Näidustused kasutamiseks

ACC on ravim, mis on ette nähtud viskoosse röga vedeldamiseks ja selle eemaldamise hõlbustamiseks hingamisteed.
ACC-d kasutatakse hingamisteede haiguste korral, millega kaasneb paks ja raskesti eralduv röga: äge ja krooniline bronhiit, larüngiit, sinusiit, trahheiit, gripp, bronhiaalastma ja (lisaravina) tsüstiline fibroos.

Kuidas kasutada

Muude retseptide puudumisel on soovitatav kinni pidada järgmistest ACC annustest:
Standardannus ägedate haiguste korral:
Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid
2 kotikest ACC 100 mg või 1 kotike ACC 200 mg 3 korda päevas (vastab 600 mg atsetüültsüsteiinile päevas).
Lapsed vanuses 2-12 aastat
1 kotike 3 korda päevas ACC 100 mg. 1 kotike 2 korda päevas ACC 200 mg (vastab 300-400 mg atsetüültsüsteiinile päevas).
Spetsiaalsed annustamisrežiimid:
Pikaajaline ravi:
400-600 mg päevas, jagatuna 1 või enamaks annuseks. Ravi maksimaalne kestus on 3 kuni 6 kuud.
Liigse sekretsiooni ja püsiva köha korral pärast 2-nädalast ravi on soovitatav diagnoos ümber hinnata, et välistada muud haigused, näiteks võimalikud pahaloomulised hingamisteede haigused.
Tsüstiline fibroos:
Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed: 2 kotikest ACC 100 mg või 1 kotike ACC 200 mg 3 korda päevas (vastab 600 mg atsetüültsüsteiinile päevas).
Et ACC ravim korralikult toimiks, tuleb täpselt järgida kasutusjuhendit!
Rakendusviis
Toidu tarbimise mõju atsetüültsüsteiini imendumisele ei ole teada, mistõttu ei saa soovitada, kas ACC-d tuleks võtta enne või pärast sööki. Pulber tuleb lahustada 1 klaasis vees, mahlas või mitte kuumas tees. ACC-d ei soovitata samaaegselt lahustada teiste ravimitega.
Täiendav vedeliku tarbimine suurendab ravimi mukolüütilist toimet.
Uimastite tarvitamise kestus
Ravi kestus ilma arstiga konsulteerimata ei ületa 4-5 päeva. Kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosi korral ravim kasutatakse pikkade kursuste jaoks. Ravi kestus sõltub haiguse tüübist ja raskusastmest ning selle määrab arst. Maksimaalne ravi kestus on 3-6 kuud.
Kui pärast kahenädalast ravi ei ilmne mõju, tuleb diagnoos uuesti läbi vaadata. See on vajalik pahaloomuliste haiguste välistamiseks.
Kui arvate, et ACC toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Vastunäidustused

Ärge võtke ACC-d kui te olete ülitundlik (allergiline) atsetüültsüsteiini või ACC mõne koostisosa suhtes; äge peptiline haavand, bronhiaalastma tõsine ägenemine, kroonilised haigused sooled; fruktoosi talumatus.
Ravim on vastunäidustatud alla kaheaastastele lastele.

Ettevaatusabinõud

Atsetüültsüsteiini kasutamine, eriti ravi alguses, võib põhjustada röga hõrenemist ja seeläbi bronhide sekretsiooni mahu suurenemist. Kui patsient ei suuda röga eemaldamiseks piisavalt köhida, tuleb selle eemaldamiseks kasutada lisameetmeid (nt posturaalne äravool ja röga imemine).
Atsetüültsüsteiini kasutamise ajal on väga harvadel juhtudel täheldatud raskete nahareaktsioonide, nagu Stevens-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom, tekkimist. Naha ja limaskestade muutuste korral peate viivitamatult lõpetama atsetüültsüsteiini võtmise ja pöörduma arsti poole.
Ettevaatlik tuleb olla ravimiravi ajal, kui teil on bronhiaalastma, samuti kui teil on anamneesis või on praegu mao- või soolehaavand.
Riskirühma kuuluvate patsientide puhul tuleb olla ettevaatlik seedetrakti verejooks(näiteks latentse peptilise haavandi või söögitoru veenilaiendite korral) ja oksendamine.
Ettevaatlikud peaksid olema ka patsiendid, kellel on histamiini talumatus. Sellistel patsientidel tuleb vältida pikaajalist ravi, kuna ACC häirib histamiini metabolismi ja võib põhjustada talumatuse sümptomeid (nt peavalu, nohu, sügelus).
Atsetüültsüsteiin inhibeerib diaminooksüdaasi (DAO) in vitro 20-50% võrra. Histamiini talumatusega patsiendid peaksid ravimit kasutama ettevaatusega.
Askorbiinhappe esinemise tõttu ravimi koostises kasutada ettevaatusega: glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus, hemokromatoos, sideroblastiline aneemia, talasseemia, neerukivitõbi, hüperoksaluuria.
Ravimit ei soovitata kasutada raseduse ja imetamise ajal.
Ravim ei ole ette nähtud alla kaheaastastele lastele.
Mukolüütiliste ravimite manustamine alla 2-aastastele lastele võib põhjustada hingamishäireid. Selle vanuserühma hingamisteede füsioloogiliste omaduste tõttu on hingamisteede isepuhastumisvõime piiratud, seetõttu ei tohi alla 2-aastastel lastel kasutada mukolüütilisi ravimeid (vt lõik "Vastunäidustused").
Kui teil on teatud suhkrute talumatus, rääkige sellest oma arstile enne selle ravimi võtmist. ACC-d ei tohi võtta patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus, sahharaasi-isomaltaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.
Üks kotike ACC 100 mg sisaldab 2829,50 mg sahharoosi (vastab 0,24 XE-le); üks kotike ACC 200 mg sisaldab 2717,00 mg sahharoosi (vastab 0,23 XE-le). Seda tuleb arvestada ravimi kasutamisel patsientidel, kellel on diabeet. Ravim võib pikaajalisel kasutamisel (2 või enam nädalat) kahjustada hambaid.
Ühes ACC kotike 100 mg sisaldab 12,5 mg askorbiinhapet, ühes kotikeses ACC 200 mg - 25 mg. Ravimi võtmine soovitatavates annustes annab ligikaudse igapäevane vajadus C-vitamiinis (50-100%, olenevalt vanusekategooriast).
Nitroglütseriini kasutamisel koos atsetüültsüsteiiniga on teatatud vasodilateeriva toime suurenemise ja trombotsüütide agregatsiooni pärssimise juhtudest.
Selle toime kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud.

