blokaatoritega -retseptorite ja prootonpumba inhibiitoritega);
• Ägeda pankreatiidi ravi;
• Tüsistuste ravi ja ennetamine pärast kirurgilised sekkumised kõhuõõne organite kohta;
• Verejooksu peatamine koos peptiline haavand magu ja kaksteistsõrmiksool 12.

Vastunäidustused

Oktreotiidi kasutamine on rangelt vastunäidustatud alla 18-aastastele lastele ja noorukitele, samuti kõigile patsientidele, kellel on ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Ravimit tuleb suhkurtõve ja sapikivitõvega patsientide ravimisel kasutada ettevaatusega.

Ravimi mõju raseduse kulgemisele ei ole uuritud, seetõttu on selle kasutamine võimalik ainult äärmuslikel juhtudel, kui oodatav kasu kaalub üles võimalikud riskid.

Ei ole teada, kas oktreotiid eritub rinnapiima, seetõttu on soovitatav ravi ajal rinnaga toitmisest hoiduda.

Oktreotiid, kasutusjuhend: meetod ja annus

Oktreotiid on ette nähtud subkutaanseks (SC) ja intravenoosseks (IV) manustamiseks.

Ettenähtud annustamisskeemid sõltuvalt näidustustest ja kasutuseesmärgist:

• Ägeda pankreatiidi ravi: 100 mikrogrammi subkutaanselt 3 korda päevas 5 päeva jooksul. Mõnel juhul võib arst soovitada ravimi intravenoosset manustamist ööpäevases annuses kuni 1200 mcg;
• Tüsistuste ennetamine pärast pankrease operatsiooni: 100-200 mcg s.c. Esimene annus manustatakse 1-2 tundi enne laparotoomiat, pärast operatsiooni - 3 korda päevas 5-7 päeva jooksul;
• Haavandi verejooksu peatamine: 25-50 mcg/tunnis intravenoosse infusioonina, kuur – 5 päeva;
• Söögitoru ja mao veenilaiendite verejooksu peatamine: 25-50 mcg/tunnis pideva IV infusioonina, ravikuur - 5 päeva;
• Akromegaalia: algannus - 50-100 mikrogrammi subkutaanselt iga 8 või 12 tunni järel. Ebaefektiivsuse korral (kasvuhormooni sihtkontsentratsioon on alla 2,5 ng/ml ja IGF-1 väärtus jääb normaalväärtused) suurendatakse ühekordset annust 300 mikrogrammini. Maksimaalne lubatud päevane annus on 1500 mcg. Patsientidel, kes saavad oktreotiidi stabiilses annuses, tuleb kasvuhormooni taset määrata iga 6 kuu järel. Kui pärast 3-kuulist ravi ei ole selle näitaja piisavat langust ja paranemist kliiniline kulg haigused, tuleb oktreotiidi kasutamine katkestada;
• Gastroenteropankrease endokriinsüsteemi kasvajad: algannus on 50 mcg 1-2 korda päevas, vajadusel suurendatakse seda järk-järgult 100-200 mcg-ni 3 korda päevas s / c. Ebaefektiivsuse korral (hinnatakse saavutatud andmete põhjal kliiniline toime, kasvajat tekitavate hormoonide kontsentratsioon ja ravimi taluvus) suurendatakse annust 300 mcg s/c 1-2 korda päevas. Erandjuhtudel on võimalik annust veelgi suurendada - kuni 300-600 mcg 3 korda päevas. Säilitusannused valib arst igale patsiendile individuaalselt. Kui ravi maksimaalse talutava annusega oli kartsinoidkasvajate puhul 1 nädala jooksul ebaefektiivne, katkestatakse oktreotiid.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid vajavad säilitusannuse kohandamist.

Oktreotiidi subkutaanse manustamise reeglid:

• Kontrollige hoolikalt ampulli võõrlisandite ja värvimuutuste suhtes lahuses;
• Soojendage ampull toatemperatuurini;
• Avage ampull vahetult enne manustamist;
• Visake kasutamata kogus lahust ära;
• Ärge süstige lühikeste ajavahemike järel samasse kohta.

Intravenoosse tilguti manustamise reeglid:

• Kontrollige hoolikalt ampulli võõrlisandite ja värvimuutuste suhtes;
• Soojendage lahus toatemperatuurini;
• Lahjendamiseks kasutage 0,9% naatriumkloriidi (näiteks 1 ampull 600 mcg lahjendatakse 60 ml soolalahusega);
• Valmistage ette süstelahus vahetult enne manustamist;
• Vajadusel hoida pärast lahjendamist külmkapis (temperatuuril 2–8 ºС) mitte rohkem kui 24 tundi.

Kõrvalmõjud

Arengu sageduse hindamise kriteeriumid kõrvalmõjud: väga sageli - mitte rohkem kui 1 juhtum 10-st, sageli - ≥1/100, kuid<1/10, иногда – ≥1/1000, но <1/100.

