03.06.2018

После достижения детьми восьмилетнего возраста им предлагают сделать диаскин тест. Данный метод был разработан в 2008 году. Препарат прошел, все необходимые клинические исследования и получил одобрение Минздрава.

Новый тест для диагностики туберкулеза ежегодно делают детям от 8 лет и до достижения 17 летнего возраста. При необходимости он может использоваться и для взрослого человека.

Возбудитель болезни и его диагностика

Палочка Коха , это микро бактерия с высокой резистентностью. Устойчивая к воздействию внешней среды, палочка способна приспосабливаться и существовать вне пределов организма. Сухая мокрота больного человека содержит активный микроорганизм в течение 11 месяцев.

Рост количества больных туберкулезом требует регулярной диагностики населения на наличие этого заболевания. Основными методами являются проба Манту и прохождение флюорографии. В последние годы получил широкое применение диаскин тест, который делают, применяя синтетический препарат с одноименным названием.

Выявление туберкулезных заболеваний у взрослой части населения ведется при помощи флюорографического обследования, обязательного к прохождению раз в 1-2 года. Эффективный способ небезопасен для детей, поэтому им делают пробу Манту или диаскин тест.

Диаскин тест и его отличия от традиционного метода

Проявление туберкулеза у зараженных людей проходит по-разному. Это зависит от его иммунной системы. Организм с сильным иммунитетом самостоятельно справляется с инфекцией. В ослабленном организме болезнь получает развитие, и такой человек становится источником инфекции.

При проведении туберкулиновой диагностики (Манту) в организме происходит реакция на туберкулин, на основе которой устанавливается диагноз. Размеры отечности и покраснения, в результате аллергического процесса, дают возможность определить наличие туберкулезного заболевания.

Специфичность метода, это ложноположительный результат, который возникает у пациентов привитых БЦЖ.

Препарат “Диаскинтест” содержит синтетические белки аналогичные белкам в возбудителе туберкулеза. Реакция на их введение будет происходить, так же как и при введении туберкулина, но только в случае наличия заболевания в его активной форме.

Как делают пробу «Диаскинтестом»?

Для теста используется шприц и тонкая короткая игла. 0,1 мл. препарата вводится под кожу на участок предплечья с внутренней стороны. Состав препарата, это антигены CFP10 и ESAT6, соли натрия и калия, дистиллированная вода.

В качестве консерванта используется фенол в безопасной концентрации 0,25 мг на одно введение. Стабилизатором состава является полисорбат — 0,005 мг.

Реакция на введение препарата появится через три дня. В месте введения тестовой пробы может возникнуть зуд. Как правило, это признак наличия микробактерий туберкулеза в организме. Шерстяные изделия, тоже могут спровоцировать зуд, поэтому лучше ими не пользоваться.

Мыть руки после инъекции не запрещено. Отрицательный результат теста — это отсутствие уплотнения через 72 часа.

Кто проходит обследование с использованием “Диаскинтеста”?

Дети и подростки, которые входят в группы риска по заболеванию туберкулезом:

• проживающие в закрытых коллективах — детских домах, интернатах и т.п.;
• с диагнозом ВИЧ — инфекции;
• при наличии больных туберкулезом родственников, с которыми они проживают;
• проживающие в семьях иммигрантов, беженцев.

У детей, в семьях которых есть больной туберкулезом легких — высокая степень заражения, поэтому они проходят тесты два раза в году.

Показания к тестированию

Диаскин тест применяется для :

• профилактического обследования на заболевание туберкулезом или заражения;
• отслеживания процесса лечения, по оценке степени активности болезни;
• диагностического обследования после вакцинацией БЦЖ, чтобы исключить ложноположительный результат Манту;
• дифференциальной диагностики, при других заболеваниях.

В число противопоказаний проведения теста (как и любых других препаратов) входит острое инфекционное заболевание, болезни в стадии их обострения, аллергические и кожные болезни, припадки эпилепсии.

После прохождения тестирования “Диаскинтестом”, повторное его введение допускается только через 1 месяц.

Небольшие побочные эффекты — слабость, головная боль, температура не опасны для пациента и вскоре проходят.

Что делать если тест дает положительный результат?

При подозрении на развитие туберкулеза в организме ребенка, ему следует пройти рентген легких . Менее безопасная процедура, чем флюорография, дает возможность получить хорошее изображение легочной структуры и вовремя пройти соответствующее лечение.

Туберкулез является коварным заболеванием, возбудитель которого за короткий промежуток времени приспосабливается к антибактериальным средствам, поэтому лечение в этом случае может оказаться неэффективным, хотя и дорогостоящим. Сегодня очень важно вовремя обнаруживать инфицированных людей, уже больше ста лет с данной задачей справлялась проба Манту. Сейчас на смену ей пришла , которая является новым средством первичного диагностирования, что дает возможность безошибочно выявить инфицирование человека туберкулезными бактериями.