Teiste ravimite võtmine

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate/kasutate või olete hiljuti võtnud/olete kasutanud mis tahes muid ravimeid meditsiinilised preparaadid sealhulgas käsimüügiravimid.
Köhavastased ravimid
Kell kombineeritud rakendus ACC ja köha pärssivad ained (köhavastased ained) võivad köharefleksi pärssimise tõttu põhjustada ohtlikku sekretsiooni seiskumist. Seetõttu tuleks selliseid kombinatsioone valida ettevaatlikult. Enne selle kombineeritud ravi alustamist pidage kindlasti nõu oma arstiga.
Antibiootikumid
Seni laekunud teated atsetüültsüsteiini võimest inaktiveerida antibiootikume (tetratsükliinid (v.a. doksütsükliin), aminoglükosiidid, poolsünteetilised penitsilliinid, tsefalosporiinid) puudutavad eranditult in vitro katseid, kus vastavaid aineid segati otse üksteisega. Siiski tuleks ohutuse huvides võtta suukaudseid antibiootikume atsetüültsüsteiinist eraldi, vähemalt 2-tunnise intervalliga. See ei kehti preparaatide kohta, mis sisaldavad toimeaine tsefeksiim või loracarbef. Neid võib võtta samaaegselt atsetüültsüsteiiniga.
Nitroglütseriin
Atsetüültsüsteiini ja nitroglütseriini samaaegne manustamine võib suurendada viimase vasodilateerivat ja trombotsüütidevastast toimet. Kui teie arst peab vajalikuks võtta nitroglütseriini koos ACC-ga, peab ta teid hoiatama võimaliku vererõhk(hüpotensioon), mis võib olla tõsine ja kaasneda peavaluga.
Aktiveeritud süsinik
Kasutamine aktiveeritud süsinik võib atsetüültsüsteiini toimet vähendada.
Karbamasepiin
Atsetüültsüsteiini ja karbamasepiini koosmanustamine võib põhjustada karbamasepiini subterapeutilist kontsentratsiooni.
Kokkusobimatus
Atsetüültsüsteiin ei ühildu enamiku metalle sisaldavate ravimitega ja inaktiveeritakse oksüdeerivate ainete toimel. Teiste ravimite lisamist atsetüültsüsteiini preparaatidele tuleks vältida.
Mõju tulemustele laboriuuringud
Atsetüültsüsteiin võib mõjutada salitsülaatide kalorimeetrilise määramise tulemusi ja ketokehade määramise tulemusi uriinis.
Atsetüültsüsteiin kõrvaldab paratsetamooli toksilised toimed.

Rasedus ja imetamine

Rasedus
Praeguseks ei ole piisavalt andmeid atsetüültsüsteiini kasutamise kohta rasedatel naistel. Seetõttu ei ole ACC võtmine raseduse ja selle ajal soovitatav rinnaga toitmine.
Rinnaga toitmine
Andmed atsetüültsüsteiini rinnapiima tungimise võime kohta puuduvad. Seetõttu ei ole ACC võtmine raseduse ja imetamise ajal soovitatav.

sõidukid või töötada mehhanismidega" type="checkbox">

Mõju autojuhtimise või mehhanismidega töötamise võimele

Spetsiaalseid uuringuid ei ole läbi viidud.

Kui olete üleannustanud

Ravimi annuse ületamisel võib tekkida düspepsia (näiteks kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).
Seni pole raske kõrvalmõjud ja ravimi joobeseisundi nähud isegi märkimisväärse üleannustamise korral. ACC üleannustamise kahtluse korral võtke ühendust oma arstiga.

Kui te unustate ravimit võtta

Kui unustate ühe ACC annuse või olete võtnud liiga väikese annuse, oodake järgmise annuseni ja jätkake ravimi võtmist vastavalt annustamisjuhistele. Ärge kahekordistage oma annust, et annus vahele jätta.

Kui te lõpetate võtmise

Ärge lõpetage ACC võtmist ilma eelnevalt oma arstiga nõu pidamata. Sel juhul võib tekkida haiguse ägenemine.
Kui teil on selle ravimi kasutamise kohta lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kõrvalmõju"type="checkbox">

Kõrvalmõju

Nagu kõik ravimid, võib ka ACC põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Väga harva on atsetüültsüsteiini seostatud raskete nahareaktsioonidega, nagu Stevens-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Enamikul juhtudel kasutati samaaegselt vähemalt ühte teist ravimit, mis võis olla naha ja limaskestade kõrvaltoimete sagenemise põhjuseks.
Kui nahal ja limaskestadel on tõsiseid muutusi, peate viivitamatult pöörduma arsti poole. arstiabi ja lõpetage ACC kasutamine.
Järgnev kõrvaltoimed:
Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):ülitundlikkusreaktsioonid, peavalu, tinnitus, hüpotensioon, tahhükardia, stomatiit, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, kõrvetised, urtikaaria, lööve, angioödeem, sügelus, palavik.
Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):õhupuudus, bronhospasm - peamiselt patsientidel, kellel on bronhiaalastma taustal suurenenud bronhide reaktiivsus; düspepsia.
Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st): anafülaktiline šokk, anafülaktilised/anafülaktoidsed reaktsioonid, südameatakk, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs., verejooks.
Esinemissagedus teadmata (olemasolevate andmete põhjal ei saa esinemissagedust määrata): näo turse.
Lisaks täheldati atsetüültsüsteiini kasutamisel väga harva verejooksu, millega kaasnesid ülitundlikkusreaktsioonid. Erinevates uuringutes on tõestatud trombotsüütide agregatsiooni vähenemine atsetüültsüsteiini toimel. Praegu ei ole selle nähtuse kliiniline tähtsus kindlaks tehtud.
Vajalikud ettevaatusabinõud
Esimeste ülitundlikkusnähtude ilmnemisel (vt eespool) ei tohi ACC-d uuesti kasutada. Sellistest juhtudest tuleb teatada raviarstile.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekivad kõrvaltoimed, on soovitatav konsulteerida oma arstiga. See soovitus kehtib kõigi võimalike kõrvaltoimete kohta, kaasa arvatud need, mida ei ole ravimi kasutusjuhendis loetletud. Kõrvaltoimetest saate teatada ka ravimi kõrvaltoimete teabebaasi, sealhulgas aruanded ebaefektiivsuse kohta. ravimid. Kõrvaltoimetest teatades aitate saada rohkem teavet ravimi ohutuse kohta.

Annustamisvormi kirjeldus

Kihisevad tabletid, 100 mg:ümmargune lame-silindriline valge, muraka lõhnaga. Võib esineda kerget väävlilõhna. Valmistatud lahus: värvitu läbipaistev muraka lõhnaga. Võib esineda kerget väävlilõhna.

Graanulid suukaudse lahuse valmistamiseks (oranž): homogeenne, valge, ilma aglomeraatideta, oranži lõhnaga.

Siirup: selge, värvitu, kergelt viskoosne kirsilõhnaga lahus.

farmakoloogiline toime

farmakoloogiline toime- mukolüütiline.

Farmakodünaamika

Atsetüültsüsteiin on aminohappe tsüsteiini derivaat. Sellel on mukolüütiline toime, see hõlbustab röga väljutamist, kuna sellel on otsene mõju röga reoloogilistele omadustele. Toime on tingitud võimest lõhkuda mukopolüsahhariidahelate disulfiidsidemeid ja põhjustada röga mukoproteiinide depolümerisatsiooni, mis viib selle viskoossuse vähenemiseni. Ravim jääb aktiivseks ka mädase röga olemasolul.

Sellel on antioksüdantne toime, mis põhineb selle reaktiivsete sulfhüdrüülrühmade (SH-rühmade) võimel seonduda oksüdeerivate radikaalidega ja seeläbi neid neutraliseerida.

Lisaks soodustab atsetüültsüsteiin glutatiooni sünteesi, mis on antioksüdantide süsteemi oluline komponent ja keha keemiline detoksifitseerimine. Atsetüültsüsteiini antioksüdantne toime suurendab rakkude kaitset vabade radikaalide oksüdatsiooni kahjustava toime eest, mis on iseloomulik intensiivsele põletikulisele reaktsioonile.

Kell ennetav kasutamine atsetüültsüsteiiniga, väheneb ägenemiste sagedus ja raskusaste bakteriaalne etioloogia patsientidel, kellel on krooniline bronhiit ja tsüstiline fibroos.