Oktreotiidi kliinilistes uuringutes tuvastatud kõrvaltoimed:

• Seedesüsteemist: väga sageli - kõhulahtisus või kõhukinnisus, puhitus, iiveldus, kõhuvalu; sageli - steatorröa, väljaheite värvuse muutus, täiskõhutunne või raskustunne kõhus, pehme väljaheite konsistents, düspeptilised häired, anoreksia, oksendamine;
• Maksa ja sapiteede süsteemist: sapikivid (sapikivitõbi); sageli - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, koletsüstiit, hüperbilirubineemia, kolesterooli mikrokristallide moodustumine sapi kolloidse stabiilsuse rikkumise tõttu;
• Kardiovaskulaarsüsteemist: sageli - bradükardia; mõnikord - tahhükardia;
• Endokriinsüsteemist: väga sageli - hüperglükeemia; sageli - hüpoglükeemia, glükoositaluvuse häire, hüpotüreoidism, kilpnäärme talitlushäired (väljendub kilpnääret stimuleeriva hormooni, üld- ja vaba türoksiini taseme langusest);
• Hingamissüsteemist: sageli - õhupuudus;
• Närvisüsteemist: väga sageli - peavalu; sageli - pearinglus;
• Dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - lööve, sügelus, juuste väljalangemine;
• Kohalikud reaktsioonid: väga sageli - valu süstekohal;
• Muu: mõnikord - dehüdratsioon.

Järgmiste kõrvaltoimete põhjus-tagajärg seos oktreotiidi kasutamisega ei ole kindlaks tehtud:

• Maksa ja sapiteede süsteemist: kolestaas, kollatõbi, kolestaatiline hepatiit, äge hepatiit ilma kolestaasita, kolestaatiline kollatõbi, äge pankreatiit, gamma-glutamüültransferaasi ja aluselise fosfataasi taseme tõus;
• Immuunsüsteemist: ülitundlikkusreaktsioonid, anafülaktilised reaktsioonid;
• Kardiovaskulaarsüsteemist: arütmiad;
• Dermatoloogilised reaktsioonid: urtikaaria.

Üleannustamine

Peamised sümptomid: näo punetav verd, lühiajaline südame löögisageduse langus, kramplik kõhuvalu, tühjuse tunne maos, iiveldus, kõhulahtisus.

Ravi: sümptomaatiline.

erijuhised

Fertiilses eas naised, kellel on akromegaalia, peaksid ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid, kuna kasvuhormooni taseme languse ja IGF-1 taseme normaliseerumisega oktreotiidi mõjul on reproduktiivfunktsiooni taastamine võimalik.

Pikaajalise ravi korral on vaja jälgida kilpnäärme talitlust.

Patsientidel, kellel on anamneesis B12-vitamiini vaegus, on vaja jälgida kobalamiini taset organismis.

Enne Octreotide’i väljakirjutamist tuleb patsiendid suunata sapipõie ultraheliuuringule. Kui avastatakse kive, võib ravimit välja kirjutada pärast ravi eeldatava kasu ja võimalike riskide hoolikat hindamist. Korduvaid uuringuid tuleb ravi ajal teha iga 6-12 kuu järel.

Kui ravi ajal avastatakse kive:

• Asümptomaatiline: pärast kasu/riski suhte hindamist võite ravimi kasutamise katkestada või ravi jätkata. Mingeid meetmeid ei ole vaja võtta, vaja on sagedasemat jälgimist;
• Kliiniliste sümptomitega: võite ravimi kasutamise katkestada või ravi jätkata pärast kasu/riski suhte hindamist. Patsiendid vajavad sapikivitõve tavapärast ravi (sealhulgas sapphappepreparaate) ja regulaarset ultraheliuuringut.

Kasvuhormooni sekreteerivate hüpofüüsi kasvajatega patsiendid vajavad ravi ajal hoolikat meditsiinilist jälgimist, kuna ravim võib põhjustada kasvaja suuruse suurenemist ja tõsiseid tüsistusi, nagu nägemisväljade ahenemine. Kui see juhtub, on vaja kaaluda teiste ravimeetodite kasutamist.

Oktreotiid võib häirida rasvade imendumist soolestikus.

Bradükardia tekkimisel tuleb kaaluda kaltsiumikanali blokaatorite, beetablokaatorite või vee ja elektrolüütide tasakaalu mõjutavate ravimite annuse vähendamist.

Tuleb meeles pidada, et oktreotiid ei ole kasvajavastane aine ja seetõttu ei aita see ravida kõhunäärme ja seedetrakti sekreteerivaid endokriinseid kasvajaid.

Seedetrakti ja kõhunäärme endokriinsete kasvajate ravimisel on mõnel juhul võimalik äkiline retsidiiv. Kui oktreotiidi kasutamise ajal tekib insulinoom, võib hüpoglükeemia kestus ja raskus suureneda. Selliseid patsiente tuleb hoolikalt jälgida, eriti iga annuse muutmise korral.

Oktreotiid mõjutab vere glükoosisisaldust. Kõikumisi on võimalik vähendada tänu ravimi sagedasemale manustamisele väiksemates annustes. I tüüpi suhkurtõve korral võib ravim vähendada insuliinivajadust, II tüüpi diabeedi korral (osaliselt säilinud insuliini sekretsiooniga) ja diabeedita patsientidel võib see põhjustada söögijärgse hüperglükeemia arengut. Sel põhjusel peavad diabeediga patsiendid kontrollima vere glükoosisisaldust ja viima läbi diabeedivastast ravi.

Patsiendid peavad ka pärast mao või söögitoru veenilaiendite verejooksu kontrollima glükoosi kontsentratsiooni veres, kuna sel juhul suureneb I tüüpi diabeedi tekkerisk.

Mõju sõidukite ja keerukate mehhanismide juhtimise võimele

Kesknärvisüsteemist tulenevate kõrvaltoimete ohu tõttu on soovitatav olla ettevaatlik autojuhtimisel ja kõigi kõrgendatud tähelepanu ja reaktsioonikiirust nõudvate tööde tegemisel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

• Rasedus: Oktreotiidi kasutamine on võimalik ainult rangetel näidustustel pärast oodatava kasu ja võimaliku riski suhte hindamist;
• Imetamisperiood: ravi on vastunäidustatud.