Диаскинтест что это за прививка

В течение последних восьми лет не стихают дискуссии о том, какой из видов диагностирования туберкулеза безопаснее и эффективнее. Многие педиатры утверждают, что проба Манту сегодня утратила свое значение из-за повышения количества аллергических реакций у детей. На смену ей пришел тест Диаскин.

Диаскинтест – это такой современный препарат, который дает возможность выявить латентные формы туберкулеза путем введения подкожно искусственного аллергена, что представляет собой белки палочки Коха, выращенные генно-инженерным способом. Диаскинтест определяет ответ организма на патологию в любой ее форме.

Данный тест на туберкулез предполагает введение человеку под кожу чужеродных белков для определения иммунной реакции организма. Если этот ответ будет положительным при Диаскентесте, это указывает, что иммунитет человека знаком с данными антигенами, поэтому человек заражен или заболевание развивается в активной форме. Тогда требуется проведение химиотерапии для остановки развития патологии.

В школе уже много лет знают, что такое Диаскинтест, исследование на туберкулез проводится таким же образом, как и проба Манту. Его делают на любой руке в область плеча. Иногда используют два этих теста одновременно на разные конечности. Прививка делается специальным шприцом с тонкой иголкой. Место укола нельзя расчесывать, в противном случае Диаскринтест может спровоцировать раздражение кожного покрова.

Заболеть туберкулезом от этой прививки нельзя, так как в ее состав входят синтетические компоненты.

Принцип действия и состав Диаскинтест

В состав препарата входят два синтетических антигена: CFP10 и ESAT6. Эти белки находятся в палочке Коха, поэтому -реакция может быть положительной, но только в том случае, когда человек инфицирован. Кроме этого в состав препарата входит фенол, хлорид натрия, некоторые соли и полисорбат, а также вода. Количество фенола в инъекции составляет всего 0,25 миллиграммов, что не представляет опасности для организма человека, в том числе и для детей.

Введение препарата начинается с того, что в шприц с тонкой иглой набирают 0,1 миллилитр вещества. Затем его вводят под кожу, которую натягивают, в предплечье в сидячем положении. Область предплечья предварительно обрабатывают этиловым спиртом. После укола на кожном покрове образуется папула белого цвета размером до одного сантиметра.

Результаты теста можно определить спустя семьдесят два часа после укола. Медсестра проводит измерение размеров инфильтрата и области покраснения. Никакой специальной подготовки к тесту не требуется.

Единственным условием для диагностирования является отсутствие инфекционных и вирусных заболеваний на момент проведения теста, а также на протяжении одного месяца до него.

Результат теста является иммунным ответом организма человека, на интенсивность которого влияет общий иммунный статус. При возникновении воспалительной реакции в месте введения препарата можно говорить о положительном или ложноположительном результате (при отсутствии папулы, но присутствии воспаления кожи). Норма по тесту – отсутствие реакции, когда не появляется воспаление и папула. Наличие пятисантиметрового инфильтрата — положительный результат. Люди, у которых результаты теста оказались положительными или ложными, требуют дальнейшего обследования на наличие туберкулеза.

Прививку поводят один раз в год в возрасте с восьми до семнадцати лет. Инъекцию разрешается делать спустя один месяц после какой-либо вакцинации, а также перенесенных болезней инфекционного характера. Если реакция на туберкулин дала положительный результат, то тест проводят детям с одного года.

Отличия Диаскинтест и Манту

Проба Манту и Диаскинтест работают по одному принципу. При проведении вакцинации в обоих случаях человеку в кожный покров вводится особое вещество, которое дает возможность определить, знаком ли организм с туберкулезом. Также эти два метода диагностики туберкулеза имеют преимущество над иными методами, например, рентгенографией и флюорографией, они являются безопасными для людей любого возраста.

В остальном сходство между этими двумя диагностическими тестами отсутствует. Проба Манту состоит из туберкулинового белка, что содержится в палочке Коха. В этом и заключается затруднение в диагностировании, так как данный белок содержится не только в возбудителе туберкулеза, но и во многих иных бактериях, которые не вызывают данное заболевание, а также в БЦЖ. В состав нового препарата входят два синтетических белка (CFP10 и ESAT6), которые присущи только туберкулезу. По этим причинам реакции этих двух тестов отличаются между собой. При положительной реакции на туберкулин возникает один из множества вариантов:

• контакт человека с возбудителем заболевания;
• заражение другими бактериями, что не развивают туберкулез;
• недавняя прививка БЦЖ.

В случае с тестом Диаскин можно с точностью говорить о заражении туберкулезом или его протекании в активной форме. У людей, которые излечились от данной патологии, результат теста будет отрицательным. Нередко этот метод выявления туберкулеза назначают после пробы на туберкулин, когда требуется подтверждение диагноза.

Зачем делают Диаскинтест

Главным показанием к использованию вакцины Диаскинтеста является ранее обнаружение туберкулезного заболевания. Сегодня около 95% людей имеют в организме палочку Коха, то есть имеют латентную форму заболевания, которое не является патологией, но при воздействии некоторых факторов она может активироваться, что наблюдается в 1% случаев. Патология длительное время протекает без видимых признаков, обнаружить ее без аллергических проб невозможно. В этом случае и применяют данный диагностический метод для выявления заболевания.