Farmakokineetika

Imendumine on kõrge. See metaboliseerub maksas kiiresti, moodustades farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi - tsüsteiini, samuti diatsetüültsüsteiini, tsüstiini ja segadisulfiidid. Suukaudsel manustamisel on biosaadavus 10% (esimese maksa läbimise tugeva toime olemasolu tõttu). Plasma Tmax on 1-3 tundi, ühendus plasmavalkudega on 50%. See eritub neerude kaudu inaktiivsete metaboliitide kujul (anorgaanilised sulfaadid, diatsetüültsüsteiin). T 1 / 2 on umbes 1 tund, maksafunktsiooni häire viib T 1 / 2 pikenemiseni kuni 8 tunnini Tungib läbi platsentaarbarjääri. Puuduvad andmed atsetüültsüsteiini võime kohta tungida BBB-sse ja erituda rinnapiima.

Näidustused ACC ® jaoks

Kõigi ravimvormide jaoks

hingamisteede haigused, millega kaasneb raskesti eraldatava viskoosse röga moodustumine:

äge ja krooniline bronhiit;

obstruktiivne bronhiit;

trahheiit;

larüngotrakeiit;

Kopsupõletik;

kopsu abstsess;

bronhektaasia;

Bronhiaalastma;

Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus;

bronhioliit;

tsüstiline fibroos;

äge ja krooniline sinusiit;

keskkõrvapõletik (keskkõrvapõletik).

Vastunäidustused

Kõigi ravimvormide jaoks

ülitundlikkus atsetüültsüsteiini või ravimi teiste komponentide suhtes;

peptiline haavand mao ja kaksteistsõrmiksoole ägedas staadiumis;

hemoptüüs, kopsuverejooks;

Rasedus;

rinnaga toitmise periood;

laste vanus kuni 2 aastat.

Kihisevate tablettide puhul 100 mg, valikuline

laktaasi puudulikkus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Hoolikalt: mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ajaloos; bronhiaalastma; obstruktiivne bronhiit; maksa- ja/või neerupuudulikkus; histamiini talumatus (ravimi pikaajalist kasutamist tuleb vältida, kuna atsetüültsüsteiin mõjutab histamiini metabolismi ja võib põhjustada talumatuse sümptomeid, nagu peavalu, vasomotoorne riniit, sügelus); veenilaiendid söögitoru veenid; neerupealiste haigused; arteriaalne hüpertensioon.

Mördigraanulite jaoks valikuline

sahharoosi/isomaltaasi puudulikkus, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi puudulikkus.

Hoolikalt: mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ajaloos; arteriaalne hüpertensioon; söögitoru veenilaiendid; bronhiaalastma; obstruktiivne bronhiit; neerupealiste haigused; maksa- ja/või neerupuudulikkus; histamiini talumatus (ravimi pikaajalist kasutamist tuleks vältida, kuna atsetüültsüsteiin mõjutab histamiini metabolismi ja võib põhjustada talumatuse sümptomeid, nagu peavalu, vasomotoorne riniit, sügelus).

ekstra siirupi jaoks

Hoolikalt: mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ajaloos; bronhiaalastma; maksa- ja/või neerupuudulikkus; histamiini talumatus (ravimi pikaajalist kasutamist tuleb vältida, kuna atsetüültsüsteiin mõjutab histamiini metabolismi ja võib põhjustada talumatuse sümptomeid, nagu peavalu, vasomotoorne riniit, sügelus); söögitoru veenilaiendid; neerupealiste haigused; arteriaalne hüpertensioon.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Andmed atsetüültsüsteiini kasutamise kohta raseduse ja rinnaga toitmise ajal on piiratud. Ravimi kasutamine raseduse ajal on võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Vajadusel peaks ravimi kasutamine imetamise ajal otsustama rinnaga toitmise lõpetamise.

Kõrvalmõjud

WHO andmetel klassifitseeritakse kõrvaltoimed nende esinemissageduse järgi järgmiselt: väga sageli (≥1/10); sageli (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Allergilised reaktsioonid: harva - sügelus, lööve, eksanteem, urtikaaria, angioödeem, vererõhu langus, tahhükardia; väga harva - anafülaktilised reaktsioonid kuni šokini, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom).

Hingamissüsteemist: harva - õhupuudus, bronhospasm (peamiselt bronhiaalastma korral bronhide hüperreaktiivsusega patsientidel).

Seedetraktist: harva - stomatiit, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus; kõrvetised, düspepsia (va siirup).

Meeleelunditest: harva - tinnitus.

Muud: väga harva - peavalu, palavik, üksikud teated verejooksu tekkest ülitundlikkusreaktsiooni esinemise tõttu, trombotsüütide agregatsiooni vähenemine.

Interaktsioon

Kõigi ravimvormide jaoks

Atsetüültsüsteiini ja köhavastaste ravimite samaaegsel kasutamisel võib köharefleksi pärssimise tõttu tekkida röga stagnatsioon. Seetõttu tuleks selliseid kombinatsioone valida ettevaatlikult.

Atsetüültsüsteiini samaaegne manustamine vasodilataatorite ja nitroglütseriiniga võib suurendada vasodilateerivat toimet.

Samaaegsel kasutamisel suukaudseks manustamiseks mõeldud antibiootikumidega (sealhulgas penitsilliinid, tetratsükliinid, tsefalosporiinid) on võimalik nende koostoime atsetüültsüsteiini tioolrühmaga, mis võib viia nende antibakteriaalse aktiivsuse vähenemiseni. Seetõttu peaks antibiootikumide ja atsetüültsüsteiini võtmise vaheline intervall olema vähemalt 2 tundi (välja arvatud tsefiksiim ja lorakarbeen).

Kokkupuutel metallide, kummiga tekivad iseloomuliku lõhnaga sulfiidid.

Annustamine ja manustamine

sees, peale sööki.

Mukolüütiline ravi

Täiskasvanud ja üle 14-aastased lapsed: 2 vahekaarti. kihisev 100 mg 2-3 korda päevas või 2 pakki. ACC® graanulid 100 mg lahuse valmistamiseks 2-3 korda päevas või 10 ml siirupit 2-3 korda päevas (400-600 mg atsetüültsüsteiini päevas).

Lapsed vanuses 6 kuni 14 aastat: 1 vahekaart. kihisev 100 mg 3 korda päevas või 2 tabletti. kihisev 2 korda päevas või 1 pakk. ACC ® graanulid lahustamiseks 3 korda päevas või 2 pakki. 2 korda päevas või 5 ml siirupit 3-4 korda päevas või 10 ml siirupit 2 korda päevas (300-400 mg atsetüültsüsteiini päevas).

Lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat: 1 vahekaart. kihisev 100 mg või 1 pakk. ACC® graanulid 100 mg lahuse valmistamiseks 2-3 korda päevas või 5 ml siirupit 2-3 korda päevas (200-300 mg atsetüültsüsteiini päevas).

tsüstiline fibroos

Tsüstilise fibroosiga (kaasasündinud ainevahetushäire koos sagedaste bronhiaaltrakti infektsioonidega) patsientidel, kes kaaluvad üle 30 kg, on vajadusel võimalik suurendada atsetüültsüsteiini annust 800 mg-ni päevas.

Üle 6-aastased lapsed: 2 vahekaarti. kihisev 100 mg või 2 pak. ACC® graanulid 100 mg lahuse valmistamiseks 3 korda päevas või 10 ml siirupit 3 korda päevas (600 mg atsetüültsüsteiini päevas).

Lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat: 1 vahekaart. kihisev 100 mg või 1 pakk. ACC® graanulid 100 mg lahuse valmistamiseks või 5 ml siirupit 4 korda päevas (400 mg atsetüültsüsteiini päevas).

Kihisevad tabletid tuleb lahustada 1 klaasis vees ja võtta kohe pärast lahustumist, erandjuhtudel võib lahuse jätta kasutusvalmis 2 tunniks.