Rakendus lapsepõlves

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid ei pea oktreotiidi annust kohandama.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel soovitatakse oktreotiidi säilitusannust kohandada.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid ei vaja annuse kohandamist.

ravimite koostoime

Ettevaatust tuleb kasutada samaaegselt ravimitega, mida metaboliseerib tsütokroom P 450 süsteem ja millel on kitsas terapeutilise kontsentratsiooni vahemik (nt kinidiin või terfenadiin), sest. kõrvaltoimete tekkimise tõenäosus suureneb.

Oktreotiid vähendab tsüklosporiini imendumist, suurendab bromokriptiini biosaadavust, aeglustab tsimetidiini imendumist, vähendab tsütokroom P 450 süsteemi ensüümide osalusel metaboliseeruvate ravimite metabolismi.

Järgmiste ravimite samaaegsel kasutamisel on vajalik nende annuste kohandamine: insuliin, suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, glükagoon, kaltsiumikanali blokaatorid, beetablokaatorid ja diureetikumid.

Analoogid

Oktreotiidi analoogid on: Octreotide Fsynthesis, Octride, Octretex, Sandostatin, Somatostatin, Diferelin, Sermorelin.

Ladustamise tingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas ja valguse eest kaitstult, temperatuuril 8-25 ºС.

Kõlblikkusaeg - 5 aastat.

Oktreotiid on somatostatiini sünteetiline analoog; somatostatiini sarnane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - lahus intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks: selge, värvitu ja lõhnatu vedelik (50 ja 100 mcg/ml - 1 ml pimedas klaasist ampullides, millel on avamiseks pingutusrõngas, purunemispunktiga ampullides või värvitu värvitu klaasampullides märgised kahe rohelise riba kujul, 5 ampulli kontuuriga blisterpakendis, 1 või 2 pakki papppakendis; 300 ja 600 mcg/ml - kumbki 1 ml pimedas klaasist ampullides, millel on avamiseks pingutusrõngas, ampullides purunemispunktiga või värvitust klaasist ampullid, millel on värvimärgistus kahe rohelise triibu kujul, 1, 2 või 5 ampulli blisterpakendis, 1 pakend 1, 2 või 5 ampulliga või 2 5 ampulliga pakendit papppakendis ).

Toimeaine: oktreotiid, 1 ml lahuses - 50, 100, 300 või 600 mcg.

Abikomponendid: naatriumkloriid ja süstevesi.

Näidustused kasutamiseks

• Akromegaalia - kasvuhormooni ja insuliinitaolise kasvufaktori-1 (IGF-1) taseme alandamiseks vereplasmas ja haiguse peamiste ilmingute kontrolli all hoidmiseks juhtudel, kui kiiritusravi või kirurgilise ravi mõjust ei piisa; akromegaalia ravi patsientidel, kes keelduvad operatsioonist või kellel on sellele vastunäidustus; lühiajaline ravi kiiritusravi kursuste vaheliste intervallidega, kuni selle rakendamisest saadakse piisav mõju;
• Sekreteerivad seedetrakti ja kõhunäärme endokriinsed kasvajad (sümptomite kontrollimiseks): glükagonoomid, VIPoomid, kartsinoidkasvajad koos kartsinoidsündroomi esinemisega, somatoliberinoomid (kasvajad, mida iseloomustab kasvuhormooni vabastava faktori ületootmine), gastrinoomid või Zollinger-Ellisoni sündroom (tavaliselt kombinatsioon H2-histamiini retseptori blokaatorite ja prootonpumba inhibiitoritega), insulinoom (hüpoglükeemia kontrollimiseks operatsioonieelsel perioodil, säilitusraviks);
• Söögitoru ja mao veenilaiendite verejooksu peatamine maksatsirroosiga patsientidel ja korduva verejooksu vältimine (kombinatsioonis spetsiifiliste ravimeetmetega, näiteks endoskoopiline skleroteraapia).

Lisaks oktreotiidile annustes 50 ja 100 mcg / ml:

• Peatage verejooks maohaavandi ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavandi korral;
• Ägeda pankreatiidi ravi;
• Tüsistuste ravi ja ennetamine pärast kõhuorganite kirurgilisi operatsioone.

Oktreotiid ei ole kasvajavastane ravim, selle kasutamine ei saa ravida patsiente, kellel on seedetrakti ja kõhunäärme sekreteerivad endokriinsed kasvajad.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• Vanus kuni 18 aastat;
• Ülitundlikkus ravimi suhtes.

Sugulane:

• Diabeet;
• sapikivitõbi (sapikivitõbi);
• Rasedus;
• Imetamine.

Kasutusmeetod ja annustamine

Ravimit manustatakse subkutaanselt (s / c) või intravenoosselt (in / in) tilguti.

Oktreotiid annustes 50 ja 100 mcg/ml

• Ägeda pankreatiidi ravi: subkutaanselt, 100 mcg 3 korda päevas 5-päevase kuuri jooksul. Samuti on võimalik manustada intravenoosselt päevases annuses kuni 1200 mcg;
• Haavandi verejooksu peatamine: intravenoosse infusioonina 25-50 mcg/tunnis päevas 5 päeva jooksul;
• Söögitoru veenilaiendite verejooksu peatamine: pideva intravenoosse infusioonina annuses 25-50 mcg/h 5 päeva jooksul;
• Tüsistuste ennetamine pärast kõhunäärmeoperatsiooni: esimene annus - 100-200 mcg subkutaanselt 1-2 tundi enne laparotoomiat, pärast operatsiooni - subkutaanne annus 100-200 mcg 3 korda päevas 5-7 päeva jooksul;
• Akromegaalia: subkutaanselt annuses 50-100 mcg intervalliga 8 või 12 tundi;
• Gastroenteropankrease endokriinsüsteemi kasvajad: subkutaanselt 50 mikrogrammi 1-2 korda päevas, suurendades annust järk-järgult 100-200 mcg-ni 3 korda päevas.