Также эта прививка необходима для оценки агрессивности заболевания при прохождении лечения людьми, зараженными туберкулезом. Если человек получает эффективное лечение, реакция на туберкулез во время вакцинации у него уменьшается. После полного излечения она становится отрицательной.

Нередко тест применяют для диагностики здорового человека при дифференцировке туберкулеза с иными патологиями, а также после вакцинации БЦЖ.

Противопоказания и побочные эффекты

Вакцинация при помощи новой методики имеет некоторые противопоказания:

• наличие инфекционных или вирусных заболеваний в настоящее время или за месяц до исследования;
• обострение хронических заболеваний;
• склонность к аллергическим реакциям, наличие аллергии в настоящее время;
• наличие кожных заболеваний;
• эпилепсия;
• недавняя вакцинация БЦЖ, в этом случае должен пройти месяц после прививки;
• наличие ринита и кашля;
• незначительное повышение температуры тела.

Проведение диагностики данным методом не вызывает развитие осложнений. Изредка могут наблюдаться побочные реакции на Диаскинтест:

• незначительное увеличение температуры тела;
• возникновение синяка и наличие уплотнения на месте укола;
• появление головной боли;
• возникновение аллергических реакций на месте постановки укола.

Медицинский работник должен рассказать, чего не рекомендуется совершать после прививки. Нельзя наносить на место укола косметические средства, лекарственные препараты, наклеивать пластырь, а также его чесать. Мочить прививку мыльными растворами нельзя. Необходимо отказаться на три дня от загорания под солнцем, занятий спортом.

Точность теста на наличие микобактерий туберкулеза человека составляет 100%, а чувствительность – 80%. Эта вакцинация намного точнее, так как не вызывает положительную реакцию при приобретении человеком иммунитета против туберкулеза.

Диаскинтест® (Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении) - инновационный внутрикожный диагностический тест, который представляет собой рекомбинантный белок, содержащий два связанных между собой антигена - ESAT6 и CFP10, характерных для патогенных штаммов микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis) 1 . Данные антигены отсутствуют в вакцинном штамме Mycobacterium bovis BCG и у большинства нетуберкулезных микобактерий, поэтому Диаскинтест® вызывает иммунную реакцию только на микобактерии туберкулеза и не дает реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ. Благодаря данным качествам, Диаскинтест® обладает практически 100% чувствительностью и специфичностью 2 , сводя к минимуму вероятность развития ложноположительных реакций, которые в 40–60% случаев наблюдаются при использовании традиционного внутрикожного туберкулинового теста (проба Манту) 3 . Техника постановки Диаскинтеста и учета результатов идентичны пробе Манту с туберкулином 4 .

В России использование Диаскинтеста утверждено в 2009 году Приказом МЗ РФ 855 от 29 октября 2009 г. 4

С 2017 года применение Диаскинтеста в скрининге туберкулеза у детей старше 7 лет и подростков регламентировано Приказом Минздрава России №124н от 21 марта 2017 года 5 .

Диаскинтест высоко чувствителен и высоко информативен: он позволяет исключить ложноположительные реакции, которые проявляются при проведении пробы Манту у вакцинированных лиц (поствакцинальный иммунитет). По разным оценкам и в разных регионах России чувствительность Диаскинтеста составляет около 96%.

КАК ДОСТИГАЕТСЯ ВЫСОКАЯ ТОЧНОСТЬ ДИАСКИНТЕСТА

Диаскинтест является диагностическим тестом, основанным на формировании реакции гиперчувствительности замедленного типа (ГЧЗТ), проявляющейся в виде уплотнения (папулы) в месте введения при наличии в организме патогенной для организма человека микобактерии туберкулеза с наличием в своей структуре двух антигенов ESAT-6 и CFP-10. Этих антигенов нет у вакцинных микобактерий (БЦЖ) и нетуберкулезных бактерий.

Если человек болен туберкулезом (активная или латентная (скрытая) туберкулезная инфекция), то в месте введения Диаскинтеста формируется уплотнение (папула) – положительный тест. В данном случае необходимо тщательное дообследование для исключения активного туберкулезного поражения. При отсутствии достоверных признаков болезни положительный тест свидетельствует о том, что у человека латентная (скрытая) туберкулезная инфекция и существует высокий риск перехода болезни в активную форму в ближайшее время. Поэтому необходимо проведение специального профилактического лечения противотуберкулезными препаратами.

Если человек здоров, при этом имеет иммунитет от туберкулеза после вакцинации БЦЖ (поствакцинальный иммунитет), то Диаскинтест будет отрицательный.

Для оценки эффективности любой тестовой пробы учитывают две основные характеристики: чувствительность и специфичность. Чем выше эти показатели, тем более качественно тест выявляет инфекцию.

Чувствительность теста – это наличие положительных реакций у лиц с достоверно подтвержденным диагнозом.