Suukaudse lahuse (apelsini) graanulid tuleb lahustada vees, mahlas või jäätees ja võtta pärast sööki.

Täiendav vedeliku tarbimine suurendab ravimi mukolüütilist toimet. Lühiajaliste külmetushaiguste korral on manustamise kestus 5-7 päeva.

Kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosi korral tuleb infektsioonide ennetava toime saavutamiseks ravimit võtta kauem.

ACC ® siirupit võetakse mõõtesüstla või mõõtetopsiga, mis on pakendis. 10 ml siirupit vastab 1/2 mõõtetopsi või 2 täidetud süstlale.

Mõõtesüstla kasutamine

1. Avage viaali kork, surudes seda sisse ja keerates vastupäeva.

2. Eemaldage süstlalt auguga kork, sisestage see viaali kaela ja vajutage seda kuni peatumiseni. Kork on ette nähtud süstla ühendamiseks viaaliga ja jääb viaali kaela.

3. Sisestage süstal kindlalt korgi sisse. Pöörake pudel ettevaatlikult tagurpidi, tõmmake süstla kolb alla ja tõmmake vajalik kogus siirupit. Kui siirupis on näha õhumulle, vajutage kolb lõpuni alla ja täitke süstal uuesti. Viige viaal tagasi algasendisse ja eemaldage süstal.

4. Süstlast võetud siirup tuleb valada lusikale või otse lapsele suhu (põse piirkonda, aeglaselt, et laps saaks siirupit korralikult alla neelata), siirupi võtmise ajal peab laps olema püstises asendis. positsiooni.

5. Pärast kasutamist loputage süstalt puhta veega.

Märkus diabeetikutele: 1 kihisev tablett vastab 0,006 XE-le; 1 pakk ACC ® graanulid 100 mg lahuse valmistamiseks vastavad 0,24 XE-le; 10 ml (2 mõõtelusikatäit) kasutusvalmis siirupit sisaldab 3,7 g D-glütsitooli (sorbitooli), mis vastab 0,31 XE-le.

Üleannustamine

Sümptomid: atsetüültsüsteiin annustes kuni 500 mg/kg ei põhjustanud mingeid mürgistusnähte. Eksliku või tahtliku üleannustamise korral võib täheldada selliseid nähtusi nagu kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, kõrvetised ja iiveldus. Lastel võib tekkida röga hüpersekretsioon.

Ravi: sümptomaatiline.

erijuhised

Ravimiga töötamisel on vaja kasutada klaasnõusid, vältida kokkupuudet metallide, kummi, hapniku, kergesti oksüdeeruvate ainetega.

Atsetüültsüsteiini kasutamisel on väga harva teatatud rasketest allergilistest reaktsioonidest, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Kui nahal ja limaskestadel on muutusi, peate viivitamatult konsulteerima arstiga, ravim tuleb lõpetada.

Bronhiaalastma ja obstruktiivse bronhiidiga patsientidele tuleb atsetüültsüsteiini manustada ettevaatusega bronhide läbilaskvuse süsteemse kontrolli all.

Ärge võtke ravimit vahetult enne magamaminekut (soovitav on võtta ravimit enne kella 18.00).

Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele. Puuduvad andmed ravimi negatiivse mõju kohta soovitatavates annustes sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele.

Erilised ettevaatusabinõud kasutamata jäänud ravimi hävitamisel. Kasutamata toote hävitamisel ei ole vaja erilisi ettevaatusabinõusid.

ekstra siirupi jaoks

Neeru- ja/või maksapuudulikkusega patsientidel tuleb vältida ravimi kasutamist, et vältida täiendavat lämmastikuühendite moodustumist.

1 ml siirupit sisaldab 41,02 mg naatriumi. Seda tuleb arvestada, kui ravimit kasutatakse patsientidel, kes järgivad naatriumitarbimist piiravat dieeti (vähendatud naatriumi-/soolasisaldusega).

Vabastamise vorm

Kihisevad tabletid, 100 mg.

Hermes Pharma Ges.m.b.Kh., Austria pakkimisel: 20 tab. kihisevad plast- või alumiiniumtorus. 1 tuub 20 tab. kihisev pappkarbis.

Graanulid suukaudse lahuse valmistamiseks (oranž), 100 mg. 3 g graanuleid kombineeritud materjalist kottides (alumiiniumfoolium/paber/PE). 20 pakk pappkarbis.

Siirup, 20 mg/ml. Tumedas klaaspudelites, suletud valgete korkidega ja tihendusmembraaniga, lastekindlad, kaitserõngaga, 100 ml.

Doseerimisseadmed:

Läbipaistev mõõtekork (kork), gradueeritud 2,5; 5 ja 10 ml;

Läbipaistev doseerimissüstal, gradueeritud 2,5 ja 5 ml, valge kolvi ja adapterrõngaga viaalile kinnitamiseks.

1 viaal koos doseerimisseadmetega pappkarbis.

Tootja

Kihisevad tabletid

1. Hermes Pharma Ges.m.b.H., Austria.

2. Hermes Artsnaimittel GmbH, Saksamaa.

Graanulid lahuse valmistamiseks

Müügiloa hoidja: Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Sloveenia.

Tootja: Lindopharm GmbH, Neustraße 82, 40721 Hilden, Saksamaa.

Siirup

Pharma Wernigerode GmbH, Saksamaa.

Müügiloa hoidja: Sandoz d.d. Verovshkova 57, Ljubljana, Sloveenia.

Väljalaskevorm: tahked ravimvormid. Tabletid.

Üldised omadused. Ühend:

Siirupi graanulid (oranž) 5 ml valmis siirupit
toimeaine:
atsetüültsüsteiin 100 mg
abiained: metüülparahüdroksübensoaat; propüülparahüdroksübensoaat; sorbitool; naatriumtsitraat; apelsini maitse
ACC® 100

Kihisevad tabletid 1 tab.
toimeaine:
atsetüültsüsteiin 100 mg
ACC® 200

Kihisevad tabletid 1 tab.
toimeaine:
atsetüültsüsteiin 200 mg
abiained: askorbiinhape; sidrunhappe anhüdriid; laktoosanhüdriid; mannitool; naatriumtsitraat; naatriumvesinikkarbonaat; sahhariin; muraka maitse
ACC®

Graanulid suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks (oranž) 1 pakk. (3 g)
toimeaine:
atsetüültsüsteiin 100 mg
200 mg
abiained: sahharoos; askorbiinhape; sahhariin; apelsini maitse
Graanulid suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks 1 pakk. (3 g)
toimeaine:
atsetüültsüsteiin 200 mg
600 mg
abiained: askorbiinhape; sahharoos; sahhariin; mee ja sidruni maitsed
ACC® pikk

Kihisevad tabletid 1 tab.
toimeaine:
atsetüültsüsteiin 600 mg
abiained: sidrunhape - 625 mg; naatriumvesinikkarbonaat - 327 mg; naatriumkarbonaat - 104 mg; mannitool - 72,8 mg; laktoos - 70 mg; askorbiinhape - 75 mg; naatriumtsüklamaat - 30,75 mg; naatriumsahharinaatdihüdraat - 5 mg; naatriumtsitraatdihüdraat - 0,45 mg; muraka maitse "B" - 40 mg
Annustamisvormi kirjeldus
Graanulid siirupi valmistamiseks (oranž): homogeensed graanulid, valgest kollaka värvusega, ilma aglomeeritud osakesteta, oranži lõhnaga.