Oktreotiid annustes 300 ja 600 mcg/ml

• Akromegaalia (esialgse ravi ebaefektiivsuse korral oktreotiidi annuses 50-100 mcg, mida hinnatakse igakuise kasvuhormooni kontsentratsiooni määramise alusel veres (sihtkontsentratsioon: kasvuhormoon alla 2,5 ng/ml, IGF). -1 - normaalväärtuste piires ), haiguse kliiniliste tunnuste ja ravimi taluvuse analüüs: subkutaanselt annuses 300 mcg 8- või 12-tunniste intervallidega. Kui sellest annusest ei piisa, tehakse annuse valimine edasi vastavalt täpsustatud kriteeriumidele Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 1500 mcg. Stabiilse annusena oktreotiidi saavatel patsientidel on vajalik kasvuhormooni kontsentratsiooni määramine iga 6 kuu järel.Kui pärast 3-kuulist ravi ei ole oktreotiidi paranenud. haiguse kliiniline pilt ja kasvuhormooni kontsentratsiooni piisav vähenemine, edasine ravi ravimiga ei ole soovitatav;
• Gastroenteropankrease endokriinsüsteemi kasvajad (esialgse ravi ebaefektiivsuse korral oktreotiidiga annuses 50 mikrogrammi 1-2 korda päevas, suurendades annust järk-järgult 100-200 mcg-ni 3 korda päevas, mida hinnatakse saavutatud kliiniline toime, mõju kasvaja poolt toodetud hormoonide kontsentratsioonile ja ravimi talutavusele): subkutaanselt 300 mcg 1-2 korda päevas; ebapiisava efektiivsuse korral suurendatakse järk-järgult ravimi annust. erandjuhtudel on võimalik kuni annus 300-600 mcg 3 korda päevas. Säilitusannused valitakse iga patsiendi jaoks individuaalselt. Kui kartsinoidkasvajate puhul on ravi oktreotiidiga maksimaalses talutavas annuses 1 nädala jooksul ebaefektiivne, ei ole edasine ravi selle ravimiga soovitatav;
• Mao ja söögitoru veenilaiendite verejooksu peatamine: intravenoosne tilgutamine kiirusega 25 mcg/h 5-päevase kuuri jooksul.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on vajalik säilitusannuse kohandamine.

Oktreotiidi kasutamise kogemus lastel on piiratud.

Ravimi subkutaanse manustamise reeglid:

• Enne manustamist soojendage lahus toatemperatuurini, see vähendab ebamugavustunnet süstekohas;
• Ärge süstige lühikeste ajavahemike järel samasse kohta;
• Avage ampullid vahetult enne manustamist;
• Visake kasutamata kogus ravimit minema.

Subkutaanset manustamist võivad patsiendid läbi viia iseseisvalt. Selleks peavad nad saama oma arstilt või õelt üksikasjalikud juhised.

Ravimi intravenoosse tilguti manustamise reeglid:

• Enne manustamist kontrollige hoolikalt ampulli võõrkehade ja värvimuutuste suhtes;
• 1 ampulli, mis sisaldab 600 mikrogrammi oktreotiidi, sisu lahjendatakse 60 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses;
• Valmistage lahus vahetult enne manustamist;
• Vajadusel hoida temperatuuril 2-8 ºС mitte rohkem kui 24 tundi. Enne kasutamist soojendage toatemperatuurini.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete klassifikatsioon:

• Väga sage: ≥1/10;
• Sageli: ≥1/100, kuid<1/10;
• Mõnikord: ≥1/1000, kuid<1/100.

Ravimi kliinilistes uuringutes tuvastatud kõrvaltoimed:

• Seedetrakt: väga sageli - iiveldus, puhitus, kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhukinnisus; sageli – täiskõhutunne/raskustunne kõhus, väljaheite värvuse muutus, steatorröa, düspeptilised häired, pehme väljaheide, oksendamine, anoreksia;
• Närvisüsteemist: väga sageli - peavalu; sageli - pearinglus;
• Endokriinsüsteem: väga sageli - hüperglükeemia; sageli - glükoositaluvuse häire, hüpoglükeemia, hüpotüreoidism või kilpnäärme talitlushäired (kilpnääret stimuleeriva hormooni, üld- ja vaba türoksiini taseme langus);
• Hingamisteede süsteem: sageli - õhupuudus;
• Kardiovaskulaarsüsteem: sageli - bradükardia; mõnikord - tahhükardia;
• Maksa ja sapiteede süsteem: väga sageli - sapikivide moodustumine (sapikivitõbi); sageli - hüperbilirubineemia, koletsüstiit, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, sapi kolloidse stabiilsuse kahjustus (väljendub kolesterooli mikrokristallide moodustumisega);
• Dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - lööve, sügelus, juuste väljalangemine;
• Muu: mõnikord - dehüdratsioon;
• Kohalikud reaktsioonid: väga sageli - valu süstekohal.