Чувствительность Диаскинтеста 96,0% 6 .

Специфичность же теста – это отрицательная реакция на пробу у абсолютно здоровых людей.

Специфичность Диаскинтеста 99,0% 6 .

Все это позволило Диаскинтесту стать надежным и высокоинформативным методом диагностики как латентного, так и активного туберкулеза. Высокая точность диагностики позволяет избежать ненужных и зачастую вредных лечебных курсов и исследований.

ПРЕИМУЩЕСТВА ДИАСКИНТЕСТА ПЕРЕД ДРУГИМИ ТЕСТАМИ

• Высокая специфичность и высокая чувствительность;
• Отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
• Не требуется специального лабораторного оборудования;
• Малотравматичен для детей любого возраста;
• Эффективен в любом возрасте: дети, подростки, взрослые.

КОГДА ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДИАСКИНТЕСТ

У детей до 7 лет:

• дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии;
• оценка активности туберкулезного процесса (при обнаружении кальцинатов и следов ранее перенесенной инфекции) в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими методами;

У детей старше 7 лет и подростков:

• диагностика туберкулеза и выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза (скрининг) 7 ;
• дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
• оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

У взрослых:

• диагностика туберкулеза и выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;
• оценка активности туберкулезного процесса;
• дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
• оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами;
• Внимание! Вакцинация БЦЖ не влияет на результаты Диаскинтеста.

КАК ПОДГОТОВИТЬСЯ К ПОСТАНОВКЕ ДИАСКИНТЕСТА

Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.

Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ ДИАСКИНТЕСТА

Результат пробы оценивает врач или обученная медсестра через 72 ч (3 суток) от ее постановки.

Критерии оценки ответной реакции на пробу Диаскинтеста:

Внимание! Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест® подлежат комплекс­ному обследованию на туберкулез.

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ПРИМЕНЕНИЕ ДИАСКИНТЕСТА:

1. Приказ министерства здравоохранения и социального развития РФ № 855 от 29.10.09 «О внесении изменения в приложение № 4 к приказу Минздрава России № 109 от 21.03.03»
2. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению латентной туберкулёзной инфекции у детей, утвержденные Российским обществом фтизиатров, под ред. д.м.н. проф. В.А. Аксеновой, 2015г.
3. Рекомендации по скринингу и мониторингу туберкулезной инфекции у больных, получающих генно-инженерные биологические препараты, утвержденные Ассоциацией ревматологов РФ 2013 с дополнениями от 2016 г., под ред. Борисова С.Е., Лукиной Г.В..
4. Клинические рекомендации «Латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ) у детей», 2016
5. Клинические рекомендации "Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях" под ред. д.м.н. проф. В.А. Аксеновой, 2017г.
6. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”

1 Киселев В.И., Барановский П.М., Пупышев С.А. и др. Новый кожный тест для диагностики туберкулеза на основе рекомбинантного белка ESAT-CFP. Мол. мед. -2008. - № 4. - С. 28–34

2 Киселев В.И., Барановский П.М., Рудых И.В. и др. Клинические исследования нового кожного теста «ДИАСКИНТЕСТ ® " для диагностики туберкулеза. Пробл. туб. и болезней легких. - 2009. - № 2.- С. 1–8

3 Лебедева Л.В., Грачева С. Г. Чувствительность к туберкулину и инфицированность микобактериями туберкулеза у детей. Пробл. туб. и болезней легких. - 2007. - № 1.- С. 43–49

4 Приказ министерства здравоохранения и социального развития РФ № 855 от 29.10.09 «О внесении изменения в приложение № 4 к приказу Минздрава России № 109 от 21.03.03»

5 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”

6 Слогоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Никитина Г.В., Богородская Е.М. Эффективность кожного теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным при выявлении туберкулеза у детей и подростков Москвы в 2013 г. // Педиатрическая фармакология, 2015. – N 1. – С.99-103

7 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”

Которая вызывает все больше вопросов у родителей. Почему "пуговка" увеличивается - или не увеличивается? Почему при "плохой" Манту ребенка непременно посылают к фтизиатру? На эти и другие вопросы в рамках VI Всероссийской научно-практической конференции "Актуальные вопросы профилактики, диагностики и лечения туберкулёза у детей и подростков" ответили ведущие детские фтизиатры страны.

Зачем вообще нужна реакция Манту, если всем детям в роддоме делают прививку от туберкулеза - БЦЖ?

Цель вакцины БЦЖ - не защитить от инфицирования туберкулезом, а отграничить туберкулезный процесс на уровне лимфатической системы, если инфицирование произойдет - а оно происходит в течение жизни примерно у 70-80% населения в нашей стране. Цель БЦЖ - не дать развиться тяжелым генерализованным формам туберкулеза, не дать микобактерии туберкулеза поразить мозг, костную систему.