Graanulid suukaudse lahuse valmistamiseks (oranž): homogeensed graanulid, valged, ilma aglomeeritud osakesteta, oranži lõhnaga.

Graanulid suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks: valged homogeensed graanulid, mille suurus ei ületa 1,5 mm, ilma aglomeraatide ja mehaaniliste lisanditeta, sidruni ja mee lõhnaga.

Kihisevad tabletid, 100 mg, 200 mg: valged, ümmargused, lamedad, poolitusjoonega tabletid (200 mg), muraka lõhnaga.

Kihisevad tabletid, 600 mg: valged, ümmargused, faasitud, ühel küljel sälkudega tabletid, sileda pinnaga, muraka lõhnaga. Lahuse välimus: lahustamisel 1 tabel. 100 ml vees saadakse muraka lõhnaga värvitu läbipaistev lahus.

Farmakoloogilised omadused:

Atsetüültsüsteiin (ACC) on mukolüütiline rögalahtisti, mida kasutatakse röga vedeldamiseks hingamisteede haiguste korral, millega kaasneb paksu lima moodustumine. Atsetüültsüsteiin on aminohappe tsüsteiini derivaat. ACC toimib sekretolüütiliselt ja suurendab hingamisteede motoorikat. Ravimi mukolüütiline toime on keemilise iseloomuga. Vaba sulfhüdrüülrühma olemasolu tõttu lõhub atsetüültsüsteiin happeliste mukopolüsahhariidide disulfiidsidemeid, mis viib röga mukoproteiinide depolümerisatsioonini. Selle tulemusena väheneb röga viskoossus. ACC ravim on aktiivne ka mädase röga vastu.
ACC preparaadil on ka antioksüdantsed pneumoprotektiivsed omadused, mis tulenevad keemiliste radikaalide sidumisest selle sulfhüdrüülrühmadega ja seega nende neutraliseerimisest. Lisaks soodustab ACC glutatiooni sünteesi suurenemist, mis on oluline rakusisese kaitse faktor mitte ainult eksogeense ja endogeense päritoluga toksiinide, vaid ka mitmete tsütotoksiliste ainete eest. See ACC omadus võimaldab seda tõhusalt kasutada ägeda mürgistuse korral paratsetamooli ja muude toksiliste ainetega (aldehüüdid, fenoolid).
Pärast suukaudset manustamist imendub atsetüültsüsteiin kiiresti ja täielikult ning metaboliseerub maksas, moodustades tsüsteiini, farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi, samuti diatsetüültsüsteiini, tsüstiin ja hiljem segatud disulfiidid. Biosaadavus on väga madal - umbes 10%. Cmax vereplasmas saavutatakse 1-3 tundi pärast manustamist. Seondumine plasmavalkudega on umbes 50%. Atsetüültsüsteiin eritub neerude kaudu inaktiivsete metaboliitidena (anorgaanilised sulfaadid, diatsetüültsüsteiin).
T½ määratakse peamiselt kiire biotransformatsiooni teel maksas ja on umbes 1 tund. Maksafunktsiooni languse korral suureneb T½ 8 tunnini.

Näidustused kasutamiseks:

Bronhopulmonaarse süsteemi ägedad ja kroonilised haigused, millega kaasneb suurenenud rögaeritus koos rögaerituse süvenemisega.

Tähtis! Tutvuge raviga

Annustamine ja manustamine:

Täiskasvanud ja üle 14-aastased lapsed: 400-600 mg atsetüültsüsteiini päevas (jagatuna 1-3 annuseks).
6-14-aastased lapsed: 400-600 mg atsetüültsüsteiini päevas (jagatuna 2-3 annuseks).
2-6-aastased lapsed: 200-400 mg atsetüültsüsteiini päevas (jagatuna 2 annuseks).
Ravimit soovitatakse võtta pärast sööki. Kihisev tablett / kotikese sisu lahustatakse ½ tassi vees, mahlas või jäätees. ACC mukolüütilise toime tugevdamiseks on soovitatav täiendavalt tarbida vedelikku.
Krooniliste haiguste ravi kestuse määrab arst sõltuvalt haiguse iseloomust või käigust. Ägedate tüsistusteta haiguste korral kasutatakse atsetüültsüsteiini 5-7 päeva.

Rakenduse omadused:

Atsetüültsüsteiini tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand, eriti kui samaaegselt kasutatakse teisi mao limaskesta ärritavaid ravimeid. Teatatud on mõningatest rasketest nahareaktsioonidest (Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom). Seetõttu tuleb naha või limaskestade muutuste korral koheselt lõpetada ravimi kasutamine ja konsulteerida arstiga ravimi edasise kasutamise osas. Atsetüültsüsteiini tuleb astmahaigetel kasutada ettevaatusega, kuna võib tekkida bronhospasm. Kallates kotikese sisu lahuse valmistamise ajal nõudesse, võib pulber sattuda õhku ja ärritada nina limaskesta, mille tagajärjel võib tekkida reflektoorne bronhospasm. Maksa- ja neeruhaigustega patsientidele tuleb atsetüültsüsteiini manustada ettevaatusega, et vältida lämmastikku sisaldavate ainete kuhjumist organismi. Atsetüültsüsteiini kasutamine põhjustab bronhide sekretsiooni vedeldamist. Kui patsient ei suuda röga tõhusalt välja köhida, on vajalik posturaalne drenaaž ja bronhoaspiratsioon. Atsetüültsüsteiin mõjutab histamiini metabolismi, seetõttu ei tohi histamiini talumatusega patsientidele pikaajalist ravi anda, kuna see võib põhjustada talumatuse sümptomeid (peavalu, vasomotoorne riniit, sügelus).
Kihisevad tabletid sisaldavad naatriumiühendeid. Seda peaksid kaaluma soolavaba ja madala naatriumisisaldusega dieedil olevad patsiendid. Suukaudne pulber sisaldab sahharoosi ja seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus, α-isomaltaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom.
Üks kotike ACC 100 sisaldab 2,8 g sahharoosi (umbes 0,24 leivaühikut – XE); üks kotike ACC 200 sisaldab 2,7 g sahharoosi (umbes 0,23 XE). Seda tuleb arvestada ravimi kasutamisel diabeediga patsientidel.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal. Praeguseks ei ole piisavalt tähelepanekuid ravimi kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal, mistõttu võib ravimit sel perioodil välja kirjutada ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele või lapsele.
Lapsed. Kasutamine üle 2-aastastel lastel.
Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite juhtimisel ja muude mehhanismidega töötamisel. Ei mõjuta.

Kõrvalmõjud:

Kõrvaltoimete esinemissageduse kirjeldamiseks kasutatakse järgmist klassifikatsiooni: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Kardiovaskulaarsüsteemi küljelt: harva - tahhükardia, arteriaalne hüpotensioon.
Närvisüsteemist: harva - peavalu.
Kuulmisorganist: harva - helin kõrvus.
Üldised häired: harva - palavik.
Hingamissüsteemist: harva - hingeldus, bronhospasm (peamiselt bronhiaalsüsteemi hüperreaktiivsusega patsientidel, mis on seotud astmaga), rinorröa.
Seedetraktist: harva - kõrvetised, düspepsia, stomatiit, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.
Teatatud on mõningatest rasketest nahareaktsioonidest (Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom). Atsetüültsüsteiini kasutamisel on väga harva teatatud verejooksust, mis oli kõige sagedamini seotud ülitundlikkusreaktsioonide tekkega. Paljud uuringud on täheldanud trombotsüütide agregatsiooni pärssimist, kuid sellele ei ole kliinilist kinnitust. Väga harva on teatatud angioödeemi, näoturse, aneemia, hemorraagia, anafülaktiliste reaktsioonide või isegi šoki juhtudest.