Kõrvaltoimed, mille põhjus-tagajärg seos oktreotiidi kasutamisega ei ole kindlaks tehtud:

• Immuunsüsteem: allergilised ja anafülaktilised reaktsioonid;
• Dermatoloogilised reaktsioonid: urtikaaria;
• Kardiovaskulaarsüsteem: rütmihäired;
• Maksa ja sapiteede süsteem: äge pankreatiit, kolestaatiline hepatiit, kollatõbi, kolestaas, kolestaatiline kollatõbi, äge hepatiit ilma kolestaasita, aluselise fosfataasi ja gamma-glutamüültransferaasi taseme tõus.

erijuhised

Seedetrakti kõrvaltoimeid saab vähendada, kui ravimit manustada enne magamaminekut või söögikordade vahel.

Ebamugavustunde vähendamiseks lahuse manustamisel on soovitatav ampull enne süstimist soojendada toatemperatuurini. Ärge süstige lühikeste ajavahemike järel samasse kohta.

Mõned kõrvaltoimed võivad negatiivselt mõjutada reaktsioonikiirust ja keskendumisvõimet; sellega peaksid arvestama patsiendid, kes juhivad sõidukeid ja töötavad potentsiaalselt ohtlike tegevustega tööstusharudes.

Kasvuhormooni sekreteerivate hüpofüüsi kasvajatega patsiendid vajavad ravi ajal hoolikat jälgimist, sest on võimalik, et kasvaja suurus võib suureneda koos selliste komplikatsioonide tekkega nagu nägemisväljade ahenemine. Kui see juhtub, on vaja kaaluda muude ravimeetodite kasutamise otstarbekust.

Fertiilses eas akromegaaliaga naised peavad ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid, kuna kasvuhormooni taseme languse ja IGF-1 taseme normaliseerumisega võib oktreotiidi kasutamine viia reproduktiivfunktsiooni taastumiseni.

Ravimi pikaajalisel kasutamisel tuleb jälgida kilpnäärme funktsiooni.

Bradükardia tekkimisel on vaja vähendada beetablokaatorite, kaltsiumikanali blokaatorite või vee ja elektrolüütide tasakaalu mõjutavate ravimite annust.

Mõnel juhul võib oktreotiid häirida rasvade imendumist soolestikus.

Ravim võib vähendada kobalamiini (vitamiin B12) taset ja põhjustada Schillingi testi (kobalamiini imendumise) väärtusi. Oktreotiidi määramisel patsientidele, kellel on anamneesis B12-vitamiini vaegus, on soovitatav jälgida kobalamiini kontsentratsiooni organismis.

Enne ravimi väljakirjutamist saadetakse patsient sapipõie ultraheliuuringule, ravi ajal tehakse korduvaid ultraheliuuringuid iga 6-12 kuu tagant. Kui enne ravi alustamist diagnoositakse sapikivid, otsustatakse oktreotiidi kasutamine individuaalselt pärast võimaliku kasu ja võimalike riskide kaalumist. Puuduvad andmed oktreotiidi negatiivse mõju kohta olemasoleva sapikivitõve kulgemisele või prognoosile.

Sapikivide moodustumise juhtumid ravi ajal:

• Asümptomaatilised kivid: ravimi kasutamine tuleb katkestada või jätkata pärast kasu ja riski suhte hindamist. Pole vaja võtta meetmeid, lihtsalt jätkake patsiendi jälgimist, muutes selle põhjalikumaks ja sagedasemaks;
• Kliiniliste sümptomitega kivid: ravimi kasutamine tuleb katkestada või jätkata pärast kasu-riski suhte hindamist. Igal juhul tuleb patsienti ravida sarnaselt teiste patsientidega, kellel on sapikivitõbi koos kliiniliste ilmingutega. Narkootikumide ravi hõlmab sapphapperavimite kombinatsioonide kasutamist (näiteks kenodeoksükoolhape annuses 7,5 mg/kg/päevas kombinatsioonis ursodeoksükoolhappega samas annuses) ultraheli kontrolli all, kuni kivid täielikult kaovad.

Kõhunäärme ja seedetrakti endokriinsete kasvajate ravimisel oktreotiidiga võib harvadel juhtudel tekkida haiguse sümptomite äkiline taastumine. Insulinoomiga patsientidel võib hüpoglükeemia raskusaste ja kestus ravi ajal suureneda. Neid patsiente tuleb regulaarselt hoolikalt jälgida, eriti ravi alguses ja iga annuse muutmise korral.

Vere glükoosisisalduse olulisi kõikumisi saab mõnel juhul vähendada ravimi sagedasema manustamisega väiksemates annustes. Insuliinsõltuva suhkurtõvega patsientidel võib ravim vähendada insuliinivajadust. II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kellel on osaliselt säilinud insuliini sekretsioon, ja diabeedita patsientidel võib oktreotiid põhjustada söögijärgse hüperglükeemia teket. Suhkurtõvega patsiendid peavad saama antidiabeetilist ravi ja jälgima Octreotide Accord-ravi ajal vere glükoosisisaldust.

Vere glükoosisisalduse süstemaatiline jälgimine on vajalik ka pärast mao/söögitoru veenilaiendite verejooksu, kuna sellistel patsientidel on suurem risk haigestuda I tüüpi suhkurtõvesse ja suhkurtõvega patsientidel võivad tekkida muutused insuliinivajaduses.

ravimite koostoime

4.95 Reiting:

Hormooni somatostatiini sünteetiline derivaat, millel on sarnane farmakoloogiline toime ja oluliselt pikem toimeaeg. Vähendab kasvuhormooni TSH sekretsiooni, omab kilpnäärmevastast, spasmolüütilist toimet. Vähendab happe tootmist ja seedetrakti motoorikat. Supresseerib gastroenteropankrease endokriinsüsteemis toodetud kasvuhormooni, peptiidide ja serotoniini patoloogiliselt suurenenud sekretsiooni.