Этим вакцина отличается от остальных, которые создают в организме иммунитет против той или иной инфекции. И делают ее на 3-5-й день в роддоме потому, что в это время новорожденный еще точно не инфицирован туберкулезом. Хотя, по последним данным, делают не всем - в среднем по стране прививаются около 80% новорожденных: одни имеют противопоказания по здоровью, других отказываются прививать родители.

Реакция Манту - не прививка, хотя при этом в организм и вводится вещество туберкулин - продукт жизнедеятельности микобактерий. Проба Манту - это скрининговый (с широким охватом) метод диагностики, непременный спутник вакцины БЦЖ. По размеру и качеству папулы ("пуговки") удается определить, сталкивался ли организм с микобактерией туберкулеза, что это было за столкновение - прививка БЦЖ или инфицирование туберкулезом, можно ли делать ребенку ревакцинацию БЦЖ в 7 лет или необходимо дальнейшее обследование на туберкулез.

Еще одна малоизвестная задача реакции Манту - выявление туберкулеза у взрослых. Именно для этого родителей и других родственников ребенка с "плохой" пробой Манту просят сделать флюорографию - скорее всего, он инфицирован от них. Так порой удается обнаружить туберкулез, например, у бабушки или дедушки ребенка, которые давно не проходили диспансеризацию, или у дальнего родственника, который приезжал погостить, - и таким образом остановить распространение туберкулеза.

Благодаря главному фтизиатру России и прессе мы теперь знаем, что мочить Манту можно. А откуда вообще пошла эта рекомендация, которую давали десятилетиями: не мочить Манту?

Эта рекомендация родом из тех времен, когда туберкулин вводился накожно - делалась так называемая проба Пирке. Капали капельку туберкулина, потом через эту капельку делалась насечка - верхний слой кожи, эпидермис, рассекали специальным ланцетом. Опасались, что если на раненый эпидермис попадает грязная вода, может случиться инфицирование этой ранки - гигиена в те времена оставляла желать лучшего.

После появления реакции Манту привычка "не мочить" сохранилась, хотя в ней уже не было необходимости, т.к. при постановке пробы Манту туберкулин вводится между эпидермисом и дермой, внутрикожно. И попадание чистой воды на кожу уже не играет никакой роли. Но вот травмировать - тереть, расчесывать - это место не нужно.

Почему одному моему ребенку в детском саду делают реакцию Манту, а его брату в школе - Диаскинтест?

Медицинские работники поступают в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н "Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза". По этому документу детям от 1 года до 7 лет включительно диагностика туберкулеза проводится с помощью реакции Манту, у детей с 8 до 17 лет используется Диаскинтест.

Оба этих исследования относятся к туберкулинодиагностике, т.е. позволяют узнать, присутствует ли в организме туберкулин - токсин, выделяемый микобактериями. Но действующее вещество в пробе Манту - это целый "коктейль" белков, на которые многие дети сегодня дают аллергическую реакцию. Часто отличить ее от положительной реакции Манту, которая означает, что организм активно взаимодействует с возбудителем туберкулеза, может только врач-фтизиатр.

Диаскинтест - новый препарат, он появился благодаря тому, что был расшифрован геном микобактерии туберкулеза. В результате были обнаружены белки, которые отвечают именно за развитие туберкулеза и не реагируют на вакцину БЦЖ, - они и стали основой Диаскинтеста, аллергена туберкулезного рекомбинантного (это его медицинское название).

Диаскинтест - идеальный вариант с целью диагностики туберкулеза, раннего выявления детей группы риска: доступный, недорогой. Благодаря этому методу диагностики удалось снизить заболеваемость туберкулезом в последние годы. Но пока в Национальном календаре прививок присутствует ревакцинация БЦЖ в 7 лет, фтизиатры вынуждены до этого возраста делать ребенку реакцию Манту, смотреть на ее результаты от года к году и решать, нужна ему ревакцинация или нет. Только таким образом можно провести отбор детей на прививку.

Но фактически к 7 годам уже некого ревакцинировать БЦЖ: проба Манту у всех либо положительная, либо сомнительная - это подтвердило большое исследование, сделанное в Приморском крае. Такие дети не подлежат ревакцинации, и отныне им показан только Диаскинтест.

Как именно применение Диаскинтеста позволяет снижать заболеваемость туберкулезом?

Сначала несколько цифр о ситуации с туберкулезом в России. Благодаря государственным программам по борьбе с туберкулезом снижение заболеваемости и смертности сегодня идет такими темпами, которые не отмечаются ни в одной стране мира. С 2008 г. заболеваемость туберкулезом снизилась примерно на треть, смертность - более чем в 2,5 раза. За 2017 г. заболеваемость снизилась на 9,4%, а смертность - более чем на 17%.

В России разработан проект стратегии ликвидации туберкулеза к 2030 году как проблемы общественного здравоохранения. Он предполагает снижение количества больных туберкулезом до минимума, чтобы проблема перестала быть глобальной. Как этого добиться?

Туберкулез - воздушно-капельная инфекция, которая передается от взрослого к ребенку: дети, как правило, болеют бессимптомно, и их в любой стране всего 10% от всех больных туберкулезом.