Koostoimed teiste ravimitega:

Atsetüültsüsteiini ja köhavastaste ravimite samaaegne kasutamine võib köharefleksi pärssimise tõttu suurendada röga stagnatsiooni.
Kui neid kasutatakse samaaegselt antibiootikumidega, nagu tetratsükliin (välja arvatud doksütsükliin), ampitsilliin, amfoteritsiin B, tsefalosporiinid, aminoglükosiidid, võivad need interakteeruda atsetüültsüsteiini tioolrühmaga, mis viib mõlema ravimi aktiivsuse vähenemiseni. Seetõttu peaks nende ravimite kasutamise vaheline intervall olema vähemalt 2 tundi See ei kehti tsefiksiimi ja lorakarbefi kohta. Aktiivsüsi vähendab atsetüültsüsteiini efektiivsust. Atsetüültsüsteiini ei soovitata lahustada ühes klaasis teiste ravimitega. Atsetüültsüsteiin vähendab paratsetamooli hepatotoksilise toime raskust.
Märgitakse atsetüültsüsteiini sünergismi bronhodilataatoritega.
Atsetüültsüsteiin võib olla tsüsteiini doonor ja tõsta glutatiooni taset, mis aitab detoksifitseerida hapniku vabu radikaale ja teatud mürgiseid aineid kehas. Nitroglütseriini ja atsetüültsüsteiini samaaegne manustamine võib suurendada nitroglütseriini vasodilateerivat toimet.
Kokkupuutel metallide või kummiga tekivad iseloomuliku lõhnaga sulfiidid, seetõttu tuleks ravimi lahustamiseks kasutada klaasnõusid.

Vastunäidustused:

Ülitundlikkus atsetüültsüsteiini või teiste ravimi komponentide suhtes. Maohaavand ja kaksteistsõrmiksool ägedas staadiumis, hemoptüüs, kopsuverejooks.

Üleannustamine:

Seni ei ole tuvastatud raskete ja eluohtlike kõrvaltoimete juhtumeid isegi äärmise üleannustamise korral.
Sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.
Ravi: sümptomaatiline.

Säilitustingimused:

Kuivas kohas, temperatuuril mitte üle 25 °C. Pärast tableti võtmist sulgege tuub tihedalt. Hoida lastele kättesaamatus kohas. ACC® 200 säilivusaeg on 3 aastat.

Lahkumise tingimused:

Üle leti

Pakett:

Graanulid siirupi valmistamiseks (oranž) 100 mg / 5 ml. 30 või 60 g graanuleid tumedas klaaspudelis. 1 viaal mõõtelusikaga pappkarbis. Pudelil on ringikujuline märk ja see on suletud plastikust keeratava korgiga, mille sees on esimene avamise kontrollrõngas ja tihend. Kaane pealispinnal on viaali avamise skeem.

Kihisevad tabletid, 100 mg, 200 mg. 20 või 25 sakk. alumiinium- või plasttorus. 1 toru 20 tab. või 2 või 4 tuubi 25 tabletiga. pappkarbis. 4 vahekaarti. 3-kihilisest materjalist ribadena: paber/PE/alumiinium. 15 riba pappkarbis.

Oranžid graanulid suukaudse lahuse valmistamiseks, 100 mg, 200 mg. 3 g granulaati 3-kihilisest materjalist (alumiinium/paber/polüetüleen) kotikestes. 20 või 50 pakki. pappkarbis.

Graanulid suukaudse lahuse valmistamiseks, 200 mg, 600 mg. 6, 10 või 20 pakki. karbis.

Kihisevad tabletid, 600 mg. 6, 10 või 20 vahekaarti. polüpropüleentorudes. 1 tuub pappkarbis.

ACC 200 (atsetüültsüsteiin) on rahvusvahelise ravimifirma Sandoz rögalahtistav ravim. Selle toimeaine atsetüültsüsteiin on üks enim uuritud ja tõhusamaid mukolüütikume (ravimid, mis vedeldavad lima ja hõlbustavad selle eemaldamist kopsudest). Üks atsetüültsüsteiini eeliseid teiste mukolüütiliste ainete ees on selle aine antioksüdantse toime olemasolu. See on glutatiooni, antioksüdantse kaitse ühe võtmekomponendi, lähim sugulane, millel on hingamisteede kaitsev toime ja mis inaktiveerib agressiivseid vabu radikaale. Samuti tuleb märkida ravimi antitoksilist potentsiaali. Patogeensed bakterid kipuvad tootma toksiine, mis häirivad kudede pH-d ja soodustavad põletikku. Toksiinide vabanemisega kaasneb oksüdatiivne stress, mille tulemusena väheneb sulfhüdrüülrühmade kontsentratsioon rakkudes. Atsetüültsüsteiin annab oma tioolrühmad, kaitstes seeläbi kudesid oksüdatiivsete kahjustuste eest ja neutraliseerides toksiine. Sellega seoses peetakse atsetüültsüsteiini õigustatult üheks kõige mitmekülgsemaks võõrutusaineks. Veelgi enam: seda kasutatakse sageli erinevate farmakoloogiliste ainete ja mürkidega mürgitamise vastumürgina. Atsetüültsüsteiin takistab ka patogeensete bakterite sadestumist hingamisteede limaskestale.

ACC 200 imendub seedetraktis hästi. Maksas toimub kiiresti metaboolsed muutused. Ravimi metaboliidid on farmakoloogiliselt aktiivsed. Aktiivse komponendi maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas täheldatakse 1-3 tundi pärast suukaudset manustamist. Poolväärtusaeg on umbes 1 tund. ACC 200 on näidustatud hingamisteede haiguste korral, millega kaasneb trahheobronhiaalpuu paksu patoloogilise sekretsiooni teke, sealhulgas kopsude ja bronhide limaskesta põletik, spasmiline bronhiit, hingetoru limaskesta põletik, kõri. , mittespetsiifiline kopsukoe põletik koos mäda-nekrootiliste õõnsuste tekkega, bronhiaalastma, tsüstiline fibroos, ninakõrvalurgete põletik, äge keskkõrvapõletik. Optimaalne aeg ravimi võtmiseks on pärast sööki. Täiendav vedeliku tarbimine suurendab ravimi mukolüütilist potentsiaali. Lühikeste külmetushaiguste korral on ravimikuuri kestus 5-7 päeva. Kui patoloogiline protsess on krooniline, jätkatakse farmakoteraapiat pikema aja jooksul, kuni saavutatakse ravi soovitud toime. Bronhiaalastma põdevatele inimestele tuleb ravim välja kirjutada tingimusel, et bronhide läbilaskvus on kohustuslik. ACC 200 ei ole soovitatav võtta õhtul (pärast kella 18.00) ja enne magamaminekut.

Farmakoloogia

mukolüütiline ravim. Atsetüültsüsteiin on aminohappe tsüsteiini derivaat. Sellel on mukolüütiline toime, see hõlbustab röga väljutamist, kuna sellel on otsene mõju röga reoloogilistele omadustele. Toime on tingitud võimest lõhkuda mukopolüsahhariidahelate disulfiidsidemeid ja põhjustada röga mukoproteiinide depolümerisatsiooni, mis viib röga viskoossuse vähenemiseni. Ravim jääb aktiivseks ka mädase röga olemasolul.

Sellel on antioksüdantne toime tänu selle reaktiivsete sulfhüdrüülrühmade (SH-rühmade) võimele seostuda oksüdeerivate radikaalidega ja seeläbi neid neutraliseerida.