Tavaliselt vähendab see arginiini, stressi ja insuliini hüpoglükeemia põhjustatud kasvuhormooni sekretsiooni; toidust põhjustatud insuliini, glükagooni, gastriini ja teiste gastroenteropankrease endokriinsüsteemi peptiidide sekretsioon, samuti arginiini poolt stimuleeritud insuliini ja glükagooni sekretsioon; türeotropiini vabastava hormooni poolt põhjustatud türeotropiini sekretsioon.

Kasvuhormooni sekretsiooni pärssimine oktreotiidiga (erinevalt somatostatiinist) toimub palju suuremal määral kui insuliini toimel. Oktreotiidi manustamisega ei kaasne "negatiivse tagasiside" mehhanismi kaudu hormoonide hüpersekretsiooni nähtus. Akromegaaliaga patsientidel vähendab see kasvuhormooni ja/või somatomediin A kontsentratsiooni plasmas. Peaaegu kõigil patsientidel täheldatakse kasvuhormooni kontsentratsiooni kliiniliselt olulist langust (50% või rohkem), samas kui kasvuhormooni sisalduse normaliseerumine plasmas (alla 5 ng/ml) saavutatakse ligikaudu pooltel patsientidest. .

Kartsinoidkasvajate puhul võib oktreotiidi manustamine põhjustada haiguse sümptomite raskuse vähenemist, eelkõige näo punetust ja kõhulahtisust; kliinilise paranemisega kaasneb serotoniini kontsentratsiooni langus plasmas ja serotoniini eritumine. 5-hüdroksüindooläädikhape uriinis.

Kasvajate puhul, mida iseloomustab vasoaktiivse soolepeptiidi (VIP) ületootmine, väheneb sellele seisundile iseloomulik raske sekretoorne kõhulahtisus, mis omakorda toob kaasa patsiendi elukvaliteedi paranemise. Samal ajal vähenevad samaaegsed elektrolüütide tasakaaluhäired, nagu hüpokaleemia, mis võimaldab tühistada vedelike ja elektrolüütide enteraalse ja parenteraalse manustamise. Kasvaja progresseerumist on võimalik aeglustada või peatada ning isegi vähendada selle suurust ja eriti maksa metastaase. Kliinilise paranemisega kaasneb tavaliselt plasma VIP kontsentratsiooni langus (normaalsete väärtusteni).

Hoolimata nekrotiseeriva migreeruva lööbe märgatavast vähenemisest glükagonoomide puhul ei avalda see olulist mõju suhkurtõve raskusastmele (seda täheldatakse sageli glükagonoomide puhul) ega põhjusta tavaliselt insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite vajaduse vähenemist. Kõhulahtisuse all kannatavatel patsientidel põhjustab see selle langust, millega kaasneb kehakaalu tõus, sageli esineb glükagooni kontsentratsiooni kiire langus plasmas, kuid pikaajalise ravi korral see toime ei püsi. Samal ajal püsib sümptomaatiline paranemine pikka aega stabiilsena.

Gastrinoomide (Zollinger-Ellisoni sündroom) korral võib oktreotiid, mida kasutatakse monoteraapiana või kombinatsioonis H2 retseptori blokaatorite ja prootonpumba inhibiitoritega, vähendada HCl moodustumist maos, mis võib vähendada raskust ja muid sümptomeid, mis on tõenäoliselt seotud peptiidid kasvaja poolt, sh. "looded". Mõnel juhul väheneb gastriini kontsentratsioon plasmas.

Insulinoomiga patsientidel vähendab see immunoreaktiivse insuliini kontsentratsiooni veres (see toime võib siiski olla lühiajaline - umbes 2 tundi).

Opereeritavate kasvajatega patsientidel võib see tagada normoglükeemia taastamise ja säilimise operatsioonieelsel perioodil. Mittetoimivate hea- ja pahaloomuliste kasvajatega patsientidel võib normoglükeemia saavutada ilma insuliini samaaegse pikaajalise vähenemiseta veres.

Haruldaste kasvajatega patsientidel, mis toodavad liiga palju kasvuhormooni vabastavat faktorit (somatoliberinoomid), vähendab see akromegaalia sümptomite raskust. See näib olevat tingitud kasvuhormooni vabastava faktori ja kasvuhormooni enda sekretsiooni pärssimisest. Tulevikus on võimalik vähendada hüpofüüsi suurust, mida enne ravi suurendati.

Akromegaaliaga patsientidel põhjustab oktreotiidi manustamine enamikul juhtudel püsivat kasvuhormooni langust ja insuliinitaolise kasvufaktori 1/somatomediin C (IGF1) kontsentratsiooni normaliseerumist. Vähendab märkimisväärselt selliste sümptomite raskust nagu peavalu, suurenenud higistamine, paresteesia, väsimus, valu luudes ja liigestes, perifeerne neuropaatia. Kasvuhormooni sekreteerivate hüpofüüsi adenoomidega patsientidel on võimalik kasvaja suurust vähendada.

Sandostatin LAR on oktreotiidi pikatoimeline ravimvorm, mis on ette nähtud manustamiseks 4-nädalaste intervallidega, et säilitada oktreotiidi terapeutiline kontsentratsioon seerumis. Mikrosfäärid sisaldavad polümeermaatriksit, mis toimib toimeaine kandjana. Pärast intramuskulaarset manustamist toimub lihaskoe mikrosfääride hävitamise tulemusena toimeaine pikaajaline ja järkjärguline vabanemine.