Итак, туберкулезная палочка присутствует в воздухе. Она попадает в организм, происходит инфицирование, но в большинстве случаев организм справляется - вырабатывает иммунитет, и болезнь не развивается. Диаскинтест в этом случае будет отрицательным. А если он положительный, это значит, что туберкулезная палочка в организме живая, и с ней надо бороться с помощью профилактического лечения.

Если этого не сделать, может развиться туберкулезный процесс - и понадобится уже более серьезное лечение. Но в детском организме возможен и другой путь - самопроизвольное излечение, когда очаг туберкулеза отграничивается и образуется так называемый петрификат (другое название - кальцинат, т.к. вокруг пораженных тканей образуется капсула из солей кальция).

В чем опасность петрификатов? В том, что спящая микобактерия туберкулеза может проявить себя при неблагоприятных условиях - и разовьется вторичный туберкулез. Например, если ребенок заболеет какой-то другой инфекцией и его организм будет сильно ослаблен. Или во взрослом возрасте возникнет хроническое заболевание - например, язвенная болезнь, сахарный диабет. (Такие пациенты входят в группы риска по заболеванию туберкулезом и им проводят иммунодиагностику 2 раза в год.) Другие факторы риска - любое снижение иммунитета: гормональная терапия, ВИЧ-инфекция, асоциальный образ жизни.

Диаскинтест позволяет выявить живую микобактерию до того, как образуется петрификат. Свежий пример: в Ростовской области в последние несколько лет школьникам делали только Диаскинтест. Дети выросли и стали подростками - и у них не выявляют туберкулез. Всех детей из группы риска пролечили до подросткового возраста.

Возникает ощущение, что по результатам пробы Манту детей к фтизиатру направляют слишком часто. Нет ли здесь гипердиагностики?

Давайте рассмотрим весь алгоритм профилактики туберкулеза у детей в России и разберемся.

Если ребенку сделана прививка БЦЖ в роддоме, затем раз в год до 7 лет ему проводят пробу Манту. При положительной реакции Манту педиатр должен исключить аллергическую реакцию и сделать Диаскинтест. Если проба положительная, ребенка направляют к фтизиатру для дальнейшего обследования. Оно может включать: Т-СПОТ.ТБ (также назначается вместо Диаскинтеста при аллергостатусе ребенка, ожирении), по его результатам - мультиспиральная компьютерная томография (МСКТ) органов грудной клетки, которая позволяет выявить туберкулезный процесс в легких. МСКТ также проводится у детей старше 8 лет и подростков при положительном результате Диаскинтеста.

Если ребенок не привит в роддоме, ему в течение первого года жизни должны поставить пробу Манту, и если результат отрицательный, провести БЦЖ. Если реакция Манту положительная - значит, ребенок уже инфицирован туберкулезом, БЦЖ ему делать нельзя, и его наблюдают дальше, проводя Диаскинтест.

Наравне с кожными пробами (реакция Манту и Диаскинтест) для детей с медицинскими противопоказаниями к туберкулинодиагностике (и при отказе от нее родителей) правомочно исследование крови Т-СПОТ.ТБ.

Все эти диагностические исследования делаются при отсутствии клинических симптомов туберкулеза у детей.

Какие симптомы могут говорить о том, что у ребенка, возможно, развивается туберкулез? На что нужно обращать внимание?

Педиатры хорошо знают эти симптомы, перечислим их для родителей. Итак, надо исключить туберкулез с помощью дополнительных исследований (неважно, сколько времени прошло от предыдущей туберкулиновой пробы) в следующих случаях:

• если ребенок получает адекватное лечение при ОРВИ, фарингите, но улучшения не наступает в течение 7-10 дней;
• если при лечении он продолжается более 2-3 недель;
• длительные проявления интоксикации: стойкое небольшое повышение температуры (субфебрильная температура), потливость ночью.

Далеко не всегда эти симптомы говорят о развитии туберкулеза, но в первую очередь надо думать о нем.

На вопросы родителей отвечали:

Валентина Александровна Аксенова , д.м.н., профессор, зав. лабораторией туберкулеза у детей и подростков ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний" Министерства здравоохранения Российской Федерации, главный детский фтизиатр;

Надежда Ивановна Клевно , д.м.н., профессор, ведущий научный сотрудник лаборатории туберкулеза у детей и подростков ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний" Министерства здравоохранения Российской Федерации, главный внештатный специалист Центрального федерального округа по детской фтизиатрии;

Ирина Федоровна Довгалюк , д.м.н., профессор, руководитель отделения терапии легких у детей, профессор кафедры фтизиатрии МАПО, главный фтизиопедиатр Северо-Западного федерального округа;

Людмила Николаевна Мотанова , д.м.н., профессор, главный детский фтизиатр департамента здравоохранения Приморского края, профессор кафедры госпитальной терапии и инструментальной диагностики Тихоокеанского государственного медицинского университета;

Лада Анатольевна Барышникова , д.м.н., заместитель главного врача по медицинской части ГБУЗ "СОКПТД", главный детский фтизиатр Приволжского федерального округа;

Ольга Дмитриевна Баронова , к.м.н., заместитель главного врача по медицинской помощи в амбулаторных условиях ГБУЗ СК "Краевой клинический противотуберкулезный диспансер" Министерства здравоохранения Ставропольского края, главный детский фтизиатр Северо-Кавказского федерального округа;

Людмила Анатольевна Шовкун, д.м.н., профессор, зав. кафедрой туберкулеза Ростовского государственного медицинского университета, главный фтизиатр Южного федерального округа.