Lisaks soodustab atsetüültsüsteiin glutatiooni sünteesi, mis on antioksüdantide süsteemi oluline komponent ja keha keemiline detoksifitseerimine. Atsetüültsüsteiini antioksüdantne toime suurendab rakkude kaitset vabade radikaalide oksüdatsiooni kahjustava toime eest, mis on iseloomulik intensiivsele põletikulisele reaktsioonile.

Atsetüültsüsteiini profülaktilisel kasutamisel väheneb kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosiga patsientidel ägenemiste sagedus ja raskusaste.

Farmakokineetika

Imemine ja jaotamine

Imendumine on kõrge. Suukaudsel manustamisel on biosaadavus 10%, mis on tingitud "esimese läbimise" mõjust läbi maksa. Cmax-i saavutamise aeg vereplasmas on 1-3 tundi.

Seondumine plasmavalkudega - 50%. Tungib läbi platsentaarbarjääri. Puuduvad andmed atsetüültsüsteiini võime kohta tungida BBB-sse ja erituda rinnapiima.

Ainevahetus ja eritumine

See metaboliseerub maksas kiiresti, moodustades farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi - tsüsteiini, samuti diatsetüültsüsteiini, tsüstiini ja segadisulfiidid.

See eritub neerude kaudu inaktiivsete metaboliitide kujul (anorgaanilised sulfaadid, diatsetüültsüsteiin). T 1/2 on umbes 1 tund.

Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades

Maksafunktsiooni kahjustus põhjustab T 1/2 kuni 8 tunnini.

Vabastamise vorm

Kihisevad tabletid, valged, ümmargused, lamedad silindrilised, poolitusjoonega ühel küljel, muraka lõhnaga; võib olla kerge väävlilõhn; valmislahus - värvitu läbipaistev muraka lõhnaga; Võib esineda kerget väävlilõhna.

Abiained: veevaba sidrunhape - 558,5 mg, naatriumvesinikkarbonaat - 200 mg, veevaba naatriumkarbonaat - 100 mg, mannitool - 60 mg, veevaba laktoos - 70 mg, askorbiinhape - 25 mg, naatriumsahharinaat - 6 mg, naatriumtsitraat - 5 mg - 0. , muraka maitse "B" - 20 mg.

20 tk. - plasttorud (1) - papppakendid.
20 tk. - alumiiniumtorud (1) - papppakendid.

Annustamine

Ravimit võetakse suu kaudu pärast sööki. Tabletid tuleb võtta kohe pärast lahustumist, erandjuhtudel võite valmis lahuse jätta 2 tunniks.Täiendav vedeliku tarbimine suurendab ravimi mukolüütilist toimet.

Tsüstilise fibroosi korral soovitatakse üle 6-aastastel lastel ravimit võtta 2 tab. (ACC ® 100) või 1 sakk. (ACC® 200) 3 korda päevas, mis vastab 600 mg atsetüültsüsteiinile päevas. Lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat - 1 tab. (ACC ® 100) või 1/2 tab. (ACC® 200) 4 korda päevas, mis vastab 400 mg atsetüültsüsteiinile päevas.

Lühiajaliste külmetushaiguste korral on vastuvõtu kestus 5-7 päeva. Kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosi korral tuleb ravimit infektsioonide vältimiseks kasutada pikema aja jooksul.

Üleannustamine

Sümptomid: eksliku või tahtliku üleannustamise korral täheldatakse selliseid nähtusi nagu kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, kõrvetised, iiveldus.

Ravi: sümptomaatiline ravi.

Interaktsioon

Atsetüültsüsteiini ja köhavastaste ravimite samaaegsel kasutamisel võib köharefleksi pärssimise tõttu tekkida röga stagnatsioon.

Atsetüültsüsteiini ja suukaudsete antibiootikumide (penitsilliinid, tetratsükliinid, tsefalosporiinid jne) samaaegsel kasutamisel võivad viimased interakteeruda atsetüültsüsteiini tioolrühmaga, mis võib viia antibakteriaalse aktiivsuse vähenemiseni. Seetõttu peaks antibiootikumide ja atsetüültsüsteiini võtmise vaheline intervall olema vähemalt 2 tundi (välja arvatud tsefiksiim ja lorakarbef).

Samaaegne kasutamine vasodilataatorite ja nitroglütseriiniga võib põhjustada veresooni laiendava toime tugevnemist.

Kõrvalmõjud

WHO andmetel on kõrvaltoimed klassifitseeritud vastavalt nende esinemissagedusele järgmiselt: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Allergilised reaktsioonid: harva - sügelus, lööve, eksanteem, urtikaaria, angioödeem; väga harva - anafülaktilised reaktsioonid kuni šokini, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom).

Hingamissüsteemist: harva - õhupuudus, bronhospasm (peamiselt bronhiaalastma korral bronhide hüperreaktiivsusega patsientidel).

Kardiovaskulaarsüsteemist: harva - vererõhu langus, tahhükardia.

Seedesüsteemist: harva - stomatiit, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõrvetised, düspepsia.

Kuulmisorganist: harva - tinnitus.

Muu: harva - peavalu, palavik; üksikjuhtudel - verejooksu tekkimine ülitundlikkusreaktsiooni ilminguna, trombotsüütide agregatsiooni vähenemine.

Näidustused

• hingamisteede haigused, millega kaasneb raskesti eraldatava viskoosse röga moodustumine (äge ja krooniline bronhiit, obstruktiivne bronhiit, trahheiit, larüngotraheiit, kopsupõletik, kopsuabstsess, bronhektaasia, bronhiaalastma, KOK, bronhioliit, tsüstiline fibroos);
• äge ja krooniline sinusiit;
• keskkõrvapõletik.

Vastunäidustused

• mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas faasis;
• hemoptüüs;
• kopsuverejooks;
• Rasedus;
• laktatsiooniperiood (imetamine);
• laste vanus kuni 14 aastat (ACC ® Long);
• laste vanus kuni 2 aastat (ACC ® 100 ja ACC ® 200);
• laktaasi puudulikkus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand; bronhiaalastma, obstruktiivse bronhiidiga; maksa- ja/või neerupuudulikkus; histamiini talumatus (ravimi pikaajalist kasutamist tuleks vältida, kuna atsetüültsüsteiin mõjutab histamiini metabolismi ja võib põhjustada talumatuse sümptomeid, nagu peavalu, vasomotoorne riniit, sügelus); söögitoru veenilaiendid; neerupealiste haigused; arteriaalne hüpertensioon.

Rakenduse funktsioonid

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ebapiisavate andmete tõttu on ravimi kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud.

Vajadusel peaks ravimi kasutamine imetamise ajal otsustama rinnaga toitmise lõpetamise.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Maksapuudulikkuse korral tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

Neerupuudulikkuse korral tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Kasutamine lastel

Ravimi kasutamine on vastunäidustatud alla 14-aastastel lastel (ACC® Long), alla 2-aastastel lastel (ACC® 100 ja ACC® 200 puhul).

erijuhised

Bronhiaalastma ja obstruktiivse bronhiidi korral tuleb atsetüültsüsteiini manustada ettevaatusega bronhide läbilaskvuse süstemaatilise kontrolli all.

Atsetüültsüsteiini kasutamisel on väga harva teatatud rasketest allergilistest reaktsioonidest, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Naha ja limaskestade muutuste ilmnemisel peab patsient viivitamatult lõpetama ravimi võtmise ja konsulteerima arstiga.

Ravimi lahustamisel on vaja kasutada klaasnõusid, vältida kokkupuudet metallide, kummi, hapniku, kergesti oksüdeeruvate ainetega.