Oktreotiidi, mis on kasvuhormooni sünteetiline analoog, saab kasutada pankreatiidi raviks ägedas ja kroonilises vormis. See ravim pärsib tõhusalt kõhunäärme põletiku tunnuseid.

Väljalaske vorm ja koostis

Oktreotiid on hormooni somatostatiini sünteetiline analoog, mida toodetakse hüpotalamuses ja kõhunäärmes. See ravim pärsib lühikeseks ajaks ensüümide tootmist, mis võimaldab ravida kroonilise ja ägeda pankreatiidi vormiga patsiente.

Hormoonil on väljendunud valuvaigistav omadus, see kõrvaldab rünnakud aeglase ja nekrootilise ägenemise ajal ning eemaldab maksatsirroosi sümptomid.

Oktreotiidi toodetakse intravenoosseks ja subkutaanseks süstimiseks mõeldud lahuse kujul, mis sisaldab 0,005 ja 0,01% toimeainet. Ravim on lõhnatu ja värvitu ning selle kasutamine on lubatud ainult arsti järelevalve all.

Oktreotiidi leiate müügilt kodumaistelt ja välismaistelt tootjatelt. Viimased eristuvad oma töötluse poolest ja neid soovitab enamik eksperte. Imporditud ravimite maksumus võib olla 20-30% kõrgem kui kodumaiste ravimite hind.

Oktreotiidi võib kasutada järgmiselt:

• Intravenoosselt tilguti abil, kui patsiendile manustatakse kuni 1200 mikrogrammi ravimit päevas 15 päeva jooksul.
• Subkutaansed süstid tehakse kolm korda päevas. Sõltuvalt haiguse staadiumist ja pankrease kahjustuse asukohast võib päevane annus esimese 5 päeva jooksul olla 50-300 mikrogrammi ravimit ja seejärel vähendatakse annust vastavalt olemasolevatele sümptomitele.
• Intramuskulaarseks manustamiseks kasutatakse lüofilisaadi suspensiooni, mida süstitakse patsiendile kord kuus.

Olenemata selle ravimi kasutusviisist on oktreotiidi ise välja kirjutamine keelatud. Ravimit väljastatakse apteekides ainult retsepti alusel ja spetsialist saab selle välja kirjutada alles pärast patsiendi täielikku läbivaatust.

Kui annus on vale ja ravim on ise välja kirjutatud, võib tekkida tõsine kõhunäärme kahjustus, sealhulgas patsiendi puue.

Kõrvaltoimed ja vastunäidustused

Ravimi ebaõige kasutamine ja oktreotiidi üleannustamine võivad põhjustada mitmesuguseid kõrvaltoimeid. Vastunäidustused hõlmavad järgmist:

• individuaalne sallimatus;
• imetamine ja rasedus;
• vanus kuni 18 aastat.

Ravimi väljakirjutamisel peab arst arvestama pankreatiidi võimalike tüsistustega ning patsient ise peab rangelt järgima arsti soovitusi, suurendamata ise ravimi annust. Täpsemat teavet vastunäidustuste kohta leiate Octreotide'i pankreatiidi kasutamise juhistest.

Üleannustamise korral võivad tekkida erinevad kõrvaltoimed. Nende ilmnemisel peab patsient ravimi võtmise lõpetama ja konsulteerima arstiga. Oktreotiidi ravi kõrvaltoimed on järgmised:

• Erinevad allergilised reaktsioonid, sealhulgas hingamisraskused, sügelus, naha koorumine ja nõgestõbi.
• Kohalikud reaktsioonid, sealhulgas valu, punetus süstekohas.
• Südamepuudulikkus ja bradükardia.
• Ainevahetushäired ja probleemid süsivesikute imendumisega.
• Düspeptilised nähtused: lahtine väljaheide, puhitus, krambid, oksendamine ja iiveldus.
• Harvadel juhtudel on hormoonide võtmise kõrvaltoimeks kivide moodustumine sapipõies ja kusejuhades, mis nõuab purustamist või kirurgilist eemaldamist. Lühiajaliste ravikuuride puhul pole vaja karta nii tõsiseid tagajärgi.

Farmakoloogilised omadused

Oktreotiidi võtmisel pärsitakse kasvuhormooni sekretsiooni organismis, mis võimaldab taastada kõhunäärme funktsionaalsust, leevendades ägedaid ja kroonilisi põletikulisi protsesse.

Selle ravimi kasutamine võimaldab teil kõrvaldada võimalikud operatsioonijärgsed tüsistused, sealhulgas ägedad abstsessid, sepsis ja pankrease fistulid.

Toimeaine imendub kehasse kiiresti ja ravimi maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 40 minuti jooksul pärast süstimist. Seejärel eritub ravim neerude kaudu ja soolte kaudu.

Kasutusjuhend

Ravimi annuse ja ravikuuri kestuse valib spetsialist diagnostiliste andmete, patoloogia staadiumi ja haiguse sümptomite põhjal.