Подготовила Ирина Суховей

До 2009 года туберкулез у детей выявляли только при помощи внутрикожной реакции Манту, пока российские ученые не изобрели диаскинтест. В сравнении с Манту, он не только выявляет туберкулезную палочку, но и определяет количество возбудителей, вызывающих инфекционный процесс. Диаскинтест не применяется вместо Манту, которая часто ошибается в результатах, он лишь идет дополнением к ней, и показывает положительный результат только, если люди заражены туберкулёзом на самом деле.

Что такое диаскинтест?

Современный тест на туберкулез — это дополнительный метод диагностики на инфекцию туберкулеза. В д-тест входит специфичный белок, который вызывает иммунную реакцию только на туберкулезную палочку. Преимущество его состоит в точности результатов, а также способности различать форму заражения человека туберкулёзом у привитого БЦЖ, и с непатогенными микобактериями. Он, ввиду своей высокой чувствительности, помогает оценить эффективность терапии туберкулеза, и делать профилактическое наблюдение всех групп людей.

Диаскинтест, механизмом своего действия выявляет ответ иммунных клеток на микобактерии туберкулеза. Происходит специфическая кожная реакция, которая показывает гиперчувствительность.

Диаскинтест – это раствор рекомбинантного белка из двух антигенов, который вводят инъекционно. Реакцию проводят внутрь кожи, в область предплечья любой руки при помощи специального туберкулинового шприца с тоненькой иголочкой. В некоторых случаях врачи разрешают делать реакцию Манту и д-тест в одно время на разные руки. Они хорошо сочетаются и дополняют друг друга.

ВАЖНО! При положительной реакции Манту и отрицательной пробы диаскинтестом определяется хороший иммунитет и не инфицированность микобактерией туберкулеза.

Кто создал диаскинтест?

Создателями препарата выступили ученые – Киселев Всеволод Иванович, Перельман Михаил Израилевич, Пальцев Михаил Александрович, которые придумали для него название от латинского сочетания: «dia» – сокращенно диагностика, и «skin» – кожа, что вместе обозначает – кожный тест диагностики.

Главное достоинство диаскинтеста, как гиперпробы, по мнению ученых, состоит в его способности вносить ясность в картину заболеваемости туберкулезом. Когда у людей после проведения пробы отрицательный ответ, то это означает, что они здоровы! Благодаря вакцине БЦЖ люди чувствительны к туберкулезной палочке. Проба Манту (сделанная на основе туберкулина) определяет уровень иммунитета, а не степень заражения микобактерией. Диаскинтест состоит из белковых молекул с четкими характеристиками, выявляющих микобактерии при стадиях, когда болезнь себя никак не проявляет, и который:

• высоко безопасен и специфичен;
• у здоровых людей всегда проявляется отрицательной реакцией;
• высоко чувствителен – заболевшие туберкулезом лица всегда с положительной реакцией на пробу;
• прекрасный контроль при эффективности терапии туберкулеза.

Важно! Некоторые люди думают, что диаскинтест – это прививка, и высказывают свое негативное мнение по данному поводу. Они должны запомнить, что тест является пробой внутри кожи, которая показывает реакцию организма к туберкулезу. Многие люди являются носителями туберкулеза, поэтому ранее выявление наличия инфекции помогает предупредить появление заболевания. Прививка дст происходит только в виде введения специального белка, который никакого вреда для организма не представляет и показывает состояние иммунитета организма в отношении микобактерий туберкулеза.

Основные показания к проведению д-теста

Диагностику делают всем возрастным группам по назначению фтизиатра. Пациентам с повышенной аллергией, тест проводят с одновременным приемом десенсибилизирующих средств. Сам д-тест аллергии не вызывает. Может появиться небольшая гематома после пробы, которая не опасна и считается нормой.

Туберкулинодиагностика и диаскинтест — разные понятия даже по химическому составу (первое – введение туберкулина при Манту, второе – ремонтантного белка).

Диаскинтест показан при:

• возникновении в первый раз положительной реакции Манту более 6 мм;
• когда есть частые положительные реакции на пробы Манту в течении нескольких лет размером до 12 мм и больше;
• субфебрильной температуре, продолжающейся длительное время;
• при беременности, если так решит врач;
• частых болезнях у детей;
• хронических патологиях в организме;
• гиперергической реакции после Манту (17 мм и больше).
• профилактических обследованиях групп, состоящих на диспансерном учете, через каждые 3-6 месяцев.