Ärge võtke ravimit vahetult enne magamaminekut (eelistatav vastuvõtuaeg on enne kella 18.00).

1 kihisev tablett ACC ® 100 ja ACC ® 200 vastab 0,006 XE, 1 kihisev tablett ACC ® Long - 0,001 XE.

Kasutamata ACC ® kihisevate tablettide äraviskamisel ei ole erilisi ettevaatusabinõusid vaja.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Puuduvad andmed ravimi negatiivse mõju kohta sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele, kui seda kasutatakse soovitatavates annustes.

Registreerimisnumber: P N015473/01
Ravimi kaubanimi: ACC® 200
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi: atsetüültsüsteiin (atsetüültsüsteiin)
Keemiline nimetus: N-atsetüül-L-tsüsteiin
Annustamisvorm: kihisevad tabletid

Ühend:
1 kihisev tablett sisaldab 200 mg atsetüültsüsteiini.
Muud komponendid:
Askorbiinhape, sidrunhappe anhüdriid, laktoosanhüdriid, mannitool, naatriumtsitraat, naatriumvesinikkarbonaat, sahhariin, muraka maitseaine.

Kirjeldus: valged ümmargused lamedad muraka lõhnaga tabletid.

Farmakoloogilised omadused:

Farmakoterapeutiline rühm: mukolüütiline aine.
ATX-kood: R05CB01

Farmakodünaamika:
Sulfhüdrüülrühmade olemasolu atsetüültsüsteiini struktuuris aitab kaasa rögahappe mukopolüsahhariidide disulfiidsidemete purunemisele, mis viib lima viskoossuse vähenemiseni. Ravim jääb aktiivseks ka mädase röga olemasolul. Atsetüültsüsteiini profülaktilisel kasutamisel väheneb kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosiga patsientidel ägenemiste sagedus ja raskusaste.

Näidustused kasutamiseks:

Hingamisteede haigused, millega kaasneb raskesti eraldatava viskoosse röga moodustumine: äge ja krooniline bronhiit, obstruktiivne bronhiit, kopsupõletik, bronhektaasia, bronhiaalastma, bronhioliit, tsüstiline fibroos.
Äge ja krooniline sinusiit, keskkõrvapõletik (keskkõrvapõletik).

Vastunäidustused:

Ülitundlikkus atsetüültsüsteiini või teiste ravimi komponentide suhtes. Mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas staadiumis, hemoptüüs, kopsuverejooks, rasedus, rinnaga toitmine.

Ettevaatlikult - söögitoru veenilaiendid, bronhiaalastma, neerupealiste haigused, maksa- ja/või neerupuudulikkus.

Atsetüültsüsteiini tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on kalduvus kopsuverejooksule, hemoptüüsile.

Rasedus ja imetamine:

Ohutusmeetmena on ebapiisavate andmete tõttu ravimi manustamine raseduse ja imetamise ajal võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele või imikule.

Annustamine:

Muude retseptide puudumisel on soovitatav kinni pidada järgmistest annustest:
2-3 korda päevas, 1 kihisev tablett (400-600 mg atsetüültsüsteiini päevas).
3 korda päevas 1/2 kihisevat tabletti või 2 korda päevas 1 kihisevat tabletti (300...400 mg atsetüültsüsteiini).
2-3 korda päevas 1/2 kihisevat tabletti (200-300 mg atsetüültsüsteiini).

Tsüstilise fibroosiga patsientidel, kes kaaluvad üle 30 kg, on vajadusel võimalik suurendada atsetüültsüsteiini annust 800 mg-ni päevas.
Üle 6-aastastele lastele soovitatakse võtta 1 kihisev tablett (600 mg atsetüültsüsteiini päevas) 3 korda päevas.
Lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat - 1/2 kihisevat tabletti 4 korda päevas (400 mg atsetüültsüsteiini päevas).

Kihisevad tabletid tuleb lahustada pooles klaasis vees ja võtta pärast sööki.
Tabletid tuleb sisse võtta kohe pärast lahustumist, erandjuhtudel võite lahuse 2 tunniks kasutusvalmis jätta.

Täiendav vedeliku tarbimine suurendab ravimi mukolüütilist toimet.
Lühiajaliste külmetushaiguste korral on manustamise kestus 5-7 päeva.
Kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosi korral tuleb infektsioonide ennetava toime saavutamiseks ravimit võtta kauem.

1 kihisev tablett vastab 0,006 leivale. ühikut

Kõrvalmõjud:

Harvadel juhtudel esinevad peavalud, suu limaskesta põletik (stomatiit), tinnitus. Äärmiselt harva - kõhulahtisus, oksendamine, kõrvetised ja iiveldus, vererõhu langus, südame löögisageduse tõus (tahhükardia). Üksikjuhtudel on täheldatud allergilisi reaktsioone, nagu bronhospasm (peamiselt bronhide hüperreaktiivsusega patsientidel), nahalööve, sügelus ja urtikaaria. Lisaks on üksikuid teateid ülitundlikkusreaktsioonide esinemisest tingitud verejooksu tekkest. Kõrvaltoimete tekkimisel peate lõpetama ravimi võtmise ja konsulteerima arstiga.

Eksliku või tahtliku üleannustamise korral täheldatakse selliseid nähtusi nagu kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, kõrvetised ja iiveldus. Seni pole tõsiseid ja eluohtlikke kõrvaltoimeid täheldatud.

Koostoime muude vahenditega:

Atsetüültsüsteiini samaaegsel kasutamisel ja köharefleksi pärssimise tõttu võib tekkida lima stagnatsioon. Seetõttu tuleks selliseid kombinatsioone valida ettevaatlikult.
Atsetüültsüsteiini samaaegne tarbimine võib põhjustada viimase vasodilateeriva toime suurenemist.
Farmatseutiliselt kokkusobimatu antibiootikumide (penitsilliinid, tsefalosporiinid, erütromütsiin, tetratsükliin ja amfoteritsiin B) ja proteolüütiliste ensüümidega.
Kokkupuutel metallide, kummiga, tekivad iseloomuliku lõhnaga sulfiidid.
Vähendab penitsilliinide, tsefalosporiinide, tetratsükliinide imendumist (neid tuleks võtta mitte varem kui 2 tundi pärast atsetüültsüsteiini allaneelamist).

Erijuhised:

Bronhiaalastma ja obstruktiivse bronhiidiga patsientidele tuleb ettevaatusega määrata atsetüültsüsteiini bronhide läbilaskvuse süstemaatilise kontrolli all.
Diabeedihaigete ravimisel tuleb arvestada, et tabletid sisaldavad sahharoosi: 1 kihisev tablett vastab 0,006 leivale. ühikut
Ravimiga töötamisel on vaja kasutada klaasnõusid, vältida kokkupuudet metallide, kummi, hapniku, kergesti oksüdeeruvate ainetega.

Väljalaske vormid:
20 või 25 tabletti alumiinium- või plasttorus.
1 tuub 20 tabletiga või 2 või 4 tuubi 25 tabletiga koos kasutusjuhendiga pappkarbis.
4 tabletti 3-kihilisest materjalist ribadena: paber / polüetüleen / alumiinium.
Pappkarbis 15 riba koos kasutusjuhendiga.

Säilitustingimused:
Kuivas kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 25°C.
Pärast pillide võtmist sulgege tuub tihedalt!

Ravimi kõlblikkusaeg:
3 aastat.
Ärge kasutage pärast märgitud aegumiskuupäeva.

Puhkus apteekidest:
Üle leti.

Tootja:
Geksal AG, tootja Salutas Pharma GmbH, Saksamaa,
83607, Holzkirchen, Industristrasse 25, Saksamaa.