Sõltuvalt kasutamise eesmärgist ja sümptomitest määratakse järgmised oktreotiidi annused:

• Peatuma haavandi verejooks viige läbi viiepäevane iga päev 50 mg üheprotsendilise lahuse infusioonikuur.
• Ravi verejooks maost ja söögitorust infusiooni teel 25–50 mikrogrammi päevas 5 päeva jooksul.
• Teraapia ajal äge pankreatiit 5 päeva jooksul tehakse 3 ravimi infusiooni päevas. Harvadel juhtudel võib arst ägedate sümptomite esinemisel välja kirjutada suure annuse ravimeid ja selline ravi toimub spetsialisti järelevalve all haiglatingimustes.
• Nagu kõhunäärme operatsioonijärgsete tüsistuste ennetamine Patsientidele manustatakse kolm infusiooni 100–200 mikrogrammi ravimit.
• Kell endokriinsüsteemi kasvajad Oktreotiidi algannus on 50 mikrogrammi. Seejärel võib arst sõltuvalt patsiendi seisundist ja diagnostilistest andmetest ravimi annust suurendada või vähendada.

On vaja mitte ainult kindlaks teha patsiendi olemasolevad haigused ja õigesti valida ravi, vaid ka õigesti läbi viia oktreotiidi subkutaanne manustamine.

Süstimise reeglid:

• Süstimine samasse kohta lühikese aja pärast on keelatud.
• Kasutamata lahust ei ole soovitatav säilitada.
• Ampull avatakse vahetult enne süstimist.
• Lahus soojendatakse toatemperatuurini.
• Enne avamist tuleb ampulli kontrollida ravimi värvimuutuste ja võõrlisandite esinemise suhtes.

Oktreotiidi tilkmanustamine viiakse läbi, lahjendades ravimit 0,9% naatriumkloriidi või sobivas koguses soolalahuses. Süstelahus valmistatakse enne ravimi kasutamist. Pärast ravimi lahjendamist tilguti jaoks võib seda hoida külmkapis mitte rohkem kui üks päev.

erijuhised

Hüpofüüsi kasvaja esinemisel on vaja jälgida patsiendi seisundit, eriti jälgida pidevalt kasvaja suurust ja vastavalt muuta ravimi annust. Endokriinsete gastropankrease kasvajate ravimisel võib tekkida äkiline sümptomite ägenemine.

Oktreotiidi manustamine pankreatiidi raviks une ja söögikordade vahelisel ajal võib vähendada seedetraktist tulenevaid kõrvaltoimeid. Ravimi allergia tuvastamiseks on soovitatav läbi viia prooviinfusioon, mille tulemuste põhjal otsustab arst selle ravimi retsepti ja selle optimaalse annuse.

Pikkade ravikuuridega, mis võivad ulatuda 12 kuuni, on vaja regulaarselt läbi viia sapipõie ultraheli. See võimaldab teil diagnoosida kivide välimust kusejuhades.

Sapikivitõbi on asümptomaatiline, seetõttu saab selliste moodustiste varajases staadiumis tuvastamisel neid ultraheliga purustada, mis väldib keeruka operatsiooni vajadust.

Raviperioodi jooksul, olenemata ravikuuri kestusest ja ravimi annusest, on vajalik patsiendi seisundi süstemaatiline jälgimine. Arst peab jälgima vere glükoosisisaldust, eriti maksatsirroosi ja söögitoru veenilaiendite korral.

Õige diagnoosi ja oktreotiidi õigeaegse manustamise korral on prognoos positiivne. Vahetult pärast süstide ja tilgutite alustamist tunneb patsient end paremini ja pikkade kuuride korral on täielik paranemine võimalik isegi raskete haigusvormide korral.

Oktreotiid näitab suurepäraseid tulemusi kõhunäärmehaiguste ennetamisel. Ravimis sisalduvad komponendid vähendavad selle siseorgani põletikku, taastavad selle rakke ja kõrvaldavad kõik olemasolevate haiguste sümptomid.

Kvaliteetne ravi eeldab integreeritud lähenemist, sealhulgas õiget ravi valikut, samuti minimaalselt rasvaseid toite sisaldava spetsiaalse dieedi järgimist. See tagab täieliku taastumise isegi krooniliste patoloogiate korral.

ravimite koostoime

Oktreotiidi võtmisel koos suukaudsete ravimite, kaltsiumikanali blokaatorite, insuliini ja diureetikumidega on vajalik ravimite õige annustamine.

Arvesse tuleb võtta järgmisi interaktsiooni funktsioone:

• Oktreotiid aeglustab tsimetidiini adsorptsiooni;
• suureneb bromokriptiini biosaadavus;
• Tsüklosporiini imendumine väheneb.

Analoogid ja maksumus

Praegu saate apteekides osta nii originaalravimit oktreotiidi kui ka selle arvukaid analooge. Asendajad erinevad koostise, näidustuste ja toimeaine koguse poolest. Kõige sagedamini kasutatavad ravimid on:

• Seraxtal;
• Sandostatin lar;
• Sandostatin;
• oktriid;
• Octretex;
• Oktreotiidi Fsüntees;
• Actavis;
• Genfasi.

Leiad selle müügist Oktreotiid pikk, mis sisaldab suurendatud kogust toimeainet, mis tagab ravimi maksimaalse efektiivsuse ja toime kestuse. Seda ravimit kasutatakse nii pankrease haiguste ägedate vormide raviks kui ka maksatsirroosiga pankreatiidi raviks.

Algravimi ja analoogide maksumus pealinnas sõltub tootjast ja toimeaine kogusest. Oktreotiidi depoo hind 20 mg annuses võib olla 600-800 rubla. Apteekides väljastatakse originaalravim ja selle asendajad eranditult retsepti alusel.

Ampulle tuleb hoida pimedas kohas temperatuuril 8–25 kraadi. Kui säilitustingimused on täidetud, on lahuse kõlblikkusaeg 5 aastat. Avatud ampulle on keelatud hoida. Üksikasjalik teave aegumiskuupäevade kohta on saadaval Octreotide Depot kasutusjuhendis.