Гиперергической реакцией на д-тест называют положительный результат, при котором образуется крупная папула больше 15 мм, сопровождающаяся воспалительной реакцией и раздражением кожи около нее. Требования к процедуре проведения диаскинтеста такие же, как при пробе Манту – его разрешается проводить спустя 1 месяц после прививки.

Противопоказания к проведению теста

Не проводят диагностику в случаях:

• когда человек контактирует с больными туберкулезом;
• в наличии есть болезни кожи;
• когда есть инфекционное заболевание, кроме случая подозрений на туберкулез;
• обострение аллергических болезней;
• если пациент с эпилепсией;
• при высокой температуре;
• обострения соматических заболеваний;
• карантин детских инфекций;
• когда после профилактической прививки любого плана не прошел 1 месяц.

Оценка результатов теста

После пробы заполняют все необходимые учетные документы и отмечают результат. Тест на коже в месте укола образует беловатую папулу, напоминающую корку лимона до 10 мм в диаметре. Д – тест можно проводить в детских садах и школах, поликлиниках и противотуберкулезных диспансерах.

Проверку диаскинтеста на туберкулез проводит врач или медсестра с помощью оценивания получившегося результата на третий – четвертый день после его проведения. Оценка состоит в способе измерения кожной реакции места укола при помощи прозрачной линейки. Измеряют появившуюся гиперемию и папулу (инфильтрат) в поперечной оси миллиметрами линейки. Диаскинтест разрешено проводить всем детям от 8 до 17 лет один раз в году. Малышам первого года жизни пробу назначают только после положительного получения результата реакции Манту.

Нормой оценивания по д-тесту считают отсутствие любой патологической реакции на введенный раствор с белком: ни красноты, ни появления папулы быть не должно. Первые проявления введения препарата появляются через 6 часов. Если тест сопровождается отрицательной реакцией, то на месте введения возможно появление 1-2-мм гематомы.

Основные моменты оценивания результата теста состоят в следующем:

1. Отрицательной считается реакция после пробы с полным отсутствием красноты и инфильтрата, или их наличием с размерами, не превышающими 2 мм.
2. Сомнительной называется реакция на препарат, если на месте введения видна гиперемия без папулы.
3. Положительной считают реакцию, когда есть инфильтрат разных размеров.
4. Инфильтрат с размером менее 5 мм считают слабо выраженной реакцией.
5. Когда размер инфильтрата находится в пределах от 5 до 9 мм, то реакцию считают умеренно выраженной.
6. Выраженной называют реакцию с размерами папулы от 10 до 14 мм.
7. Гиперергической реакцией считают инфильтрат с размерами больше 15 мм, сопровождающийся некрозом, лимфангоитом и лимфаденитом.

При отрицательном результате, при необходимости, следующий тест рекомендуется сделать только спустя 2 месяца, а после острой инфекционной болезни только через месяц. Всем пациентам, которые находятся на учете у фтизиатра, повторный тест делают 1 раз в 3-6 мес.

Иногда отрицательный результат диаскинтеста может возникнуть у лиц, не инфицированных туберкулезом, а также у избавившихся от него. Отрицательный результат теста бывает при неактивности туберкулеза, а также у пациентов в период выздоровления после туберкулеза, с отличными показателями рентгеновских, симптоматических и лабораторных исследований, указывающих на неактивности процесса.

Когда присутствует сомнительная и положительная оценка диаскинтеста пациента необходимо обследовать на микобактерии туберкулеза.

Диаскинтест на туберкулез, обладая специфичностью не показывает реакции на прививание вакциной БЦЖ. Встречаются штаммы возбудителей, на которые он тоже никак не отреагирует – это микобактерии, считающиеся атипичными. При заболевании пациента ВИЧ-инфекцией, а также при онкологических процессах, также появится ложноотрицательный оценочный результат организма на пробу тестом.

ВАЖНО! Тест не вызывает осложнений и аллергии. Очень редко в качестве побочных действий могут быть проявления в виде небольшой температуры, легкого недомогания или головных болей, которые считаются нормальной реакцией иммунной системы на введение белка.

Существуют правила, которых желательно придерживаться после проведения Диаскинтеста:

• нельзя на место его введения наносить любые моющие средства, косметику, парфюмерию и лекарства (гели, мази, спрей);
• нежелательно расчесывать и растирать место теста;
• не нужно приклеивать пластыри и наматывать бинты;
• можно мыться и мочить руки без использования в месте укола моющего средства;
• питаться можно, как обычно.

При несоблюдении вышеперечисленных условий получается реакционное покраснение в 1 день проведения пробы, которое влияет на правильность оценивания результатов. Диаскинтест на туберкулез очень редко бывает ошибочным, как и большинство других методик в медицине, несмотря на 100% точность и 80% чувствительность, в сравнении с реакцией Манту, которая применяется последние 100 лет. Диаскинтест – это лучшая современная диагностика выявления латентности туберкулеза, позволяющая определить инфицированность человека к туберкулезу.